СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕЙРОСЕНСОРНОЙ ТУГОУХОСТИ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2003 года по МПК A61N1/36 

Изобретение относится к медицине, а именно к физиотерапии и сурдологии.

Известен способ стимуляции антиноцицептивной системы (SU, авторское свидетельство 1522500, А 61 N 1/32, 1985), применяемый, в том числе, для лечения нейросенсорной тугоухости. Лечение по этому способу осуществляют путем воздействия на структуры мозга импульсным током частотой 70-80 Гц при длительности импульса 3-4 мс в сочетании с постоянным током. Воздействие проводится через накожные электроды, помещенные на область лба и ретромастоидально. Суммарная сила тока составляет 5-25 мА при длительности воздействия 25-35 мин.

Недостатком указанного способа является недостаточная эффективность лечения нейросенсорной тугоухости (около 50% в популяции) из-за применения воздействия лишь на эндорфинные механизмы мозга, опосредованно воздействующие на слух, без непосредственной акустической тренировки воспринимающей и проводящей частей органа слуха.

Известен способ лечения нейросенсорной тугоухости (RU, заявка 93003455, А 61 N 1/36, 1995/11/20, патент 2094067). Лечение по этому способу осуществляется путем неинвазивной электрической стимуляции (ЭС) нервных структур внутреннего уха через токопроводящую жидкость, помещаемую в наружный слуховой проход. ЭС осуществляется прямоугольными импульсами в режиме периодических пачек. В интервале между отдельными импульсами ипсилатерально проводится звуковая стимуляция. Применение способа и устройства позволяет снижать пороги звуковой чувствительности, расширять диапазон слышимых частот и снижать уровень шума в ушах.

Способ имеет следующие недостатки.

1. Электростимуляция кожных покровов наружного слухового прохода не гарантирует избирательного воздействия на нервные структуры внутреннего уха, поскольку эти структуры окружены густой сетью кровеносных сосудов, различных по плотности тканей, имеющих разную проводимость. В этих условиях пути протекания тока практически непредсказуемы, а следовательно, непрогнозируема стимуляция клеток-мишеней.

2. Звуковая стимуляция не достигает внутреннего уха из-за наличия в слуховом проходе жидкости и пробки, ее удерживающей, а также из-за отсутствия связи параметров звукового воздействия с особенностями аудиограммы конкретного пациента.

3. Проведение электростимуляции с помощью проводящей жидкости недостаточно безопасно, т.к. при наличии повреждений кожи в ухе возможно получение электрохимических ожогов и возникновение неприятных ощущений. Кроме того, при наличии повреждений барабанной перепонки процедуры вообще не могут быть проведены, что дополнительно ограничивает применимость способа.

4. Способ неудобен для проведения процедур, т.к. сложная форма поверхности наружного слухового прохода не позволяет достичь его полной герметичности, и жидкость будет вытекать, что приведет к дискомфорту пациента и потере электрического контакта.

Известно устройство для лечения нейросенсорной тугоухости (RU заявка 93003455, А 61 N 1/36, 1995), содержащее генератор импульсов, делитель частоты, формирователи: белого шума, пачек, серии и длительности импульса, а также регулируемый стабилизатор тока и звуковой излучатель. В устройстве используется электростимуляция через электропроводящую жидкость, помещаемую в наружный слуховой проход, и акустическая стимуляция белым шумом.

Устройство имеет следующие недостатки.

1. Используемый генератор белого шума имеет равномерный спектр распределения мощности, т.е. его мощность одинакова для всех частот воздействия. При этом акустическая стимуляция на частотах потери слуха (где она больше всего необходима) будет неэффективна, так как пациент может их не слышать вследствие своего заболевания.

2. Отсутствует индикатор тока стимуляции, что не дает возможность прослеживать изменение интенсивности отпускаемых процедур в ходе лечения.

3. Отсутствует таймер длительности процедур, что создает неудобство в работе (необходимость отслеживания времени окончания процедур по часам) и снижает безопасность, т.к. существует возможность передозировки воздействия.

Задачей предлагаемого изобретения является повышение эффективности применения способа и устройства при одновременном повышении безопасности проведения процедур.

Разработанный способ лечения нейросенсорной тугоухости и устройство для его осуществления обеспечивают эффективное лечение нарушений слуха с учетом особенностей аудиограммы пациента.

Задача решается разработкой способа лечения нейросенсорной тугоухости, включающего неинвазивное воздействие на область лба и сосцевидных отростков электрическим током в сочетании с акустическим воздействием на слуховой аппарат. При этом электростимуляцию проводят в течение 30-40 мин током 0,2-2 мА в виде последовательности биполярных прямоугольных импульсов частотой 77-78 Гц, при длительности положительного импульса 3,7±0,2 мс, длительности отрицательного импульса 9,2±0,2 мс и нулевым средним током за период. Акустическое воздействие проводят гармоническим сигналом одновременно с электростимуляцией последовательно на частотах 125, 250, 500, 1000, 2000, 4000, 8000 Гц. При этом время воздействия на каждой частоте равно 1-9 с, а интенсивность воздействия превышает порог слышимости на данной частоте на 10-70 дБ, но не может быть более 120 дБ на любой частоте. Последовательность акустического воздействия повторяют многократно вплоть до окончания времени электростимуляции.

Проведенными за последние годы исследованиями установлено, что эффективность лечения нейросенсорной тугоухости может быть значительно повышена, если сочетать электростимуляцию с акустической тренировкой. Электростимуляцию проводят в режиме, обеспечивающем активацию эндорфинных механизмов мозга. Как известно, указанная активация обеспечивает положительное воздействие на улитку человека: на поврежденные волосковые клетки, афферентный и эфферентный нервный аппарат, улучшает микроциркуляцию крови. Кроме того, установлено, что при этом улучшается проводимость элементов восходящего слухового пути. Нами установлено, что для активации эндорфинных механизмов мозга человека необходимо контактное неинвазивное воздействие на покровы черепа в сагиттальном (лобно-затылочном) направлении биполярными импульсами тока частотой 77-78 Гц, при длительности положительного импульса 3,7±0,2 мс, длительности отрицательного импульса 9,2±0,2 мс и нулевым средним током за период. При этом сила тока при лечении нейросенсорной тугоухости должна составлять 0,2-2 мА в действующем значении. Дальнейший рост эффективности применения способа в популяции возможен при проведении на фоне электростимуляции специальной акустической нагрузки. При этом было установлено, что акустическое воздействие необходимо строить на анализе предварительно полученной аудиограммы, а именно - его интенсивность на различных частотах должна быть различной, но одинаково - на 10-70 дБ - превышать порог слышимости на каждой частоте (принцип равной громкости частот). Воздействие проводят чистым тоном (синусоидальным сигналом) последовательно на опорных частотах аудиограммы, а именно 125, 250, 500, 1000, 2000, 4000, 8000 Гц. Время воздействия на каждой частоте выбирается врачом в пределах 1-9 с. После окончания последовательности (максимальное время звучания последовательности 7•9=63 с, среднее - около 20 с) она воспроизводится заново неоднократно вплоть до окончания времени процедуры.

При тяжелых формах тугоухости потеря слуха на отдельных частотах может достигать 80-100 дБ. Если проводить акустическую стимуляцию с интенсивностью, на 70 дБ большей, можно повредить ткани внутреннего уха, т.к. известно, что болевой порог акустического воздействия составляет около 140 дБ. Поэтому в целях безопасности акустической стимуляции интенсивность воздействия ограничена уровнем 120 дБ.

Устройство для лечения нейросенсорной тугоухости в соответствии с изобретением содержит последовательно соединенные генератор импульсов, преобразователь напряжение-ток, индикатор тока, блок защиты, лобный и затылочный электроды. Устройство также содержит регулятор тока, генератор тональных частот и стереонаушники.

Кроме того, в устройство дополнительно включены таймер процедуры, блок ввода аудиограммы, правый и левый аудиоканалы, блок превышения и таймер тональных частот. При этом каждый аудиоканал содержит индикатор аудиограммы, усилитель и ограничитель.

Блок-схема устройства приведена на фиг.1, где 1 - генератор импульсов, 2 - преобразователь напряжение-ток, 3 - индикатор тока, 4 - блок защиты, 5 - первый электрод, 6 - второй электрод, 7 - таймер процедуры, 8 - регулятор тока, 9 - генератор тональных частот, 10 - блок ввода аудиограммы, 11 - правый аудиоканал, 12 - левый аудиоканал, 13 - таймер тональных частот, 14 - блок превышения, 15 - стереонаушники.

Блок-схема аудиоканала изображена на фиг.2, где 15 - индикатор аудиограммы, 16 - усилитель, 17 - ограничитель.

Устройство содержит генератор импульсов 1, выход которого подключен к первому входу преобразователя 2 напряжение-ток, выход которого тока через измеритель тока 3 и блок защиты 4 подключен к лобным электродам 5 и затылочным электродам 6. Ко второму входу преобразователя 2 напряжение-ток подключен выход регулятора тока 8. Выход таймера процедуры 7 подключен к входу генератора импульсов 1 и к первому входу генератора 9 тональных частот, второй вход которого подключен к выходу блока ввода аудиограммы 10. Выход генератора 9 тональных частот подключен к первым входам правого 11 и левого 12 аудиоканалов, выходы которых подключены, соответственно, к правому и левому излучателям стереонаушников 15. При этом вторые входы аудиоканалов 11 и 12 подключены к таймеру тональных частот 13, а третьи входы - к блоку превышения 14.

Аудиоканалы 11 и 12 содержат последовательно соединенные блок индикаторов аудиограммы 16, усилитель 17 и ограничитель 18.

Устройство работает следующим образом.

Биполярные импульсы напряжения частотой 77-78 Гц с выхода генератора импульсов 1 поступают на вход преобразователя напряжение-ток 2, с выхода которого импульсы тока через измеритель тока 3 и блок 4 защиты поступают на лобные электроды 5 и затылочные электроды 6. Измеритель тока 3 отображает действующее значение тока электростимуляции. Амплитуду тока стимуляции задает регулятор тока 8 через второй вход преобразователя напряжение-ток 2. Блок 4 защиты отключает выход устройства от электродов 5 и 6 в случае превышения током допустимого безопасного значения. К входам генератора импульсов 1 и генератора тональных частот 9 подключен таймер процедуры 7, определяющий продолжительность их работы, установленную врачом. Генератор тональных частот 9 вырабатывает последовательно гармонические (синусоидальные) сигналы с частотой 125, 250, 500, 1000, 2000, 4000 и 8000 Гц. Продолжительность выработки каждой частоты определяется таймером тональных частот 10, подключенным ко второму входу генератора 9, и может составлять от 1 до 9 с. Тональные сигналы с выхода генератора 9 поступают одновременно на входы двух идентичных аудиоканалов: правого 11 и левого 12, с выхода которых подаются, соответственно, на правый и левый излучатели стереонаушников 15. Громкость звучания каждой из тональных частот в аудиоканалах 11 и 12 зависит от формы аудиограммы каждого уха и заданного уровня превышения. Предварительно снятая аудиограмма вводится в аудиоканалы с помощью блока 13. Ввод уровня превышения в аудиоканалы 11 и 12 производится блоком 14 превышения в пределах 10-70 дБ. Каждый аудиоканал содержит индикатор аудиограммы 16, графически отображающий введенную аудиограмму, усилитель 17, обеспечивающий нужную громкость звучания, и ограничитель уровня 18, обеспечивающий ограничение интенсивности звучания на безопасном уровне 120 дБ.

Разработанные способ и устройство для лечения нейросенсорной тугоухости обеспечивают более эффективное лечение пациентов, чем способы и устройства - аналоги и прототипы. При этом улучшения слуха наблюдаются в 90% случаев, а пороги слышимости снижаются на 10-55 дБ. Дополнительно отмечается снижение шума в ушах, улучшение разборчивости шепотной и обычной речи. Важным преимуществом разработанного способа является прекращение деградации слуха даже в тех случаях, когда улучшить его не удается.

Пример 1
Пациент Д., 42 г. Нарушения слуха по типу нейросенсорной тугоухости инфекционной природы в течение 5 лет. Уровень снижения слуха III степени. В течение последних 2 лет получил 3 лечебных курса по 10 процедур транскраниальной электростимуляции. Улучшение слуха на уровне до 10 дБ в области низких частот наступало после каждого курса и сохранялось в течение 1,5-2 мес. В дальнейшем лечение проводилось сочетанным воздействием электростимуляции и акустической нагрузки. Электростимуляция проводилась биполярным импульсным током 0,7 мА, частотой 77,5 Гц, длительностью положительного импульса 3,75 мс, отрицательного импульса 9,15 мс и нулевым средним током за период. Акустическое воздействие проводилось с учетом заранее снятой аудиограммы на различных частотах в соответствии с таблицей 1.

После одного курса лечения (7 процедур) с помощью разработанного способа и устройства улучшение слуха достигало 15-20 дБ на всех основных частотах аудиограммы и сохранялось в течение всего срока наблюдения (7 месяцев).

Пример 2
Пациент К., 26 л. Профессиональная нейросенсорная тугоухость в течение 8 лет. Уровень снижения слуха III степени. В течение последних 1,5 лет получил 2 лечебных курса по 6 процедур транскраниальной электростимуляции. Улучшение слуха до 15 дБ в области высоких частот наступало после каждого курса и сохранялось в течение 2-3 мес.

В дальнейшем лечение проводилось сочетанным воздействием электростимуляции и акустической нагрузки. Электростимуляция проводилась биполярным импульсным током 1,0-1,5 мА, частотой 77,5 Гц, длительностью положительного импульса 3,5 мс, отрицательного импульса 9,4 мс и нулевым средним током за период. Акустическое воздействие проводилось с учетом заранее снятой аудиограммы на различных частотах в соответствии с таблицей 2.

После одного курса лечения (5 процедур) с помощью разработанного способа и устройства улучшение слуха достигало 15-25 дБ на основных частотах аудиограммы и сохранялось в течение 9 месяцев.

Пример 3
Пациент З., 8 л. Врожденная нейросенсорная тугоухость. Уровень снижения слуха II степени. Лечение проводилось сочетанным воздействием электростимуляции и акустической нагрузки. Электростимуляция проводилась биполярным импульсным током 0,5-0,7 мА, частотой 77,5 Гц, длительностью положительного импульса 3,8 мс, отрицательного импульса 9,1 мс и нулевым средним током за период. Акустическое воздействие проводилось с учетом заранее снятой аудиограммы на различных частотах в соответствии с таблицей 3.

После одного курса лечения (10 процедур) с помощью разработанного способа и устройства улучшение слуха достигало 10-25 дБ на основных частотах аудиограммы и сохранялось в течение 2 лет.

Пример 4
Пациентка С., 22 г. Внезапная нейросенсорная тугоухость. Уровень снижения слуха IV степени, различный для правого и левого уха. Лечение проводилось сочетанным воздействием электростимуляции и акустической нагрузки. Электростимуляция проводилась биполярным импульсным током 0,5-0,7 мА, частотой 77 Гц, длительностью положительного импульса 3,7 мс, отрицательного импульса 9,1 мс и нулевым средним током за период. Акустическое воздействие проводилось с учетом заранее снятой аудиограммы на различных частотах в соответствии с таблицами 4 и 5.

После одного курса лечения (5 процедур) с помощью разработанного способа и устройства улучшение слуха достигало 30-50 дБ на всех основных частотах аудиограммы.

На одном из предприятий г. Северодвинска лечилось 110 пациентов с профессиональной нейросенсорной тугоухостью I-II степени, постоянно работающих в условиях шума высокой интенсивности (до 120 дБ). Проведено 2 курса сочетанным воздействием электростимуляции и акустической нагрузки с интервалом 4 мес. Электростимуляция проводилась биполярным импульсным током 0,5-2,0 мА, частотами 77-78 Гц, длительностью положительного импульса 3,5-3,9 мс, отрицательного импульса 9,0-9,4 мс и нулевым средним током за период. Акустическое воздействие проводилось с учетом заранее снятых аудиограмм для каждого уха пациентов на различных частотах с интенсивностью воздействия в пределах 40-80 дБ, превышением до 70 дБ и длительностью воздействия 1-9 с на отдельных частотах. После второго курса лечения улучшение слуха до 25 дБ наблюдалось у 93 пациентов. У пациентов с I степенью нейросенсорной тугоухости слух практически нормализовался. Проверка слуха у 93 пациентов, проводившаяся в течение 1 года после завершения лечения, показала стабильность достигнутого улучшения слуха несмотря на продолжение работы в условиях шума высокой интенсивности.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечения нейросенсорной тугоухости. Осуществляют одновременное воздействие электрическим током на область лба и сосцевидных отростков и акустическое воздействие на слуховой аппарат тональными сигналами. Воздействие электрическим током осуществляют током 0,2-2 мА в виде последовательности биполярных прямоугольных импульсов частотой 77-78 Гц с длительностью положительного импульса (3,7±0,2) мс, длительностью отрицательного импульса (9,2±0,2) мс и нулевым средним током за период. Акустическое воздействие проводят гармоническим сигналом последовательно на частотах 125, 250, 500, 1000, 2000, 4000, 8000 Гц по 1-9 с на каждой частоте с интенсивностью воздействия, различной для правого и левого уха в соответствии с их аудиограммами и превышающей порог слышимости на 10-70 дБ, но не более 120 дБ. Устройство для лечения нейросенсорной тугоухости содержит генератор тональных частот, стереонаушники, последовательно соединенные генератор импульсов, преобразователь напряжение-ток, ко второму входу которого подключен регулятор тока, индикатор тока и блок защиты, к выходу которого подключены лобные и затылочные электроды. При этом выход таймера процедуры подключен к входам генератора импульсов и генератора тональных частот, ко второму входу которого подключен таймер тональных частот. Выход генератора тональных частот подключен к первым входам правого и левого аудиоканалов, содержащих последовательно соединенные блок индикаторов аудиограммы, усилитель и ограничитель. Вторые входы аудиоканалов подключены к блоку ввода аудиограммы, третьи входы - к блоку превышения, а их выходы - к правому и левому излучателям стереонаушников, соответственно. Способ позволяет повысить эффективность лечения нейросенсорной тугоухости. 2 с. и 2 з.п. ф-лы, 2 ил., 5 табл.

1. Способ лечения нейросенсорной тугоухости, включающий неинвазивное воздействие электрическим током и акустическое воздействие на слуховой аппарат тональными сигналами, отличающийся тем, что оба воздействия проводят одновременно, причем воздействие электрическим током осуществляют на область лба и сосцевидных отростков током 0,2-2 мА в виде последовательности биполярных прямоугольных импульсов частотой 77-78 Гц с длительностью положительного импульса (3,7±0,2) мс, длительностью отрицательного импульса (9,2±0,2) мс и нулевым средним током за период, при этом акустическое воздействие проводят гармоническим сигналом последовательно на частотах 125, 250, 500, 1000, 2000, 4000, 8000 Гц по 1-9 с на каждой частоте с интенсивностью воздействия, превышающей порог слышимости на 10-70 дБ, но не более 120 ДБ. 2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что акустическое воздействие проводят с различной для правого и левого уха интенсивностью в соответствии с их аудиограммами. 3. Устройство для лечения нейросенсорной тугоухости, содержащее генератор тональных частот, стереонаушники, последовательно соединенные генератор импульсов, преобразователь напряжение-ток, ко второму входу которого подключен регулятор тока, индикатор тока и блок защиты, к выходу которого подключены лобные и затылочные электроды, отличающееся тем, что выход таймера процедуры подключен к входам генератора импульсов и генератора тональных частот, ко второму входу которого подключен таймер тональных частот, а выход генератора тональных частот подключен к первым входам правого и левого аудиоканалов, при этом вторые входы аудиоканалов подключены к блоку ввода аудиограммы, третьи входы - к блоку превышения, а их выходы - к правому и левому излучателям стереонаушников, соответственно. 4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что аудиоканал содержит последовательно соединенные блок индикаторов аудиограммы, усилитель и ограничитель.