ИНЪЕКТОРНАЯ СИСТЕМА Российский патент 2016 года по МПК G06F19/00 A61M5/00 A61M31/00 

Изобретение касается инъектора для внутривенного и внутриартериального введения парентеральных растворов из емкостей, содержащих множество разовых доз парентеральных растворов.

Известны инъекторы с картриджами, вводящие разовые дозы из картриджей, и эти картриджи либо пусты, и пользователю надлежит наполнить их из емкостей для парентерального раствора, содержащих одну или множество доз (международная заявка WO 2004/091688 А2), либо же картриджи уже заполнены парентеральным раствором (заявка США US 6,673,033 B1).

Также известны помповые инъекторы для отбора растворов из емкостей, содержащих много доз парентерального раствора (контейнеров многоразового применения), и дальнейшего введения отобранного раствора пациенту. Эти инъекторы приводятся в действие, например, перистальтическим насосом и работают как система непрерывного потока.

Кроме того, известны картриджи с чипом RFID (Radiofrequency identification, радиочастотной идентификации). Чип RFID содержит электронную память данных и таким образом позволяет считывать информацию с помощью считывающего устройства. С помощью чипа RFID информацию от картриджа передают на инъектор. Передаваемая информация - это наименование продукта, количественные данные, номер партии, дата истечение срока годности картриджа, предел давления при отборе из картриджа.

Проблема известных инъекторов состоит в том, что при использовании емкости, содержащей множество доз парентерального раствора, или крупных картриджей, содержащих несколько доз, существует опасность, что пользователи введут слишком высокие дозы раствора, поскольку отсутствует ограничение посредством заданного максимального объема заполнения, как в случае картриджа для однократной дозы. Кроме того, существует опасность, что после первого отбора емкость либо же крупный картридж будут использовать дольше, чем допустимо по микробиологическим соображениям, поскольку по прошествии максимально допустимого и указанного изготовителем срока годности после вскрытия в емкости или в крупном картридже еще имеется раствор.

Автоматическая регистрация значимых параметров продукта и протокола инъекций не происходит (включая регистрацию момента открывания емкостей с множеством доз), поскольку их по большей части приходится регистрировать вручную (источник ошибок, ограниченность ресурсов), причем нередко в различных системах.

Решение указанной задачи дает описанный ниже инъектор. Инъектор может представлять собой помповый инъектор или инъектор с картриджем (для крупных картриджей). Термин «емкость для множества доз» в приводимом ниже изложении охватывает все виды емкостей, флаконов или мешков. Термин «крупный картридж» означает картридж или крупный флакон, который опорожняют под давлением поршня и который содержит несколько доз жидкости, подлежащей применению.

Инъектор согласно изобретению пригоден для соединения с одной или несколькими емкостями на несколько доз для передачи жидкости. Помповый инъектор можно посредством известных соединительных устройств для жидкостей (например, шланговых соединений) связать с одной стороны с одной или несколькими емкостями на несколько доз, а с другой стороны - с пациентом. В случае инъектора с картриджем выход картриджа соединяют с пациентом посредством известных соединительных устройств для жидкостей (например, шланговых соединений). Со стороны пациента соединение может открываться, например, в венозный катетер.

С помощью инъектора согласно изобретению можно отбирать парентеральный раствор в каждом случае из одной или нескольких емкостей на несколько доз или из крупных картриджей и инъецировать (вводить) по отдельности или при необходимости параллельно.

Емкости на несколько доз либо же крупные картриджи содержат растворы для парентерального введения, которые вводят пациенту. Каждая емкость на несколько доз или же крупный картридж содержат множество доз для применения у множества пациентов. С каждой емкостью на несколько доз либо же с каждым крупным картриджем жестко связана память данных емкости, с которой возможно считывание беспроводным образом или посредством кабельного соединения (функция READ). В качестве опции возможна также запись в память данных емкости таким же образом (функция WRITE). Память данных емкости может представлять собой чип радиочастотной идентификации (RFID). В качестве памяти данных емкости равным же образом можно применять и другие виды оптических или электронных устройств хранения данных, например одномерные коды (штрих-коды), коды 2D (двухмерные коды. Data Matrix), или голографические средства хранения данных. В памяти данных емкости записаны как минимум идентификационные данные продукта, находящегося в емкости на несколько доз либо же в крупном картридже. Помимо этих идентификационных данных продукта емкости на несколько доз либо же крупному картриджу с соответствующей памятью данных емкости можно поставить в соответствие также данные о продукте или другие значимые данные, которые сохранены в других средствах хранения данных.

Кроме идентификационных данных продукта, в памяти данных емкости может быть записана и другая информация, например информация, специфичная для данного конкретного продукта, как то: номер партии (серии), максимальная разовая доза и максимальная длительность использования после открывания емкости, срок годности или объем заполнения.

Емкости на несколько доз либо же крупные картриджи содержат пригодные к применению в исследовании парентеральные растворы, предпочтительно раствор хлорида натрия или контрастное вещество.

Помповый инъектор оснащен по меньшей мере одним процессором, насосом, памятью данных инъектора и устройством для передачи данных Процессор электронным образом соединен с памятью данных инъектора, с управляющим блоком для насоса и с устройством для передачи данных. Устройство передачи данных пригодно для считывания данных из памяти данных емкости.

Инъектор с картриджем оснащен по меньшей мере одним процессором, мотором с прямолинейно-поступательным движением для поршня, который вытесняет жидкость из картриджа, памятью данных инъектора и устройством для передачи данных. Процессор электронным образом соединен с памятью данных инъектора, с управляющим блоком для мотора и с устройством для передачи данных. Устройство передачи данных пригодно для считывания данных из памяти данных емкости.

В памяти данных инъектора может быть записана информация о различных продуктах и/или номерах партий. Эта информация включает в себя по меньшей мере максимальную разовую дозу и максимальную длительность применения после открывания емкости. Прочей информацией, имеющейся в памяти данных инъектора, могут быть номер партии, максимальная разовая доза и максимальная длительность использования после открывания емкости, срок годности или объем заполнения.

Устройство передачи данных инъектора пригодно для считывания данных из памяти данных емкости беспроводным способом или по кабельному соединению, а в качестве опции - для отправки данных таким же образом для сохранения в памяти данных емкости.

При применении инъектора согласно изобретению данные из памяти данных емкости передают на процессор инъектора. Либо эта информация уже содержит данные о максимальной разовой дозе и максимальной длительности использования после открывания емкости, либо процессор на основе переданных идентификационных данных продукта получает эти данные из памяти данных инъектора. Процессор инъектора управляет управляющим блоком насоса или мотора так, чтобы за один раз, т.е. без перерыва или в пределах определенного периода времени, не вводить количество, превышающее максимальную разовую дозу, и/или же так, чтобы не применять (продукт) из емкости или, соответственно, крупного картриджа по прошествии максимального срока использования.

Сигнал процессору для определения момента начала наблюдения по параметру максимальной длительности использования либо подает пользователь вручную, либо это происходит автоматически. Автоматическую подачу такого сигнала можно осуществлять посредством подключения емкости на несколько доз или, соответственно, крупного картриджа к инъектору или посредством подключения емкости на несколько доз или, соответственно, крупного картриджа к соединению с инъектором.

Еще в одной форме исполнения изобретения процессор проверяет, не истек ли срок годности применяемой емкости на несколько доз или, соответственно, крупного картриджа. Дату истечения срока годности он либо получает из памяти данных инъектора, либо ее передают на процессор из памяти данных емкости.

Инъектор также может быть оснащен экраном, который также связан с процессором. Информация о продукте из памяти данных инъектора или переданная информация о продукте из памяти данных емкости может быть представлена на экране. Сигналы предупреждения о достижении максимальной дозы, максимальной длительности применения или об истечении срока годности могут также быть представлены на экране и/или озвучены акустическим сигналом.

Еще в одной форме исполнения изобретения устройство передачи данных инъектора пригодно для обмена данных с другими устройствами хранения данных беспроводным способом (радио, инфракрасное соединение) или по кабельному соединению (в т.ч., например, по световоду). Эти другие устройства хранения данных могут относиться, например, к сканнеру для диагностических целей, банку данных в пределах учреждения для медицинского обеспечения пациентов или к другим системам для обеспечения логистики, процедур заказов, расчетов за оказанные услуги.

От инъектора к другим устройствам хранения данных можно передавать информацию о протоколе инъекции или же информацию, специфичную для продукта. Информация о протоколе инъекции - это в числе прочего вид введенного раствора, введенное количество раствора, время/длительность введения, доза, скорость потока, максимальное давление при инъекции раствора, задержка сканирования. Информация, специфичная для продукта - это в числе прочего наименование продукта, концентрация, объем заполнения, номер партии, срок годности.

С помощью своего устройства для передачи данных инъектор может и получать информацию от других устройств хранения данных.

Переданную инъектором информацию можно использовать для дальнейшей электронной обработки данных следующим образом:

a) Сохранение информации вместе с данными изображений, полученными при исследовании с помощью сканирующего устройства в целях постановки диагноза пациенту, например, в рентгенологической информационной системе (Radiology Information System, RIS).

b) Передача информации в больничную информационную систему (Hospital Information System, HIS) для сохранения; применение в истории болезни, в заказах, при инвентаризации, выставлении счетов.

c) Сравнение факторов риска, записанных в HIS или RIS с выбранными параметрами инъекции до начала инъекции. Это сравнение может осуществлять процессор сканирующего устройства для диагностических целей или же процессор насосного инъектора.

Фигуры и примеры

Фиг.1 - помповая инъекторная система.

Фиг.2 - помповый инъектор.

Фиг.3 - обмен данными между помповым инъектором, памятью данных емкости и прочими системами.

На фиг.1 представлена помповая инъекторная система 10. Несколько емкостей на несколько доз 12а-12d посредством известных шланговых соединений 22а-22d связаны с помповым инъектором 16. Посредством клапанов 14а-14d шланговые соединения 22а-22d между емкостями на несколько доз 12а-12d и помповым инъектором 16 можно открывать или закрывать. Со стороны выхода помповый инъектор 16 посредством еще одного шлангового соединения 20 связан с венозным катетером 18 пациента. На каждой емкости на несколько доз 12а-12d закреплено устройство памяти данных 13а-13d емкостей, считывание с которого возможно устройством передачи данных на помповом инъекторе 16.

На фиг.2 представлен помповый инъектор 16. Помповый инъектор 16 включает в себя процессор 30, который находится в электронной связи с памятью данных инъектора 32, с управляющим устройством 38 для насоса 39 и с устройством передачи данных 34. Устройство передачи данных 34 пригодно для считывания данных с памяти данных емкости 13а-13d. Шланговые соединения 22а-22d на стороне входа соединены с распределительным устройством 37. Шланговое соединение 20 ведет от стороны выхода распределительного устройства 37 через насос 39 к пациенту.

На фиг.3 показана передача данных между помповым инъектором 16, устройствами памяти данных 13а-13d емкости, сканирующим устройством для диагностических целей 40 и банком данных 42 больничной информационной системы (HIS) или сходной системы. Предпочтительно, чтобы обмен данными 44а-44d между устройствами памяти данных емкостей 13а-13d и устройством передачи данных 34 помпового инъектора 16 происходил беспроводным способом. Обмен данными 46 между устройством передачи данных 34 помпового инъектора и сканирующим устройством для диагностических целей 40 может осуществляться беспроводным способом либо же по кабельному соединению, например, посредством инфракрасного канала или по световоду. Обмен данными 48 между устройством передачи данных 34 помпового инъектора и банком данных 42 HIS может осуществляться беспроводным способом либо же по кабельному соединению.

Изобретение относится к инъектору для внутривенного и внутриартериального введения парентеральных растворов из емкостей. Техническим результатом является обеспечение предотвращения микробиологической контаминации. Инъектор выполнен с возможностью соединения с емкостью или картриджем, каждый из которой или которого содержит множество доз парентерального раствора для множества пациентов, для передачи флюидов; с емкостью или картриджем жестко связана память данных; память данных на емкости или картридже выполнена с возможностью записи информации по максимальной разовой дозе на пациента и/или по максимальной длительности использования после открывания емкости; устройство передачи данных выполнено с возможностью считывания информации по максимальной разовой дозе на пациента и/или по максимальной длительности использования после открывания емкости из памяти данных на емкости или картридже; и процессор инъектора выполнен с возможностью управления управляющим блоком насоса или мотора так, чтобы не вводить количество, превышающее максимальную разовую дозу, и/или так, чтобы не осуществить инъекцию из емкости или картриджа по прошествии максимального срока использования. 3 н. и 15 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Инъектор (16), включающий процессор (30), насос (39) или мотор с прямолинейно-поступательным движением для поршня, который подходит для вытеснения флюида из емкости или картриджа, память данных (32) и устройство передачи данных (34), причем процессор (30) находится в электронной связи с памятью данных (32), управляющим устройством (38) для насоса (39) или мотора и с устройством передачи данных (34);
причем инъектор (16) выполнен с возможностью соединения с емкостью (12а, 12b, 12с, 12d) или картриджем, каждый из которой или которого содержит множество доз парентерального раствора для множества пациентов, для передачи флюидов;
причем с емкостью (12а, 12b, 12с, 12d) или картриджем жестко связана память данных (13а, 13b, 13с, 13d);
причем память данных (13а, 13b, 13с, 13d) на емкости (12а, 12b, 12с, 12d) или картридже выполнена с возможностью записи информации по максимальной разовой дозе на пациента и/или по максимальной длительности использования после открывания емкости (12а, 12b, 12с, 12d);
причем устройство передачи данных (34) выполнено с возможностью считывания информации по максимальной разовой дозе на пациента и/или по максимальной длительности использования после открывания емкости (12а, 12b, 12с, 12d) из памяти данных (13а, 13b, 13с, 13d) на емкости или картридже; и
причем процессор (30) инъектора (16) выполнен с возможностью управления управляющим блоком (38) насоса или мотора так, чтобы не вводить количество, превышающее максимальную разовую дозу, и/или так, чтобы не осуществить инъекцию из емкости (12а, 12b, 12с, 12d) или картриджа по прошествии максимального срока использования.

2. Инъектор (16) по п. 1, который выполнен с возможностью соединения с несколькими емкостями (12а, 12b, 12с, 12d) или картриджами, каждая (каждый) из которых содержит множество доз парентерального раствора и жестко связана (связан) с памятью данных (13а, 13b, 13с, 13d), для передачи жидкостей.

3. Инъектор (16) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что он выполнен с возможностью передачи флюидов между одной или несколькими емкостями (12а, 12b, 12с, 12d) и инъектором (16) через известные шланговые соединения (22а, 22b, 22с, 22d).

4. Инъектор (16) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что он выполнен с возможностью передачи флюидов между инъектором (16) и пациентом через известные шланговые соединения (20), а также венозный катетер (18).

5. Инъектор (16) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что устройство передачи данных (34) и память данных (13а, 13b, 13с, 13d) на одной или нескольких емкостях (12а, 12b, 12с, 12d) или картридже выполнены так, что посредством устройства передачи данных (34) в памяти данных (13а, 13b, 13с, 13d) на одной или нескольких емкостях (12а, 12b, 12с, 12d) или картриджах можно записывать информацию (функция WRITE).

6. Инъектор (16) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что устройство передачи данных (34) и память данных (13а, 13b, 13с, 13d) на одной или нескольких емкостях (12а, 12b, 12с, 12d) или картридже пригодны для беспроводного обмена информацией.

7. Инъектор (16) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что память данных (13а, 13b, 13с, 13d) на одной или нескольких емкостях (12а, 12b, 12с, 12d) или картридже представляет собой чип радиочастотной идентификации (RFID).

8. Инъектор (16) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что одна или несколько емкостей (12а, 12b, 12с, 12d) или картридж содержат либо раствор хлорида натрия, либо контрастное вещество.

9. Инъектор (16) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что память данных (13а, 13b, 13с, 13d) на емкости (12а, 12b, 12с, 12d) или картридже выполнена с возможностью дополнительной записи одного или нескольких следующих элементов информации: номер партии, срок годности и объем заполнения.

10. Инъектор (16) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что память данных (32) инъектора (16) выполнена с возможностью записи в связи с элементом данных об идентичности продукта, одного или нескольких следующих элементов информации: номер партии, срок годности и объем заполнения.

11. Инъектор (16) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что инъектор (16) дополнительно оснащен экраном, который соединен с процессором.

12. Инъектор (16) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что по меньшей мере одна емкость (12а, 12b, 12с, 12d) или картридж соединена (соединен) с инъектором (16) для передачи флюидов.

13. Инъектор (16), включающий процессор (30), насос (39) или мотор с прямолинейно-поступательным движением для поршня, который подходит для вытеснения флюида из емкости или картриджа, память данных (32) и устройство передачи данных (34), причем процессор (30) находится в электронной связи с памятью данных (32), управляющим устройством (38) для насоса (39) или мотора и с устройством передачи данных (34);
причем инъектор (16) выполнен с возможностью соединения с емкостью (12а, 12b, 12с, 12d) или картриджем, каждый из которой или которого содержит множество доз парентерального раствора для множества пациентов, для передачи флюидов;
причем с емкостью (12а, 12b, 12с, 12d) или картриджем жестко связана память данных (13а, 13b, 13с, 13d);
причем память данных (13а, 13b, 13с, 13d) на емкости (12а, 12b, 12с, 12d) или картридже выполнена с возможностью записи по меньшей мере одного элемента данных об идентичности продукта, находящегося в емкости (12а, 12b, 12с, 12d) или картридже;
причем устройство передачи данных (34) выполнено с возможностью считывания указанного элемента данных об идентичности продукта, находящегося в емкости (12а, 12b, 12с, 12d) или картридже;
причем память данных (32) инъектора (16) выполнена с возможностью записи указанного по меньшей мере одного элемента данных об идентичности продукта и информации по максимальной разовой дозе на пациента и/или по максимальной длительности использования после открывания емкости (12а, 12b, 12с, 12d); и
причем процессор (30) инъектора (16) выполнен с возможностью управления управляющим блоком (38) насоса или мотора так, чтобы не вводить количество, превышающее максимальную разовую дозу, и/или так, чтобы не осуществить инъекцию из емкости (12а, 12b, 12с, 12d) или картриджа по прошествии максимального срока использования.

14. Инъектор (16) по п. 13, который выполнен с возможностью соединения с несколькими емкостями (12а, 12b, 12с, 12d) или картриджами, каждая (каждый) из которых содержит множество доз парентерального раствора и жестко связана (связан) с памятью данных (13а, 13b, 13с, 13d), для передачи жидкостей.

15. Инъектор (16) по п. 13 или 14, отличающийся тем, что устройство передачи данных (34) и память данных (13а, 13b, 13с, 13d) на одной или нескольких емкостях (12а, 12b, 12с, 12d) или картридже выполнены так, что посредством устройства передачи данных (34) в памяти данных (13а, 13b, 13с, 13d) на одной или нескольких емкостях (12а, 12b, 12с, 12d) или картриджах можно записывать информацию (функция WRITE).

16. Система обмена данными, включающая инъектор (16) по одному из пп. 1-15 и одну или несколько дополнительных памятей данных, каждая из которых соединена с дополнительным устройством передачи данных, причем устройство передачи данных (34) инъектора (16) и дополнительное устройство передачи данных, соединенное с каждой из дополнительных памятей данных, выполнены с возможностью обмена информацией друг с другом.

17. Система обмена данными по п. 16, отличающаяся тем, что по меньшей мере одна дополнительная память данных относится к сканирующему устройству для диагностических целей (40), или к больничной информационной системе (HIS) (42), или к системе формирования заказов, и/или к системе выставления счетов.

18. Система обмена данными по п. 16 или 17, отличающаяся тем, что обмен данными (46, 48) между устройством передачи данных (34) инъектора (16) и устройством передачи данных дополнительной памяти данных осуществляется беспроводным способом или по световоду.