КОНЦЕВАЯ ЗАЩИТНАЯ ГИЛЬЗА Российский патент 2016 года по МПК A61F6/18 

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Варианты осуществления согласно изобретению относятся к области минимально инвазивных хирургических медицинских устройств и медицинских процедур. Более определенно варианты осуществления согласно изобретению относятся к устройствам и способам, используемым для трансцервикальных гинекологических процедур.

Женская контрацепция и стерилизация могут быть проведены посредством трансцервикального введения объекта в фаллопиеву трубу с целью предотвращения зачатия. Устройства, системы и способы для такого противозачаточного подхода были описаны в различных патентах и заявках на патент, принадлежащих настоящему патентообладателю. Например, патент США №6526979, патент США №6634361, патентная заявка США №11/165733, изданная как публикация США №2006/0293560 и патентная заявка США №12/605304 описывают трансцервикальное введение вставки (также называемой имплантатом и устройством) во вход фаллопиевой трубы и механическое закрепление вставки в пределах фаллопиевой трубы. Один вариант такого узла известен как "Essure"® производства Консептус Инк (Conceptus, Inc.), Маунтин-Вью, Калифорния. Врастание ткани внутрь вставки "Essure"® обеспечивает долгосрочную контрацепцию и/или постоянную стерилизацию без потребности в операциях.

Вставка может быть доставлена в фаллопиевую трубу посредством узла доставочного катетера, такого как показан на фиг. 1. Узел 100 доставочного катетера образован устройством управления 102, таким как рукоятка, удлиненным кожухом 104, и вставкой 106. Узел 100 доставочного катетера может быть трансцервикально помещен в матку и фаллопиевы трубы через гистероскопическую систему.

Согласно фиг. 2 гистероскопическая система 200 может содержать рабочий канал 202, в который введен узел доставочного катетера. Продвижение системы доставочного катетера в пределах матки и фаллопиевых труб обычно облегчают путем растягивания матки растягивающей текучей средой, такой как солевой раствор, и за счет визуального контроля над размещением посредством гистероскопической системы. Зажимной вентиль 208, такой как зажимной шаровой вентиль, и порт 206 доступа помещены на конце рабочего канала 202. Закрытие зажимного вентиля 208 позволяет уплотнить вход рабочего канала 202 с целью воспрепятствования просачиванию растягивающей текучей среды из порта 206 доступа. Уплотняющая крышка 230, содержащая прокалываемый наконечник 232, может быть помещена поверх порта 206 доступа с целью воспрепятствования просачиванию растягивающей текучей среды из гистероскопической системы, когда узел доставочного катетера размещен в рабочем канале гистероскопической системы.

Вводная оправка 220 может быть использована для предотвращения повреждения наконечника удлиненного кожуха 104 или вставки 106 узла 100 доставочного катетера в процессе введения их через прокалываемый наконечник 232 уплотняющей крышки 230 и порт 206 доступа и в рабочий канал 202 гистероскопической системы 200. Вводная оправка 220 содержит оболочечную часть 222 и разрезное отверстие 224, выполненное для облегчения захвата и извлечения вводной оправки 220. Вводную оправку 220 вводят через прокалываемый наконечник 232 уплотняющей крышки 230 и в рабочий канал 202 перед введением узла 100 доставочного катетера. Когда вводная оправка 220 вставлена через уплотняющую крышку 230, текучая среда может под напором выйти из вводной оправки 220 и попасть на врача или на ассистента врача. Объем обратного выброса текучей среды может быть существенным в зависимости от давления растягивающей текучей среды в процессе выполнения процедуры.

Согласно фиг. 3 после размещения вводной оправки 220 в рабочем канале 202, наконечник узла 100 доставочного катетера вставляют в разрезное отверстие 224 и через оболочку 222 вводной оправки 220 с целью продвижения узла 100 доставочного катетера в рабочий канал 202 гистероскопической системы. Это действие, как правило, выполняют как можно более быстро непосредственно после размещения вводной оправки 220 в рабочем канале 202 с целью минимизации объема обратного выброса текучей среды из вводной оправки. Вводная оправка 220 может после этого быть удалена или может быть сохранена на месте на протяжении процедуры. После введения узла 100 доставочного катетера во вводную оправку 200, некоторый объем растягивающей текучей среды может продолжать просачиваться между вводной оправкой и удлиненным кожухом 104 узла 100 доставочного катетера.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Варианты осуществления согласно изобретению, в общем, представляют узлы и способы введения доставочного катетера в рабочий канал эндоскопа, такого как гистероскопическая система, для того, чтобы получить доступ к женской репродуктивной системе. В то время как варианты осуществления изобретения описаны в отношении гистероскопической системы, подразумевается, что варианты осуществления не ограничены таковым и могут также быть совместимы с другими оптическими хирургическими устройствами. В одном аспекте варианты осуществления изобретения описывают концевую защитную гильзу, которая функционирует как вводная оправка и защищает наконечник узла доставочного катетера при его проникновении через уплотняющую крышку, а также в процессе введения через порт доступа, в рабочий канал и мимо зажимного вентиля гистероскопической системы. В другом аспекте варианты осуществления изобретения описывают способ и систему, которая позволяет уменьшить объем обратного выброса и утечки текучей среды, связанных с введением узла доставочного катетера в рабочий канал гистероскопической системы.

Один вариант согласно изобретению относится к системе (далее - узлу) доставочного катетера, который может быть использован для доставки вставки к овариальному тракту (например, фаллопиевой трубе) женского тела. Узел доставочного катетера может содержать устройство управления, удлиненный кожух катетера, имеющий дальний конец и ближний конец и присоединенный к устройству управления, и концевую защитную гильзу. Концевая защитная гильза может быть закреплена относительно удлиненного кожуха катетера и быть продольно смещена относительно удлиненного кожуха катетера между ближним положением остановки и дальним положением остановки вдоль удлиненного кожуха катетера. Узел доставочного катетера может также содержать ограничительный стопор, который определяет дальнее положение остановки и препятствует соскальзыванию концевой защитной гильзы с дальнего конца удлиненного кожуха катетера. Например, ограничительный стопор может содержать стержневую ограничительную деталь, которая воздействует на скольжение охватывающей ограничительной детали по удлиненному кожуху катетера. Стержневая ограничительная деталь может быть прикреплена к удлиненному кожуху катетера, и концевая защитная гильза может содержать охватывающую ограничительную деталь. Концевая защитная гильза может дополнительно содержать уплотняющий клапан, выполненный для сокращения объема обратного выброса и утечки текучей среды, связанных с введением узла доставочного катетера в рабочий канал гистероскопической системы.

Другой вариант осуществления согласно изобретению относится к способу образования узла доставочного катетера, который включает в себя продольное перемещение концевой защитной гильзы на дальний конец удлиненного кожуха катетера и по направлению к устройству управления и последующую фиксацию утолщения в дальней области удлиненного кожуха катетера. Альтернативно, утолщение может быть зафиксировано в дальней области удлиненного кожуха катетера, после чего концевую защитную гильзу продольно перемещают от ближнего конца удлиненного кожуха катетера к утолщению перед креплением устройства управления к удлиненному кожуху катетера. Устройство управления препятствует соскальзыванию концевой защитной гильзы с ближнего конца удлиненного кожуха и частично задает ближнее положение остановки. Утолщение препятствует соскальзыванию концевой защитной гильзы с дальнего конца удлиненного кожуха катетера и частично задает дальнее положение остановки. В одном варианте осуществления утолщение может быть прикреплено в дальней области удлиненного кожуха катетера путем обжатия ленты на удлиненном кожухе катетера. Необходимость в обжатии ленты по всей ее длине отсутствует, и только ближний конец ленты обжимают на удлиненном стержне катетера согласно варианту осуществления.

Другой вариант осуществления согласно изобретению относится к способу доставки вставки в полость, такую как овариальный тракт (например, фаллопиева труба) женского тела. При использовании узла доставочного катетера согласно вариантам осуществления изобретения концевая защитная гильза помещена в дальнем положении остановки, причем концевая защитная гильза вставлена через прокалываемый наконечник уплотняющей крышки, через порт доступа гистероскопической системы и в рабочий канал гистероскопической системы. В зависимости от вариантов осуществления изобретения дальний конец удлиненного кожуха катетера и вставку вводят через прокалываемый наконечник уплотняющей крышки, через порт доступа и в рабочий канал гистероскопической системы одновременно с введением концевой защитной гильзы в дальнее положение остановки. Дальний конец удлиненного кожуха катетера и вставка могут быть затем продвинуты через концевую защитную гильзу и вовне гистероскопической системы к целевому местоположению в пределах полости тела, где вставку устанавливают в пределах полости тела. В одном варианте осуществления концевую защитную гильзу продвигают через уплотняющую крышку в рабочий канал до тех пор, пока фланцевый механический стопор, такой как утолщенная или расширенная часть, не упрется в уплотняющую крышку (или порт доступа, если уплотняющая крышка не используется) перед тем, как продвигать удлиненный кожух и вставку к целевому местоположению.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг. 1 представляет поперечное сечение вида сбоку узла доставочного катетера.

Фиг. 2 представляет изометрическое изображение гистероскопической системы и вводной оправки.

Фиг. 3 представляет изометрическое изображение узла доставочного катетера, введенного во вводную оправку и рабочий канал гистероскопической системы.

Фиг. 4 представляет вид сбоку концевой защитной гильзы согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 5А представляет вид сбоку узла доставочного катетера с концевой защитной гильзой в положении ближней остановки согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 5Б представляет вид сбоку узла доставочного катетера с фланцевым механическим стопором концевой защитной гильзы в полости устройства управления согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 5В представляет вид сбоку узла доставочного катетера с концевой защитной гильзой, закрепленной в ближнем положении остановки фрикционной деталью согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 5Г представляет вид сбоку узла доставочного катетера с концевой защитной гильзой, ввернутой в ближнем положении остановки согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 6 представляет вид сбоку узла доставочного катетера с концевой защитной гильзой в дальнем положении остановки согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 7 представляет вид сбоку крупным планом ближнего конца концевой защитной гильзы на удлиненном кожухе катетера согласно варианту осуществления изобретения

Фиг. 8 представляет крупный план поперечного сечения вида сбоку ближнего конца концевой защитной гильзы на удлиненном кожухе катетера согласно варианту осуществления изобретения

Фиг. 9 представляет поперечное сечение вида сбоку концевой защитной гильзы согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 10 представляет поперечное сечение вида сбоку концевой защитной гильзы согласно варианту осуществления изобретения.

Фиг. 11А-11В представляют поперечные сечения видов сбоку защитных концевых втулок, содержащих различные уплотняющие клапаны согласно вариантам осуществления изобретения.

Фиг. 12А-12В представляют изометрические иллюстрации введения узла доставочного катетера в рабочий канал гистероскопической системы согласно варианту осуществления изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Варианты осуществления согласно изобретению, в общем, предлагают узлы и способы введения доставочного катетера в рабочий канал эндоскопа, такого как гистероскопическая система или другого оптического хирургического устройства для получения доступа к женской репродуктивной системе. Различные варианты осуществления и аспекты будут описаны в отношении подробностей, обсуждаемых ниже, причем сопровождающие чертежи иллюстрируют различные варианты осуществления. Последующее описание и чертежи иллюстрируют изобретение и не должны быть рассмотрены как ограничение изобретения. Многочисленные специфические подробности описаны с целью обеспечения полного понимания различных вариантов осуществления согласно изобретению. Однако, в определенных случаях, известные или обычные подробности не описаны, чтобы добиться краткости в обсуждении вариантов осуществления согласно изобретению.

В одном варианте осуществления узел доставочного катетера содержит устройство управления, удлиненный кожух катетера, имеющий дальний конец и ближний конец, присоединенный к устройству управления, и концевую защитную гильзу. Согласно фиг. 4 концевая защитная гильза 300 может содержать удлиненный стержень 302, фланцевый механический стопор 304 на ближнем конце, и дальний конец 306. Срез дальнего конца 306 может располагаться перпендикулярно стержню или под углом для содействия в проникновении через уплотняющую крышку. В одном варианте осуществления срез дальнего конца 306 расположен под углом около 45 градусов. Удлиненный стержень 302 может быть выполнен из материала и с толщиной, которые позволяют изготавливать его способом формования и не допускают деформирования при проникновении через уплотняющую крышку. Например, удлиненный стержень 302 может быть выполнен из такого материала, как полиэфирэфиркетон (ПЭЭК).

Фланцевый механический стопор 304 может выполнять различные функции, быть выполненным из различных материалов и иметь различные формы и размеры, как будет объяснено в дальнейших подробностях со ссылками на фиг. 5А-12В. Например, фланцевый механический стопор 304 может быть выполнен из пластичного материала, такого как поликарбонат, или из такого же материала, как и удлиненный стержень 302. Фланцевый механический стопор 304 может иметь размеры и формы, превышающие внутренний диаметр соответствующего отверстия доступа к рабочему каналу или прокалываемого наконечника уплотняющей крышки (если имеется), что позволяет ему действовать в качестве механизма остановки, который задает глубину введения концевой защитной гильзы 300 в рабочий канал. Фланцевый механический стопор 304 может также иметь размеры и формы, обеспечивающие захват рукой оператора с целью продольного перемещения концевой защитной гильзы 300 по длине удлиненного кожуха 404 катетера узла катетера. В этом отношении одной из его функций может быть функция рукоятки на ближнем конце концевой защитной гильзы 300. Фланцевый механический стопор 304 может также содержать уплотняющий клапан, выполненный для сокращения объема обратного выброса и утечки текучей среды, связанных с введением узла доставочного катетера в рабочий канал.

На фиг. 5А-6 показан узел 400 доставочного катетера согласно вариантам осуществления изобретения, в котором концевая защитная гильза 300 закреплена на удлиненном кожухе катетера 404 и выполнена с возможностью скольжения (продольного смещения) по его длине. Узел 400 доставочного катетера может быть образован путем продольного перемещения концевой защитной гильзы 300 по дальнему концу удлиненного кожуха катетера 404 и по направлению к устройству 402 управления, и последующего крепления утолщения 408 к дальней области удлиненного кожуха 404 катетера. Альтернативно, утолщение 408 может быть прикреплено к дальней области удлиненного кожуха 404 катетера, и затем, перед креплением устройства 402 управления к удлиненному кожуху 404 катетера, концевая защитная гильза 300 передвинута по ближнему концу удлиненного кожуха 404 катетера к утолщению 408. Устройство 402 управления способно предохранять концевую защитную гильзу 300 от соскальзывания с ближнего конца удлиненного кожуха 404 и частично задавать ближнее положение остановки. Утолщение 408 способно предохранять концевую защитную гильзу 300 от соскальзывания с дальнего конца удлиненного кожуха 404 катетера и частично задавать дальнее положение остановки. Оператор может захватить фланцевый механический стопор 304 рукой, например, между большим пальцем и указательным пальцем, и перемещать концевую защитную гильзу по удлиненному кожуху 404 катетера между дальним и ближним положениями остановки.

Фиг. 5А представляет концевую защитную гильзу 300, помещенную в ближнем положении остановки. В одном варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг. 5А, фланцевый механический стопор 304 примыкает к дальнему концу устройства 402 управления, хотя и другие ближние положения остановки вдоль удлиненного кожуха 404 катетера рассмотрены согласно вариантам осуществления изобретения. Например, фиг. 5Б-5Г представляют варианты осуществления, в которых устройство 402 управления выполнено с возможностью скольжения фланцевого механического стопора 304 в пределах полости 420, расположенной в дальней части устройства 402 управления. Такие варианты осуществления могут быть полезными в процессе выполнения операции для использования полной рабочей длины удлиненного кожуха 404 катетера. В этом способе дальний конец устройства 402 управления может быть продвинут таким образом, чтобы примкнуть к порту 206 доступа гистероскопической системы или к прокалываемому наконечнику 232 уплотняющей крышки 230 при необходимости в процессе выполнения операции. Альтернативно, дальний конец устройства 402 управления может быть надвинут поверх порта 206 доступа гистероскопической системы или поверх уплотняющей крышки 230 с упором фланцевого механического стопора 304 в порт 206 доступа или в прокалываемый наконечник 232 уплотняющей крышки 230. Как проиллюстрировано на фиг. 5Б, фланцевый механический стопор 304 можно вдвигать в полость 420 до упора в заднюю стенку 422 полости в ближнем положении остановки. Фланцевый механический стопор 304 может быть также выполнен для закрепления на рукоятку 402 в ближнем положении остановки. Например, фиг. 5В представляет вариант осуществления, в котором фланцевый механический стопор 304 можно вдвигать в полость 420 и закреплять в ближнем положении остановки посредством фрикционной детали относительно наклонных стенок 424 полости. Фиг. 5Г представляет вариант осуществления, в котором фланцевый механический стопор 304 может быть ввернут в полость 420, причем резьба 330 на фланцевом механическом стопоре 304 соответствует резьбе 430 внутри полости 420 и служит для закрепления концевой защитной гильзы 300 в ближнем положении остановки. В одном варианте осуществления подходящий механизм закрепления, используемый для закрепления концевой защитной гильзы 300 на устройство 402 управления, обеспечивает удержание концевой защитной гильзы 300 в ближнем положении остановки в процессе извлечения узла 400 доставочного катетера из рабочего канала гистероскопической системы.

На фиг. 6 показано, как оператор может перемещать концевую защитную гильзу по удлиненному кожуху 404 катетера между ближним положением остановки и дальним положением остановки, приведенном на фиг. 6. Как проиллюстрировано, дальний конец 306 концевой защитной гильзы 300 может простираться за пределы дальнего конца удлиненного кожуха 404 катетера и вставки 406 при пребывании в дальнем положении остановки. В этом способе концевая защитная гильза 300 способна защитить дальние концы удлиненного кожуха 404 катетера и вставки 406 в процессе проникновения через уплотняющую крышку и в процессе введения в рабочий канал и мимо зажимного вентиля гистероскопической системы.

Ограничительный стопор может задавать дальнее положение остановки и предохранять концевую защитную гильзу 300 от соскальзывания с дальнего конца удлиненного кожуха 404 катетера. В одном варианте осуществления ограничительный стопор содержит стержневую ограничительную деталь, которая воздействует на продольное перемещение охватывающей ограничительной детали по удлиненному кожуху катетера. Обращаясь снова к фиг. 5А, стержневая ограничительная деталь может содержать утолщение 408, прикрепленное к удлиненному кожуху 404 катетера. Утолщение 408 может быть выполнено на протяжении только части окружности удлиненного кожуха, или может охватывать окружность удлиненного кожуха полностью. В одном варианте осуществления утолщение 408 выполнено посредством ленты, прикрепленной к окружной поверхности удлиненного кожуха катетера и охватывающей ее. В одном варианте осуществления утолщение 408 прикреплено к удлиненному кожуху 404 катетера с усилием сдвига, достаточным для обеспечения совместного удаления концевой защитной гильзы и удлиненного кожуха 404 катетера из рабочего канала гистероскопической системы.

Фиг. 7 представляет крупный план вида сбоку ближнего конца концевой защитной гильзы на удлиненном кожухе катетера согласно варианту осуществления изобретения. Фиг. 8 представляет крупный план поперечного сечения вида сбоку ближнего конца концевой защитной гильзы на удлиненном кожухе катетера согласно варианту осуществления изобретения. Как проиллюстрировано на фиг. 7-8, фланцевый механический стопор может быть выполнен в виде утолщения 304А бочкообразной формы, хотя варианты осуществления изобретения не ограничены такой формой. В одном варианте осуществления утолщение 304А закреплено на стержне 302 посредством клейкого состава.

Согласно фиг. 8 в одном варианте осуществления утолщение 304А может быть прикреплено к ближнему концу удлиненного стержня 302. Утолщение 304А может содержать дальнюю часть 308, окружающую ближний конец удлиненного стержня 302, кромочную часть 310, простирающуюся в непосредственной близости от удлиненного стержня 302, и задний упор 312. Дальняя часть 308 может быть прикреплена к удлиненному стержню 302 посредством клейкого состава. В одном варианте осуществления задний упор 312 примыкает к ближнему концу удлиненного стержня 302. Задний упор 312 может также иметь высоту, которая превышает толщину удлиненного стержня 302. Например, высота может быть определена как дистанция между внутренним диаметром заднего упора и внутренним диаметром дальней части 308 утолщения 304А. Согласно различным вариантам осуществления изобретения размеры и местоположения заднего упора 312 в своем взаимодействии с размерами и местоположениями утолщения 410 создают ограничительный стопор, который задает дальнее положение остановки и препятствует тому, чтобы концевая защитная гильза соскальзывала с дальнего конца удлиненного кожуха 404 катетера.

В одном варианте осуществления концевая защитная гильза 300 закреплена на узле доставочного катетера "Essure"®. В таком варианте осуществления внутренний диаметр удлиненного кожуха 404 катетера может составлять от 0,0405 до 0,0420 дюйма (от 1,0287 мм до 1,0668 мм), а внешний диаметр удлиненного кожуха 404 катетера может составлять от 0,0538 до 0,0560 дюйма (от 1,3665 мм до 1,4224 мм).

Удлиненный кожух катетера 404 может быть выполнен из полиэфирблокамида, также известного под товарным знаком РЕВАХ. Внешний диаметр удлиненного кожуха 404 катетера может быть использован для определения внутреннего диаметра утолщения 408. В одном варианте осуществления утолщение 408 может иметь внутренний диаметр от 0,0545 до 0,0555 дюйма (от 1,3843 мм до 1,4097 мм) и внешний диаметр от 0,0575 до 0,0580 дюйма (от 1,4605 мм до 1,4732 мм). В одном варианте осуществления внутренний диаметр утолщения 408 может быть меньше внешнего диаметра удлиненного кожуха 404 катетера. В другом варианте осуществления внешний диаметр удлиненного кожуха 404 катетера меньше внутреннего диаметра утолщения 408. Например, внешний диаметр удлиненного кожуха 404 катетера может составлять от 0,0538 до 0,0542 дюйма (от 1,3665 мм до 1,3769 мм).

Утолщение 408 может быть лентой, которая прикреплена к удлиненному кожуху катетера и окружает его. Утолщение может быть прикреплено к удлиненному кожуху 404 катетера несколькими способами, такими как использование клейкого состава и обжатие. В одном варианте осуществления утолщение 408 выполнено из материала, который достаточно прочен для сопротивления деформации в процессе применения узла доставочного катетера, и при этом достаточно пластичен, чтобы быть подходящим для обжатия. Например, нержавеющая сталь обладает подходящими прочностью и пластичностью. В одном варианте осуществления только дальний конец 410 ленты обжат на удлиненном кожухе катетера, как проиллюстрировано на фиг. 8. Это оставляет ближний конец с исходным внешним диаметром от 0,0575 до 0,0580 дюйма (от 1,4605 мм до 1,4732 мм), что позволяет использовать его для действия в качестве стержневой ограничительной детали, которая взаимодействует с внутренним диаметром заднего упора 312, функционирующего как часть охватывающей ограничительной детали. Хотя вариант осуществления утолщения 408 показан подробно на фиг. 8 в рабочем взаимодействии с утолщением 304А, подразумевается, что утолщение 408 способно взаимодействовать и с другими фланцевыми механическими стопорами, такими как представленные на фиг. 9-11В.

Все еще ссылаясь на фиг. 8, утолщение 304А может быть выполнено из различных материалов и иметь различные формы и размеры для выполнения различных функций. В одном аспекте утолщение 304А может быть наделено размерами и формами, превышающими внутренний диаметр соответствующего отверстия порта доступа рабочего канала или прокалываемого наконечника уплотняющей крышки (если имеется), что позволяет ему действовать в качестве механизма остановки, который задает глубину введения концевой защитной гильзы 300 в рабочий канал. В одном аспекте утолщение 304А может выполнять функцию рукоятки для удержания оператором. В другом аспекте утолщение 304А может содержать задний упор 312, который функционирует как часть охватывающей ограничительной детали. В одном варианте осуществления утолщение 304А имеет внешний диаметр около 0,112 дюйма (приб. 2,8448 мм). Дальняя часть 308 утолщения 304А может иметь внутренний диаметр около 0,070 и может быть присоединена к внешнему диаметру удлиненного стержня 302. Задний упор 312 может иметь внутренний диаметр, меньший внешнего диаметра ближнего конца утолщения 408. Например, задний упор 312 может иметь внутренний диаметр от 0,0565 до 0,0575 дюйма (от 1,4351 мм до 1,4605 мм). В таком варианте осуществления задний упор 312 имеет высоту, которая простирается от внутреннего диаметра заднего упора 312 к внутреннему диаметру дальней части 308 утолщения 304, и составляет около 0,013 дюйма (приб. 0,3302 мм).

Согласно вариантам осуществления изобретения концевая защитная гильза 300 может быть закреплена на узле 400 доставочного катетера. Стержень 302 может быть использован для проникновения через уплотняющую крышку и для защиты наконечника вставки 406, удлиненного кожуха 404 катетера или проволочного направителя в процессе введения в рабочий канал и мимо зажимного вентиля гистероскопической системы. В одном варианте осуществления стержень 302 и удлиненный кожух 404 катетера могут быть продвинуты в рабочий канал гистероскопической системы с предотвращением обратного выброса или утечки существенного объема текучей среды (например, солевого раствора) из узла доставочного катетера. Удлиненный кожух 404 катетера может быть дополнительно продвинут через стержень 302 для доставки вставки 406 в телесную полость, в то время как узел 400 доставочного катетера предотвращает утечку текучей среды в существенном объеме. Обращаясь теперь к фиг. 12А, стержень 302 может проникнуть через прокалываемый наконечник 232 уплотняющей крышки 230 своим наконечником 306 стержня. Внешний диаметр стержня 302 может плотно входить в прокалываемый наконечник 232, создавая эффективное водонепроницаемое уплотнение между уплотняющей крышкой 230 и концевой защитной гильзой 300.

Уменьшение обратного выброса и утечки текучей среды может также быть достигнуто путем подбора формы и размеров концевой защитной гильзы 300 в той части, где она взаимодействует с удлиненным кожухом 404 катетера и утолщением 408. В одном варианте осуществления стержень 302 может иметь длину около 2,82 дюйма (приб. 71,628 мм) от ближнего конца до дальнего конца наконечника 306, который может быть расположен под углом. Стержень 302 может иметь внутренний диаметр от 0,0585 до 0,0605 дюйма (от 1,4859 мм до 1,5367 мм) и внешний диаметр от 0,0690 до 0,0710 дюйма (от 1,7526 мм до 1,8034 мм). Внутренний диаметр стержня 302 может быть выбран исходя из соображений предотвращения протечки текучей среды между стержнем 302 и удлиненным кожухом 404 катетера (и утолщением 408), с учетом необходимости для удлиненного кожуха 404 продольного перемещения и продвижения через стержень 302. В таком варианте осуществления минимальный зазор между внутренним диаметром удлиненного стержня 302 (например, 0,059 дюйма (1,4986 мм)) и внешним диаметром удлиненного кожуха 404 катетера (например, 0,055 дюйма (1,397 мм)) обеспечивает достаточное сопротивление обратному выбросу и утечке. Такой минимальный зазор позволяет эффективно совмещать постоянные диаметры удлиненного стержня 302 и удлиненного кожуха 404 катетера.

На фиг. 9 проиллюстрирован вариант осуществления концевой защитной гильзы 300В. Как показано на фиг. 9, концевая защитная гильза 300В содержит удлиненный стержень 302, утолщение 304В и внутренний стержень 320. Концевая защитная гильза 300В выполнена так же, как и концевая защитная гильза 300, с одним различием, выраженным в том, что задний упор 322 представлен дальним концом внутреннего стержня 320. В таком варианте осуществления форму и размеры концевой защитной гильзы 300В подбирают таким образом, чтобы утолщение 408 воздействовало на движение размещенного на дальнем конце внутреннего стержня 320 заднего упора 322. В таком варианте осуществления утолщение 304В может быть наделено формой и размерами, необходимыми для его действия в качестве механизма остановки, который задает глубину введения концевой защитной гильзы 300В в рабочий канал и способен выполнять функцию рукоятки для удержания оператором.

На фиг. 10 проиллюстрирован другой вариант осуществления для концевой защитной гильзы 300С. Как показано на фиг. 10, концевая защитная гильза 300С содержит удлиненный стержень 302, горловинную часть 332, и расширяющуюся часть 304С. Концевая защитная гильза 300С функционирует так же, как и концевые защитные гильзы 300 и 300В. Единственное различие выражено в том, что горловинная часть 332 действует в качестве заднего упора для утолщения 408. Горловинная часть 332 может быть выполнена заодно с удлиненным стержнем 302 или быть представлена отдельным элементом, присоединенным к внутреннему диаметру удлиненного стержня 302. Аналогично, расширяющаяся часть 304С может быть выполнена заодно с удлиненным стержнем 302 или быть представлена отдельным элементом, присоединенным к внешнему диаметру удлиненного стержня 302. В таком варианте осуществления расширяющаяся часть 304С может быть наделена формой и размерами для действия в качестве фланцевого механического стопора, который задает глубину введения концевой защитной гильзы 300С в рабочий канал и может выполнять функцию рукоятки для удержания оператором.

Также предлагаются варианты осуществления изобретения, в которых удлиненный кожух 404 катетера не имеет постоянного внешнего диаметра на протяжении своей длины. Согласно некоторым вариантам осуществления концевая защитная гильза 300 может иметь внутренний диаметр или клапан с переменными размерами, выполненными для размещения удлиненного кожуха 404 катетера с внешним диаметром переменной величины, или для более эффективного уплотнения удлиненного кожуха 404 катетера с постоянным внешним диаметром. При повторном обращении к фиг. 9 видно, что внутренний стержень 320 имеет меньший внутренний диаметр по сравнению с внутренним диаметром удлиненного стержня 302. В дополнение к функционированию в качестве ограничительной части, внутренний диаметр внутреннего стержня 320 позволяет более эффективно разместить сужение внешнего диаметра удлиненного кожуха 404 катетера. При повторном обращении к фиг. 10 видно, что внутренний диаметр горловинной части 332 также позволяет более эффективно разместить сужение внешнего диаметра удлиненного кожуха 404 катетера в дополнение к функционированию в качестве ограничительной части. Таким образом, минимальный зазор между внутренним диаметром внутреннего стержня 320 или внутренним диаметром горловинной части 332 и внешний диаметром удлиненного стержня 404 катетера способен обеспечить повышенное сопротивление обратному выбросу текучей среды.

Фиг. 11А-11В показывают варианты осуществления концевой защитной гильзы, содержащей различные уплотняющие клапаны, выполненные для сокращения объема обратного выброса и утечки текучей среды между концевой защитной гильзой и удлиненным кожухом узла доставочного катетера. Хотя данные иллюстрации приведены отдельно, подразумевается, что показанные на фиг. 11А-11В варианты осуществления могут быть объединены с другими вариантами осуществления изобретения. Более определенно, любой из описанный на фиг. 11А-11В уплотняющих клапанов может быть объединен с любым из вариантов осуществления, далее описывающих дальние и ближние положения остановки.

Фиг. 11А представляет концевую защитную гильзу 300D, содержащую удлиненный стержень 302, корпус 304D и клапан 340. Корпус 304D может функционировать в качестве механизма остановки, который задает глубину введения концевой защитной гильзы 300D в рабочий канал и может также выполнять функцию рукоятки для захвата оператором. Удлиненный стержень 302 может быть соединен с дальним наконечником 342 корпуса 304D, который может функционировать в качестве заднего упора совместно с утолщением 408, прикрепленным к удлиненному кожуху 404 катетера в дальнем положении остановки. Корпус 304D дополнительно вмещает клапан 340, который способен принять удлиненный кожух 404 катетера, внешний диаметр которого претерпевает несколько изменений. Например, клапан 340 может быть представлен силиконовым клапаном, выполненным с разрезом в дальнем конце, который предназначен для прохождения через него стержня катетера. Силиконовый материал наделяет разрез возможностью приспосабливания к различным формам или диаметрам при обеспечении уплотнения. Благодаря геометрии дальнего конца силиконового клапана, когда текучая среда пытается пройти от дальнего конца до ближнего, конец клапана может быть закрыт посредством скругленных кромок на конце клапана.

Фиг. 11Б представляет концевую защитную гильзу 300Е, содержащую удлиненный стержень 302, корпус 304Е, и клапан сжатия 350, содержащий резьбовую крышку 354, которая может быть завернута вниз с посадкой на кольцевое уплотнение 352 для прижатия его к удлиненному кожуху 404 катетера. Корпус 304Е может функционировать в качестве механизма остановки, который задает глубину введения концевой защитной гильзы 300Е в рабочий канал и может также выполнять функцию рукоятки для удержания оператором. Удлиненный стержень 302 может быть соединен с дальним наконечником 342 корпуса 304Е, который может функционировать в качестве заднего упора во взаимодействии с утолщением, прикрепленным к удлиненному кожуху катетера в дальнем положении остановки.

Фиг. 11В показывает концевую защитную гильзу 300F, содержащую удлиненный стержень 302, корпус 304F, и клапан 360 сжатия, содержащий крышку 362, пружину 364 сжатия и тонкостенную трубу (не показана) внутри корпуса. Например, тонкостенная труба может быть выполнена из такого материала, как силикон. Завертывание резьбы между крышкой 362 и корпусом 304F приводит к скручиванию трубы. Когда труба скручена, ее внутренний диаметр подвергается стягиванию подобно радужной оболочке глаза. Пружина сжатия 364 сохраняет отведенное положение крышки 362, и резьба удерживает скрученное состояние трубы, иными словами, сохраняет подобную радужной оболочке структуру стянутой. Когда крышка 362 выдвинута к корпусу 304F (против сжатия пружины), происходит раскручивание крышки 362 и подобная радужной оболочке структура раскрывается. В этом способе отверстие подобной радужной оболочке структуры может быть отрегулировано в зависимости от внешнего диаметра удлиненного кожуха 404 катетера. Подобно концевым защитным гильзам 300D и 300Е, корпус 304F может функционировать в качестве механизма остановки, который задает глубину введения концевой защитной гильзы 300F в рабочий канал и может также выполнять функцию рукоятки для захвата оператором. Удлиненный стержень 302 может быть соединен с дальним наконечником 342 корпуса 304F, который может функционировать в качестве заднего упора во взаимодействии с утолщением, прикрепленным к удлиненному кожуху катетера в дальнем положении остановки.

Узел доставочного катетера согласно вариантам осуществления изобретения может быть использован для доставки вставки в овариальный тракт (например, фаллопиевою трубу) женского тела. Узел поставочного катетера может защищать наконечник удлиненного кожуха катетера, проволочный направитель или вставку в процессе проникновения через уплотняющую крышку и введения в рабочий канал и мимо зажимного вентиля гистероскопической системы, а также снизить объем обратного выброса и утечки текучей среды, связанных с введением узла доставочного катетера в рабочий канал гистероскопической системы. В одном варианте осуществления узел доставочного катетера содержит устройство управления, удлиненный кожух катетера, имеющий дальний конец и ближний конец, присоединенный к устройству управления, и концевую защитную гильзу, закрепленную на удлиненном кожухе катетера и продольно подвижную по длине удлиненного кожуха катетера между ближним положением остановки и дальним положением остановки вдоль удлиненного кожуха катетера. Узел доставочного катетера может также содержать вставку, съемно расположенную внутри удлиненного кожуха катетера. В одном варианте осуществления вставка простирается за пределы удлиненного кожуха катетера. В одном варианте осуществления вставка содержит предварительно выполненный изгиб, как показано на фиг. 5, который может быть использован для облегчения прохождения через криволинейную часть фаллопиевой трубы. Получив в свое распоряжение узел доставочного катетера, оператор может захватить фланцевый механический стопор 304 или другую подходящую часть концевой защитной гильзы 300 с целью расположения концевой защитной гильзы в дальнем положении остановки, показанном на фиг. 6. Если уплотняющий клапан присутствует на концевой защитной гильзе 300, то уплотняющий клапан может быть уплотнен относительно удлиненного кожуха 404 катетера в случае необходимости обеспечения оптимального уплотнения для защиты от обратного выброса и утечки текучей среды.

При обращении к фиг. 12А-12В видно, что оператор может затем пронзить прокалываемый наконечник 232 уплотняющей крышки 230 концевой защитной гильзой 300 и вставить концевую защитную гильзу 300 через порт 206 доступа гистероскопической системы 200 в рабочий канал 202 гистероскопической системы. В процессе введения концевая защитная гильза 300 может быть продвинута мимо зажимного вентиля 208 гистероскопической системы. Концевая защитная гильза защищает от возможности контакта открытого участка вставки 406 с зажимным вентилем 208 и от нарушения целостности вставки. Согласно вариантам осуществления изобретения дальний конец 410 удлиненного кожуха катетера 404 и вставку 406 вводят через уплотняющую крышку 230 и порт 206 доступа и в рабочий канал 202 гистероскопической системы одновременно с введением концевой защитной гильзы 300 в дальнее положение остановки. Одновременное введение концевой защитной гильзы 300 и удлиненного кожуха 404 катетера позволяет избежать проблемы обратного выброса текучей среды, связанной с последовательным введением вводной оправки, сопровождаемой удлиненным кожухом катетера. В одном варианте осуществления концевая защитная гильза 300 может быть продвинута в рабочий канал одновременно с удлиненным кожухом катетера и вставкой 406 до тех пор, пока фланцевый механический стопор 304 не упрется в порт 206 доступа или в уплотняющую крышку 230, если таковая имеется, как показано на фиг. 12Б.

Дальний конец 410 удлиненного кожуха 404 катетера может быть затем продвинут через гистероскопическую систему 200, как показано на фиг. 12В, и к целевому местоположению в телесной полости. Вставка 406 может быть затем размещена в телесной полости. Согласно предпочтению оператора концевая защитная гильза 300 может оставаться вставленной в рабочий канал 202 в процессе продвижения удлиненного кожуха 404 катетера и проведения операции размещения вставки 406, или быть удаленной из рабочего канала 202. Согласно нескольким вариантам осуществления изобретения подразумевается, что концевая защитная гильза 300 постоянно закреплена относительно удлиненного кожуха катетера. Также предусмотрено, что концевая защитная гильза 300 может быть удалена из узла катетера после первоначального продвижения узла катетера в рабочий канал, например, путем введения в состав концевой защитной гильзы надрывного сочленения, с помощью которого концевая защитная гильза может быть вручную оторвана оператором от удлиненного кожуха катетера.

В одном варианте осуществления вставка 406 и дальний конец 410 удлиненного кожуха катетера 404 продвинуты к целевому местоположению в пределах телесной полости, в то время как фланцевый механический стопор 304 на концевой защитной гильзе 300 примыкает к порту 206 доступа или уплотняющей крышке 320, если имеется. Протяженность удлиненного кожуха 404 катетера, заключенная между фланцевым механическим стопором 304 и устройством 402 управления, может зависеть от анатомии пациентки и вида процедуры. Предполагается, что при определенных обстоятельствах, оператор может вставить всю доступную рабочую длину удлиненного кожуха 404 катетера в тело пациентки и продвинуть устройство 402 управления до упора к порту доступа или уплотняющей крышке, если имеется. Согласно вариантам осуществления изобретения, проиллюстрированным фиг. 5Б-5Г, это может быть достигнуто за счет введения в устройство 402 управления полости 420 для размещения фланцевого механического стопора 304.

Как только вставка 406 размещена в телесной полости, узел доставочного катетера может быть извлечен из рабочего канала гистероскопической системы. В одном варианте осуществления в процессе извлечения узла 400 доставочного катетера из рабочего канала, утолщение 408 на удлиненном кожухе 404 катетера может быть выведено в непосредственной близости от заднего упора концевой защитной гильзы 300, что позволяет извлечь концевую защитную гильзу 300 из рабочего канала 202 гистероскопической системы 200. В другом варианте осуществления фланцевый механический стопор 304 на концевой защитной гильзе 300 может быть прикреплен к устройству 402 управления. В этом способе, в процессе извлечения узла 400 доставочного катетера из рабочего канала, концевая защитная гильза 300 остается прикрепленной к устройству 402 управления.

В предшествующем техническом описании были изложены различные варианты осуществления изобретения. Однако очевидно, что могут быть сделаны различные модификации и изменения, не затрагивающие духа и области изобретения в широком смысле, как указано в приложенной формуле объема изобретения. Техническое описание и чертежи должны, соответственно, быть расценены в иллюстративном смысле, а не в ограничительном смысле. Таким образом, область настоящего изобретения ограничена исключительно следующими пунктами формулы изобретения.

Группа изобретений относится к медицине. Описан узел доставочного катетера, в котором концевая защитная гильза закреплена на удлиненном кожухе катетера и выполнена с возможностью скольжения по длине удлиненного кожуха катетера между ближним положением остановки и дальним положением остановки вдоль удлиненного кожуха катетера. Описаны также способ образования упомянутого узла и способ доставки вставки с помощью этого узла. 3 н. и 21 з.п. ф-лы, 12 ил.

1. Система доставочного катетера, содержащая:
устройство управления,
удлиненный кожух катетера, имеющий дальний конец и ближний конец, присоединенный к устройству управления, и
концевую защитную гильзу, закрепленную на удлиненном кожухе катетера и выполненную с возможностью скольжения по длине удлиненного кожуха катетера между ближним положением остановки и дальним положением остановки вдоль удлиненного кожуха катетера.

2. Система доставочного катетера по п. 1, также содержащая ограничительный стопор, который задает дальнее положение остановки и препятствует соскальзыванию концевой защитной гильзы с дальнего конца удлиненного кожуха катетера.

3. Система доставочного катетера по п. 2, причем ограничительный стопор содержит стержневую ограничительную деталь, которая воздействует на скольжение охватывающей ограничительной детали по удлиненному кожуху катетера.

4. Система доставочного катетера по п. 3, причем концевая защитная гильза содержит удлиненный стержень и задний упор, совместно функционирующие в качестве охватывающей ограничительной детали, и причем стержневая ограничительная деталь прикреплена к удлиненному кожуху катетера.

5. Система доставочного катетера по п. 4, причем стержневая ограничительная деталь содержит утолщение, прикрепленное к удлиненному кожуху катетера.

6. Система доставочного катетера по п. 5, причем утолщение содержит ленту, прикрепленную к удлиненному кожуха катетера и охватывающую его.

7. Система доставочного катетера по п. 6, причем дальний конец ленты обжат на удлиненном кожухе катетера, а ближний конец ленты не обжат на удлиненном стержне.

8. Система доставочного катетера по п. 4, причем задний упор имеет внутренний диаметр, который меньше внешнего диаметра стержневой ограничительной детали.

9. Система доставочного катетера по п. 8, также содержащая формованное утолщение, прикрепленное к ближнему концу удлиненного стержня.

10. Система доставочного катетера по п. 9, причем формованное утолщение содержит:
дальнюю часть, охватывающую ближний конец удлиненного стержня,
кромочную часть, простирающуюся в непосредственной близости удлиненного стержня, и
задний упор, причем задний упор примыкает к ближнему концу удлиненного стержня.

11. Система доставочного катетера по п. 8, причем концевая защитная гильза также содержит внутренний стержень, прикрепленный к ближнему концу удлиненного стержня, и задний упор является дальним концом внутреннего стержня.

12. Система доставочного катетера по п. 4, причем стержневая ограничительная деталь прикреплена к удлиненному кожуху катетера на первом расстоянии от дальнего конца удлиненного кожуха катетера, и причем концевая защитная гильза имеет длину большую, чем первое расстояние, так что концевая защитная гильза простирается своим дальним концом за пределы удлиненного кожуха катетера при пребывании в дальнем положении остановки.

13. Система доставочного катетера по п. 12, также содержащая вставку, расположенную внутри удлиненного кожуха катетера и простирающуюся своим дальним концом за пределы его дальнего конца, причем концевая защитная гильза простирается своим дальним концом за пределы вставки при пребывании в дальнем положении остановки.

14. Система доставочного катетера по п. 3, причем концевая защитная гильза содержит уплотняющий клапан.

15. Способ формирования системы доставочного катетера по любому из пп. 1-14, предусматривающий:
продольное перемещение концевой защитной гильзы по дальнему концу удлиненного кожуха катетера и по направлению к устройству управления,
прикрепление утолщения на дальней области удлиненного кожуха катетера, причем утолщение препятствует соскальзыванию концевой защитной гильзы с дальнего конца удлиненного кожуха катетера.

16. Способ по п. 15, причем прикрепление утолщения на дальней области удлиненного кожуха катетера производят обжатием.

17. Способ по п. 16, причем обжатие производят обжатием дальнего конца ленты на удлиненном кожухе катетера, причем утолщение содержит ленту.

18. Способ доставки вставки с помощью системы доставочного катетера по любому из пп. 1-14, предусматривающий:
обеспечение системы доставочного катетера, содержащего:
устройство управления,
удлиненный кожух катетера, имеющий дальний конец и ближний конец, присоединенный к устройству управления,
вставку, съемно размещенную внутри удлиненного кожуха катетера, и
концевую защитную гильзу, закрепленную на удлиненном кожухе катетера и выполненную с возможностью скольжения по длине удлиненного кожуха катетера между ближним положением остановки и дальним положением остановки вдоль удлиненного кожуха катетера,
размещение концевой защитной гильзы в дальнем положении остановки,
введение концевой защитной гильзы через порт доступа гистероскопической системы и в рабочий канал гистероскопической системы,
продвижение дальнего конца удлиненного кожуха катетера к целевому местоположению в пределах телесной полости, и
размещение вставки в телесной полости.

19. Способ по п. 18, причем введение концевой защитной гильзы также включает в себя продвижение дальнего конца концевой защитной гильзы мимо клапанного зажима гистероскопической системы.

20. Способ по п. 19, причем введение концевой защитной гильзы включает в себя продвижение концевой защитной гильзы в рабочий канал до тех пор, пока фланцевый механический стопор на концевой защитной гильзе не примкнет к порту доступа или уплотняющей крышке, соединенной с портом доступа.

21. Способ по п. 20, причем дальний конец удлиненного кожуха катетера продвигают к целевому местоположению в пределах телесной полости, в то время как фланцевый механический стопор на концевой защитной гильзе примыкает к порту доступа или уплотняющей крышке.

22. Способ по п. 18, также предусматривающий извлечение системы доставочного катетера из рабочего канала после размещения вставки в телесной полости.

23. Способ по п. 18, причем извлечение системы доставочного катетера из рабочего канала включает в себя извлечение утолщения на удлиненном кожухе катетера в непосредственной близости от обратного упора концевой защитной гильзы для обеспечения извлечения концевой защитной гильзы из рабочего канала.

24. Способ по п. 18, также предусматривающий затягивание уплотняющего клапана концевой защитной гильзы на удлиненном кожухе катетера после размещения концевой защитной гильзы в дальнем положении остановки и перед введением концевой защитной гильзы через порт доступа гистероскопической системы.