МЕЖПОЗВОНКОВЫЙ СПИНАЛЬНЫЙ ИМПЛАНТАТ Российский патент 2017 года по МПК A61F2/44 

Изобретение относится к межпозвонковому спинальному имплантату, который находит применение в хирургии позвоночника для того, чтобы сохранять надлежащее расстояние между смежными позвонками и для стабилизации прооперированного сегмента позвоночника.

Из заявки на патент США 2010/0049325 известен межпозвонковый имплантат, состоящий из двух частей, которые вводятся между двумя позвонками. Первая часть имеет первую контактную поверхность, проходящую между ее двумя концами, первую направляющую поверхность, выходящую наружу от первой контактной поверхности. Вторая часть имеет вторую контактную поверхность, проходящую между ее концами, и вторую направляющую поверхность, утопленную во второй контактной поверхности. Первая направляющая поверхность и вторая направляющая поверхность взаимодействуют таким образом, что первая контактная поверхность первой части может скользить относительно второй контактной поверхности второй части в поступательном движении, направляемом взаимодействующими структурами первой и второй направляющих поверхностей. Высота межпозвонкового имплантата может меняться путем сдвига первой части и второй части относительно друг друга посредством перемещения контактных поверхностей относительно друг друга с помощью взаимодействующих направляющих поверхностей. Недостаток этого решения состоит в небольшой общей поверхности отверстий, обеспечивающих прорастание костной ткани, в возможности нежелательного изменения высоты имплантата, в результате смещения двух частей относительно друг друга, и в недостатке средств, которые предотвращают выскальзывание имплантата из межпозвонкового пространства.

Из заявки на патент США 2009/0157186 известен межпозвонковый имплантат, состоящий из первой части и второй части, которые могут имплантироваться в дисковое пространство через одно отверстие и соединяться там друг с другом. В этих частях выполнены отверстия для размещения в них спонгиоза или материала, замещающего кость. Обе части имеют средства соединения, которые взаимодействуют друг с другом при имплантации в дисковое пространство, и таким образом обе части соединяются друг с другом. В соответствии с предпочтительным примером осуществления настоящего изобретения, по крайней мере, одна часть содержит канавку, в которую может вставляться пружина другой части. Канавка и пружина расположены на внутренних узких гранях обеих частей, которые должны соединяться вместе. Имплантат может быть имплантирован через одно отверстие - через трансфораминальное или экстрафораминальное отверстие. Недостатком этого решения является очень маленькая опорная поверхность имплантата, в результате чего создается большое давление имплантата на кость, и проникновение имплантата в кость. Части обоих имплантатов очень широки, что требует относительно большого отверстия для хирургического вмешательства. Имплантат не содержит средств, которые предотвращают смещение имплантата и выскальзывание имплантата из межпозвонкового пространства.

Из заявки на патент WO 2010/045231 известен межпозвонковый спейсер, в состав которого входит имплантат, установленный между телами смежных позвонков. Имплантат снабжен несущим корпусом и поворотной вставкой. Несущий корпус может быть изогнут или может иметь форму арки, проходящей в боковом направлении между проксимальной и дистальной фронтальной частью имплантата. Дистальная фронтальная часть имплантата может заканчиваться конусом. Проксимальная фронтальная часть снабжена отверстием, в котором расположен элемент для взаимодействия с установочным инструментом. В одном варианте осуществления настоящего изобретения имплантат выполнен с отверстием, которое обеспечивает прорастание костной ткани через имплантат и остеосинтез после имплантации. Противоположные поверхности имплантата снабжены выступами или зубцами, предотвращающими выскальзывание имплантата из межпозвонкового пространства. Недостатком этого решения является очень небольшая опорная поверхность имплантата, что вызывает большое давление имплантата на кости и проникновение имплантата в костную ткань. Из-за расположения отверстия для прорастания костной ткани на боковых стенках имплантата, прорастание ограничено.

В заявке США 2008/0140085 A1 описан межпозвонковый спинальный имплантат в форме корпуса с вогнутой стороной, выпуклой стороной и опорной стороной, снабженной, по крайней мере, двумя выступами для проникновения в стенку тела позвонка. Выступы образованы удлиненными краями, которые расходятся от вогнутой стороны корпуса в направлении выпуклой стороны корпуса.

Установка известных имплантатов требует довольно большой межпозвонковой дистракции, которая начинается от острых, выступающих анкерных элементов в имплантатах, которые препятствуют введению имплантата в надлежащее место между телами позвонков. Анкеровка имплантата может привести к потере дистракции. После установки имплантата в межпозвонковое пространство анкеровка не дает возможности выполнить коррекцию его посадки. Малая общая поверхность отверстий для прорастания кости, или их расположение на имплантате в неподходящих местах не обеспечивают необходимую стабилизацию позвоночника.

Что касается упомянутого уровня техники, то цель настоящего изобретения заключается в создании перспективного межпозвонкового спинального имплантата.

Эта цель достигается за счет межпозвонкового спинальный имплантата по пункту 1. Зависимые пункты формулы изобретения содержат дальнейшее развитие изобретения.

Лишенным этих недостатков является межпозвонковый спинальный имплантат в виде фасонного корпуса, в котором выпуклая сторона и вогнутая сторона соединяются друг с другом посредством расположенных напротив друг друга опорных сторон, снабженных выступами для проникновения (погружения) в стенку тела позвонка, и имеющими отверстия для костной ткани и отверстие, в котором находится элемент, взаимодействующий с установочным инструментом, и в котором, согласно изобретению, каждая опорная сторона снабжена, по меньшей мере, двумя скользящими-направляющими полозьями, выступающими для проникновения (углубления) в стенку тела позвонка. Скользящие-направляющие полозья расходятся в разных направлениях от выпуклой стороны корпуса в направлении выпуклой стороны и задней части корпуса. Скользящие-направляющие полозья снабжены гладкой поверхностью с выпуклой стороны корпуса, и шероховатой поверхностью с вогнутой стороны корпуса. Вогнутая сторона корпуса снабжена, по меньшей мере, одним направляющим выступом, а выпуклая сторона корпуса снабжена, по меньшей мере, одной направляющей канавкой. В донной части направляющей канавки выполнен состоящий из стержней пространственный (трехмерный) каркас, который заполняет внутреннюю часть корпуса и составляет опорную конструкцию скользящих-направляющих полозьев и направляющего выступа, а также облегчает прорастание костной ткани.

В соответствии с предпочтительным примером осуществления настоящего изобретения скользящие-направляющие полозья снабжены фасонными зазорами, блокирующими самоизвлечение имплантата из межпозвонкового пространства. В соответствии с предпочтительным примером осуществления настоящего изобретения направляющая канавка снабжена выступом, который ограничивает смещение взаимодействующего имплантата.

В соответствии с предпочтительным примером осуществления настоящего изобретения на задней части корпуса расположен выступ, ограничивающий перемещение установочного инструмента относительно имплантата.

В соответствии с предпочтительным примером осуществления настоящего изобретения скользящие-направляющие полозья в сечении напоминают треугольник, или трапецию, или прямоугольник, или две арки.

Преимуществом настоящего изобретения является наличие опорных поверхностей со скользящими-направляющими полозьями, обеспечивающими самонаправление и контролируемое позиционирование имплантата в наиболее подходящем месте с точки зрения биомеханики. Самонаправление имплантата позволяет использовать один имплантат или два взаимодействующих друг с другом имплантата благодаря направляющему выступу и направляющей канавке на их сторонах. После введения одного имплантата в межпозвонковое пространство через тот же хирургический проход может быть введен второй имплантат путем размещения направляющего выступа первого имплантата в направляющей канавке второго имплантата. Скользящие-направляющие полозья на опорных сторонах имплантата выполняют помимо опорной функции еще и функцию анкеровки, а также обеспечивают прорастание костной ткани. Заполнение внутреннего пространства корпуса пространственным (трехмерным) каркасом, состоящим из стержней, увеличивает жесткость имплантата и предотвращает деформацию полозьев и сторон имплантата, а также способствует прорастанию костной ткани через внутреннюю часть имплантата. Обеспечение скользящих-направляющих полозьев шероховатой поверхностью способствует прорастанию костной ткани, а также увеличивает стабилизацию имплантата в межпозвонковом пространстве.

Межпозвонковый спинальный имплантат по настоящему изобретению представлен в примерах, изображенных на фигурах, при этом на фиг. 1 показан вид на имплантат спереди, где демонстрируется его вогнутая сторона и опорная сторона, частично выступающая из отверстия, взаимодействующего с установочным инструментом, на фиг. 2 показан вид на имплантат сбоку, демонстрирующий заднюю часть имплантата и опорную сторону, на фиг. 3 показан вид на вогнутую сторону имплантата, на которой предусмотрены скользящие-направляющие полозья с фасонными зазорами, на фиг. 4 показан поперечный разрез имплантата, на фиг. 5 показан вид на выпуклую сторону имплантата с выступом в направляющей канавке и с выступом на поверхности задней части корпуса.

Межпозвонковый спинальный имплантат имеет форму фасонного корпуса 1, в котором вогнутая сторона 2 и выпуклая сторона 3 соединяются с противоположными опорными сторонами 4. Каждая опорная сторона 4 корпуса 1 снабжена, по меньшей мере, двумя составляющими выступами для проникновения в стенку тела позвонка, скользящими-направляющими полозьями 5, расходящимися в разных направлениях от вогнутой стороны 2 корпуса 1 в направлении выпуклой стороны 3 и задней части 6 корпуса 1. Скользящие-направляющие полозья 5 имеют гладкую поверхность 7 с выпуклой стороны 3 корпуса 1, и шероховатую поверхность 8 с вогнутой стороны 2 корпуса 1.

Вогнутая сторона 2 корпуса 1 снабжена направляющим выступом 9, а выпуклая сторона 3 корпуса 1, направляющей канавкой 10. Донная часть направляющей канавки 10 выполнена из состоящего из стержней пространственного (трехмерного) каркаса 11, заполняющего внутреннюю часть корпуса 1, и составляющего опорную конструкцию для скользящих-направляющих полозьев 5 и направляющего выступа 9.

Стороны корпуса 1 между скользящими-направляющими полозьями 5 представляют собой зарастающие костной тканью отверстия 12, позволяющие костной ткани прорастать внутрь корпуса 1, заполненного пространственным каркасом 11.

В задней части 6 корпуса 1 предусмотрено отверстие 13, в котором расположен элемент 14, взаимодействующий с установочным инструментом. Установочный инструмент вводится через установочные отверстия 15.

В вариантах, представленных на фигурах 3 и 5, скользящие-направляющие полозья 5 выполнены с фасонными зазорами 16, повышающими эффективность фиксации имплантата в теле позвонка.

В варианте осуществления имплантата по настоящему изобретению, представленном на фиг. 5, направляющая канавка снабжена выступом 17, ограничивающим смещение направляющего выступа 9 второго имплантата, скользящего в направляющей канавке 10 первого имплантата.

В варианте осуществления имплантата по настоящему изобретению, представленном на фиг. 5, на поверхности задней части 6 корпуса 1 расположен выступ 18, ограничивающий перемещение установочного инструмента относительно имплантата.

Скользящие-направляющие полозья 5 в сечении имеют форму треугольника. Однако сечение этих полозьев 5 может принимать и другую форму, например форму трапеции, прямоугольника или двух арок.

Изобретение может быть представлено следующими пунктами:

1. Межпозвонковый спинальный имплантат в виде фасонного корпуса, в котором вогнутая сторона и выпуклая сторона соединены друг с другом посредством расположенных напротив друг друга опорных сторон, снабженных выступами для проникновения в стенку тела позвонка и отверстиями для костной ткани и отверстием, в котором находится элемент для взаимодействия с установочным инструментом, при этом:

каждая опорная сторона 4 корпуса 1 снабжена, по меньшей мере, двумя выступами для проникновения в стенку тела позвонка, скользящими-направляющими полозьями 5, расходящимися в разных направлениях от вогнутой стороны 2 корпуса 1 в направлении выпуклой стороны 3 и задней части 6 корпуса 1, и снабженными гладкой поверхностью 7 с выпуклой стороны 3 корпуса 1, и шероховатой поверхностью 8 с вогнутой стороны 2 корпуса 1, при этом вогнутая сторона 2 корпуса 1 снабжена, по меньшей мере, одним направляющим выступом 9, а выпуклая сторона 3 корпуса 1, по меньшей мере, одной направляющей канавкой 10, в донной части которой выполнен состоящий из стержней пространственный (трехмерный) каркас 11, который заполняет внутреннюю часть корпуса 1 и составляет опорную конструкцию скользящих-направляющих полозьев 5 и направляющего выступа 9.

2. Межпозвонковый спинальный имплантат по пункту 1, отличающийся тем, что скользящие-направляющие полозья 5 снабжены фигурными зазорами 16.

3. Межпозвонковый спинальный имплантат по пункту 1, отличающийся тем, что направляющая канавка 10 снабжена выступом 17, ограничивающим смещение направляющего выступа 9 взаимодействующего имплантата.

4. Межпозвонковый спинальный имплантат по пункту 1, отличающийся тем, что на поверхности задней части 6 корпуса 1 расположен выступ 18, ограничивающий перемещение установочного инструмента относительно имплантата.

5. Межпозвонковый спинальный имплантат по пункту 1, отличающийся тем, что поперечное сечение скользящих-направляющих полозьев 5 выполнено в форме треугольника.

Изобретение относится к медицине. Межпозвонковый спинальный имплантат выполнен в виде фасонного корпуса с первой опорной стороной, второй опорной стороной, расположенной напротив первой опорной стороны, передней частью, задней частью, вогнутой стороной и выпуклой стороной. Вогнутая сторона и выпуклая сторона соединяются с опорными сторонами, а также с передней частью и задней частью. Каждая первая опорная сторона и каждая вторая опорная сторона снабжены, по меньшей мере, двумя выступами для проникновения в стенку тела позвонка, снабжены отверстиями для костной ткани и отверстием, в котором находится элемент для взаимодействия с установочным инструментом. Выступы образованы удлиненными скользящими-направляющими полозьями, которые расходятся от вогнутой стороны корпуса в направлении выпуклой стороны корпуса. Скользящие-направляющие полозья изогнуты таким образом, что в дополнение к тому, что они идут в направлении выпуклой стороны корпуса они также проходят от вогнутой стороны корпуса в направлении задней части корпуса. Скользящие-направляющие полозья снабжены гладкой поверхностью, обращенной к выпуклой стороне корпуса, и шероховатой поверхностью, обращенной к вогнутой стороне корпуса. Изобретение обеспечивает возможность выполнить коррекцию его посадки после установки имплантата при необходимой стабилизации позвоночника. 7 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Межпозвонковый спинальный имплантат в виде фасонного корпуса с первой опорной стороной, второй опорной стороной, расположенной напротив первой опорной стороны, передней частью, задней частью, вогнутой стороной и выпуклой стороной, в котором:

- вогнутая сторона и выпуклая сторона соединяются с опорными сторонами, а также с передней частью и задней частью,

- каждая первая опорная сторона и каждая вторая опорная сторона снабжены, по меньшей мере, двумя выступами для проникновения в стенку тела позвонка, снабжены отверстиями для костной ткани и отверстием, в котором находится элемент для взаимодействия с установочным инструментом, при этом выступы образованы удлиненными скользящими-направляющими полозьями, которые расходятся от вогнутой стороны корпуса в направлении выпуклой стороны корпуса, отличающийся тем, что

- скользящие-направляющие полозья изогнуты таким образом, что в дополнение к тому, что они идут в направлении выпуклой стороны корпуса они также проходят от вогнутой стороны корпуса в направлении задней части корпуса,

- скользящие-направляющие полозья снабжены гладкой поверхностью, обращенной к выпуклой стороне корпуса, и шероховатой поверхностью, обращенной к вогнутой стороне корпуса.

2. Межпозвонковый спинальный имплантат по п. 1, отличающийся тем, что скользящие-направляющие полозья снабжены фасонными зазорами.

3. Межпозвонковый спинальный имплантат по п. 1 или 2, отличающийся тем, что скользящие-направляющие полозья имеют треугольное поперечное сечение, или трапециевидное поперечное сечение, или прямоугольное поперечное сечение или поперечное сечение в форме двух арок.

4. Межпозвонковый спинальный имплантат по п. 1 или 2, отличающийся тем, что

- вогнутая сторона корпуса снабжена, по меньшей мере, одним направляющим выступом, и

- выпуклая сторона корпуса снабжена, по меньшей мере, одной направляющей канавкой, которая может взаимодействовать с направляющим выступом соседнего межпозвонкового спинального имплантата.

5. Межпозвонковый спинальный имплантат по п. 4, отличающийся тем, что в донной части направляющей канавки образована сетка.

6. Межпозвонковый спинальный имплантат по п. 5, отличающаяся тем, что направляющая канавка снабжена выступом, ограничивающим перемещение направляющего выступа, взаимодействующего с соседним межпозвонковым спинальным имплантатом.

7. Межпозвонковый спинальный имплантат по п. 1 или 2, отличающийся тем, что на поверхности задней части корпуса находится выступ, ограничивающий перемещение установочного инструмента.

8. Межпозвонковый спинальный имплантат по п. 1 или 2, отличающийся тем, что внутри корпуса образован пространственный каркас, который представляет собой опорную конструкцию для скользящих-направляющих полозьев и, в случае наличия, для направляющего выступа.