ИНСТРУМЕНТ И СИСТЕМА ДЛЯ ТЕРМИЧЕСКОЙ КАПСУЛОТОМИИ Российский патент 2011 года по МПК A61F9/07 A61B18/18 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится, в общем, к области хирургии катаракты. В частности, настоящее изобретение относится к термическим инструменту и системе для прожигания относительно большой круговой термической капсулотомии через относительно малый корнеальный разрез. Система обеспечивает нагрев и подачу струи воздуха к хирургическому полю, так что капсулотомию можно выполнять эффективно и удобно.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К настоящему времени в Соединенных Штатах ежегодно выполняется свыше одного миллиона хирургических операций катаракты, при которых требуется вскрывать переднюю капсулу хрусталика для получения доступа к ядру хрусталика и возможности удаления переродившихся кортикальных масс. В капсуле хрусталика требуется создавать относительно большое круговое отверстие для входа внутрь хрусталика и удаления изнутри него масс. Образование данного отверстия известно как капсулотомия. Важно, чтобы отверстие было гладким по краям и стойким на разрыв, чтобы содержимое хрусталика можно было удобно извлекать через отверстие. Отверстие в хрусталике обычно составляет около 5-7 миллиметров в диаметре, хотя такой размер может изменяться.

В настоящее время для передней капсулотомии широко применяют два метода: метод «ножа для вскрытия консервных банок» и капсулорексис. При капсулотомии методом ножа для вскрытия консервных банок выполняют небольшой разрез в склере или периферической части роговицы, затем через разрез вводят цистотом, нож или иглу и делают небольшие соединяющиеся надрывы в передней капсуле хрусталика с круговым рисунком. После того, как сделан полный круг путем соединения надрывов, круглый кусок передней капсулы захватывают пинцетом и отрывают вдоль перфораций. К сожалению, при вскрытии капсулы многочисленными небольшими надрывами в капсуле, небольшие бахромки, которые остаются, становятся очаговыми зонами наименьшего сопротивления и могут приводить к разрывам, которые распространяются в радиальном направлении и назад в заднюю капсулу. Вредным результатом является потеря структурной стабильности капсулы и повышенная вероятность попадания стекловидного тела в переднюю камеру.

Капсулорексисом называют круговое центральное отверстие в передней капсуле. Подобное непрерывное вскрытие исключает образование остаточной бахромы, обычной для вышеописанного метода ножа для вскрытия консервных банок. При капсулорексисе капсульный разрез делают цистотомом, и данный разрез доводят до образования круговой формы путем нажима на передний край только что надорванной капсулы цистотомом без резания или захватом переднего края пинцетом. Данная процедура представляет сложность для контроля со стороны хирурга. Движения надрыва могут приводить к нежелательному разрыву в направлении экватора и задней капсулы, и размеры отверстия определять сложно. Капсулорексис требует высокой квалификации и большого опыта для постоянного получения успешных результатов.

Вскрытие передней капсулы любым из обоих описанных методов передней капсулотомии является деликатной процедурой и обычно считается одним из наиболее сложных этапов в хирургии катаракты. Неудовлетворительно выполненная передняя капсулотомия существенно затрудняет последующие хирургические этапы и повышает вероятность операционных осложнений. Осложнения, обусловленные неудовлетворительной капсулотомией, включают в себя напряжение пояска с последующим разрывом задней капсулы, потери стекловидного тела и крупной капсульной бахромы, препятствующей эффективному удалению хрусталика. Кроме того, неудовлетворительная капсулотомия мешает установке интраокулярного хрусталика в капсульный мешок из-за плохо образованных капсульных структур. Время операции удлиняется, и дискомфорт пациента может усиливаться, вместе с повышением риска послеоперационных осложнений и ухудшением результирующей остроты зрения.

При использовании любого из обоих описанных методов передней капсулотомии, размер или положение капсульного отверстия часто не идеальны. Местоположение, размер и конфигурация размера важны для последующих результатов. Например, слишком небольшое капсульное отверстие может навредить безопасной экстракции ядра хрусталика и корковых масс и создавать помехи надлежащей вставке интраокулярного хрусталика в капсулу хрусталика. Кроме того, небольшое или эксцентрическое капсульное отверстие обусловливает приложение излишнего напряжения к капсуле хрусталика во время хирургической операции и тем самым создает риск разрыва пояска или капсулы в глазу.

Для решения проблем, связанных с традиционными методами передней капсулотомии, предложены некоторые устройства. Например, в патенте США № 4 766 897, выданном Смирмаулу (Smirmaul), и в патентах США № 5 269 787 и 5 873 883, выданных Козину Дж. с соавторами (Cozean Jr. et al), предлагаются инструменты, которые содержат элементы для вырезания по кругу для создания разреза в передней капсуле. Однако применение данных устройств при хирургической операции с небольшим разрезом ограничено ввиду их размера. В частности, передняя капсула хрусталика глаза защищена роговицей и склерой, так что в корнеальной или склеральной ткани требуется вырезать проходной разрез прежде, чем какое-либо хирургическое устройство могло бы достать переднюю капсулу. Ширину проходного разреза, вырезаемого на корнеальной ткани, желательно ограничивать предпочтительно до 1-3 миллиметров. Небольшой проходной разрез уменьшает размах закрытых хирургических процедур, способствует быстрому заживлению, сводит к минимуму астигматизм, уменьшает вероятность инфекций и обеспечивает быстрое восстановление зрения. Поэтому инструментарий, используемый при хирургии катаракты, должен обладать способностью проходить через небольшой разрез. Известные режущие элементы не могут проходить через небольшой корнеальный разрез с размерами 1-3 мм.

Существуют прожигающие инструменты, в которых нагревание концентрируется в наконечнике, и наконечник выполнен для контакта с хирургическим полем и его прожигания. При применении подобных прожигающих инструментов в хирургии катаракты в роговице выполняют разрез, наконечник инструмента вводят через разрез и приводят в контакт с капсулой, после чего приводят его в действие для прожигания капсулы. Применение известных прожигающих инструментов ограничено небольшим размером разреза, как упоминалось выше, что мешает введению большого наконечника, имеющего круговую форму с размером, соответствующим искомому выжженному участку.

В международной заявке PCT/IL05/000461 авторами настоящей заявки предлагается прожигающее кольцо, выступающее под острым углом на конце стержня малого диаметра. Поэтому прожигающее кольцо можно вводить через малый разрез, и острый угол допускает выжигание относительно большого эллипса с большой осью выжженной фигуры, превышающей диаметр стержня.

В патенте США № 6 066 138, выданном Шефферу с соавторами (Sheffer et al.), предлагается прожигающий каутер, который является выдвижным из рукоятки, и поэтому каутер может расширяться до его окончательного размера после введения через корнеальный разрез. Патент Шеффера имеет недостаток в том, что прожигающее кольцо не замыкается в полный круг, как показано на фиг.1b, и участок около рукоятки не выжигается. Поэтому остается потребность в захвате оставшегося участка пинцетом, и образуется надрыв, который сложно контролировать. Кроме того, так как прожигающее кольцо сформировано из одного металлического провода, продолжающегося, по существу, в глубину рукоятки, то, когда провод электрически нагревают, сложно термоизолировать инструмент и предотвратить нагревание нежелательных участков. Прожигание может случиться на других участках глаза, смежных с хрусталиком, поскольку может нагреваться рукоятка инструмента, и поскольку инструмент требуется вводить глубоко в глаз.

Известны другие прожигающие инструменты, которые содержат наконечник небольшого диаметра, который вводят через разрез и применяют для выжигания в капсуле серии отверстий, расположенных по кольцу, которое затем захватывают пинцетом и отрывают с образованием кругового отверстия. Манипулирование прожигающим инструментом для формирования серии прожогов, которые надежно формируются по кругу и расположены в заданном месте, и образуют кольцо заданного размера, является сложной задачей. Существует потребность в прожигающем инструменте, который можно вводить через разрез небольшого диаметра в роговице и при этом можно удобно применять для формирования в капсуле кругового по форме отверстия большого диаметра.

Таким образом, существует потребность в хирургическом инструменте, допускающем надежное выполнение равномерного, кругового по форме отверстия в капсуле.

Кроме того, при хирургической операции катаракты процедура обычно осложняется потребностью в нескольких инструментах: режущем инструменте, канале для подачи воздуха под давлением, канале для подачи воды под давлением и сопутствующем хирургическом и электрическом оборудовании. Полезно было бы упростить данные хирургические процедуры путем создания комбинированного инструмента, который концентрирует тепло на хирургическом поле, и который сконструирован так, чтобы быть удобным в обращении, и который можно применять для обеспечения как регулируемого нагрева, так и потока воздуха под давлением, направленного к хирургическому полю.

Следовательно, существует потребность в инструменте для формирования в капсуле хрусталика капсулотомического отверстия размером около 5-7 миллиметров, при этом отверстие должно быть стойким к манипуляциям. Инструмент должен быть в состоянии проходить через относительно небольшой, т.е. порядка 1-2 миллиметров, корнеальный разрез.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В соответствии с вышеизложенным основной целью настоящего изобретения является создание термической системы и инструмента для выполнения капсулотомии, которая приводит к формированию отверстия в хрусталике с использованием короткого импульса электрического тока. Тепло, выделяемое током, мгновенно выжигает отверстие заданного размера в капсуле хрусталика.

Кроме того, система и инструмент в соответствии с настоящим изобретением выполнены с возможностью подачи струи воздуха под давлением к хирургическому полю, и поэтому дополнительных устройств для регулирования воздушной струи не требуется.

Кроме того, система и инструмент в соответствии с настоящим изобретением содержат выдвигаемый-отводимый прожигающий элемент, который позволяет подобраться к хрусталику через небольшой корнеальный разрез (около 1,5 миллиметров) и при этом допускает капсулотомию с диаметром, например, около 5-7 миллиметров.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения предлагается система для выполнения процедуры капсулотомии, содержащая инструмент для капсулотомии, содержащий основной корпус, имеющий дистальный конец и выдвигаемый-отводимый прожигающий элемент, присоединенный к дистальному концу основного корпуса, и блок управления капсулотомией и перемещением. Инструмент для капсулотомии соединен с блоком управления капсулотомией и перемещением для обеспечения управления электрическим током и перемещением прожигающего элемента так, что, когда прожигающий элемент выдвинут и нагревается, на капсуле хрусталика прожигается отверстие.

В соответствии с предпочтительными вариантами осуществления настоящего изобретения система содержит также рукоятку для соединения между собой инструмента и блок управления капсулотомией и перемещением. Прожигающий элемент для выполнения капсулотомии отводится от участка инструмента для капсулотомии за рукояткой, и данный участок инструмента является одноразовым для однократного применения.

В соответствии с дополнительными предпочтительными вариантами осуществления настоящего изобретения система содержит также блок воздушного давления и средство подачи воздуха, подсоединенное к блоку воздушного давления для направления сжатого воздуха к хирургическому полю.

В соответствии с другим предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения предлагается инструмент для выполнения капсулотомии, содержащий;

(a) основной корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец;

(b) выдвигаемый-отводимый прожигающий элемент, присоединенный к дистальному концу основного корпуса и выполненный с возможностью перевода между отведенной конфигурацией и выдвинутой конфигурацией;

(c) воздушный канал, продолжающийся через основной корпус и заканчивающийся проксимально от прожигающего элемента;

(d) средство подачи воздуха, соединенное с воздушным каналом, для подачи струи воздуха под давлением; и

(e) средство управления капсулотомией и перемещением, соединенное с основным корпусом для обеспечения подачи электрического тока в прожигающий элемент и управления перемещением для управления выдвижением и отведением прожигающего элемента;

при этом прожигающий элемент допускает введение в глаз через небольшой корнеальный разрез, когда прожигающий элемент находится в отведенной конфигурации, и упомянутый прожигающий элемент выполнен с возможностью выполнения капсулотомии заданного размера, когда он находится в выдвинутой конфигурации, и когда электрический ток подается в прожигающий элемент.

Другие характерные особенности и преимущества настоящего изобретения будут более очевидными и понятными из последующего подробного описания.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Для более глубокого понимания изобретения в части вариантов его осуществления приведены ссылки на прилагаемые чертежи, на которых сквозными одинаковыми позициями обозначены соответствующие элементы или секции, и на которых:

Фиг.1 - вид сбоку инструмента для капсулотомии в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения;

Фиг.2 - вид сбоку в сечении инструмента для капсулотомии в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения;

Фиг.3a - местный вид сбоку в сечении варианта осуществления, с изображением прожигающего элемента инструмента в полностью отведенной конфигурации;

Фиг.3b - второй местный вид сбоку в сечении варианта осуществления, с изображением прожигающего элемента инструмента, когда данный элемент выдвигают изнутри гильзы инструмента;

Фиг.4 - вид в перспективе инструмента для капсулотомии, с изображением прожигающего элемента в выдвинутой конфигурации;

Фиг.5 - местный вид инструмента для капсулотомии, с увеличенным изображением прожигающего элемента в частично раскрытой конфигурации;

Фиг.6 - местный вид инструмента для капсулотомии, с изображением прожигающего элемента в полностью раскрытой конфигурации;

Фиг.7a - схематичное изображение части системы для выполнения капсулотомии в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения; и

Фиг.7b - общий схематичный вид системы для выполнения капсулотомии в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения;

Фиг.8a-b - изображения для пояснения процедуры создания корнеального разреза на первом этапе хирургической операции катаракты;

Фиг.9a-b - изображения для пояснения подачи воздушной струи на втором этапе хирургической операции катаракты, выполняемой с использованием изобретения;

Фиг.10a-b - изображения для пояснения прожигающего элемента изнутри гильзы на третьем этапе хирургической операции катаракты, выполняемой с использованием изобретения;

Фиг.11 - изображение полностью развернутого кругового прожигающего элемента в соответствии с изобретением, расположенным на хрусталике, за несколько мгновений перед выжиганием хрусталика для окончательного выполнения капсулотомии;

Фиг.12 - изображение окончательной капсулотомии и прожигающего элемента, закрытого и сложенного для извлечения из хрусталика; и

Фиг.13 - изображение полностью отведенного инструмента, извлекаемого из глаза, и окончательно сформированной капсулотомии.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОГО ВАРИАНТА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Настоящее изобретение предлагает инструмент для капсулотомии, который содержит выдвижной кольцевой каутер, называемый также прожигающим элементом. Прожигающий элемент сначала скрыт внутри гильзы. После того, как инструмент вводят за капсульный разрез, прожигающий элемент поступательно выдвигают изнутри гильзы выдвижением наружу нескольких концентрически расположенных трубок, с которыми связан элемент. И, наконец, прожигающий элемент полностью раскрывается для развертывания в каутер полной кольцевой или полной овальной формы, который после этого нагревают для выжигания хрусталика. Таким образом, выжигание полной кольцевой или овальной формы исключает необходимость отрыва пинцетом, что потенциально опасно и сложно для выполнения.

В настоящем изобретении нагревание ограничено прожигающим элементом, поэтому отсутствует опасность выжигания ненадлежащих участков глаза. Выдвижной характер прожигающего элемента позволяет вводить его через небольшой капсульный разрез и, кроме того, обеспечивает прожигание на хрусталике с большим диаметром, чем диаметр небольшого капсульного разреза. Инструмент дополнительно подает струю воздуха под давлением через его полый центральный участок, чем смягчает потребность в отдельном инструменте подачи струи воздуха.

На фиг.1-6 показан предпочтительный вариант осуществления инструмента 10 для капсулотомии, выполненного и действующего в соответствии с принципами настоящего изобретения.

Как показано на фиг.1, инструмент 10 для капсулотомии содержит основной корпус 12, имеющий дистальный конец 14 и проксимальный конец 16. Основной корпус 12 содержит соединитель 40 на проксимальном конце 16 для облегчения присоединения основного корпуса 12 к рукоятке, которая подключается в рабочем состоянии к блоку управления капсулотомией и перемещением и к блоку воздушного давления для обеспечения электрического тока и сжатого воздуха соответственно в инструмент 10 для капсулотомии. Вышеизложенное описано в дальнейшем со ссылкой на фиг.7a-b.

Инструмент 10 для капсулотомии содержит гильзу 52, которая продолжается из дистального конца 14 основного корпуса 12. Сначала гильза 52 расположена поверх хирургических элементов инструмента 10 для капсулотомии, подлежащих описанию в дальнейшем. Гильза 52 выполнена из непроводящего материала, например пластика или тефлона, и имеет гладкие стороны, чтобы вход в глаз мог достигаться с минимальным трением. Конец гильзы 52 сужается около кромок. Это служит для облегчения ввода в глаз после того, как выполнен разрез. Гильза 52 обеспечивает также герметизацию по корнеальному разрезу после того, как совершен вход в глаз.

Как показано на фиг.2 и лучше всего показано на фиг.3a-b, инструмент 10 для капсулотомии содержит внешнюю трубку 18, имеющую дистальный конец 44. Конец 44 содержит наконечник 46 и выступающую часть 48 внешней трубки, имеющую усеченную окружность, которая продолжается в промежутке полностью трубчатой области (области, не имеющей усеченной окружности) внешней трубки 18 и наконечника 46. Область, в которой внешняя трубка 18 изменяется от полностью трубчатой конструкции до выступающей части 48, имеет скошенный срез 50, который обеспечивает дополнительную конструктивную опору для выступающей части 48 внешней трубки, так что выступающую часть 48 можно изготовить настолько тонкой, насколько возможно. Скошенный срез 50 может быть скошен под любым подходящим углом для обеспечения максимальной опоры для выступающей части 48.

Инструмент 10 для капсулотомии содержит внутреннюю трубку 20, которая проходит по центральной оси основного корпуса 12, и которая продолжается от дистального конца 14 основного корпуса 12 и по внешней трубке 18. Полый центральный участок внутренней трубки 20 образует воздушный канал 24 (смотри фиг.2) для направления струи воздуха под давлением к хирургическому полю. Воздушный канал 24 подсоединяется в рабочем состоянии к блоку воздушного давления (описанному ниже на фиг.7b) для приема сжатого воздуха. Следует понимать, что при подаче воздушной струи хирургическое поле сохраняется сухим, пока выполняют капсулотомию. Струя воздуха под давлением служит также для поддерживания передней камеры глаза в открытом и расширенном состоянии, пока вскрыта капсула хрусталика.

Как показано на фиг.2, как внутренняя трубка 20, так и внешняя трубка 18 соединены с пружинным механизмом 54, расположенным в основном корпусе 12, для создания возможности совместного перемещения внутренней трубки 20 и внешней трубки 18 из гильзы 52, а также для создания возможности перемещения внутренней трубки 20 внутри внешней трубки 18. Это описано в дальнейшем. Следует отметить, что, как показано на фиг.2, внутренняя трубка 20 расположена внутри внешней трубки 18.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления все элементы, показанные на фиг.2, являются одноразовыми и предназначенными для одноразового применения. Данные элементы включают в себя корпус 12, пружинный механизм 54, внутреннюю трубку 20, внешнюю трубку 18, гильзу 52, а также прожигающий элемент 30 (подлежащий описанию ниже).

Как показано на фиг.3a и 3b, выдвигаемый-отводимый прожигающий элемент 30 присоединен к концу внутренней трубки 20. На фиг.3a изображен прожигающий элемент 30 в его отведенном состоянии внутри гильзы 52. На фиг.3b изображен прожигающий элемент 30 после того, как он выдвинут из гильзы 52.

Прожигающий элемент 30 содержит первую ленту 34 и вторую ленту 36, которые выполнены из электропроводящего материала, например, но без ограничения, вольфрамового сплава. Противоположные концы каждой ленты 34, 36 вертикально соединены между концом внутренней трубки 20 и наконечником 46 внешней трубки 18. Перемещение внутренней трубки 20 в направлении наконечника 46 внешней трубки 18 вынуждает первую ленту 34 и вторую ленту 36 принимать выдвинутую и раскрытую конфигурацию, в которой ленты 34, 36, по существу, формируют круг одна с другой, как показано на фиг.6. Пружинный механизм 54 обеспечен для создания возможности перемещения внутренней трубки 20 и внешней трубки 18. Следует понимать, что можно применить другие механизмы, который широко известны в технике, для осуществления перемещения наружу внутренней трубки 20 и внешней трубки 18.

Гильза 52 закрывает внутреннюю трубку 20 и внешнюю трубку 18 во время проведения наконечника инструмента 10 для капсулотомии через корнеальный разрез. Благодаря обеспечению гильзы 52 в виде крышки для внешней трубки 18, а также для внутренней трубки 20 и прожигающего элемента 30 ввод в глаз можно осуществить быстро и с минимальным трением.

Как показано на фиг.3b, после того, как передняя камера достигнута, внешнюю трубку 18 и внутреннюю трубку 20 выдвигают вперед из конца гильзы 52. Когда наконечник 46 находится вблизи капсулы хрусталика, внутреннюю трубку 20 выдвигают так, чтобы вызвать переход прожигающего элемента 30 из отведенной конфигурации в выдвинутую и раскрытую конфигурацию (смотри фиг.4, 5 и 6). Затем прожигающий элемент располагают на капсуле. Затем короткий электрический импульс, пропущенный через инструмент, вызывает нагрев лент 34, 36 прожигающего элемента и прожигает отверстие в капсуле хрусталика.

Как упомянуто выше, гильза 52 служит также цели обеспечения герметизации по роговице после того, как конец инструмента 10 для капсулотомии введен в глаз. Следует отметить, что на фиг.1 гильза 52 скрывает внешнюю трубку 18 и прожигающий элемент 30 из виду.

В отведенной конфигурации ленты 34, 36 прожигающего элемента 30 расположены, по существу, плоско и параллельно одна другой, непосредственно над выступающей частью 48 внешней трубки 18. На фиг.1, 2, 3a и 3b прожигающий элемент 30 изображен находящимся в отведенной конфигурации (на фиг.1, прожигающий элемент не виден). На фиг.1, 2 и 3a прожигающий элемент 30 изображен расположенным внутри гильзы 52. В данном положении конец инструмента 10 для капсулотомии можно вводить в относительно небольшой корнеальный разрез, порядка, 1-2 миллиметров.

На фиг.3b прожигающий элемент 30 изображен частично выдвинутым из гильзы 52, хотя, все еще, находящимся в отведенной конфигурации. Перемещение прожигающего элемента 30 из гильзы 52 обеспечивается перемещением внешней трубки 18 и внутренней трубки 20, так что выступающая часть 48 и прожигающий элемент 30 становятся выставленными из конца гильзы 52. После этого внутренняя трубка 20 перемещается к наконечнику 46 внешней трубки 18, тогда как внешняя трубка 18 остается неподвижной, что вынуждает каждую из лент 34,36 принимать дуговую, полукруговую конфигурацию.

На фиг.4-6 показана выдвинутая и раскрытая конфигурация, хотя на фиг.5 ленты 34, 36 раскрыты только частично.

Высота лент 34, 36 приблизительно на 200 микрометров выше, чем высота внутренней трубки 20 и наконечника 46, чтобы, когда кромки лент 34, 36 контактируют с капсулой, никакие другие элементы инструмента 10 для капсулотомии не контактировали с ней. Внутренняя трубка 20 снабжена прорезью 60, сформированной на верхнем краю на конце данной трубки для вмещения дополнительной высоты лент 34, 36.

Как показано на фиг.5 и 6, длина первой и второй лент 34, 36 конструктивно определяется соответственно размеру капсулотомии, которая необходима. Например, для капсулотомии с размером 4-5 миллиметров требуется длина ленты около 7 миллиметров. Длина ленты составляет приблизительно половину окружности требуемой капсулотомии. Выступающая часть 48 внешней трубки 18 должна также быть достаточной длины для вмещения лент 34, 36, когда они находятся в плоской отведенной конфигурации. Угол скошенного среза 50 можно выполнить больше или меньше, в зависимости от длины выступающей части 48.

При желании, перед применением, прожигающий элемент 30 извлекают из инструмента 10, чтобы можно было выбрать размер прожигающего элемента для выбора размера капсулотомии. В предпочтительном варианте можно сконструировать несколько съемных прожигающих элементов, содержащих ленты большей или меньшей длины, для выполнения капсулотомии с диаметром, выбранным из наиболее предпочтительных диаметров 4, 5, 6 или 7 мм. Возможны также съемные прожигающие элементы других размеров.

Первая и вторая ленты 34, 36 выполнены из электропроводящего материала, например вольфрамового сплава, или любого другого подходящего элемента. Как внутренняя трубка 20, так и внешняя трубка 18 сформированы, по меньшей мере, частично из электропроводящего материала. Аналогично, выступающая часть 48 и наконечник 46 внешней трубки 18 выполнены из такого же материала. Внутренняя трубка 20 и внешняя трубка 18 образуют противоположные полюса электрической схемы и выполнены так, чтобы обеспечивалась электрическая изоляция одна от другой.

Для выполнения капсулотомии через ленты 34, 36 пропускают короткий низковольтный электрический импульс. Когда ток пропускают через внутреннюю трубку 20, ленты 34, 36, наконечник 46 и выступающую часть 48 с возвращением по внешней трубке 18 (или наоборот, в зависимости от полярности), ленты 34, 36 будут нагреваться.

Следует понимать, что переключатель обеспечивают так, что электрическую цепь можно замкнуть, только когда прожигающий элемент 30 находится в выдвинутой конфигурации, чтобы предотвратить преждевременное нагревание прожигающего элемента 30.

Далее, со ссылками на фиг.7a и 7b, описана система для выполнения капсулотомии, использующая вышеописанный инструмент для капсулотомии.

Инструмент 10 для капсулотомии соединен с рукояткой 72, которая облегчает для хирурга манипулирование инструментом 10. Рукоятка 72 вмещает электродвигатель (не показанный), который соединен с пружинным механизмом (54, смотри фиг.2) основного корпуса 12 для создания возможности реверсируемого перемещения внешней трубки 18, внутренней трубки 20 и выдвижения и отведения прожигающего элемента 30.

Рукоятка 72 присоединена к блоку 74 воздушного давления воздушной трубкой 76, содержащей соединитель 96 на ее конце, для подачи сжатого воздуха к хирургическому полю во время выполнения капсулотомии. Блок 74 воздушного давления предпочтительно содержит элемент 78 регулировки и дисплей 80 для определения объема сжатого воздуха, подаваемого в воздушный канал инструмента 10 для капсулотомии.

Рукоятка 72 дополнительно подключена к блоку 82 управления капсулотомией и перемещением по кабелю 84 питания, содержащему соединитель 94 на его конце, для подачи электрического тока в инструмент 10 для капсулотомии и для управления его перемещением. Блок 82 управления капсулотомией и перемещением содержит также элемент 86, а также дисплей 88 для определения величины электрического тока, подаваемого по кабелю 84 питания в инструмент 10 для капсулотомии. Кабель 84 питания подключен к электродвигателю внутри рукоятки 72 для облегчения перемещения внешней трубки 18 и внутренней трубки 20 инструмента 10 для капсулотомии.

Педальный управляющий переключатель 90 также подсоединен к блоку 82 управления капсулотомией и перемещением соединительным проводом 92. Педальный управляющий переключатель 90 дает хирургу возможность управлять ногой перемещением внутренней и внешней трубок 20, 18 и выдвижением и отведением прожигающего элемента 30, а также подачей электрического тока.

Ниже описан порядок работы инструмента 10 для капсулотомии, когда его применяют для создания выжиганием капсулотомического отверстия во время операции катаракты.

Фиг.8-13 являются схематическими изображениями, и относительные размеры не обязательно точны. На практике, капсулотомическое отверстие занимает приблизительно от половины до двух третей площади хрусталика, при этом капсулотомическое отверстие обычно имеет размеры в пределах 4-7 мм.

Как показано на фиг.8a и 8b, хирург сначала делает небольшой разрез в роговице 100 глаза 102, предпочтительно порядка 1-2 миллиметров в диаметре, с использованием стандартного скальпеля 104.

Как показано на фиг.9a и 9b, после формирования разреза в роговице 100 конец инструмента 10 для капсулотомии вводят через разрез, при этом инструмент 10 для капсулотомии имеет конфигурацию, показанную на фиг.1, с внутренней трубкой 20, внешней трубкой 18 и прожигающим элементом 30, расположенными внутри гильзы 52. Поток сжатого воздуха подают в роговицу 100 по воздушному каналу 24, находящемуся в полом центральном участке внутренней трубки 20 (показанном на фиг.2). Сжатый воздух способствует сохранению формы роговицы 100 и отгоняет жидкости за хрусталик 106 и тем самым допускает выполнение дальнейших этапов процедуры на сравнительно сухом хрусталике 106.

Как показано на фиг.10, после входа в глаз хирург пользуется педальным управляющим переключателем 90 для продвижения внешней трубки 18, внутренней трубки 20 (расположенной внутри внешней трубки 18) и прожигающего элемента 30, чтобы выдвинуть их до выступания из конца гильзы 52 (фиг.3b).

На фиг.11 показано, что прожигающий элемент 30 уже выставлен, и внутренняя трубка 20 выдвигается педальным управляющим переключателем 90 так, что ленты 34, 36 прожигающего элемента 30 поджимаются к наконечнику 46 внешней трубки 18 в то время, внешняя трубка 18 остается неподвижной. Это вынуждает ленты 34, 36 прожигающего элемента 30 изменить конфигурацию от, по существу, плоской (как показано на фиг.10), на полукруговую (как показано на фиг.11), при этом ленты 34, 36 прожигающего элемента 30, по существу, совместно формируют круг (как показано на фиг.6).

Когда прожигающий элемент 30 описанным образом выдвинут и изогнут в круг, хирург опускает инструмент 10 так, что капсула 106 хрусталика приходит в контакт с лентами 34, 36 прожигающего элемента 30.

Затем подают низковольтный электрический импульс с помощью педального управляющего переключателя 90, и ленты 34, 36 нагреваются, чтобы в капсуле 106 хрусталика, на которую помещены ленты 34, 36, прожигалось капсулотомическое отверстие.

Как показано на фиг.12, затем ленты 34, 36 возвращают в отведенную конфигурацию направленным назад перемещением внутренней трубки 20. Капсулотомическое отверстие 108, выполненное выжиганием с использованием изобретения, наблюдается в центре фиг.12. Смыкание лент 34, 36 приводит к удерживанию любых излишков капсульных и кортикальных масс, выжженных из зоны капсулотомии 108, в пределах лент 34, 36, что позволяет экстрагировать данные излишки масс.

Как показано на фиг.13, все внутренние элементы инструмента 10, включая прожигающее кольцо 30 и внутреннюю и внешнюю трубки 20, 18, отведены внутрь гильзы 52 для подготовки к выводу инструмента 10 из глаза 102. В центре фиг.13 заметно окончательное капсулотомическое отверстие 108, сформированное с использованием инструмента и системы для капсулотомии в соответствии с изобретением. Затем инструмент 10 выводят из глаза 102, и остальную часть хирургической операции катаракты можно выполнять через выжженное капсулотомическое отверстие 108.

Система и инструмент обеспечивают эффективное и точно воспроизводимое вскрытие капсулы хрусталика и создают возможность для дальнейших этапов хирургической операции катаракты, например факоэмульсификации или эквивалентной процедуры и экстракции катарактных масс.

Таким образом, инструмент в соответствии с настоящим изобретением обеспечивает очень существенное преимущество в сравнении с известными инструментами для капсулотомии. Выдвигаемый-отводимый прожигающий элемент позволяет выполнять капсулотомию быстро и эффективно, с оставлением в капсуле отверстия, которое является чистым и стойким к разрыву. Кроме того, выдвигаемый-отводимый прожигающий элемент допускает введение в глаз через корнеальный разрез порядка 1-2 миллиметров и, при этом, что дает возможность выполнять большую капсулотомию с размером, например, 5-7 миллиметров. С помощью инструмента для капсулотомии в соответствии с настоящим изобретением хирургическая процедура упрощается, поскольку от хирурга не требуется применение отдельного устройства для подачи сжатого воздуха к операционному полю.

С применением настоящего изобретения имеет место выжигание в форме полного круга или овала, поэтому нет необходимости в отрывании хрусталика с помощью пинцета, что было сложно выполнить и проконтролировать.

Изобретение описано на конкретных примерах его осуществления, но следует понимать, что описание нельзя толковать в ограничительном смысле, так как специалистам в данной области из него станут очевидны дополнительные модификации, и предполагается охват таких модификаций, которые не выходят за пределы объема притязаний прилагаемой формулы изобретения.

Изобретение относится к медицине. Система и инструмент для выполнения процедуры капсулотомии. Система содержит блок воздушного давления, который обеспечивает струю воздуха под давлением, блок управления капсулотомией и перемещением для управления электрическим током и перемещением и инструмент для капсулотомии. Инструмент содержит основной корпус и выдвигаемый-отводимый прожигающий элемент, присоединенный к основному корпусу. Инструмент соединен с блоком управления капсулотомией и перемещением для обеспечения подачи электрического тока в прожигающий элемент и управления перемещением для управления выдвижением и отведением прожигающего элемента. Когда прожигающий элемент находится в плоской отведенной конфигурации, наконечник инструмента может быть введен через относительно небольшой корнеальный разрез. После введения в переднюю камеру переключающий элемент переводят в круговую выдвинутую конфигурацию, чтобы создать возможность выполнения капсулотомии подачей электрического импульса в прожигающий элемент. 3 н. и 16 з.п. ф-лы, 13 ил.

1. Инструмент для выполнения капсулотомии, содержащий:
(a) основной корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец;
(b) внешнюю трубку, которая продолжается продольно через упомянутый основной корпус и которая проходит от упомянутого дистального конца упомянутого основного корпуса, при этом внутренняя трубка расположена внутри упомянутой внешней трубки, и упомянутая внутренняя трубка способна к перемещению относительно упомянутой внешней трубки;
(c) выдвигаемый-отводимый прожигающий элемент, присоединенный к упомянутому дистальному концу упомянутого основного корпуса и выполненный с возможностью перевода между отведенной конфигурацией и выдвинутой конфигурацией,
при этом упомянутый прожигающий элемент расположен на конце упомянутой внутренней трубки и содержит первую и вторую электропроводящие ленты, упомянутые ленты имеют противоположенные концы, которые присоединены между концом упомянутой внутренней трубки и наконечником упомянутой внешней трубки с обеспечением выдвижения и отведения при относительном перемещении упомянутых внешней и внутренней трубок;
(d) воздушный канал, продолжающийся через упомянутый основной корпус и заканчивающийся проксимально от упомянутого прожигающего элемента;
(е) средство подачи воздуха, соединенное с воздушным каналом, для подачи струи воздуха под давлением для поддерживания передней камеры глаза в открытом и расширенном состоянии, пока вскрыта капсула хрусталика; и
(f) средство управления капсулотомией и перемещением, соединенное с основным корпусом для обеспечения подачи электрического тока в прожигающий элемент и управления перемещением для управления выдвижением и отведением прожигающего элемента,
при этом упомянутый отводимый прожигающий элемент выполнен с возможностью введения в глаз через корнеальный разрез порядка 1-2 мм, когда упомянутый прожигающий элемент находится в отведенной конфигурации, и упомянутый прожигающий элемент выполнен с возможностью выполнения капсулотомии заданного размера, когда он находится в выдвинутой конфигурации, и электрический ток подается в упомянутый прожигающий элемент.

2. Инструмент по п.1, в котором внешняя трубка электрически изолирована от внутренней трубки, и при этом каждая из упомянутых внешней трубки и внутренней трубки образуют противоположный полюс электрической цепи.

3. Инструмент по п.1, в котором упомянутая внешняя трубка содержит выступающую часть с усеченной окружностью в области конца данной трубки, и при этом упомянутая выступающая часть с усечением заканчивается в месте расположения упомянутого наконечника внешней трубки.

4. Инструмент по п.3, в котором внешняя трубка имеет скошенный срез, расположенный в месте перехода между упомянутой выступающей частью с усечением и остальной частью упомянутой внешней трубки.

5. Инструмент по п.1, в котором в упомянутой отведенной конфигурации упомянутые ленты расположены, по существу, параллельно одна другой и над вышеупомянутой выступающей частью с усечением, и при этом в упомянутой максимально выдвинутой конфигурации упомянутые ленты выпукло выгнуты с формированием, по существу, круга одна с другой.

6. Инструмент по п.5, в котором в выдвинутой конфигурации упомянутые ленты формируют полный круг, имеющий диаметр приблизительно 4-7 мм.

7. Инструмент по п.1, в котором упомянутые первая и вторая ленты выполнены из вольфрамового сплава.

8. Инструмент по п.1, в котором перемещение упомянутой внутренней трубки к упомянутому наконечнику упомянутой внешней трубки вынуждает упомянутый прожигающий элемент переходить из упомянутой отведенной конфигурации в упомянутую выдвинутую конфигурацию.

9. Инструмент по п.1, дополнительно содержащий гильзу, расположенную поверх упомянутой внешней трубки, при этом упомянутая гильза выполнена из непроводящего материала.

10. Инструмент по п.9, в котором упомянутая гильза выполнена из пластика или тефлона, имеющего гладкие стороны, так что введение в глаз может быть выполнено с минимальным трением.

11. Инструмент по п.1, в котором упомянутый прожигающий элемент является съемным перед применением и может быть выбран из множества прожигающих элементов с разными размерами для выбора размера капсулотомии.

12. Инструмент по п.1, в котором упомянутый прожигающий элемент допускает выжигание капсулотомии, имеющей диаметр, выбранный из одного из следующих диаметров: 4, 5, 6 и 7 мм.

13. Инструмент по п.1, в котором упомянутый воздушный канал расположен внутри упомянутой внутренней трубки.

14. Инструмент по п.1, в котором упомянутый прожигающий элемент допускает выжигание полной капсулотомии, по существу, круговой или овальной формы без необходимости в манипуляции пинцетом или отрывании капсулотомии.

15. Инструмент по п.1, в котором упомянутый инструмент является одноразовым и предназначен для однократного применения.

16. Система для выполнения процедуры капсулотомии, содержащая:
(a) инструмент для капсулотомии по п.1; и
(b) блок управления капсулотомией и перемещением;
при этом упомянутый инструмент соединен с упомянутым блоком управления капсулотомией и перемещением для обеспечения управления электрическим током и перемещением упомянутого прожигающего элемента так, что когда упомянутый прожигающий элемент выдвинут и нагревается, на капсуле хрусталика прожигается отверстие.

17. Система по п.16, дополнительно содержащая рукоятку, соединяющую между собой упомянутый инструмент и упомянутый блок управления капсулотомией и перемещением.

18. Система по п.16, дополнительно содержащая блок воздушного давления и средство подачи воздуха, подсоединенное к блоку воздушного давления для направления сжатого воздуха к хирургическому полю.

19. Способ работы с инструментом для выполнения капсулотомии, при этом упомянутый способ содержит следующие этапы:
обеспечивают инструмент для капсулотомии, содержащий:
(a) основной корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец;
(b) внешнюю трубку, которая продолжается продольно через упомянутый основной корпус, и которая проходит от упомянутого дистального конца упомянутого основного корпуса, при этом внутренняя трубка расположена внутри упомянутой внешней трубки, и упомянутая внутренняя трубка способна к перемещению относительно упомянутой внешней трубки;
(c) выдвигаемый-отводимый прожигающий элемент, присоединенный к упомянутому дистальному концу упомянутого основного корпуса и выполненный с возможностью перевода между отведенной конфигурацией и выдвинутой конфигурацией,
при этом упомянутый прожигающий элемент расположен на конце упомянутой внутренней трубки и содержит первую и вторую электропроводящие ленты, упомянутые ленты имеют противоположенные концы, которые присоединены между концом упомянутой внутренней трубки и наконечником упомянутой внешней трубки с обеспечением выдвижения и отведения при относительном перемещении упомянутых внешней и внутренней трубок;
(d) воздушный канал, продолжающийся через упомянутый основной корпус и заканчивающийся проксимально от упомянутого прожигающего элемента;
(e) средство подачи воздуха, соединенное с воздушным каналом, для подачи струи воздуха под давлением для поддерживания передней камеры глаза в открытом и расширенном состоянии, пока вскрыта капсула хрусталика; и
(f) средство управления капсулотомией и перемещением, соединенное с основным корпусом для обеспечения подачи электрического тока в прожигающий элемент и управления перемещением для управления выдвижением и отведением прожигающего элемента, при этом упомянутый отводимый прожигающий элемент выполнен с возможностью введения в глаз через корнеальный разрез порядка 1-2 мм, когда упомянутый прожигающий элемент находится в отведенной конфигурации, и упомянутый прожигающий элемент выполнен с возможностью выполнения капсулотомии заданного размера, когда он находится в выдвинутой конфигурации, и электрический ток подается в упомянутый прожигающий элемент,
вводят упомянутый отводимый прожигающий элемент в глаз через корнеальный разрез порядка 1-2 мм, когда упомянутый прожигающий элемент находится в отведенной конфигурации,
выдвигают упомянутый прожигающий элемент в выдвинутую конфигурацию с заданным размером для выполнения капсулотомии, и
подают электрический ток в упомянутый прожигающий элемент.