УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВЫТЯЖЕНИЯ КОЖИ Российский патент 1995 года по МПК A61B19/00 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в кожно-пластической и восстановительной хирургии для вытяжения полнослойных лоскутов кожи, предназначенных для устранения дефицита ткани после иссечения келоидных рубцов, других косметических дефектов, а также заживления обширных кожных и кожно-мышечных ран.

Известно устройство прогрессирующего увеличения кожной поверхности, содержащее герметизированную эластичную камеру с нерастягивающимся гибким основанием, приемную емкость, связанную с камерой посредством обратного клапана, выполненного в виде плоского капиллярного канала на выходном конце соединительной трубки, расположенной между приемной емкостью и камерой. Отдельно с другой стороны камеры расположена выводящая емкость, сообщающаяся с камерой посредством другой соединительной трубки. Внутренние поверхности сводов приемной и выводящей емкостей покрыты "самозалечивающимся" слоем [1].

Это устройство полностью имплантируется под кожу в непосредственной близости от поврежденного участка кожи. В приемную емкость с помощью шприца закачивают жидкость, которая по соединительной трубке попадает в эластичную камеру и растягивает ее. При этом растягивается кожа над камерой. В случае введения избыточной порции жидкости, ее удаляют проколом инъекционной иглой выводящей камеры.

Недостатком известного устройства является использование большой площади здоровой кожи, а также сложность введения под кожу всего устройства.

Известно также устройство для вытяжения кожи, содержащее надувную эластичную камеру с нерастяжимым основанием, внутри которой расположены приемная и выводящая емкости.

Данное устройство также имплантируется под кожу и заполняется жидкостью для ее растяжения, но площадь отслоения здоровой кожи при этом значительно меньше, чем у предыдущего аналога.

Однако травматизация ткани при введении под кожу устройства и при многократном введении жидкости в устройство через кожу достаточно большая.

Кроме того, имплантируемые устройства при отсутствии подлежащей костной опоры, например, в аб рминальной области, недостаточно эффективны, а при расположении над сосудисто-нервными пучками (на шее, сгибах конечностей и т. п. ), оказывая давящее воздействие на них, могут представлять реальную опасность для больного.

Наиболее близким к предлагаемому по технической сущности и достигаемому эффекту является устройство для фиксации и вытяжения кожи, устанавливаемое снаружи на тело пациента над поврежденным участком кожи (раной) или рядом [3].

Известное устройство содержит установленные на опорах разъемные стержни-фиксаторы, натяжные элементы в виде храповых механизмов и регулировочные стержни. При этом стержни-фиксаторы снабжены закрепляемой в их разъемах лигатурой, пропускаемой сквозь устанавливаемые подкожно полые распорки, которые улучшают условия передачи на кожу вытягивающего усилия.

Устройство располагают над рамой таким образом, чтобы опоры можно было установить на здоровых участках кожи. Выкроенные на противоположных краях раны полнослойные кожные лоскуты прошивают распорками с пропущенными сквозь них лигатурами, концы которых проводят под регулировочными стержнями и закрепляют в разъемах стержней-фиксаторов посредством винтовых зажимов. Затем вращением головок, связанных с храповыми механизмами, осуществляют, как утверждают авторы, плавное (в действительности - ступенчатое) дозированное вытяжение лоскутов кожи навстречу друг другу. Угол приложения усилия вытяжения регулируют перемещением регулировочных стержней в опорах.

Недостатком известного устройства является сложность его конструкции и эксплуатации. Из-за громоздкости устройство ограничено в использовании на различных участках тела человека.

Целью изобретения является упрощение конструкции и эксплуатации устройства.

Поставленная цель достигается тем, что в устройстве для вытяжения кожи, содержащем натяжной элемент, снабженный лигатурой с приспособлением для передачи на кожу усилия вытяжения, согласно изобретению натяжной элемент выполнен в виде одной или нескольких надувных камер. При этом надувная камера может быть выполнена эластичной, либо эластичной с нерастягивающимися основаниями.

За счет выполнения натяжного элемента в виде надувных камер значительно упростилось устройство. Отпала необходимость в сложных храповых механизмах, винтовых зажимах, уменьшилось число деталей устройства.

Надувной натяжной элемент, в отличие от храпового механизма, позволяет более плавно, бесступенчато регулировать натяжение кожи. Значительно проще эксплуатация предлагаемого устройства по сравнению с прототипом, заключающаяся только в периодической подаче воздуха в камеру (камеры).

При поиске по патентной и научно-технической литературе не выявлены объекты с признаками, сходными с отличительными признаками предлагаемого технического решения, что позволяет сделать вывод о соответствии его критерию "существенные отличия".

На фиг.1 изображено предлагаемое устройство, вид сбоку; на фиг.2 - вид устройства с торца; на фиг.3 - устройство, установленное на платформе, расположенной над раной (дефектом кожи), вид с торца.

Устройство содержит натяжной элемент, выполненный из установленных друг на друга надувных герметичных камер 1, опирающуюся на натяжной элемент лигатуру 2 и приспособления для передачи на кожу 3 усилия вытяжения, в данном примере стержни 4.

Камеры 1 могут наполняться воздухом либо независимо друг от друга через предназначенное для этого входное отверстие -ниппель 5, которым снабжается каждая камера, либо при наличии соединительных отверстий 6 в примыкающих друг к другу стенках камер, через входное отверстие 5, которым в этом случае оснащается лишь одна из камер. Соединение камер может быть осуществлено и посредством наружного канала - соединительной трубки (трубок) 7.

Камеры 1 натяжного устройства могут быть выполнены либо эластичными, либо с гибкими, но нерастягивающимися стенками, либо с растягивающимися (эластичными, гофрированными или складывающимися) боковыми стенками и нерастягивающимися основаниями (опорными нижней и верхней стенками). И, наконец, тонкостенные эластичные камеры 1 могут быть помещены в покрышки-чехлы из нерастягивающегося материала, например лавсанового полотна, что придает им требуемую несущую способность, прочность и ограничивает увеличение их объема размерами чехла.

Применение платформы 8 на опорных стойках 9, вынесенных за пределы раны, позволяет поднять натяжной элемент 1 над раной и реализовать вытяжение лоскутов как по схеме, аналогичной представленной на фиг.1 и 2, так и навстречу друг другу (см. фиг.3). При вытяжении лоскутов кожи 3 навстречу друг другу платформа может быть оснащена роликами 10, через которые пропускают лигатуры 2. В этом случае угол приложения усилия вытяжения регулируют перемещением платформы 8 по высоте стоек 9.

Более равномерное распределение давления лигатур 2 на гибкую опорную поверхность 11 может быть достигнуто путем помещения между лигатурами и опорной поверхностью прокладки (прокладок) 12 из жесткого материала (см. фиг.3).

Для предотвращения соскальзывания лигатур 2 с опорной поверхности 11 натяжного элемента могут использоваться либо соединение лигатур 2 между собой, либо установленные на опорной поверхности 11 или прокладке (крышке) 12 ограничители перемещения лигатур.

Предлагаемое устройство апробировали в Харьковском областном ожоговом центре.

П р и м е р 1. Больная К., 14 лет, история болезни N 14500, поступила в клинику пластической хирургии Харьковского областного ожогового центра для оперативного лечения по поводу обезображивающего грубого келоидного массива правого предплечья. Травму получила в детстве, многократно лечилась консервативно. Результат лечения больную не удовлетворял.

В момент поступления в клинику у больной К. в области переднебоковых поверхностей предплечья имелся грубый синюшный рубец размерами (12...19) х (8...10) см неправильной формы.

Для радикального хирургического лечения предложен способ локального получения дополнительного пластического материала методом дермотензем (растяжения кожи) с помощью предлагаемого устройства.

Операция N 232. Под масочным наркозом после обработки операционного поля через четыре точечных разреза кожи вдоль краев рубцового дефекта сформированы подкожные тоннели, через которые проведены полые монокристаллические стержни 4, концы которых выведены наружу (см.фиг.1). Кожные разрезы в месте выхода стержней, совпадающие практически по размерам с диаметром стержней 4, для изоляции от внешней среды заклеены медицинским клеем МК-8.

Между стержнями 4 на рубцовом массиве установлен двухкамерный натяжной элемент с камерами 1. Предварительно на рубцовый массив были уложены стерильные марлевые салфетки 13. Через камеры 1 были переброшены шелковые лигатуры 2 и концы их были закреплены на выступающих из-под кожи концах стержней 4.

В камеры 1 через входное отверстие 5 с обратным клапаном (на чертеже не показан) подавали воздух для создания в них начального давления 40 мм рт. ст. При этом произошло начальное натяжение кожи на стержнях 4 и обрисовались лоскуты кожи 3, подлежащие растяжению.

Через 10 дней больная К. была выписана из стационара для амбулаторного проведения этапа вытяжения кожи, освоив предварительно методику ее осуществления. В задачу пациентки входила обязанность периодически подкачивать воздух в камеры 1 для поддержания в них рабочего давления в заданных пределах (до дискомфорта).

Через 3 недели устройство сняли при достижении прироста ткани кожного лоскута 10 см, что позволило сблизить края неповрежденной вытянутой кожи практически без усилий.

На 24-е сутки была выполнена реконструктивно-восстановительная операция (N 311): иссечение рубцового массива правого предплечья; пластика дермотензионным лоскутом.

На 30-е сутки были сняты швы, заживление раны достигнуто первичным натяжением. Послеоперационный период протекал без осложнений.

Осмотр больной К. через 6 и 12 месяцев показал вполне удовлетворительный функциональный и косметический результат.

П р и м е р 2. Больной Ч., 26 лет, история болезни N 14998, поступил в клинику по поводу обширной посттравматической язвы тыльной стороны правой стопы размером 8х4 см.

Операция N 263. Под здоровой кожей по краю дефекта (вдоль более длинной стороны язвы) проведен керамический стержень 4. За пределами дефекта на здоровой коже, подложив стерильные марлевые салфетки 13, установили стойки 9 с платформой 8 (см. фиг.3) с расположенным на ней двухкамерным натяжным элементом с камерами 1, сверху которых была расположена крышка 7 (на фиг.3 показан трехкамерный натяжной элемент с камерами 1). Лигатуры 2 закрепили за концы стержня 4, перекинули через камеры 1 с крышкой 12 и закрепили с другой стороны за здоровую часть стопы. В качестве лигатуры 2 использовали шелковую ленту шириной 3 см. Таким образом, кожный лоскут решили вытягивать с одной стороны дефекта. Через входное отверстие 5 в камеры 1 подали воздух до создания давления в них 40 мм рт.ст. При этом на стержне 4 определился кожный лоскут 3, подлежащий вытяжению.

В течение 2 недель в камеры 1 регулярно подкачивали воздух, поддерживая необходимое усилие вытяжение кожного лоскута 3.

Через 2 недели был получен прирост кожного лоскута 5,2 см. Устройство удалили со стопы, отвязав лигатуры 2. Затем освежили края раны, подрезали вытянутый кожный лоскут 3 со стороны раны, удалили стержень 4, покрыли рану кожным лоскутом 3 и наложили швы (операция N 291). Послеоперационный период протекал без осложнений. Заживление раны достигнуто первичным натяжением.

Больного Ч. осмотрели через 9 месяцев. Восстановленный кожный покров был розовый и эластичный. Келоидоза послеоперационного шва не было. Больной носит обычную обувь, жалоб не предъявлял.

П р и м е р 3. Больная Ш., 24 года, история болезни N 26189, поступила в клинику для оперативного лечения по поводу обширного келоидоза после перенесенной 3 года назад термической травмы левого предплечья. Операция N 396. По краю рубцового массива (размером 9х15) в пределах здоровой кожи подкожно проведены металлические стержни (спицы) 4 (см. фиг.1). На рубцовый массив уложены стерильные марлевые салфетки 13, на которые установлен надувной двухкамерный натяжной элемент с камерами 1. Лигатуры 2 уложили по поверхности 11 верхней камеры 1 и закрепили на концах спиц 4, выступающих из-под кожи. На поверхности 11 верхней камеры 1 лигатуры 2 соединили между собой. В камеры 1 подали воздух до создания в них давления 50 мм рт.ст. На спицах 4 обрисовались лоскуты кожи 3, подлежащие вытяжению. Периодически, по мере вытяжения лоскутов 3 в камеры 1 подкачивали воздух в течение 27 сут (из них 18 суток - амбулаторно). Затем устройство для вытяжения кожи удалили с предплечья и выполнили реконструктивную операцию N 422 - пластику дермотензионным лоскутом после иссечения рубцового массива.

Послеоперационный период протекал гладко, без осложнений, заживление раны достигнуто было первичным натяжением. Контрольный осмотр через 18 месяцев показал хороший косметический и функциональный результат. На месте швов был малозаметный линейный рубец.

Всего в Харьковском областном ожоговом центре было проведено 12 операций с использованием предлагаемого устройства. Во всех случаях был достигнут положительный эффект.

Предлагаемое устройство значительно проще прототипа по конструкции и в эксплуатации, что позволяет лечить больных частично амбулаторно.

Предлагаемое устройство проще в изготовлении и надежнее по сравнению с прототипом.

За счет сокращения сроков стационарного лечения и частичной замены его амбулаторным лечением достигнут в среднем экономический эффект 215 рублей на одного больного (при стоимости лечения 1 больного в хирургическом стационаре 7,1 рубля и амбулаторном лечении 0,8 рубля в сутки).

Использование: в медицине, а именно в кожно-пластической и восстановительной хирургии для вытяжения полнослойных лоскутов кожи, предназначенных для устранения дефицита ткани после иссечения келоидных рубцов, других косметических дефектов, а также заживления обширных кожных и кожно-мышечных ран. Устройство содержит натяжной элемент в виде одной или нескольких надувных камер 1, связанных лигатурой 2 с пропущенными под кожей 3 приспособлениями для передачи на нее усилия вытяжения, например стержнями 4. Стержни 4 вводят под здоровую кожу, к выступающим из-под кожи концам стержней 4 крепят лигатуру 2. При периодической подаче воздуха в камеры 1 постепенно вытягивают лоскуты кожи 3 до заданных размеров. 1 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВЫТЯЖЕНИЯ КОЖИ, содержащее натяжной элемент, связанный с помощью лигатуры с приспособлением для передачи усилия на кожу, отличающееся тем, что, с целью упрощения конструкции устройства и его эксплуатации, натяжной элемент выполнен в виде одной или нескольких надувных камер. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что надувная камера выполнена эластичной или эластичной с нерастягивающимися основаниями.