ПОРТ ПЛАСТМАССОВЫЙ ДЛЯ МЯГКОГО КОНТЕЙНЕРА Российский патент 2016 года по МПК A61J1/14 B65D41/58 B65D39/00 

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к оборудованию для переливания крови, в частности к соединительным устройствам емкостей (контейнеров, пакетов) для сбора, хранения, транспортировки в широком диапазоне температур крови и ее заменителей, и может быть использовано для сбора, хранения, транспортировки и переливания крови, ее заменителей, компонентов и других инфузионных растворов в широком диапазоне температур.

Пластмассовые контейнеры, зачастую в форме пакетов из пленки, используются, в частности, в области медицины. Возможности их применения обширны. Пластмассовые контейнеры могут служить для хранения инъекционных растворов, а также для хранения крови (консервированной) и стерильных медицинских жидкостей. Пластмассовые контейнеры содержат детали заполнения и отбора, которые исполнены в виде так называемых портов (соединительных штуцеров). В зависимости от цели применения пластмассовый контейнер может иметь один, два или несколько портов. Каждый порт в зависимости от назначения пакета может иметь специальную форму и/или специальные конструктивные компоненты.

Известен контейнер для инфузионных растворов и/или крови, представляющий собой емкость, состоящую из корпуса с внутренней полостью, корпус контейнера выполнен из материала полипропилена и в него введен порт для заполнения и отбора, включающий канал для вакуумирования и заполнения инфузионным раствором, пробка, с наружной стороны которой расположен язычок для стерильности пробки, с внутренней стороны ее расположен резиновый уплотнитель, введена горловина, причем она выполнена заодно с внутренней полостью емкости и расположена в центре нижней части корпуса, а на тонкую перегородку установлен резиновый уплотнитель с возможностью соприкасания с ней, при этом пробка посажена на горловину и соединена с ней жестко (RU 137197).

Недостатками этого устройства являются низкие надежность и безопасность эксплуатации.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому техническому решению является «пакет из пластмассовой пленки» (мягкий контейнер), имеющий порт (соединительный штуцер) пластмассовый, содержащий полый пластмассовый корпус ступенчатой формы со сквозным осевым каналом переменного сечения и пластмассовую крышку с отрывным защитным язычком, причем корпус выполнен с гибким многогранным участком для герметичной установки между стенками мягкого контейнера, переходным участком и с цилиндрическим участком для установки резиновой уплотнительной пробки и крышки, которая выполнена с выступами для фиксации в канавках внутренней поверхности цилиндрического участка корпуса (RU №2389473, прототип).

К недостаткам конструкции прототипа относятся:

- отсутствие фиксации иглы в момент эксплуатации изделия, что может приводить к самопроизвольному разъединению герметичной системы при случайном внешнем воздействии либо под собственным весом системы;

- необходимость значительных усилий при удалении защитного язычка крышки из-за его малого размера, что может приводить к нарушению герметичности пакета при манипуляциях по подготовке системы к использованию;

- отсутствие надлежащей герметичности уплотнения в месте проникновения иглы из-за конструкции и материала уплотнительной пробки из полиизопрена при близких к предельным срокам хранения контейнера перед использованием.

Все это делает конструкцию прототипа не обеспечивающей надлежащую надежность и безопасность процедуры использования инфузионной жидкости.

Технической задачей изобретения является создание эффективного и безопасного в эксплуатации порта пластмассового для мягкого контейнера и расширение арсенала портов для контейнеров.

Техническим результатом является повышение безопасности и надежности за счет обеспечения строго однозначной фиксации иглы в корпусе порта при ее введении, исключающей перекос, высокой степени и стабильности герметизации и стерильности контейнера, а также снижения усилия для доступа иглы через крышку, зафиксированную от несанкционированного скручивания с корпуса.

Сущность изобретения состоит в том, что порт пластмассовый для мягкого контейнера содержит полый пластмассовый корпус ступенчатой формы со сквозным осевым каналом переменного сечения и пластмассовую крышку с отрывным защитным язычком, причем корпус выполнен с гибким многогранным участком для герметичной установки между стенками мягкого контейнера, переходным участком и с цилиндрическим участком для установки уплотнительной пробки и крышки, которая выполнена с выступами для фиксации в канавках внутренней поверхности цилиндрического участка корпуса, при этом он снабжен размещенными в сквозном канале корпуса радиальными фиксирующими элементами в виде продольно расположенных эластичных лепестков, а уплотнительная пробка выполнена кольцевой формы с центральным углублением для образования прокалываемой перегородки.

Предпочтительно, крышка выполнена из полиизопрена, корпус и мягкий контейнер выполнены из материала из группы: полипропилен, полиолефин, а уплотнительная пробка - из резины.

Предпочтительно, корпус сварен гибким участком со стенками мягкого контейнера.

Предпочтительно, гибкий многогранный участок выполнен четырехгранным с сечением в форме ромба, с двумя острыми и двумя скругленными ребрами.

Предпочтительно, отрывной защитный язычок выполнен выступающим за наружный периметр крышки на длину, выбранную из условия обеспечения минимального усилия вскрытия для доступа иглы к уплотнительной пробке, фиксирующие элементы в виде эластичных лепестков установлены параллельно друг другу в части осевого канала, расположенной на переходном участке корпуса.

Предпочтительно, переходной участок выполнен многогранным со стороны сопряжения с гибким участком, а с другой стороны - цилиндрическим.

Предпочтительно, уплотнительная пробка выполнена с цилиндрической наружной поверхностью и снабжена с одной стороны с трапецеидальным выступом, имеющим центральное углубление.

Предпочтительно, крышка выполнена с тремя выступами для фиксации в трех канавках внутренней поверхности цилиндрического участка корпуса.

На чертеже фиг. 1 изображен общий вид порта для мягкого контейнера в объемной (аксонометрической) проекции, на фиг. 2 - вид под углом корпуса порта, на фиг. 3 - продольный разрез корпуса в плоскости контейнера, на фиг. 4 - продольный разрез корпуса перпендикулярно плоскости контейнера, на фиг 5 - вид под углом крышки (колпачка), на фиг. 6 - разрез крышки по фиг. 5, на фиг. 7 - вид под углом на уплотнительную пробку защитную, на фиг. 8 - разрез пробки по фиг. 7, на фиг. 9 - контейнер с одним портом, на фиг. 10 - контейнер с двумя портами.

Порт (соединительный штуцер) пластмассовый для мягкого контейнера 1 содержит литой полый пластмассовый корпус ступенчатой формы со сквозным осевым каналом 2 переменного сечения и литую пластмассовую крышку 3 защитную с отрывным защитным язычком 4. Язычок 4 связан с крышкой 3 разрушаемыми элементами 17 Корпус выполнен с гибким многогранным участком 5 для герметичной установки между стенками 6, 7 мягкого контейнера 1, переходным участком 8 и с жестким цилиндрическим участком (горловина) 9 для установки резиновой уплотнительной пробки (уплотнителя) 10 и крышки 3, которая выполнена с выступами 11 для фиксации в канавках 12 внутренней поверхности цилиндрического участка 9 корпуса. Порт снабжен размещенными в сквозном канале 2 корпуса радиальными фиксирующими элементами в виде продольно расположенных эластичных лепестков 13, а уплотнительная пробка 10 выполнена кольцевой формы с центральным цилиндрическим углублением 14 для образования плоской прокалываемой перегородки 15.

Крышка 3 выполнена из полиизопрена, а корпус и мягкий контейнер 1 выполнены из материала из группы: полипропилен, полиолефин.

Корпус сварен гибким участком 5 со стенками 6, 7 мягкого контейнера 1.

Гибкий многогранный участок 5 выполнен четырехгранным с сечением в форме ромба, с двумя острыми (справа и слева по фиг. 1) и двумя скругленными (сверху и снизу по фиг. 1) ребрами (не обозначены), чем обеспечивается прочное прилегание стенок участка 5 к стенкам 6, 7 контейнера 1 при сварке. Могут быть применены способы контактной или лазерной сварки.

Отрывной защитный язычок 4 выполнен выступающим за наружный периметр крышки 3 на длину, выбранную из условия обеспечения минимального усилия вскрытия для доступа иглы к уплотнительной пробке 10.

Фиксирующие элементы в виде эластичных лепестков 13 установлены параллельно друг другу в части осевого канала 2, расположенной на переходном участке 8 корпуса.

Переходной участок 8 выполнен многогранным со стороны сопряжения с гибким участком 5, а с другой стороны (т.е. со стороны сопряжения с участком 9) - цилиндрическим.

Уплотнительная пробка (уплотнитель) 10 выполнена с цилиндрической наружной поверхностью и снабжена с одной стороны с трапецеидальным выступом 16, имеющим центральное конусообразное углубление 18 над перегородкой 15, представляющей собой тонкую плоскую стенку (мембрану).

Крышка 3 выполнена с тремя выступами 11 для фиксации в трех канавках 12 внутренней поверхности цилиндрического участка 9 корпуса.

Порт (соединительный штуцер) пластмассовый для мягкого контейнера эксплуатируется следующим образом.

В контейнер 1 через канал для заполнения (не изображен) заливают инфузионный раствор до нужной отметки, затем этот канал запаивают. Язычок 4 обеспечивает стерильность заполненного контейнера 1 со стороны порта при хранении и транспортировании.

При использовании контейнера 1 с инфузионным раствором для вливаний удаляют язычок 4 на крышке 3, посаженной жестко на горловине 9 корпуса штуцера, обеспечивая доступ к резиновому уплотнителю 10.

Игла системы вводится в контейнер 1 через прокалываемую перемычку 15 резинового уплотнителя 10, не нарушая герметичности и стерильности содержимого контейнера 1 в силу упругости материала перемычки 15. Контейнер 1 подвешивают на стойку на высоте 160 см от поверхности пола. Система готова к работе.

При этом направляющее углубление 18 пробки 10 и фиксирующие элементы (лепестки) 13 на внутренней поверхности канала 2 препятствуют перекосу и тем самым позволяют надежно фиксировать иглу системы при ее введении, а выступы 11 фиксируют и предотвращают от скручивания крышки 3.

При вводе полимерной иглы лепестки 13 обеспечивают строгое расположение ствола иглы в корпусе порта и исключают ее перекос.

За счет увеличения длины язычка 4 доступ иглы к уплотнителю 10 производится без дополнительных усилий.

В целом конструкцией и материалом уплотнителя (пробки) 10 с утонченной перемычкой 15 и направляющим углублением 18 обеспечивается герметичность соединения с иглой системы даже на пределе нормативного срока хранения контейнера 1.

Таким образом, благодаря заявляемой конструкции порта достигается высокая эффективность зацепления иглы системы в процессе опорожнения контейнера 1, чем обеспечивается непрерывность и безопасность процесса.

Благодаря принятой конструкции и материалам крышки 3 порта и пробки 10 достигается долговременная стабильность герметизирующих свойств уплотнения устройства в целом.

При этом контейнер 1 полиолефиновый с модернизированным портом для внутривенного раствора не токсичен, соответствует требованиям нормативной документации. Непреднамеренное смыкание порта и стенок 6, 7 контейнера 1 не происходит.

По сравнению с полиэтиленовыми и поливинилхлоридными контейнерами при стерилизации в заявляемом полиолефиновом контейнере 1 с модернизированным портом будет уменьшена диффузия токсичных веществ в инфузионный раствор, что повысит безопасность выполнения процедур в целом.

По сравнению с существующими аналогами контейнер 1 с новым портом может иметь увеличенный период хранения без риска потери герметичности при хранении и последующей эксплуатации. Конструкция заявляемого порта контейнера гарантирует надлежащую надежность соединения с медицинской системой, что повышает безопасность пациентов

Изобретение относится к области медицины, а именно к соединительным устройствам контейнеров для сбора, хранения и транспортировки медицинских растворов. Порт пластмассовый для мягкого контейнера 1 содержит пластмассовый корпус ступенчатой формы со сквозным осевым каналом переменного сечения и пластмассовую крышку 3 с отрывным защитным язычком. Корпус выполнен с гибким многогранным участком для герметичной установки между стенками 6, 7 мягкого контейнера 1, переходным участком и жестким цилиндрическим участком 9 для установки резиновой уплотнительной пробки 10 и крышки 3, которая выполнена с выступами для фиксации в канавках внутренней поверхности цилиндрического участка 9. Порт снабжен размещенными в сквозном канале корпуса радиальными фиксирующими элементами в виде продольно расположенных эластичных лепестков, а пробка 10 выполнена кольцевой формы с центральным углублением для образования прокалываемой перегородки. Конструкция обеспечивает строгую фиксацию иглы в корпусе порта при ее введении, исключающую перекос, надежную герметизацию и стерильность контейнера, а также снижение усилия для доступа иглы через крышку, зафиксированную от несанкционированного скручивания с корпуса. 8 з.п. ф-лы, 10 ил.

1. Порт пластмассовый для мягкого контейнера, содержащий полый пластмассовый корпус ступенчатой формы со сквозным осевым каналом переменного сечения и пластмассовую крышку с отрывным защитным язычком, причем корпус выполнен с гибким многогранным участком для герметичной установки между стенками мягкого контейнера, переходным участком и с цилиндрическим участком для установки уплотнительной пробки и крышки, которая выполнена с выступами для фиксации в канавках внутренней поверхности цилиндрического участка корпуса, отличающийся тем, что он снабжен размещенными в сквозном канале корпуса радиальными фиксирующими элементами в виде продольно расположенных эластичных лепестков, а уплотнительная пробка выполнена кольцевой формы с центральным углублением для образования прокалываемой перегородки.

2. Порт пластмассовый по п. 1, отличающийся тем, что его крышка выполнена из полиизопрена, корпус и мягкий контейнер выполнены из материала из группы: полипропилен, полиолефин, а уплотнительная пробка - из резины.

3. Порт пластмассовый по п. 2, отличающийся тем, что его корпус сварен гибким участком со стенками мягкого контейнера.

4. Порт пластмассовый по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что гибкий многогранный участок выполнен четырехгранным с сечением в форме ромба, с двумя острыми и двумя скругленными ребрами.

5. Порт пластмассовый по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что отрывной защитный язычок выполнен выступающим за наружный периметр крышки на длину, выбранную из условия обеспечения минимального усилия вскрытия для доступа иглы к уплотнительной пробке.

6. Порт пластмассовый по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что фиксирующие элементы в виде эластичных лепестков установлены параллельно друг другу в части осевого канала, расположенной на переходном участке корпуса.

7. Порт пластмассовый по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что переходной участок выполнен многогранным со стороны сопряжения с гибким участком, а с другой стороны - цилиндрическим.

8. Порт пластмассовый по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что уплотнительная пробка выполнена с цилиндрической наружной поверхностью и снабжена с одной стороны с трапецеидальным выступом, имеющим центральное углубление.

9. Порт пластмассовый по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что крышка выполнена с тремя выступами для фиксации в трех канавках внутренней поверхности цилиндрического участка корпуса.