ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО "МИКСАМИН" Российский патент 2011 года по МПК A61L2/16 A61P31/00 

Изобретение относится к дезинфицирующим средствам, используемым в медицине, ветеринарии, пищевой промышленности, коммунально-бытовой сфере, предприятиях общественного питания, лабораториях любого профиля и предназначено для обеззараживания различных объектов.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому изобретению является выбранное в качестве прототипа дезинфицирующее средство, содержащее состоящую из алкилдиметилбензиламмоний хлорида и дидецилдиметиламмоний хлорида смесь четвертичных аммониевых солей, додецилдипропилентриамин и воду (http://www.infodez.ru/production/laina-med/lama_med-instr-080606.doc. 2008 год).

Недостатками прототипа является низкая антимикробная активность средства при снижении концентраций рабочих растворов, повышенная токсичность и недостаточные сроки хранения средства и его рабочих растворов, а также отсутствие антимикробной активности в отношении вирусов «атипичной пневмонии» (SARS), «птичьего» гриппа H5N1, «свиного» гриппа, гриппа человека, возбудителя туляремии и анаэробных бактерий.

Технический результат, достигаемый предлагаемым изобретением, заключается в усилении антимикробной активности за счет улучшения физико-химических свойств средства при снижении концентраций рабочих растворов в два и более раз, в уменьшении токсичности, увеличении сроков хранения дезинфицирующего средства до 5 лет, а его рабочих растворов до 28 суток, а также в обеспечении антимикробной активности в отношении вирусов «атипичной пневмонии» (SARS), «птичьего» гриппа H5N1, «свиного» гриппа, гриппа человека, возбудителя туляремии и анаэробных бактерий при обязательном сохранении антимикробной активности в отношении возбудителей внутрибольничных инфекций, туберкулеза, особо опасных инфекций (ООИ) - чумы, холеры, туляремии, сибирской язвы, в т.ч спор, вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов (в т.ч. гепатита А, В и С), ВИЧ, полиомиелита, аденовирусов, герпеса и др., грибов рода Кандида, Трихофитон и Аспергиллюс.

Поставленный технический результат достигается тем, что дезинфицирующее средство, содержащее состоящую из алкилдиметилбензиламмоний хлорида и дидецилдиметиламмоний хлорида смесь четвертичных аммониевых солей, додецилдипропилентриамин и воду, дополнительно содержит тетранатриевую соль этилендиамина тетрауксусной кислоты, пропиленгликоль, при этом вода применена деминерализованная при следующем их количественном соотношении компонентов, массовая доля, %: алкилдиметилбензиламмоний хлорида 7,5, дидецилдиметиламмоний хлорида 2,5, додецилдипропилентриамин 3,0, тетранатриевая соль этилендиамина тетрауксусной кислоты 5,0, пропиленгликоль 7,5 и вода до 100.

Именно выбор компонентов при указанных выше значениях позволяет усилить антимикробную активность при снижении концентраций рабочих растворов в два и более раз, уменьшить токсичность дезинфицирующего средства, увеличить сроки хранения дезинфицирующего средства до 5 лет, а его рабочих растворов до 28 суток, а также обеспечить антимикробную активность в отношении вирусов «атипичной пневмонии» (SARS), «птичьего» гриппа H5N1, «свиного» гриппа, гриппа человека, возбудителя туляремии и анаэробных бактерий, что подтверждено государственной регистрацией №77.99.1.2.У. 2829.4.10, протоколом испытаний №650-363-10 от 31.05.10 года, Сертификатом соответствия №РОСС RU. АЯ12. В20925 и письмом ООО НПЦ «Родемос».

Дезинфицирующее средство «Миксамин» представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до желтого цвета со слабым специфическим запахом, состоящую из действующих веществ (ДВ) алкилдиметилбензиламмоний хлорида 7,5%, дидецилдиметиламмоний хлорида 2,5%, образующих смесь четвертичных аммониевых соединений (ЧАС), из действующего вещества додецилдипропилентриамина 3,0%, из синергистов - тетранатриевой соли этилендиамина тетрауксусной кислоты 5,0% и пропиленгликоля 7,5%, обеспечивающих увеличение активности вышеупомянутых действующих веществ, и из воды до 100%.

Данное дезинфицирующее средство сохраняет свои свойства после замораживания и последующего оттаивания. Растворы не портят обрабатываемые поверхности, не обесцвечивают ткани, не вызывают коррозии металлов.

Такое сочетание компонентов позволяет обеспечить антимикробную активность в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая возбудителей внутрибольничных инфекций, туберкулеза, анаэробных, особо опасных инфекций (ООИ) - чумы, холеры, туляремии, сибирской язвы, в т.ч спор), вирусов (в том числе вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов (в т.ч. гепатита А, В и С), ВИЧ, полиомиелита, аденовирусов, вирусов «атипичной пневмонии» (SARS), «птичьего» гриппа H5N1, «свиного» гриппа HINI, гриппа человека, герпеса и др.), грибов рода Кандида, Трихофитон и Аспергиллюс, обладает моющими свойствами.

Использование в качестве ДВ комплекса ЧАС и аминов (додецилдипропилентриамин) в сочетании с синергистами делает возможным использование средства в отношении спор сибирской язвы (прогретые растворы средства «Миксамин» до 50°С). Кроме того, в ходе изучения дезинфицирующей активности средства «Миксамин» на тест-поверхностях и тест-объектах, контаминированных бактериями и спорами вакцинных и авирулентных штаммов особо опасных инфекций, бактериями анаэробных инфекций и плесневыми грибами было выявлено, что рабочие растворы средства обладают выраженными бактерицидными свойствами в отношении возбудителей особо опасных инфекций, анаэробных инфекций, фунгицидными свойствами в отношении плесневых грибов и спороцидной активностью.

Рабочие растворы дезинфицирующего средства готовятся в емкости из любого материала без повреждений путем добавления средства «Миксамин» к питьевой воде комнатной температуры в соответствии с расчетами, приведенными в таблице 1.

В таблице 1 показано приготовление рабочих растворов дезинфицирующего средства.

Таблица 1 Концентрация рабочего раствора, % Количество средства и воды (мл), необходимые для приготовления рабочего раствора объемом: по препарату по ДВ 1 л 10 л ЧАС Триамин средство вода средство вода 0,05 0,005 0,0015 0,5 999,5 5 9995 0,1 0,01 0,003 1 999 10 9990 0,2 0,02 0,006 2 998 20 9980 0,25 0,025 0,0075 2,5 997,5 25 9975 0,3 0,03 0,009 3 997 30 9970 0,5 0,05 0,015 5 995 50 9950 1,0 0,1 0,03 10 990 100 9900 1,5 0,15 0,045 15 985 150 9850 2,0 0,2 0,06 20 980 200 9800 2,5 0,25 0,075 25 975 250 9750 3,0 0,3 0,09 30 970 300 9700 4,0 0,4 0,12 40 960 400 9600 5,0 0,5 0,15 50 950 500 9500 7,0 0,7 0,21 70 930 700 9300

Дезинфекцию объектов проводят способами протирания, орошения, погружения, замачивания.

В таблице 2 показаны режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Миксамин» при инфекциях вирусной (в том числе вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов (в т.ч. гепатита А, В и С), ВИЧ, полиомиелита, аденовирусов, вирусов «атипичной пневмонии» (SARS), «птичьего» гриппа H5N1, «свиного» гриппа, гриппа человека, герпеса и др.) этиологии.

Таблица 2 Объекты обеззараживания Концентрация рабочего раствора, % (по препарату) Время обеззараживания, мин Способ обеззараживания Поверхности в помещениях, жесткая мебель, предметы обстановки, наружные поверхности приборов, аппаратов, санитарный транспорт 0,3 60 Протирание или орошение 0,5 30 Санитарно-техническое оборудование 0,3 60 Протирание или орошение 0,5 30 Посуда без остатков пищи (в т.ч. одноразовая) 0,3 30 Погружение 0,5 15 Посуда с остатками пищи (в т.ч. одноразовая) 0,3 60 Погружение 0,5 30 Лабораторная посуда; предметы для мытья посуды 0,3 60 Погружение 0,5 30 Белье, незагрязненное биологическими субстратами 0,3 90 Замачивание 0,5 60 Белье, загрязненное биологическими субстратами 0,3 120 Замачивание 0,5 90 1,0 60 Уборочный материал, инвентарь 0,3 120 Замачивание 0,5 90 1,0 60 Игрушки, спортивный инвентарь 0,3 60 Погружение, протирание 0,5 30 Предметы ухода за больными из металлов, резин, пластмасс, стекла 0,5 60 Протирание, погружение 1,0 30

В таблице 3 показаны режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Миксамин» при особо опасных инфекциях бактериальной этиологии (чума, холера, туляремия).

Таблица 3 Объект обеззараживания Концентрация раствора по препарату, % Время обеззараживания, мин Способ обеззараживания Поверхности в помещениях, жесткая мебель, поверхности приборов, аппаратов 0,05
0,1 60
30 Протирание или орошение Санитарно-техническое оборудование 0,05
0,1 60
30 Орошение Посуда чистая (без остатков пищи) 0,05 60 Погружение Посуда с остатками пищи 0,2 120 Погружение Посуда лабораторная 0,2 60 Погружение Белье, загрязненное выделениями 0,2 120 Замачивание Предметы ухода, игрушки 0,1 60 Погружение Изделия медицинского назначения из коррозионно-стойких металлов, стекла, пластмасс, резин 0,1 60 Погружение или замачивание Медицинские отходы 0,2 120 Замачивание Уборочный инвентарь 0,2 120 Замачивание

В таблице 4 показаны режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Миксамин» при контаминации анаэробными бактериями.

Таблица 4 Объект обеззараживания Концентрация раствора по препарату, % Время обеззараживания, мин Способ обеззараживания Поверхности в помещениях, жесткая мебель, поверхности аппаратов, приборов 2,0
5,0 120
60 Протирание, орошение Посуда чистая 2,0 120 Погружение Посуда с остатками пищи 5,0 120 Погружение Посуда лабораторная 5,0 120 Погружение Белье, загрязненное выделениями 5,0 120 Замачивание Изделия медицинского назначения из коррозионно-стойких металлов, стекла, резин, пластмасс 2,0 120 Погружение Предметы ухода за больными, игрушки 2,0 120 Погружение Санитарно-техническое оборудование, резиновые коврики 2,0
5,0 120
60 Орошение Медицинские отходы 5,0 120 Замачивание Уборочные материалы 5,0 120 Замачивание

Данное дезинфицирующее средство по параметрам острой токсичности средство при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, при нанесении на кожу - к 4 классу малоопасных веществ согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76, при введении в брюшину - к 4 классу малотоксичных веществ. При ингаляционном воздействии в виде паров по степени летучести (С₂₀) средство также малоопасно. Средство оказывает раздражающее действие при контакте с кожей и конъюнктивой глаза; не обладает сенсибилизирующей активностью. Рабочие растворы в концентрации менее 1,5% при однократном воздействии не обладают местным раздражающим эффектом при контакте с кожей и не вызывают раздражение глаз в концентрациях ниже 0,5%.

Дезинфицирующее средство предназначено для дезинфекции и мытья поверхностей в помещениях, жесткой мебели, поверхностей аппаратов, приборов, санитарного технического оборудования, посуды столовой, лабораторной, аптечной (включая однократного применения), белья, игрушек, предметов ухода за больными, уборочного инвентаря, резиновых ковриков, обуви из пластмасс, резин и других синтетических материалов при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии при проведении профилактической, текущей и заключительной дезинфекции в лечебно-профилактических (включая неонатологические отделения, службу родовспоможения, палаты новорожденных, отделения интенсивной терапии и реанимации, травматологии, ожоговые отделения, отделения трансплантации костного мозга, гематологии и т.д.) и детских учреждениях, акушерских стационарах, отделениях физиотерапевтического профиля, аптеках, клинических, микробиологических, диагностических, бактериологических, вирусологических и др. лабораториях, процедурных кабинетах, пунктах и станциях переливания и забора крови, на санитарном транспорте, в инфекционных очагах; для дезинфекции медицинских отходов группы Б и В из текстильных (ватные тампоны, использованный перевязочный материал, одноразовое нательное и постельное белье, одежда персонала, маски и др.) и других материалов (посуда, в том числе лабораторная однократного использования, изделия медицинского назначения однократного применения); для дезинфекции, в т.ч. совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним) при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии; для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения из различных материалов (в том числе хирургических и стоматологических инструментов) ручным способом; для предварительной, предстерилизационной или окончательной очистки эндоскопов ручным способом; предварительной и предстерилизационной очистки инструментов к эндоскопам ручным способом; для проведения генеральных уборок в ЛПУ, детских учреждениях (в том числе неонатологических отделениях); для дезинфекции кувезов для недоношенных детей; для дезинфекции объектов автотранспорта, включая салоны санитарного транспорта; для обеззараживания поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, поверхностей приборов и аппаратов, изделий медицинского назначения, белья, посуды, предметов ухода за больными, игрушек, уборочного инвентаря, медицинских отходов в очагах особо опасных инфекций; для обеззараживания поверхностей в помещениях, жесткой мебели, наружных поверхностей приборов и аппаратов при проведении профилактической дезинфекции на предприятиях фармацевтической и биотехнологической промышленности по производству нестерильных лекарственных средств в помещениях классов чистоты С и D; для обеззараживания объектов, пораженных плесневыми грибами рода Аспергиллюс.

Изобретение относится к дезинфицирующим средствам, используемым в медицине, ветеринарии, пищевой промышленности, коммунально-бытовой сфере и предназначено для обеззараживания различных объектов. Дезинфицирующее средство «Миксамин» содержит смесь четвертичных аммониевых солей (ЧАС) - алкилдиметилбензиламмоний хлорида (7,5%) и дидецилдиметиламмоний хлорида (2,5%), додецилдипропилентриамин (3,0%), а также тетранатриевую соль этилендиамина тетрауксусной кислоты (5,0%), пропиленгликоль (7,5%) и воду (до 100%). Изобретение обеспечивает усиление антимикробной активности, уменьшение токсичности, увеличение сроков хранения дезинфицирующего средства до 5 лет, а его рабочих растворов до 28 суток. 4 табл.

Дезинфицирующее средство, содержащее состоящую из алкилдиметилбензиламмоний хлорида и дидецилдиметиламмоний хлорида смесь четвертичных аммониевых солей, додецилдипропилентриамин и воду, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит тетранатриевую соль этилендиамина тетрауксусной кислоты, пропиленгликоль, при этом вода применена деминерализованная при следующем их количественном соотношении компонентов, мас.ч. %:
Алкилдиметилбензиламмоний хлорида 7,5 Дидецилдиметиламмоний хлорида 2,5 Додецилдипропилентриамин 3,0 Тетранатриевая соль этилендиамина тетрауксусной кислоты 5,0 Пропиленгликоль 7,5 Вода До 100