КОНТАКТНЫЕ ЛИНЗЫ С УЛУЧШЕННЫМ ПЕРЕМЕЩЕНИЕМ Российский патент 2015 года по МПК G02C7/04 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

С возрастом глаза людей становятся менее способными к аккомодации, или изменению формы хрусталика, при помощи которой возможна фокусировка зрения на объектах, которые находятся на относительно близком расстоянии от наблюдателя. Это патологическое состояние называется пресбиопия. Для коррекции пресбиопии могут использоваться контактные линзы. В одном виде таких линз области дальнего и ближнего зрения располагаются концентрически вокруг геометрического центра линзы. Свет, проходящий через оптическую зону линзы, концентрируется и фокусируется в более чем одной точке глаза.

В другом типе линз, в сегментированной линзе, области ближнего и дальнего зрения не располагаются концентрически вокруг геометрического центра линзы. Пользователь сегментированных линз имеет доступ к области ближнего зрения линзы, поскольку линза сконструирована с возможностью смещения или вертикального перемещения относительно зрачка глаза пользователя. Линза перемещается вертикально, когда пользователь линзы переводит взгляд вниз для чтения. При этом участок ближнего зрения перемещается вверх в центр взгляда пользователя. По существу весь свет, проходящий через оптическую зону, может фокусироваться в одной точке глаза в зависимости от взгляда.

Распространенный тип перемещающихся линз имеет усеченную форму. Другими словами, в отличие от большинства линз, которые имеют полностью круглую или овальную форму, нижний участок усеченной контактной линзы сплющен за счет отсечения или укорочения этой части линзы. Примеры таких линз описаны в документе США 7543935, который включен в настоящий документ путем ссылки. Другие конфигурации могут иметь круглую или эллиптическую форму, но в таких случаях они будут иметь другие конструктивные особенности, позволяющие им перемещаться на глазу при изменении взгляда. Желательным является улучшение свойств смещения перемещающихся контактных линз.

Внешняя форма перемещающейся линзы другого типа представляет собой непрерывный круг или овал, но содержит по существу утолщенный участок, периферийный относительно центральной оптической зоны. Этот утолщенный участок предназначен для контакта с нижним веком и смещения при моргании. Примеры такой линзы, описанные в документах США 7040757 и США 20100171924, включены в настоящий документ путем ссылки. В этих примерах толщина периферийных участков линзы снаружи оптической зоны по существу равномерна по меридианам, которые параллельны вертикальному меридиану линзы, и, в соответствии с данным изобретением, линза обладает зеркальной симметрией относительно плоскости, которая проходит через вертикальный меридиан. К сожалению, это не приведет к желаемому смещению при ношении линзы на глазу.

В другом типе контактных линз применяется силикон-гидрогелевый материал. Эти материалы могут использоваться в однофокальных линзах или в перемещающихся конструкциях и обладают преимуществом, обеспечивающим повышенное пропускание кислорода к тканям глаза, но при моргании могут не перемещаться на глазу так же легко, как другие контактные линзы. Примеры такого материала, описанные в документе США 6099852, включены в настоящий документ путем ссылки. Желательным является улучшение перемещения силикон-гидрогелевых контактных линз.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном аспекте настоящего изобретения контактная линза имеет на задней поверхности элементы для смещения.

В другом аспекте настоящего изобретения контактные линзы имеют на задней поверхности элементы для смещения, представляющие собой углубления.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения контактные линзы имеют на задних поверхностях углубления, отделенные друг от друга таким образом, что расстояние между центрами углублений составляет от приблизительно 10 до приблизительно 500 микрон, предпочтительно от приблизительно 100 до приблизительно 400 микрон, а более предпочтительно от приблизительно 300 до приблизительно 400 микрон.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения контактные линзы имеют на задних поверхностях углубления глубиной от приблизительно 5 до приблизительно 60 микрон, предпочтительно от приблизительно 10 до приблизительно 40 микрон, а более предпочтительно от приблизительно 20 до приблизительно 30 микрон.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения контактные линзы имеют на задних поверхностях углубления диаметром от приблизительно 2 до приблизительно 500 микрон, предпочтительно от приблизительно 50 до приблизительно 400 микрон, а более предпочтительно от приблизительно 100 до приблизительно 300 микрон.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения контактные линзы имеют на задних поверхностях углубления, занимающие площадь в диапазоне от приблизительно 5% до приблизительно 75% всей задней поверхности линзы, предпочтительно от 5% до 25% всей площади задней поверхности.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения на задней поверхности линзы площадью приблизительно 160 мм² имеется не более чем приблизительно 500 углублений. Предпочтительно имеется от 150 до 300 таких углублений.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения контактные линзы имеют на задних поверхностях круглые, эллиптические, квадратные, прямоугольные, треугольные, пятиугольные, многоугольные или удлиненные по меньшей мере в одном направлении углубления.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения контактные линзы имеют на задних поверхностях углубления, причем по меньшей мере некоторые из углублений контактируют по меньшей мере с одним другим углублением.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения контактные линзы имеют на задних поверхностях углубления, распределенные по всей поверхности.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения контактные линзы имеют на задних поверхностях углубления, распределенные на участке всей поверхности.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения контактные линзы имеют на задних поверхностях углубления, распределенные по периферийной области, которая по существу больше зрачка глаза.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения контактные линзы имеют на задних поверхностях углубления, распределенные регулярным образом.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения контактные линзы имеют на задних поверхностях углубления, распределенные в соответствии с геометрической схемой расположения.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения контактные линзы имеют на задних поверхностях углубления, распределенные случайным образом.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения задняя поверхность контактной линзы обработана агентом, придающим ей смазывающие свойства. Этот агент может представлять собой любой покрывающий материал, совместимый с контактными линзами. Покрытие может представлять собой один слой или множество слоев.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения контактные линзы имеют одну оптическую силу.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения контактные линзы имеют сфероцилиндрическую оптическую силу.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения контактные линзы являются мультифокальными.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ РИСУНКОВ

На РИС.1 представлен вид в горизонтальной проекции задней поверхности контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.

На РИС.2 представлен один аспект схемы расположения углублений в соответствии с настоящим изобретением.

На РИС.3 представлено одно углубление настоящего изобретения.

На РИС.4 представлен поперечный микроснимок линзы, изготовленной в соответствии с настоящим изобретением.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

В настоящем изобретении предлагаются способы и конфигурации, предназначенные для улучшения перемещения или смещения контактных линз. В настоящем документе термин «смещение» обозначает перемещение контактной линзы при моргании либо при взгляде вниз. Такие линзы могут иметь конфигурации с одной оптической силой или могут быть мультифокальными с функцией коррекции пресбиопии; и способы производства линз в соответствии с настоящим изобретением. Линзы в соответствии с настоящим изобретением представляют собой перемещающиеся контактные линзы с конструктивными особенностями, улучшающими их свойства смещения.

Перемещающиеся контактные линзы в соответствии с настоящим изобретением могут иметь усеченную, круглую или овальную форму. Предпочтительно линзы являются неусеченными и представляют собой линзы без по существу плоского или ровного участка по их окружности. Линзы в соответствии с настоящим изобретением имеют оптическую зону по меньшей мере с положительной оптической силой, а в случае мультифокальной линзы - одну зону ближнего зрения и предпочтительно по меньшей мере одну зону дальнего зрения. В альтернативном варианте осуществления линзы в соответствии с настоящим изобретением имеют сфероцилиндрическую оптическую силу. Альтернативно оптическая зона имеет более одной зоны дальнего зрения и/или более одной зоны ближнего зрения; предпочтительно, чтобы одна зона дальнего зрения находилась по существу на горизонтальном меридиане линзы или над ним, и зона ближнего зрения находилась на горизонтальном меридиане линзы или под ним. Дополнительно оптическая зона линзы может иметь одну или более зон промежуточного зрения.

Зона дальнего зрения является зоной, которая обеспечивает положительную оптическую силу или величину преломляющей силы, которая необходима для коррекции остроты дальнего зрения пользователя линзы до желаемой степени. Зона ближнего зрения является зоной, которая обеспечивает отрицательную оптическую силу или величину преломляющей силы, которая необходима для коррекции остроты ближнего зрения пользователя до желаемой степени. Зона промежуточного зрения является зоной, которая обеспечивает оптическую силу или величину преломляющей силы, которая необходима для коррекции некоторой остроты дальнего зрения пользователя линзы для рассматривания объектов, которые обычно находятся в предпочтительном для пользователя диапазоне ближнего и дальнего зрения. Линзы в соответствии с настоящим изобретением могут иметь одну оптическую силу или могут быть мультифокальными.

В одном варианте осуществления линзы в соответствии с настоящим изобретением являются круглыми или эллиптическими. В мультифокальном аспекте настоящего изобретения линзы смещаются посредством ложного усечения, представляющего собой конструктивную особенность, позволяющую линзе перемещаться на глазу при изменении направления взгляда, как это обеспечивала бы усеченная линза, с целью соответствующей коррекции дальнего или ближнего зрения. Эта особенность принимает участие в смещении линзы за счет взаимодействия с нижним веком так, что если взгляд перемещается вниз, то веко перемещает линзу в направлении верхнего участка глаза. Если взгляд перемещается вверх, то веко перемещает линзу в направлении нижнего участка глаза. Предпочтительно, чтобы смещение линзы при перемещении взгляда вниз происходило в связи с давлением нижнего века на ложное усечение. Линзы в соответствии с настоящим изобретением могут иметь различные другие коррекционные оптические характеристики на поверхностях в дополнение к положительной и отрицательной оптическим силам, например цилиндрическую силу.

Линзы в соответствии с настоящим изобретением имеют конструктивные особенности, улучшающие смещение линзы, когда пользователь моргает или меняет взгляд вперед на взгляд вниз и наоборот. Наиболее предпочтительными конструктивными особенностями, выполняющими эту функцию, являются углубления на задней поверхности линзы. Предпочтительное углубление является круглым, если смотреть на него сверху, но также углубления могут быть треугольными, квадратными, пятиугольными, шестиугольными, семиугольными, восьмиугольными и т.д. Помимо этих радиально-симметричных форм, углубления могут также иметь овальную, или эллиптическую, или неправильную формы. Возможные формы в поперечном сечении включают в себя, без ограничений, дугу окружности, усеченный конус, сплющенную трапецию и профили, образованные параболической кривой, эллипсом, полусферической кривой, чашевидной кривой, синусоидальной кривой или формой, образуемой вращением цепной линии вокруг ее оси симметрии. К другим возможным конфигурациям углублений относятся углубления внутри углублений и углубления постоянной глубины. Кроме этого, на одной поверхности могут использоваться углубления разных форм и типов.

Конфигурация углубления может определяться не только формой отдельных углублений, но также их диаметром, глубиной и схемой расположения на задней поверхности линзы. Под диаметром в данном случае понимается расстояние от кромки до кромки, если углубление является круглым, а если углубления не являются круглыми - диаметр круга, совпадающего по площади с некруглым углублением. Глубина представляет собой расстояние от продолжения периферии углубления до самой глубокой части углубления. Углубления, соответствующие настоящему изобретению, имеют диаметр от приблизительно 2 до приблизительно 500 микрон и глубину от приблизительно 5 до приблизительно 60 микрон. Диаметр предпочтительно составляет от приблизительно 50 до приблизительно 400 микрон, а глубина - от приблизительно 10 до приблизительно 40 микрон. Более предпочтительно диаметр составляет от 100 до 300 микрон, а глубина - от 20 до 30 микрон.

Углубления отделены друг от друга так, что расстояние между их центрами составляет от приблизительно 10 до приблизительно 500 микрон, предпочтительно от приблизительно 100 до приблизительно 400 микрон, а более предпочтительно от приблизительно 300 до приблизительно 400 микрон. Углубления занимают часть общей площади задней поверхности; часть указанной общей площади, занятой указанными углублениями, составляет от приблизительно 5 до приблизительно 75 процентов, более предпочтительно от 5 до 25 процентов.

Помимо этого, при размещении углублений на задней поверхности линзы с целью улучшения ее свойств смещения следует учитывать схему расположения углублений. Одним способом расположения или заполнения углублениями на поверхности является разделение поверхности на восемь сферических треугольников, соответствующих граням октаэдра. Далее углубления располагают внутри каждого из разделов поверхности в соответствии со схемой расположения. Разделы поверхности могут быть дополнительно разделены, и полученные подразделы могут быть заполнены углублениями.

В другом способе заполнения углублениями заднюю поверхность линзы разделяют на 20 сферических треугольников, соответствующих граням икосаэдра. Далее углубления располагают внутри каждого из разделов поверхности в соответствии со схемой расположения. Разделы поверхности могут быть дополнительно разделены, и полученные подразделы могут быть заполнены углублениями. Схемы расположения углублений на основе икосаэдра в значительной степени включают гексагональное заполнение.

Также возможны схемы расположения углублений с перекрывающимися углублениями, а также со случайным расположением углублений. По существу, на задней поверхности линзы площадью приблизительно 160 мм² располагается не более чем приблизительно 500 углублений. Предпочтительно количество таких углублений составляет от приблизительно 150 до приблизительно 300. Формы и схемы расположения углублений также могут определяться фрактальной геометрией. Углубления могут располагаться на всей задней поверхности или на участке задней поверхности, предпочтительно на периферийном участке задней поверхности.

Конфигурация фрактальной формы может быть образована последовательностью промежуточных конструкций, созданных инициатором и генератором. Инициатором может быть двухмерная эвклидова геометрическая фигура. Например, инициатором может быть многоугольник, имеющий N₀ сторон равной длины, такой как квадрат (N₀=4) или равносторонний треугольник (N₀=3). Инициатором также может быть сегментированная линия, имеющая два конца и состоящая из множества прямых сегментов, соединенных по меньшей мере с одним другим сегментом. Генератор представляет собой схему расположения, образованную из линий и/или кривых. Как и в случае инициатора, генератором может быть сегментированная линия, имеющая два конца и состоящая из множества прямых сегментов, соединенных по меньшей мере с одним другим сегментом. Первая промежуточная конструкция создается путем замены частей инициатора генератором. Далее создается вторая промежуточная конструкция путем замены частей первой промежуточной конструкции генератором. Для каждой промежуточной конструкции может потребоваться масштабирование генератора. Процесс повторяют до получения фрактальной фигуры.

Поверхностные свойства задней поверхности линзы также могут быть модифицированы с целью улучшения свойств смещения линзы. Линза может иметь покрытие на всей поверхности или на одном участке поверхности. Например, в некоторых вариантах осуществления покрытие наносят только на оптическую зону. В других вариантах осуществления покрытие наносят только на периферийную зону. В других вариантах осуществления покрытие наносят на заднюю поверхность таким образом, что оно изменяется в зависимости от общей толщины линзы в любой заданной точке.

Покрытия могут включать в себя, например, набухающее покрытие, такое как получающееся в результате нанесения подходящего гидрофильного покрытия. Предпочтительные гидрофильные покрытия включают в себя, без ограничений, полиакриловую кислоту, полиметакриловую кислоту, полималеиновую кислоту, полиитаконовую кислоту, полиакриламид, полидиметакриламид, блочные и статистические сополимеры метакриловой кислоты, акриловой кислоты, малеиновой кислоты, итаконовой кислоты с любым реактивным виниловым мономером, карбоксиметилированные полимеры, такие как карбоксиметилцеллюлоза, декстран, поливиниловый спирт, полиэтиленоксид, полиГЭМА, полисульфонаты, полисульфаты, полилактам, полигликолевая кислота, полиамины и т.п., а также их смеси. Более предпочтительно покрытие представляет собой полиакриловую кислоту, полиметакриловую кислоту, полидиметакриламид, полиакриламид или полиГЭМА. Наиболее предпочтительно используется полиакриловая кислота, полиакриламид или полиГЭМА. Покрытие предпочтительно выбирают и наносят, как описано в патенте США 6478423, включенном в настоящий документ путем ссылки.

В целом процесс обработки поверхности (или процесс модификации поверхности) может представлять собой любой способ контакта задней поверхности с паром или жидкостью и/или применение источника энергии для нанесения покрытия на заднюю поверхность линзы, адсорбцию химических веществ на задней поверхности линзы, изменение химической природы (например, электростатического разряда) химических групп на задней поверхности линзы или иную модификацию поверхностных свойств задней поверхности линзы. Примеры процессов обработки поверхности включают в себя, без ограничений, обработку поверхности энергией (например, плазмой, статическим электрическим зарядом, облучением или иным источником энергии), химическую обработку, пересадку гидрофильных мономеров или макромеров на заднюю поверхность линзы и послойное нанесение полиэлектролитов. Полиакриловая кислота или ПАК является наиболее предпочтительным покрытием; поли-N-винилпирролидон или ПВП также является предпочтительным покрытием. Примеры материалов покрытия и способы, применимые к линзам, а также способы настоящего изобретения описаны, например, в патентах США 7798639; 6926965; 6893685; 5805264, все из которых включены в настоящий документ путем ссылки. Плазменные газы и условия обработки более полно описаны в патентах США №№4312575 и 4632844, которые включены в настоящий документ путем ссылки.

Один вариант осуществления процесса нанесения покрытия включает только стадии покрытия погружением и промывки погружением. Другой вариант осуществления процесса нанесения покрытия включает только стадии покрытия разбрызгиванием и промывки разбрызгиванием. Однако ряд альтернативных вариантов осуществления предусматривает, что специалист в данной области сможет разработать различные комбинации стадий покрытия и промывки разбрызгиванием и погружением. В любом случае переднюю поверхность линзы блокируют или экранируют таким образом, чтобы покрытие наносилось только на заднюю поверхность. Это можно осуществить, например, путем простой механической фиксации формы для литья линзы или гладкой заготовки линзы, когда она находится в негидратированном или частично гидратированном состоянии. Также в случае частично гидратированной формы для литья линзы это можно осуществить путем удаления промежуточной формы для литья задней поверхности и нанесения покрытия до извлечения линзы из формы и полной гидратации. Покрытие может быть нанесено при помощи тампопечати, струйного распыления, пьезораспределительного устройства и т.п.

Один альтернативный вариант осуществления с покрытием погружением включает стадии нанесения на линзу покрытия из первого полиионного материала путем погружения линзы в первый раствор первого полиионного материала; промывки линзы путем погружения в промывающий раствор; и необязательно сушки. Данную процедуру можно повторить с использованием второго полиионного материала, где второй полиионный материал имеет заряды, противоположные зарядам первого полиионного материала, с целью получения полиионного двойного слоя. Такой процесс формирования двойного слоя может быть повторен множество раз для получения более толстого покрытия. Время погружения для каждой из стадий нанесения покрытия и промывки может изменяться в зависимости от различных факторов. Предпочтительно, чтобы погружение основного материала в полиионный раствор производилось на время от приблизительно 1 до 30 минут, более предпочтительно от приблизительно 2 до 20 минут, а наиболее предпочтительно от приблизительно 1 до 5 минут. Промывка может выполняться с использованием множества стадий промывки, но эффективной может быть и одна стадия промывки.

Альтернативно процесс нанесения покрытия может включать методы нанесения покрытия разбрызгиванием. Данный процесс по существу включает в себя стадии нанесения покрытия из первого полиионного материала на поверхность линзы с использованием первого раствора первого полиионного материала; промывки линзы путем распыления промывочного раствора; и необязательно сушки. Может использоваться способ пневматического распыления и распределения, способ ультразвукового распыления и распределения, способ пьезоэлектрического распыления и распределения, электромеханический способ струйной печати, способ пьезоэлектрической струйной печати, способ пьезоэлектрической струйной печати с гидростатическим давлением, способ термической струйной печати, а также любые другие известные методы распыления. По существу, применяется компьютерная система, способная управлять позиционированием дозирующей головки распыляющего устройства на линзе и дозировать формирующую покрытие жидкость.

По существу, покрытия, образованные из полиионных растворов, могут быть получены путем растворения подходящего количества раствора в воде. Например, полианионный материал, такой как полиакриловая кислота с молекулярным весом приблизительно 90000, может быть предпочтительно растворен в воде с получением 0,001 М раствора ПАК. После растворения pH полианионного раствора может быть отрегулирован путем добавления щелочного или кислотного материала. В описанном выше варианте осуществления, например, для доведения pH раствора до 2,5 может быть добавлено подходящее количество 1 н. соляной кислоты (HCl). Таким образом также могут быть приготовлены поликатионные растворы. Например, в одном варианте осуществления, полиаллиламингидрохлорид с молекулярным весом от приблизительно 50000 до приблизительно 65000 можно растворить в воде с получением 0,001 М раствора ПАГ. Затем pH раствора также можно довести до 2,5 путем добавления подходящего количества соляной кислоты. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения может быть желательно нанести раствор, содержащий одновременно полианионные и поликатионные материалы.

Линза в соответствии с настоящим изобретением также может быть изготовлена путем первоначального нанесения смазывающего покрытия на форму для изготовления линзы и последующего переноса смазывающего покрытия на линзу, изготавливаемую в этой форме для литья.

На РИС.1 представлена задняя поверхность 10 контактной линзы. Линии 100 и 110 обозначают горизонтальный, или 0-180 градусов, и вертикальный, или 90-270 градусов, меридианы линзы соответственно. Поверхность включает в себя оптическую зону 11, окруженную неоптической периферийной зоной 15. Центры дистанционных зон 11 и 15 предпочтительно располагаются в геометрическом центре линзы 10. Для удобства границы различных зон на всех рисунках показаны в виде прерывистых линий. Однако специалисту в данной области будет понятно, что границы могут быть смешанными или асферическими.

На РИС.2 представлена регулярная схема расположения углублений. Углубления 20 размещены на задней поверхности линзы радиально-симметричным образом. Они выровнены по равноудаленным радиальным линиям 21 (на реальных линзах не видны). Предпочтительно, как показано на рисунке, вдоль каждого меридиана располагается равное количество углублений на одинаковом расстоянии друг от друга. В данном варианте осуществления регулярность схемы расположения углублений помогает при производстве форм для литья.

На РИС.3 представлен увеличенный вид в поперечном сечении углубления на поверхности линзы. Углубление имеет определенную глубину и радиус. На РИС.4 представлен микроснимок реальной поверхности линзы, сходной с изображенной на РИС.3.

Одна или более оптических зон 11 линз по существу окружаются лентикулярными зонами 15, которые не обладают оптическими свойствами. Оптические зоны 11 могут иметь по меньшей мере одну зону ближнего зрения и одну зону дальнего зрения, как описано, например, в патенте США 7503652, который полностью включен в настоящий документ путем ссылки. Возможно множество различных форм зон зрения. Оптика может быть бифокальной, трифокальной или может иметь еще больше зон зрения. Термин «мультифокальная перемещающаяся контактная линза» относится к перемещающейся контактной линзе, которая содержит бифокальную, трифокальную или мультифокальную оптику. Оптические зоны могут быть круглыми или некруглыми; они могут быть дуговыми, прямолинейными, с несколькими концентрическими окружностями, концентрическими с непостоянным радиусом, с постепенно изменяющейся оптической силой и включенными геометрическими сегментами. Оптическая зона 11 также может иметь одну оптическую силу.

Оптическая зона 11 по меньшей мере одной из передней и задней поверхностей мультифокальной перемещающейся контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением может включать в себя зону дальнего зрения, зону промежуточного зрения и зону ближнего зрения. Мультифокальная перемещающаяся контактная линза может обеспечивать коррекцию дальнего зрения при основном взгляде (например, при вождении), коррекцию промежуточного зрения при полуопущенном взгляде (например, при работе на компьютере) и коррекцию ближнего зрения при полностью опущенном взгляде (например, при чтении книг или газет).

В предпочтительном варианте осуществления зона промежуточного зрения в перемещающейся линзе настоящего изобретения является зоной постепенного изменения оптической силы, которая имеет такую оптическую силу, которая постепенно изменяется от зоны дальнего зрения до зоны ближнего зрения. Эффективное использование трифокальной перемещающейся контактной линзы или мультифокальной перемещающейся контактной линзы с зоной с постепенным изменением оптической силы требует различного объема смещения по поверхности глаза, когда глаз рассматривает объект вдали (основной взгляд), а затем рассматривает объект на промежуточном расстоянии (частично опущенный или полуопущенный взгляд) или вблизи (полностью опущенный взгляд).

Линзы в соответствии с настоящим изобретением могут также включать в себя элементы, которые позволяют ориентировать линзу для ее стабилизации. В дополнение к ложному усечению, они позволяют убедиться, что ложное усечение находится в нижней части линзы смежно с нижним веком во время ношения линзы. Элементы стабилизации или ориентации включают в себя стабилизирующие зоны, призматический балласт, усечение линзы, динамическую стабилизацию и т.п.

Контактные линзы в соответствии с настоящим изобретением могут быть твердыми или мягкими линзами, но предпочтительно мягкими. Предпочтительные подходящие материалы для изготовления мягких контактных линз при помощи способа настоящего изобретения без ограничений включают в себя силиконовые эластомеры, силиконсодержащие макромеры, включая, без ограничений, описанные в патентах США №№5371147, 5314960 и 5057578, которые полностью включены в настоящий документ путем ссылки, гидрогели, силиконсодержащие гидрогели и т.п., а также их комбинации. Более предпочтительно материал для линз содержит силоксановые группы, включая, без ограничений, полидиметилсилоксановые макромеры, метакрилоксипропилполиалкилсилоксаны и их смеси, силиконовый гидрогель или гидрогель, полученный из мономеров, содержащих гидроксигруппы, карбоксильные группы или их комбинации. Материалы для изготовления мягких контактных линз хорошо известны и доступны в продаже. Предпочтительно, чтобы материал представлял собой сенофилкон, нарафилон, аквафилкон, этафилкон, генфилкон, ленефилкон, балафилкон или лотрафилкон.

Линзы в соответствии с настоящим изобретением могут быть изготовлены с использованием любого известного способа производства контактных линз. Предпочтительно линзы изготавливаются путем фотоотверждения композиции для изготовления линз и нанесения покрытия на полимеризованную линзу. Для литья реакционной смеси в производстве контактных линз известны различные процессы, включая центробежное литье и статическое литье. Предпочтительный способ изготовления контактных линз настоящего изобретения представляет собой формование силикон-гидрогелей, что является экономичным способом и позволяет точно контролировать окончательную форму гидратированной линзы. При использовании данного способа реакционную смесь помещают в форму для литья, имеющую форму, которую необходимо придать готовому силиконовому гидрогелю, т.е. набухшему от воды полимеру. Реакционную смесь подвергают воздействию в таких условиях, при которых полимеризуются мономеры, в результате чего получают полимер, имеющий примерно такую форму, которая желательна для готового продукта. Условия такой полимеризации хорошо известны в данной области техники. Смесь полимеров необязательно может быть обработана растворителем, а затем водой с получением силикон-гидрогеля, имеющего в итоге размер и форму, сходную с размером и формой исходного формованного полимерного изделия. Этот способ может применяться для формования контактных линз, и он дополнительно описан в патентах США №№4495313, 4680336, 4889664 и 5039459, которые полностью включены в настоящий документ путем ссылки. При таком процессе, как литье, схема расположения углублений наносится на форму при помощи штампа, имеющего форму и глубину, соответствующую углублению. Процесс литья по существу представляет собой двухстадийный или более предпочтительно трехстадийный способ с промежуточным оттиском. При трехстадийном способе углубление формируется в виде вдавленного участка вогнутой мастер-модели задней поверхности. Мастер-модель предпочтительно является металлической, но также может быть керамической. Металлические мастер-модели изготавливаются на станке из стали, латуни, алюминия и т.п. Мастер-модель далее используется для получения промежуточного оттиска, в котором кривая теперь является выпуклой, и углубление представлено приподнятым участком на промежуточном оттиске задней кривой. Итоговая линза отливается по оттиску задней кривой в сборе с формой для литья передней кривой, созданной с применением аналогичного способа. При двухстадийном способе негидратированный полимерный материал линзы подвергается непосредственной обработке, более предпочтительно на прецизионном токарном станке. В данном случае углубления выполняются в негидратированном полимерном материале на станке в виде выемок на вогнутой поверхности.

Настоящее изобретение может быть дополнительно разъяснено при рассмотрении следующих примеров.

Пример 1

В соответствии с РИС.1 была представлена линза из сенофилкона. Как показано на РИС.1, контактная линза 10 имеет диаметр приблизительно 14,2 мм, задняя оптическая зона 11 имеет диаметр приблизительно 9,5 мм. Использовалась схема расположения углублений, показанная на рисунке 2. Форма углублений в поперечном сечении представлена на рисунке 3, а поперечное сечение реальной линзы, изготовленной в соответствии с данным примером и носимой на глазу пользователя, представлено на рисунке 4. Рисунок 4 был сделан путем получения изображения линзы на глазу методом оптической когерентной томографии. В данном примере можно видеть, что добавление углублений на заднюю поверхность не вызвало изменения формы передней поверхности линзы. Углубления имели круглую форму диаметром приблизительно 0,170 мм и были распределены вдоль радиальных линий 21 вокруг центра линзы. В данном примере линии были равномерно распределены вокруг линзы через каждые 10 градусов, и на каждой линии располагалось 8 углублений.

Пример 2 (возможного использования)

Линза, описанная в примере 1, сформирована как часть эксперимента in vivo. Добавление углублений на заднюю поверхность не вызвало изменения формы передней поверхности линзы. Размещенная на глазу линза перемещается легче, чем контрольная линза, имеющая сходные параметры, но не имеющая углублений. Линза, соответствующая настоящему изобретению, при моргании смещалась на 0,75 мм в сравнении с 0,25 мм для линзы, не имеющей углублений, соответствующих настоящему изобретению.

Пример 3 (возможного использования)

Предлагается перемещающаяся линза из сенофилкона в соответствии с РИС.1, имеющая схему расположения углублений, показанную на РИС.2. Контактная линза имеет диаметр приблизительно 14,2 мм, а диаметр оптической зоны составляет приблизительно 8 мм. Добавление углублений на заднюю поверхность не вызвало изменения формы передней поверхности линзы. Линзу используют в эксперименте in vivo. Размещенная на глазу линза при взгляде вниз смещается легче, чем контрольная линза, имеющая сходные параметры, но не имеющая углублений. Линза, соответствующая настоящему изобретению, при взгляде вниз смещается приблизительно на 1,5 мм в сравнении с 0,25 мм для линзы, не имеющей углублений, соответствующих настоящему изобретению.

Пример 4

Линза из этафилкона А была изготовлена путем фотоотверждения смеси, включающей 800-1000 MW (M_n) полидиметилсилоксан концевого монометакрилоксипропила и концевого моно-н-бутила; 2-метил-,2-гидрокси-3-[3-[1,3,3,3-тетраметил-1-[(триметилсилил)окси]дисилоксанил]пропокси]пропиловый эфир 2-пропеновой кислоты, N,N-диметилакриламид; 2-гидроксиэтилметакрилат; 2-(2′-гидрокси-5-метакрилоксиэтилфенил)-2Н-бензотриазол; поли-N-винилпирролидон (значение K=90) и тетраэтиленгликольдиметакрилат с использованием 3,7-диметил-3-октанола в качестве разбавителя и CGI 1850 в качестве фотоинициатора в пластиковой форме для литья из двух частей. Форму для литья открыли, оставив предварительно гидратированную линзу приклеенной к передней части формы для литья. Линзу и форму для литья поместили в 3%-ный раствор 250000 M_w полиакриловой кислоты в воде. Добавили N-(3-диметиламинопропил)-N′-этилкарбодиимид гидрохлорид (0,25%-ный водный раствор). Линзу/форму для литья и раствор перемешивали при комнатной температуре 2 минуты и затем промывали водой три раза. Линзу извлекли в раствор изопропанола и воды 70/30 (по объему). Далее линзу поместили в боратный буферный физиологический раствор, который меняли несколько раз, а затем автоклавировали. При клинической оценке линза, изготовленная в соответствии с настоящим изобретением, перемещалась значительно лучше, чем линза без обработки полиакриловой кислотой.

Контактная линза содержит оптическую зону, периферическую зону, окружающую оптическую зону, переднюю поверхность, заднюю поверхность, содержащую на ней элементы для смещения. Элементы для смещения представляют собой углубления. Углубления разнесены друг от друга так, что центры углублений разнесены на между 300-400 микрон. Углубления имеют глубину между 20-30 микрон и диаметр между 100 и 300 микрон. Технический результат - улучшение возможности смещения линзы. 6 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Контактная линза, содержащая
оптическую зону, периферическую зону, окружающую оптическую зону, переднюю поверхность, заднюю поверхность, содержащую на ней элементы для смещения, причем указанные элементы для смещения представляют собой углубления, причем углубления разнесены друг от друга так, что центры углублений разнесены на между 300-400 микрон, причем углубления имеют глубину между 20-30 микрон и при этом углубления имеют диаметр между 100 и 300 микрон.

2. Контактная линза по п. 1, в которой оптическая зона является мультифокальной.

3. Контактная линза по п. 1, в которой оптическая зона имеет одну оптическую силу.

4. Контактная линза по п. 3, в которой оптическая зона имеет сфероцилиндрическую оптическую силу.

5. Контактная линза по п. 1, обработанная агентом, придающим ей смазывающие свойства.

6. Контактная линза по п. 5, в которой указанный агент представляет собой полиакриловую кислоту (ПАК).

7. Контактная линза по п. 5, в которой указанный агент представляет собой поли-N-винилпирролидон (ПВП).