УСТРОЙСТВО И ФУТЛЯР ДЛЯ ИНФУЗИОННОЙ АППАРАТУРЫ Российский патент 2015 года по МПК A61M5/14 

Настоящее изобретение относится к устройству для инфузионной аппаратуры, включающей в себя портативный (переносной) футляр (футляр) для размещения емкости, имеющей трубчатый канал, и исполнительного насоса для емкости, наборам (медицинских) инструментов, содержащих футляр (футляр), насос и емкость, имеющую трубчатый канал, и к соответствующим способам.

Из предшествующего уровня техники известно обеспечение предварительно наполненной емкости, например, ампулы или шприца для вмещения жидкости, как правило, лекарственного средства для медицинского использования. Исходя из природы некоторых лекарственных средств, такие ампулы часто необходимо делать из хрупкого материала, например, стекла. Хотя ампула, изготовленная из более упругого (эластичного) материала, например, из некоторых полимерных материалов, была бы более практичной, природа некоторых лекарственных средств означает, что они не могут сохраняться в стабильном состоянии в полимерном материале в течение сколь угодно длительного времени, поскольку лекарственное средство не является стабильным, при долговременном хранении в полимерном материале. Для этого существует много причин. Одной причиной является то, что полимерные материалы являются газопроницаемыми и вследствие этого они позволяют кислороду проникать в ампулу и вызывать окисление. Одним примером лекарственного средства, которое бы подверглось агрессивному воздействию в таком случае, является апоморфин, используемый для лечения болезни Паркинсона. Другая причина заключается в том, что полимерные материалы имеют определенные выщелачиваемые продукты и экстрагируемые продукты, которые могут освобождаться в водные растворы и дестабилизировать лекарственное средство или один из его наполнителей. По этим и другим причинам такие лекарственные средства должны поступать к пользователю в стеклянной ампуле или флаконе.

Такие лекарственные средства часто используют вместе с инфузионным насосом. Когда насос и шприц соединены вместе, плунжер насоса толкает поршень шприца для введения лекарственного средства пациенту. Для многих лекарственных средств инфузия имеет место в течение некоторого периода времени и, таким образом, насос и шприц должны переноситься на больном человеке. Лекарственное средство вводится из шприца посредство трубки и канюли.

В настоящее время нет средств использования стеклянного шприца непосредственно с инфузионным насосом. Таким образом, для установки инфузии лекарственного средства пациент должен сначала декантировать (перелить) лекарственное средство из стеклянной ампулы в пластмассовый шприц, который является частью системы подачи лекарственных средств. Этот пластмассовый шприц присоединяют к-инфузионному насосу.

Одним примером введения лекарственного средства посредством этой системы является лекарственное средство, используемое для лечения болезни Паркинсона. Это дегенеративное заболевание, которое вызывает среди прочего сильное дрожание тела и, следовательно, затрудняет управление конечностями и связанную с этим потерю физической ловкости. Таким образом, понятно, что одной проблемой, связанной с известной системой введения лекарственного средства, является требование декантирования (переливания) лекарственного средства из стеклянной ампулы в пластмассовый шприц. Даже если лицо, осуществляющее уход за больным, должно выполнить декантирование по поручению пациента, существует свойственный ему риск пролива лекарственного средства, что тем самым приведет к неправильному дозированию инфузии пациенту. Если пациенту с болезнью, например, с болезнью Паркинсона, необходимо самому выполнить декантирование, то это представляет значительные трудности, поскольку в этом случае необходима твердая (нетрясущаяся) рука. Приступы болезни Паркинсона могут быть непредсказуемыми и, таким образом, могут случиться в любое время, что означает то, что пациент может оказаться один, когда необходимо наполнить лекарственное средство. Кроме того, при поставке в ампуле может оказаться необходимым разбавление лекарственного средства перед использованием, что является другим потенциальным источником неточности в дозировании, назначенном пациенту. Перенос лекарственного средства из ампулы в шприц может также увеличивать риск загрязнения лекарственного средства.

Другой проблемой, связанной с использованием систем из предшествующего уровня техники, является то, что нет надежного и комфортного способа ношения пациентом шприца и насоса на себе. Шприц и насос склонны также к физическому повреждению, например, под действием воды, света, ударов, грязи и так далее, так как они, вероятнее всего, не защищены на пациенте. Повреждение шприца или ампулы может в результате привести к утечке продукта лекарственного средства, который в случае некоторых лекарственных средств, например, апоморфина, используемого для лечения болезни Паркинсона, может быть раздражителем кожи. Кроме того, просочившиеся лекарственное средство может окисляться до цветного продукта, который может пачкать кожу, одежду и другие материалы, на которые он просочился. Как правило, насосы не являются водостойкими и это является проблемой, когда идет дождь или он ежедневно входит в контакт с водой.

Было бы желательным снять вышеупомянутые проблемы.

В соответствии с первым аспектом настоящего изобретения предлагается устройство для инфузионной аппаратуры, содержащей емкость, имеющую трубчатый канал, и отдельный исполнительный насос для емкости, причем вышеупомянутое устройство содержит держатель, имеющий форму и размеры для удерживания емкости; и средство для присоединения насоса, с которым может быть сцеплен держатель, причем средство для присоединения насоса имеет форму и размеры, обеспечивающие сцепления с приводным насосом с возможностью разъема, чтобы таким образом, когда держатель и исполнительный для присоединения насоса сцеплены, удерживать насос и емкость во взаимно зафиксированном состоянии с возможностью разъема так, чтобы исполнительный насос функционально соединяется с поршнем емкости без прикрепления емкости к насосу.

Конструкция устройства такова, что, когда емкость удерживается посредством держателя, а держатель сцепляется со средством присоединения насоса, предотвращается или существенно предотвращается движение емкости в направлении, в котором плунжер насоса толкает поршень емкости.

В некоторых вариантах осуществления средство присоединения насоса и держатель содержат соответствующие сцепляемые средства для обеспечения возможности вышеупомянутого сцепления. В некоторых вариантах осуществления сцепляемые средства могут сцепляться для надежной установки держателя на средстве присоединения насоса. Сцепляемые средства могут принимать форму соответствующих резьб или других механически взаимодействующих элементов, например, фиксатора, или посредством точной сборки.

Во многих случаях приспособление для присоединения насоса профилировано так и имеет такие размеры, чтобы сцепляться с исполнительным насосом с возможностью разъема посредством одного или более крыльев на одном из средстве присоединения насоса или насосе и соответствующего одного или более углублений на насосе или на другом из средстве присоединения насоса или насосе, которого и углубления которых входят в зацепление. Если пригодно для конкретного насоса, то крылья могут иметь ступенчатый радиус для сцепления с соответствующим ступенчатым углублением на насосе.

Соответственно, в сцепленном состоянии держатель и средство присоединения насоса определяют трубчатый канал, в котором может плотно устанавливаться емкость. Трубчатый канал предпочтительно расположен так, чтобы покрывать основную часть емкости.

Основная часть трубчатого канала предпочтительно образована держателем.

В сцепленном состоянии предпочтительно, держатель и средство присоединения насоса расположены так, что ограничивают перемещение емкости из канала к концу, дистальному (наиболее удаленному) от средства присоединения насоса. Такое ограничение перемещения может осуществляться посредством сужения канала.

Подходяще, если перемещение емкости ограничивается так, чтобы, когда емкость удерживается в держателе, открытый конец емкости охватывался каналом, чтобы посредством этого защищать его.

Держатель предпочтительно содержит средство, которым оперирует (манипулирует) пользователь, предназначенное для оказания помощи при сцеплении и отцеплении от средства присоединения насоса.

В предпочтительных вариантах осуществления устройство дополнительно содержит футляр (футляр), определяющий внутреннюю полость, которая имеет форму и размеры для размещения держателя и средства присоединения насоса, когда они установлены вместе, и удерживания емкости, сцепленной с насосом с возможностью разъема. Футляр предпочтительно имеет форму и размеры, чтобы покрывать основную часть держателя и средства присоединения насоса.

Соответственно, футляр содержит две половины, при этом первая половина содержит средство присоединения насоса, причем первая половина расположена так, чтобы размещать держатель. Другая половина футляра предпочтительно является присоединяемой к первой половине футляра и предназначена для размещения насоса.

Футляр предпочтительно размещен так, что дает возможность средству на держателе, которым оперирует (манипулирует) пользователь, выступать из футляра для установки держателя в футляр и извлечения его из футляра.

В соответствии со вторым аспектом настоящего изобретения обеспечивается набор, содержащий предварительно наполненную емкость, имеющую трубчатый канал; исполнительный насос для предварительно наполненной емкости; держатель для удерживания емкости; и средство присоединения насоса, с которым может сцепляться держатель, причем средство присоединения насоса имеет форму и размеры, чтобы сцепляться с исполнительным насосом с возможностью разъема, и чтобы тем самым, когда держатель сцеплен с средством присоединения насоса, удерживать насос и емкость во взаимной фиксации с возможностью разъема так, чтобы исполнительный насос функционально сцеплялся с поршнем емкости без присоединения емкости к насосу.

Набор предпочтительно дополнительно содержит футляр для размещения держателя, насоса и средства присоединения насоса.

В соответствии с третьим аспектом настоящего изобретения предлагается способ удерживания инфузионной аппаратуры, содержащей емкость, имеющую трубчатый канал, и отдельный исполнительный насос для емкости, включающий в себя установку предварительно наполненной емкости в держатель; сцепление держателя со средством присоединения насоса; и сцепление средства присоединения насоса с исполнительным насосом с возможностью разъема, чтобы тем самым удерживать насос и емкость взаимно зафиксированными так, чтобы исполнительный насос функционально сцеплялся с поршнем емкости без присоединения емкости к насосу.

Способ предпочтительно дополнительно включает в себя установку держателя, средства присоединения насоса и исполнительного насоса в футляре.

В соответствии с четвертым аспектом настоящего изобретения предлагается портативный футляр для инфузионной аппаратуры, содержащей емкость, имеющую трубчатый канал, и отдельный исполнительный насос для емкости, причем упомянутый футляр имеет раковинообразное тело, определяющее внутреннюю полость, которая имеет форму и размеры для размещения упомянутых насоса и емкости, при этот упомянутый футляр профилирован в полости для удерживания взаимно зафиксированных насоса и емкости с возможностью разъем так, чтобы исполнительный насос был функционально сцеплен с поршнем емкости без присоединения емкости к насосу.

Футляр предпочтительно профилирован так, чтобы полностью охватывать емкость и насос. Футляр, соответственно, содержит две половины и средства крепления двух половин вместе в закрытой конфигурации с возможностью разъема, чтобы тем самым охватывать насос и емкость. Две половины могут быть шарнирно соединены вместе для открывания и закрывания футляра.

Футляр предпочтительно сконфигурирован с полостью для стабильного поддерживания насоса и емкости по всей их протяженности. Футляр предпочтительно содержит в полости множество формованных участков (различной формы) для поддерживания насоса и емкости. Эти участки могут определять первое углубление, которое конфигурировано так, что плотно облегает помещенную емкость, и второе углубление которое конфигурировано, чтобы плотно облегать помещенный в нее насос. Они могут содержать установочное средство, расположенное для облегчения размещения насоса и/или емкости в первом и/или втором углублении и для сцепления с насосом и/или емкостью для облегчения упомянутого удерживания во взаимной фиксации. Для удобства установочное средство содержит множество ребер.

Внутренняя полость предпочтительно содержит одно или более углублений для пальцев или съемных язычков (ушек) для облегчения установки и извлечения насоса и/или емкости из футляра.

Средство для разъемного крепления двух половин вместе может содержать крепежное средство, причем крепежное средство является регулируемым для надежного закрывания футляра или для обеспечения возможности открывания футляра. Крепежное средство, соответственно, содержит буферное средство и средство, которым оперирует пользователь. Средство, которым оперирует (манипулирует) пользователь может содержать текстурированную часть, которая может осязаться пользователем для облегчения открывания и закрывания футляра.

Предпочтительно раковинообразное тело в основном является жестким и содержит гибкие части, определенной формы, придающие жесткость.

Устройство и футляр могут дополнительно содержать выходное отверстие для выхода канюли, соединенной с емкостью, из футляра. Устройство или футляр предпочтительно содержит уплотнение, которое действует между двумя половинами, когда они соединены вместе.

Емкость инфузионной аппаратуры может содержать цилиндрический корпус (цилиндр), определяющий трубчатый канал, вдоль которого может двигаться поршень. емкость может быть шприцем, картриджем или карпулом.

В соответствии с пятым аспектом настоящего изобретения обеспечивается набор, содержащий портативный футляр; предварительно наполненную емкость, имеющую трубчатый канал и способную удерживаться в футляре; и исполнительный насос для предварительно наполненной емкости, способный удерживаться в футляре, в котором футляр сконфигурирован для удерживания насоса, взаимно зафиксированного с емкостью так, чтобы насос был функционально сцеплен с поршнем емкости.

Емкость любого из вышеупомянутых наборов предпочтительно имеет бесфланцевый конец, на котором она может предварительно наполняться жидкостью, и бесфланцевый конец часть предпочтительно расположен, чтобы быть в свободном (неприкрепленном) контакте с насосом, когда функционально сцеплены насос и емкость.

Емкость любого из вышеупомянутых наборов может содержать хрупкий материал, а футляр может быть сконфигурирован для удерживания емкости во взаимной фиксации с насосом так, чтобы емкость была в основном защищена от разрушения.

Емкость инфузионной аппаратуры может содержать цилиндрический корпус, определяющий трубчатый канал, вдоль которого может двигаться поршень. емкость может быть шприцем, картриджем или карпулом.

В соответствии с шестым аспектом изобретения обеспечивается способ удерживания инфузионной аппаратуры, содержащей емкость, имеющую трубчатый канал, и отдельный исполнительный насос, включающий в себя укладку насоса и предварительно наполненной емкости в портативный футляр, причем вышеупомянутый футляр имеет раковинообразное тело, определяющее внутреннюю полость, которая имеет форму и такие размеры, чтобы размещать упомянутый насос и емкость так, чтобы насос и емкость разъемно удерживались взаимно зафиксированными, а исполнительный насос функционально сцеплялся с поршнем емкости без присоединения емкости к насосу.

Теперь будут описаны варианты осуществления настоящего изобретения только на примере со ссылкой на сопроводительные чертежи, где

фиг.1а-1с представляют три трехмерных изображения первого варианта осуществления футляра, соответствующего настоящему изобретению, в открытой конфигурации,

фиг 2а и фиг.2b - два трехмерных изображения футляра на фиг.1, в полуоткрытой конфигурации,

фиг.3а - 3е представляют пять трехмерных изображений футляра на фиг.1, в закрытой конфигурации,

фиг.4а - 4с представляют три трехмерных изображения футляра на фиг.1 с насосом и шприцем, удерживаемыми в нем, в открытой конфигурации,

фиг.5 показывает детали конструкции футляра на фиг.1, которая удерживает шприц и насос,

фиг.6 показывает детали конструкции футляра на фиг.1, показанная под другим углом,

фиг.7а и фиг.7b показывают два способа подготовки медицинского шприца, соответствующих предшествующему уровню техники;

фиг.8 показывает шприц на фиг.7а и фиг.7b, присоединенный к инфузионному насосу, соответствующий предшествующему уровню техники,

фиг.9 - вид сверху футляра, соответствующего второму варианту осуществления изобретения,

фиг.10 - вид снизу футляра на фиг.9,

фиг.11 - вид с торца футляра на фиг.9, показанного с торца на котором размещен держатель шприца,

фиг.12 - вид с торца с другого торца футляра на фиг.9, показанного с торца, на котором размещен насос,

фиг.13 - вид сбоку футляра на фиг.9,

фиг.14а и фиг.14b - виды футляра на фиг.9 в перспективе сверху и снизу, соответственно,

фиг.15 - сечение футляра на фиг.9, с размещенными насосом и шприцем,

фиг.16 показывает шприц с канюлей (трубочкой), которая может быть размещена в футляре на фиг.9,

фиг.17 показывает шприц в держателе шприца в положении, в котором уложены в футляр на фиг.9;

фиг.18 показывает шприц, удерживаемый посредством держателя шприца и средства присоединения насоса, которые образуют часть футляра на фиг.9 вместе с насосом; и

фиг.19а показывает переднюю половину футляра на фиг.9, с насосом в положении для сцепления со шприцем в держателе шприца; и

фиг.19b показывает насос, сцепленный указанным способом, и заднюю половину футляра в положении для присоединения к передней половине.

На приведенных чертежах аналогичными ссылочными позициями указаны аналогичные детали.

Рассмотрим сначала чертежи на фиг.7 и фиг.8 предшествующего уровня техники, где фиг.7а показывает первый способ, соответствующий предшествующему уровню техники, получения пластмассового шприца для лекарственного препарата, предназначенного для использования с насосом. Конструкция содержит стеклянную ампулу 100, наполненную жидким лекарственным препаратом 102. В этом случае жидкий лекарственный препарат 102 предназначен для лечения болезни Паркинсона, но эта показанная конструкция используется для других лекарственных средств. На первом этапе, выполняемом пользователем, необходимо разрушить оболочку ампулы 100, (не показано). Во-вторых, пластмассовый шприц 106 используют для втягивания жидкого лекарственного препарата 102 вверх в пластмассовый шприц 106, используя иглу 107 (которая должна быть установлена в шейке 108 пластмассового шприца 106). Конструкция на этом этапе показана на изображении (i). Поршень 110 движется вверх в шприце 106 для обеспечения возможности вмещения жидкого лекарственного препарата 102. На третьем этапе необходимо втянуть некоторый объем разбавителя (обычно, очищенной воды или солевого раствора). На изображении (ii) показан шприц 106 после второго и третьего этапов. Разбавленный лекарственный препарат показан ссылочной позицией 102'. После этого, наполненный шприц 106 должен быть затем перевернут, и удалены какие-либо пузырьки воздуха. Это является проблематичным, поскольку может оказаться трудным удаление всех воздушных пузырьков, а они могут оказаться опасными, если жидкий лекарственный препарат впоследствии вводят в кровоток пациента. Наконец, линию канюли вводят вместо иглы 107 в шейку 108 шприца. Шейка 108 находится на конце шприца, теперь дистальном поршню 110.

На фиг.7b показа альтернативный способ, соответствующий предшествующему уровню техники. Этот способ предусматривает использование предварительно наполненного стеклянного шприца (PFS) 101. На первом изображении (i) показан пластмассовый шприц 106. На первом этапе необходимо прикрепить соединитель 107 к пластмассовому шприцу, 106 на шейке 108. На втором изображении (ii) показан пластмассовый шприц 106 после этого этапа. На следующем этапе (показанном на изображении (iii)) необходимо прикрепить предварительно наполненный шприц 101 к соединителю 107. Затем поршень 103 предварительно наполненного шприца 101 толкают вниз по направлению к соединителю 107, для того чтобы таким образом передать (предварительно разбавленный) жидкий лекарственный препарат 102' в пластмассовый шприц 106. Этот этап повторяют, если необходимо передать всю жидкость. Наконец, соединитель 107 удаляют, оставляя наполненный пластмассовый шприц 106 готовым для присоединения линии канюли. Это состояние показано на изображении (iv).

Очевидно, что этап втягивания (в случае, показанном на фиг.7а) или выталкивания (в случае, показанном на фиг.7b) жидкого лекарственного препарата 102, 102' из одной емкости в другую является склонным в результате к проливу, и является особенно трудным для пациента с нетвердой (трясущейся) рукой, например, как у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона. Жидкий лекарственный препарат 102 дается в точной дозировке, так что любая потеря жидкости 102 приведет к неправильному количеству, вводимому в пациента. Кроме того, необходимость или разрушения оболочки ампулы и присоединения иглы или установки соединителя и присоединения предварительно наполненного шприца к нему также может быть трудным, а также трудоемким.

Причиной того, что требуется этап втягивания или толкания, является то, что лекарственный препарат 102 является нестабильным при хранении в полимерном материале в течение периода времени, следовательно, он должен храниться и доставляться к пациенту в стеклянной ампуле 100 или в предварительно наполненном шприце 101. Однако ни стеклянная ампула 100, ни предварительно наполненный шприц 101 не могут быть использованы непосредственно с исполнительный насосом 112, как показано на фиг.8, поскольку стекло является слишком хрупким и был бы риск разрушения. Это дополнительно описано ниже со ссылкой на чертеж, приведенный на фиг.8.

На фиг.8 показан пластмассовый шприц 106, присоединенный к исполнительному насосу 112. Исполнительный насос 112 содержит основной корпус 114 насоса, который имеет более узкую область 116 на одном конце, удерживающем плунжер 118. Насос 112 может быть запрограммирован для работы в зависимости от конкретного применения. Плунжер 118 движется постепенно от насоса 112, когда насос работает в соответствии с программой, и в соответствии с этим толкает поршень 110 вдоль пластмассового шприца 106. Таким образом, жидкость 102' постепенно дозируется (раздается) из шприца 110 и в линии 120 канюли, плотно размещенной в шейке 108 шприца 106.

Из фиг.8 очевидно, что открытый конец шприца 106 (то есть, дистальный от шейки 108) охватывает плунжер 118. Фактически именно конец открытого конца шприца 106 вставлен в углубление 117 (непосредственно не видимое на этой фигуре) в более узкой области 116 насоса 112. Таким образом, пластмассовый шприц 106 прочно прикреплен к насосу 112 во время работы.

Конструкция, показанная на фиг.8, не могла бы использоваться, если бы пластмассовый шприц 106 был сделан из стекла, поскольку открытый конец шприца, который вставлен в углубление 117, мог бы быть подвержен риску разрушения, когда он вставляется. Стеклянный шприц будет также подвержен риску разрушения, как только насос 112 и шприц установлены и дозируют лекарственный препарат 102', поскольку насос 112 и шприц должны переноситься на теле пациента. Некоторые лекарственные средства, например, лекарственные средства, используемые при лечении болезни Паркинсона, вводят медленно в течение нескольких часов, так что ношение круглого, незащищенного хрупкого шприца было бы неудобным и небезопасным для пациента.

Теперь будут описаны варианты осуществления настоящего изобретения.

На фиг.1а-1с, приведено три вида, полученные под разными углами портативного футляра 1, соответствующего первому варианту осуществления изобретения. На этих видах футляр 1 находится в основном в открытой конфигурации, хотя очевидно, что фактическая и максимальная степень раскрытия может изменяться.

Футляр 1 имеет первую часть 2 и вторую часть 4. Обе эти две части 2, 4, в общем, имеют скругленную форму прямоугольного параллелепипеда, имеющего длину, которая больше ширины, причем ширина больше, чем глубина. Каждая часть, в общем, является полой и открытой на одной из ее наибольших граней. Длины и ширины открытой грани каждой части 2, 4 имеют размер и форму для сопряжения так, чтобы первая 2 и вторая 4 части могли собираться вместе по их открытым граням, чтобы образовывать оболочку. Будучи собранными вместе, футляр имеет, в общем, скругленную форму прямоугольного параллелепипеда. Две части 2, 4 соединены вдоль участка первой каждой из их самых длинных краев по их открытым граням посредством шарнира 3. Шарнир 3 проходит почти от первого конца первых самых длинных краев до немного больше половины длины вдоль первых самых длинных краев. На втором конце первых самых длинных краев в области за местом, занимаемым шарниром 3 две части 2, 4 больше скруглены по форме, чем первый конец. Первый конец первых самых длинных краев соответствует первому концу футляра 1, а второй конец первых самых длинных краев соответствует второму концу футляра 1.

На первой части 2 футляра 1 находится первая половина 5а замка 5. Это первая половина 5а замка 5 расположена на втором самом длинном краю открытой грани первой части 2. Аналогичным образом, вторая половина 5b замка 5 расположена на втором самом длинном краю открытой грани второй части 4. Таким образом, шарнир 3 может поворачиваться для сведения первой 2 и второй 4 частей вместе (образуя оболочку, как упоминалось выше), так что первая половина 5а и вторая половина 5b замка 5 сводятся вместе для запирания футляра 1 когда он закрыт.Замок 5 отпирается, чтобы открыть футляр 1.

На приведенных чертежах можно видеть, что обе части 2, 4 футляра 1 содержат внешний слой (типа оболочки) 6. Он указан ссылочной позицией 6а на первой части 2 и ссылочной позицией 6b на второй части 4. Этот внешний слой 6 образует основную (корпусную) часть футляра 1 и выполнен из жесткого термопластичного материала, например, акронитрилбутадиенстирола (ABS). Обе части 2, 4 также содержат внутренний слой 10, определяющий пространство оболочки, образованное, когда первая 2 и вторая 4 части сведены вместе для закрывания футляра. Этот внутренний слой 10 получен из более гибкого полимерного материала, например, полипропилена. Этот внутренний слой 10 входит без зазора во внешний слой 6 по посадке с натягом. Эти два слоя затем соединяют посредством адгезива. Таким образом, внешний слой 6 и внутренний слой 10 вместе образуют раковинообразное тело футляра 1 и определяют внутреннюю полость.

Внутренний слой 10а в первой части 2 футляра 1 и внутренний слой 10b во второй части 4 футляра вместе обеспечивают различные части определенной для размещения и поддерживания насоса и шприца. В первой части 2 футляра 1, внутренний слой 10а образует основное удерживающее средство для удерживания насоса и шприца. Во второй части 4 футляра 1, внутренний слой 10b образует удерживающее средство для содействия в надежном удерживании насоса и шприца в футляре 1.

Внутренний слой 10а первой части 2 содержит профилированное углубление 8, которое лучше всего видно на фиг.1b и фиг.1с.Профилированное углубление образовано в двух соединительных секциях, первой секции 8а и второй секции 8b. Углубление 8 может удерживать насос и шприц, как будет показано на последующих чертежах. Углубление 8 открыто для соответствия открытым граням первой 2 и второй 4 частей футляра 1.

Первая секция 8а канавки 8 предназначена для удерживания насоса. Эта первая секция 8а расположена, в общем, по направлению к первому концу футляра 1 (как определено ранее посредством расположения и величиной протяженности шарнира 3), на правом конце футляра 1 на чертежах. Первая секция 8а представляет собой, обычно, форму скругленного прямоугольного параллелепипеда, которая согласуется с формой инфузионного насоса, подлежащего удерживанию в футляре 1. Первая секция 8а углубления 8 имеет длину, ширину и глубину, определенные для соответствия длине, ширине и глубине первой части 2, соответственно. Величина протяженности первой секции 8а меньше половины первой части 2 футляра 1, так что длина первой секции 8а меньше половины длины первой части 2, но еще длиннее ширины первой секции 8а. Инфузионный насос может быть вставлен в первую секцию 8а в направлении, перпендикулярном открытой грани 14 первой секции 8а. Четыре других (меньших) граней первой части 8а углубления 8 несут ряд ребер 12, проходящих, как показано на чертежах, сверху донизу, соответствующих направлению вкладывания насоса. Ребра 12 проходят вниз на всю глубину первой части 8а углубления 8. Эти ребра 12 действуют как локализаторы для точного вкладывания (установки) насоса и содействуют в обеспечении точной посадки насоса в углубление 8. Таким образом, они облегчают прочное удерживание насоса в углублении 8.

В этом варианте осуществления имеется три равномерно разнесенных ребра 12 на каждой из двух самых длинных граней 16, 18 из четырех других граней первой секции 8а углубления 8, два равномерно разнесенных ребра 12 на более короткой грани 20 из четырех граней первого конца футляра и два ребра 12 на другой более короткой грани 22. Два ребра 12 на другой более короткой грани 22 расположены близко к самым длинным краям первой секции 8а, как это лучше всего видно на фиг.1с. Это сделано так, поскольку эта другая более короткая грань 22 идет непосредственно во вторую секцию 8b углубления 8.

Вторая секция 8b углубления 8 предназначена для удерживания шприца. Эта вторая секция 8b имеет, в общем, полуцилиндрическую форму, которая соответствует форме шприца. Таким образом, вышеупомянутая другая более короткая грань 22 первой секции 8а, дистальная от первого конца футляра 1, не является закругленным прямоугольником, подобно другим меньшим граням 16, 18, 20, но вместо этого является скругленным прямоугольником с полукруглым вырезом в ней. Этот полукруг проходит сверху вниз в направлении вкладывания (установки) насоса в первую секцию 8а углубления 8. Таким образом, очевидно, что шприц может быть вставлен во вторую секцию 8b углубления 8 в том же самом направлении, так что он входит в полуцилиндрическую форму второй секции 8b.

Глубины первой 8а и второй 8b секций углубления 8 установлены такими, чтобы, когда насос и шприц, соответственно, вложены в две секции, то когда они уложены полностью на всю глубину, они могут быть функционально сцеплены.

Вторая секция 8b углубления 8 не является правильным полуцилиндром, но вместо этого содержит более широкую, в целом, полуцилиндрическую область 23, проходящую из первой секции 8а приблизительно на три четверти оставшейся длины футляра 1. Конец второй секции 8b, дистальный от первой части 8а, образует область, содержащую более узкий полуцилиндр 24. Полуцилиндрическая область 24 и имеет форму и размер для приема конца шприца, дистального от насоса, к которому присоединяют трубку для доставки лекарственного средства к пациенту посредством канюли. Имеется короткая соединительная область 26, выше которой сечение более широкой области 23 сужается в сечение более узкой области 24.

Другим отличительным признаком второй секции 8b углубления 8 является то, что более широкая область 23 содержит углубление 28 для пальцев на каждой стороне. Они имеют скругленную форму и предназначены для оказания помощи при вложении и извлечении шприца из второй секции 8b углубления 8.

Как лучше всего показано на фиг.1с, самый конец второй части 8а углубления 8, дистальный от первого конца футляра, заканчивается в сечении 31 полукруга с полукруглым вырезом в верхней части. Этот меньший полукруг образует прорезь, имеющую размер для обеспечения возможности прохождения через нее трубчатой канюли. Как внутренний слой 10а, так и внешний слой 6а имеют соответствующую прорезь для обеспечения возможности прохождения трубки насквозь от углубления 8 и из футляра 1. Эти три прорези показаны, в общем, ссылочной позицией 30.

При рассмотрении теперь второго слоя 10b внутреннего слоя 10, расположенного во второй части 4 футляра 1, как упомянуто выше, он расположен для облегчения удерживания насоса и шприца в футляре 1. Таким образом, этот второй слой 10b содержит подобным образом, что и первый слой 10а, профилированное углубление 32. Профилированное углубление 32 содержит первую секцию 32а, соответствующую первой секции 8а углубления 8 первой части 2 футляра 1. Профилированное углубление 32 дополнительно содержит вторую секцию 32b, соответствующую второй секции 8b углубления 8 второй части 4 футляра 1. Секции 32а, 32b углубления 32 второго внутреннего слоя 10b, в целом, сопряжены по форме с секциями 8а, 8b углубления 8 внутреннего слоя 10. Однако отсутствуют ребра 12 в первой секции 32а для удерживания насоса. Кроме того, отсутствуют углубления 28 для пальцев во второй секции 32b, поскольку вторая секция 32b предназначена для удерживания шприца по месту, но не предназначена для вложения и удаления шприца. Нет соответствующих прорезей во второй секции 32b углубления 32 во второй части 4 или внутреннем слое 10b и внешнем слое 6b второй части 4 футляра 1, поскольку трубка может полностью входить в прорезь 30.

Обратимся теперь к фиг.2а и фиг.2b, на которых показаны два вида, полученные при различных углах футляра 1 в частично закрытой конфигурации. Эти фигуры дают возможность лучше видеть деталь замка 5. Замок 5 образован как цельно литая деталь внутреннего слоя 10 футляра 1.

Можно видеть, что первая часть 5а замка 5 на первой части 2 футляра 1 образована как углубление во внешней части 6а первой части 2 футляра 1. Это углубление предназначено для размещения второй части 5b замка 5. Первая часть 5а замка 5 включает в себя резиновый буфер 34 в этом углублении. Этот буфер 34 облегчает правильное сцепление первой 5а и второй 5b частей замка и уменьшает износ замка 5.

Вторая часть 5b является, в целом, плоской квадратной формы, которая выступает из второй части 4 футляра 1 в направлении, перпендикулярном отсутствующей грани второй части 42. Таким образом, при закрывании футляра 1, вторая часть 5b движется в углублении первой части 5а. Вторая часть 5b включает в себя прорезь 36, которая расположена для взаимодействия с резиновым буфером 34.

Вторая часть 5b содержит ряд слегка скругленных ребровидных выступов 38, которые образуют текстуру на поверхности на ее внешней грани. Эти выступы 38 обеспечивают эргономичное средство для пользователя для произведения операций с замком 5 и, в частности, обеспечивать тактильную обратную связь для помощи пользователю при плохом видении ориентации футляра и расположения второй части 5b замка для запирания ли отпирания замка 5.

На фиг.2а и фиг.2b приведен также вид резинового уплотнения 40, которое обеспечивает уплотнение между двумя половинами 2, 4 футляра 1, когда он закрыт.Резиновое уплотнение 40 содержит первую деталь 40а, расположенную на первой части 2 футляра 1, и вторую деталь 40b, расположенную на второй части 4 футляра 1. Первая деталь 40а содержит канавку, проходящую вокруг открытой грани первой части 2, а вторая деталь 40b содержит ребро, проходящее вокруг открытой грани второй части 4. Таким образом, когда футляр 1 закрыт, ребро 40b входит в канавку 40а. В виду упругой природы резины, взаимодействие ребра 40а и канавки 40b уплотняет футляр 1, помогая поддерживать его закрытым. Это уплотнение улучшает влагостойкость и тем самым защиту содержимого футляра от грязи, пыли, света, воды, солевого раствора и так далее.

На фиг.3а и фиг.3b показан футляр 1 на фиг.1 и фиг.2, когда он полностью закрыт. На обоих этих видах приведены трехмерные изображения, но сделанные под разными углами. Первая часть 5а замка 5 сцепляется со второй частью 5b замка 5.

На фиг.3с и фиг.3d приведены два дополнительных трехмерных вида футляра 1, когда он полностью закрыт, а на фиг.3е приведен вид сверху. На фиг.3с-3е линия 50 канюли показана выходящей из футляра 1 в прорези 30 (прорезь 30 видна только на фиг.3с), и линия 50 канюли присоединена к шприцу, когда насос и шприц удерживаются в футляре 1.

Обратимся теперь к фиг.4а-4с, на которых приведены три футляра 1 с насосом и шприцом, удерживаемых в нем. Исполнительный насос 52 показан вложенным в первой секции 8а углубления 8 в первой части 2 футляра 1. Можно видеть, что только часть глубины насоса 52 удерживается в углублении 8, так что остальная глубина насоса 52 может вмещаться первой секцией 32а углублении 32 во второй половине 4 футляра 1.

Шприц 54 показан помещенным во второй секции 8а углубления 8. И в этом случае, только часть глубины шприца 54 удерживается (фиксируется) в углублении 8, остальная часть должна быть вмещена второй секцией 32b углубления 32 во второй половине 4 футляра 1.

В то время как на фиг.4а и фиг.4b показана только наружная часть насоса 52 и шприца 54, на фиг.4с показаны некоторые из внутренних компонентов. Можно видеть, что поршень 56 движется вдоль внутренней части шприца 54, продвигая жидкий лекарственный препарат 58 в линию 50 канюли. Поршень 56 находится в контакте своим концом, дистальном от жидкости 58, с плунжером 60 насоса 52. Насос 52 включает в себя источник питания, например, питающую батарейку (аккумулятор) и электродвигатель для постепенного продвижения плунжера 60 (не показано).

Следует отметить, что шприц 54 является бесфланцевым шприцем. Он получен из стекла. Шприц 54 не присоединен таким образом (например, посредством прорези) к насосу 52, но оба только упираются друг в друга. Практически, нет абсолютной необходимости для насоса 52 и шприца 54 даже упираться друг в друга, пока шприц 54 не может двигаться относительно плунжера 60. Футляр 1 отвечает этому требованию.

Насос 52 сконструирован без узкой области для вмещения плунжера 60 типа (указанного ссылочной позицией 116), показанного на фиг.8 соответствующего предшествующему уровню техники. Следовательно, на шприц 54 не нужно нажимать при сцеплении с насосом 52, как на предшествующем уровне техники. Футляр 1 и внутренняя впадина, образованная углублением 8 в первой части 2 футляра 1, имеют формы и размеры, чтобы плотно облегать вложенные насос 52 и шприц 54 и взаимно фиксированными. В этом положении насос 52 и поршень 56 шприца 54 функционально сцеплены. Как было упомянуто ранее, ребра 12 в углублении 8 помогают надежному удерживанию насоса 52 и шприца 54 на месте, когда футляр 1 закрыт.

Способность футляра 1 удерживать насос 52 и шприц 54, как описано выше, является предпочтительной, поскольку нет требования надавливать на шприц 54 при сцеплении с насосом 52. Точнее, футляр 1 удерживает насос 52 и шприц 54 так, чтобы они могли работать вместе. Следовательно, шприц, полученный из хрупкого материала, например, стекла, может безопасно использоваться. Как результат, жидкий лекарственный препарат 58 может быть доставлен пациенту в предварительно наполненном шприце, так что нет необходимости переливания лекарственного препарата 58 из одной емкости в другую. Это намного безопаснее по причинам, описанным выше.

Другим преимуществом футляра 1 является то, что, как только насос 52 и шприц 54 установлены на месте и работают вместе, футляр может просто переноситься на пациенте. Это может быть облегчено посредством поясного зажима, присоединенного к футляру или другого подобного средства, например, нашейной или наплечной кобуры. Так как футляр 1 имеет жесткую наружную часть, он обеспечивает защиту от толчков и ударов для блока насос-шприц. Полный охват насоса 52 и шприца 54 и тот факт, что они постоянно поддерживаются во всем их объеме, содействует их защите. Кроме того, так как футляр 1 является водостойким, он защищает насос 52 и шприц 54 от дождя и других источников жидкости.

При использовании, линия 50 канюли вставлена в область 61 шейки шприца 54 посредством емкости Люера. Область 61 шейки шприца 54 более узкая, чем основного тела шприца 54, и имеет размер для приема канюли 50. Шприц 54 затем свободно присоединяют к насосу 52 так, чтобы он без задора прилегал поверх плунжера 60 насоса 52. После этого комбинированный блок вставляют в футляр. 1 так, чтобы насос 52 удерживался в первой секции 8а углубления 8 в первой половине 2 футляра 1, а шприц 54 удерживался во второй секции 8b углубления 8. Это делается просто продвижением насоса 52 и шприца 54 в углубление 8 с помощью пальцевых углублений 28. Нет нужды толкать шприц 54 к насосу 52 и, следовательно, снижается опасность разрушения шприца 54. На этом этапе поршень 56 расположен в направлении к концу шприца 54, с которого он был наполнен, дистальному от конца, в который должна быть вставлена линия 50 канюли, и вблизи плунжера 60 насоса 52. Наконец, линию 50 канюли вводят в прорезь 30 так, чтобы она не разрушилась при закрывании футляра 1. Как упоминалось ранее, насос 52 и шприц 54 могут близко находиться друг с другом в пределах соответствующего допуска, но не обязательно соприкасаться, будучи вставленными в футляр 1.

Насос 52 является программируемым для доставки лекарственного препарата 58 к пациенту с адекватной интенсивностью (скоростью). Как только насос был установлен в рабочий режим, футляр закрывают и запирают замок 5. Плунжер 60 насоса 52 постепенно продвигает поршень 56 вдоль шприца, выталкивая в соответствии с этим лекарственный препарат 58 из шприца через линию канюли.

Когда весь лекарственный препарат 58 был дозирован, замок может быть разблокирован для повторного открывания футляра 1. Затем может быть извлечен шприц 54. Извлечению содействует наличие углублений 28 для пальцев. После этого в футляр 1 может быть вставлен предварительно наполненный сменный шприц.

На фиг.5 приведен вид в перспективе с пространственным разделением деталей футляра 1 в открытой конфигурации, показанной под таким же углом, что и на предшествующих фигурах. Внешний слой 6, внутренний слой 10 и резиновое уплотнение 40 показаны отдельно. Внешний слой 6 имеет ряд штифтов 62, которые содействуют правильному размещению внутреннего слоя 10 и удерживанию обоих слоев вместе. На этой фигуре показана специальная рельефная секция 63 на внешней оболочке футляра 1, которая может быть использована для размещения логотипа производителя или другого рисунка.

На фиг.6 также приведен вид в перспективе с пространственным разделением деталей футляра 1, но показывающий нижнюю сторону футляра по сравнению с предшествующими чертежами. На этой фигуре также показана рельефная секция 63. Можно видеть, что внутренний слой 10 содержит сеть ребер 64, расположенная как множество квадратов. Как указано ранее, внутренний слой 10 получен из пропилена, который является по своей природе гибким для обеспечения амортизации для насоса 52 и шприца 54 и обеспечения возможности многократной работы замка 5 в течение срока службы футляра 1. Эти ребра 64 придают жесткость внутреннему слою 10 для сохранения его конструкции.

Очевидно, что в других вариантах осуществления настоящего изобретения различные детали футляра 1 могут быть изменены. Футляр 1 может быть другой внешней формы. Замок 5 может быть расположен в других местах на первой и второй частях 2, 4 футляра 1 и может быть размещен наоборот, на противоположных половинах футляра 1. Шарнир 3 может быть другой длины или в другом положении вокруг соединения двух половин футляра 1. Канавка 40а и ребро 40b могут быть в противоположных половинах футляра, по сравнению с их местоположением в описанном варианте осуществления.

Альтернативные запирающие средства могли бы быть использованы для закрывания футляра 1, например, магнитный замок или механизм блокирования несанкционированного вмешательства. Таким образом, замок 5 не обязательно должен быть образован как часть внутреннего слоя 10 футляра 1, а может быть образован отдельно. Необязательно использовать шарнир для соединения двух половин футляра 1 вместе, а вместо этого могут быть использованы другие крепежные средства во множестве местоположений вокруг футляра, например, зажимы.

Ребра 12 в углублении 8 в первой части 2 футляра могут отличаться по числу, размеру и форме. Ребра или другие формованные участки могут быть предусмотрены во второй части 4 футляра.

Прорези 30 не обязательно прорезаны только в одной половине футляра 1, но могут быть прорезаны в обеих половинах.

Углубления 28 для пальцев могут быть исключены и могут быть использованы другие средства, например, освобождаемое ушко, для содействия вложению или удалению шприца 54 в футляре 1.

Конкретные материалы различных деталей футляра 1 в вышеописанном варианте осуществления не являются существенными и могут быть изменены. Например, внешняя часть 6 футляра 1 может быть металлом в эстетических целях. Резиновое уплотнение 40 может быть сделано из альтернативного материала, например, силикона.

Глубина и размеры шприца 54 и насоса 52, размещаемых в каждой части 2, 4 футляра 1, могут быть изменены по сравнению с глубиной и размерами, показанными на фигурах.

Являясь особенно предпочтительным для описанного типа шприца и насоса, футляр 1 мог бы быть использован для удерживания других типов шприца и насоса, присоединяемых друг к другу или нет. Если желательно, то проставка, например пластмассовое кольцо, может быть использована между насосом и шприцем для обеспечения дополнительной защиты от разрушения шприца. Кроме того, форма углублений может изменяться для размещения присоединительных средств для насоса для присоединения к пользователю, например, петличного зажима для использования с шейным шнурком. Соответствующие размеры секций 8 и 32 в футляре 1 для удерживания насоса 52 и шприца 54 могут быть изменены, для вкладывания различных насосов и шприцев и любых используемых вставок или присоединительных средств.

Футляр 1 может также быть использован с инфузионной аппаратурой, содержащей иную емкость, чем шприц, например цилиндрическую емкость, ампулу или карпул.

Со ссылкой на фиг.9-15 показан футляр 200, соответствующий второму варианту осуществления настоящего изобретения. Футляр 200 содержит переднюю часть 202 и заднюю часть 204. В целом, передняя часть предназначена для размещения шприца, а задняя часть предназначена для размещения насоса.

Как и в футляре 1, передняя и задняя части 202, 204 имеют, в целом, скругленную форму прямоугольного параллелепипеда, имеющую длину, которая больше, чем ширина, и ширину, большую глубины. Каждая является, в целом, полой и открытой на одной из ее наименьших граней. Ширины и глубины открытой грани каждой части 202, 204 имеют размеры и формы, чтобы сопрягаться так, чтобы первая 202 и вторая 204 части были способными соединяться друг с другом по их открытым граням для образования оболочки. При соединении друг с другом, сам футляр 200 имеет скругленную форму, в целом, прямоугольного параллелепипеда, имеющую длину, большую, чем ширина, которая, в свою очередь, больше глубины.

Передняя и задняя части 202, 204 удерживаются вместе с возможностью разъема посредством двух замков 206. Эти два замка 206 принимают форму, в целом, планарных крыльев, шарнирно соединенных с передней частью 202 на шарнирах 208. Шарниры 208, удерживают крылья на верхней части футляра и нижней части футляра, так что крылья расположены на самом коротком краю (который определяет глубину) передней части 202 (как показано прямоугольником на фиг.13 и показана сторона передней части 202 и футляр 200). Крылья шарнирно соединены для движения по дуге, которая находится в одной плоскости с верхом и низом футляра 200. Это движение показано стрелками Х на фиг.9. Замки 206 имеют выступы 210 на их обращенных внутрь гранях, которые защелкиваются в соответствующих фиксаторах 212 на задней части 204. Эти выступы и фиксаторы могут быть лучше всего видны на фиг.15 и фиг.19а. Линия соединения двух половин футляра 200 указана на фигурах ссылочным позициями 214.

Футляр 200 может быть изготовлен из различных материалов. Пригодные материалы включают в себя жесткий термопластик, например, акрилонитрилбутадиенстирол (ABS), нейлон, или комбинацию обоих материалов в различных областях, соответственно. Футляр может быть изготовлен из материала, демпфирующего удар, или покрыт материалом, демпфирующим удар, для защиты от разрушения в результате ударного воздействия, если он может упасть. Однако этот материал может быть выбран также по эстетическим соображениям скорее, чем по функциональным соображениям. Таким образом, он должен быть сделан из различных полимерных материалов или металлов.

На верхней стороне первой части 202 имеется сквозное прорезанное окно 216, через которое пользователь может видеть величину лекарственного препарата, оставшегося в шприце. На верхней стороне задней части имеется два выреза. Первый вырез 218 предназначен для обозрения экрана насоса. Такой экран показывает функциональное состояние насоса. Второй вырез 220 должен давать пользователю возможность управления кнопками насоса. Все эти окна показаны прямоугольными по форме и расположены, обычно, в середине их соответствующих частей футляра 200, но очевидно, что число, форма и местоположение этих окон может быть изменено для соответствия с различными шприцами и насосами. Также очевидно, что окна при необходимости могут быть заполнены жестким или гибким прозрачным материалом.

Экран и кнопки видны на насосе 52, как показано на фиг.18 и фиг.19. Следует отметить, что эти детали были исключены из предшествующих фигур.

Как видно из фиг.10 и фиг.13, нижняя сторона футляра 200 может включать в себя поясной зажим 221.

Конец передней части 202 футляра 200, дистальный от конца, который входит в заднюю часть 204, вырезан в прямоугольной U-образной конфигурации 222, имеющей глубину по стороне футляра. Таким образом, дно U-образной конфигурации перпендикулярно длине футляра и имеет круглое отверстие 224 (которое лучше всего видно на фиг.11). Из этого круглого отверстия 224 может быть виден выступающий держатель 226 шприца, более подробно описанный ниже. Как показано на фигурах, шприц удерживается посредством держателя 226, таким образом, линия 50 канюли выходит из держателя 226 и, следовательно, из футляра 200.

На фиг.11 и 13-15 можно видеть, что передняя часть 202 также имеет вырезанную часть 228 в каждой из ее сторон. Однако эта вырезанная часть не образует окно, а скорее углубление, внутренняя грань которого образует часть внутренней протяженности передней части 202, в которой может удерживаться держатель 226.

На фиг.16 показан пример бесфланцевого шприца 230, который может удерживаться посредством держателя 226 шприца. Он очень похож на шприц 54, хотя он имеет дополнительную промежуточную часть 232, имеющую диаметр, промежуточный между диаметром основной части шприца и шейной части 61'. Шейная часть 61' несет стандартный соединитель 64 для присоединения линии 50 канюли. Очевидно, что при необходимости в футляре 1 или футляре 200 может быть размещен либо шприц 50, либо шприц 230, путем незначительных модификаций размеров частей футляра.

Обратимся теперь к фиг.17, на которой представлен вид в перспективное держателя 226 шприца. Держатель 226 шприца имеет, в целом, цилиндрическую форму и является полым, чтобы в соответствии с этим определять полость для вложения шприца 230. Шприц 230 вкладывают в держатель 226 в направлении, указанном стрелкой А, из конца держателя 226, который будет проксимальным к насосу 52, к дистальному концу.

Часть дистального конца держателя 226 имеет средство 234, которым оперирует пользователь, в форме ребер на его поверхности. Когда шприц 230 вставляют в держатель 226, линия 50 канюли вставлена первой и выступает из дистального конца. Самый дистальный конец является суженной областью 236, которая в соответствии с этим ограничивает движение шприца 230 в держателе 226 во время вкладывания, так что шприц выступает из проксимального конца держателя 226 на приблизительно 0,5 см. Очевидно, что относительные длины суженной секции, средства, которым оперирует пользователь, и держатели могут быть изменены. Будучи вложенным таким образом, шприц 230 плотно облегается в держателе 226 шприца.

Часть держателя 226 по направлению к проксимальному концу содержит резьбовую часть 238. Это сделано для присоединения держателя к средству присоединения насоса и в соответствии с этим к передней части 202 футляра, как будет описано ниже.

На фиг.17 показан держатель 226 в положении для вложения в переднюю часть 202 футляра. Его вкладывают в вырезанный дистальный конец передней части 202, а, в частности, через круглое отверстие 224 в вырезанной U-образной конфигурации 222. Очевидно, что две части 202, 204 футляра не обязательно должны быть соединены вместе при вкладывании держателя 226 в переднюю часть 202. Кроме того, шприц 230 может быть вложен после того, как держатель 226 вложен в переднюю часть 202, хотя это не является предпочтительным, так как проще вложить ее в свободный держатель. Способность держателя 226 к извлечению из футляра со шприцем является полезным признаком этого варианта осуществления, поскольку он обеспечивает возможность пользователю замены на новый шприц без разборки футляра 200.

На фиг.18 показан держатель 226 присоединенный к средству 240 присоединения насоса. Средство 240 присоединения насоса содержит первую полую цилиндрическую часть 242 и радиальный фланец 244. Цилиндрическая часть 242 имеет такой размер, чтобы сцепляться с резьбовой частью 238 держателя 226, и имеет для этой цели соответствующую резьбу 244 (видимую на фиг.15) на ее внутренней поверхности. Радиальный фланец находится на конце первой цилиндрической части 242, проксимальном к тому месту, где средство 240 присоединения насоса будет сцепляться с насосом 52. Фланец 244 содержит четыре резьбовых отверстия 246 (три из которых видны на фиг.18), равномерно разнесенных вокруг фланца для присоединения к передней части 202 футляра 200. Таким образом, средство 240 присоединения насоса присоединяют к передней части 202 в открытом конце передней части 202, как можно видеть на фиг.19а.

Для использования, средство 240 присоединения насоса устанавливают на передней части 202 футляра 200 путем вкладывания цилиндрической части 242 в переднюю часть 202 из открытого конца передней части 202. Таким образом, передняя часть 202 содержит внутренние элементы для размещения цилиндрической части 242. В этом варианте осуществления внутренние элементы, которые используют для этой цели, содержат внутреннюю стенку, которая расположена перпендикулярно направлению вкладывания средства 240 присоединения насоса в переднюю часть 202. Однако очевидно, что другие внутренние образования могут быть предусмотрены соответственно, в зависимости от конструкции используемого средства присоединения насоса, например, фланец 244 может иметь некоторые части под различными углами, и внутренние части, требуемой формы, могут быть предусмотрены для ввода винтов под соответствующим углом. Фланец 244 ограничивает движение средства 240 присоединения насоса в передней части 202, упираясь во внутреннюю стенку передней части 202, к которой она может провинчиваться. В этом варианте осуществления предполагается наличие средства 240 присоединения насоса, постоянно присоединенного к передней части 244, хотя очевидно, что это не обязательно и могут быть использованы другие присоединительные средства.

На другой стороне фланца 244 к цилиндрической части 242, средство 240 присоединения насоса имеет дополнительную цилиндрическую часть 248 с размером, облегающим установку с облеганием вокруг части шприца 230, которая выступает за конец держателя 226 (как описано со ссылкой на фиг.17). Кроме этого, цилиндрическая часть 250 меньшего диаметра имеет размер, облегающий установку с облеганием вокруг части насоса 52, из которой выходит плунжер 60. Дополнительная цилиндрическая часть 248 имеет такую аксиальную длину (то есть, вдоль длины футляра 200), чтобы уступ между ней и дополнительной цилиндрической частью 250 находился за выступающим шприцем 230, чтобы в соответствии с этим избегать контактного повреждения шприца 230. Это может быть более четко видно на фиг.15. Этот зазор может быть заполнен компрессионным уплотнением для дополнительной защиты шприца 230. Таким образом, как описано для первого варианта осуществления, нет необходимости шприцу 230 быть в фактическом контакте с насосом пока они удерживаются взаимно фиксируемыми.

Конец дополнительной цилиндрической части, дистальный от резьбовой цилиндрической части 242 средства 240 присоединения насоса, то есть, на конце средства присоединения насоса, имеется фланец 252 с двумя крыльями, как показано на фиг.19а. Этот фланец не видим на фиг.18, поскольку он был сцеплен с соответствующим углублением на насосе 52. В этом варианте осуществления, сцепление выполнено путем вращения и продвижение насоса в средство 240 присоединения насоса.

На фиг.15 можно видеть, что в этом варианте осуществления крылья фланца 252 содержат две части разных диаметров, образуя «ступеньку» 254. Эта деталь включена для сцепления с конкретным типом насоса и будет очевидно, что форма и радиус фланца 252 могут изменяться в зависимости от типа используемого насоса.

При использовании, как упоминалось выше, держатель 226 шприца может продвигаться в средство 240 присоединения насоса или извлекаться из приспособления 240 для присоединения насоса посредством сцепления или выведения из сцепления соответствующих резьб 238 и 244. В виду того факта, что средство 240 присоединения насоса фиксируют к передней части 202 футляра 200, это на самом деле позволяет держателю 226 шприца со шприцем 230 (или без него) устанавливаться по месту и извлекаться из футляра 200. Предпочтительно, чтобы после извлечения шприц 230 мог быть заменен. На фиг.19b показано, что, при наличии вложенного «нагруженного» держателя 226 шприца, насос 52 может быть затем сцеплен со средством 240 для присоединения насоса путем кручения и продвижения, как упоминалось выше. После этого задняя часть 204 футляра 200 может надвигаться поверх насоса 52, и две части футляра 200 соединяют вместе посредством замков 206. Альтернативно, насос 52 может быть сначала размещен в задней части 204 футляра 200, а затем сцепляться со средством 240 присоединения насоса. Эти две части футляра 200 не обязательно должны быть разъединенными для удаления держателя 226 шприца, поскольку насос может оставаться сцепленным со средством 240 для присоединения насоса, в то время как держатель 226 шприца вывинчивают из приспособления 240 для присоединения насоса, и заменяют шприц 230.

Специалисту в этой области техники будет очевидно, что в этом варианте осуществления передняя и задняя части 202, 204 футляра 200 не обязательно должны механически удерживать насос и шприц в функциональном сцеплении, но предпочтительнее это делает средство 240 присоединения насоса и держатель 226 шприца, который совершает механическую работу. Сцепление держателя 226 шприца со средством 240 для присоединения насоса (в этом варианте осуществления посредством резьб 238 на держателе 226 шприца и соответствующей резьбы 244 на средстве 240 для присоединения насоса) обеспечивает сопротивление движению плунжера 60 насоса 52 для предотвращения вывода шприца 130 из сцепления с насосом 52. Таким образом. шприц 230 и насос 52 надежно удерживаются в функциональном сцеплении. Кроме того, поскольку сила сопротивления обеспечивается благодаря взаимодействию средства 240 присоединения насоса (которое сцепляется с насосом) и держателем 230 шприца, шприцу 230 не приходится воспринимать силу движения поршня 56. Таким образом, уменьшается повреждение шприца, если он образован из хрупкого материала, например, стекла. Ограждение шприца 230 держателем 226 шприца и средством 240 для присоединения насоса также обеспечивает защиту шприца 230 от ударов.

Футляр 200, тем не менее, является полезным, так как он обеспечивает защиту для насоса 52, шприца 230 и держателя 226 шприца, и может быть предусмотрен с уплотнениями вокруг держателя 226 шприца и соединения 214 между двумя половинами так, чтобы обеспечивать защиту от проникновения воды, а также защиту от ударов, способность к переносу и удобные средства присоединения к пользователю, например, на поясе. Он обеспечивает стабильную опору насоса и шприца, хотя это достигается при помощи держателя 226 шприца.

Будет дополнительно очевидно, что в виду надежного присоединения средства 240 присоединения насоса к передней части 202 футляра, на самом деле, передняя часть 202 футляра 200 в целом обеспечивает механическое сопротивление вместе с держателем 226 шприца. Это был бы футляр в альтернативном варианте осуществления, в котором средство 240 присоединения насоса является одним целым с передней ^частью 202 футляра. Однако, очевидно, что механический эффект может быть достигнут путем обеспечения только средства 240 присоединения насоса показанного типа, которое взаимодействует с держателем 226 шприца.

Могут быть предусмотрены различные альтернативы отличительным признакам футляра 200. Относительная длина держателя 226 шприца и средства 240 присоединения насоса может быть изменена. Средство присоединения насоса может быть значительно длиннее для того, чтобы вмещать большинство шприцев, причем держатель 226 действует как стопор для препятствования движению шприца от насоса. Таким образом, суженный элемент держателя 226 не является существенным. Длина выступания шприца из держателя может быть изменена независимо от изменений в относительных длинах держателя и средства присоединения насоса.

Держатель 226 шприца может быть сцеплен со средством 240 присоединения насоса посредством иных средств, чем резьба, например, посредством плотной посадки или зажимов или других механических средств, например, фиксатора. Средство 240 присоединения насоса может быть присоединено к передней части 202 футляра иными средствами, чем резьбы или как упомянуто выше, например, оно может быть выполнен как одно целое с передней частью. Средство 234, которым оперирует пользователь на шприце, может принимать другую форму, чем ребра, или может быть образовано из другого материала, обладающего более высоким коэффициентом трения, например, из резины.

Все формы и размеры, показанные на фигурах, могут быть изменены, и, в частности, ступенчатые части, показанные на средстве 240 присоединения насоса, могут быть изменены. Детали футляра 200 могут быть изменены для того, чтобы дать возможность ему использоваться с разными типами шприцев и насосов. Дополнительные резиновые буферы могут быть использованы в футляре для дополнительной защиты от ударов. Две половины футляра не обязательно должны быть, в основном, одного размера и могут быть соединены в различных гранях и различными средствами, например, разного типа зажима или плотной посадки.

Футляр 200 может также быть использован с инфузионной аппаратурой, содержащей емкость, иную, чем шприц, например картридж, ампулу или карпул.

Внимание заявителя привлекает тот факт, что настоящее изобретение может включать в себя любой признак или комбинацию признаков, описанных в этой заявке явно или неявно или в любых их обобщениях, без ограничения объема любого из представленных пунктов формулы изобретения. В виду вышеприведенного описания квалифицированным специалистам в этой области техники станет очевидным, что в пределах объема настоящего изобретения могут быть сделаны различные модификации.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Устройство для крепления аппаратуры для инфузии лекарственных средств содержит емкость, имеющую трубчатый канал, и отдельный исполнительный насос для вытеснения лекарственных средств из емкости. Устройство содержит держатель, имеющий форму и размеры для удерживания емкости; и средство присоединения насоса, с которым сцепляется держатель. Средство присоединения насоса имеет форму и размеры для сцепления с исполнительным насосом с возможностью разъема, чтобы таким образом, когда держатель и средство для присоединения исполнительного насоса сцеплены, удерживать исполнительный насос и емкость во взаимно зафиксированном состоянии с возможностью разъема так, чтобы исполнительный насос соединялся с поршнем емкости. Раскрыты наборы для инфузии лекарственных средств, способы удерживания аппаратуры для инфузии и портативный футляр для инфузии. Изобретения обеспечивают повышение точности дозирования лекарственного средства самим пациентом и комфортное ношение оборудования. 6 н. и 45 з.п. ф-лы, 19 ил.

1. Устройство для крепления аппаратуры для инфузии лекарственных средств, содержащей емкость, имеющую трубчатый канал, и отдельный исполнительный насос для вытеснения лекарственных средств из емкости, причем вышеупомянутое устройство содержит
держатель, имеющий форму и размеры для удерживания емкости; и
средство присоединения насоса, с которым сцепляется держатель, причем средство присоединения насоса имеет форму и размеры для сцепления с исполнительным насосом с возможностью разъема, чтобы таким образом, когда держатель и средство для присоединения исполнительного насоса сцеплены, удерживать исполнительный насос и емкость во взаимно зафиксированном состоянии с возможностью разъема так, чтобы исполнительный насос соединялся с поршнем емкости.

2. Устройство по п. 1, в котором средство присоединения насоса и держатель содержат соответствующие сцепляемые средства для обеспечения возможности вышеупомянутого сцепления, и в котором сцепляемые средства могут быть сцеплены для надежной установки держателя на средство присоединения насоса.

3. Устройство по п. 1, в котором средство присоединения насоса имеет форму и размеры, чтобы сцепляться с исполнительным насосом с возможностью разъема посредством одного или более крыльев на средстве присоединения насоса или насосе и соответствующего одного или более углублений на насосе или на другом из средстве присоединения насоса или насосе, углубления которых входят в зацепление.

4. Устройство по п. 3, в котором крылья имеют ступенчатый радиус для сцепления с соответствующим ступенчатым углублением.

5. Устройство по п. 1, в котором, в сцепленном состоянии, держатель и средство присоединения насоса определяют трубчатый канал, в котором может плотно устанавливаться емкость.

6. Устройство по п. 5, в котором трубчатый канал предпочтительно расположен так, чтобы покрывать основную часть емкости.

7. Устройство по п. 5 или 6, в котором основная часть трубчатого канала предпочтительно образована посредством держателя.

8. Устройство по п. 5, в котором, в сцепленном состоянии, держатель и средство присоединения насоса расположены так, что ограничивают перемещение емкости из канала к концу, дистальному от средства присоединения насоса.

9. Устройство по п. 8, в котором ограничение движения осуществляется посредством сужения канала.

10. Устройство по п. 8 или 9, в котором движение емкости ограничено так, чтобы, когда емкость удерживается в держателе, открытый конец емкости охватывался каналом, чтобы в соответствии с этим защищать его.

11. Устройство по п. 1, в котором держатель содержит средство, которым оперирует пользователь, выполненное в виде ребер на дистальном конце держателя, предназначенное для оказания помощи при сцеплении и отцеплении от средства присоединения насоса.

12. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее футляр, определяющий внутреннюю полость, которая имеет форму и размеры для размещения держателя и средства присоединения насоса, когда они установлены вместе, и удерживания емкости, сцепленной с насосом с возможностью разъема.

13. Устройство по п. 12, в котором футляр предпочтительно имеет форму и размеры, чтобы покрывать основную часть держателя и средства присоединения насоса.

14. Устройство по п. 12 или 13, в котором футляр содержит две половины, при этом первая половина содержит средство присоединения насоса, причем первая половина расположена так, чтобы размещать держатель.

15. Устройство по п. 14, в котором другая половина футляра предпочтительно является присоединяемой к первой половине футляра и предназначена для размещения насоса.

16. Устройство по п. 12, в котором футляр размещен так, что дает возможность средству, выполненному в виде ребер на дистальном конце держателя, которым оперирует пользователь, выступать из футляра для установки держателя в футляр и извлечения его из футляра.

17. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее выходное отверстие для выхода канюли, соединенной с емкостью, из устройства.

18. Устройство п. 14, дополнительно содержащее уплотнение, которое действует между двумя половинами, когда они соединены вместе.

19. Устройство по п. 1, в котором емкость аппаратуры для инфузии лекарственных средств содержит цилиндрический корпус, определяющий трубчатый канал, вдоль которого может двигаться поршень.

20. Устройство по п. 19, в котором емкость является шприцем или картриджем или карпулом.

21. Набор для осуществлении инфузии лекарственных средств, содержащий
предварительно наполненную емкость, имеющую трубчатый канал,
исполнительный насос для вытеснения лекарственных средств из предварительно
наполненной емкости,
держатель для удерживания емкости; и
средство присоединения насоса, с которым сцепляется держатель, причем средство присоединения насоса имеет форму и размеры, чтобы сцепляться с исполнительным насосом с возможностью разъема, и чтобы тем самым, когда держатель сцеплен с средством присоединения насоса, удерживать насос и емкость во взаимной фиксации с возможностью разъема так, чтобы исполнительный насос сцеплялся с поршнем емкости.

22. Набор по п. 21, дополнительно содержащий футляр для размещения держателя, насоса и средства присоединения насоса.

23. Набор по п. 21 или 22, в котором емкость имеет бесфланцевый конец, на котором она может предварительно наполняться жидкостью, и бесфланцевый конец предпочтительно расположен, чтобы быть в не закрепленном контакте с насосом, когда насос и емкость сцеплены.

24. Набор по п. 22, в котором емкость содержит хрупкий материал и в котором футляр может быть сконфигурирован для удерживания емкости во взаимной фиксации с насосом так, чтобы емкость была в основном защищена от разрушения.

25. Набор по п. 22, в котором емкость содержит цилиндрический корпус, определяющий трубчатый канал, вдоль которого может двигаться поршень.

26. Способ удерживания аппаратуры для инфузии лекарственных средств, содержащей емкость, имеющую трубчатый канал, и отдельный исполнительный насос для вытеснения лекарственных средств из емкости, включающий в себя
установку предварительно наполненной емкости в держатель,
сцепление держателя со средством присоединения насоса, и
сцепление средства присоединения насоса с исполнительным насосом с возможностью разъема, чтобы тем самым удерживать насос и емкость взаимно зафиксированными так, чтобы исполнительный насос сцеплялся с поршнем емкости.

27. Способ по п. 26, дополнительно включающий установку держателя, средства присоединения насоса и исполнительного насоса в футляре.

28. Портативный футляр для аппаратуры для инфузии лекарственных средств, содержащей емкость, имеющую трубчатый канал, и отдельный исполнительный насос для вытеснения лекарственных средств из емкости, причем упомянутый футляр имеет раковинообразное тело, определяющее внутреннюю полость, которая имеет форму и размеры для размещения упомянутых насоса и емкости, при этот упомянутый футляр профилирован в упомянутой полости для удерживания взаимно зафиксированных насоса и емкости с возможностью разъема так, чтобы исполнительный насос был сцеплен с поршнем емкости.

29. Портативный футляр по п. 28, в котором футляр профилирован так, чтобы полностью охватывать емкость и насос.

30. Портативный футляр по п. 28 или 29, в котором футляр содержит две половины и средства крепления двух половин вместе в закрытой конфигурации с возможностью разъема, чтобы тем самым охватывать насос и емкость.

31. Портативный футляр по п. 30, в котором две половины могут быть шарнирно соединены вместе для открывания и закрывания футляра.

32. Портативный футляр по п. 28, в котором футляр сконфигурирован с полостью для стабильного поддерживания насоса и емкости по всей их протяженности.

33. Портативный футляр по п. 32, в котором футляр содержит во внутренней полости множество формообразованных участков для поддерживания насоса и емкости.

34. Портативный футляр по п. 33, в котором упомянутые формообразованные участки определяют первое углубление, которое конфигурировано так, что плотно облегает помещенную емкость, и второе углубление, которое конфигурировано, чтобы плотно облегать помещенный в нее насос.

35. Портативный футляр по п. 34, в котором формообразованные участки содержат установочное средство, расположенное для облегчения размещения насоса и/или емкости в первом и/или втором углублении и для сцепления с насосом и/или емкостью для облегчения упомянутого удерживания во взаимной фиксации.

36. Портативный футляр по п. 35, в котором установочное средство содержит множество ребер.

37. Портативный футляр по п. 28, в котором внутренняя полость содержит одно или более углублений для пальцев или съемных язычков для облегчения установки и извлечения насоса и/или емкости из футляра.

38. Портативный футляр по п. 30, в котором средство для разъемного крепления двух половин вместе может содержать крепежное средство, причем крепежное средство является регулируемым для надежного закрывания футляра или для обеспечения возможности открывания футляра

39. Портативный футляр по п. 38, в котором крепежное средство содержит буферное средство и средство, которым оперирует пользователь.

40. Портативный футляр по п. 39, в котором средство, которым оперирует пользователь, может содержать текстурированную часть, которая может осязаться пользователем для облегчения открывания и закрывания футляра.

41. Портативный футляр по п. 28, в котором раковинообразное тело в основном является жестким и содержит гибкие части, придающие жесткость.

42. Портативный футляр по п. 28, дополнительно содержащий выходное отверстие для выхода канюли, соединенной с емкостью, из футляра.

43. Портативный футляр по п. 30, дополнительно содержащий уплотнение, которое действует между двумя половинами, когда они соединены вместе.

44. Портативный футляр по п. 28, в котором емкость инфузионной аппаратуры содержит цилиндрический корпус, определяющий трубчатый канал, вдоль которого может двигаться поршень.

45. Портативный футляр по п. 44, в котором емкость является шприцем или картриджем или карпулом.

46. Набор для осуществления инфузии лекарственных средств, содержащий
портативный футляр,
предварительно наполненную емкость, имеющую трубчатый канал и способную удерживаться в футляре, и
исполнительный насос для вытеснения лекарственных средств из предварительно наполненной емкости, способный удерживаться в футляре, в котором футляр сконфигурирован для удерживания насоса, взаимно зафиксированного с емкостью так, чтобы насос был сцеплен с поршнем емкости.

47. Набор по п. 46, в котором емкость имеет бесфланцевый конец, на котором она может предварительно наполняться жидкостью, и бесфланцевый конец предпочтительно расположен, чтобы быть в не закрепленном контакте с насосом, когда насос и емкость сцеплены.

48. Набор по п. 46 или 47, в котором емкость содержит хрупкий материал и в котором футляр может быть сконфигурирован для удерживания емкости во взаимной фиксации с насосом так, чтобы емкость была в основном защищена от разрушения.

49. Набор по п. 46 или 47, в котором емкость содержит цилиндрический корпус, определяющий трубчатый канал, вдоль которого может двигаться поршень.

50. Набор по п. 48, в котором емкость является шприцем или картриджем или карпулом.

51. Способ удерживания аппаратуры для инфузии лекарственных средств, содержащей емкость, имеющую трубчатый канал, и отдельный исполнительный насос, включающий в себя укладку насоса и предварительно наполненной емкости в портативный футляр, причем вышеупомянутый футляр имеет раковинообразное тело, определяющее внутреннюю полость, которая имеет форму и такие размеры, чтобы размещать упомянутый насос и емкость так, чтобы насос и емкость разъемно удерживались взаимно зафиксированными, а исполнительный насос сцеплялся с поршнем емкости.