Настоящая заявка заявляет приоритет Предварительной заявки США с серийным номером №61/351463, поданной 4 июня 2010 и имеющей название "Система и способ планирования и мониторинга использования многодозового радиофармацевтического средства на радиофармацевтических инъекторах", при этом данная предварительная заявка включена в данный документ ссылкой в ее полноте.
ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Область изобретения
Данное раскрытие относится к введению фармацевтических веществ, типично по своей природе вредных или токсичных фармацевтических веществ, таких как радиоактивные фармацевтические вещества, общеизвестные как радиофармацевтические средства, субъектам-людям и животным и, более специфически, к способу и системе планирования и мониторинга использования многодозового радиофармацевтического средства на радиофармацевтических инъекторах.
Описание известного уровня техники
Введение радиоактивных фармацевтических веществ или лекарственных средств, обычно имеющих название радиофармацевтические средства, часто используется в области медицины для обеспечения информации или получения изображений внутренних структур и/или функций организма, включая, но не ограничиваясь, следующее: кость, сосудистая система, органы и системы органов и другая ткань. Дополнительно, такие радиофармацевтические средства могут быть использованы как терапевтические средства, чтобы уничтожить или ингибировать рост клеток-мишеней или ткани-мишени, таких как раковые клетки.
Два типа процедур получения изображения, использующих радиофармацевтические средства, представляют собой процедуры позитронно-эмиссионной томографии (PET) или однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT). PET и SPECT являются неинвазивными, трехмерными процедурами получения изображения, которые обеспечивают информацию, относящуюся к физиологическим и биохимическим процессам у пациентов. PET и SPECT изображения, например, мозга или другого органа, получают путем инъекции пациенту дозы радиофармацевтического средства и затем создания изображения на основании радиации, излученной радиофармацевтическим средством. Радиофармацевтическое средство, как правило, включает радиоактивные вещество, такое как радиоизотоп, которое может быть поглощено определенными клетками в мозге или других органах, концентрирующих его там.
Радиоизотопы, особенно таковые с короткими периодами полураспада, могут быть относительно безопасно введены пациентам в форме меченого субстрата, лиганда, лекарственного средства, антитела, нейромедиатора или другого соединения или молекулы, которое в норме перерабатывается или используется организмом, например глюкоза. Радиоизотоп действует как индикатор специфических физиологических или биологических процессов. Например, фтордезоксиглюкоза (FDG) представляет собой нормальную молекулу глюкозы, главное энергетическое топливо клеток, к которой прикреплен радиоизотоп или радиоактивный фтор (т.е. 18F). 18F радиоизотоп получают на циклотроне, оснащенном установкой для синтеза FDG молекулы.
Клетки (например, в мозге), которые более активны в данный период времени после инъекции FDG, будут поглощать больше FDG, так как они имеют более высокий метаболизм и нуждаются в большем количестве энергии. 18F радиоизотоп в FDG молекуле испытывает радиоактивный распад, излучая позитрон. Когда позитрон сталкивается с электроном, происходит аннигиляция, высвобождая импульс энергии в форме двух пучков гамма-лучей в противоположных направлениях. PET сканер обнаруживает излучаемые гамма-лучи для составления трехмерного изображения.
Чтобы обеспечить клеточный захват радиофармацевтического средства, пациент типично находится в покое в течение периода времени (45-90 минут для FDG) после чего вводят радиофармацевтическое средство. После достаточного времени для того, чтобы произошел клеточный захват, пациента типично помещают на подвижную кровать, которая вдвигается в PET (или SPECT) или другой пригодный сканер. PET сканер включает несколько колец детекторов излучения. Каждый детектор излучает кратковременный импульс света каждый раз, когда он ударяется с гамма-лучом, идущим от радиоизотопа в организме пациента. Импульс света усиливается с помощью, например, фотоумножителя, и информация посылается на компьютер для формирования изображений пациента.
Чтобы минимизировать дозу облучения пациентов, радиофармацевтические средства, содержащие радиоизотопы, такие как фтор-18, технеций-99, углерод-11, медь-64, галлий-67, йод-123, азот-13, кислород-15, рубидий-82, таллий-201, хром-51, йод-131, йод-151, иридий-192, фосфор-32, самарий-153 и иттрий-90, имеющие относительно короткие периоды полураспада, типично используют для PET и SPECT процедур получения изображений и других радиотерапий. 18F, например, имеет период полураспада 109,7 минут.
Вследствие его короткого периода полураспада уровень радиоактивности радиоизотопа будет быстро снижаться после того, как он произведен в циклотроне или реакторе. Следовательно, затраченное время (и соответствующее снижение уровня радиоактивности радиоизотопа) после синтеза радиофармацевтического средства должно быть заложено в расчеты объема радиофармацевтического средства, который необходимо ввести инъекцией пациенту для доставки необходимой дозы радиоактивного излучения. Если временная задержка после синтеза является длительной относительно периода полураспада радиоизотопа или если рассчитанный объем радиофармацевтического средства, подлежащего введению инъекцией пациенту, является недостаточным для доставки необходимой дозы радиоактивного излучения, то доставленная доза радиоактивного излучения может быть слишком низкой, чтобы обеспечить изображения диагностического качества, приводя к непроизводительному времени и усилию и подвергая пациента и медицинский персонал ненужному облучению.
Кроме того, радиофармацевтические средства, используемые в процедурах получения изображений и терапевтических процедурах, являются вредным для обслуживающего медицинского персонала. Эти средства являются токсичными и могут иметь физические и/или химические эффекты на обслуживающий медицинский персонал, такой как врачи-консультанты, техники, отвечающие за получение изображений, медсестры и фармацевты. Излишнее радиационное воздействие является вредным для обслуживающего медицинского персонала вследствие профессионального повторного воздействия на них радиофармацевтических средств. Тем не менее из-за короткого периода полураспада типичных радиофармацевтических средств и малых используемых дозировок, соотношение риск-польза радиационного воздействия для отдельных пациентов является приемлемым. Постоянное и повторное воздействие на медицинский персонал радиофармацевтических средств в течение увеличенного периода времени является существенной проблемой в области медицинской радиологии.
С предыдущими предпосылками в данной области теперь будет описана иллюстративная существующая практика создания, получения и введения радиофармацевтических средств. Типичная радиофармацевтическая практика лечения в Соединенных Штатах включает наличие радиофармацевтического средства, изначально произведенного в месте, удаленном от места лечения, типично больнице, с помощью внешнего учреждения медицинской радиологии и затем доставленного к месту лечения для дальнейшего приготовления, например индивидуального дозирования и введения. Место лечения, например больница, заказывает специфические радиоактивные вещества так, чтобы они были готовы в определенное время для определенных пациентов. Эти вещества готовят с помощью внешнего учреждения медицинской радиологии и с достаточной радиоактивностью, чтобы они имели необходимый уровень радиоактивности в назначенное время. Например, внешний поставщик в сфере медицинской радиологии может иметь устройство, оснащенное циклотроном или генератором радиоизотопов в, например, защищенном свинцом корпусе, где радиофармацевтическое средство, а именно радиоактивный изотоп, образуется или создается. Дальнейшие этапы очистки или приготовления дозы, а именно помещение радиоизотопа в форму для инъекции, может происходить в месте, удаленном от места лечения. Таким образом, внешний поставщик может обеспечивать радиофармацевтическое вещество в место лечения, имеющее необходимый уровень радиоактивности в заданное время. Дальнейшее приготовление "индивидуальной" дозы радиофармацевтического средства может происходить в месте лечения. Альтернативно, внешний поставщик может обеспечивать "готовое" радиофармацевтическое средство, готовое для инъекции определенному пациенту в определенное время так, чтобы персоналу места лечения требовалось лишь подтвердить, что точная радиоактивная дозировка присутствует в радиофармацевтическом средстве, например в автономном устройстве радиационной дозиметрии, как описано ранее. В ходе вышеописанного процесса имеет место частый контакт в непосредственной близости с радиоактивными материалами со стороны персонала и, как описано ранее, необходимы радиоэкранирующие устройства для манипуляции и транспортировки для защиты этого персонала.
Транспортные емкости обычно используют для транспортировки радиофармацевтических средств, которые представляют собой индивидуальные дозы, приготовленные для отдельных пациентов, в лечебное учреждение. В лечебном учреждении данные относительно каждой унифицированной дозы вводят в компьютер учреждения либо вручную, либо посредством считывания штрихкода, гибкого магнитного диска или другого сходного формата данных, который может сопровождать или находится на транспортной емкости или контейнере для радиофармацевтического средства. Когда наступает время доставки определенной унифицированной дозы определенному пациенту, персонал лечебного учреждения должен удалить, например, шприц, содержащий радиофармацевтическое средство, из транспортной емкости и подтвердить, что доза в шприце находится в пределах диапазона, назначенного для этого пациента. Альтернативно, обслуживающий персонал должен перенести радиофармацевтическое средство в радиозащитный шприц, как установлено выше, и подтвердить дозировку. Если доза слишком высокая, некоторое количество отбирают в радиозащитный контейнер для отходов. Если доза слишком низкая, то или используют другой шприц, и/или дополнительное средство вводят в шприц, если оно в наличии. В то время как существует возможность того, чтобы обслуживающий персонал места лечения был вовлечен в приготовление дозировки, типичная практика Соединенных Штатов состоит в том, чтобы иметь радиофармацевтическое средство, доставленное в место лечения, которое будет иметь необходимый уровень радиоактивности в заданное время. Неавтоматизированная манипуляция с радиофармацевтическим средством в месте лечения ограничена на месте лечения из-за этой процедуры. Тем не менее различные неавтоматизированные контроли необходимы, чтобы подтвердить, что правильная радиофармацевтическая доза готова к инъекции конкретному пациенту. Эти неавтоматизированные контроли включают визуальные осмотры и измерения радиоактивности, как указывалось выше.
В качестве примера вышесказанного, в PET получении изображений, пригодное для инъекции радиофармацевтическое средство, такое как, например, FDG (фтордезоксиглюкоза), производится в устройстве циклотрон во внешнем учреждении медицинской радиологии. После этого FDG обрабатывают так, чтобы оно было в радиофармацевтической форме и переносят в контейнер для индивидуальной дозы (т.е. контейнер, флакон, шприц и т.д.) и контейнер загружают в транспортную емкость, чтобы предотвратить нежелательное радиационное воздействие на персонал, такой как радиофармаколог, техник и водитель, ответственный за создание, манипуляцию и транспортировку FDG от места циклотрона к месту получения изображения PET. Поскольку период полураспада FDG короткий, приблизительно 110 минут, необходимо быстро транспортировать FDG к месту получения изображения PET. В зависимости от временной транспортной задержки и начального уровня радиоактивности FDG во время производства, может быть необходимо заново измерить уровень радиоактивности FDG в месте получения изображения PET. В качестве примера, если уровень радиоактивности является слишком высоким, транспортный радиофармаколог или радиофармаколог в месте получения изображений PET может быть необходим для разведения FDG с помощью разбавителя, такого как, например, солевой раствор, и удаления части объема или экстрагирования жидкости для снижения радиоактивности перед инъекцией пациенту. В ходе этого целого процесса манипуляция с FDG от создания до инъекции пациенту могут быть полностью неавтоматизированными. В этом процессе радиоэкранирующие продукты, как описано ранее (т.е. транспортные емкости, экраны для шприцев, L-блоки и т.д.), используют для экранирования пациентов от FDG. В то время как экранирование может снижать радиационное воздействие на радиофармаколога, радиофармаколог может все еще подвергаться воздействию излучений от радиофармацевтического средства в ходе неавтоматизированного смешивания, снижения объема и/или процесса разведения, необходимых для получения необходимой дозы. После инъекции и часто после дополнительной задержки, чтобы позволить радиофармацевтическому средству достичь и абсорбироваться необходимыми участками, представляющими интерес в организме, пациента типично помещают на подвижную кровать, которая вдвигается с помощью дистанционного управления в круглое отверстие томографа, которое называется гантри. Вокруг круглого отверстия и внутри гантри расположены несколько колец детекторов излучения. В одном типе детектора излучения каждый детектор излучает короткий импульс света каждый раз, кода он сталкивается с гамма-лучом, идущим от радионуклида внутри организма пациента. Импульс света усиливается фотоумножителем, превращаясь в электронный сигнал, и информация посылается на компьютер, который контролирует аппарат и записывает данные изображения.
Клинические учреждения, которые производят инъекции радиофармацевтических средств, типично делают это, используя дозы однократного использования, обеспеченные для каждого пациента. Учреждения заказывают унифицированные дозы, которые были проанализированы, к запланированному времени инъекции для каждого запланированного пациента. Эти дозы часто заказывают с достаточным запасом активности, чтобы согласовать распад радиофармацевтического средства из-за небольшой разницы между запланированным и действительным временем инъекции. Учреждения типично заказывают избыток унифицированных доз, чтобы обслужить дополнительных пациентов или смягчить резкие изменения графика в пределах запланированного для них набора пациентов.
Тем не менее становится более распространенным иметь радиофармацевтические средства, доставленные в многодозовом формате к месту лечения. Многодозовый контейнер обеспечивает все предусмотренные графиком для пациента дозы в одном контейнере. Дозу для пациента извлекают из многодозового контейнера во время инъекции. Оптимально, что многодозовый контейнер будет обслуживать всех пациентов, включая запланированных пациентов, которые не получили дозу в их предусмотренное графиком время, и возможно не запланированных пациентов.
При определении конфигурации контейнера для графика пациента, врачи-консультанты должны согласовать минимизацию стоимости со способностью обращаться с отклонениями в графике. В связи с этим конфигурация контейнера будет типично учтена только для типичного изменения в графике для данного места работы врача-консультанта. Будет время, когда чрезвычайные изменения графика будут делать заказанный многодозовый контейнер неадекватным, чтобы обслужить запланированный график пациента. Врачи-консультанты должны предпринять меры по устранению недостатков, такие как заказ большего количества доз, когда они будут иметь нехватки активности. Из-за длительного срока выполнения работы при заказе доз необходимо, чтобы врачи-консультанты были поставлены в известность о предполагаемой нехватке в их многодозовом контейнере как можно раньше. Соответственно, существует необходимость в системе и способе для быстрого и легкого определения конфигурации многодозового контейнера, которая соответствует запланированному графику пациента с достаточным запасом, чтобы учесть допустимое изменение графика при минимизации стоимости многодозового контейнера.
Более того, при определении конфигурации контейнера для графика их пациентов, согласовать минимизацию стоимости со способностью обращаться с отклонениями в графике. В связи с этим конфигурация контейнера будет типично учтена только для типичного изменения графика для данного места работы врачей-консультантов. Будет время, когда чрезвычайные изменения графика будут делать заказанный многодозовый контейнер неадекватным, чтобы обслужить запланированный график пациента. Врачи-консультанты должны предпринять меры по устранению недостатков, такие как заказ большего количества доз, когда они собираются иметь нехватки активности. Из-за длительного срока выполнения работы при заказе доз, необходимо, чтобы врачи-консультанты были поставлены в известность о предполагаемой нехватке в их многодозовом контейнере как можно раньше. Соответственно, существует дополнительная необходимость в системе и способе для мониторинга использования многодозового контейнера и предвидения возможной нехватке на самом раннем возможном моменте.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Следовательно, целью настоящего раскрытия является обеспечить способ и систему, которые преодолевают некоторые или все из недостатков и нехваток, очевидных в известном уровне техники. Более конкретно, системы и способы, описанные в данном документе, позволяют врачу-клиницисту быстро и легко определить конфигурацию многодозового контейнера, которая соответствует запланированному графику пациента с достаточным запасом, чтобы учесть допустимое изменение графика при минимизации стоимости многодозового контейнера. Кроме того, системы и способы настоящего раскрытия позволяют осуществлять мониторинг использования многодозового контейнера и предвидеть вероятную нехватку в самый ранний возможный момент.
Соответственно, обеспечивается способ планирования и мониторинга использования радиофармацевтического средства в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства. Способ включает следующее: обеспечение графика множества процедур инъекции радиофармацевтического средства для получения запланированного графика пациента; на основании запланированного графика пациента расчет конфигурации многодозового контейнера для применения в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства; передача запланированного графика пациента на систему доставки радиофармацевтической жидкости; обеспечение конфигурации многодозового контейнера для системы доставки радиофармацевтической жидкости и проведение множества процедур инъекции радиофармацевтического средства на основании запланированного графика пациента.
График может включать время процедуры инъекции для каждого пациента и активность, удаленную из многодозового контейнера радиофармацевтического средства для каждого пациента. Этап обеспечения графика может включать по меньшей мере одно из следующего: введение вручную времени и активности для каждого пациента в компьютер; извлечение времени и активности для каждого пациента из запоминающего устройства, соединенного с компьютером, и извлечение времени и активности для каждого пациента из устройства пациента, расположенного удаленно, через сеть. Запланированный график пациента может быть обеспечен так, чтобы он был редактируемым после того, как он был изначально обеспечен, чтобы согласовать дополнительных пациентов, отмены, временные модификации пациентам, которые уже обеспечены на запланированном графике пациента, модификации в отношении активности, удаленной из многодозового контейнера радиофармацевтического средства, пациентам, уже обеспеченным на запланированном графике пациента, или любую комбинацию этого.
Способ может дополнительно включать этапы следующего: мониторинг конфигурации многодозового контейнера в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства; определение того, существует ли риск, что по меньшей мере одна из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства может не быть завершена правильно; и оповещение оператора, если существует риск того, что по меньшей мере одна из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства может не быть завершена. Этап мониторинга конфигурации многодозового контейнера может включать: определение остаточной активности радиофармацевтического средства и объема конфигурации многодозового контейнера, чтобы обеспечить оценку остаточной активности; и регулирование оценки остаточной активности на основании распада изотопа. Этап определения остаточной активности радиофармацевтического средства конфигурации многодозового контейнера может быть проведен с помощью одного из следующего: ионизационная камера, CZT кристаллический детектор, Счетчик Гейгера-Мюллера и сцинтилляционный счетчик.
Способ может дополнительно включать этап отображения запланированного графика пациента на графическом интерфейсе пользователя системы доставки радиофармацевтической жидкости. Этап оповещения оператора может включать выделение на экране одной из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства в запланированном графике пациента. Способ может также включать этап обновление запланированного графика пациента, чтобы согласовать максимальное число из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства, если существует риск того, что по меньшей мере одна из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства может не быть завершена.
Дополнительно обеспечивается изделие, имеющее машиночитаемый носитель данных, содержащий инструкции, которые, при выполнении, позволяют процессору выполнять следующее: загружать график множества процедур инъекции радиофармацевтического средства для создания запланированного графика пациента; и на основании запланированного графика пациента рассчитывать конфигурацию многодозового контейнера для применения в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства.
Изделие может также включать инструкции, которые, при выполнении, позволяют процессору передавать запланированный график пациента на систему доставки радиофармацевтической жидкости. График может включать время процедуры инъекции для каждого пациента и активность, удаленную из многодозового контейнера радиофармацевтического средства для каждого пациента. Этап обеспечения графика может включать по меньшей мере одно из следующего: введение вручную времени и активности для каждого пациента в компьютер, извлечение времени и активности для каждого пациента из запоминающего устройства, соединенного с компьютером, и извлечение времени и активности для каждого пациента из устройства пациента, расположенного удаленно, через сеть. Запланированный график пациента может быть редактируемым после начальной загрузки, чтобы согласовать дополнительных пациентов, отмены, временные модификации пациентам, уже обеспеченным на запланированном графике пациента, модификации в отношении активности, удаленной из многодозового контейнера радиофармацевтического средства пациентам, уже обеспеченным на запланированном графике пациента или любую комбинацию этого.
Также обеспечивается программное обеспечение для планирования и мониторинга, хранящееся на носителе данных для планирования и мониторинга использования радиофармацевтического средства в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства. Программное обеспечение включает инструкции по программированию, которые, при выполнении, позволяют процессору делать следующее: загружать график множества процедур инъекции радиофармацевтического средства, чтобы получить запланированный график пациента; и на основании запланированного графика пациента рассчитать конфигурацию многодозового контейнера для применения в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства.
Программное обеспечение для планирования и мониторинга может дополнительно включать инструкции, которые, при выполнении, позволяют процессору передавать запланированный график пациента на систему доставки радиофармацевтической жидкости. График может включать время процедуры инъекции для каждого пациента и активность, удаленную из многодозового контейнера радиофармацевтического средства для каждого пациента. Этап обеспечения графика может включать по меньшей мере одно из следующего: введение вручную времени и активности для каждого пациента в компьютер, извлечение времени и активности для каждого пациента из запоминающего устройства, соединенного с компьютером, и извлечение времени и активности для каждого пациента из устройства пациента, расположенного удаленно, через сеть. Запланированный график пациента может быть обеспечен так, чтобы он был редактируемым после начальной загрузки, чтобы согласовать дополнительных пациентов, отмены, временные модификации пациентам, уже обеспеченным на запланированном графике пациента, модификации в отношении активности, удаленной из многодозового контейнера радиофармацевтического средства пациентам, уже обеспеченным на запланированном графике пациента, или любую комбинацию этого.
Дополнительно обеспечено устройство доставки радиофармацевтической жидкости для проведения процедуры инъекции радиофармацевтического средства. Устройство доставки радиофармацевтической жидкости включает следующее: одноразовый набор для введения для обеспечения потока жидкости от источника радиофармацевтического средства устройства доставки радиофармацевтической жидкости пациенту; механизм накачки в жидкостной связи с одноразовым набором для введения и источником радиофармацевтического средства для накачивания жидкости от источника радиофармацевтического средства и через одноразовый набор для введения пациенту; управляющий блок, функционально соединенный с механизмом накачки и сконфигурированный, чтобы: а) получить график множества процедур инъекции радиофармацевтического средства; и b) контролировать механизм накачки для проведения множества процедур инъекции радиофармацевтического средства на основании графика; и блок отображения, функционально соединенный с управляющим блоком для отображения графика оператору.
Управляющий блок может быть дополнительно сконфигурирован, чтобы: с) проводить мониторинг конфигурации многодозового контейнера в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства; d) определить, существует ли риск того, что по меньшей мере одна из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства может не быть завершена правильно; и е) оповестить оператора, если существует риск того, что по меньшей мере одна из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства может не быть завершена.
Одноразовый набор для введения может быть одноразовым набором для введения множеству пациентов, который включает компонент медицинской жидкости; компонент радиофармацевтического средства; компонент змеевика, соединенный с компонентом медицинской жидкости и компонентом радиофармацевтического средства; и отработанный компонент, соединенный с компонентом медицинской жидкости, компонентом змеевика и компонентом радиофармацевтического средства.
Также обеспечен способ оптимизации графика множества процедур инъекции радиофармацевтического средства. Способ включает этапы следующего: обеспечение графика множества процедур инъекции радиофармацевтического средства для получения запланированного графика пациента; передача запланированного графика пациента на систему доставки радиофармацевтической жидкости; изменение запланированного графика пациента; и предложение изменений в по меньшей мере одном из радиоактивной дозы и времени инфузии для по меньшей мере одного последующего пациента в запланированном графике пациента. Способ может также включать этап следующего: определение нового, оптимизированного графика пациентов на основании предложенных изменений.
График может включать время процедуры инъекции для каждого пациента и активность, удаленную из многодозового контейнера радиофармацевтического средства для каждого пациента. Этап обеспечения графика может включать по меньшей мере одно из следующего: введение вручную времени и активности для каждого пациента в компьютер; извлечение времени и активности для каждого пациента из запоминающего устройства, соединенного с компьютером; и извлечение времени и активности для каждого пациента из устройства пациента, расположенного удаленно, через сеть. Запланированный график пациента может быть обеспечен так, чтобы он был редактируемым после того, как он был изначально обеспечен, чтобы согласовать дополнительных пациентов, отмены, временные модификации пациентам, уже обеспеченным на запланированном графике пациента, модификации в отношении активности, удаленной из многодозового контейнера радиофармацевтического средства, пациентам, уже обеспеченным на запланированном графике пациента, или любую комбинацию этого.
Эти и другие признаки и характеристики настоящего раскрытия, а также способы функционирования и функции связанных элементов структур и комбинация частей и меры экономии при производстве станут более очевидными при рассмотрении следующего описания и приложенной формулы изобретения со ссылкой на приложенные графические материалы, все из которых образуют часть этого описания изобретения, где одинаковые позиционные обозначения обозначают соответствующие части на различных фигурах. Следует ясно понимать, тем не менее, что графические материалы предназначены исключительно для цели иллюстрации и описания и не предназначены для ограничения объема данного раскрытия. Как использовано в описании изобретения и формуле изобретения, форма единственного числа включает ссылки на формы множественного числа, если только контекст четко не диктует обратное.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
ФИГ.1А представляет собой перспективное изображение системы доставки жидкости согласно варианту осуществления;
ФИГ.1В представляет другое перспективное изображение системы доставки жидкости ФИГ.1А с радиозащитным покрытием на нем в выдвинутом положении;
ФИГ.1С представляет собой вид сверху системы доставки жидкости, показанной на ФИГУРАХ 1А и 1В с различными компонентами линии тока, расположенными в ней;
ФИГ.1D представляет собой вид в поперечном сечении, взятого вдоль линии 1D-1D ФИГ.1А;
ФИГ.1Е представляет собой вид в поперечном сечении, взятого вдоль линии 1Е-1Е ФИГ.1А;
ФИГ.1F представляет собой блок-схему, иллюстрирующую систему управления для применения с системой доставки жидкости ФИГ.1А;
ФИГ.2А представляет собой схематическое изображение набора линий тока для многочисленных пациентов и его компонентов согласно варианту осуществления;
ФИГ.2В представляет собой изображение в разобранном виде, показывающее набор линий тока для многочисленных пациентов, показанный на ФИГ.2А, соединенный с источником жидкости и размещенный над системой доставки жидкости, показанной на ФИГУРАХ 1А-1Е;
ФИГ.3А представляет собой вид сбоку предпочтительного варианта осуществления змеевик в сборе согласно варианту осуществления;
ФИГ.3В представляет собой вид в парциальном сечении ФИГ.3А;
ФИГ.3С представляет собой горизонтальную проекцию (в парциальном сечении), взятого вдоль линии 3С-3С ФИГ.3А;
ФИГ.3D представляет собой вид в поперечном сечении, взятого вдоль линии 3D-3D ФИГ.3А;
ФИГ.3Е представляет собой перспективное изображение элемента активной зоны змеевика в сборе, показанного на ФИГ.3А;
ФИГ.3F представляет собой увеличенное изображение ФИГ.1D, показывающее змеевик в сборе в ионизационной камере системы доставки жидкости;
ФИГ.4А представляет собой вид сбоку предпочтительных вариантов осуществления системы, несущей экран контейнера и системы доступа к контейнеру согласно варианту осуществления;
ФИГ.4В представляет собой перспективное изображение, показывающее экран контейнера, систему, несущую экран контейнера, и систему доступа к контейнеру ФИГ.4А;
ФИГ.4С представляет собой вид сбоку фармацевтического контейнера, который может быть использован в системе доставки жидкости согласно варианту осуществления;
ФИГ.5 представляет собой упрощенное схематическое изображение системы доставки жидкости ФИГ.1А в первом состоянии эксплуатации согласно варианту осуществления;
ФИГ.6 представляет собой упрощенное схематическое изображение системы доставки жидкости ФИГ.1А во втором состоянии эксплуатации согласно варианту осуществления;
ФИГ.7 представляет собой упрощенное схематическое изображение системы доставки жидкости ФИГ.1А в третьем состоянии эксплуатации согласно варианту осуществления;
ФИГ.8 представляет собой упрощенное схематическое изображение системы доставки жидкости ФИГ.1А в четвертом состоянии эксплуатации согласно варианту осуществления;
ФИГ.9 представляет собой упрощенное схематическое изображение системы доставки жидкости ФИГ.1А в пятом состоянии эксплуатации согласно варианту осуществления;
ФИГ.10 представляет собой схему последовательности способа осуществления процедуры инъекции согласно варианту осуществления;
ФИГ.11 представляет собой столбцовую диаграмму, показывающую уровни активности, измеренные на различных этапах процедуры инъекции согласно варианту осуществления;
ФИГУРЫ 12-18 представляют различные изображения дисплея компьютера, выполняющего программное обеспечение для планирования многодозового использования радиофармацевтического средства на радиофармацевтическом инъекторе согласно варианту осуществления; и
ФИГУРЫ 19-26 представляют различные изображения графического интерфейса пользователя для применения в процедурах инъекции согласно варианту осуществления.
ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
Для целей описания в данном документе далее выражения "верхний", "нижний", "правый", "левый", "вертикальный", "горизонтальный", "верх", "низ", "латеральный", "продольный" и их производные будут относиться к ориентации вариантов осуществления, раскрытых в изображенных фигурах. Тем не менее следует понимать, что варианты осуществления могут принимать альтернативные изменения и последовательности этапов, за исключением того случая, когда четко определено обратное. Также следует понимать, что конкретные устройства и способы, проиллюстрированные в прикрепленных графических материалах и описанные в нижеследующем описании изобретения, являются просто иллюстративными вариантами осуществления. Следовательно, конкретные размеры и другие физические характеристики, относящиеся к вариантам осуществления, раскрытым в данном документе, не должны рассматриваться как ограничивающие.
Следует понимать, что раскрытые варианты осуществления могут принимать различные альтернативные изменения и последовательности этапов, за исключением того случая, когда четко определено обратное. Также следует понимать, что конкретные устройства и способы, проиллюстрированные в прикрепленных графических материалах и описанные в нижеследующем описании изобретения, являются просто иллюстративными вариантами осуществления.
Иллюстративная система доставки жидкости радиофармацевтического средства для применения с системой, раскрытой в данном документе, раскрыта в Публикации патентной заявки США №2008/0177126 Tate et al., раскрытие которой включено в данный документ ссылкой. Более конкретно, ФИГУРЫ 1A-1F показывают иллюстративный вариант осуществления такой системы 10 доставки жидкости радиофармацевтического средства. Система 10 доставки жидкости может быть сконфигурирована как аппарат 9 в виде тележки, имеющей колеса 13 и/или ролики 12, чтобы позволить системе быть подвижной. Одно или несколько из колес 13 могут быть блокируемыми, чтобы предотвратить перемещение системы 10, если она находится в нужном положении. Система 10 также предпочтительно включает одну или несколько ручек 14, чтобы позволить оператору перемещать или устанавливать в нужное положение систему 10. Альтернативно, система 10 доставки жидкости может быть свободностоящим аппаратом или аппаратом с фиксированным положением.
Система 10 доставки жидкости включает дисплей или графический интерфейс пользователя (GUI) 15 для программирования и оперирования системой 10. GUI дисплей 15 может быть прикреплен к одной из ручек 14 (как показано) системы 10. Дисплей 15 может быть цветным дисплеем и включать характеристику сенсорного экрана, как известно из уровня техники, для простоты использования. Дисплей 15 может быть зафиксирован, но предпочтительно шарнирно соединенный с системой 10 доставки жидкости (как показано), посредством подвижного плеча 11, которое шарнирно соединено с соединением 16. Дополнительно, дисплей 15 может быть наклонен или повернут на шарнире по отношению к плечу 11, чтобы обеспечить оптимальное расположение дисплея 15 для оператора.
С конкретной ссылкой на ФИГ.1F, GUI дисплей с сенсорным экраном 15 может быть частью системы 5 управления, осуществленной в виде компьютера 1000 в компьютерном системном окружении 1002, использованном для управления процедурой инъекции системы 10 доставки жидкости. В то время как любое пригодное компьютерное устройство может быть использовано для управления системой 10 доставки жидкости, иллюстративный вариант осуществления одной компьютерной системы и компьютерного системного окружения 1002 будет обсуждаться в данном документе ниже со ссылкой на ФИГ.1F. Это компьютерное системное окружение 1002 может включать, но не ограничиваясь, по меньшей мере один компьютер 1000, имеющий определенные компоненты для соответствующей операции, выполнения кода и создания и передачи данных. Например, компьютер 1000 включает процессорный элемент 1004 (типично имеющий название центральный процессорный элемент или CPU), который служит для выполнения компьютерных инструкций, полученных в соответствующей форме и формате данных. Дополнительно, этот процессорный элемент 1004 может быть в форме многочисленных процессоров, выполняющих код последовательно, параллельно, или любым другим образом для соответствующего осуществления компьютеризированных инструкций.
Для того чтобы облегчить соответствующую передачу данных и обработку информации между различными компонентами компьютера 1000, используется системная шина 1006. Системная шина 1006 может быть любой из нескольких типов шинных структур, включая шину запоминающего устройства или контроллер памяти, периферийную шину или локальную шину, используя любую из разнообразия шинных архитектур. В частности, системная шина 1006 облегчает передачу данных и информации между различными компонентами (либо внутренних, либо внешних по отношению к компьютеру 1000) через разнообразие интерфейсов, как обсуждается в данном документе ниже.
Компьютер 1000 может включать разнообразие дискретных компонентов машиночитаемого носителя. Например, этот машиночитаемый носитель может включать любой носитель, который может быть доступным для компьютера 1000, такой как энергозависимый носитель, энергонезависимый носитель, съемный носитель, несъемный носитель и т.д. В качестве дополнительного примера этот машиночитаемый носитель может включать компьютерный запоминающий носитель, такой как носитель, осуществленный любым способом или технологией для хранения информации, таким как машиночитаемые инструкции, структуры данных, программные модули или другие данные, запоминающее устройство с произвольным доступом (RAM), постоянное запоминающее устройство (ROM), электрически стираемое программируемое постоянное запоминающее устройство (EEPROM), флэш-память, или другая технология памяти, CD-ROM, универсальные цифровые диски (DVD), или другой накопитель на оптических дисках, магнитные кассеты, магнитная лента, накопитель на магнитном диске или другие магнитные запоминающие устройства, или любой другой носитель, который может быть использован для хранения необходимой информации и который может быть доступен для компьютера 1000. Дополнительно, этот машиночитаемый носитель может включать коммуникационную среду, такую как машиночитаемые инструкции, структуры данных, программные модули, или другие данные в модулированный сигнал передачи данных, такой как несущая волна или другой транспортный механизм, и включают любой носитель доставки информации, проводной носитель (такой как проводная сеть и прямое проводное соединение) и беспроводной носитель (такой как акустические сигналы, радиочастотные сигналы, оптические сигналы, инфракрасные сигналы, биометрические сигналы, штрихкодовые сигналы и т.д.). Безусловно, комбинации любого из вышеперечисленного должны также быть включены в объем машиночитаемого носителя.
Компьютер 1000 дополнительно включает системную память 1008 с компьютерным запоминающим носителем в форме энергозависимой и энергонезависимой памяти, такой как ROM и RAM. Базовая система ввода/вывода (BIOS) с соответствующими компьютерными подпрограммами содействует в передаче информации между компонентами внутри компьютера 1000 и в норме хранится в ROM. RAM часть системной памяти 1008 типично содержит данные и программные модули, которые немедленно доступны для или сразу же подвергаются операции процессорным элементом 1004, например, такие как операционная система, программные интерфейсы приложений, прикладные программы, программные модули, программные данные, и другой машиночитаемый код, основанный на инструкции.
Компьютер 1000 может также включать другие продукты съемных или несъемных, энергозависимых или энергонезависимых компьютерных запоминающих носителей. Например, компьютер 1000 может включать интерфейс несъемного запоминающего устройства 1010, который устанавливает связь с и управляет дисководом 1012 жестких дисков, т.е. несъемный, энергонезависимый магнитный носитель, интерфейс съемного, энергонезависимого запоминающего устройства 1014, который устанавливает связь с и управляет элементом 1016 дисковода магнитных дисков (который считывает с и записывает на съемный, энергонезависимый магнитный диск 1018), элементом 1020 дисковода оптических дисков (который считывает с и записывает на съемный, энергонезависимый оптический диск, такой как CD ROM 1022), портом Универсальной Последовательной Шины (USB) для применения в соединении со съемной картой 1023 памяти и т.д. Тем не менее предусматривается, что другие съемные или несъемные, энергозависимые или энергонезависимые компьютерные запоминающие носители могут быть использованы в иллюстративном компьютерном системном окружении 1002, включая, но не ограничиваясь, кассеты с магнитной лентой, DVD, цифровую видеопленку, твердотельный RAM, твердотельный ROM и т.д. Эти различные съемные или несъемные, энергозависимые или энергонезависимые магнитные носители находятся в соединении с процессорным элементом 1004 и другими компонентами компьютера 1000 посредством системной шины 1006. Дисководы и связанные с ними компьютерные запоминающие носители, обсуждаемые выше и проиллюстрированные на ФИГ.1F, обеспечивают хранение операционных систем, машиночитаемых инструкций, прикладных программ, структур данных, программных модулей, программных данных и другого машиночитаемого кода на основе инструкции для компьютера 1000 (дублирующее или нет информацию и данные в системной памяти 1008).
Желательно, что оператор системы 10 доставки жидкости будет вводить команды, информацию и данные в компьютер 1000, используя GUI дисплей с сенсорным экраном 15 посредством интерфейса 1028 ввода оператора. Тем не менее было предусмотрено, что оператор может вводить команды, информацию и данные в компьютер 1000, используя другие присоединяемые или функциональные устройства ввода, такие как клавиатура 1024, мышь 1026 и т.д., посредством интерфейса 1028 ввода оператора. Безусловно, разнообразие таких устройств ввода может быть использовано, например микрофон, шаровой манипулятор, джойстик, тачпад, сканер и т.д., включая любую компоновку, которая облегчает ввод данных и информации в компьютер 1000 из внешнего источника. Как обсуждается, эти и другие устройства ввода часто соединены с процессорным элементом 1004 через интерфейс 1028 ввода оператора, соединенный с системной шиной 1006, но может быть соединен с помощью другого интерфейса и шинных структур, таких как параллельный порт, игровой порт или USB. Еще дополнительно, данные и информация могут быть представлены или обеспечены для оператора в понятной форме или формате через определенные устройства вывода, такие как GUI дисплей 15 (чтобы визуально показать эту информацию и данные в электронной форме), принтер 1032 (чтобы физически показать эту информацию и данные в печатной форме), динамик 1034 (чтобы акустически представить эту информацию и данные в звуковой форме) и т.д. Все эти устройства находятся в соединении с компьютером 1000 через интерфейс 1036 вывода, соединенный с системной шиной 1006. Предусматривается, что любые такие периферийные устройства вывода используются, чтобы обеспечить информацией и данными оператора.
Компьютер 1000 может функционировать в сетевом окружении 1038 посредством использования устройства 1040 связи, которое интегрировано с компьютером или удалено от него. Это устройство 1040 связи функционирует с помощью и находится в соединении с другими компонентами компьютера 1000 через интерфейс 1042 связи. Используя такую компоновку, компьютер 1000 может соединяться с или иным образом устанавливать связь с одним или несколькими удаленными компьютерами, такими как удаленный компьютер 1044 информационной системы больницы, которая типично включает многие или все из компонентов, описанных выше в соединении с компьютером 1000. Используя соответствующие устройства 1040 связи, например модем, сетевой интерфейс или адаптер и т.д., компьютер 1000 может функционировать в пределах и устанавливать связь через локальную сеть (LAN) и глобальную сеть (WAN), но может также включать другие сети, такие как виртуальная корпоративная сеть (VPN), офисная сеть, корпоративная сеть, интрасеть, Интернет и т.д. Следует понимать, что показанные сетевые связи являются иллюстративными и другие средства формирования канала связи между компьютерами 1000, 1044 могут быть использованы.
Как используется в данном документе, компьютер 1000 включает или может использоваться для выполнения соответствующего разработанного по заказу или общего программного обеспечения для проведения и осуществления этапов обработки способов и систем, раскрытых в данном документе, тем самым образуя специализированную и конкретную компьютерную систему. Соответственно, способы и системы настоящего изобретения могут включать один или несколько компьютеров 1000 или подобных компьютерных устройств, имеющих машиночитаемые носители данных, способные хранить машиночитаемый программный код или инструкции, которые заставляют процессорный элемент 1004 выполнять, конфигурировать или иным образом осуществлять способы, процессы и манипуляции по трансформации данных, обсуждаемые в данном документе. Еще дополнительно, компьютер 1000 может быть в форме персонального компьютера, соединенного с системой 10 доставки жидкости, процессора, установленного интегрально с системой 10 доставки жидкости, компьютера, обеспеченного удаленно от системы 10 доставки жидкости или любого другого типа компьютерного устройства, имеющего необходимое техническое обеспечение обработки для того, чтобы соответствующим образом обработать данные, чтобы эффективно реализовать осуществленный с помощью компьютера способ и систему настоящего изобретения.
Возвращаясь к ФИГУРАМ 1А-1Е, система 10 доставки жидкости может включать выдвижную крышку или покрытие 20, имеющую главную ручку, включая отпуск 1 защелок (смотри ФИГУРЫ 1D и 1Е) и второстепенную ручку 21. Крышка 20 может покрывать верхнюю поверхность 103, которая определяет число углубленных частей, таких как лунки и желобки, в которых контейнер или контейнер (смотри 902 на ФИГ.4С) фармацевтического или радиофармацевтического средства (обсуждаемые подробно ниже) и различные компоненты набора 200 линий тока для многочисленных пациентов (в данном документе ниже MPDS, обсуждаемые более подробно ниже) могут быть расположены в ходе процедуры инъекции. Механизм блокировки, такой как кодовый замок или замок с ключом (не показано), может быть использован для блокировки крышки 20 в закрытом положении, чтобы, например, предотвратить использование или доступ к системе 10 со стороны неуполномоченного персонала. В другом варианте осуществления механизм блокировки может быть замком, осуществленным программным обеспечением, таким как точка доступа, защищенная паролем, которая доступна через дисплей 15 и приспособлена для блокировки покрытия в закрытом положении и/или для предотвращения доступа или работы с системой 10 неуполномоченного персонала.
Крышка 20 является скользящей или выдвижной (с помощью, например, использования главной ручки и отпуска 1 защелок) по отношению к тележке 9, чтобы позволить вставку и удаление контейнера или контейнера 902 и MPDS 200 из системы 10 доставки жидкости. Крышка 20, верхняя поверхность 103 и различные другие части тележки 9 предпочтительно включают пригодный радиоактивный экран (такой как свинец) для минимизации потенциального радиационного воздействия от радиофармацевтического средства на оператора. Таким способом, контейнер радиофармацевтическое средство 902 и компоненты MPDS 200 могут лежать ниже плоскости поверхности 103, при этом поверхность 103 или одна или несколько ее частей могут быть покрыты крышкой 20 в ходе применения, для ограничения радиационного воздействия на оператора или другого медицинского персонала. Дополнительно, вместо выдвижной крышки 20, поверхность 103 сама по себе может быть расположена на части системы 10 доставки жидкости (например, механизм секционного типа), который скользящим образом перемещается по отношению к остальной системе 10 доставки жидкости.
Как дополнительно показано на ФИГУРАХ 1А, 1В и 1D, система 10 доставки жидкости включает механизм накачки, такой как перистальтический насос 22, съемный/сменный источник медицинской жидкости 23 (такой как солевой раствор), устройство вывода, такое как принтер 1032 и кнопка 25 прерывания. Перистальтический насос 22 показан в закрытом положении на ФИГ.1А, но может быть открытым (смотри ФИГУРЫ 1В, 1С и 2В), чтобы получить длину трубопровода 27 (смотри ФИГУРЫ 1С и 2А) в жидкостном соединении с источником медицинской жидкости 23 для инъекции жидкости пациенту (обсуждаемым более подробно ниже). В то время как перистальтический насос 22 в настоящее время является предпочтительным, любой пригодный тип механизма накачки, такой как управляемый поршнем шприцевой насос, шестеренный насос, ротационный насос или рядный насос, может быть использован.
Принтер 1032 может быть использован для создания записей инъекции и/или процедур получения изображений, проведенных на пациентах, для включения в медицинские документации пациентов или для выставления счетов или инвентарных целей. Принтер 1032 может быть шарнирно соединен с системой 10 (смотри ФИГ.1В), чтобы позволить оператору загружать бумагу или этикетки в принтер 1032.
Кнопка 25 прерывания позволяет оператору быстро и легко поставить на паузу или прервать процедуру инъекции в случае, например, дискомфорта пациента или чрезвычайной ситуации, без необходимости обращаться к GUI дисплею 15 (который также может быть использован для постановки на паузу или прерывания процедуры инъекции). Кнопка 25 прерывания может быть соединена с LED и/или печатной платой, чтобы обеспечить визуальные и/или звуковые сигналы тревоги, когда кнопка 25 прерывания была активирована.
Возвращаясь к ФИГУРАМ 1C-1F, 2А и 2В, будут обсуждаться дополнительные признаки и компоненты системы 10 доставки жидкости, включая верхнюю поверхность 103, MPDS 200, систему 600 доступа к контейнеру и набор 700 линий тока для одного пациента (в данном документе ниже SPDS).
Как показано на ФИГ.1С, верхняя поверхность 103, как правило, устанавливает лунки и углубления или желобки, в которых расположены различные компоненты MPDS 200. В частности, первое углубление или желоб 107 вмещает первую секцию 204 трубопровода MPDS 200 и крепление 150 трубопровода для удержания секции 204 трубопровода и предотвращения ее от изгиба или переплетения с, например, SPDS 700. Первая секция 204 трубопровода может также включать длину трубопровода 27, которая размещена в пределах перистальтического насоса 22 и находится в жидкостном соединении с источником 23 медицинской жидкости.
Первый желоб 107 ведет во второе углубление или желоб 113, который вмещает второй механизм 180 накачки, такой как перистальтический насос, и Т-образный разъем 205 (включая обратные клапаны 214, 215) MPDS 200. Как показано на ФИГ.1С, второй желоб 113 также ведет к первой лунке 111, которая помещает систему 600 доступа к контейнеру и флакон или контейнер для радиофармацевтического средства 902, расположенный в экране 554 контейнера или емкости (обсуждаемом более подробно ниже) и ко второй лунке 121, которая вмещает дозкалибратор или ионизационную камеру 160 для системы 10 доставки жидкости. Как показано на ФИГУРАХ 1D и 3F, ионизационная камера 160 предпочтительно помещает змеевик в сборе 400 MPDS 200 (обсуждаемый более подробно ниже). Хотя система описана как включающая ионизационную камеру 160 для обнаружения активности радиофармацевтической жидкости, это не должно рассматриваться как ограничивающее объем этого раскрытия, так как любой пригодный детектор активности может быть использован, такой как, но не ограничиваясь, CZT кристаллический детектор, счетчик Гейгера-Мюллера, сцинтилляционный счетчик и параболический детектор, такой как параболический сенсор, раскрытый в Заявке на патент США №12/664653, которая включена в данный документ ссылкой.
Третье углубление или желоб 125 проходит от второй лунки 121 к третьей лунке 127 и дополнительно вдоль поверхности 103 системы 10 доставки жидкости. Желоб 125 помещает Т-образный разъем 222 MPDS 200, два запорных клапана 170, 172, воздушный детектор 174 и опору или держатель 176 для удержания присоединительной головки 228 MPDS 200. Запорные клапаны 170, 172 могут быть приводиться в действие и управляться с помощью системы 10 доставки жидкости, но альтернативно могут приводиться в действие вручную. В другом альтернативном варианте осуществления запорные клапаны 170, 172 и Т-образный разъем 222 MPDS 200 могут быть замещены ручным или автоматизированным 3-ходовым краном.
Третья лунка 127 вмещает приемник или пакет 224 для отходов для получения медицинской жидкости и/или фармацевтического средства, которое отбраковывается в ходе, например, процедуры прокачки (обсуждаемой более подробно ниже) для приготовления системы 10 для процедуры инъекции.
Как показано на ФИГ.1С, SPDS 700 включает длину трубопровода (предпочтительно свернутого спиралью, как показано), имеющую первый конец 702, который присоединяется к присоединительной головке 228 MPDS 200, и конец пациента 704, имеющий люэровский разъем, который присоединяется к, например, катетеру (не показано), помещенному в структуру вены пациента. Как обсуждается более подробно ниже, MPDS 200 может быть использован для многочисленных пациентов, но SPDS 700 предназначен для использования из расчета на одного пациента и выбрасывается после использования у одного пациента для предотвращения, например, перекрестного заражения между пациентами.
Как может стать понятным после обращения снова к ФИГ.1А-1Е, второстепенная ручка 21 крышки 20 перекрывает крепление 150 трубопровода и опору 176, когда крышка 20 и ручка 21 закрыты, чтобы покрыть MPDS 200. Второстепенная ручка 21 может открываться щелчком (из закрытого положения, как показано на ФИГ.1А) без убирания покрытия 20, чтобы позволить оператору соединить SPDS 700 с MPDS 200 (как обсуждается более подробно ниже). Как лучше показано на ФИГ.1С, SPDS 700 может быть помещен под второстепенной ручкой 21, когда она закрыта.
Система 10 доставки жидкости дополнительно включает системный контроллер 5 (смотри ФИГУРЫ 1D и 1Е) в соединении с различными ее компонентами, включая GUI 15, насосы 22, 180, дозкалибратор или ионизационную камеру 160, кнопку 25 прерывания, воздушный детектор 174, принтер 1032 и двигатели 30, 31 (смотри ФИГ.3F) для запорных клапанов 170, 172, соответственно, для управления функционированием системы 10. Системный контроллер 5 может быть осуществлен в виде компьютера 1000, как обсуждается более детально в данном документе выше со ссылкой на ФИГ.1F.
Как может быть понятно, лунки и желобки, образованные в верхней поверхности 103, могут быть подогнаны по размерам, сконфигурированы или скомпонованы так, как соответствует длине, дизайну или конфигурации MPDS 200 или другим ее компонентам, включая контейнер 902 радиофармацевтического средства, экран 554 контейнера, систему 600 доступа к контейнеру, ионизационную камеру 160, приемник 224 отходов и т.д.
Следует понимать, что ФИГ.1С никоим образом не предусмотрена для передачи размеров или относительных размеров вышеупомянутых углубленных частей или компонентов MPDS; вместо этого ФИГ.1С передает общие взаимные расположения таких углубленных частей по отношении друг к другу.
Следует дополнительно понимать и принимать, что углубленные части, показанные по отношению к ФИГ.1С, включены повсюду в пригодный радиоактивный экран для дополнительной минимизации воздействия на оператора.
Возвращаясь теперь к ФИГУРАМ 2А и 2В, будет обсуждаться вариант осуществления MPDS 200 и его компонентов. Кроме того, конкретные детали змеевика в сборе 400, используемые в MPDS 200, показаны и описанные по отношению к ФИГУРАМ 3A-3F и ФИГ.1D.
С целью общего обзора, MPDS 200 согласно по меньшей мере одному варианту осуществления обеспечивает, чтобы FDG (или другое радиофармацевтическое средство) поступило из контейнера для радиофармацевтического средства наливом 902 и поместилось в змеевик в сборе 400, что позволяет ионизационной камере 160 измерить количество активности в змеевике в сборе 400. Как только система приготовит дозу, имеющую необходимый уровень активности, система 10 доставки жидкости будет доставлять дозу FDG пациенту (через SPDS 700).
Как правило, MPDS 200 может быть рассмотрен в терминах четырех компонентов: (1) компонент медицинской жидкости или солевого раствора; (2) FDG или фармацевтический компонент; (3) компонент змеевика сборе; и (4) отработанный компонент. Компонент солевого раствора перемещает солевой раствор из наливного источника 23 (например, посредством перистальтического насоса 22). Это затем используется для промывки MPDS 200 (т.е. удаления из него воздуха), размещения FDG в змеевике в сборе 400 в ионизационной камере 160 и затем доставки дозы пациенту.
FDG компонент служит для перемещения FDG из контейнера 902 радиофармацевтического средства наливом (например, посредством перистальтического насоса 180) и помещения его в линию тока по направлению к ионизационной камере 160.
Компонент змеевика в сборе используется для размещения радиофармацевтического средства, чтобы обеспечить, чтобы его уровень радиоактивности был оптимально измерен ионизационной камерой 160. Посредством компоновки змеевика в сборе 400 (как обсуждается более подробно ниже), радиофармацевтическое средство может быть оптимально ориентировано и расположено в пределах "линейного участка" ионизационной камеры 160 для более точного измерения его уровня активности и приготовления оптимальной дозы для инъекции пациенту.
Отработанный компонент содержит жидкость солевого раствора и/или радиофармацевтического средства, которые выбрасываются в ходе процедур промывки и приготовления дозы, который проводят для приготовления линии тока и фармацевтической дозы для инъекции пациенту.
ФИГ.2А схематически иллюстрирует MPDS 200 согласно варианту осуществления. MPDS 200, показанный на ФИГ.2А, может быть предварительно соединен, как показано, и может изначально храниться в стерильном пакете или контейнере для применения в аппарате-инъекторе, таком как система 10 доставки жидкости, при необходимости. Для не ограничивающего и иллюстративного восприятия способа, которым MPDS 200 может быть встроен в аппарат-инъектор, одновременная ссылка может быть сделана на ФИГУРЫ 1А-1Е и 2В (и их обсуждение в данном документе выше).
Основные компоненты MPDS 200 включают, как показано: игла 202 для соединения MPDS 200 с источником 23 медицинской жидкости или солевого раствора; вентилируемая канюля 208 для соединения с источником FDG или другого радиофармацевтического средства; змеевик в сборе 400; Т-образный разъем 205 с обратными клапанами 214, 215 для жидкостного соединения источника 23 солевого раствора, источника радиофармацевтического средства и змеевика в сборе 400; пакет 224 для отходов; присоединительная головка 228 и Т-образный разъем 222 для жидкостного соединения змеевика в сборе 400, пакета для отходов 224 и присоединительной головки 228.
В общем, MPDS 200 и система 10 доставки жидкости сконфигурированы для промывки (т.е. удаления воздуха из) MPDS 200, доставки фармацевтического средства (например, FDG) пациенту и обеспечения притока солевого раствора, при минимизации или устранения воздействия на административный или оперативный персонал вредных эффектов фармацевтического средства и минимизации или устранения создания загрязняющих отходов. Более того, MPDS 200 и другие элементы, раскрытые в данном документе, также облегчают безопасную доставку фармацевтического средства в многочисленные пункты назначения (например, доставка дозы серии пациентов).
Т-образный разъем 205 и обратные клапаны 214, 215 согласовывают первую секцию 204 трубопровода, которая находится в жидкостном соединении с иглой 202, и вторую секцию 210 трубопровода в жидкостном соединение с канюлей 208. Обратные клапаны 214, 215 могут быть интегрально составлены с Т-образным разъемом 205 или могут быть отдельными компонентами, или они могут быть скомбинированы в один двойной обратный клапан. Обратные клапаны 214, 215 предотвращают накачивание солевого раствора перистальтическим насосом 22 во вторую секцию 210 трубопровода и накачивание фармацевтического средства перистальтическим насосом 180 в первую секцию 204 трубопровода.
Третья секция 216 трубопровода ведет к змеевику в сборе 400 (включая трубчатый змеевик 444), и четвертая секция 220 трубопровода ведет от змеевика в сборе 400 к Т-образному разъему 222. Как описано ниже, трубчатый змеевик 444 образован из секции 217 трубопровода, которая имеет размеры, отличные от таковой у третьей секции 216 трубопровода и четвертой секции 220 трубопровода.
Пятая секция 226 трубопровода ведет от Т-образного разъема 222 к приемнику 224 отходов и шестая секция 230 трубопровода ведет от Т-образного разъема 222 к присоединительной головке 228. Как показано выше на ФИГ.1С, присоединительная головка 228 состыковывается с первым концом 702 SPDS 700 для доставки фармацевтического средства пациенту.
Присоединительная головка 228 может быть уплотнительным клапаном с люэровским разъемом (№ партии 245204024, обеспеченная Halkey-Roberts Corporation of St. Petersburg, Fla.), который отклоняется, чтобы закрыть или герметизировать присоединительную головку 228 MPDS 200, когда SPDS 700 не соединен с ней. Уплотнительный клапан с люэровским разъемом предотвращает MPDS 200 от загрязнения и позволяет оператору чистить тампоном или очищать (с помощью, например, салфетки, смоченной спиртом) присоединительную головку 228 перед присоединением SPDS 700 к ней. Альтернативно, тем не менее, присоединительная головка 228 может быть стандартным люэровским разъемом, как известно из уровня техники.
Как схематически показано на ФИГ.2А, длина трубопровода 27 первой секции 204 трубопровода может быть помещена внутрь насоса 22 (обозначенного пунктирными линиями) для накачивания солевого раствора или другой медицинской жидкости из источника 23 и часть второй секции 210 трубопровода может быть помещена внутрь насоса 180 (показанного пунктирными линиями) для накачивания радиофармацевтического средства из источника радиофармацевтического средства.
Абсолютные и относительные размеры компонентов, показанные на ФИГ.2А, включая трубопровод, могут быть выбраны, чтобы лучше подходить предстоящим применениям. Первая секция 204 трубопровода может быть приблизительно 56, 75 дюймов в длину, имеет внешний диаметр (OD) приблизительно 0,188 дюймов и внутренний диаметр (ID) приблизительно 0,062 дюймов, и имеет твердость 45 условных единиц. Вторая секция 210 трубопровода может быть приблизительно 8,75 дюймов в длину и образована из трубопровода малого диаметра, имеющего OD около 0,094 дюймов и ID около 0,032 дюймов и твердость 45 условных единиц. Третья секция 216 трубопровода может быть приблизительно 15 дюймов в длину, имеет OD приблизительно 0,163 дюймов и ID приблизительно 0,062 дюймов и твердость 60 условных единиц. Четвертая секция 220 трубопровода может быть приблизительно 12 дюймов в длину, имеет OD приблизительно 0,163 дюймов и ID приблизительно 0,062 дюймов и имеет твердость 60 условных единиц. Пятая секция 226 трубопровода и шестая секция 230 трубопровода может каждая быть приблизительно 5 дюймов в длину, имеют OD приблизительно 0,163 дюймов и ID приблизительно 0,062 дюймов и имеют твердость 60 условных единиц. Трубопровод в трубчатом змеевике 444 может быть приблизительно 41 дюймов в длину, имеет OD около 0,218 дюймов и ID около 0,156 дюймов и твердость 80 условных единиц. Все эти размеры обеспечены только для иллюстративных целей и не должны рассматриваться как ограничивающие настоящее раскрытие.
Трубопровод малого диаметра второй секции 210 трубопровода может быть образован, например, из силикона, C-Flex или силиконоподобного PVC материала. По существу, применение трубопровода малого диаметра во второй секции 210 трубопровода улучшает точность объема и тем самым улучшает точность измеренной активности (т.е. фармацевтического средства, доставленного пациенту) и снижает отходы радиофармацевтического средства.
В качестве материала для трубопровода для других секций 204, 216, 220, 226, 230 трубопровода и трубчатого змеевика 444 по существу любой пригодный полимерный материал, включая стандартный PVC или трубопровод насоса, может быть использован.
Ссылаясь снова на ФИГУРЫ 1А-2В, сейчас будет обсуждаться помещение MPDS 200 в систему 10 доставки жидкости и соединение SPDS 700. Чтобы установить систему 10, например, на начало дня, оператор поднимает второстепенную ручку 21, зажимает главную ручку и отпуск 1 защелок и задвигает крышку 20, чтобы открыть верхнюю поверхность 103 системы 10. Если использованный MPDS 200 присутствует в системе 10, оператор будет удалять и выбрасывать его.
Новый MPDS 200 может быть удален из его (типично стерильной) упаковки и помещен в систему 10, как показано на ФИГ.1С. Это включает помещение приемника 224 отходов в лунку 127, помещение змеевика в сборе 400 в ионизационную камеру 160, помещение второй секции 210 трубопровода в функциональное соединение с насосом 180, помещение длины 27 трубопровода первой секции 204 трубопровода в функциональное соединение с насосом 22 и креплением 150 трубопровода, помещение вентилируемой канюли 208 в жидкостное соединение с источником или контейнером 902 радиофармацевтического средства, расположенным в лунке 111, помещение пятой секции 226 трубопровода в функциональное соединение с запорным клапаном 170 и помещение шестой секции 230 трубопровода в функциональное соединение с запорным клапаном 172, воздушным детектором 174 и опорой 176. Источник 23 солевого раствора может быть подвешен на крючок 6 (смотри ФИГУРЫ 1А, 1В и 2В) или иным образом установлен на системе 10 доставки жидкости, и игла 202 вставлена в порт 7 (смотри ФИГУРЫ 1А, 1В и 2В) источника 23 для жидкостного соединения MPDS 200 с источником 23. Безусловно, эта процедура инсталляции необязательно должна совершаться в порядке, описанном выше, но может быть выполнена в любом приемлемом порядке, согласующемся с его описанием или графическими материалами.
После того как MPDS 200 установлен и промыт (как обсуждается ниже), первый конец 702 SPDS 700 соединяется с присоединительной головкой 228 MPDS 200 и SPDS 700 промывается, чтобы обеспечить жидкостное соединение на конце 704 пациента SPDS 700, который затем соединяется с катетером (не показано), расположенным в пациенте. SPDS 700 может быть намотанным в спираль трубопроводом, образованным из стандартного PVC, приблизительно 60 дюймов в длину и имеющим OD приблизительно 0,100 дюймов и ID приблизительно 0,060 дюймов и твердость 90 условных единиц.
Как показано на ФИГУРАХ 2А и 2В, MPDS 200 включает змеевик в сборе 400. В самом широком смысле змеевик в сборе 400 может включать секцию трубопровода (включая части третьей и четвертой секций 216, 220 трубопровода), которая просто собирается (намотанным в спираль или не намотанным в спираль, аморфным образом) и помещается внутри ионизационной камеры 160.
Как показано на ФИГУРАХ 3A-3F, тем не менее, более желательный вариант осуществления змеевика в сборе 400 включает (предпочтительно термоформируемый) элемент или структуру 446 активной зоны, который предпочтительно сконфигурирован для обеспечения того, чтобы секция 217 трубопровода была намотана на него и принимала вид намотанной спиралью трубчатой секции, показанной на 444. В связи с этим, намотанная спиралью трубчатая секция или трубчатый змеевик 444 может быть образован на элементе 446 активной зоны для облегчения оптимального расположения трубчатого змеевика 444 внутри ионизационной камеры 160.
Для облегчения расположения трубчатого змеевика 444 элемент 446 активной зоны может включать трубчатый канал 410, отграниченный выступами 412, 414 (смотри ФИГ.3В), который удерживают трубчатый змеевик 444 между ними, чтобы удержать трубчатый змеевик 444 в положении и предотвратить образование перегибов трубки. Дополнительно, верхняя поверхность 420 элемента 446 активной зоны определяет впускной канал или бороздку 422 и выпускной канал или бороздку 424, чтобы вместить третью секцию 216 трубопровода и четвертую секцию 220 трубопровода, соответственно.
Элемент 446 активной зоны предпочтительно может быть самоцентрирующимся, когда он вставлен в стакан 162 ионизационной камеры 160 системы 10 доставки жидкости, чтобы тем самым облегчать оптимальное функционирование (смотри ФИГ.3F). Это может быть достигнуто либо через структурные признаки змеевика в сборе 400, структуру элемента 446 активной зоны самого по себе или их комбинации при использовании со стаканом 162 ионизационной камеры 160.
Как наилучшим образом показано на ФИГ.3Е, элемент 446 активной зоны может быть образован путем сворачивания двух элементов (450, 452) вместе с цельной петлей 455. Пригодные механизмы замка для закрепления формы могут быть отлиты под давлением на элементе 446 активной зоны для облегчения фиксирования элементов 450, 452 вместе.
ФИГУРЫ 1С, 1D и 3F показывают змеевик в сборе 400, расположенный концентрически в стакане 162 ионизационной камеры 160. Элемент 446 активной зоны и трубчатый змеевик 444 имеют такие размеры и так подобраны по размерам, чтобы змеевик в сборе 400 оптимально располагался внутри "линейного участка" ионизационной камеры 160, так чтобы ионизационная камера 160 могла точно определить уровень активности одного или нескольких объемов радиофармацевтического средства, которое расположено внутри трубчатого змеевика 444. "Линейный участок" ионизационной камеры представляет собой участок, в котором измерения уровня активности являются повторяемыми и предсказуемыми. Для иллюстративной ионизационной камеры (Модель IK-102 Short Ionization Chamber, предоставленная Veenstra Instruments), использованной в системе 10, "линейный участок" расположен в пределах окна 5 мм - 65 мм, измеренный от основной или нижней стенки 160а ионизационной камеры 160 (смотри ФИГ.3F).
Трубчатый змеевик 444 может быть состоять из приблизительно 7 оборотов (смотри ФИГУРЫ 3А и 3В), образованных из длины трубопровода, который составляет приблизительно 41,0 дюймов. Как показано на ФИГ.3В, высота h трубчатого змеевика 444 составляет приблизительно 1,53 дюймов и диаметр w трубчатого змеевика 444 составляет приблизительно 1,95 дюймов. Трубчатый змеевик 444 предпочтительно образован из трубки, имеющей OD 0,218 дюймов и ID 0,156 дюймов. Дополнительно, на основании длины и ID трубопровода, трубчатый змеевик 444 предпочтительно имеет объемную емкость приблизительно 12,5 мл.
Как обсуждалось ранее, источник, контейнер или контейнер 902 (смотри ФИГ.4С) фармацевтического или радиофармацевтического средства помещен в систему 10 доставки жидкости (например, в лунку 111, образованную в верхней поверхности 103) для подготовки и проведения процедуры инъекции. Контейнер радиофармацевтического средства или контейнер 902 типично помещен в общепринятый экран контейнера или емкость 554 для транспортировки персоналом.
Возвращаясь теперь к ФИГУРАМ 4А и 4В, показан иллюстративный вариант осуществления устройства, несущего экран контейнера, или системы 500 и система 600 доступа к контейнеру. Система 600 доступа к контейнеру подвижно расположена внутри лунки 111 системы 10 доставки жидкости и действует для удержания экрана 554 контейнера и для доступа к содержимому контейнера 902, содержащегося в нем.
Как лучше показано на ФИГ.4А, экран 554 контейнера (содержащий контейнер радиофармацевтического средства 902) включает фланец 504, образованный вдоль его верхнего конца и съемную крышку 562 с диафрагмой, которая плотно и подвижно входит в контакт с экраном 554 контейнера (например, посредством резьбы), чтобы обеспечить вставку и удаление контейнера 902 из него.
Как показано на ФИГУРАХ 4А и 4В, несущая система 500 включает элемент хомута 502 который подвижно входит в контакт с фланцем 504, образованным на экране 554 контейнера. Хомут 502 может быть образован в двух участках 506, 508, которые шарнирно соединены вместе (например, на одном их конце), чтобы позволить хомуту 502 входить в контакт и выходить из контакта с фланцем 504.
Хомут 502 включает два удлиненных паза 510, образованных на верхней его поверхности. Как лучше показано на ФИГ.4В, каждый паз 510 включает штифт 512, расположенный в нем и проходящий между двумя их противоположными стенками 514.
Несущая система 500 дополнительно включает элемент 520 ручки, который входит в контакт с элементом 502 хомута и крышкой 562 с диафрагмой, чтобы позволить экрану 554 контейнера (и контейнеру 902) быть перенесенным и инсталлированным в системе 10 доставки жидкости. Элемент 520 ручки включает ручку 556, которая жестко соединена с, как правило, U-образной распоркой 564а. Распорка 564а определяет два идущие вниз рычага 530, имеющие пазы 532, выполненные на них.
Каждый из пазов 532 формирует тонкий крючок на их концах и адаптированы для вхождения в контакт и удержания второй распорки 564b, которая поддерживает плунжер 566, имеющий, как правило, форму усеченного конуса, который состыковывается, как правило, с имеющим форму усеченного конуса углублением крышки 562 с диафрагмой (смотри ФИГ.4В).
Вторая распорка 564b также, как правило, U-образная и определяет два идущих вниз рычага 534, имеющих крючки 536, образованные в них. Открытые концы крючков 536 образованы на противоположных концах рычагов 534 и адаптированы, чтобы принимать и удерживать штифты 512 в пазах 510 хомута 502. Пазы 510 подобраны по размерам, чтобы обеспечить достаточный просвет для рычагов 534, которые должны быть в них вставлены (в направлении вниз) и для крючков 536, чтобы входить в контакт со штифтами 512 (посредством вращения ручки 556).
Плунжер 566 соединен со второй распоркой 564b посредством разъема (такого как винт 540) и пружины 538. Плунжер 566 отклоняется с помощью пружины 538, чтобы обеспечить плотную посадку между плунжером 566 и крышкой 562 с диафрагмой.
Чтобы ввести в контакт и перенести экран 554 контейнера, хомут 502 соединяется с фланцем 504 экрана 554 контейнера, как описано выше. Элемент 520 ручки затем перемещается ближе к экрану 554 контейнера (с помощью оператора, который зажимает ручку 556 и перемещает элемент 520 в положение) и рычаги 534 опускаются в пазы 510 хомута 502. По сути, в то же время плунжер 566 входит в контакт с крышкой 562 с диафрагмой, с пружиной 538, обеспечивающей плотную посадку между этими двумя элементами. Оператор затем поворачивает элемент 520 ручки в направлении по часовой стрелке (смотри стрелку АА на ФИГ.4А), чтобы установить штифты 512 в пазах 510 в крючки 536 рычагов 534.
Оператор затем поднимает комбинированные экран 554 контейнера и несущую систему 500 контейнера (путем перемещения элемента 520 ручки в восходящем направлении) и перемещает его к, например, системе 10 доставки жидкости. Оператор затем опускает экран 554 контейнера в систему 600 доступа к контейнеру, расположенную в лунке 111 (смотри ФИГ.4А) и вращает элемент 520 ручки в направлении против часовой стрелки, чтобы вывести из контакта крючки 536 из штифтов 512. Оператор затем поднимает ручку 556 в восходящем направлении для извлечения рычагов 534 из пазов 510 и плунжера 566 из крышки 562 с диафрагмой, тем самым оставляя экран 554 контейнера (с крышкой 562 с диафрагмой и хомутом 502) в системе доступа к контейнеру 600 в лунке 111 (смотри ФИГ.4В).
В иллюстративном варианте осуществления плунжер 566 включает радиоактивный экран (такой как свинец) для экранирования оператора от облучения, которое будет иначе просачиваться через или излучаться из диафрагмы крышки 562 с диафрагмой. Вместе с экраном 554 контейнера и крышкой 562 с диафрагмой плунжер 566 несущей системы 500 контейнера экранирует оператора от облучения, излучаемого радиофармацевтическим средством и предотвращает нежелательное радиационное воздействие. Дополнительно, путем удлинения ручки 556 от экрана 554 контейнера расстояние между ними двумя действует для уменьшения любого возможного радиационного воздействия на оператора.
Как обсуждается выше в отношении ФИГУР 4А-4В, система 10 доставки жидкости включает систему доступа к контейнеру 600, которая подвижно расположена внутри лунки 111 системы 10 доставки жидкости и адаптирована, чтобы удерживать экран 554 контейнера и чтобы обеспечить доступ к содержимому контейнера 902 внутри экрана 554 контейнера.
Из-за того, что контейнеры (такие как контейнер 902, описанный в данном документе) типично поступают в различных размерах, таких как 10 мл, 15 мл, 20 мл и 30 мл, система 10 доставки жидкости предусмотрена так, чтобы вмещать различные размеры контейнера. Чтобы сделать это, система 10 доставки жидкости может включать один или несколько экранов контейнеров и систем доступа к контейнеру. Таким образом, в зависимости от размера контейнера, используемого в клиническом учреждении или для конкретной процедуры, оператор системы 10 доставки жидкости может выбирать соответствующий экран контейнера и систему доступа к контейнеру и помещать ее в лунку 111 системы доставки жидкости, чтобы обеспечить процедуру инъекции жидкости.
Ссылаясь снова на ФИГУРЫ 1С и 2А, как только MPDS 200 инсталлируют в системе 10 доставки жидкости, иглу 202 помещают в жидкостное соединение с источником 23 солевого раствора и канюлю 208 вставляют в контейнер 902 и помещают в жидкостное соединение с фармацевтическим средством в ней, и процедура инъекции может быть осуществлена.
Иллюстративная процедура инъекции обсуждается в данном документе ниже со ссылкой на ФИГУРЫ 5-11. Многие изменения в процедуру инъекции могут быть осуществлены в пределах объема данного раскрытия. Например, контейнер 902 радиофармацевтического средства может быть любой пригодной конфигурации многодозового контейнера. Это конфигурация многодозового контейнера может включать дозу радиофармацевтического средства для множества пациентов, обеспеченную в любом пригодном контейнере для хранения радиофармацевтических средств. Конфигурация многодозового контейнера может включать дозу радиофармацевтического средства для множества пациентов, обеспеченную в шприце. Кроме того, конфигурация многодозового контейнера может представлять собой множество контейнеров, пригодных для хранения радиофармацевтических средств, где каждый контейнер хранит определенные количество композиции радиофармацевтического средства. Микрожидкостное устройство или другая технология образования радиофармацевтического средства, способная создавать в реальном времени определенное количество радиофармацевтического средства, может также быть использована как конфигурация многодозового контейнера. Более того, конфигурация многодозового контейнера может представлять собой множество пригодных контейнеров, каждый из который содержит различную радиофармацевтическую жидкость. Конфигурация многодозового контейнера может также быть предварительно загруженным количеством радиофармацевтической жидкости в змеевик трубопровода набора для введения. Альтернативно, однодозовый контейнер может также быть использован. Соответственно, процедура инъекции, описанная в данном документе ниже, не предусматривается как ограничивающая это раскрытие, и в то время как контейнер 902 описан в данном документе ниже, это не должно рассматриваться как ограничение, так как любое разнообразие контейнеров для радиофармацевтического средства может быть использовано. Более того, следующая процедура описывает применение первого объема, болюса или порции 800 и второго объема, болюса или порции 802 радиофармацевтического средства, доставленной пациенту. Это также не должно рассматриваться как ограничивающие способы инъекции для процедуры инъекции, раскрытой в данном документе, так как любое приемлемое число заготовок может быть доставлено пациенту.
Иллюстративная процедура инъекции может, как правило, быть разделена на пять фаз. В начальной фазе 910 устройство приводят в начальное состояние с установленными лунками. В фазе 920 калибровки этапы проводят для калибровки радиоактивности в контейнере 902. В фазе 930 доставки радиофармацевтическое средство доставляют в пункт назначения. В этапе 940 решают, следует ли проводить другую инъекцию. Если да, то операция будет продолжаться снова с фазы 920 калибровки. Если нет, то будет следовать фаза 950 выключения.
Перед началом операции оператор будет должен определить две количественные величины: необходимая активность Ar, подлежащая введению инъекцией пациенту; и оцененная количественно концентрация активности в контейнере (активность на единицу объема, например, выраженная в МБк/мл) Cv. Эти данные поступают на системный контроллер 5. Операция затем начинается с периода 910 инициализации.
Период 910 инициализации включает следующие этапы.
Этап 911 (Начальное заполнение радиофармацевтического средства до отметки С): На первом этапе весь трубопровод заполняют солевым раствором, тем самым исключая воздух из системы трубопровода. Для этого Т-образный разъем 205, обратный клапан 214 и обратный клапан 215 (в данном документе ниже клапан V1) помещают в состояние, которое соединяет порты "с" и "b", тогда как Т-образный разъем 222, запорный клапан 170 и запорный клапан 172 (в данном документе ниже клапан V2) помещают в положения "d" и "е". Насос 22 промывает солевым раствором до отметки В (смотри ФИГ.5). Затем секцию 210 трубопровода вставляют в контейнер, содержащий солевой раствор. Клапан V1 приводят в положение, которое соединяет порты "а" и "b", тогда как клапан V2 все еще соединяет "d" и "е". Насос 180 сейчас промывает солевым раствором, пока трубопровод полностью заполнится солевым раствором от отметки А (смотри ФИГ.5) до конечного пункта под клапаном V2, и воздух, таким образом, полностью вытесняется из системы. Секцию 210 трубопровода затем вставляют в контейнер 902, содержащий радиофармацевтическое средство. Клапан V1 приводят в положение, которое соединяет порты "а" и "b", тогда как клапан V2 соединяет порты "d" и "f". Насос 180 может функционировать, чтобы накачивать радиофармацевтическое средство в контейнер 902 от входной отметки А и проходя отметку В на клапане V1 до некоторой отметки С в третьей секции 216 трубопровода. Нет необходимости точно знать объем радиофармацевтического средства между отметками В и С в третьей секции 216 трубопровода; достаточно убедиться, что секция трубопровода от А до В заполнена полностью радиофармацевтическим средством, и что активность в объеме между В и С не больше, чем необходимая конечная активность Ar. Ситуация в конце этапа 911 проиллюстрирована на ФИГ.5, где объем радиофармацевтического средства между отметками В и С отмечен номером 800 ссылки.
Этап 912 (промывание смещенного объема до дозкалибратора). Клапан V1 теперь переключают в положение, в котором он соединяет порты "с" и "b". Насос 22 может функционировать, чтобы накачивать солевой раствор от источника 23 по направлению к клапану V1. Объем, который необходимо накачать, немного больше, чем объем в третьей секции 216 трубопровода, т.е. немного больше, чем объем между отметками В и D. Этот объем не нужно знать точно. Тем самым, "смещенный объем" 800 перемещается в секцию змеевика 444. Ситуация в конце этого этапа проиллюстрирована на ФИГ.6.
Этап 913 (Начальное определение активности): Активность объема 800 в секции змеевика 444 измеряют с помощью ионизационной камеры 160 (измерение M1). Эта активность будет иметь название "смещенная активность" А1. Системный контроллер 5 теперь рассчитывает недостающую активность Am, необходимую для достижения общей активности Ar, как показано в Уравнении 1 в данном документе ниже:
Это проиллюстрировано на ФИГ. 11 в самой левой колонке. Из него и расчетной концентрации активности в контейнере, Cv, расчетный недостающий объем Va1, который все еще должен быть оставлен, рассчитывают, как показано в Уравнении 2 в данном документе ниже:
Важно отметить, что этот расчет все еще основан на оценке концентрации активности в контейнере, и нельзя ожидать результат с высокой точностью. Дополнительно важно отметить, что в этом расчете нет необходимости в знании о смещенном объеме 800. Кроме того, ионизационная камера 160 может быть любым пригодным детектором активности. Такие детекторы включают стандартные счетчики Гейгера-Мюллера, сцинтилляционные счетчики, ионизационную камеру, кадмий-цинк-теллурий (CZT) кристаллический детектор и т.д., которые должны быть откалиброваны для получения достаточно точного измерения действительной активности в секции змеевика 444. Желательно, чтобы детектор активности представлял собой ионизационную камеру.
Этот этап завершает инициализацию 910. В следующей фазе 920 калибровки проводят следующие этапы.
Этап 921 (Заполнение радиофармацевтического средства до отметки С). Клапан V1 переключают в положение, в котором он соединяет порты "а" и "b". Насос 180 может функционировать, чтобы накачивать объем Vc′ через клапан V1, заполняя секцию заполнения до отметки С. Эта ситуация проиллюстрирована на ФИГ. 7, где этот объем обозначен номером ссылки 802. Объем Vc′ выбирают, чтобы он составлял приблизительно половину расчетного недостающего объема Va1, как изложено в данном документе ниже в Уравнении 3:
Важно отметить, что объем Vc′ известен точно в системных внутренних единицах. Точная природа этих единиц зависит от типа использованного насоса, например, единицы могут быть оборотами насоса, циклами насоса и т.д. Если расходомер объема помещают в одну линию с насосом, то единицы, обеспеченные с помощью расходомера, могут быть использованы как системные внутренние единицы. В зависимости от типа насоса и типа трубопровода, разрешение объема в этом этапе может быть очень маленьким, и даже небольшие объемы могут быть доставлены точно. Кроме того, прогнозирующая система определения скорости потока, как обсуждается более детально в данном документе ниже, может быть использована как системные внутренние единицы.
Этап 922 (Промывание объема Vc′ до ионизационной камеры 160). Клапан V1 переключают, чтобы он соединял порты "с" и "b". Насос 22 может функционировать, чтобы накачивать немного больше, чем объем между отметками В и D солевого раствора через клапан V1. Тем самым объем 802, который равен Vc′, радиофармацевтического средства перемещается в секцию змеевика 444. Ситуация в конце этого этапа проиллюстрирована на ФИГ. 8.
Этап 923 (Калибровка активности). Активность в секции змеевика 444 измеряют с помощью ионизационной камеры (измерение М2). Этот уровень активности будет назван А2. Он отвечает сумме смещенной активности А1 и активности объема Vc′, которая будет названа "эталонная активность" Ас′. Это проиллюстрировано во второй колонке ФИГ. 11. Теперь концентрацию активности в контейнере в системных внутренних единицах, Cs, рассчитывают, как изложено в данном документе ниже в Уравнении 4:
Систему теперь калибруют в системных внутренних единицах. После этого объем Vc″ определяют. Активность Ас″, которую еще необходимо достичь общей активности Ar, определяют, как изложено в Уравнении 5:
Из этого объем Vc″, который еще необходимо доставить, рассчитывают в системных внутренних единицах, как изложено в Уравнении 6 в данном документе ниже:
Это завершает фазу калибровки 920. В следующей фазе 930 доставки проводят следующие этапы.
Этап 931 (Заполнение радиофармацевтического средства до отметки С″). Клапан V1 переключают в положение, в котором он соединяет порты "а" и "b". Насос 180 может функционировать, чтобы накачивать объем Vc″ через клапан V1, заполняя третью секцию 216 трубопровода до отметки С″. Эта ситуация проиллюстрирована на ФИГ. 9, где этот объем обозначен с помощью номера ссылки 804.
Этап 932 (Промывание объема Vc" до ионизационной камеры 160). Клапан V1 переключают, чтобы он соединял порты "с" и "b". Насос 22 может функционировать, чтобы накачивать немного больше, чем объем между отметками В и D солевого раствора через клапан V1. Тем самым объем 804, который равен Vc", радиофармацевтического средства перемещают в секцию змеевика 444. Альтернативно, общую активность в секции змеевика 444 теперь измеряют (необязательное измерение М3, смотри правую колонку ФИГ.11). Он должен точно соответствовать общей необходимой активности Ar, при условии, что объем секции змеевика 444 достаточно большой, чтобы вмещать все три объема 800, 802 и 804 внутри этой секции. Последнее условие может всегда быть выполнено, если объем секции змеевика 444 по меньшей мере в пять раз больше объема третьей секции 216 трубопровода. Если обнаружена существенное расхождение, то систему останавливают.
Этап 933 (Доставка к инъекционному катетеру). Клапан V2 переключают, чтобы он соединял порты "d" и "е". Насос 22 может функционировать, чтобы накачивать по меньшей мере объем секции змеевика 444, плюс объем трубопровода из секции змеевика 444 к инъекционному катетеру и объем самого инъекционного катетера, солевого раствора через клапан V1. Тем самым всю жидкость в секции змеевика 444 подают пациенту, и точно необходимую дозу радиоактивности доставляют пациенту.
Это завершает фазу 930 доставки. Если другая инъекция того же радиофармацевтического средства (тому же или другому пациенту) является необходимой, то операцию продолжают путем повторения фаз 920 и 930 калибровки и доставки. Иначе операцию останавливается с помощью приемлемой процедуры выключения, которая может включать дополнительные циклы промывания солевым раствором.
При повторении фазы 920 калибровки нет необходимости в дополнительной инициализации, как в фазе 910, поскольку секция змеевика 444 уже промыта солевым раствором, и радиофармацевтическое средство доходит точно до отметки В. Активность не присутствует в секции змеевика 444. Следовательно, в вышеприведенных расчетах, А1 может быть выставлена на ноль в этом случае, и Am выставляют на Ar. Нет необходимости в дополнительных изменениях. Трехфазная процедура с фазами 910, 920 и 930 теперь упрощается до двухфазной процедуры только с фазами 920 и 930.
Следует понимать, что различные варианты осуществления раскрытого устройства и связанных способов операции обеспечивают ряд присущих признаков безопасности. В частности, имеет место высокая степень дублирования в функционировании устройства, так, чтобы даже в случае выхода из строя одного компонента, такого как насос или клапан, невозможно, чтобы больше чем необходимая доза была доставлена пациенту. В частности, по своему дизайну система будет позволять лишь дозе, находящейся внутри секции змеевика 444, быть доставленной пациенту. Это обусловлено тем, что в ходе фактической доставки радиофармацевтического средства нет соединения между контейнером 902 и линией доставки жидкости. Дискретная природа последовательных измерений активности внутри секции змеевика 444 представляет собой другой признак, который повышает безопасность. На этапе 932 активность в секции змеевика 444 заранее точно известна и измерение М3 просто служит, чтобы подтвердить, что правильное количество активности присутствует в секции змеевика 444. Если обнаруживаются существенные расхождения между ожидаемым результатом и фактическим измерением, операция будет остановлена немедленно и будет дан сигнал тревоги.
Будет также понятно, что в нормальной операции никакое количество радиофармацевтического средства не будет поступать в резервуар 224 для отходов. Таким образом, образование радиоактивных отходов минимизировано.
Раскрытие теперь обращается к конкретным вариантам осуществления, как проиллюстрировано на ФИГУРАХ 12-23, которые могут предположительно быть использованы в программировании и эксплуатации системы доставки жидкости, как подразумевается в широком смысле в данном документе.
Со ссылкой на ФИГУРЫ 12-18 проиллюстрированы экранные снимки программы, используемой для определения конфигурации многодозового контейнера, которая соответствует запланированному графику пациента с достаточным запасом, чтобы учесть допустимое изменение графика при минимизации стоимости многодозового контейнера. При запуске программного обеспечения планирования многодозового контейнера на компьютере, таком как компьютер 1044, врачу-клиницисту будет представлен экран 1300, как проиллюстрировано на ФИГ.12. График 1302 затем обеспечивается как ввод в планирование многодозового контейнера. Это график 1302 представляет нагрузку пациента, которая, как ожидается, будет обслуживаться с помощью контейнера многодозового радиофармацевтического средства, такого как контейнер 902. График 1302 может включать время процедуры инъекции (введенное в колонку 1304 отмеченное время) для каждого пациента, и активность (введенная в колонку 1306 отмеченная активность), удаленную из многодозового контейнера 902 радиофармацевтического средства для каждого пациента.
График 1302 может быть введен с помощью следующего: введение вручную времени и активности для каждого пациента в компьютер 1044, используя устройство ввода, такое как клавиатура; извлечение времени и активности для каждого пациента из запоминающего устройства, соединенного с компьютером; или извлечение времени и активности для каждого пациента из устройства пациента, расположенного удаленно, через сеть. В то время как компьютер может быть использован для ввода графика 1302, это не должно рассматриваться как ограничение настоящего раскрытия, так как любое пригодное компьютерное устройство, такое как, но не ограничиваясь, мобильный телефон, карманный персональный компьютер (PDA) или система 5 управления инъектора, может быть использовано для ввода графика 1302. Кроме того, в то время как график 1302 был описан в данном документе выше как график процедур инъекций на день, это не должно рассматриваться как ограничение настоящего раскрытия, так как любой период времени может быть использован, такой как неделя, месяц или год.
Блок 1308. Время заливки позволяет врачу-клиницисту вводить время, предпочтительно немедленно после первого предусмотренного графиком пациента, в которое врач-клиницист будет готовить систему 10 доставки жидкости для применения, как описано в данном документе выше. К этому времени небольшое количество активности может быть удалено из контейнера 902, чтобы подтвердить содержимое контейнера 902 или для автоматической системы инъекции, чтобы удалить воздух из MPDS 200 и SPDS 700. Активность, связанная с этим действием, не обеспечивается врачом-клиницистом.
Как только врач-клиницист ввел график 1302 и ввел время заливки, используя блок 1308 Время заливки, врач-клиницист нажимает схематическую кнопку 1310 обновления. С конкретной ссылкой на ФИГ.13 схематическая кнопка 1310 обновления позволяет процессору компьютера 1044 выполнить алгоритм, чтобы определить различные работоспособные конфигурации контейнера и изображает эти конфигурации контейнера как блоки 1312 на диаграмме 1314. Х-ось диаграммы может быть объемом контейнера 902 и у-ось может быть активностью радиофармацевтической жидкости внутри контейнера 902. Например, точка 1316 будет представлять контейнер, имеющий объем 20 мл и содержащий радиофармацевтическую жидкость, имеющую уровень активности 700 мКи.
Система определяет правильное размещение блоков 1312 на диаграмме 1314 следующим образом. Порядок контейнера радиофармацевтического средства типично определяют по четырем параметрам: (1) радиофармацевтическое средство/радиоизотоп; (2) время пробы; (3) объем пробы и (4) активность пробы. Радиофармацевтическое средство, как правило, устанавливают по применению (например, FDG для PET). Время пробы представляет собой время, в которое контейнер содержит определенную активность пробы. Время пробы, как правило, предусматривают на основании нормальных графиков доставки, и оно может быть установлено врачом-клиницистом. Неизвестные факторы, которые должны быть определены, представляют собой объем пробы и активность пробы. Когда система определяет эти факторы, все доступные решения помещают на диаграмму 1314 в виде блоков 1312, как показано на ФИГ.13.
Эти величины определяют путем расчета всех пар объема контейнера и активности в определенное время пробы, что может соответствовать данному графику, принимая во внимание эксплуатационные ограничения инъекционной системы для получения блоков 1312 на диаграмме 1314.
В модели рассматриваются следующие эксплуатационные ограничения системы: (1) Объем заливки: объем, удаленный из контейнера для выполнения операций установки системы, который не может быть использован для дозирования пациенту; (2) Минимальный объем 1316 дозы: минимальный объем радиофармацевтической жидкости в одной дозе для пациента; (3) Максимальный объем 1318 дозы: максимальная объем радиофармацевтической жидкости в одной дозе для пациента; (4) Неизвлекаемый объем 1320: объем радиофармацевтической жидкости, который система не способна удалить из контейнера; (5) Максимальная активность 1322 контейнера: максимальная активность контейнера, которая может быть введена в систему (отдельные значения могут быть использованы для заливки 1322а и для дозировки пациенту 1322b); (6) Максимальная концентрация 1324 контейнера: максимальная концентрация активности, которая предполагается от радиофармацевтической жидкости; (7) Максимальный объем 1326 контейнера: максимальный объем, который может приемлемо вместить контейнер; и (8) Постоянная распада: величина радиоактивного распада для радиофармацевтического средства, представляющего интерес. Эти величины могут быть откорректированы и изменены с помощью доступа к меню 1328 параметров из вертикального меню 1330 инструментов, как показано на ФИГ.18.
С целью сделать расчеты надежными врач-клиницист может обеспечивать систему предусмотренным Этапом 1332 объема (например, 0,5 мл) и Этапом 1334 активности (например, 10 мКи), которые обеспечивают допустимую точность в отношении всего пространства решений. Эти величины могут также быть откорректированы и изменены путем доступа к меню 1328 параметров из вертикального меню 1330 инструментов, как показано на ФИГ.19.
На основании эксплуатационных ограничений, перечисленных выше, должно быть ясно, что только объемы контейнера в диапазоне от Неизвлекаемого Объема 1320 до Максимального объема 1326 контейнера с шагом Этапа 1332 объема должны быть рассмотрены, и активности контейнера в диапазоне от нуля до Максимальной активности в контейнере при Заливке 1322а, ссылаясь на данное время пробы, с шагом Этапа 1334 активности должны быть рассмотрены системой.
Принимая это ограничение рабочего диапазона, правила для определения пар активность контейнера/объем контейнера, которые представлены блоками 1312 на ФИГ.13, которые соответствуют графику, являются следующими.
Первая, начальная концентрация должна быть определена как Активность контейнера, разделенная на Объем контейнера, ссылаясь на время пробы контейнера. После этого активность первого пациента определяют следующим образом: расчет активности, оставшейся после заливки, путем снижения Начальной концентрации до Запланированного времени инъекции, и расчет активности в соответствии со следующим выражением: (концентрация*(Объем контейнера - Объем заливки)). Затем эта активность снижается до Запланированного времени инъекции первого пациента. Далее, объем, необходимый для каждой дозы пациента, определяют путем снижения Начальной концентрации до Запланированного времени инъекции, затем рассчитывают объем дозы как Запланированная доза/концентрация.
Пара Объем контейнера/Активность контейнера рассматриваются допустимым решением, если все следующее поддерживается: 1) Начальная концентрация больше, чем Максимальная концентрация контейнера; 2) Минимальный объем дозы меньше чем или равен всем объемам доз, которые меньше чем или равен Максимальному объему дозы; 3) разница между Объемом контейнера и суммой Объема заливки и Объемами всех доз больше, чем Неизвлекаемый Объем; и 4) активность первого пациента больше, чем Максимальная активность контейнера в инъекции первому пациенту.
Заштрихованная область, обеспеченная блоком 1312 на ФИГ.13, показывает типичное пространство решений из предыдущего алгоритма для данного графика пациент 1302 и время пробы контейнера. Со ссылкой на ФИГ.14 это пространство решений ограничено следующим образом:
В1) эта граница представляет самую высокую достижимую концентрацию в системе. Наклон этой линии - меньший из следующего: а) Максимальная концентрация контейнера и b) Запланированная доза/Минимальный объем дозы первого пациента;
В2) эта граница представляет уходящий точно Неизвлекаемый Объем, оставшийся в контейнере 902 с последним пациентом (размер дозы последнего пациента ограничивается остаточным извлекаемым объемом в системе вместо абсолютного размера Максимальной дозы);
B3) эта граница представляет минимальную активность, необходимую, чтобы соответствовать всем предусмотренным графиком пациентам и заливке без вступления в силу других эксплуатационных ограничений системы (для конфигураций контейнера вдоль этой границы, объем дозы последнего пациента будет находится между Минимальным объемом дозы и Максимальным объемом дозы и будет небольшое количество извлекаемой активности, остающейся в контейнере);
B4) эта граница представляет предел минимальной концентрации. Наклон этой линии представляет Запланированную дозу/Максимальный объем дозы последнего пациента. Для конфигураций контейнера вдоль этой границы объем дозы последнего пациента будет Максимальным объемом дозы и может быть относительно большой объем радиофармацевтического средства, оставшийся в контейнере;
В5) эта граница представляет Максимальный объем флакона; и
В6) эта граница представляет абсолютные пределы максимальной активности флакона. Наклон на этой границе появляется, если имеет место более высокая Максимальная активность флакона при заливке, чем при дозировке, и Запланированное время инъекции первого пациента находится очень близко к Запланированному времени инъекции заливки. Врачи-консультанты могут выбирать любое решение в пределах пространства, обеспеченного блоками 1312 для соответствия их графику.
Со ссылкой на ФИГ.15, график 1302 является редактируемым после того, как он изначально обеспечен, чтобы вмещать дополнительных пациентов, отмены, временные модификации пациентам, уже обеспеченным на запланированном графике пациента, модификации в отношении активности, удаленной из многодозового контейнера радиофармацевтического средства пациентам, уже обеспеченным на запланированном графике пациента, или любую комбинацию этого. Например, врач-клиницист может кликать на одну из величин активности на графике 1302, используя мышь или любое другое пригодное устройство ввода. Меню 1336 затем появляется, позволяя пользователю изменить величину активности для пациента. Как только врач-клиницист совершит обновление любых величин в графике 1302 для получения нового графика 1302', схематическую кнопку 1310 обновления нажимают и алгоритм, обсуждаемый в данном документе выше выполняется на новом графике 1302' для получения всех пар объема контейнера и активности контейнера в определенное время пробы, которые могут соответствовать новому графику 1302', принимая во внимание эксплуатационные ограничения инъекционной системы, как представлено блоками 1312' на диаграмме 1314 на ФИГ.16.
Со ссылкой на ФИГ.17 единицы активности могут быть изменены с мКи на МБк, используя меню 1338 для получения нового графика 1302", где активность измеряют в МБк. Кроме того, после того как единицы активности были изменены на МБк, врач-клиницист нажимает схематическую кнопку 1310 обновления так, чтобы алгоритм, обсуждаемый в данном документе выше, выполнялся на новом графике 1302" для получения всех пар объем контейнера и активность контейнера в определенное время пробы, которые могут соответствовать новому графику 1302", принимая во внимание эксплуатационные ограничения инъекционной системы, как представлено блоками 1312" на диаграмме 1314 на ФИГ.17. Компьютер 1044 может быть соединен с принтером так, чтобы могла быть создана печатная копия (распечатка) как графика 1302,1302' или 1302", так и диаграммы работоспособной конфигурации контейнера 1314.
Со ссылкой на ФИГ.18, график 1302, 1302' или 1302" может передаваться на систему доставки жидкости радиофармацевтического средства 10 путем выбора кнопки 1340 Экспорт из выпадающего файлового меню. Это заставляет компьютер 1044 либо сохранить график на съемном запоминающем устройстве, таком как дисковод флэш-памяти, либо послать график на систему 10 доставки жидкости через сеть. Врач-клиницист затем заказывает правильную конфигурацию многодозового контейнера и обеспечивает конфигурацию многодозового контейнера на системе доставки жидкости радиофармацевтического средства 10, как описано в данном документе выше.
Со ссылкой на ФИГУРЫ 20-26, описывается система мониторинга конфигурации многодозового контейнера, которая предусматривает многодозовое использование радиофармацевтического средства по графику ожидающих пациентов и оповещает врачей-консультантов, когда имеет место риск неспособности ввести дозы по полному графику. На ФИГУРАХ 20-26 схематически показаны различные воплощения компоновки сенсорного экрана 1100, отображенной на графическом интерфейсе пользователя, таком как GUI 15, который может быть использован с системой 10 доставки жидкости. В качестве не ограничивающего примера, такая компоновка сенсорного экрана может быть использована в соединении с системным контроллером 5 любой из разнообразия систем доставки жидкости, как предусмотрено в широком смысле в данном документе.
Для того чтобы ясно и однозначно сообщить оператору текущий статус системы 10 доставки жидкости, GUI 15 с разборчивыми символами и значками, включая чрезвычайно удобные для оператора механизмы ввода данных, предусматриваются в широком смысле. Оператор будет, таким образом, способен интуитивно понять и выполнить различные задачи для эксплуатации системы 10 доставки жидкости.
Тогда как компоновка сенсорного экрана предусматривается в соединении с ФИГУРАМИ 20-26, следует понимать, что другие типы компоновок ввода данных являются возможными, которые будут достигать эквивалентной цели. Например, ввод с помощью экранной или аппаратной клавиши может быть использован, а также компоновки с шаровым манипулятором, компоновки с мышью или тачпад управления курсором (удаленный от экрана).
С продолжающейся ссылкой на ФИГ.20, главный интерфейс оператора, обеспеченный на сенсорном экране, проиллюстрирован перед тем, как была начата процедура инъекции и перед тем, как график был передан на него. После этого оператор готовит систему 10 для процедуры доставки жидкости, система 10 создает дисплей 1100, показанный на ФИГ.20, который показывает на его верхней левой стороне, что "Система готова". Сенсорный экран включает поле 1102 солевого раствора и поле 1104 фармацевтического средства или FDG, обеспечивающее индикатор количества солевого раствора в источнике 23 и FDG в контейнере 902, соответственно. Например, поле 1102 солевого раствора показывает, что 664 мл солевого раствора доступно и поле FDG1104 показывает, что 372 мКи FDG доступны, как показано. На 1106 показано сенсорное поле, показывающее требуемую активность (в текущее время отображенную как 15,0 мКи) для процедуры инъекции, подлежащей проведению. Когда система 10 активирована, поле 1106 требуемой активности может отображать величину активности по умолчанию, которая может быть предварительно запрограммирована в системе 10 или предварительно установлена оператором. Альтернативно, поле 1106 требуемой активности может выставляться по умолчанию по отношению к последнему уровню активности, который был запрограммирован в системе 10.
На 1112, 1114, 1116 и 1118, соответственно, на ФИГ.20 указаны значки циклического статуса, которые обеспечивают быструю и простую ссылку на различные аспекты системного статуса и, фактически, будут высвечиваться, когда аспект системного статуса является "включенным" или "активным", или обеспечивают информацию о статусе на систему 10. Таким образом, значки 1112-1118 от левого к правому, соответственно, передают информацию на следующие аспекты системы: присутствующая активность 1112, движение жидкости/статус инъекции 1114, проверка воздуха/статус заливки 1116 и статус 1118 системной батареи.
Системная батарея (не показана) обеспечивает питание системного контроллера 5 и ионизационной камеры 160 (для поддержания ионизационной камеры в ее нормальном функциональном состоянии) в случае, когда система 10 отсоединена от источника переменного тока. Системная батарея заряжается, пока система 10 подсоединена к источнику переменного тока.
ФИГ.20 также показывает четыре дополнительных сенсорных поля 1120-1123 вдоль его нижней части. Кнопка 1120 перезагрузки активируется для перезагрузки или очистки информации, такой как идентификационная информация по делу, необходимый уровень активности и т.д., с экранов лечения. Кнопка 1121 конфигурации активируется для доступа к экранам конфигурации для системы 10. Кнопка 1122 графика активируется для доступа к интерфейсу составления графиков, чтобы позволить оператору запланировать график множества процедур инъекции в систему 10. Кнопка 1123 лечения активируется для доступа к экрану контроля за инъекцией, показанному на ФИГ.19. Кроме того, оператор может вводить информацию по делу, включая идентификацию пациента и информацию о месте инъекции, в систему 10. Когда оператор активирует кнопку 1208 редактирования в поле 1206 ID дела, всплывающий дисплей "Информация по делу" обеспечивается для ввода идентификационного номера пациента или другого идентификационного номера и места инъекции, в которое радиофармацевтическое средство будет введено или введено инъекцией.
Если оператор хочет запланировать график одной или нескольких процедур инъекций, он активирует кнопку 1122 графика, тем самым создавая всплывающее окно 1126, показанное на ФИГ.21. В этой точке оператор может вносить график 1302, 1302' или 1302", созданный, как описано в данном документе выше, путем нажатия на кнопку 1128 внесения графика. Оператор может изменять этот график 1302, 1302' или 1302" или создавать новый график путем нажатия на кнопку 1130 добавления назначения. Оператор может также очищать любой график, который уже находится в системе 10 путем нажатия на кнопку 1132 очистить график. Как только график внесен, он оказывается в окне 1134 графика. Оператор может просматривать график и делать любые соответствующие изменения с помощью кнопки 1130 добавить назначение. Как только оператор удовлетворен графиком, он нажимает кнопку 1123 лечения и возвращается к главному операционному экрану 1101 с подокном 1136 графика, заполненным внесенным графиком, как показано на ФИГ.22. Если для некоторой цели в ходе операции система определяет, что текущая конфигурация многодозового контейнера не будет способна обеспечить предусмотренного графиком пациента предусмотренной графиком активностью в предусмотренное графиком время, то система будет обеспечивать предупреждение оператору в информационном подокне 1142 и высвечивать предусмотренную графиком процедуру 1144 инъекции в окне 1134 графика, как показано на ФИГ.23. Системный контроллер 5 может предлагать разрешения, чтобы график был способен приемлемо осуществлять инфузию пациенту, что может включать регулирование времени процедуры инъекции или регулирование активности предусмотренной графиком дозы, например, путем представления оператору диапазона уровней 1146 активности, которые доступны для пациента. Например, оператор предпринял попытку составить график процедуры инъекции в 16:00, что требовало радиофармацевтическое средство, имеющее уровень активности 925 МБк. Если текущая конфигурация многодозового контейнера не способна вместить такую процедуру инъекции, то предусмотренная графиком процедура 1144 инъекции высвечивается и диапазон уровней 1146 активности, такой как 18-430 МБк, представляется оператору, что даст оператору возможность составить график пациента в 16:00. Этот диапазон представляет Минимальную активность дозы и Максимальную активность дозы, достижимые для этого пациента. Если этот уровень активности доступен оператору, то оператор может регулировать процедуру инъекции в 16:00, чтобы иметь уровень активности везде 18-430 МБк. Если этот уровень является не доступным, то оператор должен отменить процедуру или отрегулировать время инфузии.
Система может также быть способна рекомендовать и предлагать изменения в радиоактивной дозе и/или времени инфузий для следующих пациентов в графике совместно, чтобы сделать максимальной способность системы и оператора провести инфузию всем пациентам в графике. Предложенные изменения могут быть для каждого следующего пациента или для целого графика. Любые предложенные изменения в графике должны быть утверждены оператором.
Со ссылкой на ФИГ.24, оператор, после заливки системы, как обсуждается в данном документе выше, затем активирует кнопку инфузии (не показана) для начала процедур инъекций, обеспеченных в подокне 1136 графика.
Система 10 дополнительно включает систему мониторинга конфигурации многодозового контейнера, которая подразумевает многодозовое использование радиофармацевтического средства по графику ожидающих пациентов и оповещает врачей-консультантов, когда имеет место неспособность ввести дозы по полному графику. Правильное функционирование алгоритма мониторинга требует соблюдения некоторых предварительных условий. Если любое из этих предварительных условий не соблюдается, взамен прогнозирования использования контейнера на график монитор должен указать пользователю, что невозможно обеспечить прогноз использования радиофармацевтического средства, пока не будет удовлетворено предварительное условие.
Предварительные условия являются следующими. Первое - мониторинг требует, чтобы, в качестве ввода, был внесен график пациента, как обсуждается в данном документе выше. График является редактируемым после начального ввода, чтобы вмещать дополнительных пациентов, отмены и модификации времени/дозы предусмотренным графиком пациентам. Чтобы монитор работал правильно, оператор должен иметь предусмотренный графиком ввод заливки и времена/дозы, предусмотренные графиком для всех пациентов.
Следующее предварительное условие состоит в том, что монитор требует оценки остаточной извлекаемой активности и объема радиофармацевтического средства в данное время. Это типично основывается на исходной информации о пробе многодозового контейнера, чем на жидкости, удаленной из многодозового контейнера, и корректируется в отношении не извлекаемого объема и изотопного распада. Устройство мониторинга активности, такое как ионизационная камера, CZT кристаллический детектор, счетчик Гейгера-Мюллера или сцинтилляционный счетчик, может быть использовано для определения этой информации.
Третье предварительное условие исходит из факта, что алгоритм монитора предусмотрен для прогнозирования дозирования для следующих пациентов. Возможно, что один пациент пропустил свою очередь, в этом случае монитор может реалистично сопоставить пациента с текущим временем. Тем не менее надежный прогноз невозможен, если более чем один пациент пропускает свою очередь. Соответственно, монитор требует, чтобы не более чем один пациент, ожидающий получения дозы, был предусмотрен графиком в прошлом.
Если все предварительные условия соблюдаются, монитор использует следующий алгоритм, чтобы определить, может ли данный график пациента быть соблюден. Монитор использует те же системные эксплуатационные ограничения, обсуждаемые в данном документе выше, а также: 1) Извлекаемый объем: объем, остающийся в многодозовом контейнере, доступный для дозирования (это общий объем, остающийся в многодозовом контейнере, меньше Неизвлекаемого объема); и 2) Извлекаемая активность: активность, остающаяся в многодозовом контейнере, доступная для дозирования. Принимая эти параметры, монитор будет определять перспективность соблюдения данного графика многодозовым контейнером по следующему алгоритму: 1) установить начальные величины параметров, такие как Начальная концентрация и Начальное время; и 2) для каждого пункта в графике, который не был еще выполнен (например, заливка, пациенты, не получившие дозу), взять следующее действие по порядку согласно предусмотренного графиком времени инъекции: 2.1) установить Дельта времени на большую разницу между предусмотренным графиком временем инъекции и начальным временем или нулем; 2.2) установить Текущую концентрацию путем снижения Начальной концентрации на Дельта времени; 2.3) для пунктов пациентов, установить Активность дозы на Запланированную дозу и для пунктов заливки, установить Активность дозы на Объем заливки, умноженный на Текущую концентрацию; 2.4) для пунктов пациентов рассчитать Объем дозы как Активность дозы, разделенную на Текущую концентрацию и для пунктов заливки, установить Объем дозы на Объем заливки; 2.5) рассчитать Максимальную активность дозы как Текущая Концентрация, умноженная на наименьшее из Максимального объема дозы или Извлекаемого объема; 2.6) рассчитать Минимальную активность дозы как Минимальный объем дозы, умноженный на Текущую концентрацию; и 2.7) если любое из следующего верно, то пометить текущий и последующие пункты в графике как имеющие риск дозирования с помощью текущего многодозового контейнера 902:
a. Активность дозы меньше, чем Минимальная активность дозы; и
b. Активность дозы больше, чем Максимальная активность дозы.
Если этап 2.7 определил, что предусмотренный графиком пункт имеет этот риск, обработка должна быть остановлена и оператор должен быть предупрежден. Иначе параметры для обработки следующего пункта в графике обновляются с помощью обновления Извлекаемого объема путем вычитания из него Объема дозы.
Пункты в графике могут быть отмечены путем высвечивания на экране пунктов в подокне 1136 графика, как показано на ФИГ.25 номером позиции 38, чтобы оповестить оператора, что, вероятно, необходимо действие в их части. Более того, первый пункт, имеющий риск, в графике должен представлять Минимальную активность дозы и Максимальную активность дозы, достижимые для этого пациента, тем самым предоставляя оператору достаточную информацию, чтобы определить лучший порядок действия для этого пункта. Например, врач-клиницист может решить ввести дозу пациенту с помощью текущего контейнера 902, даже если пациент находится в группе риска, если нехватка все еще находится в приемлемых пределах дозирования.
Кроме того, как только пункты выполняются, график обновляется с помощью фактических показателей времени инъекций и доз. Это обеспечивает врача-клинициста историей инъекций, проведенных с помощью текущего контейнера. Кроме того, значок, такой как зеленая отметка 1140 для завершенной процедуры инъекции и желтое Р 1138 для частичной процедуры инъекции, может быть помещен после каждого пункта в графике в подокне 1136 графика, как показано на ФИГ.26.
Главная цель планирования и мониторинга многодозовых фармацевтических процедур направлена оптимизировать график процедур инъекций для минимизации количества радиофармацевтического средства, которое выбрасывается, и максимизировать число процедур инъекций, которые проводят с помощью данной радиофармацевтической конфигурации. Соответственно, система использует двухэтапную процедуру для достижения этой цели. Во-первых, оператор загружает график процедур инъекций в систему, который включает время и необходимый уровень активности для каждой из процедур и обеспечивает пользователя множеством конфигураций многодозового контейнера радиофармацевтического средства, которые могут быть использованы для удовлетворения этим потребностям, как обсуждается в данном документе выше со ссылкой на ФИГУРЫ 12-19. Наряду со временем и необходимым уровнем активности для каждой из процедур инъекций, система может также рассматривать по меньшей мере один из следующих факторов в определении множества конфигураций многодозового контейнера радиофармацевтического средства, которые представлены пользователю: 1) логистика доставки; 2) расстояние от учреждения получения радиофармацевтического средства; 3) размер контейнера; 4) гибкость применения радиофармацевтического средства; 5) график получения в учреждении получения радиофармацевтического средства; 6) потери инъекционной системы (например, отходы, заливка и т.д.); и 7) период полураспада радиофармацевтического средства. Тем не менее эти факторы не должны рассматриваться как ограничение настоящего раскрытия, так как система может также рассматривать разнообразие других факторов, которые может быть необходимо рассмотреть в этом определении. После этого оператор выбирает соответствующую конфигурацию многодозового контейнера радиофармацевтического средства и начинает предусмотренные графиком процедуры инъекций.
Второй этап процедуры имеет место, если график изменяется в ходе процедур инъекций, то система тогда рекомендует новый график, который оптимизирует число сканирований и/или инъекций, которые могут быть проведены с помощью предложения изменений в радиоактивной дозе и/или времени инфузий для каждого следующего пациента или для всего графика. Это делает максимальным способность систем выполнять инфузию всем пациентам в графике и минимизировать отходы радиофармацевтического средства.
Хотя различные варианты осуществления были описаны подробно с целью иллюстрации, следует понимать, что такая деталь служит исключительно для этой цели и что раскрытие не ограничивается раскрытыми вариантами осуществления, но, напротив, подразумевается, что охватывают модификации и эквивалентные компоновки. Например, следует понимать, что это раскрытие подразумевает, что, по мере возможности, один или несколько признаков любого варианта осуществления могут быть комбинированы с одним или несколькими признаками любого другого варианта осуществления.
| название | год | авторы | номер документа |
|---|---|---|---|
| МОНИТОР ПРОГРЕССА ДОСТАВКИ АКТИВНОСТИ | 2011 |
|
RU2574986C9 |
| РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРОДУКТЫ | 2007 |
|
RU2448733C2 |
| СИСТЕМА И СПОСОБ ИЗМЕРЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ | 2011 |
|
RU2599866C2 |
| СТАБИЛИЗАЦИЯ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПОЗИЦИЙ | 2008 |
|
RU2474435C2 |
| СПОСОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ МНОЖЕСТВА ПРОЦЕССОВ СИНТЕЗА ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО СРЕДСТВА СЕРИЯМИ, УСТРОЙСТВО И КАССЕТА ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ДАННОГО СПОСОБА | 2016 |
|
RU2721551C2 |
| СИСТЕМА ДЛЯ ГЕНЕРИРОВАНИЯ И ИНФУЗИОННОГО ВВЕДЕНИЯ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ (ВАРИАНТЫ), СПОСОБ РАБОТЫ С СИСТЕМОЙ И СПОСОБ ПРОДУВКИ ВОЗДУХОМ СХЕМЫ ТРУБОПРОВОДОВ СИСТЕМЫ | 2009 |
|
RU2671939C2 |
| НОВЫЕ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ И МАТРИЦЫ И ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ | 1997 |
|
RU2199348C2 |
| Радиофармацевтическая композиция для лечения боли при воспалительных заболеваниях суставов | 2017 |
|
RU2662088C1 |
| РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ | 2000 |
|
RU2162714C1 |
| РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ С ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫМИ СВОЙСТВАМИ | 2016 |
|
RU2741794C2 |
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к средствам средствам введения радиоактивных фармацевтических веществ. Способ планирования и мониторинга использования радиофармацевтического средства состоит в получении графика пациента для множества процедур инъекции радиофармацевтического средства, определении на его основе конфигурации многодозового контейнера для применения в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства, передаче графика пациента на систему доставки жидкости радиофармацевтического средства, обеспечении конфигурации многодозового контейнера на системе доставки жидкости радиофармацевтического средства, проведении множества процедур инъекции радиофармацевтического средства на основании графика пациента, мониторинге конфигурации многодозового контейнера в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства, определении того, имеет ли место риск, что по меньшей мере одна из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства не может быть завершена надлежащим образом в связи с одним или несколькими изменениями графика пациента и обеспечении сигнала тревоги в ответ на риск при его определении. При выполнении способа используется машиночитаемый носитель, содержащий инструкции процессору. Система доставки содержит источник радиофармацевтического средства, одноразовый набор для введения, сконфигурированный, чтобы обеспечить поток жидкости от источника радиофармацевтического средства к пациенту, механизм накачки в жидкостной связи с одноразовым набором для введения и источником радиофармацевтического средства, управляющий блок, функционально соединенный с механизмом накачки и сконфигурированный, чтобы получить график пациента, определить конфигурацию многодозового контейнера для применения в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства, управлять механизмом накачки для проведения множества процедур инъекции радиофармацевтического средства на основании графика пациента, проводить мониторинг конфигурации многодозового контейнера в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства, определять, существует ли риск того, что по меньшей мере одна из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства не может быть завершена надлежащим образом в связи с одним или несколькими изменениями графика пациента, и обеспечить сигнал тревоги в ответ на риск при его определении, и блок отображения. Способ оптимизации графика множества процедур инъекции радиофармацевтического средства включает получение графика множества процедур инъекции радиофармацевтического средства для получения запланированного графика пациента, его передачу на систему доставки жидкости радиофармацевтического средства, изменение запланированного графика пациента для получения обновленного запланированного графика пациента, предложение одного или нескольких изменений по меньшей мере в одном из радиоактивной дозы и времени инфузии для по меньшей мере одного следующего пациента в обновленном запланированном графике пациента, и обеспечение сигнала тревоги. Использование изобретения позволяет упростить конфигурацию многодозового контейнера. 4 н. и 11 з.п. ф-лы, 26 ил.
1. Способ планирования и мониторинга использования радиофармацевтического средства, где способ включает следующее:
получение графика пациента для множества процедур инъекции радиофармацевтического средства;
на основании графика пациента определение конфигурации многодозового контейнера для применения в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства;
передача графика пациента на систему доставки жидкости радиофармацевтического средства;
обеспечение конфигурации многодозового контейнера на системе доставки жидкости радиофармацевтического средства;
проведение множества процедур инъекции радиофармацевтического средства на основании графика пациента;
мониторинг конфигурации многодозового контейнера в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства;
определение того, имеет ли место риск, что по меньшей мере одна из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства не может быть завершена надлежащим образом в связи с одним или несколькими изменениями графика пациента; и
обеспечение сигнала тревоги в ответ на риск при его определении.
2. Способ по п. 1, где график пациента включает, для каждого из множества пациентов, время процедуры инъекции радиофармацевтического средства для пациента и активность, удаленную из многодозового контейнера радиофармацевтического средства для пациента.
3. Способ по п. 1, дополнительно включающий следующее:
редактирование графика пациента после обеспечения конфигурации многодозового контейнера, чтобы он вмещал одно или несколько из следующего: дополнительный пациент, отмененный пациент, временная модификация для пациента на графике пациента и модификация в отношении активности, удаленной из конфигурации многодозового контейнера для пациента на графике пациента.
4. Способ по п. 1, где мониторинг конфигурации многодозового контейнера включает следующее:
определение остаточной активности и объема конфигурации многодозового контейнера, чтобы обеспечить оценку остаточной активности; и
регулирование оценки остаточной активности на основании изотопного распада.
5. Способ по п. 1, дополнительно включающий следующее:
обновление графика пациента, чтобы он вмещал максимальное число множества процедур инъекции радиофармацевтического средства в ответ на риск при его определении.
6. Способ по п. 1, дополнительно включающий следующее:
отображение графика пациента на графическом интерфейсе пользователя системы доставки жидкости радиофармацевтического средства.
7. Машиночитаемый носитель данных для планирования и мониторинга использования радиофармацевтического средства, содержащий инструкции, которые, при выполнении, позволяют процессору делать следующее:
получить график пациента множества процедур инъекции радиофармацевтического средства;
на основании графика пациента определить конфигурацию многодозового контейнера для применения в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства;
проводить мониторинг конфигурации многодозового контейнера в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства;
определить, существует ли риск того, что по меньшей мере одна из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства не может быть завершена надлежащим образом в связи с одним или несколькими изменениями графика пациента; и
обеспечить сигнал тревоги в ответ на риск при его определении.
8. Машиночитаемый носитель данных по п. 7, содержащий дополнительные инструкции, которые, при выполнении, позволяют процессору передавать график пациента на систему доставки жидкости радиофармацевтического средства.
9. Машиночитаемый носитель данных по п. 7, где график включает, для каждого из множества пациентов:
время процедуры инъекции для пациента; и
активность, удаленную из конфигурации многодозового контейнера для пациента.
10. Машиночитаемый носитель данных по п. 9, где инструкции, которые, при выполнении, позволяют процессору получить график, позволяют процессору провести по меньшей мере одно из следующего:
получить время и активность для пациента от пользователя посредством компьютера;
получить время и активность для пациента из запоминающего устройства, соединенного с компьютером; и
получить время и активность для пациента из устройства пациента, расположенного удаленно, через сеть.
11. Машиночитаемый носитель данных по п. 7, содержащий дополнительные инструкции, которые, при выполнении, позволяют процессору редактировать график пациента после обеспечения конфигурации многодозового контейнера, чтобы он вмещал одно или несколько из следующего: дополнительный пациент, отмененный пациент, временная модификация для пациента на графике пациента и модификация в отношении активности, удаленной из конфигурации многодозового контейнера для пациента на графике пациента.
12. Система доставки жидкости радиофармацевтического средства, содержащая следующее:
источник радиофармацевтического средства;
одноразовый набор для введения, сконфигурированный, чтобы обеспечить поток жидкости от источника радиофармацевтического средства к пациенту;
механизм накачки в жидкостной связи с одноразовым набором для введения и источником радиофармацевтического средства, и сконфигурированный, чтобы накачивать жидкость от источника радиофармацевтического средства через одноразовый набор для введения к пациенту;
управляющий блок, функционально соединенный с механизмом накачки, и сконфигурированный, чтобы получить график пациента, определить конфигурацию многодозового контейнера для применения в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства, управлять механизмом накачки для проведения множества процедур инъекции радиофармацевтического средства на основании графика пациента, проводить мониторинг конфигурации многодозового контейнера в ходе множества процедур инъекции радиофармацевтического средства, определить, существует ли риск того, что по меньшей мере одна из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства не может быть завершена надлежащим образом в связи с одним или несколькими изменениями графика пациента, и обеспечить сигнал тревоги в ответ на риск при его определении; и
блок отображения, функционально соединенный с управляющим блоком для отображения графика.
13. Система доставки жидкости радиофармацевтического средства по п. 12, где одноразовый набор для введения включает следующее:
компонент медицинской жидкости;
компонент радиофармацевтического средства;
компонент змеевика, соединенный с компонентом медицинской жидкости и компонентом радиофармацевтического средства; и
контейнер для отходов, соединенный с компонентом медицинской жидкости, компонентом змеевика и компонентом радиофармацевтического средства.
14. Способ оптимизации графика множества процедур инъекции радиофармацевтического средства, где способ включает следующее:
получение графика множества процедур инъекции радиофармацевтического средства для получения запланированного графика пациента;
передача запланированного графика пациента на систему доставки жидкости радиофармацевтического средства;
изменение запланированного графика пациента для получения обновленного запланированного графика пациента;
предложение одного или нескольких изменений по меньшей мере в одном из радиоактивной дозы и времени инфузии для по меньшей мере одного следующего пациента в обновленном запланированном графике пациента; и
обеспечение сигнала тревоги в ответ на риск того, что по меньшей мере одна из множества процедур инъекции радиофармацевтического средства не может быть завершена надлежащим образом в связи с одним или несколькими предположенными изменениями.
15. Способ по п. 14, дополнительно включающий:
определение нового, оптимизированного графика пациента на основании одного или нескольких предложенных изменений.
| WO 2008083313 A2, 10.07.2008 | |||
| US 2008177126 A1, 24.07.2008 | |||
| JP 2005024291, 27.01.2005 | |||
| ПЛАСТМАССОВАЯ БУТЫЛКА | 2003 |
|
RU2299162C2 |
| ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ АППЛИКАТОР ДЛЯ КОНТАКТНОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ | 2004 |
|
RU2254881C1 |
