СПОСОБ ВЕРТЕБРОПЛАСТИКИ Российский патент 2014 года по МПК A61B17/00 

Изобретение относится к медицине, а именно нейрохирургии и травматологии, и может быть использовано для проведения чрескожной вертебропластики у больных с переломом тел позвонков в результате травмы, остеопороза и опухолевого процесса.

Известно, что вертебропластика (пункционная цементопластика) - малоинвазивный метод обеспечения стабилизации и консолидации поврежденных позвонков с использованием костных цементов. Метод является эффективным, но при использовании костного цемента в больших дозах могут встречаться осложнения в виде вытекания его за пределы тела позвонка, в том числе и в полость позвоночного канала, что приводит к сдавлению спинного мозга и спинномозговых нервов. В то же время эффективность вертебропластики обуславливается достаточным количеством цемента, вводимого в пораженный, клиновидно деформированный позвонок.

Известен способ вертебропластики (Педаченко Е.Г., Кущаев С. В. Пункционная вертебропластика. Киев, 2005 г., стр.143), при котором транспедикулярно устанавливают иглы в тело позвонка, после чего вводят костный цемент, а объем вводимого цемента контролируют рентгенологически. Недостатком способа является недостаточная точность в определении объема необходимого цемента и высокая лучевая нагрузка.

Известен способ вертебропластики (Мануковский В.А. Вертебропластика в лечении патологии позвоночника (клинико-экспериментальное исследование): Автореферат дис. … д-ра мед. наук. - СПб., 2009. - 45 с.). После установки транспедикулярно игл вводят костный цемент. Количество вводимого цемента определяют по таблице с усредненными данными по необходимому объему цемента в зависимости от уровня и степени поражения позвонка. Недостатком способа является его неточность, возможность недостаточного или избыточного по объему введения костного цемента, так как анатомическое строение позвонков имеет половое и возрастное различие, а степень поражения позвонка во многом определяется характером патологического процесса.

Наиболее близким к заявляемому является способ вертебропластики (патент РФ №2432910, опубликован 10.11.2011 г.), принятый за прототип. При предоперационном планировании регистрируют высоту и площадь основания фрагментов поврежденного позвонка, определяют объем каждого фрагмента по формуле: $$V=\left(S_1+S_2+\sqrt{S_1\times S_2}\right)\times H/3$$ ,

где V - объем фрагмента поврежденного тела позвонка, S₁ - площадь стороны фрагмента поврежденного тела позвонка, которая обращена вентрально, S₂ - площадь стороны фрагмента поврежденного тела позвонка, которая обращена дорзально, Н - высота фрагмента поврежденного тела позвонка. Под контролем электронно-оптического преобразователя через основания ножек тела позвонка пункционные иглы подводят к середине каждого фрагмента поврежденного тела позвонка и билатеральным доступом вводят костный цемент в объеме, равном объему каждого фрагмента.

Однако прототип недостаточно эффективен, так как:

- расчет объема вводимого цемента производят по деформированному, отличающемуся от нормального, позвонку и заведомо измененному фрагменту,

- возможно введение в процессе операции недостаточного или избыточного количества костного цемента, так как объем цемента считают равным объему каждого из фрагментов, в то время как деформация не обязательно возникает на ¹/₂ части позвонка и фрагмента,

- применение ограничено только остеопорозом позвоночника, а также общими противопоказаниями к проведению вертебропластики при оскольчатых переломах тела позвонка вследствие невозможности удержания костного цемента с наличием большого риска его вытекания за пределы тела поврежденного позвонка.

Изобретение направлено на создание способа вертебропластики, обеспечивающего повышение эффективности манипуляции независимо от патологии, приведшей к повреждению позвонка, за счет введения в тело позвонка необходимого и достаточного объема костного цемента.

Указанный технический результат при осуществлении изобретения достигается тем, что в способе вертебропластики, включающем транспедикулярную установку игл в тело поврежденного позвонка под контролем электронно-оптического преобразователя и введение рассчитанного до операции объема цемента, особенность заключается в том, что до операции проводят спиральную компьютерную томографию, в аксиальной плоскости измеряют наибольший d_max-в и наименьший d_min-в диаметры позвонка выше, а также наибольший d_max-н и наименьший d_min-н диаметры позвонка ниже поврежденного, рассчитывают средний диаметр d_cp, равный сумме полученных показателей, деленной на 4, в сагиттальной плоскости измеряют наибольшую h_max-в и наименьшую h_min-в высоту позвонка выше, а также наибольшую h_max-н и наименьшую h_min-н высоту позвонка ниже поврежденного, рассчитывают среднюю высоту h_cp, равную сумме полученных показателей, деленной на 4, в сагиттальной плоскости измеряют высоту передних h₁ и задних h₂ отделов поврежденного позвонка, рассчитывают необходимое количество вводимого цемента V по формуле: $$V=\pi \times \frac{d_{cp}^2}{4}\left(h_{cp}-h_1-\frac{h_2-h_1}{2}\right)$$ .

Способ осуществляют следующим образом. Проводят предоперационный расчет необходимого количества вводимого цемента путем вычисления дефицита объема тела пораженного позвонка.

Количество вводимого цемента рассчитывают как недостающий объем дефекта позвонка на основании данных лучевого обследования. Для этого определяют объем травмированного позвонка до повреждения на основании вычисления средних объемов выше- и нижележащих позвонков, затем вычисляют имеющийся объем травмированного позвонка. Разница этих объемов составляет необходимое количество вводимого цемента. Выполняют спиральную компьютерную томографию. В аксиальной плоскости измеряют наибольший d_max-в и наименьший d_min-в диаметры позвонка выше (фиг.1), а также наибольший d_max-н и наименьший d_min-н диаметры позвонка ниже (фиг.2) поврежденного в см, рассчитывают средний диаметр d_cp, равный сумме полученных показателей, деленной на 4 в см. В сагиттальной плоскости (фиг.3) измеряют наибольшую h_max-в и наименьшую h_min-в высоту позвонка выше, а также наибольшую h_max-н и наименьшую h_min-н высоту позвонка ниже поврежденного в см, рассчитывают среднюю высоту h_cp, равную сумме полученных показателей, деленной на 4 в см. В сагиттальной плоскости измеряют высоту передних h₁ и задних h₂ отделов поврежденного позвонка в см. Проводят предоперационный расчет необходимого количества вводимого цемента V путем вычисления дефицита объема тела пораженного позвонка по формуле:

$$V=\pi \times \frac{d_{cp}^2}{4}\left(h_{cp}-h_1-\frac{h_2-h_1}{2}\right)$$ .

Пациента с переломом тела позвонка укладывают при операции на шейном отделе позвоночника на спину с фиксированными вдоль туловища руками, на грудном и поясничном отделах - на живот или на бок. После укладки больного осуществляют предоперационную разметку с учетом наличия на уровне поражения отличительных его признаков и анатомических особенностей позвоночного столба. Под местной анестезией длинной иглой (10-15 см) с мандреном со скошенным концом под углом 45°, диаметром 8-13G, пунктируют тело позвонка транспедункулярным доступом с одной или обеих сторон (по показаниям, в зависимости от характера повреждения), при этом игла должна находиться в пределах «овала» корня дуги. Рентгенологический контроль производят с помощью электронно-оптического преобразователя рентгенохирургических мобильных операционных аппаратов. Иглу погружают в тело позвонка до уровня передней трети. До введения в позвонок композитной смеси проводят веноспондилографию с омнипаком (3-5 мл). Смешивают костный цемент и растворитель в специальной системе набора для вертебропластики, для придания костному цементу рентгенконтрастности добавляют танталовую пыль и/или сульфат бария, затем нагнетают в поврежденный позвонок смесь в объеме, рассчитанном до операции. По окончании введения цемента иглу удаляют, и через 20 минут после наступления полимеризации больного транспортируют в палату.

Заявленный способ вертебропластики разработан и прошел клинические испытания при лечении 17 больных с повреждениями и заболеваниями позвоночника, которым была выполнена пункционная вертебропластика.

Приводим пример - выписку из истории болезни.

Больной Е., 57 лет, ист. болезни 14789, находился на лечении в Коми Республиканской больнице с 14.10.10 г. по 01.11.10 г. с диагнозом: компрессионный перелом тела Th₁₂-позвонка. Упал дома со стремянки за 2 дня до поступления, появились боли в грудопоясничной области. При поступлении предъявлял жалобы на боли в грудопоясничном отделе позвоночника, усиливающиеся после нагрузки и по ночам. Соматический статус и неврологический осмотр патологии не выявил. Имеется резкая болезненность при пальпации грудопоясничной области и ограничение объема движений. При спиральной компьютерной томографии нижнегрудного и поясничного отделов позвоночника выявлен компрессионный перелом тела Th₁₂-позвонка с его клиновидной деформацией. Согласно заявляемому способу выполнена компьютерная томография, в аксиальной плоскости измерены наибольший и наименьший диаметры позвонка выше (d_max-в=3,18 см, d_min-в=2,44 см) и ниже (d_max-н=3,7 см, d_min-н=2,82 см) поврежденного, рассчитан d_cp=(_dmax-в+d_min-в+d_max-н+d_min-н):4=(3,18+2,44+3,7+2,82):4=3,04 см. В сагиттальной плоскости измерены наибольшая и наименьшая высота позвонка выше (h_max-в=2,47 см, h_min-в=2,03 см) и ниже (h_max-н=2,7 см, h_min-н=2,42 см) поврежденного, рассчитана h_cp=(h_max-в+h_min-в+h_max-н+h_min-н):4=(2,47+2,03+2,7+2,42):4=2,4 см. В сагиттальной плоскости измерены высота передних h₁=1,64 см и задних отделов поврежденного позвонка h₂=2,47 см. Проведен предоперационный расчет необходимого количества вводимого цемента по формуле:

$$\begin{array}{c}V=\pi \times \frac{d_{cp}^2}{4}\left(h_{cp}-h_1-\frac{h_2-h_1}{2}\right)=\\ =\mathrm{3,14}\times {\left(\mathrm{3,04}\right)}^2:4\times \left[\mathrm{2,4}-\mathrm{1,64}-\left(\mathrm{2,47}-\mathrm{1,64}\right):2\right]=\mathrm{2,6}с{м}^3\end{array}$$

Расчет показал, что для реклинирующего эффекта необходимо ввести 2,6 см³ костного цемента. 27.10.10 г. сделана пункционная вертебропластика тела Тh₁₂-позвонка с введением расчетного объема костного цемента. Осложнений во время операции не наблюдали, получен хороший клинический и рентгенологический эффект. Послеоперационный период протекал гладко. Выписан в удовлетворительном состоянии, боли в грудопоясничном отделе позвоночника не беспокоят.

Изобретение относится к медицине, а именно нейрохирургии и травматологии. До операции проводят спиральную компьютерную томографию. В аксиальной плоскости измеряют наибольший d_max-в и наименьший d_min-в диаметры позвонка выше, а также наибольший d_max-н и наименьший d_min-н диаметры позвонка ниже поврежденного. Рассчитывают средний диаметр d_cp, равный сумме полученных показателей, деленной на 4. В сагиттальной плоскости измеряют наибольшую h_max-в и наименьшую h_min-в высоту позвонка выше, а также наибольшую h_max-н и наименьшую h_min-н высоту позвонка ниже поврежденного. Рассчитывают среднюю высоту h_cp, равную сумме полученных показателей, деленной на 4. В сагиттальной плоскости измеряют высоту передних h₁ и задних h₂ отделов поврежденного позвонка. Рассчитывают необходимое количество вводимого цемента V по формуле: $$V=\pi \times \frac{d_{cp}^2}{4}\left(h_{cp}-h_1-\frac{h_2-h_1}{2}\right)$$ . Выполняют транспедикулярную установку игл в тело поврежденного позвонка под контролем электронно-оптического преобразователя. Вводят цемент в объеме рассчитанного до операции дефицита объема тела пораженного позвонка. Изобретение обеспечивает повышение эффективности манипуляции за счет введения в тело позвонка необходимого и достаточного объема костного цемента. 1 пр., 3 ил.

Способ вертебропластики, включающий транспедикулярную установку игл в тело поврежденного позвонка под контролем электронно-оптического преобразователя и введение рассчитанного до операции объема цемента, отличающийся тем, что до операции проводят спиральную компьютерную томографию, в аксиальной плоскости измеряют наибольший d_max-в и наименьший d_min-в диаметры позвонка выше, а также наибольший d_max-н и наименьший d_min-н диаметры позвонка ниже поврежденного, рассчитывают средний диаметр d_cp, равный сумме полученных показателей, деленной на 4, в сагиттальной плоскости измеряют наибольшую h_max-в и наименьшую h_min-в высоту позвонка выше, а также наибольшую h_max-н и наименьшую h_min-н высоту позвонка ниже поврежденного, рассчитывают среднюю высоту h_cp, равную сумме полученных показателей, деленной на 4, в сагиттальной плоскости измеряют высоту передних h₁ и задних h₂ отделов поврежденного позвонка, рассчитывают необходимое количество вводимого цемента V по формуле: $$V=\pi \times \frac{d_{cp}^2}{4}\left(h_{cp}-h_1-\frac{h_2-h_1}{2}\right)$$ .