МЕДИЦИНСКАЯ БАНКА Российский патент 2000 года по МПК A61H9/00 A61M1/08 

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в конструкции медицинской банки (МБ), предназначенной для проведения вакуумного массажа при профилактике и лечении плацентарной недостаточности в период дородовой подготовки беременных, стимулирования родовой деятельности, лечения хронических воспалительных процессов в женских внутренних половых органах, сопровождающихся спаечными процессами, профилактики и лечения маститов, сцеживания молока во время лактации у женщин, коррекции положения сосков молочной железы, массажа кишечника через переднюю брюшную стенку, локального массажа при различных степенях ожирения, коррекции функциональных сексуальных нарушений у мужчин и женщин.

Известна МБ, содержащая корпус, выполненный из материала с эффектом памяти формы, и элементы для вакуумирования и разгерметизации МБ (RU 2020968, A 61 M 1/08, 1994).

Однако данная конструкция не обеспечивает надежного поддержания режима вакуума и сложна в изготовлении и эксплуатации из-за наличия в конструкции материала с эффектом памяти формы. Кроме того, края МБ при ее вакуумировании врезаются в тело пациента, причиняя ему неудобство, вплоть до образования гематомы.

Для уменьшения травмирующего действия и стабилизации режима использования вакуумируемая МБ жесткой конструкции оснащена регулирующим клапаном, установленным по месту присоединения МБ к источнику вакуума (RU 2020967, A 61 M 1/08, 1994). С той же целью конструкция оснащена опорной поверхностью, выполненной из эластичного материала (DE 4100932, A 61 H 9/00, 1992).

Однако МБ жесткой конструкции с регулирующим клапаном может эксплуатироваться при низком уровне вакуума, а использование опорной поверхности из эластичного материала неэффективно при массаже и декомпресии участков тела с неровной поверхностью. Кроме того, данная конструкция является сборной, и по этой причине она нетехнологична в изготовлении.

Наиболее близкой к заявляемой является вакуумируемая МБ, содержащая корпус в виде сильфона с крышкой на одном конце и фланцем на другом. Для уменьшения травматизации тканей МБ оснащена регулятором вакуума, выполненным в виде установленной вертикально на фланце планки с прорезью и шкалой и указательной Г-образной стрелкой, закрепленной на крышке корпуса и установленной в прорези планки с возможностью ее фиксации (RU 1832033, A 61 M 1/08, 1993).

Данная МБ также плохо прилегает к участкам тела с неровной поверхностью, а регулятор, будучи настроенным по критерию уменьшения травматизации, исключает работу в режимах, требующих повышенного уровня вакуума, что снижает медицинскую эффективность использования МБ.

Технической задачей изобретения является повышение медицинской эффективности использования МБ.

Решение указанной технической задачи заключается в том, что в конструкцию МБ, содержащей корпус с крышкой на одном конце и фланцем на другом, штуцер для подключения к источнику вакуума и регулятор вакуума, внесено изменение: корпус, крышка и фланец МБ выполнены монолитно из полимерного материала с переменной твердостью, уменьшающейся по направлению от крышки к фланцу из расчета возможности изгибания фланца по форме поверхности соответствующего участка тела пациента и сохранения рабочего объема МБ при подаче вакуума. Предлагаемую МБ целесообразно изготавливать из полиуретана или силоксана с переменной твердостью для получения целевого изделия с жесткими крышкой и стенками и гибким, эластичным фланцем.

Причинно-следственная связь между внесенным изменением конструкции и достигнутым результатом заключается в том, что эластичный фланец, будучи нетравматичным для пациента, тем самым дает возможность работать в условиях повышенного разрежения. Полностью МБ из эластичного материала выполнить нельзя, иначе она сомнется. При этом конструкция МБ и технология ее изготовления упрощаются, так как МБ выполнена из одной основной детали, получаемой в одну стадию, что иллюстрируется ниже.

При необходимости визуального контроля за процедурой ЛД в крышке МБ может быть вставлено смотровое окно.

Для возможности одновременного воздействия на пациента физическими полями МБ может быть дополнительно оборудована излучателем электрического, электромагнитного или ультразвукового поля, расположенным внутри МБ.

Для проведения вакуум-электрофореза МБ дополнительно оборудована последовательно расположенными под крышкой электродной пластиной, подключенной к источнику электрического питания, поролоновой прокладкой, пропитанной средой для электрофореза, и воздухопроницаемой мембраной (ВПМ) с иммобилизованным на ней медикаментом. Электродная пластина может быть изготовлена из платины, свинца или иного биологически инертного металла. При этом второй пластинчатый электрод установлен на теле пациента вне зоны расположения МБ. Штуцер, изготовленный из электропроводящего материала, может быть использован одновременно в качестве герметичного вывода. В этом случае электродная пластина электрически соединена со штуцером.

ВПМ может быть выполнена из аубазидана, маннана или иного разрешенного к медицинскому применению пористого перевязочного материала. В зависимости от медицинского назначения используют ВПМ с иммобилизованным на ней адреналином гидрохлоридом, сульфатом меди, олифеном и др.

На фиг. 1 приведена схема МБ.

На фиг. 2 представлена функциональная схема автоматического управления вакуумной системой, используемой при эксплуатации МБ.

На фиг. 3 приведен вариант МБ для вакуум-электрофореза.

На фиг. 4 изображена литьевая форма для изготовления МБ.

МБ содержит корпус 1 с крышкой 2 на одном конце и фланцем 3 на другом, штуцер 4 для подключения к источнику вакуума, управляемому регулятором вакуума. Корпус 1, крышка 2 и фланец 3 МБ выполнены монолитно из полимерного материала с переменной твердостью, уменьшающейся по направлению от крышки к фланцу из расчета возможности изгибания фланца по форме поверхности соответствующего участка тела пациента и сохранения рабочего объема МБ при подаче вакуума.

В качестве источника вакуума на фиг. 2 указан вакуум-насос 5, в вакуумной магистрали которого установлен мановакуумметр 6 с узлом дистанционной передачи показаний, подключенным ко входу блока 7 управления, представляющего собой программный регулятор вакуума. К выходу блока 7 управления подключен вход пусковой схемы вакуум-насоса 5.

При наложении фланца 3 МБ на тело пациента система управления осуществляет программное или стабилизирующее регулирование режима проводимой локальной декомпрессии (ЛД).

В варианте, предназначенном для проведения вакуум-электрофореза (фиг. 3), МБ дополнительно оборудована последовательно расположенными под крышкой 2 электродной пластиной 9 с герметичным выводом 10 и поролоновой прокладкой 11, пропитанной физиологическим раствором или иной средой для электрофореза. На внешнюю поверхность прокладки 11 нанесена ВПМ 12 с иммобилизованным на ней медикаментом. Элементы 11 и 12 скомпанованы в съемную насадку одноразового использования. Такую насадку пропитывают и стерилизуют на предприятии-изготовителе.

При подаче вакуума эластичная часть стенки банки герметично прилегает к поверхности тела пациента. При этом отрицательное давление обеспечивает раскрытие большого числа микрососудов, усиливая тем самым регионарный кровоток. Поролоновая прокладка, изгибаясь в соответствии с конфигурацией соответствующего участка поверхности тела пациента, обеспечивает необходимый электрический контакт для проведения вакуум-электрофореза.

МБ отливают с использованием формы (фиг. 4), содержащей стакан 13, вкладыш 14, крышку 15 с отверстиями 16 для выдавливания избытка исходной литьевой смеси, шпильку 17 и гайку 18. Рабочие поверхности деталей 13 - 15 футерованы антиадгезионной пленкой.

Внутренняя поверхность стакана 13 выполнена по форме внешней поверхности МБ. Поверхность вкладыша 14 имеет форму внутренней поверхности МБ.

В дне стакана 13 выполнено сквозное резьбовое отверстие, служащее для заворачивания шпильки 17, на которую насаживают вкладыш 14 и крышку 15, для чего в элементах 14 и 15 выполнены отверстия по месту насадки на шпильку 17. На шпильке 17 выполнен буртик, ограничивающий расположение вкладыша 14 по вертикали. После сборки элементов формы и их закрепления на шпильке 17 с помощью гайки 18 между вкладышем 14 и внутренней поверхностью стакана 13 образовано свободное пространство 19, которое заполняют расплавом для отливки МБ.

Непосредственно перед изготовлением МБ детали формы разогревают в разобранном состоянии до температуры 120^oC.

При изготовлении МБ из полиуретана навеску форполимера СКУ-ПФЛ100 в количестве 64% от объема МБ нагревают до температуры 50^oC, добавляют отвердитель Диамет Х из расчета 11% от объема МБ. Смесь дегазируют под вакуумом при перемешивании, заливают в стакан 1 и после установки на шпильку 17 вкладыша 14 выдерживают в течение 10-15 мин. Параллельно готовят гидроксилсодержащую смесь в весовом соотношении 1:1 полиэфиров ПВ и ЭДА-50 в количестве 34% от объема МБ. Смесь нагревают до 60^oC и доливают в стакан 1 для формирования участка с меньшей твердостью. После этого навеску диизоцианата марки 102-Т в количестве 3% от объема МБ дегазируют под вакуумом при перемешивании в течение 3 минут и вносят в верхний слой смеси, полимеризуемой в форме с образованием эластичного фланца МБ. Далее на шпильку 17 устанавливают и затягивают гайкой 18 крышку 15 формы. При этом излишек смеси выдавливается через отверстия 16 в крышке 15. Далее залитую форму термостатируют при 120^oC в течение 20 ч, а затем охлаждают и извлекают МБ. В отверстие в верхней части МБ герметично монтируют штуцер 4.

Использование МБ иллюстрируется следующими примерами испытания, проведенного в Центре новых медицинских технологий Скопичева В.Г.

ПРИМЕР 1. Пациентка Н., 39 лет, поступила с диагнозом: постлактационная дряблость молочной железы (МЖ). Проведено 10 сеансов ЛД в импульсном режиме вакуума от 10 до 45 мм рт.ст. с частотой 0,5 Гц через 1 день по 2 раза в течение 5 мин на каждую МЖ. В результате повышена упругость МЖ за счет улучшения трофического состояния ткани.

ПРИМЕР 2. Пациентка К., 33 г., поступила с диагнозом: постлактационная дряблость МЖ после двух родов. Жалобы на опущение МЖ. ЛД проводят в сочетании с вакуум-электрофорезом с использованием МБ фиг. 3, где поролоновая прокладка 11 пропитана 5% раствором CuSO₄, а ВПМ 12 выполнена из аубазидана, на котором иммобилизован прогестерон. Режим вакуума, как в примере 1. Ток - нарастающий от 13 до 25 мкА (по ощущению пациентки).

В результате 10 сеансов через 1 день по 2 раза по 5 мин на каждую МЖ улучшена форма и на 2,5 см увеличен размер МЖ.

ПРИМЕР 3. Пациентка Д., 37 лет, поступила с жалобами на жировые отложения в брюшной области. Окружность талии 98 см.

ЛД проводят с использованием МБ фиг. 3 с поролоновой прокладки 11, пропитанной физраствором, и ВПМ 12 из маннана с иммобилизованным на нем адреналином. После 12 сеансов через 1 день по 15 мин в импульсном режиме вакуума от 20 до 80 мм рт.ст. с частотой 0,2 Гц при токе 15-30 мкА окружность талии уменьшена до 88 см. По просьбе пациентки проведено 8 дополнительных сеансов ЛД бедер в том же режиме. Состояние пациентки улучшилось.

Как пояснено выше, использование предлагаемого изобретения по сравнению с аналогами повышает удобство эксплуатации МБ для пациента и обслуживающего персонала. Предлагаемая МБ обеспечивает возможность работы в условиях повышенной глубины вакуума, технологична в изготовлении и удобна для обработки дезинфектантами.

Изобретение предназначено для использования в медицине для вакуум-массажа. Медицинская банка содержит корпус с крышкой на одном конце и фланцем на другом, штуцер для подключения к источнику вакуума и регулятор вакуума. Для повышения медицинской эффективности использования медицинской банки ее корпус, крышка и фланец выполнены монолитно из полимерного материала с переменной твердостью, уменьшающейся по направлению от крышки к фланцу из расчета возможности изгибания фланца по форме поверхности соответствующего участка тела пациента и сохранения рабочего объема банки при подаче вакуума. Для проведения вакуум-электрофореза медицинская банка дополнительно оборудована последовательно расположенными под крышкой электродной пластиной, подключенной к источнику электрического питания, поролоновой прокладкой, пропитанной средой для электрофореза, и воздухопроницаемой мембраной с иммобилизованным на ней медикаментом. Технический результат - снижение травматичности при работе в режиме повышенного вакуума. Конструкция медицинской банки технологична в изготовлении, так как ее основные элементы выполнены в виде одной детали. 2 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Медицинская банка, содержащая корпус, выполненный монолитно из полимерного материала с возможностью изгибания по форме поверхности соответствующего участка тела пациента и сохранения рабочего объема банки при подаче вакуума, и штуцер для подключения к источнику вакуума, отличающаяся тем, что ее корпус выполнен из полимерного материала переменной твердости из расчета исключения травмирования поверхности тела пациента по месту герметизации фланца корпуса и отсутствия прижатия дна банки к телу пациента под действием вакуума. 2. Медицинская банка по п.1, отличающаяся тем, что она снабжена излучателем электрического, электромагнитного или ультразвукового поля, расположенным внутри банки. 3. Медицинская банка по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно оборудована последовательно расположенными на крышке корпуса электродной пластиной для подключения к источнику электрического питания, паролоновой прокладки, пропитанной средой для электрофореза, и воздухонепроницаемой мембраной, на которой иммобилизован медикамент.