СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПРОГРЕССИРУЮЩЕЙ ТРУБНОЙ БЕРЕМЕННОСТИ Российский патент 1999 года по МПК A61B17/42 

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано для лечения внематочной беременности.

Известен способ консервативного лечения прогрессирующей трубной беременности путем введения внутримышечно в виде инъекций метотрексата, при этом общий курс лечения составляет 250-350 мг, а инъекции выполняют через день по 60-70 мг на процедуру. (см. Наджениус Р.Дж., Войт Р.Р. и др. Изменение уровня хориогонина сыворотки у пациенток с внематочной беременностью, при лечении системным введением метотрексата. - в жур. "Фертильность и бесплодие", Нидерланды, 1996 г., ноябрь, 66(5):723-8).

Недостатком известного системного лечения является внутримышечное введение препарата, что уменьшает эффект его воздействия на плодное яйцо. В связи с этим значительно повышается доза вводимого лекарства и длительность его введения, в результате чего увеличивается вероятность осложнений, таких как нарушение функций печени, лейкопения, облысение и др.

Наиболее близким по технической сущности, достигаемому эффекту к заявляемому способу и выбранным в качестве прототипа является способ лечения прогрессирующей трубной беременности путем введения в виде инъекций метотрексата через стенку трубы в плодное яйцо при лапароскопии. (см. Фуджишита А., Ишимару Т., Масузаки Х. и др. Локальная инъекция метотрексата на физиологическом растворе в сравнении с суспензией метотрексата для консервативного лечения эктопической беременности. - в жур. "Репродукция человека", Япония, Нагасаки, 1995 г., декабрь, 10(12):3280-83).

Недостатком известного способа является с одной стороны, трудоемкость проведения лечения, состоящего из ряда последовательных приемов с использованием сложного и дорогостоящего оборудования и специалистов по его обслуживанию, а с другой стороны, наличие инвазивного доступа к трубе, который включает в себя оперативное внедрение лапароскопа под общим наркозом, что влечет за собой риск травматизации во время операции и послеоперационных осложнений.

Таким образом, вышеописанный способ является трудоемким с достаточной вероятностью возникновения осложнений.

Задачей настоящего изобретения является упрощение процесса лечения и уменьшения вероятности возникновения осложнений.

Техническим результатом изобретения является возможность неинвазивного доступа к плодному яйцу.

Указанная задача достигается за счет того, что в известном способе лечения прогрессирующей трубной беременности, путем введения посредством инъекций метотрексата, согласно изобретению введение производят в мышцу маточного угла через полость матки со стороны трубной беременности, при этом курс лечения составляет 50-60 мг метотрексата, на курс 2-3 инъекции.

Проведенные исследования по патентным и научно-техническим источникам информации показали, что предлагаемый способ лечения неизвестен и не следует явным образом из изученного уровня техники, т.е. соответствует критериям "новизна" и "изобретательский уровень".

Предлагаемый способ может быть применен в любом гинекологическом отделении стационара, снабженного стандартным оборудованием, выпускаемым отечественными или зарубежными производителями.

Таким образом, заявляемый способ является доступным, а следовательно, практически применимым.

Предлагаемый способ представляет собой совокупность приемов, позволяющих обеспечить простоту лечения и значительно снизить риск осложнений, как во время лечения, так и после его окончания.

Введение посредством инъекции лекарственного препарата в мышцу маточного угла через полость матки со стороны трубной беременности позволяет обеспечить неинвазивный доступ лекарственного препарата к плодному яйцу, т.к. за счет общности крово- и лимфообращения матки и трубы лекарство проникает непосредственно к плодному яйцу, что создает благоприятные условия для его всасывания именно в этом месте без воздействия на соседние органы и значительно снижает опасность побочных эффектов.

При назначении < 50 мг метотрексата лечение не всегда приводит к гибели плодного яйца, а лишь угнетает его развитие.

При назначении > 60 мг метотрексата повышается вероятность побочных эффектов.

Назначение на общий курс лечения 50-60 мг метотрексата является оптимальной дозой, которая была подобрана экспериментальным путем и обеспечивает быструю гибель плодного яйца без возникновения побочных эффектов.

При назначении < 2 инъекций метотрексата повышается риск возникновения побочных эффектов на препарат.

При назначении > 3 инъекций не достигается достаточная концентрация препарата в одной дозе, необходимая для подавления жизнедеятельности плодного яйца.

Назначение препарата дробно, а именно 2-3 инъекции на курс обусловлено, с одной стороны, достижением необходимой концентрации для подавления жизнедеятельности плодного яйца, а, с другой стороны, снижением вероятности побочных эффектов.

Таким образом, предлагаемая совокупность приемов позволяет обеспечить неинвазивный доступ к плодному яйцу, а также обеспечить наличие достаточного объема и концентрации лекарственного препарата в плодном яйце без его вредного воздействия на соседние органы, что значительно упрощает процесс лечения и уменьшает вероятность возникновения осложнений.

Заявляемый способ осуществляют с помощью шприца объемом 5 мл, инъекционной иглы диаметром 1,0 мм, длиной l = 150 мм, проводника трубчатого диаметром 2 мм и длиной l = 145 мм, с использованием гинекологического кресла, зеркала Симпса и пулевых щипцов.

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.

В условиях малой операционной больную укладывают в гинекологическое кресло. С соблюдением асептики и антисептики шейку матки обнажают в зеркалах и захватывают пулевыми щипцами.

В полость матки через цервикальный канал без расширения вводят проводник до стенки маточного угла со стороны трубной беременности. По проводнику вводят инъекционную иглу в миометрий на глубину 5 мм. Вводят, например, 30 мг метотрексата, после чего инструменты удаляют.

Через сутки производят повторное введение метотрексата в количестве 20 мг также, как описано выше. Необходимость третьей инъекции определяют по показателям жизнеспособности плодного яйца. (хориогонин, УЗИ, тест на беременность).

Если сохранены признаки жизнеспособности плода, то проводят третью инъекцию в количестве, например, 10 мг метотрексата. Лечение закончено. За регрессом беременности проводят наблюдение на протяжении 2-4 недель, в течение которых происходит полный регресс плодного яйца.

Последующие контроль УЗИ и метросальпингографии подтверждают полный регресс плодного яйца с сохранением проходимости трубы и детородной функции.

Пример N 1.

Больная Д., 27 лет, поступила в первое гинекологическое отделение Городской клинической больницы N 10 г. Челябинска с диагнозом: прогрессирующая правосторонняя трубная беременность в истмическом отделе на сроке 3-4 недели, год назад левая труба удалена по поводу трубной беременности.

При поступлении: по данным УЗИ с влагалищным датчиком в единственной правой трубе диаметр плодного яйца равен 2 см, хориогонин мочи - 5,000 мЕ/л.

Проведено лечение по предлагаемому способу. В миометрий правого угла матки посредством инъекции введено 30 мг метотрексата, а через сутки повторно введено 20 мг метотрексата.

Последующий контроль УЗИ и хориогонина мочи показали, что через 3 недели трубная беременность окончательно регрессировала.

Через месяц контрольная метросальпингография показала, что проходимость правой трубы сохранена.

В течение 6 месяцев рекомендована контрацепция марвелоном. После ее отмены наступила маточная беременность, которая закончилась своевременными родами.

Пример N 2.

Больная Б., 25 лет, поступила в первое гинекологическое отделение Городской клинической больницы N 10 12 ноября 1997 г. с подозрением на трубную беременность слева.

При поступлении: дополнительными методами обследования (УЗИ, хориогонин мочи, тест на беременность) прогрессирующая левосторонняя беременность была подтверждена.

Проведено лечение по предлагаемому способу:
14.11.97 г. в миометрией левого угла матки была сделана 1-ая инъекция 30 мг метотрексата.

16.11.97 г. была повторно выполнена инъекция 20 мг метотрексата.

Наблюдение и дополнительные методы обследования (УЗИ и хориогонина мочи) констатировали гибель и регресс плодного яйца в течение недели.

Больная выписана из стационара 24.11.97 г. в удовлетворительном состоянии.

Предлагаемый способ консервативного лечения прогрессирующей трубной беременности, по сравнению с прототипом, обеспечивает:
1. Упрощение процесса лечения;
2. Значительное уменьшение риска возникновения осложнений;
3. Удешевление проводимого лечения;
4. Снижение трудоемкости проведения лечения;
5. Ускорение проведения процесса лечения;
6. Получение желаемого терапевтического эффекта при низкой курсовой дозе лекарственного препарата;
7. Возможность осуществления в любом гинекологическом отделении, снабженном стандартным оборудованием.

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и используется для лечения внематочной беременности. Предложено вводить посредством инъекций метотрексат в мышцу маточного угла через полость матки со стороны трубной беременности, при этом общий курс лечения составляет 50-60 мг метотрексата, на курс 2-3 инъекции. Способ позволяет значительно упростить процесс лечения, снизить риск возникновения осложнений, получить желаемый терапевтический эффект при низкой курсовой дозе препарата.

Способ лечения прогрессирующей трубной беременности путем введения посредством инъекций метотрексата, отличающийся тем, что введение производят в мышцу маточного угла через полость матки со стороны трубной беременности, при этом общий курс лечения составляет 50 - 60 мг метотрексата, на курс 2 - 3 инъекции.