СПОСОБ СТИМУЛЯЦИИ ПЕРИФЕРИЧЕСКОГО КРОВООБРАЩЕНИЯ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 1998 года по МПК A61B17/56 A61B17/60 

Изобретение относится к области медицины, в частности к хирургии сосудов, и может быть использовано для лечения хронической артериальной недостаточности конечностей, возникающей вследствие атеросклероза, облитерирующего эндартериита, постэмболической окклюзии артериального русла.

Известен способ туннелизации кости, заключающий в создании канала через ее ишемизированные участки с целью обеспечения условий для прорастания сосудов и (или) введении трансплантатов на питающих связях [1]
Известен способ хирургического лечения хронической артериальной недостаточности нижних конечностей, включающий создание сосудистых сообщений с сосудами костного мозга, в котором в проекциях биологически активных точек как на бедре, так и на голени, формируют по 8-9 трепанационных отверстий, диаметр которых составляет 1/6 диаметра трепанируемой кости [2]
Однако известный способ обеспечивает появление локальных сосудистых сообщений с сосудами костного мозга и не позволяет вызвать реакцию по всему поперечнику кости и надкостницы, обеспечивающую новообразование в них и окружающих мягких тканях и сосудистых взаимосвязей, обеспечивающих повышение кровенаполнения. Известно устройство [3] являющееся наиболее близким аналогом.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка способа стимуляции периферического кровообращения и устройства для его осуществления, обеспечивающих улучшение кровоснабжения периферических отделов конечности за счет увеличения объема периферического сосудистого русла и количества сосудистых взаимосвязей.

Предлагаемое изобретение иллюстрируют схема, фотокопии с гистотопограмм, рентгенограмм и фотоплетизмограмм.

На фиг.1. предствлена схема компоновки устройства для стимуляции периферического кровообращения, фиксированного к бедренной кости.

На фиг.2. фото с рентгенограммы. Спицы с измененной формой конца в каналах диафиза большеберцовой кости. Собака 1109.

На фиг. 3. фото с гистотопограммы участка диафиза большеберцовой кости. Собака 1109, ув 2, окраска гематоксилин-зозин.

На фиг.4. фото с рентгенограммы препарата поперечника большеберцовой кости. Собака 1109, ув 3.

На фиг. 5,6,7,8 фото с фотоплетизмограмм больного Д. фиг. 5 до лечения, перед приемом нитроглицерина; фиг.6 до лечения после приема нитроглицерина; фиг. 7 31 сут после операции, до приема нитроглицерина; фиг.8 31 сут после операции, после приема нитроглицерина.

На фиг.9. фото с ангиограмм больного В.

На фиг. 10,11,12,13 фото с фотоплетизмограмм больного В. фиг.10 до лечения, перед приемом нитроглицерина; фиг. 11 до лечения после приема нитроглицерина; фиг. 12 61 сут после операции, до приема нитроглицерина; фиг. 13 61 сут после операции, после приема нитроглицерина.

На фиг.14. фото с рентгенограмм больного В: а) после наложения предлагаемого аппарата на бедро и введения спиц с изменяемой формой конца в поперечные каналы бедренной и большеберцовой кости; б) перед снятием аппаратов с конечности.

Табл.1. таблица распределения температуры кожи конечностей больного Д.

Табл.2- таблица распределения температуры больного В.

Устройство для стимуляции периферического кровообращения содержит опору 1 (фиг. 1) в форме полукольца, фиксированного с помощью перекрещивающихся спиц 2 к метафизу кости. На опоре 1 закреплена посредством резьбового конца опора 3, выполненная в виде пластины. На втором конце пластины 3 закреплены спицы 4, проведенные через кость 5. Опора 3 снабжена элементами фиксации 6, в которых установлены с возможностью перемещения штифтов 7.

При этом, для удобства манипулирования штифтом 7, последний может быть выполнено в виде спицы с концом, имеющим различную форму 8.

Способ стимуляции периферического кровообращения и устройство для его осуществления используют следующим образом.

В условиях операционной к проведенным через периферический метафиз бедренной кости 5 (фиг.1) перекрещивающимся спицам 2 крепят опору 1. К опоре 1 с помощью резьбового конца фиксируют опору 3, выполненную в виде пластины. Через проксимальный отдел кости проводят спицы 4 и закрепляют на свободном конце опоры 3.

В кости 5 на некотором расстоянии от спиц 4 просверливают канал через ее поперечник. В канал помещают штифт 7, а именно, спицу с различной формой конца, и закрепляют выступающий ее конец в элементе фиксации 6, который устанавливают на плоскости пластины 3. В элементе фиксации 6 инородное тело устанавливают с возможность перемещения. Через 14 дн, после появления регенерата в канале кости, начинают дозированное перемещение штифта 7. Последнее, перемещаясь по каналу, изменным концом 8 повреждает регенерат. Локальная дозированная травма регенерата вызывает повторно репаративный ответ, что стимулирует кровоток по уже сложившимся траекториям переноса к зоне регенерации и вызывает в этой зоне дополнительное новообразование сосудов, сосудистых взаимосвязей и повышение кровенаполнения.

Для стимуляции периферического кровообращения, увеличения объема сосудистого русла, количества сосудистых взаимосвязей и продолжительности репаративного ответа во всем сегменте конечности каналы создают по всей длине кости через промежутки не более 6 см, в каналы вводят штифты 7, свободные концы которых устанавливают с возможностью перемещения в элементах фиксации 6, закрепленных на плоскости пластины 3. При необходимости выведение инородных тел начинают со сдвигом во времени и осуществляют с разным темпом.

Примеры применения способа и устройства.

Экспериментальное обоснование способа проведено в биологической клинике РНЦ "ВТО" на 12 собаках. У собаки N 1109 предварительно с целью моделирования хронической недостаточности кровоснабжения 30.10.89 произведена резекция каудальной ягодичной, поверхностной и глубокой бедренных артерий правой тазовой конечности. Оперативное вмешательство 01.11.1990 г. включало наложение аппарата Илизарова, просверливание 2 каналов в сагиттальной плоскости через поперечник нижней трети большеберцовой кости и введение в эти каналы штифтов 7 спиц с различной формой конца 8, которые фиксировали к установленным на пластине тракционным системам. Дистракцию дозированное перемещение спиц по каналам, производили с темпом 0,5 мм в сутки за 4 приема в течение 34 дн. Получена периостальная реакция, свидетельствующая о достаточности притока крови для обеспечения процессов регенерации и новообразовании микроциркуляторного русла как основы остеогенеза. С целью распространения протяженности репаративного ответа 24.01.94 (на 83 сут) в условиях операционной созданы каналы в средней трети диафиза большеберцовой кости, в которые введены аналогичные спицы. Дистракция 17 дн с темпом 1 мм за 4 приема подкручивания, фиксация 32 дн. Животное выведено из эксперимента на 167 сут после создания первых каналов в кости и на 74 сут после повторной операции.

На фото с рентгенограммы (фиг.2) видны участки разряжения по ходу каналов в нижней трети диафаза большеберцовой кости, 136 сут после операции. Спицы с различной формой конца в каналах средней трети диафиза на выходе из компактного вещества, 74 сут после операции. Периостальная реакция достигает 6 мм по толщине, распространяется на весь диафиз кости.

На фото с гистотопограммы участка диафиза большеберцовой кости (фиг.3) виден фрагмент канала в кости, заполненный регенератом, состоящим из соединительной ткани и вещества кости губчатого строения. Окружающее компактное вещество многочисленные полости резорбции, заполненные остеогенной тканью. Периостальные наслоения наиболее выражены по краям отверстия, распространяются по длине кости на 30 мм. На фото с рентгенограммы препарата поперечника большеберцовой кости (фиг.4) новообразованное вещество кости губчатого строения циркулярно охватывает компактное вещество, заполняет костномозговую полость и периферические отделы канала в кости, просматривающегося в виде полосы разряжения. Периостальные наслоения наибольшей толщины достигают в зоне выхода из кости измененного конца спицы.

Клиническая апробация способа и устройства проведена на базе отделения сосудистой хирургии РНЦ"ВТО".

Больной Д. 66 лет, история болезни N 562. Поступил в отделение сосудистной хирургии 27.03.1995 г. При поступлении жалобы на наличие перемежающейся хромоты через 100-200 и вследствие появления болей в мышцах бедра и голени, похолодание и зябкость правой стопы. Исследования с помощью термометрии выявили снижение температуры правой стопы на 6,5^o (табл.1). По данным фотоплетизмографии в покое амплитуда пульсовых колебаний крови умеренно снижена на всех пальцах правой стопы, реакция на нитроглицерин удовлетворительная (фиг. 5). После обследования с помощью эхо-камеры "ALOKA SSD-630"и на основании клинических данных выставлен диагноз: облитерирующий атеросклероз, недостаточность кровоснабжения нижних конечностей 2 степени, окклюзия подвздошной и поверхностной бедренной артерий справа. Сопутствующий диагноз: грыжа передней брюшной стенки, спаечная болезнь.

11.04.1995 г. в условиях операционной осуществлен чрескостный остеосинтез предлагаемыми устройством и способом. В качестве инородных тел с наружной поверхности бедра введены 4 спицы с возможностью изменения формы конца. Дистракция всех спиц одним темпом с 15 сут по 0,5 мм х 3 раза в течение 11 дн. Получено смещение концов спиц по поперечным каналам в кости до их выхода в мягкие ткани, на 16 мм. Аппарат снят с бедра 6.05.1995. В периоде дистракции постепенно стало нарастать потепление пальцев стопы. После снятия аппарата с конечности продолжительность ходьбы до появления болей в мышцах бедра и голени возросла до 500-600 м. Термометрия показала, что температура переднего отдела стопы возросла до нормальных показателей (табл.1). По данным фотоплетизмографии в покое амплитуда пульсовых колебаний крови в пальцах стопы увеличилась в 3 раза (фиг.6). Выписан 22.0.1995 в удовлетворительном состоянии на амбулаторное наблюдение у сосудистого хирурга по месту жительства. Контроль через 2 месяца эффект сохранился.

Таким образом, применение способа и устройства стимуляции периферического кровообращения при "высоко" окклюзии артериального русла привело к улучшению кровоснабжения всех отделов конечности.

Больной В. 65 лет, история болезни N 715. Поступил в отделение сосудистой хирургии 17.04.1995 г. При поступлении жалобы на наличие перемежающейся хромоты через 50 м вследствие болей в стопе и икроножных мышцах преимущественно правой нижней конечности, прогрессирующее увеличение трофических язв на тыле правой стопы, постепенно усиливающиеся постоянные боли в покое, на момент осмотра вынуждающие периодически держать ногу спущенной с кровати и производить массаж и стопы. При осмотре обе нижние конечности бледной окраски, выражен гипотрихоз, ногти бурые, бугристые, без признаков роста. На тыле правой стопы имеются 2 трофические язвы без отделяемого диаметром 1,0 и 0,5 см, дном и краями которых служила рубцовая ткань и фибрин, перемежающиеся с участками некроза. Область голеностопного сустава и стопа резко цианотичны, холодные на ощупь. Термометрия отразила снижение температуры стоп справа на 5,3^o, слева на 5^o (табл.2). По данным фотоплетизмографии амплитуда пульсовых колебаний кровотока на пальцах стоп крайне низкая, реакция на нитроглицерин отсутствует (фиг.10). С помощью антиографии 16.05.1995 установлено (фиг. 9), что имеется окклюзия поверхностной бедренной артерии на всем протяжении, магистральных артерий голени в верхней и средней трети. На основании результатов исследований и клинических данных выставлен диагноз: облитерирующий атеросклероз, недостаточность кровоснабжения нижних конечностей, 3-4 степень справа, окклюзия поверхностной бедренной артерии и магистральных артерий голени справа, трофические язвы тыла правой стопы.

25.05.1995 г. в условиях операционной осуществлен чрескостный остеосинтез предлагаемым способом и устройством на бедре и предлагаемым способом на голени с наложением аппарата Илизарова. Инородными телами служили спицы с изменяемой формой конца, которые вводили в поперечные каналы кости с наружной поверхности бедра и внутренней поверхности голени. На бедре и голени введено по 4 тракционных спицы (фиг.14,а). Дистракция с 15 сут верхней и нижней спиц на бедре по 0,5 мм, остальных спиц по 1 мм в сутки за 3 приема. На голени дистракция спиц одним темпом с 15 сут по 0,5 мм х 3 раза в течение 22 дн. Получено смещение спиц по каналам в кости соответственно на 22 и 12 мм. Аппараты сняты с бедра и голени одновременно после окончания дистракции, 27.06.1995.

В периоде дистракции постепенно стало нарастать потепление пальцев стопы, появился рост ногтей, покрылись струпом трофические язвы. После снятия аппарата с конечности продолжительность ходьбы до появления болей в мышцах бедра и голени возросла до 100-150 м и ее стали ограничивать боли в икроножных мышцах слева. Термометрия выявила рост температуры передних отделов стоп и снижение осевого градиента до 3,8^o справа (табл.2). По данным фотоплетизмографии в покое справа появились пульсовые колебания крови (фиг. 11). Зажила трофическая язва меньшего размера, появились грануляции и краевая эпителизация на второй язве. Выписан 7.08.1995 в удовлетворительном состоянии на амбулаторное наблюдение у сосудистого хирурга по месту жительства. Таким образом, применение способа и устройства стимуляции периферического кровообращения при многоэтажной окклюзии артериального русла конечности привело к улучшению кровоснабжения ее периферических отделов, обеспечившего заживление трофических язв.

Способ и устройство для его осуществления позволяют получить новообразование сосудистого русла в поперечнике и на протяжении сегмента конечности, улучшить коллатеральное кровоснабжение, повысить кровенаполнение ишемизированных тканей за счет повышения количества сосудов и сосудистых взаимосвязей.

Детали для компоновки устройства изготавливает опытное предприятие РНЦ"ВТО". Способ и устройство используют в отделении сосудистой хирургии центра. Тй

Использование: в области медицины, в частности в хирургии сосудов. Технический результат: возможность лечения хронической артериальной недостаточности конечностей, возникающей вследствие атеросклероза, облитерирующего эндартериита, постэмболической окклюзии артериального русла. Сущность: для улучшения кровоснабжения периферических отделов конечности предлагается способ увеличения объема периферического сосудистого русла и количество сосудистых взаимосвязей путем создания каналов через поперечник кости, введения в них штифтов с последующим выведением. Для этого предложено устройство, содержащее опоры, спицы и элементы фиксации штифтов, при этом штифты имеют различные формы конца. 2 с. и 1 з.п. ф-лы, 14 ил.

1. Способ стимуляции периферического кровообращения, включающий нарушение целостности кости путем ее туннелизации, отличающийся тем, что создают каналы через поперечник на протяжении кости с промежутками между ними не более 6 см, помещают в эти каналы штифты и после появления костного регенерата выводят штифты с различным темпом, повреждая костный регенерат. 2. Устройство для стимуляции периферического кровообращения, содержащее опору, включающую пластину и размещенные на ней штифты для введения в кость с фиксирующими элементами, отличающееся тем, что опора выполнена с полукольцом, а штифты для введения в кость размещены с промежутком не более 6 см и возможностью перемещения на пластине, при этом штифты для введения в кость выполнены с различными формами конца. 3. Устройство по п.2, отличающееся тем, что штифты для введения в кость выполнены в виде спиц.