УСТРОЙСТВО КОРПУСА ЗАЩИТНОГО ПРИСПОСОБЛЕНИЯ Российский патент 2011 года по МПК A61M5/32 A61M5/158 A61M25/06 

Настоящее изобретение относится к устройству защитного приспособления для иглы, содержащему иглу, например, одноразового медицинского устройства, и защитный корпус для иглы, в котором игла крепится к втулке иглы, способной перемещаться относительно защитного корпуса между положением использования, в котором наконечник иглы, по меньшей мере, выступает за пределы защитного корпуса, и втянутым положением, в котором игла полностью находится в защитном корпусе.

Устройство защитного приспособления для иглы такого типа хорошо известно и помогает предотвратить случайный контакт медицинского работника или любого другого человека с острым наконечником иглы после использования одноразового медицинского устройства. Такой случайный контакт с использованной иглой может вызвать передачу болезни типа гепатита, ВИЧ и т.д.

Растущая частота появления патогенов, переносимых кровью, таких как вирус иммунодефицита человека, ВИЧ (HIV), в сочетании с вирусом гепатита B (HBV) и вирусом гепатита C (HCV), представляет для медицинских работников профессиональную опасность, беспрецедентную в современной медицине. Риск заразиться HIV из-за травмы наконечником иглы составляет приблизительно 1 к 100, но для тех, кто заражается инфекцией HIV в результате травмы наконечником иглы, зараженным HIV, риск становится равным 1 к 1. Риск заразиться более инфекционным HBV в результате травмы наконечником иглы лежит в диапазоне от 1 к 6 до 1 к 20.

Существуют некоторые другие патогены, переносимые кровью, которые передаются через кровь и жидкости тела. Присутствие любого из этих патогенов у пациентов создает риск для медицинских работников при выполнении инвазивных процедур. Инфекционные болезни в настоящее время находятся на третьем месте среди причин смертности после болезней сердца и рака, тогда как десять лет назад они занимали пятое место, что указывает на возрастающую потребность в более безопасных медицинских устройствах.

По мере того как популяция инфицированных людей растет, все больше людей будут пользоваться услугами медицинских работников, что создает дополнительные риски передачи болезней от пациентов медицинским работникам. Также использование одноразовых медицинских устройств увеличивается приблизительно на 10% в год. Дополнительно в мире выявлено заметное количество передачи болезней от пациентов к пациентам в медицинских учреждениях. Недавние данные предполагают, что прямой вклад в это увеличение вносят несоответствующие способы контроля инфекций, в том числе несоответствующее использование медицинских устройств, имеющих иглы, лекарственных пузырьков, содержащих большое число доз, и отказ от смены защитных перчаток и принадлежностей при обслуживании каждого нового пациента.

Медицинские работники все больше и больше подвергаются риску передачи болезней, поскольку медсестры выполняют множество инвазивных подкожных процедур, таких как инъекции лекарственных средств, взятие крови и вставление катетеров для внутривенного (I.V) вливания. Медсестры и другой медицинский персонал обычно травмируются открытой колющей частью иглы после использования на пациенте. Критическим временем, в течение которого чрескожная травма может произойти, является время с момента, когда игла вынута из пациента или из места внутривенного введения, до времени, когда загрязненная игла безопасно уничтожается.

До быстрого распространения HIV и серологического гепатита травма концом стержня иглы считалась обычной частью обеспечения ухода за пациентом. Травма концом стержня иглы в настоящее время несет угрожающие жизни последствия и работники здравоохранения ежедневно должны жить с этим страхом.

Существует потребность в дешевом безопасном защитном устройстве иглы универсального применения.

Задачей изобретения является обеспечение устройства защитного приспособления для иглы, дающего надежную защиту от случайного укола иглой, например одноразовым медицинским устройством, и которое можно легко и дешево изготавливать.

Эта задача решается устройством защитного приспособления для иглы, имеющего признаки пункта 1 формулы изобретения.

Устройство защитного приспособления для иглы в соответствии с изобретением содержит иглу, например, одноразового медицинского устройства и защитный корпус иглы, в котором игла крепится к втулке иглы, которая может перемещаться относительно защитного корпуса между положением использования, в котором наконечник иглы, по меньшей мере, выступает за пределы защитного корпуса, и втянутым положением, в котором игла находится в защитном корпусе. Устройство защитного приспособления для иглы дополнительно содержит запирающий механизм, выполненный с возможностью гарантированного размещения втулки иглы внутри защитного корпуса, когда втулка иглы находится во втянутом положении.

Другими словами, изобретение предлагает устройство защитного приспособления для иглы, надежно запирающее иглу в защитном корпусе с помощью механизма зацепления. Запирающий механизм эффективно предотвращает высовывание иглы по неосторожности из защитного корпуса. Таким образом, защита от случайного укола иглой резко повышается. Следовательно, устройство защитного приспособления для иглы, соответствующее изобретению, обеспечивает безопасное уничтожение иглы после ее использования.

Следует отметить, что в контексте этого изобретения термин "игла" содержит любой предмет, имеющий острый наконечник, способный вызывать чрескожную травму. Конкретно, в этом контексте термин "игла" понимается как относящийся к игле не только в буквальном смысле слова, но также и к лезвию, которое имеет острый конец.

К примерам одноразовых медицинских устройств, в которых может использоваться устройство защитного приспособления для иглы, относятся не только устройства, используемые для взятия крови у пациента или донора, или для вливания текучих сред пациенту, такие как комплекты для взятия крови (PSV-комплекты с наконечниками Люэра), мешки с иглами для взятия крови, комплекты для вен черепа и фистульные иглы, но также скальпели с лезвиями.

Если устройство защитного приспособления для иглы используется в комплекте для взятия крови, то втулка иглы может быть крыльчатым корпусом, к которому присоединяется трубка из ПХВ для сбора крови, берущейся у пациента.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления, запирающий механизм содержит, по меньшей мере, одну пару первого запирающего средства и второго запирающего средства, сцепляющихся друг с другом, когда втулка иглы находится во втянутом положении, в котором первое запирающее средство обеспечивается на втулке иглы, и второе запирающее средство обеспечивается на защитном корпусе.

По меньшей мере, две пары первого запирающего средства и второго запирающего средства могут быть установлены на одной и той же стороне устройства защитного приспособления для иглы и разделены друг от друга, если смотреть в осевом направлении иглы, когда втулка иглы находится во втянутом положении.

Альтернативно или дополнительно, по меньшей мере, одна пара первого запирающего средства и второго запирающего средства может быть установлена на первой стороне устройства защитного приспособления для иглы, в то время как, по меньшей мере, одна пара первого запирающего средства и второго запирающего средства может быть установлена на второй стороне устройства защитного приспособления для иглы напротив первой стороны, когда втулка иглы находится во втянутом положении.

Устройство защитного приспособления для иглы особенно дешево для производства, если первое запирающее средство изготавливается вместе со втулкой иглы. Альтернативно первое запирающее средство может быть изготовлено на отдельном элементе, например кольце, которое крепится к втулке иглы.

Предпочтительно, первое запирающее средство определяет поверхность, обращенную к наконечнику иглы, у которой, по меньшей мере, часть поверхности расширяется в плоскости, обычно перпендикулярной игле. Этим достигается наиболее эффективно возможное взаимодействие между первым запирающим средством и вторым запирающим средством.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления, первое запирающее средство содержит выступ, выступающий из втулки иглы.

Например, первое запирающее средство может обычно иметь форму носика или скоса с радиальным размером, возрастающим в направлении наконечника иглы.

Предпочтительно, первое запирающее средство изготавливается таким, что радиальный размер запирающего средства может уменьшаться вод действием возвращающей силы. Например, первое запирающее средство может быть изготовлено из материала, обладающего упругими свойствами. Это может облегчить перемещение втулки иглы во внутреннем канале защитного корпуса.

Первое запирающее средство может быть установлено в области ближнего конца втулки иглы. Такое расположение особенно выгодно, когда втулка иглы является крыльчатым корпусом.

Альтернативно первое запирающее средство может быть установлено в области удаленного конца втулки иглы. Такое расположение особенно выгодно, когда втулка иглы имеет форму, подобную прямоугольному параллелепипеду.

В последнем случае первое запирающее средство может быть изготовлено из выступа втулки иглы, обращенного к наконечнику иглы, в котором выступ предпочтительно определяет поверхность втулки иглы, обращенной к концу иглы, так что, по меньшей мере, часть поверхности приходится на плоскость, в целом, перпендикулярную к игле.

В соответствии с дополнительным вариантом осуществления, второе запирающее средство содержит отверстие, например щель в защитном корпусе, которая выполнена с возможностью приема первого запирающего средства, когда втулка иглы находится во втянутом положении. Второе запирающее средство в форме отверстия в защитном корпусе особенно выгодно, когда первое запирающее средство изготовлено из выступа, выступающего из втулки иглы, и обладает упругими свойствами, так что оно может входит в зацепление в отверстии, если правильно расположено, сцепляя таким образом между собой втулку иглы и защитный корпус.

В соответствии с альтернативным вариантом осуществления, второе запирающее средство содержит запирающий язычок, вытянутый в направлении ближнего конца защитного корпуса и выполненный с возможностью сцепления с первым запирающим средством, когда втулка иглы находится во втянутом положении.

Предпочтительно, запирающий язычок обладает упругими свойствами и вытянут в направлении внутренности защитного корпуса, так что он выталкивается наружу первым запирающим средством или втулкой иглы по мере того как втулка иглы перемещается в направлении ее втянутого положения, и защелкивается позади первого запирающего средства как только втулка иглы попадает в свое втянутое положение. В случае такого упругого запирающего язычка первое запирающее средство в форме выступа, выступающего из втулки иглы, может обладать упругими свойствами, однако, это не обязательно.

Стоимость производства устройства защитного приспособления для иглы может быть дополнительно уменьшена, если запирающий язычок изготавливается целиком вместе с защитным корпусом.

Защитный корпус предпочтительно содержит направляющее средство для направления первого запирающего средства в зацепление со вторым запирающим средством, когда втулка иглы двигается в направлении ее втянутого положения. Направляющее средство помогает обеспечить надежное зацепление между первым запирающим средством и вторым запирающим средством, в частности если первое запирающее средство является выступом, выступающим из втулки иглы, а второе запирающее средство является отверстием для приема выступа или запирающего язычка для зацепления позади выступа.

Чтобы достигнуть еще более надежного запирания иглы внутри защитного корпуса, запирающий механизм предпочтительно содержит удерживающий элемент, гарантирующий зацепление пары первого запирающего средства и второго запирающего средства.

Удерживающий элемент может быть изготовлен со стороны защитного приспособления на стороне, противоположной паре первого запирающего средства и второго запирающего средства. Тем самым удерживающий элемент помогает предотвратить расцепление первого запирающего элемента со вторым запирающим средством. Дополнительно растягивание действует как направляющая для втулки иглы, когда втулка иглы входит во внутренний канал плоской части защитного корпуса. Удерживающий элемент может, например, быть удлинением защитного корпуса, выступающим из ближней части защитного корпуса в направлении удаленного конца защитного корпуса.

В соответствии с дополнительным вариантом осуществления устройства защитного приспособления для иглы защитный корпус содержит вытянутую часть, имеющую форму одной половины трубы, разрезанной, по меньшей мере, приблизительно наполовину в осевом направлении. Защитный корпус такого вида особенно выгоден, если втулка иглы является крыльчатым корпусом, поскольку открытая форма вытянутой части защитного корпуса позволяет крыльям крыльчатого корпуса выступать из защитного корпуса, в то время как игла, прикрепленная к крыльчатому корпусу, попадает внутрь вытянутой части, когда втулка иглы движется в направлении ее втянутого положения.

Кроме того, защитный корпус предпочтительно содержит трубчатую часть в области дальнего конца защитного корпуса и/или плоской части в области ближнего конца защитного корпуса. Трубчатая часть предотвращает залипание иглы сбоку при выходе из защитного корпуса, таким образом дополнительно увеличивая защитный эффект устройства защитного приспособления для иглы.

Плоская часть может содержать первую и вторую части, определяющие внутренний канал, в который попадает втулка иглы, когда втулка иглы переходит во втянутое положение. Чтобы дополнительно снизить производственные расходы, первая и вторая части могут быть интегрально изготовлены и соединены друг с другом пленочной петлей.

В собранном состоянии первая и вторая части могут прикрепляться друг к другу посредством, по меньшей мере, одного из запирающегося механизма, клея или сварки.

В соответствии с дополнительным альтернативным вариантом осуществления устройства защитного приспособления для иглы, фактически вся длина защитного корпуса, как видно в осевом направлении, имеет обычно трубчатую форму. Этот тип защитного корпуса может использоваться, например, когда втулка иглы не имеет каких-либо крыльев, а имеет, например, основную форму в виде прямоугольного параллелепипеда.

Предпочтительные варианты осуществления изобретения описаны в последующем описании и на сопроводительных чертежах, на которых:

Фиг.1 - вид в перспективе верхней стороны устройства защитного приспособления для иглы, соответствующего изобретению, согласно первому варианту осуществления, в котором игла выступает из защитного корпуса.

Фиг.2 - вид в перспективе нижней стороны устройства защитного приспособления для иглы, показанного на Фиг.1, в котором игла выступает из защитного корпуса.

Фиг.3 - вид в плане снизу устройства защитного приспособления, показанного на Фиг.1, с иглой, выступающей из защитного корпуса.

Фиг.4 - вид в разрезе устройства защитного приспособления для иглы, показанного на Фиг.1, по линии X-X на Фиг.3, с иглой, выступающей из защитного корпуса.

Фиг.5 - вид в перспективе сверху устройства защитного приспособления для иглы, показанного на Фиг.1, с иглой, убранной и запертой в защитном корпусе.

Фиг.6A,6B - виды в перспективе нижней стороны устройства защитного приспособления для иглы, показанного на Фиг.1, с иглой, убранной и запертой в защитном корпусе.

Фиг.7 - вид в разрезе устройства защитного приспособления для иглы, показанного на Фиг.1, по линии Y-Y на Фиг.7A, с иглой, убранной и запертой в защитном корпусе.

Фиг.8 - вид в разрезе устройства защитного приспособления для иглы, показанного на Фиг.1, по осевому направлению устройства, с иглой, убранной и запертой в защитном корпусе.

Фиг.9A - увеличенный участок вида в разрезе, показанного на Фиг.8, показывающий более подробно запирающий механизм для запирания иглы в защитном корпусе.

Фиг.9B - вид в разрезе, показывающий альтернативную версию запирающего механизма.

Фиг.10 - вид в разрезе плоской части защитного корпуса устройства защитного приспособления для иглы, показанного на Фиг.1.

Фиг.11 - вид в перспективе сверху защитного корпуса устройства защитного приспособления для иглы, показанного на Фиг.1.

Фмг.12A, 12B - вид в перспективе с нижней стороны защитного корпуса устройства защитного приспособления для иглы, показанного на Фиг.1.

Фиг.13 - вид в перспективе устройства защитного приспособления для иглы, соответствующего изобретению, в соответствии со вторым вариантом осуществления, в котором игла выступает из защитного корпуса.

Фиг.14A, 14B - вид в перспективе устройства защитного приспособления для иглы, показанного на Фиг.13.

Фиг.15A, 15B - вид в перспективе устройства защитного приспособления для иглы, показанного на Фиг.13, с иглой, убранной и запертой в защитном корпусе.

Фиг.16 - вид в разрезе устройства защитного приспособления для иглы, показанного на Фиг.13, в осевом направлении устройства, с иглой, убранной и запертой в защитном корпусе.

Фиг.17 - увеличенный участок сечения, показанного на Фиг.16, показывающий более подробно запирающий механизм для запирания иглы в защитном корпусе.

Фиг.18 - вид в разрезе устройства защитного приспособления для иглы, показанного на Фиг.13, в плоскости, перпендикулярной осевому направлению устройства, с иглой, убранной и запертой в защитном корпусе.

Фиг.19 - вид в разрезе устройства защитного приспособления для иглы, соответствующего изобретению, согласно третьему варианту осуществления, в осевом направлении устройства, с иглой, убранной и запертой в защитном корпусе.

Фиг.20 - увеличенный участок вида в разрезе, показанного на Фиг.19, показывающий более подробно запирающий механизм для запирания иглы в защитном корпусе.

На Фиг.1-12 показано устройство 10 защитного приспособления для иглы, соответствующее первому варианту осуществления изобретения.

Устройство 10 защитного приспособления для иглы является частью одноразового медицинского устройства, например комплекта для взятия крови, имеющего подкожную иглу 12, и предназначается для предотвращения случайного контакта медицинского персонала или любого другого человека с острым наконечником 14 иглы 12 после использования одноразового медицинского устройства.

В этом контексте конец иглы 12, имеющий острый наконечник 14, обозначается как удаленный конец, тогда как противоположный конец иглы обозначается как ближний конец. Аналогично ориентация частей других конструктивных элементов, обращенных в направлении к наконечнику 14 иглы, будет упоминаться как удаленная, тогда как ориентация частей этих конструктивных элементов, обращенных в противоположном направлении, будет упоминаться как ближняя.

Игла 12 проходит в осевом направлении, определяя таким образом осевое направление устройства 10 защитного приспособления для иглы. Направление, перпендикулярное к осевому направлению, обозначается как радиальное.

В области ее ближнего конца игла 12 присоединена, например приклеена, к втулке 16 иглы. Втулка 16 иглы в этом варианте осуществления изготовлена из крыльчатого корпуса, имеющего трубчатый основной корпус 18 и два крыла 20, которые направлены в противоположных радиальных направлениях от основного корпуса 18. Крылья 20 могут быть изготовлены либо как одно целое с основным корпусом 18 либо могут быть отдельными элементами, прикрепленными к основному корпусу 18.

Один конец PVC-трубки 22 крепится, например приклеивается, к ближней торцевой части втулки 16 иглы. Другой конец PVC-трубки 22 может быть, например, присоединен к мешку для сбора крови (не показан) или любому другому компоненту, чтобы облегчить поток жидкости, такой как лекарственное средство или кровь, к пациенту или донору или от них.

Как можно видеть на Фиг.4, 7, 8 и 9, запирающий выступ 24 смонтирован на верхней боковой стороне основного корпуса 18 втулки 16 иглы в ближней ее области. Запирающий выступ 24 изготавливается вместе с основным корпусом 18 и обычно имеет форму носика или скоса, радиальный размер которого увеличивается в направлении наконечника 14 иглы 12. Удаленная поверхность 25 запирающего выступа 24, обращенная к наконечнику 14 иглы, располагается в плоскости, в целом, перпендикулярной осевому направлению.

Устройство 10 защитного приспособления для иглы дополнительно содержит защитный корпус 26, в котором располагается и может скользить основной корпус 18 втулки 16 иглы. Более конкретно защитный корпус 26 содержит вытянутую часть 28, имеющую форму половины трубы, разрезанной, по меньшей мере, приблизительно наполовину в осевом направлении, определяя таким образом закрытую верхнюю сторону и открытую нижнюю сторону вытянутой части 28. Открытая нижняя сторона вытянутой части 28 позволяет крыльям 20 втулки 16 иглы проходить сбоку от защитного корпуса 26, когда основной корпус 18 втулки 16 иглы попадает в вытянутую часть 28.

Как хорошо видно на Фиг.12A и 12B, в вытянутой части 28 могут обеспечиваться направляющие рельсы 30, проходящие в осевом направлении и выполненные с возможностью управления ориентацией запирающего выступа 24, когда втулка 16 иглы перемещается вдоль вытянутой части 28.

В области удаленного конца вытянутой части 28 защитный корпус 26 содержит трубчатую часть 32, предотвращающую выход иглы 12 из защитного корпуса 26 сбоку.

В области ближнего торца вытянутой части 28 защитный корпус 26 содержит плоскую часть 34, изготовленную из верхней части 36 и нижней части 38. Верхняя и нижняя части 36, 38 вместе определяют внутренний канал 40, через который проходит PVC-трубка 22 и в который может быть помещена ближняя торцевая часть основного корпуса 18 втулки 16 иглы.

Как можно видеть из Фиг.10-12, верхняя и нижняя части 36, 38 изготовлены как одно целое и соединены друг с другом пленочной петлей 42. Кроме того, верхняя и нижняя части 36, 38 скрепляются друг с другом запирающим механизмом 44. Альтернативно или дополнительно они могут быть соединены друг с другом клеем или сваркой.

Во внутреннем канале 40 плоской части 34 предусмотрены направляющие рельсы 46, которые выравнены с направляющими рельсами 30 вытянутой части 28, чтобы управлять ориентацией запирающего выступа 24, когда втулка 16 иглы входит в плоскую часть 34.

Запирающий язычок 48 обеспечивается в верхней части 36 из плоской части 34. Запирающий язычок 48 полностью изготавливается вместе с верхней частью 36 и обладает упругими свойствами. Запирающий язычок 48 выравнивается с внутренним каналом 40 и проходит в направлении ближнего конца защитного корпуса 26 и во внутреннем канале 40 (Фиг.4, 8, 9A и 9B).

В целом, запирающий язычок 48 может иметь различные формы (Фиг.9A и 9B). Однако обязательным требованием является то, что запирающий язычок 48 должен иметь форму, которая должна быть такой, чтобы его свободный конец упирался в дальнюю поверхность 25 запирающего выступа 24, обращенного к наконечнику 14 иглы, когда игла полностью находится в защитном корпусе 26, как показано на Фиг.8, 9A и 9B.

Удерживающий элемент 50 изготовлен на нижней части 38 плоской части 34. Удерживающий элемент 50 имеет удлинение в форме язычка, которое проходит в направлении от дальнего конца нижней части 38 в осевом направлении.

Функционирование устройства 10 защитного приспособления для иглы происходит следующим образом:

В исходном состоянии устройства 10 защитного приспособления для иглы втулка 16 иглы находится в самом крайнем удаленном положении, упомянутом здесь как положение использования, в котором крылья 20 втулки 16 иглы находятся рядом с трубчатой частью 32 защитного корпуса и игла 12 выступает из защитного корпуса 32.

Медицинский работник держит крылья 20, прикрепленные к втулке 16 иглы и прокалывает кожу пациента иглой 12 так, что игла 12 попадает в вену пациента. По мере того как игла 12 входит в вену, кровь устремляется в иглу 12 и через основной корпус 18 втулки 16 иглы в PVC-трубку 22. Кровь собирается в мешок для взятия крови или вакуумную трубку, присоединенную к другому концу PVC-трубки 22. Альтернативно устройство может использоваться для вливания пациенту жидкостей или лекарственных препаратов.

После того как требуемое количество крови взято, игла 12 вытаскивается из вены, держа крылья 20. По мере того как игла 12 вытягивается из пациента, она входит в защитный корпус 26. В то же самое время крыльчатый корпус движется назад в направлении плоской части 34 защитного корпуса 26.

Когда ближняя концевая часть основного корпуса 18 крыльчатого корпуса прошла во внутренний канал 40 плоской части 34 защитного корпуса 26, запирающий выступ 24 втулки 16 иглы зацепляется за запирающий язычок 48 защитного корпуса 26. Запирающий язычок 48 движется по наклонной сторона запирающего выступа 24 и тем самым выталкивается наружу.

Когда втулка 16 иглы приняла положение, в котором игла 12 полностью убрана в защитный корпус 26, здесь упоминаемое как втянутое положение, запирающий выступ 24 проходит запирающий язычок 48, так что запирающий язычок 48 защелкивается внутри благодаря его упругим свойствам и входит в зацепление позади запирающего выступа 24, тем самым предотвращая движение втулки 16 иглы к удаленному концу защитного корпуса 26.

Во втянутом положении втулки 16 иглы удерживающий элемент 50 выступает за часть нижней стороны втулки 16 иглы. Таким образом удерживающий элемент 50 не только действует в качестве направляющей, помогающей втулке 16 иглы правильно войти во внутренний канал 40 из плоской части 34, но также и предотвращает движение втулки 16 иглы в радиальном направлении, в направлении от запирающего язычка 48, которое может вызвать расцепление запирающего выступа 24 и запирающего язычка 48 и может в конечном счете привести к случайному выходу иглы 12 из защитного корпуса.

Следовательно, во втянутом положении втулки 16 иглы игла 12 безопасно запирается внутри защитного корпуса 26 и комплект для взятия крови может надежно уничтожаться без опасности укола иглой любого человека.

На Фиг.13-18 показано устройство 110 защитного приспособления для иглы, соответствующее второму варианту осуществления, которое может использоваться в одноразовом медицинском устройстве, таком как мешок для взятия крови с иглой. Элементы, соответствующие подобным элементам в приведенном выше первом варианте осуществления, будут обозначаться теми же самыми ссылочными номерами, увеличенными на 100.

Устройство 110 защитного приспособления для иглы, соответствующее второму варианту осуществления, содержит иглу 112, имеющую на удаленном конце наконечник 114 иглы. Однако в отличие от первого варианта осуществления, игла 112 прикреплена не к крыльчатому корпусу, а к втулке 116 иглы, которая обычно имеет форму прямоугольного параллелепипеда и которая имеет на своих противоположных сторонах слегка вогнутые поверхности 152 для манипуляций с ней.

Как лучше всего видно на Фиг.16 и 17, выступ 154 изготовлен на втулке 116 иглы, которая определяет удаленную поверхность 125, обращенную к наконечнику 114 иглы и расположенную в плоскости, обычно перпендикулярной осевому направлению иглы 112.

На ближнем конце втулка 116 иглы соединяется с трубкой 122, изготовленной из PVC.

Устройство 110 защитного приспособления для иглы дополнительно содержит защитный корпус 126, который является трубчатым по всей его длине, как видно в осевом направлении иглы 114, когда втулка 116 иглы помещается в защитный корпус 126 (Фиг.14А-15B).

Защитный корпус 126 обычно имеет прямоугольное внутреннее сечение, видное в плоскости, перпендикулярной осевому направлению. Внутреннее сечение защитного корпуса 126 подогнано к внешнему сечению втулки 116 иглы так, что втулка 116 иглы может входить в защитный корпус 126 и двигаться внутри защитного корпуса 126 к его ближнему концу.

В области ближнего конца защитного корпуса 126 два запирающих язычка 148 со свойствами, подобными пружине, изготавливаются на противоположных сторонах защитного корпуса 126. Запирающие язычки 148 изготавливаются вместе с защитным корпусом 126 и вытянуты в осевом направлении к ближнему концу защитного корпуса 126. В то же самое время запирающие язычки 148 изогнуты внутрь, то есть они вытянуты в радиальном направлении внутрь во внутреннюю полость, определенную защитным корпусом 126.

Функционирование устройства 110 защитного приспособления для иглы происходит следующим образом:

В исходном состоянии устройства 110 защитного приспособления для иглы игла 112 и втулка 116 иглы находятся снаружи защитного корпуса 126 в положении использования. В этом положении игла 112 может быть введена в пациента или донора.

После того как игла 112 вынута из пациента, защитный корпус 126 надвигается на втулку 116 иглы так, что втулка 116 иглы и игла 112 входят в защитный корпус 126. Натягивая PVC-трубку 122, втулка 116 перемещается внутри защитного корпуса 126 в направлении его ближнего конца.

В то время как втулка 116 иглы движется в направлении ближнего конца защитного корпуса 126, втулка 116 иглы входит в зацепление с запирающими язычками 148 и толкает запирающие язычки 148 наружу, преодолевая возвращающую силу запирающих язычков 148.

Когда втулка 116 иглы доходит до области ближнего конца защитного корпуса 126, запирающие язычки 148 проходят удаленный выступ 154 втулки 116 иглы и защелкиваются внутри защитного корпуса 126, таким образом входя в зацепление позади поверхности 125 втулки 116 иглы.

В этой ситуации втулка 116 иглы устанавливается во втянутое положение, в котором игла 112 полностью находится в защитном корпусе 126 и игла 112 надежно заперта внутри защитного корпуса 126 запирающими язычками 148, препятствующими движению втулки 116 иглы в осевом направлении к удаленному концу защитного корпуса. Таким образом, медицинское устройство может быть благополучно уничтожено без опасности укола иглой какого-либо человека.

На Фиг.19 и 20 показано устройство 110 защитного приспособления для иглы, соответствующее третьему варианту осуществления, которое отличается от упомянутого описанного выше устройства 110 защитного приспособления для иглы, соответствующего второму варианту осуществления, только формой запирающих язычков 148.

Запирающие язычки 148 в третьем варианте осуществления имеют клиновидный профиль с их внешней поверхностью, обычно выравненной с внешней поверхностью защитного корпуса 126, в то время как размер запирающих язычков 148 по радиальному направлению увеличивается в направлении свободных концов запирающих язычков 148.

Обычно возможны альтернативные формы запирающих язычков 148. Однако обязательным требованием является то, чтобы запирающие язычки 148 должны иметь такую форму, чтобы их свободные концы упирались в удаленную поверхность 125 выступа 154 втулки 116 иглы, когда игла 112 полностью находится в защитном корпусе 126.

Дополнительно следует отметить, что возможны варианты осуществления устройства защитного приспособления для иглы, в которых втулка иглы содержит как выступ, который входит в зацепление с одним или более запирающих язычков защитного корпуса, так и выступающая часть, которая входит в зацепление с запирающим язычком или отверстием в защитном корпусе, когда втулка иглы находится во втянутом положении.

ССЫЛОЧНЫЕ НОМЕРА

10 Устройство защитного приспособления для иглы

12 Игла

14 Наконечник иглы

16 Втулка иглы

18 Основной корпус

20 Крыло

22 PVC-трубка

24 Запирающая выступающая часть

25 Удаленная поверхность

26 Защитный корпус

28 Вытянутая часть

30 Направляющие рельсы

32 Трубка

34 Плоская часть

36 Верхняя часть

38 Нижняя часть

40 Канал

42 Пленочная петля

44 Защелкивающий механизм

46 Направляющие рельсы

48 Запирающий язычок

50 Удерживающий элемент

110 Устройство защитного приспособления для иглы

112 Игла

114 Наконечник иглы

116 Втулка иглы

118 Основной корпус

122 PVC-трубка

125 Удаленная поверхность

126 Защитный корпус

148 Запирающий язычок

152 Поверхность для манипуляций

154 Выступ.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству защитного приспособления для иглы. Устройство защитного приспособления для иглы содержит иглу и защитный корпус для иглы. Игла прикреплена к втулке иглы, которая выполнена с возможностью перемещения относительно защитного корпуса между положением использования, в котором, по меньшей мере, наконечник иглы находится вне защитного корпуса, и втянутым положением, в котором игла полностью находится в защитном корпусе. При этом устройство защитного приспособления дополнительно содержит запирающий механизм, выполненный с возможностью крепления втулки иглы внутри защитного корпуса, когда втулка находится во втянутом положении. Запирающий механизм содержит, по меньшей мере, одну пару из первого и второго запирающих средств, входящую в зацепление друг с другом, когда втулка иглы находится во втянутом положении. Первое запирающее средство обеспечено на втулке иглы и второе запирающее средство обеспечено на защитном корпусе. Первое запирающее средство имеет в основном форму носика или скоса с радиальным размером, увеличивающимся в направлении наконечника иглы, изготовлено так, что радиальный размер первого запирающего средства может уменьшаться под действием возвращающей силы, и установлено в области ближайшего конца втулки иглы. Задачей изобретения является обеспечение устройства защитного приспособления для иглы, дающего надежную защиту от случайного укола иглой, например одноразовым медицинским устройством, и которое можно легко и дешево изготавливать. 21 з.п. ф-лы, 20 ил.

1. Устройство (10) защитного приспособления для иглы, содержащее иглу (12) и защитный корпус (26) для иглы (12),
в котором игла (12) прикреплена к втулке (16) иглы, которая выполнена с возможностью перемещения относительно защитного корпуса (26) между положением использования, в котором, по меньшей мере, наконечник (14) иглы (12) находится вне защитного корпуса (26), и втянутым положением, в котором игла (12) полностью находится в защитном корпусе (26),
при этом устройство защитного приспособления для иглы дополнительно содержит запирающий механизм, выполненный с возможностью крепления втулки (16) иглы внутри защитного корпуса (26), когда втулка (16) иглы находится во втянутом положении, и
запирающий механизм содержит, по меньшей мере, одну пару из первого и второго запирающих средств (24, 48), входящую в зацепление друг с другом, когда втулка (16) иглы находится во втянутом положении, причем первое запирающее средство (24) обеспечено на втулке (16) иглы и второе запирающее средство (48) обеспечено на защитном корпусе (26),
отличающееся тем, что
первое запирающее средство (24) имеет, в основном, форму носика или скоса с радиальным размером, увеличивающимся в направлении наконечника (14) иглы (12), изготовлено так, что радиальный размер первого запирающего средства может уменьшаться под действием возвращающей силы, и установлено в области ближайшего конца втулки (16) иглы.

2. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.1, отличающееся тем, что по меньшей мере, две пары первого запирающего средства и второго запирающего средства (24, 48) установлены на одной и той же стороне устройства защитного приспособления для иглы и отделены друг от друга, если смотреть в осевом направлении иглы (12), когда втулка (16) иглы находится во втянутом положении.

3. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.1 или 2, отличающееся тем, что по меньшей мере, одна пара первого запирающего средства и второго запирающего средства (24, 48) установлена на первой стороне устройства защитного приспособления для иглы и, по меньшей мере, одна пара первого запирающего средства и второго запирающего средства (24, 48) установлена на второй стороне устройства защитного приспособления для иглы, противоположной первой стороне, когда втулка (16) иглы находится во втянутом положении.

4. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.1, отличающееся тем, что первое запирающее средство (24) изготовлено как одно целое со втулкой (16) иглы.

5. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.1, отличающееся тем, что первое запирающее средство изготовлено на кольце, прикрепленном к втулке (16) иглы.

6. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.1, отличающееся тем, что первое запирающее средство (24) определяет поверхность (25), обращенную к наконечнику (14) иглы, причем, по меньшей мере, часть поверхности (25) находится в плоскости, по существу, перпендикулярной игле (12).

7. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.1, отличающееся тем, что первое запирающее средство содержит выступ (24), выступающий из втулки (16) иглы.

8. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.1, отличающееся тем, что первое запирающее средство (24) изготовлено из материала, обладающего упругими свойствами.

9. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.1, отличающееся тем, что второе запирающее средство содержит отверстие в защитном корпусе (26), выполненное с возможностью приема первого запирающего средства, когда втулка (16) иглы находится во втянутом положении.

10. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.1, отличающееся тем, что второе запирающее средство содержит запирающий язычок (48), вытянутый в направлении ближнего конца защитного корпуса (26) и выполненный с возможностью сцепления с первым запирающим средством (24), когда втулка (16) иглы находится во втянутом положении.

11. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.10, отличающееся тем, что запирающий язычок (48) обладает упругими свойствами и проходит в направлении внутренней части защитного корпуса (26), так что он выталкивается наружу первым запирающим средством (24) или втулкой (16) иглы по мере того, как втулка (16) иглы движется в направлении своего втянутого положения, и защелкивается позади первого запирающего устройства (24) или втулки (16) иглы, когда втулка (16) иглы заняла свое втянутое положение.

12. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.10 или 11, отличающееся тем, что запирающий язычок (48) изготовлен как одно целое с защитным корпусом (26).

13. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.1, отличающееся тем, что запирающий механизм содержит удерживающий элемент (50), обеспечивающий сцепление пары первого запирающего средства и второго запирающего средства (24, 48).

14. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.13, отличающееся тем, что удерживающий элемент (50) изготовлен на стороне устройства защитного приспособления для иглы, противоположной паре первого запирающего средства и второго запирающего средства (24, 48).

15. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.14, отличающееся тем, что удерживающий элемент (50) является удлинением защитного корпуса (26), выступающим из ближней части защитного корпуса (26) в направлении удаленного конца защитного корпуса (26).

16. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.1, отличающееся тем, что защитный корпус (26) содержит направляющее средство (30, 46) для направления первого запирающего средства (24) в зацепление со вторым запирающим средством (48), когда втулка (16) иглы сдвинута в направлении его втянутого положения.

17. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.1, отличающееся тем, что защитный корпус (26) содержит вытянутую часть (28), имеющую форму половины трубы, разрезанной приблизительно, по меньшей мере, наполовину в осевом направлении.

18. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.1, отличающееся тем, что защитный корпус (26) содержит трубчатую часть (32) в области удаленного конца защитного корпуса (26).

19. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.1, отличающееся тем, что защитный корпус (26) содержит плоскую часть (34) в области ближнего конца защитного корпуса (26).

20. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.19, отличающееся тем, что плоская часть (34) содержит первую и вторую части (36, 38), определяющие внутренний канал, в котором находится втулка (16) иглы, когда втулка (16) иглы находится во втянутом положении.

21. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.20, отличающееся тем, что первая и вторая части (36, 38) выполнены как одно целое и соединены друг с другом пленочной петлей (42).

22. Устройство (10) защитного приспособления для иглы по п.20 или 21, отличающееся тем, что первая и вторая части (36, 38) прикреплены друг к другу посредством, по меньшей мере, одного из запирающего механизма, клея или сварки.