СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДЛИТЕЛЬНО НЕЗАЖИВАЮЩИХ РАН В ЭКСПЕРИМЕНТЕ Российский патент 2009 года по МПК A61K33/00 A61N5/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано при лечении длительно незаживающих ран мягких тканей.

Известен способ лечения гнойных ран в эксперименте (Савин О.А.; Цыбусов С.Н.; Буланов Г.А.; Чигиринский Ю.И.; Касаткин А.П.; Блохин О.И., патент на изобретение №2218952). При данном способе на раневую поверхность наносят ферромагнитную мазь. Затем предварительно сформированную по форме раны кассету со стальными стержнями и источником постоянного магнитного поля подносят к ране на 1-3 мин.

Однако данный способ имеет ряд недостатков: 1) данный способ не применим в первой фазе раневого процесса, т.к. вазелин-ланолиновая основа нарушает отток раневого отделяемого, создавая благоприятные условия для прогрессирования воспаления, что приводит к хронизации процесса; 2) микрокристаллы мелкодисперсного магнетита могут оказывать повреждающее действие на молодую гранулирующую ткань; 3) сложность при очистке раны от отработанного продукта; 4) требуется формирование специальной кассеты по форме раны, что вызывает определенные технические трудности.

Существует способ лечения ран в области бедра у собак (Макаров А.Г.; Шакуров М.Ш.; Морозов Г.А., патент на изобретение №2152814), который заключается в том, что в первой и второй фазе раневого процесса ежедневно облучают в течение 20-30 минут раневую поверхность электромагнитным крайневысокочастотным полем, после облучения ежедневно орошают рану 20%-ным водным раствором мефопрана, а во второй фазе после облучения ежедневно апплицируют 20%-ную эмульсию мефопрана на касторовом масле. Количество сеансов облучения в первой и второй фазах в целом доводят до 10-12.

Данный способ также имеет недостатки: 1) возможность аллергической реакции на мефопран; 2) препарата нет в свободной продаже, требуются экономические затраты на его приобретение; 3) используется электромагнитное излучение КВЧ-диапазона с фиксированной длиной волны, что не позволяет оптимально использовать данный вид лечения в разные фазы раневого процесса.

Также предложен способ лечения лазерным излучением (Чейда А.А., Ефимова Е.Г., патент на изобретение №2296595). Перед облучением проводят комплексную нутритивную поддержку, содержащую фотосенсибилизатор, дозируемую по выраженности белковой недостаточности. Определяют геометрические характеристики патологического очага, ограничивая зону облучения. На предварительно очищенную зону облучения равномерным слоем толщиной менее 2 мм наносят косметический гель, содержащий фотосенсибилизатор, так, чтобы слой геля полностью покрывал зону облучения. Невсосавшуюся часть геля снимают тампоном. Облучают зону после накопления в ней фотосенсибилизатора излучением с длиной волны, соответствующей спектру поглощения фотосенсибилизатора, так, чтобы расстояние между облучателем и облучаемой поверхностью не превышало 1 см. Излучение направляют перпендикулярно поверхности очага, облучатель постоянно перемещают в пределах зоны облучения от периферии к центру так, чтобы продолжительность облучения одной точки не превышала 2 секунды. Продолжительность облучения зоны определяют расчетным путем так, чтобы экспозиционная доза на зону облучения при белковой недостаточности третьей степени составляла 10 мДж/см², при белковой недостаточности первой - второй степени и необходимости достижения бактерицидного эффекта 10 Дж/см². При белковой недостаточности первой-второй степени без необходимости достижения бактерицидного эффекта - 10 мДж/см².

К недостаткам данного способа можно отнести: 1) необходимость оборудования специализированного помещения и специально подготовленного медицинского персонала; 2) возможны общие осложнения лазерной терапии; 3) возможность передозировки облучения и вероятность получения ожога; 4) технические расчеты продолжительности облучения, значительные экономические затраты на оборудование.

Известен способ лечения трофических язв нижних конечностей (Балчугов В.А., Полякова А.Г., Анисимов С.И., Ефимов Е.И., Корнаухов А.В. КВЧ-терапия низкоинтенсивным шумовым излучением. Н.Новгород: Издательство Нижегородского госуниверситета им. Н.И.Лобачевского, 2002. - С.68-69), при котором проводят местное воздействие на трофическую язву волнами КВЧ-диапазона со спектром типа «белый шум» в течение 10-15 минут и дополнительное воздействие на биологически активные точки. Общая продолжительность сеанса до 30 минут. Продолжительность курса зависит от эффективности лечения и составляет 10-12 сеансов.

Как наиболее близкий по назначению, совокупности признаков и достигаемому результату данный способ был взят за прототип.

Целью настоящего изобретения является сокращение срока лечения и снижение гнойно-воспалительных осложнений хронических ран мягких тканей.

Поставленная цель достигается ежедневным воздействием на раневую поверхность газообразным озоном с концентрацией 5 мг/л на выходе из аппарата (синтезатор озона медицинский «АОТ-95-2») и скоростью потока газа 1 л/минуту в течение 30 минут и локальным облучением миллиметровыми волнами КВЧ-диапазона со спектром типа «белый шум» в диапазоне частот 53,57-78,33 ГГц с помощью аппарата «АМФИТ - 0,2/10-01» сверху вниз в течение 20 минут до полного заживления.

Озон и озонированные растворы обладают многими позитивными электрохимическими свойствами, являются мощными антисептиками, к которым не развивается устойчивость микроорганизмов. Ввиду многогранного лечебного действия озона (выраженные бактерицидные, детоксикационные свойства, активное корригирующее влияние на основные составляющие кислородного гомеостаза организма (про- и антиоксидантные системы), уменьшение степени выраженности альтеративных процессов на клеточном, тканевом, системном уровнях, отсутствие токсичности), включение его в лечебный комплекс позволяет значительно повысить эффективность проводимой терапии.

В основе коррекции и восстановления нарушенных функций посредством применения КВЧ-терапии лежит принцип воздействия на собственную информационно-управляющую систему организма, принцип «навязывания» организму утраченной в процессе болезни здоровой ритмики. Считается, что при патологических состояниях воздействующие на альтерированный организм внешние КВЧ-излучения имитируют сигналы, вырабатываемые самим организмом, помогая ему быстрее и эффективнее устранять альтерации. Клетки и органы ослабленного организма, не способные самостоятельно восстановить нарушенный гомеостаз, могут нормализоваться внешними КВЧ-излучениями и в дальнейшем функционировать нормально.

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом.

При проведении эксперимента на животных (белых беспородных крысах весом 200-250 г) для моделирования длительно незаживающей раны ее наносят на фоне сформированного аллоксанового диабета, угнетающего репаративные способности тканей (Grankvist К., Marklund S. - Nature. 1981. V.294. P.158-160; Логвинов С.В., Варакута Е.Ю., Потапов А.В. Характер и динамика фотодегенерации нейросенсорных клеток сетчатки на фоне аллоксанового диабета // Бюллетень сибирской медицины. - 2002. - №2. С.47-52). Аллоксан (аллоксана моногидрат «Sigma», Германия) вводят после 16-часового голодания однократно подкожно из расчета 150 мг водного раствора на 1 кг веса животного. При этом вследствие поражения сосудов микроциркуляторного русла одновременно с задержкой созревания соединительной ткани замедлялись формирование и рост грануляций, тормозилась эпителизация раневого дефекта, что приводило к удлинению сроков полного заживления на 25-30 дней. Выживших животных берут в эксперимент через 2 недели после введения аллоксана, когда проходят токсические явления. В условиях экспериментальной операционной животным в области спины наносят одинаковые резаные округлые плоскостные кожные раны.

Ежедневно с первого дня эксперимента до полного заживления на область раны воздействуют газообразным озоном с концентрацией на выходе из аппарата (синтезатор озона медицинский «АОТ-95-2») 5 мг/л и скоростью 1 л/мин в течение 30 минут. Затем область раневого дефекта локально облучают волнами КВЧ-диапазона со спектром типа «белый шум» в диапазоне частот 53,57-78,33 ГГц (длины волн от 5,6 до 3,8 мм) со спектральной плотностью мощности шума 4·10^-17 Вт/Гц сверху вниз на расстоянии 10 мм от поверхности раны через подведенную рупорную насадку аппарата, что позволяет обеспечить интегральную мощность на поверхности раны 1,0 мкВт в течение 20 минут.

В качестве генератора миллиметровых волн используют портативный аппарат «АМФИТ-0,2/10-01», разработанный в Физико-техническом институте Нижегородского госуниверситета им. Н.И. Лобачевского на полупроводниковых генераторах шума. Аппарат разрешен к применению в медицинской практике приказом МЗ РФ от 20.07.1998, внесен в Государственный реестр медицинских изделий, имеет лицензию №64/2003-0147-0213 и сертификат Госстандарта РФ.

Результаты исследований.

Предлагаемым способом было пролечено 60 животных. Контрольную группу составили 30 животных без лечения.

После нанесения раны за животными устанавливалось динамическое наблюдение:

1. Общее состояние: активность поведения животного, отношение к пище, динамика веса, частота пульса и дыхания, состояние шерсти и слизистых, наличие общих осложнений;

2. Локальный статус раны: внешний вид, выраженность отека окружающих тканей, наличие воспалительных явлений, характер отделяемого и его количество, наличие капиллярного кровотечения, время появления грануляций, начало и полная эпителизация раневого дефекта;

3. Планиметрическое исследование: сроки и скорость заживления ран.

Для получения объективных показателей заживления ран вторичным натяжением мы использовали широко распространенный в клинической практике планиметрический метод Л.Н.Поповой (1942), основанный на регистрации скорости уменьшения раневой поверхности во времени, результаты планиметрии фиксировали на 7, 10, 15, 20, 25 и 30 сутки. Скорость заживления ран в сутки определяли по формуле А.Е.Троица (1989):

где V - скорость заживления площади раны в сутки;

S₀ - исходная площадь раны;

S_t - площадь в день измерения;

n - количество суток.

Проведенные нами исследования показали, что газообразный озон и миллиметровые волны оказывали значительное стимулирующее влияние на молодую гранулирующую ткань, что приводило к ускорению процессов репарации и раннему заживлению (фиг.1). На фиг.1 показаны результаты планиметрии у животных с аллоксановым диабетом в мм².

Наиболее высокие показатели заживления ран отмечались в первые 20 суток (фиг.2). На фиг.2 отражена скорость заживления ран у животных с аллоксановым диабетом в сутки в мм²/сутки.

Сроки заживления ран в основных сериях животных по отношению к контролю без лечения сокращались в 1,5-1,6 раза (фиг.3). На фиг.3 показана сравнительная характеристика результатов лечения округлых плоскостных кожных ран у животных с аллоксановым диабетом в сутках.

Применение данного способа выявило следующие преимущества:

- купирование процессов воспаления и сокращение сроков очищения раневой поверхности от гнойно-некротических тканей;

- стимуляция роста грануляционной ткани и ускорение эпителизации раны;

- способ может быть применен на протяжении всего раневого процесса, действуя на все его фазы;

- сокращение сроков заживления ран в основных сериях животных по отношению к контролю без лечения в 1,5-1,6 раза;

- способ легко доступен, прост в выполнении, не требует больших финансовых затрат на внедрение метода и обучение персонала.

Изобретение относится к медицине, а именно к экспериментальной хирургии. Ежедневно до полного заживления на раневую поверхность воздействуют газообразным озоном с концентрацией 5 мг/л на выходе из аппарата и скоростью потока газа 1 л/минуту в течение 30 минут. Локально облучают миллиметровыми волнами КВЧ-диапазона со спектром типа «белый шум» в диапазоне частот 53,57-78,33 ГГц в течение 20 минут. Способ обеспечивает купирование процессов воспаления и сокращение сроков очищения раневой поверхности от гнойно-некротических тканей, стимуляцию роста грануляционной ткани и ускорение эпителизации раны, сокращение сроков заживления ран. 3 ил.

Способ лечения длительно незаживающих ран в эксперименте, включающий комбинацию озоно- и КВЧ-терапии, отличающийся тем, что ежедневно до полного заживления на раневую поверхность воздействуют газообразным озоном с концентрацией 5 мг/л на выходе из аппарата и скоростью потока газа 1 л/мин в течение 30 мин и локально облучают миллиметровыми волнами КВЧ-диапазона со спектром типа «белый шум» в диапазоне частот 53,57-78,33 ГГц в течение 20 мин.