ЖЕЛУДОЧНОЕ КОЛЬЦО Российский патент 2011 года по МПК A61F5/00 

Изобретение касается желудочного кольца, которое используется при операциях гастропластики. Такое кольцо предусмотрено для того, чтобы охватывать часть желудка с целью обеспечения стягивания или калибровки в рамках лечения ожирения.

Известно, например, из FR-A-2799118, использование желудочного кольца, снабженного расширяемой камерой, наполняемой физиологической жидкостью, в зависимости от выбранного диаметра сужения желудка, полученного благодаря такому кольцу. Контроль наполнения камеры относительно сложен и требует использования подкожной емкости, что может вызвать заражение или утечку жидкости.

WO-A-02/096326 позволяет уменьшить эти нежелательные последствия путем создания желудочного кольца, снабженного расширяющейся частью, предназначенной для опоры своей частью, размещенной между ее концами, на стенку желудка. Такое кольцо является, во всяком случае, эффективным, но его внутренний диаметр в закрытой конструкции невозможно отрегулировать. Таким образом, в зависимости от морфологии пациента, различных толщин стенок желудка, его пищевых предпочтений должны быть предусмотрены различные степени сжатия или калибровки желудка, поэтому желудочное кольцо из известного уровня техники должно иметь множество размеров.

Особенно, именно указанные недостатки устраняет изобретение, в котором предлагается желудочное кольцо, не требующее контроля расширяющейся части и внутренний диаметр которого может быть изменен в процессе его установки для приспособления к различным конфигурациям при имплантации.

Для достижения этой цели в изобретении предлагается желудочное кольцо, содержащее не растягиваемую часть и два конца, и размещенную между этими концами промежуточную часть, сплошное сечение которой опирается на и охватывает часть желудка, при этом первый конец этого кольца снабжен отверстием, в которое вводится второй конец, причем это кольцо содержит выступы для фиксации второго конца в упомянутом отверстии, по меньшей мере, в двух различных положениях. Это кольцо характеризуется тем, что оно содержит в дополнение к упомянутым выступам средства фиксации второго конца в отверстии в каждом из упомянутых положений, при этом средства фиксации содержат, по меньшей мере, первое отверстие, выполненное в одном из концов, и, по меньшей мере, два отверстия, выполненные в другом конце, причем одно из вторых отверстий находится на одной линии с первым отверстием в каждом из упомянутых отверстий, и отверстия образуют таким образом канал для прохода элементов крепления концов кольца одного относительно другого.

Благодаря изобретению внутренний диаметр желудочного кольца в положении использования можно изменять в зависимости от положения, в котором его второй конец закрепляется неподвижно в отверстии первого кольца. Возможна также быстрая и надежная регулировка внутреннего диаметра желудочного кольца.

В соответствии с предпочтительными, но не обязательными аспектами изобретения такое кольцо может соответствовать одной или нескольким следующим характеристикам:

- кольцо содержит два первых отверстия, выполненных в двух перегородках, являющихся частью первого конца и между которыми размещено отверстие, при этом два первых отверстия размещены на одной линии в направлении, перпендикулярном продольной оси отверстия.

- в отверстии в первом конце предусмотрены фиксирующие выступы для взаимодействия в зависимости от выбранного диаметра кольца с одним из нескольких дополнительных фиксирующих выступов, которые выполнены на втором конце;

- фиксирующий выступ отверстия является зубом, выступающим из этого отверстия в направлении противоположного края;

- дополнительные выступы, выполненные на втором конце, образованы зубьями, расположенными один за другим по продольной оси второго конца;

- вторые отверстия выполнены соответственно на уровне зубьев второго конца в части второго конца, которая продолжает промежуточную часть, при этом отверстия размещены в направлениях, перпендикулярных продольной оси второго конца;

- зубья отверстия и второго конца имеют поверхности, наклонные относительно средней оси отверстия и относительно продольной оси второго конца в направлении, совместимом с перемещением второго конца через отверстие, соответствующем затягиванию кольца;

- зубья имеют поверхности, перпендикулярные соответственно средней оси отверстия и продольной оси второго конца, причем эти поверхности опираются одна на другую, когда второй конец закреплен неподвижно в отверстии первого конца в одном из упомянутых положении;

- промежуток, существующий между двумя соседними зубьями, выполненными на втором конце, является комплементарным к зубу, который выступает из края отверстия;

промежуточная часть кольца снабжена на каждом из продольных краев отверстием для прохода нити лигатуры, при этом эти отверстия размещаются диаметрально противоположно, когда второй край закреплен неподвижно в одном из упомянутых положений.

В дальнейшем изобретение поясняется нижеследующим описанием, не являющимся ограничительным, со ссылками на сопровождающие чертежи, на которых:

фиг.1 схематично изображает желудочное кольцо в соответствии с изобретением, установленное на желудок;

- фиг.2 изображает в аксонометрии кольцо фиг.1 в раскрытом положении;

- фиг.3 изображает в аксонометрии вид под другим углом кольца фиг.1;

- фиг.4 изображает вид сбоку кольца в конфигурации фиг.1 и 3;

фиг.5 изображает вид спереди поверхности кольца в конфигурации фиг.1, 3 и 4;

- фиг.6 изображает вид в разрезе по линии VI-VI фиг.5;

- фиг.7 изображает вид в разрезе, аналогичный фиг.6, когда кольцо находится в другом варианте использования;

- фиг.8 изображает вид в разрезе, аналогичный фиг.6, когда кольцо находится еще в одном варианте использования;

- фиг.9 схематично представляет другой вариант имплантации кольца по предыдущим чертежам.

Кольцо 1, изображенное на фиг.1-9, выполнено моноблочным и отлито из эластомерного материала. Кольцо 1 имеет определенную упругость, которая позволяет ему переходить из открытого положения, представленного на фиг.2, в закрытое положение, изображенное на фиг.1, 3-6 и 9, где оно имеет конфигурацию хомута, который позволяет окружить или сжать часть Р желудка Е пациента, что контурно показано позицией D.

Кольцо 1 обычно выполнено в форме ленты и содержит первый конец 11 и второй конец 12, между которыми размещена промежуточная часть сплошного сечения, лишенная расширяемой части и просто опирающаяся и окружающая своей внутренней поверхностью часть Р.

Конец 11 снабжен двумя перегородками 111, которые расположены от продолжения 113 части 13 на уровне конца 11 и которые связаны поперечиной 114. Он также имеет между элементами 111 и 114 отверстие 115 в форме туннеля по длине поперечины 114, параллельной продольной оси X₁₁₅ отверстия 115.

На внутренней поверхности, обращенной к продолжению 113, поперечина 114 снабжена зубом 116, расположенным между поверхностью 116а, обычно перпендикулярной оси X₁₁₅ и поверхности 116b, наклонной относительно этой оси на угол α порядка 40°. На практике угол α может иметь величину от 30 до 60°. Ориентация поверхности 116b такова, что она приближается к поперечине 114 со стороны входа 115а отверстия 115, противоположной части 13.

Конец 12 размещен в продолжении части 13. Его продольная ось Х является кривой в плоскости фиг.6-8 с учетом характера кривой конца 12. Конец 12 имеет три зуба 121, 122 и 123, размещенных соответственно на внешней стороне конца 12 и расположенных один за другим по оси X₁₂, начиная от свободного края 124 конца 12. Зуб 121 является самым близким к краю 124, в то время как зуб 123 является самым удаленным от этого края.

Зуб 121 размещен между поверхностью 121а, в общем, перпендикулярной оси X₁₂, и поверхностью 121b, проходящей под углом β порядка 40°. На практике значение угла β равно значению угла α и составляет от 30 до 60°. Поверхность 121b приближается к части 126 конца 12, от которой начинаются зубы 121-123, приближаясь к краю 124.

Зубья 122 и 123 имеют практически ту же геометрию, что и зуб 121, и также размещены каждый между поверхностью 122а или 123а, в общем, перпендикулярной оси X₁₂, и поверхностью 122b или 123b, наклонной относительно этой оси на тот же угол β в том же направлении, что и поверхность 121b.

Зубья 121 и 122 образуют между собой объем V формы, практически комплементарный форме зуба 116. Таким же образом, зубья 122 и 123 образуют между собой объем V₂ формы, практически комплементарный зубу 116.

Конец 12 имеет также отверстие 125, выполненное между свободным краем 124 и зубом 121, в которое может быть введена шовная нить 2, показанная пунктирной линией только на фиг.6-8, эта шовная нить позволяет приложить к концу 12 вытягивающее усилие F. Как вариант, шовная нить может быть заменена другими средствами вытягивания конца 12, например, петлей, образованной силиконовым катетером. Можно также предусмотреть, чтобы конец 12 был отформован вместе со встроенным вытягивающим кольцом.

Таким образом, исходя из конструкции, показанной фиг.2, возможно ввести край 124 конца 12 в отверстие 115 со стороны 115а этого отверстия, показанной на фиг.3 и противоположной части 13. Продевая в отверстие 115 нить 2, возможно извлечь эту нить со стороны видного на фиг.2 отверстия 115, затем конец 12 вытягивают усилием F с помощью нити 2, что приводит к прижиму поверхности 121b к поверхности 116b. Учитывая наклон поверхностей 116b и 121b соответственно относительно осей X₁₁₅ и X₁₂, движение скольжения между зубьями 116 и 121 может иметь место из-за эластичной деформации некоторых деталей, образующих концы 11 и 12, так как направление наклона поверхностей 116b и 121b сравнимо с продвижением конца 12 в отверстие 115 под действием силы F.

Это позволяет обеспечить полный проход в отверстие 15 зубу 121 и подвести конец 12 в первое положение закрытия кольца 1, которое представлено на фиг.7. В такой конфигурации средний внутренний диаметр кольца 1 имеет первое значение d₁. Зуб 116, таким образом, входит в объем V₁, где он противодействует возврату конца 12 относительно отверстия 115, в направлении, противоположном ранее осуществленному, путем упора его поверхности 116а в поверхность 121а зуба 121. Тот факт, что объем V₁ имеет форму, комплементарную форме зуба 116, улучшает эффект получаемой блокировки.

Если хирург сочтет необходимым, то приложение силы F позволяет переместить вперед край 12 внутри отверстия 115 для получения позиции, показанной на фиг.3-6, где зуб 116 перешел в объем V₂. При этом внутренний диаметр кольца 1 имеет значение d'₁, меньшее значения d₁.

Если необходимо получить еще меньший диаметр, возможно приложить силу F, чтобы глубже вставить конец 112 в отверстие 115 и получить позицию, показанную на фиг.8, где зуб 116, находясь в объеме V₃ рядом с зубом 123 напротив края 124, опирается на поверхность 123а зуба 123. Внутренний диаметр кольца 1 имеет в этом случае величину d''₁, меньшую величины d'₁.

Средний диаметр кольца 1 равен среднему значению диаметров полностью закрытого кольцевого стяжного хомутика, образованного частью 13 и конструктивно связанными образующими кольцо концами 11 и 12 с учетом того, что стяжной хомутик не является строго кольцевым.

Таким образом, зубья 116 и 121-123, размещенные соответственно на концах 11 и 12, позволяют сделать неподвижным конец 122 относительно отверстия 115 в каждой из трех конфигураций, представленных соответственно на фиг.6-8, что позволяет уточнить внутренний диаметр кольца 1 в закрытом положении при имплантации.

Каждая из перегородок 111 и 112 снабжена отверстием 111с, соответственно 112с, причем эти отверстия размещены в направлении Y₁₁, перпендикулярном оси 115.

Впрочем, на конце 111 предусмотрено три отверстия 121с, 122с и 123с, выполненные соответственно на уровне зубьев 121-123, в части 126 конца 12, которая продолжает часть 13.

Отверстия 121с, 122с и 123с выполнены в направлении, перпендикулярном оси Х₁₂, и размещены относительно зубьев 121 и 122 таким образом, чтобы отверстие 121с было выполнено в направлении Y₁₁ в конфигурации, показанной на фиг.7, в то время как отверстие 122с выполнено в направлении Y₁₁ в конфигурации, показанной на фиг.6, а отверстие 123с было выполнено в направлении Y₁₁ в конфигурации, показанной на фиг.8.

Таким образом, в каждой из конфигураций, представленных на фиг.6-8, одно из отверстий 121с, 122с и 123с образует с отверстиями 111с и 112с канал, в котором можно разместить средства удержания или фиксации концов 11 и 12 в соответствующем положении. Например, в образованный таким образом канал вставляют шовную нить 3, видную только на фиг.1 и 9, которую затем завязывают вокруг концов 11 и 12, фиксируя их неподвижно, таким образом, один относительно другого.

Как вариант, вместо шовной нити можно использовать скобку или другое подходящее средство фиксации, которое не ранит стенку желудка.

В соответствии с не представленным вариантом изобретения в конце 12 может быть выполнено только одно отверстие, тогда как три других отверстия могли бы быть выполнены в стенках 111 и 112, при этом отверстие в конце 12 устанавливается напротив одного из двух отверстий для образования прохода для удерживающего элемента в соответствии с выбранным положением блокирования.

Во всех случаях, одно или несколько отверстий, выполненных в конце 12, образуют одно или несколько отверстий для прохода лигатуры или элемента крепления концов 11 и 12 один относительно другого.

На фиг.5 показана плоскость разреза по медианной плоскости Р₁ кольца 1. Оси Х₁₁₅ и Х₁₂ размещены в этой плоскости. Часть 13 содержит на каждом из своих продольных бортов 131 и 132 с обеих сторон плоскости Р₁ ушко 133, соответственно 134, в котором выполнено отверстие 135, соответственно 136, для прохода нити лигатуры кольца 1 на части Р желудка. Эти отверстия 135 и 136 точно диаметрально противоположны, когда кольцо находится в закрытом положении. Эти отверстия расположены с обеих сторон плоскости Р₁ таким образом, что каким бы ни был способ размещения кольца 1, одно из этих отверстий позволяет хирургу разместить лигатуру 4 для фиксации на части Р.

Такое размещение отверстий 135 и 136 облегчает работу хирурга. Действительно, в соответствии с направлением размещения кольца 1 и, как показано на фиг.1-9, если предполагается, что хирург работает с желудком в направлении, показанном на этих чертежах, хирург может использовать отверстие 135 (фиг.1) или отверстие 136 (фиг.9), чтобы закрепить лигатурой кольцо 1 на части Р.

Следует отметить, что кольцо 1 может быть также имплантировано с размещением концов 11 и 12 в вырезе D с удобным для хирурга размещением отверстия 135, как в конфигурации на фиг.1.

Изобретение было описано со ссылкой на кольцо 1, в котором возможны три положения фиксации конца 12 в конце 11. Оно может также использоваться с кольцом с двумя положениями фиксации, или, наоборот, более чем с тремя положениями фиксации. Число зубьев конца 12 приспособлено к необходимому числу положений фиксации.

Изобретение было представлено для случая кольца, используемого для операции вертикальной калибруемой гастропластики. Оно также применимо в случае кольца, используемого для калибровки части желудка, перед анастомозом, в рамках обходного желудочного анастомоза, а также в случае кольца, используемого для калибровки привратника желудка пациента.

Изобретение относится к хирургии и используется при гастропластике. Желудочное кольцо с нерастягиваемой частью содержит два конца и промежуточную часть со сплошным сечением. Первый конец снабжен отверстием, в которое может быть введен второй конец. Кольцо содержит выступы для фиксации упомянутого второго конца в упомянутом отверстии, по меньшей мере, в двух различных положениях. Кольцо содержит средства фиксации второго конца в упомянутом отверстии в каждой из упомянутых позиций. Средства фиксации содержат, по меньшей мере, одно отверстие, выполненное в одном из упомянутых концов, и, по меньшей мере, два вторых отверстия, выполненных в другом конце. Одно из упомянутых вторых отверстий находится на одной линии с упомянутым первым отверстием в каждом из упомянутых положений, и упомянутые отверстия образуют, таким образом, канал для прохода элемента, удерживающего упомянутые концы один относительного другого. Изобретение позволяет изменять внутренний диаметр желудочного кольца в положении использования. 9 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Желудочное кольцо (1) с нерастягиваемой частью, содержащее два конца (11, 12) и между двумя упомянутыми концами промежуточную часть (13) со сплошным сечением, опирающуюся на и охватывающую охватываемую часть (Р) желудка (Е), при этом первый конец (11) снабжен отверстием (115) первого конца, в которое может быть введен второй конец (12), причем упомянутое кольцо содержит выступы (116, V₁-V₃) для фиксации упомянутого второго конца (12) в упомянутом отверстии (115) первого конца, по меньшей мере, в двух различных положениях, отличающееся тем, что оно содержит в дополнение к упомянутым выступам (116, V₁, V₂, V₃) средства (111с, 112с, 121с, 122с, 123с, 3) фиксации упомянутого второго конца (12) в упомянутом отверстии (115) первого конца в каждом из упомянутых положений, при этом упомянутые средства фиксации содержат, по меньшей мере, одно первое отверстие (111с, 112с) средств фиксации, выполненное в одном (11) из упомянутых концов, и, по меньшей мере, два вторых отверстия (121с, 122с, 123с) средств фиксации, выполненных в другом конце (12), причем одно из упомянутых вторых отверстий средств фиксации находится на одной линии с упомянутым первым отверстием средств фиксации в каждом из упомянутых положений, и упомянутые отверстия образуют, таким образом, канал для прохода элемента (3), удерживающего упомянутые концы один относительного другого.

2. Кольцо по п.1, отличающееся тем, что оно содержит два первых отверстия (111с, 112с) средств фиксации, выполненных в двух перегородках (111, 112) первого конца (11), образующих между собой упомянутое отверстие (115) первого конца, а также тем, что два упомянутых первых отверстия (111с, 112с) средств фиксации находятся на одной линии в направлении (Y₁₁), перпендикулярном продольной оси (Х₁₁₅) упомянутого отверстия.

3. Кольцо по п.1, отличающееся тем, что фиксирующий выступ (116) предусмотрен в упомянутом отверстии (115) первого конца и предназначен для взаимодействия в зависимости от выбора диаметра упомянутого кольца (1) с одним из нескольких выступов (V₁, V₂, V₃) для дополнительной фиксации, выполненных на втором конце (12).

4. Кольцо по п.3, отличающееся тем, что упомянутый фиксирующий выступ упомянутого отверстия первого конца является зубом (116), выступающим из края (114) упомянутого отверстия (115) первого конца в направлении противоположного края (113).

5. Кольцо по п.3, отличающееся тем, что упомянутые дополнительные выступы (V₁, V₂, V₃), выполненные в упомянутом втором конце (12), образованы в форме зубьев (121, 122, 123), размещенных один за другим по продольной оси (Х₁₂) упомянутого второго конца.

6. Кольцо по п.5, отличающееся тем, что упомянутые вторые отверстия (121с, 122с, 123с) средств фиксации выполнены соответственно на уровне упомянутых зубьев (121, 122, 123) упомянутого второго конца (12) в части (126) упомянутого второго кольца (12), которая продолжает упомянутую промежуточную часть (13), а также тем, что упомянутые отверстия средств фиксации размещены в направлениях, перпендикулярных продольной оси (Х₁₂) упомянутой второй части.

7. Кольцо по п.5, отличающееся тем, что упомянутые зубья (116, 121, 122, 123) имеют поверхности (116b, 121b, 122b, 123b), наклонные относительно средней оси (Х₁₁₅) упомянутого отверстия (115) первого конца и относительно продольной оси (Х₁₂) упомянутого второго конца (12) в направлении, совместимом с перемещением упомянутого второго конца через упомянутое отверстие первого конца, соответствующим сжатию кольца.

8. Кольцо по п.7, отличающееся тем, что упомянутые зубья (116, 121, 122, 123) имеют поверхности (116а, 121а, 122а, 123а), перпендикулярные соответственно упомянутой средней оси (Х₁₁₅) упомянутого отверстия (115) первого конца и упомянутой продольной оси (Х₁₂) упомянутого второго конца (12), при этом упомянутые поверхности опираются одна на другую, когда упомянутый второй конец неподвижно закреплен в упомянутом отверстии первого конца в одном из упомянутых положений.

9. Кольцо по любому из пп.4-8, отличающееся тем, что промежуток (V₁, V₂) между двумя соседними зубьями (121, 122, 123), выполненными на упомянутом втором конце (12), является комплементарным к зубу (116), который выступает из края (114) упомянутого отверстия (115) первого конца.

10. Кольцо по любому из пп.1-8, отличающееся тем, что упомянутая промежуточная часть (13) снабжена на каждом из своих продольных краев (131, 132) отверстием (135, 136) для прохода нити лигатуры (4), при этом отверстия прохода нити лигатуры диаметрально противоположны, когда упомянутый второй конец (12) неподвижно закреплен в упомянутом отверстии (115) первого конца в одном из упомянутых положений.