УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ЖИДКОСТИ И СПОСОБ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ Российский патент 2000 года по МПК A61J1/00 

Изобретение относится к устройству для перемещения лекарственного средства или другой жидкости из одной точки в другую. Это устройство устраняет необходимость для медицинского персонала брать в руки иглу при впрыскивании лекарственного средства.

Описание предшествующего уровня техники
Обращение с жидкостями, назначаемыми для приема не через пищевой тракт, в больницах и других медицинских учреждениях обычно предусматривает использование шприцев для обеспечения перемещения жидкости между двумя точками. Многие шприцы имеют прикрепленные к ним иглы для прокалывания закупоривающего средства или перегородки емкости, содержащей лекарственное средство, или перегородки, сообщающейся со стерильной трубкой. После этого жидкость протекает из емкости или трубки в шприц и перемещается из шприца в установленную внутривенную капельницу или другое средство для подачи жидкости. Кроме того, иглы часто используются для перемещения жидкостей из одной магистрали для жидкости в другую.

В некоторых случаях жидкость выходит из одной емкости, содержащей одну дозу лекарственного средства, и впрыскивается во внутривенную капельницу в дополнение к уже впрыскиваемой через внутривенную капельницу жидкости. Такие, содержащие одну дозу лекарства емкости, после этого, как правило, выбрасывают. В целом, этими емкостями, содержащими одну дозу, являются "капельные пакеты" для впрыскивания внутрь сосудов или пузырьки, бутылочки или пробирки.

Комплекты трубок для внутривенного впрыскивания также обычно включают У-образные соединители, имеющие перегородку, которая при ее прокалывании обеспечивает пропуск жидкости, протекающей внутри комплекта трубок. Шприцы часто применяются для прокалывания перегородок и добавления или извлечения жидкости из комплекта трубок.

Острые иглы, применяемые с обычными шприцами, используемыми для вливания или подачи жидкости из емкостей или комплектов трубок, создают риск получения пользователем или пациентом колотых ран с сопутствующим риском получения дозы лекарственного средства, который, в экстремальных случаях, может оказаться фатальным.

Сущность изобретения
Одним вариантом воплощения настоящего изобретения является устройство для подачи лекарственных средств, которое устраняет риск случайных уколов иглой при обращении с заполненными жидкостью шприцами, имеющими присоединяемые иглы. Как будет подробно описано далее, устройство способствует передаче жидкости из закупоренной емкости в шприц или наоборот.

Настоящее изобретение содержит прокалывающее средство, применяемое для обеспечения пропуска жидкости во внутреннее пространство бутылочки через прокалываемое закупоривающее средство, расположенное вверху бутылочки и способствующее подаче жидкости в шприц. Средство содержит прокалывающий инструмент, имеющий полую трубку с внешней поверхностью, внутренний канал и, по меньшей мере, одно отверстие в прокалывающем элементе, через которое жидкость протекает во внутренний канал прокалывающего элемента. Устройство также содержит запорную конструкцию, отступающую наружу от внешней поверхности прокалывающего элемента. Эта запорная конструкция допускает прокол прокалываемого закупоривающего средства при помощи прокалывающего элемента, но не допускает извлечение прокалывающего элемента из прокалываемого закупоривающего элемента. Соединительная часть, предпочтительно, образует по существу не проницаемое для жидкости уплотнение, изолированное от шприца.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения, обеспечивается способ допуска и подачи жидкости внутрь бутылочки через прокалываемое закупориваемое средство бутылочки с применением шприца. Способ содержит этапы соединения шприца с устройством, имеющим прокалывающий элемент. Этот прокалывающий элемент имеет полую трубку, имеющую внешнюю поверхность, внутренний канал, удаленный конец и, по меньшей мере, одно отверстие, приближенное к удаленному концу. Прокалывающий элемент также включает запорную конструкцию, отступающую наружу от внешней поверхности прокалывающего элемента. Эта запорная конструкция допускает прокалывание прокалываемого закупоривающего средства при помощи прокалывающего элемента, однако не допускает извлечения прокалывающего элемента из прокалываемого закупоривающего средства. Прокалывающий элемент используется для прокалывания закупоривающего средства бутылочки и проникает в бутылочку до тех пор, пока отверстие у дальнего конца прокалывающего элемента не войдет в контакт с жидкостью, находящейся в бутылочке. Нужное количество жидкости извлекается из бутылочки через внутренний канал в прокалывающем элементе и попадает в шприц. После этого шприц отделяется от прокалывающего элемента, при этом запорная конструкция, находящаяся на прокалывающем элементе, предотвращает извлечение прокалывающего элемента из прокалываемого закупоривающего средства. В предпочтительном варианте воплощения изобретения шприц и прокалывающий элемент соединяются перед тем, как прокалывающий элемент проникает в бутылочку. В альтернативном варианте прокалывающий элемент может вставляться в бутылочку до соединения его со шприцем. Способ, соответствующий настоящему изобретению, также содержит присоединение второго шприца к прокалывающему элементу, остающемуся в бутылочке, и повторение этапов извлечения жидкости и отделения шприца для заполнения второго шприца. В предпочтительном варианте воплощения шприц образует по существу не проницаемое для жидкости уплотнение с прокалывающим элементом.

В другом воплощении настоящего изобретения прокалывающее устройство применяется в сочетании с медицинским клапаном для получения открываемого прохода для жидкости между бутылочкой и шприцем. В соответствии с этим вариантом воплощения изобретения клапан предпочтительно содержит полое пространство с расположенной в нем иглой, на которой имеется уплотняющее средство. Первый конец полого пространства допускает преодоление шприцем или другим медицинским инструментом уплотнения, которое может быть сжато на игле, обеспечивая прохождение жидкости. Второй конец полого пространства обеспечивает проход к концу указанной иглы, противоположному указанному уплотнительному средству. Внутри второго конца пространства предпочтительно имеется резьба для крепления медицинского соединителя к свободному концу иглы.

При использовании прокалывающее устройство, описанное выше, при нажатии на него прокалывает закупоривающее средство бутылочки. Соединительный конец прокалывающего элемента после этого соединяется со свободным концом иглы. На наружной поверхности соединительного конца прокалывающего элемента расположена резьба для соединения с резьбой полого пространства.

После этого можно нажать шприцем на уплотнительное средство на другом конце клапана. В этот момент жидкость может извлекаться из бутылочки через прокалывающий элемент и клапан в шприц. Такая система преимущественно допускает отсоединение шприца от клапана, в момент которого уплотнительное средство обеспечивает восстановление закупоривания иглы медицинского клапана, таким образом закупоривая проход в бутылочку и обеспечивая неприкосновенность жидкости, находящейся в ней.

Другим аспектом настоящего изобретения является адаптер, применяемый с емкостями для лекарственных средств, таких как капельные пакеты. Адаптер имеет медицинский клапан, как описано выше, который может съемным способом крепиться запорным устройством ко второму трубчатому средству, имеющему трубчатую иглу. Игла сообщается с емкостью с лекарственным средством. В альтернативном варианте второе трубчатое средство и клапан могут быть сформированы как единое целое. При применении клапан прикрепляется к емкости с лекарственным средством, после чего оконечность соединителя, соответствующего стандарту ANSI, такого как внутривенная капельница или шприц, вжимается в клапан, отжимая уплотнение и выставляя иглу внутрь клапана. Большая трубчатая игла второго трубчатого средства после этого применяется для прокалывания закупоривающего средства или перегородки емкости с лекарственным средством, и жидкость извлекается через клапан. Аспект этого изобретения, относящийся к адаптеру для использования с емкостями с лекарственными средствами, также относится к следующим вариантам воплощения изобретения.

Адаптер медицинского клапана для использования с емкостями для жидкости содержит:
первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку;
первую иглу, расположенную в указанной выемке и прикрепленную к указанному первому концу;
уплотнительное средство, расположенное на первой игле;
одно или более ушек, присоединенных к первому корпусу и отступающих от первого корпуса в выемку против первой иглы, запирая первую иглу и уплотнительное средство внутри выемки и первого корпуса;
трубчатый второй корпус, имеющий первый и второй концы;
трубчатую вторую иглу, расположенную на втором конце второго корпуса и сообщающуюся с ним;
и
первый конец первого корпуса, расположенный как единое целое на первом конце второго корпуса и сообщающийся с ним.

Способ сборки адаптера медицинского клапана для использования с емкостями для жидкости, причем адаптер клапана включает первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку, первую иглу, упругий уплотнитель, второй трубчатый корпус, имеющий первый и второй концы, и вторую трубчатую иглу, содержит следующие этапы:
помещение уплотнителя на конец первой иглы;
прикрепление первой иглы с уплотнителем, надетым на нее, и находящимся внутри выемки, к первому концу первого корпуса,
образование, по меньшей мере, одного ушка для крепления первой иглы с надетым на нее уплотнителем внутри указанной выемки в первом корпусе;
образование второй иглы как единого целого с дальним концом второго корпуса; и
образование запорного устройства как единого целого с первым концом второго корпуса, запорное устройство приспособлено для крепления первого конца первого корпуса к первому концу второго корпуса и с сообщением с ним.

Способ сборки адаптера медицинского клапана для использования с емкостью для жидкости, причем адаптер клапана включает первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку, первую иглу, упругий уплотнитель, второй трубчатый корпус, имеющий первый и второй концы, и вторую трубчатую иглу, содержит следующие этапы:
помещение уплотнителя на конец первой иглы;
прикрепление первой иглы с надетым на нее уплотнителем, находящимся внутри выемки, к первому концу первого корпуса;
образование, по меньшей мере, одного ушка для закрепления первой иглы с надетым на нее уплотнителем, находящимся внутри выемки в указанном первом корпусе;
образование второй иглы, как единого целого с вторым концом второго корпуса; и
соединение первого конца первого корпуса с первым концом второго корпуса с жидкостным сообщением между ними.

Способ применения адаптера медицинского клапана для использования с емкостью для жидкости и устройством для извлечения жидкости, имеющим оконечность и соединитель, соответствующий стандарту ANSI, расположенный на указанной оконечности, причем адаптер клапана включает первый корпус и трубчатый второй корпус, отделенный от первого корпуса, первый корпус, имеющий первый и второй концы, содержит:
выемку, расположенную в нем;
первую иглу, расположенную внутри выемки и прикрепленную к первому концу;
уплотнитель, расположенный на первой игле; и
одно или более ушек, присоединенных к первому корпусу и отступающих от первого корпуса в выемку против первой иглы, запирая первую иглу и уплотнитель внутри выемки в первом корпусе;
второй корпус, имеющий первый и второй концы и содержащий:
вторую трубчатую иглу, расположенную на втором конце второго корпуса и сообщающуюся с ним; и
запорное устройство, расположенное на первом конце второго корпуса, запорное устройство приспособлено для крепления первого конца первого корпуса к первому концу второго корпуса с сообщением между ними;
содержит следующие этапы:
прикрепление первого корпуса к второму корпусу с использованием запорного устройства;
помещение оконечности средства для извлечения жидкости в дальний конец первого корпуса с нажатием на уплотнитель, чтобы открыть первую иглу; и
введение второй иглы в емкость.

Способ применения адаптера медицинского клапана для использования с емкостью, содержащей жидкость, и устройства для извлечения жидкости, имеющего оконечность и соединитель, соответствующий стандарту ANSI, расположенный на этой оконечности, причем адаптер клапана включает первый корпус и трубчатый второй корпус, составляющий единое целое с первым корпусом и сообщающийся с первым корпусом, и первый корпус имеет первый и второй концы и содержит:
находящуюся в нем выемку;
первую иглу, расположенную в выемке и прикрепленную к указанному первому концу;
уплотнитель, расположенный на первой игле; и
одно или более ушек, соединенных с указанным первым корпусом и отступающих от первого корпуса внутрь выемки и против первой иглы, запирая первую иглу и уплотнитель внутри выемки в первом корпусе;
второй корпус имеет первый и второй концы и содержит трубчатую вторую иглу, расположенную на втором конце второго корпуса с жидкостным сообщением между ними,
содержит следующие этапы:
введение оконечности устройства для извлечения жидкости в дальний конец первого корпуса, сжимая уплотнитель для того, чтобы открыть первую иглу; и
введение второй иглы в емкость.

Другой аспект настоящего изобретения предусматривает применение У-образного соединителя для использования с емкостями для лекарственных средств. У-образный соединитель содержит описанный выше клапан, который может прикрепляться с возможностью отсоединения при помощи запорного средства ко второму трубчатому корпусу, имеющему трубчатое ответвление, отступающее под углом к главному корпусу, с жидкостным сообщением с главным корпусом. В альтернативном варианте второй корпус и игла клапана могут быть сформированы как единое целое. При использовании клапан прикрепляется ко второму корпусу, после чего оконечность соединителя, соответствующего стандарту ANSI, такого как капельница для внутривенного вливания или шприц, нажимает на клапан, сжимая уплотнитель и открывая отверстия иглы внутри клапана. После этого жидкость может подаваться или извлекаться из У-образного соединителя через клапан. Аспект изобретения, относящийся к трехпутевому клапанному У-образному соединителю для использования с емкостями для лекарственных средств, также относится к следующим вариантам воплощения изобретения.

Медицинский трехпутевой клапанный соединитель для использования с емкостями для жидкости содержит:
первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку;
иглу, расположенную внутри выемки и прикрепленную к первому концу первого корпуса;
уплотнитель, расположенный на игле;
одно или более ушек, соединенных с первым корпусом и отступающих от первого корпуса в указанную выемку против иглы, запирая иглу внутри выемки в первом корпусе;
трубчатый второй корпус, имеющий первый и второй концы;
трубчатое ответвление, расположенное под углом к второму корпусу и отходящее в направлении ближнего конца второго корпуса с жидкостным сообщением между ними; и
первый конец первого корпуса, расположенный как единое целое на первом конце второго корпуса, с жидкостным сообщением между ними.

Способ сборки соединителя с медицинским трехпутевым клапаном, причем соединитель с клапаном включает первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку, иглу, упругий уплотнитель, второй трубчатый корпус, имеющий первый и второй концы, и трубчатое ответвление,
содержит следующие этапы:
помещение уплотнителя на конец иглы;
прикрепление иглы с находящимся на ней уплотнителем, расположенных внутри выемки, к первому концу первого корпуса;
образование, по меньшей мере, одного ушка для крепления иглы с уплотнителем внутри выемки в первом корпусе;
образование трубчатого ответвления как единого целого с вторым корпусом и с жидкостным сообщением между ними; и
создание запорного устройства, как единого целого с первым концом второго корпуса, запорное устройство приспособлено для прикрепления первого конца первого корпуса к первому концу второго корпуса и с жидкостным сообщением между ними.

Способ сборки соединителя с трехпутевым медицинским клапаном, причем соединитель с клапаном включает первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку, иглу, упругий уплотнитель, второй трубчатый корпус, имеющий первый и второй концы, и трубчатое ответвление,
содержит следующие этапы:
помещение уплотнителя на конец иглы;
прикрепление иглы с находящимся на ней уплотнителем, расположенных внутри выемки, к первому концу первого корпуса;
образование, по меньшей мере, одного ушка для крепления иглы с уплотнителем внутри выемки в первом корпусе;
образование трубчатого ответвления как единого целого с вторым корпусом и с жидкостным сообщением между ними; и
соединение первого конца первого корпуса с первым концом второго корпуса с жидкостным сообщением между ними.

Способ применения соединителя с трехпутевым медицинским клапаном и средство для извлечения жидкости, имеющее оконечность и соединитель, соответствующий стандартам ANSI, расположенный на указанной оконечности, причем соединитель с клапаном имеет первый корпус и трубчатый второй корпус, отдельный от первого корпуса, первый корпус имеет первый и второй концы и содержит:
выемку, расположенную в нем;
иглу, расположенную внутри выемки и прикрепленную к первому концу первого корпуса;
уплотнитель, расположенный на игле; и
одно или более ушек, соединенных с первым корпусом и отступающих от первого корпуса в выемку, в направлении от иглы, запирая иглу и уплотнитель внутри выемки в первом корпусе;
второй корпус имеет первый и второй концы и содержит:
трубчатое ответвление, расположенное под углом к ближнему концу второго корпуса и направленное в его сторону, с жидкостным сообщением между ними; и
запорное устройство, расположенное на первом конце второго корпуса, запорное устройство приспособлено для прикрепления первого конца первого корпуса к первому концу второго корпуса, с жидкостным сообщением между ними;
содержит следующие этапы:
прикрепление первого корпуса к второму корпусу с применением запорного устройства; и
введение оконечности средства для извлечения жидкости во второй конец первого корпуса с нажатием на уплотнитель, чтобы открыть первую иглу.

Способ применения соединителя с трехпутевым медицинским клапаном и средства для извлечения жидкости, имеющего оконечность и соединитель, соответствующий стандарту ANSI, расположенный на оконечности, причем соединитель имеет первый корпус и трубчатый второй корпус, выполненный как единое целое с первым корпусом и сообщающийся с ним, первый корпус имеет первый и второй концы и содержит:
выемку, расположенную в нем;
иглу, расположенную внутри выемки и прикрепленную ко второму концу первого корпуса;
уплотнитель, расположенный на игле; и
одно или более ушек, соединенных с первым корпусом и отступающих от первого корпуса в выемку и в направлении от иглы, запирая иглу и уплотнитель внутри выемки в первом корпусе;
второй корпус имеет первый и второй концы и имеет трубчатое ответвление, расположенное под углом к первому концу второго корпуса и направленное в его сторону, с жидкостным сообщением между ними, содержит этап введения оконечности устройства для извлечения жидкости во второй конец первого корпуса с нажимом на уплотнитель для того, чтобы открыть первую иглу.

Другим аспектом настоящего изобретения является адаптер для использования со стандартным У-образным соединителем или соединителем типа "пиггибэк". Адаптер содержит описанный выше медицинский клапан, который может съемным способом прикрепляться при помощи запорного устройства ко второму корпусу, который может иметь цилиндрический корпус и трубчатую иглу, расположенную, по меньшей мере, частично внутри этого корпуса. Второй корпус имеет также захват, приспособленный для удержания У-образного соединителя, прикрепляя с возможностью отсоединения адаптер к соединителю. Клапан имеет жидкостное сообщение с вторым корпусом. В альтернативном варианте второй корпус и клапан могут быть выполнены как единое целое. При использовании клапан прикрепляется ко второму корпусу. Адаптор после этого помещается на У-образный соединитель или соединитель типа "пиггибэк" и прикрепляется к нему с возможностью отсоединения и с жидкостным сообщением между ними. После этого оконечность соединителя, соответствующего стандарту ANSI, такого как внутривенная капельница или шприц, вдавливается в клапан, отжимая уплотнитель и открывая отверстия иглы внутри клапана. После этого жидкость может подаваться или извлекаться через адаптер в соединитель типа "пиггибэк". Этот аспект изобретения также относится к следующим вариантам воплощения изобретения:
адаптеру медицинского клапана для использования с медицинскими трехпутевыми жидкостными соединителями, при этом указанный адаптер содержит:
первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку;
первую иглу, расположенную внутри выемки и прикрепленную к первому концу первого корпуса;
уплотнитель, расположенный на первой игле;
одно или более ушек, соединенных с первым корпусом и отступающих от первого корпуса в выемку от первой иглы, запирая первую иглу и уплотнитель внутри выемки в первом корпусе;
трубчатый второй корпус, имеющий первый и второй концы;
цилиндрический корпус, приспособленный окружать конец трехпутевого соединителя и расположенный на втором конце второго корпуса;
трубчатую вторую иглу, расположенную на втором конце второго корпуса и внутри гнезда, с жидкостным сообщением с вторым корпусом;
захват, расположенный на цилиндрическом корпусе и приспособленный для удержания трехпутевого соединителя так, что адаптер прикрепляется к трехпутевому соединителю; и
первый конец первого корпуса, расположенный на первом конце второго корпуса как единое целое с ним и с жидкостным сообщением между ними.

Способ сборки адаптера медицинского клапана, при котором адаптер клапана включает первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку, первую иглу, упругий уплотнитель, второй трубчатый корпус, имеющий первый и второй концы, вторую трубчатую иглу цилиндрического корпуса и захват, содержит следующие этапы:
помещение уплотнителя на конец первой иглы;
прикрепление первой иглы с находящимся на ней уплотнителем внутри выемки к первому концу первого корпуса;
образование, по меньшей мере, одного ушка для крепления первой иглы с уплотнителем, находящимся на ней, внутри выемки в первом корпусе;
образование гнезда, составляющего единое целое с дальним концом второго корпуса;
формирование второй иглы как единого целого с дальним концом второго корпуса, и расположенная внутри цилиндрического корпуса вторая игла сообщается с вторым корпусом; и
создание запорного устройства, как единого целого с ближним концом второго корпуса, запорное устройство приспособлено для прикрепления первого конца первого корпуса к первому концу второго корпуса с жидкостным сообщением между ними.

Способ сборки адаптера медицинского клапана, при котором адаптер клапана включает первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку, первую иглу, упругий уплотнитель, второй трубчатый корпус, имеющий первый и второй концы, вторую трубчатую иглу, цилиндрический корпус и захват, содержит следующие этапы:
помещение уплотнителя на конец первой иглы;
прикрепление первой иглы с находящимся на ней уплотнителем внутри выемки к первому концу первого корпуса;
образование, по меньшей мере, одного ушка для крепления первой иглы с уплотнителем, находящимся на ней, внутри выемки в указанном первом корпусе;
образование цилиндрического корпуса, составляющего единое целое с дальним концом второго корпуса;
формирование второй иглы как единого целого с дальним концом второго корпуса, и расположенная внутри цилиндрического корпуса вторая игла находится в жидкостном сообщении с вторым корпусом; и
присоединения ближнего конца первого корпуса к первому концу второго корпуса с жидкостным сообщением между ними.

Способ применения адаптера медицинского клапана для использования с медицинскими трехпутевыми соединителями для жидкости и устройством для извлечения жидкости, имеющим оконечность и соединитель, соответствующий стандарту ANSI, расположенный на указанной оконечности, причем указанный адаптер клапана имеет первый корпус и трубчатый второй корпус, отдельный от указанного первого корпуса, указанный первый корпус имеет первый и второй концы и содержит:
расположенную в нем выемку;
иглу, расположенную внутри выемки и прикрепленную к первому концу первого корпуса;
уплотнитель, расположенный на игле; и
одно или более ушек, соединенных с первым корпусом и отступающих от первого корпуса в выемку от указанной иглы, запирая иглу и уплотнитель внутри выемки в первом корпусе;
второй корпус имеет первый и второй концы и содержит:
трубчатый второй корпус, имеющий первый и второй концы;
цилиндрический корпус, приспособленный окружать конец трехпутевого соединителя и расположенный на дальнем конце второго корпуса;
трубчатую вторую иглу, расположенную на дальнем конце второго корпуса и внутри цилиндрического корпуса, с жидкостным сообщением с вторым корпусом;
захват, расположенный на цилиндрическом корпусе и приспособленный для удержания трехпутевого соединителя так, что адаптер клапана крепится к трехпутевому соединителю; и
запорное устройство, расположенное на первом конце второго корпуса, запорное устройство приспособлено для прикрепления первого конца первого корпуса к первому концу второго корпуса с жидкостным сообщением между ними.

Указанный способ содержит следующие этапы:
прикрепление первого корпуса к второму корпусу с применением запорного устройства;
прикрепление второго корпуса к трехпутевому соединителю путем окружения конца трехпутевого соединителя цилиндрическим корпусом и закрепления трехпутевого соединителя захватом; и
введение оконечности устройства для извлечения жидкости во второй конец первого корпуса, отжимая уплотнение для получения доступа к первой игле.

Способ применения адаптера медицинского клапана для использования с медицинскими трехпутевыми соединителями для жидкости и устройством для извлечения жидкости, имеющими оконечность и соединитель, соответствующий стандарту ANSI, расположенный на указанной оконечности, причем указанный адаптер клапана имеет первый корпус и трубчатый второй корпус, составляющий единое целое с указанным первым корпусом с жидкостным сообщением между ними, указанный первый корпус имеет первый и второй концы и содержит:
расположенную в нем выемку;
иглу, расположенную внутри указанной выемки и прикрепленную к первому концу первого корпуса;
уплотнитель, расположенный на игле; и
одно или более ушек, соединенных с первым корпусом и отступающих из первого корпуса в выемку от иглы, запирая иглу и уплотнитель внутри выемки в первом корпусе;
второй корпус имеет первый и второй концы и содержит:
трубчатый второй корпус, имеющий первый и второй концы;
цилиндрический корпус, приспособленный окружать конец трехпутевого соединителя и расположенный на дальнем конце второго корпуса;
трубчатую вторую иглу, расположенную на дальнем конце второго корпуса и внутри цилиндрического корпуса с жидкостным сообщением с вторым корпусом; и
захват, расположенный на гнезде и приспособленный для удержания трехпутевого соединителя так, что адаптер с клапаном крепится к трехпутевому соединителю.

Способ содержит следующие этапы:
прикрепление второго корпуса к трехпутевому соединителю путем окружения конца трехпутевого соединителя и закрепления трехпутевого соединителя захватом; и
введение оконечности указанного устройства для извлечения жидкости во второй конец первого корпуса, отжимая уплотнение для получения доступа к первой игле.

Это изобретение также содержит другой адаптер для применения со стандартными медицинскими У-образными соединителями. Адаптер содержит описанный выше медицинским клапан, который может прикрепляться с возможностью отсоединения при помощи запорного устройства ко второму трубчатому корпусу, имеющему цилиндрический корпус и иглу, расположенную внутри корпуса. Игла имеет жидкостное сообщение со вторым корпусом. Второй корпус также имеет вырез в его боковой стенке, имеющий одно или несколько ушек. Вырез приспособлен для приема рукава стандартного У-образного соединителя так, что рукав "защелкивается", пройдя ушки и попадая в вырез в боковой стенке, соединяя с возможностью отсоединения адаптер и соединитель. В альтернативном варианте второй корпус и клапан могут быть сформированы как единое целое. При использовании клапан прикрепляется ко второму корпусу, после чего оконечность соединителя, соответствующего стандарту ANSI, такого как внутривенная капельница или шприц, нажимает на клапан, отжимая уплотнитель и открывая иглу внутри клапана. После этого трубчатая игла второго корпуса применяется для прокалывания закупоривающего средства или перегородки У-образного соединителя. Когда второй корпус нажимает на У-образный соединитель, отверстие и ушки оказываются вокруг рукава соединителя типа "пиггибэк". Рукав "защелкивается", пройдя ушки, что закрепляет адаптер на месте и присоединяет адаптер к соединителю с возможностью отсоединения. После этого жидкость подается или извлекается через адаптер. Этот другой адаптер также относится к следующим вариантам воплощения изобретения:
адаптеру медицинского клапана для применения с медицинскими трехпутевыми соединителями, который содержит:
первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку;
первую иглу, расположенную внутри выемки и прикрепленную к второму концу первого корпуса;
уплотнитель, расположенный на первой игле;
одно или более ушек, соединенных с первым корпусом и отступающих от первого корпуса в выемку от иглы, запирая первую иглу и уплотнитель внутри выемки в первом корпусе;
трубчатый второй корпус, имеющий первый и второй концы;
цилиндрический корпус, приспособленный окружать конец трехпутевого соединителя и расположенный на дальнем конце второго корпуса;
трубчатую вторую иглу, расположенную на дальнем конце второго корпуса и внутри цилиндрического корпуса с жидкостным сообщением с вторым корпусом;
вырез, имеющий одно или более ушек, вырез расположен на цилиндрическом корпусе и приспособлен для захвата трехпутевого соединителя так, что адаптер с клапаном прикрепляется к трехпутевому соединителю и частично удерживается на месте ушками; и
первый конец указанного первого корпуса, расположенный на первом конце второго корпуса, с жидкостным сообщением между ними.

Способ сборки адаптера медицинского клапана, содержащего первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку, первую иглу, упругий уплотнитель, второй трубчатый корпус, имеющий первый и второй концы, вторую трубчатую иглу и цилиндрический корпус, имеющий вырез с одним или более ушек, содержит следующие этапы:
помещение уплотнителя на конец первой иглы;
прикрепление первой иглы с находящимся на ней уплотнителем внутри выемки к концу первого корпуса;
образование, по меньшей мере, одного ушка для крепления первой иглы с надетым на нее уплотнителем внутри выемки в первом корпусе;
формирование цилиндрического корпуса как единого целого с вторым концом второго корпуса;
формирование второй иглы как единого целого с вторым концом второго корпуса и расположенной внутри цилиндрического корпуса, вторая игла имеет жидкостное сообщение с вторым корпусом; и
создание запорного устройства как единого целого с первым концом второго корпуса, запорное устройство приспособлено для прикрепления первого конца первого корпуса к первому концу второго корпуса с жидкостным сообщением между ними.

Способ сборки адаптера медицинского клапана. Адаптер клапана включает первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку, первую иглу, упругий уплотнитель, второй трубчатый корпус, имеющий первый и второй концы, вторую трубчатую иглу, и цилиндрический корпус, имеющий вырез с одним или более ушек.

Указанный способ содержит следующие этапы:
помещение уплотнителя на конец первой иглы;
прикрепление первый иглы с находящимся на ней уплотнителем внутри выемки к первому концу первого корпуса;
образование, по меньшей мере, одного ушка для крепления первой иглы с надетым на нее уплотнителем внутри выемки в первом корпусе;
формирование цилиндрического корпуса как единого целого со вторым концом второго корпуса;
формирование второй иглы как единого целого с вторым концом второго корпуса и расположенной внутри корпуса, вторая игла имеет жидкостное сообщение с вторым корпусом; и
присоединение первого конца первого корпуса к первому концу второго корпуса с жидкостным сообщением между ними.

Способ применения адаптера медицинского клапана для использования с медицинскими трехпутевыми соединителями для жидкости и устройством для извлечения жидкости, имеющими оконечность и соединитель, соответствующий стандарту ANSI, расположенный на оконечности, причем адаптер клапана имеет первый корпус и трубчатый второй корпус, отдельный от первого корпуса, первый корпус имеет первый и второй концы и содержит:
расположенную в нем выемку;
иглу, расположенную внутри выемки и прикрепленную к первому концу первого корпуса;
уплотнитель, расположенный на игле; и
одно или более ушек, соединенных с первым корпусом и отступающих от первого корпуса в выемку от указанной иглы, запирая иглу и уплотнитель внутри выемки в первом корпусе;
второй корпус имеет первый и второй концы и содержит:
трубчатый второй корпус, имеющий первый и второй концы;
цилиндрический корпус, приспособленный окружать конец трехпутевого соединителя и расположенный на дальнем конце второго корпуса;
трубчатую вторую иглу, расположенную на дальнем конце второго корпуса и внутри цилиндрического корпуса, с жидкостным сообщением с вторым корпусом;
вырез, имеющий одно или более ушек, вырез расположен на цилиндрическом корпусе и приспособлен для приема указанного трехпутевого соединителя так, что клапанный адаптер прикрепляется к трехпутевому соединителю и частично удерживается на месте указанными ушками; и
запорное устройство, расположенное на первом конце второго корпуса, запорное устройство приспособлено для прикрепления первого конца первого корпуса к первому концу второго корпуса с жидкостным сообщением между ними.

Указанный способ содержит следующие этапы:
прикрепление первого корпуса к второму корпусу с применением запорного устройства;
прикрепление второго корпуса к трехпутевому соединителю путем окружения конца трехпутевого соединителя корпусом и закрепления трехпутевого соединителя вырезом и ушками; и
введение оконечности устройства для извлечения жидкости в дальний конец первого корпуса, отжимая уплотнение для получения доступа к первой игле.

Способ применения адаптера медицинского клапана для использования с медицинскими трехпутевыми соединителями для жидкости и устройством для извлечения жидкости, имеющим оконечность и соединитель, соответствующий стандарту ANSI, расположенный на указанной оконечности, причем адаптер клапана имеет первый корпус и трубчатый второй корпус, выполненный как единое целое с указанным первым корпусом и с жидкостным сообщением между ними, указанный первый корпус имеет первый и второй концы и содержит:
расположенную в нем выемку;
иглу, расположенную внутри выемки и прикрепленную к ближнему концу первого корпуса;
уплотнитель, расположенный на игле; и
одно или более ушек, соединенных с первым корпусом и отступающих от первого корпуса в выемку иглы, запирая иглу и уплотнитель внутри выемки в первом корпусе;
второй корпус имеет первый и второй концы и содержит:
трубчатый второй корпус, имеющий первый и дальний концы;
цилиндрический корпус, приспособленный окружать конец трехпутевого соединителя и расположенный на дальнем конце второго корпуса;
трубчатую вторую иглу, расположенную на дальнем конце второго корпуса и внутри гнезда, с жидкостным сообщением с вторым корпусом; и
вырез, имеющий одно или более ушек, вырез расположен на цилиндрическом корпусе и приспособлен для приема указанного трехпутевого соединителя так, что клапанный адаптер прикрепляется к трехпутевому соединителю и частично удерживается на месте ушками.

Указанный способ содержит следующие этапы:
прикрепление второго корпуса к трехпутевому соединителю путем помещения конца трехпутевого соединителя в корпус и закрепления трехпутевого соединителя вырезом и ушками; и
введение оконечности устройства для извлечения жидкости в дальний конец первого корпуса, отжимая уплотнение для получения доступа к первой игле.

Еще одним аспектом настоящего изобретения является адаптер для применения с емкостями для лекарственных средств, имеющих суженную шейку, таких как пробирки. Адаптер содержит описанный выше медицинский клапан, который может прикрепляться с возможностью отсоединения при помощи запорного устройства ко второму трубчатому корпусу, имеющему трубку с открытым концом. Трубка с открытым концом имеет жидкостное сообщение с вторым корпусом. В альтернативном варианте второй корпус и клапан могут быть образованы как единое целое. При использовании клапан прикрепляется ко второму корпусу, после чего оконечность соединителя, соответствующего стандарту ANSI, такого как внутривенная капельница или шприц, нажимает на клапан, отжимая уплотнитель и открывая доступ к игле внутри клапана. Трубка с открытым концом второго корпуса после этого вводится в емкость с суженной шейкой, и жидкость извлекается через адаптер. Этот аспект изобретения относится к следующим вариантам осуществления изобретения:
адаптеру медицинского клапана для применения с медицинскими трехпутевыми соединителями, который содержит:
первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку;
первую иглу, расположенную внутри выемки и прикрепленную к ближнему концу первого корпуса;
уплотнитель, расположенный на первой игле;
одно или более ушек, соединенных с первым корпусом и отступающих от первого корпуса в выемку и от первой иглы, запирая первую иглу и уплотнитель в выемке в указанном первом корпусе;
трубчатый второй корпус, имеющий первый и второй концы;
трубку с открытыми концами, приспособленную для погружения в жидкости и извлечения их из емкости с суженной шейкой, трубка расположена на дальнем конце второго корпуса с жидкостным сообщением с вторым корпусом; и
первый конец первого корпуса, расположенный как единое целое на первом конце второго корпуса с жидкостным сообщением между ними.

Способ сборки адаптера медицинского клапана, при котором адаптор клапана включает первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку, первую иглу, упругий уплотнитель, второй трубчатый корпус, имеющий первый и второй концы, и трубку с открытыми концами, содержит следующие этапы:
помещение уплотнителя на конец первой иглы;
прикрепление первой иглы с находящимся на ней уплотнителем внутри выемки к первому концу первого корпуса;
образование, по меньшей мере, одного ушка для крепления первой иглы с надетым на нее уплотнителем внутри выемки в первом корпусе;
прикрепление трубки с открытыми концами к дальнему концу второго корпуса с жидкостным соединением между ними; и
создание запорного устройства как единого целого с первым концом второго корпуса, запорное устройство приспособлено для прикрепления первого конца первого корпуса к первому концу второго корпуса с жидкостным соединением между ними.

Способ сборки адаптера медицинского клапана, причем адаптер клапана включает первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку, первую иглу, упругий уплотнитель, второй трубчатый корпус, имеющий первый и второй концы, и трубку с открытыми концами, содержит следующие этапы:
помещение указанного уплотнителя на конец первой иглы;
прикрепление указанной первой иглы с находящимся на ней уплотнителем внутри выемки к ближнему концу первого корпуса;
образование, по меньшей мере, одного ушка для крепления первой иглы с надетым на нее уплотнителем внутри выемки в первом корпусе;
прикрепление трубки с открытыми концами к второму концу второго корпуса с жидкостным соединением между ними; и
соединение первого конца первого корпуса с первым концом второго корпуса с жидкостным сообщением между ними.

Способ применения адаптера медицинского клапана для использования с емкостями для жидкости, имеющими суженную шейку, и устройством для извлечения жидкости, имеющим оконечность и соединитель, соответствующий стандарту ANSI, расположенный на указанной оконечности, причем адаптер клапана имеет первый корпус и трубчатый второй корпус, отдельный от указанного первого корпуса, указанный первый корпус имеет первый и второй концы и содержит:
расположенную в нем выемку;
первую иглу, расположенную внутри выемки и прикрепленную к первому концу;
уплотнитель, расположенный на игле; и
одно или более ушек, соединенных с первым корпусом и отступающих от первого корпуса в указанную выемку и от иглы, запирая иглу и уплотнитель внутри выемки в первом корпусе;
второй корпус имеет первый и второй концы и содержит:
трубчатый второй корпус, имеющий первый и второй концы;
трубку с открытыми концами, приспособленную для погружения в жидкости и извлечения их из емкости, имеющей суженную шейку, трубка расположена на дальнем конце второго корпуса с жидкостным сообщением между ними; и
запорное устройство, расположенное на первом конце второго корпуса, запорное устройство приспособлено для прикрепления первого конца первого корпуса к первому концу второго корпуса с жидкостным сообщением между ними.

Указанный способ содержит следующие этапы:
прикрепление первого корпуса к второму корпусу с применением запорного устройства;
введение оконечности устройства для извлечения жидкости в дальний конец первого корпуса, отжимая уплотнение для получения доступа к первой игле; и
помещение трубки с открытыми концами в емкость с суженной шейкой.

Способ применения адаптера медицинского клапана для использования с емкостями для жидкости, имеющими суженную шейку, и устройством для извлечения жидкости, имеющим оконечность и соединитель, соответствующий стандарту ANSI, расположенный на указанной оконечности, причем адаптер клапана имеет первый корпус и трубчатый второй корпус, отдельный от указанного первого корпуса, указанный первый корпус имеет первый и второй концы и содержит:
расположенную в нем выемку;
первую иглу, расположенную внутри выемки и прикрепленную к ближнему концу;
уплотнитель, расположенный на указанной игле; и
одно или более ушек, соединенных с первым корпусом и отступающих от первого корпуса в выемку и от иглы, запирая иглу и уплотнитель внутри выемки в первом корпусе;
второй корпус имеет первый и второй концы и содержит:
трубчатый второй корпус, имеющий первый и второй концы;
трубку с открытыми концами, приспособленную для погружения в жидкости и извлечения их из емкости, имеющей суженную шейку, трубка расположена на втором конце второго корпуса с жидкостным сообщением между ними; и
запорное устройство, расположенное на первом конце второго корпуса, запорное устройство приспособлено для прикрепления первого конца первого корпуса к первому концу второго корпуса с жидкостным сообщением между ними.

Способ содержит следующие этапы:
прикрепление первого корпуса к второму корпусу с применением запорного устройства;
введение оконечности устройства для извлечения жидкости во второй конец первого корпуса, отжимая уплотнение для получения доступа к первой игле; и
помещение трубки с открытыми концами в емкость с суженной шейкой.

Способ применения адаптера медицинского клапана для использования с емкостью для жидкости с суженной шейкой и средством для извлечения жидкости, имеющим оконечность и соединитель, соответствующий стандарту ANSI, расположенный на указанной оконечности, причем адаптер клапана включает первый корпус и трубчатый второй корпус, составляющий единое целое с первым корпусом с жидкостным сообщением между ними, первый корпус имеет первый и второй концы и содержит:
расположенную в нем выемку;
первую иглу, расположенную внутри выемки и прикрепленную к ближнему концу;
уплотнитель, расположенный на первой игле; и
одно или более ушек, соединенных с первым корпусом и отступающих от первого корпуса в указанную выемку и от первой иглы, запирая первую иглу и уплотнитель внутри выемки в первом корпусе;
второй корпус имеет первый и второй концы и содержит:
трубчатый второй корпус, имеющий первый и второй концы; и
трубку с открытыми концами, приспособленную для погружения в жидкость и извлечения ее из емкости с суженной шейкой, трубка расположена на втором конце второго корпуса с жидкостным сообщением с ним.

Указанный способ содержит следующие этапы:
введение оконечности устройства для извлечения жидкости во второй конец первого корпуса, сжимая уплотнитель и открывая первую иглу; и
введение трубки с открытыми концами в емкость с суженной шейкой.

В альтернативном варианте каждый из описанных выше адаптеров может применяться путем, в первую очередь, помещения адаптера в положение с жидкостным сообщением с соединителем типа "пиггибэк" или другой емкостью, после чего соединителем, соответствующим стандарту ANSI, таким как внутривенная капельница или шприц, отжимается уплотнитель в клапане для подачи или извлечения жидкости через адаптер.

Краткое описание чертежей
Фиг. 1 - изображение вида в перспективе разобранного устройства для передачи жидкости согласно настоящему изобретению с типичной ориентацией, предназначенной для вытягивания жидкости из закупоренной бутылочки.

Фиг. 2 - изображение вида в перспективе разобранного устройства, показанного на фиг. 1, в перевернутом виде.

Фиг. 3 - изображение вида в перспективе первого варианта выполнения клапана согласно изобретению.

Фиг. 4 - изображение вида в перспективе разобранного клапана, показанного на фиг. 1, демонстрирующего иглу, уплотнитель или корпус согласно изобретению.

Фиг. 5 - изображение вида продольного разреза клапана, показанного на фиг. 1, после сборки первым способом.

Фиг. 6 - схематическое изображение продольного сечения собранного клапана, показанного на фиг. 1, до сжатия уплотнителя.

Фиг. 7 - схематическое изображение продольного сечения, подобного показанному на фиг. 6, демонстрирующее клапан при сжатии уплотнителя.

Фиг. 8 - схематическое изображение подающей оконечности, соответствующей стандарту ANSI, медицинского инструмента, сжимающего уплотнитель клапана, соответствующего настоящему изобретению.

Фиг. 9 - изображение вертикального вида сбоку с частичным разрезом третьего варианта выполнения уплотнителя.

Фиг. 10 - изображение продольного сечения собранного клапана, показанного на фиг. 1, с использованием уплотнителя, показанного на фиг. 9.

Фиг. 11 - изображение продольного сечения собранного клапана, показанного на фиг. 1, с использованием четвертого варианта выполнения уплотнителя.

Фиг. 12 - изображение продольного сечения собранного клапана, показанного на фиг. 1, с использованием пятого варианта выполнения уплотнителя.

Фиг. 13 - изображение продольного сечения шестого варианта выполнения уплотнителя.

Фиг. 14 - изображение продольного сечения уплотнителя, показанного на фиг. 13, применяемого в сочетании с иглой, показанной на фиг. 2.

Фиг. 15 - изображение продольного частичного разреза седьмого варианта выполнения уплотнителя, соответствующего настоящему изобретению.

Фиг. 16 - изображение продольного сечения варианта выполнения клапана с применением уплотнителя, показанного на фиг. 15, после сборки.

Фиг. 17 - изображение продольного сечения восьмого варианта выполнения клапана, соответствующего настоящему изобретению, после сборки.

Фиг. 18 - изображение продольного разреза девятого варианта выполнения клапана, соответствующего настоящему изобретению, после сборки.

Фиг. 19 - изображение вертикального вида сбоку уплотнителя и иглы, показанных на фиг. 14, соединенных с корпусом или гнездом, показанным на фиг. 20 и 21.

Фиг. 20 - изображение сечения по линии 20-20 на фиг. 19.

Фиг. 21 - изображение вида в перспективе с вырезом, сделанным для демонстрации конструкции стенки выемки, содержащей уплотнитель, показанный на фиг. 13 и 14.

Фиг. 22 - изображение сильно увеличенного сечения по линии 22-22 на фиг. 14.

Фиг. 23 - изображение продольного сечения корпуса десятого варианта выполнения клапана, соответствующего настоящему изобретению, пригодного для использования при сборке вторым способом.

Фиг. 24 - изображение продольного сечения корпуса одиннадцатого варианта выполнения клапана, соответствующего настоящему изобретению, который также пригоден для использования при сборке вторым способом.

Фиг. 25 - изображение продольного сечения десятого варианта выполнения клапана, соответствующего настоящему изобретению, содержащего иглу и уплотнитель, показанные на фиг. 3, и корпус, показанный на фиг. 23, собранные вторым способом или эквивалентным ему.

Фиг. 26 - изображение вида в перспективе желобчатой головки и основы, которые, предпочтительно, используются при сборке вторым способом.

Фиг. 27 - изображение сечения головки, показанной на фиг. 26 по линии 27-27.

Фиг. 28 - изображение продольного сечения компонентов собранного клапана, показанного на фиг. 25, перед сборкой, вставленных в желобчатую головку и основу, показанные на фиг. 26.

Фиг. 29 - изображение продольного сечения собранного клапана, показанного на фиг. 25, также с желобчатой головкой и основой, показанными на фиг. 26.

Фиг. 30 - увеличенное изображение области, находящейся внутри линии 30-30 на фиг. 29.

Фиг. 31 - изображение с частичным разрезом ручного пресса для использования с желобчатой головкой и основой, показанными на фиг. 26, для осуществления сборки вторым способом компонентов клапана, как показано на фиг. 28.

Фиг. 32 - изображение в перспективе разобранного предпочтительного варианта устройства для перемещения лекарственных средств, используемого с медицинским клапаном и шприцем.

Фиг. 33 - изображение бокового вида частично разобранного одного варианта выполнения адаптера капельного пакета, изготовленного согласно изобретению, демонстрирующего положение капельного пакета, адаптера и съемного клапана.

Фиг. 34 - изображение бокового вида другого варианта выполнения адаптера капельного пакета, имеющего встроенный клапан.

Фиг. 35 - изображение бокового вида нового У-образного соединителя или соединителя типа "пиггибэк", выполненного в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг. 36 - изображение бокового вида частично разобранного адаптера с захватом, выполненного в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг. 37 - изображение вида в плане адаптера с захватом, показанного на фиг. 36 со стороны донной части.

Фиг. 38 - изображение бокового вида другого варианта выполнения адаптера с захватом, имеющего встроенный клапан.

Фиг. 39 - изображение бокового вида частично разобранного адаптера с защелкой, выполненного в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг. 40 - изображение вида в плане адаптера с защелкой, показанного на фиг. 39 со стороны донной части.

Фиг. 41 - изображение бокового вида другого варианта адаптера с защелкой, имеющего встроенный клапан.

Фиг. 42 - изображение бокового вида частично разобранного адаптера для пробирки, выполненного в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг. 43 - изображение бокового вида другого варианта выполнения адаптера для пробирки, имеющего встроенный клапан.

Подробное описание предпочтительных вариантов воплощения изобретения
Как показано на фиг. 1 и 2, первый вариант воплощения настоящего изобретения в целом содержит прокалывающий элемент 520 для использования в системе, получающей доступ в емкость с лекарственным средством. Система включает стандартный медицинский инструмент, используемый для отмеривания и подачи жидкого лекарственного средства, такой как шприц 522, и бутылочку 524, содержащую лекарственное средство. Предпочтительно применяется бутылочка с одной дозой лекарственного средства, которую выбрасывают после одного использования, в результате чего прокалывающий элемент 520 может быть также элементом одноразового применения. На фиг. 1 и 2 изображены виды разобранного устройства, причем на фиг. 1 показано типичное положение системы, когда жидкость извлекается из бутылочки 524. На фиг. 2 изображено перевернутое положение для демонстрации некоторых элементов настоящего изобретения.

Жидкое лекарственное средство может подаваться пациенту путем вытягивания лекарственного средства из бутылочки 524 через прокалывающий элемент 520 в шприц 522, после чего жидкость впрыскивается из шприца 522 в устройство для внутривенного впрыскивания. Этот способ будет описан ниже более подробно.

Предпочтительно, прокалывающий элемент 520 имеет ближний конец 570 и дальний конец 580. Ближний конец 570 прокалывающего элемента 520, предпочтительно, имеет соединительную часть, которая может иметь форму трубчатого удлинения 526, приспособленного для приема оконечности или носика 528 шприца 522, соответствующего стандарту ANSI (Американский национальный институт стандартов, Вашингтон, Округ Колумбия). Однако можно предполагать, что внутренний диаметр трубчатого удлинения 526 может быть любого размера, чтобы быть пригодным для присоединения любого из числа медицинских инструментов. При вставке в канал 552 удлинения 526 носика 528 шприца 522 образуется по существу непроницаемая для жидкости посадка носика 528 и удлинения 526. Предпочтительно, канал 552 слегка уменьшается в диаметре от дальнего конца 570 удлинения 526 к ближнему концу 580, соответствуя суживающемуся носику и образуя тесное уплотнение. Сужение канала 552, предпочтительно, выполнено под таким же углом, как и сужение носика 528 шприца 522, и более предпочтительно в соответствии со стандартами ANSI сужение составляет 0,1524 мм на 25,4 мм длины. Несмотря на получаемое тесное уплотнение, суживающиеся конфигурации этих взаимодействующих частей также обеспечивают их легкое разъединение с минимальным усилием.

Бутылочка 524 для лекарственного средства в целом содержит емкость 538, имеющую суженную шейку 539, на которой крепится крышка или колпачок 536. Упругая перегородка 534 помещена на круглое отверстие 535 в колпачке 536, одновременно обеспечивая закупоривание бутылочки 524 и место проникновения в бутылочку прокалывающего элемента 520. Перегородка изготовляется из упругого, гибкого, инертного и непроницаемого для жидкости материала, который может легко прокалываться прокалывающим элементом 520.

Как показано на фиг. 2, прокалывающий элемент 520, предпочтительно, имеет на его дальнем конце 580 прокалывающую часть 532. Прокалывающая часть 532, предпочтительно, имеет такие размеры, чтобы быть способной проколоть перегородку 534 бутылочки 524 и войти в контакт с лекарственным средством, находящимся внутри емкости 538. Канал движения жидкости в виде канала 552 проходит от, по меньшей мере, одного отверстия 548 в прокалывающем элементе 520 до ближнего конца 570 боковой стенки прокалывающего элемента 520. В предпочтительном варианте воплощения изобретения прокалывающая часть 532 прокалывающего элемента 520 имеет суживающуюся коническую оконечность 544. Предпочтительно, дальний конец острия оконечности 544 имеет конфигурацию, обеспечивающую возможность оконечности 544 прокалывать перегородку 534 бутылочки 524 и, таким образом, прокалывающая часть 532 остро заточена. Однако прокалывающая часть 532 может быть слегка закругленной, чтобы предотвратить случайные уколы, в то же время оставаясь способной прокалывать перегородку 534.

Как было описано выше, предпочтительно, по меньшей мере, одно продольное сквозное отверстие 548 расположено вблизи дальнего конца 580 прокалывающего элемента 520 для обеспечения прохождения жидкости из емкости 524 в канал 552. Преимущественно, благодаря расположению сквозного отверстия 548 вблизи дальнего конца 580 прокалывающего элемента 520, риск образования прокалывающим элементом 520 кернового выреза в перегородке 534 устраняется. Если бы сквозное отверстие 548 располагалось на дальнем конце 580 прокалывающего элемента 520, прокалывающий элемент 520 мог бы образовать керновый вырез в перегородке 534, внедряя в жидкость частицы, которые могут причинить вред пациенту. В предпочтительном варианте воплощения изобретения три сквозных отверстия 548 расположены на расстоянии 5,08 мм от дальнего конца 580 прокалывающего элемента 520. Эти сквозные отверстия 548 могут иметь любой размер, однако чем больше размер отверстий, тем больше расход жидкости, проходящей через канал 552 прокалывающего элемента 520. В предпочтительном варианте применяется 18-й размер отверстий 548, что обеспечивает расход жидкости, в три раза превышающий расход через стандартную иглу 18-го размера.

В предпочтительном варианте воплощения изобретения стопор в форме диска 530 расположен центральной своей частью на прокалывающем элементе 520, как единое целое с ним, и соединяет удлинение 526 с прокалывающей частью 532 прокалывающего элемента 520. Дальняя поверхность 540 дискообразного стопора 530 может контактировать с верхней поверхностью 537 колпачка 536 бутылочки 524, ограничивая расстояние, на которое прокалывающий элемент 520 может проникать в бутылочку 524. Стопор 530 может, конечно, иметь различные очертания и конфигурации.

Запорное средство 550, предпочтительно, присоединяется или составляет единое целое с прокалывающим элементом 520. В одном варианте воплощения изобретения запорное средство 550 может содержать два зубца, расположенных на диаметрально противоположных сторонах прокалывающего элемента 520 вблизи дальнего конца 580. Желательно, чтобы зубцы были наклонены в сторону ближнего конца для того, чтобы легче проходить сквозь эластомерную перегородку 534 в бутылочку 524. Зубцы предотвращают извлечение прокалывающей части 544 прокалывающего элемента 520 в обратную сторону через перегородку 534. Запорное средство 550 таким образом удерживает часть прокалывающего элемента 520 в бутылочке 524. В одном варианте воплощения изобретения прокалывающий элемент 520 имеет диаметр примерно 3,2 мм и запорное средство отступает под углом 45 в направлении ближнего конца на расстояние примерно 1,6 мм.

Кроме расположения у дальнего конца 580 прокалывающего элемента, запорное средство 550 может располагаться в другом месте. Например, запорное средство может содержать какую-либо удлиненную зубчатую конструкцию, отступающую от прокалывающего элемента 520 на некотором расстоянии от дальнего конца 580. В альтернативном варианте запорное средство 550 может отступать от стопора 530 прокалывающего элемента, в зависимости от его расположения. Например, одно или более средств, подобных зубцу, могут отступать вниз от стопора 530 вдоль сторон прокалывающего элемента 520.

Способ применения устройства для получения доступа в бутылочку
Устройство для получения доступа к бутылочку согласно настоящему изобретению представляет собой закрытую систему для перемещения предопределенного количества лекарственного средства от удаленного источника к пациенту. Показанный на фиг. 1 и 2 подающий конец или носик 528 медицинского инструмента, такого как шприц, соединяется с прокалывающим элементом 520. Носик 528 вставляется в ближний конец канала 552 прокалывающего элемента 520 до получения по существу непроницаемой для жидкости посадки между шприцем 522 и прокалывающим элементом 520. Дальний конец 580 прокалывающего элемента 520 после этого вставляется сквозь перегородку 534 в медицинскую бутылочку 524. Бутылочка 524 обычно удерживается в перевернутом положении, как показано на фиг. 1, так, чтобы жидкость, находящаяся в бутылочке, прилегала к перегородке 534. Прокалывающая часть 544 прокалывающего элемента 520 и запорное средство 550 вводятся сквозь перегородку 534, таким образом отверстие(я) 548 оказывается открытым для жидкости, находящейся внутри бутылочки 524. Поршень 560, находящийся внутри шприца 522, вытягивается, создавая вакуум, который втягивает жидкость из бутылочки 524 через отверстие(я) 548, канал 552, канал 556 в носике шприца 528 в камеру 558 шприца 522. Нужное количество лекарственного средства, таким образом, перемещается из бутылочки 524 через прокалывающий элемент 520 в шприц 522.

После того как необходимое количество жидкости втянуто в шприц 522, шприц 522 извлекается из бутылочки 524. При извлечении шприца 522 из прокалывающего элемента 520 запорное средство 550 захватывает внутреннюю сторону перегородки 534, предотвращая отделение прокалывающего элемента 520 от бутылочки 524. Дальнейшее приложение усилия вызывает отсоединение носика шприца 528 от прокалывающего элемента 520. После этого пользователь перемещает жидкость, находящуюся в шприце 522, в подающее устройство, которое осуществляет впрыскивание жидкости в пациента.

Предпочтительно, если жидкость остается в бутылочке 524 после того, как необходимое количество жидкости перемещено в шприц 522, шприц 522 извлекается из прокалывающего элемента так, как показано на фиг. 2, чтобы жидкость, содержащаяся в бутылочке 524, не выливалась. Вакуум, созданный в шприце 522, предотвращает вытекание жидкого лекарственного средства через канал 556 в носике шприца 528.

Часть прокалывающего элемента 520 удерживается в бутылочке 524 запорным средством 550. Бутылочка 524 с одной дозой лекарственного средства вместе с прокалывающим элементом 520 после этого могут быть выброшены. Преимущественно, благодаря тому, что прокалывающая часть 544 прокалывающего элемента не извлекается, риск того, что медицинский работник может пораниться о прокалывающую часть 544 или запорное средство 550, устраняется. В альтернативном варианте, если бутылочка содержит достаточное для более чем одной дозы количество лекарственного средства, новый шприц может присоединяться к прокалывающему элементу 520, удерживаемому в бутылочке 524, и дополнительное количество жидкости может перемещаться из бутылочки 524 через прокалывающий элемент 520 в новый шприц 522.

Прокалывающий элемент 520, предпочтительно, изготовляется из пластмассы. Прокалывающий элемент 520 может также изготовляться из других инертных с медицинской точки зрения материалов, известных специалистам в данной области. Одним конкретным преимуществом настоящего изобретения является то, что оно устраняет необходимость использования металлических игл. Это радикально сокращает риск уколов кожи при назначении жидкостей, содержащихся в бутылочках, пациентам. Прокалывающий элемент 520 должен быть только достаточно твердым, чтобы проколоть перегородку 534 бутылочки 524 или другое подобное закупоривающее средство.

Альтернативный вариант воплощения изобретения
Во втором варианте, показанном на фиг. 32 и описанном ниже более подробно, прокалывающий элемент 520 используется в сочетании с медицинским клапаном 10 или 11, описанным ниже и предназначенным для передачи жидкости из бутылочки 524 в шприц 522.

Фиг. 3-31 иллюстрируют медицинский клапан 10 или 11 и способы производства клапана 10 или 11. В этом описании и в сочетании с чертежами термин "ближний" используется для обозначения конца клапана и других компонентов на или около оконечности 32 иглы, изображенной на фиг. 4-8, 10-12, 14, 16 и 25, а также на или около закупоривающего колпачка 92, изображенного на фиг. 3, 9, 13 и 15- 19. Термин "дальний" используется для обозначения противоположного конца клапана, или оконечности иглы, или закупоривающего средства.

Как лучше видно на фиг. 3 и 4, в первом варианте воплощения изобретения клапан 10 включает корпус клапана 12, иглу 24 и закупоривающее средство 36. Закупоривающее средство 36 изготовлено из упругого, эластичного, инертного, не проницаемого для жидкости материала, который легко прокалывается иглой 26. В варианте, показанном на фиг. 13, описывается закупоривающее средство 36d, имеющее альтернативную конфигурацию, это закупоривающее средство 36d имеет предварительно прорезанный паз 211 в ближнем конце. Это обеспечивает получение очень малого отверстия, через которое может легко проходить оконечность 32 иглы 24, с сохранением непроницаемого для жидкости уплотнения при извлечении иглы. Эти три компонента собраны, как показано на фиг. 5, например, с иглой 24, закрытой для предотвращения случайных уколов. На фиг. 4 изображено, как корпус 12, закупоривающее средство 36 и игла 24 соединяются без необходимости использования какого-либо клеящего или другого связывающего вещества или приспособления. Механическое соединение, которое обеспечивает непроницаемое для жидкости закупоривание, достигается так, как описано далее. Как показано на фиг. 6 и 7, закупоривающее средство 36 перемещается внутри корпуса 12, прокалывается иглой 24 для обеспечения доступа жидкости к оконечности 32 иглы 24, чтобы она могла протекать через клапан 10.

Как показано на фиг. 3, один предпочтительный вариант выполнения корпуса 12 имеет юбку 16, имеющую конфигурацию колокола, и верхний, предпочтительно, цилиндрический канал 20. Юбка 16 составляет единое целое с кольцом 14 и соединяется им с верхним каналом 20. Юбка 16 образует защиту внутреннего канала 18 иглы 24. Этот внутренний канал 18, предпочтительно, имеет цилиндрическую конфигурацию и слегка суживается. Внутренний канал 18 и верхний канал 20 содержат выровненные относительно друг друга полые трубки, причем внутренний канал 18 и верхний канал 20 имеют жидкостное сообщение друг с другом при прокалывании иглой 24 закупоривающего средства 36. На верхней части канала 20 (см. фиг. 4) находится кольцевой край 25, окружающий круглое отверстие 25а.

В первом варианте воплощения изобретения верхний канал 20 приспособлен принимать оконечность или носик 48 шприца 46, соответствующего стандарту ANSI (см. фиг. 6 и 7). Однако предполагается, что наружный диаметр верхнего канала 20 может быть любого размера для соответствия соединительным средствам, прикрепляемым к нему. Преимущественно, ближний конец верхнего канала 20 может оснащаться запорным средством для облегчения прикрепления клапана 10 к различным соединительным средствам. Например, на фиг. 3 показаны запорные ушки 22, находящиеся вблизи ближнего края 25 корпуса 12, предпочтительно, выполненные так, что корпус 12 может запираться в любом совместимом запорном устройстве Луера (Luer), известном специалистам в данной области техники. Например, как показано на фиг. 19, резьба 180 известного запорного средства Луера 180 может находиться на наружном диаметре верхнего канала 20.

Как показано на фиг. 4, прокалывающий элемент 24 имеет на его дальнем конце внутренний канал 18, а на его ближнем конце полую иглу 26, которая составляет единое целое с внутренним каналом. Внутренний канал 18 и игла 26 представляют собой непрерывный проход для жидкости при использовании устройства. Кольцевая манжета 28 в средней части прокалывающего элемента 24 составляет единое целое с внутренним каналом 18 и иглой 26 и сообщается с ними. Как показано на фиг. 5, ободок 28а манжеты 28 упирается в нижнюю сторону внутреннего кольца 14 и имеет кольцевой стопор 28b, который защелкивается в кольцевой канавке 14b в нижней стороне кольца. Манжета 28 выполняет две функции. Во-первых, она служит крепежным средством нижней стороны кольца 14. Во-вторых, она служит в качестве основы и средства для крепления закупоривающего средства 36.

Полая игла 26 имеет суживающуюся коническую конфигурацию и кончается заостренной оконечностью 32. Предпочтительно, по длине иглы выступают гребни 30. Эти выступающие гребни 30 отступают от поверхности иглы, предпочтительно на 0,2 и 2,0 мм. Гребни 30, предпочтительно, выровнены по длине иглы, как показано на фиг. 4. Эти гребни 30 служат для устранения всякого вакуума, создающегося при уплотнении иглы 26 так, как описано далее. Модификации выравнивания и ориентации гребней описаны ниже в соответствии с их функциями. У дальнего конца иглы 32 расположено, по меньшей мере, одно продольное отверстие 34, предназначенное для обеспечения жидкостного сообщения между внутренним каналом 18 и верхним каналом 20. Предпочтительно, имеются три отверстия 34, расположенных на расстоянии примерно 5,08 мм от оконечности 32 иглы. Эти отверстия 34 могут иметь любые размеры, однако, чем больше размер отверстий, тем больше расход потока жидкости через клапан 10. В предпочтительном варианте воплощения изобретения применяется 18-й размер отверстий 34 для обеспечения расхода потока жидкости, превышающего в три раза расход потока через стандартную иглу 18-го размера.

Уплотнитель 36 имеет закупоривающий колпачок 40 с, в целом, плоской поверхностью 40b, суживающуюся боковую стенку 38 и нижний край 42. Его внутреннее пространство выполнено полым, образуя выемку 37 (фиг. 5), имеющую конические очертания. Таким образом, уплотнитель 36 легко скользит по игольчатому элементу 24, плотно прилегая к выемке 37. Край 42 уплотнителя посажен внутри кольцевой манжеты 28 и заклинен между манжетой и нижней стороной кольца 14. Продольные канавки 43 (фиг. 4) расположены по длине уплотнителя 36 и образуют воздушные карманы, облегчающие сжатие уплотнителя 36 при применении. Канавки 43 могут иметь различные размеры и конфигурацию, облегчающие сжатие уплотнителя. В первом варианте воплощения изобретения применена одна канавка 43, которая полностью окружает уплотнитель 36 между закупоривающим колпачком 40 и краем 42.

Основание уплотнителя 36 имеет такую ширину, что край 42 уплотнителя плотно садится в кольцевую манжету 28. Полое внутреннее пространство или выемка 37 (фиг. 5) уплотнителя 36, предпочтительно, суживается, соответствуя внутри очертаниям иглы 24, и имеет часть стенки 44, которая контактирует с иглой 24 в районе дальнего закупоривающего колпачка 40. Наружная поверхность уплотнителя 36 имеет конфигурацию и размеры, необходимые для плотной посадки внутри верхнего канала 20 гнезда 12. Колпачок 40 перекрывает клапан 10, когда верхняя поверхность 40b находится выше отверстий 34. Предпочтительно, колпачок 40 по существу заполняет отверстие 25а в верхней части канала 20. Таким образом, после сборки верхняя поверхность 40b закупоривающего колпачка 40 находится на одном уровне с краем 25 так, что край 25 и закупоривающий колпачок 40 можно протереть спиртом или другим дезинфицирующим средством без протекания этого дезинфицирующего средства в клапан 10. Важно, что поверхность 40b обращена так, что ее можно протереть дезинфицирующим средством.

На фиг. 5 изображен первый вариант выполнения клапана, соответствующего настоящему изобретению, который собран с применением первого способа сборки. Игла 24 с примыкающим к ней внутренним каналом 18 присоединяется к корпусу 12 путем соединения наружной части кольцевой манжеты 28 и внутренней поверхности 254 кольца 14. Конкретно, кольцевая манжета 28 плотно усаживается внутри кольца 14 так, что сила трения между наружной частью кольцевой манжеты 28 и внутренней поверхностью 254 кольца 14 удерживает иглу 24 внутри корпуса 12. Этот первый способ сборки требует приложения значительного усилия к дальнему концу иглы 24 для преодоления силы трения между кольцевой манжетой 28 и кольцом 14 при удержании корпуса 12 на месте так, что игла 24 скользит в направлении ближнего конца корпуса 12 до тех пор, пока ободок 28а кольцевой манжеты 28 не упрется в нижнюю сторону кольца 14. В альтернативном варианте, игла 24 может удерживаться на месте, в то время как к корпусу 12 усилие прикладывается вокруг иглы 24. Специалистам в данной области будет известно множество путей осуществления этого способа. Кроме того, игла 24 может соединяться с корпусом 12 любым из множества дополнительных средств, известных специалистам, включая термическое уплотнение, клей, запрессовывание, связывание и т.п., но не ограничиваясь только этим.

Правильный выбор размеров кольцевой манжеты 28 и кольца 14 обеспечит не проницаемое для жидкости уплотнение клапана 10. Однако, если наружный диаметр кольцевой манжеты 28 слишком мал относительно внутреннего диаметра кольца 14, то, как показано на фиг. 5, игла 24 может соскользнуть вниз относительно корпуса 12, что может вызвать протечку клапана 10. С другой стороны, если наружный диаметр кольцевой манжеты 28 слишком велик относительно внутреннего диаметра кольца 14, то корпус 12 может треснуть, в частности, когда клапан 10 применяется для передачи липидов или других жиров, что может вызвать расширение всей иглы 24. Хотя специалист в данной области способен определить необходимые размеры кольцевой манжеты 28 и кольца 14, изобретатели разработали усовершенствованный способ сборки и усовершенствованный клапан 11, соответствующие настоящему изобретению, которые будут описаны ниже. Усовершенствованный клапан и усовершенствованный способ сборки сократят вероятность того, что клапан может протекать или треснуть путем крепления иглы 24 в корпусе 12, без потребности в большом давлении между кольцевой манжетой 28 и кольцом 14.

Уплотнитель 36 вставляется в кольцевую манжету 28 и удерживается на месте внутренним выступом 27 вдоль
внутренней части кольца 14 корпуса 12. Длина иглы 24 такова, что после сборки оконечность иглы находится ниже плоскости, ограниченной выступом 25 корпуса 12. Предпочтительно, оконечность иглы 32 находится примерно на от 13,3 мм до 2,54 мм ниже конца 25 корпуса 12. Оконечность иглы 32, таким образом, погружается в закупоривающий колпачок 40 перед применением или может находиться на удалении примерно 0,63 мм от дальнего конца закупоривающего колпачка 40, когда клапан 10 находится в закрытом положении. Внутренний канал 18 частично защищен юбкой в форме колокола 16 корпуса 12 (см. фиг. 3-5). Внутренняя поверхность 254 юбки в форме колокола 16, предпочтительно, имеет выступающую резьбу 45, являющуюся оптимальным запорным средством для присоединения к нему медицинского инструмента. Кроме того, другие медицинские устройства могут с нажатием надеваться на наружную часть внутреннего канала 18 без непосредственного соединения с выступающей резьбой 45.

При использовании изобретение предназначено для применения с двухпутевым клапаном. Ориентация клапана не зависит от потока жидкости и зависит от предпочтенной ориентации существующих соединений. Таким образом, изобретение может использоваться как клапанный соединитель для центральных или периферийных соединителей типа "пиггибэк" для внутривенного вливания той или иной ориентации. Жидкость, назначаемая не через пищевой тракт, подается пациенту через трубки так, что жидкость течет из емкости через иглу в пациента. Емкости часто заменяются, или добавляются дополнительные бутылочки с жидкостью. Описываемое здесь изобретение предназначено для соединения медицинских инструментов на пути подачи жидкости к пациенту. Однако изобретение также может применяться в любой комплектации, в которой нужен съемный жидкостный клапан. При применении соединитель соответствующих размеров надевается на внутренний канал 18. Запирание может достигаться при помощи запорного устройства Луера, прикрепления под давлением или любого другого запорного устройства, известного специалистам в данной области, как описано выше. Таким образом, в одном примере жидкость проходит из внутреннего канала 18 в иглу 26. Однако поток жидкости перекрыт уплотнителем 36.

На фиг. 6 и 7 изображено приведение клапана в действие. На фиг. 6 изображен шприц 22, соединенный с ближним концом клапана 10. Однако этот соединительный инструмент должен подходить к любому известному специалистам медицинскому инструменту. Носик 28 шприца 22 помещается на закупоривающий колпачок 40, находящийся внутри выступа 25 корпуса 12. Воздействие давления на шприц 22 в направлении, показанном стрелками на фиг. 6, создает давление на закупоривающий колпачок 40. Возникающее в результате этого направленное вниз давление сжимает уплотнитель 36. Это действие вдавливает оконечность 32 иглы 26 в закупоривающий колпачок 40, которая прокалывает его и вводит в контакт отверстие 34 с жидкостью. Сжатие облегчается канавками 38. Теперь жидкость способна протекать в шприц 22 или, наоборот, в зависимости от того, должна ли жидкость вытягиваться из пациента, или должна быть впрыснута в пациента. На фиг. 7 изображен клапан 10, открытый путем помещения носика 28 шприца 22 в отверстие 25а. Поршень шприца 60, находящийся в шприце 22, вытягивается, таким образом создавая вакуум, вытягивающий жидкость через клапан 10 в шприц. Для внутривенного применения клапан 10 может ориентироваться в положение, изображенное на фиг. 6 и 7, или оно может перевертываться на 180^o так, что жидкость протекает в противоположном направлении.

При извлечении шприца из иглы 26, как показано на фиг. 6, уплотнитель 36 освобождается и возвращается в свое первоначальное положение, накрывая отверстия 34. Способность уплотнителя 36 возвращаться в его первоначальное положение определяется упругостью материала, применяемого для изготовления уплотнителя 36. Кроме того, способность уплотнителя 36 возвращаться в первоначальное положение, облегчается выступающими гребнями 30, сформированными на наружной поверхности иглы. При сжатии вакуум может образовываться в районе между иглой 26 и уплотнителем 36, таким образом предотвращая возвращение уплотнителя 36 в его первоначальное положение. Выступающие гребни позволяют воздуху проходить вдоль обращенных друг к другу поверхностей иглы и уплотнителя, предотвращая образование вакуума и допуская свободное возвращение уплотнителя в первоначальное положение. Способность уплотнителя 36 деформироваться и возвращаться в первоначальное положение полезно при практическом применении, поскольку (1) он немедленно останавливает поток жидкости через клапан 10, (2) он накрывает иглу 26 с прорезями, поддерживая ее стерильность, и (3) это уменьшает риск непроизвольного укола другого объекта или лица. Кроме того, поскольку клапан 10 не имеет подвижных частей, кроме уплотнителя, маловероятно, что при отжатии уплотнителя 36 вниз клапан 10 не сработает.

Преимущественно, отверстия 34 расположены на игле 26 относительно низко. Таким образом, отверстия 34 закупориваются при работе клапана относительно рано, поскольку уплотнитель 36 возвращается в его первоначальное положение, когда клапан закрыт. В одном предпочтительном варианте воплощения изобретения отверстия 34 расположены на 1,9 мм ниже оконечности 32 иглы (см. фиг 4). Кроме того, отверстия 34 закупориваются, даже если уплотнитель 36 не полностью вернулся в его первоначальное положение, изображенное на фиг. 6. Кроме того, способность уплотнителя возвращаться в его первоначальное положение допускает повторное использование соединительного клапана 10. После разъединения и перед повторным использованием поверхность проколотого закупоривающего колпачка 40 находится точно на одном уровне с корпусом 12. Таким образом, эта выровненная поверхность может, преимущественно, стерилизоваться при помощи спирта или других средств для обеззараживания поверхности. Юбка 16 и верхний канал 20, преимущественно, защищают оба соединения от окружающей среды, сохраняя стерильность соединений. Кроме того, и юбка 16, и верхний канал 20 служат накопительными резервуарами, предотвращая капание жидкости из клапана 10 при обращении с ним.

Крышка (не показана) может накрывать верхний канал 20 для дополнительной защиты поверхности уплотнителя между применениями клапана. Такая крышка, однако, не нужна, поскольку уплотнитель 36 может протираться дезинфицирующим средством после каждого применения. Способность уплотнителя 36 отжиматься и возвращаться в первоначальное положение делает клапан 10 в особенности привлекательным для использования в качестве соединительного клапана при применении для обеспечения жидкостного сообщения между двумя жидкостными магистралями. Таким образом, настоящее изобретение обеспечивает сообщение первой жидкостной магистрали с второй жидкостной магистралью с применением клапана, который описан здесь. Способность клапана 10 работать в двух направлениях позволяет успешно добавлять несколько жидкостных магистралей, например, к жидкостной магистрали, находящейся в непосредственном сообщении с веной пациента. Поскольку клапан может легко стерилизоваться и закупориваться, жидкостные магистрали могут добавляться и отсоединяться без отсоединения линии, контактирующей с веной.

Клапан 10, предпочтительно, изготовлен из твердой пластмассы, но также предполагается, что он должен изготовляться из другого, инертного с медицинской точки зрения, материала, известного специалистам в этой области. Игла 24, предпочтительно, изготовлена из того же материала, что и корпус 12. Одним особым преимуществом настоящего изобретения является то, что в нем могут не применяться металлические иглы. Это радикально уменьшает риск уколов кожи при применении и производстве. Кроме того, верхний канал 20 служит защитой иглы 26, что дополнительно уменьшает этот риск. Игла 26 должна лишь быть достаточно твердой для того, чтобы проколоть закупоривающий колпачок 40, или, если необходимо, чтобы проколоть соединительную перегородку.

В вариантах воплощения изобретения, изображенных на фиг. 4-6, отверстия 34 расположены на некотором удалении от оконечности 32 иглы. Такое расположение дает два важных преимущества. Во-первых, такое расположение отверстий 34 позволяет вновь закупоривать клапан 10 после его применения. Во-вторых, если бы отверстия были расположены на оконечности 32 иглы, отверстия 34 могли бы делать керновый вырез в закупоривающем колпачке 40, таким образом внося частицы в жидкость и, возможно, забивая отверстия 34. Так, продольное расположение отверстий удаленной оконечности 32 иглы препятствует проникновению частиц в жидкостной проход и/или забиванию отверстия 34. Кроме того, предполагается, что количество и диаметр отверстий 34 может подгоняться для соответствия различным скоростям потока жидкости. В предпочтительном варианте воплощения изобретения предпочтительная скорость жидкости, проходящей через отверстия 34, равна или больше расхода потока через иглу 18-го размера. Отверстия, имеющие размер, больший 18-го размера, разумеется, будут обеспечивать большие скорости потока жидкости.

Важным преимуществом изобретения является то, что клапан 10 имеет очень малое мертвое пространство, таким образом, объем жидкости, входящей в клапан, по существу, эквивалентен объему жидкости, выходящей из клапана. Кроме того, суммарный эквивалентный объем жидкости в клапане очень мал, так что объем жидкости, которая должна пройти через клапан для получения жидкостного сообщения клапана с медицинским инструментом, таким как шприц 22, по существу равен нулю.

Альтернативный вариант выполнения уплотнителя 36а показан на фиг. 9. Уплотнитель 36а содержит закупоривающий колпачок 92, находящийся на его ближнем конце, и закупоривающий выступ 96, находящийся на его дальнем конце. Чашеобразный кольцевой фланец 95 образует ближний закупоривающий колпачок 92. Закупоривающий колпачок 92 и закупоривающий выступ 96 соединяются стенкой уплотнителя, состоящей из множества кольцевых частей 94 стенки, которая растягивается и сжимается подобно аккордеону. При сжатии уплотнителя 36а диаметр кольцевых частей 94 стенки увеличивается наружу в радиальном направлении. Между кольцевыми частями 94 и гнездом и между иглой 24 и уплотнителем 36а существуют воздушные карманы 13а и 13b соответственно (фиг. 10). Уплотнитель 36а содержит выемку 98, удаленную от закупоривающего колпачка 92 и примыкающую к кольцевым частям 94 стенки. Уплотнитель 36а взаимодействует с иглой 26 (фиг. 6) и другими компонентами настоящего изобретения подобно уплотнителю 36, показанному на фиг. 6.

Показанный на фиг. 10 чашеобразный кольцевой фланец 95 может натягиваться на верхний канал 20 и удерживаться на месте кольцом 97. Это создает эффект трамплина, который способствует возвращению уплотнителя 36а в разжатое состояние после вытягивания шприца (не показан). Этот вариант воплощения изобретения имеет два преимущества. Во-первых, ближний конец клапана 10 может протираться спиртом или другим дезинфицирующим средством без протечки дезинфицирующего средства в клапан 10. Во-вторых, прикрепление чашеобразного фланца 95 к верхнему каналу 20 на ближнем его конце при помощи кольца 97 содействует многократной деформации и восстановлению первоначального положения уплотнителя 36а.

Альтернативный вариант выполнения уплотнителя 36b показан в сочетании с клапаном 10 на фиг. 11. Уплотнитель 36b подобен уплотнителю 36а и содержит закупоривающий колпачок 92, боковую стенку, состоящую из кольцевых частей 94 стенки, и закупоривающий выступ 96. Он также имеет отступающее в наружном направлении кольцо 99, которое находится под прямым углом к продольной оси клапана 10. Это кольцо используется для прикрепления уплотнителя 36b к верхнему каналу 20. Предпочтительно, кольцевая втулка 20' верхнего канала помещается в верхний канал 20, создавая тесное уплотнение между перпендикулярным кольцом 99, уступом 101 в верхнем канале 20 и втулкой 20'. Кольцо 99 содействует восстановлению первоначального состояния уплотнителя 36b, закрывающего иглу 26 при извлечении шприца (не показан).

Как показано на фиг. 12, чашеобразный кольцевой фланец 95 и кольцо 99 могут использоваться в сочетании с клапаном 10 для образования уплотнителя 36с. Этот уплотнитель 36с обеспечивает быстрое восстановление его первоначального состояния при извлечении шприца (не показан) и реализует преимущества, присущие обоим уплотнителям 36а и 36b.

Другой вариант выполнения уплотнителя 36d показан на фиг. 13. В этом варианте уплотнитель 36d содержит закупоривающий колпачок 92, закупоривающий выступ 96 и боковую стенку 150, состоящую из кольцевых шин 100, расположенных последовательно одна на другой, примыкающей снизу и имеющей больший диаметр шиной. Кольцевые шины 100, предпочтительно, имеют жесткий диаметр в поперечном сечении. Эти кольцевые шины 100 будут деформироваться и восстанавливать первоначальное положение при соответственно сжатии и разжатии уплотнителя 36d, таким образом открывая и закрывая иглу (не показана).

Как отмечалось ранее, предпочтительно, уплотнитель 36d имеет готовый надрез 211 в колпачке 92, проходящий по продольной оси клапана 10. Закупоривающий колпачок 92 имеет единственную в своем роде конфигурацию, обеспечивающую закрывание прорези 211 и закупоривание при извлечении шприца (не показан) и восстановлении первоначального положения уплотнителя 36d. Он включает увеличенный, внутренний, поддающийся давлению элемент 200, который составляет единое целое с колпачком 92. Между ближним концом боковой стенки 150 и элементом 200 имеется кольцевое пространство 102, которое заполняется жидкостью, попадающей в выемку 98. Эта жидкость находится под давлением, например под давлением крови пациента, к которому подсоединен клапан 10. Как показано на фиг. 14, кровь, например кровь пациента, протекает через отверстия 34 иглы 26, заполняя выемку 102. Это давление крови, воздействующее на поверхность элемента 200, закрывает прорезь 211, когда уплотнитель разжат, как показано на фиг. 14 и 19. Давление этой жидкости создает высокое закупоривающее давление, предотвращающее вытекание жидкости из клапана 10 через прорезь 211. На конце элемента 200 находится полуцилиндрическое износостойкое кольцо 104, которое, преимущественно, продлевает срок службы уплотнителя 36d.

Предпочтительно, применяется износостойкое кольцо 104, составляющее единое целое с элементом 200 и проходящее по периметру его внутренней поверхности, и небольшое блюдцеобразное углубление 204, находящееся на наружной поверхности уплотнителя. Поддающийся давлению элемент в разгруженном состоянии закрывает любое отверстие в уплотнителе 36d, обеспечивая совершенно непроницаемое для жидкости уплотнение. Поддающийся давлению элемент 200 позволяет клапану поддерживать непроницаемое для жидкости уплотнение даже при очень высоких давлениях, иногда воздействующих на медицинские инструменты, в частности, когда клапан 10 соединен с артерией пациента. Центр элемента 200 и кольцевое пространство 102 соосны с входом 211а в прорезь 211. Жидкость под давлением заполняет кольцевое пространство 102, сжимая элемент 200 и плотно закрывая вход в прорезь. В предпочтительном варианте изобретения расстояние от входа в прорезь 211а до ближнего конца закупоривающего колпачка 92 составляет от 12,7 мм до 1,9 мм и более предпочтительно - примерно 2,54 мм.

Как лучше видно на фиг. 22, оконечность 32 предназначена для устранения износа уплотнителя. Оконечность 32 имеет три грани 210, 212 и 214, соединенные между собой разделительными линиями а, b и с. Это соединение граней 210, 212 и 214 часто бывает шероховатым и будет изнашивать уплотнитель 36d. Это предотвращается разделительными линиями a, b и с или соединениями, расположенными внутри вырезов 220, 222 и 224 соответственно, обеспечивая получение заглубленных разделительных линий.

Другой альтернативный вариант воплощения настоящего изобретения с использованием уплотнителя 36d, показан на фиг. 8 и фиг. 19-21. В этом варианте внутренняя стенка 160 верхнего конца канала 20 снабжена, по меньшей мере, одним, но предпочтительно - множеством радиальных вырезов 107. Вырезы 107 удлинены и расположены в целом параллельно продольной оси клапана 10 с конфигурацией, подобной симметричной звезде. Каждый вырез имеет противоположные боковые кромки 162, которые захватывают уплотнитель 36d при сжатии уплотнителя 36d. Вырезы обеспечивают пространство, в которое уплотнитель 36d входит, расширяясь при сжатии.

Как лучше видно на фиг. 8, стенка 181 ближнего конца канала 20 суживается внутрь под таким же углом, как и носик 28 шприца 22. В соответствии со стандартами ANSI сужение составляет 0,15 мм на 25,4 мм длины. Стенка 182 носика 28 шприца упирается в стенку 181, когда носик скользит в отверстие 25а, отжимая уплотнитель 36d внутрь, сжимая его и вынуждая оконечность 32 иглы 26 войти в прорезь 211. Уплотнитель 36d при сжатии расширяется, целиком заполняя верхние части вырезов 107. Некоторые секции уплотнителя 36d заклиниваются между кромками 162, а другие секции заполняют вырезы 107. Когда жидкость течет через носик 28 и через отверстия 34, воздух, находящийся в носике 28, вытесняется из носика 28 и выходит из клапана 10 между стенками 181 и 182. Таким образом, полная предписанная доза доставляется через клапан 10 пациенту. Жидкость течет через отверстия 34, но не вытекает ни между уплотнителем 36d и стенкой 181, ни между примыкающими стенками 181 и 182.

На фиг. 15, 16, 17 и 18 изображены варианты выполнения уплотнителей, а именно, уплотнитель 36е, уплотнитель 36f и уплотнитель 36g, которые по существу подобны уплотнителям 36а (фиг. 10), уплотнителю 36b (фиг. 11) и уплотнителю 36с (фиг. 12), кроме того, что применяется боковая стенка 150 с круглыми шинами 100 вместо стенки 94 по типу аккордеона.

Другие компоненты настоящего изобретения взаимодействуют с различными вариантами уплотнителей также. как и с уплотнителем 36 на фиг. 4. Перед применением клапана 10 предпочтительно, чтобы закупоривающие колпачки 40 или 92 прокалывались в центре стальной иглой в осевом направлении, заблаговременно подготавливая прорезь 211 для обеспечения более быстрого разжатия и восстановления уплотнителя при прокалывании иглой 26. Уплотнители, предпочтительно, изготовляются из материала, который может многократно восстанавливать уплотнение и предотвращать протечку жидкости вокруг уплотнительного материала. Уплотнитель 36 также должен быть способным отжиматься вниз и затем разжиматься назад в положение, в котором восстанавливается уплотнение клапана. Материал, который слишком мягок, будет эффективно закупоривать, однако он не будет способен разжиматься назад после открывания клапана. Материал, который слишком тверд, будет обеспечивать достаточную разжимающую силу, однако не будет обеспечивать эффективного уплотнения. Таким образом, в предпочтительных вариантах воплощения изобретения уплотнитель формируется из силикона, имеющего твердость в пределах от 30-70 единиц дюрометра Шора, и более предпочтительно - в пределах 40-50 единиц дюрометра Шора. Пригоден вулканизированный силиконовый полимер с пригодным диапазоном твердости, поставляемый Корпорацией Вакер Силикон, г. Адриан, шт.Мичиган (Wacker Silicone Corp. , Adrian, Michigan). Предпочтительно, применяется силикон марки DOW-595, поставляемый Компанией Доу Кемикл (Dow Chemical Co.). В некоторых вариантах воплощения изобретения необходимо придать уплотнителю 36 дополнительную смазывающую способность, чтобы способствовать его более эффективному разжатию и закупориванию. Компания Доу Кемикл производит вариант силикона с входящим в него силиконовым маслом, обеспечивающим эту дополнительную смазывающую способность. Предпочтительно, однако, помещать на уплотнитель 36 для смазки минеральное масло Х-15^ТМ.

В целом, перекрытие клапана 10 обеспечивается не боковой стенкой уплотнителя 36, которая немедленно закрывает отверстия 34, а закупоривающим колпачком 40 или закупоривающим колпачком 92, заполняющими ближний конец выемки 98 и отверстие 25а. Таким образом, закупоривающие колпачки 40 и 92 имеют достаточную толщину для эффективного закупоривания отверстия 25а после перекрытия клапана. Однако закупоривающие колпачки 40 и 92 должны также быть достаточно тонки для того, чтобы они легко возвращались в закрытое положение. Предпочтительно, толщина колпачков 40 и 92 находится в пределах от 1,9 мм до 12,7 мм, и более предпочтительно она должна составлять примерно 2,54 мм.

Клапан, описанный в этом изобретении, может выполняться в стерильной форме одноразового применения так, что после его использования в данной сборке устройство выбрасывают. Однако, как описывалось выше, в любой данной сборке устройство может применяться многократно. Поскольку в устройстве не применяются открытые иглы, шанс случайного укола мал. Таким образом, особые предосторожности, необходимые при обращении и установке игл, не требуются. Из приведенного здесь подробного описания будет очевидно, что настоящее изобретение может обеспечить ликвидацию из употребления почти всех игл, применяемых с медицинскими инструментами. С применением клапана согласно настоящему изобретению необходимость всех игл, кроме тех, которые непосредственно вводятся в пациента, преимущественно устраняется.

На фиг. 23 изображен корпус 12 десятого варианта воплощения изобретения, тогда как на фиг. 24 изображен корпус 12 одиннадцатого варианта воплощения настоящего изобретения. Корпус 12, показанный на фиг. 23 или фиг. 24, по существу подобен корпусу 12, описанному выше в связи с фиг. 7. Таким образом, корпус 12 имеет юбку в форме колокола 16, внутреннюю поверхность 254, выступающую резьбу 45, внутреннюю поверхность 250 и, кроме этого, включает расширяющуюся поверхность 252а. На фиг. 24 расширяющаяся поверхность показана в виде уступа, точно отступающего от внутренней поверхности 250, тогда как на фиг. 23 расширяющаяся поверхность 252а показана как уступ, отступающий под наклоном к внутренней поверхности 250. Корпус 12 специально предназначен для использования с вторым усовершенствованным способом сборки, описанным более подробно ниже. В частности, для усовершенствованного способа сборки, описанного ниже, часть расширяющейся поверхности 252а, предпочтительно, имеет меньший диаметр, чем полезный диаметр выступающей резьбы 45. Как будет понятно специалисту в данной области техники, другие варианты выполнения корпуса 12 с вариациями выполнения расширяющейся поверхности 252а могут применяться с усовершенствованным способом сборки или с функционально эквивалентным способом для получения медицинского клапана 11, основанного на нижеследующем описании усовершенствованного клапана и способа.

На фиг. 25 показан усовершенствованный медицинский клапан 11, содержащий корпус 12, показанный на фиг. 23 (хотя клапан 11 может также хорошо изготовляться с корпусом 12, показанным на фиг. 24), иглу 24, показанную на фиг. 7, и уплотнитель 36, показанный на фиг. 7. Усовершенствованный медицинский клапан 11 может также создаваться из иглы 24 и уплотнителя 36, соответствующего любому из первых девяти вариантов. Таким образом, например, усовершенствованный медицинский клапан 11 может собираться с применением корпуса 12, показанного на фиг. 23, иглы 24, показанной на фиг. 14, и уплотнителя 36d, показанного на любой из фиг. 3-7 и 9-19 для создания нового и предпочтительного варианта воплощения изобретения. Усовершенствованный медицинский клапан 11 в точности подобен медицинскому клапану, описанному выше, с дополнением удерживающих ушек 252с для скрепления иглы 24 и уплотнителя 36 внутри корпуса 12 и изменением во взаимовлиянии между иглой 24 и корпусом 12.

Также, как показано на фиг. 25, усовершенствованный медицинский клапан 11 содержит иглу 24 и уплотнитель 36, установленный в корпусе 12. Закупоривающий выступ 42 уплотнителя 36 закреплен между внутренним выступом 27 корпуса 12 и кольцевой манжетой 28 иглы 24, закрепляя уплотнитель 36 внутри корпуса 12. Кольцевая манжета 28 иглы 24 прикрепляется к нижней стороне закупоривающего выступа 42 уплотнителя 36 удерживающими ушками 252с для закрепления иглы 24 и уплотнителя 36 внутри корпуса 12. Удерживающие ушки 252с, предпочтительно, состоят из части материала, который до сборки составляет расширяющиеся поверхности 252а, показанные как на фиг. 23, так и на фиг. 24. Эти ушки 252с составляют принадлежности расширяющейся поверхности 252а, которая была отогнута от ее первоначального положения на корпусе 12 и прижата к нижней поверхности кольцевой манжеты 28.

Удерживающие ушки 252с достаточно жестки для удержания иглы 24 и уплотнителя 36 в прижатом состоянии к нижней стороне кольцевой манжеты 14 корпуса 12 и предотвращения протекания из усовершенствованного медицинского клапана 11. Игла 24, кроме того, предохранена от извлечения из корпуса 12, благодаря кольцевому стопору 28b кольцевой манжеты 28, который защелкивается в кольцевой канавке 14b кольца 14.

Закрепляющая сила, обеспечиваемая удерживающими ушками 252с, сокращает необходимость трения или взаимного уплотнения между наружной частью кольцевой манжеты 28 и внутренней поверхностью 254 кольца 14, как описано выше относительно первого способа сборки. Таким образом, наружный диаметр кольцевой манжеты 28 может быть уменьшен относительно внутреннего диаметра кольца 14 без допущения протечки внутри медицинского клапана 11. Например, было обнаружено, что наружный диаметр кольцевой манжеты 28 может быть настолько мал, чтобы лишь на 0,76 мм превышать внутренний диаметр кольца 14, все еще обеспечивая необходимое уплотнение. Возможность уменьшить диаметр манжеты 28 (относительно диаметра кольца 14) уменьшает возможность того, что корпус 12 треснет в результате стягивающего напряжения, даже когда игла 24 расширяется из-за подачи липидов или других жиров. Кроме того, уменьшение важности обеспечения меньших допусков между кольцевой манжетой 28 и кольцом 14 допускает вариации применяемых материалов и производственного процесса для этих компонентов, сокращая производственные затраты.

На фиг. 26 показана желобчатая головка 262 и основа 260, которые, предпочтительно, используются в усовершенствованном способе сборки клапана 11. Желобчатая головка 262 имеет центральное сверление 298, желобчатую кромку 266, несколько передних поверхностей 292, 294 и 296 и множество ребер 297. Основа 260 включает отверстие 268. На фиг. 27 показано поперечное сечение оконечности желобчатой головки 262. Эта фигура изображает несколько передних поверхностей 292, 294 и 296 ребер 297, расположенных вдоль сверления 298, и контактную поверхность 276, к которой присоединены ребра 297.

На фиг. 28, 29 и 30 изображено использование желобчатой головки 262 и основы 260 для осуществления усовершенствованного способа сборки усовершенствованного клапана 11 согласно настоящему изобретению. На фиг. 28 уплотнитель 36, показанный на фиг. 7, помещается на иглу 24, показанную на фиг. 7. Внутренний канал 18 иглы 24 помещен внутрь канала 298 в желобчатой головке 262. Игла 24 может удерживаться внутри желобчатой головки 262 при помощи трения между наружной поверхностью внутреннего канала 18 иглы 24 и внутренней поверхностью канала 298 желобчатой головки 262 или при помощи других подходящих средств.

Предпочтительно, контактная поверхность 276 желобчатой головки 262 контактирует с верхней поверхностью кольцевой манжеты 28 иглы 24. Заметно, что желобчатая головка 262 имеет такие размеры, что желобчатая кромка 266 отступает за наружный периметр иглы 24, включая кольцевой стопор 28b.

Корпус клапана 12 располагается внутри отверстия 268, расположенного в основе 260, причем дальний конец гнезда 111 выступает из основы 260. После расположения желобчатой головки 262 и основы 260 так, что их центры совмещаются по вертикали, основа 260 перемещается вверх, в направлении желобчатой головки 262 (хотя, как будет понятно специалисту в данной области техники, головка 262 может перемещаться вниз, в направлении основы 260). При приближении основы 260 к желобчатой головке 262 основа 260 насаживает корпус 12 на иглу 24 и уплотнитель 36 так, что игла 24 и уплотнитель 36 проникают в корпус 12. Дальнейшее перемещение основы 260 приводит к тому, что гнездо надевается на иглу 24 и уплотнитель 36 до тех пор, пока дальняя часть кольца 14 корпуса 12 не войдет в контакт с кольцевой манжетой 28 иглы 24, как показано на фиг. 29.

Вновь возвращаясь к фиг. 28, заметим, что внутренний диаметр корпуса 12 (включая резьбу 45) имеет достаточную величину для того, чтобы, когда корпус 12 охватывает снаружи иглу 24 и уплотнитель 36, кольцевой стопор 28b иглы 24 проходил мимо выступающей резьбы 45 и желобчатой поверхности 252а гнезда. Кроме того, внутренний диаметр корпуса 12 имеет такой размер, что желобчатая кромка 266 желобчатой головки 262 также не входит в контакт с резьбой 45.

Однако корпус 12 и головка 262 имеют такие размеры, что желобчатая кромка 266 желобчатой головки 262 входит в контакт с корпусом 12 на желобчатой поверхности 252а. Таким образом, желобчатая кромка 266 желобчатой головки 262 срезает часть желобчатой поверхности 252а внутренней поверхности корпуса 12. Часть желобчатой поверхности 252а, которая частично отделена от корпуса 12, загибается или выдавливается в направлении центра желобчатой головки 262 и вниз, в направлении кольцевой манжеты 28 иглы 24, между парами ребер 297 передними поверхностями 292, 294, 296, формируя определенное количество удерживающих ушек 252с, как показано на фиг. 29 и 30. В этот момент корпус 12, игла 24 и уплотнитель 36 собраны, формируя усовершенствованный медицинский клапан 11, имеющий удерживающие ушки 252с, закрепляющие иглу 24 и уплотнитель 36 внутри корпуса 12. Желобчатая головка 262 после этого может быть отделена от основы 260, и собранный медицинский клапан 11 может быть удален.

Способ, описанный выше, является предпочтительным способом сборки усовершенствованного медицинского клапана 11 согласно настоящему изобретению. Однако этот усовершенствованный способ сборки может модифицироваться многими путями без отхода от сущности настоящего изобретения.

Как показано на фиг. 26 и 27, оконечность желобчатой головки 262 содержит ряд поверхностей 276, 266 и 292, 294 и 296, которые в сочетании друг с другом выполняют три основные функции. Во-первых, контактная поверхность 276, которая предпочтительно является кольцевой поверхностью, имеющей диаметр, который меньше наружного диаметра головки 262, нажимает на кольцевую манжету 28 иглы 24, подавая иглу 24 внутрь корпуса 12. Во-вторых, желобчатая поверхность 266 желобчатой головки 262 срезает часть желобчатой поверхности 252а корпуса 12. Конкретно, желобчатая поверхность 266 образована пересечением поверхностей 292 и 294 желобчатой головки 262 с наружной поверхностью 291 желобчатой головки 262, формируя относительно острую кромку по периметру желобчатой головки 262. В-третьих, желобчатая головка 262 загибает срезанный материал от желобчатой поверхности в направлении центра желобчатой головки 262 вдоль поверхностей 292, 294 и 296. Для выполнения этих направляющих функций поверхности 292, 294 и 296, предпочтительно, наклонены вниз и внутрь, в направлении контактной поверхности 276. Кроме того, для того чтобы образовать толстые удерживающие ушки, противостоящие более тонкому удерживающему кольцу, ребра 297 используются для направления и отделения срезанного материала. Каждое ребро 297 таким образом частично отступает от желобчатой кромки 266 к направляющей поверхности 276. Как показано, 112 ребер 297, преимущественно, используются для образования 112 ушек.

На фиг. 26 и 27 изображен предпочтительный вариант выполнения желобчатой головки 262. Однако специалист в данной области техники может модифицировать конструкцию желобчатой головки 262 многими путями без отхода от сущности настоящего изобретения.

Для подачи основы 260 в направлении желобчатой головки 262 требуется значительное усилие, создающее достаточную силу для вставки иглы 24 в корпус 12 и для врезания в желобчатую поверхность 252а корпуса 12 и образования удерживающих ушек 252с. Таким образом, выполнять сборку предпочтительно с применением станка 286. На фиг. 31 изображен ручной пресс 286, который, предпочтительно, применяется в сочетании с желобчатой головкой 262 и основой 260 для осуществления усовершенствованного способа сборки. Пресс 286, изображенный на фиг. 31, хорошо известен специалистам в данной области техники, и лишь включает специфические головку 262 и основу 260, описанные выше. При использовании этого станка 286 желобчатая головка 262 располагается в прессе 286 так, что она находится в вертикальном положении, выровненном относительно основы 260. Уплотнитель 36 надевается на иглу 24, которая помещается внутрь желобчатой головки 262. Корпус 12 клапана помещается в основу 260. Пресс 286 приводится в действие вручную путем нажатия вниз на рычаг 280, при этом производится вращательное движение вокруг оси 282, которое, в свою очередь, производит вертикальное движение поршня 284. Вертикальное движение поршня 284 передается основе 260. Таким образом, станок 286 преобразует движение рычага 280 вниз в движение основы 260 вверх относительно неподвижной головки 262.

Движение поршня 284 толкает основу 260, в которой расположен корпус 12 клапана, вверх до тех пор, пока кольцевая манжета 28 иглы 24 не войдет в контакт с кольцом 14 корпуса 12. В ходе этой процедуры желобчатая кромка 266 желобчатой головки 262 срезает часть желобчатой поверхности 252а с внутренней поверхности корпуса 12 для образования удерживающих ушек 252с. Механический стопор (не показан), предпочтительно, используется для предотвращения движения основы 260 слишком далеко относительно желобчатой головки 262.

После того как компоненты медицинского клапана собраны, рычаг 280 разгружается и возвращается в нормальное положение, показанное на фиг. 31. В этот момент основа 260 также возвращается в нормальное положение, также показанное на фиг. 31. Готовый клапан 11 после этого извлекается из станка 286.

Хотя на фиг. 31 изображен ручной пресс, специалисту будет понятно, что широкий круг устройств может применяться для выполнения усовершенствованного способа сборки, включая автоматизированный вариант станка 286, описанного выше.

Клапан 10 или 11 применяется для получения закрытой системы, имеющей доступ к пациенту для передачи ему предопределенного количества лекарственного средства от удаленного источника. Клапан 10 или 11 соединяется дальним концом с пациентом, например с веной или артерией, которая имеет жидкостное сообщение с клапаном. Кровь заполняет клапан, но уплотнитель, например, 36d предотвращает вытекание крови из клапана. Подающий конец или носик 28 медицинского инструмента (такого как шприц 22) вводится в клапан, как изображено на фиг. 8, путем нажатия носиком 28 на уплотнитель, сжимая уплотнитель с достаточной силой для того, чтобы оконечность 32 иглы 24 проколола уплотнитель и вошла в указанный подающий конец. Предопределенное количество лекарственного средства полностью может теперь передаваться через носик 28 в клапан 10 или в пациента. Поскольку носик 28 и уплотнитель 36d взаимодействуют так, что оконечность 32 иглы 24 при прокалывании уплотнителя соответствует его внутренней конфигурации, исключается образование какого-либо мертвого пространства между носиком 28 и поверхностью 40b уплотнителя. С применением настоящего изобретения осуществляется передача непосредственно через клапан 10 или 11 исключительно полностью предопределенного количества лекарственного средства из шприца 22 в пациента так, что ничего из этого предопределенного количества не остается в каком-либо мертвом пространстве в клапане. При извлечении носика 28 из клапана 10 или 11 уплотнитель 36d возвращается в разжатое положение, закрывая клапан, и поддерживает, пока находится в этом разжатом состоянии, плотное закупоривание, даже под высокими давлениями и после многократного использования.

На фиг. 32 изображен прокалывающий элемент 520, используемый в сочетании с описанным выше клапаном 10 или 11. Должно быть понятно, что прокалывающий элемент 520 может применяться в сочетании с любым из вариантов выполнения клапана 10 или 11, описанных выше.

В частности, в предпочтительном варианте воплощения изобретения ближний конец 570 прокалывающего элемента 520 имеет резьбу 588, расположенную на его наружной поверхности, предназначенную для зацепления с резьбой 45 внутри корпуса 12 клапана 10 или 11. Эта резьба 588 может содержать стандартные витки или, как показано, короткие крылья для зацепления с резьбой 45 корпуса 12. Когда ближний конец 570 прокалывающего элемента 520 соединяется свинчиванием с дальним концом клапана 10 или 11, клапан 10 или 11 и прокалывающий элемент 520 образуют непроницаемое для жидкости уплотнение.

Также предполагается, что прокалывающий элемент 520 и клапан 10 или 11 могут выполняться как единый элемент, в котором канал 18 клапана 10 или 11 и соединительная часть на ближнем конце 570 прокалывающего элемента 520 содержат единый непрерывный канал или элемент. В одном варианте выполнения прокалывающего элемента 520 (без резьбы) он может соединяться с каналом 18 клапана 10 или 11 и быть постоянно прикрепленным к нему. Это может быть сделано, например, путем сплавления канала 18 с соединительной частью прокалывающего элемента или другими средствами, известными специалистам. В альтернативном варианте игла 24 может быть сформирована как выступ на ближнем конце 570 прокалывающего элемента 520.

Способ применения альтернативного варианта воплощения изобретения
В действии прокалывающий элемент 520, предпочтительно, свинчивается с корпусом 12 клапана 10 или 11. Прокалывающая часть 532 прокалывающего элемента 520 проходит сквозь перегородку 534 бутылочки 524. Наконец, как показано на фиг. 6 и 7, носик 28 шприца 22 соединяется с ближним концом клапана 10 или 11. При присоединении шприца 22 существует канал для жидкости из бутылочки 524 через прокалывающий элемент 520 и клапан 10 или 11 в шприц 22, благодаря чему жидкость может втягиваться в шприц 22 из бутылочки 524.

Преимущественно, шприц 22 может отсоединяться от клапана 10 или 11 в любой момент. После отсоединения канал для жидкости автоматически закрывается уплотнителем 36 в клапане 10 или 11. Эта система позволяет позже вытягивать жидкость другим шприцем 22 без опасности загрязнения жидкости, находящейся в бутылочке, между применениями.

Адаптер для капельного пакета
В другом предпочтительном варианте воплощения изобретения, показанном на фиг. 33 и 34, применяется стерильный адаптер 311, служащий соединителем для емкости 315 (показана пунктиром) с жидкостью. Таким образом, жидкость может извлекаться из емкости или добавляться в емкость для жидкости.

Адаптер 311, предпочтительно, может изготовляться из любого инертного с медицинской точки зрения материала. В предпочтительном варианте выполнения адаптера 311 и особенно, когда желательно одноразовое применение устройства, адаптер 311 выполняется из твердой пластмассы. Однако в других вариантах, в частности, когда желательно многократное использование устройства, адаптер 311 может изготовляться из нержавеющей стали или другого инертного с медицинской точки зрения вещества, допускающего стерилизацию в автоклаве или подобном устройстве.

На фиг. 33 изображен адаптер 311, имеющий в целом цилиндрический корпус 314 с ближним концом и дальним концом и игла адаптера 312, расположенная на ближнем конце. Игла 312 адаптера предпочтительно проколет наружную поверхность уплотнителя 316, расположенного на емкости 315. Игла 312 может иметь любые конфигурации и размеры, соответствующие ряду размеров емкости и уплотнителя. В предпочтительном варианте выполнения адаптера 311, показанном на фиг. 33, игла 312 имеет в целом цилиндрическую конфигурацию с заостренным кольцевым ближним концом и имеет длину, составляющую примерно 34,9 мм. В альтернативном варианте игла 312 может иметь очертания усеченного конуса.

Продольный канал 313 проходит от ближнего конца иглы к дальнему концу адаптера 311, обеспечивая путь для жидкости, протекающей через адаптер 311. Канал 313, как правило, имеет цилиндрическую форму, хотя он может также иметь форму усеченного конуса, чтобы соответствовать изменению диаметра от оконечности иглы 312 до дальнего конца адаптера 311. В предпочтительном варианте выполнения адаптера 311 канал 313 имеет в целом гладкую внутреннюю поверхность, чтобы способствовать легкому прохождению жидкости через адаптер 311.

Вблизи дальнего конца иглы, предпочтительно, расположен фланец 317, имеющий конфигурацию и размеры, необходимые для соответствия поверхности уплотнителя 316 с обеспечением уплотнения между ними. Таким образом, игла 312 и фланец 317 служат, во-первых, чтобы проколоть уплотнитель 316, и затем, чтобы во взаимодействии с уплотнителем 316 предотвратить утечку жидкости из емкости 315 вокруг наружной поверхности адаптера 311. Кроме того, фланец 317 предотвращает перекос адаптера 311 относительно уплотнителя 316.

В одном варианте, показанном на фиг. 33, применены ребра жесткости 318, расположенные между дальним концом адаптера 311 и фланцем 317. Эти ребра 318 обеспечивают жесткость корпуса 314 и предотвращают нежелательное изгибание или скручивание адаптера 311. Кроме того, ребра 318 обеспечивают получение захватной поверхности для пальцев или руки пользователя, облегчая введение или извлечение адаптера 311 сквозь уплотнитель 316. Однако в других вариантах ребра жесткости 318 могут не понадобиться. Так, в частности, может быть, когда длина корпуса 314 относительно мала.

Корпус 314 может быть любой необходимой длины, приспособленной для соединения с емкостью 315 для жидкости. В частности, желательно, чтобы корпус 314 был достаточно длинным, чтобы обеспечивать пользователю адекватную захватную поверхность для облегчения установки и извлечения адаптера 311. В предпочтительном варианте выполнения адаптера 311 корпус 314 имеет длину, составляющую примерно 41,3 мм.

В одном предпочтительном варианте выполнения адаптера 311, показанном на фиг. 33, дальний конец адаптера 311 снабжен запорным средством 319, которое, предпочтительно. содержит запорное устройство Луера или другое запорное устройство, известное специалистам в данной области техники. Запорное устройство 319 приспособлено для соединения с уплотнением и имеет возможность отсоединения дальнего конца адаптера 311 с медицинским клапаном 10 или 11, как было описано выше.

В альтернативном варианте, как показано на фиг. 34, дальний конец адаптера 311 может снабжаться встроенным медицинским клапаном 10 или 11.

Адаптер 311, таким образом, может использоваться с емкостями, имеющими уплотнитель. Примеры таких емкостей с такими уплотнителями, предполагаемыми для использования с настоящим изобретением, включают капельные пакеты с лекарственным средством, бутылочки для внутривенного вливания и т.п.

При использовании адаптер 311, снабженный клапаном 10 или 11, как правило, вставляется в капельный пакет с лекарственным средством или ему подобное средство. После этого оконечность или носик капельницы для внутривенного вливания, шприца или другого соединителя или медицинского инструмента, соответствующего стандарту ANSI, вставляется в ближний конец медицинского клапана 10 или 11. Как показано на фиг. 6 и 7, это действие проталкивает оконечность 32 иглы 26 через уплотнитель 36, открывая отверстия 34 и, таким образом, приводя трубки для внутривенного вливания или другой медицинский инструмент в жидкостное сообщение с жидкостью, находящейся в пакете 315. Процесс соединения более пространно описан выше со ссылкой на фиг. 6 и 7.

У-образный соединитель с встроенным клапаном
Другой вариант воплощения настоящего изобретения показан на фиг. 35. Соединитель 331 предназначен для использования в качестве канала как между двумя, так и
между тремя источниками жидкости или сосудами. Соединитель 331 имеет трубчатый корпус 332, имеющий ближний и дальний концы и трубчатое ответвление 335, расположенное между ближним и дальним концами. На ближнем конце корпуса 332 расположена встроенная игла 24, как было описано ранее.

Соединитель 331, предпочтительно, изготовлен из инертного с медицинской точки зрения материала. Преимущественно соединитель 331 может быть изготовлен из прозрачного материала, позволяющего пользователю видеть, протекает ли жидкость через соединитель. В одном предпочтительном варианте выполнения соединителя 331, особенно, когда желательно одноразовое применение, соединитель изготовляется из прозрачной пластмассы.

Продольный канал 334 проходит через корпус 332 от ближнего конца к дальнему концу, обеспечивая непрерывное жидкостное сообщение от отверстий 34 иглы 24 через соединитель 331. Канал 334 в целом имеет цилиндрическую конфигурацию, хотя он может иметь и слегка коническую форму или иметь внутреннюю ступень с изменением диаметра для соответствия разнице диаметров основания иглы 24 и дальнего конца корпуса 332. Кроме того, в предпочтительном варианте выполнения соединителя 331 канал 334 имеет в целом гладкую внутреннюю поверхность для облегчения прохождения потока жидкости через соединитель 331.

Вблизи ближнего конца корпуса 332 расположено трубчатое ответвление 335, которое имеет проходящий через него продольный канал 336. Канал 336 имеет жидкостное сообщение с каналом 334 главного корпуса 332 и, как и главный канал 334, имеет в целом цилиндрическую конфигурацию. Кроме того, канал 336, предпочтительно, имеет в целом гладкую внутреннюю поверхность.

Игла 24, предпочтительно, сформирована как единое целое с главным корпусом 332. Для формирования пластмассового корпуса с непрерывным сквозным каналом (таким как корпус 332 этого соединителя 331) эффективный способ производства соединителя 331 предусматривает применение сверла. Соединитель 331, соответствующий настоящему изобретению, имеет преимущество, заключающееся в простоте производства и низкой стоимости. Кроме того, соединитель 331 будет менее громоздким и будет иметь меньший вес, чем соединитель, в котором игла 24 сформирована отдельно и после этого прикреплена механическим способом.

Позже, перед употреблением, уплотнитель 36 и корпус 12 медицинского клапана 10 или 11 других предпочтительных вариантов воплощения изобретения могут помещаться над иглой 24 и прикрепляться средствами, описанными ранее в описании этих вариантов.

При использовании дальний конец корпуса 332 может вводиться в жидкостное сообщение с гибкими трубками (не показаны) или другим передающим средством или медицинским инструментом. Конец ответвления 335 может, как и дальний конец корпуса 332, вводиться в жидкостное сообщение с источником жидкости или с другим передающим средством или медицинским инструментом.

Соединитель 331, как правило, соединяет один или два источника жидкости с получателем жидкости, таким как пациент. Первый источник жидкости, назначаемой не через пищевой тракт, при применении вводится в жидкостное сообщение с трубчатым ответвлением 335. Получатель жидкости, такой как пациент, при применении устройства вводится в жидкостное сообщение с дальним концом корпуса 332. Таким образом, первая жидкость течет из этого источника через канал ответвления 336 в главный канал 334, после чего - к получателю жидкости или пациенту.

Когда пациенту должна назначаться вторая жидкость, оконечность или носик шприца или другого медицинского инструмента, соответствующего стандарту ANSI, вставляется в конец медицинского клапана 10 или 11. Как показано на фиг. 6 и 7, это действие проталкивает оконечность 32 иглы 26 сквозь уплотнитель 36, открывая отверстия 34 и, таким образом, создавая жидкостное сообщение шприца или другого соединителя с соединителем 331. Процесс соединения более пространно изложен со ссылками на фиг. 6 и 7. После вливания второй жидкости У-образный соединитель (также известный как соединитель типа "пиггибэк") может быть отсоединен, и уплотнитель перекрывает клапан 10 или 11.

Адаптер с захватом для У-образного соединителя
На фиг. 36, 37 и 38 изображен другой вариант воплощения настоящего изобретения. Адаптер с захватом 351 предназначен для использования в качестве соединителя со стандартным У-образным соединителем или соединителем типа "пиггибэк" (не показан). Адаптер с захватом 351 прикрепляет У-образный соединитель или соединитель типа "пиггибэк", чтобы он не мог легко или случайно отсоединиться.

Адаптер с захватом 351, предпочтительно, изготовляется из любого инертного с медицинской точки зрения материала. В предпочтительном варианте выполнения адаптера с захватом 351 и особенно, когда желательно одноразовое применение устройства, адаптер с захватом 351 выполняется из твердой пластмассы. Однако в других вариантах выполнения адаптера, в частности, когда желательно многократное его применение, адаптер с захватом 351 может быть изготовлен из нержавеющей стали или любого другого подобного вещества, допускающего стерилизацию устройства в автоклаве или подобном средстве.

Как показано на фиг. 36, адаптер с захватом 351 имеет в целом цилиндрический трубчатый корпус 354 с ближним концом и дальним концом, гнездом адаптера 355 и иглой 356 на дальнем конце или близко к нему. Кроме того, захват 357 отходит вниз и в сторону от гнезда 355, съемным способом и с возможностью вращения, захватывая рукав У-образного соединителя, когда адаптер 351 вводится в жидкостное сообщение с У-образным соединителем, таким образом обеспечивая устойчивое и не так легко разъединяемое сечение.

Как показано на фиг. 36, гнездо 355 имеет глубину, определяемую расстоянием от дальнего конца наружной стенки 358 гнезда 355 до основания 359 корпуса 355, достаточную для охвата существенной части конца ответвления У-образного соединителя или соединителя типа "пиггибэк". В предпочтительном варианте выполнения адаптера 351 гнездо 355 имеет глубину, составляющую примерно 9,52 мм.

Гнездо 355 может, кроме того, иметь секцию 352, изъятую из части дальнего конца стенки гнезда 358 для соответствия рукаву соединителя типа "пиггибэк", когда адаптер 351 находится в присоединенном и замкнутом положении (см. описание ниже).

Внутри гнезда 355 расположена в его центре игла 356. Трубчатая игла 356 имеет узкий канал 353, проходящий через нее в продольном направлении, обеспечивающий путь для потока жидкости через иглу 356 и в корпус 354 адаптера 351. Игла 356, предпочтительно, проколет перегородку, расположенную на конце ответвления. Игла 356 может иметь любую длину и очертания для соответствия ряду размеров перегородок. Более преимущественно, игла, примерно, имеет такую же длину или меньшую, чем глубина гнезда 355, так что конец иглы несущественно выдается за дальний конец 358 гнезда 355. Это предотвращает случайные уколы самого пользователя при использовании иглы 356. В предпочтительном варианте выполнения адаптера 351, показанном на фиг. 36, игла 356 в целом имеет цилиндрическую конфигурацию и заостренную кольцевую оконечность длиной, примерно равной 9,4 мм. В альтернативном варианте игла 356 может иметь в целом конфигурацию усеченного конуса.

Игла 356, кроме того, должна иметь гладкую поверхность и должна быть как можно тоньше, чтобы избежать разрыва или кернового выреза перегородки ответвления соединителя типа "пиггибэк" при введении и/или извлечении иглы, но в то же время она должна быть достаточно большой, чтобы иметь достаточные размеры канала 353 для жидкостей, проходящих через него. В частности, предполагается, что адаптер 351 может многократно подключаться к одному и тому же соединителю и отключаться от него.

Продольный канал 353, как правило, имеет цилиндрическую конфигурацию, хотя он может иметь слегка коническую конфигурацию для соответствия изменению диаметра от оконечности иглы 356 к основе 359 гнезда 355. В предпочтительном варианте выполнения адаптера 351 канал 353 имеет в целом гладкую внутреннюю поверхность для облегчения прохождения потока через адаптер 351.

Корпус 354 может иметь любую длину, необходимую для того, чтобы обеспечивать легкое соединение соединителя типа "пиггибэк". В частности, преимущественно, что корпус 354 должен быть достаточно длинным, чтобы обеспечивать для пользователя адекватную захватную поверхность, чтобы облегчить установку и снятие адаптера 351. В предпочтительном варианте выполнения адаптера 351 корпус 354 имеет длину, составляющую примерно 10,4 мм, если измерять от основания 359 гнезда 355 до ближнего конца корпуса 354.

В одном предпочтительном варианте выполнения адаптера 351, показанном на фиг. 36, ближний конец адаптера 351 снабжен запорным устройством 360, который, предпочтительно, содержит запорное устройство Луера или другое запорное устройство, известное специалистам в данной области техники. Запорное устройство 360 приспособлено для соединения с возможностью отсоединения и с уплотнением ближнего конца адаптера 351 с медицинским клапаном 10 или 11, как описано ранее.

В альтернативном варианте, как показано на фиг. 38, ближний конец адаптера 351 может быть снабжен встроенным медицинским клапаном 10 или 11.

Захват 357 имеет размеры и очертания, необходимые для удержания рукава У-образного соединителя. Захват 357, предпочтительно, отходит от гнезда 355 вниз под небольшим углом, чтобы соответствовать углу, под которым ответвление соединителя отходит от главного корпуса, или рукаву У-образного соединителя. В предпочтительном варианте выполнения адаптера 351, показанном на фиг. 36 и 38, захват 357 отклонен от гнезда 355 под углом примерно 27^o и имеет длину, составляющую примерно 12,7 мм. Внутренний радиус кривизны захвата 357 должен соответствовать размеру рукава У-образного соединителя, и в показанном предпочтительном варианте радиус кривизны составляет примерно 2,8 мм.

При использовании гнездо 355 адаптера 351 помещают на конец ответвления У-образного соединителя и нажимают им вниз с тем, чтобы игла 356 проколола перегородку ответвления, создавая жидкостное сообщение между адаптером 351 и У-образным соединителем. После этого адаптер 351 поворачивают с тем, чтобы захват 357 захватил рукав У-образного соединителя, прочно закрепляя адаптер на У-образном соединителе и предотвращая случайное отсоединение адаптера 351. Для отсоединения адаптера 351 пользователь просто поворачивает захват 357 в противоположном направлении, отсоединяя захват 357 от У-образного соединителя.

При использовании адаптера 351 типа, показанного на фиг. 36, медицинский клапан 10 или 11, соответствующий первому предпочтительному варианту, может прикрепляться к ближнему концу адаптера 351 с использованием запорного устройства 360.

Оконечность или носик внутривенной капельницы, шприца или другого соединителя или медицинского инструмента, соответствующего стандарту ANSI, после этого нажимает на ближний конец медицинского клапана 10 или 11. Как показано на фиг. 6 и 7, это действие проталкивает оконечность 32 иглы 26 сквозь уплотнитель 36, открывая отверстия 34 и, таким образом, вводя шприц или другой соединитель в жидкостное сообщение с адаптером 351. Процесс соединения более пространно описан ранее со ссылками на фиг. 6 и 7.

Защелкивающийся адаптер для соединителя типа "пиггибэк"
Другой вариант воплощения настоящего изобретения показан на фиг. 39, 40 и 41. Защелкивающийся адаптер 371 предназначен для подключения стандартного У-образного соединителя. Защелкивающийся адаптор 371 прикрепляется к ответвлению или другому рукаву У-образного соединителя, обеспечивая стабильное соединение У-образного соединителя 361, которое не может легко или случайно отсоединиться.

Защелкивающийся адаптер 371, предпочтительно, изготовлен из любого стерильного и инертного с медицинской точки зрения материала. Кроме того, этот материал должен быть способен слегка эластично деформироваться, позволяя адаптеру 371 защелкиваться в определенном положении (см. описание применения ниже). В предпочтительном варианте выполнения защелкивающегося адаптера 371, особенно когда желательно его одноразовое применение, адаптер 371 изготовляется из твердой пластмассы. Однако в других вариантах, в частности, когда желательно многократное применение, адаптер 371 может изготовляться из нержавеющей стали или любого другого подобного вещества, позволяющего осуществлять стерилизацию в автоклаве или другом подобном средстве.

Как показано на фиг. 39, защелкивающийся адаптер 371 имеет в целом цилиндрический трубчатый корпус 374 с ближним концом и дальним концом, гнездо адаптера 375 и иглу 376 на дальнем конце.

Гнездо адаптера 375 имеет в целом цилиндрическую конфигурацию и размеры и очертания, необходимые для того, чтобы плотно охватывать конец ответвления или другого рукава стандартного У-образного соединителя. Стенка гнезда 375 имеет вырез 372, очертания которого точно соответствуют размерам ответвления или рукава соединителя типа "пиггибэк", когда адаптер 371 подключен к У-образному соединителю.

Вырез 372, предпочтительно, имеет ширину, достаточную для того, чтобы ответвление или рукав У-образного соединителя легко проходило через него. Кроме того, в предпочтительном варианте выполнения адаптера 371, как показано на фиг. 39, вырез 372 имеет закругленный ближний конец, соответствующий радиусу выступающего ответвления или рукава У-образного соединителя, когда адаптер 371 подключен к У-образному соединителю. В предпочтительном варианте выполнения адаптера 371 вырез 372 имеет ширину, составляющую примерно 5,6 м и радиус кривизны на одном закругленном конце, составляющий 2,8 мм.

В направлении дальнего конца 378 гнезда 375 вырез резко суживается, после чего плавно расширяется так, что образуется пара противостоящих и разнесенных друг от друга ушек 377а, 377b, составляющих единое целое с гнездом 375. Ушки 377а, 377b разнесены друг от друга на расстояние, достаточное для предотвращения прохождения ответвления или рукава У-образного соединителя, пока не будет умышленно приложено усилие. В предпочтительном варианте адаптера 371 ушки 377а, 377b разнесены друг от друга примерно на 2,3 мм.

Вырез плавно расширяется от ушек 377а, 377b в направлении дальнего конца стенки гнезда 378, таким образом создавая опорные поверхности 377а, 377b, способствующие направлению рукава У-образного соединителя в вырез 372. В предпочтительном варианте выполнения адаптера 371, показанном на фиг. 39 и 41, входные опорные поверхности 377а, 377b отклоняются от горизонтали примерно на 40^o.

В центре гнезда 375 расположена игла 376. Трубчатая игла 376 имеет узкий канал 381, продольно проходящий сквозь нее и обеспечивающий путь для потока жидкости, проходящего через иглу 376 в корпус 374 адаптера 371. Игла 376, предпочтительно, проколет перегородку, расположенную на ответвлении У-образного соединителя. Игла 376 может иметь любые размеры и очертания, соответствующие ряду размеров уплотнителей. Наиболее преимущественно то, что игла не выступает за дальний конец гнезда 375. Это предотвращает случайные уколы пользователя иглой 376. В предпочтительном варианте выполнения адаптера 371, показанном на фиг. 39, игла 376 имеет в целом цилиндрическую форму и имеет заостренный кольцевой дальний конец. Длина иглы составляет примерно 12,7 мм. В альтернативном варианте игла 376 может иметь в целом конфигурацию усеченного конуса.

Игла 376, кроме того, должна иметь гладкую поверхность и быть как можно тоньше, чтобы исключить прорыв перегородки ответвления соединителя типа "пиггибэк" при ее введении и/или извлечении, будучи все же достаточно большой для содержания достаточного канала 381 для жидкостей, которые должны легко проходить по нему. В частности, предполагается, что адаптер 371 может многократно подключаться к У-образному соединителю и отключаться от него, при этом потенциально изнашивая перегородку и удаляя малые ее частицы. Это вызывает опасность попадания частиц перегородки в поток жидкости, проходящей в У-образном соединителе, загрязнения этого потока и, возможно, нанесения вреда пациенту. Таким образом, в предпочтительном варианте выполнения адаптера 371 игла 376 имеет диаметр, составляющий всего 1,27 мм.

Продольный канал 381, как правило, имеет цилиндрическую форму, хотя он может иметь и слегка коническую форму для того, чтобы соответствовать изменению диаметра от оконечности иглы 376 к основанию 379 гнезда 375. В предпочтительном варианте выполнения адаптера 371 канал 381 имеет в целом гладкую внутреннюю поверхность для облегчения прохождения потока жидкости через адаптор 371.

Корпус 374 может иметь любую длину, необходимую для удобного подключения У-образного соединителя. В частности, преимущественно, корпус 374 должен быть достаточно длинным, чтобы обеспечивать адекватную захватную поверхность для пользователя и облегчения установки и снятия адаптера 371. В предпочтительном варианте выполнения адаптера 371 корпус 374 имеет длину, составляющую примерно 7,6 мм, если измерять от основания 379 гнезда 375 до ближнего конца корпуса 374.

В одном предпочтительном варианте выполнения адаптера 371, показанного на фиг. 39, ближний конец адаптера 371 снабжен запорным устройством 382, которое, предпочтительно, содержит запорное устройство Луера или другое запорное устройство, известное специалистам в данной области техники. Запорное устройство 382 приспособлено для соединения с возможностью отсоединения и с уплотнением ближнего конца адаптера 371 с медицинским клапаном 10 или 11, как описано ранее.

В альтернативном варианте, показанном на фиг. 41, ближний конец адаптера 371 может быть оснащен встроенным медицинским клапаном 10 или 11.

При использовании гнездо 375 адаптера 371 помещается на конец ответвления У-образного соединителя и продвигается так, что игла 376 прокалывает перегородку ответвления. Для того чтобы рукав У-образного соединителя прошел через ушки 377а, 377b в вырез 372, должно быть преднамеренно приложено усилие. Равномерный нажим на адаптер 371, таким образом, приводит к тому, что рукав У-образного соединителя защелкивается в вырез, одновременно игла 376 прокалывает перегородку, создавая жидкостное сообщение между У-образным соединителем и адаптером 371.

Для отсоединения адаптера 371 пользователь преднамеренно тянет адаптер 371 в направлении от У-образного соединителя.

Если используется адаптер 371 типа, показанного на фиг. 39, медицинский клапан 10 или 11, соответствующий первому предпочтительному варианту, может присоединяться к ближнему концу адаптера 371 с применением запорного средства 382.

Оконечность или носик внутривенной капельницы, шприца или другого соединителя, соответствующего стандарту ANSI, надавливает на ближний конец медицинского клапана 10 или 11. Как показано на фиг. 6 и 7, это действие проталкивает оконечность 32 иглы 26 сквозь уплотнитель 36, открывая отверстия 34, таким образом создавая жидкостное сообщение шприца или другого соединителя с адаптером 371. Процесс соединения более пространно описан со ссылками на фиг. 6 и 7 ранее.

Адаптер для пробирок
На фиг. 42 и 43 изображен еще один вариант воплощения настоящего изобретения. Адаптер для пробирок 391 предназначен для работы в качестве устройства для извлечения жидкостей из пробирок или других емкостей с суженной шейкой или подачи в них жидкостей. Адаптер для пробирок 391 либо присоединяется к медицинскому клапану 10 или 11, как описано ранее и показано на фиг. 42, либо применяется в качестве единого узла, имеющего встроенный медицинский клапан 10 или 11, как показано на фиг. 43.

Адаптер для пробирок 391, предпочтительно, изготовлен из инертного с медицинской точки зрения материала. В предпочтительном варианте выполнения адаптера для пробирок 391 и особенно, когда желательно одноразовое применение, адаптер для пробирок 391 выполняется из пластмассы. Однако в других вариантах, в частности, когда желательно многократное применение, адаптер для пробирок 391 может изготовляться из нержавеющей стали или подобного вещества, допускающего его стерилизацию в автоклаве или подобном устройстве.

Как показано на фиг. 42, адаптер для пробирок 391 имеет в целом цилиндрический трубчатый корпус 394 с ближним и дальним концами и трубку 395 с открытыми концами на дальнем конце.

Трубка 395, предпочтительно гибкая и прозрачная, что позволяет пользователю видеть, протекает ли в ней жидкость. В предпочтительном варианте трубка 395 выполнена из гибкой медицинской трубки. Кроме того, трубка 395 должна иметь длину, достаточную для проникновения в пробирку, так, чтобы можно было извлекать жидкость. В предпочтительном варианте трубка 395 имеет длину, составляющую примерно 139,7 мм. Трубка 395 должна также иметь внутренний диаметр, достаточный для того, чтобы жидкости легко проходили через нее. В предпочтительном варианте трубка 395 имеет внутренний диаметр, составляющий примерно 0,76 мм.

Корпус 394 имеет в целом цилиндрическую форму, хотя он также может иметь коническую форму или иметь шейку, чтобы соответствовать изменению диаметра от его ближнего конца к дальнему концу, к которому крепится трубка 395.

В одном предпочтительном варианте выполнения адаптера 391, показанном на фиг. 42, ближний конец адаптера 391 снабжен запорным устройством 392, которое содержит запорное устройство Луера или другое запорное устройство, известное специалистам в данной области техники. Запорное устройство 392 приспособлено для соединения с возможностью отсоединения и с уплотнением ближнего конца адаптера 391 с медицинским клапаном 10 или 11, как описано ранее.

В альтернативном варианте, показанном на фиг. 43, ближний конец адаптера 391 может быть снабжен встроенным медицинским клапаном 10 или 11.

При использовании трубка 395 адаптера 391 помещается в пробирку или другую емкость. Если используется адаптер 391 типа, показанного на фиг. 42, медицинский клапан 10 или 11, соответствующий первому предпочтительному варианту, может присоединяться к ближнему концу адаптера 391 с использованием запорного устройства 392. Оконечность или носик шприца, внутривенной капельницы или другого соединителя, соответствующего стандарту ANSI, нажимает на ближний конец медицинского клапана 10 или 11. Как показано на фиг. 6 и 7, это действие проталкивает оконечность 32 иглы 26 сквозь уплотнитель 36, открывая отверстия 34 и, таким образом, создавая жидкостное сообщение между шприцем, адаптером 391 и пробиркой. Процесс соединения клапана более пространно описан выше со ссылками на фиг. 6 и 7.

Предшествующее описание предлагаемого лучшего способа воплощения настоящего изобретения и способа его производства и использования дано в такой полной, ясной, сжатой и строгой форме, чтобы дать возможность специалистам в данной области техники, к которым изобретение имеет отношение, воплотить и использовать изобретение. Хотя были описаны некоторые варианты воплощения изобретения, имеется в виду, что рамки изобретения не ограничиваются описанными конкретными вариантами. Будет понятно, что некоторые вариации и модификации могут быть предложены специалистами в данной области техники. Сущность и объем изобретения ограничены только следующей формулой изобретения.

Изобретение предназначено для использования при инъекциях. Устройство для передачи жидкости содержит полый прокалывающий элемент, имеющий конец для приема стандартного носика шприца или другого подобного медицинского устройства и второй конец, имеющий суживающуюся оконечность для проникновения к жидкости, находящейся внутри емкости для лекарственных средств. В предпочтительном варианте воплощения изобретения устройство имеет стопор в виде диска для ограничения проникновения прокалывающего элемента в бутылочку. Предпочтительно, прокалывающий элемент включает отступающие наружу зубцы, которые допускают введение устройства в бутылочку, но предотвращают извлечение устройства из бутылочки после его введения. После того как шприц отделяется от устройства, устройство и использованная бутылочка для лекарственного средства могут выбрасываться как единое целое. В альтернативном варианте устройство может оставаться присоединенным к бутылочке и новый шприц может использоваться для извлечения дополнительной жидкости из бутылочки, если это необходимо. В альтернативном варианте многократно применяемый, повторно закупориваемый клапан соединяется с первым концом прокалывающего элемента, который (клапан) допускает применение множества шприцев с прокалывающим элементом. Также описаны различные адапторы для использования устройства с внутривенными магистралями и капельными пакетами. Технический результат - устраняет необходимость медицинского персонала брать в руки иглу при впрыскивании лекарственного средства. 10 с. и 27 з.п. ф-лы, 43 ил.

1. Устройство для перемещения жидкости, находящейся в бутылочке, через прокалываемый уплотнитель, расположенный на бутылочке, и для облегчения передачи указанной жидкости в шприц, содержащее прокалывающий элемент, имеющий наружную поверхность, внутренний канал, первый и второй концы, причем первый конец содержит соединительную часть для соединения устройства со шприцем, второй конец острие и имеет, по меньшей мере, одно отверстие на острие или вблизи острия, имеющее жидкостное сообщение с каналом, запорную конструкцию, расположенную по периферии от наружной поверхности прокалывающего элемента, с возможностью прокола им уплотнителя и сохранения его в данном положении. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что, кроме того, содержит стопор, ограничивающий проникновение прокалывающего элемента внутрь бутылочки. 3. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что стопор содержит круглый диск, расположенный вблизи отверстия в прокалывающем элементе. 4. Устройство по п.2, отличающееся тем, что стопор содержит ушко, отходящее в сторону от прокалывающего элемента и расположенное вблизи отверстия прокалывающего элемента. 5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что запорная конструкция содержит, по меньшей мере, один зубец. 6. Устройство по п.5, отличающееся тем, что зубец отступает под углом 45^o от наружной поверхности прокалывающего элемента. 7. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что соединительная часть выполнена в виде, по существу, непроницаемого для жидкости уплотнение с шприцем. 8. Способ получения доступа к жидкости, находящейся в бутылочке, и ее перемещение через прокалываемый уплотнитель, находящийся на бутылочке, при котором соединяют шприц с прокалывающим элементом, прокалывают прокалываемый уплотнитель прокалывающим элементом, вводят прокалывающий элемент внутрь бутылочки до контакта отверстия в прокалывающем элементе с жидкостью, находящейся внутри бутылочки, извлекают необходимое количество жидкости через внутренний канал в прокалывающем элементе в шприц, и отделяют шприц от прокалывающего элемента так, что запорная конструкция на прокалывающем элементе препятствует извлечению прокалывающего элемента через указанный прокалываемый уплотнитель. 9. Способ по п.8, отличающийся тем, что этап введения выполняют до этапа соединения. 10. Способ по п.8, отличающийся тем, что второй шприц соединяют с прокалывающим элементом и повторяют этапы извлечения и отделения. 11. Способ по п.8, отличающийся тем, что шприц выполнен в виде, по существу, непроницаемого для жидкости уплотнения с прокалывающим элементом. 12. Запирающая канюля для продвижения сквозь прокалываемый элемент и оказывающая сопротивление извлечению из него, содержащая корпус, прокалывающий элемент на корпусе, запорную конструкцию, соединенную с корпусом для продвижения сквозь уплотнитель и предотвращения извлечения из него. 13. Канюля по п.12, отличающаяся тем, что запорная конструкция находится на прокалывающем элементе. 14. Канюля по п.13, отличающаяся тем, что запорная конструкция содержит один или более зубцов. 15. Канюля по п.14, отличающаяся тем, что зубцы расположены под углом к прокалывающему элементу для облегчения продвижения канюли сквозь уплотнитель. 16. Канюля по п.12, отличающаяся тем, что корпус также содержит стопор. 17. Канюля по п.16, отличающаяся тем, что запорная конструкция отстоит от стопора. 18. Канюля по п.16, отличающаяся тем, что стопор, главным образом, выполнен в виде диска, соединенного с корпусом. 19. Канюля по п.12, отличающаяся тем, что корпус включает конструкцию для присоединения шприца, расположенную на противоположном от прокалывающего элемента конце. 20. Канюля по п.12, отличающаяся тем, что корпус имеет канал, проходящий в нем, и прокалывающий элемент включает отверстие, проходящее от наружной его поверхности и соединенное с указанным каналом, посредством чего образован жидкостный канал, проходящий снаружи прокалывающего элемента через корпус. 21. Соединитель для получения доступа к жидкости, находящейся в бутылочке, содержащий прокалывающий элемент, имеющий первый и второй концы и канал, проходящий через него, причем второй конец содержит острие для прокалывания уплотнителя, находящегося на указанной бутылочке, и клапан, имеющий первый и второй концы, причем второй конец выполнен с возможностью соединения с первым концом прокалывающего элемента, причем клапан, кроме того, включает иглу и уплотнитель. 22. Соединитель по п.21, отличающийся тем, что первый конец прокалывающего элемента содержит корпус, имеющий канал, проходящий в нем, и второй конец клапана содержит соединительную часть, имеющую канал, проходящий через нее и имеющую размеры, обеспечивающие помещение в первый конец прокалывающего элемента. 23. Устройство по п.21, отличающееся тем, что, кроме того, содержит стопор, ограничивающий проникновение прокалывающего элемента внутрь бутылочки. 24. Устройство по п.23, отличающееся тем, что стопор содержит круглый диск, расположенный вблизи отверстия в прокалывающем элементе. 25. Устройство по п.23, отличающееся тем, что стопор содержит ушко, отходящее наружу от прокалывающего элемента и расположенное вблизи отверстия в прокалывающем элементе. 26. Устройство по п.21, отличающееся тем, что запорная конструкция содержит, по меньшей мере, один зубец. 27. Устройство по п.26, отличающееся тем, что зубец отступает под углом 45^o от острия прокалывающего элемента. 28. Устройство по п.21, отличающееся тем, что соединительная часть выполнена с возможностью образования, по существу, непроницаемого для жидкости уплотнения со шприцем. 29. Устройство по п.21, отличающееся тем, что первый конец клапана приспособлен для соединения с шприцем. 30. Устройство по п.21, отличающееся тем, что клапан содержит корпус, имеющий канал, проходящий через него, в котором находятся указанная игла и уплотнитель. 31. Устройство по п.30, отличающееся тем, что второй конец корпуса имеет резьбу на его внутренней поверхности, и первый конец прокалывающего элемента имеет резьбу для соединения с резьбой указанного корпуса. 32. Соединитель многократного применения для получения доступа к жидкости, находящейся в бутылочке при помощи шприца, содержащий элемент, имеющий первый и второй концы, второй конец содержит прокалывающий элемент для прокалывания уплотнителя бутылочки, и в котором элемент включает уплотнитель и иглу, расположенные внутри части корпуса элемента, причем часть корпуса расположена между первым и вторым концами. 33. Адаптор медицинского клапана для применения с емкостями для жидкости, содержащий первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку, расположенную в нем, первую иглу, расположенную внутри выемки и прикрепленную к первому концу, уплотнитель, расположенный на первой игле, одно или более ушек, соединенных с первым корпусом и отходящих от первого корпуса в выемку против первой иглы для запирания первой иглы и уплотнителя внутри выемки в первом корпусе, трубчатый второй корпус, имеющий первый и второй концы, трубчатую вторую иглу, расположенную на втором конце второго корпуса, и с жидкостным сообщением между ними, и запорное устройство, расположенное на первом конце второго корпуса, и выполненное с возможностью крепления первого конца первого корпуса к первому концу второго корпуса с жидкостным сообщением между ними. 34. Медицинский трехпутевой клапанный соединитель для использования с емкостями для жидкости, содержащий первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку, находящуюся в нем, иглу, расположенную внутри выемки и прикрепленную к первому концу первого корпуса, уплотнитель, расположенный на игле, одно или более ушек, соединенных с первым корпусом и отходящих от первого корпуса в выемку против иглы для запирания иглы и уплотнителя внутри выемки в первом корпусе, трубчатый второй корпус, имеющий первый и второй концы; трубчатое ответвление, расположенное под углом к первому концу второго корпуса и направленное в сторону первого конца второго корпуса, с жидкостным соединением между ними, и запорное устройство, расположенное на первом конце второго корпуса, выполненное с возможностью прикрепления первого конца первого корпуса к первому концу второго корпуса и с жидкостным сообщением между ними. 35. Адаптор медицинского клапана для использования с медицинскими трехпутевыми жидкостными соединителями, содержащий первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку, расположенную в нем, первую иглу, расположенную в выемке и прикрепленную к первому концу первого корпуса, уплотнитель, расположенный на первой игле, одно или более ушек, соединенных с первым корпусом и отходящих от первого корпуса в выемку против первой иглы для запирания первой иглы и уплотнителя внутри выемки в первом корпусе, трубчатый второй корпус, имеющий первый и второй концы, цилиндрический корпус, выполненный с возможностью охвата конца трехпутевого соединителя и расположенное на втором конце второго корпуса, трубчатую вторую иглу, расположенную на втором конце второго корпуса и внутри корпуса и с жидкостным сообщением со вторым корпусом, захват, расположенный на корпусе и выполненный с возможностью удержания трехпутевого соединителя и прикрепления клапанного адаптера к трехпутевому соединителю, и запорное устройство, расположенное на первом конце второго корпуса, выполненного с возможностью крепления первого конца первого корпуса к первому концу второго корпуса с жидкостным соединением между ними. 36. Адаптор медицинского клапана для использования с медицинскими трехпутевыми жидкостными соединителями, содержащий первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку, расположенную в нем, первую иглу, расположенную внутри выемки и прикрепленную к первому концу первого корпуса, уплотнитель, расположенный на первой игле, одно или более ушек, соединенных с первым корпусом и отходящих от первого корпуса в выемку против указанной первой иглы для запирания первой иглы и уплотнителя внутри выемки в первом корпусе, трубчатый второй корпус, имеющий первый и второй концы, цилиндрический корпус, выполненный с возможностью охвата конца трехпутевого соединителя и расположенное на втором конце второго корпуса, трубчатую вторую иглу, расположенную на втором конце второго корпуса и внутри указанного корпуса и с жидкостным сообщением со вторым корпусом, вырез, имеющий одно или более ушек, расположенный на корпусе и выполненный с возможностью захвата трехпутевого соединителя для крепления клапанного адаптора к трехпутевому соединителю и частичного его удержания на месте ушками, и запорное устройство, расположенное на первом конце второго корпуса, выполненное с возможностью крепления первого конца первого корпуса к первому концу второго корпуса с жидкостным сообщением между ними. 37. Адаптор медицинского клапана для использования с емкостями, имеющими суживающуюся шейку, содержащий первый корпус, имеющий первый и второй концы и выемку, находящуюся в нем, первую иглу, расположенную внутри выемки и прикрепленную к первому концу первого корпуса, уплотнитель, расположенный на первой игле, одно или более ушек, соединенных с первым корпусом и отходящих от первого корпуса в выемку против первой иглы для запирания первой иглы и уплотнителя внутри выемки в первом корпусе; трубчатый второй корпус, имеющий первый и второй концы, трубку с открытыми концами, выполненную с возможностью достижения и извлечения жидкостей из емкости с суженной шейкой, и расположенную на втором конце второго корпуса с жидкостным сообщением между ними и запорное устройство, расположенное на первом конце второго корпуса, выполненное с возможностью крепления первого конца первого корпуса к первому концу второго корпуса с жидкостным сообщением между ними.