УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИНФИЛЬТРАЦИИ АППРОКСИМАЛЬНЫХ ПОВРЕЖДЕНИЙ ЭМАЛИ, А ТАКЖЕ ПРОЦЕДУРНЫЙ КОМПЛЕКТ, ВКЛЮЧАЮЩИЙ ТАКОЕ УСТРОЙСТВО Российский патент 2013 года по МПК A61C15/00 A61C19/06 

Изобретение касается устройства для инфильтрации аппроксимальных повреждений эмали зубов, включающего эластичный плоскостной элемент и держатель, в котором зажат этот плоскостной элемент. Изобретение касается также процедурного комплекта для инфильтрации аппроксимальных поверхностей зубов, содержащее предлагаемое устройство.

С помощью такого устройства посредством плоскостного элемента возможна не только очистка межзубных промежутков, но и нанесение фтористых соединений (US 2006/0000486). Для этого имеющий форму полотна или подобный полотну плоскостной элемент пропитывается соединением фтора. При этом смачиваются одновременно обе поверхности зубов, которые расположены в межзубном промежутке друг напротив друга.

Двухстороннее смачивание во многих случаях является нежелательным. Это происходит, в частности, тогда, когда необходимо наложить материал для реставрации зубов при начинающемся кариесе. Кариес отличается прогрессирующей деминерализацией зубной эмали под действием продуктов обмена веществ бактерий, из-за чего сначала возникают небольшие повреждения («белые пятна»). При отсутствии лечения, в конце концов, возникают полости, приводящие к разрушению зуба. Даже при раннем распознавании повреждений их реминерализация редко возможна, обычно они лечатся посредством классической терапии пломбированием, при которой необходимо удалять и здоровую ткань зуба. Особенно неблагоприятной терапия пломбированием является при наличии аппроксимального кариеса, т.е. на стороне зуба, обращенной к соседнему зубу, т.к. для получения доступа необходимо удаление здоровой ткани зуба в увеличенной степени. Но из-за плохой доступности и для зубных щеток аппроксимальный кариес встречается значительно чаще, чем на гладких поверхностях (наружных (вестибулярных) и внутренних (лингвальных/палатинальных) сторонах зубов).

Необходимость удаления здоровой зубной ткани значительно сокращается способом инфильтрации повреждений эмали, при этом инфильтрант, жидкость с высоким коэффициентом пенетрации, вводится в имеющееся повреждение и там полимеризуется, после того как, если это необходимо, менее пористый поверхностный слой кариеса удален с помощью травильного раствора (например, кислотного геля), чтобы открыть поры поврежденной области. Тем самым повреждение защищается от доступа бактерий и/или продуктов их обмена веществ. Для аппроксимального нанесения инфильтранта из-за затрудненного доступа необходимы специальные аппликационные устройства.

Для решения этой задачи известны пленки, применяемые в качестве вспомогательных средств для нанесения субстанций на аппроксимальные поверхности зубов.

В DE 10216950 А1 описано нанесение фтористого геля посредством гибкой пленки. Для облегчения введения пленки в межзубный промежуток эта пленка может быть усилена интегрированной вдоль края пленки нитью. Продолжение этой нити препятствует проглатыванию пленки.

В WO 00/66025 А1 описан метод нанесения и отверждения зубных защитных лаков посредством тканой ленты. Эта лента содержит области с материалами носителей, которые содержат субстанции. Концы ленты обычно изготавливаются из зубного шелка или же других нитей, облегчающих введение в межзубный промежуток. Эти ленты обладают достаточной подвижностью, чтобы адаптироваться к зубной дуге, и/или материал носителя адаптирован к зубной дуге.

Из ЕР 1854445 А1 известны также полимерные синтетические пленки, применяемые в качестве аппликационных лент для инфильтрации аппроксимальных повреждений эмали. Эти аппликационные ленты состоят из синтетических пленок длиной около 20 см, на которые нанесено покрытие, содержащее инфильтрант или, соответственно, травильный раствор.

Все описанные выше аппликационные ленты обладают, однако, тем недостатком, что в силу их размеров и подвижности ими трудно манипулировать. Манипулирование еще более затрудняется, так как полимерные синтетические пленки могут нести на себе статический заряд и поэтому прилипать к рукам или, соответственно, перчаткам пользователя. Подвижность скрывает также ту опасность, что переносимые субстанции вступают в соприкосновение со здоровой зубной эмалью или даже слизистой оболочкой полости рта. Кроме того, в полости рта их можно держать только двумя руками, так что у пользователя не остается свободной руки, чтобы одновременно ввести другое устройство (зубное зеркало и пр.). Кроме того, например, в случае задних премоляров пользователь должен проникать пальцами глубоко в рот, чтобы расположить эти пленки в межзубном промежутке в правильном положении. Это сужает ограниченное рабочее пространство, а также поле зрения. Ткани, такие как, например, зубной шелк, имеют тот недостаток, что они не обладают непроницаемостью по отношению к вводимому инфильтранту, потому что они сами при большой толщине нити еще очень подвижны.

Задачей изобретения является преодолеть недостатки известных аппликационных лент.

Предлагаемое решение заключается в том, что в устройстве для инфильтрации аппроксимальных поверхностей зубов, содержащем гибкий плоскостной элемент и держатель, в котором зажат этот плоскостной элемент, который имеет область поверхности, принимающую служащую для обработки жидкость, согласно изобретению предусмотрен плоскостной элемент в виде непроницаемой для жидкостей синтетической пленки, держатель представляет собой скобообразный элемент с перемычкой и двумя отходящими от нее боковыми плечами, имеющими дугообразное или U-образное расположение, с которым синтетическая пленка соединена непроницаемым для жидкостей соединением, причем скобообразный элемент снабжен одним или несколькими каналами.

В противоположность уже названному уровню техники синтетическая пленка является непроницаемой для жидкости, так что она может наноситься и действовать только с одной стороны. Плоскостной элемент также не просто вставлен в две направляющие и лежит на держателе без какого-либо уплотнения. Напротив, благодаря непроницаемому для жидкостей соединению со скобообразным элементом гарантируется, что и в том месте, в котором фиксируется этот плоскостной элемент, жидкость не может попасть на другую сторону.

В одном из предпочтительных вариантов осуществления изобретения пленка, по меньшей мере, частично является прозрачной. Это существенно улучшает видимость при лечении.

Подвижность пленки ограничивается скобообразным элементом, так что пользователь может легко держать ее одной рукой в полости рта.

Скобообразные держатели уже известны в зубоврачебной области, например, для зубного шелка или шлифовальных лент для очистки аппроксимальных поверхностей зубов. Здесь, например, можно было бы назвать US 2005/0271999 и ЕР 1449495 А2. Но они должны обладать большой прочностью, так как при очистке поверхностей зубов или межзубных промежутков они противостоят большим усилиям и поэтому должны иметь соответственно большие размеры. Эта проблема не возникает при инфильтрации аппроксимальных поверхностей зубов, так как там должна вводиться только тонкая пленка в слегка расширяемый разделительным клином или тому подобным устройством межзубный промежуток и предпочтительно, после удаления разделительного клина, удерживается сама смежными зубами, при этом на пленку не действуют никакие другие силы трения. Поэтому следовало бы ожидать, что специалист не стал бы рассматривать эти известные скобообразные держатели, если он ищет решение задачи, и даже из-за дополнительных расходов и дополнительного пространства, которое они занимают, считал бы их неудачными. Заслуга изобретения заключается в преодолении этого предубеждения. Кроме того, для предлагаемого изобретением применения скобообразные держатели должны быть устойчивы к действию агрессивных сред, в частности, соляной кислоты, что нельзя сказать о скобообразных держателях из уровня техники.

Пленка, которая предусмотрена в предлагаемом изобретением устройстве, имеет отдельную область, которая может принимать, соответственно, хранить жидкость. Если жидкость вступает в контакт с аппроксимальным повреждением эмали, эта область отдает жидкость повреждению (инфильтрирует ее). Инфильтрационная жидкость может представлять собой составную часть геля.

Скобообразный элемент обладает более высокой по сравнению с пленкой жесткостью, благодаря чему происходит стабилизация пленки. Тем самым предотвращаются неконтролируемые движения, прокручивание, смятие или перегибание аппликационной ленты. Скобообразный элемент изготавливается предпочтительно из термопластичной пластмассы. Предпочтительно он представляет собой деталь, полученную методом литья под давлением. Он имеет верхнюю перемычку и два боковых плеча. Перемычка и плечи предпочтительно изготавливаются в виде цельной детали. Перемычка и плечи имеют дугообразное или U-образное расположение. Предпочтительно возможно сужение ширины раскрытия дуги к ее концам. Скобообразный элемент имеет размер, позволяющий разместить, по меньшей мере, одну пленку, которая соответствует аппроксимальной поверхности человеческого зуба. Он имеет размер, позволяющий полностью ввести устройство в полость рта и использовать в межзубном промежутке. Скобообразный элемент имеет ширину раскрытия от 5 до 35 мм, предпочтительно от 10 до 25 мм, особенно предпочтительно от 15 до 20 мм. Боковые плечи имеют при этом длину, которая соответствует высоте коронки зуба. Длина боковых плеч предпочтительно несколько больше, чем высота коронок смежных зубов. Перемычка имеет длину от 3 до 25 мм, предпочтительно от 4 до 20 мм, особенно предпочтительно от 5 до 15 мм.

Скобообразный элемент может обладать заданной прочностью на изгиб. В частности, в области перемычки он имеет прочность на изгиб, которая позволяет легко сгибать это устройство поперек плоскости прикуса, чтобы лучше адаптировать зажатую синтетическую пленку к аппроксимальной поверхности зуба.

Альтернативно скобообразный элемент может также иметь такую конфигурацию, что пленке поперек плоскости прикуса спереди принудительно придается дугообразная форма. Тогда перемычка принимает дугообразную форму поперек плоскости прикуса. Плечи проходят практически под прямым углом к сгибу перемычки. Пленка практически повторяет форму дуги и прочно соединена с плечами, а также с перемычкой.

Другой альтернативой является выбор синтетических пленок, растяжимых настолько, что они легко прилегают к поверхности зуба.

Синтетическая пленка прочно соединена со скобообразным элементом. Синтетическая пленка может быть зажата или затянута в скобообразном элементе. Но предпочтительно неразрушимое разделение не предусмотрено. Предпочтительно синтетическая пленка приварена или приклеена к скобообразному элементу.

Предпочтительно устройство представляет собой деталь разового употребления и предназначено только для однократного использования. Но возможно также многоразовое использование.

Синтетическая пленка по существу или, по меньшей мере, частично является прозрачной, предпочтительно вся пленка является прозрачной. Это улучшает поле зрения в целом, в частности, позволяет получить хорошую обзорность обрабатываемой области.

Синтетическая пленка предпочтительно выполнена из пластмассы, которая легко сваривается с пластмассой скобообразного элемента. Синтетическая пленка имеет целесообразно высокую прочность на разрыв при одновременно малой толщине. Синтетическая пленка имеет, в частности, хорошую химическую устойчивость к действию принимаемых жидкостей. Пластмасса представляет собой предпочтительно полиолефин, такой как, например, полиэтилен (ПЭНП, ПЭВП), полипропилен, полистирен, поливинилхлорид или полиакрилат, полиамид, полиэфир или поликарбонат. Помимо пластмасс здесь могут также применяться материалы на основе природных полимеров, таких как, например, целлулоид. Особенно предпочтителен полиэтилентерефталат (ПЭТ), например хостафан^®. Важно, чтобы пленка обладала устойчивостью к воздействию агрессивных сред, в частности, соляной кислоты. Она должна оставаться практически неповрежденной в течение максимального времени контакта приблизительно один час.

Синтетическая пленка обладает, в частности, в ненапряженном состоянии определенной собственной стабильностью, что, например, препятствует смятию. Кроме того, синтетическая пленка должна иметь толщину, которая позволяет осуществлять ее ведение в межзубный промежуток. Предпочтительно синтетическая пленка вместе с областью, принимающей жидкость или, соответственно, с жидкостью имеет толщину, которая позволяет осуществлять ее ведение в межзубный промежуток. Синтетическая пленка имеет толщину примерно менее 1 мм, предпочтительно толщину примерно менее 0,5 мм, еще более предпочтительно толщину примерно менее 0,3 мм, еще более предпочтительно толщину примерно менее 0,1 мм, особенно предпочтительно толщину примерно менее 0,05 мм.

Высота и длина синтетической пленки адаптированы к скобообразному элементу. Размеры практически обеспечивают предотвращение соприкосновения жидкости с соседним зубом. Эта защита от загрязнения еще более улучшается, если пленка соединена со скобообразным элементом с обеспечением уплотнения с трех сторон, повторяя форму скобы.

Область, служащая для приема жидкости, то есть собственно аппликационное поле, устроена так, что она может принимать и снова также легко отдавать соответствующее количество субстанции. Она должна быть устроена так, чтобы субстанция всегда оставалась ограниченной аппликационным полем.

Область, служащая для приема жидкости, в простейшем случае представляет собой поверхность пленки с приданной ей шероховатостью. Это может осуществляться, например, путем термической обработки пленки.

Кроме того, аппликационным полем может служить покрытие, нанесенное на пленку. Это покрытие изготавливается, например, из вспененного материала, ткани (синтетической или натуральной), бумаги или войлока.

Кроме того, возможно изготовление покрытия путем флокирования пленки. Флок, а также клей обладают хорошей химической устойчивостью к действию принимаемых жидкостей. Нанесение флока осуществляется предпочтительно путем флокирования по дизайну (частичное аппликационное поле) или, альтернативно, путем флокирования всей поверхности. В качестве адгезива применяются предпочтительно пригодный для трафаретной печати дисперсионный клей, полиуретановый клей или контактный клей фирмы СНТ или фирмы KIWO. Применяемые типы флока предпочтительно полиэфирсульфон или полиэфир, полиметилакрилат, полипропилен, ароматические полиамиды, спец. арамид, вискоза. Длина волокон составляет менее 2 мм, предпочтительно примерно 0,2 мм. Толщина волокон составляет менее 6,6 дтекс, предпочтительно примерно 0,9 дтекс. Волокна могут быть предпочтительно белыми, для лучшего распознавания наносимых сред, или они могут быть окрашены в любой цвет.

Пленка с приданной ей шероховатостью или покрытие вместе с пленкой имеют небольшую толщину приблизительно менее 1 мм, предпочтительно толщину приблизительно менее 0,5 мм, еще более предпочтительно толщину приблизительно менее 0,4 мм, особенно предпочтительно толщину приблизительно менее 0,3 мм.

Аппликационное поле может быть также выполнено в виде углубления или множества углублений и/или желобка или множества желобков. Эти углубления образуются предпочтительно путем лазерной обработки пленки или путем наслаивания двух пленок, причем на одной из пленок имеется одна или множество сквозных выемок, которые после наслаивания пленок образуют углубление или множество углублений. Слоистая пленка может изготавливаться, например, путем термосваривания. Углубления и/или желобки предпочтительно имеют форму от круглой до овальной. Углубления могут дополнительно включать описанное выше покрытие. Желобки предпочтительно изготавливаются путем глубокой вытяжки. Аппликационное поле имеет небольшую толщину приблизительно менее 1 мм, предпочтительно толщину приблизительно менее 0,5 мм, еще более предпочтительно толщину приблизительно менее 0,3 мм, еще более предпочтительно толщину приблизительно менее 0,1 мм, особенно предпочтительно толщину приблизительно менее 0,05 мм.

Синтетическая пленка с аппликационным полем может также иметь области, включающие чистящие элементы. Чистящие области располагаются справа и/или слева от аппликационного поля, однако предпочтительно справа или слева. Чистящие области образуются скребками. Между скребками находятся углубления, при этом предпочтительны имеющие форму бороздок углубления, которые предпочтительно проходят поперек направления соскабливания. Однако возможно также применение и других геометрий. Они служат для соскабливания избыточного инфильтрационного материала.

Предпочтительно углубления образуются наслаиванием двух пленок, причем в одной из пленок имеется выемка или множество выемок, которые после наслаивания пленок, образуют углубления. Скребки образуются оставшимся материалом пленки.

В ином случае скребки могут быть образованы соединенными с пленкой пластинами. При этом пластины могут быть, например, прикреплены термическим способом или с помощью клея. Прикрепленные таким образом пластины изготавливаются, предпочтительно, из упругих материалов, например, силикона или резины.

Скребки предпочтительно располагаются под углом, так чтобы субстанция во время соскабливания могла лучше стекать с поверхности зуба. Скребки могут быть также отогнутыми с двух сторон или, соответственно, дугообразными, так чтобы забираемая поверхностью зуба избыточная жидкость могла хорошо стекать.

Дополнительно вдоль направления соскабливания могут проходить канавки для избыточного материала, и/или углубления между скребками, по меньшей мере, в одном конце пленочной ленты могут быть открыты. Это препятствует возникновению в углублениях всасывающего эффекта и обусловленному этим обратному высасыванию жидкости из инфильтрированного повреждения. По этой причине сильно впитывающие чистящие элементы, например, из тканей или ватных подушечек в меньшей степени подходят для метода инфильтрации.

Различные области аппликационной ленты могут иметь разный цвет или, соответственно, различные оттенки.

Скобообразный элемент может иметь устройства для крепления ручки. Введение и размещение аппликационного устройства с помощью ручки обладает тем преимуществом, что пользователю не требуется работать пальцами в полости рта. Это позволяет обеспечить, с одной стороны, улучшенный обзор обрабатываемого пространства, а кроме того, улучшить контроль применения предлагаемого изобретением устройства. Ручка расположена предпочтительно над перемычкой скобообразного элемента и/или сбоку от нее, или на одном из плеч. Крепление может при этом осуществляться путем шарнирообразного соединения, чтобы после вставления устройства ручка могла откидываться в сторону или, соответственно, сгибаться. Альтернативно соединение могло бы иметь заданное место разрушения, так чтобы ручка после введения устройства могла отламываться.

Жидкость может наноситься на аппликационное поле синтетической пленки непосредственно перед применением с помощью обычных стоматологических кисточек или шприцев.

Заводское нанесение инфильтрационной жидкости на аппликационную область возможно, однако, нецелесообразно. Сроки годности этих продуктов составляют несколько лет, и поэтому они должны иметь возможность надежного складирования. Чтобы хранить в пригодном к применению состоянии инфильтрационную жидкость или травильный гель на аппликационном поле в течение продолжительного периода времени, необходимо также предъявление высоких требований, например, к химической устойчивости пленки. Кроме того, жидкость может содержать жидкие компоненты, что потребовало бы газо- и/или паронепроницаемой упаковки. Кроме того, инфильтрационные жидкости обладают сильно выраженными свойствами ползучести и в течение продолжительного времени могли бы разойтись с аппликационной области по всему устройству. При этом устройство сделалось бы непригодным к использованию. Инфильтрационная жидкость содержит инициаторы полимеризации, которые, например, должны храниться в защищенных от света условиях. Предпочтительно поэтому хранить жидкость отдельно от аппликационных полосок, синтетической пленки.

Для стабильного и надежного хранения жидкости в течение нескольких месяцев или лет предпочтительно применяются защищенные от света химически устойчивые газо- и/или паронепроницаемые шприцы. Эти шприцы изготавливаются предпочтительно из стекла и/или пластмассы, особенно предпочтительными полимерными материалами являются циклоолефиновые полимеры (СОР) и/или циклоолефиновые кополимеры (СОС). Шприц может быть выполнен в виде карпульного шприца, простого нажимного шприца или вращающегося шприца.

В одном из вариантов осуществления жидкость наносится на аппликационное поле пленки только тогда, когда аппликационная полоска уже размещена в межзубном промежутке. Таким образом еще более улучшается защита от загрязнения жидкостью других областей. Такое применение является более безопасным. Кроме того, обеспечивается возможность более целенаправленного дозирования.

Для этого можно предусмотреть, чтобы жидкость направлялась по скобообразному элементу на аппликационное поле пленки. Для этого скобообразный элемент снабжается одним или несколькими каналами. Эти каналы предпочтительно находятся в перемычке скобообразного элемента. Каналы ведут от отверстия в скобообразном элементе к пленке, особенно предпочтительно непосредственно к аппликационному полю, а именно, от перемычки и/или плеч. Шприц может быть, например, приставлен к отверстию или введен в отверстие, плотно прилегая к нему, и жидкость через каналы может быть направлена на пленку. Соответствующие шприцы, а также аппликационные устройства для них описаны в ЕР 0714638 В1.

Шприц может также быть встроен в описанную выше ручку. При этом можно приводить шприц в действие вне полости рта.

Если аппликационная лента, как описано выше, выполнена в виде слоистой пленки, то она может также иметь каналы, расположенные между двумя пленками. Тогда эти каналы являются продолжениями каналов в скобообразном элементе и ведут от них к аппликационному полю синтетической пленки и проходят предпочтительно внутрь аппликационного поля, так что образуется перфорированный с одной стороны карман для жидкости.

Каналы скобообразного элемента и каналы аппликационной ленты могут быть усилены, продолжены или соединены дополнительными элементами, например, трубчатым элементом.

Можно также предусмотреть хранение определенной дозы жидкости непосредственно в скобообразном элементе или на нем. В одном из вариантов осуществления изобретения для этого применяется пленочный мешочек, который под давлением опорожняется в описанные выше каналы. Предпочтительные варианты расположения описаны, например, в WO 2007/017225 А2. Возможно также применение капсул или полостей с извлекаемыми поршнями.

Как упомянуто выше, пленка может включать области для удаления избыточной жидкости.

Альтернативно может быть предусмотрено специальное устройство, которое имеет скобообразный элемент и синтетическую пленку с описанными чистящими элементами, но не имеет области для нанесения (инфильтрации).

Поставленная задача согласно изобретению решается также посредством процедурного комплекта для инфильтрации аппроксимальных поверхностей зубов, который содержит предлагаемое изобретением устройство для инфильтрации аппроксимальных поверхностей зубов, а также дополнительно включает один или несколько разделительных клиньев различного размера для расширения межзубного промежутка, травильный раствор, средство для высушивания и/или аппликационное устройство для травильного раствора, а также инфильтрационной жидкости.

Если устройство для инфильтрации также снабжено скребками, в комплекте может также отсутствовать устройство, которое включает только скребки.

В принципе, соответствующие разделительные клинья этого комплекта описаны, например, в US 6,482,007 В2. Средство для высушивания повреждения предпочтительно представляет собой легкоиспаряющийся токсикологически безопасный растворитель, в частности, содержащий этанол. Кроме того, этот комплект может включать кисточку и/или шприцы для нанесения различных материалов на аппликационные полоски или же непосредственно на зуб.

При этом целесообразно, если разделительные клинья имеют треугольное сечение, при этом оказалось, что особенно предпочтительно, если одна из трех вершин треугольного поперечного сечения срезана, так что поперечное сечение является трапецеидальным, так как это облегчает введение пленки, если срезанная вершина направлена от десны.

Устройство для инфильтрации может, конечно, с тем же успехом применяться для обработки жидким или гелеобразным травильным раствором.

Ниже изобретение описано с помощью предпочтительных вариантов осуществления со ссылкой на прилагаемые чертежи в качестве примера. Показано:

фиг.1 - предлагаемое изобретением устройство, изображенное в перспективе;

фиг.2 - вариант осуществления по фиг.1 с установленной на нем ручкой;

фиг.3 - вариант осуществления с каналами для подвода жидкости для инфильтрации;

фиг.4 - в частичном поперечном сечении вариант осуществления с каналами и расположенном в ручке шприцем для подвода жидкости для инфильтрации;

фиг.5 - перспективное изображение с пространственным разделением деталей части предлагаемого изобретением устройства;

фиг.6 - вариант осуществления с пленочным мешочком для жидкости;

фиг.7 - вид поперечного сечения варианта осуществления по фиг.6;

фиг.8 - другой вариант осуществления предлагаемого изобретением устройства; и

фиг.9 - другое применение части предлагаемого изобретением устройства.

На фиг.1 показан вариант осуществления предлагаемого изобретением устройства 10, которое включает скобообразный элемент 12, имеющий практически U-образную форму и перемычку 16, а также два плеча 18. Скобообразный элемент 12 представляет собой деталь, изготовленную предпочтительно из пластмассы, в частности, методом литья под давлением. Между перемычкой 16 и плечами 18 закреплена синтетическая пленка 14, нижняя кромка которой доходит до свободных концов плеч 18. Синтетическая пленка имеет, с одной стороны, в области 22 углубления, на которые или, соответственно, в которые может наноситься или, соответственно, вводиться инфильтрационное средство. Справа и слева от области 22 углублений предусмотрены пластины 24, которые служат для соскабливания избыточной жидкости. Перемычка 16 снабжена выемками 20, которые служат для крепления ручки 26, показанной на фиг.2. Ручка 26 может иметь сгибающуюся область 26'. Эта ручка может также располагаться сбоку на одном плече 18 и при этом предпочтительно с помощью шарнирообразной соединительной области прикрепляться к плечу 18, чтобы ручку 26 можно было откидывать после установки устройства 10 в межзубном промежутке. С другой стороны, крепление может представлять собой заданное место разрушения, так чтобы ручку 26 установки устройства 10 можно было удалить из полости рта.

Варианты осуществления, показанные на фиг.3 и 4, отличаются от варианта осуществления, показанного на фиг.1, тем, что в них имеются показанные на фиг.4 каналы 30, которые ведут от верхнего отверстия 28 к области 22, где предусмотрены углубления для инфильтрационного средства. Инфильтрационное средство, в частности жидкость, в варианте осуществления, показанном на фиг.3, могло бы заливаться сверху, и затем под действием силы тяжести попадать в область 22. В варианте осуществления, показанном на фиг.4, для этой цели предусмотрен шприц 32, который расположен в ручке 26 и через отогнутую переднюю область 32' приставлен к отверстию 28 или, соответственно, к скобообразному элементу 12. Отверстие 28 и передняя область 32' шприца имеют слегка коническую форму, но могут иметь различные соответствующие друг другу формы, так чтобы они позволяли приставлять шприц с плотным прилеганием.

На фиг.5 показан предпочтительный вариант осуществления передней области 32', которая включает сопрягаемый с соответствующим отверстием 28 дискообразный элемент 35. При этом контур и внутренние размеры отверстия 28 практически соответствуют наружным размерам передней области 32' с дискообразным элементом 35. При этом на фиг.5 показана только половина скобообразного элемента 12, которая в области отверстия 28 снабжена углублением 36, которое также предусмотрено в другой симметричной ей половине скобообразного элемента 12. В эти углубления 36 входит сопрягаемый с ними дискообразный элемент 28. После того как дискообразный элемент 28 вставлен в углубление 36 одной половины элемента 12, изображенная на фиг.5 штриховкой пленка 14 и вторая половина скобообразного элемента 12 укладываются на них сверху и соединяются друг с другом посредством склеивания, сварки или тому подобного. Целесообразно при этом, если пленка 14 является двухслойной, причем один слой располагается под дискообразным элементом 35, и один - над ним, чтобы затем жидкость между слоями пленки и затем через соответствующие отверстия в пленке 14 по одной стороне могла попадать наружу. Канал 30 может быть также через трубчатый элемент 37 соединен с каналами аппликационной полосы 14.

В варианте осуществления, показанном на фиг.6 и 7, в области отверстия 28 расположен пленочный мешочек 34, который содержит инфильтрационную жидкость. При оказании давления на пленочный мешочек 34 эта инфильтрационная жидкость может перемещаться в область 22 с углублениями для инфильтрационного средства. Предпочтительно при этом пленочный мешочек 34 имеет в нижней области (не показанное на фиг.) заданное место разрушения, которое разрывается при оказании давления, чтобы жидкость могла попасть в область 22.

На фиг.8 показана часть аппликационного устройства 10 с ручкой 26 и расположенным в ней шприцем 32 и шарнирообразно согнутой или, соответственно, сгибаемой областью 26'. Область 26' выполнена в форме трубки. Предпочтительно область 26' выполнена в виде сильфона. Однако возможно также применение гладких трубок из дуктильного пластичного материала (металл, пластмасса), в частности, многослойного материала из различных соединенных в продольном направлении материалов. Там также виден дискообразный элемент 35, который может быть соединен с отверстием 28 скобообразного элемента 12.

Отогнутая передняя область 32' шприца может быть выполнена, как это показано на фиг.5, в виде отдельного элемента, который может быть соединен со шприцем 32 разъемным соединением. Тогда на шприце может быть предусмотрен соответствующий конус («Луер»), который предпочтительно снабжен показанной на фиг.9 накидной гайкой 38 для стопорения соединения (Луер-Лок).

На фиг.9 показано также другое применение части предлагаемого изобретением устройства, которая может быть составной частью предлагаемого изобретением комплекта или набора. На дискообразном конце 35 ручки 26 или шприца 32 предусмотрено флокирование 39, которое смачивается жидкостью и с помощью которого могут обрабатываться свободные поверхности зубов 40. При этом уголковая форма не является обязательно необходимой.

Список ссылочных позиций

10 Аппликационное устройство

12 Скобообразный элемент

14 Аппликационная полоска/синтетическая пленка

16 Перемычка

18 Плечо

20 Устройство для крепления ручки

22 Аппликационное поле/углубления

24 Чистящий участок/пластины

26 Ручка

26' Шарнирообразная или сгибаемая область

28 Отверстие

30 Канал

32 Шприц

32' Отогнутая передняя область

34 Пленочный мешочек

35 Дискообразный элемент

36 Углубление

37 Трубчатый элемент

38 Накидная гайка

39 Флокирование

40 Зуб.

Группа изобретений относится к области медицины, в частности стоматологии, и предназначено для инфильтрации повреждений эмали аппроксимальных поверхностей зубов. Устройство для инфильтрации аппроксимальных поверхностей зубов содержит гибкий плоскостный элемент и держатель, в котором зажат этот плоскостный элемент, который имеет область поверхности, принимающую служащую для обработки жидкость. Плоскостный элемент представляет собой непроницаемую для жидкостей синтетическую пленку. Держатель представляет собой скобообразный элемент с перемычкой и двумя отходящими от нее боковыми плечами, имеющими дугообразное или U-образное расположение, с которым синтетическая пленка соединена непроницаемым для жидкостей соединением. Скобообразный элемент снабжен одним или несколькими каналами. Процедурный комплект для инфильтрации аппроксимальных поверхностей зубов содержит устройство по одному из пп.1-14, а также дополнительно включает один или несколько разделительных клиньев различного размера для расширения межзубного промежутка, травильный раствор, средство для высушивания и/или аппликационное устройство для травильного раствора, а также инфильтрационной жидкости. Технический результат - возможность точного нанесения инфильтранта на поврежденную аппроксимальную поверхность зубов, а также удобство пользования в труднодоступных местах ротовой полости. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Устройство для инфильтрации аппроксимальных поверхностей зубов, содержащее гибкий плоскостный элемент (14) и держатель, в котором зажат этот плоскостный элемент, который имеет область (22) поверхности, принимающую служащую для обработки жидкость, отличающееся тем, что плоскостный элемент (14) представляет собой непроницаемую для жидкостей синтетическую пленку (14), держатель представляет собой скобообразный элемент (12) с перемычкой (16) и двумя отходящими от нее боковыми плечами (18), имеющими дугообразное или U-образное расположение, с которым синтетическая пленка (14) соединена непроницаемым для жидкостей соединением, причем скобообразный элемент (12) снабжен одним или несколькими каналами.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что каналы (30) ведут от отверстия (28) в скобообразном элементе (12) к области поверхности пленки (14), где должна забираться жидкость.

3. Устройство по п.2, отличающееся тем, что отверстие (28) расположено на верхней стороне перемычки (16).

4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что пленка (14) выполнена как слоистая пленка с каналами между двумя слоями пленки, причем эти каналы являются продолжением каналов (30) в скобообразном элементе (12) и ведут от них к аппликационному полю синтетической пленки.

5. Устройство по п.4, отличающееся тем, что каналы пленки (14) проходят в аппликационное поле таким образом, что образуется перфорированный с одной стороны карман для жидкости.

6. Устройство по одному из пп.1-5, отличающееся тем, что пленка (14) с трех сторон соединена со скобообразным элементом (12) непроницаемым для жидкости соединением.

7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что пленка (14) соединена со скобообразным элементом (12) путем сварки или склеивания.

8. Устройство по п.1, отличающееся тем, что пленка (14), по меньшей мере, частично является прозрачной.

9. Устройство по одному из пп.1-5, отличающееся тем, что пленка (14) в области (22) для приема жидкости снабжена углублениями или желобками.

10. Устройство по п.9, отличающееся тем, что эти углубления или желобки образованы путем наслаивания двух пленок (14), причем на одной из пленок имеются выемки.

11. Устройство по п.1, отличающееся тем, что пленка (14) доходит до свободных концов плеч (18).

12. Устройство по п.1, отличающееся тем, что оно имеет ручку (26).

13. Устройство по п.12, отличающееся тем, что ручка (26) между своей основной частью и своим концом имеет шарнирообразную или сгибаемую область (26'), к которой крепится скобообразный элемент (12).

14. Устройство по п.12 или 13, отличающееся тем, что ручка (26) снабжена шприцем (32) для жидкости.

15. Процедурный комплект для инфильтрации аппроксимальных поверхностей зубов, отличающийся тем, что он содержит устройство по одному из пп.1-14, а также дополнительно включает один или несколько разделительных клиньев различного размера для расширения межзубного промежутка, травильный раствор, средство для высушивания и/или аппликационное устройство для травильного раствора, а также инфильтрационной жидкости.