СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ОТСЛОЙКИ СЕТЧАТКИ ГЛАЗА Российский патент 2004 года по МПК A61F9/07 

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, к способам хирургического лечения отслойки сетчатки глаза.

Известен способ хирургического лечения отслойки сетчатки глаза, включающий эпибульбарную анестезию, ретробульбарную анестезию и акинезию круговой мышцы глаза, витрэктомию с использованием эндовитреального освещения и подачей замещающего физиологического раствора через предварительно подшитую через прокол склеры канюлю системы обмена жидкость - газ с одновременным уточнением локализации и площади разрыва сетчатки, интравитреальное расправление и разглаживание сетчатки при помощи введения в полость стекловидного тела перфторорганического соединения, экстраокулярную фиксацию в зоне проекции разрыва или отрыва сетчатки экстрасклерального эластичного магнитного полимерного имплантата, интравитреальное закрытие зоны дефекта сетчатки введением через плоскую часть цилиарного тела интравитреального эластичного магнитным имплантатом, смоделированного в соответствии с конфигурацией разрыва и размерами, на 20-60% превышающими площадь дефекта, с последующей фиксацией и закрытием дефекта сетчатки за счет магнитного взаимодействия экстрасклерального эластичного магнитного имплантата и интравитреального эластичного магнитного имплантата, замещение перфторорганического соединения на саморасширяющуюся воздушно-газовую смесь (см. патент РФ №2167637, МПК А 61 F 9/007, 1999).

Однако известный способ хирургического лечения отслойки сетчатки глаза не позволяет исключить возникновения токсического воздействия имплантатов на сетчатку и подлежащие ткани в отдаленные сроки наблюдения из-за длительного его нахождения в полости глаза.

Технической задачей изобретения является устранение отмеченных недостатков и создание способа хирургического лечения отслойки сетчатки глаза, позволяющего при своем использовании обеспечить надежную механическую фиксацию сетчатки в ранее считавшихся инкурабельными случаях без сохранения постоянно находящегося в глазу инородного тела, расширить возможности хирурга по блокированию разрывов со стороны стекловидного тела, обеспечить получение надежных хориоретинальных спаек.

Поставленная задача решается тем, что предложен способ хирургического лечения отслойки сетчатки глаза, включающий эпибульбарную анестезию, ретробульбарную анестезию и акинезию круговой мышцы глаза, витрэктомию с использованием эндовитреального освещения и подачей замещающего физиологического раствора через предварительно подшитую через прокол склеры канюлю системы обмена жидкость - газ с одновременным уточнением локализации и площади разрыва сетчатки, интравитреальное расправление и разглаживание сетчатки при помощи введения в полость стекловидного тела перфторорганического соединения, экстраокулярную фиксацию в зоне проекции разрыва или отрыва сетчатки экстрасклерального эластичного магнитного полимерного имплантанта, интравитреальное закрытие зоны дефекта сетчатки введением через плоскую часть цилиарного тела интравитреального эластичного магнитным имплантатом, смоделированного в соответствии с конфигурацией разрыва и размерами, на 20-60% превышающими площадь дефекта, с последующей фиксацией и закрытием дефекта сетчатки за счет магнитного взаимодействия экстрасклерального эластичного магнитного имплантата и интравитреального эластичного магнитного имплантанта, замещение перфтоорганического соединения на саморасширяющуюся воздушно-газовую смесь, отличительной особенностью которого является то, что экстрасклеральный эластичный магнитный имплантат с индукцией от 3,5 до 5,0 мТл выполнен из биоустойчивого полимерного материала, например, на основе полиакрилата, винилового полимера или силиконового каучука с равномерно распределенными в нем порошкообразными частицами постоянного магнитного материала системы самарий - кобальт или неодим - железо - бор, интравитреальный эластичный магнитный имплантант с индукцией от 1,0 до 2,0 мТл выполнен из биодеструктируемого полимерного материала, например, на основе полиуретана, поликапроамида или полиакриламида с равномерно распределенными в нем порошкообразными частицами постоянного магнитного материала системы самарий - кобальт или неодим - железо - бор, затем экстрасклеральный эластичный магнитный имплантат удаляют через 80-120 дней после окончания операции, а интравитреальный эластичный биодеструктируемый магнитный имплантат оставляют в месте его размещения для последующей биодеструкции его полимерной матрицы и инкапсуляции его порошкообразных магнитных частиц. При этом экстрасклеральный эластичный магнитный имплантат вводят толщиной 0,35-3,0 мм. При этом интравитреальный эластичный биодеструктируемый магнитный имплантат вводят толщиной 0,15-0,25 мм. При этом в качестве перфторорганического соединения вводят перфторполиэфир, или перфтортрибутиленамин, или перфтордекалин или перфторметилциклогексилпиперидин в объеме 0,65-0,85 от объема витреальной полости. При этом используют саморасширяющуюся воздушно-газовую смесь с 15-25 об.% газа, в качестве которого используют сульфагексафторид (SF₆), или гексафторциклопропан (С₃F₆) или октофторциклобутан (C₄F₈).

Экспериментальные исследования предложенного способа хирургического лечения отслойки сетчатки глаза в клинических условиях Калужского филиала МНТК “Микрохирургия глаза” показали, что с использованием всех отличительных признаков предложенного технического решения при лечении больных с отслойкой сетчатки глаза достигнута надежная механическая ретинальная фиксация сетчатки, в том числе и в ранее считавшихся инкурабельными случаях, без сохранения постоянно находящегося в глазу инородного тела, расширены возможности хирурга по блокированию разрывов со стороны стекловидного тела и установлено получение надежных хориоретинальных спаек.

В процессе осуществления предложенного способа хирургического лечения отслойки сетчатки глаза были использованы интравитреальный биодеструктируемый магнитный имплантат, представляющий собой биодеструктируемую полимерную основу (матрицу), в которой диспергированы (размещены) мельчайшие порошкообразные частицы постоянного магнитного материала, например, системы самарий - кобальт или ниодим - железо - бор. Эти постоянные магнитные порошковые материалы обладают высокой коэрцитивной силой, что позволяет широко варьировать магнитные свойства создаваемых и применяемых нами биодеструктируемых магнитных имплантатов.

Как ведет себя в полости глаза интравитреальный магнитный имплантат, выполненный на основе полимерного эластичного биодеструктируемого материала? В результате прохождения процесса деструкции полимерной матрицы (за период деструкции) магнитные порошковые частицы после разориентации теряют свои магнитные свойства. При этом магнитные частицы размером приблизительно до 20 микрон вымываются, а более крупные (до 40-50 микрон) магнитные порошковые частицы инкапсулируются в полости глаза.

Период деструкции созданного нами интравитреального магнитного имплантата легко управляется и прогнозируется, мы получаем имплантаты с различными и заданными периодами деструкции. В рамках рассматриваемой нами заявки был использован для конкретного вида лечения интравитреальный биодеструктируемый интравитреальный магнитный имплантат с периодом деструкции 80-120 дней. Использованный нами в этом лечении интравитреальный биодеструктируемый интравитреальный магнитный имплантат позволил решить поставленную в изобретении задачу.

Реализация предложенного способа хирургического лечения сетчатки глаза иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больной В., 63 лет, поступил в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом: “Рецидив оперированной отслойки сетчатки, тотальная воронкообразная отслойка сетчатки, ПВР D2 правого глаза”. В день поступления острота зрения OD - движение руки у лица. При предоперационном бинокулярном офтальмоскопическом обследовании выявлен дырчатый разрыв сетчатки в нижненазальном квадранте, за валом вдавливания по площади приблизительно в полтора диаметра ДЗН.

На подготовительном этапе после обработки операционного поля проводилась эпибульбарная анестезия введением 1% тетракаина (дикаина) в дозе 2 мл, ретробульбарная анестезия введением 4% новокаина (прокаина) в дозе 1,5 мл и акинезия круговой мышцы глаза введением 2% новокаина (прокаина) в дозе 11,5 мл. Проводилась витрэктомия с использованием эндовитреального освещения и подачей замещающего физиологического раствора через предварительно подшитую через прокол склеры канюлю системы обмена жидкость - газ. При этом одновременно уточнялась локализация и площадь разрыва сетчатки. После завершения витрэктомии полость стекловидного тела заполнялась в объеме 0,65 от объема витреальной полости перфтортрибутиленамином для интравитреального расправления и разглаживания сетчатки. Проводилась экстрасклеральная фиксация в зоне проекции отрыва сетчатки эластичного полимерного экстрасклерального магнитного имплантата толщиной 3,0 мм с индукцией постоянного магнитного поля 5,0 мТл с последующим интравитреальным закрытием зоны дефекта сетчатки введением через плоскую часть цилиарного тела полимерного интравитреального эластичного биодеструктируемого магнитного имплантата толщиной 0,15 мм с индукцией постоянного магнитного поля 2,0 мТл. Площадь использованного интравитреального биодеструктируемого эластичного имплантата превышала площадь дефекта сетчатки на 60%. За счет магнитного взаимодействия экстрасклерального эластичного полимерного магнитного имплантата и интравитреального эластичного полимерного биодеструктируемого магнитного имплантата отмечалась фиксация и закрытие дефекта сетчатки. Проводилось замещение перфтортрибутиленамина (ПФОС) на саморасширяющуюся воздушно-газовую смесь, содержащую 25 об.% гексафторциклопропана (С₃F₆). Через 120 дней после окончания операции проводилось удаление экстрасклерального эластичного магнитного имплантата.

Получено анатомическое прилегание сетчатки, дефект сетчатки блокирован. Операционная рана герметизирована, бинокулярная повязка. При осмотре: острота зрения OD=0,1 н/к; глаз спокоен, глазное дно - сетчатка прилегла на всем протяжении, проявились слабопигментированные криокоагуляты в зоне отрыва. Через три месяца: острота зрения =0,5 н/к; глаз спокоен, сетчатка прилежит, криокоагуляторы пигментированы.

Пример 2. Больной М, 48 лет, поступил в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом: “Рецидив оперированной отслойки сетчатки, тотальная воронкообразная отслойка сетчатки, ПВР D1 левого глаза”. В день поступления острота зрения - движение руки у лица. При предоперационном бинокулярном офтальмоскопическом обследовании выявлен дырчатый разрыв сетчатки в нижневисочном квадранте, за валом вдавливания.

На подготовительном этапе после обработки операционного поля проводилась эпибульбарная анестезия введением 1% тетракаина (леокаина) в дозе 0,5 мл, ретробульбарная анестезия введением 4% новокаина (прокаина) в дозе 2,5 мл и акинезия круговой мышцы глаза введением 2% новокаина (прокаина) в дозе 4,5 мл. Проводилась витрэктомия с использованием эндовитреального освещения и подачей замещающего физиологического раствора через предварительно подшитую через прокол склеры канюлю системы обмена жидкость - газ. При этом одновременно уточнялась локализация и площадь разрыва сетчатки. После завершения витрэктомии полость стекловидного тела заполнялась в объеме 0,85 от объема витреальной полости перфторполиэфиром для интравитреального расправления и разглаживания сетчатки. Проводилась экстрасклеральная фиксация в зоне проекции отрыва сетчатки экстрасклерального эластичного магнитного имплантата толщиной 0,35 мм с индукцией постоянного магнитного поля 3,5 мТл с последующим интравитреальным закрытием зоны дефекта сетчатки введением через плоскую часть цилиарного тела интравитреального эластичного биодеструктируемого магнитного имплантата толщиной 0,15 мм с индукцией постоянного магнитного поля 1,0 мТл. Площадь использованного интравитреального биодеструктируемого магнитного имплантата превышала площадь дефекта сетчатки на 20%. За счет магнитного взаимодействия эластичного экстрасклерального эластичного магнитного имплантата и интравитреального эластичного биодеструктируемого магнитного имплантата отмечалась фиксация и закрытие дефекта сетчатки. Проводилось замещение перфторполиэфира (ПФОС) на саморасширяющуюся воздушно-газовую смесь, содержащую 25 об.% октофторциклобутана (C₄F₈). Через 80 дней после окончания операции проводилось удаление экстрасклерального эластичного магнитного имплантата.

Получено анатомическое прилегание сетчатки, дефект сетчатки блокирован. Операционная рана герметизирована, бинокулярная повязка. При осмотре: острота зрения =0,1 н/к; глаз спокоен, глазное дно - сетчатка прилегла на всем протяжении, проявились слабопигментированные криокоагуляты в зоне отрыва. Через три месяца: острота зрения =0,4 н/к; глаз спокоен, сетчатка прилежит, криокоагуляторы пигментированы.

Пример 3. Больная З., 58 лет, поступила в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом: “Рецидив оперированной отслойки сетчатки, тотальная воронкообразная отслойка сетчатки, ПВР D2 правого глаза”. В день поступления острота зрения OD - движение руки у лица. При предоперационном бинокулярном офтальмоскопическом обследовании выявлен дырчатый разрыв сетчатки в нижненазальном квадранте, за валом вдавливания по площади приблизительно в полтора диаметра ДЗН.

На подготовительном этапе после обработки операционного поля проводилась эпибульбарная анестезия введением 1% лидокаина (дикаина) в дозе 2 мл, ретробульбарная анестезия введением 4% новокаина (прокаина) в дозе 2 мл и акинезия круговой мышцы глаза введением 2% новокаина (прокаина) в дозе 11,5 мл. Проводилась витрэктомия с использованием эндовитреального освещения и подачей замещающего физиологического раствора через предварительно подшитую через прокол склеры канюлю системы обмена жидкость - газ. При этом одновременно уточнялась локализация и площадь разрыва сетчатки. После завершения витрэктомии полость стекловидного тела заполнялась в объеме 0,75 от объема витреальной полости перфтордекалина для интравитреального расправления и разглаживания сетчатки. Проводилась экстрасклеральная фиксация в зоне проекции отрыва сетчатки эластичного полимерного экстрасклерального магнитного имплантата толщиной 1,85 мм с индукцией постоянного магнитного поля 4,4 мТл с последующим интравитреальным закрытием зоны дефекта сетчатки введением через плоскую часть цилиарного тела полимерного интравитреального эластичного биодеструктируемого магнитного имплантата толщиной 0,25 мм с индукцией постоянного магнитного поля 1,4 мТл. Площадь использованного интравитреального биодеструктируемого эластичного имплантата превышала площадь дефекта сетчатки на 50%. За счет магнитного взаимодействия экстрасклерального эластичного полимерного магнитного имплантата и интравитреального эластичного полимерного биодеструктируемого магнитного имплантата отмечалась фиксация и закрытие дефекта сетчатки. Проводилось замещение перфтордекалина (ПФОС) на саморасширяющуюся воздушно-газовую смесь, содержащую 25 об.% сульфагексафторида (SF₆). Через 120 дней после окончания операции проводилось удаление экстрасклерального эластичного магнитного имплантата.

Получено анатомическое прилегание сетчатки, дефект сетчатки блокирован. Операционная рана герметизирована, бинокулярная повязка. При осмотре: острота зрения OD=0,1 н/к; глаз спокоен, глазное дно - сетчатка прилегла на всем протяжении, проявились слабопигментированные криокоагуляты в зоне отрыва. Через три месяца: острота зрения =0,5 н/к; глаз спокоен, сетчатка прилежит, криокоагуляторы пигментированы.

Пример 4. Больной Д., 68 лет, поступил в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом: “Рецидив оперированной отслойки сетчатки, тотальная воронкообразная отслойка сетчатки, ПВР D2 правого глаза”. В день поступления острота зрения OD - движение руки у лица. При предоперационном бинокулярном офтальмоскопическом обследовании выявлен дырчатый разрыв сетчатки в нижненазальном квадранте, за валом вдавливания по площади приблизительно в полтора диаметра ДЗН.

На подготовительном этапе после обработки операционного поля проводилась эпибульбарная анестезия введением 1% тетракаина (дикаина) в дозе 2 мл, ретробульбарная анестезия введением 4% новокаина (прокаина) в дозе 1,5 мл и акинезия круговой мышцы глаза введением 2% новокаина (прокаина) в дозе 11,5 мл. Проводилась витрэктомия с использованием эндовитреального освещения и подачей замещающего физиологического раствора через предварительно подшитую через прокол склеры канюлю системы обмена жидкость - газ. При этом одновременно уточнялась локализация и площадь разрыва сетчатки. После завершения витрэктомии полость стекловидного тела заполнялась в объеме 0,70 от объема витреальной полости перфторметилциклогексилпиперидином для интравитреального расправления и разглаживания сетчатки. Проводилась экстрасклеральная фиксация в зоне проекции отрыва сетчатки экстрасклерального эластичного экстрасклерального магнитного имплантата толщиной 1,9 мм с индукцией постоянного магнитного поля 4,1 мТл с последующим интравитреальным закрытием зоны дефекта сетчатки введением через плоскую часть цилиарного тела интравитреального эластичного биодеструктируемого магнитного имплантата толщиной 0,20 мм с индукцией постоянного магнитного поля 1,7 мТл. Площадь использованного интравитреального биодеструктируемого эластичного имплантата превышала площадь дефекта сетчатки на 60%. За счет магнитного взаимодействия экстрасклерального эластичного полимерного магнитного имплантата и интравитреального эластичного полимерного биодеструктируемого магнитного имплантата отмечалась фиксация и закрытие дефекта сетчатки. Проводилось замещение перфторметилциклогексилпиперидина (ПФОС) на саморасширяющуюся воздушно-газовую смесь, содержащую 25 об.% гексафторциклопропана (С₃F₆). Через 100 дней после окончания операции проводилось удаление экстрасклерального эластичного магнитного имплантата.

Получено анатомическое прилегание сетчатки, дефект сетчатки блокирован. Операционная рана герметизирована, бинокулярная повязка. При осмотре: острота зрения =0,1 н/к; глаз спокоен, глазное дно - сетчатка прилегла на всем протяжении, проявились слабопигментированные криокоагуляты в зоне отрыва. Через три месяца: острота зрения =0,5 н/к; глаз спокоен, сетчатка прилежит, криокоагуляторы пигментированы.

Изобретение относится к медицине и предназначено для хирургического лечения отслойки сетчатки глаза. Проводят эпибульбарную анестезию, ретробульбарную анестезию и акинезию круговой мышцы глаза, витреэктомию с использованием эндовитреального освещения и подачей замещающего физиологического раствора через предварительно подшитую через прокол склеры канюлю системы обмена жидкость - газ с одновременным уточнением локализации и площади разрыва сетчатки. Интравитреальное расправление и разглаживание сетчатки проводят при помощи введения в полость стекловидного тела перфторорганического соединения. Проводят экстраокулярную фиксацию в зоне проекции разрыва или отрыва сетчатки экстрасклерального эластичного магнитного полимерного имплантата, интравитреальное закрытие зоны дефекта сетчатки введением через плоскую часть цилиарного тела интравитреального эластичного магнитного имплантата, смоделированного в соответствии с конфигурацией разрыва и размерами, на 20-60% превышающими площадь дефекта. Проводят замещение перфторорганического соединения на саморасширяющуюся воздушно-газовую смесь. Экстрасклеральный магнитный имплантат с индукцией от 3,5 до 5,0 мТл выполнен из биоустойчивого полимерного материала на основе полиакрилата, винилового полимера или силиконового каучука с равномерно распределенными в нем порошкообразными частицами постоянного магнитного материала системы самарий - кобальт или ниодим - железо - бор. Интравитреальный эластичный магнитный имплантат с индукцией от 1,0 до 2,0 мТл выполнен из биодеструктируемого полимерного материала, например, на основе полиуретана, поликапроамида или полиакриламида с равномерно распределенными в нем порошкообразными частицами постоянного магнитного материала системы самарий - кобальт или ниодим - железо - бор. Экстрасклеральный эластичный магнитный имплантат удаляют через 80-120 дней после окончания операции. Интравитреальный эластичный биодеструктируемый магнитный имплантат оставляют в месте его размещения. Экстрасклеральный эластичный магнитный имплантат вводят толщиной 0,35-3,0 мм. Интравитреальный эластичный биодеструктируемый магнитный имплантат вводят толщиной 0,15-0,25 мм. В качестве перфторорганического соединения вводят перфторполиэфира, или перфтортрибутиленамина или перфтордекалина или перфторметилциклогексилпиперидина в объеме 0,65-0,85 от объема витреальной полости. Используют саморасширяющуюся воздушно-газовую смесь с 15-25 об.% газа, в качестве которого используют сульфагексафторид (SF₆), или гексафторциклопропан (С₃F₆), или октофторциклобутан (C₄F₈). Способ позволяет повысить эффективность хирургического лечения отслойки сетчатки. 4 з.п. ф-лы.

1. Способ хирургического лечения отслойки сетчатки глаза, включающий эпибульбарную анестезию, ретробульбарную анестезию и акинезию круговой мышцы глаза, витреэктомию с использованием эндовитреального освещения и подачей замещающего физиологического раствора через предварительно подшитую через прокол склеры канюлю системы обмена жидкость - газ с одновременным уточнением локализации и площади разрыва сетчатки, интравитреальное расправление и разглаживание сетчатки при помощи введения в полость стекловидного тела перфторорганического соединения, экстраокулярную фиксацию в зоне проекции разрыва или отрыва сетчатки экстрасклерального эластичного магнитного полимерного имплантата, интравитреальное закрытие зоны дефекта сетчатки введением через плоскую часть цилиарного тела интравитреального эластичного магнитного имплантата, смоделированного в соответствии с конфигурацией разрыва и размерами, на 20-60% превышающими площадь дефекта, с последующей фиксацией и закрытием дефекта сетчатки за счет магнитного взаимодействия экстрасклерального эластичного магнитного имплантата и интравитреального эластичного магнитного имплантата, замещение перфторорганического соединения на саморасширяющуюся воздушно-газовую смесь, отличающийся тем, что экстрасклеральный магнитный имплантат с индукцией от 3,5 до 5,0 мТл выполнен из биоустойчивого полимерного материала, например, на основе полиакрилата, винилового полимера или силиконового каучука с равномерно распределенными в нем порошкообразными частицами постоянного магнитного материала системы самарий-кобальт или ниодим-железо-бор, интравитреальный эластичный магнитный имплантат с индукцией от 1,0 до 2,0 мТл выполнен из биодеструктируемого полимерного материала, например, на основе полиуретана, поликапроамида или полиакриламида с равномерно распределенными в нем порошкообразными частицами постоянного магнитного материала системы самарий-кобальт или ниодим-железо-бор, затем экстрасклеральный эластичный магнитный имплантат удаляют через 80-120 дней после окончания операции, а интравитреальный эластичный биодеструктируемый магнитный имплантат оставляют в месте его размещения для последующей биодеструкции его полимерной матрицы и инкапсуляции его порошкообразных магнитных частиц.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что экстрасклеральный эластичный магнитный имплантат вводят толщиной 0,35-3,0 мм.3. Способ по п.1, отличающийся тем, что интравитреальный эластичный биодеструктируемый магнитный имплантат вводят толщиной 0,15-0,25 мм.4. Способ по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что в качестве перфторорганического соединения вводят перфторполиэфира, или перфтортрибутиленамина, или перфтордекалина, или перфторметилциклогексилпиперидина в объеме 0,65-0,85 от объема витреальной полости.5. Способ по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что используют саморасширяющуюся воздушно-газовую смесь с 15-25 об.% газа, в качестве которого используют сульфагексафторид (SF₆), или гексафторциклопропан (С₃F₆), или октофторциклобутан (C₄F₈).