СПОСОБ ОСТЕОСИНТЕЗА ПЕРЕЛОМОВ ШЕЙКИ БЕДРА И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2016 года по МПК A61B17/74 

Область техники

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для лечения переломов, требующих сближения отломков с ускоренным сращением, в частности, при остеосинтезе переломов шейки бедра.

Уровень техники

Из уровня техники известно использование канюлированных винтов для остеосинтеза переломов шейки бедра.

В частности, известен канюлированный компрессионный винт марки AutoFIX диаметром 2,0/2,5 мм, представленный в материалах каталога «Миниимплантаты для хирургии кисти и стопы» фирмы DEOST, 2014, с.32 (http://www.deost.ru/upload/medialibrary/materials/sbi.pdf), выполненный в виде стержня по типу винта Герберта, снабженный наружной резьбой с разным шагом витков спирали со стороны дистального и проксимального отделов стержня.

Однако данные винты не позволяют подавать вещества в зону операции на промежутке между проксимальным и дистальным концами винта, что ограничивает возможности его использования для остеосинтеза переломов шейки бедра.

Наиболее близким к заявляемому решению является компрессирующее резьбовое устройство для остеосинтеза переломов шейки бедренной кости и способ остеосинтеза переломов шейки бедренной кости по патенту на изобретение RU 2322209.

Компрессирующее резьбовое устройство по патенту на изобретение RU 2322209 выполнено в виде полого цилиндра диаметром 11-13 мм, длиной 84-114 мм, со стенкой толщиной 1-1,5 мм, резьбой на наружной поверхности, разделенной на передний и задний участки гладкой поверхностью. На переднем участке длиной 20-25 мм шаг резьбы составляет 4-4,5 мм, а на заднем участке длиной 30-35 мм шаг резьбы - 3-3,5 мм. В стенке компрессирующего устройства выполнены отверстия, расположенные по спирали на расстоянии 2-2,5 мм друг от друга по всей длине компрессирующего устройства, в том числе и между витками резьбы. На конце переднего участка выполнена корончатая фреза с высотой зубца 1-1.5 мм и расстоянием между вершинами зубцов 3-3.5 мм. На конце заднего участка на расстоянии 1,5 мм от резьбы выполнен паз и отверстие с резьбой М5. Устройство снабжено съемной рукояткой, которая состоит из трех частей: внутренней части, корпуса и заглушки. Внутренняя часть выполнена в виде цилиндрического штока переменного диаметра. На конце участка упомянутого штока меньшего диаметра выполнена резьба, идентичная резьбе отверстия упомянутого конца заднего участка. На всю длину внутренней части по ее оси и в центре заглушки выполнено отверстие для направляющей спицы. На переднем конце корпуса выполнен выступ для упомянутого паза и отверстие для цилиндрического штока. С помощью данного устройства производят направленное высверливание части костной ткани, которая отделяется от основной кости при установке устройства без раздавливания стенок высверленного отверстия, сохранение внутри бедренной кости в зоне перелома для улучшения остеорепарации части костной ткани, которая отделяется от основной кости высверливанием при установке устройства, и создание компрессии отломков кости одновременно с введением устройства.

Способ остеосинтеза переломов шейки бедренной кости по патенту на изобретение RU 2322209 заключается во введении компрессирующего резьбового устройства описанной выше конструкции под рентгенологическим контролем по предварительно проведенной по оси шейки бедренной кости направляющей спице. Согласно данному изобретению после репозиции отломков канюлированным сверлом по направляющей спице, проведенной из подвертельной области, по оси шейки бедренной кости выполняют отверстие на глубину кортикального слоя, после чего по оси направляющей спицы в шейку бедренной кости ввинчивают компрессирующее резьбовое устройство с помощью съемной рукоятки, вращая компрессирующее резьбовое устройство по часовой стрелке, в процессе чего фрезой конца переднего участка компрессирующего резьбового устройства выпиливается цилиндрический столбик костной ткани, которым заполняется просвет канала компрессирующего резьбового устройства, после чего съемную рукоятку и направляющую спицу удаляют и рану послойно ушивают.

При введении устройства в кость его полость заполняется столбиком губчатой костной ткани, плотно прилежащей к внутренней поверхности цилиндра. Это костное вещество является аутотрансплантатом и активно участвует в последующей остеорепарации. Наличие в стенках цилиндра отверстий способствует остеоинтеграции между костной тканью вокруг устройства и костной тканью, оказавшейся в его полости при введении, в результате чего консолидация происходит по всей площади перелома и является дополнительным стабилизирующим фактором. Разный шаг резьбы в передней и задней частях устройства при введении в кость обеспечивает создание компрессии в зоне перелома без дополнительных манипуляций и технических устройств. Цилиндрическая форма устройства предотвращает эффект раздавливания костной ткани, непосредственно прилегающей к металлоконструкции. Отсутствие необходимости в удалении конструкции избавляет больного от повторной операции и сокращает сроки лечения.

Однако выполнение полого цилиндра на участке дистального и проксимального отделов одинакового диаметра не обеспечивает надежной фиксации винта в кости; расположение большого количества отверстий по спирали на расстоянии 2-2,5 мм друг от друга по всей длине компрессирующего устройства снижает прочностные характеристики винта; использование металлической заглушки в винте требует для повторного введения фармакологических веществ и ростовых факторов, способствующих более эффективной регенерации костной ткани, оперативного вмешательства с обнажением места установки винта для выкручивания заглушки. Кроме того, использование в способе остеосинтеза одного винта не обеспечивает гарантированной ротационной стабильности отломков перелома.

Раскрытие изобретения

Задачей изобретения является разработка фенестрированного канюлированного компрессирующего винта для остеосинтеза переломов шейки бедра, обеспечивающего создание компрессии отломков кости и улучшение остеорепарации в зоне перелома.

Техническим результатом, на достижение которого направлено заявленное изобретение, является сокращение сроков лечения переломов за счет обеспечения надежной фиксации, ротационной стабильности и введения факторов, стимулирующих регенерацию костной ткани.

Поставленная задача решается тем, что устройство для остеосинтеза переломов шейки бедра выполнено в виде фенестрированного канюлированного компрессирующего винта, включающего цилиндрический стержень с наружным диаметром 4-8 мм со стороны проксимального отдела и 9-11 мм со стороны дистального отдела, длиной 40-120 мм, со сквозным осевым отверстием (каналом) для возможности введения винта по спице в процессе остеосинтеза и подачи в зону перелома веществ, стимулирующих остеогенез, снабженный наружной резьбой, выполненной со стороны дистального и проксимального отделов винта, а также отверстиями, выполненными в стенке стержня, при этом часть отверстий расположены между проксимальным и дистальным отделами на его гладкой поверхности и имеют овальную форму и размеры, обеспечивающие их незаращение костью в процессе сращения перелома, и имеют расположение на цилиндрическом стержне, обеспечивающее возможность равномерного распределения в зоне перелома подаваемых по осевому каналу веществ, а часть отверстий расположены на резьбовой части проксимального отдела винта и имеют размеры (площадь), меньшие по сравнению с отверстиями овальной формы, при этом общая площадь отверстий на цилиндрическом стержне составляет 40-100 мм; винт снабжен также трехзаходной заточкой, выполненной в верхней части проксимального отдела винта для обеспечения его самонарезания, двумя метчиковыми проточками, расположенными с противоположных сторон на нижней резьбовой части проксимального отдела винта, и тремя метчиковыми проточками, расположенными на верхней резьбовой части дистального отдела винта на равноудаленном расстоянии друг от друга по периметру окружности винта.

Метчиковые проточки нижней резьбовой части проксимального отдела винта имеют протяженность на величину от двух до четырех витков спирали, глубину - на величину глубины витка спирали до поверхности цилиндрического стержня проксимального отдела, а метчиковые проточки на резьбовой части дистального отдела винта имеют протяженность на величину до трех витков спирали, глубину - на величину глубины витка спирали и с углублением в цилиндрический стержень дистального отдела винта на величину до 2 мм.

Отверстия овальной формы выполнены размером 2-3×3,5-4,5 мм с допустимо возможным отклонением от указанных величин на 0,5 мм, которые расположены по длине одного витка спирали, шаг которого составляет 20-40 мм на равноудаленном расстоянии друг от друга, при этом отверстия ориентированы большим размером по оси винта. Количество отверстий овальной формы составляет от трех до пяти.

Отверстия, расположенные на проксимальной резьбовой части винта, имеют диаметр 1,5 мм с допустимо возможным отклонением от указанной величины до 0,3 мм, при этом на каждом витке резьбы расположено по 3 отверстия на равноудаленном расстоянии друг от друга.

В частном варианте исполнения входное отверстие со стороны дистального отдела винта выполнено гексагональным с диаметром 4-5 мм под отвертку, а винт выполнен из титанового сплава марки Ti6A14V-ELI no ISO 5832 или ASTM F136.

Резьбовой участок стержня проксимального отдела имеет определенную длину в зависимости от длины винта, в частности, для винта длиной 40 мм этот участок составляет 13 мм; для винта длиной 45 мм - 15 мм; для винта длиной 50 мм - 16 мм; для винта длиной 55 мм - 18 мм; для винта длиной 60 мм - 20 мм, для винта длиной 65 мм - 21 мм; для винта длиной 70 мм - 23 мм; для винта длиной 75 мм - 25 мм; для винта длиной 80 мм - 26 мм; для винта длиной 85 мм - 28 мм; для винта длиной 90 мм - 30 мм; для винта длиной 95 мм - 31 мм; для винта длиной 100 мм - 33 мм; для винта длиной 105 мм - 35 мм; для винта длиной 110 мм - 36 мм; для винта длиной 115 мм - 36 мм; для винта длиной 120 мм - 36 мм, с возможной величиной отклонения от указанных величин до 3 мм.

Резьбовой участок стержня дистального отдела винта также имеет определенную длину в зависимости от длины винта, в частности, на винтах длиной от 60 до 80 мм длина резьбового участка стержня дистального отдела винта составляет 8,5 мм, на винтах длиной от 85 до 120 мм - 12 мм, при этом цилиндрический стержень резьбовой части со стороны дистального отдела имеет наружный диаметр 9,3 мм, с возможной величиной отклонения от указанных величин до 3 мм.

В одном из вариантов выполнения наружный диаметр винта проксимального отдела с резьбой составляет 7,3 мм, шаг резьбы 2,5-2,75 мм, с возможно допустимым отклонением от указанных величин на 0,5 мм. Диаметр осевого сквозного отверстия (канала) винта составляет 2,8 мм с возможно допустимым отклонением от указанной величины на 0,5 мм. Толщина стенки винта составляет 0,5-2 мм.

Площадь отверстий овальной формы может составлять 30-60 мм², а площадь отверстий на резьбовой части проксимального отдела винта - 10-40 мм².

Кроме того, заявляемый винт может быть снабжен силиконовой заглушкой, имеющей форму и размеры, обеспечивающие плотное размещение заглушки в осевом канале винта в его дистальном отделе со стороны входа в канал винта (во входном отверстии) в «утопленном» положении на величину 1-2 мм от торцевой поверхности винта, при этом на входном участке винта отверстие выполнено большего диаметра и глубиной до 6 мм.

Поставленная задача решается тем, что способ остеосинтеза переломов шейки бедра включает введение трех компрессирующих канюлированных винтов, два из которых выполнены с проксимальной резьбой, а третий - по описанной выше конструкции, под рентгенологическим контролем электронно-оптического преобразователя (ЭОП) по предварительно введенным в шейку и головку бедра направляющим спицам, которые удаляют после установки винтов через зону перелома, при этом сначала один винт с проксимальной резьбой вводят по дуге Адамса, а затем вводят винт заявляемой конструкции, при этом заявляемый винт имеет верхнее положение в прямой проекции и положение по центру головки и шейки бедра и между двумя винтами с проксимальной резьбой в боковой проекции. Третий винт с проксимальной резьбой располагают по прямой проекции под заявляемым винтом. При установке заявляемого винта его не докручивают на два - три витка до наружной поверхности кортикального слоя кости, после чего через осевой канал (входное отверстие) заявляемого винта сначала эвакуируют кровь из области перелома, затем вводят биологические вещества, обеспечивающие стимуляцию остеогенеза и/или фармакологические средства профилактического и лечебного действия до полного заполнения имеющихся пустот в зоне перелома, в головке бедра под давлением, обеспечивающим равномерное распределение вещества в шейке и головке бедра, после чего во входное отверстие винта заявляемой конструкции устанавливают заглушку и докручивают винт до уровня наружной поверхности кортикального слоя кости, затем рану зашивают.

Для стимуляции остеогенеза используют биологически активные вещества, способствующие сращению кости (цитокины фактора роста) в объеме от 2 до 10 мл.

Согласно способу возможно повторное введение биологически активных веществ, обеспечивающих стимуляцию остеогенеза и/или фармакологических средств профилактического и лечебного действия через заглушку, расположенную во входном отверстии винта заявляемой конструкции под контролем ЭОП через прокол троакаром кожного покрова и силиконовой заглушки. Повторное введение указанных веществ может быть осуществлено через 2-3 месяца и более после остеосинтеза.

В качестве стимуляторов остеогенеза могут быть использованы клетки костного мозга пациента и продуцируемые ими цитокины фактора роста, в качестве фармакологических средств - противовоспалительные, и/или обезболивающие, и/или антибактериальные, и/или санирующие средства и др. При этом в одном из вариантов выполнения изобретения в качестве стимуляторов остеогенеза может быть использована смесь из мезенхимальных мультипотентных стромальных клеток (ММСК) с носителями или матриксом, обеспечивающими фиксацию клеток в костной ткани и винте, при этом ММСК забирают из крыла подвздошной кости перед началом операции в объеме не менее 10 мл, используя в качестве антикоагулянта 0,5-1 мл (2500-5000 ME) гепарина, полученную смесь непосредственно перед введением в область перелома смешивают с носителями или матриксом, при этом их количество составляет от 30 до 50 объемных % в смеси, полученное вещество вводят в объеме - 2-10 мл. В качестве носителей или матриксов, обеспечивающих фиксацию стволовых клеток в костной ткани и винте, могут быть использованы взвесь костной крошки, или коллаген I и/или II типа, или биокерамика на основе фосфата кальция (гидроксиапатит кальция, трикальцийфосфат, ортофосфат и др.).

Таким образом, отличительными признаками заявляемых решений винта и способа остеосинтеза от наиболее близких их аналогов является совокупность конструктивных элементов и геометрических размеров винта, а также технологических признаков, характеризующих способ установки винта и введение препаратов для стимуляции остеогенеза, обеспечивающих улучшение результатов сращения перелома после остеосинтеза.

В частности, выполнение дистального отдела с резьбой винта большего диаметра по сравнению с диаметром проксимального отдела обеспечивает прочную фиксацию отломков перелома. Количество, расположение, размеры отверстий и их совокупная площадь в цилиндрическом стержне значительно не изменяют прочностных характеристик винта, при этом часть отверстий - овальной формы, длительно не зарастают костной тканью, что обеспечивает возможность введения препаратов в зону перелома с равномерным его распределением вокруг винта, а часть отверстий, расположенных на резьбовой части проксимального отдела винта, имеют размеры, обеспечивающие поступление в просвет винта при его установке костной стружки, являющейся аутологичным источником фосфатов. Кроме того, наличие силиконовой заглушки позволяет многократно вводить вещества, стимулирующие сращение перелома, без обнажения места установки винта через прокол кожи и силиконовой заглушки под контролем ЭОПа. Проведение остеосинтеза перелома шейки бедра тремя винтами, один из которых выполнен заявляемой конструкции, обеспечивает гарантированную ротационную стабильность отломков перелома.

Таким образом, заявляемый винт обеспечивает компрессию отломков, прочную фиксацию отломков, ротационную стабильность, возможность подачи в зону перелома стимулирующих регенерацию костной ткани факторов.

Краткое описание чертежей

Изобретение поясняется чертежами, где на фиг. 1 представлен общий вид заявляемого устройства со стороны дистальной части винта, на фиг. 2 - общий вид заявляемого устройства со стороны проксимальной части винта, на фиг. 3 представлена схема расположения отверстий.

Позициями на фигурах обозначены: 1 - цилиндрический стержень, 2 - проксимальный отдел винта, 3 - дистальный отдел винта, 4 - сквозное осевое отверстие, 5 - отверстия овальной формы, 6 - отверстия резьбовой части проксимального отдела винта, 7 - трехзаходная заточка, 8 - метчиковые проточки на нижней резьбовой части проксимального отдела винта, 9 - метчиковые проточки резьбовой части дистального отдела винта, 10 - заглушка.

Осуществление изобретения

Заявляемое устройство - винт фенестрированный канюлированный компрессирующий для остеосинтеза переломов шейки бедра, в одном из вариантов исполнения имеет диаметр 7,3 мм, может быть изготовлен из титанового сплава марки Ti6A14V-ELI no ISO 5832 или ASTM F136. Длина винтов составляет от 40 до 120 мм с шагом 5 мм. Длина проксимальной части резьбы в зависимости от длины винта составляет (L винта/1 резьбы) - 60/20; 65/21; 70/23; 75/25; 80/26; 85/28; 90/30; 95/31; 100/33; 105/35; 110/36; 115/36; 120/36 мм. Профиль резьбы - специальный спонгиозный упорный (для спонгиозной кости). Наружный диаметр резьбы составляет 7,3 мм, шаг резьбы 2,75 мм, диаметр внутреннего отверстия для спицы и введения различных веществ (цемента, раствора и т.п.) составляет 2,8 мм. Для самонарезания винт имеет специальную трехзаходную заточку на верхней части проксимального отдела винта (м.б. выполнен по аналогии с конструкцией кончика сверла). Для облегчения удаления винта на нижнем конце резьбы проксимального отдела винта имеются две диаметрально противоположно расположенные метчиковые проточки, выполненные, по крайней мере, на двух - четырех нижних витках проксимальной части винта, глубина проточек - на величину глубины витка. Диаметр дистальной части винта составляет 9,3 мм. Длина дистальной части винта составляет 8,5 мм на винтах длиной от 60 до 80 мм, и 12 мм на винтах длиной от 85 до 120 мм. На дистальной части винта выполнена специальная упорная резьба диаметром 9,3 мм, с шагом резьбы 2,5 мм, с тремя метчиковыми проточками, протяженностью на 2-3 витка. Между проксимальным и дистальным отделами винта, на его гладкой поверхности спиралевидно расположены четыре отверстия овальной формы размером 2,5×4 мм для введения различных биологически активных веществ, стимулирующих регенерацию костной ткани, а также противовоспалительных, и/или обезболивающих, и/или антибактериальных, и/или санирующих средств и др. В дополнение к этим отверстиям на проксимальной резьбовой части винта находятся по три отверстия на витке диаметром 1,5 мм, расположенных на равноудаленном расстоянии друг от друга. В дистальной части винта выполнено гексагональное отверстие под отвертку S=4 мм. Наружная поверхность винта может иметь цветное анодирование желтого цвета. Все представленные выше численные значения параметров могут иметь минимально допустимое отклонение на величину 0,5 мм.

Заявляемое устройство может быть использовано в комплексе с заглушкой, которая устанавливается во входное отверстие дистального конца винта. Заглушку выполняют из силикона для многократного введения через нее с помощью шприца под давлением различных веществ в область перелома шейки и головки бедра через отверстия в стенке винта.

Геометрические размеры конструктивных элементов заявляемого винта выбирают, исходя из характера перелома и параметров костных отломков для сращения. От указанных характеристик будет зависеть, например, длина и диаметр цилиндрического стержня, размер осевого отверстия (сквозного канала), количество, размер и конфигурация отверстий на поверхности цилиндрического стержня, виды и размеры гнезд приспособлений под инструменты, с помощью которых предлагаемое устройство вводится в костную ткань. Для изготовления заявляемого устройства могут быть использованы современные материалы, применяемые в хирургии и эндопротезировании.

Способ остеосинтеза переломов шейки бедра включает репозицию перелома, введение трех направляющих спиц, расположение которых обеспечивает установку винтов с образованием силового треугольника под контролем электронно-оптического преобразователя (ЭОП), после чего по направляющим спицам устанавливают винты. При этом сначала устанавливают один компрессирующий канюлированный винт с проксимальной резьбой, затем винт заявляемой конструкции и после этого второй канюлированный винт с проксимальной резьбой. При этом заявляемый винт имеет верхнее положение в прямой проекции, а в боковой проекции положение по центру головки и шейки бедра, т.е. между двумя канюлированными винтами с проксимальной резьбой. После установки винтов направляющие спицы удаляют. При установке заявляемого винта его не докручивают на два - три витка до наружной поверхности кортикального слоя кости, после чего через входное отверстие под давлением вводят вещества, стимулирующие остеогенез, до полного заполнения имеющихся пустот в зоне перелома шейки и в головке бедра. Давление обеспечивает равномерное распределение вещества в зоне перелома вокруг винта, после чего во входное отверстие данного винта устанавливают заглушку и докручивают винт до уровня наружной поверхности кортикального слоя кости, затем рану зашивают.

В качестве веществ, стимулирующих остеогенез, могут быть использованы различные вещества (факторы роста) в количестве от 2 до 10 мл. В частности, в качестве таких веществ может быть использована смесь из мезенхимальных мультипотентных стромальных клеток с носителями или матриксом, обеспечивающими фиксацию их в костной ткани и винте, при этом клетки забирают из крыла подвздошной кости во время операции. Для операции и забора костного мозга больного укладывают в положение лежа на ортопедический стол, стопы фиксируют в стоподержателях, в промежность устанавливают противоупор. Под контролем электронно-оптического преобразователя (ЭОП-контролем) осуществляют репозицию отломков на столе, обрабатывают операционное поле и осуществляют забор костного мозга из крыла подвздошной кости со стороны перелома шейки бедра. Забор костного мозга производят с помощью трокара для забора костного мозга в объеме 10 мл, который смешивают с 0,5-1 мл гепарина. Полученную смесь из костного мозга с гепарином смешивают с костной крошкой перед введением в заявляемое устройство, при этом количество костной крошки составляет от 30 до 50 объемных %, количество вводимого вещества - 2-10 мл.

Использование заявляемого винта с комплекте с заглушкой позволяют вводить состав через 1, 2, 3 и более месяцев после остеосинтеза с целью стимуляции сращения перелома и профилактики асептического некроза головки бедра.

Изобретение поясняется примерами конкретного выполнения.

Пример №1. Больной Б., 72 лет, получил закрытый перелом шейки правого бедра со смещением отломков. На третий день выполнено оперативное лечение. Под контролем ЭОП на ортопедическом столе выполнена репозиция отломков. Через скат бедра в головку бедра через проколы кожи введено 3 спицы. Канюлированным инструментом (сверло-метчик) подготовлены каналы для введения винтов. Через кожные разрезы по 0,5-0,7 см поочередно по спицам введено 2 канюлированных винта и 1 фенестрированный канюлированный винт. Спицы удалили. По каналу фенестрированного винта ввели 15,0 г 18%-ной суспензии высокомолекулярного гидроксиапатита под давлением, которое создает поршень шприца. Нахождение препарата визуализировалось на экране ЭОП. 3 раны ушиты. Послеоперационный период - без осложнений. Начал ходить с помощью ходунков на 3 сутки. Выписан на 14 сутки. С 3 месяцев начал ходить с полной нагрузкой на оперированную ногу. При обследовании - функция правой ноги в полном объеме. Через 6 месяцев жалоб не предъявляет, клинически и рентгенологически - полное сращение перелома.

Пример №2. Больная Л., 69 лет, получила закрытый перелом шейки правой бедренной кости со смещением отломков. На четвертый день выполнено оперативное лечение. Под контролем ЭОП на ортопедическом столе выполнена репозиция отломков. Через скат бедра в головку бедра через проколы кожи введено 3 спицы. Канюлированным инструментом (сверло-метчик) подготовлены каналы для введения винтов. Через кожные разрезы по 0,5-0,7 см поочередно по спицам введено 2 канюлированных винта и 1 фенестрированный канюлированный винт. Спицы удалили. Перед введением клеток костного мозга через фенестрированный винт из головки и шейки бедра шприцом убрана кровь, затем через канал фенестрированного винта ввели 5,0 мл костного мозга, взятого через троакар из крыла подвздошной кости справа. Забор костного мозга и его введение выполнено с согласия больной и родственников. 3 раны ушиты. Послеоперационный период - без осложнений. Начала ходить с опорой на костыли на 5 сутки. Выписана на 10 сутки. С 3 месяцев начала ходить с полной нагрузкой, при обследовании - функция правой ноги в полном объеме. Через 3 месяца после остеосинтеза через фенестрированный винт под ЭОП-контролем на ортопедическом столе под местной анестезией введено 4,0 мл костного мозга, взятого из крыла подвздошной кости. Через 6 месяцев жалоб не предъявляет, клинически и рентгенологически перелом шейки бедра сросся.

Пример №3. Больная С., 76 лет, получила закрытый перелом шейки левой бедренной кости со смещением отломков. На третий день выполнено оперативное лечение. Под контролем ЭОП на ортопедическом столе выполнена репозиция отломков. Через скат бедра в головку бедра через проколы кожи введено 3 спицы. Канюлированным инструментом (сверло-метчик) подготовлены каналы для введения винтов. Через кожные разрезы по 0,5-0,7 см поочередно по спицам введено 2 канюлированных винта и 1 фенестрированный канюлированный винт. Спицы удалили. Перед введением коллагена и костной крошки через фенестрированный винт из головки и шейки бедра шприцом убрана кровь. По каналу фенестрированного винта шприцом под напором ввели 6,0 мл коллагена и костной крошки. 3 раны ушиты. Послеоперационный период - без осложнений. Начала ходить с опорой на костыли через 2 месяца. Выписана на 9 сутки. Через 3 месяца выполнено эндопротезирование правого коленного сустава по поводу гонартроза. Через 6 месяцев жалоб не предъявляет, клинически и рентгенологически - перелом сросся.

Таким образом, заявляемое изобретение обеспечивает необходимую компрессию за счет использования новой оригинальной конструкции винта, позволяющей вводить в зону перелома различные вещества различной вязкости и состава, обеспечивающие комплексный подход к лечению переломов шейки бедра и стимуляцию сращения переломов шейки бедра. Заявляемое техническое решение позволяет существенно снизить количество осложнений за счет лучшего сращения отломков. Фенестрированный винт предотвращает смещение отломков, укорочение конечности, а вводимые вещества стимулируют сращение перелома. Кроме того, в область перелома могут доставляться фармакологические средства профилактического и лечебного действия, в том числе противовоспалительные, обезболивающие, санирующие и антибактериальные. Предлагаемое изобретение является простым в использовании и характеризуется высокой эффективностью лечения, не требует какого-либо дополнительного инструментария, не влияет на длительность операции и может быть применено там, где производится лечение больных с переломами костей конечностей винтами.

Группа изобретений относится к травматологии и ортопедии и может быть применима для остеосинтеза переломов шейки бедра. Фенестрированный канюлированный компрессирующий винт включает цилиндрический стержень с наружным диаметром 4-8 мм со стороны проксимального отдела и 9-11 мм со стороны дистального отдела, длиной 40-120 мм, со сквозным осевым отверстием для возможности введения винта по спице в процессе остеосинтеза и подачи в зону перелома веществ, стимулирующих остеогенез, снабженный наружной резьбой, выполненной со стороны дистального и проксимального отделов винта, а также отверстиями, выполненными в стенке стержня, при этом часть отверстий расположены между проксимальным и дистальным отделами на его гладкой поверхности и имеют овальную форму и расположение на цилиндрическом стержне, обеспечивающее возможность равномерного распределения в зоне перелома подаваемых по осевому каналу веществ, а часть отверстий расположены на резьбовой части проксимального отдела винта и имеют размеры, меньшие по сравнению с отверстиями овальной формы, при этом общая площадь отверстий на цилиндрическом стержне составляет 40-100 мм². Способ остеосинтеза переломов шейки бедра включает введение трех компрессирующих канюлированных винтов, два из которых выполнены с проксимальной резьбой, а третий - по п. 1 формулы. Группа изобретений позволяет обеспечить надёжность фиксации, сократить срок лечения. 2 н. и 20 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Устройство для остеосинтеза переломов шейки бедра, представляющее собой фенестрированный канюлированный компрессирующий винт, включающий цилиндрический стержень с наружным диаметром 4-8 мм со стороны проксимального отдела и 9-11 мм со стороны дистального отдела, длиной 40-120 мм, со сквозным осевым отверстием для возможности введения винта по спице в процессе остеосинтеза и подачи в зону перелома веществ, стимулирующих остеогенез, снабженный наружной резьбой, выполненной со стороны дистального и проксимального отделов винта, а также отверстиями, выполненными в стенке стержня, при этом часть отверстий расположены между проксимальным и дистальным отделами на его гладкой поверхности и имеют овальную форму и расположение на цилиндрическом стержне, обеспечивающее возможность равномерного распределения в зоне перелома подаваемых по осевому каналу веществ, а часть отверстий расположены на резьбовой части проксимального отдела винта и имеют размеры, меньшие по сравнению с отверстиями овальной формы, при этом общая площадь отверстий на цилиндрическом стержне составляет 40-100 мм².

2. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что винт снабжен заточкой, выполненной в верхней части проксимального отдела винта для обеспечения его самонарезания, двумя проточками, расположенными с противоположных сторон на нижней резьбовой части проксимального отдела винта, и тремя проточками, расположенными на верхней резьбовой части дистального отдела винта на равноудаленном расстоянии друг от друга по периметру окружности винта.

3. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что проточки нижней резьбовой части проксимального отдела винта имеют протяженность на величину от двух до четырех витков спирали, глубину - на величину глубины витка спирали до поверхности цилиндрического стержня проксимального отдела, а проточки на резьбовой части дистального отдела винта имеют протяженность на величину до трех витков спирали, глубину - на величину глубины витка спирали и с углублением в цилиндрический стержень дистального отдела винта на величину до 2 мм.

4. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что отверстия овальной формы выполнены размером 2-3×3,5-4,5 мм с допустимо возможным отклонением от указанных величин на 0,5 мм, которые расположены по длине одного витка спирали, шаг которого составляет 20-40 мм на равноудаленном расстоянии друг от друга, при этом отверстия ориентированы большим размером по оси винта.

5. Устройство по п. 4, характеризующееся тем, что количество отверстий овальной формы составляет от трех до пяти.

6. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что отверстия, расположенные на проксимальной резьбовой части винта, имеют диаметр 1,5 мм с допустимо возможным отклонением от указанной величины до 0,3 мм, при этом на каждом витке расположено по 3 отверстия на равноудаленном расстоянии друг от друга.

7. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что входное отверстие со стороны дистального отдела винта выполнено гексагональным с диаметром 4-5 мм под отвертку.

8. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что винт выполнен из титанового сплава марки Ti6Al4V-ELI по ISO 5832 или ASTM F136.

9. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что длина резьбового участка стержня проксимального отдела составляет: для винта длиной 40 мм - 13 мм; для винта длиной 45 мм - 15 мм; для винта длиной 50 мм - 16 мм; для винта длиной 55 мм - 18 мм; для винта длиной 60 мм - 20 мм, для винта длиной 65 мм - 21 мм; для винта длиной 70 мм - 23 мм; для винта длиной 75 мм - 25 мм; для винта длиной 80 мм - 26 мм; для винта длиной 85 мм - 28 мм; для винта длиной 90 мм - 30 мм; для винта длиной 95 мм - 31 мм; для винта длиной 100 мм - 33 мм; для винта длиной 105 мм - 35 мм; для винта длиной 110 мм - 36 мм; для винта длиной 115 мм - 36 мм; для винта длиной 120 мм - 36 мм, с возможной величиной отклонения от указанных величин до 3 мм.

10. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что наружный диаметр винта проксимального отдела с резьбой составляет 7,3 мм, шаг резьбы 2,5-2,75 мм, с возможно допустимым отклонением от указанных величин на 0,5 мм.

11. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что диаметр осевого сквозного отверстия винта составляет 2,8 мм с возможно допустимым отклонением от указанной величины на 0,5 мм.

12. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что длина резьбового участка стержня дистального отдела винта составляет 8,5 мм на винтах длиной от 60 до 80 мм и 12 мм на винтах длиной от 85 до 120 мм, цилиндрический стержень резьбовой части со стороны дистального отдела имеет наружный диаметр 9,3 мм, с возможной величиной отклонения от указанных величин до 3 мм.

13. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что толщина стенки винта составляет 0,5-2 мм.

14. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что площадь отверстий овальной формы составляет 30-60 мм², а площадь отверстий на резьбовой части проксимального отдела винта составляет 10-40 мм².

15. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что оно снабжено силиконовой заглушкой, имеющей форму и размеры, обеспечивающие плотное размещение заглушки в осевом канале винта со стороны входа в «утопленном» положении на величину 1-2 мм от торцевой поверхности винта.

16. Способ остеосинтеза переломов шейки бедра, включающий введение трех компрессирующих канюлированных винтов, два из которых выполнены с проксимальной резьбой, а третий - по п. 1, под рентгенологическим контролем электронно-оптического преобразователя (ЭОП) по предварительно введенным в шейку и головку бедра направляющим спицам, которые удаляют после установки винтов в зону перелома, при этом сначала один винт с проксимальной резьбой вводят по дуге Адамса, затем вводят винт, выполненный по п. 1, при этом заявляемый винт имеет верхнее положение в прямой проекции и положение по центру головки и шейки бедра и между двумя винтами с проксимальной резьбой в боковой проекции, третий винт с проксимальной резьбой располагают под заявляемым винтом, при этом при установке заявляемого винта его не докручивают на два - три витка до наружной поверхности кортикального слоя кости, после чего через осевой канал винта сначала эвакуируют кровь из области перелома, затем вводят биологические вещества, стимулирующие остеогенез и/или фармакологические средства профилактического и лечебного действия до полного заполнения имеющихся пустот в зоне перелома под давлением, обеспечивающим равномерное распределение вещества в шейке головки бедра, после чего во входное отверстие винта по п. 1 устанавливают заглушку и докручивают винт до уровня наружной поверхности кортикального слоя кости, затем рану зашивают.

17. Способ по п. 16, характеризующийся тем, что для стимуляции остеогенеза используют биологически активные вещества, ускоряющие сращение кости в объеме от 2 до 10 мл.

18. Способ по п. 16, характеризующийся тем, что осуществляют повторное введение биологических веществ, стимулирующих остеогенез и/или фармакологических средств профилактического и лечебного действия через заглушку во входном отверстии винта по п. 1 под контролем ЭОП через прокол троакаром кожного покрова через 2-3 месяца и более после остеосинтеза.

19. Способ по п. 16, характеризующийся тем, что в качестве стимуляторов остеогенеза используют клетки костного мозга пациента и продуцируемые ими цитокины фактора роста.

20. Способ по п. 16, характеризующийся тем, что в качестве фармакологических средств используют противовоспалительные, и/или обезболивающие, и/или антибактериальные, и/или санирующие средства.

21. Способ по п. 16, характеризующийся тем, что в качестве стимуляторов остеогенеза используют смесь из мезенхимальных мультипотентных стромальных клеток с носителями или матриксом, обеспечивающими фиксацию их в костной ткани и винте, при этом ММСК забирают из крыла подвздошной кости перед началом операции в объеме не менее 10 мл, используя в качестве антикоагулянта 0,5-1 мл гепарина, полученную смесь непосредственно перед введением в область перелома смешивают с носителями или матриксом, обеспечивающими их фиксацию, при этом их количество составляет от 30 до 50 объемных % в смеси, полученное вещество вводят в объеме - 2-10 мл.

22. Способ по п. 21, характеризующийся тем, что в качестве носителей или матриксов, обеспечивающих фиксацию стволовых клеток в костной ткани и винте, используют взвесь костной крошки, или коллаген I и/или II типа, или биокерамику на основе фосфата кальция.