СБОР ГРУДНОЙ Российский патент 1998 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно, к созданию лекарственных сборов из растительного сырья, которые в дальнейшем могут быть использованы для лечения бронхо-легочных заболеваний.

Известен сбор лекарственных трав для лечения хронических бронхитов (патент РФ N 2013095, кл. A 61 K 35/78), содержащий в своем составе травы душицы, мать-и-мачехи, багульника и корень солодки у больных с обструктивными формами заболевания. А для лечения больных с необструктивными формами заболевания сбор содержит почки сосны, лист подорожника и шалфея, корень солодки и цветки бузины.

Известен сбор, обладающий бронхолитическим действием (патент РФ N 2002465, кл. A 61 K 35/78), включающий лофант анисовый, эльсгольцию Патрена, мирт, чабер, шалфей и лавандин. Сбор эффективен при ОРЗ, бронхитах, ангинах, стабилизирует иммунный статус, обладает высокими органолептическими характеристиками, но в своем составе содержит растения, не произрастающие в средней полосе России.

Известен сбор для лечения бронхитов (патент РФ N 2008013, кл. A 61 K 35/88), включающий траву багульника, мать-и-мачеху, траву фиалки трехцветной и др. (40 компонентов).

Недостатком сбора является сложность его состава, наличие компонентов, не разрешенных к медицинскому применению.

Известен сбор лекарственных растений, рекомендуемый при болезнях органов дыхания, содержащий в своем составе траву багульника болотного, листья мать-и-мачехи, траву фиалки трехцветной, цветки ромашки аптечной и календулы лекарственной, корни солодки гладкой и девясила высокого, плоды аниса обыкновенного, траву мяты перечной, листья подорожника большого, взятые в равных соотношениях Соколов С.Я., Замотаев И.П. Справочник по лекарственным растениям (фитотерапия). М.: 1987, с. 478).

Недостатком сбора является слабый терапевтический эффект при острых воспалительных состояниях.

Задачей изобретения является создание сбора из растительного сырья, оказывающего отхаркивающее, противовоспалительное, спазмолитическое, антимикробное действие при лечении заболеваний органов дыхания.

Поставленная задача решается лекарственным сбором, состоящим из побегов багульника, травы фиалки трехцветной или травы чабреца, или травы душицы, цветков календулы и ромашки аптечной, корней солодки или корней девясила, листьев мяты перечной, семян льна при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Побеги багульника - 15 - 20
Трава фиалки трехцветной или трава чабреца или трава душицы - 20 - 25
Цветки ромашки аптечной - 15 - 20
Корни солодки или корни девясила - 10 - 15
Листья мяты перечной - 5 - 10
Семя льна - 0,5 - 5
Цветки календулы - Остальное
В составе сбора могут быть использованы в качестве альтернативных растительные компоненты, содержащие фенольные соединения: трава фиалки или трава чабреца, или трава душицы, а также растительные компоненты, содержащие терпеноиды: корни солодки или корни девясила.

Все виды сырья, входящие в состав сбора, включены в Государственную Фармакопею СССР X1 издания, вып. 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье (М. Медицина, 1989).

Предложенный сбор готовится следующим образом.

Каждый вид лекарственного растительного сырья, входящего в состав сбора, измельчают раздельно до размера частиц, проходящих сквозь сито по ТУ 23-2-2068-89 с отверстиями диаметров 5 мм и сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм. Измельченное до 5 мм сырье смешивают, фасуют в пачки по 50 и 75 г и упаковывают. Измельченное до 2 мм сырье смешивают, фасуют по 2 г в фильтр-пакеты из термосвариваемой пористой неразмокаемой бумаги, соответствующей ТУ 13-7308001-770-88, в пачки по 20 штук. Хранят в сухом прохладном месте. Срок годности сбора 2 г.

Микроскопический анализ сбора проводят по методике, описанной в Государственной фармакопее X1 издания (вып. 1) М.: Медицина, 1987 г.

Сбор используется для приготовления настоя, применяемого в качестве отхаркивающего, противовоспалительного и спазмолитического средства при заболеваниях органов дыхания.

Способ приготовления настоя. 10 г (2 столовые ложки) смеси, состоящий из побегов багульника, травы фиалки трехцветной или травы чабреца, или травы душицы, цветков ромашки аптечной, корня солодки или корня девясила, листьев мяты перечной, семени льна, цветков календулы помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл кипяченой воды, нагревают на кипящей водяной бане в течение 15 мин, затем настаивают при комнатной температуре не менее 45 мин, процеживают. Оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 2000 мл. Перед употреблением настой взбалтывают. Настой принимают внутрь в теплом виде по 1/3 стакана 3 раза в день за 20 - 30 мин до еды в течение 2 - 3 нед. Приготовленный настой хранят в прохладном месте не более 2 - 3 сут.

Приводим конкретные примеры приготовления сбора и водного извлечения из него.

Пример 1. 10 г (2 столовые ложки) смеси, состоящей из побегов багульника 1,5 г, травы фиалки трехцветной 2,0 г, цветков ромашки аптечной 1,5 г, корня солодки 1,0 г, листьев мяты перечной 0,5 г, семени льна 0,05 г, цветков календулы 3,45 г, помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) кипяченой воды, нагревают на кипящей водяной бане в течение 15 мин, затем настаивают при комнатной температуре не менее 45 мин, процеживают. Оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл. Перед употреблением настой взбалтывают.

Пример 2. 10 г Смеси, состоящей из побегов багульника 2,9 г, травы чабреца 2,5 г, цветков ромашки 2,0 г, корня девясила 1,5 г, листьев мяты перечной 1,0 г, семени льна 0,5 г, цветков календулы 0,5 г, помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл кипяченой воды и готовят настой, как указано в примере 1.

Пример 3. 10 г смеси, состоящей из побегов багульника 1,5 г, травы душицы 2,0 г, цветков ромашки аптечной 1,5 г, корня солодки 1,0 г, листьев мяты перечной 0,5 г, семени льна 0,05 г, цветков календулы 3,45 г, помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл кипяченой воды и готовят настой, как в примере 1.

Приводим результаты клинических испытаний предложенного сбора.

Клинические испытания предложенного сбора проводились на кафедре традиционной медицины Российской медицинской академии последипломного образования на базе 6 Центрального военного клинического госпиталя.

Больные получали грудной противовоспалительный сбор в виде водного извлечения - настоя, приготовленного согласно правилам Фармакопеи 11 издания: 2 столовые ложки сбора, состоящего из побегов багульника, травы фиалки трехцветной или травы чабреца, или травы душицы, цветков ромашки аптечной, корня солодки или корня девясила, листьев мяты перечной, семени льна, цветков календулы помещали в эмалированную посуду, заливали 200 мл кипяченой воды, нагревали на водяной бане в течение 15 мин, настаивали при комнатной температуре в течение 45 мин, процеживали, отжимали, доводили до исходного объема кипяченой водой. Больные принимали настой по 1/2 - 1/3 стакана 2 - 3 раза в день. Курс лечения составлял 7 - 14 дн.

Исследуемая группа состояла из 29 человек: 15 мужчин и 14 женщин, возраст которых колебался от 19 до 66 лет. У 11 больных диагностирован острый неосложненный бронхит, 18 чел страдали хроническим бронхитом в стадии обострения, причем у 6 из них был обструктивный бронхит с одышкой, удлиненным выдохом, сухими звонкими свистящими и жужжащими хрипами, приступообразным усилением кашля в ночные часы, 16 больных курили. Заболевание спровоцировано аденовирусной инфекцией или охлаждением. Для лечения больных с их согласия использовался только грудной противовоспалительный сбор в виде водного извлечения. 12-и больных, у которых бронхит сопутствовал ишемической болезни сердца, проводилось соответствующее лечение ИБС.

В качестве основных критериев эффективности лечения использовали клинический феномен стихания бронхита: прекращение или ослабление кашля (у хроников) и изменение среднего количества лейкоцитов в мокроте через 7 - 10 дн после начала лечения. Использовалась методика подсчета количества лейкоцитов в трех полях зрения и общее количество делилось на 3.

При анализе результатов лечения в исследуемой группе больных получены следующие данные. У всех больных, часть из которых лечилась амбулаторно, отмечено быстрое улучшение состояния и прекращение кашля в первые 3 - 5 дн. Мокроту у этих больных не исследовали, так как больные не могли ее собрать. Больные самостоятельно прекращали прием сбора через неделю после начала лечения, так как считали себя выздоровевшими. При осмотре их в этот период физикальные данные тревоги не вызывали. После окончания приема сбора кашель не возобновился.

В группе больных хроническим бронхитом сроки улучшения состояния колебались от 2 до 10 дн. Самый быстрый эффект отмечен у больных с редкими обострениями болезни без симптомов бронхиальной обструкции при назначении сбора в первые дни появления симптомов обострения. Более позднее ослабление симптомов обострения бронхита отмечено у больных с длительным многолетним течением бронхита с развитием бронхообструктивного синдрома. У этих больных лишь к 8 - 10 дн наблюдалось урежение кашля, прекращение кашля в ночные часы, более легкое отхождение мокроты.

Все без исключения больные отметили удовлетворительные вкусовые качества и переносимость водного извлечения из грудного противовоспалительного сбора.

При анализе результатов исследования мокроты до и после лечения отмечено достоверное снижение количества лейкоцитов после назначения сбора (p<0,05). Если принять во внимание факт, что больные не принимали других антибактериальных препаратов, можно сделать вывод, что данный сбор обладает противомикробным эффектом, что и объясняет его противовоспалительное свойство.

Таким образом, предложенный сбор обладает отхаркивающим, противовоспалительным, спазмолитическим, антимикробным действием и может быть использован в качестве отхаркивающего и противовоспалительного средства при заболеваниях органов дыхания.

Использование: изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности а именно к созданию лекарственных сборов. Сущность изобретения: предложен сбор грудной, содержащий побеги багульника, траву фиалки трехцветной или траву чабреца, или траву душицы, цветки ромашки аптечной, корни солодки или корни девясила, листья мяты перечной, семя льна, цветки календулы. Технический результат: применяют настой из сбора в качестве отхаркивающего, противовоспалительного, спазмолитического, антимикробного средства при заболеваниях органов дыхания.

Грудной сбор, включающий багульник, цветки ромашки аптечной, цветки календулы лекарственной, мяту перечную и растительные компоненты, содержащие фенольные соединения и терпеноиды, отличающийся тем, что он дополнительно содержит семя льна, в качестве растительного компонента, содержащего фенольные соединения - траву фиалки трехцветной, или траву чабреца, или траву душицы, а в качестве растительного компонента, содержащего терпеноиды - корни солодки или корни девясила при следующем соотношении компонентов, мас.%

Побеги багульника 15-20
Трава фиалки трехцветной, или трава чабреца, или трава душицы 20-25
Цветки ромашка аптечной 15-20
Корни солодки или корни девясила 10-15
Листья мяты перечной 5-10
Семя льна 0,5-5,0
Цветки календулы Остальное