ЛЕЧЕБНО-КОСМЕТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЗАЩИТЫ КОЖИ ОТ СОЛНЕЧНЫХ ОЖОГОВ Российский патент 2013 года по МПК A61K8/04 A61K8/67 A61K8/97 A61K8/34 A61K8/92 A61Q17/04 

Изобретение относится к области косметологии и касается средств, предназначенных для защиты кожи человека от неблагоприятных внешних воздействий, в частности от солнечных ожогов.

Солнечный ожог - это ожог, вызываемый избыточным воздействием солнечного (или искусственного) ультрафиолетового (УФ) излучения, тяжесть которого зависит от индивидуальной чувствительности кожи.

Известно, что даже минимальное ультрафиолетовое повреждение кожи может привести к плачевным последствиям. Кожа является уникальной структурой человеческого организма и является основным барьером между окружающей средой, ее неблагоприятными факторами и внутренним пространством. Учитывая возложенную на нее функцию, кожа обладает мощными защитными механизмами, препятствующими негативному воздействию различных факторов на нежную структуру внутренних органов. Для полноценного осуществления защитной функции кожные покровы должны сохраняться в целости и поддерживать гомеостаз собственных тканей на высоком уровне. Состояние кожи является одним из интегрирующих показателей благополучия всего организма и часто первым сигнализирует о происходящих патологических процессах. Кожа может выполнять свои функции только в здоровом и невредимом состоянии. Именно поэтому так важно осуществлять постоянный уход за ней и предпринимать необходимые меры к возобновлению ее целостности и поддерживанию нормального состояния.

Ультрафиолетовые лучи способствуют разрушению клеток, из которых состоят наружные шары кожи и причиняют повреждения маленьким кровеносным капиллярам, которые находятся прямо под этими шарами. Кожа делается красной, горячей и сухой на ошупь. Возникает болезненность, чувство жжения, поврежденный участок постепенно набухает, т.е. появляются все те признаки, которые мы называем понятием солнечный ожог.

Заметив такие метаморфозы, необходимо сразу начинать реабилитацию, т.к. ожоги далеко не безобидные ранки. Они могут преждевременно состарить кожу, повреждая кровеносные сосуды, расположенные близко к поверхности, разрушают соединительную ткань во внутренних слоях и эластичные кожные волокна, а также послужить предпосылками для возникновения аллергии на солнечные лучи. Более того, чрезмерная любовь к солнцу может привести даже к онкологическим проблемам (рак кожи).

В технике известны различные косметические средства, применяемые при солнечны ожогах.

Известен крем для защиты кожи от ожогов (патент РФ 2020927), содержащий, мас.%:

Оливковое масло или хлопковое салатное масло 4,0-6,0 Изопропилпальмитат, или изопропилмиристат,   илиэтилсилоксановая жидкость 1,0-5,0 Полиэтилсилоксановая жидкость 1,0-6,0 Синтетические первичные высшие   жирные спирты С₁₆-С₁₀ 1,0-5,0 Стеарат полиэтиленгликоля 400 2,0-4,0 Пчелиный воск 0,5-2,5 1,2-Пропилгликоль или глицерин 2,0-6,0 Стеарин 3,0-6,0 Триэтаноламин 0,6-1,2 2-Фенилбензоксазол 2,0-2,5 2-Окси-4-алкоксибензофенон 2,0-5,0 Ионол 0,1-0,3 Концентраты черного чая 0,05-0,20 Метиловый эфир пара-оксибензойной кислоты 0,2-0,3 Пропиловый эфир пара-оксибензойной кислоты 0,05-0,1 Бензиловый эфир пара-оксибензойной кислоты 0,3-0,5 Параформ 0,04-0,05 Отдушка 0,5-1,2 Вода Остальное

Известен крем от солнечных ожогов (патент РФ 2195921), содержащий, мас.%:

Спермацет кристаллический 0,45-0,55 Спермацет 2,25-2,75 Стеарин косметический 2,0-2,4 Ланолин 1,8-2,2 Спирты кашалотового жира гидрированные 1,15-1,45 Масло оливковое или косточковое 2,25-2,75 Глицерин - 3,2-4,0 Концентрат витамина А и/или   биологически активная добавка "Мумие" 0,2-1,4 Триэтаноламин 1,15-1,45 Нипагин 0,18-0,22 Спирт этиловый 0,9-1,1 Отдушка 0,45-0,55 Вода Остальное

Применение известных кремов направлено на анальгезию (обезболивание), уменьшение раздражения тканей и снятие воспаления, стимуляцию регенерации тканей.

Однако известные лечебно-косметические крема обладают низкой биологической активностью и низким бактерицидным эффектом.

Наиболее близким к заявляемому техническому решению является спрей от солнечных и термических ожогов «Пантенол», включающий воду, газ углеводородный сжиженный очищенный, масло растительное, глицерин, Д-пантенол, кислоту стеариновую, спирты синтетические жирные С₁₆-С₂₁, спирт этиловый, приэтаноламин, ланолин, аллантонины и экстракты: проса, хмеля, подорожника, зверобоя, ромашки, хны, а также метилпарабен и пропилпарабен (http//www.forafm.ru/instructions/Pantenol_05_11.pdf, Сертификат государственной регистрации (СГР) №RU.67.СО.01.Е.001174.05.11 от 06.05.2011 (Д1)).

Недостатком данного спрея является наличие в его составе парабенов - метилпарабена и пропилпарабена. Это наиболее популярные ингредиенты, применяемые в косметике в качестве консервантов.

Однако исследования ChannelNewAsia/com показали, что широко используемый консервант метилпарабен приводит к преждевременному старению кожи. Под воздействием ультрафиолетовых лучей консервант меняет свой первоначальный состав и приводит к образованию морщин и пигментных пятен.

Тошиказу Йошикава, возглавляющий группу исследователей медицинского университета в Киото, отметил, что женщинам, пользующимся косметикой с метилпарабеном, стоит избегать долгого пребывания на солнце, т.к. метилпарабен способствует отмиранию клеток, а ведь известный спрей предназначен защищать кожу от солнечных ожогов.

Французское агентство по санитарной безопасности лекарственных средств в 2004 году подчеркнуло возможное негативное влияние парабенов на эндокринную систему и связанное с этим увеличение цифр заболеваемости раком.

Согласно исследованиям, химические вещества, содержащиеся в косметике, имеют свойство накапливаться внутри организма. Доктор Филиппа Дарбрэ и ее коллеги из университета Ридинг в Великобритании провели тесты на 20 образцах злокачественной опухоли молочной железы человека. В своем отчете в журнале Прикладной токсикологии они отметили, что нашли следы парабенов в каждом образце. По мнению ученых, вышеуказанные химикаты проникли в организм, впитавшись в кожу.

Доказанным фактом против парабенов является также и то, что они способны вызывать кожные аллергические реакции. Именно поэтому парабены исключают из косметики, предназначенной для ухода за кожей с дерматологическими заболеваниями.

Поэтому несмотря на высокую лечебно-профилактическую эффективность спрея, наличие большого количества противопоказаний препятствует его широкому применению, что ограничивает сегмент конечного потребителя данного спрея.

Задачей настоящего изобретения является расширение ассортимента лечебно-косметических средств для защиты кожи от солнечных ожогов путем создания нового лечебно-косметического средства с повышенной биологической активностью и бактерицидным эффектом, а также снижение противопоказаний.

Технический результат - выполнение заявленного назначения.

Поставленная техническая задача решается тем, что предлагается лечебно-косметическое средство выполненное в виде аэрозольного крема и содержащее: Д-пантенол, аллантоин, коллоидное наносеребро, бисаболол, сверхкритические экстракты хвои ели обыкновенной, календулы лекарственной, облепихи крушиновидной, розмарина лекарственного, шалфея лекарственного, зародышей пшеницы, ромашки аптечной, череды трехраздельной, зверобоя продырявленного, а также ланолин безводный, триэтаноламин, спирт этиловый, спирты синтетические жирные первичные фракции C₁₆-С₂₁, кислоту стеариновую, глицерин дистиллированный, масло подсолнечное, газ углеводородный сжиженный очищенный или смесь хладонов 22 и 142, воду очищенную при следующих соотношении компонентов, мас.%

Д-пантенол 2,0-10,0 Аллантоин 0,1-1,0 Коллоидное наносеребро 0,001-0,2 Бисаболол 0,1-1,0 Сверхкритический экстракт хвои   ели обыкновенной 0,015-0,1 Сверхкритический экстракт   календулы лекарственной 0,025-0,2 Сверхкритический экстракт облепихи   крушиновидной 0,025-0,2 Сверхкритический экстракт розмарина   лекарственного 0,005-0,1 Сверхкристический экстракт шалфея   лекарственного 0,005-0,1 Сверхкристический экстракт   зародышей пшеницы 0,05-0,2 Сверхкритический экстракт   ромашки аптечной 0,025-0,1 Сверхкритический экстракт   череды трехраздельной 0,005-0,1 Сверхкритический экстракт   зверобоя продырявленного 0,005-0,1 Ланолин безводный 0,1-1,0 Триэтаноламин 0,5-1,5 Спирт этиловый 0,1-1,0 Спирты синтетические жирные   первичные фракции С₁₆-C₂₁ 1,0-3,0 Кислота стеариновая 1,0-4,0 Глицерин дистиллированный 2,0-10,0 Масло подсолнечное 5,0-10,0 Газ углеводородный сжиженный   очищенный или смесь хладонов   22 и 142 12,0 Вода очищенная остальное

Средство имеет приятную легкую консистенцию, выполнено в форме аэрозольного крема. Это одна из перспективных форм для местного лечения ожогов, т.к. позволяет небольшими количествами препарата покрывать значительные площади поверхности. Более того, препарат на пораженный участок наносится безболезненно и не травмирует кожу, а также создает барьер для проникновения инфекции и обеспечивает теплообмен тканей с окружающей средой, не допуская «парникового эффекта».

Входящие в рецептуру крема биологически активные вещества обеспечивают глубокое проникновение действующих веществ в ткани и оказывают болеутоляющий, противовоспалительный, заживляющий, антисептический эффект, усиливают кровообращение и укрепляют стенки капилляров, уменьшают отечность в пораженном месте.

Сверхкритический экстракт хвои ели обыкновенной - темно-зеленая жидкость со специфическим запахом хвойного леса.

Экстракт содержит пигменты (хлорофилл, (β-каротин), терпены, терпеноиды, терпинсолы, дубильные вещества, флавоноиды (в т.ч. дигидрокверцетин), аминокислоты (в т.ч. незаменимые), смоляные кислоты, витамины С, Е, К, Р (рутин), Н, РР, В₁, В₂, В₃, В₆.

Аминокислоты осуществляют функцию интенсивного питания и регенерации клеточных систем кожи. Благодаря своей небольшой молекулярной массе аминокислоты могут проникать в дерму и включаться в метаболические процессы. Аминокислоты влияют на внешний вид и эластичность кожи за счет того, что содержат увлажняющие компоненты, идентичные тем, что естественным образом содержатся в роговом слое кожи.

Витамины оказывают благотворное действие на кожу: стимулируют деятельность и улучшают витаминное питание клеток кожи, устраняют ее дряблость, повышают тургор, улучшают иммунологический статус организма.

Витамины Е и С эффективно защищают кожу от старения, уменьшают риск образования рубцовой ткани.

Витамин К обладает ярко выраженным регенеративным действием. С его помощью происходит быстрое заживление поврежденных кровеносных сосудов, он прекрасно удаляет покраснения кожи.

Дигидрокверцетин - мощный природный капилляропротектор и антиоксидант, уменьшает проницаемость и хрупкость кровеносных сосудов.

Таким образом СO₂ хвои ели обыкновенной, благодаря входящим в его состав БАВ, обладает широким диапазоном фармакологической активности: антисептическими, ранозаживляющими, дезодорирующими свойствами, оказывает освежающий, тонизирующий и общеукрепляющий эффект. Кроме того, экстракт хвои ели обладает противовоспалительным действием, а также усиливает капиллярное кровообращение, способствующее усилению воздействия входящих в крем БАВ, более быстрому поступлению их к больным тканям.

Сверхкритический экстракт календулы лекарственной - густая маслянистая однородная масса от желтовато-оранжевого до красно-коричневого цвета, с характерным для цветков календулы запахом.

В состав экстракта входят каратиноиды (каротин, ликопин и др.) флавоноиды, тритерпеновые соединения: сесквитерпеновые гликозиды, кумарины, смолистые и дубильные вещества, эфирные масла, фенольные кислоты, другие органические кислоты (яблочная, аскорбиновая и др.), алкалоиды (следовые количества).

Каротиноиды устраняют сухость кожного покрова, повышают сопротивляемость эпителия кожи к внедрению инфекции.

Тритерпеновые сапонины регулируют водно-солевой обмен, обладают ярко выраженными смягчающим, успокаивающим действием, повышают прочность кожи.

Аскорбиновая кислота противодействует преждевременному старению, стимулирует процесс образования и восстановления коллагеновых волокон.

Салициловая и яблочная кислоты размягчают верхний слой кожи, облегчая проникновение других компонентов. Способствуют уменьшению видимых следов от угрей, очищают, отшелушивают и смягчают кожу.

Введение в рецептуру крема С0₂ экстракта календулы придает ему противовоспалительное, ранозаживляющее, бактерицидное, восстанавливающее кожный покров действие, нормализующее деятельность сальных желез, укрепляющее капилляры действие.

Сверхкритический экстракт облепихи крушиновидной - красно-оранжевое масло с выраженным запахом облепихи.

В состав экстракта входят каратиноиды, витамины (С, В₁, В₂, В₆, В₁₂, Е, К), жирные кислоты, органические и аминокислоты, дубильные вещества, флавоноиды, фенольные кислоты, стероиды.

Витамин С противодействует преждевременному старению кожи, стимулирует процесс образования и восстановления коллагеновых волокон, отвечающих за эластичностью и упругость кожи. Тормозит выработку меланина, защищая кожу от пигментации, способствует скорейшему заживлению травмированной кожи и ее регенерации. Витамины группы В являются регуляторами обмена липидов, белков, углеводородов, участвуют в синтезе некоторых амино- и нуклеиновых кислот, обеспечивают регенерацию тканей (волокон), повышают усвояемость кислорода тканями.

Синтезируемый из каратиноидов в организме человека витамин А обуславливает мощное ранозаживляющее и противовоспалительное действие, играет ключевую роль в процессах естественного синтеза коллагена и кератина. Витамин Е усиливает противовоспалительное и ранозаживляющее действие витамина А. Кроме того из-за высокого противоокислительного действия он эффективно противостоит старению кожного покрова. Отлично справляется с дерматитами и трофическими язвами.

Экстракт облепихи является также источником омега 7 - самой редкой пальмитолеиновой кислоты - главного элемента кожи.

Исторически облепиха традиционно использовалась для лечения ожогов и ран кожи.

Введение в рецептуру крема СO₂ экстракта облепихи крушиновидной придает ему противовоспалительное, регенерирующее, биостимулирующее, ранозаживляющее, антиоксидантное и смягчающее действие.

Сверхкритический экстракт розмарина - светло-коричневая густая паста с выраженным характерным запахом розмарина.

Экстракт содержит терпены и терпеноиды (камфора, камфен, борнеол и др.), стероиды, антиоксиданты дитерпеновые фенолы: кариозная кислота и карнозол.

Кариозная кислота и карнозол являются самыми важными активными компонентами розмариновых экстрактов, которые отвечают за 90% антиоксидантных свойств, а также являются мощными ингибиторами липидной пероксидации в микросомной и липосомной системах и поглотителями пероксильных радикалов и супероксидного аниона.

СO₂ экстракт розмарина обладает широким спектром фармакологической активности: оказывает противовоспалительное, тонизирующее, сильное антиоксидантное действие. Повышает регенерирующие, защитные, увлажняющие свойства крема. Способствует заживлению трещин, ссадин и других дефектов кожи, является эффективным средство профилактики грибковых заболеваний кожи, противодействует обильному потоотделению, предотвращает появление неприятного запаха.

Наличие в составе естественных антиоксидантов повышает срок хранения и стабильность крема.

Сверхкритический экстракт шалфея лекарственного - светло-коричневая жидкость с выраженным характерным запахом.

Состав экстракта содержит терпены и терпеноиды (камфора, цинеол и др.), стероиды, сальвен, алкалоиды, токоферолы, антиоксиданты дубильные и горькие вещества, урсоловую, олеановую кислоты, смолистые вещества, фотонциды, дитерпеновые фенолы: карнозол, кариозную кислоту.

Дубильные вещества оказывают вяжущее, противовоспалительное, обезболивающее, бактерицидное действие.

Смолистые вещества обладают ранозаживляющими и противомикробными свойствами.

Цинеол в составе крема предупреждает процессы брожения и обеспечивает антисептическое действие.

Фитонциды - летучие БАВ, убивающие и подавляющие рост бактерий, грибов, предотвращают появление акне и поддерживают кожу в безупречном состоянии.

Урсоловая кислота близка по природе к гормонам. Она способна тормозить воспалительные процессы в организме.

Сальвен оказывает вяжущее и противовоспалительное действие.

Сверхкритический экстракт зародышей пшеницы - янтарно-желтое масло со специфическим характерным запахом. Экстракт зародышей пшеницы является уникальным природным витаминным комплексом. Ни один другой экстракт не содержит так много наиболее активной формы токоферолов - витамина Е. Кроме того, в этом уникальном продукте содержится достаточно большое количество витамина А, Д и витаминов группы В.

В состав СО₂ экстракта зародышей пшеницы входят также триглицериды различных жирных кислот, диглицериды, моноглицериды, стерины, свободные ненасыщенные жирные кислоты (пальмитиновая, олеиновая и др.), углеводы, глико- и фосфолипиды, флавоноиды. Экстракт оказывает регенерирующее, антиоксидантное действие, обладает естественными солнцезащитными свойствами, способствует заживлению кожи после ожогов и воспалений, снижает астеотозное состояние кожи, что способствует разглаживанию морщин.

Высокое содержание в составе экстракта естественных антиоксидантов повышает срок хранения и стабильность крема.

Сверхкритический экстракт череды трехраздельной - желто-коричневая жидкость с выраженным запахом череды.

В его состав входят флавоноиды, кумарины, витамины (каротин, аскорбиновая кислота), эфирное масло, горечи и слизи, дубильные вещества конденсированного ряда.

Эфирное масло обладает противогрибковой активностью.

Флавоноиды выступают антиоксидантами и бактериостатиками.

Дубильные вещества обуславливают сильные бактерицидные свойства, особенно в отношении грамположительных бактерий.

Каротин и витамин С стимулируют деятельность клеток кожи, устраняют ее дряблость, повышают тургор, поддерживают рост клеток.

Таким образом СO₂ экстракт череды обеспечивает стимулирование обмена веществ в клетках кожи, защищает клетки от преждевременного разрушения, оказывает смягчающее, бактерицидное, дезинфицирующее, ранозаживляющее, противовоспалительное, очищающее (против различных диатезов, сопровождающихся уртикарной сыпью, скрофулезом, молочным струпом) действие.

Сверхкритический экстракт ромашки аптечной - зеленая жидкость с характерным запахом ромашки.

СO₂ экстракта содержит эфирное масло ромашки, матрицин, сексвитерпеноиды (оксибисаболол А и В, бисаболол, мирцен и др.), флавоноиды, лютеолин, кверцетин, кумарины, полииновые соединения, свободные органические кислоты.

Эфирное масло обладает дезинфицирующими и противовоспалительными свойствами. Главный его компонент хамазулен. Хамазулен усиливает регенеративные процессы, ослабляет аллергические реакции, обладает местноанестезирующим действием. Он и его аналоги находят применение при лечении ожогов, экземы.

Кверцетин оказывает противовирусное и противовоспалительное действие.

Флавоноиды обладают противовоспалительными и антивирусными свойствами.

Богатый химический состав придает СO₂ экстракту ромашки аптечной противовоспалительные, антисептические, эпителизирующие, гранулирующие противоаллергические, тонизирующие и регенерирующие свойства.

Сверхкритический экстракт зверобоя продырявленного - мазеподобная масса буровато-болотного цвета с характерным для растения запахом.

СO₂ экстракт зверобоя содержит гиперицин, терпены, флавоноиды (антоцианы, флавоны, рутин, изокверцетин и др.), жирные кислоты, эфирное масло, каратиноиды, витамин Е, фитол.

Флавоноиды регулируют обмен веществ, стимулируют ряд ферментов, проявляя тем самым успокаивающий кожу, снижающий раздражение эффект; обладают противовоспалительным и антисептическим действием.

Эфирные масла регулируют липидный обмен, делают кожу упругой.

Каратиноиды устраняют сухость кожного покрова, шелушение, появление прыщей.

Экстракт зверобоя эффективен при трофических язвах, аллергии, себорее, для заживления ран и пролежней, при лечении фурункулеза, угревой сыпи.

Предлагаемое средство в качестве структурирующих компонентов содержит ланолин, триэтаноламин, спирт этиловый, спирты синтетические жирные фракций С₁₆-С₂₁, кислоту стеариновую, глицерин дистиллированный, масло подсолнечное, газ углеводородный сжиженный очищенный или смесь хладонов 22 и 142, воду очищенную.

Коллоидное наносеребро - исцеляющие свойства серебра человеку известны более 2000 лет. Еще в древнегреческой и древнеримской цивилизациях использовались серебряные сосуды для сохранения пригодности питьевой воды.

В настоящее время интерес к разработкам и применению серебра и серебросодержащих препаратов возрастает во всем мире. Это обусловлено чрезмерно ценным комплексом терапевтических свойств, присущих серебру, а именно:

- широкий антибактериальный спектр в отношении патогенной микрофлоры, в том числе антибиотикоустойчивой,

- наличие вирулицидной и фунгицидной активности, что особенно ценно в случае ассоциации бактериальной и вирусной и грибковой инфекции,

- сложностью вырабатывания защитных механизмов к действию серебра у патогенных микроорганизмов,

- хорошо выраженное противовоспалительное и ранозаживляющее действие.

При солнечных ожогах могут образовываться пузыри (волдыри), которые лопаются, образуя раны. Миллиарды различных бактерий, находящихся на коже и в окружающей среде, попадают на рану и инфицируют ее. Чаще всего рана инфицируется гноеродными бактериями, которые вызывают гнойный воспалительный процесс, что резко ухудшает заживление раны.

По данным разных авторов серебро убивает до 260 разновидностей патогенных микробов, вирусов, грибов.

Антимикробная активность серебра и его препаратов связана с комплексообразующим, биохимическим и каталитическим действием ионов серебра на бактериальные ферменты, белки и мембранные структуры. Положительным моментом является очень большое различие в токсичности соединений серебра для низших форм жизни (одноклеточные, бактерии, вирусы и т.д.), и для высших организмов (животные, человек), достигающее 5-6 порядков. То есть концентрации соединений серебра, летальные для микроорганизмов, практически безвредны для животных и человека.

Наиболее активными действующими элементами серебра являются его мельчайшие частицы.

Наносеребро - это то, что нужно нашей коже. Наночастицы проявляют уникальные свойства. Они обладают более высокой активностью по сравнению с микрочастицами и, проникая в глубокие слои кожи, нормализуют микроциркуляцию крови и работу сальных желез, предупреждают закупорку пор, снижают активность вредных бактерий.

Введение в рецептуру средства коллоидного наносеребра придает ему бактерицидный эффект, а также противовоспалительное и ранозаживляющее действие.

Бисаболол - прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до слегка желтого цвета.

Содержится в эфирном масле ромашки. Бисаболол обладает противовоспалительным действием, успокаивает кожу и снимает раздражение, имеет антибактериальный, противомикробный и противогрибковый эффект. Составы, содержащие бисаболол, обладают удивительным "фактором проницаемости": их БАВ легко проникают сквозь кожу в ткани непосредственно к самому очагу воспаления. Поэтому введение бисаболола в состав рецептуры придает ей дополнительные лечебные свойства за счет глубокого проникновения БАВ внутрь тканей организма.

Д-пантенол - провитамин B₅ - производное пантотеновой кислоты. Многочисленными исследованиями доказано, что при местном нанесении Д-пантенол диффундирует в кожу, превращаясь в пантотеновую кислоту, которая поступает в эндогенный резервуар кожи. Пантотеновая кислота является составной частью конзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.

Введение в состав средства Д-пантенола придает ему и противовоспалительное, регенерирующее и увлажняющее действие.

Аллантоин (5-урендогидантоин) - бесцветное кристаллическое вещество, растворимое в воде.

Оказывает вяжущее действие и в качестве вяжущего средства для наружного применения включен в список местных анестетиков. При нанесении на кожу аллантоин блокирует болевой импульс, что способствует расслаблению мышц и облегчает проникновение лекарственных веществ к больным тканям.

Кроме того, аллантоин является мощным увлажнителем, сорбирует из воздуха влагу, необходимую энзимам для восстановления кожи, и удерживает ее в роговом слое эпидермиса.

Использование в рецептуре крема аллантоина придает ему обезболивающее действие.

Ланолин безводный - густая и вязкая масса желтого, желто-бурого или зеленовато-бурого цвета своеобразного запаха, практически нерастворимая в воде и спирте, он представляет собой определенную фракцию отогнанного воска с овечьей шерсти, состоящую в основном из смеси жирных кислот и воскоподобных эфиров высокомолекулярных спиртов (смеси алифатических, стеариновых и тритерпеновых спиртов). В рецептуре ланолин играет роль питательной жировой основы натурального животного происхождения, смягчающего и влагоемкого компонента, придающего составу бархатистость. Кроме того, за счет входящих в его состав воскоподобных эфиров ланолин дополнительно выполняет функции твердого компонентов, обеспечивающего необходимую вязкость.

Спирт этиловый - прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

В рецептуре аэрозоля спирт использован в качестве растворителя ряда компонентов, а также в качестве консерванта.

Стеариновая кислота - белая чешуевидная масса или порошок.

В рецептуре средства она выполняет роль структурообразующего и эмульгирующего агента. Дополнительным преимуществом введения в состав аэрозоля стеариновой кислоты является ее способность повышать устойчивость кожи к внешним неблагоприятным факторам, улучшать ее эластичность.

Триэтаноламин - низкомолекулярный аминоспирт, представляет собой желтую гигроскопичную жидкость. Хорошо растворяется в спирте, ацетоне, воде. В косметических средствах используется как мягкое основание.

Глицерин - трехатомный спирт, представляющий собой бесцветную жидкость без запаха, сладкую на вкус. Легко смешивается с водой в любых соотношениях. Глицерин добавляют в косметические средства для снижения испарения воды и способности в небольших концентрациях увлажнять кожу.

Масло подсолнечное - продукт экстракции или прессования подсолнечника. В зависимости от сорта и региона произрастания культуры состав масла меняется. Так, содержание олеиновой кислоты может колебаться от 15 до 65%, линолевой - от 20 до 75%. Обладает хорошими увлажняющими, регенерирующими, пластифицирующими свойствами. Применяют в средствах по уходу за кожей в качестве пережиривающей добавки.

Спирты синтетические жирные первичные фракций C₁₆-C₂₁ - белая чешуевидная масса. Не растворяется в воде, растворяется в этаноле, эфире, хлороформе. В косметических средствах используется как структурообразователь и эмолент.

Газ углеводородный сжиженный очищенный или смесь хладонов 22 и 142 - применяются при изготовлении аэрозолей в качестве эвакуирующих газов-пропеллентов, служащих для создания повышенного внутреннего давления. На потенциальной энергии пропеллента основан принцип вытеснения содержимого из аэрозольной упаковки, распыления активного вещества или превращения его в пену.

Вода очищенная - основной компонент аэрозольной основы, выполняет функцию растворителя, благодаря чему достигается увеличение степени дисперсности компонентов и облегчение всасывания их в кожу, и, как следствие, повышается эластичность средства и его лечебное воздействие.

В заявляемом техническом решении используют сверхкритические экстракты (СК) различных растений: сверхкритическая экстракция - это экстракция с применением сверхкритического углекислого газа (CO₂). Натуральные продукты, что особенно характерно для растительного сырья, обычно содержат большое количество разнообразных химических веществ, сильно различающихся по степени растворимости в конкретном растворителе. Поэтому экстракты одного и того же растительного сырья, полученные в результате использования различных растворителей, никогда не будут полностью идентичны. Технология СK - СO₂ экстракции позволяет получать концентрат биологически активных веществ (БАВ) практически с сохранением полного природного соотношения и тончайших биохимических нюансов, присущих растению. Кроме того, применение углекислого газа позволяет полностью и в щадящем режиме отделять его от экстракта, в противовес классическим растворителям (масло, спирт, пропиленгликоль), выведение которых не всегда оказывается полным. Иными словами, такие экстракты абсолютно свободны от растворителя.

Таким образом, введение в рецептуру заявленного технического решения сверхкритических экстрактов хвои ели обыкновенной, календулы лекарственной, облепихи крушиновидной, розмарина лекарственного, шалфея лекарственного, зародышей пшеницы, ромашки аптечной, череды трехраздельной зверобоя продырявленного, бисаболола и коллоидного наносеребра, в совокупности с аллантоином, Д-пантенолом позволяет получить лечебно-косметическое средство для защиты кожи от солнечных ожогов, обладающее повышенной биологической активностью и бактерицидным эффектом.

Предлагаемое средство оказывает противоожоговый лечебно-косметический эффект за счет уникального подбора биологически активных компонентов и их глубокого проникновения в кожу, обеспечивая улучшение периферического кровообращения и оказывая воздействие на обменные процессы.

При этом средство содержит компоненты в таких соотношениях, которые обеспечивают при их совместном применении максимально выраженный лечебно-косметический эффект, не имеет противопоказаний (кроме индивидуальной непереносимости компонентов), а используемая аэрозольная основа способствует более быстрому проникновению действующих веществ к больным тканям, что повышает их воздействие на организм человека.

Предложенный состав оптимизирован по количественному соотношению входящих в него ингредиентов. Изменение их содержания приводит к изменению его физико-химических показателей (вязкости, гомогенности, запаха, срока хранения), либо к нарушению гармоничного баланса БАВ, что снижает эффективность или приводит к усилению биологического и терапевтического воздействия, что крайне нежелательно.

Благодаря тому, что каждый компонент в рецептуре выполняет несколько функций, предложенное лечебно-косметическое средство может применяться не только для ухода за кожей при солнечных ожогах, но и рекомендуется к применению для профилактики и лечения различных повреждений и воспалительных процессов кожи и подкожных слоев: угревая сыпь, раздражения, ссадины, трещины, порезы, укусы насекомых, ушибы, синяки, опрелости, пролежни.

Таким образом, входящие в состав лечебно-косметического средства компоненты и их количественное соотношение позволило создать новое лечебно-косметическое средство для защиты кожи от солнечных ожогов с повышенной биологической активностью и бактерицидным эффектом, т.е. решить поставленную задачу.

Образцы аэрозольного крема, приготовленные по заявляемому составу, прошли испытания на добровольцах.

Цель испытания:

- оценить эффективность крема при местном нанесении на солнечные ожоги.

В программу исследований входила визуальная диагностика состояния кожи лица и тела испытуемых и оценка субъективных ощущений испытуемых от применения препарата.

В группу исследования были включены женщины и мужчины в возрасте от 31 до 46 лет (15 человек) с солнечными ожогами 1 и 2 степени тяжести (симптоматика в виде гиперемии, припухлости, зуда, болезненности кожи и мелких пузырьков с серозным экссудатом).

Примечание: с момента начала участия в исследовании у всех добровольных испытуемых исключалось использование каких-либо косметических или лечебных средств, кроме испытуемого препарата и получаемого ими плацебо.

Методика применения:

Добровольцам было выдано по два флакона средств для нанесения на пораженные участки. Крем наносили непосредственно на пораженные участки кожи, частота применения 4 раза в день. Пораженные области были разделены на две практически равные части для адекватной оценки результатов. Одну половину обрабатывали предлагаемым кремом, а другую - плацебо, т.е. неактивным препаратом.

Методы контроля:

Проводили на основе визуального контроля. Болевую реакцию добровольцы оценивали субъективно по интенсивности болевых ощущений. Сравнение проводилось с соседними участками ожогов, аналогичными по степени и болевым ощущениям в начале эксперимента.

В результате проведенных исследований:

- болезненные ощущения при применении крема на ожоги 1 степени уменьшились после первого применения, снижение гиперемии стало заметно уже после 2 применения. Полное заживление произошло на 1-2 сутки. Заживление ожогов 2 степени произошло на 4-5 день. Заживление кожи, обработанной плацебо, длилось в среднем на 1-3 дня дольше и с более сильным проявлением болезненных ощущений. На контрольных участках с нанесением плацебо гиперемия сохранялась дольше, болевые ощущения и зуд субъективно проявлялись более ощутимо. После применения плацебо на ожогах 1 степени осталась пигментация более выраженная, чем при применении при уходе за обожженной кожей заявляемого крема.

Комплексная субъективная оценка потребительских свойств исследуемого продукта на конечном этапе изучения дает положительные результаты.

Добровольцами отмечены:

- достаточно хорошая совместимость препарата с кожей: не сушит, не стягивает;

- не вызывает никаких отрицательных субъективных ощущений;

- увлажняет кожу, снимает покраснение;

- быстрое восстановление кожи и уменьшение неприятных симптомов, таких как боль, жжение.

На основании проведенных исследований было сделано заключение:

- результаты проведенных экспериментальных исследований аэрозольного крема подтверждают, что он является эффективным средством, рекомендованным при солнечных ожогах. Заживление солнечных ожогов происходит в сроки более короткие, чем при применении плацебо. Применение крема значительно уменьшает послеожоговую гиперемию, явление зуда, сухости и стягивания кожи. Исследуемый препарат способствует уменьшению пигментации после заживления ожогов. Нежелательные эффекты, осложнения отсутствуют. По субъективным оценкам угасание неприятных симптомов и восстановление кожи происходит быстро.

Таким образом применение заявляемого крема может быть рекомендовано для применения при солнечных ожогах.

Более подробно предлагаемое техническое решение описано с помощью примера конкретного выполнения, не ограничивающего изобретения.

Пример выполнения аэрозольного крема (на 100 кг продукта): вода очищенная 75,939 кг из мерника заливают в реактор, доводится до кипения (плюс 100°С) и кипятится 5 минут.

Из реактора отливают часть воды - 5 кг, для растворения триэтаноламина и глицерина, которую охлаждают до (70-80)°С. Растворение проводят в отдельных емкостях.

В отдельную емкость помещают навески сверхкритических растительных экстрактов, а именно: сверхкритический экстракт хвои ели обыкновенной - 15 г, сверхкритический экстракт календулы лекарственной - 25 г, сверхкритический экстракт облепихи крушиновидной - 25 г, сверхкритический экстракт розмарина лекарственного - 5 г, сверхкритический экстракт шалфея лекарственного - 5 г, сверхкритический экстракт зародышей пшеницы -50 г, сверхкритический экстракт ромашки аптечной - 25 г, сверхкритический экстракт череды трехраздельной - 5 г, сверхкритический экстракт зверобоя продырявленного - 5 г, бисаболола - 100 г и спирта этилового - 100 г.

В плавильный котел вручную загружают навески кислоты стеариновой - 1 кг, ланолина безводного - 100 г и спиртов синтетических жирных первичных фракций (C₁₆-C₂₁) - 1 кг. Проводят расплавление жировых компонентов при температуре (80-90)°С.

В реактор при температуре (80-85)°С при работающей мешалке вручную через люк загружают аллантоин - 100 г и перемешивают до полного растворения. Затем в реактор с помощью вакуумного насоса закачивают содержимое плавильного котла. Включают диспергатор-гомогенизатор на 10-15 минут и РПА на 5 минут.

При работающей мешалке в реактор вручную через люк загружают тонкой струйкой раствор триэтаноламина - 500 г. С помощью насоса (Н-10) в реактор закачивают масло подсолнечное рафинированное - 5 кг и раствор глицерина дистиллированного - 2 кг. Включают диспергатор-гомогенизатор на 5-10 минут и РПА на 5 минут.

В рубашку реактора подают холодную воду и содержимое реактора охлаждают до температуры (55-60)°С. С помощью вакуума при работающей мешалке в реактор закачивают Д-пантенол - 2 кг. Включают диспергатор-гомогенизатор на 5 минут. При температуре (50-55)°С закачивают спиртовый раствор растительных экстрактов и бисаболола, а также навеску коллоидного серебра - 1 г. Включают диспергатор-гомогенизатор на 5-10 минут и РПА 5 минут.

Готовую массу охлаждают до температуры +40°С.

Аэрозольные баллоны выставляют на подающий стол. По транспортеру баллоны подают к дозатору, где идет заполнение средством косметическим в количестве 70,0-72,0 г в один баллон. После заполнения в баллон вручную вставляют клапан, находящийся в специальном лотке. Далее баллоны подают на устройство закатки для герметизации баллона клапаном и на устройство дозировки пропеллента (пропан бутана или смеси хладонов 22 и 142) (УП-62) по 8,0±1 г в один баллон.

Промышленная применимость.

Предлагаемое лечебно-косметическое средство предназначено для использования в косметологии для защиты кожи человека от неблагоприятных внешних воздействий, в частности от солнечных ожогов.

Изобретение относится к области косметологии и представляет собой лечебно-косметическое средство для защиты кожи от солнечных ожогов, характеризующееся тем, что оно выполнено в виде аэрозольного крема, содержащего Д-пантенол, аллантоин, коллоидное наносеребро, бисаболол, сверхкритический экстракт хвои ели обыкновенной, сверхкритический экстракт календулы лекарственной, сверхкритический экстракт облепихи крушиновидной, сверхкритический экстракт розмарина лекарственного, сверхкритический экстракт шалфея лекарственного, сверхкритический экстракт зародышей пшеницы, сверхкритический экстракт ромашки аптечной, сверхкритический экстракт череды трехраздельной, сверхкритический экстракт зверобоя продырявленного, а также ланолин безводный, триэтаноламин, спирт этиловый, спирты синтетические жирные первичные фракции C₁₆-C₂₁, кислоту стеариновую, глицерин дистиллированный, масло подсолнечное, газ углеводородный сжиженный очищенный или смесь хладонов 22 и 142, воду очищенную, причем компоненты в средстве находятся в определенном соотношении в мас.%. Изобретение обеспечивает расширение ассортимента противоожоговых лечебно-косметических средств с повышенной биологической активностью и бактерицидным эффектом. 1 пр.

Лечебно-косметическое средство для защиты кожи от солнечных ожогов, характеризующееся тем, что оно выполнено в виде аэрозольного крема, содержащего Д-пантенол, аллантоин, коллоидное наносеребро, бисаболол, сверхкритический экстракт хвои ели обыкновенной, сверхкритический экстракт календулы лекарственной, сверхкритический экстракт облепихи крушиновидной, сверхкритический экстракт розмарина лекарственного, сверхкритический экстракт шалфея лекарственного, сверхкритический экстракт зародышей пшеницы, сверхкритический экстракт ромашки аптечной, сверхкритический экстракт череды трехраздельной, сверхкритический экстракт зверобоя продырявленного, а также ланолин безводный, триэтаноламин, спирт этиловый, спирты синтетические жирные первичные фракции С₁₆-С₂₁, кислоту стеариновую, глицерин дистиллированный, масло подсолнечное, газ углеводородный сжиженный очищенный или смесь хладонов 22 и 142, воду очищенную, при следующем соотношении, мас.%:
Д-пантенол 2,0-10,0 Аллантоин 0,1-1,0 Коллоидное наносеребро 0,001-0,2 Бисаболол 0,1-1,0 Сверхкритический экстракт хвои   ели обыкновенной 0,015-0,1 Сверхкритический экстракт   календулы лекарственной 0,025-0,2 Сверхкритический экстракт облепихи   крушиновидной 0,025-0,2 Сверхкритический экстракт   розмарина лекарственного 0,005-0,1 Сверхкритический экстракт шалфея   лекарственного 0,005-0,1 Сверхкритический экстракт   зародышей пшеницы 0,05-0,2 Сверхкритический экстракт   ромашки аптечной 0,025-0,1 Сверхкритический экстракт   череды трехраздельной 0,005-0,1 Сверхкритический экстракт   зверобоя продырявленного 0,005-0,1 Ланолин безводный 0,1-1,0 Триэтаноламин 0,5-1,5 Спирт этиловый 0,1-1,0 Спирты синтетические жирные   первичные фракции С₁₆-C₂₁ 1,0-3,0 Кислота стеариновая 1,0-4,0 Глицерин дистиллированный 2,0-10,0 Масло подсолнечное 5,0-10,0 Газ углеводородный сжиженный   очищенный или смесь хладонов   22 и 142 12,0 Вода очищенная Остальное