Изобретение относится к медицине, в частности к устройствам кассет для фармацевтических порошковых препаратов типа порошковых ингаляторов, применяемых в качестве лекарственных средств, содержащих встроенный дозатор с по крайней мере одной дозирующей полостью, в которой размещается заданное количество фармацевтического порошкового препарата, и ингалятор для порошкообразных лекарственных средств. Посредством данного типа кассет пациент получает необходимое количество лекарственного средства за счет воздушного потока.
Подобного рода кассеты и ингаляторы для фармацевтических порошковых препаратов используются, в частности, для лечения хронических заболеваний дыхательных путей. Типичной областью применения является лечение страдающих астмой. В таких случаях достаточное для множества доз количество порошкообразного лекарственного средства упаковывается в одну кассету. Кассета с фармацевтическим порошковым препаратом вставляется в ингалятор, обеспечивающий воздушный поток с распыленным в нем лекарственным средством для вдыхания его пациентом. Если ингалятор используется правильно, то необходимое количество лекарственного средства проходит, таким образом, в бронхи и легкие пациента. В результате использования кассеты с фармацевтическим порошковым препаратом вместо контейнера, который постоянно вмонтирован в ингалятор, затраты на такое лечение, в особенности длительное, уменьшаются, так как ингалятор может использоваться неоднократно.
Уровень техники
WO-93/03782 описывает ингалятор для дозированной подачи предпочтительно порошкообразных препаратов ингаляции и для обеспечения потока ингаляции. Описанный ингалятор включает блокирующее устройство, которое предотвращает подачу лекарственного средства, если пациентом не вдыхается достаточно большой воздушный поток. Описанный ингалятор включает сменную кассету с фармацевтическим порошковым препаратом, служащую источником запасов лекарственного средства для встроенного дозатора. Упомянутый дозатор содержит поршень, который совершает движения внутри резервуара кассеты. В своем нижнем конце поршень имеет боковую дозирующую полость для приема заданного количества фармацевтического порошкового препарата. В результате нажатия поршня нижний его конец выходит из кассеты, и дозирующая полость вместе с фармацевтическим порошковым препаратом двигается в область канала ингаляции. В результате воздушного потока, созданного пациентом, фармацевтический порошковый препарат распределяется в воздушном потоке и вдыхается пациентом. Кроме того, предлагается также счетное устройство.
Однако описанная кассета для фармацевтического порошкового препарата имеет тот недостаток, что поршень с дозирующей полостью перемещается через запас лекарственного средства. Поэтому в результате абразивного эффекта, создаваемого фармацевтическим порошковым препаратом, имеется риск разуплотнения кассеты в области втулки поршня и таким образом потери контроля над количеством проходящего фармацевтического порошкового препарата или риск затруднения перемещения поршня, и, таким образом, затруднения надежного дозирования пациентом. Кроме того, вследствие наличия втулок поршня и необходимых уплотнений кассета для фармацевтического порошкового препарата имеет относительно сложную конструкцию и поэтому дорогостоящая в производстве. Кроме того, описанный ингалятор имеет тот значительный недостаток, что всасывание воздушного потока пациентом и перемещение дозирующего поршня должны быть скоординированными. Если дозирующий поршень активизируется слишком рано или слишком поздно относительно всасывания воздушного потока, фармацевтический порошковый препарат либо совсем не проходит в воздушный поток и, таким образом, не попадает к пациенту, либо попадает слишком малая его часть. В особенности пожилые пациенты или пациенты, находящиеся в состоянии паники, как часто бывает во время приступов астмы, часто не способны справиться с необходимым согласованием этих действий.
DE-4319514 A1 и WO 94/28957 раскрывают ингалятор с емкостным дозатором. Описанный ингалятор имеет хранилище, встроенное в ингалятор для фармацевтического порошкового препарата, и это хранилище с дополнительными частями ингалятора испытывает воздействие смежных дополнительных частей ингалятора через пружинное устройство. В результате импульса, когда хранилище воздействует толчком на фармацевтический порошковый препарат, указанный порошковый препарат сжимается, и точность дозирования улучшается. Кроме того, цель состоит в том, чтобы исключить неоднозначное дозирование фармацевтического порошкового препарата. Вследствие своей сложной конструкции описанный ингалятор относительно дорог в производстве и в результате встроенного хранилища для лекарственного средства может использоваться только как одноразовое устройство. В результате затраты на соответствующее терапевтическое лечение существенно увеличиваются.
DE-4211475 A1 раскрывает ингалятор, который содержит сменный магазинный накопитель лекарственного средства, который содержит дозы лекарственного средства в отдельных камерах. Отдельные камеры накопителя лекарственного средства опорожняются последовательно. Описанный ингалятор также включает дисперсионное устройство, в котором фармацевтический порошковый препарат измельчается и распределяется в воздушном потоке ингаляции в циклонной камере за счет кинетической энергии. Кроме того, воздушный поток, смешанный с фармацевтическим порошковым препаратом, окружен воздушным потоком, который является свободным от фармацевтического порошкового препарата. Идея состоит в том, чтобы предотвратить попадание фармацевтического порошкового препарата в область горла или рта. Хотя описанный ингалятор предназначен для многократного применения, вследствие сложности конструкции он относительно дорог, сменный накопитель лекарственного средства также относительно дорог, так как включает в себя большое количество индивидуальных частей и труден для заполнения лекарственным средством из-за большого количества камер.
WO 92/18188 раскрывает контейнер лекарственного средства и механизм дозатора для мультидозировочного порошкового ингалятора для дозировки больших и маленьких доз лекарственного средства. Действие описанного устройства основано на заполнении впадины в крестообразно рассеченном круглом стволе дозой порошкообразного лекарственного средства, поворотом окружающего ствол контейнера лекарственного средства вокруг ствола и в трубопроводе ингаляции, смежном с дозой, подталкиванием ствола из контейнера лекарственного средства. Заполнение впадины обеспечивается щеткой, закрепленной на контейнере, который будет перемещаться вокруг ствола вместе с контейнером лекарственного средства. Ствол предпочтительно расположен в корпусе ингалятора, и контейнер лекарственного средства может быть заменен открыванием ингалятора и вытягиванием контейнера из ствола. Заполнение медицинского вещества в контейнер может быть произведено через одно из отверстий ствола контейнера лекарственного средства. Чтобы обеспечить правильную работу описанного ингалятора, уровень лекарственного средства в контейнере должен быть ниже местоположения ствола. Один вариант конструкции представленного ингалятора включает в себя контактное приспособление для работы цифрового счетчика, который описан, как расположенный в корпусе ингалятора.
ЕР 0546996 A2 представляет ингалятор со встроенной камерой хранения лекарственного средства и дозирующий ползун U-образной формы, включающий в себя измерительное отверстие для отмера дозы лекарственного средства из контейнера. Дозирующий ползун U-образной формы встроен в корпусе ингалятора и имеет ручной привод от пользователя от стороны ингалятора, где расположен мундштук для входа. Описанное изобретение касается воздушно-проницаемой части резервуара лекарственного средства.
US 5161524 описывает ингалятор, включающий в себя встроенную камеру хранения для размещения смеси сухих порошковых препаратов. Ингалятор далее включает в себя исполнительное устройство с отверстием для разрядки отмеренной дозы сухого порошкового препарата в поток воздуха, когда ингалятор приводится в действие. Кроме того, ингалятор включает в себя пластинчатый клапан одностороннего действия для предотвращения обратного потока воздуха через воздухопропускной канал, по которому подается воздух, содержащий дозируемый порошковый препарат. Как камера хранения, так и средства приведения в действие - неотъемлемая часть ингалятора и не являются съемными для их замены и не могут повторно наполняться фармацевтическим порошковым препаратом; описываемый ингалятор является ингалятором одноразового использования.
Сущность изобретения
Объектом изобретения является кассета для фармацевтического препарата и ингалятор, посредством которых уменьшается стоимость терапевтического лечения лекарственными средствами. Помимо этого, предлагаемые устройства являются более простыми и безопасными в обращении даже для пациентов со слабой координацией и находящихся в крайних стрессовых состояниях.
Указанные цели изобретения достигаются посредством кассеты для фармацевтического порошкового препарата, в котором встроенный дозатор включает в себя дозирующий ползун, который может перемещаться по крайней мере из положения заполнения в положение опорожнения приблизительно в поперечном направлении относительно направления потока фармацевтического порошкового препарата. Кроме того, цели изобретения также достигаются ингалятором, включающим в себя емкость, в которую помещается кассета с фармацевтическим порошковым препаратом и оптическое устройство отображения и индикации непосредственного расхода дозы лекарственного средства.
Технологические способы изготовления кассеты для фармацевтического порошкового препарата согласно изобретению являются очень простыми и экономичными, что позволяет достичь достаточно эффективной по стоимости упаковки запаса лекарственного средства и в то же самое время позволяет извлечь этот запас, сохранив гигиенические условия, что особенно необходимо после разового использования. После замены кассеты с фармацевтическим порошковым препаратом ингалятор согласно изобретению может использоваться неоднократно снова и будет по-прежнему особенно легок и безопасен в обращении даже для пожилых пациентов.
Для удобства обращения с кассетой для фармацевтического порошкового препарата перед вставкой его в ингалятор полезно установить дозирующий ползун в положение транспортировки, особенно, если дозирующий ползун фиксируется в положении транспортировки с помощью пружины-резинки. На случай, если кассета с лекарственным средством согласно изобретению должна быть удалена из ингалятора, хотя он еще не полностью освобожден от содержимого, целесообразно, чтобы кассета с лекарственным средством имела на днище смотровое окно, через которое может быть проверена позиция дозирующего ползуна. В особенности для тех пациентов, для которых лекарственное средство, упакованное в кассету для фармацевтического порошкового препарата, жизненно важно, целесообразно, чтобы кассета с фармацевтическим порошковым препаратом согласно изобретению имела устройство индикации количества фармацевтических доз, как израсходованных, так и остающихся в кассете. Указанное устройство индикации количества доз лекарственного средства встроено в верхнюю часть кассеты для фармацевтического порошкового препарата.
Ингалятор согласно изобретению включает в себя устройство привода дозирующего ползуна дозатора, встроенного в кассету с фармацевтическим порошковым препаратом согласно изобретению, перемещающее ползун по крайней мере из положения заполнения в положение опорожнения, и предохранительное устройство для предотвращения возврата дозирующего ползуна, в положение заполнения прежде, чем доза лекарственного средства будет удалена из ингалятора. Подобная конструкция особенно хорошо защищает от неправильного обращения, при этом предохранительное устройство в значительной степени предотвращает формирование воздушного потока, который может удалить лекарственное средство при не полном достижении дозирующим ползуном положения опорожнения. Это является жизненно важным, в особенности для тех пациентов, для которых лекарственное средство, упакованное в кассету с фармацевтическим порошковым препаратом согласно изобретению является единственным средством поддержания нормального жизненного состояния. Благодаря визуальному устройству индикации расходования доз лекарственного средства, счетному устройству, расположенному снаружи ингалятора, устройству индикации состояния фармацевтического порошкового препарата внутри кассеты согласно изобретению, больные получают удобное для себя средство, которое их дополнительно успокаивает, поскольку содержит все необходимые для них источники информации, расположенные в поле зрения пациента при расположении ингалятора в рабочем положении.
Дополнительные развивающие изобретение признаки заявлены в дополнительных пунктах формулы изобретения.
Перечень фигур чертежей
Конструкция кассеты для фармацевтического порошкового препарата со встроенным дозатором согласно изобретению и порошкового ингалятора, который содержит средства для приведения в действие дозатора, и специального устройства распыления, подробно описана ниже со ссылками на чертежи.
Фиг. 1 - вертикальное сечение кассеты для фармацевтического порошкового препарата.
Фиг. 2 - вертикальное сечение кассеты по линии N-O на фиг. 1.
Фиг. 3 - сечение по линии G-H на фиг. 1 и поперечное сечение кассеты, вид сверху.
Фиг. 3a - сечение по линии E-F на фиг. 2 и поперечный разрез кассеты в ее нижней части, выше дозатора.
Фиг. 4 - сечение по линии J-K на фиг. 1.
Фиг. 5 - поперечное сечение крышки кассеты для фармацевтического порошкового препарата.
Фиг. 6 от a до d - сечения дозирующего ползуна, продольные и поперечные сечения, сверху, снизу и сбоку.
Фиг. 7 - горизонтальное продольное сечение порошкового ингалятора, показанное сверху, без вставленной кассеты для фармацевтического порошкового препарата.
Фиг. 8 - сечение по линии A-A на фиг. 7, поперечный разрез порошкового ингалятора на виде спереди, без вставленной кассеты с порошковым препаратом.
Фиг. 9 - сечение по линии B-B на фиг. 7, поперечный разрез порошкового ингалятора на виде спереди, в задней части корпуса.
Фиг. 10 - вертикальное продольное сечение порошкового ингалятора без вставленной кассеты с порошковым препаратом, но со схематично представленным ползуном дозатора, встроенным в кассету, в положении дозирования.
Фиг. 11 - вертикальное продольное сечение порошкового ингалятора, на котором изображен дозирующий ползун, находящийся в центральной позиции, показывающее подробно сцепление дозирующего рычага с элементами клапана.
Фиг. 12a и b - дозирующая кнопка, виды сбоку и сверху.
Фиг. 13 от a до c - виды дозирующего рычага с обеих сторон.
Фиг. 14 от a до c - клапан с элементами сцепления в различных видах, (c) = сечение.
Фиг. 15 - продольное сечение дозатора с порошковым каналом.
Фиг. 16 - поперечный разрез дозатора с видом передней стенки камеры изнутри камеры.
Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения.
Порошковый ингалятор, который предназначен для непрерывного использования, разработан так, что вставляемая кассета может быть без труда вставлена в определенное положение пользователем после того, как с порошкового ингалятора снята крышка. Кроме того, порошковый ингалятор согласно изобретению имеет распылительное устройство для фармацевтического порошкового препарата, которое является легкодоступным и может быть легко очищено после снятия мундштука, расположенного с передней стороны, и связанное через порошковый канал с дозатором кассеты для фармацевтического порошкового препарата внутри корпуса ингалятора.
Кассета с фармацевтическим порошковым препаратом, которая согласно изобретению может быть вставлена в ингалятор, имеет удлиненный резервуар, в котором размещается большое количество доз фармацевтического порошкового препарата. Резервуар может быть закрыт крышкой. Крышка может быть вставлена в верхний край резервуара. Боковая стенка указанного резервуара сужается к выходному отверстию в нижней части кассеты в форме воронки, что делает возможным соединение выходного отверстия с дозирующей полостью дозирующего устройства. Кроме того, кассета снабжена встроенным дозатором и дозирующим ползуном. Дозатор составлен из основания кассеты и канала дозирующего ползуна, располагаемого между основанием кассеты и нижним концом резервуара, и чьи края предпочтительно выравнены приблизительно с внешней окружностью кассеты. Дозирующий ползун может двигаться горизонтально впереди назад. Кассета также содержит дозирующую полость, выполненную в зоне ее конца, в канале дозирующего ползуна. Основание кассеты имеет выпускное отверстие, которое является ответвлением от выходного отверстия резервуара и которое находится на одном уровне с отверстием для воздуха очистки полости, расположенным в верхней стенке канала дозирующего ползуна. Основание имеет также отверстие для воздуха очистки, образующее конец воздушного канала для продувки полости от порошкового препарата, который расположен снаружи боковой стенки кассеты.
Фармацевтическая кассета может иметь, в зависимости от специфики лекарственного средства, выпуклость, распложенную по поперечному сечению. Поперечное сечение функциональной области транспортировки имеет соответствующую конструкцию, чтобы вместить кассету.
Предпочтительно кассета для фармацевтического порошкового препарата имеет встроенное устройство индикации израсходованных доз лекарственного средства. Указанное устройство индикации может быть встроено в верхний край. В таком случае порошковый ингалятор также содержит средства, необходимые для приведения в действие устройства индикации.
Устройство индикации кассеты для фармацевтического порошкового препарата имеет верхнюю оправу в форме ребра, которая коаксиально окружает верхний край кассеты на некотором расстоянии и смещена наружу от верхнего края так, чтобы между наружной частью верхнего края кассеты и внутренностью оправы оставался кольцевидный промежуток, который открыт при сборке верха, перед вставкой крышки кассеты. В оправе имеется смотровое окно, которое позволяет видеть положение ленточной пленки, которая вставлена в кольцевидный промежуток и снабжена метками, и ее нижний край выполнен в виде ряда зубцов.
Вместо ленточной пленки может также использоваться пластмассовое кольцо, которое имеет метки, и его нижний край выполнен в виде ряда зубцов. Такое кольцо может быть легко изготовлено посредством литья под давлением.
В выступе, который соединяет оправу с боковой стенкой кассеты, имеется несоосная прорезь, которая проходит в кольцевидный промежуток, для зацепления с зубчатым колесом для обеспечения горизонтального вращения ленточной пленки в кольцевидном промежутке относительно продольной оси кассеты. Ленточная пленка или пластмассовое кольцо снабжены метками, которые указывают число доз лекарственного средства, израсходованных из дозатора кассеты, и таким образом делают возможным вовремя указать приближение конца запаса фармацевтического порошкового препарата. Для практического использования порошкового ингалятора, достаточно, если приближающийся конец запаса фармацевтического порошкового препарата будет вовремя автоматически указан пользователю подходящей маркировкой на ленточной пленке или на пластмассовом кольце. Это может быть достигнуто, например, посредством цветной маркировки, которая увеличивается в размере или номерами, или метками на пленке через различные интервалы. Тогда достаточно, чтобы пленка или кольцо перемещались на определенное расстояние всякий раз, когда произошел расход.
Чтобы индикацию можно было видеть, при кассете для фармацевтического порошкового препарата, вставленной в порошковый ингалятор, порошковый ингалятор в соответствии с изобретением предпочтительно имеет отверстие в крышке, которое находится напротив отверстия во внешней кромке вставленной кассеты. Ленточная пленка или пластмассовое кольцо помещается в кольцевидный промежуток перед или после заправки кассеты фармацевтическим порошковым препаратом, и кассета с порошковым препаратом затем закрывается крышкой.
Поэтому несоосная внешняя кромка предпочтительно построена так, чтобы быть выше верхнего края кассеты, и крышка имеет соединительный элемент, внешний диаметр которого согласуется с внутренним диаметром верхнего края так, что после установки крышка держится, плотно прилегая к краю кассеты. Внешняя кромка крышки, которая выходит наружу, от соединительного элемента проходит по верхнему краю и кольцевидному промежутку в выступ внутри внешней кромки и утоплена в пределах внешней кромки кассеты. В результате, непредусмотренное открывание кассеты без разрушения или повреждения крышки в значительной степени затруднительно так, что изготовитель лекарственного средства может выполнять свои гарантийные обязательства при поставке кассеты с порошковым препаратом на рынок.
Дозатор встроен в нижнюю часть кассеты для фармацевтического порошкового препарата, и канал дозирующего ползуна предпочтительно имеет U-образное поперечное сечение и открыт с одной продольной стороны. Ножки U, которые образуют боковые стенки канала, имеют разрезы, которые позволяют средствам управления воздействовать на дозирующий ползун, расположенный в канале дозирующего ползуна, чтобы перемещать дозирующий ползун горизонтально. Верхняя стенка канала дозирующего ползуна между ножками дозирующего ползуна выходит из наружной части воронки кассеты. Соответствующая конструкция дозирующего ползуна имеет U-образное поперечное сечение и прорези с внешней стороны ножек для зацепления со средствами управления через прорези в боковых стенках канала дозирующего ползуна. Чтобы предотвратить выпадение дозирующего ползуна из канала дозирующего ползуна после установки кассеты, дозирующий ползун имеет на конце, в противоположной от измерительной полости стороне, выступающий элемент с направленным вниз стопором для зацепления с соответствующим разрезом, который идет в продольном направлении основания кассеты и в котором выступающий элемент запирается стопором. Для закрепления дозирующего ползуна во время транспортирования, выступающий элемент дозирующего ползуна может иметь на верхней стороне шпоночную канавку для выступа, с наружной стороны канала дозирующего ползуна, в верхней стенке канала дозирующего ползуна, чтобы входить с ним в зацепление. Имея в виду тот факт, что дозирующий ползун может двигаться средствами, которые воздействуют на него снаружи, связь зацепления между выступом и шпоночной канавкой может быть разработана таким образом, что относительно малое усилие является достаточным, чтобы освободить защелку, потому что зацепление в прорезях дозирующего ползуна во время транспортирования и хранения кассеты для порошкового препарата при нормальных обстоятельствах не должно ожидаться.
Крышка кассеты, дозирующий ползун и кассета со встроенным дозатором без дозирующего ползуна могут быть изготовлены как отдельные части из применяемого в медицине термопластика. Особенно подходящими термопластиками являются те, которым можно придать форму посредством инжекционного литья, например, полиэтилены, полипропилены, углепластики, полиуретан, полиакрил, полистерол, акрилонитрил бутадион стирол сополимеры. Однако может быть полезно использовать различные пластики для отдельных частей, например дозирующего ползуна и кассеты.
Конструкция, согласно изобретению, встроенного дозирующего устройства с дозирующим ползуном, который может двигаться вперед и назад, доказала надежность в работе с обычным числом доз лекарственного средства запаса порошкового препарата, которое может составлять 200-300 доз, в исключительных случаях даже до 500 доз, которые содержались внутри кассеты. Основание кассеты является относительно тонкой конструкцией, которая связана с верхней крышкой дозирующего канала и с низом кассеты в нескольких точках, чтобы сформировать канал дозирующего ползуна, исключающий заклинивание дозирующего ползуна в канале дозирующего ползуна, вследствие пружинного эффекта. Чтобы избежать перекоса дозирующего ползуна, в канале дозирующего ползуна во время работы указанный дозирующий ползун направляется с обеих сторон, и пальцы приводят в движение дозирующий ползун одновременно от обеих сторон.
Порошковый ингалятор, который подходит для кассеты для фармацевтического порошкового препарата согласно изобретению, имеет корпус, который при необходимости имеет одно или большее количество отверстий для входа воздуха и имеет с передней стороны мундштук для вдоха, который может быть снят с корпуса. Имеется отверстие, которое закрывается крышкой, для установки кассеты для фармацевтического порошкового препарата с дозатором, встроенным в него, и кнопкой дозирования на верхней стороне корпуса. Внутри корпуса и мундштука находятся:
(1) функциональный держатель с горизонтальным и множеством вертикальных элементов для приемных средств, которые воздействуют на кассету для фармацевтического порошкового препарата после его установки в порошковый ингалятор и его дозатор и
(2) горизонтальная приемная поверхность функционального держателя для вставляемой кассеты для фармацевтического порошкового препарата, причем приемная поверхность имеет проходное отверстие, которое выровнено с отверстием разгрузки дозатора, который встроен в кассету для фармацевтического порошкового препарата;
(3) распылительное устройство, установленное в полости мундштука в форме цилиндра или усеченного конуса, для распыления доз порошкообразного лекарственного средства в воздушном потоке, который всасывается через центральное отверстие в мундштуке в течение ингаляции, причем дозатор соединяется порошковым каналом с проходным отверстием в опорной поверхности функционального держателя, и распылительное устройство имеет средства для выделения из воздушного потока, подаваемого на распылительное устройство, свободной от порошкового препарата части воздушного потока, которая окружает, как воздушная оболочка, воздушный поток, который выходит из распылительного устройства и содержит порошковый препарат,
(4) передатчик импульса, который соединен с первыми вертикальными элементами функционального держателя, которые расположены параллельно друг к другу на расстоянии, с целью передачи механического импульса к вставленной кассете с порошковым препаратом,
(5) дозирующий рычаг, который соединен со вторым вертикальным элементом с двумя поверхностями функционального держателя, которые расположены параллельно друг к другу на расстоянии, с целью приведения в действие дозатора, встроенного в кассету для фармацевтического порошкового препарата,
(6) части дозирующей кнопки, которые проходят через корпус и чьи передние концы соединены с другими точками поверхностей, расположенных параллельно друг к другу на расстоянии, второго вертикального элемента функционального держателя, и средства, которые входят в зацепление с частями на дозирующем рычаге, чтобы вращать дозирующий рычаг относительно его центра вращения, и средства для активации передатчика импульса,
(7) дополнительные элементы функционального держателя в заднем конце горизонтальной части, которые образуют камеру клапана внутри корпуса, с отверстием в задней части внутри корпуса, которое может закрываться клапаном, который соединен с элементами функционального держателя, причем камера клапана соединена с распылительным устройством через воздушный канал и часть воздушного канала, ответвляющегося к дозирующему устройству кассеты для фармацевтического порошкового препарата, чтобы направить часть воздушного потока через дозатор к порошковому каналу, чтобы перенести дозу лекарственного средства из дозатора в распылительное устройство.
Объем той части воздушного потока, которая ответвляется и подается через канал дозатора, определяется свободными поперечными сечениями каналов, и последние выбраны такими, чтобы количество воздуха было достаточным для транспортировки дозы лекарственного средства из дозирующей полости дозирующего ползуна через порошковый канал до ответвления распылительного устройства от общего воздушного потока, который образуется всасыванием. Как правило, для этого достаточно приблизительно 25% засасываемого воздуха. Однако могут также использоваться большие значения.
Поворотный клапан удерживается в закрытом положении посредством пружины, и может быть повернут против силы пружины под влиянием воздушного потока, произведенного всасыванием в течение ингаляции, и может открывать отверстие камеры клапана внутрь корпуса.
Чтобы предотвратить преждевременную ингаляцию прежде, чем активизирован дозатор, поворотный клапан предпочтительно заперт, пока происходит процедура дозирования в устройстве обработки.
В закрытом положении поворотный клапан прижимает дозирующий рычаг даже после того, как достигнуто положение дозирования, и не отпускает указанный дозирующий рычаг до окончания процедуры ингаляции так, чтобы он отскочил назад в исходное положение (положение заполнения) вместе с дозирующим ползуном.
Это стало возможным благодаря тому, что клапан имеет на верхнем крае ось с направленными вниз опорными шейками, которые входят в зацепление в опорных втулках с элементами функционального держателя, которые образуют стенки камеры клапана, и на оси имеется прорезь с запорным краем, в которую заходит запорный элемент дозирующего рычага, когда процедура дозирования заканчивается.
Чтобы предотвратить двойную дозировку или повторные дозировки, в течение которых дозирующий рычаг двигается попеременно вперед и назад между исходным положением, в котором дозирующая полость располагается в положении заполнения, и крайним положением, в котором дозирующая полость находится для опорожнения (дозирующее положение), имеются дополнительные запирающие средства между дозирующим рычагом и клапаном, и эти запирающие средства предотвращают перемещение дозирующего ползуна во второй раз в положение заполнения дозирующим рычагом без ингаляции. Для этой цели рядом с прорезью вверх от оси выходит плечо, на конце которого имеется крючок с краем блокирования, за который может зацепляется дополнительный элемент запирания дозирующего рычага.
Для удобства сборки порошкового ингалятора и исключения средств крепления, которые видимы снаружи, корпус предпочтительно составлен из двух полустворок, соединенных шпунтовым соединением. Чтобы прикрепить полустворки к функциональному держателю и чтобы зафиксировать его внутри корпуса, решено предусмотреть внутри прямые запорные элементы или пружинные захватывающие элементы, которые входят в соединение с соответствующими отверстиями функционального держателя и его элементов, и соединяют створки корпуса с функциональным держателем. На верхней стороне порошкового ингалятора решено обеспечить дополнительные прямые связи закрепления между двумя полустворками, посредством элементов, которые входят друг в друга.
Задняя часть порошкового ингалятора имеет более плоскую форму, чем передняя часть, потому что последняя должна иметь достаточную высоту, чтобы принимать кассету для фармацевтического порошкового препарата. Более плоская задняя часть корпуса позволяет установить в этом месте на верхней стороне дозирующую кнопку для переключения дозирующего процесса, причем указанная дозирующая кнопка имеет части, которые идут до поворотного центра кнопки, который установлен внутри корпуса. Предпочтительно кнопка имеет с краю направленный вниз кольцевой край, который заходит в соответствующий промежуток на верхней стороне корпуса. Таким образом, промежуточное пространство между верхней стороной дозирующей кнопки в исходном положении и верхней стороной корпуса закрыто, и это затрудняет перекос дозирующей кнопки во время работы.
Чтобы установить кассету для фармацевтического порошкового препарата в правильном положении в порошковом ингаляторе, используются вторые вертикальные элементы функционального держателя в виде вертикального ствола, чье внутреннее поперечное сечение соответствует внешнему контуру вставляемой кассеты для фармацевтического порошкового препарата, и между боковыми стенками ствола и боковыми стенками кассеты остается пространство для рабочих элементов, типа дозирующего рычага, и частей дозирующей кнопки, которые проходят с верхней стороны корпуса.
Сдвигающаяся крышка предусмотрена для закрывания отверстия для кассеты и крепления кассеты. Сдвигающаяся крышка выполнена как створка раковины и соединяется байонет-подобным способом с частью кассеты, которая выдается над верхним краем отверстия. Чтобы прикрепить сдвигающуюся крышку к корпусу, на стороне крышки обеспечиваются составные области резинки-пружины, эти области снабжены выступами зацепления, которые входят в соответствующие области двух створок корпуса. Внутри сдвигающейся крышки имеется пластинчатая пружина, которая упирается в крышку вставленной кассеты и удерживает кассету на месте.
На краю сдвигающейся крышки имеется смотровое окно, которое совпадает с окном устройства индикации кассеты для порошкового препарата. Особенно предпочтительно устраивать окно с передней стороны крышки, поскольку в этом случае уровень заполнения кассеты для порошкового препарата или число доз, которые были израсходованы, могут быть легко определены пользователем визуально до и после использования.
Чтобы указывать пользователю, что порошковый ингалятор готов к ингаляции после окончания процедуры дозирования активизированной дозирующей кнопкой, имеется дополнительное окно, предпочтительно выше мундштука, это окно образуется из вырезов в двух створках корпуса и сдвигающейся крышки, в области которого находится указательный символ, который связан со средствами активации, устроенными в порошковом ингаляторе для дозатора и указывает, в зависимости от положения средств активации, готов ингалятор к ингаляции или нет.
Чтобы активизировать дозатор, встроенный в кассету для фармацевтического порошкового препарата, поворотный дозирующий рычаг соединяется с элементом функционального держателя, который окружает кассету для порошкового препарата.
Дозирующий рычаг имеет две боковых поверхности на некотором расстоянии одна от другой, и края этих поверхностей связаны друг с другом перемычками, образующими кольцо, которое на расстоянии окружает кассету для порошкового препарата. Опорные втулки выходят наружу из боковых поверхностей, в их верхних частях, в опорных отверстиях в боковых стенках второго вертикального элемента функционального держателя так, чтобы, вследствие кольцевидного диаметра, который больше диаметра кассеты, установленный дозирующий рычаг мог поворачиваться в продольном направлении порошкового ингалятора. Дозирующий рычаг имеет средства для зацепления дозатора, который встроен в нижнюю часть кассеты, и средства для соединения с клапаном.
Средствами дозирующего рычага, взаимодействующими с дозатором, являются пальцы, которые идут от плечей, которые смещены вбок в кольцо от боковых поверхностей и проходят вниз, по направлению один к другому, через прорези в боковых стенках канала дозирующего ползуна в прорези в боковых кромках дозирующего ползуна, который расположен так, чтобы мог перемещаться вперед и назад в канале дозирующего ползуна дозатора. В исходном положении дозирующий ползун находится в так называемом положении заполнения в дозаторе, в этом положении заполнения дозирующая полость дозирующего ползуна расположена под отверстием в воронке порошкового резервуара кассеты, и в то же самое время пальцы обоих плечей дозирующего рычага входят в зацепление через боковую стенку канала дозирующей камеры с прорезями в боковых краях дозирующего ползуна.
Чтобы ускорить заполнение дозирующей полости желательным количеством фармацевтического порошкового препарата, в порошковом ингаляторе имеется так называемый передатчик импульса с молотковым элементом, указанный молотковый элемент ударяет по ребру на наружной части стенки кассеты для порошкового препарата, когда дозирующая кнопка активизирована. Этот механический импульс передается сыпучему фармацевтическому порошковому препарату так, чтобы он высыпался из воронки в дозирующую полость под действием силы тяжести и заполнял указанную дозирующую полость каждый раз в одинаковой степени. Этот импульс дается прежде, чем дозирующий ползун отодвигается из положения заполнения. Импульсный передатчик расположен в задней части корпуса порошкового ингалятора. Первые вертикальные элементы функционального держателя - это плечи, которые проходят вверх от горизонтальной части функционального держателя, позади опорной поверхности, и имеют опорные втулки в их верхних краях, в которые входят пальцы на оси передатчика импульса. Передатчик импульса имеет рычаг с молотковым элементом на нижнем конце и осью на верхнем конце, указанный молотковый элемент проходит в направлении продольной оси порошкового ингалятора.
Кроме того, на одной стороне рычага имеется поперечный пружинный элемент, который не может быть отклонен в направлении движения груза рычага, но может отклоняться в поперечном к нему направлении. На противоположной стороне рычага приводная пружина передатчика импульса отформована по шаблону.
Одна из кулис дозирующей кнопки внутри корпуса имеет выступ вверх с приводом, который также выступает вне кулисы внутрь и служит для активизации передатчика импульса. Расстояние между выступом и поворотным центром дозирующей кнопки выбрано так, что когда дозирующая кнопка даже слегка нажата, имеет место зацепление с выступом на передатчике импульса. В результате действия выступа на рабочую поверхность поперечного элемента пружины передатчика импульса, последний поворачивается в сторону от кассеты, и образованная на передатчике импульса пружина сжимается. В результате вращения дозирующей кнопки выступ соскакивает с рабочей поверхности на поперечном элементе пружины после того, как достигнуто сжатое состояние отформованной по шаблону пружины, и передатчик импульса поворачивается к кассете вследствие напряжения пружины и ударяет по нему. Чтобы увеличивать массу, передатчик импульса предпочтительно усилен в нижней области рычага.
Поскольку поперечный пружинный элемент может быть отклонен вбок, при возвращении дозирующей кнопки в исходное положение выступ может перемещаться вбок, минуя рабочую поверхность на поперечном пружинном элементе, и может воздействовать на рабочую поверхность выступа снова, когда дозирующая кнопка нажата в следующий раз. Чтобы облегчить это возвратное движение, выступ имеет наклонную поверхность, по которой скользит поперечный пружинный элемент во время поперечного отклонения.
После того, как дозирующая полость заполнена, дозирующий рычаг поворачивается и перемещает дозирующий ползун в центральное положение, в котором дозирующая полость расположена между насыпным отверстием на воронке и выходным отверстием внизу канала дозирующего ползуна в основании кассеты. Чтобы исключить неправильное действие во время дозировки, необходимо исключить возвращение дозирующего ползуна в исходное положение прежде, чем дозирующая полость будет освобождена.
Для этой цели дозирующий рычаг имеет средство для связи с блокировочным краем крючка на плече, которое идет вверх от оси клапана. Этим средством является плечо, которое проходит сзади от кольца дозирующего рычага, под указанным дозирующим рычагом, и которое имеет защелку в форме крючка, который прикреплен к одной стороне на некотором расстоянии от конца плеча, и чья эффективная поверхность расположена так, что в соединении с плечом клапана это вызывает постоянное сцепление закрытого клапана с дозирующим рычагом, и в то же самое время вызывает фиксацию дозирующего ползуна посредством плеча дозирующего рычага и его пальцев, которые вошли в контакт с дозирующим ползуном. Этот механический фиксатор не может быть отпущен высасыванием воздуха через порошковый ингалятор, напротив, закрытый клапан затрудняет ингаляцию так, что становится невозможно создать достаточный воздушный поток ингаляции с помощью всасывания. Дозирующий рычаг может быть сдвинут из этого положения в свое крайнее положение только посредством дозирующей кнопки, и в это крайнее положение опорожнения дозирующий ползун помещают пальцы плеча, в этом положении дозирующая полость выровнена по верхней стороне с вентиляционным каналом и по нижней стороне с отверстием порошкового канала в приемной поверхности кассеты.
В этом положении также необходимо запереть дозирующий рычаг и зафиксировать дозирующий ползун до процедуры ингаляции, чтобы позволить дозе фармацевтического порошкового препарата быть переданной от дозирующей полости в распылительное устройство через порошковый канал. Для этой цели на конце дозирующего рычага имеется фиксирующий крючок или ограничительный фиксатор, и этот фиксирующий крючок входит в зацепление с выемкой в оси клапана с краем блокирования при этом положении дозирующего рычага. Нижний край плеча на дозирующем рычаге изогнут таким образом, что крючок, находящийся в выемке оси клапана, расцепится, когда клапан придет в движение. Связь ограничительного фиксатора дозирующего рычага блокирует указанный дозирующий рычаг с осью клапана без одновременного блокирования клапана. Клапан просто удерживается в закрытом положении посредством слабонатянутой пружины. Сила действия пружины может быть преодолена воздушным потоком, произведенным всасыванием во время ингаляции так, что клапан поворачивается воздушным потоком внутрь камеры клапана. Разблокировка дозирующего рычага с осью происходит с небольшой задержкой, которая является однако достаточной, чтобы гарантировать, что ко времени отпускания захвата дозирующего рычага доза лекарственного средства передана из дозирующей полости в порошковый канал и через последний в распылительное устройство.
Дозирующий рычаг имеет на одной боковой поверхности выступ для зацепления в пружине возврата, другой конец пружины возврата цепляется к крючку, который прикреплен на горизонтальном элементе функционального держателя, образующего крышку камеры клапана. Сила пружины возврата дозирующего рычага достаточна, чтобы притянуть дозирующий рычаг назад в исходное положение после отпускания ограничительным фиксатором края захвата на оси клапана так, чтобы было возможно возобновление процедуры дозирования после того, как закончена ингаляция.
Чтобы снаружи было видно крайнее положение дозирующего рычага и готовность дозирующей полости к опорожнению, перемычка, которая соединяет передние концы боковых поверхностей дозирующего рычага, сконструирована как основание для указательного символа, который выходит оттуда вверх и, в этом положении дозирующего рычага, расположена позади отверстия, которое предусмотрено на передней стороне корпуса. Как только дозирующий рычаг во время процедуры ингаляции оттягивается в исходное положение возвратными пружинами, указательный символ снова исчезает из области окна.
Во время движения дозирующий рычаг также действует на устройство привода для устройства индикации в кассете для порошкового препарата.
Чтобы сделать это возможным, одна из боковых поверхностей второго вертикального элемента функционального держателя имеет опорное отверстие для зубчатого колеса для приведения в действие устройства индикации, встроенного в верхний край кассеты, для доз лекарственного средства, которые были израсходованы. Это приводное устройство установлено между стенкой корпуса и боковой стенкой ствола и имеет средства для активации устройства индикации, встроенного в верхний край кассеты, для доз лекарственного средства, которые были израсходованы из кассеты. Этими средствами для активации индикации являются промежуточное колесо, которое входит в зацепление непосредственно с устройством индикации и установлено во втулке, которая выдается относительно верхнего края корпуса и приводится в движение вышеупомянутой шестерней с меньшим числом зубьев, и шестерня, также имеющая колесо, которое расположено сбоку на оси относительно стенки корпуса и имеет больший внешний диаметр и зубчатую передачу. Когда дозирующий рычаг активизирован, указанное колесо поворачивается на шаг вперед пружинной лапкой, которая имеется на дозирующем рычаге и имеет выступ на конце. Передаточное число выбрано таким, что каждая процедура дозирования вызывает небольшое смещение ленточной пленки в устройстве индикации кассеты, которая имеет метки и отметку крайнего положения устройства индикации, которая достигается после того, как кассета опорожнена.
Дополнительная пружинная лапка расположена с той же самой стороны второго вертикального элемента функционального держателя и аналогично входит в зацепление с зубчатым колесом с целью разрешения вращения только в направлении транспортирования.
Движение дозирующего рычага внутри корпуса и активизация процедуры дозирования достигается нажатием на поверхность дозирующей кнопки, которая является продолжением контура крышки в задней области корпуса ингалятора. Круглая горизонтальная поверхность, контур которой соответствует округлому краю корпуса порошкового ингалятора и которая нажимается внутрь корпуса через круглое отверстие, когда дозирующая кнопка нажата, проходит вниз от этой поверхности. Два параллельных коромысла проходят вперед через корпус от двух передних краев указанной боковой поверхности в нижнюю область. Расстояние между коромыслами немного больше, чем ширина кассеты так, чтобы, когда она вставляется, кассета могла быть продвинута через пространство между коромыслами. Передние концы коромысел связаны один с другим посредством перемычки, из которой с обеих сторон выходят опорные втулки в опорные отверстия в боковых поверхностях второго вертикального элемента функционального держателя, в этих боковых поверхностях, в других точках установлен также поворотный дозирующий рычаг. Перемычка имеет с передней стороны ходовую опору для приема пружины возврата, другой конец которой поддерживается в опоре на задней стороне вертикальной пластины
функционального держателя. Когда дозирующая кнопка нажата, возвратная пружина сжата и напряжена. Сразу после отпускания дозирующая кнопка возвращается назад в исходное положение возвратной пружиной так, чтобы было возможно возобновление активации. На коромыслах расположены средства для приведения в действие передатчика импульса и для воздействия на дозирующий рычаг. Этими средствами являются приводная цапфа, которая расположена на одном из коромысел с наружной части и имеет целью воздействовать на косо идущий стопорный край боковой поверхности дозирующего рычага, и выступ, который выходит наверх от другого коромысла и также выступает выше коромысла внутрь, чтобы активизировать передатчик импульса. Расстояние от приводной цапфы для введения в контакт с рычагом дозирования меньше, чем расстояние от выступа, который действует на передатчик импульса. Нажатием на дозирующую кнопку передатчик импульса первоначально активизируется на первой половине своего пути движения, и в результате облегчается заполнение дозирующей полости в дозаторе. Дальнейший нажим дозирующей кнопки приводит цапфу дозирующей кнопки в контакт со стопорящим краем на боковой поверхности дозирующего рычага, и дозирующий рычаг переводится в центральное положение, в котором, как уже описывалось, происходит сцепление дозирующего рычага с плечом клапана так, чтобы в случае случайного отпускания кнопки дозирования последняя возвращалась в исходное положение, но дозирующий ползун продолжал удерживаться в центральном положении. Повторное нажатие дозирующей кнопки ведет к образованию передатчиком импульса следующего ударного импульса по кассете для порошкового препарата, но не ведет к какому-либо расходу фармацевтического порошкового препарата из порошкового резервуара, потому что дозирующий ползун не находится в положении заполнения, а находится в центральном положении, в котором дозирующая полость не связана ни с выходным отверстием воронки, ни с разгрузочным отверстием в канале дозирующего ползуна. Только повторный нажим дозирующей кнопки после прохождения более половины возможного пути отпускает захват дозирующего рычага в центральном положении, и дальнейший нажим дозирующей кнопки до конца перемещает дозирующий рычаг в крайнее положение. В конце процедуры дозирования дозирующий ползун располагается в положении опорожнения и удерживается рычагом дозирования, который был заперт в предельном запертом положении так, чтобы порошковый ингалятор был готов к ингаляции. Эта готовность к ингаляции обеспечивается даже, когда дозирующая кнопка возвращается к исходному положению. Следующая активизация дозирующей кнопки ведет только к активизации передатчика импульса, но не приводит к воздействию на дозирующий рычаг, который заперт в предельном положении так, чтобы были исключены неправильные дозировки перед фактической процедурой ингаляции.
Во время ингаляции пользователем через мундштук засасывается воздух через по крайней мере одно или большее количество отверстий в задней части корпуса ингалятора внутрь корпуса и затем через камеру клапана в воздушный канал. Часть воздушного потока ответвляется от воздушного канала в поперечный канал, который служит для транспортирования дозы фармацевтического порошкового препарата от дозирующей полости дозирующего ползуна через порошковый канал в распылительное устройство, расположенное в мундштуке. Это распылительное устройство имеет камеру, которая образована отражателем, передняя стенка, пластиной, задняя стенка, и внешней стенкой камеры, расположенной между ними, причем внешний диаметр этой камеры меньше, чем внутренний диаметр мундштука, окружающего распылительное устройство так, что кольцевидное пространство, которое окружает камеру, расположено внутри мундштука и внешняя стенка камеры разделена на ребра множеством разрезов, идущих по касательной внутрь камеры. Внешний диаметр отражателя больше, чем внешний диаметр камеры так, что его край плотно входит внутрь мундштука. Отражатель имеет в центре выходное отверстие, от которого выходной канал проходит через соединительную часть в форме усеченного конуса, присоединенную к передней стороне отражателя. По краю отражателя имеется множество проходных отверстий, распределенных симметрично по окружности, через эти проходные отверстия свободный от порошкового препарата воздух может поступать из кольцевидного пространства в пространство перед отражателем. Передний конец порошкового канала, который начинается у задней стороны отражателя, соединен с одной из прорезей в наружной стенке камеры, и задний конец порошкового канала, который проходит под несущей поверхностью функционального держателя, построен так, чтобы быть способным к закреплению в вертикальном элементе функционального держателя, и этот элемент проходит вниз от опорной поверхности до внутренней стенки корпуса.
Часть воздушного потока переносит фармацевтическую порошковую дозу через порошковый канал в распылительное устройство. Чтобы исключить нежелательный, преждевременный перенос дозы лекарственного средства из дозирующей полости дозирующего ползуна в распылительное устройство перед фактической процедурой ингаляции, порошковый канал имеет нисходящее искривление, образующее карман. Во время всасывания порошкообразная доза лекарственного средства переносится внутрь камеры вместе с частью воздушного потока через порошковый канал и через идущий по касательной разрез в наружной стенке камеры. Необходимая для этого часть воздушного потока ответвляется от главного воздушного канала и подается через отверстие воздухоочистки дозатора. В результате того факта, что частичный воздушный поток, который переносит порошковый препарат, проходит через дозирующую полость и поступает в порошковый канал, обеспечивается полное освобождение дозирующей полости. Рассеивающий воздушный поток проходит через воздушный канал в кольцевидное пространство, окружающее камеру. В результате того факта, что наружная стенка камеры разделена на множество ребер прорезями, идущими внутрь камеры, распыляющий воздух, который необходим для распыления фармацевтического порошкового препарата и разложения его на мелкие частицы, всасывается в камеру по касательной во время ингаляции. Поверхность каждого из ребер, которая образует внутренность камеры, построена как непрерывное продолжение прорези стенки так, что камера имеет многоугольное поперечное сечение.
Конструкция распылительного устройства обеспечивает измельчение и распыление фармацевтических порошковых препаратов с различными структурами.
Можно распылять порошковые структуры, в которых мелкие первичные частицы активного ингредиента образуют агломераты (так называемые ядерные агломераты). Эти агломераты измельчаются внутри камеры столкновением части воздушного потока, которая содержит порошковый препарат, с распыляющим воздушным потоком, мельчайшие частицы распыляются в воздухе и выносятся из камеры с воздушным потоком ингаляции.
Другой тип порошкового препарата - так называемые клейкие смеси, в которых мельчайшие частицы активного ингредиента прилипли к транспортным частицам. Такие порошковые структуры измельчаются в камере, тонкие частицы активного ингредиента отделяются от транспортных частиц, распыляются в воздушном потоке и выносятся из камеры. Относительно более твердые транспортные частицы остаются в камере дольше и выносятся с задержкой относительно тонких частиц активного ингредиента во время ингаляции или не выносятся во время ингаляции и должны быть удалены из камеры время от времени во время чистки. Транспортные частицы, которые выносятся с задержкой, главным образом оседают уже во рту или горле пациента.
Чтобы избежать прямой утечки воздушного потока, который содержит порошковый препарат, и обратного потока в результате соплового эффекта на конце выходного канала дозатора, осуществляется ответвление частичного воздушного потока через проходные отверстия, устроенные по краям отражателя, от воздушного потока, который подается в камеру. Этот воздух направлен на наружную поверхность соединительного элемента в форме усеченного конуса с передней стороны отражателя через радиальное продолжение кольцевидного ребра, которое расположено на некотором расстоянии перед отражателем, причем указанный воздух отклоняется соединительным элементом так, что свободный от порошкового препарата окружающий воздушный поток, который концентрично окружает воздушный поток, который содержит порошковый препарат, выходит из центрального отверстия мундштука. Утечка воздушного потока, которая неминуемо имеет место в результате соплового эффекта, и обратный поток происходят, в основном, с окружающим свободным от порошкового препарата воздушным потоком и происходит очень хорошая передача дозы фармацевтического порошкового препарата в область рта и горла пациента и оттуда в бронхи.
Ответвление дополнительного частичного воздушного потока от воздушного потока, который подается на распылительное устройство, ведет к уменьшению общего сопротивления порошкового ингалятора. В результате общее поперечное сечение отверстий в отражателе распыляющего устройства и общее сопротивление воздуха порошкового ингалятора могут быть уменьшены без существенного влияния в то же самое время на распыление и измельчение порошкового препарата в камере.
Камера - основная часть распыляющего устройства. С внешней стороны это полый цилиндр, который имеет специально построенную внутреннюю стенку, в эту внутреннюю стенку часть воздушного потока, содержащая порошковый препарат, и дополнительный воздух распыления поступают через прорези, которые проходят по касательной через наружную стенку камеры цилиндра. Полный поток с равномерно распределенным порошковым препаратом, который распался на тонкие частицы, покидает камеру через выходное отверстие в центре отражателя, который ограничивает камеру с передней стороны.
Внутренняя стенка камеры построена таким образом, что поперечное сечение камеры имеет форму многоугольника, перпендикулярного продольной оси, восьмиугольника в случае восьми распределенных прорезей и шестиугольника в случае шести прорезей. В принципе возможно устройство больше восьми прорезей. Их число может также быть и меньше шести, но не должно быть слишком маленьким, чтобы обеспечить формирование циклонного потока. В результате того факта, что диаметр выходного отверстия в отражателе меньше, чем внутренний диаметр камеры, вероятность выхода из камеры крупных частиц значительно уменьшается. Конструкция внутренней поверхности камеры уменьшает возможность загрязнения внутренних стен в результате прилипания более клейких первичных частиц, по сравнению с возможностью загрязнения цилиндрической стенки камеры. Из-за порошкового канала, конец которого соединен с одной из прорезей, камера несимметрична. Поверхность стенки многоугольной внутренности камеры, в которую входит порошковый канал, безусловно несколько больше, чем другие поверхности, и прорезь, которая соединяет порошковый канал с внутренностью камеры, приблизительно вдвое шире, чем прорези, через которые поступает в камеру дополнительный воздух распыления. Относительно большое число прорезей для впуска воздуха приводит к формированию воздушного кожуха между внутренней стенкой камеры и поступающим порошковым препаратом и уменьшает контакт между измельченными тонкими частицами порошкового препарата и внутренней стенкой камеры.
Камера имеет двойную функцию, ее конструкция вызывает измельчение порошкового препарата и почти полное отделение грубых частиц из потока ингаляции, который выходит в центре.
Время существования мягких агломератов с данным размером частиц и определенной плотностью зависит главным образом от их тангенциальной скорости и, таким образом, от тангенциальной скорости воздуха, поступающего в камеру по касательной.
Время выдерживания порошкового препарата в камере может быть изменено не только в результате изменения соотношения частичных воздушных потоков, но также в результате изменения расстояния между отражателем и задней стенкой камеры, и может также быть изменено в некоторых пределах посредством диаметра камеры. Модификация длины камеры делает возможным приспособить распылительное устройство к требованиям различных порошковых структур без изменения функционального держателя и рабочих элементов, которые в противном случае потребовали бы существенной переделки. Необходимо только сместить вертикальный элемент функционального держателя (пластина), который образует заднюю стенку камеры, в направлении продольной оси и увеличить длину ребер, которые присоединены к задней стороне пластины, образующей заднюю стенку, и, которая образует наружную стену камеры.
Компактная конструкция распылительного устройства имеет то преимущество, что мундштук, который расположен с передней стороны корпуса порошкового ингалятора, имеет относительно короткую конструкцию и делает возможным компактный дизайн порошкового ингалятора. Кроме того, минимизировано преждевременное оседание тонких частиц активного ингредиента в порошковом ингаляторе, и особенно в мундштуке.
Корпус порошкового ингалятора, мундштук, распылительное устройство, функциональный держатель, дозирующая кнопка, дозирующий рычаг, передатчик импульса, приводное устройство для устройства индикации в кассете для порошкового препарата и клапан могут быть изготовлены из пластиков, пригодных к инжекционному литью. Особенно предпочтительны полимеры, имеющие допустимые в медицине качества: полиэтилен, полипропилен, поликарбонат, полиуретан, полиакрил, полистирол и акрилонитрил бутадиен стирол.
Пружины изготовлены из металлов или металлических сплавов, которые известны и подходят для этой цели.
Напротив, пружинные элементы передатчика импульса и двигателя механизма подсчета сделаны аналогично из пластика и наплавлены инжекционным литьем прямо на рычаг передатчика импульса или функционального держателя.
Пример предпочтительного варианта осуществления изобретения
Фиг. 1 показывает вертикальное сечение кассеты для фармацевтического порошкового препарата 100 с центральным пространством резервуара 101 для размещения порошкообразного лекарственного средства в большом количестве доз. По основной части своей длины кассета имеет поперечное сечение в форме окружности, которая с двух сторон имеет прямые участки, что видно на фиг. 3, показывающей горизонтальное сечение по линии G-H на фиг. 1. Боковая стенка пространства резервуара 101 имеет две прямых части боковой стенки 101a, которые лежат напротив друг друга и две изогнутые части боковой стенки 101b, которые соединяются указанными прямыми частями боковой стенки 101a. На одной из сторон точек соединения прямых и изогнутых частей боковой стенки 101a, 101b, предусмотрены направляющие ребра 117, расположенные наружу и образующие общее поперечное сечение кассеты с лекарственным средством 100, который допускает вставку в порошковый ингалятор только в предопределенном положении. В области верхнего края 102 пространство резервуара 101 имеет круглое поперечное сечение и может быть закрыто посредством крышки, которая может быть вставлена в верхний край 102. В нижней области 104 пространство резервуара 101 сужается в форме воронки и заканчивается выходным отверстием 105. Прямые части 101a боковой стенки пространства резервуара 101 продолжаются линейно как ребра 101c в нижней наружной части области воронки 104a, что видно из чертежей на фиг. 2 и 3 a.
Для обеспечения нижней части кассеты 100 получения энергии импульса от удара во время пуска процедуры дозирования, ребро 116 продолжается наружу в воронкообразную область 104 от наружной части воронки 104a в радиальном направлении кассеты к внешней окружности кассеты. Конструкцию ребра можно также увидеть на фиг. 3a.
Встроенный дозатор 107, 123 расположен на основании кассеты 100. Между нижней поверхностью основания пространства резервуара 101 и основанием 107 кассеты находится канал 108 для горизонтально перемещающегося дозирующего ползуна 123, который с основанием 107 кассеты образует дозатор. Верхняя сторона канала 108 дозирующего ползуна закрыта с одной стороны воронки 104a стенкой 131, которая проходит от наружной части воронки 104 в нижний конец до внешней окружности кассеты 100 и о которую опираются ножки дозирующего ползуна 123 с U-образным поперечным сечением.
В основании 107 кассеты с одной стороны наружной части воронки 104a имеется разгрузочное отверстие 109, которое ведет вниз и наружу и которое совпадает с отверстием 110 для воздухоочистки в верхней стенке канала 108 дозирующего ползуна. Отверстие 110 образует конец воздушного канала 111, выполненного с наружной части резервуара 101 в воронкообразной области 104. Этот канал 111 также представлен в разрезе на фиг. 3a. Для образования указанного канала 111 два ребра 111a, 111b, которые с боков ограничили воздушный канал 111, продолжаются от наружной стенки воронки 104 параллельно с вытянутыми элементами 101c боковой стенки. Воздушный канал 111 открывается из кассеты наружу.
Верхний край 102, представленный на фиг. 1 и 2, корпус 100 продолжает изогнутые части 101b пространства резервуара 101 и расширяет прямые части 101a, образуя круг, как показано на фиг. 2. Верхний край 102 пространства резервуара 101 окружен снаружи на небольшом расстоянии кольцевидной внешней кромкой 103, которая смещена от боковой стенки 101 пространства резервуара. Внешняя кромка 103 имеет большую высоту, чем край 102, выдается над ним и имеет внутри маленький выступ для расположения наружной стенки крышки 121 кассеты. Лента из полимерной пленки (не показана), которая указывает единицы дозирования, может быть вставлена в кольцевидный промежуток 112, который открыт наверху между внешней кромкой 103 и верхним краем 102. Кольцевидный промежуток 112 может затем быть закрыт крышкой 121, которая представлена в сечении на фиг. 5, и чья внешняя кромка имеет диаметр, который соответствует внутреннему диаметру внешней кромки 103. Лента из пленки таким образом защищена от выпадения или удаления.
Внешняя кромка 103 в одном месте имеет смотровое окно 113, через которое снаружи может рассматриваться положение ленты из полимерной пленки, на которую нанесены метки. Наружная часть внешней кромки 103 предпочтительно имеет профиль по крайней мере на части окружности, чтобы сделать более легким захват и удержание кассеты 100 при вставке его в порошковый ингалятор.
Фиг. 2 показывает кассету 100 в продольном сечении по линии N-O на фиг. 1. Можно видеть расстояние между частями 101a боковой стенки пространства резервуара 101, которое меньше в этом направлении в результате отклонения поперечного сечения от формы окружности. В области верхнего края 102 кассеты 100, диаметр пространства между частями 101a стенки увеличен так, чтобы при поперечном сечения пространства резервуара 101 образовывалась окружность. Противолежащие секции 101a боковой стенки пространства резервуара 101 смещены к внутреннему нижнему краю 102. Кольцевая внешняя кромка 103 с кольцевидным промежутком 112 для размещения ленты из пленки представлена в другом виде. В этом сечении показано, что выступ, который соединяет внешнюю кромку 103 с боковой стенкой 101a пространства резервуара 101, имеет в одном месте в области стенки 101a направленное вниз смещенное отверстие 114, которое выходит в кольцевидный промежуток 112, для зацепления транспортирующего зубчатого колеса 74, для горизонтального смещения вставленной ленты из пленки, которая для этой цели имеет на нижнем крае, например, прорезанные зубцы, с которыми могут входить в зацепление зубцы транспортирующего зубчатого колеса 74.
На этом же виде на фиг. 2 можно видеть воронкообразную конструкцию пространства резервуара 101 в 104a в нижней области 104 кассеты с выходным отверстием 105. Выходное отверстие 105 предпочтительно овальной формы с удлинением в поперечном направлении относительно продольного направления канала 108 дозирующего ползуна. Это позволяет сделать дозирующую полость большего размера в дозирующем ползуне 123, чей полный ход между положением заполнения и положением опорожнения обусловлен наружным размером кассеты в результате того факта, что дозирующая полость 124 не может быть ни в малейшей степени одновременно открыта для выходного отверстия 105 и отверстия разгрузки 109. Канал 108 дозирующего ползуна имеет поперечное сечение U-образной формы, ножки которого 115 обращены к пространству резервуара 101. Нижняя стенка канала дозирующего ползуна, которая соединяет ножки 115, является одновременно основанием 107 (см. фиг. 1, 2 и 4) кассеты.
Фиг. 4 показывает сечение по линии J-K на фиг. 1 и проясняет сложную форму канала 108 (см. фиг. 1, 2 и 4) дозирующего ползуна. Наружные стенки двух ножек 115 канала 108 (см. фиг. 1, 2 и 4) дозирующего ползуна имеют прорези 118, которые обеспечивают надежное зацепление с приводным механизмом 71 дозирующего ползуна 123 и обеспечивают, таким образом, его горизонтальное перемещение. Высота канала 108 (см. фиг. 1, 2 и 4) дозирующего ползуна может быть изменена во время изготовления кассеты 100 посредством изменения расстояния от основания кассеты в литейной форме. В результате, объем дозирующей полости 124 в дозирующем ползуне 123 может быть увеличен в горизонтальном размере дозирующей полости 124 и может быть приспособлен к желательному количеству дозирования.
Фиг. 6 от a до d показывают конструкцию дозирующего ползуна 123 на виде сверху (a), в продольном сечении (b), виде снизу (c) и в поперечном сечении (d). Овальная дозирующая полость 124 вытянута в поперечном направлении относительно продольного направления в конечной области, чтобы принять дозу порошкообразного лекарственного средства из пространства резервуара 101 (см. фиг. 1, 2 и 4) из кассеты 100, в положении, в котором полость 124 совпадает с выходным отверстием 105 кассеты 100. Выступающий элемент 125 со стопором 130, который направлен вниз для входа в прорезь 119 на основании кассеты, выполнен как противоположный конец дозирующего ползуна 123. На верхней стороне выступающего элемента 125, в поперечном к ходу направлении управления, выполнена клинообразная мелкая бороздка 126, в которой может стопорится подрессоренным способом выступ (не показан) от верхней стенки канала 108 (см. фиг. 1, 2 и 4) дозирующего ползуна, чтобы зафиксировать дозирующий ползун 123, когда заполняется кассета, и во время транспортирования. На двух более длинных внешних сторонах дозирующего ползуна 123 имеются прорези 127 для пальцев 71 дозирующего рычага 68 порошкового ингалятора 1, чтобы входить в зацепление для воздействия на перемещение дозирующего ползуна 123. На нижней стороне дозирующего ползуна 123 имеется небольшая, в форме ленты, возвышенность, сделанная вокруг полости 124 и идущая от нее в направлении выступающего элемента 125 двумя параллельными лентами, чтобы уменьшить поверхность соприкосновения дозирующего ползуна 123 с основанием канала 108 (см. фиг. 1, 2 и 4) дозирующего ползуна и сделать более легким передвижение дозирующего ползуна 123. Эта возвышенная часть также действует как дополнительная изоляция полости 124 от канала 108 (см. фиг. 1, 2 и 4) дозирующего ползуна под дозирующим ползуном 123 и уменьшает риск попадания порошкового препарата в канал 108 (см. фиг. 1, 2 и 4) дозирующего ползуна из полости 124 под дозирующий ползун 123.
На поперечном разрезе d на фиг. 6 представлен U-образный профиль дозирующего ползуна 123, направленные вверх ножки 129 этого дозирующего ползуна 123 предназначены, чтобы гарантировать точное направление движения дозирующего ползуна 123 в канале 108 (см. фиг. 1, 2 и 4) дозирующего ползуна. На поперечном разрезе d виден также направленный вниз выступающий стопор 130. Дозирующий ползун 123 может перемещаться в канале 108 (см. фиг. 1, 2 и 4) дозирующего ползуна между тремя положениями. В положении транспортирования дозирующий ползун 123 вставлен как можно дальше в канал 108 (см. фиг. 1, 2 и 4) дозирующего ползуна, и выступ верхней стенки канала входит в канавку 126 на выступающем элементе 125 из дозирующего ползуна 123 и плотно удерживает дозирующий ползун 123 в положении транспортирования. Это положение устанавливают во время сборки кассеты, когда вставлен дозирующий ползун 123. В этом положении полость 124 дозирующего ползуна 123 находится приблизительно на одном уровне с выходным отверстием 105 пространства порошкового резервуара 101 (см. фиг. 1, 2 и 3) для порошкового препарата лекарственного средства.
В положении заполнения запорный выступ выпущен из канавки 126, и дозирующий ползун 123 слегка перемещен вбок в канале 108 (см. фиг. 1, 2 и 4) дозирующего ползуна до такой степени, что выходное отверстие 105 порошкового резервуара 101 (см. фиг. 1, 2 и 3) находится на одном уровне с измерительной полостью 124 дозирующего ползуна 123, чтобы принять порошковый препарат. Это положение заполнения дозирующего ползуна 123 достигается первым после того, как кассета 100 вставлена в порошковый ингалятор 1.
Положение опорожнения дозирующего ползуна 123 достигается во время действия процедуры дозирования дополнительным смещением вбок дозирующего ползуна 123 в положение, в котором дозирующая полость 124 находится на одном уровне с разгрузочным отверстием 109 в основании 107 (см. фиг. 1, 2 и 4) кассеты и отверстием 110 воздуха очистки. В этом положении измеренное количество порошкового препарата может быть перенесено через отверстие 109 в смежный порошковый канал 15 ингалятора.
Трехэлементная кассета 100 для фармацевтического порошкового препарата с основанием 107 (см. фиг. 1, 2 и 4) кассеты, и крышкой 121 предпочтительно изготовлен из полистирола, а дозирующий ползун 123, который вставляется в канал 108 (см. фиг. 1, 2 и 4) дозирующего ползуна, предпочтительно изготовлен из полипропилена. Указатель израсходованных доз, который аналогично встроен в кассету 100 в результате особенности конструкции верхнего края кассеты 100 также включает в себя дополнительную ленту из полимерной пленки или литое кольцо с отметками, нижний край этого кольца выполнен зубчатым. Такие ленты из пленки с метками могут быть изготовлены из полимерных пленок. Когда кассета 100 собрана, перед заполнением и вставкой крышки 121 в кольцевидный промежуток 112 вставляется ленточная пленка таким образом, чтобы указатель показывал 0 израсходованных доз в смотровом окне 113. Когда доза расходуется, лента поворачивается относительно продольной оси кассеты зубчатым колесом 74, которое входит в зацепление в отверстии 114. Как только предварительно выбранное число доз израсходовано из кассеты 100 для фармацевтического порошкового препарата и передано в порошковый ингалятор 1, метка, которая может быть замечена в смотровом окне 113 внешней кромки 103, указывает на неизбежное полное освобождение кассеты 100 от фармацевтического порошкового препарата так, что для возобновления функциональной способности порошкового ингалятора требуется замена порошкового препарата в порошковом ингаляторе. Вместо чисел расход может быть визуально обозначен также цветными различиями.
После того, как полость 124 в дозирующем ползуне 123 была освобождена через разгрузочное отверстие 109 в порошковый канал 15 порошкового ингалятора 1, дозирующий ползун 123 должен быть возвращен в положение дозирования. Средства, которые требуются для этого, предусмотрены в порошковом ингаляторе и являются частями, которые отделены от кассеты.
Благодаря конструкции канала 108 (см. фиг. 1, 2 и 4) дозирующего ползуна с боковыми прорезями в ножках 115 ошибочное задействование дозирующего ползуна 123 перед вставкой в порошковый ингалятор 1 затруднено, особенно из-за того, что сначала должен быть отпущен транспортировочный запор дозирующего ползуна 123 за выступ верхней стенки канала 108 (см. фиг. 1, 2 и 4) дозирующего ползуна. Хотя это и не требует никакого большого применения силы, это возможно сделать только воздействуя через прорези в боковых стенках канала дозирующего ползуна на прорези в боковой поверхности дозирующего ползуна так, что для получения доступа к содержанию кассеты потребовалась бы непредусмотренная обработка кассеты для фармацевтического порошкового препарата перед вставкой в порошковый ингалятор.
Крышка 121, которая пригнана утопленным способом, плотно закрыта, и ее нельзя удалить, не разрушив, и это также защищает содержимое от удаления или загрязнения.
Фиг. 7 показывает порошковый ингалятор 1 для приема кассеты 100 с лекарственным средством в продольном сечении, рассмотренном выше. Корпус порошкового ингалятора составлен из двух полустворок, которые соединяются друг с другом шпоночным соединением. Так называемый функциональный держатель 50 с горизонтальными и вертикальными элементами 12, 50b, 50c, 54, 61 расположен в корпусе, образованном из створок 4, этот функциональный держатель 50 разделяет внутренние части и оборудован рабочими элементами. Полый цилиндрический или в форме усеченного конуса мундштук 3 с расположенным в нем распылительным устройством 2 примыкает к корпусу 4 порошкового ингалятора 1 с передней стороны. Рассеивающее устройство 2 имеет камеру 8 с отражателем 5, образующим переднюю стенку, пластину 12, удерживаемую функциональным держателем 50 посредством ребра 50c, в качестве задней стенки, и кольцевидную наружную стенку, которая расположена между последней и входящими ребрами 14 и прорезями 13, которые образуются между ребрами 14 и идут по касательной относительно внутренней полости камеры. Однако согласно этой конструкции пластина 12 одного из вертикальных элементов функционального держателя одновременно служит как часть распылительного устройства 2, как задняя стенка камеры 8. Наружная стенка камеры имеет меньший внешний диаметр, чем внутренний диаметр мундштука 3 так, чтобы кольцевидное пространство 17 окружающее камеру 8 было расположено внутри мундштука 3. Внешний диаметр отражателя 5 настолько больше, чем внешний диаметр камеры 8, что внешняя кромка отражателя 5 туго охвачена внутренней стенкой мундштука 3. В результате такой конструкции отражателя 5 кольцевидное пространство 17 вокруг камеры 8 изолировано от отверстия 25 мундштука 3, и положение распылительного устройства 2 в пределах мундштука 3 зафиксировано. Во внешней кромке отражателя 5 имеется множество проходных отверстий 18, расположенных симметрично по окружности, чтобы выделить в кольцевидном пространстве 17 свободную от порошкового препарата часть воздушного потока из рассеивающегося воздушного потока до того, как он поступает в камеру 8, эта свободная от порошкового препарата часть воздушного потока поступает в пространство 11 в пределах мундштука 3 перед отражателем 8 через отверстия 18. Отражатель 5 имеет в центре выходное отверстие 7 для воздушного потока, который содержит порошковый препарат и который подается через выходной канал 9, выполненный посредством соединительного элемента в форме полого усеченного конуса 6 с передней стороны отражателя 5, к центральному отверстию 25 мундштука 3. Чтобы к соединительному элементу 6 радиально отклонять частичный воздушный поток, который поступает в кольцевидное пространство 11 через отверстия 18 в отражателе 5, кольцевидное ребро 10, радиально продолжается внутрь на небольшом расстоянии от переднего конца мундштука 3 до такой степени, что образуется кольцевидный промежуток между внутренней гранью ребра 10 и наружной частью соединительного элемента 6. Полый в форме усеченного конуса соединительный элемент устанавливается своим большим закругленным основанием на отражатель 5, так что частичный воздушный поток, который отклонен ребром радиально в кольцевидное пространство 11, ударяется в наружную поверхность соединительного элемента 6 и отражается к выходному отверстию 25 мундштука. Этот результирующий кольцевидный частичный воздушный поток окружает воздушный поток, который содержит порошковый препарат, поступающий из выходного канала 9 как окружающий воздушный поток.
Отверстие с передней стороны корпуса порошкового ингалятора для прохода в мундштук в большой степени закрыто пластиной 54, которая идет вверх, как дополнительный вертикальный элемент функционального держателя 50 от горизонтального элемента функционального держателя 50. В пластине 54 имеются проходные отверстия 55 для распыляющего воздуха, который проходит через них наружу камеры 51 клапана через воздушный канал к пластине 12 и в кольцевидное пространство 17. Горизонтальный элемент функционального держателя 50 проходит от ребра 50c до камеры 51 клапана и отделяет последний от верха. Камера 51 клапана закрыта от задней стороны внутренности порошкового ингалятора 1 посредством клапана 52. Всасываемый воздух, который является необходимым для ингаляции, поступает внутрь корпуса через прорези в створках корпуса 4 и проходит через заднее отверстие 53 после того, как клапан 52 повернется в камеру 51 клапана. Порошковый ингалятор готов к ингаляции, когда запор клапана 52, в положении, в котором он закрывает отверстие 53, был отпущен рычагом дозирования (не показан). Клапан 52 может тогда повернуться в камеру 51 клапана под действием всасываемого воздушного потока и может освободить отверстие 53 для воздуха, который поступает в камеру 51 клапана. Воздух может выходить из камеры 51 клапана через воздушный канал на распылительное устройство 2.
Ребро 50c функционального держателя 50 разделено на противоположном от отражателя конце на два вертикальных элемента 50b, которые проходят вверх от горизонтальной части.
Горизонтальная часть функционального держателя 50 имеет в центре ствол 61 (второй вертикальный элемент функционального держателя), который идет вверх от опорной поверхности 56 и имеет две боковые стенки, которые расположены на некотором расстоянии друг от друга, и чье внутреннее поперечное сечение соответствует внешнему контуру вставляемой кассеты для порошкового препарата, и который в дополнение к кассете также имеет пространство для размещения рабочих элементов. В боковых стенках ствола предусмотрены две внутренние открытые рейки 62, которые расположены одна напротив другой. Когда вставляется кассета для порошкового препарата, в эти рейки 62 вставляются направляющие ребра на наружной части кассеты и обеспечивают правильную установку кассеты в порошковый ингалятор. В результате также одновременно предотвращается вставка сменной кассеты, который имеет другой активный ингредиент и такие же направляющие ребра в другом положении друг относительно друга.
Фиг. 8 показывает сечение по линии A-A на фиг. 7, рассматриваемое с передней стороны порошкового ингалятора. На днище корпуса 4 две полустворки 4 связаны посредством шпунтового соединения, которое продолжается до задней части. В центральной области порошкового ингалятора корпус, который сформирован из створок 4, открыт наверху и может быть закрыт крышкой 64, которая может быть установлена на открытый край с передней стороны и имеет U-образное поперечное сечение. Крышка 64 входит в направленные вниз части стенки, которые образуют круг, начиная от края, в верхнюю часть кассеты (не показан), в специальную часть, которая выдается над отверстием на верхней стороне корпуса. Крышка 64 может быть снята с передней стороны для установки кассеты. Чтобы сделать это возможным, край направленных вниз частей стенок имеют ребра, которые вытянуты внутрь и которые входят в бороздки 63 в крае 4a створок корпуса, при установленной крышке. Чтобы достичь ровного соединения на наружной части корпуса порошкового ингалятора между крышкой 64 и створками корпуса 4, верхний край 4a створок корпуса 4 отвернут внутрь, и внутри отвернутой части предусмотрены канавки 63.
На фиг. 8, представлены более подробно устройство функционального держателя 50 и его расположение внутри корпуса порошкового ингалятора. Боковые стенки ствола 61 проходят вверх от опорной поверхности 56 для кассеты. Порошковый канал 15, который проходит на нижнюю горизонтальную опорную поверхность 56, представлен схематично. Ребра 65, которые направлены вбок наружу, идут от боковых стенок ствола 61 внутрь створок корпуса 4, который опирается на направленные внутрь ребра 66 створок корпуса 4. Чтобы створки корпуса 4 закрепить на функциональном держателе 50, створки корпуса 4 имеют направленные внутрь запирающие элементы 67 выше и на некотором расстоянии от ребер 66, эти запирающие элементы 67 заходят в соответственно расположенные отверстия в боковых стенках ствола 61. Внутри ствола 61 расположен дозирующий рычаг 68 для приведения в действие дозатора, который встроен в кассету, который должен быть вставлен. Дозирующий рычаг 68 имеет две боковых поверхности 69, которые связаны с друг другом посредством перемычки (не показан). На внешних сторонах боковых поверхностей 69 имеются опорные цапфы 70, которые направлены наружу в верхнюю область, входят в соответственно расположенные опорные втулки в боковых стенках ствола 61 и позволяют дозирующему рычагу 68 поворачиваться относительно оси вращения (центра вращения), образованной опорными точками. В нижние концы боковых поверхностей 69 из дозирующего рычага 68 отходят внутрь плечи 48 с направленными внутрь пальцами 71, которые надежно воздействуют на дозирующий ползун в дозаторе кассеты, чтобы двигать указанный дозирующий ползун. Пальцы 71 находятся на достаточном расстоянии от поворотного центра дозирующего рычага 68 так, чтобы вращательное движение дозирующего рычага 68 приводило к преимущественно горизонтальному движению пальцев 71, чтобы активизировать дозирующий ползун дозатора. Два параллельных коромысла 72 дозирующей кнопки 73 проходят между боковыми поверхностями 69 дозирующего рычага 68. На разрезе представлено зубчатое колесо 74 транспортирования приводного устройства для устройства индикации, которое находится в верхнем крае кассеты, указанное транспортирующее зубчатое колесо 74 установлено снаружи правого коромысла 72 на шейке вала внутри вырезанного края створки корпуса 4. Транспортирующее зубчатое колесо 74 входит в зацепление через вырез на плече внешней кромки кассеты с зубьями нижнего края ленты из пленки, чтобы передвигать указанную ленту из пленки в соответствии с расходованием доз из кассеты. Транспортирующее зубчатое колесо 74 входит в зацепление с шестеренкой 75 (колесо передачи), которая выступает через отверстие 45 в боковой стенке 69 дозирующего рычага 68 и имеет снаружи зубчатый диск с большим диаметром, чем диаметр зубчатого кольца для зацепления с транспортирующим зубчатым колесом 74. Дополнительно к плечам 48 имеется пространство, отходящее от боковой поверхности 69 дозирующего рычага 68, для возвратной пружины 76, которая тянет дозирующий рычаг 68 назад в начальное положение после того, как отпущены запирающие связи.
Фиг. 9 - это сечение по линии B-B на фиг. 7, показанное таким же образом как на фиг. 8. В задней части порошкового ингалятора над отогнутой вниз верхней стенкой корпуса выступает часть 73a дозирующей кнопки 73 с поперечным сечением U-образной формы. Для их связи, створки корпуса 4, имеют поверхностные части, которые направлены навстречу друг к другу и образуют захватывающее соединение так, что створки 4 удерживаются вместе и корпус наверху оказывается запечатанным. Идущая вниз кольцевая боковая стенка дозирующей кнопки 73 выдвигается в корпус через прорезь с соответствующим контуром, когда ее задействуют и имеет место нажатие. Два параллельных коромысла 72 проходят на некотором расстоянии друг от друга внутри корпуса от части 73a дозирующей кнопки через пространство между дозирующим рычагом 68 и кассетой и позволяют дозирующей кнопке 73 взаимодействовать с боковыми поверхностями второго вертикального элемента функционального держателя 50 посредством опорной цапфы 92a. Дозирующий рычаг 68, с боковыми поверхностями 69, который снаружи окружают коромысла 72 дозирующей кнопки 73, проходит в эту наружную часть ствола 61 для кассеты.
В этой области функциональный держатель 50 имеет лапки 50a, которые простираются вверх от горизонтальной части и имеют опорные втулки в верхних краях. Так называемый передатчик импульса 78 с молотком 79, который стоит перед кассетой 100, имеет в верхнем крае ось 80 с двумя наружу направленными опорными цапфами, которые входят в опорные втулки в лапках 50a. В передатчике импульса 78 имеется на некотором расстоянии отходящий вбок поперечный пружинный элемент 81 с выступом 82, который имеет направленную наружу наклонную поверхность 82a. Наклонная поверхность 82a взаимодействует с выступом на коромысле 72 дозирующей кнопки 73 так, что когда дозирующая кнопка 73 возвращается в исходное положение, указанная наклонная поверхность 82a может перемещать свой выступ вбок мимо поперечного пружинного элемента.
Угловой подвижный плунжер 47, вставленный в промежуток 77 функционального держателя 50 выше камеры 51 клапана, проходит в ствол кассеты и, когда кассета вставлена, указанный плунжер временно воздействует на откидную створку 52 клапана, чтобы отпустить возможно все еще существующую запирающую связь с дозирующим рычагом 68. Таким образом, обеспечивается возврат дозирующего рычага 68 в исходное положение возвратной пружиной, когда вставляется новая кассета. Элементы функционального держателя, которые проходят вниз от горизонтальной части функционального держателя 50 до основания, служат боковыми стенками камеры 51 клапана. Последний имеет отверстие 53, которое закрыто от задней части корпуса откидного клапана 52, которая соединена с элементами функционального держателя.
Фиг. 10 показывает продольное сечение по вертикали через порошковый ингалятор, на виде сбоку. Для лучшего понимания вставляемой кассеты для порошкового препарата один только дозирующий ползун 123 дозатора, который встроен в кассету, схематично представлен в положении заполнения, чтобы проиллюстрировать его взаимодействие с пальцами 71 на плечах 48 дозирующего рычага 68.
С передней стороны корпуса 4 расположен мундштук 3 с рассеивающим устройством, который вставлен в корпус. Во время всасывания при ингаляции воздушный поток, который содержит порошковый препарат, появляется через центральное выходное отверстие 25 в мундштуке 3. Соединительный элемент в форме усеченного конуса 6, который окружает выходной канал 9, выступает вперед от отражателя 5. Перед отражателем 5 имеется кольцевидное пространство 11, которое ограничено от центрального отверстия 25 мундштука 3 радиальным ребром 10. Окружающий воздушный поток, который является свободным от порошкового препарата и который окружает воздушный поток, содержащий порошковый препарат и который появляется из канала 9, образуется в кольцевидном пространстве 11 за счет отражения частичного воздушного потока, который поступает через отверстия 18 в отражателе 5. Внутренняя полость 8 камеры закрыта сзади пластиной 12, которая идет вверх от функционального держателя 50.
Стенка порошкового канала 15 проходит снизу за отражателем 5 под опорной поверхностью 56 на функциональном держателе 50 для кассеты. Верхняя сторона порошкового канала 15 закрыта горизонтальной частью функционального держателя 50. Порошковый канал 15 имеет изогнутый вниз участок, образующий карман 30 в порошковом канале 15, чтобы избежать преждевременного переноса порошкового препарата под действием силы тяжести, когда ингалятор держат под углом, указанный порошковый препарат проходит через проходное отверстие 57 в опорной поверхности 56 в порошковый канал 15. Вниз направленное ребро 60 функционального держателя 50 может разместить во впадине палец в конце стенки порошкового канала 15 и, таким образом, указанное ребро 60 крепит отражатель 5 и порошковый канал 15 к функциональному держателю 50. По причинам производственного характера элемент 31 створки корпуса 4, присоединен к стенке порошкового канала 15 через ребро, чтобы обеспечить дополнительное укрепление порошкового канала 15 в его положении. В то же самое время чистка этой области порошкового ингалятора, которая может быть необходима, таким образом делается более легкой после удаления мундштука 3 и отражателя 5 со связанным порошковым каналом 15. На некотором расстоянии от задней стенки 12 камеры 8 от функционального держателя 50 идет вверх пластина 54, указанная пластина 54 частично закрывает отверстие корпуса с передней стороны порошкового ингалятора, но находится на таком расстоянии от внутренней стенки мундштука 3, что часть воздушного потока может проходить в пространство 17, окружающее камеру. На задней стороне пластины 54 имеется, в окрестности верхнего края, опора 84 для возвратной пружины 38, чей другой конец закреплен в пружинном посадочном гнезде 86 на перемычке 85, которая проходит между передними концами коромысел 72 дозирующей кнопки 73. Поперечный канал 58 для ответвления части воздушного потока расположен в функциональном держателе 50 под пружинным посадочном гнездом 86, ребро, которое направлено вверх от стенки канала, образует стопор для перемычки 85, этот стопор ограничивает движение дозирующей кнопки 73 относительно поворотного центра 92 под действием силы возвратной пружины.
Крышка 64, которая может устанавливаться, охватывает вокруг верхний край 4a корпуса. В крышке 64 на концевой стороне имеется окно 87, которое находится на одном уровне со смотровым окном во внешней кромке кассеты и позволяет контролировать количество израсходованных доз лекарственного средства. В крышке 64 может иметься пластинчатая пружина 90, которая прижимает кассету к его опорной поверхности 56. На чертеже в разрезе показано устройство верхней части 73a дозирующей кнопки 73, эта верхняя часть 73a выходит наружу корпуса, с частью стенки, которая направлена вниз от рабочей поверхности дозирующей кнопки 73 и находит на корпус, когда дозирующая кнопка 73 активизирована.
На этой иллюстрации можно видеть размещение передатчика импульса 78 с рычагом 78a и с молотком 79, который направлен к кассете. Передатчик импульса 78 может поворачиваться на оси 80, которая закреплена шейками во втулках в лапках 50a функционального держателя 50. Поперечный пружинный элемент 81 проходит с боковым смещением, приблизительно параллельно, удлиненному рычагу 78a передатчика импульса 78 и не может двигаться в направлении движения передатчика импульса, но может двигаться в поперечном ему направлении. Приводная пружина 80a прилита позади рычага 78a передатчика импульса.
Передатчик импульса 78 первоначально отодвинут от кассеты, приводом на выступе (не показан) дозирующей кнопки 73, чтобы создавать напряжение, действуя на поверхность 35 выступа на поперечном пружинном элементе 81, до такой степени, что верхний край приводной пружины 80a оказался прижат к внутренней стенке створки корпуса. Как только дозирующая кнопка 73 будет нажата и окажется в первой области своего хода, привод дозирующей кнопки соскочит с поверхности 35 так, чтобы передатчик импульса 78 ударился о кассету под действием приводной пружины 81a. Чтобы иметь достаточную массу для механического импульса, передатчик импульса 78 усилен в нижней части.
На боковых стенках дозирующего рычага 68 имеется выступ 91 для зацепления с возвратной пружиной 76. Коромысла 72 дозирующей кнопки 73 связаны передними концами с перемычкой 85. На наружной части перемычки 85 имеются опорные цапфы, которые входят в опорные отверстия боковых поверхностей второго вертикального элемента функционального держателя 50 и образуют поворотный центр 92 дозирующей кнопки 73. Опорная цапфа 70 в боковой стенке дозирующего рычага 68 образует поворотный центр дозирующего рычага. Они только обозначены на фиг. 10. На заднем конце дозирующего рычага 68 имеется ограничивающий запор, обозначенный 93. На переднем конце дозирующего рычага 68 имеется указательный символ 88 который, когда дозирующий рычаг 68 поворачивается, перемещается в область окна 89 в створке корпуса на ее конце и указывает готовность к ингаляции после того, как имело место дозирование, вызванное дозирующей кнопкой 73. Стопорный край 94 на одной боковой поверхности 69 дозирующего рычага 68 для привода 99a дозирующей кнопки 73 обозначен схематично на верхнем крае.
В задней части функционального держателя 50 под горизонтальной частью выполнена камера 51 клапана из дополнительных элементов функционального держателя 50, указанная камера 51 клапана имеет отверстие 53 к внутренней полости корпуса, в которую воздух может поступать через прорези (не показаны) в боковых поверхностях створок корпуса 4 или через другие отверстия этого корпуса.
Фиг. 11 - продольное сечение, которое можно сравнить с фиг. 10, и в котором не представлен передатчик импульса, но зато представлена дозирующая кнопка 73/73a с параллельными коромыслами 72, которые связаны передними концами с перемычкой 85. Также показывается взаимодействие дозирующего рычага 68 с запорными элементами клапана 52.
Дозирующий рычаг 68 расположен в центральной запертой позиции, из которой он может быть перемещен дозирующей кнопкой 73 только в крайнее запертое положение, в котором дозирующая полость 124 дозирующего ползуна 123 находится на одном уровне с проходным отверстием 57 в функциональном держателе 50. На этой иллюстрации представлена пружина давления 38 между опорой 84 и пружинным посадочным гнездом 86, которая отводит назад дозирующую кнопку 73 в ее исходное положение после того, как с нее снята нагрузка действием моста 85. Коромысла 72 дозирующей кнопки образуют связь с частью 73a дозирующей кнопки 73, которая расположена снаружи корпуса. В результате нажима на часть 73a дозирующая кнопка поворачивается относительно точки опоры 92.
На фиг. 11 представлена возвратная пружина 76, которая присоединена к выступу 91 дозирующего рычага 68 и имеет цель возвращать дозирующий рычаг 68, в результате чего дозирующий ползун 123 в дозаторе одновременно переводится из положения опорожнения в положение заполнения дозирующей полости. Откидной клапан 52 для закрытия отверстия 53 камеры 51 клапана имеет направленный вниз крючок 96 для воздействия на пружину 97, другой конец которой прикреплен к функциональному держателю 50. Эта пружинная тяга держит откидной клапан 52 закрытым с такой силой, чтобы всасываемый при ингаляции воздух мог ее преодолеть, и чтобы откидной клапан открыл отверстие камеры клапана.
В этом положении дозирующей кнопки 73 защелка 98 на плече 44 дозирующего рычага входит в контакт с запорным краем крючка 39 в верхнем крае плеча 40, который проходит вверх от оси 43 откидной клапан 52, так, чтобы движение откидного клапана 52 под действием всасываемого воздуха было блокировано. В этом положении сброс дозирующего рычага 68 в исходное положение аналогично заблокирован. Дозирующий рычаг 68 может быть перемещен из этого центрального запертого положения в положение опорожнения дозатора только дозирующей кнопкой 73, которая нажимается впоследствии и действует на дозирующий рычаг 68. В течение этого процесса дозирующая кнопка 73 проходит назад через вторую часть возможного хода. В этом случае сцепление с запорным краем крючка 39 плеча 40 с откидным клапаном 52 расцепляется, и вместо этого дозирующий рычаг цепляется выступом 93 за прорезь 42 или ось 43 откидного клапана. Так как геометрические условия такого расположения замка полностью отличаются от первого, всасывание воздуха для ингаляции достаточно, чтобы повернуть откидной клапан и, таким образом, снова отпустить дозирующий рычаг.
Фиг. 12a и b показывают конструкцию дозирующей кнопки 73 более подробно, фиг. 12a является видом сбоку, а фиг. 12b является видом сверху (в плане). Элемент 73a для приведения в действие дозирующей кнопки 73 продолжается выше корпуса порошкового ингалятора. От него начинаются два параллельных коромысла 72, проходят внутри корпуса и соединяются передними концами друг с другом перемычкой 85. Опорные цапфы 92a, которые входят в соответственно расположенные втулки в третьих вертикальных элементах 50b функционального держателя 50 и образуют поворотный центр 92 дозирующей кнопки 73, продолжаются от перемычки 85 в обе стороны. На конце перемычки 85 пружинный блок 86 расположен как опора для возвратной пружины дозирующей кнопки 73. После того, как уменьшено давление активации, возвратная пружина немедленно отжимает дозирующую кнопку 73 назад в исходное положение без воздействия на положение дозирующего рычага. Если дозирующая кнопка 73 была нажата только до такой степени, что передатчик импульса 78 действительно был прижат приводом на выступе 99b и был снова отпущен с ударом по кассете, то дозирующая кнопка 73 возвращается в исходное положение, не воздействуя на дозирующий рычаг 68 так, чтобы последний оставался в исходном положении.
Если дозирующая кнопка 73 перемещена нажатием приблизительно на половину возможного хода, то приводная цапфа 99a, которая предусмотрена на наружной части одного или большего количества коромысел 72, действует на стопорный край или края 94 дозирующего рычага 68, и дозирующий рычаг 68 перемещается в центральное положение. Выступ 99b для натяжения и запуска передатчика импульса 78 поднимается вверх от другого коромысла 72 и выступает внутрь за коромысло. Для этой цели привод входит в сцепление с выступом 99b на рабочей поверхности 35 на выступе на поперечном пружинном элементе 81 импульсного передатчика 78 и поворачивает передатчик импульса 78 в сторону от кассеты. В результате вращательного движения верхний край приводной пружины 80a, которая отлита под давлением, на передатчике импульса 78 нажимает на внутреннюю часть створки корпуса, которая используется как контропора и сжимается. Разные опорные точки передатчика импульса 78 и дозирующей кнопки 73 на элементе функционального держателя 50 также позволяют выступу 99b соскочить с рабочей поверхности 35 поперечного пружинного элемента 81 во время движения дозирующей кнопки 73 в первой половине возможного хода так, чтобы указанный выступ 99b действовал на кассету под влиянием силы приводной пружины 80a. Указанный механический импульс предназначен, чтобы облегчить правильное наполнение дозирующей полости в дозирующем ползуне дозатора, встроенного в кассету. Чтобы позволить дозирующей кнопке 73 вернуться в исходное положение и двигаться, минуя поперечный пружинный элемент 81, в основную позицию, когда дозирующая кнопка 73 отпущена, поперечный пружинный элемент 81 может быть отклонен поперек относительно направления вращения передатчика импульса. Здесь, наклонная поверхность, которая сделана на выступе 82, который выдается от наружной поверхности поперечного пружинного элемента 81, скользит по наклонной поверхности 83 выступа 99b дозирующей кнопки 73.
Дозирующая кнопка 73 действует не только на передатчик импульса, но также, через приводную цапфу 99a, на дозирующий рычаг 68, который представлен подробно на фиг. 13a - c. Этот дозирующий рычаг 68 входит в контакт с боковыми поверхностями 69 вокруг кассеты.
Фиг. 13a - вид сверху. Фиг. 13b и 13c - виды сбоку. Две боковые поверхности 69 связаны друг с другом с передней стороны дозирующего рычага 68 перемычкой 49a, которая образует основание указательного символа 88, и с задней стороны посредством перемычки 49. В результате поворота дозирующего рычага 68 указательный символ 88 перемещается в смотровое окно 89 створки корпуса, когда достигнуто положение разблокирования, и это указывает на готовность для ингаляции.
Опорные цапфы 70 продолжаются от внешних сторон боковых поверхностей 69 и входят в опорные втулки в боковых поверхностях ствола 61 функционального держателя так, чтобы дозирующий рычаг 68 был закреплен и мог поворачиваться в расположенных напротив друг друга боковых поверхностях ствола 61 кассеты функционального держателя. Продолжением боковых поверхностей 69 являются плечи 48, которые смещены во внутреннюю сторону и в чьих концах имеются внутрь направленные пальцы 71 для зацепления с дозатором кассеты. Вращательное движение дозирующего рычага 68 относительно опорных цапф 70 ведет по существу к горизонтальному движению пальцев 71, которые в результате горизонтально перемещают дозирующий ползун. От одной из боковых поверхностей 69 отходит вверх подпружиненное плечо 46, которое, когда движется дозирующий рычаг 68, действует и поворачивает приводную шестерню устройства подсчета израсходованных доз лекарственного средства. Эта приводная шестерня установлена в отверстии 45 в боковой поверхности 69, служащей опорной втулкой. Вращательное движение дозирующего рычага 68 в результате приводной цапфы 99b дозирующей кнопки 73 действует против силы натяжения пружины, которая зацеплена крюком за выступ 71. Плечо 44 для зацепления с элементами захвата откидного клапана продолжается назад от перемычки 49, под перемычку 49. Защелка 98 в виде крючка, которая служит первым элементом захвата, присоединена сбоку к плечу 44. В конце плеча 44 имеется ловящий крючок 93, который служит вторым элементом захвата. Пружина, которая действует на выступ 91 удерживает дозирующий рычаг 68 до тех пор, пока привод 99a дозирующей кнопки 73 находится в исходном положении, пальцы 71, перемещавшие дозирующий ползун в положение заполнения дозирующей полости, как показано схематично на фиг. 10.
Дозирующий рычаг 68 может быть повернут из этого положения приводом 99a дозирующей кнопки 73 в первое запертое положение (центральное), выдвигая в центральное положение между положением заполнения и положением опорожнения дозирующую полость в результате движения плеч 48 и пальцев 71. Дозирующая кнопка 73, которая может поворачиваться на угол 20o, проходит здесь приблизительно половину своего возможного хода. Как обозначено схематично на фиг. 11, возвратное движение дозирующего рычага 68 из этого положения в исходное положение блокировано в результате зацепления замка 98 за стопорный край крючка 39 на направленном вверх плече 40 откидного клапана 52.
Сила воздушного потока, которая действует на откидной клапан 52 в результате всасывания, недостаточна, чтобы отпустить эту блокировку, потому что различны радиусы замка 98 и стопорного края на крючке 39 плеча 40 откидного клапана. Это запертое положение одновременно также блокирует способность движения откидного клапана 52. При дальнейшем движении дозирующего рычага 68 в результате дальнейшего нажима на дозирующую кнопку 73, связь блокирующего замка 98 со стопорным краем на крючке 39 плеча 40 откидного клапана, расцепляется. Когда достигнуто крайнее положение дозирующего рычага 68, которое является положением, в которое пальцы 71 на направленных вниз плечах 48 дозирующего рычага 68 переместили дозирующий ползун из центрального положения в положение опорожнения, необходима блокировка дозирующего рычага 68 до фазы ингаляции, чтобы противодействовать возвратной силе пружины, которая действует на выступ 91 дозирующего рычага 68. Для этой цели имеется прорезь 42 на оси 43 откидного клапана 52, за эту прорезь 42 цепляется крючок фиксатора 93 на конце плеча 44 и удерживается стопорным краем до тех пор, пока откидной клапан не поворачивается на достаточный угол воздушным потоком во время ингаляции. В результате задержки на отпускание блокирующей связи между дозирующим рычагом 68 и осью 43 откидного клапана 52, обеспечивается, что дозирующая полость опорожняется всасыванием в начальной фазе ингаляции. После отпускания дозирующий рычаг 68 может быть оттянут назад в начальное положение пружинами, и указанный дозирующий рычаг 68 одновременно передвигает дозирующий ползун назад в положение заполнения.
Фиг. от 14a до 14c показывают детали конструкции откидного клапана 52 на виде сверху и сечениях, указанный откидной клапан 52 устанавливается посредством оси 43 с цапфами, которые входят во втулки в элементах функционального держателя, которые образуют камеру клапана. Для статической балансировки откидной клапан 52 с осью 43 и направленным вверх плечом 40 также имеет грузовой элемент 41, который идет вверх параллельно плечу 40. На этом элементе 41 имеется цапфа, которая обращена к плечу 40 и на которой крепится шестеренка, которая входит в проем функционального держателя. Когда кассета вставлена в порошковый ингалятор, кассета перемещает шестеренку. Это движение передается откидному клапану 52 так, чтобы последний немного повернулся, чтобы отпустить связи блокировки дозирующего рычага 68 с запорными элементами откидного клапана и гарантировать, что дозирующий рычаг перемещен в исходное положение возвратными пружинами независимо от его положения перед вставкой кассеты.
Плечо 40 имеет на конце крючок 39, за стопорный внутренний край которого может цепляться защелка 98 плеча 44 дозирующего рычага, чтобы образовать блокирующую связь между дозирующим рычагом 68 и откидным клапаном, которая не может быть отпущена всасываемым воздухом через порошковый ингалятор, но может быть отпущена только механически, перемещением дозирующего рычага 68. Пружина, которая оттягивает откидной клапан назад в вертикальное положение после ингаляции, воздействует на крючок 96, который расположен на оси 43. Другой конец пружины прикреплен к функциональному держателю. Дальнейшее движение дозирующего рычага 68 отпускает блокирующую связь замка 98 с крючком 39 на конце плеча 40 и приводит дозирующий рычаг в крайнее положение, в котором ловящий крючок 93 дозирующего рычага 68 входит в зацепление в прорези 42 со стопорным краем на оси 43 плеча 40. В этом положении дозирующего рычага устройство готово к ингаляции. Зацепление дозирующего рычага 68 с ловящим крючком 93 в прорези 42 отпускается перемещением откидного клапана посредством воздушного потока с небольшой задержкой так, чтобы дозирующий рычаг был возвращен в исходное положение возвратными пружинами.
Фиг. 15 и 16 показывают дополнительные детали распылительного устройства для порошкового лекарственного средства, которое расположено в мундштуке порошкового ингалятора.
Фиг. 15 - продольное сечение в перпендикулярной плоскости порошкового ингалятора. При такой конструкции, отражатель 5 с ребрами 14, 14a, которые образуют кольцевидную наружную стенку, прерывающуюся прорезями 13, 13a, вокруг камеры 8, и порошковый канал 15 выполнены как единая часть. Соединительный элемент в форме усеченного конуса 6 выступает вперед от отражателя 5. В центре отражателя 5 расположено выходное отверстие 7 камеры 8, за которое продолжается выходной канал 9 для воздушного потока, который содержит порошковый препарат, и проходит через выдающийся соединительный элемент в форме усеченного конуса 6. Основание усеченного конуса примыкает, вписываясь, к передней стороне отражателя 5, чтобы отклонить радиальный воздушный поток, который является свободным от порошкового препарата, в продольном направлении канала 9 к отверстию мундштука.
Задняя стенка камеры 8 не представлена на этой фигуре; указанная стенка встроена в функциональный держатель. Кольцевидная наружная стенка, образованная ребрами 14, 14a камеры 8, имеет меньший внешний диаметр, чем отражатель 5 так, чтобы кольцевидное пространство 17 находилось между внутренней стенкой мундштука (не показан) и наружной стенкой камеры 8. Воздух может поступать во внутреннюю полость камеры 8 от указанного кольцевидного пространства 17 через множество прорезей 13, которые направлены по касательной во внутреннюю полость камеры. Ребро 14a в нижней области стенки отделяет внутреннюю полость камеры от конца порошкового канала 15, и таким образом вызывает асимметрию конструкции камеры 8. Частичный воздушный поток может выходить из кольцевидного пространства 17 в пространство перед отражателем 5 через проходные отверстия (не показаны), расположенные симметрично по краям отражателя 5.
Наружная стенка 16 с поперечным сечением U-образной формы, порошкового канала 15 проходит от тыльной стороны отражателя 5 под горизонтальную часть (не показана) функционального держателя, которая закрывает верхнюю сторону U-профиля наружной стенки 16 канала. Палец для зацепления с прорезью в вертикальном элементе функционального держателя для укрепления указанной части распылительного устройства на функциональном держателе расположен в задней стороне наружной стенки 16 канала. Порошковый канал 15 имеет заглубленный участок 30. Этот карман предотвращает нежелательный преждевременный перенос порошкового препарата в распылительное устройство перед процедурой ингаляции. Чтобы лучше закрепить этот подэлемент распылительного устройства в порошковом ингаляторе, часть стенки корпуса в области заглубленной части 30 также выполнена в форме внешнего контура 31 посредством ребра.
Чтобы лучше прояснить асимметричную конструкцию камеры 8, фиг. 16 показывает вид отражателя с тыльной стороны, то есть от внутренней полости камеры. В центре - выходное отверстие 7 камеры 8, с которого начинается выходной канал 9, представленный на фиг. 15. Этот вид ясно показывает устройство и расположение ребер 14, 14a, которые формируют наружную стену камеры, с тангенциальными прорезями 13, 13a, проходящими между указанными ребрами 14, 14a. Конец порошкового канала 15 связан с внутренней полостью камеры через прорезь 13a, через которую порошковый препарат, который должен быть измельчен и распылен, может проходить в камеру 8. Дополнительный воздух для завихрения, размельчения и рассеивания порошкового препарата поступает через тангенциальные прорези 13 посредством вызванного циклона. Поперечное сечение прорези 13a для порошкового препарата, который поступает во внутреннюю полость камеры из порошкового канала 15, приблизительно вдвое больше, чем поперечное сечение прорезей 13 для входа воздуха. Чтобы достичь особенно хорошего эффекта разложения и рассеивания, внутренняя поверхность 26 камеры 8, состоящая из ребер 14, 14a построена как прямое продолжение стенки с прорезями, в результате чего образуется многоугольная форма поперечного сечения камеры. Число углов зависит от числа прорезей. На чертеже представлены семь прорезей 13 для входа воздуха и имеется восьмая прорезь 13a для входа частичного воздушного потока с порошковым препаратом. Наружная стенка 16 порошкового канала 15 имеет несколько более утолщенную конструкцию на дальнейшем участке порошкового канала. Более утонченная конструкция стенки в области, которая непосредственно примыкает к отражателю 5, служит для образования в этой области также кольцевидного пространства 17, которое окружает наружную стенку камеры. Чтобы отделить часть воздушного потока от поступающего воздушного потока во внутреннюю полость камеры 8 через прорези 13, 13a, отражатель 5 имеет в этом функциональном исполнении шесть отверстий 18, которые расположены на внешней кромке под углом 60o, и которые образуют отверстия для прохода воздуха от кольцевидного пространства 17 позади отражателя 5 в пространство перед отражателем 5. Число отверстий и их расположение должны быть выбраны такими, чтобы общее поперечное сечение отделяло только одну часть воздушного потока от распыляющего воздушного потока.
Весь воздух, всасываемый в порошковый ингалятор в течение ингаляции, первоначально разделяется внутри порошкового ингалятора на два подпотока, один из которых переносит порошковый препарат из дозирующей полости дозирующего ползуна через порошковый канал 15 во внутреннюю полость камеры 8. Второй подпоток проходит из порошкового ингалятора в кольцевидное пространство 17, которое окружает камеру 8, и разделен на частичный воздушный поток, который образует окружающий воздушный поток, и распыляющий подпоток, который облегчает распыление порошкового препарата лекарственного средства в камере 8. Указанный частичный воздушный поток, который служит для рассеивания, поступает во внутреннюю полость камеры через прорези 13 и соединяется в камере 8 с частичным воздушным потоком, переносящим порошковый препарат, который размельчен в камере под влиянием циклона и распылен на тонкие частицы в воздухе.
На фиг. 16 также представлен профиль U-образной формы наружной стенки 16 порошкового канала 15, с частью 31 корпуса порошкового ингалятора, которая связана через ребро со стенкой 16 порошкового канала 15.
ПЕРЕЧЕНЬ ПОЗИЦИЙ
1 Порошковый ингалятор
2 Распыляющее устройство
3 Мундштук
4 Корпус порошкового ингалятора
4a Верхний край при отверстии на верхней стороне корпуса
5 Отражатель
6 Соединительный элемент в форме усеченного конуса
7 Выходное отверстие
8 Камера
9 Выходной канал
10 Кольцевидное ребро в мундштуке
11 Кольцевидное пространство перед пластиной отражателя
12 Задняя стенка камеры, пластина
13, 13a Прорези, идущие тангенциально через наружную стенку камеры
14, 14a Ребра наружной стенки камеры
15 Порошковый канал
16 Наружная стенка порошкового канала
17 Кольцевидное пространство, окружающее камеру
18 Проходные отверстия в отражателе
25 Центральное отверстие в мундштуке
26 Внутренняя поверхность ребер наружной стенки камеры
27 Входной канал для впуска воздуха
28 Отражающая поверхность порошкового канала
30 Карман в порошковом канале
31 Элемент створки корпуса
35 Рабочая поверхность на передатчике импульса
38 Возвратная пружина дозирующей кнопки
39 Крючок на плече откидного клапана
40 Направленное вверх плечо клапана
41 Грузовой элемент
42 Прорезь на оси откидного клапана
43 Ось откидного клапана
44 Плечо дозирующего рычага
45 Отверстия в боковой стенке дозирующего рычага
46 Пружинный элемент плеча
47 Плунжер
48 Вниз направленное плечо дозирующего рычага
49, 49a Перемычки для соединения боковых поверхностей дозирующего рычага
50 Конструктивный держатель
50a Первые вертикальные элементы функционального держателя (плечи)
50b, 50c Вертикальный элемент, ребра на функциональном держателе
51 Камера клапана
52 Откидной клапан
53 Отверстие камеры клапана
54 Пластина на функциональном держателе (вертикальный элемент функционального держателя)
55 Проходные отверстия для воздуха
56 Опорная поверхность для кассеты для порошкового препарата на функциональном держателе
57 Проходное отверстие в функциональном держателе
58 Поперечный канал
59 Отверстие в поперечном канале
60 Ребра, вертикальный элемент функционального держателя
61 Второй вертикальный элемент функционального держателя, ствол для кассеты с параллельными поверхностями (боковыми стенками) на некотором расстоянии друг от друга
62 Направляющие рейки
63 Канавки на наружной части корпуса
64 Крышка порошкового ингалятора
65 Ребра на функциональном держателе
66 Ребра внутри створки корпуса
67 Запирающие элементы
68 Дозирующий рычаг
69 Боковые поверхности дозирующего рычага
70 Опорная цапфа дозирующего рычага
71 Пальцы для активизации дозирующего рычага
72 Коромысла дозирующей кнопки
73 Дозирующая кнопка
75 Зубчатая шестерня, колесо передачи
76 Возвратная пружина для дозирующего рычага
77 Промежуток в функциональном держателе
78 Передатчик импульса
78a Рычаг передатчика импульса
79 Молоток, элемент молотка
80 Ось передатчика импульса
80a Отлитая пружина (приводная) передатчика импульса
81 Поперечный пружинный элемент
82 Выступ на поперечном пружинном элементе
82a Наклонная поверхность на выступе поперечного пружинного элемента
83 Наклонная поверхность на дозирующей кнопке
84 Опора для возвратной пружины дозирующей кнопки
85 Перемычка
86 Пружинный замок
87 Смотровое окно
88 Указательный символ на дозирующем рычаге
89 Окно
90 Пластинчатая пружина для прижатия крышки
91 Выступ, крючок
92 Поворотный центр дозирующей кнопки
92a Опорная цапфа дозирующей кнопки
93 Крючок защелки плеча дозирующего рычага
94 Стопорный край боковой поверхности дозирующего рычага
96 Крючок на оси откидного клапана
97 Пружина
98 Крючкообразная защелка на плече дозирующего рычага
99a Привод на дозирующей кнопке для дозирующего рычага
99b Выступ на дозирующей кнопке
100 Кассета для фармацевтического порошкового препарата
101 Резервуар для порошкового препарата
101a Прямые части боковой стенки кассеты
101b Изогнутые части боковой стенки кассеты
101c Нижние ребристые части боковой стенки 101a
102 Верхний край кассеты
103 Верхняя внешняя кромка кассеты
104 Нижняя часть кассеты
104a Воронка
105 Выходное отверстие
107 Основание кассеты
108 Канал дозирующего ползуна
109 Разгрузочное отверстие
110 Отверстие для воздуха очистки полости от порошкового препарата
111 Канал воздухоочистки
112 Кольцевидный промежуток
113 Смотровое окно
114 Отверстие для зацепления
115 Ножка канала дозирующего ползуна
116 Стенка в форме ребра
117 Направляющие ребра
118 Прорези в боковых стенках канала дозирующего ползуна
119 Разрез в основании кассеты
120 Выступ
121 Крышка кассеты
122 Соединительный элемент
123 Дозирующий ползун
124 Дозирующая полость
125 Выступающий элемент
126 Шпоночная канавка
127 Вырезы
128 Возвышенность
129 Ножка дозирующего ползуна
130 Стопор
131 Верхняя стенка канала дозирующего ползунат
| название | год | авторы | номер документа |
|---|---|---|---|
| ИНГАЛЯТОР ДЛЯ ПРИЕМА ПОРОШКОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ БЛИСТЕРНЫХ УПАКОВОК | 1996 |
|
RU2158609C1 |
| ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ (ВАРИАНТЫ) И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ | 1995 |
|
RU2140260C1 |
| ПОРОШКОВЫЙ ИНГАЛЯТОР | 2004 |
|
RU2258539C1 |
| КАССЕТА И ИНГАЛЯТОР ДЛЯ ПОРОШКОВОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА (ВАРИАНТЫ) | 2003 |
|
RU2319512C2 |
| ИНГАЛЯТОР И КАРТРИДЖ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПОРОШКОВОГО ПРЕПАРАТА И СПОСОБ РАБОТЫ ИНГАЛЯТОРА | 2005 |
|
RU2413544C2 |
| ПОРОШКОВЫЙ ИНГАЛЯТОР | 2008 |
|
RU2376040C1 |
| ИНГАЛЯТОР | 1992 |
|
RU2080129C1 |
| Ингалятор порошков | 1989 |
|
SU1733008A1 |
| ПОРОШКОВЫЙ ИНГАЛЯТОР | 2013 |
|
RU2629241C2 |
| СУХОПОРОШКОВЫЙ ИНГАЛЯТОР | 2015 |
|
RU2661521C1 |
Изобретения используются при лечении хронических заболеваний дыхательных путей. Кассета содержит встроенный дозатор с дозирующей полостью размещения заданного количества порошкового фармацевтического препарата, средства для подачи воздуха очистки и обеспечения полного опорожнения дозирующей полости дозатора в положении опорожнения. Встроенный дозатор включает в себя дозирующий ползун, расположенный ниже резервуара хранения порошкового фармацевтического препарата и установленный с возможностью перемещения из положения заполнения в положение опорожнения в поперечном направлении относительно направления потока порошкового фармацевтического препарата в дозирующую полость. Дозирующий ползун установлен с возможностью направления потока порошка фармацевтического препарата из указанного резервуара в дозирующую полость дозирующего ползуна посредством силы тяжести. Ингалятор содержит емкость для кассеты и устройство привода ползуна встроенного дозатора. Совместное использование кассеты и ингалятора повышает безопасность лечения и удобство пользования. 2 с. и 45 з.п. ф-лы, 16 ил.
| Автоматический огнетушитель | 0 |
|
SU92A1 |
| Устройство для введения лекарственных порошков | 1977 |
|
SU628931A1 |
| Домовый номерной фонарь, служащий одновременно для указания названия улицы и номера дома и для освещения прилежащего участка улицы | 1917 |
|
SU93A1 |
| US 5161524 А, 10.11.1992 | |||
| Домовый номерной фонарь, служащий одновременно для указания названия улицы и номера дома и для освещения прилежащего участка улицы | 1917 |
|
SU93A1 |
