БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА Российский патент 2013 года по МПК A61K35/14 A61K31/355 

Изобретение относится к пищевой промышленности, а именно к биологически активным добавкам, изготовленным на основе крови пантовых оленей, в частности на основе плазмы крови.

Последние десятилетия в мире складывается очень сложная экологическая ситуация. По данным Всемирной организации здравоохранения некачественная среда обитания спровоцировала возникновение 60% различных заболеваний. Ситуацию усугубляют многочисленные продукты питания с обилием консервантов и других химических веществ. В последнее время количество больных, страдающих малокровием, общим упадком сил, снижением работоспособности и сопротивляемости организма к инфекциям и воздействиям внешней среды, достаточно велико и имеет тенденцию к прогрессирующему увеличению среди людей всех возрастных категорий.

Издавна в народной медицине в качестве общеукрепляющего средства при таких состояниях использовалась кровь теплокровных животных, преимущественно крупного рогатого скота, свиней. Кровь является экологически чистым комплексом форменных элементов крови, белков, аминокислот, в том числе незаменимых, минералов, микроэлементов, витаминов, гормонов, гормоноподобных веществ, в том числе половых гормонов - стероидов. Причем все эти компоненты находятся в крови в сбалансированных, необходимых для жизни количествах. Кровь убойных животных (крупного рогатого скота, свиней) в СССР широко использовалась для выработки лечебных продуктов: кровезаменителей, гематогена, гемостимулина, пищевых, обладающих высокой питательностью: колбасы, паштеты и др., кормовых, обогащающих рацион сельскохозяйственных животных и птиц, стимулирующих откорм и развитие молодых животных. Известна и пищевая ценность крови. Высушенную кровь - пищевой альбумин - широко применяют в пищевой промышленности, высушенная сыворотка или плазма крови являлись заменителями яичного желтка.

Однако в процессе дальнейших исследований было установлено, что кровь пантовых оленей (марал, изюбрь, пятнистый олень) обладает гораздо более широким спектром воздействия на человеческий организм за счет более высокой биологической активности веществ крови пантовых оленей по сравнению с кровью крупного рогатого скота или свиней. Препараты, содержащие кровь пантовых оленей, повышают работоспособность организма, усиливают его жизнедеятельность и сопротивляемость к заболеваниям.

Известен комплексный биологически активный препарат «ФЕРРОГЕМ», содержащий пантогематоген - сухой экстракт крови алтайского марала, сульфат железа, аскорбиновую кислоту и глюкозу при соответствующем соотношении компонентов. Препарат восполняет дефицит железа в организме и улучшает его абсорбцию.

Известен комплексный железосодержащий продукт «ФЕРРОПАН», содержащий пантогематоген - сухой экстракт крови алтайского марала, сульфат железа (II) и аскорбиновую кислоту при соответствующем соотношении компонентов. Продукт применяется при дефиците железа в организме.

Известно психостимулирующее средство «пантогематоген» (патент РФ №2008008), содержащее дифибринированную кровь марала, изюбра или пятнистого оленя, сахарный сироп, 96%-ный этиловый спирт, фруктовую эссенцию и аскорбиновую кислоту при соответствующем соотношении компонентов. Средство предназначено для лечения малокровия и общего упадка сил после перенесенных инфекционных заболеваний.

Наиболее близким к заявляемому техническому решению является биологически активная добавка «Плазмарал» (http://altaybuket.ru/produkciya pantovogo maralovodstv…), которая представляет собой порошкообразную лиофилизированную плазму крови марала. Плазмарал является эффективным тонизирующим и биостимулирующим средством, а также средством, применяемым для заживления и восстановления тканей, благоприятно влияет на кожу, развитие мышечной и хрящевой тканей, ускоряет заживление переломов, раневых порезов, ожогов, пролежней, а также может использоваться в качестве биологически активной субстанции в косметике, в частности в кремах, гелях.

Однако известная биологически активная добавка обладает недостаточно широким спектром действия. Это обусловлено прежде всего тем, что рецептура БАД содержит минимальное количество ингредиентов - сухую плазму крови марала. Следует отметить, что в настоящее время предпочтение отдается многокомпонентным препаратам, поскольку в них имеет место взаимное усиление или смягчение действия входящих в их состав компонентов. В этом случае получаемые препараты могут быть рекомендованы более широкому кругу лиц ввиду поливалентности их фармакологического действия. Рациональный подбор ингредиентов той или иной терапевтической направленности с низким уровнем токсичности и побочных эффектов делает безопасным длительное применение таких препаратов, что очень важно для нормализации механизмов адаптации организма, а также для профилактики хронических заболеваний.

Технической задачей, положенной в основу настоящего изобретения, является расширение ассортимента биологически активных добавок, изготовленных на основе лиофилизированной плазмы крови пантовых оленей, путем создания новой биологически активной добавки с широким спектром воздействия на человеческий организм, оказывающим благотворное влияние на нервную, сердечно-сосудистую, мочеполовую и иммунную системы человека.

Поставленная задача решается предлагаемой рецептурой биологически активной добавки, выполненной в виде капсулы, содержащей лиофилизированную плазму крови пантовых оленей, витамин E, источник цинка, ликопин, L-аргигнин и вспомогательные вещества при следующем соотношении компонентов в граммах на 1 капсулу массой 0,27 г:

Лиофилизированная плазма   крови пантовых оленей 0,05-0,1 Витамин E 0,001-0,01 Источник цинка 0,0012-0,012 Ликопин 0,0005-0,015 L-аргинин 0,05-0,1 Вспомогательные вещества остальное

При этом в качестве источника цинка добавка содержит органические соли цинка.

Вспомогательные вещества представляют собой известные наполнители, широко применяющиеся в фармацевтической промышленности при производстве твердых препаративных форм в виде капсул в количествах, обеспечивающих известные технологии их изготовления. При этом в качестве вспомогательных веществ при изготовлении капсул могут использоваться следующие стандартные наполнители: микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат безводный, кальция стеарат и др.

Предлагаемая биологически активная добавка обладает широким спектром воздействия на организм человека. Это обусловлено прежде всего входящими в нее компонентами и их количественным соотношением.

Плазма крови пантовых оленей. О тысячелетнем использовании пантов и крови пантовых оленей говорится во многих старинных рецептах Тибета, Кореи, Китая. Особенности организма пантового оленя, связанные со спецификой среды обитания и физиологии, обуславливают необычайно высокие концентрации в крови биологически активных веществ (БАВ), не встречающихся у других животных. Ни одна ткань, ни один орган этих животных не обладает таким быстрым, мощным ростом, как панты. Забранная в период их бурного роста, кровь обладает уникальным лечебным воздействием на организм человека. Этот экологически чистый продукт является эффективным адаптогеном нового поколения.

Изготовленная по уникальной технологии плазма крови пантовых оленей с использованием лиофильной сушки, максимально сохраняет весь комплекс ценнейших БАВ, что обуславливает многообразие ее удивительных целебных свойств. Плазма содержит огромное количество химических веществ, необходимых для жизни человека.

В ее составе:

- Аминокислоты, которые являются активными участниками всех важнейших процессов в организме. От них зависит не только рост силы и «массы» мышц, но и восстановление физического и психического тонуса, катаболизм подкожного жира, а также полноценная работа головного мозга. Аминокислоты осуществляют функцию интенсивного питания и регенерации клеточных систем кожи, способствуют усвоению витаминов и минералов, лучшему выполнению ими всех своих полезных функций.

- Макроэлементы (натрий, калий, кальций, магний) необходимы для стимулирования кровообращения и процессов образования новых клеток;

- Белки - необходимы каждой клетке организма. Это основной материал для построения растущих и воспроизводства разрушающихся тканей. Они участвуют в образовании ферментов, антител, защищающих организм от различного рода воздействий, гормонов, поддерживающих нормальное функционирование все систем и органов организма. Из всех белков в наибольшей концентрации в плазме присутствует альбумин. Он необходим для поддержания осмотического равновесия, обеспечивающего нормальное распределение жидкости между кровеносными сосудами и экстраваскулярным пространством. Иными словами альбумин не позволяет крови превратиться в желе. В плазме присутствуют и глобулины, которые определяют иммунные свойства организма, свертываемость крови, а также участвуют в транспорте железа и других процессах;

Фибриногем - растворимый белок плазмы. Является фактором I свертывания крови. Основная функция фибриногена - превращение жидкой крови в эластичный сгусток. Это защитная реакция организма, предотвращающая потерю крови. Фибриногем используют для остановки кровотечений при операциях, при гемофилии, заболеваниях, связанных с пониженным содержанием фибрина в крови.

- Фосфолипиды. Несмотря на то, что человеческий организм обладает способностью синтезировать фосфолипиды сам, его возможности в этом плане далеко не беспредельны. Введение в организм фосфолипидов извне является для него очень хорошим подспорьем, усваиваются они очень быстро и «латают» мембранные дефекты, где бы не находились пораженные клетки. Фосфолипиды обладают выраженным антиоксидантным действием, уменьшая образование в организме высокотоксичных свободных радикалов. Свободные радикалы повреждают все клеточные мембраны, способствуют развитию таких возрастных заболеваний, как атеросклероз, рак, гипертоническая болезнь, сахарный диабет и др. Среди всех видов возрастной патологии свободнорадикальное окисление является ведущим, и именно от его выраженности зависит скорость наступления тех или иных возрастных нарушений. Роль «фосфолипидной подпитки» в профилактике общего старения организма и развития возрастных заболеваний очень велика. Очень показательно, что фосфолипиды задерживают по времени развитие раковых опухолей даже на самых последних стадиях развития заболевания. Все фосфолипиды обладают способностью выводить холестерин из атеросклеротических бляшек. Они в буквальном смысле слова «выбивают» из них холестерин, что приводит к рассасыванию мягких атеросклеротических бляшек и, соответственно, задерживают развитие атеросклероза.

Таким образом плазма крови пантовых оленей, благодаря содержащимся в ней БАВ: положительно влияет на обмен веществ, активизирует клеточный метаболизм, обладает выраженными противоанемическими свойствами, повышает умственную и физическую работоспособность. Она облегчает нагрузку на сердечно-сосудистую систему, повышает собственные защитные функции организма.

Ликопин - природный каротиновый пигмент, придающий красно-оранжево-желтую окраску фруктам и овощам. Является самым сильным каратиноидом - антиоксидантом, присутствующим в крови человека. По биологической активности он в три раза превышает β-каротин. Ликопин не вырабатывается человеческим организмом, поэтому он должен поступать в организм с пищей. Как структурный антиоксидант, ликопин входит в состав биомембран клетки. Связывая активные формы кислорода и свободные радикалы, он эффективно поддерживает антиоксидантный статус, уменьшая риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, рака, патологий печени, эндокринной системы и т.д. Ликопин рекомендуется всем лицам, которые входят в группу риска по сердечно-сосудистым и онкологическим заболеваниям, с проблемами простаты и потенции. Кроме того у ликопина обнаружено уникальное свойство - он способствует выработке в клетках собственного интерферона, собственного защитного средства, который повышает иммунитет человека.

Витамин E - один из наиболее мощных наших союзников в защите организма от воздействия свободных радикалов. Свободные радикалы являются крайне нестабильными и разрушительными молекулами, приводящие клетки нашего организма к окислительному стрессу, причиняя им непрерывный ущерб, приводящий в конечном итоге к гибели клетки. Витамин E защищает клеточные мембраны. Благодаря этому свойству он улучшает крововобращение, помогает предотвратить образование тромбов, повышает иммунитет, улучшает функции головного мозга, эффективен при различных кожных заболеваниях, обладает омолаживающим эффектом, задерживает процесс старения. Дефицит витамина E уменьшает концентрацию семени у мужчин, нарушает регулярность цикла у женщин.

L-аргинин - незаменимая аминокислота, которая входит в состав многих белков, в том числе соединительной ткани.

В свое время аргинин был назван самой могущественной аминокислотой в кардиологии. Эта аминокислота регулирует состояние сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию крови, участвует в процессе регулирования артериального давления, способна влиять на тонус сосудов. Крайне необходима для нормальной работы сердечно-сосудистой системы, нервной системы и печени. Расслабляя гладкую мускулатуру всех сосудов, аргинин обеспечивает нормальный кровоток и доставку кислорода в головной мозг, сердечную мышцу, к конечностям. Аргинин безопасно снижает уровень холестерина и предупреждает развитие атеросклероза.

Кроме того L-аргинин обладает детоксицирующим, иммуномоделирующим, геропротекторным, репаративным и ранозаживляющим свойством. Восстанавливает структуру костной ткани, стимулирует продукцию гормона роста, увеличивает мышечную массу, одновременно уменьшая массу жировой ткани, способствует нормализации состояния соединительной ткани, повышает потенцию и стимулирует сперматогенез.

Цинк является одним из жизненно важных микроэлементов. Он необходим для нормального функционирования любой клетки организма.

Большая часть его находится в коже, печени, почках, сетчатке глаза, а у мужчин, кроме того, в предстательной железе.

Установлено, что с возрастом уровень цинка в организме снижается. Головокружение, постоянный шум в ушах, потеря слуха, хрупкость капилляров кожи - все это возможные следствия дефицита цинка в организме. С нехваткой цинка связывают также возрастное прогрессирование атеросклероза, ослабление иммунитета и затяжные инфекционные болезни.

Цинк показан при увеличении предстательной железы (аденоме простаты). Он способствует ее уменьшению и облегчает симптомы заболевания. Цинк помогает избавиться от угревой сыпи. Дефицит цинка ослабляет устойчивость десен к проникновению бактерий, в результате чего могут развиться хронические инфекционные заболевания десен.

Дефицит цинка также нарушает усвоение глюкозы клетками хрусталика глаза и способствует образованию катаракты. Даже небольшая нехватка цинка в организме может понизить способность иммунной системы противостоять опухолевым клеткам. У больных раком легких, раком предстательной железы и раком прямой кишки часто бывает понижен уровень цинка. Считают, что цинк обладает и антиоксидантными свойствами, а также улучшает действие других антиоксидантов, в частности способствует всасыванию витамина E и поддержанию нормальной концентрации этого витамина в крови.

Таким образом введение в рецептуру БАД ликопина, цинка, витамина E и L-аргинина в совокупности с лиофилизированной плазмой крови пантовых оленей позволяет получить биологически активную добавку, обладающую благоприятным комплексом воздействия на организм человека.

Заявляемая рецептура БАД оптимизирована по количественному соотношению входящих в нее ингредиентов. Увеличение количества добавки животного происхождения (плазма крови) сверх заявленного нецелесообразно, т.к. по общему количеству БАВ композиция по действию приблизится к лекарственным препаратам. Снижение количества добавки ниже заявленного также нецелесообразно, т.к. приводит к снижению ее биологической ценности.

В связи с тем, что суточная доза витаминов, аминокислот, каратиноидов и минеральных веществ должна быть регламентирована, количественный состав по витамину E, L-аргинину, ликопину и цинку ограничен предлагаемой рецептурой.

Биологически активная добавка содержит компоненты, которые обеспечивают широкий спектр воздействия на организм человека, благодаря тому, что каждый компонент в рецептуре выполняет несколько функций.

Заявленная биологически активная добавка оказывает тонизирующее, общеукрепляющее, иммуностимулирующее, антиоксидантное, и адаптогенное действие. Компенсирует энергозатраты при умственном и физическом переутомлении, является дополнительным источником L-аргинина, витамина E и цинка, поддерживает нервную, сердечно-сосудистую и мочеполовую системы. Препарат регулирует различные биологические процессы, защищает организм от чужеродных элементов, вирусов, бактерий, обладает противоанемическим и омолаживающим эффектом.

Таким образом комплексное, сочетанное применение витамина E, цинка, ликопина, L-аргинина и лиофилизированной плазмы крови пантовых оленей, содержащих разнообразные по своей биологической активности вещества, в совокупности позволяют получить новую биологически активную добавку с широким спектром воздействия на человеческий организм, благотворно влияющую на нервную, сердечно-сосудистую, иммунную и мочеполовую системы, а также расширить ассортимент биологически активных добавок, т.е решить поставленную задачу.

Более подробно предлагаемое техническое решение описано с помощью примера конкретного выполнения, не ограничивающего изобретения.

Нормы загрузки на 27 кг:

Лиофилизированная плазма   крови марала 10,0 кг Витамин E 0,9 кг Цинка цитрат тригидрат (источник цинка) 1,2 кг Ликопин 1,5 кг L-аргинин 5,0 кг Микрокристаллическая   целлюлоза 3,6 кг Кальция стеарат 0,25 кг Кальция гидрофосфат 4,55 кг

Приготовление БАД в виде капсул осуществляют по известной технологии с использованием стандартных наполнителей. В данном примере это могут быть: микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат, кальция гидрофосфат безводный.

Лиофилизированную плазму крови марала просеивают через сито с диаметром отверстий 1 мм, L-аргинин - через шелковое сито №11, микрокристаллическую целлюлозу, цинка цитрат тригидрат и витамин E - через шелковое сито №23, кальция стеарат и кальция гидрофосфат безводный - через шелковое сито №38.

Далее рассчетное количество ингредиентов загружают в смеситель для сыпучих порошкообразных продуктов CM-V100 РЭ и перемешивают в течение 30 минут. Полученную смесь смесь фасуют в твердые желатиновые капсулы №0. Капсулы полируют, пропуская через полировальную машину и упаковывают в блистеры.

Промышленная применимость.

Входящие в состав биологически активной добавки компоненты изготавливаются промышленностью. Изготовление БАД производится известным в технике способом на известном оборудовании, т.е предложение обладает промышленной применимостью.

Полезный эффект от использования изобретения состоит в том, что расширяется ассортимент отечественных биологически активных добавок, оказывающих благотворное влияние на нервную, сердечно-сосудистую, мочеполовую и иммунную системы человека.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к биологически активной добавке общеукрепляющего действия. Биологически активная добавка общеукрепляющего действия выполнена в виде капсулы, содержащей лиофилизированную плазму крови пантовых оленей, витамин E, цинка цитрат тригидрат, ликопин, L-аргинин и вспомогательные вещества при определенном соотношении компонентов. Вышеописанная биологически активная добавка обладает усиленным общеукрепляющим действием.

Биологически активная добавка общеукрепляющего действия, характеризующаяся тем, что она выполнена в виде капсулы, содержащей лиофилизированную плазму крови пантовых оленей, витамин E, цинка цитрат тригидрат, ликопин, L-аргинин и вспомогательные вещества при следующем соотношении компонентов в граммах на одну капсулу, массой 0,27 г:
Лиофилизированная плазма   крови пантовых оленей 0,05-0,1 Витамин E 0,001-0,01 Цинка цитрат тригидрат 0,0012-0,012 Ликопин 0,0005-0,015 L-аргинин 0,05-0,1 Вспомогательные вещества Остальное