СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РИСКА РАЗВИТИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СИСТЕМЫ АТЕРОСКЛЕРОТИЧЕСКОГО ГЕНЕЗА Российский патент 2016 года по МПК A61B5/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к медицине труда, и может быть использовано для выявления работников, имеющих предрасположенность к развитию заболеваний сердечно-сосудистой системы атеросклеротического генеза.

На современном этапе доминирует мнение, что ключевым звеном патогенеза атеросклероза и гипертонической болезни является дисфункция сосудистого эндотелия, который является главной мишенью воздействия негативных факторов, формирующих патологию сосудистого русла. Именно оценке функции эндотелия в последние годы уделяется наибольшее внимание в аспекте ранней диагностики атеросклероза. Следует отметить, что основой повышения артериального давления является обязательное увеличение сосудистого сопротивления.

Известен способ прогнозирования атеросклеротического поражения коронарных сосудов у женщин пременопаузального возраста с клиникой ишемической болезни сердца (RU №2004125115/14, опубл. 20.10.2006), заключающийся в том, что проводят дискриминантный анализ и составляют дискриминантную функцию с коэффициентами независимых переменных. Независимыми переменными являются факторы риска: артериальная гипертония, анемия, гинекологические заболевания, гипергликемия, желчнокаменная болезнь, курение, липидные нарушения, патологическая менопауза, избыточная масса тела и заболевания щитовидной железы. Оценивают каждый фактор риска, решают функцию. При значении функции больше 1,710 прогнозируют отсутствие атеросклеротического поражения коронарных сосудов. Данный способ не позволяет сформировать группу риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы атеросклеротического генеза, а лишь свидетельствует об отсутствии атеросклеротического поражения у женщин, уже имеющих клинику ишемической болезни сердца.

Известен способ индивидуальной количественной оценки риска развития клинических проявлений атеросклероза (патент RU 2385668, опубл. 10.04.2010). Диагностическая оценка состояния сосудистого русла по данному известному способу проводится на основании комплекса многочисленных биохимических и функциональных тестов с последующим дискриминантным анализом полученных значений отдельных показателей и вычислением по всему массиву полученных данных весовых коэффициентов для каждого показателя.

Этот способ достаточно сложен и мало оперативен. Сложность его практической реализации заключается в необходимости получения результатов большого набора различных исследований, поскольку «…чем выше полнота проведенных исследований, тем выше достоверность полученной оценки риска развития клинических проявлений атеросклероза (описание к патенту RU 2385668).

Наиболее близким, по своей сути, является способ определения риска развития атеросклероза коронарных артерий у больных сахарным диабетом с сердечно-сосудистыми нарушениями (патент 2532521, опубл. 10.11.2014), основная идея которого заключается в оценке риска развития атеросклероза коронарных артерий у больных сахарным диабетом с сердечно-сосудистыми нарушениями за счет определения клинико-лабораторных показателей и инструментальных исследований путем электрокардиографии, ультразвуковой допплерографии, коронароангиографии. Так, исследуются следующие факторы риска: уровень глюкозы в плазме крови, уровень гликозилированного гемоглобина (HbAlc), уровень общего холестерина в плазме крови, уровень холестерина липопротеид низкой плотности в плазме крови, уровень артериального давления, наличие депрессии сегмента ST при нагрузочном тестировании, признаки утолщения стенки общей сонной артерии, лодыжечно/плечевой индекс и показатель эндотелийзависимой вазодилатации плечевой артерии при ультразвуковой допплерографии, длительность заболевания сахарным диабетом, полученным данным присваивают балльные оценки. После чего суммируют полученные баллы и оценивают риск развития атеросклероза коронарных артерий как низкий, умеренный, высокий или очень высокий.

Существенным недостатком способа является высокая затратность из-за необходимости учета множества параметров, что обуславливает невозможность его применения в качестве скрининга. Кроме того, указанный способ используется для оценки риска развития атеросклероза коронарных артерий у больных сахарным диабетом с сердечно-сосудистыми нарушениями, а не предположительно здоровых людей.

В основу изобретения положена задача формирования групп риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы атеросклеротического генеза.

Согласно изобретению это достигается тем, что для формирования группы риска используются два показателя: толщина комплекса интима-медиа левой общей сонной артерии, полученного в ходе ультразвукового исследования и общего стажа работы.

Заявителем не выявлены технические решения, тождественные изобретению, что позволяет сделать вывод о его соответствии критерию «новизна».

Эффективность заявляемого способа объясняется высокой чувствительностью ультразвукового метода к изменению толщины сосудистой стенки. Национальные рекомендации по кардиоваскулярной профилактике относят оценку толщины комплекса интима-медиа и наличия атеросклеротических бляшек сонных артерий к основным методам выявления признаков атеросклероза, что свидетельствует о возможности применения заявляемого способа для формирования групп риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы атеросклеротического генеза.

Способ формирования групп риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы атеросклеротического генеза осуществляется следующим образом.

На первом этапе после 15 мин отдыха в положении лежа у обследуемого проводится ультразвуковое обследование общей сонной артерии слева на участке 2-3 см проксимальнее бифуркации общей сонной артерии (ОСА) в В-режиме. Используется ультразвуковой сканер с высоким разрешением и линейным датчиком с частотой 5-10 МГц.

Голову поворачивают право и устанавливают датчик на боковой поверхности шеи, не допуская сдавления внутренней яремной вены.

Полость сосуда визуализируют по продольной плоскости с достижением оптимального изображения ближней и дальней стенки сосуда ОСА.

Измерение толщины комплекса интима-медиа проводится на участке 1-2 см проксимальнее бифуркации ОСА на противоположной от датчика стенке артерии по схеме, указанной на рисунке 1, полученном на аппарате УЗИ. Толщина КИМ определяется, как расстояние между первой и второй эхогенной линией лакируемого сосуда. Первая линия представляет собой границу между стенкой сосуда и его просветом (tunica intima), а вторая - прослойку коллагена по краю адвентиции (tunica adventicia).

Структурная характеристика КИМ включает анализ эхогенности и оценку сохранности дифференцировки на слои. За условный эталон при определении эхогенности интимы принимают эхогенность окружающих сосуд тканей, медии - эхогенность просвета сосуда.

На втором этапе данные толщины КИМ ОСА слева и стажа работы обследуемого подставляют в классификационные формулы (1) и (2) и определяют значение интегрального показателя здоровья для группы здоровых и интегрального показателя здоровья для группы риска:

где Z - интегральный показатель здоровья для группы здоровых, отн. ед;

Kn - стаж в годах, лет;

X1z = 0,1 лет-1 - коэффициент;

Km - толщина комплекса интима-медиа общей сонной артерии, мм;

X2z = 18,5 мм-1 - коэффициент.

где B - интегральный показатель здоровья для группы риска (условно больных), отн. ед.;

Х1r = 0,2 лет-1 - коэффициент;

Х2r = 27,6 мм-1 - коэффициент.

Если значение классификационной функции В больше, чем классификационной функции Z, то работник относится к группе риска.

Апробация метода проводилась в ходе исследований, выполненных во ФГУП НИИ ПММ. Под наблюдением находилось 65 человек трудоспособного возраста. Обследованные работники были разделены на три группы, исходя из результатов УЗИ и данных периодических медицинских осмотров (ПМО):

- I группа - «условно здоровые» - 14 (21,5%) человек. Ее составили лица, у которых по данным ПМО не установлено диагнозов заболеваний ССС, а по данным УЗИ магистральных сосудов не было выявлено патологических изменений со стороны органов сердечно-сосудистой системы.

- II группа - «условно больные» - 23 (35,4%) человека. В нее вошли пациенты с установленными в ходе ПМО заболеваниями органов сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ИБС, атеросклероз магистральных сосудов) и подтвержденными методом УЗИ изменениями сосудов атеросклеротического характера (утолщенный КИМ или наличие атеросклеротической бляшки).

- III группа - «неопределенная» - 28 (43,1%) человек - либо с установленным диагнозом заболеваний органов кровообращения, либо с выявленными изменениями сосудов по данным УЗИ.

Обследованные работники, вошедшие в группу «неопределенная», не могли быть использованы для формирования «решающего правила» в связи с наличием лишь одного признака, поэтому из процедуры дискриминантного анализа эта группа была исключена. Далее, с использованием генератора случайных чисел 37 оставшихся работников I и II групп были переформированы на две новые группы: «обучающая» (25 человек) и «проверочная» (12 человек). «Обучающая» группа позволила определить значимые факторы (стаж и толщина КИМ) для прогноза возникновения сердечно-сосудистых заболеваний. По «проверочной» группе определяли правильность прогноза. Выявленные в результате дискриминантного анализа показатели, обладающие наибольшей прогностической ценностью, представлены в таблице 1.

Проверку полученной модели проводили по выделенной группе («проверочная»). Сравнение оценок, сделанных на этапе формирования групп I-III, совпало с оценками, сделанными на основе модели: правильность прогноза была достаточно высока и составила 92% (100% для здоровых лиц и 85,6% для больных).

Практическое удобство использования решающего правила состоит в том, что после определения значения КИМ левой общей сонной артерии и стажа работы достаточно подставить эти данные в обе функции и выбрать ту из них, где расчетное значение больше, т.е. отнести обследованного либо в группу «здоровых», либо в группу «больных».

Пример

Обследованный пациент: возраст - 56 лет, стаж - 19 лет, КИМ левой общей сонной артерии - 0,8 мм.

Z=19·0,1+0,8·18,5-6,9=9,8

В=19·0,2+0,8·27,6-15,7=10,8

Поскольку 10,8 больше 9,8, то пациента следует отнести к группе «больных», что фактически указывает на наличие процессов атерогенеза и наличие повышенного риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Таким образом, приведенные результаты подтверждают возможность достижения с помощью заявляемого способа положительного эффекта, соответствующего поставленной задаче изобретения - упрощение практической реализации для обеспечения возможности формирования групп риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы атеросклеротического генеза.

Изобретение относится к медицине, а именно к медицине труда. Измеряют толщину комплекса интима-медиа общей сонной артерии слева. Фиксируют общий стаж работы. Затем рассчитывают значения интегрального показателя здоровья для группы здоровых (Z) и интегрального показателя здоровья для группы риска (В) по оригинальным формулам. При значении В больше Z определяют наличие риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы атеросклеротического генеза. Способ позволяет на ранних этапах с высокой точностью определить риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы атеросклеротического характера на основании толщины комплекса интима-медиа и стажа работы. 1 ил., 1 табл., 1 пр.

Способ определения риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы атеросклеротического генеза, отличающийся тем, что измеряют толщину комплекса интима-медиа общей сонной артерии слева и фиксируют общий стаж работы, рассчитывают значения интегрального показателя здоровья для группы здоровых (Z) и интегрального показателя здоровья для группы риска (В):
Z=Kn·X1z+Km·X2z-6,9,
где Z - интегральный показатель здоровья для группы здоровых, отн. ед;
Kn - стаж в годах, лет;
X1z=0,1 лет;
Km - толщина комплекса интима-медиа общей сонной артерии, мм;
X2z=18,5 мм.,
В=Kn·X1r+Km·X2r-15,7,
где В - интегральный показатель здоровья для группы риска (условно больных), отн. ед.;
X1r=0,2 лет;
X2r=27,6 мм,
и при значении В больше Z, определяют наличие риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы атеросклеротического генеза.