ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ЗУБНАЯ ПАСТА "ВЕСНА" Российский патент 1997 года по МПК A61K7/16 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии.

Известны зубные пасты для профилактики заболеваний пародонта, содержащие растительные экстракты, глицерин, ментол, натриевую соль карбоксиметилцеллюлозу, мел и другие обычные компоненты. В том числе такие, как "Лесная" (с хвойно-каротиновой массой), "Ромашка" (с экстрактом трав), "Экстра" (с хлорофиллином натрия) и другие (Федоров Ю.А. 1984; Федоров Ю.А. Корень В.Н. 1973).

Наиболее близким прототипом является зубная паста "Экстра", которая в качестве активного компонента содержит хлорофиллин натрия, последний, по мнению авторов, достаточно хорошо оказывает дезодорирующее, противовоспалительное и заживляющее действие. Наряду с этим паста включает и обычные компоненты (мел, глицерин, отдушку и др.), обязательные для большинства зубных паст (а.с. N 337129. Б.И. 1972, N 15).

Недостатком известного состава является его низкое лечебно- профилактическое действие, даже по сравнению с зубной пастой "Лесная", так как единственный биологически активный компонент хлорофиллин натрия является недостаточно активным веществом и его действие направлено в основном на дезодорацию полости рта. Дополнительно он оказывает слабое противовоспалительное и заживляющее действие. К тому же зубная паста "Экстра" не оказывает хорошего очищающего и моющего действия, не содержит витаминов и других важных веществ, что очень важно для лечебно-профилактического действия в целом.

Целью предложения является создание более эффективной зубной пасты для профилактики заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта, которая существенно улучшает очистку зубов, устраняет микрофлору зубных отложений, более активно стимулирует процессы заживления, трофики тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта, а также способствует устранению кровоточивости десен и повышает их резистентность, что в целом обеспечит более высокий лечебно-профилактический эффект.

Предложенная лечебно-профилактическая зубная паста "Весна" содержит медное производное хлорофилла, спирто-глицериновый экстракт подорожника, ксилитно-сорбитный сироп, глицерин, мел, аэросил, натрийкарбоксиметилцеллюлозу, антисептик-консервант, тимол, натрийлаурилсульфат, поливинилпирролидон, парфюмерное масло, отдушку и воду.

Отличием от известного прототипа является введение в предлагаемую зубную пасту более активного медно-производного хлорофилла (не менее 2 мг/мл) в сочетании со спирто-глицериновым экстрактом подорожника, аэросилом, поливинилпирролидоном, натрийлаурилсульфатом и ксилитно-сорбитным сиропом.

Медные производные хлорофилла представляют собой комплексное соединение меди с порфириновым кальцием хлорофилла. Это обуславливает приятный и стойкий зеленый цвет, высокую биологическую активность, которая проявляется в выраженном регенеративном, антимикробном, дезодорирующем и противовоспалительным действиях. Отмечено также антиоксидантное, антитоксическое и заживляющее действие препарата. В целом это обеспечивает в известной мере профилактическое действие зубной пасты.

Спирто-глицериновый экстракт подорожника представляет собой смесь, полученную путем экстракции измельченных свежих или сухих листьев подорожника, при массовом соотношении сырья и экстракта 1:3; 1:4; 1:8 в спирто-глицериновом растворе. В экстракте содержатся гликозид аукубин, витамины A,C и K, сульфорафен, дубильные вещества, фитонциты, ферменты, соли калия, лимонная кислота и другие активные вещества. Весь этот комплекс компонентов оказывает выраженное заживляющее действие, ускоряет эпителизацию тканей. Наряду с этим наличие дубильных веществ увеличивает проницаемость слизистой оболочки полости рта для биологически активных веществ, что повышает лечебно- профилактическое действие зубной пасты.

Аэросил, частично заменяющий мел или дикальцийфосфат, придает зубной пасте "воздушность", способствует лучшей очистке, улучшает ее косметические свойства.

Поливинилпирролидон способствует растворению белково-липидной основы зубных отложений, что обеспечивает более хорошее очищающее действие, а следовательно, и устранение токсинов и микрофлоры зубного налета, что усиливает трофику тканей пародонта и действие других компонентов зубной пасты.

Натрийлаурилсульфат введен в состав зубной пасты как поверхностно-активное вещество, которое улучшает моющие и очищающие свойства зубной пасты, обеспечивает более активное проникание биологически активных компонентов из зубной пасты в ткани пародонта (Генесина Т.И. 1971).

Ксилитно-сорбитный сироп вязкий светлый раствор полиолов C₃-C₆ (преимущественно C₃- ксилит и C₆ сорбит) с концентрацией сухих веществ до 60-65% сладкого вкуса. Является пластификатором для гелей и суспензий, вырабатывается из хлопковой шелухи и стержней кукурузных початков. Используется как противокариозное средство, заменитель глицерина, для производства различных гелей и зубных паст.

Сочетание антисептиков-консервантов обеспечивает мягкое антисептическое действие на микрофлору зубодесневых карманов, включая грибковую. Этот комплекс компонентов позволяет в целом создать высокоэффективную зубную пасту для профилактики заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта.

Таким образом, цель достигается тем, что предлагаемая зубная паста для профилактики заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта содержит мел (дикальцийфосфат), глицерин, натрийкарбокси- метилцеллюлозу, антисептик-консервант, парфюмерное масло, отдушку и воду, дополнительно содержит медное производное хлорофилла, спирто-глицериновый экстракт подорожника, аэросил, поливинилпирролидон, натрийлаурилсульфат при следующих составных компонентах (мас%):
Мел химически осажденный (дикальцийфосфат) 36,0-42,0
Аэросил 3,0-5,0
Натрийкарбоксиметилцеллюлоза 1,2-1,8
Медное производное хлорофилла (не менее 2 мг/мл) 0,1-0,2
Спирто-глицериновый экстракт подорожника 1,0-3,0
Ксилитно-сорбитный сироп (может быть заменен глицерином) 6,0-12,0
Глицерин 12,0-16,0
Антисептик-консервант (пропиловый эфир параоксибензойной кислоты) - 0,2-0,4
Тимол 0,01-0,02
Натрийлаурилсульфат 1,0-2,5
Поливинилпирролидон 0,6-1,2
Парфюмерное масло 0,8-1,5
Отдушка 1,0-1,6
Вода до 100% 100,0
Технология изготовления зубной пасты слагается из двух этапов: приготовление раствора Na-КМЦ и приготовления пасты.

Приготовление раствора Na-КМЦ. К половинному количеству воды, требуемому по рецептуре, при постоянном помешивании вводят порциями Na-КМЦ, мешают в течение 3-х часов при комнатной температуре, затем в два приема с интервалом 1 час добавляют оставшуюся воду. Полученную массу перемешивают еще 3 часа до образования однородного вязкого раствора, который выдерживают при комнатной температуре в течение суток.

Приготовление пасты. В готовый раствор Na-КМЦ при постоянном перемешивании порциями в определенной последовательности добавляют глицерин, ксилитно-сорбитный сироп, парфюмерное масло, мел, поверхностно-активные вещества (лаурилсульфат натрия), антисептики- консерванты, поливинилпирролидон и биологически активные вещества: медное производное хлорофилла и спирто-глицериновый экстракт подорожника. Для большей пластичности ее пропускают через мельницу- деспергатор. Весь процесс приготовления пасты рекомендуется провести в течение часа. Готовую пасту расфасовывают в металлические или пластмассовые тубы.

В соответствии с методом приготовления зубной пасты в примере N 1 представлена максимальная дозировка компонентов.

В примере N 2 зубную пасту приготовляют так же, как и в примере N 1, но компоненты взяты в оптимальном (срединном) соотношении.

В примере N 3 приведены данные о приготовлении зубной пасты с минимальным содержанием компонентов (табл.1)
Используют новую зубную пасту следующим образом: рекомендуется ежедневная чистка зубов утром и вечером. После вечерней чистки целесообразно провести пальцевой аутомассаж альвеолярных отростков челюстей в течение 4-6 минут, для того, чтобы удлинить экспорцию соприкосновения и действия биологически активных компонентов зубной пасты на ткани пародонта и слизистую оболочку полости рта. Курс такого аутомассажа: 10-12 сеансов ежемесячно. Оптимальные результаты были получены при оптимальном (срединном) соотношении компонентов.

Приводим некоторые примеры применения новой зубной пасты.

Например, больная Ш. 28 лет, обратилась 23.05.92 года с жалобами на длительную кровоточивость, гиперемию и болезненность десен, запах изо рта, отечность слизистой оболочки полости рта. Страдает хроническим диффузным катаральным гингивитом. Результаты объективного исследования: индекс гигиены - 2,9 балла, проба Шиллера-Писарева резко положительная, индекс РМА 40,8% стойкость капилляров десны 24 с.

После снятия зубных отложений проведена антисептическая обработка десны раствором перекиси водорода и рекомендован уход за зубами с использованием новой зубной пасты "Весна" и аутомассаж десен в течение 12 дней.

После 12 дней использования новой зубной пасты состояние пародонта значительно улучшилось: жалобы почти исчезли, была устранена кровоточивость, отечность и гиперемия десен. Проба Шиллера-Писарева была слабо положительной (остаточное воспаление), индекс гигиены улучшился до 1,8 балла.

Через 32 дня наблюдения больная жалоб не предъявляла, десна была розовой, упругой, не кровоточила, исчезли все неприятные и патологические явления (кровоточивость, отечность, болезненность, воспаление), индекс гигиены был почти нормальным (1,6 балла), проба Шиллера-Писарева была отрицательной, индекс РМА всего 11,8% а стойкость капилляров десны достигла 49 с, что свидетельствует об улучшении трофики и микроциркуляции в тканях пародонта.

Другой пример, больная З. 32 года, обратилась с жалобами на периодическую кровоточивость десны, на ее отечность, гиперемию и болезненность. Пользовалась, как правило, зубной пастой "Экстра". Диагноз: хронический диффузный катаральный гингивит. Объективное исследование: индекс гигиены 2,6 балла, индекс РМА 26,8% проба Шиллера-Писарева положительная, стойкость капилляров десны оказалась на уровне 28 с.

После снятия зубных отложений и антисептической обработки десны растворами перекиси водорода и перманганата калия больной назначена для ежедневного ухода за полостью рта утром и вечером новая зубная паста "Весна". Рекомендован пальцевой аутомассаж с зубной пастой в течение 10-12 дней.

После 12 дней использования зубной пасты "Весна" больная жалоб не предъявляла, исчезла кровоточивость, болезненность, гиперемия и воспаление десен, улучшился индекс гигиены полости рта (1,6 балла), проба Шиллера-Писарева была отрицательной.

Через 30 дней наблюдения больная жалоб не предъявляла. Состояние пародонта значительно и стабильно улучшилось: отсутствовала кровоточивость, гиперемия, отечность и воспаление десны. Улучшился индекс гигиены (1,4 балла), почти не выявлены признаки воспаления (проба Шиллера-Писарева была отрицательной, а индекс РМА составлял всего 8,8%). Стойкость капилляров десны, характеризующая трофику и микроциркуляцию в тканях пародонта, существенно возросла и достигла 50 с.

Таким образом, приведенные примеры свидетельствуют о значительном положительном влиянии новой зубной пасты на ткани пародонта и слизистой оболочки полости рта. Предложенная зубная паста применена у 26 больных. Результаты этих наблюдений представлены в табл.2.

Таким образом, как видно из таблицы и приведенных примеров, применение новой зубной пасты "Весна" для профилактики и лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта позволило существенно улучшить очистку полости рта от зубного налета, его токсинов и микробов, по показателям индекса гигиены (Р<0,01) существенно снизить или устранить интенсивность и распространенность воспаления в десне (Р< 0,01), о чем свидетельствуют динамика индекса РМА и проба Шиллера-Писарева, а также значительно (на 30-40%) улучшить трофику и микроциркуляцию в тканях пародонта (стойкость капилляров существенно возросла).

Вышеизложенное позволяет рекомендовать новую зубную пасту "Весна" для профилактики заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта, а также для ликвидации их обострения.

Источники информации
Федоров Ю.А. Гигиенические средства для полости рта. Л. 1984, с.68-70.

Федоров Ю.А. Корень В.Н. Основы гигиены полости рта. Л. 1973, с.70-120.

А.С. N 337129, Б.И. N 15, 1972.

Генесина Т.И. Проницаемость слизистой оболочки полости рта для электролитов и неэлектролитов. Дис. канд. биол. наук.-Одесса, 1971, с.240.

Новая зубная паста "Весна" создана на основе биологически активных компонентов. Отличительной ее особенностью является содержание медного производного хлорофилла и спирто-глицеринового экстракта подорожника. Наряду с этим она содержит препараты, способствующие предупреждению образования зубной бляшки, ее растворению, и консервант, стабилизирующий состав. Зубная паста оказывает выраженное дезодорирующее, хорошее очищающее действие, устраняет запах изо рта. Являясь лечебно- профилактическим средством для гигиены полости рта, зубная паста "Весна", за счет введения биологически активных веществ, включается в обменные процессы, улучшает трофику и восстановление тканей пародонта, слизистой оболочки полости рта. Ежедневное ее использование приведет к уменьшению воспаления, предупреждению кровоточивости, а также к предупреждению нарушения трофики тканей пародонта. Рекомендуется новая зубная паста "Весна", которая при двухкратной чистке зубов и пальцевом самомассаже десен на ночь гарантирует профилактический и лечебный эффект. 2 табл.

Лечебно-профилактическая зубная паста, содержащая растительные экстракты, мел, глицерин, натрийкарбоксиметилцеллюлозу, отдушку, натрийлаурилсульфат, парфюмерное масло, антисептики-консерванты и воду, отличающаяся тем, что дополнительно содержит медное производное хлорофилла, спиртоглицериновый экстракт подорожника, аэросил, поливинилпирролидон, ксилитно-сорбитный сироп, тимол при следующем соотношении компонентов, мас.

Мел 36 41
Аэросил 3 5
Натрийкарбоксиметилцеллюлоза 1,2 1,8
Медное производное хлорофилла 0,1 0,2
Спиртоглицериновый экстракт подорожника 0,1 0,2
Ксилитно-сорбитный сироп 6 12
Глицерин 12 16
Антисептик-консервант 0,2 0,4
Тимол 0,01 0,02
Натрийлаурилсульфат 1,0 2,5
Парфюмерное масло 0,8 1,5
Поливинилпирролидон 0,6 1,6
Отдушка 1,0 1,6
Вода До 100е