СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ КЛИМАКТЕРИЧЕСКОГО СИНДРОМА У МУЖЧИН Российский патент 2004 года по МПК A61K33/08 A61P15/10 

Изобретение относится к медицине и может быть применено в урологии и сексопатологии для лечения эректильной дисфункции на фоне ярко выраженных климактерических расстройств.

Известно применение электрофореза различных вазоактивных препаратов для лечения климактерических расстройств у мужчин (Карпухин Н.В. Электрофорез синусоидальными модулированными токами вазоактивных препаратов в терапии больных импотенцией. - Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физкультуры, №3, 1994, с.24).

Известно лечение эректильной дисфункции иохимбином и аргинином (заявка 2000100301/14, опубликованная 06.07.1998).

В настоящее время применение оксида азота для лечения сосудистой и нервной патологии осуществляется путем введения доноров NO (различных нитросоединений), которые, метаболизируясь в организме, выделяют молекулы NO или NO-синтаз, усиливающих синтез эндогенного NO.

Однако эти вещества вводятся парентерально либо перорально, что не дает возможности создать достаточно высокую локальную концентрацию, избежать побочных эффектов и осложнений.

Наиболее близким по технической сущности к предложенному способу является способ лечения эректильной дисфункции с помощью прерывистого вакуумирования полового члена и электрофоретическое введение ганглиоблокаторов и сосудорасширяющих лекарственных препаратов (патент РФ 2055568, от 10.03.1996). Однако, несмотря на широкое распространение в клинической практике, этот способ лечения эректильной дисфункции малоэффективен.

В целях повышения эффективности лечения климактерического синдрома у мужчин, неотъемлемой составляющей которого является эректильная дисфункция, нами предложен способ лечении ЭД посредством ЛОД-терапии с использованием экзогенного монооксида азота, получаемого путем генерации плазмохимическим методом из атмосферного воздуха аппаратом Плазон.

В исследуемые группы были включены мужчины в возрасте от 50 до 55 лет, страдающие ЭД в течении 1,5-2 лет, имеющие одинаковый общесоматический статус, лечившиеся без положительного эффекта в течение длительного времени у врачей различных специальностей. В комплекс обследования помимо общеклинического обследования было включено тестирование по МКФ, проведение психофизиологического обследования, доплерография, реофаллография.

За несколько лет, прошедших после открытия биостимулирующей роли NO-содержащего плазмодинамического газового потока, в МГТУ им. Н.Э.Баумана создан новый универсальный прибор - аппарат Плазон, работающий в режимах деструкции, коагуляции и NO-терапии. Температура охлажденного NO-содержащего газового потока доведена до 18-20°С. Содержание молекул NO в газовом потоке можно дозировать от 0 до 2500 рpm путем регулировки расхода газа в потоке и расстояния от выходного отверстия до объекта. Интенсивность NO-терапии дозируется также временем воздействия, предусмотрены сменные наконечники, которые имеют различные форму и диаметр выходного отверстия.

Экспериментальные исследования показали, что NO, генерируемый плазмохимическим способом из атмосферного воздуха нормализует микроциркуляцию, вызывает локальную вазодилатацию, способствует усиленной утилизации тканями атмосферного кислорода, пролонгации действия других лекарственных препаратов, уменьшает воспаление, отек, способствует усиленной регенерации тканей. При этом методом ЭПР установлена диффузия NO не только через раневую поверхность, но и через неповрежденные участки кожи и слизистой, что открывает возможность воздействия NO-содержащих газовых потоков на глубокопораженные ткани при сосудистой и нервной патологии.

Механизм эрекции полового члена можно схематически представить следующим образом: окись азота концентрируется в кавернозном теле в основном при сексуальной стимуляции и через активацию фермента гуанилатциклазы, метаболизирует повышение уровня циклического гуанидинфосфата (цГМФ), что в свою очередь приводит к релаксации гладких мышц кавернозных тел и усилению притока крови.

При применении экзогенного оксида азота последовательность процессов, лежащих в основе эрекции, представляется следующим образом:

Способ получения экзогенного NO подробно изложен в монографии под редакцией чл.кор. РАМН С.В.Грачева, А.Б.Шехтера, Н.П.Козлова. "NO терапия, теоретические аспекты, клинический опыт и проблемы применения экзогенного оксида азота в медицине", г. Москва, 2001 г.

Суть нашего способа NO-терапии эректильной недостаточности при климактерическом синдроме состоит в следующем: половой член помещается внутри прозрачной колбы, за счет плотного ее прилегания к коже вокруг пениса создается герметизация. Далее с помощью аппарата Плазон через впускной клапан внутрь колбы, под контролем давления, со скоростью 1,5 л/мин нагнетается NO в течение 3 мин, что обеспечивает достаточное парциальное давление оксида азота на протяжении всего сеанса. После непродолжительной экспозиции (1-6 мин) газ удаляется через выводной клапан и инактивируется в жидкости.

Мужскую копулятивную функцию исследовали с помощью шкалы количественной оценки мужской копулятивной функции (шкалы МКФ) [О.Б.Лоран, А.С.Сегал, 1998]. Авторы подчеркивают, что одна из важнейших особенностей обследования пациентов сексологического профиля состоит в скудности выявляемых патологических изменений, а иногда в их полном отсутствии. Заключение специалиста строится на анализе жалоб больного, сведений, полученных из беседы с ним и его половой партнершей.

Шкала МКФ предложена в 1998 г. О.Б. Лораном и А.С. Сегал и общепринята для суммарной оценки мужской копулятивной функции среди врачей урологов и сексопатологов на территории Российской Федерации. Методика оценки по шкале МКФ одобрена и принята Европейской ассоциацией урологов и Российским обществом урологов. В большей части современных научных исследований в андрологии и урологии в качестве комплексной оценки применяется шкала МКФ.

Шкала МКФ создана для выявления, суммарной количественной оценки и мониторинга нарушений мужской копулятивной функции и для контроля эффективности коррегирующих мероприятий. Шкала включает ряд показателей (вопросов), обозначенных римскими цифрами от I до XIII. На каждый вопрос из 6 предложенных вариантов ответов пациент подбирает один, соответствующий его ситуации. Каждый вариант ответа имеет оценку в баллах от 0 до 5, то есть от крайней степени нарушения до крайней степени выраженности анализируемого показателя. Вариант ответа с оценкой 5 баллов по каждому показателю от I до XII отражает половые реакции, присущие периоду юношеской гиперсексуальности, а также лицам с сильным типом половой конституции. Максимальная сумма баллов по всем показателям будет равна 60 (12×5). Оценка 4 балла отражает сексуальные проявления, соответствующие среднестатистической норме для мужчин в возрасте от 20 до 35 лет (максимальная среднестатистическая сумма балов 48), 3 балла - от 36 до 50 лет (максимальная сумма 36), 2 балла - от 51 года до 65 лет (максимальная сумма 24), 1 балл - старше 65 лет (максимальная сумма 12). Ответ, оцененный 0 баллов, свидетельствует о крайней степени нарушения анализируемого показателя. Шкала МКФ составлена таким образом, что позволяет не только выявить сексуальное нарушение, но и осуществить его структурный анализ, то есть обнаружить поражение отдельных составляющих копулятивного цикла. Так, показатели I, II и III характеризуют преимущественно нейрогуморальную составляющую копулятивного цикла, IV и V - психическую составляющую, II, III и VI - эрекционную составляющую, VII, VIII и IX - эякуляторную составляющую, а X, XI и XII - функционирование копулятивной системы в целом. Показатель XIII отражает мнение испытуемого о его сексуальной потенции в целом. Заполненная пациентом анкета шкалы МКФ анализируется врачом. В первую очередь подсчитывается сумма баллов с I по XII показатель, которая отражает общее состояние копулятивной функции на данный период времени. Затем подсчитанная сумма сопоставляется с суммой баллов, соответствующей среднестатистической норме для возраста пациента. Полученная в результате вычитания цифра будет пропорциональна степени отклонения копулятивной функции от среднестатистической возрастной нормы. Аналогично проводится анализ показателя XIII, отражающего мнение испытуемого о его сексуальной потенции в целом. Поскольку ответ на данный вопрос носит более субъективный характер, чем сумма набранных баллов с I по XII показатель, то их сопоставление может выявить склонность пациента преувеличивать или преуменьшать выраженность и значение сексуального нарушения. На следующем этапе выполняется структурный анализ, то есть определяются наличие и степень вовлеченности отдельных составляющих в сексуальную дисфункцию. Сумма баллов, набранная пациентом по каждому блоку из трех показателей (I, II, III - нейрогуморальная составляющая; II, III, VI - эрекционная составляющая; VII, VIII, IX - эякуляторная составляющая; X, XI, XII - функционирование копулятивной системы в целом), сопоставляется с суммой баллов, соответствующей среднестатистической норме для возраста пациентов: максимум 15 (максимальный балл умножен на количество показателей 5×3), от 20 до 35 лет 12 (4×3), от 36 до 50 лет 9 (3×3), от 51 года до 65 лет 6 (2×3), старше 65 лет 3 (1×3), от 0 до 3 баллов - крайняя степень нарушения. Аналогичным образом дается оценка психической составляющей, представленной блоком из двух показателей IV и V (максимальный балл 10).

После оценки отклонений показателей мужской копулятивной функции от среднестатистических показателей данной возрастной группы

при степени отклонения от 1 до 4 проводят прерывистое вакуумирование полового члена с одновременной местной NO-терапией экзогенным монооксидом азота с временем экспозиции 1-2 мин 2 раза в неделю, всего 10 сеансов;

при степени отклонения от 4 до 8 проводят прерывистое вакуумирование полового члена с одновременной местной NO-терапией экзогенным монооксидом азота с временем экспозиции 3-4 мин 3 раза в неделю, всего 11-12 сеансов;

при степени отклонения от 8 до 12 проводят прерывистое вакуумирование полового члена с одновременной местной NO-терапией экзогенным монооксидом азота с временем экспозиции 5 мин 3 раза в неделю, всего 12-13 сеансов;

при степени отклонения от 12 до 14 проводят прерывистое вакуумирование полового члена с одновременной местной NO-терапией экзогенным монооксидом азота с временем экспозиции 6 мин 3 раза в неделю, всего 14-15 сеансов;

причем, как показали клинические исследования, при значительных отклонениях от нормы в нейрогуморальной составляющей (от 2 и выше) и в эрекционной составляющей (от 2 и выше), монотерапия оксидом азота малоэффективна, в связи с чем дополнительно в первом случае вводят андриол (120 мг/сут) один раз в день на протяжении всего курса NO-терапии, а во втором дополнительно проводят вибромассаж эрогенных рефлексогенных зон с частотой 150-250 Гц и давлением 150-300 КПа по 1-1,5 мин на каждую зону, процедуру проводят в дни, свободные от проведения NO-терапии. Положительные результаты составили, по нашим данным, 75%.

К противопоказаниям данного метода следует отнести заболевания полового члена (болезнь Пейрони, кавернит, фимоз, риск возникновения приопизма), нарушение свертывающей системы крови, поражение капилляров, болезнь и синдром Вегенера, терапию антикоагулянтами.

Процедура проводилась 2-3 раза в неделю, эрекция искусственно не поддерживалась, длительность лечения варьировала от 10 до 15 сеансов. Впоследствии при контрольном обследовании большинство пациентов отмечали положительную динамику от проводимой терапии и восстановили регулярные половые контакты с партнершами. Из возможных осложнений в нескольких случаях имели место местные аллергические реакции на коже полового члена, которые самостоятельно исчезали.

Таким образом, по нашему мнению, NO-терапия с помощью аппарата Плазон должна использоваться для коррекции эректильной дисфункции вследствие возрастных инволюционных изменений и возрастной андрогенной недостаточности. Рациональное использование метода позволит у подавляющего большинства пациентов, страдающих нарушением копулятивной функции этого типа, добиться ее полной коррекции, т.е. восстановления присущей данному субъекту сексуальной активности, при удовлетворительном качестве эрекции. В зависимости от достигнутых результатов и переносимости терапии возможно любое сочетание нашей методики со ставшими уже традиционными методами психотерапии, физиотерапии, терапии андрогенами, сочетания метода с приемом адаптогенов, транквилизаторов, антидепрессантов и т.д.

Изобретение относится к области медицины, в частности к андрологии, и может быть использовано для лечения климактерического синдрома у мужчин. Производят предварительную оценку степени нарушения копулятивной функции по шкале количественной ее оценки О.Б.Лорана и А.С.Сегал, 1998 г. При отклонении суммы баллов от среднестатистической нормы для мужчин 51-65 лет проводят прерывистое вакуумирование полового члена с одновременной местной NO-терапией экзогенным монооксидом азота. При отклонении суммы баллов на 1-4 экспозиция составляет 1-2 мин, 2 раза в неделю, всего 10 сеансов. При отклонении суммы баллов на 5-8 - экспозиция 3-4 мин, 3 раза в неделю, всего 11-12 сеансов. При отклонении суммы баллов на 9-12 - экспозиция 5 мин 3 раза в неделю, всего 12-13 сеансов. При отклонении суммы баллов на 13-14 - экспозиция 6 мин 3 раза в неделю, всего 14-15 сеансов. При отклонении суммы баллов от среднестатистической нормы по нейрогуморальной составляющей на 2 и выше дополнительно вводят андриол в количестве 120 мг/сут 1 раз в день на протяжении всего курса NO-терапии. При отклонении суммы баллов от среднестатистической нормы по эрекционной составляющей на 2 и выше дополнительно проводят вибромассаж эрогенных рефлексогенных зон с частотой 150-250 Гц и давлением 150-300 КПа по 1-1,5 мин на каждую зону, процедуру проводят в дни, свободные от проведения NO-терапии. Способ обеспечивает коррекцию эрекционной дисфункции, возникающей вследствие возрастных инволюционных изменений. 2 з.п. ф-лы.

1. Способ лечения эректильной дисфункции на фоне климактерического синдрома у мужчин, отличающийся тем, что предварительно оценивают степень нарушения копулятивной функции по шкале количественной ее оценки О.Б.Лорана и А.С.Сегал, 1998 г. и при отклонении суммы баллов от среднестатистической нормы для мужчин 51-65 лет, на 1-4 проводят прерывистое вакуумирование полового члена с одновременной местной NO-терапией экзогенным монооксидом азота с временем экспозиции 1-2 мин, 2 раза в неделю, всего 10 сеансов; при отклонении суммы баллов на 5-8 проводят прерывистое вакуумирование полового члена с одновременной местной NO-терапией экзогенным монооксидом азота с временем экспозиции 3-4 мин, 3 раза в неделю, всего 11-12 сеансов; при отклонении суммы баллов на 9-12 проводят прерывистое вакуумирование полового члена с одновременной местной NO-терапией экзогенным монооксидом азота с временем экспозиции 5 мин, 3 раза в неделю, всего 12-13 сеансов; при отклонении суммы баллов на 13-14 проводят прерывистое вакуумирование полового члена с одновременной местной NO-терапией экзогенным монооксидом азота с временем экспозиции 6 минут, 3 раза в неделю, всего 14-15 сеансов.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что при отклонении суммы баллов по нейрогуморальной составляющей на 2 и выше, дополнительно вводят андриол 120 мг/сут, один раз в день на протяжении всего курса NO-терапии.3. Способ по п.1, отличающийся тем, что при отклонении суммы баллов по эрекционной составляющей на 2 и выше, дополнительно проводят вибромассаж эрогенных рефлексогенных зон с частотой 150-250 Гц и давлением 150-300 кПа по 1-1,5 мин на каждую зону, процедуру проводят в дни, свободные от проведения NO-терапии.