ЭЛЕКТРИЧЕСКИЙ СТИМУЛИРУЮЩИЙ АППАРАТ Российский патент 2015 года по МПК A61N1/04 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к электрическому стимулирующему аппарату со стимулятором, содержащему генератор для выработки электрических стимулирующих импульсов с определенными параметрами стимуляции и источник питания для снабжения генератора электрической энергией, и по меньшей мере с двумя игольчатыми электродами для накалывания в поверхность стимулируемого участка кожи, чьи игольчатые электроды соединены со стимулятором.

Данный электрический стимулирующий аппарат применим, прежде всего, для электроакупунктурной терапии людей и животных. Прежде всего, аппарат пригоден для стимуляции точек акупунктирования в области уха. Область применения простирается от болетерапии через заживление ран до нарушений кровообращения, например у диабетиков.

Уровень техники

Электрический стимулирующий аппарат настоящего типа стал известен из AT 395106 В и ЕР 1335774 В1. При этом стимулятор наклеивается с помощью контактного клея вблизи стимулируемого участка поверхности кожи и игольчатые электроды, жестко соединенные со стимулятором, помещаются на желаемых точках. Также игольчатые электроды могут быть закреплены на поверхности кожи с помощью соответствующих клеящих элементов. Прежде всего, при длительной продолжительности процедуры, доходит всегда снова до отделения стимулятора или игольчатых электродов и таким образом к прерыванию электрической стимуляции. При этом, по сравнению с игольчатыми электродами, больше и тяжелее оснащенный стимулятор не может быть успешно зафиксирован на продолжительный промежуток времени до нескольких дней на поверхность кожи пациента.

Раскрытие изобретения

Задачей настоящего изобретения является создание вышеназванного электрического стимулирующего аппарата, который устраняет недостатки известных стимулирующих аппаратов и допускает простое и быстрое применение и надежную стимуляцию также на протяжении нескольких дней. Аппарат должен по возможности обладать возможностью простого и экономичного изготовления, так чтобы было экономически возможным применение в качестве одноразового продукта.

Соответствующая изобретению задача решается благодаря тому, что игольчатые электроды размещены в совместном электродном корпусе и соединены со стимулятором через электрический провод. Таким образом, согласно изобретению электрод массы и по меньшей мере один стимулирующий электрод размещены в совместном электродном корпусе, благодаря чему применение, то есть накалывание в поверхность кожи, может быть облегчено и ускорено, а также может быть улучшено приклеивание на поверхность кожи, соответственно закрепление на поверхности кожи. В зависимости от применения, в электродном корпусе размещают соответственно по меньшей мере один электрод массы и по меньшей мере один стимулирующий электрод. Игольчатые электроды приспособлены как к соответствующему применению, так и к соответственно находящимся под лечением пациентам или к находящимся под лечением животным. При электроакупунктуре в области уха человека игольчатые электроды имеют диаметр несколько десятых долей миллиметра и глубину накалывания несколько миллиметров. Для достижения компенсации длины и повышения подвижности пациента может быть преимуществом, если провод изготовлен в виде спирали.

Чтобы можно было достичь отделения игольчатых электродов от стимулятора и, например, иметь возможность снять стимулятор на время душа, преимуществом является, если провод, по меньшей мере, оснащен одним штекером для разъемного соединения с соответствующей буксой на стимуляторе или на электродном корпусе. Благодаря этому пациент или обслуживающий пациента может просто отсоединить электродный корпус от стимулятора и снова соединить. Провод может быть жестко соединен с электродным корпусом и штекер закреплен на конце провода и стимулятор может быть оснащен соответствующей буксой. Таким же образом возможно соединить провод жестко со стимулятором, а штекер разместить на конце провода и принадлежащую буксу разместить на электродном корпусе.

Предпочтительным способом игольчатые электроды размещены на единой печатной плате в электродном корпусе. Соответствующая печатная плата имеет при этом некоторое количество отверстий для накалывания игольчатых электродов, соответствующее количеству игольчатых электродов, и проводящие полоски, которые соединены с точками подключения к проводу для соединения со стимулятором или с соответствующей буксой в электродном корпусе.

Предпочтительным способом игольчатые электроды будут соединены с печатной платой с помощью токопроводящего клея. Это делает возможным быстрое и малозатратное производство.

Провод может быть соединен с печатной платой с помощью пайки или винтового соединения. В частности, при особенно маленьких выполненных электродных корпусах предпочтительны соединения путем пайки.

Игольчатые электроды состоят из электропроводящего пригодного к пайке материала, в частности металла, такого как титан, легированная сталь или подобного. Накалывающие электроды могут быть изготовлены путем обработки на токарном станке. Наряду с металлами для производства игольчатых электродов желательными являются также токопроводящие пластмассы, причем материалы должны иметь соответствующую биологическую совместимость и не должны вызывать аллергические реакции.

Преимущественным является то, что электродный корпус выполнен водонепроницаемым, это делает возможным временное отделение электродного корпуса от стимулятора и делает возможным для пациентов, например, даже принятие душа.

Чтобы улучшить крепление электродного корпуса на поверхности кожи, может быть размещен закрепляющий элемент, например клеящий элемент. Наряду с клеящим элементом возможны также другие способы закрепления, например через эластичные ленты или подобное в зависимости от места стимуляции и пациента, соответственно животного.

Закрепляющий элемент, выполненный преимущественно в виде клеящего элемента, может уже быть интегрирован в электродный корпус. При этом дополнительно облегчается применение, поскольку пациент или врач не должен размещать закрепляющий элемент на электродном корпусе, а должен лишь, например, снять защитную пленку с клеящего слоя.

На стороне электродного корпуса, лежащей напротив игольчатых электродов, может быть размещен элемент манипуляции, который облегчает установку электродного корпуса, соответственно, встроенных в него игольчатых электродов, на желаемые места, например на ухо.

Такой элемент манипуляции может быть создан в основном в виде цилиндрической ручки, которая преимущественно производится цельной с электродным корпусом. Особенно при обычных электродных корпусах из пластмассы имеется возможность изготовить такого типа элемент манипуляции очень просто методом литья под давлением.

Таким же образом элемент манипуляции может быть образован путем углубления или проделывания отверстия в электродном корпусе, в котором может быть установлена соответственно изготовленная сопрягаемая деталь инструмента манипуляции. При этом применяются, например, цилиндрические, шарикообразные или конические углубления.

Поскольку игольчатые электроды будут накалываться в поверхность кожи, является преимуществом, если электродный корпус с при нем содержащимися игольчатыми электродами, в случае необходимости с проводом, закрепленным на электродном корпусе, помещен в одну упаковку. Благодаря этому избегается загрязнение. Предпочтительно компоненты стерилизуются перед упаковкой или после упаковки.

Для достижения повышенного комфорта ношения стимулирующего аппарата стимулятор может быть соединен с накидным ремнем, который может носиться как шейный ремень вокруг шеи или через плечи. При этом накидной ремень, по меньшей мере, временно может быть выполнен как провод для соединения его с электродным корпусом и оснащен буксой или штекером для соединения его с проводом, соединенным с электродным корпусом. Другие возможности закрепления стимулятора, например, посредством закрепляющих элементов в форме ушной клипсы также допустимы.

Генератор стимулятора выполнен преимущественно для выработки стимулирующих импульсов с частотой повторения от 0,5 до 100 Гц, преимущественно 1 Гц, и со скважностью от 10 до 90%, преимущественно 50%. Такого типа параметры стимуляции преимущественно вырабатываются при применении в болеутоляющей терапии или при заживлении ран.

Поскольку сопротивление кожи имеет большие колебания, преимуществом является, если стимулирующие импульсы вырабатываются с постоянной амплитудой тока. Для этой цели стимулятор имеет соответствующее устройство управления. Устройство управления может быть образовано соответствующим микроконтроллером.

Если устройство управления с органами управления подсоединено для изменения параметров стимуляции, то может быть предусмотрена ручная установка и изменение параметров стимуляции. В случае отсутствия органов управления возможна соответствующая установка параметров стимуляции через программирование устройства управления. Для данной цели стимулятор имеет преимущественно соответствующий интерфейс для подсоединения управляющего компьютера.

Для запуска стимулятора может быть предусмотрен включатель или подобное.

Запуск может быть реализован альтернативно к тому же также, например, путем удаления изолятора на батареи, которая обеспечивает электропитание.

Для того чтобы дать обратную связь пациентам или врачу о работе стимулирующего аппарата, в стимуляторе может быть предусмотрена индикация работы, например, световым диодом. Наряду с оптической индикацией работы может осуществляться также акустическая индикация работы, соответствующая правильному режиму работы, соответственно правильному режиму включения в рабочий режим.

Преимущественно предусмотрено запоминающее устройство для отображения параметров стимуляции в зависимости от времени, за счет чего может проводиться качественный контроль или контроль правильного режима работы.

Предметом настоящего изобретения является также вышеописанный электродный корпус, включающий по меньшей мере два игольчатых электрода вместе с возможным проводом для соединения со стимулятором. Такого типа электродный корпус может эксплуатироваться также отдельно, когда стимулятор не продается вместе с электродами и не выполнен как одноразовый продукт. В случае исполнения стимулирующего аппарата в качестве одноразового продукта, стимулятор упакован вместе с электродным блоком и со встроенными в него игольчатыми электродами, причем особенно игольчатые электроды защищены от загрязнения, например за счет специально размещенной пузырчатой упаковки.

Краткое описание чертежей

Посредством приложенных чертежей настоящее изобретение объясняется подробнее.

При этом показано:

фиг.1 - схематический вид на форму осуществления электрического стимулятора;

фиг.2 - общий вид на форму осуществления электродного корпуса с двумя игольчатыми электродами и проводом для соединения со стимулятором;

фиг.3 - сечение электродного корпуса согласно фиг.2 в области игольчатого электрода;

фиг.4 - вид сверху на электродный корпус с интегрированным закрепляющим элементом;

фиг.5 - блок-схема формы осуществления стимулятора;

фиг.6 - другая форма осуществления стимулирующего аппарата;

фиг.7 - различные формы осуществления элемента управления на электродном блоке.

Осуществление изобретения

Фиг.1 показывает электрический стимулирующий аппарат 1, в частности, для электроакупунктурной терапии в области уха человека. Стимулирующий аппарат 1 включает в себя генератор 3 для выработки электрических стимулирующих импульсов с заданными параметрами стимуляции, т.е. заданным напряжением или заданным током, заданной продолжительностью, заданной частотой повторения и скважностью и т.д. Для снабжения составных частей стимулятора 2 электрической энергией предусмотрен источник питания 4, который преимущественно выполнен в виде соответствующей батареи или аккумулятора. Электрические импульсы, выработанные в генераторе 3 стимулятора 2, выдаются через по меньшей мере два электрода 5, которые наколоты в стимулируемую область на поверхности кожи. При этом предусмотрен по меньшей мере один электрод массы и по меньшей мере один стимулирующий электрод. Игольчатые электроды 5 размещены в совместном электродном корпусе 6 и соединены соответствующим проводом 7 со стимулятором 2. За счет совместного расположения всех игольчатых электродов 5 в совместном электродном корпусе 6 возможно достичь простого применения, лучшей устойчивости игольчатых электродов 5, особенно при длительных периодах терапии, и также определенного расстояния между отдельными игольчатыми электродами 5. Провод 7 для соединения игольчатых электродов 5 со стимулятором 2 может закрепляться жестко, т.е. неразъемно или также разъемно. Для простого отсоединения и соединения преимуществом является, когда на провод 7, по меньшей мере, закреплен соответствующий контактный штекер 8. В зависимости от того, закреплен ли провод 7 жестко с электродным корпусом 6 или стимулятором 2, относящаяся к штекеру 8 букса 9 находится на стимуляторе 2 или на электродном корпусе 6 (не представлено). Если провод 7 выполнен в виде спирального кабеля, то может достигаться компенсация длины между электродным корпусом 6 и стимулятором 2 и лучшая подвижность.

Фиг.2 показывает общий вид на вариант осуществления электродного корпуса 6 с встроенными в него игольчатыми электродами 5 и жестко соединенным проводом 7. Электродный корпус 6, который изготовлен преимущественно из пластмассы и преимущественно водонепроницаемым, на стороне, лежащей с другой стороны относительно игольчатых электродов 5, может иметь элемент манипуляции 10, с помощью которого облегчается наклеивание игольчатых электродов 5 на желаемый для стимуляции участок кожи. Элемент манипуляции 10 в представленном примере изображен в виде основной цилиндрической ручки, но в зависимости от применения и размеров электродного корпуса 6 может быть выполнен в другом виде (см. фиг.7). Представленные на фиг.2 составные части могут размещаться предпочтительно в стерильной упаковке (не представлена), за счет чего может предотвращаться загрязнение игольчатых электродов 5.

Как видно на основе воспроизведения изображения разреза согласно фиг.3, в электродный корпус 6 встроена печатная плата 11, на которой расположены игольчатые электроды 5. Игольчатые электроды 5 могут быть соединены с печатной платой 11, например, просто с помощью токопроводящего клея. Провод 7 соединен или через пайку или через винтовое соединение с печатной платой 11, чьи токопроводящие полоски обеспечивают электрическое соединение с игольчатыми электродами 5. Над электродным корпусом 6 виден закрепляющий элемент 12 в виде клеящей пленки, с помощью которой может осуществляться закрепление электродного корпуса 6 на поверхности кожи.

Фиг.4 показывает вид сверху на следующий вариант осуществления электродного корпуса 6 с двумя игольчатыми электродами 5, причем закрепляющий элемент 12, в виде клеящей пленки с отходящими языками, встроен в электродный корпус 6. Закрепление игольчатых электродов 5 может проводиться через простое снятие с закрепляющего элемента не представленной защитной пленки и наклеивание на поверхность кожи. Вместо интеграции закрепляющего элемента 12, образованного преимущественно с помощью клеящегося элемента, могут просто наноситься пластыреобразные полоски на электродный корпус 6. В случае необходимости имеющийся элемент манипуляции 10 может при этом продеваться через заранее выполненное отверстие в пластыре.

Фиг.5 показывает, наконец, блок-диаграмму способа осуществления стимулятора 2 электрического стимулирующего аппарата 1. Генератор 3 для выработки электрических стимулирующих импульсов образован аналогово-цифровым преобразователем 13 и преобразователем напряжения 14. Через провод 7 соединены игольчатые электроды 5 (не представлено) со стимулятором 2. Источник питания 4 образован преимущественно батареей. Через устройство управления 15 осуществляется управление генератором 3 и установление параметров стимуляции, и управление процессом стимуляции. Устройство управления 15 преимущественно образовано соответствующим микроконтроллером. Через интерфейс 16 может программироваться устройство управления 15, соответственно изменены его параметры. Изменение параметров стимуляции может также проводиться вручную через соответствующие органы управления 17, которые соединены с устройством управления 15. Например, амплитуда тока стимулирующего импульса может быть установлена и изменена органами управления 17, например клавишами. Через включатель 18 может осуществляться запуск стимулятора 2, соответственно при этом предусмотренного источника электропитания 4. В соответствии с изобретением на провод 7, который соединен с игольчатыми электродами 5, выдаются стимулирующие импульсы с постоянной амплитудой тока, чтобы быть независимым от сильно меняющегося сопротивления кожи. Для этой цели с устройством управления 15 соединен соответствующий регулятор 19, который тоже соединен с преобразователем напряжения 14.

Далее с управляющим элементом 15 соединен соответствующий датчик тактовых импульсов 20, который, например, может быть создан на основе кварцевого генератора. Если стимулятор 2 имеет запоминающее устройство 21, параметры стимуляции могут представляться в зависимости от времени для последующего исследования или для качественного контроля. Запоминающее устройство 21 может считываться через интерфейс 16 с помощью соответствующего компьютера.

Для индикации правильной работы стимулирующего аппарата 1, соответственно стимулятора 2, может быть предусмотрено индикаторное табло 22, которое, например, может быть реализовано с помощью светового диода.

Фиг.6 показывает следующую форму осуществления стимулирующего аппарата 1, причем стимулятор 2 оснащен накидным ремнем 23. Этот накидной ремень 23 может быть шейным ремнем вокруг шеи пациента или размещен через его плечи и делает возможным удобное ношение стимулятора 2. Накидной ремень, по меньшей мере, временно может быть выполнен как провод 7 для соединения с электродным корпусом 6, с интегрированными в него игольчатыми электродами 5. Чтобы сделать возможным снятие стимулятора 2 без удаления игольчатых электродов 5, например, на период принятия душа, преимуществом является, если электродный корпус 6 соединен со стимулятором 2 с возможностью разъединения с помощью соответствующего штекера 8 и буксы 9. При электроакупунктуре в области уха целесообразна форма осуществления изобретения, при которой стимулятор 2 соединен с закрепляющим элементом в форме ушной клипсы. При этом стимулятор 2 может располагаться в виде украшения на мочках ушей и быть соединенным с электродным блоком 6 с интегрированными в него игольчатыми электродами 5 (не представлено) через соответствующий провод.

Как уже показано на фиг.2, электродный блок 6 на стороне, лежащей напротив игольчатых электродов 5, может иметь элемент манипуляции 10. Фиг.7 показывает другие формы осуществления такого элемента манипуляции 10 в виде различных углублений или отверстий в электродном блоке 6. Через такого вида цилиндрические, шарикообразные или конические образованные углубления или соответственно выполненные отверстия в электродном блоке 6 может быть размещен соответственно выполненный инструмент манипуляции (не представлен) и электродный корпус 6 с игольчатыми электродами 5 может быть помещен на желаемую область стимуляции и снова удален. Особенно при углублении, в форме конуса, соответственно усеченного конуса, в качестве элемента манипуляции 10 возможно достижение самоторможения соответствующего конуса, соответственно усеченного конуса на инструменте манипуляции (не представлено).

Изобретение относится к медицине, а именно к электрическому стимулирующему аппарату для применения в районе уха при терапии электрической акупунктурой. Аппарат содержит стимулятор, генератор для выработки электрических стимулирующих импульсов с определенными параметрами стимуляции и источник электропитания для снабжения генератора электрической энергией, два игольчатых электрода для накалывания в поверхность кожи стимулируемой области. Игольчатые электроды соединены со стимулятором. Игольчатые электроды на определенном расстоянии друг к другу встроены в совместный электродный корпус и соединены со стимулятором через провод. На стороне электродного корпуса, лежащей напротив игольчатых электродов, расположен элемент манипуляции. Электродный корпус выполнен водонепроницаемым. Стимулятор содержит устройство управления для выработки стимулирующих импульсов с постоянной амплитудой тока. Один из игольчатых электродов выполнен в виде заземляющего электрода. Игольчатые электроды изготовлены из токопроводящего материала, в частности металла, такого как титан, легированная сталь. Использование изобретения обеспечивает надежную стимуляцию без прерываний, а также удобство и безопасность в использовании. 15 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Электрический стимулирующий аппарат (1) предпочтительно для применения в районе уха при терапии электрической акупунктурой со стимулятором (2), содержащий генератор (3) для выработки электрических стимулирующих импульсов с определенными параметрами стимуляции и источник электропитания (4) для снабжения генератора (3) электрической энергией, и по меньшей мере с двумя игольчатыми электродами (5) для накалывания в поверхность кожи стимулируемой области, причем игольчатые электроды (5) соединены со стимулятором (2), отличающийся тем, что игольчатые электроды (5) на определенном расстоянии друг к другу встроены в совместный электродный корпус (6) и соединены со стимулятором (2) через провод (7), при этом на стороне электродного корпуса (6), лежащей напротив игольчатых электродов (5), расположен элемент манипуляции (10), причем электродный корпус (6) выполнен водонепроницаемым, при этом стимулятор (2) содержит устройство управления (15) для выработки стимулирующих импульсов с постоянной амплитудой тока, причем по меньшей мере один из игольчатых электродов (5) выполнен в виде заземляющего электрода, причем игольчатые электроды (5) изготовлены из токопроводящего материала, в частности металла, такого как титан, легированная сталь.

2. Стимулирующий аппарат (1) по п. 1, отличающийся тем, что провод (7) оснащен по меньшей мере одним штекером (8) для разъемного соединения с соответствующей буксой (9) на стимуляторе или электродном корпусе (6).

3. Стимулирующий аппарат (1) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что игольчатые электроды (5) размещены в электродном корпусе (6) на совместной печатной плате (11).

4. Стимулирующий аппарат (1) по п. 2, отличающийся тем, что игольчатые электроды (5) соединены проводящим клеем с печатной платой (11).

5. Стимулирующий аппарат (1) по п. 3, отличающийся тем, что провод (7) соединен с печатной платой (11) при помощи пайки или винтового соединения.

6. Стимулирующий аппарат (1) по п. 1, отличающийся тем, что закрепляющий элемент (12), предпочтительно клеящий элемент, для закрепления электродного корпуса (6) размещен на поверхности кожи стимулируемого участка.

7. Стимулирующий аппарат (1) по п. 6, отличающийся тем, что закрепляющий элемент (12), преимущественно клеящий элемент, интегрирован в электродный корпус (6).

8. Стимулирующий аппарат (1) по п. 1, отличающийся тем, что элемент манипуляции (10) образован в основном ручкой, имеющей форму цилиндра.

9. Стимулирующий аппарат (1) по п. 1, отличающийся тем, что элемент управления (10) образован углублением или отверстием в электродном блоке (6).

10. Стимулирующий аппарат (1) по п. 1, отличающийся тем, что электродный корпус (6) с содержащимися в нем игольчатыми электродами (5), в случае необходимости, с проводом 7 помещен преимущественно в стерильную упаковку.

11. Стимулирующий аппарат (1) по п. 1, отличающийся тем, что стимулятор (2) соединен с накидным ремнем (23).

12. Стимулирующий аппарат (1) по п. 1, отличающийся тем, что генератор (3) для выработки стимулирующих импульсов изготовлен с частотой повторения от 0,5 до 100 Гц, преимущественно 1 Гц, и скважностью от 10 до 90%, преимущественно 50%.

13. Стимулирующий аппарат (1) по п. 1, отличающийся тем, что устройство управления (15) и органы управления (17) соединены для изменения параметров стимуляции.

14. Стимулирующий аппарат (1) по п. 1, отличающийся тем, что содержит включатель (18) для запуска стимулятора (2).

15. Стимулирующий аппарат (1) по п. 1, отличающийся тем, что в стимуляторе (2) предусмотрен индикатор работы (22).

16. Стимулирующий аппарат (1) по п. 1, отличающийся тем, что предусмотрено запоминающее устройство (21) для отображения параметров стимуляции в зависимости от времени.