ПОЛОТНО ПОЛИМЕРНОЙ ПЛЕНКИ С ДОБАВКОЙ В ВИДЕ СМЕСИ ПОВЕРХНОСТНО-АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ Российский патент 2007 года по МПК A61L15/20 A61L15/48 A61F13/20 

Перекрестная ссылка на родственные заявки

Данное изобретение связано со следующими совместно рассматриваемыми заявками: заявкой на патент США с порядковым номером 09/343 759, поданной 30 июня 1999, озаглавленной "Continuous Method of Providing Individual Sheets from a Continuous Web" ("Непрерывный способ получения отдельных листов из непрерывного полотна"); заявкой на патент США с порядковым номером 09/345 090, поданной 30 июня 1999, озаглавленной "Multilayered Apertured Film Wrapping Element for Absorbent Articles" ("Оберточный элемент из многослойной пленки с отверстиями, предназначенный для абсорбирующих изделий"); заявкой на патент США с порядковым номером 09/345 089, поданной 30 июня 1999, озаглавленной "Heterogeneous Apertured Film Wrapping Element for Absorbent Articles" ("Оберточный элемент из неоднородной пленки с отверстиями, предназначенный для абсорбирующих изделий"); заявкой на патент США с порядковым номером 09/343 760, поданной 30 июня 1999, озаглавленной "Domed Tampon with Surfactant-Treated Cover" ("Куполообразный тампон с покрытием, обработанным поверхностно-активным веществом"); заявкой на патент США с порядковым номером 09/606 958, поданной 29 июня 2000, озаглавленной "Sealing Roller and Sealing Roller Element, Particularly for Producing a Tampon for Feminine Hygiene and Method Therefore" ("Ролик для сварки и элемент ролика для сварки, предназначенные в особенности для получения тампона для обеспечения гигиены женщин, и способ получения тампона"); заявкой на патент США с порядковым номером 09/607 032, поданной 29 июня 2000, озаглавленной "Tampon Having Apertured Film Cover Thermobonded to Fibrous Absorbent Structure" ("Тампон, имеющий покрытие из пленки с отверстиями, прикрепленное посредством термоскрепления к волокнистой абсорбирующей структуре"); заявкой на патент США с порядковым номером 09/606 559, поданной 29 июня 2000, озаглавленной "Tampon for Feminine Hygiene and Process and Apparatus for its Production" ("Тампон для обеспечения гигиены женщин и способ и устройство для его изготовления"); и заявкой на патент США с порядковым номером 09/745 898, поданной 21 декабря 2000, озаглавленной "Apertured Polymeric Film Web with Diol/Surfactant Additive" ("Полотно из полимерной пленки с отверстиями с добавкой из диола/поверхностно-активного вещества" (досье патентного поверенного РРС-768).

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к материалу, представляющему собой пленку с отверстиями (далее - пленочный материал с отверстиями), пригодному в качестве покрытия, используемого на обращенной к телу стороне абсорбирующего изделия. Пленочный материал имеет комбинацию добавок, нанесенную на его поверхность. Комбинация добавок обеспечивает улучшенное перемещение текучих сред через покрытие, и она способна обеспечить уменьшение сил трения во время обработки абсорбирующего изделия.

Предпосылки создания изобретения

Существует ряд типов покрытий, которые использовались или используются в настоящее время для тампонов: тканые материалы, нетканые материалы, пленки с отверстиями, сетчатые пленки, полимерные сетки и т.п. Несмотря на то, что из патентной литературы следует, что желательно продвижение по пути прогресса от нетканых материалов к пленкам с отверстиями, этого еще не произошло в промышленных масштабах. Для коммерциализации данного желательного тампона необходимо преодолеть ряд проблем. Во-первых, пленки с отверстиями, как правило, являются гидрофобными по своей природе, и это может привести к снижению той степени легкости, с которой выделяемые организмом текучие среды могут проходить в абсорбирующую структуру, заключенную внутри покрывающих элементов. Во-вторых, пленки с отверстиями имеют фрикционные характеристики, которые существенно отличаются от соответствующих свойств нетканых материалов. Это может создать трудности в процессе обработки, особенно в прессах для получения тампонов, в которых спрессованные тампоны подвергаются воздействию аксиальных выталкивающих сил, таких как раскрытые в патентах США No. 3343225 (на имя Hochstrasser и др.), 3348866 (на имя Etz), 3422496 (на имя Wolff и др.), 3477102 (на имя Etz), 3515138 (на имя Hochstrasser и др.), 3688346 (на имя Johst и др.), 3852847 (на имя Etz), 4081884 (на имя Johst и др.), 4498218 (на имя Friese) и 4453296 (на имя Friese), в заявке на Европейский патент No. 0623333 (на имя Karl Ruggli AG), в заявке на Европейский патент No. 0639363 (на имя Karl Ruggli AG) и в Европейском патенте No. 0422660 (Johnson & Johnson GmbH).

Покрытия из нетканых материалов могут быть включены в состав тампонов как описано в выданных на имя Friese патентах США No. 4816100, 4836450 и 4859273. В этом случае тампоны могут быть преобразованы в тампоны, описанные в указанных выше патентах.

Покрытия из пленок с отверстиями включали в состав гигиенических прокладок для повышения способности изделий маскировать абсорбированные, выделенные организмом текучие среды. Пример такого покрытия из пленки с отверстиями раскрыт в принадлежащем McNeil-PPC, Inc. Европейском патенте 0900071. Это усовершенствование относится к обработке пленки с отверстиями в коронном разряде для нанесения на нее водорастворимого поверхностно-активного вещества. Это существенное достижение в данной области техники, тем не менее, требует выполнения многочисленных технологических операций, и при их выполнении гигиенические прокладки, изготавливаемые данным способом, не подвергаются воздействию большого трения в аксиальном направлении, которое отмечается в процессах изготовления тампонов, описанных выше.

Следовательно, существует потребность в пленочном материале с отверстиями, пригодном в качестве покрытия, используемого на обращенной к телу стороне абсорбирующего изделия, такого как тампон, который может экономично изготавливаться в промышленных масштабах, который обеспечивает удовлетворительное перемещение текучих сред в абсорбирующее изделие и способствует извлечению тампона из наружной обертки или аппликатора перед использованием и/или во время использования.

Сущность изобретения

Настоящее изобретение относится к полимерному пленочному материалу, пригодному в качестве покрытия, используемого на обращенной к телу стороне абсорбирующего изделия. Пленочный материал содержит полотно полимерной пленки с отверстиями и комбинацию добавок, нанесенную на него. Комбинация добавок образована из от приблизительно 10 мас.% до приблизительно 90 мас.% гидрофильного вещества и от приблизительно 90 мас.% до приблизительно 10 мас.% лиофильного вещества. Пленочный материал имеет время погружения при испытании с использованием погружаемой корзины, составляющее менее приблизительно 25 секунд.

Настоящее изобретение также относится к тампону, используемому при менструациях, содержащему абсорбирующую структуру, тесьму для извлечения и полимерный пленочный материал, описанный выше, который по существу окружает абсорбирующую структуру.

Кроме того, изобретение относится к способу изготовления тампона. Способ включает в себя:

а) нанесение до приблизительно 1 г/м² смеси добавок на полотно не проницаемого для текучих сред пластикового материала, преобразованного в пленочный материал с отверстиями,

b) отделение отдельного листа от полотна,

с) присоединение отдельного листа к абсорбирующей волокнистой ленте,

d) формование абсорбирующей волокнистой ленты в заготовку тампона,

е) прессование заготовки тампона в прессе,

f) приложение выталкивающей силы к спрессованному тампону в аксиальном направлении для выталкивания тампона из пресса.

В вышеуказанном способе комбинация добавок содержит от приблизительно 10 до приблизительно 90 мас.% гидрофильного вещества и от приблизительно 90 до приблизительно 10 мас.% лиофильного вещества, и пленочный материал имеет время погружения при испытании с использованием погружаемой корзины, составляющее менее приблизительно 25 секунд. Кроме того, когда заготовка тампона будет образована, отдельный лист будет по существу окружать ее. Спрессованный тампон является по существу цилиндрическим, и он имеет наружное покрытие, представляющее собой отдельный лист.

На чертеже представлено перспективное изображение тампона, имеющего покрытие из пленки с отверстиями согласно настоящему изобретению.

Подробное описание предпочтительного варианта осуществления

Настоящее изобретение относится к полимерному пленочному материалу, пригодному в качестве покрытия, используемого на обращенной к телу стороне абсорбирующего изделия.

В используемом здесь смысле термин "абсорбирующее изделие" в целом относится к приспособлениям, используемым для абсорбции и удерживания экссудатов организма, и, более точно, к приспособлениям, которые размещают у тела пользователя, вблизи или внутри тела пользователя для абсорбции и удерживания таких экссудатов организма. Термин охватывает, без ограничения, подгузники, прокладки, используемые при менструациях, тампоны, гигиенические прокладки, прокладки, используемые при недержании, тренировочные трусы и т.п., а также изделия для обтирания, повязки и повязки на рану.

В используемом здесь смысле термин "пленка с отверстиями" относится к не проницаемому для текучих сред пластиковому материалу в виде упругого трехмерного полотна, имеющего первую и вторую поверхности. Первая поверхность трехмерного полотна имеет множество выполненных в ней отверстий. Предпочтительно каждое из отверстий образовано с помощью множества пересекающихся элементов, соединенных друг с другом по существу в плоскости первой поверхности. Каждый из элементов имеет поперечное сечение, при этом он предпочтительно имеет базовую часть в плоскости первой поверхности, и боковую стенку, присоединенную к каждому краю базовой части. Части, представляющие собой боковые стенки, проходят, как правило, в направлении второй поверхности трехмерного полотна. Кроме того, части, представляющие собой пересекающиеся боковые стенки, соединены друг с другом в промежуточном положении между первой и второй поверхностями полотна. Части, представляющие собой соединенные друг с другом боковые стенки, предпочтительно заканчиваются по существу одновременно друг с другом в плоскости второй поверхности.

Абсорбирующее изделие 10 по настоящему изобретению содержит расположенное на обращенной к телу стороне покрытие 12 из пленки с отверстиями и абсорбирующую структуру 14. Оно может также включать в себя не проницаемое для жидкости покрытие, такое как задний лист гигиенической прокладки. Покрытие 12, по меньшей мере, частично окружает абсорбирующую структуру 14, которая, как правило, предназначена и создана для абсорбции и удерживания выделяемых организмом экссудатов. Абсорбирующее изделие 10 также содержит элементы для размещения, такие как клей, и/или элементы для удаления, такие как тесьма 16 для извлечения. Несмотря на то, что абсорбирующее изделие 10 может представлять собой любое изделие из указанных выше, нижеизложенное относится к особенно предпочтительному варианту осуществления, а именно к тампону, используемому при менструациях.

Абсорбирующая структура может представлять собой любое абсорбирующее средство, которое способно абсорбировать и/или удерживать жидкости (например, менструальные выделения и/или мочу). Абсорбирующая структура может быть изготовлена с множеством различных размеров и форм и из множества различных абсорбирующих жидкости материалов. Типовой, неограничивающий перечень пригодных материалов включает в себя целлюлозные материалы, такие как гидратцеллюлозное волокно, хлопчатобумажный материал, древесную целлюлозу, набивку из крепированной целлюлозной ваты, обертки из тонкой папиросной бумаги и ламинаты, торфяной мох (сфагнум) и целлюлозные волокна, которым химически придана жесткость, модифицированные или сшитые целлюлозные волокна, синтетические материалы, такие как полиэфирные волокна, полиолефиновые волокна, абсорбирующие вспененные материалы, абсорбирующие губки, полимеры со сверхвысокой абсорбционной способностью (суперабсорбенты), абсорбирующие гелеобразующие материалы; формованные волокна, такие как волокна с капиллярными каналами и разветвленные волокна, комбинации материалов, такие как комбинация из синтетических волокон и древесной целлюлозы, включающая в себя совместно образованные волокнистые структуры (например, те материалы, которые описаны в выданном на имя Anderson и др. патенте США No. 4100324), или любой эквивалентный материал, или комбинации материалов, или смеси данных материалов.

Элементы для размещения могут представлять собой любой элемент или приспособление, которое пригодно для фиксации абсорбирующего изделия 10 в процессе использования. Типовой, неограничивающий перечень пригодных элементов для размещения включает в себя клеи, язычки из липкой ленты, крылышки, скрепляющие приспособления (застежки) в виде крючков и петель и т.п. К предпочтительным элементам для размещения относятся клеящие вещества.

Элементы для удаления могут представлять собой любой элемент или приспособление, которое пригодно для удаления тампона из полости тела после использования. Типовой, неограничивающий перечень пригодных элементов для удаления включает в себя тесьму, содержащую волокна, полученные прядением, и элементарную нить, клейкую ленту и т.п. К предпочтительным элементам для удаления относится тесьма.

Полимерный пленочный материал по настоящему изобретению образован из полотна, имеющего первую поверхность и вторую поверхность и имеющего комбинацию добавок, нанесенную на него. Полотно может быть образовано из однородной однослойной пленки, неоднородной многослойной пленки, такой как описанная в переуступленной заявителю по данной заявке, соответствующей заявке на патент США с порядковым номером 09/345 089, поданной 30 июня 1999, озаглавленной "Heterogeneous Apertured Film Wrapping Element for Absorbent Articles" ("Оберточный элемент из неоднородной пленки с отверстиями, предназначенный для абсорбирующих изделий"), описание которой настоящим включено в данную заявку путем ссылки; или оно может быть образовано из ламината, имеющего множество слоев, такого как описанный в переуступленной заявителю по данной заявке, соответствующей заявке на патент США с порядковым номером 09/345 090, поданной 30 июня 1999, озаглавленной "Multilayered Apertured Film Wrapping Element for Absorbent Articles" ("Оберточный элемент из многослойной пленки с отверстиями, предназначенный для абсорбирующих изделий"), описание которой настоящим включено в данную заявку путем ссылки.

Полимерный пленочный материал может быть образован из одного термопластичного полимерного материала, и он может быть также образован из, по меньшей мере, одной смеси из, по меньшей мере, двух не смешиваемых полимерных материалов. Типовой, неограничивающий перечень полимерных материалов, которые могут быть использованы в пленке с отверстиями, включает в себя полиолефины, такие как полипропилен и полиэтилен, сополимеры полиолефинов, такие как сополимер этилена и винилацетата, сополимера этилена и пропилена, сополимер этилена и акрилатов и сополимер этилена и акриловой кислоты и их соли, галогенированные полимеры, сложные полиэфиры и сополимеры сложных полиэфиров, полиамиды и сополимеры полиамидов, полиуретаны и сополимеры полиуретанов, полистиролы и сополимеры полистиролов и т.п. Предпочтительные полимерные материалы включают в себя полиолефины, в особенности полиэтилен и полипропилен и сополимеры этилена, особенно сополимер этилена и винилацетата.

При использовании неоднородной пленки с отверстиями, или однослойной, или многослойной, пленка предпочтительно включает в себя смесь из, по меньшей мере, двух термопластичных полимерных компонентов. Первый термопластичный полимерный компонент образует непрерывную фазу, которая имеет первую температуру плавления. Для образования непрерывной фазы предпочтительно, чтобы первый термопластичный полимерный компонент присутствовал в количестве, соответствующем от приблизительно 45 до приблизительно 95 мас.% от массы слоя, более предпочтительно - в количестве, соответствующем от приблизительно 60 до приблизительно 80 мас.% от массы слоя. Дисперсная фаза содержит второй термопластичный полимерный компонент, который имеет вторую температуру плавления. Предпочтительно, чтобы второй термопластичный полимерный компонент присутствовал в количестве, соответствующем от приблизительно 55 до приблизительно 5 мас.% от массы слоя, более предпочтительно - в количестве, соответствующем от приблизительно 80 до приблизительно 60 мас.% от массы слоя. Кроме того, вторая температура плавления меньше первой температуры плавления на достаточную величину, чтобы обеспечить возможность нагрева пленки до температуры, находящейся в интервале между первой и второй температурами плавления, что придает второму термопластичному полимерному компоненту способность образовывать адгезионную связь. Эта связь может быть образована между различными частями покрытия, или она может существовать между покрытием и другим элементом тампона.

Кроме того, другие компоненты и дополнительные добавки могут быть добавлены в полимерный материал в количестве, которое не приведет к затруднениям при решении задачи настоящего изобретения, при этом другие компоненты и дополнительные добавки включают в себя, без ограничения, антиоксиданты, поглотители ультрафиолетового излучения, смазки, вещества, препятствующие слипанию, и добавки, понижающие трение, пластификаторы, зародышеобразователи, антистатики, антипирены, пигменты, красители и неорганические или органические наполнители.

Комбинация добавок, нанесенная на покрытие, может служить для выполнения, по меньшей мере, двух функций. Во-первых, она придает гидрофильные свойства пленке с отверстиями, которая содержит в основном гидрофобные полимерные материалы. Это особенно помогает уменьшить утечку экссудатов организма в обход абсорбирующего изделия, вокруг него. Во-вторых, она может обеспечить значительное уменьшение трения в процессе изготовления, например, обеспечить уменьшение выталкивающих сил при выталкивании тампона в аксиальном направлении из пресса для формования тампона. Следовательно, комбинация добавок имеет свойства, которые повышают степень сродства пленки с отверстиями к выделяемым организмом текучим средам и позволяют уменьшить трение между тампоном (или другим абсорбирующим изделием) и технологическим оборудованием. Комбинация добавок содержит от приблизительно 10 до приблизительно 90 мас.% гидрофильного вещества и от приблизительно 90 до приблизительно 10 мас.% лиофильного вещества. Более предпочтительно, если комбинация добавок будет содержать от приблизительно 25 до приблизительно 75 мас.% гидрофильного вещества и от приблизительно 75 до приблизительно 25 мас.% лиофильного вещества, и наиболее предпочтительно, если комбинация добавок будет содержать от приблизительно 40 до приблизительно 60 мас.% гидрофильного вещества и от приблизительно 60 до приблизительно 40 мас.% лиофильного вещества.

В используемом здесь смысле термин "поверхностно-активное вещество" относится к поверхностно-активному агенту, то есть к такому веществу, которое изменяет свойства поверхностей. Поверхностно-активные вещества часто используют в качестве смачивающих веществ, моющих веществ, эмульгаторов, диспергирующих веществ, проникающих веществ и противовспенивающих веществ (пеногасителей). Поверхностно-активные вещества могут быть анионогенными, катионогенными, неионогенными и амфолитными. Предпочтительно, если поверхностно-активное вещество, используемое в настоящем изобретении, представляет собой неионогенное поверхностно-активное вещество. Неионогенные поверхностно-активные вещества, как правило, в меньшей степени раздражают ткань тела человека, и поэтому они являются более приемлемыми в тех случаях применения, которые предусматривают контакт с такой тканью.

В используемом здесь смысле термин "гидрофильное вещество" относится к веществу, которое легко соединяется с водой, и термин "лиофильное вещество" относится к веществу, которое притягивает жидкости в коллоидной системе, при этом имеется в виду коллоидная система, в которой дисперсная фаза представляет собой жидкость, и притягивает дисперсную среду. Одной мерой относительной гидрофильности и лиофильности вещества является гидрофильно-лиофильный баланс, при этом высокий гидрофильно-лиофильный баланс характерен для относительно гидрофильного вещества, а низкий гидрофильно-лиофильный баланс характерен для относительно лиофильного вещества. Предпочтительно гидрофильное вещество имеет гидрофильно-лиофильный баланс по меньшей мере приблизительно 10; более предпочтительно, если оно имеет гидрофильно-лиофильный баланс по меньшей мере приблизительно 12, и наиболее предпочтительно, если оно имеет гидрофильно-лиофильный баланс по меньшей мере приблизительно 15. Однако также могут быть использованы гидрофильные вещества, которые, как правило, не имеют измеренного гидрофильно-лиофильного баланса. Такие гидрофильные вещества могут включать в себя, без ограничения, диолы, такие как гликоли и полигликоли. Напротив, предпочтительные лиофильные вещества имеют гидрофильно-лиофильный баланс менее приблизительно 10, более предпочтительно - менее приблизительно 8 и наиболее предпочтительно - менее приблизительно 5.

Типовой, не ограничивающий перечень пригодных диолов включает в себя С_2-8-диолы и полигликоли и т.п. Предпочтительно диол выбирают из группы, состоящей из гликолей (С₂ и С₃-диолов) и полигликолей. В используемом в описании и в формуле изобретения смысле термин "полигликоль" относится к диэтиленгликолю, образованному путем дегидратации двух или более молекул гликоля. Типовой, не ограничивающий перечень пригодных гликолей включает в себя этиленгликоль, пропиленгликоль, полиэтиленгликоли, полипропиленгликоли, метоксиполиэтиленгликоли, полибутиленгликоли или блоксополимеры бутиленоксида и этиленоксида. Среди вышеупомянутых полигликолей предпочтительными являются полиэтиленгликоль, имеющий молекулярную массу менее приблизительно 600, и полипропиленгликоль, имеющий молекулярную массу менее приблизительно 4000. Наиболее предпочтительным является полигликоль, который представляет собой жидкость при комнатной температуре.

Предпочтительными неионогенными поверхностно-активными веществами являются этоксилаты, включая этоксилаты сложных эфиров жирных кислот, этоксилаты сложных эфиров жирных кислот с группами простых эфиров и этоксилированные производные сахара.

Одним особенно предпочтительным классом этоксилированных сложных эфиров жирных кислот является класс этоксилированных полиолэфиров жирных кислот и, более точно, этоксилированный эфир сорбитана и жирной кислоты. Типовой, не ограничивающий перечень пригодных этоксилированных эфиров сорбитана и жирных кислот включает в себя лаурат полиоксиэтиленсорбитана (также известный как Polysorbate 20 (гидрофильно-лиофильный баланс: 16,7) и 21 (гидрофильно-лиофильный баланс 13,3)), пальмитат полиоксиэтиленсорбитана (также известный как Polysorbate 40 (гидрофильно-лиофильный баланс: 15,6)), стеарат полиоксиэтиленсорбитана (также известный как Polysorbate 60 (гидрофильно-лиофильный баланс: 14,9) и 61 (гидрофильно-лиофильный баланс: 9,6)), тристеарат полиоксиэтиленсорбитана (также известный как Polysorbate 65 (гидрофильно-лиофильный баланс: 10,5)), олеат полиоксиэтиленсорбитана (также известный как Polysorbate 80 (гидрофильно-лиофильный баланс: 15,0) и 81 (гидрофильно-лиофильный баланс: 10,0)) и триолеат полиоксиэтиленсорбитана (также известный как Polysorbate 85 (гидрофильно-лиофильный баланс: 11,0)). Среди вышеупомянутых этоксилированных сложных эфиров сорбитана и жирных кислот наиболее предпочтителен монолаурат полиоксиэтилен-20-сорбитана.

Одним особенно предпочтительным классом этоксилированных сложных эфиров жирных кислот с группами простых эфиров является класс полиоксиэтиленалкиловых эфиров. Типовой, неограничивающий перечень пригодных полиоксиэтиленалкиловых эфиров включает в себя полиоксиэтиленлауриловый эфир, полиоксиэтиленстеариловый эфир (также известный как Steareth-2, Steareth-10 (гидрофильно-лиофильный баланс: 12,4) и т.п.), полиоксиэтиленцетиловый эфир (также известный как Ceteth-2, Ceteth-10 (гидрофильно-лиофильный баланс: 12,9) и т.п.) и полиоксиэтиленолеиловый эфир (также известный как Oleth-2 (гидрофильно-лиофильный баланс: 12,4), Oleth-10 и т.п.). Среди вышеупомянутых полиоксиэтиленалкиловых эфиров наиболее предпочтительным является полиоксиэтиленстеариловый эфир.

Одним особенно предпочтительным классом сложных эфиров жирных кислот является класс сложных эфиров сорбитана и жирных кислот. Типовой, не ограничивающий перечень пригодных сложных эфиров сорбитана и жирных кислот включает в себя моноолеат сорбитана (гидрофильно-лиофильный баланс: 4,3), моностеарат сорбитана (гидрофильно-лиофильный баланс: 4,7), монопальмитат сорбитана (гидрофильно-лиофильный баланс: 6,7), монолаурат сорбитана (гидрофильно-лиофильный баланс: 8,6), тристеарат сорбитана (гидрофильно-лиофильный баланс: 2,1) и триолеат сорбитана (гидрофильно-лиофильный баланс: 1,8). Среди вышеупомянутых сложных эфиров сорбитана и жирных кислот наиболее предпочтительным является моноолеат сорбитана.

Одним особенно предпочтительным классом этоксилированных производных сахаров является класс производных метилглюкозы. Типовой, не ограничивающий перечень пригодных производных метилглюкозы включает в себя methyl gluceth-10, метилглюкозу-20, дистеарат метилглюкозы-20, диолеат метилглюкозы (гидрофильно-лиофильный баланс: 5) и сесквистеарат метилглюкозы (гидрофильно-лиофильный баланс: 6), диолеат полиэтиленгликоль-120-метилглюкозы и сесквистеарат полиэтиленгликоль-20-метилглюкозы.

Следует понимать, что компоненты комбинаций добавок, используемые в тампоне и при его изготовлении, подобные описанным здесь, промышленно выпускаются и имеются на рынке. Образцы их продаются под зарегистрированными товарными знаками "SPAN", "TWEEN" и "BRIJ" компанией UNIQEMA, филиалом компании ICI, Wilmington, Делавэр, США, и под зарегистрированными товарными знаками "GLUCAM", "GLUCATE" и "GLUCAMATE" компании Amerchol Corporation, Edison, Нью-Джерси, США.

Комбинацию добавок предпочтительно наносят на покрытие в количестве до приблизительно 1 г/м². Более предпочтительно, если поверхностная плотность наносимой в виде покрытия комбинации добавок будет составлять от приблизительно 0,05 до приблизительно 0,8 г/м², и наиболее предпочтительно ее наносят в виде покрытия с поверхностной плотностью от приблизительно 0,2 до приблизительно 0,5 г/м². Если будет нанесено слишком малое количество комбинации добавок, изделие не будет обеспечивать надлежащего перемещения текучих сред через полимерный пленочный материал, и покрытие может также быть повреждено в процессе изготовления, особенно во время выталкивания изделия в аксиальном направлении из пресса для изготовления тампонов. Нанесение комбинации добавок в слишком большом количестве является неэкономичным, и она может быть обнаружена потребителем. Кроме того, если слишком большое количество будет наноситься, избыток будет стремиться накапливаться на технологическом оборудовании, и ненужный материал (такой как грязь, волокна и т.п.) может прилипнуть к машине. Это также может привести к плохому регулированию положения материала покрытия, неправильному размещению покрытия и незакрепленным концам покрытия после присоединения покрытия.

Добавленное количество комбинации добавок, описанной выше, должно быть достаточным для уменьшения трения в процессе изготовления, например, для уменьшения выталкивающих сил в прессе для изготовления тампонов, в достаточной степени для того, чтобы предотвратить повреждение изделия в процессе изготовления. Повреждение изделия включает в себя разрушение изделия вследствие действия зажимов пресса, и зажим изделия приведет к остановке машины. Повреждение изделия также включает в себя деформирование покрытия вследствие трения между покрытием и технологическим оборудованием. Это можно наблюдать в виде "ступенчатости" изделия. Ступенчатость изделия возникает тогда, когда образуются складки, перпендикулярные продольной оси тампона. Это может иметь вид ряда колец вокруг изделий, возникающих из-за данных окружных периферийных складок. Предпочтительно неионогенное поверхностно-активное вещество наносят на покрытие в количестве, достаточном для уменьшения выталкивающих сил в прессе для изготовления тампонов до значений, составляющих менее приблизительно 1100 Н. Более предпочтительно, если выталкивающие силы в прессе для изготовления тампонов будут уменьшены до значений, составляющих менее приблизительно 1000 Н.

Кроме того, абсорбирующая структура может быть изготовлена с множеством различных размеров и форм и из множества различных абсорбирующих жидкости материалов. Пример образования абсорбирующей структуры раскрыт в выданном на имя Etz патенте США No. 3477102, описание которого включено в данный материал путем ссылки.

Комбинация добавок может быть нанесена на материал покрытия любым способом, который обеспечивает достаточно равномерное нанесение покрытия. Обычному специалисту в данной области техники известно множество подобных способов. Типовой, не ограничивающий перечень пригодных способов включает в себя распыление, экструзию, щелевое нанесение покрытия, нанесение покрытия с помощью щеточного устройства, нанесение покрытия способом переноса и т.п. Отдельный лист материала покрытия, представляющего собой пленку с отверстиями, может быть наложен на абсорбирующую структуру, такую как абсорбирующая волокнистая лента, при изготовлении тампона путем использования резально-установочного устройства, предназначенного для отрезки материала от рулона с помощью резательного валика и для размещения материала на абсорбирующей структуре. Другой способ нанесения покрытия в общих чертах описан в выданном на имя Friese патенте США No. 4816200, описание которого включено в данную заявку путем ссылки. Несмотря на то, что в данном патенте описано использование покрытия из нетканого материала для тампона, усовершенствования, необходимые для достижения этого, описаны в переуступленной заявителю по данной заявке, совместно рассматриваемой заявке на патент США с порядковым номером 09/343 759, поданной 30 июня 1999, озаглавленной "Continuous Method of Providing Individual Sheets from a Continuous Web" ("Непрерывный способ получения отдельных листов из непрерывного полотна"), описание которой включено в данную заявку путем ссылки. В этой одновременно рассматриваемой заявке раскрыт способ достижения полного отделения части материала, включающий в себя следующие операции: разрезание подаваемого материала на множество отдельных зон вдоль поперечной оси, образование надрезов на материале, расположенном между зонами разрезки вдоль той же поперечной оси и последующее приложение силы, достаточной для разрушения (разрыва) зон надреза, в результате чего происходит отделение части материала от рулона подающего устройства. После этого покрытие и абсорбирующий материал могут быть скатаны для образования заготовки тампона с покрытием, в которой отдельный лист материала покрытия по существу окружает заготовку тампона.

Перед нанесением комбинации добавок на покрытие компоненты ее могут быть соединены любым способом, пригодным для получения предпочтительной комбинации. Например, компоненты могут быть соединены в резервуаре и перемешаны до образования однородной смеси, свидетельством получения которой служит однородный внешний вид без разделения фаз. В случае ряда комбинаций подвод умеренных количеств тепла приводит к ускорению процесса перемешивания. Как правило, предпочтительно первым добавлять преобладающий компонент в резервуар для смешивания. Тем не менее, компоненты также могут быть добавлены по существу одновременно или даже в обратном порядке.

После этого заготовка тампона с покрытием может быть отформована в тампон путем использования пресса для изготовления тампонов. Один способ описан в выданном на имя Wolff и др. патенте США No. 3422496, описание которого включено в данную заявку путем ссылки. Это способ включает в себя выталкивание спрессованного тампона из пресса для изготовления тампонов посредством поршня. Это выталкивание происходит в аксиальном направлении или вдоль направления оси пресса, и легко можно понять, что выталкивающие силы могут быть довольно большими из-за сил трения, возникающих между спрессованным тампоном и зажимными элементами, которые используются при образовании спрессованного тампона. Несмотря на то, что существует возможность уменьшения сил трения путем отвода зажимных элементов немного в сторону от оси пресса, при радиальном "выбивании" спрессованного тампона по-прежнему будет возникать достаточно большая выталкивающая сила.

Другой способ описан в поданной на имя Friese и др. заявке на патент США с порядковым номером 07/596 454, поданной 12 октября 1990, и в документе ЕР-В-0 422 660, описания которых включены в данную заявку путем ссылки. Зажимные элементы пресса данного типа, предназначенного для изготовления тампонов, модифицированы по сравнению с теми, которые описаны в патенте, выданном на имя Wolff и др. Зажимные элементы, описанные в заявке Friese и др., включают в себя прижимные резальные элементы или пальцы, которые вдаются в спрессованный тампон. Таким образом, данный способ может привести к возникновению даже больших выталкивающих сил, чем в способе по патенту, выданному на имя Wolff и др.

Дополнительное разъяснение настоящего изобретения будет осуществлено со ссылкой на нижеприведенные конкретные примеры, которые иллюстрируют состав, форму и способ получения предметов настоящего изобретения. Следует понимать, что для специалистов в данной области техники очевидны многие варианты состава, формы и способа получения этого. Нижеприведенные примеры, в которых доли и процентные соотношения приведены по массе, если не указано иное, являются лишь иллюстративными.

Примеры

Пример 1

Эффективность материалов покрытия при перемещении текучих сред через полотно полимерной пленки с отверстиями была определена путем использования "Sinking Basket Test" ("Испытания с использованием погружаемой корзины"), описанного ниже.

Полимерные пленки с отверстиями получали путем совместной экструзии двух смесей полимеров через несколько экструдеров. Две струи расплава поступали в блок подачи, который обеспечивал разделение смеси полимеров, предназначенной для образования наружных слоев, на два потока, оставляя промежуточный слой нетронутым. Таким образом, промежуточный слой оказывался заключенным между наружными слоями или охваченным наружными слоями, в результате чего получали пленку со структурой А-В-А с долями полимера, указанными в таблице 1. Слои А разделены поровну, так что соотношение масс А:В фактически приведет к распределению 25: 50:25, если учитывать оба слоя А.

Таблица 1ПленкаСлои А (мас.%)Слои В (мас.%)Пленка 15050Пленка 28614Пленка 38911

Состав слоя А указан в таблице 2, в которой LDPE (low density polyethylene) представляет собой полиэтилен низкой плотности, LLDPE (linear low density polyethylene) представляет собой линейный полиэтилен низкой плотности, HDPE (high density polyethylene) представляет собой полиэтилен высокой плотности, Metallocene (металлоцен - комплексное производное дициклопентадиена с металлом) представляет собой катализированный металлоценом полиэтилен, и концентрат TiO₂ представляет собой концентрат пигмента, содержащий приблизительно 50-70 мас.% TiO₂, диспергированного в полиолефине, таком как полиэтилен.

Таблица 2ПленкаПолиэтилен низкой плотности (мас.%)Линейный полиэтилен низкой плотности (мас.%)Полиэтилен высокой плотности (мас.%)Металлоцен (мас.%)Концентрат TiO₂ (мас.%)Пленка 170  30 Пленка 2493015 6Пленка 3541525 6

Состав слоя В указан в таблице 3, в которой HDPE (ПЭВП - полиэтилен высокой плотности) и LDPE (ПЭНП - полиэтилен низкой плотности) обозначают то же, что указано выше для слоя А, и РР (polypropylene) представляет собой полипропилен.

Таблица 3ПленкаПолипропилен (мас.%)Полиэтилен низкой плотности (мас.%)Полиэтилен высокой плотности (мас.%)Пленка 1 3070Пленка 2100  Пленка 3100  

Пленка 1 была поставлена компанией Isofilms, Сан-Паулу, Бразилия, и пленки 2 и 3 были поставлены компанией Guial, Quinceux, Франция.

После этого в пленке со структурой А-В-А были образованы отверстия путем использования струй горячего воздуха и вакуума при температуре приблизительно 330°С, при этом указанная пленка опиралась на цилиндрическую формующую поверхность, по существу такую же, как описанная в выданном на имя James и др. патенте США No. 5916462 и в выданном на имя Zimmerli патенте США No. 3054148. Предполагается, что различия между способами, описанными в данных патентах, и способом, используемом здесь, не приведут к изменению результатов, описанных ниже. Получившаяся в результате пленка с отверстиями имела повторяющуюся сетку по существу одинаковых круглых отверстий, открытую площадь, составляющую приблизительно 23-25%, и эквивалентный гидравлический диаметр (EHD - equivalent hydraulic diameter), определяемый по формуле EHD = 4 · площадь/периметр, составляющий приблизительно 23-25 мил (0,58-0,64 мм).

Открытая площадь может быть определена путем использования анализа изображений для определения относительных процентных соотношений площадей отверстий и площадей зон без отверстий, или площадей контакта. По существу при анализе изображений происходит преобразование оптического изображения, полученного с помощью оптического микроскопа, в электронный сигнал, пригодный для обработки. Электронный луч сканирует изображение, строку за строкой. При сканировании каждой строки выходной сигнал изменяется в соответствии с освещенностью. Белые зоны вызывают довольно высокое напряжение, а черные зоны - довольно низкое напряжение. Формируется изображение образованной пленки с отверстиями, и на этом изображении отверстия являются белыми, в то время как сплошные зоны термопластичного материала имеют различную интенсивность серого цвета. Чем более плотной будет сплошная зона, тем более темной будет полученная серая зона. Каждую строку анализируемого изображения делят на выборочные точки или пиксели (элементы изображения). Для проведения анализа, описанного выше, может быть использовано следующее оборудование: анализатор изображений Quantimet Q520 Image Analyzer (с программным обеспечением v. 5.02В и опцией Grey Store Option), продаваемый компанией LEICA/Cambridge Instruments Ltd., вместе с микроскопом Olympus SZH Microscope с пропускающим свет основанием, плоским 1,0х объективом (объективом с однократным увеличением) и окулярами 2,5х (с 2,5-кратным увеличением). Изображение может быть получено с помощью видеокамеры DAGE MTI CCD72.

Типовой кусок каждого материала, подлежащего анализу, помещают на предметный столик микроскопа, и получают его контрастное изображение на экране видеокамеры при 10-кратном увеличении масштаба изображения, достигаемом путем соответствующей настройки микроскопа. Открытую площадь определяют исходя из измерений параметров типовых зон. Программа Quantimet выдает среднее значение и стандартное отклонение для каждого образца.

Эквивалентный гидравлический диаметр измеряли в соответствии с методикой, раскрытой в выданном на имя Turi и др. патенте США No. 5567376. Тем не менее изображение было получено путем использования сканера ScanJet 4c, поставляемого компанией Hewlett-Packard, Пало-Альто, Калифорния, США, и проанализировано путем использования программного обеспечения Image-Pro от компании Media Cybernetics, Silver Springs, Мэриленд, США. Эти изменения не привели к существенным изменениям каких-либо результатов.

Пленку с отверстиями покрывали подвергаемыми испытаниям материалами путем нанесения покрытия распылением с помощью двух распылительных сопел. Масса покрытия определена с помощью ядерно-магнитного резонанса в соответствии со следующей процедурой:

Испытательное оборудование и реактивы:

Анализатор на основе ядерно-магнитного резонанса (ЯМР-анализатор) Oxford QP÷20

Пробирки с внутренним диаметром 18 мм и длиной 180 мм с меткой на расстоянии 1,5 дюйма от днища (Oxford #QP1 001)

Аналитические весы (с точностью ± 0,2 мг)

Подготовка образцов

Образцы имели массу приблизительно 2 г.

Проведение исследования

1. Калибровать ЯМР-анализатор с помощью известного количества пленочных покрытий/масс (приблизительно 24 образца) и построить калибровочную кривую.

2. Взвесить пленку (с массой приблизительно 2 г) с неизвестным количеством известного покрытия, поместить пленку в пробирку и уплотнить пробирку с помощью стеклянной трубки, вставленной до глубины ниже отметки 1,5 дюйма, при этом необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать чрезмерного манипулирования образцом.

3. Поместить пробирку в ЯМР-анализатор.

4. Ввести массу образца.

5. Получить результаты в виде мас.% покрытия, которые будут показаны на дисплее ЯМР-анализатора.

Испытание с использованием погружаемой корзины было выполнено для этих образцов пленок с отверстиями следующим образом:

Методика испытания с использованием погружаемой корзины

Испытательное оборудование и реактивы:

Прецизионные весы с точностью до 0,01 г

Секундомер

Химический стакан (с диаметром 10-13 см, высотой 20 см)

Вода с температурой приблизительно 20°С.

Сухие цилиндрические корзины, состоящие из медной проволоки с диаметром 0,4 мм. Эти корзины имеют высоту 8,0 см и диаметр 5,0 см. Размер ячейки составляет 1,5-2,0 см, и масса составляет 2,7 ± 0,3 г.

Приготовление образцов

Были приготовлены, по меньшей мере, 3 образца материалов покрытий с массой, составляющей точно 5,0 ± 0,1 г.

Проведение испытания

Определяли массу корзины с точностью до ближайшего сантиграмма. 5 г материала покрытия (куски длиной 1,0-1,8 м; ширина разреза ˜50 мм) помещали свободно в корзину (с произвольным заполнением ее). После этого корзину взвешивали с точностью до ближайшего сантиграмма. Химический стакан с диаметром 10-13 см заполняли водой с температурой приблизительно 20°С до высоты 15-18 см. Заполненную корзину держали горизонтально и бросали с высоты приблизительно 10 мм в воду. Время, которое требовалось корзине для того, чтобы опуститься ниже поверхности воды (погрузиться под воду), измеряли с помощью секундомера. Время погружения рассчитывали как среднее значение из результатов трех или более испытаний. (Источник: European Pharmocopoeia, Europeisches Arzneibuch, 3. Edition 1997, Deutscher Apotheker Verlag Stuttgart, страница 1808). Время погружения материалов и корзины приведено ниже в таблице 4.

Таблица 4Покрытие(пленка)Покрытие (состав)Добавка (%)Время погружения (с)Стандартное отклонение (с)Пленка 1Нет покрытия (контрольная)нет≫ 180 Пленка 2Нет покрытия (контрольная)нет≫ 180 Пленка 3Нет покрытия (контрольная)нет≫ 180 Пленка 1Tween 201,036,0/Пленка 1Span 801,045,5/Пленка 1Полиэтиленгликоль 4001,0≫ 180 Пленка 1Полиэтиленгликоль 6001,0≫ 180 Пленка 1Span 801,045,5/Пленка 2Span 802,039,27,6Пленка 29% полиэтиленгликоля 400 / 81% Span 801,120,84,5Пленка 223% полиэтиленгликоля 400 / 77% Span 801,33,11,0Пленка 225% полиэтиленгликоля 400 / 75% Span 801,02,40,3Пленка 233% полиэтиленгликоля 400 / 67% Span 801,52,10,2Пленка 350% полиэтиленгликоля 400 / 50% Span 801,01,90,1Пленка 375% полиэтиленгликоля 400 / 25% Span 801,61,60,0Пленка 390% полиэтиленгликоля 400 / 10% Span 801,72,50,5Пленка 325% полипропиленгликоля / 75% Span 801,610,90,8Пленка 350% полипропиленгликоля / 50% Span 801,65,20,4Пленка 375% полипропиленгликоля / 25% Span 801,48,80,7Пленка 350% Span 80 / 50% Tween 201,44,00,2

Результаты испытаний показывают, что добавки, образованные из смесей гидрофильного вещества и лиофильного вещества, обеспечивают существенно улучшенные показатели при испытании с использованием погружаемой корзины по сравнению с добавками, образованными только из отдельных компонентов. Такие смеси обеспечивают время погружения при испытании с использованием погружаемой корзины, составляющее менее 25 секунд.

Вышеприведенное описание и примеры представлены для того, чтобы способствовать полному и не ограничивающему пониманию изобретения, раскрытого здесь. Поскольку множество разновидностей и вариантов осуществления изобретения может быть выполнено не отходя от его идеи и объема защиты изобретение определено в формуле изобретения.

Изобретение относится к медицине. Раскрыто покрытие из пленки с отверстиями, предназначенное для абсорбирующего изделия. Покрытие имеет комбинацию добавок, содержащую гидрофильное вещество и лиофильное вещество, нанесенное на него. Комбинация добавок обеспечивает существенно улучшенное перемещение текучих сред через покрытие. Она также может обеспечить преимущество за счет уменьшения сил трения в процессе изготовления тампона. 3 н. и 38 з.п. ф-лы, 4 табл., 1 ил.

1. Полимерный пленочный материал, пригодный в качестве покрытия, используемого на обращенной к телу стороне абсорбирующего изделия, содержащий полотно полимерной пленки с отверстиями, комбинацию добавок, содержащую

а) от приблизительно 10 до приблизительно 90 мас.% гидрофильного вещества, и

в) от приблизительно 90 до приблизительно 10 мас.% лиофильного вещества,

в котором пленочный материал имеет время погружения при испытании с использованием погружаемой корзины менее приблизительно 25 с.

a) полотно полимерной пленки с отверстиями и

b) комбинацию добавок, содержащую

i) от приблизительно 10 до приблизительно 90 мас.% гидрофильного вещества и

ii) от приблизительно 90 до приблизительно 10 мас.% лиофильного вещества,

в котором пленочный материал имеет время погружения при испытании с использованием погружаемой корзины менее приблизительно 25 с.

а) наносят до приблизительно 1 г/м² смеси добавок на полотно не проницаемого для текучих сред пластикового материала, преобразованного в пленочный материал с отверстиями, причем комбинация добавок содержит

i) от приблизительно 10 до приблизительно 90 мас.% гидрофильного вещества, и

ii) от приблизительно 90 до приблизительно 10 мас.% лиофильного вещества, в котором пленочный материал имеет время погружения при испытании с использованием погружаемой корзины, составляющее менее приблизительно 25 с,

b) отделяют отдельный лист от полотна,

c) присоединяют отдельный лист к абсорбирующей волокнистой ленте,

d) формируют абсорбирующую волокнистую ленту в заготовку тампона, причем отдельный лист, по существу, окружает заготовку тампона,

e) прессуют заготовку тампона в прессе для образования, по существу, цилиндрического спрессованного тампона, имеющего покрытие, представляющее собой отдельный лист, и

f) прикладывают выталкивающую силу к спрессованному тампону в аксиальном направлении для выталкивания тампона из пресса.