ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОР ТРАНСКРАНИАЛЬНЫЙ (ВАРИАНТЫ) И УСТРОЙСТВО ДЛЯ КРЕПЛЕНИЯ ЭЛЕКТРОДОВ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОРА ТРАНСКРАНИАЛЬНОГО Российский патент 2007 года по МПК A61N1/36 A61N1/32 A61N1/04 

Электростимулятор транскраниальный (варианты) и устройство для крепления электродов электростимулятора транскраниального.

Предлагаемая группа изобретений относится к медицине и может быть использована в неврологии и физиотерапии для транскраниальной электростимуляции в целях оптимизации функций мозга, стимуляции саногенетических механизмов, улучшении центральной нейродинамики, при лечении болезней, сопровождающихся снижением функций мозга. Разработка новых устройств для транскраниальной электростимуляции мозга является актуальной задачей современной медицины, т.к. заболеваемость патологией мозга, по данным ВОЗ, неуклонно возрастает, поэтому поиск новых неинвазивных методов терапии становится все более актуальным. Известно устройство для электротранквиллизации "Микро-ЛЭНАР", (SU, авторское свидетельство N1711914, A61N 1/34, 1992), содержащее блок ритмического воздействия, коммутатор, усилитель, усилитель-ограничитель, регулятор амплитуды, предварительный усилитель, усилитель мощности, блок защиты, электроды, измеритель тока, ключ, резистор, блок питания и таймер. В устройстве за счет переключения коммутатора на прямой или инверсный выходы блока ритмического воздействия ступенчато возрастает длительность электростимулов.

Недостатками устройства являются следующие. Данное устройство не содержит средств отслеживания изменения сопротивления тканей головы, поэтому во время процедуры величина тока стимуляции при неизменной амплитуде выходного сигнала может уменьшаться вследствие роста контактного сопротивления электроды - кожа, собственного сопротивления кожных покровов и других тканей головы до значений, меньших порога эффективности. В указанном устройстве также отсутствует объективный контроль за состоянием пациента.

Это может приводить, с одной стороны, к недостаточной интенсивности стимуляции, а с другой стороны - к передозировке мощности воздействия. Переключение длительности импульсов с помощью коммутатора во время процедуры без соблюдения условия постоянной скважности (то есть отношения периода следования импульсов стимуляции к длительности импульса) будет приводить к скачкам величины тока стимуляции и вызывать болезненные ощущения у пациентов.

Указанные недостатки во многом устраняются в устройствах для транскраниальной электростимуляции, разработанных В.П.Лебедевым и А.В.Малыгиным (RU И1 №16826, RU C1 №2159639).

За прототип предлагаемого изобретения выбрано устройство для транскраниальной электростимуляции, включающее генератор импульсов с частотой воздействия 77±7,0 Гц, регулятор уровня выходного тока, измеритель выходного тока, стабилизатор напряжения, батарею питания, 4 электрода (RU №2159639 C1). Кроме перечисленных конструктивных элементов (являющихся общими признаками с заявляемым изобретением), устройство-прототип имеет блок музыкально-речевого воздействия, блок энергонезависимой памяти, блок испытательных сигналов, внутренний эквивалент нагрузки, шину управления, шину данных, т.е. очень сложно устроено, что затрудняет производство и эксплуатацию устройства-прототипа. По данным авторов заявленного изобретения, использование в лечебных целях транскраниального электростимулятора-прототипа значительно усиливает регресс цефалгического синдрома, но недостаточно эффективно в плане нормализации гемодинамических и нейродинамических нарушений. Кроме того, наблюдается недостаточный процент хорошего терапевтического эффекта (только у 55% больных).

Ремиссия продолжительностью более 3х месяцев при лечении сосудистых головных болей с использованием прототипа наблюдалась только у 5% больных (у 93 больных в течение 3х месяцев наблюдались рецидивы заболевания).

В связи с этим, в настоящее время разрабатываются способы лечения с использованием постоянного электрического тока, модулированного прямоугольными импульсами различных частот, и, в частности, показана высокая эффективность одновременного (т.е. в течение одного сеанса) воздействия трех фиксированных частот: 10 Гц, 77 Гц и 500 Гц (RU №2002110 333/14. Способ лечения сосудистых головных болей). При использовании трех частот воздействующего тока (10, 77, 500 Гц) количество больных, выписанных с хорошим терапевтическим эффектом, возрастает до 79%, а длительность ремиссии более 3х месяцев наблюдается у 38-65% больных (Ru №2002110333/14). Кроме того, в этом случае наблюдается более выраженная нормализация гемодинамических нарушений, усиление регресса цефалгического синдрома, снижение степени дезинтеграции в структурах лимбико-ретикулярного комплекса (Ru №2002110333/14).

Все это выдвинуло задачу разработки транскраниального электростимулятора, позволяющего за счет использования трех фиксированных частот (10±1,0, 77±7,0, 500±50,0 Гц) повысить эффективность лечения, увеличить продолжительность ремиссии, добиться более выраженной нормализации гемодинамических нарушений и оптимизации нейродинамики в структурах либико ретикулярного комплекса.

Поставленная задача в транскраниальном электростимуляторе, включающем генератор импульсов с частотой воздействия 77±7,0 Гц, регулятор уровня выходного тока, измеритель выходного тока, стабилизатор напряжения, батарею питания, 4 электрода, достигается тем, что по варианту 1 в него дополнительно включены 2 генератора импульсов - с частотой воздействия 10±1,0 Гц и частотой воздействия 500±50,0 Гц, сглаживающий фильтр, ключ 1, ключ 2, устройство для крепления электродов, преобразователь, состоящий из задающего генератора, транформаторного усилителя и выпрямителя; при этом выход батареи питания соединен с входом стабилизатора напряжения, выход стабилизатора напряжения соединен с входами регулятора уровня выходного тока, генераторов импульсов и задающего генератора, выход регулятора уровня выходного тока соединен с входом ключа 2, выходы генераторов импульсов соединяют с входом ключа 1, выход преобразователя соединен со вторым входом ключа 1, выход ключа 1 соединен с измерителями выходного тока и электродами, выход ключа 2 соединен с входом сглаживающего фильтра.

Кроме того, в задачу предлагаемой группы изобретений положено:

- возможность индивидуального подбора оптимальной частоты воздействия при транскраниальной электростимуляции по принципу обратной связи (что, в свою очередь, обеспечивает повышение клинического эффекта);

- возможность одновременного воздействия несколькими частотами;

- возможность компьютерного управления процессом транскраниальной электростимуляции.

Эта поставленная задача достигается также тем, что по варианту 2 в транскраниальный электростимулятор дополнительно включены 2 генератора импульсов - с частотой воздействия 10±1,0 Гц и с частотой воздействия 500±50,0 Гц, сглаживающий фильтр, ключ 1, ключ 2, устройство для крепления электродов, преобразователь, состоящий из задающего генератора, трансформаторного усилителя и выпрямителя, ПЭВМ, стандартный интерфейс ПЭВМ-LPT порт, коммутатор, три гальванические оптронные развязки; при этом выход батареи питания соединен с входом стабилизатора напряжения, выход стабилизатора напряжения соединен с входами регулятора уровня выходного тока, генераторов импульсов и задающего генератора, выход регулятора уровня выходного тока соединен с входом ключа 1, выход преобразователя соединен со вторым входом ключа 1, выход ключа 1 соединен с измерителем выходного тока и электродами, выход ключа 2 соединен с входом сглаживающего фильтра, вход коммутатора соединен с входом трех генераторов импульсов, выход коммутатора соединен с выходами ключа 1, ПЭВМ соединена со стандартным интерфейсом ПЭВМ-LPT портом, стандартный интерфейс ПЭВМ-порт соединен с коммутатором через гальванические оптронные развязки.

Известны устройства для крепления электродов для приборов транскраниального воздействия. Как правило, эти устройства представляют собой оголовье и крепящиеся к нему электроды. Обычно оголовье представлено резиновой лентой, в отверстиях которой крепятся регистрирующие части приборов, т.е. электроды (см., например, аналоги к патенту RU №2019131 C1).

Электроды обычно конструктивно выполнены в виде металлических пластин округлой формы.

В качестве прототипа выбрано известное ранее устройство, содержащее оголовье в виде металлических полудуг, выполненных с возможностью взаимного перемещения, и прикрепленные к оголовью электроды (RU №2019131). Недостатком устройства, выбранного в качестве прототипа, является то, что такая конструкция не позволяет быстро и надежно закрепить электроды на голове пациента. Кроме того, выполнение электродов в форме пластин округлой формы не обеспечивает возможность проведения электрофореза фармакопрепаратов. В прототипе также исключается возможность использования устройства в домашних условиях. Задача предлагаемого изобретения - оптимизация и упрощение проведения пароцедуры наложения электродов, возможность использования в домашних условиях, возможность эффективного проведения электрофореза фармакопрепаратов.

Поставленная задача достигается тем, что оголовье выполнено в виде шлема, состоящего из кронштейнов из пружинной ленточной стали в виде дуг, изогнутых по радиусу и повторяющих форму головы, кронштейны снабжены отверстиями, фиксаторами и пазами для крепления и перемещения электродов, электроды выполнены в виде тарелочек с крышечками, свободно и подвижно закреплены в пазах держателей с помощью приливов, находящихся на крышках электродов.

На фиг.1 представлена блок-схема транскраниального стимулятора по варианту 1.

На фиг.2 представлена блок-схема транскраниального стимулятора по варианту 2.

На фиг.3 представлен чертеж устройства для крепления электродов транскраниального электростимулятора.

На фиг.4 представлен внешний вид интерфейса программы по управлению

На фиг.3 обозначено

1 - кронштейны из пружинной ленточной стали,

2 - отверстия для крепления электродов,

3 - фиксаторы для крепления электродов,

4 - пазы для крепления электродов,

5 - электроды,

6 - крышечки электродов,

7 - держатели,

8 - приливы.

Транскраниальный электростимулятор по варианту 1 работает следующим образом: содержит 3 источника импульсных сигналов ("генератор импульсов 10 Гц" (длительность импульсов 26,7 мс±5%), "генератор импульсов 77 Гц" (длительность импульсов 3,75 мс±5%), "генератор импульсов 500 Гц" (длительность импульсов 0,53 мс±5%). Функционально электростимулятор состоит из генераторов импульсов с ключевым каскадом, регулятора уровня выходного тока с ключевым каскадом и сглаживающим фильтром, задающего генератора с трансформаторным усилителем и выпрямителем (преобразователя), измерителя выходного тока, стабилизатора, батареи питания.

Генератор импульсов собран на микросхеме и формирует импульсы частотой 500±50,0 Гц, 77±7,0 Гц, 10±1,0 Гц. Частота импульсов изменяется трехпозиционным переключателем. Выходное напряжение генератора является управляющим и подается на ключ 1, собранный на двух транзисторах. На этот же ключ подается напряжение с преобразователя.

Преобразователь предназначен для получения постоянного напряжения, большего, чем напряжение батареи питания, и состоит из задающего генератора, двухтактного трансформаторного усилителя и выпрямителя.

Выходное напряжение преобразователя подается на ключ 1. Во время открытого состояния ключа 1 выходное напряжение преобразователя поступает на выход электростимулятора, создавая импульсную составляющую в выходном токе электростимулятора. Напряжение питания преобразователя изменяется при регулировании уровня выходного тока электростимулятора, чем обеспечивается постоянное соотношение переменной и постоянной составляющих в выходном токе.

Диод VD служит для развязки ключа 1 и сглаживающего фильтра. Регулятор уровня выходного тока представляет собой генератор импульсов с изменяемой скважностью, собранный на микросхеме, синхронизируемый выходным сигналом задающего генератора преобразователя. Выходной сигнал регулятора уровня выходного тока поступает на ключ 2, собранный на двух транзисторах, затем на сглаживающий фильтр. Регулировка уровня выходного тока производится путем изменения скважности выходного сигнала генератора импульсов переменным резистором. Задающий генератор, генератор импульсов и регулятор уровня выходного тока питаются от стабилизатора напряжения, собранного на транзисторах и стабилитроне.

Выходной ток электростимулятора контролируется встроенным микроамперметром. При нажатии кнопки "Контроль батареи" микроамперметр контролирует напряжение батареи.

Электростимулятор питается от батареи с номинальным напряжением 9 В. Электростимулятор обеспечивает в нагрузке 1 кОм ток, регулируемый от 0 до 6 мА.

Частоты импульсной составляющей выходного тока равны 500 Гц ± 10%, 77 Гц ± 10% и 10 Гц ± 10%.

Амплитуда импульсной составляющей 18±1 В.

Транскраниальный электростимулятор по варианту 2 работает следующим образом: содержит три источника импульсных сигналов: "генератор импульсов 10 Гц" (длительность импульсов 26,7 мс ± 5%), "генератор импульсов 77Гц" (длительность импульсов 3,75 мс ± 5%), "генератор импульсов 500 Гц" (длительность импульсов 0,53 мс ± 5%). Далее сигналы ТТЛ - уровня с трех генераторов поступают на коммутатор по схеме "И" на 6 положений.

Коммутатор установлен на лицевой стороне прибора, позиции промаркированы на 6 положений: 1."10 Гц" 2. "77 Гц" 3. "500 Гц" 4. "10 И 77 Гц" 5. "77 И 500 Гц" 6. "10 И 77 И 500 Гц". Выход коммутатора соединяется с входом ключа 1, коммутирующего сигнал с максимальным амплитудным значением напряжения 20 В. Преобразователь состоит из задающего генератора на 22 кГц, собранного из логических элементов, по стандартной схеме. Сигнал с выхода трансформаторного усилителя поступает на однополупериодный выпрямитель, выход которого соединен с входом ключа 1. Изменение уровня выходного тока реализуется на основе регулятора уровня выходного тока, собранного на основе генератора импульсов с изменяемой скважностью, запускающегося от задающего генератора. Далее импульсный сигнал с частотой 22 кГц преобразуется в постоянный с помощью ключа 2 и сглаживающего фильтра. Выход регулятора уровня выходного тока соединен с входом ключа 2, усиливающего сигнал, выход которого соединен с входом сглаживающего фильтра. Итак, на выходе сглаживающего фильтра образуется постоянная составляющая результирующего выходного сигнала. Сигнал с выхода сглаживающего фильтра с максимальным амплитудным значением 5В запитывает трансформаторный усилитель который многократно (в 3-5 раз) усиливает исходный сигнал.

Таким образом, обеспечивается постоянное соотношение между постоянной и переменной составляющей выходного сигнала и обеспечивается плавная регулировка уровня выходного тока до максимального значением -20 мА (на нагрузке 1 кОм). Постоянная составляющая сигнала поступает на сумматор (на основе диода), где и суммируется с выходным сигналом ключа 1. Выход сумматора соединен с измерителем тока, а также электродами стимуляции. Питание устройства осуществляется от аккумуляторной батареи с напряжением 9В, которое затем стабилизируется до уровня, необходимого для питания микросхем (4-5 В). Контроль разрядки аккумуляторной батареи осуществляется нажатием кнопки "контроль" на внешней стороне прибора. Показания считываются с измерителя выходного тока (стрелочный индикатор). В случае разрядки батареи осуществляется подзарядка. Подзарядка осуществляется с внешней стороны прибора. При подключении зарядного устройства к разъему ("подзарядка") цепь питания стабилизатора напряжения на время подзарядки батареи отключается. Особенность разработки состоит в программном управлении устройством, используя стандартный интерфейс ПЭВМ - LPT порт. При подключении специального внешнего кабеля к прибору отключаются аппаратные генераторы импульсов "10 Гц", "77 Гц", "500 Гц". Три информационных сигнала с LPT порта поступают через гальваническую оптронную развязку (ГР) на коммутатор, а далее по цепям, указанным выше: ключ 1, сумматор, выход. Использование трех программных генераторов позволяет гибко использовать ресурсы устройства и реализовывать как программную, так и аппаратную коммутацию сигналов.

Точность воспроизводимых частот с помощью программного генератора высока и составляет по времени ±25 мкс. Управление параллельным портом ПЭВМ реализовано с помощью программы, работающей под ОС типа Win9X. Конструкция устройства для крепления электродов транскраниального электростимулятора выполнена в виде шлема, который состоит из кронштейнов 1, изготовленных из пружинной ленточной стали в виде дуг, изогнутых по радиусу и повторяющих форму головы. Кронштейны снабжены отверстиями 2, фиксаторами 3 и пазами 4 для крепления и перемещения электродов, что позволяет регулировать размер шлема, перемещать и фиксировать электроды 5 на голове пациента в нужном положении. Четыре электрода, два из них для лобной и два для затылочной частей головы, изготовлены из химически полированного алюминиевого сплава в виде тарелочек диаметром 40 мм. Сверху электроды 5 закрыты крышками 6 из электроизоляционного материала. С помощью приливов 7, находящихся на крышках, электроды свободно и подвижно закреплены в пазах держателей 8, что позволяет изменять их межцентровое расстояние в зависимости от размеров головы пациента. Таким образом, конструкция устройства для крепления электродов транскраниального электростимулятора позволяет подобрать размер устройства по голове, обеспечить расположение электродов в нужных точках лобной и затылочной частей головы пациента. Кронштейны из пружинной ленточной стали обеспечивают надежное прижимание и контактирование электродов в местах их приложения. Устройство для крепления электродов снабжено двумя проводами длиной 1,5 м. Концы проводов замонтированы в малогабаритную вилку для подключения к транскраниальному электростимулятору. Все детали устройства для крепления электродов и электроды выполнены из экологически чистых материалов.

Электроды с помощью предназначаемого устройства для крепления электродов накладывают на голову пациента. При этом 2 электрода накладывают на область лба и 2 - на сосцевидные отростки. Электроды накладывают через фланелевые прокладки, смоченные водой или физиологическим раствором. Электроды, расположенные в области лба, соединяют с отрицательными, а электроды на сосцевидных отростках - с положительными выходами генераторов. Воздействие при использовании прибора по варианту 1 осуществляют последовательно тремя частотами (77±7 Гц, 500±50 Гц, 10±1 Гц) либо (при необходимости) - одной из этих частот. При применении прибора по варианту 2 воздействуют частотами сразу, либо (при компьютерном управлении транскраниальной стимуляцией и работой прибора с использованием программного режима и отключением генераторов) производят индивидуальный подбор частот (для этого предварительно записывают ЭЭГ, выделяют доминирующий ритм и по нему подбирают частоту, либо предварительно регистрируют электронное гальваническое сопротивление в ответ на действие тока и по принципу обратной связи подбирают частоту для воздействия).

Выписки из истории болезни.

Пример 1

Пациентка Р., служащая, 45 лет, поступила в клинику нервных болезней с диагнозом: начальные проявления нарушения мозгового кровоснабжения с цефалгическим, астено-невротическим синдромом. Предъявляла жалобы на головные боли, беспокоящие его по 3-4 и иногда более раз в неделю, носящие ломящий и тупой характер, сопровождающиеся тяжестью в голове, головокружением, потемнением в глазах, "черными мушками" перед глазами. Головные боли впервые возникли за 1,5 года до поступления в клинику, их появление происходило в разное время суток, чаще после физического или эмоционального перенапряжения, а также в связи с изменениями атмосферного давления. В неврологическом статусе преобладали психо-эмоциональные нарушения в виде раздражительности, вспыльчивости, слезливости, был нарушен сон, понижен аппетит, присутствовали вегетативно-сосудистые нарушения: акрогипергидроз, красный разлитой стойкий дермографизм, лабильность вазомоторных реакций. Очаговые неврологические симптомы имели функциональный характер: слабость конвергенции, установочный нистагм, оживление сухожильных рефлексов, тремор век и пальцев вытянутых рук. Интенсивность болевого синдрома по данным ВАШ была 5,78, реактивная тревожность 39,1 балла, личностная тревожность 45,2 балла. Проведен курс ТКЭС (транскраниальной электростимуляции) из 5 ежедневных процедур с применением частот: 10 Гц, 77 Гц и 500 Гц по 10, 15, 20 мин. Воздействия каждой частотой курсом по 7 процедур при помощи предлагаемого прибора по варианту 1.

В результате лечения достигнута следующая динамика: интенсивность болевого синдрома по данным ВАШ -1,98, реактивная тревожность 30,2, личностная тревожность 34,7. КОД по данным Мак-Гиловского болевого опросника составил 0,85, что соответствует максимально выраженному обезболивающему эффекту. Нормализовался сон, аппетит. Состояние гемодинамики в процессе КСЭММ характеризовалось снижением коэффициента асимметрии (КА) на 5,76%, снижением пульсационного индекса PI, который снизился на 8,23%, снижением скорости кровотока по вене Розенталя с 19,8 до 15,7 см/с, нормализацией сосудистой реактивности. Анализ электроэнцефалограммы в процессе КСЭММ показал, что произошло нарастание суммарной мощности биоэлектрической активности в среднем в 2,05 раза, а соотношение медленных (дельта + тетта) и быстрых (бетта 1 и 2) увеличилось в 1,29 раза в пользу быстрых волн. Средняя частота альфа-ритма выросла с 10,55 до 10,9 Гц. Функции мозга (восприятие, память, воображение), по данным МИКС "Strannik", улучшились на 15,8%. Больная выписана к труду, продолжительность ремиссии, достигнутой в ходе лечения, составила 4-5 месяцев, на протяжении которых жалоб не отмечалось.

Пример 2

Больная Г., 52 года, поступила в клинику нервных болезней с диагнозом: Дисциркуляторная энцефалопатия I стадии с цефалгическим синдромом, вестибулопатией, эмоционально-волевыми нарушениями, левосторонней пирамидной недостаточностью. Предъявляла жалобы на головные боли постоянные, тупые, диффузные, шум в голове, иногда головокружение, тошноту, снижение памяти на текущие события, затруднение сосредоточения на каком-либо предмете, снижение работоспособности, слабость в левой руке и ноге. Длительность заболевания около 3 лет. Эмоциональная сфера характеризуется раздражительностью, эмоциональной неустойчивостью, пониженным настроением, сниженной критикой к своему состоянию и интеллекту. Сон нарушен. Аппетит понижен. В неврологическом статусе: миоз, вялость зрачковых реакций, асимметрия лицевой мускулатуры, рефлексы орального автоматизма, снижение мышечной силы до 4 баллов, повышение мышечного тонуса по пирамидному типу и повышение сухожильных рефлексов слева, акрогипергидроз, пошатывание в положении Ромберга без четкой сторонности, тремор век и пальцев вытянутых рук, болезненность проекций вегетативных образований в области шеи. Интенсивность болевого синдрома по данным ВАШ была 4,15, реактивная тревожность 49,3 балла, личностная тревожность 54,1 балла. Проведен курс КСЭММ из 8 ежедневных процедур по 40 мин с использованием трех частот 77, 500, 10 Гц по 10, 15, 20 мин воздействия каждой частотой при помощи нового устройства (вариант 1). В результате лечения достигнута следующая динамика: интенсивность болевого синдрома по данным ВАШ 2,45, реактивная тревожность 32,5, личностная тревожность 42,7. КОД по данным Мак-Гиловского болевого опросника составил 0,85, что соответствует максимально выраженному обезболивающему эффекту. Улучшился сон, аппетит, уменьшились проявления вегетативной лабильности. Состояние гемодинамики в процессе КСЭММ характеризовалось снижением коэффициента асимметрии (КА) на 6,96%, снижением пульсационного индекса PI, который снизился на 10,8%, снижением скорости кровотока по вене Розенталя с 27,2 до 15,6 см/с, нормализацией сосудистой реактивности. Анализ электроэнцефалограмм в процессе КСЭММ показал, что произошло нарастание суммарной мощности биоэлектрической активности в среднем в 2,03 раза, а соотношение медленных (дельта+тетта) и быстрых (бетта 1 и 2) увеличилось в 1,19 раза в пользу быстрых волн. Средняя частота альфа-ритма выросла с 10,31 до 10,62 Гц. Функции головного мозга (восприятие, память, воображение), по данным МИКС "Strannik", также значительно улучшились, в среднем на 15%. Больная выписана к труду, продолжительность ремиссии, достигнутой в ходе лечения, составила 4-5 месяцев, на протяжении которых жалоб не отмечалось.

Пример 3

Больной А., 30 лет, инвалид II гр., поступил в клинику нервных болезней с диагнозом: Последствия закрытой черепно-мозговой травмы (ушиб головного мозга средней степени тяжести), травматическая болезнь головного мозга, цефалгический синдром. Жалобы на головную боль, общую слабость, снижение памяти, невозможность сосредоточиться, вязкость мышления, нарушение сна. В неврологическом статусе отмечалась астенизация больного, эмоциональная неустойчивость, снижение памяти, нарушение речи по типу дизартрии, нистагм, тремор рук и век, оживление сухожильных рефлексов, анизорефлексия, патологические знаки с двух сторон, менингизм. Неустойчивость в позе Ромберга, пошатывание при ходьбе, длительность заболевания около 2 лет.

Проведен курс ТКЭС из 12 ежедневных процедур по 40 мин с подбором рабочей частоты в диапазоне 10±2,0 Гц, по 2 мин воздействия каждой частотой при помощи нового устройства (вариант 2). В результате подбора выявлена частота реагирования 9,2 Гц. Достигнута следующая динамика: интенсивность болевого синдрома по данным ВАШ- 1,1, реактивная тревожность 30,4, личностная тревожность 41,8. КОД по данным Мак-Гиловского болевого опросника составил 0,83. Улучшился сон, аппетит, уменьшились проявления вегетативной недостаточности. Состояние гемодинамики в процессе ТКЭС характеризовалось снижением коэффициента асимметрии (КА) на 6,92%, снижением пульсационного индекса PI, который снизился на 10,7%, снижением скорости кровотока по вене Розенталя с 29,3 до 16,4 см/с. Анализ электроэнцефалограмм в процессе КСЭММ показал, что произошло нарастание суммарной мощности биоэлектрической активности в среднем в 2,3 раза, а соотношение медленных (дельта + тетта) и быстрых (бетта 1 и 2) увеличилось в 1,9 раза в пользу быстрых волн. Средняя частота альфа-ритма выросла с 10,39 до 10,72 Гц. Функции мозга улучшились на 18,2%. Больной выписан домой, продолжительность ремиссии, достигнутой в ходе лечения, составила 3,5 месяца.

К настоящему времени с помощью предлагаемой группы изобретений проведено лечение более 500 больных различной патологией центральной и нервной периферической системы.

Результаты показали, что наиболее эффективно транскраниальная электростимуляция производится в индивидуальном режиме с использованием варианта 2 прибора, поскольку мозговые системы человека имеют свои индивидуальные особенности. Поэтому применение фиксированных частот при транскраниальном воздействии менее эффективно, чем индивидуальный подбор с использованием варианта 2 предлагаемого устройства.

Пример 4

Больной Д., 38 лет, служащий, поступил в клинику нервных болезней с диагнозом: Последствия закрытой черепно-мозговой травмы (сотрясение головного мозга), цефалгический синдром, вертеброгенная люмбоишиалгия. Жалобы на головную боль и боль в пояснице, общую слабость, снижение памяти, нарушение сна. В неврологическом статусе отмечалась астенизация больного, эмоциональная лабильность, нистагм, тремор рук и век, оживление сухожильных рефлексов, патологические знаки Тремнера с двух сторон. Неустойчивость в позе Ромберга, пошатывание при ходьбе, симптомы натяжения с угла 45 градусов, длительность заболевания около 5 лет. Проведен курс ТКЭС из 10 ежедневных процедур по 40 мин с индивидуальным подбором частот в диапазоне 10±1,0 Гц; 77±7,0 Гц; 500±50 Гц по 2 мин воздействия каждой частотой при помощи программы "Stim-6". В результате выявлены частоты реагирования 9,2 Гц; 77,4 Гц; 500,6 Гц, которые были установлены и поданы на электроды с наслоением по типу "и". В результате лечения достигнута следующая динамика: интенсивность болевого синдрома по данным ВАШ-1,5; реактивная тревожность 29,4, личностная тревожность 40,8. КОД по данным Мак-Гиловского болевого опросника составил 0,8. Улучшился сон, уменьшились проявления вегетативной недостаточности. Состояние гемодинамики в процессе ТКЭС характеризовалось снижением коэффициента асимметрии (КА) на 6,86%, снижением пульсационного индекса PI на 10,7%, снижением скорости кровотока по вене Розенталя до 16,4 см/с. Анализ электроэнцефалограмм в процессе ТКЭС показал, что произошло нарастание суммарной мощности биоэлектрической активности в среднем в 2,2 раза, а соотношение медленных (дельта + тетта) и быстрых (бетта 1 и 2) увеличилось в 1,8 раза в пользу быстрых волн. Средняя частота альфа-ритма выросла с 10,39 до 11,23 Гц. Больной выписан домой, продолжительность ремиссии, достигнутой в ходе лечения составила 4 месяца.

Пример 5

Больной С., 58 лет, предприниматель, поступил в неврологическую клинику с диагнозом: Дискогенная радикулопатия L5-S1 с мышечно-тоническими и нейродистрофическими нарушениями, выраженными болевым синдромом. Дисциркуляторная энцефалопатия с цефалгическим синдромом. Жалобы на боль в спине, головные боли, головокружение, снижение памяти, утомляемость. В неврологическом статусе - анталгическая поза, болезненность паравертебральных точек, остистых отростков позвонков в поясничном отделе позвоночника, анизорефлексия, ахиллов рефлекс отсутствует с двух сторон, отсутствие брюшных рефлексов, слабость икроножных мышц, снижение чувствительности по корешковому типу обоих нижних конечностей, эмоциональная неустойчивость. Проведен курс ТКЭС из 10 ежедневных процедур по 40 мин с подбором индивидуальных их частот воздействия в диапазоне 10±1,0 и 77±7,0 Гц, по 2 мин воздействия каждой частотой по программе "Stim-6". В результате исследования по принципу обратной связи выбраны оптимальные для данного пациента параметры воздействия, модулированы по типу "и". В результате лечения достигнута следующая динамика: интенсивность болевого синдрома по данным ВАШ- 3,2; реактивная тревожность - 22,5, личностная тревожность - 32,6. КОД по данным Мак-Гиловского болевого опросника составил 0,81. Оценка церебральной гемо- и нейродинамики показала усиление скорости кровотока в основных артериях мозга, нарастание удельного веса и общей мощности α-активности, увеличился объем движений, улучшилась память, выписан с улучшением. Длительность ремиссии 5 месяцев.

Пример 6

Больная К., 60 лет, инвалид III гр., поступила в неврологическое отделение с диагнозом: Дисциркуляторная энцефалопатия II-III ст. с эмоционально-волевыми и интеллектуально-мнестическими нарушениями, цефалгическим синдромом. Гипертоническая болезнь II ст. Жалобы на головную боль, головокружение, общую слабость, утомляемость, высокие цифры АД (200/120 мм рт.ст.), нарушение сна, боли в конечностях, снижение памяти, эмоциональная неустойчивость, снижение слуха. В неврологическом статусе - рассеянная микроочаговая симптоматика, патологические рефлексы с двух сторон, рефлексы орального автоматизма. Проведен курс ТКЭС из 10 ежедневных процедур по 40 мин с подбором рабочей частоты по программе в диапазоне 500±50,0 Гц, по 2 мин воздействия каждой частотой. По принципу обратной связи выявлена оптимальная частота воздействия 500,4 Гц. Одновременно проведен курс лекарственного электрофореза при помощи нового электродного устройства: 2 ампулы 2,4% раствора эуфиллина по 10 мл наносились на марлевые прокладки под "-" электроды, по 1 ампуле - на каждый электрод. В результате лечения достигнута следующая динамика: цифры АД уменьшились и стабилизировались, интенсивность болевого синдрома по данным ВАШ - 1,2, реактивная тревожность - 34,4, личностная тревожность - 51,3. КОД по данным Мак-Гиловского болевого опросника составил 0,81. Улучшился сон, аппетит, уменьшились проявления вегетативной недостаточности. Состояние гемодинамики в процессе ТКЭС характеризовалось снижением коэффициента асимметрии (КА) на 5,93%, снижением пульсационного индекса PI на 9,8%, снижением скорости кровотока по вене Розенталя до 16,4 см/с. Анализ электроэнцефалограмм в процессе ТКЭС показал, что произошло нарастание суммарной мощности биоэлектрической активности в среднем в 1,5 раза, а соотношение медленных (дельта + тетта) и быстрых (бетта 1 и 2) увеличилось в 1,1 раза в пользу быстрых волн. Функции мозга по данным МИКС "Strannik" улучшились в среднем на 10,5%. Больная выписана с улучшением, продолжительность ремиссии, достигнутой в ходе лечения, составила 3,5 месяца, на протяжении которых подъемов АД до первоначальных цифр не отмечалось.

Предлагаемая группа изобретений относится к медицине, а именно к неврологии и физиотерапии, и может использоваться при транскраниальной электростимуляции. Транскраниальный электростимулятор включает генератор импульсов с частотой воздействия 77±7,0 Гц, регулятор уровня выходного тока, измеритель выходного тока, стабилизатор напряжения, батарею питания, четыре электрода, при этом в первом варианте в него дополнительно включены генераторы импульсов - с частотой воздействия 10±1,0 Гц и частотой воздействия 500±50,0 Гц, сглаживающий фильтр, ключ один, ключ два, устройство для крепления электродов и задающий генератор с трансформаторным усилителем, связанным с выпрямителем, при этом выход батареи питания соединен с входом стабилизатора напряжения, выход стабилизатора напряжения соединен с входами регулятора уровня выходного тока, генераторов импульсов и задающего генератора, выход регулятора уровня выходного тока соединен с входом ключа два, выходы генераторов импульсов соединены с входом ключа один, выход выпрямителя соединен со вторым входом ключа один, выход которого соединен с измерителями выходного тока и электродами, выход ключа два соединен с входом сглаживающего фильтра, выход которого подключен к трансформаторному усилителю. Во втором варианте выполнения в него дополнительно включены, помимо перечисленных, ПЭВМ, стандартный интерфейс ПЭВМ-LPT порт, коммутатор и три гальванические оптронные развязки, при этом вход коммутатора соединен с выходами трех генераторов импульсов, а его выход соединен с входом ключа один, при этом ПЭВМ подключена через стандартный интерфейс ПЭВМ-LPT порт и гальванические оптронные развязки к коммутатору. Устройство для крепления электродов транскраниального электростимулятора включает оголовье в виде шлема, состоящего из кронштейнов из пружинной ленточной стали в виде дуг, изогнутых по радиусу и повторяющих форму головы, и крепящиеся к нему электроды, кронштейны снабжены отверстиями, фиксаторами и пазами для крепления и перемещения электродов, а электроды выполнены в виде тарелочек, закрытых сверху крышками из электроизоляционного материала, при этом электроды подвижно установлены в пазах держателей посредством приливов на крышках. Использование изобретения позволяет повысить эффективность лечения при более выраженной нормализации гемодинамических нарушений и оптимизации нейродинамики в структурах либикоретикулярного комплекса, упростить проведение процедуры и повысить эффективность проведения электрофореза. 3 н.п. ф-лы, 4 ил.

1. Электростимулятор транскраниальный, включающий генератор импульсов с частотой воздействия 77±7,0 Гц, регулятор уровня выходного тока, измеритель выходного тока, стабилизатор напряжения, батарею питания, четыре электрода, отличающийся тем, что в него дополнительно включены генераторы импульсов - с частотой воздействия 10±1,0 Гц и частотой воздействия 500±50,0 Гц, сглаживающий фильтр, ключ один, ключ два, устройство для крепления электродов и задающий генератор с транформаторным усилителем, связанным с выпрямителем, при этом выход батареи питания соединен с входом стабилизатора напряжения, выход стабилизатора напряжения соединен с входами регулятора уровня выходного тока, генераторов импульсов и задающего генератора, выход регулятора уровня выходного тока соединен с входом ключа два, выходы генераторов импульсов соединены с входом ключа один, выход выпрямителя соединен со вторым входом ключа один, выход которого соединен с измерителями выходного тока и электродами, выход ключа два соединен с входом сглаживающего фильтра, выход которого подключен к трансформаторному усилителю.2. Электростимулятор транскраниальный, включающий генератор импульсов с частотой воздействия 77±7,0 Гц, регулятор уровня выходного тока, стабилизатор напряжения, батарею питания, четыре электрода, отличающийся тем, что в него дополнительно включены генераторы импульсов с частотой воздействия 10±1,0 Гц и с частотой воздействия 500±50,0 Гц, сглаживающий фильтр, ключ один, ключ два, устройство для крепления электродов, задающий генератор с транформаторным усилителем, связанным с выпрямителем, ПЭВМ, стандартный интерфейс ПЭВМ- LPT порт, коммутатор и три гальванические оптронные развязки, при этом выход батареи питания соединен с входом стабилизатора напряжения, выход стабилизатора напряжения соединен с входами регулятора уровня выходного тока, генераторов импульсов и задающего генератора, выход регулятора уровня выходного тока соединен с входом ключа два, выход выпрямителя соединен со вторым входом ключа один, выход которого соединен с измерителем выходного тока и электродами, выход ключа два соединен с входом сглаживающего фильтра, подключенного к трансформаторному усилителю, вход коммутатора соединен с выходами трех генераторов импульсов, а его выход соединен с входом ключа один, при этом ПЭВМ подключена через стандартный интерфейс ПЭВМ- LPT-порт и гальванические оптронные развязки к коммутатору.3. Устройство для крепления электродов транскраниального электростимулятора, включающее оголовье в виде шлема, состоящего из кронштейнов из пружинной ленточной стали в виде дуг, изогнутых по радиусу и повторяющих форму головы, и крепящиеся к нему электроды, отличающееся тем, что кронштейны снабжены отверстиями, фиксаторами и пазами для крепления и перемещения электродов, а электроды выполнены в виде тарелочек, закрытых сверху крышками из электроизоляционного материала, при этом электроды подвижно установлены в пазах держателей посредством приливов на крышках.