СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ ОРГАНИЗМА Российский патент 2003 года по МПК A61B5/53 

Изобретение относится к области медицины, а именно к рефлексотерапии, к способам электропунктурной диагностики по электропроводимости кожи в биологически активных точках (БАТ).

Известен способ определения состояния организма путем электропунктурной диагностики по Р. Фоллю (Н.Л. Лупичев, Электропунктурная диагностика, гомеопатия и феномен дальнодействия, Москва, НПК "Ириус", 1990 г., стр. 13-17), включающий измерение с помощью прибора Р. Фолля показателей электропроводимости основных диагностических точек, расположенных на тыльной и ладонной поверхностях кистей рук и тыльной и боковой поверхностях стоп ног и соответствующих 12 старым и 8 новым меридианам. По отклонению полученных показателей от нормы проводят диагностику состояния органов и систем. При этом за норму принимают значения, находящиеся в пределах 50-65 ед. шкалы прибора. Значения выше нормы отражают состояние гиперфункции или воспаления. Значения ниже нормы отражают состояние гипофункции, дегенерации. Однако известный способ является трудоемким. Интерпретация подученных результатов исследования зависит только от квалификации врача. Она позволяет судить лишь о характере патологических процессов в том или ином органе или системе органов. Но она не дает возможности определить функциональное состояние органов, выявлять скрытые процессы, прогнозировать состояние здоровья.

Известен способ определения состояния организма Накатани (Д.М. Табеева, Руководство по иглорефлексотерапии, Москва, Медицина, 1960 г., стр. 560-561). Сущность способа состоит в том, что измеряют электропроводимость в области проекции репрезентативных точек, по 6 на каждой конечности, соответствующих 12 меридианам (24 зонам). Результаты измерения вносят в специальную карту Ryo-do-Raku-R-таблицу, составленную Накатани с учетом среднего значения электропроводимости Ryo-do-Raku у здоровых людей, цветными карандашами в виде коротких горизонтальных линий. Затем значения электропроводимости 24 репрезентативных точек суммируют и, поделив это число на 24, получают среднюю величину, которую откладывают на двух крайних графах R таблицы, соединяют их горизонтальной линией, отступя от которой на 0,7 см вверх и вниз, проводят еще две горизонтальные линии и получают полосу шириной 1,4 см, представляющую собой физиологические границы. При отклонении Ryo-do-Raku от этих границ его считают патологическим. Если значение Ryo-do-Raku выше физиологической границы, судят о состоянии его избыточности, а если ниже - недостаточности. Если все значения электропроводимости измеряемых точек находятся в физиологических границах или незначительно выступают за ее пределы, считают, что функция вегетативной нервной системы хорошо сбалансирована, нормальна. Патологические значения сопоставляют с таблицами их соответствия симптомам, по которым ставят тот или иной диагноз. Однако этому способу присущ целый ряд недостатков. Прежде всего он базируется на понятии "норма" или "функциональный коридор", которые были построены на основе обследования абстрактно "здоровых" людей, которых, как известно, в природе нет. При его реализации не учитывается возраст, пол, региональная и профессиональная принадлежность обследуемого. Отсутствует компенсация методической погрешности измерений, в зависимости от условий окружающей среды. Формулировки диагнозов ориентированы на последующую рефлексотерапию и являются более или менее удачным переводом сложных понятий восточной медицины на современный медицинский язык. Добавление каждого нового диагноза возможно только врачом-экспертом, одинаково глубоко разбирающимся как в восточной, так и в современной (западной) медицинах, и носит субъективный характер. Невозможно сколь-нибудь строго оценить достоверность диагностики, хотя все понимают, что ни одно диагностическое заключение не может быть гарантировано на 100%.

Известен способ определения функционального состояния организма (А.Т. Неборский, Нормативные характеристики профиля электрокожной проводимости здоровых мужчин и женщин. Ж. "Физиология человека", 1985, т.2, N 4, стр. 654-664). Способ заключается в том, что измеряют электропроводимость кожи в точках 24-х акупунктурных кожных зон (АКЗ) на верхних и нижних конечностях. Полученные величины наносят на соответствующие меридианы оси полярной диаграммы, строят профиль электрокожной проводимости (ПЭП). В качестве общего интегрального показателя используют средние величины электрокожной проводимости по всем 24 АКЗ. По разнице между максимальным и минимальным значениям ПЭП оценивают равномерность распределения электрокожной проводимости по зонам. За нормативный функциональный диапазон, т.н. "функциональный коридор", принимают зону, равную двойному квадратичному отклонению от средней величины электрокожной проводимости (ЭП) по каждой отдельной АКЗ (ЭП=2 мкА). На основании всех 24 АКЗ строят нормативно-диагностический ПЭП с учетом сезонных, половых и возрастных различий. Диагностическую оценку проводят путем сопоставления ПЭП с соответствующими нормативными ПЭП. Совпадение 16-24 из 24 величии ЭП по определяющим профиль ЭКЗ определяют как отсутствие отличий. Выход за верхнюю границу 16 из 24 значений оценивают как увеличение общей электропроводимости кожи, а за нижнюю границу - как снижение электропроводимости кожи, а состояние организма определяют соответственно как гиперфункциональное или гипофункциональное. К недостаткам этого способа относится то, что он базируется на понятии "норма" или "функциональный коридор", которые были построены на основе обследования абстрактно "здоровых" людей, которых, как известно, в природе нет. Для устранения методической погрешности измерений, коррекции зависимости результатов измерений от условий окружающей среды были построены различные "функциональные коридоры" для 4^х различных сезонов (лето, осень, зима, весна), что только приблизительно соответствует реальной картине: например, 1-е марта это уже весна или еще зима, если на улице лежит снег? Формулировки диагнозов ориентированы на последующую рефлексотерапию и являются более или менее удачным переводом сложных понятий восточной медицины на современный медицинский язык. Добавление каждого нового диагноза возможно только врачом-экспертом, одинаково глубоко разбирающимся как в восточной, так и в современной (западной) медицинах, и носит субъективный характер. Невозможно сколь-нибудь строго оценить достоверность диагностики, хотя все понимают, что ни одно диагностическое заключение не может быть гарантировано на 100%.

Известен способ определения состояния организма по патенту РФ 2137457, согласно которому также измеряют электропроводимость кожи в 24 точках 12 меридианов, строят так называемый физиологический коридор с учетом среднего значения полученных в результате измерения величин, получают диагностическую линию, в физиологическом коридоре выделяют центральную линию, определение состояния меридианов и соответствующих им органов и функциональных систем проводят по расположению диагностической линии относительно физиологического коридора. При расположении диагностической линии в пределах коридора и параллельно его центральной линии состояние меридиана и соответствующих ему органов и систем определяют как нормальное, а при расположении диагностической линии по одной из границ физиологического коридора или при отклонении от них и расположении параллельно центральной линии, а также при непараллельном ее расположении относительно центральной линии в пределах физиологического коридора или за его границами состояние меридиана определяют как патологическое, причем, чем больше отклонение, тем патологический процесс более выражен.

Этому способу присущи все недостатки предыдущего способа, а диагностические критерии носят качественный и еще более субъективный характер.

Ближайшим аналогом к заявленному способу является способ определения состояния организма ДИАКОМС (Ким В.М. и др. Метод электропунктурной диагностики по Накатани и компьютерный комплекс экспресс-диагностики и мониторинга состояния здоровья "ДИАКОМС", Москва, 1998, депонированная рукопись Д225782), согласно которому также измеряют электропроводимость кожи в 24 точках 12 меридианов. Затем полученные результаты электрометрии дополняются антропологическими параметрами (пол, возраст, профессиональная и региональная принадлежность) и сравнивают с имеющимися в базе "контрольными группами", характерными для того или иного заболевания. На основании анализа корреляционной зависимости между полученными результатами электрометрии и параметрами "контрольной группы" делается заключение о совпадении или несовпадении результатов электрометрии с данной "контрольной группой" и, следовательно о наличии или отсутствии у пациента данного заболевания.

Основные недостатки этого метода следующие:
Отсутствует компенсация методической погрешности измерений, связанной с условиями окружающей среды.

Отсутствует механизм оценки достоверности диагностики.

"Контрольные группы" построены на отборе пациентов, имеющих только данное заболевание, что в природе встречается крайне редко.

Учитывается только знак коэффициента корреляции. Коэффициенты корреляции, близкие к нулю, но отличающиеся по знаку, считаются абсолютно разными, хотя это различие может быть вызвано только известной погрешностью измерительного устройства.

Существенна роль субъективного фактора врача-эксперта, относящего или не относящего пациента к "контрольной группе".

Из анализа уровня техники следует, что ни один из известных на сегодняшний момент способов:
не дает статистически обоснованных результатов состояния организма;
не позволяет оценить достоверность диагностических оценок;
не обеспечивает учет условий окружающей среды;
не обеспечивает учет таких важных факторов, как пол, возраст, региональная и профессиональная принадлежность, время проведения обследований, генотип и т.д.;
не обеспечивает объективность результатов;
не содержит в себе механизма самообучения и саморазвития.

Таким образом, встает потребность в усовершенствовании известных способов определения функционального состояния организма и устранении указанных недостатков.

Технический результат, достигаемый при использовании настоящего изобретения, заключается в повышении достоверности и обоснованности проводимых исследований и выносимого в результате этих исследований заключения или диагноза.

Технический результат достигается за счет того, что согласно способу определения функционального состояния организма, включающему измерение электрической кожной проводимости в 24 репрезентативных акупунктурных точках 12 симметричных меридианов, вычисление ее среднеарифметического значения, представление результатов измерения в относительных единицах путем деления каждого измеренного значения на среднеарифметическое значение и последующую оценку состояния, дополнительно вычисляют соотношения между результатами измерений ВЕРХ/НИЗ, ЛЕВО/ПРАВО, ИНЬ/ЯНЬ, предварительно формируют базу знаний, включающую "поисковые образы болезней", сформированную на основе установления влияющих параметров заболевания, статистически устойчиво связанных с ним, и их доверительных интервалов и вычисленных значений достоверностей гиподиагностики (Дгипо) и гипердиагностики (Дгипер) и при доверительных интервалах в точке 2, равных 0,13-1,39, в точке 3 - равных 0,15-1,52, в точке 11 - равных 1,07-5,5, в точке 14 - равных 0,13-0,86, в точке 22 - равных 0,09-0,93, и при соотношениях ИНЬ/ЯНЬ, равных 0,42-1,43, ЛЕВО/ПРАВО, равных 0,15-1,52, ВЕРХ/НИЗ, равных 1,12-1,68, при среднем, равном 3,5-66, Дгипо 0,95, Дгипер 0,98, диагностируют изменение функционального состояния, связанное с остеохондрозом пояснично-крестцового отдела позвоночника.

Заявленный способ осуществляется следующим образом.

Сформирована база знаний, в которую включена обширная статистика, включающая достоверные сведения по конкретным заболеваниям. Согласно изобретению измеряется электрическая проводимость 24 репрезентативных точек 12 симметричных меридианов с помощью прибора МЕДИСКРИН. Описание этого прибора приведено в описании к патенту РФ 2142251. Измерения производятся в условных единицах, прямо пропорциональных электрической проводимости. Шкала прибора МЕДИСКРИН проградуирована от 0 до 200 условных единиц. Имеется аналитическая формула для пересчета из условных единиц в единицы проводимости (Сименс - См), которая здесь не приводится, поскольку в диагностических алгоритмах единицы проводимости не используются.

Для измерения могут также использоваться иные приборы, обеспечивающие линейность измерений электрической проводимости во всем диапазоне (от 1•10³ См до 1•10⁷ См), например, АГНИС-ВАТ-02 и другие.

Вычисляется среднеарифметическое значение всех 24-х результатов измерений. Все результаты измерений пересчитываются из абсолютных значений в относительные единицы путем их деления на полученное среднеарифметическое значение для компенсации методологических погрешностей измерений, таких как различные условия окружающей среды, различные условия проведения измерений, например, разный состав физраствора и различная степень насыщенности физраствором и т. п.

Вычисляется ряд соотношений между результатами измерений, такие как:
отношение ВЕРХ/НИЗ (асимметрия поперечная) - отношение суммы результатов измерений на руках к сумме результатов измерений ни ногах, отношение ЛЕВО/ПРАВО (асимметрия латеральная) - отношение суммы результатов измерений на левой руке и ноге к сумме результатов измерений на правой руке и ноге, отношение ИНЬ/ЯНЬ - отношение суммы результатов измерений 1, 2, 3, 7, 8, 9, 13, 14, 15, 19, 20, 21 к сумме результатов измерений 4, 5, 6, 10, 11, 12, 16, 17, 18, 22, 23, 24.

Далее формируется общее множество исходных параметров, состоящее из: результатов измерений в относительных единицах, вычисленных соотношений, указанных выше, антропологических параметров, таких как возраст, пол, региональная принадлежность, профессиональная принадлежность, точное время проведения обследования (с точностью до минут), генотип и ряд других, которые определяются в процессе накопления статистики и выявления влияющих на точность диагностики параметров.

Принцип диагностики состоит в сравнении множества исходных параметров для конкретного пациента с "Поисковыми образами болезней", хранящимися в компьютерной базе знаний (Справочнике). "Поисковый образ болезни" - это совокупность интервалов допустимых значений для влияющих параметров. К влияющим параметрам относятся те исходные параметры, которые однозначно определяют данное заболевание. Это не только результаты электрометрии в определенных меридианах, но и пол, возраст, региональная принадлежность, профессия, генотип и т.п. Влияющие параметры определяются специальными методами математической обработки. Статистическая информация в базе знаний обязательно должна иметь клиническое подтверждение. В "поисковый образ" конкретной болезни входят не все множество исходных параметров, а только их часть (подмножество).

С использованием методов математической статистики сформулированы критерии, позволяющие выделять из множества исходных параметров только те (подмножество влияющих параметров), которые наиболее тесно и статистически устойчиво связаны с данным конкретным заболеванием. Сформулированы критерии, позволяющие для каждого из влияющих параметров для конкретного заболевания определить интервалы их доверительных значений. Величина интервала доверительных значений строится как компромисс между избыточной и недостаточной диагностикой. Чем шире интервал доверительных значений, тем больше заболеваний, отсутствующих у данного пациента, будет диагностировано - избыточная, или гипердиагностика. Чем уже интервал доверительных значений, тем больше заболеваний, присутствующих у данного пациента, будет не диагностировано - недостаточная, или гиподиагностика. Вычисление соответствующих значений и критериев производится по программе, которая находится на регистрации в Патентном ведомстве РФ.

По сути дела, влияющим является такой параметр, величина доверительного интервала которого меньше всего диапазона значений для данного параметра. В процессе накопления статистики по конкретному заболеванию и определении ширины доверительных интервалов формируются два важных статистических показателя - достоверность гипердиагностики (Дгипер) и достоверность гиподиагностики (Дгипо). Можно также ввести и третий показатель - обобщенная достоверность, представляющая собой произведение гипердиагностики и гиподиагностики:
Д=Дгипо•Дгипер. (1)
Для иллюстрации способа определения значений достоверности гипердиагностики и гиподиагностики удобнее всего рассмотреть случай, когда имеются два влияющих исходных параметра А и Б. Тогда соответствующие достоверности будут равны:
ДгипоА=NБA/NБ ДгиперА=1-NЗA /NЗ, (2)
где NЗ - общее количество пациентов, у которых данное заболевание не подтверждено клинически - условно здоровых;
NБ - общее количество пациентов, у которых данное заболевание подтверждено клинически - больных;
NБA - количество больных в доверительном интервале исходного параметра А, при условии, что для всех них значения исходного параметра Б находятся в доверительном интервале параметра Б;
NЗA - количество условно здоровых в доверительном интервале исходного параметра А, при условии, что для всех них значения исходного параметра Б находятся в доверительном интервале параметра Б.

Значения этих достоверностей хранятся в той же базе знаний, что и "Поисковые образы болезней", поскольку они однозначно соответствуют доверительным интервалам влияющих параметров. Это означает, что достоверность диагностики заложена в методику диагностики, а не определяется по результатам измерений. Значения доверительных интервалов в базе знаний построены путем максимизации обобщенной достоверности Д.

Собственно диагностика осуществляется путем последовательного сравнения "Поисковых образов каждой конкретной болезни" из базы знаний с множеством исходных параметров диагностируемого пациента. Если множество исходных параметров попало внутрь доверительных интервалов для всех влияющих параметров данного "поискового образа", это означает, что у пациента диагностируется данное заболевание, если хотя бы один из множества исходных параметров не попал внутрь доверительного интервала, данное заболевание не выявлено. Можно говорить, что пациент, у которого не выявлено ни одного заболевания, считается здоровым, что наиболее точно соответствует формулировке ВОЗ.

В базе знаний присутствуют "поисковые образы болезней" примерно для 150 основных заболеваний для 12 функциональных систем (сердечно-сосудистая, костно-мышечная, мочеполовая, эндокринная и т.д.). По мере накопления клинически подтвержденных статистических данных список диагностируемых заболеваний может расширяться. В каждом регионе и у любого врача "поисковые образы болезни" могут уточняться, тем самым повышается достоверность диагностики.

Способ формирования "поискового образа болезней" целесообразно использовать для формирования "индивидуального образа человека", т.е. его наиболее устойчивого и привычного состояния. Это позволяет повысить качество диагностики за счет сравнения текущего состояния пациента и его "индивидуального образа человека". Важно заметить, что сравнение человека с самим собой всегда более достоверно и точно, нежели его сравнение с обобщенными "поисковыми образами болезни", полученными на больших выборках различных людей. Самое важное состоит в том, что достаточно точно оценивается динамика изменения состояния человека в процессе лечения. Это очень удобная "обратная связь", которая позволяет вовремя вносить коррективы в процесс лечения.

Пример 1
Обследован пациент Сергей Р. , возраст 24 года, дата обследования 21.09.01 (антропологические параметры). Абсолютные значения результатов измерений (в у.е.) в 24-х точках: 8, 4, 7, 18, 7, 9, 7, 7, 13, 2, 13, 7, 10, 4, 4, 20, 6, 8, 8, 13, 31, 4, 10, 15. Среднеарифметическое значение (СРЕДНЕЕ) по всем 24-м результатам составляет 9,90 у.е. Результаты измерений в относительных (поделенных на СРЕДНЕЕ) составляют соответственно: 0,81; 0,41; 0,72; 1,80; 0,68; 0,87; 0,75; 0,73; 1,38; 0,25; 1,35; 0,66; 1,05; 0,44; 0,44; 2,02; 0,59; 0,81; 0,79; 1,36; 3,14; 0,36; 1,05; 1,54. Отношения: ИНЬ/ЯНЬ=1,01; ЛЕВО/ПРАВО=0,80; ВЕРХ/НИЗ - 1,31. С помощью предлагаемого способа диагностирован и подтвержден клинически "Остеохондроз пояснично-крестцового отдела позвоночника". Для этого диагноза влияющие параметры и их доверительные интервалы значений следующие: 2=[0,13-1,39]; 3=[0,15-1,52]; 11= [1,07-5,5] ; 14= [0,13-0,86] ; 22=[0,09-0,93]; ИНЬ/ЯНЬ=[0,42-1,43]; ЛЕВО/ПРАВО= [0,15-1,52] ; ВЕРХ/НИЗ=[1,12-1,68]; СРЕДНЕЕ=[3,5-66]. Дгипо=0,95; Дгипер=0,98.

Таким образом, заявленный способ определения функционального состояния организма позволяет автоматизировать и компьютеризировать обработку результатов обследований и обеспечивает постановку диагноза конкретной болезни или функционального отклонения.

Изобретение относится к медицине, рефлексодиагностике. Способ включает измерение электрической кожной проводимости в 24 репрезентативных акупунктурных точках 12 симметричных меридианов, вычисление ее среднеарифметического значения, представление результатов измерения в относительных единицах путем деления каждого измеренного значения на среднеарифметическое значение, последующую оценку состояния. Вычисляют соотношения между результатами измерений верх/низ, лево/право, инь/янь. Предварительно формируют базу знаний, включающую "поисковые образы болезней". База сформирована на основе установления влияющих параметров заболевания, статистически устойчиво связанных с ним и их доверительных интервалов и вычисленных значений достоверностей гиподиагностики (Дгипо) и гипердиагностики (Дгипер). При доверительных интервалах в точке 2, равных 0,13-1,39, в точке 3 - равных 0,15-1,52, в точке 11 - равных 1,07 - 5,5, в точке 14 - равных 0,13-0,86, в точке 22 - равных 0,09-0,93, и при соотношениях инь/янь, равных 0,42-1,43, лево/право - равных 0,15-1,52, верх/низ - равных 1,12-1,68, при среднем, равном 3,5-66, Дгипо 0,95, Дгипер 0,98, диагностируют изменение функционального состояния, связанное с остеохондрозом пояснично-крестцового отдела позвоночника. Способ повышает объективность получаемых результатов диагностики.

Способ определения функционального состояния организма, включающий измерение электрической кожной проводимости в 24 репрезентативных акупунктурных точках 12 симметричных меридианов, вычисление ее среднеарифметического значения, представление результатов измерения в относительных единицах путем деления каждого измеренного значения на среднеарифметическое значение и последующую оценку состояния, отличающийся тем, что дополнительно вычисляют соотношения между результатами измерений верх/низ, лево/право, инь/янь, предварительно формируют базу знаний, включающую "поисковые образы болезней", сформированную на основе установления влияющих параметров заболевания, статистически устойчиво связанных с ним и их доверительных интервалов и вычисленных значений достоверностей гиподиагностики (Дгипо) и гипердиагностики (Дгипер) и при доверительных интервалах в точке 2, равных 0,13-1,39, в точке 3 - равных 0,15-1,52, в точке 11 - равных 1,07-5,5, в точке - 14 равных 0,13-0,86, в точке 22 - равных 0,09-0,93, и при соотношениях инь/янь, равных 0,42-1,43, лево/право - равных 0,15-1,52, верх/низ - равных 1,12-1,68, при среднем, равным 3,5-66, Дгипо 0,95, Дгипер 0,98 диагностируют изменение функционального состояния, связанные с остеохондрозом пояснично-крестцового отдела позвоночника.