МЕДИЦИНСКОЕ ДОСТАВОЧНОЕ УСТРОЙСТВО Российский патент 2015 года по МПК A61M5/315 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к инъекционному устройству, выполняющему несколько автоматических функций, таких как автоматическая пенетрация, автоматическая инъекция, и автоматическому средству обеспечения безопасности для предотвращения случайного укола иглой, в частности к инъекционному устройству, способному работать с лекарственным веществом в форме текучей среды, обладающей высокой вязкостью.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к инъекционным устройствам для инъецирования лекарственного вещества в форме текучей среды, обладающей высокой вязкостью, а это означает, что такие устройства требуют приложения больших усилий, чтобы выдавить текучую среду через иглу при инъецировании лекарственного вещества.

Автоинъекторы или инъекторы карандашного типа имеются в продаже в течение многих лет. Один из первых автоинъекторов был разработан для военного времени и приводился в действие путем прижатия инъектора к участку тела. Основной целью было как можно быстрее ввести лекарственное веществр, особо не заботясь о пациенте и вопросах безопасности. В последние годы разработаны некоторые лекарственные вещества, предназначенные для введения самими пациентами. Таким образом, в зависимости от предназначенного применения и типа лекарственного вещества были также разработаны инъекционные устройства, в различной степени выполняющие автоматические функции, способствующие введению лекарственных веществ надежным и безопасным способом для пациентов и даже обученного персонала, например врачей и специалистов со средним медицинским образованием.

Автоинъекторные устройства, обладающие функцией автоматической инъекции, часто содержат корпус, спирально-навитую нажимную пружину, воздействующую на шток плунжера, который, в свою очередь, воздействует на пробку внутри контейнера с лекарственным веществом для изгнания лекарственного вещества через иглу, прикрепленную к контейнеру. Как правило, один конец пружины часто упирается во внутреннюю торцевую поверхность корпуса, а это означает, что корпус должен быть рассчитан на усилие пружины. Когда с использованием автоинъектора требуется инъецировать текучие среды, обладающие высокой вязкостью, необходимы большие усилия для изгнания лекарственного вещества через тонкую иглу. Следовательно, пружина становится очень большой как в отношении диаметра навивки пружины, так и в отношении диаметра проволоки. Большой размер пружины предполагает, что устройство становится большим, при этом в некоторых областях применения и для некоторых потребителей такие размеры устройства неприемлемы.

Кроме того, в частности, когда инъекция лекарственного вещества занимает продолжительное время, например, когда вводится жидкость высокой вязкости и/или используется игла малого диаметра, пользователь инъекционного устройства желает знать, продолжается ли инъекция или нет. Другими словами, пользователь, который самостоятельно вводит лекарственное вещество, должен быть оповещен о том, когда инъекция завершена и инъектор можно безопасным образом удалить с участка инъекции.

В публикации WO 2004/020028 описано инъекционное устройство, имеющее замкнутую полосу шкалы. При введении препарата требуемая доза устанавливается в инъекционном устройстве путем вращения поворотной ручки. Это перемещает ленту шкалы в соответствии с устанавливаемой дозой так, что когда поворот для установки дозы завершен, соответствующий объем дозы может быть считан через окно. Однако такая лента шкалы для указания дозы не показывает хода выполнения инъекции.

Инъекционное устройство, имеющее индикатор ленточного типа, предложенный в публикации WO 2004/020028, сложно собирать. Помимо этого, пользователь может видеть перемещение ленты только в одном направлении или под одним углом обзора (или в малом диапазоне углов обзора). Кроме того, у пользователя может вызывать затруднения отслеживание медленно текущих инъекций.

Другое средство информирования в отношении хода проведения инъекции - тактильное средство. В документе WO 2008/083875 раскрыто медицинское доставочное устройство, содержащее тактильное средство оповещения, способное придавать устройству вибрацию, например, в ходе цикла инъекции. Вибрация предпочтительно создается несбалансированным звеном. Звено тактильного оповещения этого устройства является весьма громоздким, особенно если его требуется встроить в довольно малое устройство, при том, что пространство обычно ограничено. Кроме того, вибрации всего устройства могут быть нежелательны в некоторых случаях и для некоторых пациентов, что создает необходимость в более тонком тактильном оповещении.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Для решения одной или нескольких из вышеуказанных проблем предложено инъекционное устройство согласно независимому пункту 1 формулы изобретения.

Дополнительные аспекты, усовершенствования и варианты раскрыты в зависимых пунктах формулы изобретения, на чертежах и в описании.

В настоящей заявке термин "дистальный" относится к направлению в сторону от участка доставки дозы. Термин "дистальная часть/дистальный конец" относится к части/концу доставочного устройства или частям/концам его звеньев, расположенным на наибольшем удалении от участка доставки дозы.

Соответственно термин "проксимальный" относится к направлению в сторону участка доставки дозы. Термин "проксимальная часть/проксимальный конец" относится к части/концу доставочного устройства или частям/концам его звеньев, расположенным ближе всего к участку доставки дозы.

Инъекционное устройство согласно настоящему изобретению может содержать корпус, который может представлять собой цельную часть или несколько взаимосвязанных и закрепленных частей, например проксимальную часть корпуса, дистальную часть корпуса, а также возможно промежуточные части корпуса.

Одна из частей корпуса предпочтительно может содержать держатель контейнера, расположенный в упомянутом корпусе, предпочтительно проксимальной части корпуса, если устройство оборудовано несколькими частями корпуса. Держатель контейнера выполнен с возможностью размещения контейнера с лекарственным веществом, имеющего иглу, закрепленную на одном его конце, а также пробку, расположенную с возможностью создания уплотнения и скольжения внутри упомянутого контейнера с лекарственным веществом на другом конце.

Устройство может дополнительно содержать приводной блок, содержащий шток плунжера, выполненный с возможностью воздействия на пробку контейнера с лекарственным веществом, а также средство управления плунжером, способное перемещать шток плунжера в проксимальном направлении, тем самым перемещая пробку. Средство управления плунжером может размещаться с возможностью скольжения относительно штока плунжера и дополнительно может быть вращательно заблокировано на штоке плунжера, а также обладать возможностью вращения относительно корпуса.

Приводной блок может дополнительно содержать первое звено для накопления энергии, расположенное во внутреннем пространстве корпуса инъекционного устройства и выполненное с возможностью накопления и сохранения энергии. Звено для накопления энергии может представлять собой некоторую пружину, которая может быть растянута для обеспечения энергией при разблокировании средства управления плунжером. Предпочтительно первое звено для накопления энергии представляет собой навитую по спирали пружину. Упомянутое средство управления плунжером предпочтительно функционально связано с упомянутым первым звеном для накопления энергии.

Средство управления плунжером предпочтительно может быть выполнено с возможностью разблокирования, так что благодаря выходному крутящему моменту с упомянутого первого звена для накопления энергии средство управления плунжером может приводиться во вращение, при этом шток плунжера принудительно перемещается в направлении проксимального конца инъекционного устройства, в результате чего выполняется инъекция.

Согласно главному аспекту изобретения устройство оборудовано механизмом индикации инъекции, выполненным с возможностью указания пользователю хода выполнения инъекции. Механизм индикации инъекции предпочтительно может содержать тактильный сигнальный элемент, а также приводной механизм для управления упомянутым тактильным сигнальным звеном.

Приводной механизм может быть соединен с упомянутым средством управления плунжером на дистальном конце упомянутого средства управления плунжером, при этом механизм индикации инъекции может быть расположен так, что ход выполнения инъекции пользователь ощущает в том, что упомянутое тактильное сигнальное звено выступает из дистальной торцевой поверхности корпуса. Тактильное сигнальное звено, таким образом, предоставляет информацию пользователю, например через палец, покоящийся на дистальном конце устройства, или иную часть кисти руки пользователя, в зависимости от того, как пользователь держит устройство в процессе инъекции.

Согласно одному предпочтительному решению упомянутый тактильный сигнальный элемент может содержать, по меньшей мере, один дистально направленный выступ, выполненный с возможностью продолжения, по меньшей мере, через один проход, расположенный в упомянутой торцевой поверхности корпуса. Таким образом, продолжение выступа предоставляет достоверную информацию в отношении хода выполнения инъекции. Предпочтительно инъекционное устройство дополнительно может быть выполнено так, что упомянутый приводной механизм представляет собой поворотный приводной механизм, вращательно заблокированный на упомянутом приводном средстве, так что вращение упомянутого поворотного приводного механизма в процессе инъекции перемещает тактильное сигнальное звено в дистальном направлении, тем самым указывая ход выполнения инъекции. Таким образом, существует возможность использования вращательного движения приводного средства, которое передается поворотному приводному механизму, тем самым вращательно управляя тактильным сигнальным звеном.

Для передачи вращательного движения тактильному сигнальному звену упомянутое тактильное сигнальное звено может быть оборудовано резьбовыми сегментами, выполненными с возможностью взаимодействия с соответствующими резьбовыми сегментами на упомянутом поворотном приводном механизме для управления упомянутым тактильным сигнальным звеном. Резьбовое зацепление создает естественную положительную движущую силу между компонентами.

При предоставлении требуемой заданной тактильной информации могут быть модифицированы и разработаны различные компоненты устройства для получения конкретных характеристик сигнального звена, чтобы проинформировать пользователя о ходе выполнения инъекции. Шаг резьбовых сегментов может быть приспособлен для получения заданной скорости смещения тактильного сигнального звена. Длина выступов может изменяться для получения заданного временного режима или тактильных ощущений, свидетельствующих о ходе выполнения инъекции. Аналогичным образом исходное положение и/или конечное положение упомянутого тактильного сигнального звена относительно упомянутой дистальной торцевой поверхности устройства могут быть приспособлены для получения требуемых заданных характеристик.

Например, длина выступов и/или положение сигнального звена относительно дистальной торцевой поверхности могут выбираться так, чтобы они незначительно выступали еще перед проведением инъекции, например, сигнализируя о том, что устройство готово к использованию. Затем шаг может выбираться так, чтобы выступы продолжались не слишком далеко в ходе последовательности проведения инъекции, а ровно настолько, чтобы предоставить тактильную информацию о том, что инъекция выполняется.

С другой стороны, шаг, длина и/или положение сигнального звена могут выбираться так, чтобы оно выступало только в конце или в заключительной части последовательности проведения инъекции, тем самым указывая на завершение инъекции.

В дополнение к тактильной сигнализации устройство согласно настоящему изобретению может быть также оборудовано звеном звуковой сигнализации. Согласно одному аспекту изобретения упомянутый поворотный приводной механизм может дополнительно содержать звено звуковой сигнализации, выполненное с возможностью звукового указания пользователю на ход выполнения инъекции, так что ход выполнения инъекции воспринимается пользователем на слух. Данный элемент предоставляет дополнительный источник информации, который может повысить общие функциональные возможности устройства и его рабочие характеристики. Например, звено звуковой сигнализации может действовать в ходе всей последовательности проведения инъекции, в то время как тактильное сигнальное звено становится заметным только в ходе последней фазы инъекции.

Помимо этого, сигнальное звено может также предоставлять некоторую тактильную информацию, если упомянутое звено звуковой сигнализации содержит, по меньшей мере, одно гибкое звено и, по меньшей мере, одно ударное звено. Таким образом, в процессе вращения упомянутого поворотного приводного механизма упомянутое ударное звено воздействует на упомянутое гибкое звено так, что оно быстро наносит удар по поверхности, тем самым издавая звук, а также предоставляя тактильную информацию в виде вибрации.

Устройство может быть оборудовано дополнительными сигнальными звеньями, в частности упомянутый поворотный приводной механизм может дополнительно содержать звено визуальной сигнализации, выполненное с возможностью визуального указания хода выполнения инъекции, так что ход выполнения инъекции показан, по меньшей мере, через одно отверстие, предусмотренное, по меньшей мере, на дистальной торцевой поверхности корпуса. Таким образом, пользователю также предоставляется визуальная информация в отношении хода выполнения инъекции.

Как и ранее упомянутые сигнальные звенья, звено визуальной сигнализации может также содержать, по меньшей мере, один индикаторный элемент для уведомления пользователя о том, что устройство готово для проведения инъекции лекарственного вещества, о том, что инъекция лекарственного вещества выполняется, а также о том, что инъекция лекарственного вещества подошла к концу.

Эти и другие аспекты и преимущества настоящего изобретения станут очевидными из последующего подробного описания изобретения и прилагаемых чертежей.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

В последующем подробном описании изобретения будут сделаны ссылки на прилагаемые чертежи, где:

на фиг. 1 показан вид в перспективе инъекционного устройства согласно первому предпочтительному варианту осуществления изобретения;

на фиг. 2 показан первый покомпонентный вид инъекционного устройства согласно первому предпочтительному варианту осуществления, представленному на фиг. 1;

на фиг. 3 показан дополнительный покомпонентный вид инъекционного устройства согласно первому предпочтительному варианту осуществления изобретения;

на фиг. 4 показан дополнительный покомпонентный вид инъекционного устройства согласно первому предпочтительному варианту осуществления изобретения;

на фиг. 5 показаны дополнительные компоненты инъекционного устройства согласно предпочтительному варианту осуществления;

на фиг. 6 показаны дополнительные компоненты инъекционного устройства согласно предпочтительному варианту осуществления;

на фиг. 7 показан вид в разрезе инъекционного устройства согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения в исходном положении;

на фиг. 8 показан вид в перспективе инъекционного устройства согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения в исходном положении, показанном на фиг. 7;

на фиг. 9 показан вид в перспективе второго предпочтительного варианта осуществления изобретения;

на фиг. 10 показан вид в перспективе деталей второго предпочтительного варианта осуществления;

на фиг. 11 показан вид в перспективе деталей второго предпочтительного варианта осуществления;

на фиг. 12 показан вид в перспективе деталей второго предпочтительного варианта осуществления;

на фиг. 13 показан вид в перспективе деталей второго предпочтительного варианта осуществления;

на фиг. 14a, 14b показаны детальные виды в разрезе механизма тактильной индикации по второму предпочтительному варианту осуществления.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На фиг. 1 показан вид в перспективе инъекционного устройства согласно первому предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения. Инъекционное устройство 1 имеет корпус, содержащий проксимальную часть 2 корпуса, дистальную часть 3 корпуса, проксимальную промежуточную часть 4 корпуса (на фиг. 2), а также дистальную промежуточную часть 5 корпуса. В собранном виде инъекционного устройства 1 проксимальная часть 2 корпуса, дистальная часть 3 корпуса и дистальная промежуточная часть 5 корпуса образуют наружную поверхность или внешний вид инъекционного устройства 1.

Как показано на фиг. 1, проксимальная часть 2 корпуса содержит, по меньшей мере, одно окно 6. В предпочтительном варианте осуществления предусмотрены два таких окна, расположенных на противоположных сторонах проксимальной части 2 корпуса. Такие окна позволяют пользователю наблюдать, на какой фазе находится инъекция, т.е. пребывает ли инъекционное устройство 1 по-прежнему на начальном этапе, когда лекарственное вещество еще не инъецируется, или контейнер с лекарственным веществом уже пуст. Через окно 6 пользователь может видеть контейнер с лекарственным веществом, расположенный, по меньшей мере, в проксимальной части 2 корпуса.

Кроме того, на фиг. 2 показан передний колпачок 7, закрывающий проксимальное отверстие проксимальной части 2 корпуса до использования инъекционного устройства 1.

На фиг. 1 также можно видеть наружный конец 41 пружины. Ниже это будет описано подробнее.

На фиг. 2 показан первый покомпонентный вид инъекционного устройства 1 согласно первому предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения. На этом покомпонентном виде, представленном на фиг. 2, проксимальная часть 2 корпуса, дистальная промежуточная часть 5 корпуса и дистальная часть 3 корпуса, а также передний колпачок 7 показаны "снятыми" с инъекционного устройства 1. Кроме того, на фиг. 2 показана проксимальная промежуточная часть 4 корпуса. Проксимальная промежуточная часть 4 корпуса образует часть корпуса инъекционного устройства 1, однако в действительности расположена во внутреннем пространстве (как ясно показано на виде в разрезе, представленном на фиг. 7), чтобы соединять проксимальную часть 2 корпуса и дистальную промежуточную часть 5 корпуса друг с другом. С этой целью соответственно наружная поверхность проксимальной промежуточной части 4 корпуса и внутренние поверхности проксимальной части 2 корпуса, а также дистальная промежуточная часть 5 корпуса оборудованы соответствующими зацепляющими конструкциями, такими как окружные конструкции канавка/ребро, показанные на фиг. 2. Таким образом, проксимальная часть 2 корпуса и дистальная промежуточная часть 5 корпуса могут легко защелкиваться на проксимальную промежуточную часть 4 корпуса так, чтобы проксимальная часть 2 корпуса и дистальная промежуточная часть 5 корпуса не спадали друг с друга. Однако соединение между этими частями может быть разъемным так, чтобы контейнер с лекарственным веществом мог вставляться или сниматься с проксимальной части инъекционного устройства 1.

Как дополнительно показано на фиг. 2, инъекционное устройство согласно первому варианту осуществления изобретения содержит держатель 10 контейнера с лекарственным веществом. В полностью собранном состоянии инъекционного устройства 1 держатель 10 контейнера с лекарственным веществом, по меньшей мере, с его проксимальной частью расположен в проксимальной части 2 корпуса. Это будет подробнее описано ниже со ссылкой на фиг. 7. В предпочтительном варианте осуществления, показанном на фиг. 2, держатель 10 контейнера с лекарственным веществом содержит первую и вторую направляющие 11 держателя контейнера. Предпочтительно направляющие 11 держателя контейнера расположены на противоположных сторонах держателя 10 контейнера и продолжаются в его продольном направлении. Направляющие 11 держателя контейнера помещены в соответствующие пазовые конструкции, предусмотренные на внутренней поверхности проксимальной части 2 корпуса, так что держатель 10 контейнера с лекарственным веществом аксиально подвижен относительно корпуса, но лишен возможности вращения относительно корпуса, в частности относительно проксимальной части 2 корпуса.

На фиг. 2 также показана муфта 17 кожуха иглы, на проксимальном конце которой имеется выступ 18 муфты кожуха иглы. На своем дистальном конце муфта 17 кожуха иглы содержит два язычковых выступа 19, расположенных на противоположных сторонах относительно продольной центральной оси инъекционного устройства 1. Проксимальная часть муфты 17 кожуха иглы имеет, в общем, цилиндрическую форму. Наиболее проксимальная часть представляет собой полностью замкнутый цилиндр, от которого два язычковых выступа 19 выступают и продолжаются в направлении дистального конца инъекционного устройства 1. В предпочтительном варианте осуществления, показанном на чертежах, язычковые выступы 19 содержат по существу три области. Первая наиболее проксимальная область 191 образована двумя цилиндрическими сегментами, имеющими тот же радиус/диаметр, что и замкнутая цилиндрическая наиболее проксимальная часть муфты 17 кожуха иглы. Дистальные части или области 193 язычковых выступов 19 разнесены друг от друга на расстояние, превышающее диаметр цилиндрической части. В промежутке между этими двумя областями предусмотрена промежуточная область 192, обеспечивающая переход между меньшим по размеру диаметром цилиндрической области 191 и большим по размеру расстоянием на дистальном конце 193 язычковых выступов 19. Вообще говоря, муфта 17 кожуха иглы имеет расширяющуюся форму, в том смысле, что она расширяется от своего проксимального конца в направлении своего дистального конца.

На фиг. 2 дополнительно показан проксимальный держатель 30 пружины корпуса, который, в общем, имеет кольцеобразную форму или по существу имеет кольцеобразную форму и расположен коаксиально относительно проксимальной части 2 корпуса. Проксимальный держатель 30 пружины корпуса охватывает дистальную область держателя 10 контейнера с лекарственным веществом, т.е. расположен, как показано на фиг. 2, радиально между дистальной областью держателя 10 контейнера с лекарственным веществом и дистальными областями 193 язычковых выступов 19. Как подробнее показано на фиг. 4, проксимальный держатель 30 пружины корпуса содержит два пальца 31, несущих пружины (на фиг. 2 не показаны) для проталкивания муфты 17 иглы в направлении проксимального конца инъекционного устройства 1, когда инъекционное устройство 1 удалено с участка инъекции после доставки лекарственного вещества, чтобы накрыть иглу 13.

На фиг. 2 также показано средство 25 блокировки привода контейнера, представляющее собой, в общем, кольцеобразный элемент. Средство 25 блокировки привода контейнера способно совершать поворот относительно корпуса и находится в зацеплении с муфтой 17 кожуха иглы. Данное зацепление описано подробнее ниже со ссылкой на фиг. 3 и 4.

Дистально относительно средства 25 блокировки привода контейнера расположен привод 32 контейнера. Привод 32 контейнера выполнен с возможностью соединения с держателем 10 контейнера, что ниже будет описано подробнее.

Кроме того, на фиг. 2 показано первое звено для накопления энергии, т.е. первая пружина 40, используемая для проведения инъекции, а также второе звено для накопления энергии, например вторая пружина 45, используемая для аксиального перемещения держателя 10 контейнера с лекарственным веществом, чтобы осуществить пенетрирование иглой до проведения инъекции лекарственного вещества.

Наконец, на фиг. 2 показан индикатор 80 для указания конца дозы.

Дополнительные детали, представленные на фиг. 2, но которые еще не были рассмотрены, будут подробно описаны ниже.

На фиг. 3 показан дополнительный покомпонентный вид инъекционного устройства 1 согласно предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения.

На фиг. 3 муфта 17 кожуха иглы, выступ 18 муфты кожуха иглы, а также средство 25 блокировки привода контейнера показаны "снятыми" со сборочного узла инъекционного устройства. Кроме того, проксимальная промежуточная часть 4 корпуса и первая пружина 40 показаны в качестве отдельных компонентов более подробно.

На фиг. 3 одна из двух противоположных пазовых конструкций 26 средства 25 блокировки привода контейнера показана подробнее. Каждая пазовая конструкция 26 имеет два сегмента, а именно наклонный паз 261 и продольный паз 262. В исходном положении инъекционного устройства 1 радиальные выступы 20, образованные на внутренней поверхности дистальной области 193 язычкового выступа 19, расположены в наклонном пазе 261 пазовых конструкций 26. Когда инъекционное устройство 1 помещено на участок инъекции, например кожу пользователя, муфта 17 кожуха иглы тем самым поджимается или перемещается в направлении дистального конца инъекционного устройства 1. Такое смещение муфты 17 кожуха иглы заставляет выступы 20 перемещаться в наклонных пазах 261 в направлении дистального конца средства 25 блокировки привода контейнера (что показано стрелкой в наклонном пазе 261 на фиг. 3). Поскольку средство 25 блокировки привода контейнера способно совершать поворот относительно корпуса, но зафиксировано в продольном направлении (поскольку оно упирается в привод 32 контейнера), а муфта кожуха иглы вращательно заблокирована, продольное смещение муфты 17 кожуха иглы в направлении дистального конца инъекционного устройства 1 приводит к поворотному перемещению средства 25 блокировки привода контейнера, позволяя выступам 20 скользить в направлении дистальных концов наклонных пазов 261.

Пока инъекционное устройство прижато к участку инъекции, т.е. пока муфта 17 кожуха иглы удерживается в своем дистальном положении, выступы 20 располагаются на дистальном конце пазовых конструкций 26. Однако когда пользователь удаляет инъекционное устройство 1 с участка инъекции, например, после доставки лекарственного вещества, муфта 17 кожуха иглы принудительно перемещается в направлении проксимального конца инъекционного устройства 1, как описано выше. В процессе этого перемещения выступы 20 скользят вдоль продольных пазов 262 и блокируются на проксимальных концах продольных пазов 262 соответствующими блокировочными конструкциями 28. Это не допускает повторного перемещения муфты 17 кожуха иглы в направлении дистального конца инъекционного устройства 1.

На фиг. 3 дополнительно подробнее показан держатель 10 контейнера с лекарственным веществом со своими двумя направляющими 11 держателя контейнера. Кроме того, один из двух пальцев 31 проксимального держателя 30 пружины корпуса, продолжающихся параллельно продольный оси в направлении проксимального конца инъекционного устройства, показан в свою полную длину.

На фиг. 3 также показан съемник 16 жесткого кожуха иглы. Съемник 16 жесткого кожуха иглы содержит на своем проксимальном конце зацепляющую конструкцию, такую как окружное ребро на его наружной поверхности, которая находится в зацеплении с соответствующей зацепляющей конструкцией на внутренней поверхности переднего колпачка 7, например соответствующим пазом (показан на фиг. 7). Благодаря такому зацеплению при снятии переднего колпачка 7 съемник 16 жесткого кожуха иглы извлекается из контейнера 12 с лекарственным веществом. Кроме того, при извлечении съемника 16 жесткого кожуха иглы жесткий кожух иглы, содержащий мягкую часть 14 и жесткую часть 15 (см. фиг. 5), также удаляется из контейнера 12 с лекарственным веществом благодаря соответствующим зацепляющим конструкциям, вводящим в зацепление две части жесткого кожуха иглы и съемник 16 жесткого кожуха иглы друг с другом.

На фиг. 3 также показан подробнее привод 32 контейнера. Привод 32 контейнера содержит, по меньшей мере, одно ребро 39 блокировки поворота. В предпочтительном варианте осуществления предусмотрены четыре ребра 39 блокировки поворота, три из которых показаны на фиг. 3. В собранном состоянии инъекционного устройства 1 ребра 39 блокировки поворота находятся или размещены в соответствующих запорных пазах 8, расположенных на внутренней поверхности проксимальной промежуточной части 4 корпуса. Запорные ребра, как и соответствующие пазы, продолжаются в продольном направлении. Такая конструкция не позволяет приводу 32 контейнера совершать вращение, т.е. привод 32 контейнера обладает подвижностью в продольном направлении относительно корпуса, но вращательно заблокирован.

На своей проксимальной стороне привод 32 контейнера содержит, по меньшей мере, один рычаг 33 привода контейнера. В предпочтительном варианте осуществления, показанном на чертежах, расположены два рычага 33 привода контейнера (см. фиг. 4). Каждый из рычагов 33 привода контейнера содержит зацепляющее отверстие 34, выполненное с возможностью зацепления с соответствующими зацепляющими выступами 36, выступающими от язычковых выступов 35 держателя контейнера, предусмотренных на дистальном конце держателя 10 контейнера. Таким образом, держатель 10 контейнера с лекарственным веществом соединен с приводом 32 контейнера, при этом продольное смещение привода 32 контейнера в направлении проксимального конца инъекционного устройства 1 (с помощью второй пружины 45) приводит к перемещению держателя 10 контейнера с лекарственным веществом в направлении проксимального конца инъекционного устройства 1, благодаря чему выполняется пенетрирование иглой.

На фиг. 3 также можно видеть, что привод 32 контейнера содержит, по меньшей мере, одну планку 37. В предпочтительном варианте осуществления предусмотрены две планки 37 (как можно подробнее видеть на фиг. 4). С помощью этих планок 37 привод 32 контейнера первоначально упирается в стопорные ребра 27, расположенные на внутренней поверхности средства 25 блокировки привода контейнера (стопорные ребра 27 показаны на фиг. 6). Таким образом, в исходном положении инъекционного устройства, т.е. до его использования, привод 32 контейнера, а значит и держатель 10 контейнера с лекарственным веществом лишены возможности перемещаться проксимально, поскольку такое перемещение заблокировано средством 25 блокировки привода контейнера вследствие упора планки 37 в стопорные ребра 27. Только при поворотном перемещении средства 25 блокировки привода контейнера (вызванном дистальным смещением муфты 17 кожуха иглы) стопорные ребра 27 прекращают упираться в планки 37. Таким образом, привод контейнера аксиально более не застопорен/заблокирован средством 25 блокировки привода контейнера.

На фиг. 3 также показаны привод 50 плунжера, шток 60 плунжера и средство 70 блокировки перемещения плунжера. Эти компоненты подробнее описаны ниже.

Наконец, как показано на фиг. 3, первая пружина 40 содержит наружный конец 41, соединяющий первую пружину 40 с корпусом, т.е. с дистальной частью 3 корпуса, а также внутренний конец 42, соединяющий первую пружину 40 с приводом 50 плунжера. Наружный конец 41, например, может продолжаться через продольную щель в дистальной части корпуса так, чтобы он мог входить в зацепление со стенкой в виде крюка. Первый конец 41 в этом случае может быть виден снаружи, как показано на фиг. 1. В качестве альтернативы первый конец пружины 40 входит в зацепление с сопряженной зацепляющей конструкцией, предусмотренной на внутренней поверхности дистальной части 3 корпуса.

На покомпонентном виде, представленном на фиг. 4, инъекционное устройство 1 по предпочтительному варианту осуществления изобретения дополнительно показано в разобранном виде. На этом чертеже проксимальный держатель 30 пружины корпуса, привод 32 контейнера и средство 70 блокировки перемещения плунжера показаны "снятыми" со сборочного узла. На фиг. 4 дистальный конец держатель 10 контейнера с лекарственным веществом показан не накрытым приводом 32 контейнера. Таким образом, можно легко видеть язычковые выступы 35 держателя контейнера, каждый из которых имеет зацепляющий выступ 36.

Кроме того, показаны два противоположных рычага 33 привода 32 контейнера. В предпочтительном варианте осуществления каждый рычаг содержит два участка, при этом первый участок продолжается радиально, а второй участок продолжается в продольном направлении к проксимальному концу инъекционного устройства. Хотя в предпочтительном варианте осуществления показаны только два рычага 33 привода контейнера и только два соответствующих язычковых выступа 35 держателя контейнера, изобретение охватывает другие конфигурации, например только одну пару рычаг-выступ либо большее число пар рычаг-выступ, например три или четыре. Аналогичным образом привод 32 контейнера может иметь только одно ребро блокировки поворота, однако изобретение также охватывает приводы контейнера, имеющие два, три, пять или шесть, либо даже большее число ребер блокировки поворота. Кроме того, хотя привод 32 контейнера, показанный на фиг. 4, содержит только две планки 37 для вхождения в упор со средством 25 блокировки привода контейнера, другие конфигурации, в которых имеются только одна или три, четыре либо более планок, также входят в объем изобретения.

На фиг. 4 дополнительно показано средство 70 блокировки перемещения плунжера. Средство 70 блокировки перемещения плунжера, в общем, имеет цилиндрическую форму (дистальная часть 71) и содержит на своем проксимальном конце радиальный фланец 72. Проксимальный фланец 72 средства 70 блокировки перемещения плунжера содержит, по меньшей мере, один элемент 73 блокировки поворота, выступающий по существу радиально. В варианте осуществления, показанном на чертежах, предусмотрены два таких запорных элемента 73. Благодаря этим элементам 73 блокировки поворота средство 70 блокировки перемещения плунжера первоначально вращательно заблокировано на приводе 32 контейнера. Для обеспечения такой блокировки поворота привод 32 контейнера содержит соответствующие продольные ребра 75 на внутренней поверхности своей дистальной части (показано на фиг. 7). Элементы 73 блокировки поворота первоначально упираются в эти ребра 75. Аксиальная длина этих запорных ребер 75 привода 32 контейнера приспособлена к длине привод 32 контейнера, при этом держатели 10 контейнера с лекарственным веществом смещены/выполнены с возможностью смещения для проведения пенетрирования иглой. Если говорить подробнее, аксиальная длина запорных ребер 75 такова, что при полном смещении держателя контейнера с лекарственным веществом в направлении участка инъекции элементы 73 блокировки поворота, в конечном счете, выходят из зацепления с запорными ребрами 75. Это означает, что на данном этапе средство 70 блокировки перемещения плунжера более вращательно не заблокировано приводом 32 контейнера. Другими словами, при выполнении пенетрирования иглой держатель 32 контейнера продольно перемещается относительно средства 70 блокировки перемещения плунжера. Средство 70 блокировки перемещения плунжера аксиально заблокировано. Такая аксиальная блокировка обеспечивается блокировочной конструкцией 76 на дистальном конце средства 70 блокировки перемещения плунжера, находящейся в зацеплении с соответствующей конструкцией на дистальном конце дистальной промежуточной части 5 корпуса (см. фиг. 7).

На фиг. 5 показаны дополнительные компоненты инъекционного устройства 1 согласно предпочтительному варианту осуществления.

Как упоминалось выше, игла 13 контейнера 12 с лекарственным веществом накрыта жестким кожухом иглы, состоящим из мягкой части 14 и жесткой части 15.

На фиг. 5 дополнительно показан привод 50 плунжера, который вращательно заблокирован на средстве 70 блокировки перемещения плунжера, но выполнен с возможностью скольжения в аксиальном направлении относительно средства 70 блокировки перемещения плунжера. Это будет подробнее показано в контексте описания фиг. 6.

Шток 60 плунжера, показанный на фиг. 5, содержит резьбовую конструкцию 63, а также, по меньшей мере, один продольный паз 61. На проксимальном конце шток 60 плунжера содержит кончик 62 штока плунжера, на котором защелкнут вращательный элемент 65. Вращательный элемент 65 воздействует на пробку в контейнере 12 с лекарственным веществом.

Наконец, на фиг. 5 показан индикаторный сборочный узел для указания конца дозы, который содержит индикатор 80, а также U-образную скобу 81, расположенную между штоком 60 плунжера и приводом 50 плунжера. U-образная скоба 81 соединена со средством 70 блокировки перемещения плунжера так, что когда шток 60 плунжера проксимально продвигается и не контактирует с U-образной скобой, U-образная скоба, индикатор 80 и стержень 82 индикатора принудительно перемещаются дистально. На фиг. 5 также показан стержень 82 индикатора, являющийся также частью индикаторного сборочного узла. На стержне 82 индикатора коаксиально расположена спиральная пружина (на фиг. 5 не показана), при этом спиральная пружина расположена в штоке 60 плунжера. Таким образом, стержень 82 индикатора вместе с пружиной помещены в центральное аксиальное проходное отверстие в штоке 60 плунжера, тогда как две ножки U-образной скобы 81 лежат в двух противоположных продольных пазах, расположенных под углом 90 градусов к двум противоположным продольным пазам 61 штока 60 плунжера.

На фиг. 6 показан привод 50 плунжера. Привод 50 плунжера в представленном варианте осуществления содержит два внутренних продольных ребра 51. Эти продольные ребра 51 взаимодействуют с продольными пазами 61 на наружной поверхности штока 60 плунжера. Таким образом, шток 60 плунжера вращательно заблокирован на приводе 50 плунжера, но может аксиально скользить вдоль этих ребер 51.

Привод 50 плунжера дополнительно содержит продольную щель 55 в своей стенке. С помощью этой продольной щели 55 привод 50 плунжера соединен с внутренним концом первой пружины 40. Таким образом, усилие, прикладываемое к приводу 50 плунжера первой пружиной 40, передается на шток 60 плунжера благодаря зацеплению внутренних продольных ребер 51 в продольных пазах 61.

С другой стороны, привод 50 плунжера содержит, по меньшей мере, одно наружное продольное ребро 52. В представленном варианте осуществления предусмотрены четыре таких ребра, разнесенных на 90° друг от друга. Наружные продольные ребра 52 входят с возможностью скольжения в продольные пазы 74 средства 70 блокировки перемещения плунжера. Таким образом, пока средство 70 блокировки перемещения плунжера не имеет возможности совершить поворот вследствие блокировочного зацепления с приводом 32 контейнера, привод 50 плунжера и шток 60 плунжера лишены возможности вращения, хотя усилие первой пружины 40 воздействует на привод 50 плунжера. Однако, после того как средство 70 блокировки перемещения плунжера получает свободу вращения, привод 50 плунжера и шток 60 плунжера также начинают совершать поворот, вызванный первой пружиной 40. В начальный период работы инъекционного устройства 1, т.е. до его использования, проксимальная часть штока 60 плунжера располагается в центральном отверстии привода 32 контейнера. Как показано на фиг. 6, центральное отверстие привода 32 контейнера содержит резьбовую конструкцию 38, входящую в зацепление с резьбой 63 штока 60 плунжера. Таким образом, резьбовая проксимальная секция штока 60 плунжера имеет винтовую резьбу во внутреннем пространстве привода 32 контейнера. Благодаря этому резьбовому зацеплению вращение штока плунжера при использовании инъекционного устройства приводит к аксиальному смещению штока плунжера в направлении проксимального конца инъекционного устройства. Другими словами, шток 60 плунжера совершает вращение посредством резьбового зацепления в направлении контейнера 12 с лекарственным веществом и заставляет пробку (не показана) в держателе контейнера 12 с лекарственным веществом, расположенную в упор с вращательным элементом 65, перемещаться в направлении проксимального конца держателя контейнера с лекарственным веществом, чтобы вывести лекарственное вещество. Крутящее усилие пружины 40 продолжает перемещать шток плунжера в направлении проксимального конца инъекционного устройства 1, поджимая пробку для изгнания лекарственного вещества через иглу 13. Привод 32 контейнера скользит вдоль штока 60 плунжера, по мере того как шток плунжера продолжает перемещаться в направлении проксимального конца устройства. Инъекция завершается, когда пробка находится на проксимальном конце контейнера с лекарственным веществом.

Когда шток 60 плунжера совершил полное вращательное перемещение в направлении проксимального конца инъекционного устройства 1, две ножки U-образной скобы 81 более не имеют опоры со стороны продольных пазов штока 60 плунжера. Таким образом, радиальные ножки 86 на проксимальных концах U-образной скобы могут выйти из зацепления со щелями в приводе 50 плунжера. Спиральная пружина (не показана), расположенная коаксиально относительно стержня 82 индикатора, заставляет индикаторный сборочный узел перемещаться дистально, пока индикатор 80 не соприкоснется с дистальной передней поверхностью дистальной части 3 корпуса. Это приводит к тому, что дистальный выступ индикатора 80 выступает через отверстие 83 индикатора, образованное в центре дистальной стенки дистальной части 3 корпуса. Это визуально и тактильно указывает пользователю на то, что доза полностью выведена.

На фиг. 7 показан вид в разрезе инъекционного устройства 1 согласно предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения в исходном положении. В частности, на фиг. 7 показано, как вторая пружина 45 расположена во внутреннем пространстве дистальной промежуточной части 5 корпуса. Дистальный конец 46 второй пружины 45 соприкасается с внутренней поверхностью дистальной радиальной стенки дистальной промежуточной части 5 корпуса. В качестве альтернативы он может соприкасаться с планкой, предусмотренной на внутренней стороне дистальной промежуточной части корпуса, проксимально относительно дистальной радиальной стенки дистальной промежуточной части 5 корпуса. Проксимальный конец 47 второй пружины 45, с другой стороны, упирается в дистальную поверхность привода 32 контейнера.

Тот же вид в разрезе показан на фиг. 8, однако в качестве вида в перспективе, чтобы обеспечить иной вид различных компонентов относительно друг друга, а также их зацепления между собой. Кроме того, на фиг. 8 можно видеть относительное расположение индикатора 80, U-образной скобы 81, стержня 82 индикатора и дистального отверстия 83 инъектора. Стержень 82 индикатора по существу продолжается в проходном отверстии штока 60 плунжера. На дистальном конце инъекционного устройства 1 дистальная часть стержня 82 инъектора продолжается за пределы дистального конца штока 60 плунжера и располагается во внутреннем проходном отверстии индикатора 80. Стержень 82 индикатора содержит кольцевой фланец 84, примыкающий к его дистальному концу. Если смотреть в аксиальном направлении, между кольцевым фланцем 84 и проксимальной поверхностью индикатора 80 расположена промежуточная часть U-образной скобы 81. Как показано на фиг. 5, эта промежуточная часть U-образной скобы 81 содержит сквозное отверстие, через которое продолжается дистальная часть стержня 82 индикатора. Две ножки U-образной скобы 81 продолжаются в аксиальном направлении к проксимальному концу штока 60 плунжера. На своем проксимальном конце каждая из двух ножек U-образной скобы 81 содержит радиальную ножку 86. Эти радиальные ножки 86 выступают в соответствующие радиальные отверстия в приводе 50 плунжера (см. фиг. 5).

На фиг. 9 показан вид в перспективе второго предпочтительного варианта осуществления настоящего изобретения. Инъекционное устройство 100, показанное на фиг. 9, в значительной степени схоже с инъекционным устройством 1 согласно первому предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения. Одинаковые компоненты имеют одинаковые ссылочные позиции. В дальнейшем будут подробно поясняться только различия между первым и вторым предпочтительными вариантами осуществления.

Как показано на фиг. 9, инъекционное устройство 100 отличается от инъекционного устройства 1 в части индикаторного сборочного узла, который выполнен с возможностью показывать окончание выдачи дозы. Конструкция для пенетрирования иглой и инъецирования лекарственного вещества, показанная на фиг. 2-6, также присутствует в инъекционном устройстве 100, представленном на фиг. 9-12.

Второй предпочтительный вариант осуществления, показанный на фиг. 9, содержит индикаторный сборочный узел 180, установленный на дистальном конце корпуса. Иными словами, индикаторный сборочный узел предпочтительно расположен дистально относительно средства 50, 70 управления плунжером и/или дистально относительно первого звена для накопления энергии. Индикаторный сборочный узел содержит колпачок 180, который в представленном варианте осуществления прозрачен и имеет, по меньшей мере, одно отверстие 181, в которое помещены цельные панели 184. В варианте осуществления, показанном на чертежах, предусмотрены четыре противоположных отверстия 181. Четыре отверстия 181 противоположны относительно центральной оси инъекционного устройства, т.е. расположены диаметрально противоположно. Через прозрачный колпачок 180 пользователь может видеть сигнальный элемент в виде поворотного элемента, такого как колесо или диск 182, который также показан на фиг. 10.

Как показано на фиг. 11, поворотный диск 182 содержит цилиндрический проксимальный выступ 188, такой как ступица колеса. Посредством этой ступицы 188 колеса поворотный диск 182 соединен с дистальным концом привода 50 плунжера. Таким образом, при вращении привода 50 плунжера первой пружиной 40 поворотный диск 182 также вращается. Пользователь может это видеть сквозь колпачок 180. Таким образом, пользователь может легко убедиться, что устройство работает должным образом и что инъекция находится на стадии выполнения.

Как дополнительно показано на фиг. 12, поворотный диск 182 содержит дистальную индикаторную конструкцию, имеющую множество сегментов 190a,..., 190i,..., 190n. Эти сегменты 190 чередуются с радиальными ребрами 192, т.е. отделены друг друга радиальными ребрами. Ребра 192 выступают от поверхности поворотного диска, по меньшей мере, в дистальном направлении и продолжаются радиально относительно центральной оси инъекционного устройства. Когда поворотный диск 182 совершает вращение, конструкция с чередованием ребер и сегментов видна через колпачок 180 по мере прохождения панелей 184. В предпочтительном варианте осуществления сегменты 190 и/или ребра 192 образуют звенья 190, 192 визуальной сигнализации. Например, сегмент 190 или ребро 192, показанное через колпачок 180 на начальном этапе работы инъекционного устройства 100, содержит первый индикаторный элемент, тогда как сегмент 190 или ребро 192, показанное через колпачок на конечной стадии инъекции, вероятно, содержит второй, иной индикаторный элемент, так что пользователь может легко отличить начальный этап до проведения инъекции от конечного этапа после проведения инъекции лекарственного вещества. Например, сегменты 190 окрашены в разные цвета. В качестве альтернативы (на чертежах не показано) угловая ширина сегментов может варьироваться, например, от очень малой ширины до большой ширины, чтобы отличить исходное положение от конечного положения.

Кроме того, эти поворотные механизмы индикации инъекции расположены так, что ход выполнения инъекции показан, по меньшей мере, через одно отверстие, предусмотренное, по меньшей мере, на дистальной торцевой поверхности корпуса.

Дополнительный механизм предоставления информации, доступный пользователю, - звено звуковой сигнализации. Оно содержит выступы или планки 194, см. фиг. 11, на проксимально направленной поверхности поворотного диска 182. Как можно видеть на фиг. 11, планки направлены, в общем, в радиальном направлении, но могут располагаться в других направлениях. Эти планки 194 выполнены с возможностью взаимодействия с гибкими звеньями 196, расположенными на дистально направленной торцевой поверхности 198 дистальной части 3 корпуса, как показано на фиг. 12. Гибкие звенья 196 содержат, по меньшей мере, один (два в представленном варианте осуществления) рычаг 200, продолжающийся, в общем, в той же плоскости, что и поверхность 198, при этом свободные концы имеют дистально наклоненные поверхности 202, образующие клиновидные дистально направленные выступы.

Таким образом, когда поворотный диск 182 совершает вращение в процессе инъекции, как описано выше, планки 194 на поворотном диске 182 входят в соприкосновение с наклонными поверхностями выступов 202 рычагов 200, тем самым поджимая рычаги 200 в проксимальном направлении, пока выступы 202 не выйдут из соприкосновения с планками 194. Это приводит к тому, что рычаги 200 быстро отгибаются назад, благодаря чему выступы 202 рычагов 200 соударяются с проксимально направленной поверхностью поворотного диска 180, генерируя слышимый звук. Таким образом, в процессе вращения поворотного диска 182 планки 194 и рычаги 200 со своими выступами порождают звуки, воспринимаемые на слух в ходе последовательности проведения инъекции, пока поворотный диск не остановится в конце последовательности проведения инъекции.

Чтобы предоставить пользователю дополнительную информацию в ходе последовательности проведения инъекции, на дистальном конце устройства расположено звено тактильного оповещения. Оно содержит тактильное сигнальное звено 204, см. фиг. 11, имеющее, в общем, трубчатую форму. На своей внутренней поверхности оно оборудовано продольно направленными планками 206 (двумя в представленном варианте осуществления), расположенными диаметрально на противоположных сторонах. Эти планки 206 выполнены с возможностью встраивания в продольно продолжающиеся пазы 208 в центральной втулке или опоре 210, закрепленной на внутренней поверхности колпачка 180 и направленной в проксимальном направлении, как показано на фиг. 13.

Помимо этого, привод 204 оборудован, по меньшей мере, одним дистально продолжающимся выступом 212, закрепленным на его дистально направленной торцевой поверхности. В представленном варианте осуществления на приводе 204 имеются два выступа 212. Кроме того, колпачок 180 оборудован соответствующим количеством проходов 214, см. фиг. 13, через его торцевую поверхность, расположенных на стороне опоры 210 колпачка 180. Длина выступов 212 привода 204 такова, что они выступают через проходы 214 колпачка 180 на некоторое расстояние за дистально направленную торцевую поверхность колпачка 180, когда привод 204 находится в своем крайнем дистальном положении вдоль опоры 210 колпачка 180. Диаметр опоры 210 колпачка 180 чуть меньше внутреннего диаметра привода 204, благодаря чему привод вращательно заблокирован на втулке, но может скользить вдоль втулки, как поясняется ниже.

Наружная поверхность привода оборудована резьбовыми сегментами 216, например, на подобии продолжающихся по спирали выступов. Они взаимодействуют с соответствующими витками резьбы или продолжающимися по спирали пазами 218, см. фиг. 12, в центральном проходе проксимального выступа 188 поворотного диска 182.

В ходе последовательности проведения инъекции поворотный диск непрерывно вращается, как описано выше. С другой стороны, тактильное сигнальное звено вращательно заблокировано вследствие того, что продольные планки 206 встроены в пазы 208 колпачка 180, который, в свою очередь, неподвижно закреплен относительно дистальной части 3 корпуса. Вращение поворотного диска 182, таким образом, приводит к тому, что его резьбовые сегменты 218 воздействуют на резьбовые сегменты 216 тактильного сигнального звена 204, вследствие чего тактильное сигнальное звено 204 смещается линейно в дистальном направлении из исходного положения, см. фиг. 14a. Линейное перемещение, в свою очередь, заставляет дистально направленные выступы 212 тактильного сигнального звена проходить через проходы 214 и выступать за поверхность колпачка 180, см. фиг. 14b. Таким образом, если пациент или пользователь в ходе последовательности проведения инъекции держит палец вплотную к дистально направленной торцевой поверхности колпачка 180, он почувствует выступы 212, поднимающиеся от поверхности.

Таким образом, достигается получение определенных тактильных ощущений, а значит и достоверной информации о ходе выполнения инъекции. В связи с этим следует понимать, что длина выступов, а также исходное положение привода относительно поворотного диска и шаг резьбы резьбовых сегментов могут различным образом изменяться для получения желаемого заданного конечного результата. Например, выступы могут располагаться непосредственно под дистальной поверхностью колпачка в начале последовательности проведения инъекции, благодаря чему выступы будут предоставлять тактильную информацию с самого начала последовательности проведения инъекции. С другой стороны, конфигурация может быть такой, что выступы проходят через дистальную поверхность колпачка только в самом конце последовательности проведения инъекции, когда тактильное сигнальное звено достигло конечного положения, предоставляя тактильную информацию об окончании последовательности инъекции, т.е. о том, что устройство гарантированно можно удалить. Помимо этого, шаг резьбы сегментов 216, 218 может быть приспособлен для получения заданной скорости смещения тактильного сигнального звена в процессе инъекции. Следует также понимать, что тактильная информация, а также звуковая информация и визуальная информация могут использоваться и предоставляться пользователю одновременно при обращении с устройством.

В то время как изобретение подробно проиллюстрировано и описано на чертежах и в предшествующем описании, такие чертежи и описание следует рассматривать как иллюстративные или приведенные в качестве примера, но не ограничивающие. Следует понимать, что средние специалисты могут выполнить изменения и модификации в объеме притязаний нижеследующей формулы изобретения. В частности, настоящее изобретение охватывает дополнительные варианты осуществления с любым сочетанием признаков из различных вариантов осуществления, описанных выше и ниже.

Кроме того, в формуле изобретения термин "содержащий" не исключает наличия других элементов или этапов, а неопределенный артикль "a" или "an" не исключает множественного числа. Единственный блок может выполнять функции нескольких элементов, перечисленных в формуле изобретения. Термины "по существу", "около", "приблизительно" и т.п., используемые в связи со свойством или величиной, в частности, также определяют именно это свойство и именно эту величину соответственно. Ни одну из ссылочных позиций в формуле изобретения не следует рассматривать как ограничивающую объем ее притязаний.

Следует понимать, что вариант осуществления, описанный выше и показанный на чертежах, следует рассматривать лишь в качестве неограничивающего примера изобретения, при этом в него могут быть внесены различные изменения в объеме притязаний формулы изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционным устройствам. Инъекционное устройство содержит корпус и держатель контейнера, расположенный в корпусе, приводной блок и механизм индикации. При этом держатель контейнера выполнен с возможностью размещения контейнера с лекарственным веществом, имеющего иглу, закрепленную на одном его конце, и пробку, расположенную с возможностью создания уплотнения и скольжения внутри контейнера с лекарственным веществом на другом его конце. Приводной блок содержит шток плунжера и средство управления плунжером. При этом средство управления плунжером выполнено с возможностью скольжения относительно штока плунжера, вращательно заблокировано на штоке плунжера и обладает возможностью вращения относительно корпуса. При этом упомянутый приводной блок дополнительно содержит первое звено для накопления энергии, расположенное во внутреннем пространстве корпуса инъекционного устройства и выполненное с возможностью накопления и сохранения энергии. При этом средство управления плунжером функционально связано с упомянутым первым звеном для накопления энергии. При этом средство управления плунжером выполнено с возможностью разблокирования, так что благодаря выходному крутящему моменту с первого звена для накопления энергии средство управления плунжером может приводиться во вращение. При этом шток плунжера принудительно перемещается в направлении проксимального конца инъекционного устройства, в результате чего выполняется инъекция. Механизм индикации инъекции выполнен с возможностью указания пользователю хода выполнения инъекции. Механизм индикации инъекции содержит тактильное сигнальное звено и приводной механизм для управления тактильным сигнальным звеном, при этом приводной механизм соединен со средством управления плунжером на дистальном конце средства управления плунжером, при этом механизм индикации инъекции расположен так, что пользователь ощущает ход выполнения инъекции. Использование изобретения позволяет отслеживать выполнение медленно текущих инъекций. 12 з.п. ф-лы, 14 ил.

1. Инъекционное устройство, содержащее
- корпус (2, 3, 4, 5),
- держатель (10) контейнера, расположенный в упомянутом корпусе, при этом упомянутый держатель (10) контейнера выполнен с возможностью размещения контейнера (12) с лекарственным веществом, имеющего иглу (13), закрепленную на одном его конце, и пробку, расположенную с возможностью создания уплотнения и скольжения внутри упомянутого контейнера (12) с лекарственным веществом на другом его конце,
- приводной блок, содержащий шток (60) плунжера и средство (50, 70) управления плунжером, при этом средство (50, 70) управления плунжером выполнено с возможностью скольжения относительно штока (60) плунжера, вращательно заблокировано на штоке (60) плунжера и обладает возможностью вращения относительно корпуса (2, 3, 4, 5), при этом упомянутый приводной блок дополнительно содержит первое звено (40) для накопления энергии, расположенное во внутреннем пространстве корпуса инъекционного устройства (1, 100, 200) и выполненное с возможностью накопления и сохранения энергии, при этом упомянутое средство (50, 70) управления плунжером функционально связано с упомянутым первым звеном для накопления энергии (40),
- при этом средство (50, 70) управления плунжером выполнено с возможностью разблокирования, так что благодаря выходному крутящему моменту с упомянутого первого звена (40) для накопления энергии средство (50, 70) управления плунжером может приводиться во вращение, при этом шток (60) плунжера принудительно перемещается в направлении проксимального конца инъекционного устройства (1, 100, 200), в результате чего выполняется инъекция, и
- механизм (182, 204, 212) индикации инъекции, выполненный с возможностью указания пользователю хода выполнения инъекции,
отличающееся тем, что
механизм (182, 204, 212) индикации инъекции содержит тактильное сигнальное звено (204, 212) и приводной механизм (182) для управления упомянутым тактильным сигнальным звеном, при этом упомянутый приводной механизм (182) соединен с упомянутым средством (50, 70) управления плунжером на дистальном конце упомянутого средства (50, 70) управления плунжером, при этом упомянутый механизм (182, 204, 212) индикации инъекции расположен так, что пользователь ощущает ход выполнения инъекции.

2. Инъекционное устройство по п. 1, в котором упомянутое тактильное сигнальное звено (204) содержит, по меньшей мере, один дистально направленный выступ (212), выполненный с возможностью продолжения через, по меньшей мере, один проход, расположенный в упомянутой торцевой поверхности корпуса.

3. Инъекционное устройство по п. 1 или 2, в котором упомянутый приводной механизм (182) представляет собой поворотный приводной механизм (182), вращательно заблокированный на упомянутом приводном средстве (50, 70) так, что вращение упомянутого поворотного приводного механизма (182) в процессе инъекции перемещает тактильное сигнальное звено (204) в дистальном направлении, тем самым указывая ход выполнения инъекции.

4. Инъекционное устройство по п. 3, в котором упомянутое тактильное сигнальное звено (204) оборудовано резьбовыми сегментами (216), выполненными с возможностью взаимодействия с соответствующими резьбовыми сегментами (218) на упомянутом поворотном приводном механизме (182) для управления упомянутым тактильным сигнальным звеном (204).

5. Инъекционное устройство по п. 4, в котором шаг резьбы упомянутых резьбовых сегментов (216, 218) приспособлен для получения заданной скорости смещения тактильного сигнального звена.

6. Инъекционное устройство по п. 4, в котором длина упомянутого, по меньшей мере, одного выступа (212) приспособлена для получения заданного временного режима и тактильных ощущений, свидетельствующих о ходе выполнения инъекции.

7. Инъекционное устройство по п. 4, в котором исходное и/или конечное положение упомянутого тактильного сигнального звена относительно упомянутой дистальной торцевой поверхности устройства приспособлены для получения заданных характеристик в отношении хода выполнения инъекции.

8. Инъекционное устройство по п. 3, в котором упомянутый поворотный приводной механизм (182) дополнительно содержит звено (194, 200, 202) звуковой сигнализации, выполненное с возможностью звукового указания пользователю хода выполнения инъекции, так что ход выполнения инъекции воспринимается пользователем на слух.

9. Инъекционное устройство по п. 8, в котором упомянутое звено звуковой сигнализации содержит, по меньшей мере, одно гибкое звено (200, 202) и, по меньшей мере, одно ударное звено (194), при этом в процессе вращения упомянутого поворотного приводного механизма упомянутое ударное звено воздействует на упомянутое гибкое звено так, что оно быстро наносит удар по поверхности, тем самым издавая звук.

10. Инъекционное устройство по п. 9, в котором упомянутое гибкое звено содержит, по меньшей мере, один рычаг (200), расположенный, по существу, заподлицо с дистально направленной поверхностью дистального корпуса (3), при этом рычаг содержит свободный конец, имеющий дистально наклоненную поверхность, образующую клиновидный дистально направленный выступ (202), при этом упомянутое, по меньшей мере, одно ударное звено содержит, по меньшей мере, один выступ или планку (194) на упомянутом поворотном приводном механизме, выполненную с возможностью вхождения в контакт и выхода из него с упомянутым дистально направленным выступом упомянутого, по меньшей мере, одного рычага в процессе вращения и, таким образом, в процессе инъекции.

11. Инъекционное устройство по п. 3, в котором упомянутый поворотный приводной механизм дополнительно содержит звено (190, 192) визуальной сигнализации, выполненное с возможностью визуального указания пользователю хода выполнения инъекции, так что ход выполнения инъекции показан через, по меньшей мере, одно отверстие, предусмотренное, по меньшей мере, на дистальной торцевой поверхности корпуса.

12. Инъекционное устройство по п. 11, в котором упомянутое звено (190, 192) визуальной сигнализации содержит, по меньшей мере, один индикаторный элемент для уведомления пользователя о том, что устройство готово для проведения инъекции лекарственного вещества и что инъекция лекарственного вещества выполняется, а также о том, что инъекция лекарственного вещества подошла к концу.

13. Инъекционное устройство по п. 12, в котором упомянутое звено визуальной сигнализации представляет собой поворотный диск (182).