СИСТЕМА ДЛЯ ПРИЛОЖЕНИЯ ПОНИЖЕННОГО ДАВЛЕНИЯ К ТКАНИ И СИСТЕМА ДЛЯ ПРИЛОЖЕНИЯ ПОНИЖЕННОГО ДАВЛЕНИЯ К МЕСТУ РАСПОЛОЖЕНИЯ ТКАНИ (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2015 года по МПК A61M1/00 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Данное изобретение относится, в целом, к системам для обеспечения лечения ткани пониженным давлением, в частности, открытых ран. Более конкретно, данное изобретение относится к системам, обеспечивающим усовершенствованное соединение между тканевой повязкой и аппаратурой источника пониженного давления, которая используется при лечении раны пониженным давлением (ЛРПД).

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Разработаны различные способы лечения, содействующие процессу закрытия раны и ее заживления. Как правило, закрытие раны включает внутреннюю миграцию эпителия и подкожной ткани, смежных с раной. Данной миграции обычно способствует воспалительный процесс, обусловливающий увеличение потока крови и активизацию различных типов функциональных клеток. В результате воспалительного процесса поток крови через поврежденный или разорванный сосуд останавливается за счет устойчивой окклюзии капилляров, после чего можно начинать очищающие и восстановительные операции. К сожалению, этот процесс затрудняется при большой ране или ее инфицировании. В подобных ранах около ее поверхности формируется область стаза (т.е. область, в которой локализация вздутия ткани сдерживает прохождение крови к тканям).

При отсутствии достаточного потока крови эпителий и подкожная ткань, окружающие рану, не только получают уменьшенное количество кислорода и питательных веществ, но также обладают меньшей способностью противостоять бактериальной инфекции и, таким образом, менее способны к естественному закрытию раны. Кроме того, некоторые раны затвердевают и воспаляются до такой степени, что закрытие раны посредством скобок или наложением хирургических швов становится невозможным. Примерами ран, для которых не представляется возможной быстрая обработка наложением скобок или швов, являются большие, глубокие, открытые раны, язвы от пролежней, пролежни, появившиеся в результате хронического остеомиелита, и ожоги частичной толщины, которые впоследствии развиваются в ожоги полной толщины.

Недостатки механических устройств закрытия раны обусловили разработку способов и аппаратуры для дренажа ран, обеспечивающих непрерывное и/или периодическое приложение пониженного давления. Было установлено, что приложение на достаточном участке раны подобного пониженного давления обеспечивает миграцию эпителия и подкожной ткани к ране. Фактически, приложение к ране пониженного давления обычно приводит к сокращению раны, наподобие механического, с одновременным удалением избыточной текучей среды. В этом способе, ЛРПД способствует естественному процессу воспаления тела при ослаблении известных внутренних побочных эффектов, таких как образование отека, вызываемого увеличенным потоком крови в отсутствии необходимой сосудистой системы, обеспечивающей надлежащий венозный отток крови.

В последнее время компанией Kinetic Concepts, Inc., Сан-Антонио, Техас, проводилась популяризация применения вакуума или пониженного давления, способствующего заживлению открытых ран, через их ассортимент коммерчески реализуемых систем ЛРПД. Пониженное давление, приводящее к процессу заживления, описано в общедоступном патенте США №4969880, опубликованном 13 ноября 1990 года на имя Zamierowski, а также в родственных патентах, включая патент США №5100396, опубликованный 31 марта 1992 года, патент США №5261893, опубликованный 16 ноября 1993 года, и патент США №5527293, опубликованный 18 июня 1996 года, описания которых посредством ссылки целиком включены в данный документ. Дальнейшие усовершенствования и модификации процесса ЛРПД также описаны в патентах США №6071267, опубликованном 6 июня 2000 года, на имя Zamierowski и патентах США №5636643 и №5645081, на имя Argenta и др., опубликованных соответственно, 10 июня 1997 года и 8 июля 1997, описания каждого из которых посредством ссылки полностью включены в данный документ. Дополнительные усовершенствования также были описаны в патенте США №6142982, опубликованном 13 мая 1998 года на имя Hunt и др.

Одним важным компонентом системы ЛРПД является устройство или конструкция, которая присоединяет источник пониженного давления (обычно, вакуум-насос) к элементам (обычно, слою гранулированного пеноматериала), заключенным внутри прокладки или раневой повязки. Эта конструкция канала пониженного давления должна приклеиваться к раневой повязке и проточно сообщаться с вспененным слоем повязки. Данный канал, предпочтительно низкопрофильный, нечто вроде прикрепляемой прокладки, выполнен для обеспечения как удобства, так и безопасности пациента. Ранее были предприняты различные попытки, чтобы обеспечить подходящую конфигурацию адаптера для эффективного присоединения источника пониженного давления (обычно, через систему труб) к месту расположения ткани.

Соответствие приложения непрерывного и/или периодического пониженного давления к ране координируется текущим контролем давления, имеющегося у места расположения ткани в результате применения системы ЛРПД. Таким образом, важной задачей стало создание систем, которые способны к текущему контролю и реагированию в ответ на изменения в уровне пониженного давления, приложенного к месту расположения ткани. Было выявлено полезное действие, при определенных обстоятельствах, различных режимов ЛРПД, которые включают периодическую подачу пониженного давления к ране. Другие ситуации извлекают пользу из постоянного применяемого, но тщательно регулируемого пониженного давления. В любом случае, приобретает ценность точный текущий контроль над величиной пониженного давления, приложенного к месту расположения ткани.

Как правило, невозможно определить уровень давления у места расположения ткани простым измерением величины пониженного давления, которое обеспечивает источник пониженного давления, или у данного источника, или в трубопроводах, присоединяющих источник к раневой повязке. Поток текучей среды внутри основного просвета трубопровода, связанного с системой ЛРПД, мешает получить точные показатели уровня или стабильности давления у собственно места расположения ткани при проведении измерений около аппаратуры. Таким образом, имеется необходимость в создании других способов непосредственного текущего контроля уровней давления на ране.

В последнее время были выполнены некоторые исследования, касающиеся проведения к месту расположения ткани отдельного трубопровода для считывания или измерения давления, присоединенного к аппаратуре текущего контроля. Как правило, в этих исследованиях предусматривался отдельный просвет внутри трубопровода ЛРПД или использовалась совершенно отдельная секция трубопровода. Однако предположение, которое было сделано в отношении подобных систем, заключалось в том, что вспомогательный измерительный просвет, или измерительная трубка, являются открытыми и чистыми вплоть до их канала у раневой повязки. Это предположение не всегда является справедливым, поскольку, несмотря на тот факт, что измерительный просвет не принудительно втягивает текучие среды, так как выполнен в основном просвете потока системы ЛРПД, он еще собирает текучие среды и другие вещества, которые замедляют или в целом блокируют его работу. В типичном случае, более маленькое поперечное сечение подобных измерительных просветов может уменьшить размер канала, и, соответственно, непредвиденное поступление жидкости или другого вещества в канал, но оно же приводит даже к незначительным закупоркам, которые становятся существенными.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Иллюстративные варианты выполнения данного изобретения предлагают усовершенствования конструкции и использования соединительных элементов между раневой повязкой и источником пониженного давления в системе обработки раны пониженным давлением (ЛРПД). Более конкретно, некоторые иллюстративные варианты выполнения предусматривают наличие:

(A) низкопрофильного адаптера пониженного давления, который улучшает надежность работы и предотвращает или снижает количество случаев непредвиденного поступления жидкости в измерительные просветы,

(B) усовершенствованной подающей пониженное давление трубки, содержащей трубчатую конструкцию овального сечения с более крупным внутренним просветом и меньшими наружными просветами для поддержания функциональных возможностей динамического давления, рассмотренных ниже,

(C) усовершенствованного и динамического способа измерения давления на ране, который устраняет некоторые проблемы, связанные с существующим контролем давления в системах ЛРПД,

(D) усовершенствованной конструкции адаптера пониженного давления, обладающего возможностью поворота для обеспечения удобства прикрепления к пациенту, и

(Е) конструкции для индикации наличия бактерий внутри адаптера пониженного давления и в транспортируемых через него текучих сред.

Усовершенствованный адаптер пониженного давления содержит корпус трубопровода с основным трубопроводом и по меньшей мере одним вторичным трубопроводом для проточного присоединения к раневой повязке. Адаптер пониженного давления также может содержать основание по существу кольцевой формы. Корпус трубопровода содержит углубленную область, ограничивающую входную поверхность. Основной трубопровод присоединяет входную поверхность к основному просвету подающей пониженное давление трубки с просветами, а вспомогательные трубопроводы присоединяют входную поверхность к вспомогательным просветам подающей пониженное давление трубки с просветами. Канавки, расположенные на входной поверхности, предпочтительно продвигают жидкости и другие текучие среды в основной трубопровод для предотвращения засорения вспомогательных трубопроводов, которые обычно используются для измерения давления внутри раневой повязки.

Усовершенствованная подающая пониженное давление трубка содержит более крупный внутренний просвет, обеспечивающий проведение пониженного давления к ткани и удаление из ткани текучих сред. Более маленькие наружные вспомогательные просветы выполнены для поддержания описанного ниже действия динамического давления, которое гарантирует непрерывность точных измерений давления посредством текущего контроля открытого или закрытого (закупоренного) состояния каждого из вспомогательных просветов. Подающая пониженное давление трубка может быть присоединена к вышеописанному усовершенствованному адаптеру для пониженного давления, или может быть использована с другими адаптерами для проточного присоединения источника пониженного давления и датчиков давления к пористой прокладке или другой распределительной магистрали.

Усовершенствованный способ измерения давления решает некоторые проблемы, связанные с существующим контролем давления в системах ЛРПД, которые обусловлены чрезмерным поступлением текучей среды в измерительные просветы данной системы. В каждом из вспомогательных просветов осуществляется текущий контроль быстроты их реагирования на изменения в источнике пониженного давления (и, соответственно, в собственно раневой повязке). Замедленное реагирование в одном из вспомогательных просветов указывает на его засорение и, как следствие, система ЛРПД определяет замер давления в чистом вспомогательном просвете, как точное измерение. Кроме того, данная система допускает введение повышенного давления в закупоренный просвет в качестве способа очистки от закупорки данного просвета, созданного текучей средой, причем все это время второй из двух вспомогательных просветов может продолжать функционировать в качестве канала текущего контроля для измерения давления у места расположения ткани.

В других вариантах выполнения усовершенствованная конструкция адаптера пониженного давления обладает возможностью поворота для улучшения удобства и комфортного состояния пациента. Корпус трубопровода, расположен на основании и прикреплен по периферии основания с возможностью поворота, так что адаптер пониженного давления и прикрепленная система труб могут поворачиваться относительно раневой повязки, уменьшая, таким образом, нагрузку на повязку и адаптер.

Наконец, в дополнительных вариантах выполнения усовершенствованный адаптер пониженного давления имеет внутреннюю поверхность, предпочтительно выполненную по периметру внутренней стенки корпуса трубопровода адаптера, для обеспечения индикации наличия бактерий внутри полости адаптера и, соответственно, в текучих средах, перемещаемых через адаптер. Эта поверхность индикатора содержит слой материала, чувствительного к летучим органическим соединениям (ЛОС), связанным с различными намеченными микроорганизмами. Чувствительная к ЛОС поверхность проявляет специфическую цветовую структуру, в зависимости от типа ЛОС и, соответственно, от типа присутствующих микроорганизмов. Цветовая структура может быть визуально распознана через прозрачный материал конструкции адаптера пониженного давления, или она может быть автоматически определена путем фотометрического анализа цвета с использованием одного из многообразия подобных фотометрических чувствительных устройств.

В заключение, много других свойств, целей, и преимуществ данного изобретения будут очевидны специалистам в данной области техники, в частности из предшествующих обсуждений и последующих чертежей и иллюстративного подробного описания.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Несмотря на то что объем правовой охраны данного изобретения значительно шире конкретного варианта выполнения, ниже приведено подробное описание предпочтительного варианта выполнения совместно с пояснительными чертежами, на которых одинаковые ссылочные позиции относятся к одинаковым элементам, и на которых

фиг.1 представляет собой частичный схематический вид в аксонометрии общего расположения элементов системы лечения раны пониженным давлением (ЛРПД), содержащей усовершенствованные элементы иллюстративного варианта выполнения данного изобретения;

фиг.2 представляет собой вид в аксонометрии нижней стороны (открытой стороны) усовершенствованного адаптера пониженного давления, в соответствии с вариантом выполнения данного изобретения;

фиг.3 представляет собой вид верхней стороны (закрытой стороны) усовершенствованного адаптера пониженного давления, показанного на фиг.2;

фиг.4 представляет собой вид первой стороны усовершенствованного адаптера пониженного давления, показанного на фиг.2;

фиг.5 представляет собой вид с торца усовершенствованного адаптера пониженного давления, показанного на фиг.2;

фиг.6 представляет собой вид второй стороны усовершенствованного адаптера пониженного давления, показанного на фиг.2;

фиг.7 представляет собой вид сверху нижней стороны (открытой стороны) усовершенствованного адаптера пониженного давления, показанного на фиг.2, выполненного в соответствии с первым иллюстративным вариантом выполнения данного изобретения;

фиг.8 представляет собой вид сверху нижней стороны (открытой стороны) усовершенствованного адаптера пониженного давления, показанного на фиг.2, в котором нижняя сторона выполнена в соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения данного изобретения;

фиг.9 представляет собой детальный вид углубленной области адаптера пониженного давления, показанного на фиг.7 и 8;

фиг.10 представляет собой вид в аксонометрии открытого конца усовершенствованной подающей пониженное давление трубки в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения данного изобретения;

фиг.11 представляет собой вид продольного сечения усовершенствованной подающей пониженное давление трубки, показанной на фиг.10;

фиг.12 представляет собой блок-схему, иллюстрирующую расположение и работу системы пониженного давления в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения данного изобретения;

фиг.13 представляет собой покомпонентный вид в аксонометрии усовершенствованного адаптера пониженного давления в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения данного изобретения, который содержит элементы, обеспечивающие возможность поворота;

фиг.14 представляет собой вид поперечного разреза адаптера пониженного давления, показанного на фиг.13;

фиг.15 представляет собой вид снизу в аксонометрии адаптера пониженного давления, содержащего панели, реагирующие на присутствие микроорганизмов в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения данного изобретения; и

фиг.16 представляет собой вид сбоку адаптера пониженного давления, показанного на фиг.15, в котором указанные панели видны через прозрачные или полупрозрачные боковые стенки адаптера.

НАИЛУЧШИЕ ВАРИАНТЫ ВЫПОЛНЕНИЯ ДАННОГО ИЗОБРЕТЕНИЯ

В последующем подробном описании предпочтительного варианта выполнения сделаны ссылки на сопроводительные чертежи, которые являются частью этого описания и в которых посредством иллюстрации показаны конкретные предпочтительные варианты выполнения данного изобретения с возможностью их применения на практике. Эти варианты выполнения описаны достаточно подробно, чтобы специалисты в данной области техники могли применить его на практике. Следует понимать, что могут быть использованы другие варианты выполнения, при этом возможно внесение логических структурных, механических, электрических и химических изменений без отклонения от сущности или объема правовой охраны данного изобретения. Для того чтобы избежать детализации, не нужной для возможности осуществления специалистами на практике данного изобретения, из данного описания может быть опущена некоторая информация, уже известная специалистам в данной области техники. Таким образом, последующее подробное описание не должно пониматься в ограничительном смысле, а объем правовой охраны данного изобретения определен только в прилагаемой формуле изобретения.

Адаптер пониженного давления

Предложенные усовершенствования системы ЛРПД предусматривают выполнение адаптера пониженного давления для улучшения надежности работы и предотвращения или уменьшения случаев непредвиденного поступления жидкости в измерительные просветы подающей пониженное давление трубки, в частности, соединенной с низкопрофильной повязкой. Традиционные адаптеры содержат в корпусе коленчатой формы как измерительный просвет, так и подающий пониженное давление просвет. Обычной причиной выхода из строя таких адаптеров пониженного давления является поступление жидкости в измерительный просвет, которое может вызвать нестабильный контроль терапии, а в экстремальных случаях может способствовать возможному выключению данного устройства. Частично эта проблема обусловлена расположением трубопровода текучей среды и, в целом, зависит от типа текучей среды раны. Экскреция раны и текучие среды обычно по консистенции обладают свойством псевдопластичности и могут разбрызгиваться и вспениваться в колене адаптера под воздействием пониженного давления. Таким образом, одной целью некоторых иллюстративных вариантов выполнения данного изобретения является препятствование поступлению раневых жидкостей и других негазообразных текучих сред в измерительный просвет.

Одна концепция усовершенствованного адаптера пониженного давления заключается в разделении просветов вплоть до распределительной магистрали раневой повязки, так что распределительная магистраль становится барьером между измерительными просветами и каналом пониженного давления. Нижняя сторона адаптера пониженного давления снабжена элементами с канавками, которые притягивают небольшие капли, разбрызгиваемые внутри адаптера пониженного давления во время прохождения максимального потока или после втягивания в трубопровод большой порции жидкости. Такое продвижение жидкости и твердого вещества в более крупный основной просвет и удаление их из меньших вспомогательных измерительных просветов способствует предотвращению засорения данных просветов. Данная концепция дополнительно включает выполнение смещенных наружных каналов измерительных просветов в прокладке, которые выполнены так, что в большинстве случаев расположения один из двух каналов должен находиться выше уровня потока в распределительной магистрали повязки. Адаптер пониженного давления дополнительно предназначен для работы совместно с использованием методологии динамического давления, описанной более подробно в дальнейшем. Адаптер пониженного давления может также содержать клейкую салфетку или покрышку, которая закрепляет данный адаптер внутри раны. Адаптер пониженного давления является низкопрофильным для повышения комфорта пациента, при этом адаптер предпочтительно имеет коленчатую форму, так что соединительный трубопровод направлен точно в сторону от места расположения ткани.

Прежде всего рассмотрим фиг.1 для общего описания элементов, включенных в систему лечения раны пониженным давлением (ЛРПД), которая содержит усовершенствованные элементы иллюстративного варианта выполнения данного изобретения. К трем основным компонентам системы 10 ЛРПД относятся раневая повязка 12, подающая пониженное давление трубка 14, а также выносное средство локализации текучей среды и аппаратура 16.

Раневая повязка 12 в общем содержит распределительную магистраль 24, такую как пористая прокладка или гранулированный пеноматериал, и покрышку или салфетку 26, которая прикрепляет указанную распределительную магистраль у места расположения ткани. Как показано, повязка 12 также может содержать усовершенствованный адаптер 22 пониженного давления, расположенный на распределительной магистрали 24 и прикрепленный к ней клейким веществом, расположенным на адаптере 22, раневой салфеткой 26 или отдельной клейкой салфеткой, соединенной с адаптером 22.

Подающая пониженное давление трубка 14 представляет собой трубку с просветами, составленную из одной или более одной трубчатой секции 28, которые в виде сборочной конструкции обеспечивают сплошной трубопровод между адаптером 22 и соединителем 34, расположенном на контейнере 18 для текучей среды. Как более подробно описано ниже и известно в данной области техники, жидкость и другие экссудаты, втянутые системой 10 ЛРПД, удаляются из трубопровода на данном этапе и аккумулируются внутри контейнера 18. Секции дополнительного трубопровода в виде аппаратного трубопровода 36а и 36b аналогично проходят от соединителя 34 контейнера к аппаратным компонентам 20. В некоторых вариантах выполнения данного изобретения аппаратные компоненты 20 содержат источник 38 пониженного давления и аппаратные компоненты 40а и 40b, осуществляющие текущий контроль давления. Описанный более подробно в дальнейшем каждый из трех аппаратных компонентов 20 индивидуально соединен с одним из трех изолированных трубопроводов (трубок или просветов), который проходит от адаптера 22 пониженного давления в выносное средство локализации текучей среды и аппаратуру 16.

Рассмотрим теперь фиг.2-9 для более подробного описания адаптера 22. Фиг.2 является видом в аксонометрии нижней стороны адаптера 22, на котором показаны различные конструктивные элементы внутри отверстия адаптера 22, которые выполнены для вхождения в контакт с распределительной магистралью 24 (не показан) раневой повязки.

Адаптер 22 в целом содержит основание 50, которое может быть приклеено к распределительной магистрали, и корпус 62 трубопровода, присоединенный к основанию 50. Корпус 62 трубопровода содержит основной трубопровод и пару вспомогательных трубопроводов. Основание 50 содержит отверстие 53, расположенное поверх распределительной магистрали, через которое из места расположения ткани втягиваются жидкости и газы (рассматриваемые собирательно как «текучие среды»). Существенной характеристикой усовершенствованного адаптера 22 пониженного давления является наличие элементов канавок, расположенных около отверстия 53 и проточно сообщающихся с ним, а также эффективный способ, согласно которому элементы канавок направляют жидкость в основной трубопровод для дренажа. Прохождение жидкостей в основной трубопровод поддерживает вспомогательные трубопроводы данной системы открытыми с целью измерения давления.

В соответствии с фиг.2 корпус 62 трубопровода адаптера 22 содержит углубленную область 54, ограничивающую входную поверхность 55. Основной трубопровод оканчивается на входной поверхности 55 у основного канала 60, который расположен по центру у вершины углубленной области 54. Вспомогательные трубопроводы оканчиваются на входной поверхности 55 у вспомогательных каналов 56 и 58, которые выполнены около диаметрально расположенных кромок отверстия 53.

Второй конец основного трубопровода оканчивается у связующего звена 64 основного просвета. Связующее звено 64 основного просвета в целом расположено по центру внутри отверстия 66. Связующие звенья 48, 49 (см. фиг.5) вспомогательных просветов для вспомогательных трубопроводов также расположены внутри отверстия 66 и более подробно будут рассмотрены в дальнейшем.

На фиг.3 показан вид сверху адаптера 22. Корпус 52 трубопровода выполнен предпочтительно в коленчатой форме, однако, корпус трубопровода может быть выполнен под любым желаемым углом или может проходить вертикально от основания 50. В коленчатой конструкции, показанной на фиг.3, адаптер 22 пониженного давления содержит основание 50 и расположенный по центру корпус 62 трубопровода. Корпус 62 трубопровода содержит коленчатую область 68, а также внутри содержит трубопроводы между каналами 56, 58, 60 и связующими звеньями 48, 49, 64 вспомогательных и основного просветов.

Фиг.4, 5 и 6 показывают виды сбоку и с торца адаптера 22. Как видно на виде сбоку на фиг.4, низкопрофильный адаптер 22 имеет конструкцию с основанием 50, ограничивающим его сбоку. Как было указано выше, основание 50 может быть приклеено непосредственно к распределительной магистрали или может быть расположено и приклеено с использованием салфетки раневой повязки. Адаптер 22 расположен на распределительной магистрали, так что отверстие 53 (не показано на этом виде) основания 50 входит в непосредственный контакт с распределительной магистралью. На фиг.4 показано, что связующее звено 64 основного просвета проходит по центру из корпуса 62 трубопровода и окружено отверстием 66. Как было описано выше, трубопроводы проходят через материал адаптера 22 между связующими звеньями трубопроводов и углубленной областью 54. Коленчатая область 68 переориентирует поток текучей среды от раневой повязки, расположенной ниже адаптера 22, под углом связующего звена 64 посредством способа, который допускает размещение данной системы на раневой повязке и ее удержание вплотную к поверхности раневой повязки.

Фиг.5 показывает более четко вид с торца той же конструкции, которая показана на фиг.4, вместе с конструкцией коленчатой области 68 и внутренней конструкцией корпуса 62 трубопровода. На этом виде показаны те же элементы, соединенные с приклеивающимся к раневой повязке адаптером 22 для пониженного давления. Основание 50 и отверстие 54 расположены так, как показано на фиг.4. Корпус 62 трубопровода показан с расположением, обеспечивающим вмещение секции трубопровода для присоединения к остальной части системы согласно данному изобретению.

Изнутри, по отношению к корпусу 62 трубопровода, расположены связующее звено 64 основного просвета и связующие звенья 48 и 49 вспомогательных просветов. Связующие звенья 48 и 49 вспомогательных просветов совмещаются с соответствующими просветами в подающем трубопроводе путем размещения основного просвета в данном трубопроводе поверх связующего звена 64 основного просвета. Ниже приведено более подробное описание конструкции одного варианта выполнения трубопровода с просветами, используемого в соединении с усовершенствованной конструкцией адаптера пониженного давления.

На фиг.6 показан, по существу, тот же вид адаптера 22, что и на фиг.4, но с противоположной стороны. Конструктивно показанные элементы аналогичны элементам, которые показаны и описаны с помощью фиг.4, что свидетельствует о боковой (и до некоторой степени радиальной) симметрии соединителя. Если не указано иначе, то материалы, используемые для создания усовершенствованного соединителя согласно данному изобретению могут быть выбраны из числа материалов, известных в данной области техники, которые обеспечивают необходимую эластичность и комфортное состояние пациенту при достаточной жесткости или упругости для поддержания открытых просветов, которые являются неотъемлемой частью адаптера пониженного давления.

Фиг.7 показывает вид снизу адаптера 22 и разъясняет конструкцию и назначение различных деталей и элементов внутри углубленной области 54, которая служит преимущественно для удаления жидкостей и других негазообразных текучих сред из вспомогательных каналов 56, 58. На этом виде показано, что основание 50 окружает кромку углубленной области 54. Вспомогательные каналы 56 и 58 расположены, как показано, с присоединенными трубопроводами, проходящими внутрь от каналов 56 и 58 к связующим звеньям вспомогательных просветов (скрыты и не показаны на данном виде). Можно видеть, что основной канал 60 расположен по центру внутри отверстия 54. Основной трубопровод (скрыт и не показан) проходит от основного канала 60 через связующее звено 64 основного просвета. Далее со ссылкой на сриг.9 приведено более подробное описание конкретных конструкций внутри углубленной области 54, которые служат для проведения жидкости в основной трубопровод и, таким образом, не допускают возможности засорения вспомогательных трубопроводов.

Фиг.8 показывает другой иллюстративный вариант выполнения основания, соединенного с адаптером пониженного давления согласно данному изобретению. На этом виде (аналогичном ракурсу вида, изображенного на фиг.7) показано, что к поверхности нижней стороны другого основания 52 добавлены детали. К этим деталям, запрессованным в конструкцию основания 52, относятся основные пилообразные направляющие канавки 70, периферические сточные канавки 72 и промежуточные сточные канавки 74. Назначение этих канавок заключается в выведении жидкости из двух вспомогательных измерительных каналов 56, 58 и введении ее в основной канал 60. Основные пилообразные направляющие канавки 70 расположены и ориентированы на основании 50 так, чтобы непосредственно захватывать и проводить через канавки по меньшей мере половину жидкостей, втянутых в адаптер пониженного давления, и опосредованно проводить через канавки большую часть остатка втягиваемых жидкостей. Радиально-ориентированная схема расположения с разнесением основных пилообразных направляющих канавок 70 обеспечивает выведение жидкости из вспомогательных каналов и введение ее в основной канал. Кроме того, периферические сточные канавки 72 и промежуточные сточные канавки 74 переориентируют поток жидкостей, которые втягиваются между радиально-ориентированными направляющими канавками 70, с введением в направляющие канавки 70 и выведением из вспомогательных каналов. Пример такого переориентированного потока показан на фиг.8 с помощью жирных стрелок, показывающих направление потока.

Обратимся теперь к фиг.9 для более подробного описания деталей и элементов, расположенных внутри углубленной области корпуса 62 трубопровода. Данные детали расположены на входной поверхности 55 углубленной области 54 и конструктивно выполнены для выведения жидкостей и других негазообразных экссудатов из вспомогательных каналов 56, 58 и введения в основной канал 60. На этом виде показано, что основной канал 60 расположен по центру внутри углубленной области 54 и проходит от центра к одной стороне углубленной области 54. Показанные также на этом виде вспомогательные каналы 56 и 58 расположены на обеих сторонах от центрального положения основного канала 60. На этом виде вспомогательные каналы 56 и 58 представляют собой круговые проходы (каждый с приподнятыми периферическими краями), которые идут к дренажной точке, открытой во внутреннюю часть трубопровода, проходящего к присоединенному связующему звену вспомогательного просвета (не показано). Проходы трубопроводов можно видеть внутри границ вспомогательных каналов 56 и 58.

Четыре основные детали внутри данной конструкции, показанной на фиг.9, расположены так, чтобы обеспечить продвижение жидкости в основной канал 60 адаптера 22. Первая такая конструкция представляет собой просто размещение вспомогательных каналов 56 и 58 около периферии отверстия 53 вплотную к поверхности распределительной магистрали, когда адаптер 22 пониженного давления помещен на раневую повязку. Другими словами, когда адаптер 22 расположен на раневой повязке, каналы 56 и 58 входят в контакт, или почти входят в контакт, с поверхностью распределительной магистрали. При таком способе сводится к минимуму вероятность поступления в эти каналы разбрызгиваемой или взбалтываемой жидкости.

Оставшиеся три детали, которые направляют жидкости в основной канал, представляют собой пилообразные канавки, выполненные в различных участках входной поверхности 55 углубленной области 54. Первая секция 42 прямолинейных пилообразных канавок расположена в соединении приблизительно с половиной сектора круга углубленной области 54, которая связана с вспомогательным каналом 58. Материал, который составляет перекрытие этой секции углубленной области 54, закрывает и содержит трубопровод, который проходит между вспомогательным каналом 58 и его связующим звеном (не показано). Это перекрытие или стенка выполнена с набором пилообразных канавок или бороздок, которые направляют жидкости, попадающие на эту поверхность, к основному каналу в центре углубленной области 54. Любые жидкости, которые втягиваются в проход и попадают на этот участок поверхности 55, проводятся прямо в основной канал 60, а не во вспомогательный канал 58.

Аналогичная конструкция выполнена в радиальной секции 44 пилообразных канавок, занимающей приблизительно одну треть круга. Поскольку внутри этой секции углубленной области 54 не содержится внутренний трубопровод, пилообразные канавки в секции 44 могут проходить более глубоко непосредственно к основному каналу 60. Эти радиальные пилообразные канавки направлены от периферии отверстия 54 к высшей точке углубленной области 54, которая выполняет дренирование в основной канал 60. Эти радиальные бороздки или канавки проходят радиально от радиуса, смежного с вспомогательным каналом 58, вокруг приблизительно одной трети круга к радиусу, смежному с вспомогательным каналом 56. Любые жидкости, которые попадают на этот участок углубленной области 54, проводятся к центру в основной канал 60, а не в любой из вспомогательных каналов.

Наконец, секция стенки, которая поддерживает вспомогательный канал 56 у точки, у которой вспомогательный канал 56 выступает над основным каналом 60, выполнена с пилообразными или бороздчатыми канавками 46, которые проходят вниз (вверх в нормальном положении соединителя) от прохода вспомогательного канала 56 к проходу основного канала 60.

Как описано выше, для втягивания жидкости из большинства точек внутри углубленной области 54 к центрально расположенному каналу 60 выполнены различные внутренние детали и элементы углубленной области 54. Очевидно, что только жидкости, которые поступают прямо во вспомогательный канал 56 или 58, будут втянуты в него. Поскольку у этих каналов почти не возникает, или не возникает всасывание, данная конструкция значительно снижает вероятность закупоривания вспомогательного просвета в виде жидких закупорок или закупорок из веществ.

Трубка подачи пониженного давления

Обратимся теперь к фиг.10 и 11 для более подробного описания конструкции усовершенствованной трубки 80 подачи пониженного давления, которая выполнена с возможностью работы совместно с данной системой согласно иллюстративному варианту выполнения данного изобретения. Трубка 80 подачи пониженного давления предпочтительно содержит основной центральный просвет 82 и вспомогательные просветы 84 и 86. Вспомогательные просветы 84 и 86 в целом используются для проведения измерений давления. На фиг.11 показано, что поток жидкости, обозначенный стрелками, проводится через основной просвет 82, тогда как вспомогательные просветы 84 и 86 остаются свободными от жидкости или любого негазообразного вещества. Ракурсы поперечных сечений, изображенные на фиг.10 и 11, показывают соотносительные диаметры сечений основного канала 82 и вспомогательных каналов 84 и 86. Устройство 80 подачи имеет овальное сечение, которое создает оптимальную гибкость, не допускающую разрушения любого из описанных просветов. Такая форма поперечного сечения также ориентирует вспомогательные просветы 84 и 86 так, что просветы совмещаются соответственно со связующими звеньями на вышеописанном усовершенствованном адаптере пониженного давления.

Динамический способ измерения давления на ране

Предлагаемая система также включает усовершенствованный и динамический способ измерения давления на ране, который устраняет проблемы, присущие современным системам контроля лечения раны пониженным давлением. В данной области техники были предложены различные способы, предназначенные для контроля работы изделий и систем лечения раны пониженным давлением, которые гарантируют поддержание давления на ране и надежность терапии за счет эффективного действия назначенных режимов. В настоящее время давление на ране измеряют с помощью наружного просвета или просветов трубки с просветами, которые объединены и присоединены к одному датчику давления. В такой конструкции могут появиться некоторые проблемы, обусловленные поступлением жидкости в данные просветы или их закупоркой. Если происходит проникновение жидкости или возникают закупорки, то система может стать нестабильной, при этом сигнальные устройства или индикаторы, связанные с давлением, становятся ненадежными. Для решения этих проблем предпринимались попытки использовать различные механические средства, при этом некоторые из них были довольно успешными. Однако, в конечном счете, система, подобная описанным в предшествующем уровне техники, будет подвергнута поступлению жидкости в контрольный просвет, если только не создана физическая защита от проникновения жидкости в измерительный просвет(ы). Одной целью данного изобретения является создание системы, более надежной и более устойчивой в экстремальных условиях терапии по сравнению с существующими системами, имеющими измерительные просветы с одним чувствительным элементом.

Обратимся к фиг.12, на котором показана система в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения и функциональные связи ее элементов. Данная система содержит два определяющих давление на ране датчика 40а и 40b в аппаратуре системы, которые проходят отдельно (через дискретные просветы или трубопроводы) от аппаратуры к адаптеру пониженного давления, при этом они не объединены до соединения дискретных просветов у связующего звена адаптера и распределительной магистрали. Как указано выше, адаптер пониженного давления содержит два отдельных определяющих давление канала, а также проход для жидкости через контейнер 18 к вакуум-насосу 38 в аппаратуре системы. Внутри аппаратуры системы каждый из вспомогательных трубопроводов с измерительными просветами снабжен электромагнитным клапаном 92 и 94, которые сбрасывают давление на ране в конце проведения терапии, во время периодической терапии, или если требуется удалить закупорки. Управление этими клапанами, также как и клапаном, соединенным с источником 38 пониженного давления, выполняет микропроцессор/контроллер 90. Аналогично, микропроцессор/контроллер 90 управляет работой вакуум-насоса 38 и получает данные от первого и второго измеряющих давление устройств 40а и 40b. Микропроцессор/контроллер 90 запрограммирован для проведения текущего контроля давления на ране, выполняемого посредством двух считываний показаний, связанных с двумя вспомогательными каналами с просветами. В случаях, когда жидкость поступает в один из просветов, данная жидкость будет вызывать задержку во времени срабатывания в ответ на изменение давления этого просвета по сравнению со свободным просветом. По мере увеличения закупорки будет увеличиваться задержка. При выявлении задержки данная система будет регулировать давление на ране в соответствии с давлением в открытом просвете, и будет пытаться удалить жидкость из закупоренного просвета путем стравливания давления соответствующим клапаном. Предпочтительно, программное средство будет пытаться удалить закупорку этим способом несколько раз. Если данная система не достигнет успеха в удалении закупорки, то, начиная с этого момента, программное средство будет игнорировать неисправный просвет, а управление системой будет выполняться в соответствии с оставшимся свободным просветом. Вышеописанная конструкция адаптера пониженного давления выполнена так, чтобы довести до максимума возможность иметь по меньшей мере один свободный вспомогательный измерительный просвет в любое заданное время.

Адаптер пониженного давления с функцией поворота

Существующие адаптеры пониженного давления в системе ЛРПД обычно допускают эффективную связь лечения раны пониженным давлением с раной, но не допускают перестановку точки присоединения трубки (например, в случае, когда пациент чувствителен к разрыву кожи), или в ситуации неправильного расположения адаптера пользователем (например, в случае, когда адаптер повернут в неправильном направлении). В подобных случаях пользователь должен снять и выбросить адаптер, а в некоторых случаях и салфетку, что создает дискомфорт и является неудобным для пациента и пользователя, а также вносит дополнительные расходы. Обеспечение адаптеру функции поворота или вращения позволяет переставлять трубку без необходимости удаления и перемещения адаптера. Данная возможность помогает избежать повреждения ткани в любой ситуации, когда необходимо переместить трубопровод. Одной целью данного изобретения является создание конструкции адаптера пониженного давления, который предусматривает легкое перемещение трубопровода без удаления и перемещения конструкции адаптера или раневой повязки.

Обратимся к фиг.13 и 14 для описания конструкции другого предпочтительного варианта выполнения конструкции адаптера пониженного давления. Адаптер 110 пониженного давления, показанный на фиг.13, содержит внутренний сердечник из высокопрочной пластмассы, который образует несущую поверхность с возможностью прикрепления к нему уплотнительного кольца, а также для создания возможности скольжения несущей поверхности с низким коэффициентом трения. К сердечнику из высокопрочной пластмассы приклеен мягкий термопласт и упругий полимер, которые обеспечивают защитное и пружинящее покрытие. Фиг.13 и 14 показывают различные круговые кольцевые элементы, которые в сборке образуют поворотное соединение в соответствии сданным изобретением. Верхний вращающийся элемент 112 из ПВХ закрывает верхнее вставное кольцо 114 из АБС-пластмассы (акрилонитрил-бутадиен-стирольного сополимера), которое охвачено уплотнительным резиновым кольцом 116. Показано, что нижнее вставное кольцо 118 из АБС-пластмассы удерживает уплотнительное кольцо 116 между собой и верхним вкладышем 114 из АБС-пластмассы. Затем каждое из этих колец устанавливают внутри нижнего кольца 120 из ПВХ, которое входит в контакт с основанием адаптера пониженного давления и/или с собственно раневой повязкой.

Внутренние детали и элементы, связанные с адаптером пониженного давления, как изложено выше в связи с вариантом выполнения без возможности поворота, одинаково могут использоваться в данном случае, при этом они могут быть выполнены неотъемлемой частью конструкции верхнего вращающегося элемента 112 из ПВХ непосредственным формованием данного элемента, или помещением отформованного вкладыша в трубную заготовку для вращающегося элемента 112. В любом случае можно получить одинаковое преимущество от конструкций продвижения жидкостей, окружающих вышеописанные каналы с просветами, с возможностью поворота описанного альтернативного варианта выполнения.

На фиг.14 показаны те же вышеупомянутые элементы в сборке и, соответственно, более отчетливо подробно показан способ взаимного соединения данных элементов, а также способ их совместного или относительного поворота. На этом виде также показано накидное уплотнительное кольцо 116 для обеспечения соответствующего уплотнения внутренней камеры пониженного давления, образованной адаптером 110 пониженного давления. На этом виде также отчетливо проиллюстрирован способ возможного соответствующего расположения внутренних деталей и элементов в проходе канала на нижней стороне верхнего элемента 112 из ПВХ для выполнения функции продвижения жидкости к основному трубопроводу, как описано выше.

Адаптер пониженного давления с индикацией микроорганизмов

Современные системы обработки раны пониженным давлением, как правило, не предупреждают персонал, осуществляющий уход за пациентами, о наличии микроорганизмов в раневой повязке, многие из которых могут являться важными показателями при контроле инфекции у места расположения раны. Одной целью данного изобретения является создание системы, которая предупреждает указанный персонал о значительных уровнях основных микроорганизмов, подпадающих под классификацию аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных. Реагирование или индикация осуществляется в виде цветовых структур, по отдельности отображающих четыре вышеуказанные классификации.

В некоторых вариантах выполнения используется полоска, чувствительная к летучим органическим соединениям (ЛОС), которая установлена на адаптере пониженного давления, или на соединенной с ним салфетке. Под воздействием намеченных ЛОС, о которых известно, что они формируются в присутствии определенных микроорганизмов, цветовая структура становится видимой, при этом идентифицируется тип микроорганизма, присутствующего в текучей среде раны. В соответствии с фиг.15 и 16 адаптер 122 содержит основание 124 и корпус 130 трубопровода, аналогичный вышеописанному при рассмотрении фиг.2-9. Показано расположение чувствительной к ЛОС панели 128 в углубленной области 126 корпуса 130 трубопровода. На фиг.16 можно видеть, что при заданном полупрозрачном или прозрачном характере материала, из которого выполнен адаптер 122, ЛОС панель 128 можно контролировать визуально даже снаружи, в то время как адаптер 122, основание 124 которого расположено напротив распределительной магистрали раневой повязки, находится на месте. Таким образом, как показано, предпочтительным расположением этой чувствительной к ЛОС панели 128 является расположение внутри углубленной области 126 по ее периферии. Фиг.15 более отчетливо показывает расположение этой панели внутри углубленной области 126, где она постоянно подвергается воздействию веществ текучих сред, вытягиваемых из раны. Возможны другие схемы расположения панелей, при условии, что они подвергаются достаточному воздействию текучих сред раны.

Из вышеизложенного с очевидностью следует, что предлагаемое изобретение обладает значительными преимуществами. Несмотря на то что данное изобретение показано лишь в нескольких вариантах, оно не ограничивается этим, а допускается внесение различных изменений и модификаций без отклонения от сущности данного изобретения.

Приведено описание усовершенствований конструкции и функциональных возможностей адаптера пониженного давления, используемого для присоединения распределительной магистрали и аппаратуры источника пониженного давления в системе лечения раны пониженным давлением (ЛРПД). Данный адаптер уменьшает количество случаев непредвиденного поступления жидкости во вспомогательные просветы подающей пониженное давление трубки, в то время как указанная жидкость проводится через канавки к основному просвету указанной трубки. 3 н. и 15 з.п. ф-лы, 16 ил.

1. Система для приложения пониженного давления к ткани, содержащая
трубку подачи пониженного давления с просветами, имеющую проксимальный конец и дистальный конец, основной просвет, проходящий через трубопровод от проксимального к дистальному концу, и вспомогательный просвет, проходящий через трубопровод от проксимального к дистальному концу,
вакуум-насос, присоединенный к проксимальному концу основного просвета, и
адаптер пониженного давления, присоединенный к дистальному концу трубки подачи пониженного давления и имеющий канавки для выведения жидкости из вспомогательных каналов и введения ее в основной просвет.

2. Система по п.1, в которой адаптер пониженного давления содержит
корпус трубопровода с углубленной областью, ограничивающей входную поверхность,
основной трубопровод, проходящий через корпус трубопровода и проточно сообщающийся с основным просветом и с основным каналом на входной поверхности,
вспомогательный трубопровод, проходящий через корпус трубопровода и проточно сообщающийся с вспомогательным просветом и вспомогательным каналом на входной поверхности,
причем канавки для выведения жидкости из вспомогательного канала и введения ее в основной канал расположены на входной поверхности.

3. Система по п.2, дополнительно содержащая основание, прикрепленное к корпусу трубопровода.

4. Система по п.3, в которой корпус трубопровода расположен с возможностью поворота относительно основания.

5. Система по п.3, в которой корпус трубопровода расположен с возможностью поворота относительно основания, а вспомогательный канал расположен по существу заподлицо с основанием.

6. Система по п.2, дополнительно содержащая основание, прикрепленное к корпусу трубопровода, и радиальные направляющие канавки, расположенные на указанном основании и предназначенные для выведения жидкости от периферии основания из вспомогательного канала.

7. Система по п.2, дополнительно содержащая
датчик давления, присоединенный к проксимальному концу вспомогательного просвета,
клапан, присоединенный к вспомогательному просвету, и
контроллер, присоединенный к датчику давления, клапану и вакуум-насосу, причем указанный контроллер запрограммирован для
управления вакуум-насосом с целью подачи пониженного давления в основной просвет,
приема данных об уровне давления от датчика давления,
осуществления текущего контроля над изменениями в данных об уровне давления в ответ на соответствующие изменения в работе вакуум-насоса,
выявления наличия задержки реагирования вспомогательного просвета на изменение давления и
управления клапаном, присоединенным к вспомогательному просвету, где выявлена задержка.

8. Система для приложения пониженного давления к месту расположения ткани, содержащая:
подающую пониженное давление трубку с просветами, имеющую овальное сечение, проксимальный конец, дистальный конец, основной просвет, проходящий через трубопровод от проксимального к дистальному концу, и вспомогательные просветы, проходящие через трубопровод от проксимального к дистальному концу,
вакуум-насос, присоединенный к проксимальному концу основного просвета, и
адаптер пониженного давления, присоединенный к дистальному концу и содержащий корпус трубопровода, имеющий углубленную область, ограничивающую входную поверхность,
основной трубопровод, расположенный внутри корпуса и оканчивающийся у основного канала, расположенного по центру на входной поверхности,
вспомогательные трубопроводы, расположенные смежно с основным трубопроводом и оканчивающиеся у вспомогательных каналов, расположенных на входной поверхности,
секцию прямолинейных пилообразных канавок, занимающую приблизительно половину входной поверхности, и
секцию радиальных пилообразных канавок, занимающую приблизительно одну треть входной поверхности,
основание, прикрепленное к корпусу трубопровода, и
радиальные направляющие канавки, расположенные на указанном основании и предназначенные для выведения жидкости от периферии основания из вспомогательных каналов,
промежуточную сточную канавку, расположенную на указанном основании и предназначенную для введения жидкости в радиальные направляющие канавки, и
полоску, чувствительную к летучим органическим соединениям, которая установлена внутри углубленной области.

9. Система по п.8, в которой корпус трубопровода расположен с возможностью поворота относительно основания.

10. Система по п.8, в которой корпус трубопровода расположен с возможностью поворота относительно основания, а вспомогательный канал расположен по существу заподлицо с основанием.

11. Система по п.8, дополнительно содержащая
датчик давления, присоединенный к проксимальному концу по меньшей мере одного из вспомогательных просветов,
клапан, присоединенный к указанному по меньшей мере одному из вспомогательных просветов, и
контроллер, присоединенный к датчику давления, клапану и вакуум-насосу, причем указанный контроллер запрограммирован для
управления вакуум-насосом с целью подачи пониженного давления в основной просвет,
приема данных об уровне давления от датчика давления,
осуществления текущего контроля над изменениями в данных об уровне давления в ответ на соответствующие изменения в работе вакуум-насоса,
выявления наличия задержки реагирования указанного по меньшей мере одного из вспомогательных просветов на изменение давления и
управления клапаном.

12. Система для приложения пониженного давления к месту расположения ткани, содержащая:
трубопровод с просветами, имеющий проксимальный конец, дистальный конец, основной просвет, проходящий через трубопровод от проксимального к дистальному концу, и вспомогательный просвет, проходящий через трубопровод от проксимального к дистальному концу,
вакуум-насос, присоединенный к проксимальному концу основного просвета, и
адаптер пониженного давления, присоединенный к дистальному концу и имеющий канавки для введения жидкости в основной просвет, и
средство управления вакуум-насосом с использованием обратной связи от по меньшей мере двух датчиков давления, присоединенных к вспомогательным просветам.

13. Система по п.12, в которой адаптер пониженного давления содержит
корпус трубопровода с углубленной областью, ограничивающей входную поверхность,
основной трубопровод, проходящий через корпус трубопровода и проточно сообщающийся с основным просветом и с основным каналом на входной поверхности,
вспомогательные трубопроводы, которые проходят через корпус трубопровода и каждый из которых проточно сообщается с одним из вспомогательных просветов и вспомогательным каналом на входной поверхности, соответствующим каждому вспомогательному трубопроводу,
причем канавки для выведения жидкости из вспомогательных каналов и введения ее в основной канал расположены на входной поверхности.

14. Система по п.13, дополнительно содержащая основание, прикрепленное к корпусу трубопровода.

15. Система по п.14, в которой корпус трубопровода расположен с возможностью поворота относительно основания.

16. Система по п.14, в которой корпус трубопровода расположен с возможностью поворота относительно основания, а вспомогательные каналы расположены по существу заподлицо с основанием.

17. Система по п.13, дополнительно содержащая основание, прикрепленное к корпусу трубопровода, и радиальные направляющие канавки, расположенные на указанном основании и предназначенные для выведения жидкости от периферии основания из вспомогательных каналов.

18. Система по п.13, дополнительно содержащая
датчик давления, присоединенный к проксимальному концу по меньшей мере одного из вспомогательных просветов,
клапан, присоединенный к указанному по меньшей мере одному из вспомогательных просветов, и
контроллер, присоединенный к датчику давления, клапану и вакуум-насосу, причем указанный контроллер запрограммирован для
управления вакуум-насосом с целью подачи пониженного давления в основной просвет,
приема данных об уровне давления от датчика давления,
осуществления текущего контроля над изменениями в данных об уровне давления в ответ на соответствующие изменения в работе вакуум-насоса,
выявления наличия задержки реагирования указанного по меньшей мере одного из вспомогательных просветов на изменение давления и
управления клапаном.