СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ СИНОВИТОВ И/ИЛИ СИНОВИАЛЬНЫХ КИСТ Российский патент 2016 года по МПК A61K31/00 

Изобретение относится к ортопедии, а именно к ревматологии, и может использоваться в медицинской практике для лечения синовитов и синовиальных кист у пациентов с остеоартрозом и ревматоидным артритом.

Проблема эффективного лечения синовитов крупных суставов неизменно актуальна. Острый синовит поражает крупные суставы, чаще коленный, или тазобедренный, или одновременно несколько суставов. Воспалительный процесс сопровождается локальным отеком, гиперемией кожных покровов, кожная температура над областью сустава повышена, движения в нем ограничены; пальпация сустава болезненна, определяется выпот. Хронический синовит, признаками которого являются хроническая водянка сустава, ноющие боли в суставе и снижение его функции, обычно является следствием преждевременного прекращения лечения острой формы заболевания. Причиной инфекционных синовитов могут быть патогенные микроорганизмы, вызывающие воспалительные процессы в синовиальной оболочке. Синовит коленного сустава зачастую осложнен также образованием синовальной кисты - кисты Бейкера и требуется одновременное лечение названных заболеваний.

Традиционно эффективными методами патогенетического лечения рецидивирующего синовита является назначение лекарственных препаратов. Наиболее действенны из них: индометацин, бруфен, салицилаты, гепарин, а-химотрипсин, румалон, глюкокортикоиды. Рекомендуется также с 3-4-го дня лечения применение физических методов: магнитотерапия, УВЧ, электрофорез гепарина, лазонила, контрикала; фонофорез кортикостероидных гормонов и др. [Травматология и ортопедия. Руководство для врачей. В 3-х томах /под ред. Шапошника Ю.Г. - М.: «Медицина», 1997]. Применение вышеуказанной терапии, как правило, снимает воспалительный процесс временно.

Традиционное интраартикулярное лечение синовитов заключается в пункции сустава, аспирации синовиальной жидкости, промывании полости сустава при артроскопии, внутрисуставном введении глюкокортикоидов, применении нестероидных противовоспалительных препаратов [Олюнин Ю.А. Хронический синовит в ревматологии. Оценка активности и тактика лечения. Русский медицинский журнал. -2005. - Том 13, №8. - С 548-551; и Олюнин Ю.А. Остеоартроз. Актуальные вопросы диагностики и лечения. Русский медицинский журнал. - 2012 г., Том 20, №7. - С. 385-388].

Внутрисуставное введение глюкокортикоидов, как правило, дает недостаточно стойкий эффект лечения и приводит впоследствии к прогрессирующей деструкции протеогликана суставного хряща.

Известен способ лечения синовитов, при котором пункцию сустава осуществляют двумя иглами: через тонкую налаживают поступление физиологического раствора, а через толстую производят пассивный отток с градиентом давления 50 мм вод. ст. разведенной синовиальной жидкости, от двух до четырех часов, в зависимости от чего объем физиологического раствора колеблется от 1000 до 1600 мл, что, по мнению авторов, предупреждает постпункционные гематомы и рецидивы обострения [Патент РФ №2197192, опубл. 27.01.2003].

Недостатком этого способа лечения является малая эффективность применяемого лечения даже при асептическом выпоте в суставе, при наличии инфекционного выпота в процессе лечения не устраняется сама причина воспалительного процесса.

Известен способ лечения остеоартроза крупных суставов путем внутрисуставного введения озоно-кислородной газовой смеси (концентрация озона составляла 5 мг/л) с глюкокортикоидами. Одновременно проводится внутривенное введение озонированного физиологического раствора с концентрацией озона в растворе 0,85±0,05 мг/л, ежедневно по 200 мл. Курс лечения состоит из 3-5 внутрисуставных инъекций и 10-12 внутривенных введений [Гречко В.Н., Диденко А.А., Фомина Л.А. Применение озона в комплексном лечении больных с остеоартрозом крупных суставов // Озон в биологии и медицине. - Н.Новгород. - 2003. - С. 232-233]. Срок лечения составляет около 15 суток.

Недостатком этого способа является необходимость пункций сустава и внутрисуставного введения глюкокортикоидов.

Известен способ лечения остеоартроза коленного сустава, осложненного вторичным синовитом, заключающий в том, что проводят артроскопическую санацию коленного сустава, 3-4 раза интракапсулярно, с интервалом через день, вводят озоно-кислородную смесь с содержанием озона 5 мг/л и лимфотропно нестероидный противовоспалительный препарат кетонал в дозе 100 мг на 200,0 мл физиологического раствора с последующей пневмокомпрессией с длительностью цикла 30-40 секунд и продолжительностью сеанса 30-40 минут, в промежутках между этими процедурами лимфотропно вводят озонированный физиологический раствор с концентрацией озона 2,0 мг/л с последующей пневмокомпрессией с длительностью цикла 30-40 секунд и продолжительностью сеанса 30-40 минут [Патент РФ №2337644, опубл. 10.11.2008].

Недостатком этого метода является то, что артроскопия сустава является достаточно инвазивной методикой, требует госпитализации пациента, при том что синовиты и кисты Бейкера коленного сустава могут быть эффективно излечены амбулаторно, особенно при первичных и вторичных синовитах, при остеоартрозе I-II степени.

Интраартикулярная терапия оказывает значительное противовоспалительное и антипролиферативное действие и быстро нормализует синовиальную среду сустава в тех случаях, когда введение целевых препаратов проводят под контролем ультразвуковой диагностики (УЗД). Оценка состояния сустава и объема синовиального выпота по УЗД позволяет индивидуализировано снизить дозу вводимого препарата и осуществить его целевую доставку в зону воспаления, что минимизирует побочное действие лекарственных средств и более безопасно для пациента.

Наиболее близким к заявляемому способу лечения является способ лечения кисты Бейкера коленного сустава при остеоартрозе и ревматоидном артрите, который выбран в качестве прототипа. Для этого осуществляют пункцию кисты, аспирацию ее содержимого и введение в ее полость нестероидного противовоспалительного препарата ксефокам под контролем УЗД, после чего в околосуставное пространство вводят ферментный препарат лонгидазу. Способ обеспечивает эффективное лечение кисты Бейкера консервативным путем при отсутствии рецидивов и побочных эффектов [Патент РФ №2470638, опубл. 27.12.2012, бюлл. №36].

Недостатком прототипа является то, что этот способ не обеспечивает быстрое, в течение нескольких часов, снятие болевого синдрома.

Изобретение решает задачу создания способа, обеспечивающего быстрое, в течение нескольких часов, снятие болевого синдрома при эффективном лечении синовитов и синовиальных кист консервативным путем.

Поставленная задача решается тем, что предлагается способ лечения синовитов и/или синовиальных кист, включающий пункцию суставной полости и/или полости кисты, аспирацию ее содержимого и введение в нее лечебного препарата в объеме несколько меньшем, чем объем извлеченного выпота, причем в названную полость вводят биологический препарат Секстафаг, процедуру повторяют 2-5 раз в течение не менее двух недель через 3-4 дня.

Для увеличения лечебного эффекта дополнительно биологический препарат Секстафаг принимают per os или per rectum в течение по меньшей мере трех недель 2-3 раза в день.

Секстафаг - Пиобактериофаг поливалентный, обладает способностью специфически лизировать микроорганизмы (стафилококки, стрептококки, патогенные кишечные и синегнойные бактерии), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae.

Прогноз лечения при синовите зависит от состояния организма и вирулентности микрофлоры. Посев синовиального выпота на патогенную микрофлору проведен 24 пациентам. По результатам анализов на фоне миксинфекции у 7 пациентов в выпоте преобладали бактерии Staphylococcus aureus, у 5 пациентов - Streptococcus spp. У остальных больных посев на патогенную микрофлору не выявил патогенных микроорганизмов. Лечение синовитов и кист Бейкера у всех исследованных пациентов привело к положительному исходу. Такой результат проведенной терапии можно объяснить тем, что помимо способности лизировать патогенные микроорганизмы Секстафаг обладает иммуностимулирующими свойствами. Показано in vitro, что введение бактериофага Staphylococcus aureus индуцирует в организме образование γ-интерферона и ФНО-α, запуская таким образом иммунные механизмы [Ж. Микробиология и биотехнология. 2010. №4, с. 58-65].

Интраартикулярное лечение дополнено тем, что в течение по меньшей мере трех недель пациенту назначают поливалентный бактериофаг перорально или ректально (микроклизмы в объеме до 3-5 мл) 2-3 раза в день. В осложненных случаях (хронический синовит, киста Бейкера с объемом содержимого более 10 мл) дополнительно назначают антибиотики коротким курсом в соответствии с данными посева на микрофлору синовиального выпота.

Целесообразно предварительное выполнение диагностического ультразвукового исследования сустава, верификации диагноза, уточнение размеров выпота синовита, размеров, формы и положения кисты Бейкера.

Диагностические ультразвуковые исследования сустава могут выполняться биопсийным датчиком со стандартной стерильной одноразовой насадкой для проведения пункций.

После пункции синовиальной полости, аспирации ее содержимого и введения бактериофага кожные покровы целесообразно обрабатывать антисептиком и наносить асептическую клеевую повязку.

Аспирацию содержимого синовиальной полости или кисты целесообразно осуществлять под УЗИ контролем.

Заявляемый способ лечения синовитов и синовиальных кист осуществляют следующим образом.

Вначале выполняют диагностические ультразвуковые исследования воспаленного сустава, верификацию диагноза, уточнение объема выпота при синовите тазобедренного и коленного сустава, формы и положения кисты Бейкера при их наличии. После этого приступают к лечению, которое осуществляют следующим образом.

Сначала проводят пункцию сустава или кисты Бейкера и аспирацию содержимого. Для этого выбирают оптимальную трассу проведения иглы в полость сустава, эвакуируют содержимое, контролируя по УЗД полноту извлечения.

Затем, оставив иглу в полости кисты, заменяют шприц с удаленным содержимым на шприц с бактериофагом Секстофаг и осуществляют его введение в полость кисты в объеме несколько меньшем, чем объем извлеченного выпота. После удаления синовиального выпота и введения в полость бактериофага обрабатывают кожные покровы антисептиком и наносят асептическую клеевую повязку. Секстофаг оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Боль в области сустава проходит в течение 3-24 часов.

Контроль за состоянием сустава после аспирации синовиального выпота или кисты осуществляют по УЗИ через 2-3 дня.

Манипуляция пунктирования кисты проводится из положения больного лежа на животе или на боку. Ультразвуковую навигацию выполняют, используя биопсийный датчик со стандартной стерильной одноразовой насадкой для проведения пункций. Для этого обрабатывают антисептиком кожные покровы, подлежащие внутрисуставной манипуляции, и наносят на них стерильный гель для эхоскопии.

В течение двух-трех недель, в зависимости от исходного состояния пациента, для закрепления противовоспалительной терапии проводят сеансы аспирации суставного выпота или содержимого кисты с введением бактериофага. Как правило, после каждого введения бактериофага объем синовиального выпота уменьшается.

Длительность курса лечения Секстафагом per os или per rectum по меньшей мере три недели; применяют 2-3 раза в день.

Заявляемый способ лечения иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Пациентка С, 61 год. Диагноз: двухсторонний гонартроз II стадии, болевой синдром. По УЗД поставлен диагноз синовит коленных суставов, определено наличие кист Бейкера с двух сторон; содержимое кист - анэхогенное, кисты овальные, без перегородок и включений. Несмотря на небольшой объем (~3 мл) кисты вызывали болевые ощущения при сгибании ног в коленном суставе и при ходьбе. Проведена аспирация кист под У3-контролем с введением в полость 2,5 мл Секстафага. Боли в суставах прекратились в течение 3 часов после введения бактериофага. После проведенного лечения по данным УЗД через 3 дня кисты Бейкера сократились. Аспирацию кист с введением бактериофага проводили дважды. Дополнительно пациентке назначен бактериофаг per os в течение 30 дней, три раза в день по 20 мл. Контроль за состоянием суставов после проведенного лечения проведен по УЗД через месяц. Наблюдалось стабильное купирование болевого синдрома, рецидива кист не наблюдалось.

Пример 2. Пациентка П., 66 лет. Диагноз: двухсторонний остеоартроз тазобедренных суставов II степени. Обратилась с сильной болью в правом тазобедренном суставе, пришла на прием, пользуясь тростью. При У3-исследовании тазобедренных суставов поставлен диагноз остеоартроз, осложненный синовитом, больше с правой стороны. Проведена аспирация синовиальной полости тазобедренных суставов под У3-контролем. Объем выпота 3,5 мл справа, 2 мл слева. Проведено введение жидкого Секстафага после эвакуации выпота: 3,0 мл справа, 1,5 мл слева. Боль в суставе прошла через сутки после проведения первой процедуры. Процедура проводилась трижды, через три дня. Назначен жидкий поливалентный бактериофаг Секстафаг per os три раза в день в течение 30 дней. Контроль результатов лечения через 1, 3 месяца. Рецидива синовита не наблюдалось.

Пример 3. Больная Т., 54 года. Диагноз: Ревматоидный артрит, воспалительный процесс в левом коленном суставе. Болевой синдром. Киста Бейкера овальной формы без включений объемом 5 мл. Проведено лечение: пунктирование кисты, аспирация содержимого под У3-контролем, введение Секстафага в полость кисты объемом 4,5 мл. При контроле по УЗД через 3 дня киста сократилась в объеме до 3 мл. После аспирации содержимого кисты проведено введение Секстафага объемом 2,5 мл. Описанная процедура проводилась 4 раза. Добились полного сокращения кисты и купированния болевого синдрома. Дополнительный контроль состояния коленного сустава через 1, 3, 6, 12 месяцев. Рецидива кисты Бейкера не наблюдалось. Лечение проводили на фоне приема пациенткой системных препаратов.

При лечении Секстафагом синовита коленного сустава киста Беккера диагностирована по УЗД у 23 больных РА (52%, от 44 пациентов); у 28 пациентов с гонартрозом I II стадии - в 39% (72 пациента) случаев. Лечение синовита тазобедренного сустава проведено 34 больным. Всем пациентам помимо лечения синовита и кисты Бейкера проводилась терапия основного заболевания в соответствии с диагнозом. Побочных явлений в виде ухудшения здоровья на фоне применения Секстафага у больных не наблюдалось.

Таким образом, предлагаемый способ лечения синовитов и синовиальных кист обеспечивает быстрое, в течение нескольких часов, снятие болевого синдрома, не дает побочных отрицательных эффектов, а значит безопасен для здоровья больных, при этом эффективно позволяет лечить названную болезнь без хирургического вмешательства.

Изобретение относится к медицине, в частности к способу лечения синовитов и/или синовиальных кист. Способ лечения синовитов и/или синовиальных кист, заключающийся в пункции суставной полости и/или полости кисты, аспирации ее содержимого и введении в названную полость биологического препарата - Секстафаг в объеме несколько меньшем, чем объем извлеченного выпота, процедуру повторяют 2-5 раз в течение не менее двух недель через 3-4 дня. Вышеописанный способ обеспечивает эффективное лечение синовитов и/или синовиальной кисты без хирургического вмешательства. 1 з.п. ф-лы, 3 пр.

1. Способ лечения синовитов и/или синовиальных кист, включающий пункцию суставной полости и/или полости кисты, аспирацию ее содержимого и введение в нее лечебного препарата в объеме несколько меньшем, чем объем извлеченного выпота, отличающийся тем, что в названную полость вводят биологический препарат Секстафаг, процедуру повторяют 2-5 раз в течение не менее двух недель через 3-4 дня.

2. Способ лечения по п. 1, отличающийся тем, что дополнительно биологический препарат Секстафаг принимают per os или per rectum в течение по меньшей мере трех недель 2-3 раза в день.