УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ Российский патент 1994 года по МПК A61M5/20 

Изобретение относится к области медицины и ветеринарии, а именно к устройствам для введения лекарственных препаратов в организм человека или животных.

Известно устройство для инъекций (Авт. св. N 288872, кл. A 61 M 5/20, 1969), содержащее корпус с защелкой, расположенные в нем пружину, втулку со шприцем и инъекционной иглой. В такой конструкции втулка взаимодействует с пружиной и фиксируется защелкой, а на корпусе укреплен винтовой ограничитель глубины прокола иглы.

Недостатком устройства является то, что оно обеспечивает автоматически только введение инъекционной иглы в тело на заданную глубину, при этом введение лекарства необходимо осуществлять вручную надавливанием на шток поршня шприца, что при применении в быту является неудобным и не всегда возможным, так как это зависит от местоположения на теле точки инъекции, а также от физического и психологического состояния проводящего инъекцию.

Наиболее близким к предлагаемому решению является устройство для инъекций (Авт. св. N 1634285), содержащее корпус с установленными в нем стеклянным цилиндром с канюлей, поршнем, штоком и инъекционной иглой, приводом с взаимодействующими пружиной и подвижным толкателем, имеющим втулку и подвижный относительно нее в осевом направлении разъемный вкладыш, закрепленный на стеклянном цилиндре, а также запорно-спусковым приспособлением с двумя шариковыми замками, один из которых установлен с возможностью взаимодействия с подвижным толкателем привода, а посредством другого осуществляется взаимодействие разъемного вкладыша и втулки.

Такое устройство позволяет произвести автоматически не только введение инъекционной иглы в тело на заданную глубину, но и введение лекарства. Однако оно имеет следующие недостатки, вызывающие неудобства пользования устройством:
- для установки шприца с разъемным вкладышем в корпус устройства и для взведения пружины привода необходимо дополнительное вспомогательное приспособление в виде втулки с внутренним буртиком, в которую нужно предварительно установить шприц с разъемным вкладышем до упора последнего во внутренний буртик втулки и который затем вставляется в корпус так, что канавка шарикового замка, находящаяся на разъемном вкладыше, становится напротив шарика, находящегося на толкателе, при этом вспомогательная втулка воздействует торцом на толкатель, сжимая пружину до момента запирания всех шариковых замков устройства;
при проведении автоматической инъекции этим устройством отсутствует визуальный контроль за ходом поршня шприца, что затрудняет определение момента окончания ввода лекаpства. Поэтому необходимо определять продолжительность инъекции по отрезку времени (т. е. требуется секундомер). Кроме того, продолжительность ввода лекарства зависит от совокупности многих факторов, таких как объем вводимого лекарства, внутренний диаметр инъекционной иглы, глубина введения иглы в тело, плотность данного участка тела и др. Все это вынуждает держать устройство с введенной в тело иглой несколько дольше по времени, чем требуется для инъекции (для гарантированной полноты введения всего объема заправленного в шприц лекарства). Продолжительность процедуры возрастает, что увеличивает болевые ощущения от введения иглы в тело. При вакцинации домашних животных увеличение продолжительности инъекции может значительно усложнить процедуру из-за стрессового состояния животного. Кроме того, отсутствие визуального контроля за движением толкателя не позволяет своевременно определить возможные технические неисправности привода (например, неравномерное, с подклиниванием движение толкателя);
- отсутствие ручной корректировки процесса введения лекарства. Этот недостаток ограничивает возможности применения данного устройства. Например, при проведении курса инъекций в определенные, одни и те же участки тела, на теле образуются "узлы" - небольшие уплотнения и дальнейшие инъекции в эти зоны требуют повышенного усилия на штоке поршня шприца. В этом случае у данного устройства время инъекции либо может значительно увеличиться, либо лекарство может быть введено не полностью из-за нехватки усилия пружины привода, т. к. она, как правило, рассчитывается на определенное усилие, соответствующее оптимальной безболезненной для пациента скорости истечения лекарства при наиболее распространенных условиях, т. е. когда тело не имеет уплотнений. Другая необходимость ручной корректировки может возникнуть при введении лекарственных препаратов (например, реоперина), которые по медицинским требованиям необходимо вводить очень медленно и продолжительное время (около минуты). В этом случае применение данного устройства может нанести вред самочувствию и здоровью пациента;
- с точки зрения техники безопасности у данного устройства имеет опасное свойство. После того как шприц с разъемным вкладышем вставлен в корпус и взведена пружина привода, необходимо на корпусе установить ограничитель движения толкателя. Если до момента установки ограничителя случайно будет задето запорно-спусковое приспособление и произойдет срабатывание привода устройства, то разъемный вкладыш со шприцем, приобретя кинетическую энергию от движения совместно с толкателем под действием усилия пружины и получив возможность осевого перемещения во втулке толкателя, может выпасть из устройства. При этом может повредиться стеклянный цилиндр шприца или инъекционная игла либо этой иглой может быть нанесена травма человеку, находящемуся рядом с инъектором;
- данное устройство имеет неразборную конструкцию. Любая мелкая или случайная неисправность, возникшая внутри корпуса или запорно-спускового приспособления, может окончательно вывести из строя все устройство, т. к. разборке и ремонту оно не подлежит, что снижает надежность его эксплуатации.

Цель изобретения - облегчение и упрощение процедуры проведения инъекции и повышение надежности работы устройства.

Поставленная цель достигается тем, что в известном устройстве для инъекций втулка толкателя выполнена составной из гильзы и подвижного относительно последней стакана с выступами, взаимодействующего с гильзой через шариковый замок запорно-спускового приспособления, а также посредством своих выступов, которые проходят через выполненные в гильзе и корпусе пазы, при этом пружина привода воздействует на толкатель через подвижный стакан, а гильза и разъемный вкладыш образуют неподвижное в осевом направлении соединение байонетного типа. Кроме того, выступы подвижного стакана выполнены выходящими за габариты корпуса с образованием элемента для ручного управления приводом устройства, корпус выполнен разъемным в осевом направлении и хотя бы одна из его частей, а также гильза выполнены из полимерного материала и разъемными в радиальном направлении, при этом запорно-спусковое приспособление содержит втулку, также выполненную из полимерного материала и разъемную в радиальном направлении, причем части корпуса и втулка стянуты съемными полимерными кольцами, для демонтажа которых на корпусе и втулке выполнены выемки.

Новыми признаками заявляемого решения являются:
- выполнение втулки толкателя составной, состоящей из гильзы и подвижного относительно последней стакана с выступами;
- взаимодействие стакана с гильзой через шариковый замок запорно-спускового приспособления, а также посредством своих выступов, проходящих через выполненные в гильзе и корпусе пазы;
- осуществление взаимодействия пружины с толкателем через подвижный стакан;
- образование неподвижного в осевом направлении соединения гильзы и разъемного вкладыша.

Дополнительными новыми признаками являются:
- выполнение неподвижного в осевом направлении соединения гильзы и разъемного вкладыша по байонетному типу;
- выполнение выступов подвижного стакана выходящими за габариты корпуса с образованием элемента для ручного управления приводом устройства;
- выполнение корпуса разъемным в осевом направлении;
- выполнение гильзы и хотя бы одной из частей корпуса из полимерного материала и разъемными в радиальном направлении;
- снабжение запорно-спускового приспособления втулкой, выполненной из полимерного материала и разъемной в радиальном направлении;
- закрепление между собой частей корпуса устройства и втулки запорно-спускового приспособления путем стягивания полимерными кольцами;
- выполнение выемок на корпусе и втулке для демонтажа стяжных колец.

Выполнение втулки толкателя составной, состоящей из гильзы и подвижного относительно последней стакана с выступами, взаимодействующего с гильзой через шариковый замок запорно-спускового приспособления, а также посредством своих выступов, проходящих через выполненные в гильзе и корпусе пазы наряду с осуществлением взаимодействия пружины с толкателем через подвижный стакан, выполнением соединения гильзы толкателя и разъемного вкладыша неподвижным в осевом направлении и выполнением выступов подвижного стакана выходящими за габариты корпуса с образованием элемента для ручного управления приводом позволяет следующее:
- произвести установку разъемного вкладыша со шприцем в устройство и взведение пружины без дополнительного приспособления, воздействуя пальцами руки на выступающие элемента подвижного стакана с последующей установкой и закреплением разъемного вкладыша со шприцем в гильзе толкателя;
- осуществить ручную корректировку процесса введения лекарства путем нажатия по ходу поршня пальцами руки на элементы выступов подвижного стакана, увеличивая усилие на поршне шприца и ускоряя ввод лекарств или притормаживая движение указанных элементов, замедляя введение лекарства в необходимых случаях;
- осуществить визуальный контроль за ходом поршня шприца по движению выступов подвижного стакана, что позволяет определить момент окончания инъекции и не затягивать процедуру;
- повысить технику безопасности при пользовании устройством, т. к. в случае, если после взведения пружины привода и установки вкладыша со шприцем не будет установлен ограничитель движения толкателя и будет нажат спуск запорно-спускового приспособления, то шприц не выпадет из устройства, не повредится сам и не нанесет травму окружающим, т. к. будет удерживаться в толкателе неразъемным в осевом направлении соединением.

Выполнение неподвижного в осевом направлении соединения гильзы и разъемного вкладыша по байонетному типу позволяет просто и быстро (двумя движениями) установить и закрепить разъемный вкладыш со шприцем в приводе устройства.

Выполнение корпуса разъемным в осевом направлении позволяет осуществить удобный доступ к гильзе толкателя для установки в нее разъемного вкладыша со шприцем без использования дополнительных вспомогательных приспособлений.

Выполнение втулки запорно-спускового приспособления, а также гильзы и хотя бы одной из частей корпуса из полимерного материала и разъемными в радиальном направлении позволяет упростить технологию изготовления и сборки деталей, т. к. используя метод литья в пресс-формы, детали можно получить полностью готовыми, а при сборке наиболее просто обеспечивается возможность установки подвижного стакана с выступами, проходящими через пазы гильзы и корпуса.

Введение съемных полимерных колец, стягивающих части втулки запорно-спускового приспособления и корпуса инъектора, а также выполнение на этих частях корпуса и втулки выемок для демонтажа колец позволяет при необходимости произвести разборку устройства для устранения мелкой или случайной неисправности, что повышает надежность эксплуатации устройства.

На фиг. 1, 2 и 3 изображены разрезы устройства для инъекций соответственно в заряженном состоянии, в положении момента начала ввода лекарства и в состоянии окончания рабочего цикла.

Устройство для инъекций содержит: разъемные в осевом направлении переднюю 1 и заднюю 2 части корпуса, в котором установлен шприц, выполненный в виде стеклянного цилиндра 3 с канюлей 4, поршнем 5, штоком 6 и инъекционной иглой 7; запорно-спусковое приспособление, имеющее втулку 8, пружину 9, два шариковых замка с шариками 10, 11 и канавками 12 и 13; привод с пружиной 14 и толкателем, состоящим из разъемного вкладыша 15, закрепленного на стеклянном цилиндре 3, и гильзы 16 и подвижного относительно нее стакана 17 с выступами 18. Пружина 14 взаимодействует с толкателем через подвижный стакан 17, который взаимодействует с гильзой 16 через шариковый замок 10 и посредством своих выступов 18, проходящих через выполненные в гильзе 16 и корпусе 2 пазы 19 и 20 и выходящих за габариты корпуса с образованием клавиш 21 для ручного управления приводом.

Разъемный вкладыш 15 закреплен в гильзе 16 неподвижно в осевом направлении байонетным соединением 22. Гильза 16 и задняя часть 2 корпуса выполнены из полимерного материала и разъемными в радиальном направлении с плоскостью разъема, проходящей через оси пазов 19 и 20. Втулка 8 запорно-спускового приспособления выполнена также из полимерного материала и разъемной в радиальном направлении, при этом она, а также задняя часть 2 корпуса стянуты съемными полимерными кольцами 23, для демонтажа которых в задней части 2 корпуса и втулке 8 выполнены выемки 24 и 25 соответственно. Для регулирования глубины введения инъекционной иглы 7 на передней части 1 корпуса установлен регулятор 26.

Устройство для инъекций работает следующим образом. Во взведенном положении (фиг. 1) пружина 14 привода сжата, воздействует на подвижный стакан 17, который заперт в гильзе 16 шариковым замком 10, при этом сама гильза удерживается от перемещения в корпусе шариковым замком 11. Шприц с лекарственным препаратом устанавливается в разъемный вкладыш 15. Затем при снятой передней части 1 корпуса вкладыш 15 со шприцем устанавливается в гильзу 16 и поворотом вокруг продольной оси закрепляется от осевого перемещения в гильзе байонетным соединением 22. После установки передней части 1 корпуса с отрегулированным на заданную глубину введения лекарства регулятором 26 инъектор готов к проведению инъекции.

Торцом переднем части 1 корпуса инъектор прикладывается к участку тела в месте инъекции, и перемещается втулка 8 запорно-пускового приспособления в направлении передней части 1 корпуса (фиг. 2). Пружина 9 сжимается, шариковый замок 11 открывается, гильза 16 освобождается и под действием пружины 14 резко перемещается до упора в переднюю часть 1 корпуса вкладышем 15. Таким образом произведено введение инъекционной иглы 7 в тело на заданную регулятором 26 глубину. При этом толкатель в виде вкладыша 15 со шприцем, гильзой 16, стаканом 17 двигался как одно целое, так как шариковый замок 10 был заперт и шток 6 с поршнем 5 относительно стеклянного цилиндра 3 был неподвижен, при этом лекарство из шприца не выделялось.

После введения инъекционной иглы 7 в тело в момент, когда вкладыш 15 упирается в переднюю часть 1 корпуса, шарик 10 шарикового замка оказывается напротив канавки 12 и выдавливается в нее подвижным стаканом 17 под действием пружины 14. Таким образом шариковый замок открывается и стакан 17 обретает возможность перемещаться относительно гильзы 16 под действием пружины 14, воздействуя при этом на шток 6 и поршень 5, выдавливая лекарство из стеклянного цилиндра 3 через инъекционную иглу 7 до упора поршня 5 в канюлю 4 (фиг. 3). Инъекция завершена.

При проведении инъекции визуальный контроль за ходом поршня шприца и моментом окончания введения лекарства осуществляется по движению клавиш 21 подвижного стакана 17. Ручная корректировка процесса введения лекарства при необходимости осуществляется воздействием пальцами руки на клавиши 21.

После проведения инъекции передняя часть 1 корпуса снимается, поворотом вокруг своей оси вкладыш 15 освобождается от байонетного соединения 22 с гильзой 16 и вынимается со шприцем для заправки новой дозы лекарства.

Производится взведение привода инъектора. Для этого, воздействуя пальцами руки на клавиши 21 подвижного стакана 17, последний отводится назад, сжимая пружину 14. Задней частью своих выступов 18, находящихся в пазах 19 гильзы 16, стакан 17 захватывает гильзу 16 (фиг. 2) и также перемещает ее назад. При этом запирается шариковый замок 10 и когда канавка 13 на гильзе 16 оказывается напротив шарикового замка 11 (фиг. 1), под действием пружины 9 запорно-спускового приспособления втулка 8 перемещается назад и запирает шариковый замок 11. Инъектор взведен. Далее весь процесс повторяется.

Применение предложенного устройства для инъекции позволяет упростить и облегчить процедуру проведения инъекций, а также обеспечивает надежную работу инъектора. (56) Авторское свидетельство СССР N 1634285, кл. A 61 M 5/20, 1981.

Использование: в медицине, ветеринарии, в устройствах для введения лекарственных препаратов в организм человека или животных. Сущность изобретения: устройство для инъекций содержит корпус с установленными в нем шприцем с инъекционной иглой, приводом с взаимодействующими пружиной и толкателем, а также запорно-спусковое приспособление с двумя шариковыми замками. Толкатель имеет закрепленный на теле шприца разъемный вкладыш и составную втулку, состоящую из гильзы и подвижного относительно последней стакана с выступами. Гильзы и разъемный вкладыш образуют неподвижное в осевом направлении соединение, например байонетное. Один шариковый замок взаимодействует с толкателем привода, подвижный стакан взаимодействует с гильзой через другой шариковый замок и посредством своих выступов, проходящих через выполненные в гильзе и корпусе пазы, а пружина взаимодействует с толкателем через подвижный стакан. Выступы подвижного стакана могут быть выполнены выходящими за габариты корпуса с образованием элемента для ручного управления приводом устройства, корпус может быть выполнен разъемным в осевом направлении, а хотя бы одна из его частей, гильза и втулка запорно-спускового приспособления могут быть выполнены из полимерного материала и разъемными в радиальном направлении. При этом разъемные части корпуса и втулки стянуты съемными полимерными кольцами, для демонтажа которых на корпусе и втулке выполнены выемки. 3 ил.

1. УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, содержащее корпус с установленными в нем шприцем с инъекционной иглой, привод с пружиной и толкателем, выполненными с возможностью взаимодействия, запорно-спусковое приспособление, состоящее из втулки первого шарикового замка, установленного с возможностью взаимодействия с подвижным толкателем привода, и второго шарикового замка, а также закрепленный на шприце разъемный вкладыш, отличающееся тем, что подвижный толкатель привода содержит гильзу и подвижный относительно нее стакан с выступами, выполненный с возможностью взаимодействия с гильзой через второй шариковый замок запорно-спускового приспособления, при этом в гильзе и корпусе выполнены пазы, пружина привода выполнена с возможностью взаимодействия с толкателем через подвижный стакан, разъемный вкладыш и гильза закреплены неподвижно в осевом направлении, второй шариковый замок выполнен с возможностью связи стакана с гильзой. 2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что гильза и разъемный вкладыш образуют неподвижное в осевом направлении соединение байонетного типа. 3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что выступы подвижного стакана выполнены размером, выходящим за габариты корпуса, с образованием элемента ручного управления приводом устройства. 4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что корпус выполнен разъемным в осевом направлении. 5. Устройство по п. 4, отличающееся тем, что гильза и хотя бы одна из частей корпуса выполнены из полимерного материала и разъемными в радиальном направлении. 6. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что втулка запорно-спускового приспособления выполнена из полимерного материала и разъемной в радиальном направлении. 7. Устройство по пп. 5 - 6, отличающееся тем, что части корпуса и втулки, разъемные в радиальном направлении, выполнены стянутыми съемными полимерными кольцами, при этом в задней части корпуса и втулке выполнены выемки.