УСТРОЙСТВО ДЛЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ЖИДКОСТИ В ФОРМЕ КАПЕЛЬ Российский патент 2014 года по МПК B05B11/04 B65D47/18 A61J1/14 A61M15/08 B65D47/32 B65D81/24 B05B1/30 

Настоящее изобретение относится к области распределения жидкости, в частности, в форме капель в фармацевтической области, например глазной жидкости.

Точнее, изобретение касается распределения жидкости, не содержащей консервант, в форме капель, с использованием деформируемого резервуара с подсосом воздуха.

В настоящее время существует тенденция, в частности в офтальмологии, использовать продукты без консервантов. Таким образом, следует гарантировать стерильность продукта в течение всего срока использования флакона, содержащего выдаваемую жидкость.

Из документа W092/01625 известны, в частности, различные устройства, которые позволяют выдавать капли продукта, содержащегося в резервуаре, и которые исключают заражение жидкости, остающейся во флаконе.

В соответствии с примером такое устройство для распределения жидкости содержит резервуар и распределительный наконечник, установленный на резервуаре, снабженный отверстием для распределения жидкости. Пользователь нажимает на резервуар, деформируя его, и под действием давления на поверхности распределительного отверстия образуется капля. Как только капля отделилась, пользователь прекращает давление на деформируемый резервуар, который стремится принять свою первоначальную форму, что вызывает разрежение внутри флакона. Чтобы восполнить понижение давления и обеспечить резервуару восстановление его первоначальной формы, наконечник устройства имеет подсос воздуха в резервуар. Для обеспечения того, чтобы входящий воздух не мог загрязнить оставшуюся в резервуаре жидкость, в проходе для воздуха размещают гидрофобный фильтр. Этот фильтр позволяет внешнему воздуху войти в резервуар, но исключает попадание микроорганизмов и пыли, не дает при этом жидкости войти или выйти.

Проблема этого типа устройств состоит в том, что трудно гарантировать его надежность. Действительно, трудно проконтролировать хорошую работу фильтра после установки в наконечник, так как этот фильтр должен был бы быть протестирован в воде, что вызывает риск заражения или разрушения в процессе тестирования. Таким образом, трудно гарантировать целостность используемых фильтров и их соединение с наконечником.

Целью настоящего изобретения является предложение устройства для распределения жидкости, надежно гарантирующего стерильность распределительного наконечника.

Для достижения этой цели объектом изобретения является устройство для распределения жидкости, отличающееся тем, что оно содержит:

- резервуар для жидкости, деформируемый таким образом, чтобы распределять жидкость надавливанием на резервуар,

- распределительный наконечник для жидкости, устанавливаемый на резервуар,

- канал для прохода жидкости,

- канал для прохода воздуха снаружи внутрь резервуара, при этом канал для прохода воздуха перекрыт органом, выполненным из полимерного материала, проницаемого для воздуха, этот материал не является пористым, а орган называется воздухопроницаемым.

Предлагается, таким образом, осуществлять функцию забора незагрязненного воздуха в резервуар, не прибегая к фильтрации воздуха, но используя свойства газовой диффузии через некоторые материалы. Таким образом, используют иной тип органа, нежели фильтр, а именно орган из непористого полимерного материала. Преимуществом такого органа является обеспечение прохода незагрязненного воздуха более надежным образом, чем фильтр, который является пористым по определению. Действительно, с непористым органом нет необходимости контролировать размер пор, и легче определять, что отсутствуют утечки, вызванные плохим соединением или дефектным органом.

Под «непористым» материалом понимают сплошной материал без отверстий, блокирующий проход таких частиц, как бактерии, например, блокирующий бактерию Brevundimonas Diminuta, имеющую размер порядка 0,2 микрометра. Этот непористый материал отличается от фильтра, который выполняется пористым. Действительно, непористый материал, предложенный для воздухопроницаемого органа, состоит из полимера, используемого в его необработанной форме и подвергшегося, например, простым инжекции или сжатию, тогда как пористый материал, такой как материал фильтра состоит из полимера, подвергшегося, кроме того, этапам образования пор или межзерновых пространств, таким как растягивание материала или добавление химического растворителя в полимер. Так как материал непористый, он является герметичным для жидкости и не пропускает такие частицы, как пылинки или микроорганизмы. Напротив, этот материал является проницаемым для воздуха, так как он пропускает частицы размером в молекулу. Другими словами, предложенный выше непористый материал имеет газопроницаемость, способствующую проходу молекул воздуха через структурированную сеть длинных молекулярных переплетенных цепей. Другими словами, орган из непористого материала выполнен таким образом, чтобы обеспечить проход воздуха вследствие его диффузии через воздухопроницаемый орган. Следует отметить, что вследствие того что материал является непористым, проход воздуха через орган является процессом, который занимает несколько минут, даже несколько часов, а не несколько секунд, как в случае фильтра. Например, для устройства, позволяющего выдать 240 мл жидкости, разрежение, практически, компенсируется, то есть внутреннее давление во флаконе становится, по существу, эквивалентным внешнему давлению, только по прошествии 12 часов. Возврат к давлению, равному внешнему, может показаться длительным, но авторы изобретения констатировали, что это не создает серьезных трудностей для использования при распределении капель.

Таким образом, когда пользователь прекращает нажимать на резервуар после того, как он его сдавил для получения капли жидкости, разрежение между внутренней и наружной средами флакона компенсируется медленно путем прохода внешнего воздуха через воздухопроницаемый орган.

Следует отметить, что так как этот орган не содержит пор, отсутствует риск образования сгустков, вызванных аккумуляцией микроорганизмов и пыли в порах. Кроме того, отсутствует капиллярное давление жидкости, которое противостоит установлению равновесия давлений между внутренней и наружной частями резервуара, когда устройство находится в положении «головой вниз», и жидкость находится в контакте с воздухопроницаемым органом. Эти два явления имеют место, когда используют фильтр.

Такой тип органа может быть легко протестирован. Так, можно протестировать все закрывающие органы после монтажа на наконечнике без загрязнения или разрушения органа. Такие тесты более предпочтительны, чем тесты, осуществляемые на фильтрах, когда имеется риск их загрязнения или разрушения в процессе теста на герметичность, или для которых можно осуществить только статистические тесты на образцах, разрушаемых в процессе тестирования, которые выдают относительно ограниченную информацию.

Тесты органов могут быть выполнены, например, путем приложения давления воздуха с одной стороны органа и измерения давления с другой стороны через несколько секунд. Так как процесс, который обеспечивает восстановление равновесия давлений с каждой стороны органа, является процессом, который занимает несколько минут или даже несколько часов, а не несколько секунд, то временная шкала является другой, чем для тестирования фильтра. Так, при секундной шкале недефектный орган не позволит обнаружить потерю давления, тогда как если орган является дефектным или плохо установленным на наконечнике, констатируют очевидное понижение давления. Этот тест, таким образом, позволяет идентифицировать все дефектные детали. Следует отметить, что воздухопроницаемый орган особенно прост и экономичен в изготовлении. Он отличается, таким образом, от гидрофобного фильтра, который является дорогостоящим в изготовлении, с одной стороны, для обеспечения тонкой фильтрации и, с другой стороны, для обеспечения его целостности.

Устройство распределения, кроме того, может содержать один или несколько отличительных признаков.

- Воздухопроницаемый орган содержит, кроме того, по меньшей мере, один канал для прохода жидкости. Можно также предусмотреть орган, имеющий большую поверхность обмена с резервуаром.

- Канал для прохода жидкости является каналом ограничения расхода жидкости, открывающимся в канал прохода жидкости. Вследствие этого, возможно ограничить расход жидкости, выходящей из резервуара и выдавать жидкость в форме струи, если пользователь оказывает очень большое давление на резервуар. Таким образом, можно пользоваться воздухопроницаемым органом для выполнения функции ограничения расхода, что позволяет упростить установку наконечника, уменьшая количество соединяемых деталей. В соответствии с примером канал ограничения расхода имеет диаметр, меньший по сравнению с диаметром канала прохода жидкости, либо также канал ограничения расхода имеет резкие изменения направления, позволяющие уменьшить нагрузку.

- Наконечник и орган имеет каждый центральную ось, причем обе оси совпадают. Это позволяет облегчить операции установления органа на наконечник. Действительно, легко центрировать одну деталь относительно другой. Кроме того, размещая воздухопроницаемый орган в центре устройства, можно предусмотреть, чтобы он имел относительно большую поверхность, закрывая, например, все горлышко резервуара устройства, и мог бы обеспечить большую поверхность для прохода воздуха для того, чтобы равновесие внутреннего и внешнего давлений осуществлялось быстрее.

- Орган содержит перегородку для прохода воздуха, снабженную множеством рельефов, для увеличения поверхности прохода воздуха. Например, можно предусмотреть волнистую перегородку с синусоидальным сечением, зубчатую либо также зигзагообразную. Таким образом, увеличивают поверхность воздухообмена между внутренней и наружной частями резервуара без значительного увеличения габаритных размеров органа. Действительно, поток воздуха, могущий пройти через перегородку органа, благодаря проницаемости, является прямо пропорциональным поверхности обмена и обратно пропорциональным толщине перегородки органа. Большая поверхность обмена и малая толщина перегородки облегчают подсос воздуха. В соответствии с желаемой скоростью подсоса воздуха можно легко изменить геометрию перегородки органа, изменяя параметры поверхности обмена и толщину. Понятно, что рельефы, выполненные на перегородке, отличаются от ребер, они выполняются параллельными на обеих поверхностях перегородки органа, причем толщина перегородки, по существу, является постоянной вдоль рельефов и достаточно малой для прохода воздуха, таким образом, чтобы увеличить поверхность обмена воздухопроницаемого органа.

- Орган содержит ребра жесткости. Эти ребра позволяют сделать орган более жестким. Понятно, что такие нервюры соответствуют локальным увеличениям толщины перегородки органа для ее жесткости, образуя, таким образом, выступы на одной из двух поверхностей перегородки. Эти нервюры отличаются, таким образом, от вышеописанных рельефов, задача которых - увеличение поверхности обмена.

- Орган имеет общую цилиндрическую или коническую форму, основание которой содержит кольцо крепления на наконечнике. Это кольцо имеет, предпочтительно, толщину материала, превышающую толщину перегородки для прохода воздуха так, что она имеет некоторую жесткость, позволяющую обеспечить крепление органа путем, например, механического сжатия. При необходимости кольцо может содержать средства механического крепления, которые взаимодействуют со средствами на наконечнике, например, путем защелкивания. Благодаря кольцу, орган легко размещается на наконечнике и не требует сложных средств крепления. Кроме того, для одного и того же наконечника в зависимости от желаемых характеристик подсоса воздуха легко предложить орган, перегородка для прохода воздуха которого может иметь различные типы конфигураций, имея одно стандартное кольцо, адаптированное к наконечнику.

- Канал для прохода жидкости ограничен внешней кольцевой поверхностью воздухопроницаемого органа. Таким образом, воздухопроницаемый орган не имеет никаких отверстий для прохода жидкости, что позволяет разделить проход воздуха и проход жидкости.

- Полимерный материал является эластомерным материалом. Так как орган является деформируемым, он, при необходимости, может быть установлен на наконечнике путем легкой деформации органа. Будучи установленным на место, орган может восстановить свою первоначальную форму и его можно закрепить механическим стягиванием на наконечнике, что облегчает его установку на место. Кроме того, гибкость эластомера позволяет легче избежать зазоров между органом и наконечником путем адаптации контактных поверхностей органа со стенками наконечника.

- Полимерный материал содержит силикон (также называемый полисилоксаном, неорганическим соединением, образованным кислородно-кремниевой цепочкой). Газопроницаемость силикона позволяет больше облегчить процесс подсоса воздуха и этим уменьшить время. Кроме того, преимуществом силикона является его инертность к фармацевтическим жидкостям.

- Распределение жидкости контролируется единственным клапаном, который может принять конфигурацию блокирования жидкости и конфигурацию распределения жидкости. Таким образом, устройство отличается от устройства распределения, снабженного насосом, устройства, в котором деформация резервуара не является необходимой для обеспечения выдачи жидкости.

- Устройство содержит клапан и суппорт, содержащий поверхность опоры клапана для блокирования прохода жидкости, при этом суппорт содержит канал для прохода воздуха, а воздухопроницаемый орган размещен на суппорте. Таким образом, получают особенно компактное устройство.

- Время выравнивания давлений между внутренним давлением в резервуаре и внешним давлением после распределения жидкости превышает 30 минут, предпочтительно 1 час. Разумеется, подсос воздуха осуществляется через орган, который не позволяет резервуару принять его первоначальную конфигурацию почти мгновенно, но, напротив, предложенное устройство позволяет гарантировать незагрязненность воздуха, поступающего снаружи. Следует отметить, что время возврата в первоначальную конфигурацию превышает 30 минут и даже 1 час в случае, когда герметизирующий орган используется в оптимальных условиях, будучи полностью свободным. Другими словами, даже когда устройство не используется «головой вниз» (случай, когда вода расположена против органа) и когда он не имеет никаких загрязнений, время газовой диффузии является относительно длительным в отличие от фильтрации фильтром, когда это происходит практически мгновенно или, по меньшей мере, в течение одной секунды.

Объектом изобретения является также комплект из двух описанных выше устройств, содержащий одинаковые наконечники, снабженные воздухопроницаемыми органами, каждый из которых имеет различную конфигурацию. Например, органы имеют одинаковую толщину и разные формы.

В дальнейшем изобретение поясняется нижеследующим описанием, не являющимся ограничительным, со ссылками на сопровождающие чертежи, на которых:

- фиг.1 представляет устройство по изобретению; и

- фиг.2а-d представляют варианты воздухопроницаемого органа устройства по фиг.1.

На фиг.1 изображен наконечник 10 для распределения жидкости в виде капель, предназначенный для установки навинчиванием на горлышко резервуара 12. Этот резервуар 12 является резервуаром для хранения жидкости, например фармацевтической жидкости, такой как глазная жидкость. Резервуар 12 является деформируемым таким образом, чтобы распределять жидкость путем нажатия на резервуар. Точнее говоря, распределение жидкости осуществляется пользователем путем приложения давления к резервуару 12, при этом последний обладает некоторой эластичностью для восстановления своей первоначальной формы после давления, оказываемого пользователем, что вызывает разрежение внутри резервуара 12.

Распределительный наконечник 10 содержит в этом примере суппорт 14, распределительный клапан 16, снабженный распределительным отверстием 18, пружину 20, кожух 22, канал 24 для прохода жидкости из резервуара 12 к распределительному отверстию 18 и канал 26 для прохода воздуха в резервуар 12, при этом канал 26 закрыт воздухопроницаемым органом 28.

Суппорт 14 содержит в этом примере часть 32 для крепления на резервуаре, расположенную на проксимальном конце суппорта 14. Эта часть 32 содержит внешнюю юбку 34 с винтовой резьбой для навинчивания на горлышко резервуара 12. Часть 32 для крепления содержит, кроме того, внутреннюю юбку 36 трубчатой формы, позволяющую обеспечить герметичность между резервуаром 12 и распределительным наконечником 10.

Суппорт 14 содержит, кроме того, центральную герметизирующую часть 38, по существу, цилиндрической формы и вытянутую в дистальном направлении, противоположном внутренней юбке 36. Часть 38 на своем дистальном конце содержит поверхность 40 опоры клапана 16 для блокирования прохода жидкости в конфигурации блокирования. В этом примере поверхность 40 опоры имеет форму кольцевого буртика.

Суппорт 14 содержит также в этом примере канал 26 для прохода воздуха в резервуар 12, который открывается в полость 42, по существу, цилиндрической формы. Эта полость 42 открывается своим ближним концом на орган 28.

Суппорт 14 содержит также в этом примере посадочное место 44, образующее полость, по существу, цилиндрической формы, эта полость открывается своим проксимальным концом в резервуар 12, а своим дистальным концом в канал 24 для прохода жидкости, выполненный в суппорте 14 и простирающийся в продольном направлении устройства, соответствующем, в данном случае, направлению выпуска жидкости, изображенного стрелкой 46. Собственно канал 24 открывается в промежуточную полость 48, которая сама соединена со вторым каналом 50 для прохода жидкости.

Посадочное место 44 расположено рядом с полостью 42 и отделено кольцевой стенкой 52, простирающейся в направлении, противоположном герметизирующей части 38.

Воздухопроницаемый орган 28 выполнен из проницаемого для воздуха полимерного материала, причем этот материал является непористым, не пропускающим такие частицы, как бактерии в 0,1 микрометра, но пропускающим молекулы, такие как молекулы воздуха. Таким образом, проход воздуха через воздухопроницаемый орган 28 осуществляется диффузией воздуха через орган 28. Полимерный материал содержит эластомерный материал, а именно, в данном примере, силикон. Орган 28 имеет общую цилиндрическую или коническую форму. Он имеет центральную ось, совпадающую с центральной осью наконечника 10, причем эта ось соответствует направлению распределения жидкости, то есть стрелке 46. Точнее говоря, орган 28 содержит в этом данном примере так называемую перегородку для прохода воздуха относительно малой толщины для облегчения газообмена цилиндрической или конической формы с вершиной, перекрываемой поверхностью в форме диска, или основания, содержащего кольцо 30 для крепления на наконечнике 10, при этом кольцо 30 имеет относительно большую толщину, по меньшей мере, превышающую общую толщину перегородки для прохода воздуха.

Орган 28 помещается в полости 54, по существу, цилиндрической формы, ограниченной внутренней юбкой 36 суппорта 14, и в этом примере крепится механическим сдавливанием вследствие взаимодействия кольца 30 с кольцевой перегородкой 52. Точнее говоря, внутренний диаметр кольца 30 несколько меньше внешнего диаметра перегородки 52, так что кольцо за счет эластичности закрепляется на перегородке 52. При необходимости, можно предусмотреть, кроме того, средства механического крепления кольца 30 на перегородке 52, например, средствами защелкивания, такими, как внутренний кольцевой фланец, выполненный на кольце 30, защелкивающийся в кольцевой проточке, выполненной на внешней поверхности перегородки 52. Можно также представить себе, средства механического зацепления, проходящие через деталь 14 до полости 48, либо также средства зацепления на внутренней стенке цилиндра 36.

Кроме того, суппорт 14 содержит часть 56 для крепления клапана 16 на суппорте 14. Эта часть 56 также является обязательной частью крепления кожуха 22 на суппорте 14. Она содержит кольцевую канавку 58, ограниченную по периферии кольцевой стенкой 60. Кольцевая канавка 58 ограничена, кроме того, по своей внутренней периферии кольцевым ребром, выполненным на стенке, образующим, по существу, диск, через который проходит канал 24, и ограничивающей полость 48.

Клапан 16 может принимать конфигурацию блокирования и конфигурацию прохода жидкости путем взаимодействия с суппортом 14. В этом примере он выполнен из эластомерного материала. В другом примере только часть клапана 16 выполнена из эластомерного материала, а другая часть выполнена из более жесткого материала, который может служить опорой для пружины 20. Клапан 16 содержит часть 62 для крепления к суппорту 14, образуя юбку, по существу, трубчатой формы. Эта часть 62 крепления связана с тонкой стенкой 64, имеющей, по существу, форму диска, и из которого выступает центральная часть 66, по существу, цилиндрической формы. Тонкая стенка 64 содержит также опорное гнездо 68 для пружины 20. Часть 66 образует внутреннюю полость, по существу, цилиндрической формы, дополнительной к части 38. Часть 38 и цилиндрическая часть 66 являются коаксиальными и ограничивают вместе канал 50 для прохода. Этот канал 50 для прохода открывается в выходное отверстие 18, выполненное в дистальном конце клапана 16, который сам открывается в форму 68 для образования капель.

Кожух 22 содержит кольцевую часть 70 крепления на суппорте 14, а также другую кольцевую часть 72, коаксиальную с частью 70, для образования канавки 74, в которую вставлена кольцевая перегородка 60. Кожух 22 содержит, кроме того, посадочное место 76 для опоры пружины 20, продленное по внутренней периферии кольцевой стенкой 78, сквозь которую проходит часть 66 и которая центрирует часть 66 клапана 16.

К тому же, в этом примере воздухопроницаемый орган 28 содержит, по меньшей мере, один канал 80 для прохода жидкости. Кроме того, в этом примере канал 80 для прохода жидкости выполняет также функцию ограничения расхода жидкости, открываясь в канал 24 для прохода жидкости. Точнее говоря, кольцо 30 органа 28 содержит на своей внешней кольцевой поверхности несколько канавок 80, изображенных, в частности, на фиг.2а-2d и образующих с посадочным местом 44 каналы 82 уменьшения расхода жидкости. Эти каналы 82 имеют относительно малый диаметр для уменьшения давления жидкости, когда пользователь нажимает на резервуар. В соответствии с вариантом канавки 80 могли бы иметь изменения направления или быть спиральными. В зависимости от количества и размера канавок 80, расположенных напротив посадочного места 44, расход выходящей жидкости может быть более или менее уменьшен.

Орган 28 может принимать, например, одну из форм, изображенных на фиг.2а-2d. Формы 80 для уменьшения выполнены по внешней периферии кольца 30, образуя пустоты по периферии.

На примерах фиг.2а орган 28 содержит тонкую перегородку для прохода воздуха, по существу, конической или цилиндрической формы. Перегородка содержит также усилительные нервюры 84 для ее усиления, соответствующие локальным увеличениям толщины перегородки.

Орган 28 по фиг.2b-2d изображает другие варианты органа 28, в которых воздухопроницаемая перегородка содержит вместо усилительных нервюр или дополнительно к усилительным нервюрам 84 несколько рельефов, которые позволяют увеличить поверхность воздухообмена между наружной средой и внутренней частью резервуара 12 без значительного увеличения габаритных размеров органа 28. Эти рельефы образованы в перегородке таким образом, что она сохраняет свою относительно малую толщину для прохода воздуха. Установлено, что эти рельефы могут, кроме того, повысить жесткость органа 28, и позволяют не использовать усиления 84, как это видно на фиг.2с, изображающей волнообразную воздухопроницаемую перегородку, имеющую сечение в форме клевера.

Ниже будет представлена работа устройства по фиг.1.

В состоянии покоя, то есть когда пользователь не нажимает на резервуар 12, клапан 16 находится в положении блокирования жидкости, то есть он опирается на поверхность 40 вследствие его постоянного крепления на суппорте 14, осуществляющем упругое давление на клапан и вследствие давления пружины 20.

Когда пользователь нажимает на резервуар 12, он оказывает давление на жидкость, которая проходит по единственному каналу, обеспечивающему ее течение, а именно каналу 82 для прохода жидкости, и в этом примере уменьшение расхода происходит ввиду того, что перегородки органа 28 не могут пропустить жидкость. При проходе по каналу 82 в этом примере расход жидкости уменьшается вследствие уменьшения давления. Жидкость проходит затем в канал 24, далее в полость 48 и в канал 50. Под действием давления жидкость поднимает клапан 16, который переходит в конфигурацию пропускания жидкости, и может, таким образом, вытечь между клапаном 16 и опорной поверхностью 40 для прохода в канал 18 и в полость 68, и, таким образом, сформироваться в виде капли.

Как только капля отделилась, пользователь прекращает давление на деформируемый резервуар 12, который стремится принять свою первоначальную форму, что вызывает разрежение внутри резервуара 12. Это разрежение компенсируется подсосом воздуха через воздухопроницаемый орган 28. Следует отметить, что из-за того, что материал, образующий орган 28, является непористым, проход воздуха через орган 28 является процессом, занимающим несколько минут, даже несколько часов, а не несколько секунд.

Таким образом, если речь идет об устройстве объемом в 12 мл, заполненным на 10 мл офтальмологическим раствором и снабженным силиконовым воздухопроницаемым органом, с проницаемостью по кислороду в 1,4·10^-13 моль·м^-1·Па^-1·s^-1 (моль на метр на паскаль в секунду) и поверхность обмена в 90 мм² и толщину в 0,4 мм, выдача 6 капель раствора под атмосферным давлением, то есть 40·6=240 микролитров жидкости, создает разрежение примерно в 95 мбар, которые будут практически компенсированы за 12 часов (точнее, приблизительно 90 мбар будут компенсированы по окончании 12 часов).

Учитывая, что перегородка органа 28 не является пористой, это время подсоса воздуха в резервуар 12 является приблизительно одинаковым, находится ли устройство в положении «вниз головой» или нет.

Следует отметить, что орган 28, являясь отдельной деталью, может иметь форму, которая изменяется в зависимости от применений, желаемого времени подсоса воздуха и желаемого уменьшения расхода. Таким образом, можно изготовить комплекты, содержащие наконечники, содержащие одинаковый клапан 16, одинаковый суппорт 14, одинаковый кожух 18, но имеющие различные органы 28.

Следует отметить, что изобретение не ограничено описанными выше вариантами воплощения.

Отмечается, что представляется особенно интересным использование непористого материала, такого как используемый для органа 28, поскольку весьма легко проверить, что этот орган является работоспособным. Действительно, если используется гидрофобный фильтр вместо органа 28, трудно протестировать после сборки то, что он не имеет утечек.

Изобретение относится к области распределения жидкости, в частности, в форме капель в фармацевтической, например глазной жидкости. Устройство для распределения жидкости содержит резервуар (12) для жидкости, деформируемый для распределения жидкости путем надавливания на него, наконечник (10) для распределения жидкости, установленный на резервуаре (12), канал для прохода жидкости (24, 50), канал для прохода воздуха (26) снаружи внутрь резервуара (12), при этом канал для прохода воздуха (26) перекрыт органом (28), выполненным из воздухопроницаемого полимерного материала, причем этот материал не является пористым, а орган (28) называют воздухопроницаемым органом (28). Устройство по изобретению обеспечивает надежную гарантию стерильности распределительного наконечника. 11 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Устройство для распределения жидкости, отличающееся тем, что оно содержит:
- резервуар (12) для жидкости, деформируемый для распределения жидкости нажатием на резервуар (12),
- наконечник (10) для распределения жидкости, установленный на резервуаре (12),
- канал для прохода жидкости (24, 50),
- канал (26) для прохода воздуха снаружи внутрь резервуара, при этом канал (26) для прохода воздуха перекрывается органом (28), выполненным из полимерного возухопроницаемого материала, причем этот материал не является пористым, а орган (28) является воздухопроницаемым органом (28).

2. Устройство по п.1, в котором воздухопроницаемый орган (28) выполнен с возможностью пропускания воздуха диффузией через орган (28).

3. Устройство по п.1, в котором воздухопроницаемый орган (28) содержит, кроме того, по меньшей мере, один канал (80) для прохода жидкости.

4. Устройство по п.3, в котором канал (80) для прохода жидкости является каналом (80) для ограничения расхода жидкости, открывающимся в канал (24) для прохода жидкости.

5. Устройство по одному из пп.3 или 4, в котором канал (80) для прохода жидкости ограничен внешней кольцевой поверхностью воздухопроницаемого органа (28).

6. Устройство по п.1, в котором наконечник (10) и орган (28) имеют каждый центральную ось, причем обе оси совмещены.

7. Устройство по п.1, в котором орган (28) содержит перегородку, называемую перегородкой для прохода воздуха, снабженной множеством рельефов.

8. Устройство по п.1, в котором орган (28) содержит ребра (84) жесткости.

9. Устройство по п.1, в котором орган (28) имеет общую цилиндрическую или коническую форму, основание которой содержит кольцо (30) крепления на наконечнике (10), например, механическим сжатием, при этом кольцо (30), при необходимости, содержит средства механического крепления, которые взаимодействуют со средствами, установленными на наконечнике (10), например, защелкиванием.

10. Устройство по п.1, в котором полимерный материал содержит силикон.

11. Устройство по п.1, содержащее клапан (16) и суппорт (14), включающий поверхность (40) опоры клапана для блокирования прохода жидкости, причем суппорт содержит канал (26) для прохода воздуха, причем воздухопроницаемый орган (28) размещен на суппорте (14).

12. Устройство по п.1, в котором время установления равновесия между внутренним давлением в резервуаре и внешним давлением после распределения жидкости превышает 30 минут, предпочтительно 1 час.