ШПРИЦ С МЕХАНИЗМОМ ПРИВЕДЕНИЯ ЕГО В НЕРАБОТОСПОСОБНОЕ СОСТОЯНИЕ Российский патент 2013 года по МПК A61M5/50 A61M5/315 

Перекрестная ссылка на родственные заявки

В настоящей заявке испрашивается приоритет по предварительной заявке US 60/943397 от 12.06.2007, полное содержание которой вводится здесь ссылкой в настоящее описание.

Область техники

Настоящее изобретение относится к шприцевым устройствам с механизмом пассивного (автоматического) приведения его в неработоспособное состояние, который ограничивает извлекающее перемещение поршневого штока после выполнения инъекции для предотвращения возможности повторного использования шприца, к шприцевым устройствам, в которых действие запорной (манжетной) части и поршневого штока связано с их движением относительно друг друга для пассивного приведения шприца в неработоспособное (нерабочее) состояние, а также к шприцевым устройствам, содержащим запорную часть и поршневой шток, соединенные с возможностью их перемещения относительно друг друга для предотвращения разборки шприца до его использования, а также к шприцевым устройствам, содержащим визуальные (видимые) индикаторы или метки для указания на неработоспособное состояние шприца.

Уровень техники

Повторное использование шприцевых устройств, предназначенных для подкожных инъекций, без стерилизации или без достаточной стерилизации способствует распространению инфекционных заболеваний и злоупотреблению наркотиками. Повторное использование шприцов для внутривенного введения наркотиков способствует распространению инфекционных заболеваний, поскольку наркоманы относятся к группе повышенного риска в отношении таких вирусов, как, например, вирусы СПИДа и гепатита. Высокий риск инфекций также существует в тех странах, в которых недостаточно медицинского персонала и расходуемых материалов.

Шприц, который может быть приведен в неработоспособное состояние (в непригодность) после его использования, представляет эффективное решение указанных проблем. Ранее были предложены различные конструкции таких шприцов, которые могут быть приведены пользователем в неработоспособное состояние путем выполнения некоторых активных действий, и такие шприцы имеются на рынке. Одноразовые шприцы, которые не требуют от пользователя выполнения активных действий для приведения их в неработоспособное состояние, также являются подходящим решением указанных проблем. Имеется потребность в шприцах, которые приводятся в неработоспособное состояние автоматически (пассивно) для предотвращения их повторного использования, и производство которых может быть экономически эффективным, например, при использовании всего нескольких частей. Кроме того, имеется потребность в маркировке или другой индикации, которая указывает, является ли шприц неработоспособным или находится в использовании.

Раскрытие изобретения

В настоящем изобретении предлагается пассивная система приведения шприца в неработоспособное состояние, которая срабатывает после завершения цикла инъекции. В вариантах осуществления настоящего изобретения шприц содержит запорную часть и поршневой шток, соединенные таким образом, чтобы предотвращалась возможность разборки шприца пользователем до завершения цикла инъекции. Соответственно, обеспечивается средство препятствования извлечению (предотвращения извлекающего перемещения) поршневого штока из цилиндра. Пользователь может заполнять такой шприц лекарственным средством и осуществлять инъекцию или разбавлять это средство.

В настоящем описании принимается, что дистальным концом устройства является конец, наиболее близкий к пациенту, а проксимальным концом устройства является конец, наиболее удаленный от пациента и наиболее близкий к лицу, выполняющему инъекцию.

В настоящем изобретении предлагается шприц, включающий цилиндр, удлиненный поршневой шток с нажимной частью и запорную часть, имеющие соответствующие конструктивные элементы и устройство, позволяющие пользователю пассивно ограничить доступ или извлечение поршневого штока из цилиндра шприца для предотвращения повторного использования шприца. Цилиндр имеет дистальный конец, открытый проксимальный конец, цилиндрическую боковую стенку, формирующую камеру, в которой удерживается текучая среда, и дистальную стенку. Проход в дистальной стенке позволяет текучей среде выходить через него из камеры. Цилиндр шприца может также включать кольцевое удлинение или втулку, выступающую от проксимального конца цилиндра. Это кольцевое удлинение может иметь диаметр больше, чем диаметр поршневого штока и нажимной части, прикрепленных к поршневому штоку. Как будет более полно описано далее, кольцевое удлинение обеспечивает средство препятствования извлечению поршневого штока из цилиндра шприца после его использования. В одном из вариантов осуществления изобретения цилиндр включает метку или индикатор, который указывает, что шприц приведен в неработоспособное состояние, или что поршневой шток заблокирован внутри цилиндра.

В некоторых вариантах осуществления изобретения боковая стенка цилиндра имеет постоянный диаметр или первый внутренний диаметр. Термин "диаметр", как он используется в настоящем описании, означает величину наибольшего расстояния между стенками корпуса шприца, который может иметь любую форму поперечного сечения. Однако, как известно, традиционные шприцы обычно имеют цилиндрический корпус с круговым поперечным сечением. По некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения цилиндр содержит буртик, запирающий буртик или другое такое препятствие, подходящее для ограничения перемещения поршневого штока в проксимальном направлении и размещенное смежно проксимальному концу цилиндра.

Варианты осуществления настоящего изобретения также включают вытянутый поршневой шток, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и основной корпус между проксимальным и дистальным концами. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения поршневой шток может скользить или иным образом перемещаться в проксимальном и дистальном направлениях внутри камеры цилиндра. Нажимная часть прикреплена к проксимальному концу поршня. Нажимная часть имеет проксимальный конец, дистальный конец и в некоторых вариантах диаметр, изменяющийся от дистального конца к проксимальному. В одном частном варианте выполнения диаметр нажимной части уменьшается от дистального конца к проксимальному.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения дистальный конец поршневого штока снабжен соединительной частью, имеющей дистальный и проксимальный концы. Соединительная часть при этом обеспечивает средство для совместного движения запорной части и поршневого штока внутри цилиндра в проксимальном и дистальном направлениях относительно друг друга. Запорная часть может перемещаться на предварительно выбранное осевое расстояние относительно соединительной части поршневого штока. В одном частном варианте выполнения соединительная часть может иметь гребень на дистальном конце, фиксатор или другое средство, подходящее для удерживания запорной части. По некоторым вариантам осуществления изобретения соединительная часть может также включать визуальный индикатор или средство индикации, которое показывает использовался ли шприц или его неработоспособное состояние.

В альтернативном варианте запорная часть и поршневой шток соединены таким образом, что они могут двигаться в дистальном и проксимальном направлениях внутри цилиндра шприца с фиксированным соединением относительно друг друга. В таких конструктивных вариантах, когда пользователь выпрыскивает все содержимое шприца, запорная часть и поршневой шток перемещаются в дистальном направлении в пределах поршня, пока запорная часть не достигнет дистальной стенки и нажимная часть вдвигается внутрь цилиндра шприца и/или кольцевого удлинения.

В некоторых вариантах осуществления изобретения поршневой шток включает средство его блокировки в цилиндре для предотвращения повторного использования шприца после окончания инъекции, или когда запорная часть дошла до "дна" шприца. Такое средство может иметь внешний диаметр, превышающий внутренний диаметр цилиндра на участке буртика или второй внутренний диаметр. Термин "дошла до дна шприца", используемый в настоящем описании, означает положение, в котором запорная часть, соединенная с поршневым штоком, находится в контакте с дистальной стенкой цилиндра, и поршневой шток больше не может двигаться в дистальном направлении. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения может использоваться выступ или кольцевой выступ, который отходит в радиальном направлении от поршневого штока. В некоторых вариантах выступ расположен между нажимной частью и основным корпусом и представляет собой пример средства блокировки поршневого штока в цилиндре. По одному из вариантов выступ сформирован как одно целое с поршневым штоком.

В одном из вариантов осуществления внешний диаметр выступа может превышать второй внутренний диаметр. В частном варианте, когда выступ продвигается в дистальном направлении за буртик и далее в цилиндр, он будет запираться буртиком, в результате чего будет предотвращаться проксимальное перемещение поршневого штока. Выступ может иметь скошенные края или как-то спрофилированные по другому для облегчения его продвижения в дистальном направлении через буртик.

Запорная часть имеет проксимальный конец и дистальный конец и соединена с соединительной частью поршневого штока. Запорная часть может дополнительно включать корпус запорной части или бобышку на проксимальном конце. Проксимальный конец бобышки запорной части может быть снабжен периферийным буртиком. Для соединения запорной части с поршневым штоком может использоваться разрушаемый соединительный элемент, расположенный между запорной частью и периферийным буртиком.

В вариантах осуществления, где запорная часть перемещается в дистальном и проксимальном направлениях относительно соединительной части поршневого штока, соединительная часть поршневого штока и запорная часть могут быть соединены таким образом, что когда пользователь прикладывает силу, действующую в проксимальном направлении, для осуществления такта всасывания или заполнения шприца, то запорная часть остается неподвижной, пока поршневой шток перемещается в проксимальном направлении, выбирая определенное (предварительно выбранное/заданное) осевое расстояние. В одном из вариантов, если пользователь продолжает заполнение шприца, то запорная часть начинает перемещаться в проксимальном направлении вместе с поршневым штоком после того, как поршневой шток пройдет в проксимальном направлении указанное определенное осевое расстояние. На соединительной части поршневого штока может быть расположен дополнительный визуальный индикатор или средство индикации, которое видно пользователю, когда он заполняет шприц.

В некоторых вариантах осуществления изобретения, в которых запорная часть может перемещаться относительно соединительной части поршневого штока, когда пользователь осуществляет инъекцию всего содержимого шприца, соединение запорной и соединительной частей обеспечивает возможность перемещения поршневого штока в дистальном направлении на упомянутое определенное осевое расстояние, в то время как запорная часть остается неподвижной. После того как поршневой шток переместится на указанное осевое расстояние, запорная часть начинает движение в дистальном направлении вместе с поршневым штоком. Если используется визуальный индикатор, то при таком движении в дистальном направлении индикатор или средство индикации, расположенное на соединительной части поршневого штока, больше не будет видно. Если используется визуальная метка, расположенная на цилиндре, то ее можно видеть даже после блокировки поршневого штока. Как будет более подробно рассмотрено ниже, метка представляет собой альтернативный вариант средства индикации неработоспособного состояния шприца. В качестве примера такого альтернативного средства, поршневой шток может включать визуальный индикатор совмещения, который перемещается из положения с проксимальной стороны визуальной метки в положение с дистальной стороны визуальной метки, когда шприц находится в неработоспособном состоянии. В частном варианте визуальный индикатор совмещения может включать выступ.

По одному из вариантов осуществления изобретения общая длина хода поршневого штока уменьшается на определенное осевое расстояние, когда запорная часть и поршневой шток двигаются вместе в дистальном направлении в такте инъекции содержимого шприца. В этом случае запорная часть и соединительная часть поршневого штока соединяются таким образом, что после завершения пользователем такта инъекции и вхождения запорной части в контакт с дистальной стенкой цилиндра шприца, нажимная часть перемещается в дистальном направлении в кольцевое удлинение (или втулку) или сцепляется с ним за счет вхождения одного из них в другого, где кольцевое удлинение или втулка расположена на проксимальном конце цилиндра шприца. Это кольцевое удлинение или втулка по меньшей мере частично прикрывает участок нажимной части, тем самым, препятствуя доступу пользователя к нажимной части и выталкиванию поршневого штока в направлении из цилиндра шприца. В одном частном варианте выполнения это кольцевое удлинение или втулка выполнены по форме с образованием места для посадки нажимной части или полностью прикрывает нажимную часть, когда запорная часть входит в контакт с дистальной стенкой цилиндра шприца. Более конкретно, кольцевое удлинение и нажимная часть могут включать запорные элементы, такие как фиксатор или взаимодействующие выступ (язычок) и удерживающее кольцо, которые сконфигурированы с возможностью блокировки нажимной части на проксимальном конце цилиндра шприца, когда она продвигается в дистальном направлении в кольцевое удлинение. Как только общая длина поршневого штока уменьшается на упомянутое определенное осевое расстояние, нажимная часть перемещается в кольцевое удлинение, опционный визуальный индикатор или средство индикации на соединительной части поршневого штока, не будет больше виден, что указывает на то, что шприц приведен в неработоспособное состояние.

В варианте осуществления настоящего изобретения, когда используется средство блокировки поршневого штока в цилиндре шприца, перемещение запорной части и поршневого штока в дистальном направлении позволяет выступу продвинуться за буртик в запирающее положение. В частных вариантах относительное перемещение запорной части и соединительной части также позволяет выступу пройти в дистальном направлении за буртик в запирающее положение, когда шприц опустошен. В варианте осуществления настоящего изобретения, когда используется средство блокировки поршневого штока в цилиндре шприца, как только выступ заходит за буртик цилиндра шприца, он блокирует поршневой шток внутри цилиндра и предотвращает возможность повторного использования шприца пользователем или какого-либо вытягивания поршневого штока из цилиндра. Как только поршневой шток блокируется внутри цилиндра шприца, опционный визуальный индикатор или средство индикации на соединительной части поршневого штока, не будет больше видно, указывая на то, что шприц в неработоспособном состоянии. Когда используется визуальная метка на цилиндре, она остается видимой и указывает, что поршневой шток заблокирован внутри цилиндра шприца.

В некоторых вариантах осуществления шприц может содержать одну или несколько разрушаемых частей поршневого штока, которые разрываются, когда пользователь пытается тянуть поршневой шток в проксимальном направлении, после того как выступ прошел за буртик цилиндра. Также и другие средства могут использоваться для отделения части поршневого штока от основного корпуса, когда пользователь прилагает к поршневому штоку достаточную силу, действующую в проксимальном направлении, или иным образом пытается повторно использовать шприц, после того как запорная часть будет прижата ко дну шприца.

По одному из вариантов осуществления изобретения запорная часть и соединительная часть поршневого штока соединены таким образом, что если пользователь попытается разобрать шприц перед тактами всасывания или инъекции, то соединительная часть отделяется от запорной части, оставляя запорную часть внутри цилиндра и позволяя вынуть отделившийся поршневой шток. В некоторых вариантах внутренний диаметр цилиндра на участке буртика, или второй внутренний диаметр, меньше внешнего диаметра запорной части, в результате чего создается препятствие для прохождения запорной части в проксимальном направлении через буртик, и соединительная часть отделяется от запорной части, оставляя ее внутри цилиндра. Также может использоваться дополнительный разрушаемый соединительный элемент запорной части, который разрывается, когда пользователь пытается разобрать шприц путем приложения к поршневому штоку постоянной силы, действующей в проксимальном направлении перед тактами всасывания, инъекции или опустошения.

Краткое описание чертежей

Ниже изобретение рассмотрено более подробно со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых показано:

на фиг.1 - вид в перспективе шприца по одному из вариантов осуществления изобретения;

на фиг.2 - вид в перспективе разобранного шприца, показанного на фиг.1;

на фиг.3 - вид сечения по линии 3-3 цилиндра, показанного на фиг.2;

на фиг.4 - увеличенный вид части цилиндра, показанного на фиг.3;

на фиг.5 - вид сечения по линии 5-5 запорной части, показанной на фиг.2;

на фиг.6 - вид сечения по линии 6-6 поршневого штока, показанного на фиг.2;

на фиг.7 - вид сечения по линии 7-7 фиг.1;

на фиг.8 - вид, соответствующий виду на фиг.7, но показывающий, что поршневой шток перемещается в проксимальном направлении;

на фиг.9 - вид, соответствующий виду на фиг.8, показывающий, что поршневой шток перемещается в дистальном направлении;

на фиг.10 - вид, соответствующий виду на фиг.9, показывающий, что поршневой шток заблокирован в цилиндре шприца;

на фиг.11 - увеличенный вид проксимальной части шприца, показанного на фиг.10;

на фиг.12 - вид в перспективе шприца, показанного на фиг.10;

на фиг.13 - вид шприца, показанного на фиг.7, с поршневым штоком, перемещенным в проксимальном направлении, и запорной частью, отсоединенной от поршневого штока;

на фиг.14 - вид в перспективе варианта выполнения шприца с визуальными индикаторами или метками, расположенными на цилиндре и на соединительной части поршневого штока;

на фиг.15 - вид в перспективе разобранного шприца, показанного на фиг.14;

на фиг.16 - вид сечения по линии 16-16;

на фиг.17 - вид, соответствующий виду на фиг.14, показывающий поршневой шток, заблокированный в цилиндре шприца;

на фиг.18 - увеличенный вид проксимальной части шприца, показанного на фиг.17;

на фиг.19 - вид в перспективе альтернативного варианта выполнения шприца;

на фиг.20 - вид в перспективе разобранного шприца, показанного на фиг.19;

на фиг.21 - увеличенный вид сечения по линии 21-21 проксимального конца поршневого штока, показанного на фиг.20;

на фиг.22 - увеличенный вид сечения по линии 22-22 проксимального конца цилиндра шприца, показанного на фиг.20;

на фиг.23 - вид, соответствующий фиг.19, показывающий нажимную часть, заблокированную в цилиндре шприца;

на фиг.24 - увеличенный вид сечения по линии 24-24 проксимального конца цилиндра шприца, показанного на фиг.23;

Осуществление изобретения

Изобретение описывается ниже на нескольких примерах его осуществления, однако следует понимать, что оно не ограничивается вариантами конструкций или стадиями способов, рассмотренными в нижеприведенном описании. Изобретение может быть осуществлено и в других вариантах и может применяться различными способами.

Один из аспектов настоящего изобретения относится к устройству шприца, содержащему цилиндр, поршневой шток и запорную часть, которые имеют отдельные элементы и конструкцию, позволяющие пользователю пассивным образом (автоматически) заблокировать поршневой шток внутри цилиндра для предотвращения повторного использования шприца.

На фиг.1 показан шприц 100 по варианту осуществления изобретения. Как показано на фиг.2, шприц содержит цилиндр 120, поршневой шток 140 и запорную (манжетную) часть 160, установленную таким образом, что проксимальный конец 169 запорной части соединен с дистальным концом 141 поршневого штока. Запорная часть 160 вместе с поршневым штоком 140 вводится в проксимальный конец 129 цилиндра 120.

Как лучше всего показано на фиг.3, цилиндр 120 имеет цилиндрическую боковую стенку 110 с внутренней поверхностью 126, которая формирует камеру 128. В одном из вариантов камера 128 удерживает содержимое шприца, которое может быть лекарственным средством в форме порошка или текучей среды. Как можно видеть, цилиндр 120 имеет открытый проксимальный конец 129, дистальный конец 121 и дистальную стенку 122. В дистальной стенке 122 имеется проход 111 для текучей среды в камеру 128.

Боковая стенка 110 цилиндра 120 формирует камеру, внутренний диаметр которой постоянен в направлении продольной оси шприца. В альтернативном варианте боковая стенка цилиндра может иметь внутренний диаметр, который линейно уменьшается от проксимального конца шприца к его дистальному концу. Необходимо понимать, что показанная конструкция является всего лишь примером, и размеры и формы компонентов могут отличаться от тех, что отображены на фигурах. Например, корпус шприца может иметь внешнюю форму призмы, в то время как внутренняя поверхность имеет цилиндрическую форму. В альтернативном варианте, внешняя и внутренняя поверхности цилиндра могут иметь формы сечения, отличающиеся от круговой.

Как можно видеть, цилиндр 120 шприца имеет периферийный фланец 124, граничащий с проксимальным концом 129 цилиндра 120. Кроме того, цилиндр 120 содержит канюлю 150 иглы с просветом 153, которая прикреплена к проходу (сквозному отверстию) 111 в дистальной стенке 122 цилиндра 120. Как известно в данной области техники, для крепления канюли 150 иглы к дистальной стенке 122 используется соединительный элемент 152. Для защиты канюли шприца 100 может использоваться колпачок (не показан).

Как показано на фиг.3, проксимальный конец цилиндра 129 включает кольцевое удлинение или втулку 400. Кольцевое удлинение 400 имеет проксимальный конец 409 и дистальный конец 401. Как будет более подробно описано ниже, кольцевое удлинение 400 может иметь диаметр больше, чем диаметр нажимной части 300, и в некоторых вариантах выполнения кольцевое удлинение 400 может также иметь длину, позволяющую вместить или прикрыть нажимную часть 300 после осуществления полного цикла инъекции.

Как более ясно показано на фиг.3, цилиндр 120 имеет также буртик 123 возле проксимального конца 129. С дистальной стороны этот буртик 123 граничит с кольцевым удлинением 400. В некоторых варианта осуществления буртик 123 может быть сформирован на внутренней поверхности кольцевого удлинения (не показано) и в таких вариантах предусматриваются средства для блокировки поршневого штока, расположенные на поршневом штоке так, что он проходит в дистальном направлении за буртик 123, когда запорная часть 160 входит в контакт с дистальной стенкой 122 шприца. В конкретном варианте осуществления множество буртиков располагается на внутренней поверхности 126 цилиндра. При этом в одном варианте, один буртик расположен с дистальной стороны смежно с кольцевым удлинением, а второй буртик сформирован на внутренней поверхности кольцевого удлинения. Внутренний диаметр цилиндра на участке буртика 123 меньше внутреннего диаметра в других местах цилиндра 120 по всей его длине. Вместо сплошного буртика 123, для формирования участка цилиндра, имеющего уменьшенный диаметр по сравнению с внутренним диаметром цилиндра 120, может использоваться один или несколько дополнительных фиксаторов-упоров или язычков. Таким образом поршневой шток может удерживаться в цилиндре посредством таких фиксаторов, расположенных в тоже радиальном направлении, что и фиксаторы или язычки на поршневом штоке. В одном из вариантов осуществления изобретения буртик может представлять собой сплошное кольцо, сформированное по всему круговому периметру внутренней поверхности 126 цилиндра 120 или по части этой поверхности (не показано). В еще одном из вариантов осуществления в цилиндре 120 также имеется переходный участок с переменным диаметром, прилегающий к буртику 123 с проксимальной стороны (не показано). В такой конфигурации внутренний диаметр цилиндра на переходном участке увеличивается в направлении от дистального конца 121 к проксимальному концу 129 цилиндра 120. Цилиндр может также содержать участок увеличенного диаметра, прилегающий к переходному участку с переменным диаметром (не показано). В такой конфигурации участок с увеличенным диаметром имеет внутренний диаметр больше, чем внутренний диаметр цилиндра на всем переходном участке с переменным диаметром.

Цилиндр может быть изготовлен из пластмассы, стекла или другого подходящего материала. Цилиндр также может дополнительно иметь отметки для измерения дозы (не показаны).

Как показано на фиг.5, представленная запорная часть 160 имеет дистальный конец 161, проксимальный конец 169, корпус 164 и периферийную кромку 162, которая формирует уплотнение с внутренней поверхностью 126 цилиндра. В некоторых вариантах осуществления изобретения периферийная кромка 162 запорной части 160 имеет диаметр, превышающий диаметр внутренней поверхности буртика 123. Запорная часть 160, показанная на фиг.5, имеет на дистальном конце 161 дополнительный удлиненный наконечник 166 для уменьшения количества остающейся текучей среды и вытеснения ее из цилиндра шприца.

Показанная запорная часть 160 имеет также наклонный (скошенный) участок 165, смежный с корпусом 164 запорной части на проксимальном конце 169. К наклонному участку 165 на проксимальном конце 169 запорной части 160 прилегает шейка 163. Корпус 164 запорной части также имеет внутреннюю полость 168, в которую может входить запорная часть 160 для соединения с поршневым штоком.

Запорная часть обычно изготавливается из пластмассы или другого материала, который можно легко утилизировать. В состав запорной части может быть включен природный или синтетический каучук, или же природный или синтетический каучук может быть использован для уплотнения вместе с запорной частью. Необходимо понимать, что запорная часть может содержать несколько уплотнений (манжет).

Как показано на фиг.6, шприц содержит поршневой шток 140 с проксимальным концом 149, дистальным концом 141 и основным корпусом 148, проходящим между проксимальным концом 149 и дистальным концом 141. На дистальном конце 141 поршневого штока 140 имеется соединительная часть 146 для его соединения с запорной частью 160. Поршневой шток 140 может быть снабжен периферийным гребнем (буртиком) 147, способствующим удерживанию запорной части 160 на поршневом штоке 140. Так же, как и в случае с буртиком на цилиндре, для удерживания запорной части 160 на поршневом штоке 140 могут использоваться дополнительные фиксаторы-упоры или язычки. Соединительная часть 146 может также включать одну или несколько выемок 142 на дистальном конце 141 поршневого штока.

Поршневой шток 140 также содержит нажимную часть 300 на своем проксимальном конце 149. В рассматриваемом варианте нажимная часть 300 имеет дистальный конец 301, проксимальный конец 309 и профилированный участок 310 между дистальным и проксимальным концами. Профилированный участок 310 включает сегмент нажимной части, диаметр которой уменьшается от дистального конца 301 к проксимальному концу 309 нажимной части. В одном конкретном варианте осуществления нажимная часть может быть спрофилирована с обеспечением ее плотного вхождения внутрь цилиндра шприца после полного цикла инъекции. В еще одном конкретном варианте осуществления нажимная часть может быть спрофилирована с обеспечением возможности по меньшей мере частичной посадки или вхождения внутрь кольцевого удлинения на проксимальном конце цилиндра. В еще одном конкретном варианте осуществления нажимная часть может иметь поверхность, на которой можно сделать запись и/или этикетку.

На фиг.6 также можно видеть, что поршневой шток 140 содержит также выступ 144 между нажимной площадкой 300 и основным корпусом 148. Внешний диаметр поршневого штока на участке выступа 144 превышает внутренний диаметр цилиндра 120 на участке буртика 123. В одном конкретном варианте осуществления изобретения выступ 144 содержит скошенную (конусную) часть, которая облегчает прохождение выступа 144 в дистальном направлении через буртик 123 и далее в цилиндр 120, как это станет понятно из дальнейшего рассмотрения работы шприца. В варианте осуществления изобретения шприц имеет такую конструкцию, в которой обеспечивается прохождение выступа 144 через буртик 123 в дистальном направлении для блокирования поршневого штока в цилиндре, когда пользователь до конца вводит поршневой шток в цилиндр (что более ясно показано на фиг.10 и 11). Поршневой шток 140 может также включать дисковую часть 145, расположенную на дистальном конце 141 поршневого штока. И в одном из вариантов осуществления дисковая часть 145 представляет собой средство блокирования поршневого штока внутри цилиндра шприца.

В рассматриваемом варианте запорная часть 160 может перемещаться внутри цилиндра в проксимальном и дистальном направлениях, когда она присоединена к соединительной части 146 поршневого штока 140. Как это будет более понятно из дальнейшего описания работы шприца и из фиг.7, запорная часть может двигаться в проксимальном и дистальном направлениях на определенное предварительно выбранное/заданное осевое расстояние 132 относительно соединительной части. В альтернативном варианте запорная часть и поршневой шток могут быть соединены с взаимной фиксацией, так что предотвращается перемещение запорной части в дистальном и проксимальном направлениях относительно соединительной части или поршневого штока.

Поршневой шток может быть изготовлен из пластмассы или другого подходящего материала. Выступ может также состоять из пластмассы или более жесткого материала, подходящего для блокирования поршневого штока внутри цилиндра. Аналогично, нажимная часть может быть выполнена из пластика или другого подходящего материала. В одном конкретном варианте осуществления нажимная часть выполняется из материала, обеспечивающего скользкую поверхность, что требует, чтобы пользователь был способен захватить значительную часть поверхности для извлечения поршневого штока или приложения усилия в проксимальном направлении.

Как показано на фиг.7, поршневой шток 140 вместе с запорной частью 160 расположен в камере цилиндра 120, причем запорная часть остановлена и находится на "дне" цилиндра (дистальный конец шприца) или в контакте с его дистальной стенкой 122. Периферийная кромка 162 запорной части формирует уплотнение с внутренней поверхностью 126 цилиндра 120. В одном из вариантов осуществления изобретения запорная часть 160 соединяется с соединительной частью 146 поршневого штока 140. Эта часть 146 удерживается, с возможностью извлечения, в полости 168 корпуса 164 запорной части шейкой 163.

В альтернативной конфигурации, когда нажимная часть и поршневой шток фиксировано соединены относительно друг друга, запорная часть может остановлена и размещена внутри цилиндра шприца на расстоянии от дистальной стенки. В этой конфигурации, когда запорная часть продвигается в дистальном направлении в контакт с дистальной стенкой, нажимная часть может перемещаться внутрь цилиндра шприца или кольцевого удлинения. В одном из таких конкретных вариантов выполнения шприц предварительно заполнен лечебным средством, а его запорная часть расположена на проксимальном конце цилиндра шприца.

Как показано на фиг.7, между запорной частью 160 и дистальным концом основного корпуса 148 до начала цикла инъекции имеется зазор, определяющий определенное предварительно выбранное осевое расстояние 132. Нажимная часть остается снаружи цилиндра 120 и кольцевого удлинения 400, поскольку общая длина поршневого штока 140 и запорной части вдоль осевого расстояния 132 больше длины цилиндра 120 от его дистальной стенки 122 до проксимального конца 409 кольцевого удлинения. В конструктивном варианте, показанном на фиг.7, выступ 144 также располагается на проксимальной стороне буртика 123 по этой причине.

Расстояние между выступом 144 и периферийной кромкой 162 запорной части составляет первое расстояние D1. В конфигурации, не включающей выступ 144, D1 может быть расстоянием от периферийной кромки запорной части 160 до проксимального конца 309 нажимной части или любой другой фиксированной точке на поршневом штоке.

На фиг.8 иллюстрируется действие шприца, в частности, показан ход всасывания или заполнения шприца, по некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения. Когда пользователь прикладывает усилие к поршневому штоку 140 в проксимальном направлении, как показано стрелкой на фиг.8, поршневой шток 140 и запорная часть 160 перемещаются вместе в этом направлении, в то время как соединительная часть 146 соединена с запорной частью 160 по гребню 147. В некоторых вариантах осуществления изобретения зазор, определяющий упомянутое определенное осевое расстояние 132, сохраняется до тех пор, пока запорная часть 160 и поршневой шток 140 перемещаются вместе в проксимальном направлении вдоль внутренней поверхности цилиндра шприца. Пользователь прекращает прикладывать усилие к поршневому штоку 140 в проксимальном направлении, когда шприц будет заполнен необходимым количеством лекарственного средства. На протяжении всего хода всасывания поршневой шток и корпус запорной части двигаются вместе в проксимальном направлении для заполнения шприца лекарственным средством, причем при этом сохраняется первое расстояние D1.

На фиг.9 также иллюстрируется работа шприца и, в частности, показано приложение усилия к поршневому штоку в дистальном направлении в такте инъекции. В одном из вариантов осуществления изобретения, когда пользователь прикладывает усилие к поршневому штоку 140 в дистальном направлении, как показано стрелкой на фиг.9, поршневой шток 140 перемещается в этом направлении на величину зазора, определяющего упомянутое предварительно выбранное осевое расстояние 132, показанное на фиг.7, а запорная часть 160 при этом остается неподвижной. Запорная часть 160 остается неподвижной, поскольку сила трения, возникающая между периферийной кромкой 162 запорной части и внутренней поверхностью 126 цилиндра, превышает силу трения, возникающую между соединительной частью 146 и поверхностью полости 168 запорной части 160. В соответствии с вариантом осуществления, как только соединительная часть 146 пройдет в дистальном направлении расстояние, равное указанному определенному осевому расстоянию 132, и окажется в контакте с проксимальным концом 169 полости, запорная часть 160 и поршневой шток 140 начинают двигаться вместе в дистальном направлении. Запорная часть 160 будет двигаться в дистальном направлении вместе с поршневым штоком 140, поскольку усилие, прикладываемое пользователем, превышает силу трения между периферийной кромкой 162 запорной части 160 и внутренней поверхностью 126 цилиндра. В одном из вариантов осуществления изобретения пользователь может выполнить инъекцию ограниченного количества текучей среды, имеющейся в шприце, или может прикладывать ограниченное усилие к поршневому штоку в дистальном направлении для вытеснения некоторой части текучей среды без блокировки поршневого штока, при условии, что запорная часть не дошла до дна шприца. Однако, как будет описано дальше со ссылками на фиг.10, пользователь может прижать запорную часть к дистальной стенке цилиндра шприца, в результате чего поршневой шток будет заблокирован в цилиндре.

В процессе вытеснения содержимого шприца поршневой шток перемещается в дистальном направлении на величину определенного осевого расстояния 132, показанного на фиг.7, в то время как корпус запорной части остается неподвижным, и при этом постепенно выбирается зазор, определяемый указанным осевым расстоянием 132. После вытеснения всего содержимого шприца расстояние между выступом 144 и периферийной кромкой 162 определяет второе расстояние D2, которое представляет собой разницу между первым расстоянием D1 и зазором, определяющим осевое расстояние 132.

На фиг.10 показан вариант конструкции шприца в положении, когда поршневой шток заблокирован внутри цилиндра. В вариантах осуществления изобретения при входе соединительной части 146 в полость 168 запорной части 160, как показано и на фиг.9, выбирается зазор, определяющий осевое расстояние 132, в результате чего выступ 144 проходит за буртик 123 (лучше всего показан на фиг.11). Внешний диаметр выступа 144 превышает внутренний диаметр цилиндра на участке буртика 123. По некоторым вариантам осуществления изобретения буртик 123 запирает выступ 144 в цилиндре 120 и предотвращает перемещение поршневого штока 140 в проксимальном направлении. В показанном варианте нажимная часть 300 может перемещаться в дистальном направлении в кольцевое удлинение 400. Как более ясно показано на фиг.11, нажимная часть 300 проходит в дистальном направлении в кольцевое удлинение 400, так что оно вмещает участок нажимной части 300, оставляя другой участок нажимной части выходящим за край. В таком исполнении нажимную часть трудно захватить за профилированный участок 310 (в частном конструктивном варианте, где он используется).

В варианте осуществления с запорной частью, фиксировано соединенной с поршневым штоком, после того как все содержимое шприца вытеснено, зазор между запорной частью и дистальной стенкой закрывается, тем самым, позволяя нажимной части переместиться внутрь цилиндра шприца или кольцевого удлинения и, если используется буртик и/или выступ, позволяя выступу пройти в дистальном направлении за буртик.

В соответствии с представленным на фиг.12 вариантом осуществления, кольцевое удлинение 400 может укрывать нажимную часть 300 по всей ее длине, перекрывая доступ к нажимной части 300. В конструктивном варианте, где не используется кольцевое удлинение, нажимная часть 300 сконфигурирована с возможностью плотного размещения внутри цилиндра 120.

На фиг.13 показано положение компонентов шприца, в котором запорная часть 160 отделилась от соединительной части 146 поршневого штока. По некоторым вариантам осуществления изобретения запорная часть 160 и соединительная часть 146 разъединяются для предотвращения попытки пользователя разобрать шприц на части перед его использованием. Как это было указано со ссылками на фиг.5, периферийная кромка 162 запорной части 160 имеет диаметр, превышающий диаметр внутренней поверхности буртика 123. В соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления изобретения, когда пользователь прикладывает усилие к поршневому штоку в проксимальном направлении, буртик 123 блокирует периферийную кромку 162 запорной части 160, и кольцевой гребень 147 соединительной части 146 отсоединяется от шейки 163 запорной части. Когда к поршневому штоку прикладывается усилие в проксимальном направлении, буртик 123 действует на периферийную кромку запорной части с большей силой, чем сила действия или трения кольцевого гребня соединительной части поршневого штока на шейку запорной части.

В варианте осуществления настоящего изобретения, где не имеется буртика 123, запорная часть отделяется от ее соединительной части, когда пользователь пытается вытянуть поршневой шток из цилиндра шприца. В одном варианте осуществления быстрое вытягивание поршневого штока создает вакуум между дистальной стенкой цилиндра шприца и запорной частью, обеспечивая отделение нажимной части от ее соединительной части. В конкретном варианте осуществления трение между периферийной кромкой 162 запорной части и внутренней поверхностью 126 цилиндра шприца больше, чем усилие или сила трения, соединяющая соединительную часть 146 и запорную часть 160.

На фиг.14 показан шприц 120, в котором цилиндр содержит визуальную метку-индикатор (маркер) 500. Эта метка выровнена с буртиком 123, как это лучше видно на фиг.15. Такая метка может представлять собой единое целое с боковой стенкой цилиндра или может быть отдельной частью, добавляемой на внешнюю поверхность боковой стенки. Метка может быть напечатан типографской краской или приклеена, может иметь текстурированную поверхность или представлять собой отдельную часть, которая фиксируется по окружности цилиндра шприца. Метка может формировать кольцо по окружности боковой стенки цилиндра или же может иметь форму пластинок, равномерно расположенных по окружности боковой стенки. В одном из вариантов метка представляет собой цветную полоску. Более конкретно, метка может содержать текст в форме одной или нескольких букв и/или цифр, геометрических фигур, символом или их сочетаний, для указания пользователю о том, что шприц находится в неработоспособном состоянии.

На фигуре 15 показан поршневой шток 140 с визуальным индикатором или средством индикации 510, расположенном на соединительной части 146 штока. Так же, как и в случае визуальной метки 500, визуальный индикатор 510 может быть сформирован как одно целое с соединительной частью 146 поршневого штока или может представлять собой отдельный элемент, установленный на внешней поверхности соединительной части. Индикатор может быть напечатан типографской краской или приклеен, может иметь текстурированную поверхность или представлять собой отдельный элемент, который фиксируется на соединительной части. В некоторых вариантах осуществления изобретения индикатор может содержать рисунок, сплошное покрытие и/или может покрывать всю поверхность соединительной части. В одном из конкретных вариантов осуществления изобретения индикатор представляет собой цветную полоску, расположенную вдоль длины соединительной части 146 между дистальным концом 141 и основным корпусом 148 поршневого штока. Более конкретно, индикатор может представлять собой цветную полоску, расположенную по окружности соединительной части 146 поршневого штока. Еще более конкретно, индикатор может содержать текст в форме одной или нескольких букв и/или цифр, геометрических фигур, символом или их сочетаний.

Как более подробно показано на фиг.16, зазор между запорной частью 160 и дистальным концом основного корпуса 148 определяет осевое предварительно выбранное/заданное расстояние 132 до начала цикла инъекции. Визуальный индикатор 510 виден, когда имеется такой зазор. Визуальная метка 500 расположена на внешней поверхности цилиндра и выровнена с буртиком 123. Как уже указывалось со ссылками на фиг.8, когда пользователь прикладывает усилие к поршневому штоку 140 в проксимальном направлении, как показано стрелкой на фиг.8, поршневой шток 140 и запорная часть 160 перемещаются вместе в этом направлении, в то время как соединительная часть 146 соединена с запорной частью 160 по гребню 147. В вариантах осуществления изобретения зазор, определяющий указанное осевое расстояние 132, сохраняется до тех пор, пока запорная часть 160 и поршневой шток 140 перемещаются вместе в проксимальном направлении вдоль внутренней поверхности цилиндра шприца. Соответственно, визуальный индикатор 510 будет при этом все время виден.

Как уже указывалось со ссылками на фиг.9, в процессе вытеснения содержимого шприца поршневой шток перемещается в дистальном направлении на величину указанного определенного осевого расстояния 132, показанного на фиг.7 и 14, в то время как корпус запорной части остается неподвижным, и при этом постепенно выбирается (закрывается) зазор, определяемый указанным расстоянием 132. При перемещении соединительной части 146 относительно запорной части в дистальном направлении эта часть поршневого штока вдвигается в полость 168 запорной части (как показано на фиг.9). Как более подробно показано на фиг.15, в результате этого относительного движения корпус 164 запорной части закрывает соединительную часть, и визуальный индикатор 510 больше не будет виден.

Как более подробно показано на фиг.17 и 18, визуальная метка 500, расположенная на цилиндре 120 и выровненная с буртиком 123, может также визуально показывать, что шприц неработоспособен и выступ 144 продвинут за буртик 123. В некоторых вариантах, при входе соединительной части в полость 168 запорной части 160 (как показано также и на фиг.9), выбирается зазор, определяющий осевое расстояние 132, в результате чего выступ 144 проходит буртик 123 и/или нажимная часть 300 может пройти в дистальном направлении в кольцевое удлинение 400 (лучше всего показано на фиг.10 и 11). В таком варианте осуществления расположение выступа 144 относительно визуальной метки 500 может показывать, что поршневой шток заблокирован внутри цилиндра и шприц приведен в неработоспособное состояние. Перед блокировкой поршневого штока выступ 144 располагается рядом с визуальной меткой 500 с проксимальной стороны. Когда поршневой шток блокируется, выступ 144 располагается рядом с визуальной меткой 500 с дистальной стороны.

Визуальная метка 500 может также использоваться в варианте осуществления, в котором устройство шприца не включает буртик или выступ. В таком варианте осуществления визуальная метка может иметь другое месторасположение вдоль длины цилиндра шприца, визуально показывая пользователю, что шприц неработоспособен. Например, визуальная метка может быть расположена рядом с проксимальным концом цилиндра шприца или кольцевым удлинением, так что она выровнена с дистальной стороны смежно с соответствующей точкой на поршневом штоке. При использовании, когда дистальный конец запорной части входит в контакт с дистальной стенкой цилиндра шприца, визуальная метка перемещается от смежного с дистальной стороны расположения с соответствующей точкой на поршневом штоке к смежному с проксимальной стороны расположению с соответствующей точкой на поршневом штоке. Указанная соответствующая точка может также включать соответствующую визуальную метку-индикатор, дополнительно размещенную на поршне или элементе поршневого штока, таком как скошенная часть корпуса 148 поршневого штока или профилированный участок 310 нажимной части.

Необходимо понимать, что визуальные индикаторы 500 и 510 могут использоваться вместе или по отдельности.

На фиг.19-24 представлен вариант осуществления настоящего изобретения, в котором обеспечивается альтернативное средство для предотвращения извлечения поршневого штока из цилиндра шприца после того, как он был использован. В конструктивном варианте выполнения на фиг.20 шприц содержит цилиндр 220, поршневой шток 240 и запорную часть 260, установленную таким образом, что проксимальный конец 269 запорной части соединен с дистальным концом 241 поршневого штока. Затем, запорная часть 260 вместе с поршневым штоком 240 вводится в проксимальный конец 229 цилиндра. К проксимальному концу 229 цилиндра 220 прикреплен фланец 224. Кроме того, цилиндр 220 включает крепежную втулку 252, размещенную на проходе в дистальной стенке 222 цилиндра 220. В некоторых вариантах осуществления на крепежной втулке 252 устанавливается канюля 250 иглы (не показано) для крепления к дистальной стенке 222. Для защиты канюли шприца или системы для втягивания иглы (не показано) может использоваться колпачок (не показан).

Как более ясно показано на фиг.22, цилиндр шприца может дополнительно содержать запирающий буртик 223 или иное средство, препятствующее извлечению поршневого штока из цилиндра, внутренняя поверхность которых имеет уменьшенный диаметр по сравнению с диаметром внутренней поверхности цилиндра. В частном варианте может также использоваться переходный участок 225 с переменным диаметром для облегчения активации средства, препятствующего извлечению поршневого штока из цилиндра. На проксимальном конце 229 цилиндра шприца закреплена втулка (муфта) 600, имеющая дистальный конец 601 и проксимальный конец 609 и которая включает кольцевой элемент 610, имеющий углубление 611 и канавку 613, ограниченную внешним краем 227.

На фиг.20 и 21 показан поршневой шток 240, имеющий основной корпус 248, дистальный конец 241 и проксимальный конец 249. Поршневой шток 240 далее включает нажимной колпачок 700 на своем проксимальном конце 249 и соединительную часть 246 на дистальном конце 241 для крепления нажимной части 260 к поршневому штоку 240. Как более ясно показано на фиг.20, соединительная часть 246 также включает полость поршня (не показано) и удерживающий элемент 247. В одном варианте осуществления изобретения для соединения используется способ посадки с натягом или другие подходящие средства фиксации конца запорной части. Колпачок 700 нажимной части, показанный на фиг.21-23, имеет дистальный конец 701, проксимальный конец 709, включающий торцевую стенку 712 и боковую стенку 710 между дистальным концом 701 и проксимальным концом 709, образуя с основным корпусом 248 поршня полость 713. Боковая стенка 710 также имеет выступ 711.

Запорная часть 260, показанная на фиг.20, имеет дистальный конец 261 с периферийной кромкой 262 и проксимальный конец 269, причем периферийная кромка 262 формирует уплотнение с внутренней стенкой цилиндра 220. В варианте осуществления с использованием буртика 223 периферийная кромка 262 запорной части 260 может иметь диаметр больше диаметра внутренней поверхности цилиндра на участке буртика 223, чем обеспечивается средство для отделения запорной части от соединительной части. Кроме того, запорная часть 260 содержит также корпус (бобышку) 264 запорной части с периферийным буртиком 263 на ее проксимальном конце 269, что формирует полость (не показано). Периферийная кромка 262 запорной части 260 формирует уплотнение с внутренней поверхностью цилиндра 220 шприца. Удерживающий элемент 247 соединительной части 246 удерживает периферийный буртик 263 запорной части 260 для соединения запорной части 260 и поршневого штока 240.

Как показано на фиг.7-10, между запорной частью 260 и дистальным концом основного корпуса 248 имеется зазор, определяющий предварительно выбранное осевое расстояние (не показано). Расстояние между периферийной кромкой 262 запорной части и торцевой стенкой 712 колпачка 700 нажимной части определяет первую длину L1 (не показано). Как описано со ссылкой на фиг.7-10, когда указанное предварительно выбранное осевое расстояние уменьшается за счет относительного движения между нажимной частью 260 и соединительной частью 246 во время цикла всасывания и инъекции (выпуска), расстояние между периферийной кромкой 262 запорной части 260 и колпачком 700 нажимной части уменьшается до второй длины L2 (не показано). В одном из вариантов осуществления пользователь может осуществить выпуск ограниченного количества набранной в шприц текучей среды или приложить ограниченное усилие к поршневому штоку в дистальном направлении для выпуска (промывки) или вытеснения некоторого количества всосанной в шприц текучей среды, без блокировки поршневого штока, происходящей при опустошении (достижении дна) шприца. Однако, как это будет описано далее, пользователь обычно вытесняет по существу все содержимое шприца, доводя запорную часть до дистальной стенки (дна) цилиндра шприца.

На фиг.23-24 показан шприц после достижения уменьшенной длины L2, что позволяет колпачку 700 нажимной части пройти в дистальном направлении во втулку 600 с образованием с ней вложенной конфигурации "один в другом". Кольцевой элемент 610 втулки 600 заводится внутрь полости 713 колпачка 700 нажимной части. При этом боковая стенка 710 колпачка 700 нажимной части заводится внутрь канавки 613 втулки 600. Как лучше видно на фиг.23, выступ 711 и углубление 611 выровнены для блокировки колпачка 700 нажимной части относительно втулки 600 на проксимальном конце цилиндра 229 шприца.

Как отмечалось ранее, запорная часть и поршневой шток могут быть соединены фиксировано относительно друг друга, так что перемещение в дистальном направлении запорной части и поршневого штока позволяет нажимной части пройти в дистальном направлении во втулку с образованием с ней вложенной конфигурации "один в другом".

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения поршневой шток 240 может включать выступ, как это было описано со ссылкой на фиг.1-18, который может проходить в дистальном направлении за запирающий (блокирующий) буртик 223 в конструктивном варианте, представленном на фиг.22, для предотвращения извлечения поршневого штока из цилиндра шприца. Выступ, описанный со ссылкой на фиг.1-18 может быть использован в соединении с колпачком 700 нажимной части и втулкой 600 в конструктивном варианте в соответствии с фиг.19-24. Должно быть также понято, что выступ 144, кольцевое удлинение 400, нажимная часть 300 с профилированным участком 310 и колпачком 700 нажимной части, и втулка 600 могут быть использованы по отдельности или в различных комбинациях для препятствования извлечению поршневого штока или повторного использования шприца.

В вариантах конструкции шприца по фиг.19-24 также могут использоваться визуальная метка/маркер, визуальный индикатор или оба этих средства, как было описано со ссылками на фигуры 14-18. В одном из вариантов цилиндр шприца может также содержать визуальную метку, указывающую, что шприц приведен в неработоспособное состояние. В частности, цилиндр 220 шприца может включать визуальную метку, выровненную с запирающим буртиком 223. Также шприц может содержать визуальный индикатор, расположенный на соединительной части 246 запорной части.

По некоторым вариантам осуществления изобретения цилиндр шприца может содержать идентифицирующую информацию в отношении шприца. Такая информация может содержать, например, сведения о содержимом шприца или о пациенте, для которого предназначено это содержимое.

Указания по тексту настоящего описания "один из вариантов осуществления изобретения", "некоторые варианты осуществления изобретения" или "варианты (некоторые варианты) осуществления изобретения" означают, что определенный признак, конструкция, материал или характеристика, описанные в связи с вариантом осуществления изобретения, включается по меньшей мере в один вариант осуществления изобретения. Таким образом, фразы "в вариантах осуществления изобретения", "в некоторых вариантах осуществления изобретения" или "в одном из вариантов осуществления изобретения" в различных местах описания необязательно относятся к одному и тому же варианту. Более того, определенные признаки, конструкции, материалы или характеристики могут быть использованы совместно подходящим образом в некоторых вариантах осуществления изобретения.

Хотя изобретение рассмотрено в настоящем описании со ссылками на конкретные варианты его осуществления, необходимо понимать, что такие варианты являются всего лишь иллюстрациями принципов и способов применения изобретения. Специалистам в данной области техники будет ясно, что в устройства, предлагаемые в настоящем изобретении, могут быть внесены различные изменения и модификации без выхода за рамки сущности и объема изобретения. Таким образом, настоящее изобретение включает модификации и изменения, которые находятся в пределах объема, определяемого признаками прилагаемой формулы и их эквивалентами.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к шприцевым устройствам с механизмом пассивного (автоматического) приведения его в неработоспособное состояние, который ограничивает извлекающее перемещение поршневого штока после выполнения инъекции для предотвращения возможности повторного использования шприца. Шприц содержит цилиндр, удлиненный поршневой шток, кольцевое удлинение и запорную часть. Цилиндр имеет цилиндрическую боковую стенку с внутренней поверхностью, формирующей камеру для удержания текучей среды, открытый проксимальный конец и дистальный конец с дистальной стенкой, в которой имеется проход для текучей среды в камеру. Шток имеет проксимальный конец, дистальный конец и основной корпус, проходящий между этими проксимальным и дистальным концами. Шток может перемещаться в камере в проксимальном и дистальном направлениях. Проксимальный конец штока включает нажимную часть, имеющую проксимальный конец, дистальный конец и диаметр, а дистальный конец поршневого штока включает соединительную часть. Кольцевое удлинение выступает в проксимальном направлении от проксимального конца цилиндра и имеет диаметр больше, чем диаметр нажимной части. Запорная часть имеет проксимальный и дистальный концы и соединена с соединительной частью поршневого штока с возможностью перемещения относительно нее в дистальном и проксимальном направлениях на предварительно выбранное осевое расстояние так, что, когда дистальный конец запорной части входит в контакт с дистальной стенкой цилиндра, обеспечивается возможность прохода нажимной части в дистальном направлении в кольцевое удлинение, так что оно по меньшей мере частично прикрывает участок нажимной части для препятствования доступу пользователя к нажимной части и перемещению поршневого штока в проксимальном направлении. Соединительная часть поршневого штока содержит визуальный индикатор, который полностью виден, когда соединительная часть поршневого штока перемещена в проксимальном направлении относительно запорной части. Во втором варианте исполнения шприца камера имеет первый внутренний диаметр. Кольцевое удлинение выполнено с возможностью вхождения один в другого с нажимной частью по меньшей мере на части ее длины с ее дистального конца. При этом дистальный конец запорной части входит в контакт с дистальной стенкой цилиндра, обеспечивая возможность продвижения нажимной части в дистальном направлении и сцепления нажимной части с кольцевым удлинением при вхождении одного из них в другого, что препятствует воздействию пользователя на нажимную часть для перемещения поршневого штока в проксимальном направлении. В третьем варианте выполнения шприц содержит средство препятствования извлечению поршневого штока из цилиндра для предотвращения повторного использования шприца, когда дистальный конец запорной части входит в контакт с дистальной стенкой цилиндра и к нажимной части приложена сила, действующая в дистальном направлении; и средство отделения запорной части от соединительной части при приложении к поршневому штоку достаточной силы, действующей в проксимальном направлении. Изобретение приводится в неработоспособное состояние автоматически (пассивно) для предотвращения его повторного использования, его производство экономически эффективно, кроме того, имеется маркировка или другая индикация, которая указывает, является ли изобретение неработоспособным или находится в использовании. 3 н. и 36 з.п. ф-лы, 24 ил.

1. Шприц, содержащий:
цилиндр, имеющий цилиндрическую боковую стенку с внутренней поверхностью, формирующей камеру для удержания текучей среды, открытый проксимальный конец и дистальный конец с дистальной стенкой, в которой имеется проход для текучей среды в камеру;
удлиненный поршневой шток, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и основной корпус, проходящий между этими проксимальным и дистальным концами, причем поршневой шток может перемещаться в камере в проксимальном и дистальном направлениях, проксимальный конец поршневого штока включает нажимную часть, имеющую проксимальный конец, дистальный конец и диаметр, а дистальный конец поршневого штока включает соединительную часть;
кольцевое удлинение, выступающее в проксимальном направлении от проксимального конца цилиндра и имеющее диаметр больше, чем диаметр нажимной части;
запорную часть, имеющую проксимальный и дистальный концы и соединенную с соединительной частью поршневого штока с возможностью перемещения относительно нее в дистальном и проксимальном направлениях на предварительно выбранное осевое расстояние так, что когда дистальный конец запорной части входит в контакт с дистальной стенкой цилиндра, обеспечивается возможность прохода нажимной части в дистальном направлении в кольцевое удлинение, так что оно по меньшей мере частично прикрывает участок нажимной части для препятствования доступу пользователя к нажимной части и перемещению поршневого штока в проксимальном направлении, при этом соединительная часть поршневого штока содержит визуальный индикатор, который полностью виден, когда соединительная часть поршневого штока перемещена в проксимальном направлении относительно запорной части.

2. Шприц по п.1, в котором кольцевое удлинение полностью прикрывает нажимную часть по всей ее длине.

3. Шприц по п.1, в котором диаметр нажимной части уменьшается от ее дистального конца к проксимальному концу.

4. Шприц по п.1, в котором кольцевое удлинение содержит фиксатор, а нажимная часть содержит удерживающее кольцо, причем фиксатор сконфигурирован с возможностью сцепления с удерживающим кольцом для блокировки нажимной части на проксимальном конце цилиндра шприца, когда дистальный конец нажимной части продвигается в дистальном направлении в кольцевое удлинение.

5. Шприц по п.1, в котором цилиндр шприца включает буртик, прилегающий к проксимальному концу, и переходный участок с переменным диаметром и осевой длиной, который отходит от буртика в направлении упомянутого проксимального конца так, что диаметр цилиндра увеличивается вдоль переходного участка в направлении от буртика к проксимальному концу.

6. Шприц по п.5, в котором поршневой шток содержит выступ между нажимной частью и основным корпусом, имеющий диаметр больше диаметра цилиндра шприца на участке буртика так, что когда дистальный конец запорной части входит в контакт с дистальной стенкой цилиндра, упомянутый выступ может проходить в дистальном направлении за буртик в цилиндре и блокировать поршневой шток в цилиндре для предотвращения возможности повторного использования шприца.

7. Шприц по п.6, в котором упомянутый выступ имеет скошенные края для облегчения перемещения в дистальном направлении.

8. Шприц по п.1, в котором при приложении к поршневому штоку начальной силы, действующей в проксимальном направлении, и при удерживании цилиндра поршневой шток будет перемещаться в проксимальном направлении внутри цилиндра на величину упомянутого осевого расстояния, в то время как запорная часть остается неподвижной.

9. Шприц по п.8, в котором соединительная часть поршневого штока соединена с запорной частью так, что при приложении к поршневому штоку постоянной силы, действующей в проксимальном направлении, и при удерживании цилиндра поршневой шток будет перемещаться вместе с запорной частью внутри цилиндра в проксимальном направлении.

10. Шприц по п.9, в котором соединительная часть поршневого штока соединена с запорной частью так, что при приложении к поршневому штоку начальной силы, действующей в дистальном направлении, после приложения к нему силы в проксимальном направлении и при удерживании цилиндра поршневой шток будет перемещаться внутри цилиндра на величину упомянутого осевого расстояния в дистальном направлении, в то время как запорная часть остается неподвижной.

11. Шприц по п.10, в котором соединительная часть поршневого штока соединена с запорной частью так, что при приложении к поршневому штоку постоянной силы, действующей в дистальном направлении, поршневой шток будет перемещаться вместе с запорной частью внутри цилиндра в дистальном направлении, пока запорная часть не достигнет дистальной стенки цилиндра шприца.

12. Шприц по п.1, в котором визуальный индикатор не виден, когда соединительная часть перемещена в дистальном направлении относительно запорной части.

13. Шприц по п.1, дополнительно содержащий визуальную метку, расположенную на цилиндре шприца.

14. Шприц по п.6, дополнительно содержащий визуальную метку, расположенную на цилиндре шприца.

15. Шприц по п.1, в котором запорная часть дополнительно включает на своем проксимальном конце бобышку, разрушаемый соединительный элемент, соединяющий запорную часть с поршневым штоком, и периферийный буртик на проксимальном конце бобышки.

16. Шприц по п.1, в котором приложение к поршневому штоку постоянной силы, действующей в проксимальном направлении, приводит к отсоединению соединительной части от запорной части.

17. Шприц по п.1, в котором проксимальный конец цилиндра дополнительно включает фланец и кольцевое удлинение выступает в проксимальном направлении за фланец.

18. Шприц, содержащий:
цилиндр, имеющий цилиндрическую боковую стенку с внутренней поверхностью, формирующей камеру для удержания текучей среды, открытый проксимальный конец и дистальный конец с дистальной стенкой, в которой имеется проход для текучей среды в камеру, причем камера имеет первый внутренний диаметр;
удлиненный поршневой шток, имеющий проксимальный конец, дистальный конец, соединительную часть, расположенную на дистальном конце поршневого штока, нажимную часть, имеющую проксимальный конец, дистальный конец, диаметр и длину на проксимальном конце поршневого штока, и основной корпус, проходящий между дистальным и проксимальным концами поршневого штока;
кольцевое удлинение, выступающее в проксимальном направлении от проксимального конца цилиндра и выполненное с возможностью вхождения один в другого с нажимной частью, по меньшей мере на части ее длины с ее дистального конца;
запорную часть с проксимальным концом и дистальным концом, которая соединена с соединительной частью поршневого штока с возможностью перемещения относительно нее в дистальном и проксимальном направлениях так, что, когда дистальный конец запорной части входит в контакт с дистальной стенкой цилиндра, обеспечивается возможность продвижения нажимной части в дистальном направлении и сцепления нажимной части с кольцевым удлинением при вхождении одного из них в другого, что препятствует воздействию пользователя на нажимную часть для перемещения поршневого штока в проксимальном направлении, при этом соединительная часть поршневого штока содержит визуальный индикатор, который полностью виден, когда соединительная часть поршневого штока перемещена в проксимальном направлении относительно запорной части.

19. Шприц по п.18, в котором кольцевое удлинение образует место для посадки нажимной части и фланец на проксимальном конце цилиндра шприца, при этом кольцевое удлинение выступает в проксимальном направлении за фланец.

20. Шприц по п.18, в котором диаметр нажимной части уменьшается от ее дистального конца к проксимальному концу.

21. Шприц по п.18, в котором нажимная часть содержит удерживающее кольцо, а упомянутое кольцевое удлинение дополнительно содержит фиксатор, сконфигурированный с возможностью сцепления с удерживающим кольцом, когда нажимная часть продвигается в дистальном направлении и при этом кольцевое удлинение и нажимная часть входят один в другого с блокированием нажимной части на проксимальном конце цилиндра шприца.

22. Шприц по п.18, в котором цилиндр шприца содержит запирающий буртик, граничащий с открытым проксимальным концом и имеющий второй внутренний диаметр, величина которого меньше упомянутого первого внутреннего диаметра, область с увеличенным диаметром, расположенную с проксимальной стороны от запирающего буртика и имеющую третий внутренний диаметр, величина которого больше упомянутого второго внутреннего диаметра, и переходный участок с переменным диаметром, проходящий между запирающим буртиком и участком с увеличенным диаметром.

23. Шприц по п.22, в котором поршневой шток содержит выступ, отходящий в радиальном направлении от поршневого штока и имеющий внешний диаметр, величина которого больше второго внутреннего диаметра так, что когда дистальный конец запорной части входит в контакт с дистальной стенкой цилиндра, выступ проходит в дистальном направлении за запирающий буртик в цилиндре и блокирует поршневой шток в цилиндре для предотвращения возможности повторного использования шприца.

24. Шприц по п.23, в котором упомянутый выступ имеет скошенные края для облегчения перемещения в дистальном направлении за запирающий буртик.

25. Шприц по п.18, в котором при приложении к поршневому штоку начальной силы, действующей в проксимальном направлении, и при удерживании цилиндра поршневой шток будет перемещаться внутри цилиндра на упомянутою длину по осевому расстоянию в проксимальном направлении, в то время как запорная часть остается неподвижной.

26. Шприц по п.25, в котором соединительная часть поршневого штока соединена с запорной частью так, что при приложении к поршневому штоку постоянной силы, действующей в проксимальном направлении, и при удерживании цилиндра поршневой шток будет перемещаться вместе с запорной частью внутри цилиндра в проксимальном направлении, и при приложении к поршневому штоку начальной силы, действующей в дистальном направлении, после приложения к нему силы в проксимальном направлении и при удерживании цилиндра поршневой шток будет перемещаться внутри цилиндра на упомянутую длину по осевому расстоянию в дистальном направлении, в то время как запорная часть остается неподвижной.

27. Шприц по п.26, в котором соединительная часть поршневого штока соединена с запорной частью так, что при приложении к поршневому штоку постоянной силы, действующей в дистальном направлении, поршневой шток будет перемещаться вместе с запорной частью внутри цилиндра в дистальном направлении, пока запорная часть не достигнет дистального конца цилиндра шприца.

28. Шприц по п.22, в котором запорная часть имеет диаметр больше, чем упомянутый второй внутренний диаметр, и при приложении к поршневому штоку постоянной силы, действующей в проксимальном направлении, запирающий буртик будет препятствовать перемещению запорной части в проксимальном направлении, что приводит к отделению соединительной части от запорной части.

29. Шприц по п.28, в котором запорная часть дополнительно включает на своем проксимальном конце бобышку, разрушаемый соединительный элемент, соединяющий запорную часть с поршневым штоком, и периферийный буртик на проксимальном конце бобышки.

30. Шприц по п.29, в котором соединительная часть поршневого штока дополнительно включает удерживающий элемент для удерживания периферийного буртика запорной части.

31. Шприц по п.29, в котором запорная часть имеет диаметр больше, чем упомянутый второй внутренний диаметр и при приложении к поршневому штоку постоянной силы, действующей в проксимальном направлении, запирающий буртик будет препятствовать движению запорной части в проксимальном направлении, что приводит к разрыву разрушаемого соединительного элемента.

32. Шприц по п.25, в котором визуальный индикатор полностью виден, когда соединительная часть перемещена в проксимальном направлении к запорной части.

33. Шприц по п.32, в котором визуальный индикатор не виден, когда соединительная часть перемещена в дистальном направлении относительно запорной части.

34. Шприц по п.18, дополнительно содержащий визуальную метку, расположенную на цилиндре и выровненную с визуальным индикатором совмещения, расположенным на поршневом штоке так, что когда дистальный конец поршневого штока входит в контакт с дистальной стенкой цилиндра шприца, положение визуального индикатора совмещения перемещается из положения с проксимальной стороны визуального индикатора совмещения в положение с дистальной стороны визуальной метки для индикации блокировки поршневого штока в цилиндре.

35. Шприц по п.18, в котором проксимальный конец цилиндра шприца дополнительно включает фланец, при этом кольцевое удлинение выступает в проксимальном направлении за фланец.

36. Шприц, содержащий:
цилиндр, имеющий цилиндрическую боковую стенку с внутренней поверхностью, формирующей камеру для удержания текучей среды, открытый проксимальный конец и дистальный конец с дистальной стенкой, в которой имеется проход для текучей среды в камеру;
удлиненный поршневой шток, имеющий проксимальный конец, дистальный конец, соединительную часть, расположенную на его дистальном конце, нажимную часть на его проксимальном конце и основной корпус, проходящий между проксимальным и дистальным концами поршневого штока;
запорную часть с проксимальным и дистальным концами, которая соединена с соединительной частью поршневого штока с возможностью перемещения относительно нее в дистальном и проксимальном направления, при этом соединительная часть поршневого штока содержит визуальный индикатор, который полностью виден, когда соединительная часть поршневого штока перемещена в проксимальном направлении относительно запорной части;
средство препятствования извлечению поршневого штока из цилиндра для предотвращения повторного использования шприца, когда дистальный конец запорной части входит в контакт с дистальной стенкой цилиндра и к нажимной части приложена сила, действующая в дистальном направлении; и
средство отделения запорной части от соединительной части при приложении к поршневому штоку достаточной силы, действующей в проксимальном направлении.

37. Шприц по п.36, в котором средство препятствования извлечению поршневого штока из цилиндра включает убираемую нажимную часть, расположенную на проксимальном конце поршневого штока и сконфигурированную с возможностью продвижения в камеру цилиндра шприца в убранное положение.

38. Шприц по п.36, в котором средство предотвращения извлечения поршневого штока из цилиндра включает втулку для блокировки нажимной части на проксимальном конце цилиндра.

39. Шприц по п.36, дополнительно содержащий средство определения положения запорной части в контакте с дистальной стенкой цилиндра шприца и приложения к нажимной части силы, действующей в дистальном направлении.