СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЖЕЛТОГО СКИПИДАРНОГО РАСТВОРА ДЛЯ ВОДОЛЕЧЕНИЯ Российский патент 2008 года по МПК A61K31/19 A61K33/08 

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к получению лечебных растворов на природной основе, которые могут применяться для водолечения и профилактики различных заболеваний.

Механизм действия скипидарных ванн на больной организм при водолечении основан не только на влиянии температурного фактора, но и в большей степени на действии раздражителей химической природы, которые входят в состав желтого скипидарного раствора. Ванны с желтым скипидарным раствором улучшают обмен веществ в организме, помогают растворению отложений солей в суставах, сухожилиях, на стенках сосудов. Однако живичный скипидар, входящий в состав желтого скипидарного раствора в качестве основного ингредиента, является очень сильным раздражителем, особенно на слизистые оболочки организма, и извечный принцип «не навреди» здесь является особенно актуальным.

В настоящее время желтый скипидарный раствор готовят как кустарным способом, так и в промышленных масштабах в небольших объемах - не более 100 л одновременно. Однако потребности в желтом скипидарном растворе постоянно возрастают.

Известен способ приготовления желтого скипидарного раствора, для 1 литра которого требуется 200 мл касторового масла, 150 мл олеиновой кислоты, 13,3 г едкого натра в гранулах, 133 мл дистиллированной воды и 500 мл живичного скипидара (ГОСТ 1571-82) (О.А.Мазур. Чистка капилляров: учение Залманова-Питер, 2003). Согласно описанному способу касторовое масло наливают в эмалированную кастрюлю и ставят на водяную баню, в которой поднимают температуру до кипения. Готовят раствор едкого натра. Когда вода в водяной бане закипит, вливают раствор едкого натра в касторовое масло и тщательно размешивают стеклянной палочкой. Как только масло со щелочью загустеет, еще раз все хорошо перемешивают и вливают олеиновую кислоту, помешивая стеклянной палочкой. Когда смесь станет жидкой, как подсолнечное масло, прекращают нагревание, снимают кастрюлю с водяной бани, вливают скипидар и хорошо размешивают. На приготовление желтого скипидарного раствора по данному способу уходит 10 часов. Недостатком способа является низкое качество получаемого скипидарного раствора за счет неустановленного точного технологического регламента и длительности процесса, приводящих к большим потерям трудовых и энергетических затрат. Так как данный способ является кустарным, он не обеспечивает экологическую чистоту и безопасность производства.

Описан также способ получения желтого скипидарного раствора (И.П.Березин. Опыт применения лечебных ванн. - СПб.: Лейла - 1994, с.277-289), согласно которому приготовление раствора ведут на «водяной бане». 300 г касторового масла вливают в эмалированную кастрюлю емкостью 2-3 литра. Когда вода в водяной бане закипит, добавляют 40 г едкого натра, растворенного в 500 мл воды. Стеклянной палочкой помешивают до образования густой кашицеобразной массы. Затем вливают туда же 225 г олеиновой кислоты и вновь не менее 30 минут размешивают до образования жидкой прозрачной массы желтого цвета. Нагревание прекращают и вливают в полученную смесь 750 мл живичного скипидара высшего качества. Разливают эмульсию по бутылкам с плотно притертыми пробками. Данному способу присущи все недостатки предыдущего способа.

Наиболее близким аналогом (прототип) заявленному изобретению является «Способ получения желтого скипидарного раствора для водолечения» - Баргер С.И., RU №2262927, А61/К 31/19, 33/08, 10.06.2005).

Согласно этому способу для приготовления желтого скипидарного раствора используют дистиллированную воду, касторовое масло, олеиновую кислоту, натрия гидроокись (едкий натр) и скипидар живичный, изготовленный по ГОСТ 1571-82. На 750 мл живичного скипидара берут 200 мл дистиллированной воды, 300 мл касторового масла, 200 мл олеиновой кислоты и 20 г едкого натра. Желтый скипидарный раствор готовят одновременно в объеме не более 100 л в электронагревательном котле из нержавеющей стали на «водяной бане». Наливают в котел 15 л касторового масла и доводят его до 90-100°С. В 10 л дистиллированной воды растворяют 1 кг едкого натра и добавляют полученный раствор в разогретое касторовое масло. Начинают электромиксером механическое перемешивание со скоростью 30-40 об/мин (например, можно использовать планетарный миксер ММ-23). После образования так называемой «манной каши» - натриево-касторового мыла в нее (в котел) вливают 10 л олеиновой кислоты. После получения однородной смеси в нее при той же температуре вливают живичный скипидар (37,5 л), нагревание прекращают, а перемешивание со скоростью 30-40 об/мин продолжают до понижения температуры смеси до 24-26°С, после чего перемешивание прекращают и полученный раствор разливают в потребительскую тару (ПЭТ бутылки). Время приготовления желтого скипидарного раствора по данной технологии (как утверждает автор) 40-60 минут.

Однако и этот способ получения желтого скипидарного раствора при его применении не позволяет получить наилучший терапевтический эффект и высокую стабильность препарата. Он также является кустарным, так как позволяет одновременно получать не более 100 литров препарата, что удорожает себестоимость продукции. Он также не обеспечивает должную экологическую чистоту и безопасность производства.

Технический результат заявляемого способа состоит в увеличении терапевтического эффекта желтого скипидарного раствора, снижении его токсичного воздействия на организм при его применении, в обеспечении стабильности препарата, снижении его себестоимости, а также обеспечении экологической чистоты и безопасности производства.

Указанный технический результат достигается тем, что получение желтого скипидарного раствора осуществляют в биологических реакторах практически любого объема, оснащенных автоматической системой управления, в герметичных условиях при температуре 102-116°С, со скоростью вращения мешалки 41-85 оборотов в минуту, избыточном давлении 1,2-2,8 атмосферы при оптимальном количественном соотношении компонентов раствора, мас.%: скипидар - 40,0-46,0; олеиновая кислота - 23,0-27,0; касторовое масло - 16,0-20,0; едкий натр - 2,0-4,0, вода дистиллированная - остальное.

Способ получения желтого скипидарного раствора осуществляют следующим образом.

Пример 1. Получение раствора с оптимальными технологическими параметрами и оптимальным количественным соотношением компонентов в мас.%. Взвешивают рецептурное количество всех компонентов в мас.% при следующем соотношении: живичный скипидар 43,0, олеиновая кислота 25,0, касторовое масло 18,0, едкий натр 3,0, вода дистиллированная - остальное. Для приготовления 500 кг желтого скипидарного раствора используют 219 кг живичного скипидара, 86 кг касторового масла, 12 кг едкого натра, 124 кг олеиновой кислоты и 59 кг дистиллированной воды. Все ингредиенты, используемые для получения желтого скипидарного раствора, должны соответствовать принятым ГОСТам и ТУ. Контролируемый параметр живичного скипидара - содержание пиненов не менее 60%. Желтый скипидарный раствор готовят одновременно в количестве 500 кг в реакторах из нержавеющей стали объемом 1000 л и 100 л, снабженных рубашкой для обогрева и охлаждения, мешалкой, датчиком температуры и регулятором атмосферного давления. Наливают в 1000-литровый реактор 86 кг касторового масла и нагревают его до 110°С. В 100-литровом реакторе готовят раствор едкого натра из 12 кг едкого натра и 59 кг дистиллированной воды и добавляют полученный раствор в разогретое касторовое масло при постоянном перемешивании со скоростью вращения мешалки 65 оборотов в минуту. После образования натриевокасторового мыла в реакционную смесь вливают 124 кг олеиновой кислоты и нагревают до 110°С при постоянном перемешивании со скоростью вращения мешалки 65 оборотов в минуту до получения однородной прозрачной смеси, после чего вливают 219 кг живичного скипидара, после чего под давлением 2,0 атмосферы в течение 20 минут нагревание прекращают, а перемешивание продолжают до понижения температуры смеси до 22°С, после чего перемешивание прекращают и полученный раствор разливают в потребительскую тару. Время приготовления желтого скипидарного раствора по данной технологии 60-90 минут. Полученный с указанными соотношениями компонентов и технологическими режимами желтый скипидарный раствор имеет прозрачный цвет, хорошо фасуется, не образует на свой поверхности пленку с показателем поверхностного натяжения не более 30 дин/см (наивысший технический результат).

Пример 2. Получение раствора с минимальными технологическими параметрами и с минимальным количественным соотношением компонентов осуществляют аналогично примеру 1 со следующим соотношением компонентов (мас.%): скипидар 40,0, олеиновая кислота 23,0, касторовое масло 16,0, едкий натр 2,0, вода дистиллированная - остальное. Наливают в 1000-литровый реактор касторовое масло и нагревают его до 102°С. В 100-литровом реакторе готовят водный раствор едкого натра и добавляют полученный раствор в разогретое касторовое масло при постоянном перемешивании со скоростью вращения мешалки 41 оборот в минуту. После образования натриевокасторового мыла в реакционную смесь вливают олеиновую кислоту и нагревают до 102°С при постоянном перемешивании со скоростью вращения мешалки 41 оборот в минуту до получения однородной прозрачной смеси, после чего вливают живичный скипидар, после чего под давлением 1,2 атмосферы в течение 20 минут нагревание прекращают, а перемешивание продолжают до понижения температуры смеси до 22°С, после чего перемешивание прекращают и полученный раствор разливают в потребительскую тару. Полученный раствор имеет прозрачный цвет, хорошо фасуется, не образует на своей поверхности пленку и имеет показатель поверхностного натяжения 39 дин/см.

Пример 3. Получение раствора с максимальными технологическими параметрами и максимальным количественным соотношением компонентов осуществляют аналогично примеру 1 со следующим соотношением компонентов (в мас.%): скипидар 46,0, олеиновая кислота 27,0, касторовое масло 20,0, едкий натр 4,0, вода дистиллированная - остальное. Наливают в 1000-литровый реактор касторовое масло и нагревают его до 116°С. В 100-литровом готовят водный раствор едкого натра и добавляют полученный раствор в разогретое касторовое масло при постоянном перемешивании со скоростью вращения мешалки 85 оборотов в минуту. После образования натриевокасторового мыла в реакционную смесь вливают олеиновую кислоту и нагревают до 116°С при постоянном перемешивании со скоростью вращения мешалки 85 оборотов в минуту до получения однородной прозрачной смеси, после чего вливают живичный скипидар, после чего под давлением 2,8 атмосфер в течение 20 минут нагревание прекращают, а перемешивание продолжают до понижения температуры смеси до 22°С, после чего перемешивание прекращают и полученный раствор разливают в потребительскую тару. Полученный раствор имеет прозрачный цвет, нормально фасуется, не образует на своей поверхности пленку и имеет показатель поверхностного натяжения 38 дин/см.

Пример 4. Получение раствора с нижеминимальными технологическими параметрами и нижеминимальным количественным соотношением компонентов осуществляют аналогично примеру 1 со следующим соотношением компонентов (в мас.%): скипидар 39,0, олеиновая кислота 22,0, касторовое масло 15,0, едкий натр 1,9, вода дистиллированная - остальное. Наливают в 1000-литровый реактор касторовое масло и нагревают его до 101°С. В 100-литровом реакторе готовят водный раствор едкого натра и добавляют полученный раствор в разогретое касторовое масло при постоянном перемешивании со скоростью вращения 40 оборотов в минуту. После образования натриевокасторового мыла в реакционную смесь сливают олеиновую кислоту и нагревают до 101°С при постоянном перемешивании со скоростью вращения мешалки 40 оборотов в минуту до получения однородной смеси, после чего вливают живичный скипидар, после чего под давлением 1,1 атмосферы в течение 20 минут нагревание прекращают, а перемешивание продолжают до понижения температуры смеси до 22°С, после чего перемешивание прекращают и полученный раствор разливают в потребительскую тару. Полученный раствор имеет мутный цвет, образует на своей поверхности пленку, плохо фасуется, имеет показатель поверхностного натяжения 65 дин/см и обладает слабым терапевтическим эффектом.

Пример 5. Получение раствора с вышемаксимальными технологическими параметрами и вышемаксимальным количественным соотношением компонентов осуществляют аналогично примеру 1 со следующим соотношением компонентов (в мас.%): скипидар 47,0, олеиновая кислота 28,0, касторовое масло 21,0, едкий натр 4.1. вода дистиллированная - остальное. Наливают в 1000-литровый реактор касторовое масло и нагревают его до 117°С. В 100-литровом реакторе готовят водный раствор едкого натра и добавляют полученный раствор в разогретое касторовое масло при постоянном перемешивании со скоростью вращения мешалки 86 оборотов в минуту. После образования натриевокасторового мыла в реакционную смесь вливают олеиновую кислоту и нагревают до 117°С при постоянном перемешивании со скоростью вращения мешалки 86 оборотов в минуту до получения однородной смеси, после чего вливают живичный скипидар, после чего под давлением 2,9 атмосфер в течение 20 минут нагревание прекращают, а перемешивание продолжают до понижения температуры смеси до 22°С, после чего перемешивание прекращают и полученный раствор разливают в потребительскую тару. Полученный раствор имеет мутный цвет, образует на своей поверхности пленку, имеет показатель поверхностного натяжения 50 дин/см и обладает слабым терапевтическим действием.

Клиническое использование для водолечения желтого скипидарного раствора, получаемого по заявляемому способу, показало ее высокое терапевтическое действие и отсутствие отрицательных побочных эффектов.

Сравнительные данные заявляемого способа получения желтого скипидарного раствора и прототипа приведены в таблице.

№ п/пНаименование показателяПо способу прототипуПо заявленному способу1.Время приготовления желтого скипидарного раствора на единицу продукции (час)2,00,52.Себестоимость 1 литра раствора (руб.)170903.Одноразовый объем получения раствора (л)Не более 100,0500,0 и более4.Коллоидная стабильность при хранении (лет)1,0Не менее трех (срок наблюдения)5.Показатель поверхностного натяжения раствора (дин/см)Не оговариваетсяНомер примера1234530,039,038,065,050,06.Показатель суммарного холестерина после лечения скипидарными
ваннами с желтым скипидарным раствором (ммоль/л)Не оговаривается4,75,26,07,77,9

Таким образом, заявляемый способ получения желтого скипидарного раствора для водолечения эффективен, экологически безопасен, экономически выгоден, позволяет получать желтый скипидарный раствор высокого качества со сроком годности не менее 3 лет (срок наблюдения), с высоким терапевтическим воздействием и практически в любом объеме одновременно.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к способу получения желтого скипидарного раствора для водолечения. Способ получения желтого скипидарного раствора для водолечения путем нагрева и механического перемешивания касторового масла, олеиновой кислоты, едкого натра, растворенного в воде, и живичного скипидара, взятых в определенном соотношении, при этом смешивание всех компонентов осуществляют в герметичном оборудовании, оснащенном автоматической системой управления, при определенных температуре, скорости вращения мешалки, избыточном давлении. Способ позволяет получить желтый скипидарный раствор для водолечения, обладающий повышенным терапевтическим эффектом. 1 табл.

Способ получения желтого скипидарного раствора для водолечения путем нагрева и механического перемешивания касторового масла, олеиновой кислоты, едкого натра, растворенного в воде, и живичного скипидара, отличающийся тем, что смешивание всех компонентов, взятых в эффективном количестве, осуществляют в герметичном оборудовании, оснащенном автоматической системой управления, при температуре 102-116°С, скорости вращения мешалки 41-85 оборотов в минуту, избыточном давлении 1,2-2,8 атмосферы при следующем соотношении компонентов, мас.%: живичный скипидар 40,0-46,0; олеиновая кислота 23,0-27,0; касторовое масло 16,0-20,0; едкий натр 2,0-4,0; вода дистиллированная остальное.