СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ Российский патент 1994 года по МПК A61F9/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для лечения заболеваний глаз, сопровождающихся воспалением и деструкцией поверхности переднего отдела органа зрения.

К деструктивной патологии переднего отдела глаза относятся воспалительные (кератоувеиты, язвы роговицы), дистрофические (эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы и др. ) заболевания, ожоги, травмы, которые могут привести к таким тяжелым осложнениям, как перфорация роговицы, вторичная глаукома, образование бельма, эндофтальмиты.

Известны способы лечения заболеваний переднего отдела глаза посредством введения лекарственных веществ (а. с. N 1296152, а. с. N 1297844), измельченной в порошок нативной роговицы (а. с. N 1171029), лазерным излучением (а. с. N 929097, а. с. N 1367971), интерламеллярной пересадкой капсулы хрусталика (а. с. N 810235), импульсным ультрафиолетовым излучением (а. с. N 782810), неоднородным магнитным полем (а. с. N 736976), воздействием токов силой до 0,5 мА (а. с. N 651805, покрытием роговицы кадаверным аллотрансплантатом (а. с. N 430854, а. с. N 1377095), кератопластической операцией (а. с. N 553975, а. с. N 833237).

Исследовали свойства амниотической оболочки - мощного биогенного стимулятора с широким спектром терапевтического действия.

Известен способ лечения термических ожогов кожи аппликацией на пораженную поверхность амниотической оболочки.

Известный способ не применяется в офтальмологии для лечения патологии переднего отдела глаза. Проведенные лабораторно-экспериментальные исследования противовоспалительных и регенераторных свойств амниона и указанный способ лечения термических ожогов кожи послужили основанием применения амниотической оболочки для лечения воспалительно-деструктивных процессов в переднем отделе глаза.

Таким образом, новое назначение способа состоит в использовании амниотической оболочки для лечения воспалительных, дистрофических заболеваний, травматических и ожоговых повреждений роговицы и конъюнктивы, сопровождающихся реакцией микроциркуляторного русла переднего увеального тракта.

Техника операции осуществляется следующим образом:
1) при повреждении конъюнктивы (например, ожог) амниотическая оболочка требуемого размера, на 2-3 мм превышающего диаметр очага поражения, накладывается мезенхимальной стороной на промытую дезинфицирующим раствором (например, 2% борной кислотой) поврежденную зону конъюнктивы и фиксируется к окружающей неповрежденной конъюнктиве непрерывным шелковым или нейлоновым швом 10-0 таким образом, что вкол и выкол иглы проходит через все слои амниона и подлежащей конъюнктивы;
2) при повреждении только роговой оболочки (например, язва) накладываемый на поверхность глаза амнион имеет округлую форму и размеры, превышающие диаметр роговицы на 2-3 мм - амнион покрывает всю поверхность роговицы и фиксируется к бульбарной конъюнктиве способом, изложенным в 1);
3) при повреждении конъюнктивы и роговицы амниотическая оболочка накладывается на всю площадь передней поверхности глаза и фиксируется по периферии бульбарной конъюнктивы способом, изложенным в 1).

Благодаря высоким биостимулирующим и противовоспалительным свойствам амниотической оболочки при тесном непрерывном контакте с патологическим участком заживление раневой поверхности происходит в сроки в среднем 7 дней. В последующем амниотическая оболочка самостоятельно отторгается либо удаляется.

П р и м е р 1. Больной С. , 84 года, и/б 1607/4286.

Диагноз: Гнойная язва роговицы, передний увеит правого глаза.

Из анамнеза: 6 мес лечился по поводу переднего увеита с гипертензией. Болен в течение недели.

При первичном осмотре: острота зрения правого глаза = 0,08, внутриглазное давление (ВГД) = +1 (пальпаторно).

Обильное слизисто-гнойное отделяемое, глаз умеренно раздражен, цилиарные боли. Роговица отечна, дистрофия эпителия, в нижней парацентральной зоне - язва размерами 4 х 5 мм, глубиной в 1/3 стромы, с ровными краями, покрыта гнойным отделяемым, единичные преципитаты на эндотелии, гипопион высотой 3 мм, передняя камера средней глубины, радужка дистрофичная иридохрусталиковые спайки, зрачок 4 мм в диаметре, слабо реагирует на свет.

Местно назначены инстилляции 3% -ного раствора борной кислоты 3 раза в день, мидриатика до расширения зрачка, диакарб 0,25 г 2 раза в день - 2 дня. Произведено амниальное покрытие роговицы. На второй день значительно уменьшилось гнойное отделяемое, глаз спокойнее, дискомфорта нет. На 4-й день размеры роговичного дефекта уменьшились, гипопион 1 мм высотой, зрачок 5 мм в диаметре. Амниотическая оболочка удалена на 12 день. Глаз спокоен, отека роговицы нет, дефект язвы эпителизирован, помутнение верхних слоев стромы, дистрофия радужки, зрачок 3 мм в диаметре, реагирует на свет. Острота зрения 0,4, ВГД= 23.

П р и м е р 2. Больной Ф. , 70 лет, и/б 1083/1498.

Диагноз: Эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы, открытоугольная (оперированная) глаукома П А, послеоперационная афакия левого глаза.

Из анамнеза: левый глаз 3 года назад оперирован по поводу глаукомы, через месяц - отслойки хориоидеи, через год произведена операция экстракции катаракты. Дистрофия роговицы в течение 2 лет.

При первичном осмотре: острота зрения левого глаза - движение руки с расстояния 40 см, не коррегирует, ВГД= 18. Слизистое отделяемое из конъюнктивальной полости. Кистозная фильтрационная подушечка в верхней части конъюнктивы, роговица отечна, эпителий буллезно изменен, рыхлый, участками десквамирован, передняя камера неравномерной глубины, снизу глубже, зрачок смещен кверху, его верхний край спаян с передней мембраной стекловидного тела, овальный, диаметром 2х4 мм, афакия.

Через неделю после безуспешного стационарного консервативного лечения произведено амниальное покрытие роговицы.

Анион удален через 6 дней. Глаз спокоен. Отечность эндотелия роговицы сохраняется только в верхней 1/4 вокруг послеоперационного рубца, в остальных зонах ткань прозрачная, эпителиальный слой не страдает. Больной готовится к пересадке роговицы. Острота зрения = 0,02, ВГД= 19.

П р и м е р 3. Больной З. , 25 лет, и/б 1448/4698.

Диагноз: Травматический кератоувеит левого глаза.

Из анамнеза: травма левого глаза металлической стружкой при работе за станком. Поступил через 6 ч.

При первичном осмотре: острота зрения левого глаза = 0,01, ВГД - нижняя граница нормы (пальпаторно). Слизисто-гнойное отделяемое из конъюнктивальной полости. Смешанная инъекция глазного яблока, резкая цилиарная болезненность, выраженный роговичный синдром. Отек роговицы во всех слоях, в нижней парацентральной зоне - зигзагообразной формы рана размерами 5х4 мм, глубиной до 3/4 толщины роговицы, края зияют, дезадаптированы. Передняя камера средней глубины, гипопион 1 мм, отек радужной оболочки.

Произведена первичная хирургическая обработка, рана роговицы ушита, поверхностная лечебная амниопластика роговицы. Парабульбарно канамицин и дексазон 1 раз. Местно - 30% альбуцид, 2% борная кислота 6 раз в день ежедневно.

3-й день - значительно уменьшился отек роговицы, рана заживает первичным натяжением, нет гипопиона, зрачок 4 мм, реагирует на свет. Незначительные цилиарные боли при пальпации сохраняются. Слизистое отделяемое из конъюнктивальной полости. 7-й день - удалена амниотическая оболочка с поверхности роговицы, глаз спокоен, цилиарных болей нет. Роговица прозрачная, нет отека, края раны адаптированы, заживление без рубца, шов на месте, чистый, передняя камера обычной глубины, рисунок радужки четкий, зрачок живо реагирует на свет, на передней капсуле хрусталика - точечные отложения пигмента, оптические среды, глазное дно - без патологии. Острота зрения - 0,9, ВГД= 21.

П р и м е р 4. Больной У. , 16 лет, и/б 1678/4435.

Диагноз: Химический ожог роговицы и конъюнктивы правого глаза II степени.

Из анамнеза: ожог поверхности правого глаза брызгами 0,5% -ного раствора гидроокиси натрия во время лабораторной работы. Глаз промыт водой и раствором фурацилина в медицинском пункте. Поступил в клинику через 4 ч.

При первичном осмотре: острота зрения правого глаза -движение руки у лица, ВГД= +1 (пальпаторно). Выраженный роговичный синдром. Обширная ишемия конъюнктивы, отек роговицы, помутнение до 2/3 глубины поверхностных слоев округлой формы, с нечеткими границами в верхне- и нижне-медиальной зонах размерами 4х5 и 4х3 мм. Произведена парабульбарная инъекция гентамицина и субконъюнктивальная - гемодеза - 1 раз. Амниопокрытие всей поверхности глаза. Промывание конъюнктивальной полости 2% -ной борной кислотой 6 раз в день ежедневно.

Через 9 дней оболочка удалена. Состояние конъюнктивы удовлетворительное, роговица прозрачная, кроме участка помутнения поверхностных слоев в верхне-медиальном сегменте размером 3х3 мм. Другие анатомические структуры без патологии. Острота зрения = 0,9, ВГД = 18.

Провели статистический анализ результатов лечения 97 пациентов. Положительный эффект предлагаемого изобретения выражается в ликвидации патологического процесса с восстановлением высокой остроты зрения (0,5 и выше) в 79% случаев, клиническое извлечение во всех случаях. При послеоперационной эндотелиально-эпителиальной дистрофии роговицы амниотерапия применяется в целях улучшения трофики тканей с последующей операцией пересадки роговицы, поскольку положительный эффект амниопластики при этой патологии сохраняется в среднем в течение только 5-7 дней после удаления амниона с поверхности глаза. Кроме того, амниотическая оболочка препятствует неоваскуляризации роговицы, нарушающей ее прозрачность. Амниотическая оболочка обладает свойствами иммунологической толерантности и иммунодепрессивной активности, ее антигенный состав близок некоторым тканям глаза, что обеспечивает отсутствие токсических и аллергических реакций при амниопластике.

Период амниотерапии имеет положительный экономический эффект, поскольку не требует использования дополнительных лекарственных средств местного назначения, кроме инстилляций мидриатиков и дезинфицирующего раствора для промывания конъюнктивальной полости.

Благодаря антимикробным, противовоспалительным, высоким биостимулирующим, регенераторным, трофическим свойствам амниона, осуществляется одномоментное многофакторное воздействие на патологический процесс, что сокращает сроки лечения и количество осложнений, по сравнению с общепринятой консервативной методикой лечения патологии переднего отдела глаза, в среднем в 2,8 и 3,9 раза соответственно.

Амниотическая оболочка является доступным биологическим материалом, получение которого не связано с большими затратами, традиционными трудностями применения кадаверной ткани.

Возможность использования амнистической оболочки в необходимом количестве, ее эластичность, пластичность, полупрозрачная структура позволяют свободно моделировать материал по форме поврежденного участка поверхности глаза, вести послеоперационное наблюдение за восстановлением очага поражения.

Использование: в медицине, при лечении воспалительно-деструктивных состояний роговицы и конъюнктивы. Сущность изобретения: аппликации амниотической оболочки применяют в качестве средства для лечения воспалительно-деструктивных состояний роговицы и конъюнктивы.

Применение аппликаций амниотической оболочки в качестве средства для лечения воспалительно-деструктивных состояний роговицы и конъюнктивы.