УСТРОЙСТВО ВВЕДЕНИЯ УСТАНОВЛЕННОЙ ДОЗЫ С ВОЗВРАТНЫМ ПРИВОДНЫМ МЕХАНИЗМОМ Российский патент 2014 года по МПК A61M5/315 

Данное изобретение относится к устройству введения для применения установленной дозы лекарства. В частности, оно относится к приводному механизму для такого устройства введения.

Патентная заявка EP 1923084 А1 раскрывает устройство введения для установки и выдачи установленной дозы лекарства. При этом, для того чтобы установить дозу, пользователь вытягивает кнопку дозы в проксимальном направлении, а для того, чтобы выдавать дозу, толкает кнопку дозы в дистальном направлении устройства введения.

Публикация WO 2004/078239 A1 раскрывает устройство введения, в котором пользователь может выбирать размер дозы. Для того чтобы установить дозу, пользователь поворачивает муфту с лимбом установки дозы относительно корпуса, а для того, чтобы выдать дозу, пользователь нажимает кнопку дозы.

Целью настоящего изобретения является обеспечение устройства введения для применения установленной дозы лекарства, которое легко использовать и весьма надежно.

Согласно первому объекту настоящего изобретения, обеспечивается устройство введения для применения установленной дозы лекарства. Устройство введения содержит корпус, в котором по меньшей мере частично заключен приводной механизм, содержащий приводной элемент. Более того, устройство введения содержит дозирующий элемент, который постоянно крепится относительно приводного элемента. Доза может быть установлена поворотом дозирующего элемента относительно корпуса в направлении установки дозы, и доза может быть выдана толканием дозирующего элемента по направлению к корпусу.

Приводной элемент может быть зацеплен с плунжерным штоком, действующим на плунжер в картридже, в котором располагается лекарство. Предпочтительно, перемещение дозирующего элемента и вместе с ним перемещение приводного элемента по направлению к корпусу приводит к перемещению плунжерного штока по направлению к дистальному концу устройства введения. Таким образом, плунжер также перемещается вперед, а лекарство выдавливается из картриджа.

За счет неразъемного соединения между дозирующим элементом и приводным элементом пользователь имеет непосредственный контроль над приводным элементом. Таким образом, могут быть достигнуты надежная установка и выдача дозы, кроме того, могут быть исключены дополнительные ненадежные механические процессы, например, механическое соединение или отсоединение дозирующего элемента и приводного элемента. В дополнение к этому дополнительные компоненты могут быть сохранены, при этом может быть достигнуто недорогое производство устройства введения.

В предпочтительном варианте выполнения перемещение дозирующего элемента во время установки дозы является не только вращательным, но содержит спиральное перемещение дозирующего элемента и приводного элемента от корпуса. В таком варианте выполнения и вытягивающее усилие на дозирующий элемент, и вращательное усилие в направлении установки дозы могут привести к спиральному перемещению дозирующего элемента и, таким образом, к установке дозы. Таким образом, к тому же пользователь, который приводится в замешательство или не знаком с устройством введения, способен устанавливать дозу лишь нажатием на дозирующий элемент без необходимости учитывать, требуется ли вращательное перемещение или вытягивающее перемещение дозирующего элемента.

В предпочтительном варианте выполнения для того, чтобы установить дозу, пользователь действует на дозирующий элемент и перемещает дозирующий элемент из начального положения в положение остановки относительно корпуса. В положении остановки дозирующий элемент не может быть ни вытянут дополнительно из корпуса, ни повернут дополнительно в направлении установки дозы. Когда элемент установки дозы достиг положения остановки, установка дозы завершается. В положении остановки пользователь может толкать дозирующий элемент по направлению к корпусу до достижения конечного положения, посредством чего во время этого перемещения выдается лекарство.

В предпочтительном варианте выполнения установленная доза может быть удалена поворотом дозирующего элемента в направлении, противоположном направлению установки дозы.

При этом доза может быть удалена, когда установка дозы завершена, и положение остановки достигнуто. Доза также может быть удалена из положения дозирующего элемента между начальным положением и положением остановки. Предпочтительно, для того, чтобы удалить дозу, дозирующий элемент поворачивается в направлении, противоположном направлению установки дозы до повторного достижения начального положения.

Эта функциональная возможность может быть, в частности, применена для пользователя, который не знаком с устройством введения и, например, обучается владению устройством введения. При этом медицинский персонал может пожелать продемонстрировать пользователю, как работает шприц типа ручки при установке дозы и удалении дозы несколько раз без необходимости выталкивания любого лекарства. Более того, это может также применяться, когда пользователь после установки дозы решает, что он хочет принять дозу несколько позже и поэтому желает отменить дозу. Это не может быть достигнуто в устройстве введения, в котором единственным действием, доступным пользователю после установки дозы, является нажатие кнопки дозы для выталкивания дозы.

Устройство введения может содержать индикатор для того, чтобы показывать пользователю две возможности после установки дозы, т.е. выдачи дозы толканием дозирующего элемента или удаления дозы поворотом дозирующего элемента в обратном направлении. Индикатор может быть напечатан на приводном элементе и виден через отверстие в корпусе.

В одном варианте выполнения дозирующий элемент является частью, выполненной за одно целое с приводным элементом.

Это может быть применено для дополнительного уменьшения стоимости изготовления шприца типа ручки, т.к. при этом дозирующий элемент и приводной элемент могут быть изготовлены за одну и ту же технологическую операцию. Более того, шприц типа ручки может быть более прочным.

Дозирующий элемент может быть образован концевой частью приводного элемента, продолжающейся за пределами конца корпуса так, что он может быть захвачен пользователем. Для того чтобы улучшить обращение с дозирующим элементом, дозирующий элемент может быть обеспечен поверхностью захвата или может иметь большее поперечное сечение, чем поперечное сечение приводного элемента.

В альтернативном варианте выполнения дозирующий элемент может быть отдельным компонентом, который постоянно крепится относительно приводного элемента. Это может применяться в случае, если стандартный приводной элемент используется в устройстве введения, которое не может быть традиционно захвачено пользователем.

В предпочтительном варианте выполнения корпус зацепляется с помощью резьбы с приводным элементом.

В одном варианте выполнения корпус может иметь внутреннюю резьбу, которая зацепляется с элементом зацепления приводного элемента.

Альтернативно, приводной элемент может иметь наружную резьбу, которая зацепляется с элементом зацепления корпуса.

В дальнейшем, предполагается, что приводной элемент имеет элемент зацепления, который зацепляется с внутренней резьбой корпуса. Однако следующее далее описание заключает в себя также варианты выполнения, в которых приводная муфта содержит наружную резьбу, зацепляющуюся с элементом зацепления корпуса.

Когда пользователь действует на дозирующий элемент для того, чтобы установить дозу или чтобы выдать дозу, элемент зацепления перемещается вдоль контура резьбы. Предпочтительно, элемент зацепления направляется контуром резьбы так, что перемещение приводного элемента относительно корпуса вынуждено соответствовать контуру резьбы. При этом положение дозирующего элемента относительно корпуса может быть ограничено положением элемента зацепления относительно связанной с ним резьбы. Т.к. пользователь имеет непосредственный контроль над приводным элементом, он может непосредственно управлять относительным перемещением элемента зацепления вдоль контура резьбы. Тем самым, риск того, что элемент зацепления заклинит в резьбе, например, за счет высоких уровней трения или загрязнения от инородных веществ, попавших в устройство, уменьшается.

В одном варианте выполнения корпус имеет продольную ось, а внутренняя резьба корпуса осциллирует между двумя ограничивающими положениями на продольной оси.

При этом во время следования контуру резьбы резьба проходит по направлению к одному из ограничивающих положений и далее изменяет свое направление и проходит по направлению ко второму ограничивающему положению. Таким образом, вдоль продольной оси контур резьбы ограничивается областью между двумя ограничивающими положениями. Контур резьбы может достигать ограничивающих положений или может изменять свое направление до достижения другого ограничивающего положения.

Внутренняя резьба корпуса может содержать несколько последовательных одинаковых сегментов, которые размещаются один после другого в последовательном порядке.

Предпочтительно, каждый сегмент соответствует одному процессу установки дозы и выдачи дозы.

Приводной элемент может содержать два или более элементов зацепления, причем каждый зацепляется с разным сегментом внутренней резьбы корпуса. Элементы зацепления могут быть размещены в симметричных положениях вокруг продольной оси. В качестве примера два диаметрально противоположных элемента зацепления могут быть направлены одним сегментом каждой резьбы. В этом случае зацепление приводного элемента с корпусом может быть более прочным, и риск отцепления или заклинивания может быть уменьшен.

В предпочтительном варианте выполнения сегментов внутренней резьбы каждый сегмент содержит секцию установки дозы, наклоненную относительно продольной оси, и секцию выдачи дозы, в меньшей степени наклоненную относительно продольной оси, чем секция установки дозы.

Предпочтительно, когда пользователь для того, чтобы установить дозу, поворачивает дозирующий элемент в направлении установки дозы, элемент зацепления перемещается вдоль секции установки дозы в направлении установки дозы. Секция установки дозы может продолжаться от первого положения по направлению ко второму положению, которое дополнительно распространяется на расстоянии от дистального конца, тем самым проходя спирально вокруг продольной оси по направлению установки дозы. Предпочтительно, первое положение соответствует начальному положению дозирующего элемента, а второе положение положению остановки дозирующего элемента.

Предпочтительно, секция выдачи дозы начинается на конце секции установки дозы и продолжается по направлению к третьему положению, причем третье положение располагается ближе к дистальному концу, чем второе положение. В одном варианте выполнения третье положение располагается в том же положении относительно продольной оси, что и первое положение, и имеет угловое смещение относительно первого положения. Когда пользователь толкает дозирующий элемент по направлению к корпусу, элемент зацепления перемещается от второго положения к третьему положению внутренней резьбы корпуса. Предпочтительно, наклон секции выдачи дозы относительно продольной оси такой, что дозирующий элемент осуществляет главным образом поступательное перемещение вдоль упомянутой оси, когда пользователь толкает дозирующий элемент.

В предпочтительном варианте выполнения секция выдачи дозы проходит в направлении, параллельном продольной оси.

При этом выполнение толкания дозирующего элемента приводит к главным образом поступательному перемещению дозирующего элемента относительно корпуса. Это может быть очень удобно для пользователя, когда он не ощущает вращательного перемещения дозирующего элемента при толкании дозирующего элемента.

В других вариантах выполнения секция выдачи дозы может проходить в направлении, непараллельном продольной оси. Тем самым, выигрыш в величине прилагаемого усилия перемещения дозирующего элемента и перемещения плунжера внутри картриджа может быть улучшен.

В предпочтительном варианте выполнения во время удаления дозы элемент зацепления приводного элемента перемещается вдоль секции установки дозы в направлении, противоположном направлению установки дозы. При этом секция установки дозы имеет двойную функцию установки и удаления дозы. Когда пользователь во время установки дозы или завершения процесса установки решает, что он не хочет выталкивать дозу, он может повернуть дозирующий элемент в противоположном направлении. Тем самым, элемент зацепления приводного элемента перемещается вдоль секции установки дозы в обратном направлении.

В предпочтительном варианте выполнения устройство введения содержит фиксатор, который дает звуковой или осязательный сигнал о завершении установки дозы.

Фиксатор может быть расположен на внутренней резьбе корпуса и находиться перед секцией выдачи дозы в направлении установки дозы. Фиксатор может взаимодействовать с элементом зацепления приводного элемента, посредством чего подается звуковой или осязательный сигнал. В качестве примера фиксатор может быть элементом, закрепляемым на внутренней резьбе корпуса и продолжающимся в контур внутренней резьбы. Фиксатор может содержать гибкий или негибкий выступ. Дополнительно или альтернативно, элемент зацепления может содержать гибкую часть. В предпочтительном варианте выполнения, когда элемент зацепления перемещается напротив фиксатора, элемент зацепления может преодолеть фиксатор за счет упругой деформации одного или обоих из фиксатора и элемента зацепления. Звуковой или осязательный отклик может происходить в результате механического сопротивления элементов при толкании одного напротив другого или в результате сброса нагрузки одного или обоих из элементов после того, как элемент зацепления прошел фиксатор.

В альтернативных вариантах выполнения фиксатор может быть расположен на дополнительном расстоянии от внутренней резьбы. При этом он может взаимодействовать с частью приводного элемента, которая продолжается от элемента зацепления, или отдельной частью приводного элемента. Фиксатор и взаимодействующий элемент располагаются так, что упомянутое взаимодействие приводит к звуковому или осязательному отклику, когда элемент зацепления достигает секции выдачи дозы.

В одном варианте выполнения устройство введения содержит невозвратный элемент, который позволяет перемещаться элементу зацепления приводного элемента вдоль секции установки дозы и предотвращает обратное перемещение вдоль секции выдачи дозы.

Невозвратный элемент может быть расположен на конце секции выдачи дозы. Подобно элементу фиксатора, невозвратный элемент может быть выступом, продолжающимся в контур внутренней резьбы корпуса. Это может привести к тому, что на конце секции выдачи дозы поддерживается дополнительное перемещение элемента зацепления в том же направлении. Исходя из другого направления, невозвратный элемент может иметь поверхность упора такую, которая предотвращает перемещение элемента зацепления в обратном направлении вдоль секции выдачи дозы.

Невозвратный элемент может также быть расположен на корпусе или в положении, отдаленном от внутренней резьбы, и может зацепляться с отдельным элементом приводного элемента до тех пор, пока взаимодействие имеет место при прохождении элемента зацепления секции выдачи дозы.

В предпочтительном варианте выполнения сегмент внутренней резьбы принимает угловой диапазон 60°, 72°, 90°, 120° или 180°.

Предпочтительно, угловой диапазон одного сегмента выбирается так, что перемещение для установки дозы и выдачи дозы дозирующего элемента может быть традиционно выполнено пользователем. При угловом диапазоне 180° пользователь должен повернуть дозирующий элемент на около пол-оборота и далее должен толкнуть дозирующий элемент.

В предпочтительном варианте выполнения внутренняя резьба закрывается сама по себе.

При этом, предпочтительно, угловой диапазон одного сегмента является составной долей 360°. В этом случае последовательные сегменты завершают полный оборот вдоль внутреннего диаметра корпуса и присоединяются после полного оборота.

В случае, когда требуется выдача лишь небольших доз лекарства, внутренняя резьба может быть прервана на ее конце. При этом внутренняя резьба может принимать угловой диапазон менее 360°.

Предпочтительно, обеспечивается плунжерный шток, причем плунжерный шток действует на плунжер, расположенный в картридже, в котором содержится лекарство. В предпочтительном варианте выполнения плунжерный шток перемещается вращательно во время выдачи дозы.

В одном варианте выполнения приводной элемент представляет собой приводную муфту, которая по меньшей мере частично заключает в себя плунжерный шток. Плунжерный шток может быть зацеплен с помощью резьбы с приводным элементом.

Приводная муфта может иметь внутреннюю резьбу, которая зацепляется с элементом зацепления плунжерного штока.

Альтернативно, приводная муфта может содержать элемент зацепления, зацепляющийся с наружной резьбой плунжерного штока.

В дальнейшем предполагается, что приводная муфта имеет внутреннюю резьбу, которая зацепляется с элементом зацепления плунжерного штока. Однако следующее далее описание заключает в себя также варианты выполнения, в которых приводная муфта содержит элемент зацепления, зацепляющийся с наружной резьбой плунжерного штока.

Предпочтительно, ход внутренней резьбы приводной муфты равен ходу секции установки дозы внутренней резьбы корпуса. Тем самым, когда дозирующий элемент и приводная муфта спирально перемещаются из корпуса для установки дозы, внутренняя резьба приводной муфты выполняет спиральное перемещение относительно плунжерного штока, пока сам плунжерный шток остается неподвижным относительно корпуса. Во время установки дозы приводной элемент выполняет главным образом поступательное перемещение относительно корпуса по направлению к дистальному концу. Посредством резьбового зацепления приводной муфты с плунжерным штоком перемещение приводной муфты приводит к перемещению плунжерного штока.

Отношение величин перемещения вдоль продольной оси устройства введения приводного элемента и плунжерного штока зависит от выигрыша в величине прилагаемого усилия упомянутого устройства.

Предпочтительно, плунжерный шток зацепляется с помощью резьбы с корпусом. В частности, плунжерный шток может быть двухзаходным ходовым винтом.

В предпочтительном варианте выполнения внутренняя резьба приводной муфты содержит поверхность упора, которая предотвращает полную установку дозы после того, как последняя имеющаяся доза была выдана.

Таким образом, когда пользователь пытается установить дозу после того, как была выдана последняя имеющаяся доза, элемент зацепления плунжерного штока может упираться торцом в поверхность упора внутренней резьбы приводной муфты. Т.к. плунжерный шток зацепляется с корпусом, на приводную муфту оказывается противодействие так, что предотвращается дополнительное перемещение приводной муфты в направлении установки дозы и полная установка дополнительной дозы.

В предпочтительном варианте выполнения устройство введения представляет собой устройство карандашного типа. В качестве примера картридж может содержать лекарства наподобие гепарина, GLP1 или инсулин.

Другие признаки станут очевидными из следующего далее подробного описания при рассмотрении в сочетании с сопровождающими чертежами.

Фиг.1 представляет собой вид в поперечном сечении устройства введения, содержащего приводной механизм,

Фиг.2 представляет собой развернутое изображение внутренней резьбы корпуса, зацепляемой с элементом зацепления приводного элемента,

Фиг.3 представляет собой развернутое изображение внутренней резьбы приводного элемента, зацепляемой с элементом зацепления плунжерного штока.

Фиг.1 показывает устройство 1 введения карандашного типа (типа ручки), имеющее продольную ось l. Устройство 1 введения содержит корпус 2 с главной частью 21 и держателем 22 картриджа, в котором размещен картридж 6, содержащий жидкое лекарство. Узел иглы (здесь не показан) может быть прикреплен к дистальному концу 11 устройства 1 введения. Главный корпус 21 частично заключает в себя приводной механизм, содержащий приводной элемент 3 в форме приводной муфты, частично заключающей в себя плунжерный шток 5. Плунжерный шток 5 действует на плунжер 61, посредством чего во время перемещения по направлению к дистальному концу 11 лекарство выдавливается из картриджа.

На проксимальном конце 12 устройства 1 введения приводной элемент 3 продолжается за пределами главного корпуса 21 так, что дозирующий элемент 34, образованный на конце приводного элемента 3, может быть захвачен пользователем. Тем самым, пользователь может устанавливать, выдавать или удалять установленную дозу лекарства.

Приводной элемент 3 зацепляется с помощью резьбы с корпусом 2. Главная часть корпуса 21 содержит внутреннюю резьбу 4, в которую направляется элемент 31 зацепления приводного элемента 3. Внутренняя резьба 31 главной части корпуса 21 проходит вдоль спирального контура вокруг продольной оси l.

Плунжерный шток 5 зацепляется с помощью резьбы с приводным элементом 3. Приводной элемент 3 содержит внутреннюю резьбу 32, зацепляемую с элементом 51 зацепления плунжерного штока 5. В дополнение к этому плунжерный шток 5 зацепляется с помощью резьбы с корпусом 2. С этой целью плунжерный шток 5 содержит наружную резьбу 53, в которую направляется элемент 23 зацепления корпуса 2. Таким образом, плунжерный шток 5 представляет собой двухзаходный ходовой винт.

Для того чтобы установить дозу, пользователь захватывает дозирующий элемент 34 и поворачивает дозирующий элемент 34 в направлении s установки дозы, что приводит к спиральному перемещению дозирующего элемента 34 и приводного элемента 3 от корпуса 2. Положение дозирующего элемента 34 и приводного элемента 3 относительно корпуса 2 может быть ограничено положением элемента 31 зацепления приводного элемента 3 относительно внутренней резьбы 4 корпуса 2. Начиная от начального положения А дозирующий элемент 34 перемещается спирально по направлению к положению В остановки. За счет конструкции внутренней резьбы 4 корпуса 2 и внутренней резьбы 32 приводного элемента 3, во время установки дозы, плунжерный шток 5 остается неподвижным относительно корпуса 2.

В положении В остановки пользователь может выдавать дозу толканием дозирующего элемента 34 по направлению к дистальному концу 11 до достижения конечного положения С. Во время этого перемещения дозирующего элемента 34 и приводного элемента 3 прилагается усилие на плунжерный шток 5 посредством резьбового зацепления плунжерного штока 5 с приводным элементом 3 и корпусом 2. Таким образом, плунжерный шток 5 перемещается спирально по направлению к дистальному концу 11 и толкает плунжер 61 вперед. Тем самым, лекарство выдавливается из картриджа 6. Выигрыш в величине прилагаемого усилия устройства 1 введения определяется отношением осевого смещения приводного элемента 3 к осевому смещению плунжерного штока 5 во время выдачи дозы. Оно зависит от отношения хода внутренней резьбы 32 приводного элемента 3 к ходу наружной резьбы 53 плунжерного штока 5.

Вместо толкания дозирующего элемента 34 из положения В остановки в конечное положение С и тем самым выдачи дозы пользователь может также удалять установленную дозу скручиванием дозирующего элемента 34 в направлении, противоположном направлению s установки дозы. К тому же при этом во время удаления дозы плунжерный шток 5 остается неподвижным относительно корпуса 2.

Фиг.2 показывает внутреннюю резьбу 4 корпуса 2, в котором зацепляется элемент 31 зацепления приводного элемента 3. Контур внутренней резьбы 4 проходит вокруг внутреннего диаметра корпуса 2. С целью иллюстрации здесь он показан развернутым в плоскости.

Внутренняя резьба 4 выполняет полный оборот так, что положения С и C' совпадают. Внутренняя резьба 4 содержит два последовательных одинаковых сегмента 40а и 40b, причем каждый принимает угловой диапазон 180°. Каждый сегмент 40а и 40b содержит секцию 41 установки дозы и секцию 42 выдачи дозы. Во время установки дозы элемент 31 зацепления приводного элемента 3 перемещается вдоль секции 41 установки дозы из начального положения А по направлению к положению В остановки и тем самым перемещается спирально вокруг продольной оси l устройства 1 введения в направлении s установки дозы. Ход секции 41 установки дозы равен ходу внутренней резьбы 4 корпуса 2. Поэтому плунжерный шток 5 не перемещается относительно корпуса 2 во время процесса установки дозы. В положении В остановки процесс установки дозы завершается. Фиксатор 44 располагается в положении В остановки, который дает звуковой или осязательный сигнал, когда элемент 31 зацепления проходит фиксатор 44. Элемент 31 зацепления имеет гибкую часть (не показана здесь), которая гнется в обратном направлении при давлении на фиксатор. Посредством взаимодействия фиксатора 44 с элементом 31 зацепления пользователь узнает, что доза была установлена. Тем самым пользователь может решить, хочет ли он выдавать дозу или удалять установленную дозу.

Для выдачи дозы в положении В остановки пользователь толкает дозирующий элемент 34 по направлению к дистальному концу 11 устройства 1 введения. Тем самым элемент 31 зацепления следует контуру секции 42 выдачи дозы до того, как он достигнет конечного положения С. Посредством этого перемещения плунжерный шток 5 также перемещается в продольном направлении и тем самым лекарство выдавливается из картриджа 6. В этом варианте выполнения секция 42 выдачи дозы проходит в направлении, не параллельном продольной оси l. На конце секции 42 выдачи дозы располагается невозвратный элемент 45. Элемент 31 зацепления может проходить элемент 45 фиксатора при перемещении из положения В остановки по направлению к конечному положению С. Однако элемент 31 зацепления не может проходить невозвратный элемент 45 при перемещении в противоположном направлении.

В положении В взамен толканию дозирующего элемента 34 для выдачи дозы пользователь может удалять дозу поворотом дозирующего элемент 34 в направлении, противоположном направлению s установки дозы. Тем самым, элемент 31 зацепления перемещается в обратном направлении вдоль контура секции 41 установки дозы из положения В остановки по направлению к начальному положению А. Во время этого перемещения приводной элемент 3 перемещается вдоль спирального контура по направлению к дистальному концу 11 устройства 1 введения, пока плунжерный шток 5 остается неподвижным относительно корпуса 2.

После периода установки дозы и выполнения выдачи дозы пользователь может устанавливать и выдавать новую дозу, при которой элемент 31 зацепления далее направляется следующим сегментом 40b. Таким образом, могут быть выданы множественные установленные дозы лекарства.

В дополнительном варианте выполнения устройства 1 введения приводной элемент 3 может содержать два элемента зацепления, в котором один из элементов зацепления перемещается в сегменте 40а, а другой в сегменте 40b во время установки дозы и периода выдачи дозы.

Фиг.3 показывает вариант выполнения внутренней резьбы 32 приводного элемента 3, направляющей элемент 51 зацепления плунжерного штока 5. Контур внутренней резьбы 32 проходит вдоль внутреннего диаметра приводного элемента 3. С целью иллюстрации здесь он показан развернутым в плоскости.

Внутренняя резьба 32 приводного элемента 3 содержит поверхность 33 упора, которая после выдачи последней имеющейся дозы предотвращает полную установку дополнительно дозы.

До установки последней дозы элемент 51 зацепления плунжерного штока 5 располагается в положении 510 относительно приводного элемента 3. В то время как устанавливается последняя доза, приводной элемент 3 выворачивается из корпуса 2 по спиральному контуру, пока плунжерный шток 5 остается неподвижным относительно корпуса 2. Тем самым, относительно внутренней резьбы 32 приводного элемента 3 элемент 51 зацепления плунжерного штока 5 перемещается по направлению к положению 511. В этом положении 511 элемент 51 зацепления является смежным поверхности 33 упора, но не предотвращает установку дозы. Когда выдается доза, плунжерный шток 5 перемещается по направлению к дистальному концу 11 устройства 1 введения. После выдачи дозы элемент 51 зацепления плунжерного штока 5 располагается в положении 512 относительно приводного элемента 3. За счет резьбового зацепления плунжерного штока 5 с приводным элементом 3 и корпусом 2 осевое смещение D1 плунжерного штока 5 становится меньше, чем осевое смещение D2 приводного элемента 3.

Если пользователь пытается установить следующую дозу, приводной элемент 3 может испытывать осевое смещение D2 относительно плунжерного штока 5 до того, как элемент 51 зацепления плунжерного штока 5 упрется торцом в поверхность 33 упора. Этого недостаточно для установки дозы, т.к. установка полной дозы требует осевого смещения D1. Поэтому полная доза не может быть установлена. Отношение осевого смещения D1 к осевому смещению D2 зависит от выигрыша в величине прилагаемого усилия устройства 1 введения. В частности, когда приводной элемент 3 перемещается аксиально относительно корпуса 2 во время выдачи, выигрыш в величине прилагаемого усилия равен отношению D1/(D1-D2). Таким образом, для выигрыша в величине прилагаемого усилия 3:1 расстояние D2 равно двум третьим расстояния D1 для установки, а для выигрыша в величине прилагаемого усилия 2:1 расстояние D2 равно половине расстояния D1 для установки.

ССЫЛОЧНЫЕ ПОЗИЦИИ

1 устройство введения

11 дистальный конец

12 проксимальный конец

2 корпус

21 главная часть корпуса

22 держатель картриджа

23 элемент зацепления корпуса

3 приводной элемент

31 элемент зацепления приводного элемента

32 внутренняя резьба приводного элемента

33 поверхность упора

34 дозирующий элемент

4 внутренняя резьба корпуса

4а, 4b ограничивающее положение

40а, 40b сегмент

41 секция установки дозы

1а контур во время установки дозы

41b контур во время удаления дозы

42 секция выдачи дозы

42а контур во время выдачи дозы

44 фиксатор

45 невозвратный элемент

5 плунжерный шток

51 элемент зацепления плунжерного штока

510 положение до установки последней дозы

511 положение после установки последней дозы

512 положение после выдачи последней дозы

52 гибкая часть

53 наружная резьба плунжерного штока

6 картридж

61 плунжер

s направление установки дозы

l продольная ось

А начальное положение

В положение остановки

С конечное положение

D1 осевое смещение приводной муфты относительно корпуса

D2 осевое смещение плунжерного штока относительно приводной муфты.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам введения лекарственного препарата. Устройство содержит корпус с проксимальным и дистальным концами, картридж для лекарственного препарата с выпускным отверстием, подвижный поршень, удерживаемый внутри картриджа, приводной элемент, шток поршня и упругий элемент. Приводной элемент подсоединен с возможностью отсоединения к штоку и перемещается в проксимальном направлении по отношению к корпусу для установки дозы лекарственного препарата и в дистальном направлении для введения дозы. Шток поршня приводит в движение поршень в дистальном направлении по отношению к корпусу для введения дозы. Упругий элемент перемещает приводной элемент в проксимальном направлении по отношению к корпусу после введения дозы, уменьшая тем самым давление штока поршня на поршень. Способ работы устройства реализуют, перемещая приводной элемент в проксимальном направлении для установки дозы, в дистальном для введения дозы, причем сила, действующая на приводной элемент, приводит к перемещению штока поршня в дистальном направлении и смещению упругого элемента. Выжидают заданный период времени, и снимают силу. За счет механического взаимодействия смещенного упругого элемента и приводного элемента шток поршня перемещается в проксимальном направлении. Использование изобретения позволяет уменьшить утечку лекарственного препарата после введения дозы. 2 н.и 13 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Устройство для введения установленной дозы лекарства, содержащее:
корпус (2), в котором по меньшей мере частично заключен приводной механизм, содержащий приводной элемент (3),
внутреннюю резьбу (4) корпуса (2), причем приводной элемент (3) зацепляет внутреннюю резьбу (4), где внутренняя резьба (4) содержит секцию (41) установки дозы и секцию (42) выдачи дозы, при этом приводной элемент (3) зацепляет секцию (41) установки дозы во время установки дозы и зацепляет секцию (42) выдачи дозы во время выдачи дозы,
дозирующий элемент (34), который постоянно прикреплен относительно приводного элемента (3),
при этом доза может быть установлена поворотом дозирующего элемента (34) относительно корпуса (2) в направлении (s) установки дозы, и доза может быть выдана толканием дозирующего элемента (34) по направлению к корпусу (2), и
плунжерный шток (5), находящийся в резьбовом зацеплении с корпусом (2) и приводным элементом (3).

2. Устройство введения по п.1, в котором для установки дозы дозирующий элемент (34) поворачивается до тех пор, пока не достигнуто положение (В) остановки, причем дозирующий элемент (34) не может поворачиваться далее в направлении (s) установки дозы.

3. Устройство введения по п.1, в котором установленная доза может быть удалена поворотом дозирующего элемента (34) в направлении, противоположном направлению (s) установки дозы.

4. Устройство введения по п.1, в котором дозирующий элемент (34) является частью, выполненной за одно целое с приводным элементом (3).

5. Устройство введения по п.1, в котором внутренняя резьба (4) корпуса (2) зацепляется с элементом (31) зацепления приводного элемента (3).

6. Устройство введения по п.5, в котором корпус (2) имеет продольную ось (I) и в котором внутренняя резьба (4) корпуса (2) осциллирует между двумя ограничивающими положениями (4а, 4b) на продольной оси (I).

7. Устройство введения по п.6, в котором вдоль направления (s) установки дозы внутренняя резьба (4) корпуса (2) содержит несколько последовательных одинаковых сегментов (40).

8. Устройство введения по п.7, в котором приводной элемент (3) содержит два или более элементов (31) зацепления, причем каждый зацепляется с разным сегментом (40) внутренней резьбы (4) корпуса (2).

9. Устройство введения по п.7 или 8, в котором каждый сегмент (40) внутренней резьбы (4) содержит секцию (41) установки дозы, наклоненную относительно продольной оси (I), и секцию (42) выдачи дозы, в меньшей степени наклоненную относительно продольной оси (I), чем секция (41) установки дозы.

10. Устройство введения по п.9, в котором секция (42) выдачи дозы проходит в направлении, параллельном продольной оси (I).

11. Устройство введения по п.9, в котором во время установки дозы элемент (31) зацепления приводного элемента (3) перемещается вдоль секции (41) установки дозы в направлении (s) установки дозы.

12. Устройство введения по п.9, в котором во время удаления дозы элемент (31) зацепления приводного элемента (3) перемещается вдоль секции (41) установки дозы в направлении, противоположном направлению (s) установки дозы.

13. Устройство введения по п.1, содержащее фиксатор (44), который дает звуковой или осязательный сигнал, когда установка дозы завершена.

14. Устройство введения по п.9, содержащее невозвратный элемент (45), который позволяет перемещаться элементу (31) зацепления приводного элемента (3) вдоль секции (41) установки дозы и предотвращает перемещение в обратном направлении вдоль секции (42) выдачи дозы.

15. Устройство введения по п.7, в котором сегмент (40) принимает угловой диапазон 60°, 72°, 90°, 120° или 180°.

16. Устройство введения по п.5, в котором внутренняя резьба (4) закрывается сама по себе.

17. Устройство введения по п.5, в котором внутренняя резьба (4) прерывается.

18. Устройство введения по п.1, в котором приводной элемент (3) представляет собой приводную муфту, которая по меньшей мере частично заключает в себя плунжерный шток (5) и имеет внутреннюю резьбу (32), которая зацепляется с элементом (51) зацепления плунжерного штока (5).

19. Устройство введения по п.1, в котором плунжерный шток (5) является двухзаходным ходовым винтом.

20. Устройство введения по п.18 или 19, в котором внутренняя резьба (32) приводной муфты содержит поверхность (33) упора, которая предотвращает полную установку дозы после выдачи последней имеющейся дозы.

21. Устройство введения по п.20, в котором во время дальнейшего перемещения для установки дозы после выдачи последней имеющейся дозы элемент (51) зацепления плунжерного штока (5) упирается торцом в поверхность (33) упора.

22. Устройство введения по п.1, являющееся устройством типа ручки.

23. Устройство введения по п.1, в котором предусмотрен плунжерный шток (5), причем плунжерный шток (5) действует на плунжер (61), расположенный в картридже (6), в котором содержится лекарство и в котором во время выдачи дозы боковое перемещение плунжерного штока (5) отличается от бокового перемещения приводного элемента (3).

24. Устройство введения по п.23, в котором во время выдачи дозы величина бокового перемещения плунжерного штока (5) меньше, чем величина бокового перемещения приводного элемента (3).

25. Устройство введения по п.1, в котором плунжерный шток (5) действует на плунжер (61), расположенный в картридже (6), в котором содержится лекарство, и во время выдачи дозы плунжерный шток (5) вращательно перемещается.

26. Способ использования устройства для введения установленной дозы лекарства, содержащий этапы:
A) установки дозы поворотом дозирующего элемента (34) относительно корпуса (2) устройства введения в направлении (s) установки дозы, таким образом, перемещая приводной элемент (3) в первом направлении относительно корпуса (2),
B) по выбору, удаления установки дозы посредством вращения дозирующего элемента (34) в направлении, противоположном направлению (s) установки дозы во время или к концу этапа А), таким образом, перемещая приводной элемент (3) в обратном направлении, и
C) после установки дозы, выдачи дозы посредством толкания дозирующего элемента (34), таким образом, перемещая приводной элемент (3) во втором направлении, противоположном первому направлению, относительно корпуса.

27. Способ по п.26, в котором осуществляют зацепление с помощью резьбы плунжерного штока (5) с приводным элементом (3).

28. Способ по п.26, в котором для установки дозы дозирующий элемент (34) поворачивают до тех пор, пока не достигнуто положение (В) остановки, причем дозирующий элемент (34) не может поворачиваться далее в направлении (s) установки дозы.