СПОСОБ НЕИНВАЗИВНОГО ВЫЯВЛЕНИЯ ПРИСУТСТВИЯ В ОРГАНИЗМЕ КСЕНОБИОТИКОВ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2003 года по МПК G01N33/48 A61H1/00 A61H39/00 A61H39/02 

Изобретение относится к области медицины и медицинской техники, а именно к биоинформационной модекулярно-клинической диагностике, и предназначено для выявления наличия в организме ксенобиотиков.

Ксенобиотик (КБ) (от греческого "ксенос" - чужой, "биос" - жизнь) - чужеродное вещество, чужеродное соединение - это вещество, которое данный организм не может использовать ни для производства энергии, ни для построения составляющих живой клетки. Агенты, загрязняющие окружающую природу: выбросы промышленных предприятий, выхлопные газы автомобилей, отходы животноводческих комплексов, различные аэрозоли, удобрения, пестициды, моющие средства, пищевые консерванты и красители, а также некоторые виды лекарственных средств, наркотики, никотин и т.п., попадают в организм человека не только потому, что связаны с их непосредственным употреблением, но и с пищей, водой и воздухом [1] . Обнаружение ксенобиотиков в организме в большинстве случаев трудоемко и инвазивно для пациента.

Известны различные способы выявления КБ-веществ в организме человека, заключающиеся в инструментальном химическом анализе (хроматография, спектроскопия и т.п.) проб крови, мочи или слюны [2]. Однако выполнение подобных анализов связано с большой трудоемкостью и значительными временными затратами, включая получение и подготовку проб, а также необходимость забора их для анализа либо непосредственно после попадания ксенобиотика в организм, либо не позднее нескольких часов или, в крайнем случае, суток. Кроме того, методы химического анализа не дают возможность ретроспективного выявления присутствия в организме ксенобиотика, например, спустя несколько недель или месяцев, а измерительная аппаратура не отличается портативностью и быстродействием.

В настоящее время все большее распространение получают биоинформационные методы обследования человека с целью определения состояния его здоровья, выявления у него различных патологических состояний, не прибегая к забору биологических жидкостей и тканей, что является для пациента более безопасным и надежным диагностическим мероприятием [3].

Изучение патентной информации показало, что диагностическое обследование пациентов с помощью специальных автоматических (в частности, биорезонансных) устройств в последние годы стало весьма актуальным (патенты Российской Федерации 2070405, 1996, 2070406, 1996). Известны также различные электрофизиологические устройства для изучения состояния организма по электропроводности кожи в области акупунктурных точек (см., например, пат. РФ 2137458, 1999).

В настоящее время с помощью автоматических устройств, связанных с компьютером, возможно даже дистанционное регулирование дозы вводимого препарата из шприца (см. пат. US 5792117, 1998), а также дистанционное наблюдение за состоянием пациента путем определения в организме необходимых маркерных показателей (пат. US 6270455, 07.08.2001).

Однако известные адаптивные биоинформационные способы и устройства не позволяют определить присутствие в организме чужеродного вещества (ксенобиотика), например, такого как наркотик, никотин, пестицид, гербицид, анаболический препарат, полусинтетический антибиотик (например, цефалоридин) и т.п., которое находится в организме в очень малом разведении (гомеопатический уровень).

Наиболее близким к заявленному можно считать разработку, которая раскрыта в патенте России 1745100, 1987, где описана работа устройства для диагностики состояния организма по исследованию состояния биологически активных точек. В изобретении описано выявление чужеродного агента (в частности, токсического дифтероида) путем измерения электропроводимости кожи в биологически активных точках (БАТ). При наличии чужеродного агента электропроводимость кожи в области БАТ изменяется.

Однако данный способ не позволяет определить in vivo наличие внутри организма чужеродного агента в очень низкой концентрации.

Технической задачей настоящего изобретения является создание способа выявления присутствия в организме ксенобиотика в следовой (информационной) концентрации, при этом способ должен быть неинвазивным, безболезненным для пациента, достаточно легко выполнимым и воспроизводимым для исследователя.

Поставленная задача достигается тем, что, прежде всего, для проведения такого способа необходимо выявить особую БАТ, так называемую воспроизводимую точку, по электрической проводимости которой и определяют наличие ксенобиотика. Кроме того, в измерительный контур биорезонансного устройства вносят дополнительную информацию об определяемых ксенобиотиках в виде их спектральных характеристик, соответствующих различным разведениям гомеопатического уровня, так называемые тест-указатели. При взаимодействии волновых спектров "внешнего ксенобиотика", взятого из тест-указателей, с присутствующим в организме (искомым) наступает явление резонанса, что находит свое отражение в изменении измеряемых показателей излучаемых организмом электромагнитных сигналов (например, ЭКГ, ЭЭГ и др.). Нами установлено, что наиболее удобным способом является измерение динамики изменений электрической проводимости кожи в точках акупунктуры или БАТ кожи. Для измерений могут быть использованы как абсолютные, так и относительные показатели, состоящие в изменении проводимости кожи в определенном направлении (ее снижение или повышение). Такие измерения позволяют фиксировать наличие в организме ксенобиотика. В случае присутствия его в организме электрические параметры кожи, измеренные в БАТ до и после сравнения их с КБ-маркером из тест-указателей, находящегося во внешнем измерительном контуре, отличаются. В противном случае эти изменения отсутствуют. Измерения проводятся в любой БАТ или точке акупунктуры, которые связаны с органом, не имеющим патологических нарушений, т.е. воспроизводимой точкой измерений, которая выявляется так называемым методом "накачивания".

Способ по изобретению осуществляют следующим образом.

В основе способа лежит вегетативный резонансный тест (ВРТ). Вначале у пациента проводят выбор БАТ или точки акупунктуры, которую обозначают как точка измерения (ТИ), выбирая среди них воспроизводимую ТИ. Воспроизводимая точка - это ТИ, при многократном измерении которой методом "накачивания" получают одни и те же измеряемые значения.

Если возвращение к первичному результату при последующих надавливаниях на ТИ не происходит, то это свидетельствует о нарушениях в связанных с точкой органах или системах, и она не может быть использована для измерений по ВРТ. Например, у пациента, страдающего аллергией, точка 1-я меридиана аллергии, описанного Р. Фоллем, будет невоспроизводимой, так как при многократном измерении электропроводности в этой точке методом накачивания наблюдается снижение показателей по шкале прибора относительно исходного уровня.

Метод "накачивания" выполняют следующим образом:
- на выбранную ТИ проводят надавливание с помощью специального щупа, снабженного упругой пластиной;
- время процесса накачивания не должно превышать 3-5 секунд;
- давление щупа на точку не должно превышать 100-200 грамм (1-2 ньютона);
- после достижения максимальной величины измеряемого значения в ТИ, например 40 условных единиц (у.е.) шкалы, давление щупа уменьшается без отрыва наконечника щупа активного электрода от точки (в это время значения показателей по шкале прибора снижаются). Затем давление щупа снова постепенно повышают (накачивание). Если исходное значение 40 у.е. шкалы после этого накачивания снова достигается, то ТИ считается воспроизводимой, если нет, то это указывает на наличие патологии в органах и системах, связанных с этой ТИ. Такая точка считается невоспроизводимой и не может быть использована для измерений;
- накачивание во времени должно быть плавным (без рывков и скачкообразного изменения давления). Если на ТИ осуществляется слишком сильное давление, то она может стать непригодной для измерения.

Далее проводят регулирование чувствительности прибора.

Для повышения разрешающей способности метода на аппаратуре, реализующей изобретение, используется расширение масштаба измерительной шкалы до 80 у.е. независимо от исходного уровня воспроизводимой ТИ, найденной для проведения исследования.

После нахождения воспроизводимой ТИ и расширения шкалы прибора до 80 у. е. в измерительный контур вводится тестируемый препарат, который маркирует наличие или отсутствие у пациента в организме ксенобиотического вещества, затем осуществляется повторное измерение методом накачивания. Если полученное на шкале прибора значение меньше 80 у.е., то тест считается положительным ("да", в организме имеется КБ), если возвращается к исходному уровню - отрицательным ("нет", факта попадания в организм КБ-вещества не было).

Изобретение в части способа поясняется следующими примерами.

ПРИМЕР 1. Было выбрано 20 из наиболее часто используемых веществ, обладающих наркотическим действием: опий, героин, морфин, промедол, наркотин, кодеин, папаверин, тебаин, амфетамин, метамфетамин, МДМА, эфедрин, эфедрон, аминазин, диазепам, кетамин, традол, клофелин, кокаин и амитриптилин, которые представлены в гомеопатических потенциях - Д3, Д4, Д5, Д6, Д8, Д10, Д12, Д15, Д30, Д60, Д100 и Д200 в качестве тест-указателей. Было продиагностировано 670 лиц, употреблявших в различные сроки до момента измерений наркотические средства, что дало по сравнению с группой интактных испытуемых (230 лиц) возможность установить точность определения присутствия в организме наркотических веществ 97,5%.

При исследовании наличия в организме различных наркотических веществ было установлено, что с помощью разработанного нами способа и устройства можно также определить ориентировочные сроки употребления человеком наркотического средства.

Результаты полученной закономерности представлены ниже.

Гомеопатическая потенция наркотического вещества - Ориентировочные сроки употребления наркотического вещества
Д3 - 1 сутки
Д4 - 2, 3 сутки
Д5 - 4, 5, 6 сутки
Д6 - 7, 8, 9, 10 сутки
Д8 - 11, 12, 13, 14, 15, 16 сутки
Д10 - 21 сутки
Д12 - 30 сутки
Д15 - 3 месяца
Д30 - 6 месяцев
Д69 - 9 месяцев
Д100, Д200 - Более 1 года
ПРИМЕР 2. С использованием заявляемого способа, где в качестве тест-указателей ряда гомеопатических разведений (Д3...Д200) использован анаболический препарат метандростенолон, было проведено обследование 12 спортсменов, принимавших в его в различнные сроки до измерений. В качестве контрольной группы использовались 10 спортсменов, не употреблявших анаболические препараты. Точность измерения в этом случае составила 98,8%, а исходя из величины гомеопатического разведения, удалось определить сроки употребления анаболиков у обследованных спортсменов.

ПРИМЕР 3. Было проведено обследование контингента лиц в Краснодарском крае, работающих с используемыми в сельском хозяйстве средствами защиты растений (пестицидами и гербицидами), применяемыми для опрыскивания рисовых и пшеничных полей, а также садов и огородов. В результате измерений у 130 человек, имевших контакт с пестицидами и гербицидами, было обнаружено их присутствие в 99,3% по сравнению с группой контрольных лиц, по роду своей деятельности не связанных с этими химикатами.

Другим аспектом настоящего изобретения является создание устройства для осуществления способа выявления КБ.

В частности, известно устройство для электроакупунктурной диагностики, с помощью которого выявляют состояние организма по изменению электропроводности БАТ (напр. WO 92/19155, 1992). Эта разработка принята нами за прототип, здесь описано устройство, представляющее собой конструкцию для диагностики, содержащее блок измерения электропроводимости, состоящий из блока электродов, подключенного к аналоговому измерителю электропроводимости, который соединен с аналого-цифровым преобразователем, выход которого соединен с блоком измерения и регистрации, включающим постоянное запоминающее устройство и оперативное запоминающее устройство, связанные с процессором чрез шину данных, которая подключена к шине управления, пульт управления и устройство отображения, а также блок микрорезонансных контуров и блок управления. Данное устройство снабжено системой калибровки для проверки его аппаратной части.

Однако известное устройство не позволяет выявить in vivo присутствие в организме чужеродных агентов, содержание которых в биологических тканях и жидкостях крайне мало (концентрации гомеопатического уровня).

Целью настоящей разработки является создание такого прибора, который позволяет определить в организме наличие низких, вплоть до следовых, концентраций таких КБ-веществ, как наркотики, пестициды, анаболики, цефалоридины, соли тяжелых металлов и т.п.

Технический результат состоит в том, что с помощью данного устройства можно неинвазивным методом повысить чувствительность, точность и селективность выявления in vivo вредных агентов, содержащихся в организме человека и животных в крайне малых концентрациях (гомеопатического уровня).

На чертеже представлена функциональная схема устройства, содержащего блок 1 электродов, блок 2 коммутации, блок 3 усиления, аналого-цифровой преобразователь 4, блок 5 управления и блок 6 измерения и регистрации, включающий оперативное запоминающее устройство (ОЗУ) 7, блок 8 сравнения параметров, задатчик давления 9, блок 10 хранения информации, в котором записаны волновые характеристики различных ксенобиотиков (тест-указатели), процессор 11, таймер 12, шину 13 данных, интерфейс 14 ввода-вывода, пульт 15 управления, устройство 16 отображения, блок 17 калибровки, постоянное запоминающее устройство 18, буферный регистр 19, цифроаналоговый преобразователь 20 и шину 21 связи с внешним накопителем и персональной ЭВМ.

Работа устройства осуществляется следующим образом.

Перед началом обследования устройство включается и проводится контроль его функционирования и самотестирование блока 6 в соответствии с заложенным в него алгоритмом при использовании блока 17 калибровки.

Калибровку проводят по общепринятой методике.

После калибровки устройства врач переходит к режиму диагностики, для чего осуществляется измерение показателей электропроводимости кожного покрова в области БАТ. Для этого программно с пульта 15 управления проводится выбор необходимых пар электродов (пассивного и активного). Индифферентный (пассивный) электрод врач дает в руку пациенту, а активный электрод - подводит к акупунктурной точке для получения аналогового измеряемого сигнала. Активный электрод выполнен в виде щупа, представляющего собой упругую пластину, на которую наклеен тензорезистор. При надавливании щупом на поверхность кожи величина усилия фиксируется тензорезистором и в виде электрического сигнала может быть измерена.

Поскольку необходимо обеспечить в измеряемой БАТ определенное давление щупом (усилие 1-2 Н, отнесенное к площади торца щупа), врач с пульта управления дает команду на подключение задатчика давления 9 и таймера 12, который установлен на определенный период времени (3-5 с). При достижении надавливания щупом на акупунктурную точку, соответствующего заданному в течение определенного промежутка времени, блок 8 сравнения параметров отключает задатчик давления и таймер. Полученный аналоговый сигнал после усиления в блоке 3 и цифрового его преобразования в аналого-цифровом преобразователе 4 через интерфейс 14 ввода-вывода и шину 13 данных записывается в ОЗУ 7 и поступает в процессор 11 для обработки. В соответствии с заложенной программой сигнал обрабатывается и в виде графического изображения появляется на устройстве 16 отображения.

При достижении устойчивого состояния этого изображения (т.е. когда показания значений электропроводимости неоднократно повторяются, что свидетельствует о воспроизводимости данной акупунктурной точки) врач при помощи пульта 15 управления запускает программу, в соответствии с которой подается команда, которая через интерфейс 14 ввода-вывода поступает на подключение соответствующего тест-указателя из блока хранения информации 10, в котором записаны волновые характеристики определенного ксенобиотика в определенном гомеопатическом разведении к блоку 1 электродов (через выход интерфейса 14 ввода-вывода, буферный регистр 19 и цифроаналоговый преобразователь 20).

Если после воздействия на акупунктурную точку подключенного к ней тест-указателя на устройстве 16 отображения показания не измененяются, это указывает на отсутствие реакции пациента на данный ксенобиотик, т.е. данный КБ в организме пациента отсутствует. Врач дает команду на подключение следующего тест-указателя и т.д.

Перебор подключений тест-указателей ведется до резонанса, реакция на который проявляется в изменении показателя электропроводимости. Это свидетельствует о том, что в организме пациента присутствует данный ксенобиотик.

Поскольку показания ОЗУ 7 переписываются в постоянное запоминающее устройство 18, все данные в устройстве сохраняются. По шине 21 интерфейса 14 ввода-вывода они могут быть переданы во внешнюю сеть или к персональной ЭВМ. Через эту же шину информация о тест-указателях может добавляться и редактироваться.

Таким образом, настоящее изобретение позволяет определять наличие в организме чужеродных веществ (ксенобиотиков), находящихся в тканях в ничтожно малых (вплоть до следовых и информационных) концентрациях с помощью неинвазивного, весьма быстрого и воспроиводимого метода. Изобретение позволит дополнительно контролировать состояние здоровья человека, а также уровень загрязнения окружающей его среды.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Захаров В.М. Здоровье среды: концепция. - М., 2000.

2. Справочник биохимика. - М.: Мир, 1991, 544 с.

3. Теоретические и клинические аспекты биорезонансной и мультирезонансной терапии. - М.: Имедис, 1996-2001.

Изобретение относится к области медицины и медицинской техники, а именно: к биоинформационной молекулярно-клинической диагностике. Способ выявления присутствия в организме ксенобиотика в гомеопатической концентрации (потенции) является неинвазивным, безболезненным для пациента, достаточно легко выполнимым и воспроизводимым для исследователя. Он осуществляется путем проведения сравнительных измерений электрической проводимости кожи в биологически активной точке с помощью устройства, основанного на проведении вегетативного резонансного теста. Приведена блок-схема устройства для осуществления данного способа. Технический результат от использования устройства состоит в том, что удается повысить чувствительность, точность и селективность выявления in vivo вредных агентов, содержащихся в организме человека и животных в крайне малых концентрациях (гомеопатического уровня). 2 с. и 3 з. п.ф-лы, 1 ил.

1. Способ неинвазивного выявления присутствия ксенобиотика в организме путем проведения сравнительных измерений электрической проводимости кожи в биологически активной точке с помощью устройства, основанного на проведении вегетативного резонансного теста, отличающийся тем, что в измерительный блок устройства вносят информацию сравнения о ксенобиотике в виде его спектральных характеристик, соответствующих различным гомеопатическим разведениям (тест-указатели), до проведения исходного измерения электропроводимости (ЭП) выбирают воспроизводимую биологически активную точку измерения (ТИ) с помощью надавливания щупа, снабженного упругой пластиной, до фиксации заданного давления, многократно повторяют измерения ЭП исследуемой точки с переменным давлением (метод "накачивания") и в случае сохранения ЭП точки при повторном измерении точку считают воспроизводимой, затем сравнивают ЭП кожи в области выбранной ТИ до и после введения информации о тест-указателе ксенобиотика и при отклонении полученного значения ЭП после повторного измерения выявляют присутствие в организме ксенобиотика, а при сохранении исходного значения ЭП после повторного измерения - отсутствие в организме искомого ксенобиотика. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что тест-указатели содержат спектральные волновые характеристики таких ксенобиотиков, как наркотики, гербициды, пестициды, анаболические препараты, соли тяжелых металлов. 3. Способ по пп. 1 и 2, отличающийся тем, что выявление присутствия в организме ксенобиотика в определенном гомеопатическом разведении позволяет судить о сроках давности его попадания в организм. 4. Устройство для неинвазивного выявления присутствия ксенобиотика в организме, содержащее блок электродов, аналого-цифровой преобразователь, подключенный к входу блока измерения и регистрации, включающего процессор, оперативное и постоянное запоминающие устройства, входы-выходы которых соединены с шиной данных, интерфейс ввода-вывода, блок хранения информации, блок калибровки, пульт управления и устройство отображения, а также блок управления, отличающееся тем, что в него введены буферный регистр и цифроаналоговый преобразователь, блок электродов соединен с аналого-цифровым преобразователем через блоки коммутации и усиления сигнала, активные электроды в блоке электродов выполнены в виде упругих пластин с тензорезисторами, а в блок измерения и регистрации введены дополнительно блок сравнения параметров, задатчик давления и таймер, при этом выходы блока управления подключены соответственно к управляющим входам блока коммутации, аналого-цифрового преобразователя, буферного регистра, цифроаналогового преобразователя и интерфейса ввода-вывода, информационный вход которого соединен с выходом аналого-цифрового преобразователя, выход подключен через буферный регистр и цифроаналоговый преобразователь к блоку электродов, а входы-выходы - к входам-выходам шины данных, к которой подключены входы-выходы блока сравнения параметров, блока хранения информации и блока калибровки, а также таймера и задатчика давления, выход которого соединен со входом блока сравнения параметров, а пульт управления и устройство отображения подключены к интерфейсу ввода-вывода. 5. Устройство по п.4, отличающееся тем, что интерфейс ввода-вывода имеет шину связи с внешним накопителем информации или персональной ЭВМ.