ИНГАЛЯЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ МЕДИКАМЕНТОВ В ПОРОШКОВОЙ ФОРМЕ Российский патент 2012 года по МПК A61M15/00 

Текст описания приведен в факсимильном виде.

Изобретение относится к медицинской технике и позволяет улучшить потребительские свойства устройства, в частности, более совершенной защитой от попадания влаги в процессе применения. Ингаляционное устройство для порошковых препаратов содержит, по меньшей мере, одну камеру для размещения и хранения множества доз порошка лекарственного препарата и дозирующее устройство, включающее в себя, по меньшей мере, один сдвижной дозатор, выполненный с возможностью поступательного перемещения в канале, по меньшей мере, из положения заполнения в положение опорожнения, при этом ингаляционное устройство дополнительно содержит устройство для активируемого вдохом автоматического перемещения сдвижного дозатора из положения заполнения в положение опорожнения, и устройство возврата для автоматического перемещения сдвижного дозатора обратно в положение заполнения. 56 з.п. ф-лы, 56 ил.

1. Ингаляционное устройство (1) для порошковых лекарственных препаратов, содержащее, по меньшей мере, одну камеру (13) для размещения и хранения множества доз порошка лекарственного препарата; и дозирующее устройство, включающее в себя, по меньшей мере, один сдвижной дозатор (15), выполненный с возможностью, по существу, поступательного перемещения в канале (16) для сдвижного дозатора, по меньшей мере, из положения заполнения в положение опорожнения, при этом ингаляционное устройство (1) дополнительно содержит устройство для активируемого вдохом автоматического перемещения сдвижного дозатора (15) из положения заполнения в положение опорожнения; и устройство возврата для автоматического перемещения сдвижного дозатора (15) обратно в положение заполнения.

2. Ингаляционное устройство по п.1, отличающееся тем, что канал (16) для сдвижного дозатора, по меньшей мере, вместе с одним сдвижным дозатором (15) и указанной камерой (13) герметично закрыты по отношению к окружающей среде, по меньшей мере, в положении заполнения сдвижного дозатора (15).

3. Ингаляционное устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что указанная, по меньшей мере, одна камера (13) содержит, по меньшей мере, одно выпускное отверстие (14), через которое порошковый лекарственный препарат может выходить под действием силы тяжести, а сдвижной дозатор содержит, по меньшей мере, одну дозирующую полость (17), причем в положении заполнения дозирующая полость находится под выпускным отверстием (14), а сдвижной дозатор выполнен с возможностью перемещения из положения заполнения в положение опорожнения в направлении, по существу, поперечном направлению вытекания порошка лекарственного препарата из выпускного отверстия (14) указанной, по меньшей мере, одной камеры (13).

4. Ингаляционное устройство по п.3, отличающееся тем, что содержит наконечник (5) с дыхательным отверстием (6) и воздушный канал (39), который по потоку сообщается с наконечником, и через который пациент может засасывать воздух для ингаляции, причем, когда сдвижной дозатор (15) находится в положении опорожнения, дозирующая полость (17) находится в воздушном канале (39).

5. Ингаляционное устройство по п.4, отличающееся тем, что в воздушном канале (39) размещено спусковое устройство для подачи сигнала, выполненное с возможностью подачи сигнала в случае превышения заданного минимального значения воздушного потока в воздушном канале (39).

6. Ингаляционное устройство по п.5, отличающееся тем, что содержит в воздушном канале (39) клапанное устройство для, по существу, полного перекрытия воздушного канала (39), при этом клапанное устройство функционально соединено со спусковым устройством для активируемого вдохом открывания значительной части эффективного поперечного сечения воздушного канала (39) при подаче сигнала превышения заданного минимального значения воздушного потока в воздушном канале (39).

7. Ингаляционное устройство по п.6, отличающееся тем, что указанное клапанное устройство является частью устройства для активируемого вдохом автоматического перемещения сдвижного дозатора (15).

8. Ингаляционное устройство по любому из пп.5-7, отличающееся тем, что спусковое устройство содержит размещенную в воздушном канале (39), шарнирно закрепленную, прямо или опосредованно, подпружиненную заслонку (42), причем воздушный канал (39) в области заслонки (42) имеет площадь поперечного сечения большую, чем площадь поперечного сечения дыхательного отверстия (6).

9. Ингаляционное устройство по п.8, отличающееся тем, что заслонка (42) выполнена с возможностью вращения вокруг оси (80) вращения, которая проходит через центр тяжести заслонки (42) или вблизи него.

10. Ингаляционное устройство по п.8, отличающееся тем, что заслонка (42) связана со штоком (43), который функционально соединен с устройством для активируемого вдохом автоматического перемещения сдвижного дозатора (15) таким образом, что устройство для активируемого вдохом автоматического перемещения сдвижного дозатора удерживается во взведенном положении штоком (43), когда заслонка (42) находится в положении покоя, причем шток (43) освобождает устройство для активируемого вдохом автоматического перемещения сдвижного дозатора, когда заслонка (42) отклоняется из положения покоя, по меньшей мере, на заданную величину.

11. Ингаляционное устройство по п.10, отличающееся тем, что связь между заслонкой (42) и штоком (43) образована посредством сегмента зубчатого кольца на заслонке (42) и участка на штоке (43), выполненного в форме зубчатой рейки.

12. Ингаляционное устройство по п.8, отличающееся тем, что заслонка (42) выполнена с возможностью вращения вокруг оси и содержит зубец, который может вращаться вместе с заслонкой (42) вокруг указанной оси и который удерживает подпружиненный фиксирующий элемент, причем контакт поверхности зубца с фиксирующим элементом выполнен в форме пары скольжения или пары качения, при этом указанный фиксирующий элемент функционально соединен с устройством для активируемого вдохом автоматического перемещения сдвижного дозатора таким образом, что устройство для активируемого вдохом автоматического перемещения сдвижного дозатора удерживается фиксирующим элементом во взведенном положении, когда заслонка (42) находится в положении покоя, причем фиксирующий элемент освобождает устройство для активируемого вдохом автоматического перемещения сдвижного дозатора, когда заслонка (42) отклоняется из положения покоя, по меньшей мере, на заданную величину.

13. Ингаляционное устройство по любому из пп.5-7, отличающееся тем, что спусковое устройство содержит поршень, соединенный с воздушным каналом, а воздушный канал в области поршня имеет поперечное сечение, большее, чем поперечное сечение дыхательного отверстия, при этом поршень связан со штоком, который функционально соединен с устройством для активируемого вдохом автоматического перемещения сдвижного дозатора таким образом, что устройство для активируемого вдохом автоматического перемещения сдвижного дозатора удерживается штоком во взведенном положении, когда поршень находится в положении покоя, причем шток освобождает устройство для активируемого вдохом автоматического перемещения сдвижного дозатора, когда поршень отклоняется из положения покоя, по меньшей мере, на заданную величину за счет заданного минимального воздушного потока в воздушном канале, создаваемого пользователем ингаляционного устройства.

14. Ингаляционное устройство по п.1, отличающееся тем, что устройство для активируемого вдохом автоматического перемещения сдвижного дозатора из положения заполнения в положение опорожнения содержит элемент (53, 82) привода, который можно переводить в положение готовности встречно усилию смещающей пружины (54) и который содержит, по меньшей мере, одну направляющую скольжения, сцепной элемент (79) или кулачковый участок, который функционально связан со сдвижным дозатором (15) в положении заполнения и который спусковым устройством застопорен в положении готовности с возможностью освобождения его из этого положения, при этом направляющая скольжения, сцепной элемент (79) или кулачковый участок выполнены таким образом, что элемент (53, 82) привода, при его движении из положения готовности в положение покоя, посредством выступов (51) захвата осуществляет перемещение сдвижного дозатора (15), по меньшей мере, в положение опорожнения.

15. Ингаляционное устройство по п.14, отличающееся тем, что спусковое устройство содержит сцепной элемент (90), взаимодействующий со ступенчатым стопорным элементом (91) элемента (53, 82) привода, при этом у ступенчатого стопорного элемента (91) имеется первая ступенька (97), причем, когда сцепной элемент (90) спускового устройства (43) взаимодействует с первой ступенькой (97), элемент (53, 82) привода стопорится в промежуточном положении, а также вторая ступенька (98), причем, когда сцепной элемент (90) спускового устройства (43) взаимодействует со второй ступенькой (98), элемент (53, 82) привода удерживается в положении покоя.

16. Ингаляционное устройство по п.15, отличающееся тем, что в положении опорожнения сдвижной дозатор (15) удерживается сцепными элементами (51, 79) элемента (53, 82) привода и сдвижного дозатора (15), как, соответственно, и при промежуточном положении элемента (53, 82) привода.

17. Ингаляционное устройство по любому из пп.14-16, отличающееся тем, что содержит устройство возврата для автоматического перевода сдвижного дозатора назад в положение заполнения, при этом устройство возврата содержит возвратную пружину (59).

18. Ингаляционное устройство по п.17, отличающееся тем, что сдвижной дозатор (15) соединен с возвратной пружиной (59), при этом направляющая скольжения, сцепной элемент (51, 79) или кулачковый участок также выполнены таким образом, что, когда элемент (53, 82) привода находится в положении покоя, сдвижной дозатор (15) может возвращаться в положение заполнения за счет усилия возвратной пружины (59).

19. Ингаляционное устройство по п.17, отличающееся тем, что, при нахождении в положении покоя, у элемента (53, 82) привода отсутствует контакт со сдвижным дозатором (15).

20. Ингаляционное устройство по любому из пп.14-16, отличающееся тем, что указанный элемент привода выполнен в форме линейно перемещаемого держателя (53) направляющих скольжения.

21. Ингаляционное устройство по п.14, отличающееся тем, что содержит устройство возврата для автоматического перевода сдвижного дозатора (15) обратно в положение заполнения, причем указанное устройство возврата содержит дополнительный участок направляющей скольжения.

22. Ингаляционное устройство по любому из пп.14-16, отличающееся тем, что направляющая скольжения или кулачковый участок имеют прямолинейную форму.

23. Ингаляционное устройство по любому из пп.14-16, отличающееся тем, что направляющая скольжения или кулачковый участок имеют криволинейную форму, в частности форму кривой с эксцентриситетом или форму спирали.

24. Ингаляционное устройство по любому из пп.14-16, отличающееся тем, что элемент привода выполнен в форме приводной качалки (82) с возможностью ее вращения вокруг первой оси.

25. Ингаляционное устройство по любому из пп.14-16, отличающееся тем, что смещающая пружина (54) и/или возвратная пружина (59) является пружиной, выбранной из ряда пружин, в который входят: цилиндрическая винтовая пружина, спиральная плоская пружина, торсионная пружина, упруго деформируемый формованный элемент, средство, работающее на запертом сжатом воздухе, при этом смещающая пружина (54) предпочтительно имеет нелинейную характеристику.

26. Ингаляционное устройство по любому из пп.14-16, отличающееся тем, что содержит поворотную рукоятку (61), которая функционально соединена с элементом привода и содержит ручку привода, при этом пользователь ингаляционного устройства имеет возможность при помощи поворотной рукоятки (61) переводить элемент привода в положение готовности навстречу усилию смещающей пружины (54).

27. Ингаляционное устройство по любому из пп.14-16, отличающееся тем, что содержит взводящую кнопку (63), функционально соединенную с элементом привода, при этом пользователь ингаляционного устройства имеет возможность при помощи взводящей кнопки (63) переводить элемент привода в положение готовности навстречу усилию смещающей пружины (54).

28. Ингаляционное устройство по п.4, отличающееся тем, что содержит запирающий колпак (4) наконечника, при этом запирающий колпак (4) соединен, неотделимым образом, с ингаляционным устройством и выполнен с возможностью перевода из закрытого положения, при котором запирающий колпак (4) закрывает наконечник, в рабочее положение, при котором наконечник доступен для пациента.

29. Ингаляционное устройство по п.28, отличающееся тем, что запирающий колпак (4) или держатель (53) направляющих скольжения содержат один или более сцепных элементов, причем запирающий колпак (4) выполнен с возможностью разворота и перевода из закрытого положения в рабочее положение, при этом запирающий колпак (4) или держатель (53) направляющих скольжения содержат направляющую (93) скольжения, ответную для сцепного элемента или сцепных элементов (94), так что, при переводе запирающего колпака (4) из закрытого положения в рабочее положение, держатель (53) направляющих скольжения получает возможность движения навстречу усилию смещающей пружины (54) из положения покоя в положение готовности.

30. Ингаляционное устройство по п.29, отличающееся тем, что ответная направляющая скольжения содержит сегмент (95) для сцепного элемента или сцепных элементов, так что, когда держатель (53) направляющих скольжения находится в положении готовности, запирающий колпак (4) может быть также переведен и в закрытое положение.

31. Ингаляционное устройство по п.30, отличающееся тем, что указанный сегмент выполнен таким образом, что держатель (53) направляющих скольжения фиксируется в положении готовности сцепными элементами, находящимися на запирающем колпаке (4), независимо от спускового устройства, когда запирающий колпак (4) находится в закрытом положении.

32. Ингаляционное устройство по любому из пп.29-31, отличающееся тем, что ответная направляющая скольжения наклонена относительно направляющей корпуса на угол α величиной от 15° до 45°.

33. Ингаляционное устройство по любому из пп.29-31, отличающееся тем, что ответная направляющая скольжения по форме не является прямолинейной.

34. Ингаляционное устройство по п.29, отличающееся тем, что запирающий колпак (4) содержит, по меньшей мере, один сцепной элемент и выполнен с возможностью перемещения из закрытого положения по направляющей, по существу, прямолинейно, в промежуточное положение, и поворота из промежуточного положения в рабочее положение, при этом ингаляционное устройство также содержит эксцентриковый диск (70), функционально связанный с держателем (53) направляющих скольжения, таким образом, что указанный эксцентриковый диск (70), посредством сцепного элемента (64), принадлежащего запирающему колпаку (4), при прямолинейном движении последнего поворачивается вокруг неподвижной оси, так что, за счет перемещения запирающего колпака (4) из закрытого положения в промежуточное положение, у держателя (53) направляющих скольжения, за счет эксцентрикового диска (70), появляется возможность перемещения из положения покоя в положение готовности встречно усилию смещающей пружины (54).

35. Ингаляционное устройство по п.29, отличающееся тем, что запирающий колпак (4) содержит нажимной рычаг и выполнен с возможностью разворота из закрытого положения в рабочее положение, при этом нажимной рычаг запирающего колпака (4) может поворачиваться вокруг оси таким образом, что у держателя направляющих скольжения, за счет перемещения запирающего колпака (4) из закрытого положения в рабочее положение, с помощью нажимного рычага, появляется возможность передвижения из положения покоя в положение готовности встречно усилию смещающей пружины (54).

36. Ингаляционное устройство по п.28, отличающееся тем, что запирающий колпак (4) содержит, по меньшей мере, один сцепной элемент (64), а передающая качалка (85), которая функционально связана с приводной качалкой (82), выполнена с возможностью вращения вокруг второй оси (84), в то время как запирающий колпак (4) выполнен с возможностью разворота из закрытого положения в рабочее положение вокруг третьей оси (7), при этом указанный, по меньшей мере, один сцепной элемент (64), принадлежащий запирающему колпаку (4), выполнен с возможностью взаимодействия, по меньшей мере, с одним рабочим концом (86) передающей качалки (85) таким образом, что, за счет разворота запирающего колпака (4) вокруг оси (7) из закрытого положения в рабочее положение, приводная качалка (82), за счет передающей качалки (85), получает возможность поворота из положения покоя в положение готовности встречно усилию смещающей пружины (54).

37. Ингаляционное устройство по п.36, отличающееся тем, что приводная качалка (82) и передающая качалка (85) находятся во взаимном зацеплении таким образом, что их вращение происходит вокруг первой и второй осей (83, 84) в противоположных направлениях.

38. Ингаляционное устройство по п.37, отличающееся тем, что момент инерции приводной качалки (82) относительно первой оси (83) вращения и момент инерции передающей качалки (85) относительно второй оси (84) вращения, по существу, равны между собой.

39. Ингаляционное устройство по любому из пп.36-38, отличающееся тем, что, по меньшей мере, один рабочий конец (86) передающей качалки (85) выполнен таким образом, что вступает в принудительное зацепление, по меньшей мере, с одним сцепным элементом (64), принадлежащим запирающему колпаку (4), при развороте запирающего колпака (4) из закрытого положения в рабочее положение вокруг третьей оси (7), и передает момент, приложенный со стороны указанного, по меньшей мере, одного сцепного элемента (64), на передающую качалку (85), при этом, за счет эластичных свойств, не взаимодействует со сцепным элементом (64) при развороте запирающего колпака (4) из рабочего положения в закрытое положение.

40. Ингаляционное устройство по п.36, отличающееся тем, что передающая качалка (85) содержит два элемента, которые расположены по обеим сторонам продольной плоскости симметрии ингаляционного устройства, выполнены с возможностью вращения вокруг второй оси (84) и соединены между собой, по меньшей мере, одной траверсой (88), при этом шток (43) удерживает передающую качалку (85) в положении, соответствующем взведенному положению приводной качалки (82), путем зацепления траверсы (88), когда заслонка (42) находится в положении покоя, при этом шток (43) разрешает траверсе (88) двигаться, когда заслонка (42) отклоняется из положения покоя, по меньшей мере, на заданную величину, так что передающая качалка (85) и приводная качалка (82) получают возможность повернуться за счет смещающей пружины (54) из положения готовности в положение покоя.

41. Ингаляционное устройство по п.15, отличающееся тем, что дополнительно снабжено счетным устройством (11) для определения числа выданных доз лекарственного препарата, причем указанное счетное устройство выполнено с возможностью индивидуального обнаружения каждого акта дозирования и связано со стопорным устройством (71, 81), которое блокирует запирающий колпак (4) по достижении заданного числа выданных доз, таким образом, что запирающий колпак (4) далее становится невозможно перевести в закрытое положение.

42. Ингаляционное устройство по п.41, отличающееся тем, что счетное устройство (11) соединено со сцепным элементом (90) спускового устройства (43), а ступенчатый стопорный элемент (91) элемента (53, 82) привода содержит вырез или впадину (92), причем, когда сцепной элемент (90) соединяется с вырезом или впадиной (92), смещающая пружина (54) заставляет элемент (53, 82) привода перейти в заблокированное положение.

43. Ингаляционное устройство по п.42, отличающееся тем, что элемент (53, 82) привода, при нахождении в заблокированном положении, находится на пути запирающего колпака (4), так что далее нет возможности перевести запирающий колпак (4) в закрытое положение.

44. Ингаляционное устройство по п.41, отличающееся тем, что счетное устройство включает в себя индикатор (10) числа доз точного объема.

45. Ингаляционное устройство по любому из пп.41-44, отличающееся тем, что стопорное устройство содержит подпружиненный блокирующий элемент (71), выполненный с возможностью захода в канавку, которая открывается при достижении заданного числа доз, и при этом с возможностью блокирующего захода в направляющую скольжения механизма запирающего колпака (4) так, что далее нет возможности перевести запирающий колпак (4) в закрытое положение.

46. Ингаляционное устройство по п.45, отличающееся тем, что блокирующий элемент стопорного устройства связан с сигнальной пластинкой (76), которая выставляется на индикаторе при блокирующем срабатывании стопорного устройства.

47. Ингаляционное устройство по любому из пп.41-44, отличающееся тем, что стопорное устройство содержит блокирующий пружинный рычаг (81), выполненный с возможностью перемещения из положения покоя в положение блокировки при достижении заданного числа выданных доз, при этом в положении блокировки указанный рычаг находится на пути механизма запирающего колпака (4), так что далее нет возможности перевести запирающий колпак (4) в закрытое положение.

48. Ингаляционное устройство по п.1, отличающееся тем, что указанная, по меньшей мере, одна камера (13) содержит, по меньшей мере, одно выпускное отверстие (14), через которое порошковый лекарственный препарат может выходить под действием силы тяжести, а также заправочное отверстие (19), которое расположено, по существу, с противоположной стороны от выпускного отверстия (14), причем заправочное отверстие герметично закрыто.

49. Ингаляционное устройство по п.48, отличающееся тем, что заправочное отверстие (19) закрыто алюминиевой блистерной пленкой (20) и герметично уплотнено слоем LDPE (21).

50. Ингаляционное устройство по п.1, отличающееся тем, что канал (16) для сдвижного дозатора, с одной своей стороны, обращенной к внешней среде, содержит отверстие (30), через которое может выходить часть сдвижного дозатора (15), причем вокруг отверстия (30) предусмотрена контактная поверхность (31) для уплотнения (32), при этом сдвижной дозатор (15) содержит уплотнительную поверхность (33), которая предусмотрена в плоскости, по существу, перпендикулярной направлению перемещения дозатора из положения заполнения в положение опорожнения.

51. Ингаляционное устройство по п.50, отличающееся тем, что на сдвижной дозатор (15) и/или контактную поверхность нанесено упругое уплотнение (32), при этом упругое уплотнение (32) нанесено способом инжекционного литья на канал (16) для сдвижного дозатора и/или на сдвижной дозатор (15).

52. Ингаляционное устройство по п.51, отличающееся тем, что для обеспечения герметичности предусмотрено уплотнительное ребро (25) на канале (16) для сдвижного дозатора и/или на самом сдвижном дозаторе (15), которое может деформироваться и осуществлять уплотнение под действием усилия взведения, которое удерживает сдвижной дозатор (15) в канале (16) для сдвижного дозатора.

53. Ингаляционное устройство по п.1, отличающееся тем, что содержит индикатор (12) для сигнализации о готовности прибора к ингаляции и/или об успешной выдаче лекарственного препарата.

54. Ингаляционное устройство по п.4, отличающееся тем, что содержит измельчитель (40) для разбиения агломератов и подобных скоплений порошка лекарственного препарата, причем измельчитель по потоку сообщается с наконечником (5), при этом наконечник (50) и измельчитель (40) выполнены с возможностью снятия пользователем для очистки, причем и наконечник (5) и измельчитель (40) выполнены таким образом, что их можно снимать и устанавливать только вместе, или они конструктивно выполнены в виде единой детали.

55. Ингаляционное устройство по п.1, отличающееся тем, что указанная, по меньшей мере, одна камера (13) снабжена держателем (100) картриджа и крышкой (101), при этом крышка (101) имеет форму, способную принимать объем порошкового лекарственного препарата камеры (13), когда ингаляционное устройство (1) находится в перевернутом положении.

56. Ингаляционное устройство по п.55, отличающееся тем, что крышка (101) герметично зафиксирована на держателе (100) картриджа посредством защелок (102).

57. Ингаляционное устройство по п.55 или 56, отличающееся тем, что держатель (100) картриджа содержит две указанные камеры (13), каждая из которых закрыта крышкой (101), при этом держатель (100) картриджа включает в себя сдвоенный сдвижной дозатор (15).