ИММУНОМОДУЛЯТОР Российский патент 2014 года по МПК A61K31/191 A61K31/375 A61K35/16 A61K35/42 A61K36/185 A61K36/23 A61K36/48 A61P11/00 A61P37/02 

Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности, в частности к органопрепаратам, предназначенных для иммунокоррекции при проведении комплексной терапии хронических неспецифических заболеваний легких, хронической обструктивной болезни легких, синдрома бронхиальной обструкции, хронической бронхопневмонии, пневмосклероза, трахеобронхита, хронического ларингита, рака легких, трахеи и гортани. Известен органопрепарат Бронхаламин., который выделен из слизистой оболочки бронхов крупного рогатого скота и представляет собой комплекс белков и нуклеопротеидов. Применяется при нарушении функций легких и бронхов при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, относится к биологически активным добавкам. Недостатком данного препарата является низкая лечебная эффективность, невозможность достижения длительной ремиссии. Целью создания изобретения является повышение лечебной эффективности и сокращение сроков лечения хронических, неспецифических воспалительных заболеваний легких, хронической обструктивной болезни легких, синдрома бронхиальной обструкции и других форм нарушений деятельности респираторных органов. Повышение иммунобиологических свойств организма. Эта цель достигается тем, что иммуномодулятор содержит водный раствор из порошка легких и гортани молодняка крупного рогатого скота, листьев кипрея (Иван - чая), травы донника лекарственного желтого, настойки болиголова, сыворотки крови крупного рогатого скота содержащий антитела к онковирусам, аскорбиновую и сорбиновую кислоты при следующем соотношении:

- Порошок из легких крупного рогатого скота - 9,0 г.

- Порошок из гортани крупного рогатого скота - 3,0 г.

- Листья кипрея (Иван-чая) - 3,0 г.

- Трава донника лекарственного желтого - 3,0 г.

- Настойка болиголова - 3,0 мл.

- Сыворотка крови крупного рогатого скота, содержащая антитела к онковирусам - 5,0 мл.

- Аскорбиновая кислота - 4,0 г.

- Сорбиновая кислота - 0,2 г.

- Вода дистиллированная - до 100 мл.

Сравнение предлагаемого препарата с другими известными в области медицины и химико-фармацевтической промышленности показало его соответствие критериям изобретения.

Изготовление лекарственных форм из сырья животного происхождения:

- Легкие, гортань отбираются у молодняка крупного рогатого скота, в возрасте 1-1,5 года, без клинических и лабораторных проявлений незаразных, инфекционных и инвазионных заболеваний, сразу после убоя. Органы промываются проточной водой, и помещаются в холодильник при температуре +2+4°С на 7 суток для охлаждения и консервации биологически активных веществ. По истечению этого времени очищаются от жировой ткани, мелко измельчаются и ставятся в сушильный шкаф, каждый орган по отдельности при температуре +60°С на 72 часа. В сушильном шкафу органы переворачиваются через 24 часа сначала сушки. В аппарате Соксклета проводится трехкратное обезжиривание 96% этиловым спиртом, в вакуум сушильном шкафу удаляется экстрагент. Далее полученная масса в отдельности по органам пропускается через шаровую мельницу до порошкообразного состояния.

- Изготовление сыворотки крови крупного рогатого скота, содержащей антитела к онковирусам, инактивация вируса лейкоза и консервация антител. На этом этапе необходимо взаимодействие со специалистами государственной ветеринарной службы сельских районов. При плановых диагностических исследованиях крупного рогатого скота на лейкоз, отбираются коровы в возрасте от 4 до 6 лет положительно реагирующие на лейкоз по реакции иммунной диффузии (РИД). Далее кровь от этих животных исследуется гематологически на количество лейкоцитов. Отбираются животные, у которых количество лейкоцитов составляет 80 тыс. и более (в 1 мм³ крови). Это период, когда заболевание переходит из гематологической стадии в опухолевую. От этих животных берется кровь в объеме 1 литра с одной головы в стеклянные колбы и отделяется сыворотка. После чего сыворотка переливается в 200 мл стеклянные флаконы по 100 мл и в них заливается по 100 мл 70% очищенного этилового спирта. Раствор перемешивается до получения однородной массы белого цвета, после чего флаконы закрываются резиновыми пробками и закатываются алюминиевыми колпачками. Перед добавлением в препарат содержимое флакона тщательно взбалтывается.

Изготовление лекарственных форм растительного происхождения:

- Приготовление настойки болиголова. Настойка готовится из свежесобранных соцветий болиголова в первой половине августа. В колбу помещается 60 г измельченных соцветий и заливается 1000 мл 70% очищенного этилового спирта. Настаивается в течении месяца. За это время содержимое периодически перемешивается. По истечению этого времени настойка фильтруется через 6-слойный марлевый фильтр, осадок отбрасывается. Хранится в защищенном от света месте, при комнатной температуре.

- Сухое лекарственное сырье - листья кипрея (Иван-чая) и трава донника лекарственного желтого предварительно измельчаются с размером частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями 5 мм.

- Приготовление настоев из лекарственных растений. Настой кипрея (Иван-чая): в инфундирку помещается 30 г листьев кипрея и заливается 1000 мл дистиллированной воды комнатной температуры и настаивается в водяной бане 15 минут с точки кипения, с периодическим помешиванием. После этого инфундирка снимается, вытяжка охлаждается при комнатной температуре так же при периодическом помешивании в течение 45 минут, затем фильтруется через 4-слойный марлевый фильтр.

- Настой травы донника лекарственного приготавливается аналогичным образом в соотношении 30:1000.

Технология приготовления препарата

В инфундирку помещаются 90 г порошка из легких, 30 г порошка из гортани крупного рогатого скота и заливается 1000 мл. настоев кипрея и донника лекарственного в равных частях. Содержимое тщательно перемешивается и оставляется для набухания при комнатной температуре на 24 часа, при периодическом перемешивании. По истечению этого времени инфундирка ставится в водяную баню на 30 минут с точки кипения, при постоянном перемешивании. Затем вынимается из водяной бани и охлаждается 6-8 часов при комнатной температуре, после чего фильтруется через 4-слойный марлевый фильтр, с отжиманием осадка. В данный раствор в расчете на 100 мл добавляется 3 мл настойки болиголова, 5 мл сыворотки крови крупного рогатого скота, 4,0 г аскорбиновой кислоты, 0,2 г сорбиновой кислоты. Содержимое тщательно перемешивается до полного растворения ингредиентов. После чего раствор переливается в инфундирку вместе с осадком и ставится в водяную баню на 15 минут с точки кипения с постоянным перемешиванием. Охлаждается 45 минут при перемешивании и фильтруется через воронку Бюхнера. Готовый препарат расфасовывается в стеклянные флаконы емкостью 200 мл и стерилизуется при температуре +100°С, при атмосферном давлении 30 минут.

Показаниями к применению являются:

Хронические неспецифические воспалительные заболевания легких, хроническая обструктивная болезнь легких, синдром бронхиальной обструкции, хроническая бронхопневмония, пнемосклероз, трахеобронхит, хронический ларингит, рак легких, трахеи и гортани. Препарат применяется внутрь взрослым по 5 мл 1 раз в день, после еды в течение 40 дней. Повторные курсы лечения можно проводить не ранее чем через 3 месяца. Противопоказаниями к приему препарата являются: острая бронхопневмония, тяжелые формы коронарной недостаточности. Препарат относится к списку Б и хранится при температуре +5+10°С в защищенном от света месте, срок годности 12 месяцев , выпускается в стеклянных флаконах емкостью 200 мл. Предлагаемый иммуномодулятор «ЦИТООНКОЗАН» является фито-цитостатическим препаратом, комплексного характера, широкого спектра действия, изготавливается исключительно из сырья животного и растительного происхождения, не имеет элементов синтеза химических соединений. Данный препарат действует избирательно на респираторные органы по принципу «подобия». При приеме внутрь он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в кровь и оказывает выраженное противовоспалительное действие на паренхиму легких, бронхиальную и альвеолярную ткани. Спазмолитические свойства обусловлены расширением кровеносных сосудов, бронхов и альвеол, что приводит отхождению мокроты из легочной ткани, усилению секреции бронхиальных желез, предотвращению застойных явлений и позволяет очищению легочной ткани от продуктов воспаления, устранению свиста и хрипов, кашли и кровохарканья.

Под воздействием препарата восстанавливается нормальное дыхание, улучшается Функция трахеи и гортани, устраняется гипоксемия, снимается заложенность в груди. Компоненты препарата имеют свойства укрепления стенок венозных сосудов, что способствует улучшению венозного оттока крови и нормализации кровообращения. Введение в состав иммуномодулятора сыворотки крови содержащей антитела к онковирусам вызвано тем, что возбудителем лейкоза крупного рогатого скота и людей является один и тот же РНК-содержащий вирус, относящийся к семейству ретровирусов и роду онковирусов. Данный вирус идентично поражает кроветворную систему как у людей, так и у животных. Циркулируя током крови и лимфы по всему организму, раковые клетки вызванные этим вирусом могут метастазироваться в любых органах и вызвать злокачественные новообразования. Поэтому данная сыворотка пассивно иммунизирует организм и позволяет выработке собственных антител к онковирусам, в конечном итоге иммунитета. Препарат в целом подавляет рост и развитие раковых клеток и предотвращает метастазирование. Является мощным биогенным стимулятором и повышает иммунобиологические свойства организма. Предлагаемый иммуномодулятор возможно и целесообразно использовать как в стационарных, так и в амбулаторно-поликлинических учреждениях для иммунокоррекции при проведении комплексной терапии таких заболеваний, как хронические неспецифические воспалительные заболевания легких, хроническая обструктивная болезнь легких, синдром бронхиальной обструкции, хроническая бронхопневмония, пневмосклероз, трахеобронхит, хронический ларингит, рак легких, трахеи и гортани.

Проведены клинические испытания эффективности применения иммуномодулятора на животных.

Клинические примеры

1. Молодняк крупного рогатого скота в возрасте от 3 до 6 месяцев в количестве 28 голов. Диагноз: гнойно-круппозная бронхопневмония. Симптомы: высокая температура, мокрая кашель с выделением гнойного экссудата с ихорозным запахом, мелкопузырчатые хрипы, респираторная одышка, вялость в движениях, отказ от корма, исхудание, потускнение шерстного покрова. Лечение проведено внутримышечной инъекцией иммуномодулятора в дозе от 3 до 5 мл один раз в сутки в течение 30 дней в сочетании с инъекцией гентамицина в дозе от 3 до 5 мл 2 раза в сутки в течение 15 дней. Через 7 дней после начала лечения у животных улучшилось общее состояние, понизилась температура, появился аппетит, в дальнейшем кашель стала все реже и без гнойных выделений. Через 3 месяца проведено повторное введение иммуномодулятора. В результате 25 голов полностью выздоровели. Препарат хорошо переносится животными, без осложнений и побочных эффектов. Положительная динамика.

2. Молодняк крупного рогатого скота в возрасте от 2 до 4 месяцев в количестве 58 голов. Диагноз: хроническая бронхопневмония. Симптомы: тупая кашель с выделением серозной жидкости, хрипы. Респираторная одышка, плохой аппетит, отсталость в развитии, исхудание. Лечение проводилось внутримышечной инъекцией иммуномодулятора в дозе от 3 до 5 мл 1 раз в сутки в течение 30 дней в сочетании с тетравитом (витамины А, Д₃, Е, F) 5 мл в течение 7 дней. В результате кашель и выделения, хрипы, респираторная одышка прекратились, улучшилось общее состояние, появился аппетит, животные пошли на поправку. Через 3 месяца проведено повторное введение иммуномодулятора в сочетании с тетравитом. В результате 54 головы животных полностью выздоровели. Положительный эффект.

3. Коровы в возрасте от 4 до 7 лет - 15 голов.

Диагноз: хронический трахеобронхит. Симптомы: частая кашель, хрипы, респираторная одышка, воспалительная отечная инфильтрация в области трахеи и гортани, ухудшение общего состояния, исхудание. Лечение проводилось внутримышечной инъекцией иммуномодулятора в дозе 10 мл 1 раз в сутки в течение 30 дней. В результате кашель, хрипы, респираторная одышка прекратились, воспалительная инфильтрация в области трахеи и гортани рассосалась, животные начали набирать вес, улучшилось общее состояние, продуктивность. Через 3 месяца проведено повторное лечение по этой же схеме, в результате чего все животные выздоровели. Положительная динамика.

Источники информации

«Бронхаламин» найден в интернете, сайт: http://www.rlsnet. ru/baa_tn_id_15193.htm

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к иммуномодулятору. Иммуномодулятор для иммунокоррекции при комплексной терапии хронических неспецифических заболеваний легких, хронической обструктивной болезни легких, синдрома бронхиальной обструкции, хронической бронхопневмонии, пневмосклероза, трахеобронхита, хронического ларингита, рака легких, трахеи и гортани получен путем смешивания водного настоя листьев кипрея и водного настоя травы донника лекарственного желтого, взятых в равных соотношениях, с порошком из легких и гортани крупного рогатого скота, настаивания полученной смеси, выдерживания на кипящей водяной бане, охлаждения, далее смесь фильтруют, в полученный раствор добавляют сыворотку крови крупного рогатого скота, содержащую антитела к онковирусам лейкоза, настойку болиголова, аскорбиновую, сорбиновую кислоту до полного растворения всех компонентов, полученный раствор помещают в водяную баню, охлаждают, фильтруют, стерилизуют при определенных условиях. Вышеописанный препарат повышает эффективность и сокращает срок лечения вышеуказанных заболеваний и повышает иммунобиологические свойства организма. 3 пр.

Иммуномодулятор для иммунокоррекции при проведении комплексной терапии хронических неспецифических заболеваний легких, хронической обструктивной болезни легких, синдрома бронхиальной обструкции, хронической бронхопневмонии, пневмосклероза, трахеобронхита, хронического ларингита, рака легких, трахеи и гортани, полученный путем смешивания 1000 мл настоя, полученного из водного настоя листьев кипрея и водного настоя травы донника лекарственного желтого, взятых в равных соотношениях, с 90 г порошка из легких и 30 г порошка из гортани крупного рогатого скота, настаивания полученной смеси при комнатной температуре в течение 24 ч, выдерживания на кипящей водяной бане в течение 30 мин и охлаждения 6-8 ч при комнатной температуре, далее смесь фильтруют, в полученный раствор добавляют из расчета на 100 мл - 5 мл сыворотки крови крупного рогатого скота, содержащей антитела к онковирусам лейкоза, 3 мл настойки болиголова, 4 г аскорбиновой, 0,2 г сорбиновой кислот, перемешивают до полного растворения всех компонентов, полученный раствор помещают в водяную баню на 15 мин при постоянном перемешивании, охлаждают, фильтруют, стерилизуют, при этом водные настои готовят из 30 г листьев кипрея в 1000 мл воды и 30 г цветков донника лекарственного в 1000 мл воды, а настойку болиголова получают настаиванием 60 г измельченных соцветий болиголова в 1000 мл 70% очищенного этилового спирта.