Изобретение относится к медицинской технике, а именно к способам и устройствам вспомогательного кровообращения.
Известен способ управления мышечным насосом крови при миовентрикулопластике, заключающийся в синхронной с R-зубцами стимуляции пачками импульсов аутомышцы с программируемой извне кратностью синхронизации [1]. Лоскут аутомышцы накладывается и фиксируется на выбранном отделе сердца. Мышечный (стимулирующий) электрод располагается на аутомышце, а кардиальный - миокардиальный или эндокардиальный - (воспринимающий R-зубец) электрод располагается на одном из отделов сердца. Однако у пациентов с нарушениями ритма сердца данный способ электростимуляции аутомышцы не эффективен.
Известен также способ управления мышечным насосом крови, заключающийся в синхронизированной стимуляции (в режиме R-запрета) сердца одиночными импульсами, стимуляции лоскута аутомышцы пачками импульсов, синхронными с естественными R-зубцами или с импульсами асинхронного режима электростимуляции сердца, а также с программируемыми извне кратностью синхронизации и параметрами электростимуляции [2]. Лоскут аутомышцы накладывается и фиксируется на выбранном отделе сердца. Стимулирующий электрод располагается на аутомышце, а на одном из отделов сердца фиксируется кардиальный электрод, являющийся одновременно воспринимающим (R-зубец) и стимулирующим. Данный способ управления отчасти свободен от недостатков описанного способа, т.к. в случае возникновения брадиаритмии включается асинхронная электростимуляция сердца с частотой, превышающей собственный ритм сердца. Однако в случае нарушения синхронизации электростимулятора с сердцем из-за уменьшения размаха R-зубца электрокардиосигнала, поломки или смещения относительно первоначальной точки фиксации кардиального электрода, отказе во входном блоке электростимулятора, а также в случае срыва навязывания ритма из-за превышения порога стимуляции сердца амплитуды импульсов, поломки или смещения кардиального электрода или отказа в выходном каскаде стимуляции сердца электростимулятора стимуляции лоскута аутомышцы будет осуществляться синхронно с импульсами асинхронного режима электростимулятора, но не с R-зубцами сердца. Действительно, в случае описанной потери синхронизации электростимулятора с сердцем автоматически включается асинхронный режим электростимуляции сердца. Таким образом, сокращения лоскута аутомышцы будут несинхронны с R-зубцом сердца, что является опасным для пациента, т.к. например, сокращение аутомышцы в диастолу сердца могут привести к его фибрилляции.
Известен электростимулятор мышечного насоса крови, содержащий блок управления, кардиальный и мышечный каналы [3]. Кардиальный канал электростимулятора включает в себя входной усилитель и формирователь рефрактерного интервала. Мышечный канал содержит делитель кардиоциклов, генератор стимулирующих импульсов и выходной каскад. В блок управления входят формирователь управляющих сигналов, счетчик, регистр и дешифратор. Данный электростимулятор осуществляет R-синхронную электростимуляцию лоскута аутомышцы пачками импульсов. Однако в случае возникновения аритмий у пациента известный электростимулятор работает неэффективно.
Известен электростимулятор мышечного насоса крови, содержащий блок управления, кардиальный и мышечный каналы [2]. Кардиальный канал электростимулятора включает в себя входной усилитель, элемент И и источник стимулирующих импульсов, а мышечный канал содержит делитель кардиоциклов, блок задержки, формирователь пачек стимулирующих импульсов и выходной каскад. Синхронизация мышечного канала в данном устройстве осуществлялась при помощи элемента ИЛИ, введенного между кардиальным и мышечным каналом, причем второй вход элемента ИЛИ соединен с выходом элемента И. Таким образом, синхронизация мышечного канала происходит и от естественных R-зубцов и от импульсов асинхронного режима электростимуляции сердца. Данное устройство отчасти свободно от недостатков описанного устройства, т.к. в случае возникновения брадиаритмии включается источник асинхронных стимулирующих импульсов, который обеспечивает восстановление нормального ритма сердца.
Однако в случае нарушения синхронизации кардиального канала электростимулятора с сердцем из-за уменьшения размаха R-зубца электрокардиосигнала поломки или смещения относительно первоначальной точки фиксации кардиального электрода или отказа во входном усилителе кардиального канала, а также в случае срыва навязывания ритма сердцу из-за повышения порога стимуляции сердца, поломки или смещения кардиального электрода или отказе в источнике стимулирующих импульсов кардиального канала электростимулятора, стимуляция лоскута аутомышцы будет осуществляться синхронно с импульсами кардиального канала, но не синхронно с работой самого сердца, что опасно для пациента.
Цель изобретения - повышение безопасности работы мышечного насоса крови за счет исключения несинхронных с работой сердца сокращений аутомышцы.
Это достигается тем, что в способе управления мышечным насосом крови, заключающемся в подаче на сердце одиночных стимулирующих импульсов в режиме R-запрещения, и подаче на лоскут аутомышцы пачек стимулирующих импульсов, которые при отсутствии одиночных импульсов асинхронного режима поступают синхронно с R-зубцами электрокардиосигнала с программируемой извне кратностью синхронизации, а при появлении одиночных импульсов асинхронного режима поступление пачек стимулирующих на лоскут аутомышцы блокируется.
По первому варианту устройства решение задачи достигается тем, что в известный электростимулятор мышечного насоса крови, содержащий блок управления, кардиальный канал, включающий в себя последовательно соединенные входной усилитель, первый элемент И и источник стимулирующих импульсов, причем второй вход элемента И и управляющие входы усилителя и источника стимулирующих импульсов связаны с блоком управления, а выход источника стимулирующих импульсов объединен с входом усилителя и образует кардиальный вход электростимулятора, мышечный канал, выполненный в виде последовательно соединенных делителя кардиоциклов, блока задержки, формирователя пачек стимулирующих импульсов и выходного каскада, при этом управляющие входы всех блоков мышечного канала подключены к блоку управления, а выход выходного каскада образует мышечный выход электростимулятора, введены последовательно соединенные дополнительный формирователь и второй элемент И, причем вход формирователя связан с выходом источника стимулирующих импульсов кардиального канала, второй вход второго элемента И подключен к выходу первого элемента И кардиального канала, а выход второго элемента И соединен с входом делителя кардиоциклов мышечного канала.
По второму варианту устройства решение задачи достигается тем, что в известный электростимулятор мышечного насоса крови введен дополнительный формирователь, соединенный с выходом источника стимулирующих импульсов кардиального канала, вход делителя кардиоциклов мышечного канала связан с выходом элемента И, а выход формирователя подключен к входу запрета работы делителя кардиоциклов.
Кроме того, поставленная цель по второму варианту решения задачи в части устройства может быть достигнута соединением выхода дополнительного формирователя с входом запрета работы блока задержки или формирователя пачек стимулирующих импульсов, или выходного каскада мышечного канала, или входного усилителя, или первого элемента И кардиального канала, а также введением в электростимулятор аналогового ключа, соединенного с выходом выходного каскада мышечного канала, или схемы выборки-хранения, подключенной к входу входного усилителя кардиального канала, причем вход управления этих блоков должен быть соединен с выходом дополнительного формирователя.
Сопоставительный анализ показывает, что заявленный способ и устройство удовлетворяют критерию "существенные отличия", т.к. только такая совокупность признаков, которая явилась результатом введения в способ электростимуляции лоскута аутомышцы мышечного насоса крови вспомогательного кровообращения блокировки поступления пачек стимулирующих импульсов на лоскут аутомышцы при появлении одиночных импульсов асинхронного режима, а также результатом введения в электростимулятор мышечного насоса крови по первому варианту решения задачи дополнительных элемента И и формирователя, по второму варианту дополнительных формирователя, аналогового ключа и схемы выборки-хранения, а также связей этих блоков между собой и с другими блоками, позволяют заявленным способу и устройству проявить новые свойства и получить положительный эффект. Описания сходного положительного эффекта и новых свойств, достигнутых за счет введения упомянутых отличительных признаков в других устройствах, в литературе не найдено.
На фиг. 1 для сравнения условно показаны алгоритмы, лежащие в основе прототипа и предложенного способа электростимуляции лоскута аутомышцы при нормальной работе и при одном из отказов в биотехнической системе сердце - кардиальный электрод - электростимулятор; на фиг. 2 и 3 - структурные схемы электростимулятора мышечного насоса крови соответственно по первому и по второму вариантам технического решения задачи. Показанная на фиг. 2 и 3 пунктиром связь блока управления с формирователем несущественна для достижения цели изобретения и может отсутствовать, остальные пунктирные линии и нарисованные пунктиром блоки на фиг. 3 соответствуют техническим решениям по основному и дополнительному пунктам формулы изобретения по второму варианту технического решения задачи.
Способ управления мышечным насосом крови осуществляется следующим образом.
Мышечный насос крови формируется наложением и фиксацией аутомышцы на выбранном отделе сердца. Одновременно с этим пациенту имплантируется электростимулятор, кардиальный электрод которого фиксируется на одном из отделов сердца, а мышечный (стимулирующий) фиксируется на аутомышце. Кардиальный электрод является одновременно воспринимающим (R-зубец) и стимулирующим.
Способ управления насосом крови заключается в подаче пачек стимулирующих импульсов на лоскут аутомышцы и одиночных стимулирующих импульсов St на сердце в режиме R-запрещения.
Иллюстрируется способ условным изображением на фиг. 1 алгоритма подачи одиночных импульсов на сердце и пачек импульсов на лоскут аутомышцы. По R-зубцам электрокардиосигнала (временная диаграмма "сердце") формируется сигнал синхронизации и интервал блокировки, обозначенный черным прямоугольником на временной диаграмме "синхр.". Если нарушений ритма типа брадиаритмии нет, стимулирующие импульсы St отсутствуют, а на лоскут аутомышцы синхронно с R-зубцами электрокардиосигнала с программируемой извне кратностью синхронизации поступают пачки стимулирующих импульсов. При возникновении брадиаритмии на сердце поступают одиночные импульсы St асинхронного режима, нормализующие ритм сердца (см. импульс St1 на фиг. 1). В этом случае в прототипе пачки стимулирующих импульсов на аутомышцу будут подаваться синхронно с одиночными импульсами St. Тогда при отказе в биотехнической системе сердце - кардиальный электрод - электростимулятор, например, при возрастании порога стимуляции сердца, как показано на фиг. 1, возможно поступление пачек стимулирующих импульсов на лоскут аутомышцы в диастолу сердца (см. пачки импульсов, формирующихся синхронно с импульсами St2, St3 и St4 на фиг. 1). Формирование пачки синхронно с импульсом St5 не происходит благодаря наличию интервала блокировки.
В предложенном способе управления поступление пачек импульсов на лоскут аутомышцы при появлении одиночных импульсов St асинхронного режима блокируется. Такой алгоритм стимуляции лоскута аутомышцы позволяет избежать опасных для пациента несинхронных с работой сердца сокращений аутомышцы при возможных различных нарушениях в биотехнической системе сердце - кардиальный электрод - электростимулятор. Нарушения в указанной биотехнической системе могут быть из-за нарушения синхронизации электростимулятора от R-зубца кардиосигнала вследствие уменьшения размаха R-зубца, поломки или смещения относительно первоначальной точки фиксации кардиального электрода или из-за отказа во входном блоке кардиального канала электростимулятора, а также в случае срыва навязывания ритма сердцу вследствие повышения порога стимуляции сердца, поломки или смещения кардиального электрода или отказа в выходном каскаде стимуляции сердца электростимулятора. Электростимулятор в этих случаях не оказывает адекватного влияния на ритм сердца и его импульсы следуют во времени независимо от R-зубцов электрокардиосигнала. Поэтому блокировка поступления пачек стимулирующих импульсов в такой ситуации позволяет избежать несинхронных с работой сердца сокращений аутомышцы.
Электростимулятор мышечного насоса крови по первому варианту технического решения задачи содержит блок 1 управления, кардиальный канал, включающий в себя последовательно соединенные входной усилитель 2, первый элемент И 3 и источник 4 стимулирующих импульсов, и мышечный канал, выполненный в виде последовательно соединенных делителя 5 кардиоциклов, блока 6 задержки, формирователя 7 пачек стимулирующих импульсов и выходного каскада 8. Второй вход элемента И 3 и управляющие входы усилителя 2 и источника 4 стимулирующих импульсов связаны с блоком 1 управления. Выход источника 4 стимулирующих импульсов объединен с входом усилителя 2 и образует кардиальный вход электростимулятора. Управляющие входы всех блоков мышечного канала также подключены к блоку 1 управления, а выход выходного каскада 8 образует мышечный выход электростимулятора. Мышечный канал соединяется с кардиальным через последовательно включенные дополнительный формирователь 9 и второй элемент И 10. Вход формирователя 9 связан с выходом источника 4 стимулирующих импульсов, второй вход второго элемента И 10 подключен к выходу первого элемента И 3, а выход второго элемента И 10 соединен с входом делителя 5 кардиоциклов.
Электростимулятор по первому варианту технического решения задачи работает следующим образом.
Синхронизация с работой сердца и управление его ритмом осуществляется кардиальным каналом электростимулятора. Электрокардиосигнал сердца поступает на входной усилитель 2, который выделяет и усиливает R-зубцы электрокардиосигнала. Порог срабатывания усилителя задается блоком 1 управления. По второму входу первого элемента И 3 с блока 1 управления поступает сигнал запрета, обеспечивающий временную блокировку последующих блоков устройства после выделения R-зубца электрокардиосигнала или подачи одиночного стимулирующего импульса на сердце. Частота следования выходных сигналов первого элемента И 3 "анализируется" источником стимулирующих импульсов, работающем в R-запрещаемом режиме. Если указанная частота ниже значения установленного в блоке 1 управления, источник 4 стимулирующих импульсов начинает генерировать одиночные импульсы асинхронного режима с частотой, установленной в блоке управления, которые через кардиальный электрод поступает на сердце и нормализует его ритм. Одиночные импульсы источника 4 стимулирующих импульсов запускают формирователь 9, генерирующий сигнал запрета, поступающий на первый вход второго элемента И 10. На второй вход второго элемента И 10 поступают сигналы с выхода первого элемента И 3, являющемся сигналами запуска мышечного канала.
Кратность синхронизации мышечного и кардиального каналов задается делителем 5 кардиоциклов. Блок 6 задержки позволяет установить некоторую задержку в появлении пачки стимулирующих импульсов. Конкретные величины кратности синхронизации и задержки задаются блоком 1 управления. Формирователь 7 при наличии разрешающего сигнала с выхода блока 6 задержки генерирует пачку стимулирующих импульсов, временные параметры которой определяет блок 1 управления. Выходной каскад 8 формирует в соответствии с сигналами с блока 1 управления требуемую амплитуду импульсов пачки.
Таким образом, организация синхронизации кардиального и мышечных каналов при помощи дополнительного формирователя 9 и второго элемента И 10 позволяет производить R-синхронную стимуляцию пачками импульсов лоскута аутомышцы при отсутствии одиночных импульсов источника И стимулирующих импульсов и блокировать поступление пачек стимулирующих импульсов на лоскут аутомышцы при появлении одиночных импульсов, стимулирующих сердце. Тем самым исключается несинхронность с работой сердца сокращений аутомышцы при указанных возможных нарушениях в биотехнической системе сердце - кардиальный электрод - электростимулятор.
Электростимулятор мышечного насоса крови по второму варианту технического решения задачи отличается от первого варианта тем, что мышечный канал соединяется с кардиальным посредством подключения входа делителя 5 кардиоциклов к выходу элемента И 3. Вход введенного в устройство дополнительного формирователя 9 соединен с выходом источника 4 стимулирующих импульсов, а выход формирователя 9 связан с входом запрета работы делителя 5 кардиоциклов.
Электростимулятор по второму варианту технического решения задачи работает следующим образом.
Работа кардиального и мышечных каналов как таковых в этом электростимулятора аналогична работе одноименных каналов электростимулятора по первому варианту решения задачи.
Синхронизация мышечного канала осуществляется сигналами с выхода элемента И 3, поступающими на вход делителя 5 кардиоциклов. При отсутствии брадиаритмии источник 4 стимулирующих импульсов не работает, и пачки стимулирующих импульсов вырабатываются формирователем 7 в соответствии с кратностью синхронизации, установленной в делителе 5 кардиоциклов. Лоскут аутомышцы стимулируется в R-синхронном режиме. Возникновение брадиаритмии у пациента проводит к тому, что источник 4 стимулирующих импульсов начинает вырабатывать одиночные стимулирующие импульсы, нормализующие ритм сердца. Формирователь 9 запускается на каждый одиночный импульс источника 4 и вырабатывает сигнал запрета работы делителя 5 кардиоциклов. Поступление пачек стимулирующих импульсов на лоскут аутомышцы при этом блокируется, исключая тем самым несинхронность его сокращений с работой сердца.
Достижение цели изобретения по второму варианту технического решения задачи может быть также осуществлено соединением выхода формирователя 9 с входом запрета работы любого из следующих блоков: блока 6 задержки, формирователя 7 пачек стимулирующих импульсов, выходного каскада 8 мышечного канала. Работа электростимулятора при этом отличается только тем, что блокировка поступления пачки на лоскут аутомышцы при работающем источнике 4 стимулирующих импульсов происходит не в делителе 5 кардиоциклов, а в одном из указанных блоков по пути распространения сигнала в мышечном канале.
Цель изобретения по второму варианту решения задачи также может быть достигнута введением в электростимулятор дополнительного аналогового ключа 11, подключенного к выходу выходного каскада 8 мышечного канала таким образом, что выход аналогового ключа 11 образует мышечный выход устройства, а управляющий вход аналогового ключа 11 соединен с выходом формирователя 9. В таком выполнении электростимулятора при работе источника 4 стимулирующих импульсов, аналоговый ключ 11 отключает от лоскута аутомышцы весь мышечный канал, что обеспечивает блокировку поступления пачек стимулирующих импульсов на аутомышцу.
Кроме того, цель изобретения по второму варианту решения задачи может быть достигнута подключением выхода формирователя 9 к входу запрета работы входного усилителя 2 кардиального канала. В этом случае блокировка пачки стимулирующих импульсов при работе источника 4 стимулирующих импульсов достигается исключением срабатывания усилителя 2 от одиночных импульсов источника 4, вследствие чего на первый вход элемента И 3 сигналы запуска, соответствующие импульсам источника 4, не поступают.
Возможно также достижение цели изобретения по второму варианту решения задачи за счет того, что элемент И 3 сердечного канала выполнен трехвходовым и его третий вход соединен с выходом формирователя 9. При включении источника 4 стимулирующих импульсов формирователь 9 генерирует сигнал, запрещающий элементу И 3 пропустить сигналы с выхода усилителя 2, соответствующие его срабатываниям от одиночных импульсов источника 4. Поступление пачки стимулирующих импульсов на аутомышцу при этом блокируется.
Аналогично введению аналогового ключа 11 на выход мышечного канала цель изобретения по второму варианту решения задачи может быть достигнута подключением к входу кардиального канала (т.е. к входу усилителя 2) схемы 12 выборки - хранения, информационный вход которой является кардиальным входом электростимулятора, а вход управления подключен к выходу формирователя 9. В таком исполнении электростимулятора включение источника 4 стимулирующих импульсов приводит к закрыванию информационного канала схемы 12 выборки - хранения, что приводит к отключению синхронизирующей части кардиального канала от сердца при его стимуляции источником 4 и к блокировке запуска мышечного канала. Пачки стимулирующих импульсов на аутомышцу в этом случае не поступают.
Блок 1 управления может быть выполнен аналогично прототипу, а его функционирование более подробно описано в книге [4].
Дополнительный формирователь 9 может быть выполнен по известным схемам формирователей импульсов заданной длительности. Длительность импульса формирователя 9 должна быть больше длительности стимулирующего импульса источника 4 на интервал времени, достаточный для завершения действия на входе кардиального канала электростимулятора одиночных импульсов источника 4.
При выполнении формирователя 9 управляемым при изменении блоком 1 управления длительности стимулирующих импульсов источника 4 блок 1 управления производит также увеличение длительности импульса формирователя 9.
В качестве входов запрета работы входного усилителя 2, делителя 5 кардиоциклов, блока 6 задержки, формирователя 7 пачек стимулирующих импульсов и выходного каскада 8 может быть использован вход управления ключа, введенного между выводом подачи питания, на соответствующий блок и шиной питания электростимулятора.
Аналоговый ключ 11 и схема 12 выборки-хранения могут быть построены по соответствующим известным схемам. Выполнение остальных блоков электростимулятора аналогично соответствующим блокам прототипа.
Таким образом, введение в способ управления мышечным насосом крови блокировки поступления пачек стимулирующих импульсов на лоскут аутомышцы при появлении одиночных импульсов асинхронного режима, а в электростимулятор по первому варианту решения задачи дополнительных элемента И и формирователя, по второму варианту дополнительных формирователя, аналогового ключа и схемы выборки - хранения позволяют обеспечить безопасность работы мышечного насоса крови за счет исключения несинхронных с работой сердца сокращений аутомышцы. (56) 1. Думчюс А.С. и др. Разработка техники и методики миовентрикулопластики с использованием программируемой кардиосинхронизированной электронейростимуляции. - Медицинская техника, 1988, N 4, с. 11-25.
2. Патент США N 4735205, кл. А 61 N 1/36, 1988.
3. Авторское свидетельство СССР N 1597200, кл. А 61 N 1/36, 1988.
4. Biomecanical Cardiac Assist: Cardiomyoplasty and Muscle - Powered Devices/Ed. by R.C. - T.Chiu. - N.Y.: Futura Publishing Company, Inc. Mount Kisco, 1986. - 213 p.
название | год | авторы | номер документа |
---|---|---|---|
СПОСОБ УПРАВЛЕНИЯ МЫШЕЧНЫМ НАСОСОМ КРОВИ И ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОР МЫШЕЧНОГО НАСОСА КРОВИ (ВАРИАНТЫ) | 1992 |
|
RU2070060C1 |
ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОР МЫШЕЧНОГО НАСОСА КРОВИ | 1993 |
|
RU2070070C1 |
СПОСОБ РЕГУЛИРОВАНИЯ ДЛИТЕЛЬНОСТИ ПАЧКИ СТИМУЛИРУЮЩИХ ИМПУЛЬСОВ И ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОР МЫШЕЧНОГО НАСОСА КРОВИ | 1993 |
|
RU2099103C1 |
Электростимулятор мышечного насоса крови | 1989 |
|
SU1704791A1 |
Электростимулятор мышечного насоса крови | 1988 |
|
SU1597200A1 |
Электростимулятор мышечного насоса крови | 1989 |
|
SU1704790A1 |
Устройство управления вспомогательным мышечным насосом крови | 1982 |
|
SU1103847A1 |
Электростимулятор мышечного насоса крови | 1989 |
|
SU1623665A1 |
Устройство для управления мышечным насосом крови | 1989 |
|
SU1623664A1 |
ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОР | 1993 |
|
RU2099102C1 |
Использование: изобретение относится к медицинской технике, а именно к способам и устройствам вспомогательного кровообращения. Сущность: способ заключается в подаче пачек импульсов на лоскут аутомышцы и одиночных стимулирующих импульсов в R-запрещаемом режиме на сердце, причем при отсутствии одиночных импульсов асинхронного режима пачки стимулирующих импульсов с программируемой кратностью синхронизации поступают синхронно с R-зубцами электрокардиосигнала, при появлении одиночных импульсов асинхронного режима блокировки поступления пачек стимулирующих импульсов на лоскут аутомышцы. В устройство вводится электростимулятор, содержащий блок управления, кардиальный канал, включающий в себя входной усилитель, первый элемент И и источник стимулирующих импульсов, и мышечный канал, содержащий делитель кардиоциклов, блок задержки, формирователь пачек стимулирующих импульсов и выходной каскад, по первому варианту технического решения задачи дополнительно вводится элемент И и формирователь, по второму варианту - формирователи, аналогичный ключ и элементы выборки - хранения. 3 ил., 3 с. и 2 з.п. ф-лы.
Патент США N 4735205, кл | |||
Устройство для сортировки каменного угля | 1921 |
|
SU61A1 |
Авторы
Даты
1994-08-30—Публикация
1991-07-02—Подача