СПОСОБЫ ПРОИЗВОДСТВА И ПРОГРАММИРОВАНИЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОЙ ЛИНЗЫ, ВЫПОЛНЕННОЙ С ВОЗМОЖНОСТЬЮ ЭНЕРГООБЕСПЕЧЕНИЯ, С ПРОГРАММИРУЕМОЙ НЕСУЩЕЙ ВСТАВКОЙ Российский патент 2018 года по МПК G02C7/08 B29D11/00 

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

В настоящем изобретении описываются способы, аппарат и устройства, относящиеся к программированию офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, с программируемой несущей вставкой. Более конкретно, в изобретении описываются способы производства и программирования офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, на основании индивидуально настраиваемого набора параметров программирования. В некоторых вариантах осуществления программирование может выполняться беспроводным образом после сборки офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, и программируемой несущей вставки.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Офтальмологическое устройство, такое как контактная линза, интраокулярная линза или пробка для слезной точки, традиционно представляет собой биосовместимое устройство с корректирующими, косметическими или терапевтическими свойствами. Например, контактная линза может обеспечивать одно или более из коррекции функции зрения, получения косметического улучшения или использования линзы в терапевтических целях. Каждая функция обеспечивается физической характеристикой линзы. Конфигурация линзы со встроенным светопреломляющим свойством позволяет обеспечивать функцию коррекции зрения. Введение в материал линзы пигмента позволяет обеспечить косметическое улучшение. Введение в материал линзы активного агента позволяет обеспечить терапевтические функции. Таких физических характеристик можно добиться без ввода линзы в состояние с энергообеспечением.

Недавно в контактную линзу были включены активные компоненты, и такое включение может также вовлекать встраивание элементов энергообеспечения внутрь офтальмологического устройства. Характеристики относительно сложных компонентов, предназначенных для достижения данного эффекта, можно улучшить путем включения их в устройства вставки, которые впоследствии включают в состав стандартных или аналогичных материалов, подходящих для производства офтальмологических линз существующего уровня техники.

Включение в офтальмологическую линзу активных компонентов расширяет потенциальные функциональные возможности офтальмологической линзы. В условиях расширенного диапазона функциональных возможностей индивидуальная настройка может приобретать большее значение, но в то же время она становится более сложной. Соответственно, нужны новые средства индивидуализации офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения.

Желательно улучшить процесс, способы и получаемые устройства для реализации различных видов механизмов окрашивания на основе событий. Можно ожидать, что некоторые из решений, предложенных для механизмов окрашивания на основе событий в офтальмологических линзах, выполненных с возможностью энергообеспечения, могут обеспечить новые аспекты для устройств без электрообеспечения и других биомедицинских устройств. Таким образом, по этой причине особую важность приобретают новые способы, устройства и аппарат, относящиеся к программированию и производству офтальмологической линзы с энергообеспечением, с программируемой несущей вставкой.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Соответственно, настоящее изобретение включает в себя инновации, относящиеся к способу программирования первой офтальмологической линзы с программируемой несущей вставкой. В некоторых вариантах осуществления способ может включать этапы сборки программируемой несущей вставки в первой офтальмологической линзе, причем программируемая несущая вставка способна обеспечивать первую функциональность первой офтальмологической линзы, причем первая функциональность является индивидуально настраиваемой на основании набора параметров программирования. Способ может дополнительно включать упаковку первой офтальмологической линзы внутрь герметизированного контейнера.

В некоторых вариантах осуществления для сборки программируемой несущей вставки в первой офтальмологической линзе может применяться способ литья под давлением. Некоторые такие варианты осуществления могут включать этапы способа, на которых: предварительно дозируют реакционную смесь мономеров в часть формы для литья передней криволинейной поверхности; размещают программируемую несущую вставку на реакционной смеси мономеров; предварительно отверждают реакционную смесь мономеров с целью жесткого удержания программируемой несущей вставки вблизи формы для литья передней криволинейной поверхности, причем предварительное отверждение образует узел передней криволинейной поверхности; окончательно дозируют реакционную смесь мономеров в узел передней криволинейной поверхности, причем количества, используемые для предварительного дозирования и окончательного дозирования, способны зафиксировать программируемую несущую вставку внутри первой офтальмологической линзы; размещают часть формы для литья задней криволинейной поверхности вблизи узла передней криволинейной поверхности, причем размещение образует узел передней и задней криволинейной поверхности.

Реакционную смесь мономеров можно отверждать с образованием первой офтальмологической линзы, а узел передней и задней криволинейной поверхности можно извлечь из формы для литья. Первую офтальмологическую линзу можно вынуть из извлеченного из формы для литья узла передней и задней криволинейной поверхности, и первую офтальмологическую линзу можно гидратировать.

Альтернативно для сборки несущей вставки в первой офтальмологической линзе можно использовать способы свободной формовки. В таких вариантах осуществления процесс может включать этапы способа, на которых: размещают несущую вставку вблизи реакционной смеси мономеров, причем реакционная смесь мономеров содержит фотопоглощающий компонент; размещают формирующий оптический элемент вблизи программируемой несущей вставки, причем формирующий оптический элемент содержит формирующую поверхность, размеры и кривизна которой соответствуют задней криволинейной поверхности первой офтальмологической линзы.

Способ может дополнительно включать этапы: формирования первой офтальмологической линзы путем облучения реакционной смеси мономеров актиничным излучением, причем актиничное излучение способно повоксельно управлять полимеризацией по всей формирующей поверхности, причем актиничное излучение имеет длину волны, которая по меньшей мере частично поглощается фотопоглощающим компонентом; прекращения контакта формирующего оптического элемента и первой офтальмологической линзы с реакционной смесью мономеров, причем офтальмологическая линза содержит воксели нетекучего полимеризованного материала, фиксирующего программируемую несущую вставку; и извлечения первой офтальмологической линзы из формирующего оптического элемента.

В некоторых вариантах осуществления можно генерировать код учетной единицы, и способ может дополнительно включать нанесение кода учетной единицы на поверхность герметизированного контейнера либо на поверхность одного или обоих компонентов: офтальмологической линзы и несущей вставки.

В некоторых вариантах осуществления программируемая несущая вставка может содержать процессор, причем процессор содержит первое исполняемое программное обеспечение, причем первое исполняемое программное обеспечение способно управлять элементом, выполненным с возможностью энергообеспечения, на основании набора параметров программирования; источник питания, находящийся в электрическом соединении с процессором; элемент, выполненный с возможностью энергообеспечения, находящийся в электрическом соединении с процессором и источником питания, причем элемент, выполненный с возможностью энергообеспечения, способен обеспечивать первую функциональность первой офтальмологической линзы; и проводящие дорожки, выполненные с возможностью электрического соединения источника питания и процессора.

Способ может дополнительно включать сборку программируемой несущей вставки. В некоторых вариантах осуществления набор параметров программирования может обладать способностью определять компонент элемента, выполненного с возможностью энергообеспечения. Процессор может представлять собой предварительно запрограммированный процессор, причем предварительное программирование выполняется на основании набора параметров программирования. Альтернативно способ может дополнительно включать этапы получения набора параметров программирования и программирования процессора на основании набора параметров программирования.

Настоящее изобретение также включает в себя инновации, относящиеся к способу программирования второй офтальмологической линзы с незапрограммированной несущей вставкой, причем этот способ включает этапы получения набора параметров программирования; получения второй офтальмологической линзы с незапрограммированной несущей вставкой, причем вторая офтальмологическая линза с незапрограммированной несущей вставкой содержит мягкую часть линзы, контактирующую с незапрограммированной несущей вставкой, причем незапрограммированная несущая вставка способна обеспечивать первую функциональность второй офтальмологической линзы.

Способ может дополнительно включать: передачу набора параметров программирования в незапрограммированную несущую вставку, причем передача приводит к получению второй офтальмологической линзы с запрограммированной несущей вставкой; и извлечение второй офтальмологической линзы с запрограммированной несущей вставкой. В некоторых аспектах передача может выполняться беспроводным образом.

В некоторых вариантах осуществления набор параметров программирования дополнительно включает в себя следующие этапы способа: получение доступа к множеству офтальмологических линз с незапрограммированными несущими вставками, причем набор параметров программирования способен определять первый компонент одного или обоих элементов: мягкой части линзы или незапрограммированной несущей вставки; и выбор офтальмологической линзы с незапрограммированной несущей вставкой, содержащей первый компонент.

Способ может дополнительно включать этапы способа, на которых: получают офтальмологическую линзу, причем офтальмологическая линза размещалась на глазу по меньшей мере в течение установленной продолжительности времени; получают данные, собранные офтальмологической линзой во время размещения в глазу. В некоторых вариантах осуществления способ может дополнительно включать сканирование кода учетной единицы, причем код учетной единицы способен идентифицировать предварительно заданные свойства полученной офтальмологической линзы с энергообеспечением. В некоторых таких вариантах осуществления данные могут передаваться на внешний сервер и набор параметров программирования может корректироваться на основании полученных данных.

Данное изобретение также включает в себя инновации, относящиеся к способу программирования третьей офтальмологической линзы с программируемой несущей вставкой, причем этот способ включает следующие этапы: передача набора параметров программирования; размещение третьей офтальмологической линзы с программируемой несущей вставкой вблизи программирующего аппарата, причем указанный программирующий аппарат способен программировать программируемую несущую вставку; эксплуатация программирующего аппарата, причем указанная эксплуатация способна инициировать программирование программируемой несущей вставки; и извлечение офтальмологической линзы из программирующего аппарата.

ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На Фиг. 1 представлен пример осуществления несущей вставки для офтальмологической линзы с энергообеспечением и пример осуществления офтальмологической линзы с энергообеспечением.

На Фиг. 2A представлен вид сверху вниз примера осуществления незапрограммированной офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, и программирующей накладки.

На Фиг. 2B представлен вид в поперечном сечении примера осуществления незапрограммированной офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, и программирующей накладки.

На Фиг. 3 представлен пример блок-схемы технологического процесса предварительного программирования офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения.

На Фиг. 4 представлен пример аппарата для программирования офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения.

На Фиг. 5 представлена альтернативная блок-схема технологического процесса программирования офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения.

На Фиг. 6 представлена альтернативная блок-схема технологического процесса программирования офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения.

На Фиг. 7 представлен пример этапов способа производства офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, с программируемой несущей вставкой.

На Фиг. 8 представлен пример этапов способа программирования офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, с программируемой несущей вставкой.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В настоящем изобретении описан способ производства и программирования офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, с программируемой несущей вставкой. Как правило, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения, программируемая несущая вставка может встраиваться в офтальмологическую линзу, выполненную с возможностью энергообеспечения, и несущая вставка может программироваться беспроводным образом.

В следующих разделах будет приведено подробное описание вариантов осуществления изобретения. Описания как предпочтительных, так и альтернативных вариантов осуществления являются только примерами осуществления, и следует понимать, что специалисту в данной области будут очевидны возможности внесения изменений, модификаций и создания альтернатив. Следовательно, следует понимать, что объем настоящего изобретения не ограничен упомянутыми примерами осуществления.

СПИСОК ТЕРМИНОВ

В этом описании и формуле изобретения, которые относятся к настоящему изобретению, могут использоваться различные термины, для которых будут приняты следующие определения.

Усилитель адгезии - при использовании в настоящем документе относится к материалу или процессу, повышающему способность к склеиванию жесткой вставки с герметизирующим материалом.

Задний криволинейный элемент, или задний элемент вставки - при использовании в настоящем документе относится к цельному элементу многоэлементной вставки, который при сборке в упомянутой вставке будет занимать место на задней поверхности офтальмологической линзы. В офтальмологическом устройстве такой элемент будет размещен на стороне вставки, которая находится ближе к поверхности глаза пользователя. В некоторых вариантах осуществления задний криволинейный элемент может содержать и включать в себя область в центре офтальмологического устройства, через которую в глаз пользователя может проходить свет. Эта область может называться оптической зоной. В других вариантах осуществления элемент может быть кольцевым и не содержать или не включать в себя некоторые или все области в оптической зоне. В некоторых вариантах осуществления офтальмологической вставки можно использовать множество задних криволинейных элементов, и один из них может включать в себя оптическую зону, в то время как другие могут иметь кольцевую форму или форму сегментов кольца.

Компонент - при использовании в настоящем документе относится к устройству, способному потреблять ток от источника энергии для выполнения одного или более изменений логического или физического состояния.

Осаждение - при использовании в настоящем документе относится к любому нанесению материала, включая, например, покрытие или пленку.

Дезинфицирующее излучение - при использовании в настоящем документе относится к излучению с частотой и интенсивностью, достаточными для уничтожения нежелательных биологических форм при получении ими дезинфицирующей дозы излучения.

Дезинфицирующая доза излучения - при использовании в настоящем документе относится к количеству излучения, которое уменьшает количество биологических форм по меньшей мере на два логарифма по логарифмической шкале и, более предпочтительно, на три или более логарифмов по логарифмической шкале, где биологические формы включают в себя по меньшей мере бактерии, вирусы, плесень и грибы.

Электрическое соединение - при использовании в настоящем документе относится к состоянию под воздействием электрического поля. В случае проводящих материалов такое воздействие может возникать в результате протекания электрического тока или в самом потоке. В случае других материалов может существовать электрическое поле, создаваемое приложением потенциала, оказывающее воздействие, такое как склонность к ориентации постоянных и индуцированных молекулярных диполей, например, вдоль силовых линий.

Герметизировать - при использовании в настоящем документе относится к созданию барьера для отделения объекта, такого как, например, несущая вставка, от смежной с объектом окружающей среды.

Герметизирующий материал - при использовании в настоящем документе относится к образованному слою, который окружает объект, такой как, например, несущая вставка, и который создает барьер, отделяющий объект от смежной с ним окружающей среды. Например, герметизирующие материалы могут быть образованы из силикон-гидрогелей, таких как этафилкон, галифилкон, нарафилкон и сенофилкон, или другого гидрогелевого материала для контактной линзы. В некоторых вариантах осуществления герметизирующий материал может быть полупроницаемым, чтобы задерживать внутри объекта установленные вещества и предотвращать попадание в объект установленных веществ, таких как, например, вода.

С энергообеспечением - при использовании в настоящем документе относится к состоянию, в котором устройство может обеспечивать себя электрическим током или хранить внутри себя электрическую энергию.

Энергия - при использовании в настоящем документе относится к способности физической системы совершать работу. Множество вариантов применения в пределах настоящего изобретения могут относиться к упомянутой способности выполнять электрические действия при совершении работы.

Устройства сбора энергии - при использовании в настоящем документе относится к устройствам, способным извлекать энергию из окружающей среды и преобразовывать ее в электрическую энергию.

Источник энергии - при использовании в настоящем документе относится к любому устройству или слою, способному снабжать энергией или переводить логическое или электрическое устройство в состояние с энергообеспечением.

Событие - при использовании в настоящем документе относится к определенному набору параметров, например, таких как уровень биомаркера, уровень подачи питания, уровень рН или визуальное обнаружение конкретного объекта. Событие может быть специфичным для пользователя (например, концентрация лекарственного средства) или по существу может быть применимым для всех пользователей (например, температура).

Передний криволинейный элемент, или передний элемент вставки - при использовании в настоящем документе относится к цельному элементу многоэлементной жесткой вставки, или несущей вставки, который при сборке в упомянутой вставке будет занимать место на передней поверхности офтальмологической линзы. В офтальмологическом устройстве такой элемент будет размещен на стороне вставки, дальней от поверхности глаза пользователя. В некоторых вариантах осуществления этот элемент может содержать и включать в себя область в центре офтальмологического устройства, через которую в глаз пользователя может проходить свет. Эта область может называться оптической зоной. В других вариантах осуществления элемент может быть кольцевым и не содержать или не включать в себя некоторые или все области в оптической зоне. В некоторых вариантах осуществления офтальмологической вставки может быть использовано множество передних криволинейных элементов, и один из них может включать в себя оптическую зону, тогда как другие могут иметь кольцевую форму или форму сегментов кольца.

Функционализированный - при использовании в настоящем документе относится к получению слоя или устройства, способного выполнять функцию, включая, например, подачу питания, активацию или управление.

Элемент вставки - при использовании в настоящем документе относится к цельному элементу многоэлементной жесткой вставки, или несущей вставки, который можно встроить в жесткую вставку, или несущую вставку. В офтальмологическом устройстве элемент вставки может содержать и включать в себя область в центре офтальмологического устройства, через которую в глаз пользователя может проходить свет. Эта область может называться оптической зоной. В других вариантах осуществления элемент может быть кольцевым и не содержать или не включать в себя некоторые или все области в оптической зоне. В некоторых вариантах осуществления жесткая вставка, или несущая вставка, может содержать множество элементов вставки, причем некоторые элементы вставки могут включать в себя оптическую зону, а другие элементы вставки могут иметь кольцевую форму или форму сегментов кольца.

Офтальмологическая линза, или офтальмологическое устройство, или линза - при использовании в настоящем документе относится к любому устройству, расположенному в глазу или на нем, в отличие от линзы очков. Устройство может обеспечивать оптическую коррекцию, может выполнять косметическую функцию или обеспечивать некоторую функциональность, не связанную с оптическим качеством. Например, термин «линза» может относиться к контактной линзе, интраокулярной линзе, поверхностной линзе, глазной вставке, оптической вставке или другому аналогичному устройству, которое применяют для коррекции или модификации зрения или для косметического улучшения физиологии глаза (например, изменения цвета радужной оболочки) без снижения зрения. Альтернативно термин «линза» может относиться к устройству, которое можно размещать на глазу с целью, отличной от коррекции зрения, такой как, например, контроль компонента слезной жидкости, или в качестве средства для введения активного агента. В некоторых вариантах осуществления предпочтительные линзы по изобретению могут представлять собой мягкие контактные линзы, выполненные из силиконовых эластомеров или гидрогелей, которые могут включать в себя, например, силикон-гидрогели и фторгидрогели.

Линзообразующая смесь, или реакционная смесь, или РСМ - при использовании в настоящем документе относится к мономерной композиции и/или преполимерному материалу, который может быть отвержден и поперечно сшит или поперечно сшит с образованием офтальмологической линзы. Различные варианты осуществления могут включать в себя линзообразующие смеси с одной и более добавками, такими как УФ-блокаторы, оттеночные добавки, разбавители, фотоинициаторы или катализаторы, а также другие добавки, которые могут подходить для применения в офтальмологических линзах, таких как контактные или интраокулярные линзы.

Линзообразующая поверхность - при использовании в настоящем документе относится к поверхности, которая может использоваться для литья линзы. В некоторых вариантах осуществления любая такая поверхность может представлять собой поверхность оптической чистоты и качества, что означает, что данная поверхность является достаточно гладкой и образована с таким качеством, что поверхность линзы, сформированной при полимеризации линзообразующего материала, находящегося в контакте с поверхностью формы, будет оптически приемлемого качества. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления линзообразующая поверхность может иметь такую геометрическую форму, которая может быть необходима для придания поверхности линзы желаемых оптических характеристик, включая, например, сферическую, асферическую и цилиндрическую силу, коррекцию аберраций волнового фронта и коррекцию топографии роговицы.

Жидкий кристалл - при использовании в настоящем документе относится к состоянию вещества, обладающего свойствами от стандартной жидкости и твердого кристалла. Жидкий кристалл невозможно охарактеризовать как твердое вещество, но его молекулы показывают определенную степень центрирования. Используемый в настоящем документе термин «жидкий кристалл» не ограничивается конкретной фазой или структурой, но такой жидкий кристалл может иметь конкретную ориентацию в состоянии покоя. Положением и фазами жидкого кристалла можно манипулировать с помощью внешних воздействий, таких как, например, температура, магнетизм или электричество, в зависимости от класса жидкого кристалла.

Несущая вставка - при использовании в настоящем документе относится к герметизированной вставке, которая будет включена в состав офтальмологического устройства с энергообеспечением. В несущую вставку можно встроить элементы подачи питания и схему. Несущая вставка определяет основное назначение офтальмологического устройства с энергообеспечением. Например, в вариантах осуществления, в которых офтальмологическое устройство с энергообеспечением позволяет пользователю корректировать оптическую силу, несущая вставка может включать в себя элементы подачи питания, управляющие частью с жидкостным мениском в оптической зоне. Альтернативно несущая вставка может иметь кольцевую форму, так что оптическая зона не будет содержать материала. В таких вариантах осуществления обусловленная энергопитанием функция линзы может быть не связана с оптическим качеством, а может представлять собой, например, контроль уровня глюкозы или введение лекарственного средства.

Форма для литья - при использовании в настоящем документе относится к жесткому или полужесткому объекту, который можно использовать для образования линз из неполимеризованных составов. Некоторые предпочтительные формы для литья включают в себя две части формы для литья, образующие часть формы для литья передней криволинейной поверхности и часть формы для литья задней криволинейной поверхности, причем каждая из частей формы для литья имеет по меньшей мере одну приемлемую линзообразующую поверхность.

Оптическая зона - при использовании в настоящем документе относится к той области офтальмологической линзы, через которую видит пользователь офтальмологической линзы.

Предварительное отверждение - при использовании в настоящем документе термин относится к процессу, во время которого происходит частичное отверждение смеси. В некоторых вариантах осуществления процесс предварительного отверждения может представлять собой укороченный период полного отверждения. Альтернативно процесс предварительного отверждения может представлять собой уникальный процесс, например, воздействие на смесь разных температур и длин световых волн, отличающихся от тех, что могут использоваться для полного отверждения материала.

Предварительное дозирование - при использовании в настоящем документе относится к первичному осаждению материала в меньшем количестве, чем все количество, которое может потребоваться для завершения процесса. Например, предварительное дозирование может включать в себя четверть требуемой субстанции.

Окончательное дозирование - при использовании в настоящем документе относится к осаждению остального количества материала после предварительного дозирования в количестве, необходимом для завершения процесса. Например, когда предварительное дозирование включает в себя нанесение четверти требуемого количества вещества, последующее окончательное дозирование может обеспечивать оставшиеся три четверти вещества.

Мощность - при использовании в настоящем документе относится к выполняемой работе или энергии, передаваемой за единицу времени.

Перезаряжаемый, или подзаряжаемый - при использовании в настоящем документе относится к возможности возврата в состояние с более высокой способностью к совершению работы. Множество вариантов применения в пределах настоящего изобретения могут относиться к восстановлению способности обеспечивать протекание электрического тока с определенной скоростью в течение определенных, вновь установленных периодов времени.

Подзаряжать, или перезаряжать - при использовании в настоящем документе относится к восстановлению состояния с более высокой способностью к совершению работы. Множество вариантов применения в пределах настоящего изобретения могут относиться к восстановлению способности устройства обеспечивать протекание электрического тока с определенной скоростью в течение определенных, вновь установленных периодов времени.

Извлеченный, или извлеченный из формы для литья - при использовании в настоящем документе относится к линзе, которая или полностью отделена от формы для литья, или неплотно прикреплена к ней, так что она может быть удалена при легком встряхивании или сдвинута с помощью тампона.

Режим сохранения - при использовании в настоящем документе относится к состоянию системы, содержащей электронные компоненты, в которой источник питания обеспечивает или должен обеспечивать минимальный проектный ток нагрузки. Данный термин не является взаимозаменяемым с термином «режим ожидания».

Трехмерная поверхность или трехмерная подложка - при использовании в настоящем документе относится к любой поверхности или подложке, сформированной в трехмерном пространстве, в которой топография предназначена для определенной цели, в отличие от плоской поверхности.

Дорожка - при использовании в настоящем документе относится к компоненту аккумулятора, способному электрически соединять компоненты цепи. Например, дорожки цепи могут включать в себя медь или золото, если подложка представляет собой печатную плату, и могут быть выполнены из меди, золота или печатного осажденного слоя в гибкой цепи. Дорожки также могут быть образованы из неметаллических материалов, химических веществ или их смесей.

С изменяемыми оптическими свойствами - при использовании в настоящем документе относится к способности изменять оптические свойства, такие как, например, оптическая сила линзы или угол поляризации.

ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ ЛИНЗА

На Фиг. 1 представлен пример осуществления несущей вставки 100 для офтальмологического устройства с энергообеспечением и соответствующее офтальмологическое устройство 150 с энергообеспечением. Несущая вставка 100 может содержать оптическую зону 120, которая может быть или не быть функциональной для обеспечения коррекции зрения. Если обусловленная энергопитанием функция офтальмологического устройства не связана со зрением, оптическая зона 120 несущей вставки 100 может не содержать материала. В некоторых вариантах осуществления несущая вставка 100 может включать в себя часть, находящуюся вне оптической зоны 120 и содержащую подложку 115 со встроенными элементами 110 подачи питания и электронными компонентами 105.

В некоторых вариантах осуществления источник 110 питания, который может представлять собой, например, аккумулятор, и нагрузка 105, которая может представлять собой, например, полупроводниковый кристалл, могут быть прикреплены к подложке 115. Проводящие дорожки 125 и 130 могут обеспечивать электрическое соединение электронных компонентов 105 и элементов 110 подачи питания.

В некоторых вариантах осуществления электронные компоненты 105 могут включать в себя процессор, который может быть запрограммирован для установки параметров функциональности офтальмологической линзы. Например, если офтальмологическая линза содержит в оптической зоне 120 часть с изменяемыми оптическими свойствами, процессор может быть запрограммирован для настройки оптической силы с энергообеспечением. Подобный вариант осуществления может обеспечивать массовое производство несущих вставок, которые имеют одинаковый состав, но включают в себя уникальным образом запрограммированные процессоры.

Процессор можно программировать перед герметизацией электрических компонентов 105, 130, 110, 125 внутри несущей вставки. Альтернативно процессор может быть запрограммирован беспроводным образом после герметизации. После процесса производства программирование беспроводным образом может обеспечить индивидуальную настройку, например, при помощи программирующего аппарата, который может быть портативным. Для наглядности несущие вставки 100 показаны включающими в себя часть в оптической зоне 120. Однако если функциональность несущей вставки не связана со зрением, несущая вставка может быть кольцевой, причем компоненты несущей вставки располагаются за пределами оптической зоны.

Несущая вставка 100 может быть полностью герметизирована для защиты и содержать элементы 110 подачи питания, дорожки 125 и 130 и электронные компоненты 105. В некоторых вариантах осуществления герметизирующий материал может быть полупроницаемым, например, для предотвращения попадания определенных веществ, таких как вода, в несущую вставку 100, и обеспечения вхождения определенных веществ, таких как газы окружающей среды и побочные продукты реакций внутри элементов подачи питания, в несущую вставку 100 и выхода этих веществ из нее.

В некоторых вариантах осуществления несущая вставка 100 может быть включена в офтальмологическое устройство 150, которое может содержать полимерный биосовместимый материал. Офтальмологическое устройство 150 может включать в себя конструкцию из жесткого центра и мягкой «юбки», где центральный жесткий оптический элемент содержит несущую вставку 100. В некоторых конкретных вариантах осуществления несущая вставка 100 может непосредственно контактировать с атмосферой и поверхностью роговицы на передней и задней поверхностях соответственно, или в альтернативном варианте осуществления несущую вставку 100 можно герметизировать в офтальмологическом устройстве 150. Периферическая зона 155 офтальмологического устройства 150 может быть изготовлена из материала мягкой «юбки», включающего в себя, например, полимеризованную реакционную смесь мономеров, такую как гидрогелевый материал.

На Фиг. 2A представлен вид сверху вниз примера незапрограммированной основы 200 офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, и программирующей накладки 210. В некоторых вариантах осуществления незапрограммированная основа 200 офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, может включать в себя мягкую часть 201 линзы и несущую вставку 202, например, как показано на Фиг. 1. Несущая вставка 202 может содержать материалы для определенной функциональности. Например, если несущая вставка 202 обеспечивает функции с изменяемыми оптическими свойствами, несущая вставка 202 может включать в себя часть 205 жидкостной линзы или жидкого кристалла в оптической зоне основы 200 офтальмологической линзы. Альтернативно несущая вставка 202 может отслеживать конкретные компоненты слезной жидкости и несущая вставка 202 может включать в себя специальные реагенты или связывающие химические вещества для определения концентрации таких компонентов.

Перед программированием процессор 203 несущей вставки 202 может включать в себя исполняемое программное обеспечение, которое может обеспечивать функциональное управление, но может не быть запрограммированным в соответствии с установленными параметрами конкретного пользователя. Например, если несущая вставка 202 обеспечивает функции с изменяемыми оптическими свойствами, процессор 203 может включать в себя исполняемое программное обеспечение, необходимое для управления энергообеспечением части 205 жидкостной линзы, однако процессор может не быть запрограммированным на различную оптическую силу.

В незапрограммированном состоянии основа 200 офтальмологической линзы может обеспечивать функции, не требующие энергообеспечения, например, статическую коррекцию зрения. Такой вариант осуществления может также обеспечивать безопасный и функциональный режим работы по умолчанию, например, на случай сбоя программирования или подачи питания. В случаях, если дополнительные функции не нужны, неисправная несущая вставка 202 может по умолчанию переходить в оптически прозрачное состояние, в котором она может не ухудшать зрение пользователя.

Программирующая накладка 210 может содержать тонкую биосовместимую часть 211 с такими же формой, размером и составом, что и мягкая часть 201 основы 200 офтальмологической линзы. Программирующая накладка 210 может быть способна программировать несущую вставку 202, если ее разместить вблизи основы 200 офтальмологической линзы. Например, основу 200 офтальмологической линзы можно размещать на глазу, и пользователь может разместить программирующую накладку 210 поверх основы 200 офтальмологической линзы. Находясь вблизи несущей вставки 202, программирующая накладка 210 может передавать данные программирования на процессор 203 в несущей вставке 202.

В некоторых вариантах осуществления несущая вставка 202 может быть полностью герметизирована, причем герметизация защищает и изолирует компоненты несущей вставки 202 от окружающей среды глаза, ограничивая непосредственный контакт окружающей среды глаза и компонентов, включая, например, электрические компоненты. Соответственно, программирующая накладка 210 может обладать способностью обмениваться данными с несущей вставкой 202 беспроводным образом. В некоторых вариантах осуществления несущая вставка 202 может дополнительно содержать датчик 204, способный определять близость программирующей накладки 210 и получать данные программирования. Аналогично, программирующая накладка 210 может дополнительно содержать передающий датчик 214, способный определять близость несущей вставки 202 и передавать данные программирования.

Датчик 204 несущей вставки 202 может находиться в логическом соединении с процессором 203, а датчик 214 программирующей накладки 210 может находиться в логическом соединении с процессором 213 накладки. Когда программирующая накладка 210 размещена над основой 200 офтальмологической линзы, возможна формовка программируемой офтальмологической линзы 220.

В некоторых вариантах осуществления, например в представленных, датчики 204 и 214 могут быть непосредственно совмещены. Вследствие малого размера датчиков 204, 214 их может быть сложно совмещать. Соответственно, юстировочные элементы могут способствовать правильному положению программирующей накладки 210 и датчика 204 несущей вставки 202. В некоторых вариантах осуществления юстировочные элементы могут быть магнитными, причем программирующая накладка 210 может быть самоцентрирующейся в случае размещения вблизи комплементарного юстировочного элемента на основе 200 офтальмологической линзы либо на программируемой несущей вставке 202, или же на обоих этих элементах.

В других вариантах осуществления датчики могут быть менее чувствительными и прямое совмещение не требуется. В таких вариантах совмещение может все еще оставаться важным. Например, юстировочный элемент 212 может фиксировать точное совмещение программирующей накладки 210 с основой 200 офтальмологической линзы либо с программируемой несущей вставкой 202, или же с обоими этими элементами. Фиксированное расположение может обеспечивать последовательно удобное совмещение, а фиксация может ограничивать взаимное перемещение программирующей накладки 210, основы 200 офтальмологической линзы и программируемой несущей вставки 202.

Программирующая накладка 210 может также включать в себя процессор 213, обеспечивающий сохранение запрограммированных параметров. Процессор 213 может также включать в себя исполняемое программное обеспечение, способное управлять приемом и передачей данных, включая в себя, например, параметры программирования. В некоторых вариантах осуществления исполняемое программное обеспечение, находящееся в программирующей накладке 210, может преобразовывать входные параметры программирования в рабочий код. В других вариантах осуществления программирующая накладка 210 может только передавать параметры программирования, а исполняемое программное обеспечение, находящееся в процессоре 203 несущей вставки 202, может преобразовывать параметры программирования.

На Фиг. 2B представлен в поперечном сечении пример незапрограммированной основы 250 офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, и программирующей накладки 260. В некоторых вариантах осуществления несущая вставка 252 может не быть полностью герметизирована в части 251 мягкой линзы, что может обеспечивать лучшее сближение несущей вставки 252 и программирующей накладки 260. В таких вариантах осуществления может быть образована программирующая накладка 260, включающая в себя углубление 266 для части несущей вставки 252, не герметизированной в части 251 мягкой линзы.

В некоторых из таких вариантов осуществления основа 250 офтальмологической линзы может включать в себя основное предписание, например, такое, каким комплектовалась бы офтальмологическая линза без энергообеспечения, а программируемая накладка 260 может быть универсальной. Универсальная накладка 260 может позволять программисту, например, офтальмологу, хранить накладки, предназначенные для работы не только с установленной основой 250 офтальмологической линзы, но и в случаях, когда потребности могут быть менее прогнозируемыми.

Например, в случаях, когда программируемая офтальмологическая линза 250 обеспечивает функции оптической силы с изменяемыми оптическими свойствами для пациентов с пресбиопией, потребности ряда пациентов с пресбиопией могут быть более предсказуемыми, чем специфические потребности обеспечения предписания врача. Основы 250 офтальмологической линзы можно заказывать на основании общих потребностей или особых потребностей отдельного пациента, однако офтальмолог может иметь возможность программировать накладки в присутствии пациента.

В некоторых вариантах осуществления могут потребоваться юстировочные элементы для вторичного совмещения, которые могут позволить зафиксировать весь узел 270. Например, датчики 254, 264 могут быть магнитными. Альтернативно программируемую накладку 260 можно механически совмещать с основой 250 офтальмологической линзы, например, с использованием выступа и канавки или фиксатора с защелкой. В некоторых из таких вариантов осуществления механизмы совмещения могут не находиться рядом с датчиками, что может обеспечивать возможность использования более широкого спектра механизмов совмещения.

В дополнительных вариантах осуществления датчики 254, 264 могут не нуждаться в определенном круговом совмещении. Например, датчики 254, 264 могут быть достаточно чувствительными, чтобы распознать приближение в случае сборки 270, когда программируемая накладка 260 размещается на основе 250 офтальмологической линзы.

На Фиг. 3 представлен пример осуществления блок-схемы технологического процесса обработки и предварительного программирования офтальмологической линзы 342, выполненной с возможностью энергообеспечения. В некоторых вариантах осуществления программирование может выполняться на этапе 320 перед введением несущей вставки 321 в офтальмологическую линзу 331 на этапе 340. В некоторых таких вариантах осуществления производитель может также быть программистом. Альтернативно процессор может быть предварительно запрограммированным, причем программирование на этапе 320 можно выполнять отдельно от этапов сборки 330, 340 и этапов комплектования 350, 360.

В качестве иллюстративного примера, врач, такой как офтальмолог или терапевт, может обследовать пациента для определения требуемых параметров для офтальмологической линзы 332, выполненной с возможностью энергообеспечения. В случаях, когда функционирование офтальмологической линзы 332 непосредственно связано с глазом, включая, например, коррекцию зрения или введение обезболивающей мази в глаз после хирургического вмешательства, определение параметров лучше выполнять офтальмологу.

В других случаях, например, когда офтальмологическая линза 342 может быть способна выполнять контроль или лечение определенного состояния здоровья, параметры офтальмологической линзы 342 могут определять врачи без специализации в области офтальмологии. Например, несущая вставка 331 может взаимодействовать с окружающей средой глаза, например, слезной жидкостью, либо влиять на нее. В других вариантах осуществления, например, когда офтальмологическая линза обеспечивает в первую очередь косметическую функцию, параметры может определять пользователь.

На этапе 300 можно выполнять ввод определенных параметров, а на этапе 310 можно создавать учетную единицу (SKU), уникальную для этих параметров. Определенные параметры можно вводить на этапе 310, за пределами предприятия-изготовителя, например, с использованием компьютера поликлиники или домашнего компьютера пользователя. Альтернативно производитель может вводить определенные параметры на этапе 300 на основании инструкций, полученных от пользователя или лица, уполномоченного пользователем.

В некоторых вариантах осуществления этапы 300 и 310 могут выполняться практически одновременно с помощью одного и того же устройства или с использованием Интернета, причем SKU создается на этапе 310 немедленно после ввода определенных параметров на этапе 300. В других вариантах SKU можно создавать на этапе 310, иногда в ходе процесса программирования и производства на этапах 320-360. На этапе 320 процессор 321 может быть запрограммирован согласно определенным параметрам, присвоенным SKU. В некоторых вариантах осуществления программирование на этапе 320 может выполняться перед сборкой несущей вставки 331 на этапе 330. В других вариантах осуществления программирование на этапе 320 может выполняться как часть процесса сборки на этапе 330.

На этапе 340 несущую вставку 331 можно включать в офтальмологическую линзу 342, например, посредством добавления части 341 мягкой «юбки», герметизирующей несущую вставку 331 в мягком биосовместимом материале 341, или путем установки несущей вставки 331 в углубление части 341 мягкой линзы. В зависимости от способа включения возможно применение различных способов. Например, несущую вставку 332 можно герметизировать на этапе 340 с помощью процесса литья под давлением. Альтернативно часть 341 мягкой линзы можно формовать независимо с помощью способа свободной формовки, например, путем воздействия актиничного излучения, обеспечивающего образование углубления соответствующих формы и размера.

В некоторых вариантах осуществления на этапе 350 запрограммированная офтальмологическая линза 342 может быть дополнительно упакована для транспортировки. Упаковка 351 может включать в себя номер SKU 311, например в штрихкоде и этикетке 352, где перечислены свойства запрограммированной офтальмологической линзы 342, включая, например размер, остаточную оптическую силу и оптическую силу при энергообеспечении. В качестве примера упаковки 351 представлен вариант осуществления блистера. Могут применяться и другие варианты осуществления изобретения, и их следует рассматривать как часть обладающего признаками изобретения уровня техники, включенного в настоящее описание. В некоторых таких вариантах осуществления на этапе 360 упаковки 351 офтальмологических линз 342 могут дополнительно помещаться в коробки 361, как это обычно делают в случае обычных офтальмологических линз без энергообеспечения. Коробки 361 могут включать в себя маркировки, аналогичные упаковке 351, например, этикетку 352 и SKU 311.

В частности, в случаях, когда требуется индивидуальная настройка других компонентов офтальмологической линзы 342 или несущей вставки 331, может оказаться особо предпочтительным способ программирования, включающий программирование перед герметизацией несущей вставки 331. В некоторых вариантах осуществления офтальмологическая линза 342 может дополнительно включать в себя окрашенный узор радужной оболочки, скрывающий электронные компоненты, и может добавлять статические косметические характеристики. Индивидуально подобранный цвет может быть изготовлен в дополнение к спецификациям определенной SKU.

Некоторые функции энергообеспечения могут зависеть от определенного вещества. Например, контроль глюкозы в слезной жидкости может зависеть от измеряемой реакции между глюкозой и реагентом, таким как глюкооксидаза. В условиях, когда отслеживаемые условия могут быть индивидуально настраиваемыми, может потребоваться соответствующая индивидуальная настройка для реагентов. В некоторых таких вариантах осуществления может быть удобно получение входных параметров до завершения процесса производства.

Такой вариант осуществления может также ограничить потребность в программирующей накладке, что может упростить процесс для пользователя. Офтальмологическая линза 342 может быть полностью запрограммированной и полностью собранной во время упаковки на этапе 350. Соответственно, может не понадобиться дополнительный этап размещения накладки на основе офтальмологической линзы с целью программирования.

ПРОГРАММИРУЮЩИЙ АППАРАТ

На Фиг. 4 представлен пример осуществления программирующего аппарата 450 и программируемой офтальмологической линзы 403. В некоторых вариантах осуществления офтальмологическая линза 403 может перед использованием храниться в контейнере 400, таком как, например, блистер. Контейнер 400 может представлять собой герметизированный пластик 405 с углублением, заполненным водным раствором для хранения офтальмологической линзы 403. В случаях, когда контейнер 400 может взаимодействовать с программирующим аппаратом 450, юстировочный элемент 402 может фиксировать и ориентировать контейнер 400 внутри программирующего аппарата 450, например, с помощью комплементарного юстировочного элемента 452, имеющегося в программирующем аппарате 450.

В некоторых вариантах осуществления программирующий аппарат 450 можно открывать подобно створке раковины, причем контейнер 400 может быть размещен в выравнивающей выемке 455. Альтернативно контейнер 400 может вставляться в программирующий аппарат 450 через прорезь, причем контейнер 400 может защелкиваться в юстировочных элементах 452, 455.

Герметизирующий уплотнитель для контейнера 400 может содержать материал, защищающий офтальмологическую линзу 403 от воздействия естественного освещения. В некоторых вариантах осуществления герметизирующий уплотнитель перед программированием можно удалить. В результате удаления может открываться негерметизированный контейнер либо может открываться второй, более прозрачный, герметизирующий уплотнитель. В других вариантах осуществления, в которых программирующее устройство 454 внутри аппарата 450 может проникать через герметизирующий уплотнитель, удаление может не потребоваться. Предпочтительно сохранять стерильность офтальмологической линзы 403, программируя офтальмологическую линзу 403, когда она еще находится в стерильном физиологическом растворе. Альтернативно программирующий аппарат 450 может включать в себя функцию стерилизации.

В некоторых вариантах осуществления контейнер 405 может включать в себя штрихкод 401 SKU на сканируемой части, например, сверху, как показано. Аппарат 450 может обладать способностью сканировать штрихкод 401 SKU на контейнере 405. После распознавания аппарат 450 может выполнить программирование офтальмологической линзы 403 на основании параметров программирования, связанных с учетной единицей. Соответственно, штрихкод 401 SKU может размещаться под герметизирующим уплотнителем, который перед сканированием можно удалить. Альтернативно штрихкод 401 SKU может быть вставлен в офтальмологическую линзу 403 или напечатан на ней, например, на части 406 мягкой линзы или несущей вставке 404.

Программируемая офтальмологическая линза 403 может содержать несущую вставку 403 и часть 406 мягкой линзы. Несущая вставка 403 может дополнительно содержать часть 407 приемника или антенны, которая может позволять аппарату 450 программировать процессор 403, находящийся внутри полностью герметизированной несущей вставки 403. В некоторых вариантах осуществления часть 406 мягкой линзы может дополнительно герметизировать несущую вставку 403. Альтернативно часть мягкой линзы 406 может фиксировать несущую вставку 403 внутри офтальмологической линзы 403.

Программирующий аппарат 450 может содержать сканирующее устройство 451 и программирующее устройство 454.

Сканирующее устройство 451 может сканировать и распознавать штрихкод 401 SKU на офтальмологической линзе 403 или ее контейнере 405. Сканирующее устройство 451 может находиться в электрическом и логическом соединении с программирующим устройством 454, причем сканирующее устройство 451 может передавать данные SKU на программирующее устройство 454. В некоторых вариантах осуществления сканирующее устройство 451 может содержать источник света, например, лазер, который может направлять свет на штрихкод 401 SKU, и фотодиод, который может измерять интенсивность света, отраженного от поверхности штрихкода 401 SKU.

В некоторых вариантах осуществления программирующее устройство 454 может содержать базу данных номеров SKU и соответствующих им параметров программирования. В некоторых других вариантах осуществления программирующее устройство 454 может подключаться к внешней базе данных, например, с использованием Интернет-соединения, или к компьютеру с использованием USB-подключения. В других дополнительных вариантах осуществления программирующий аппарат 450 можно программировать непосредственно, а сканирование штрихкода 401 SKU может служить подтверждением того, что незапрограммированная офтальмологическая линза 403 соответствует SKU, присвоенной параметрам.

Программирующий аппарат 450 может дополнительно содержать юстировочный элемент 452, который может быть комплементарен юстировочному элементу 402 на контейнере 405. Аналогично, контейнер 405 можно устанавливать в выемку или углубление 455, которое может помочь обеспечить совмещение сканирующего устройства 451 и программирующего устройства 454 со штрихкодом 401 SKU и офтальмологической линзой 403 соответственно. В том месте контейнера 405, где содержится углубление, это углубление может защелкиваться в соответствующей выемке в программирующем аппарате 450. Совмещение может ориентировать контейнер 400 внутри программирующего аппарата 450, причем датчик 407 может совмещаться с программирующим устройством 454, а штрихкод 401 SKU может совмещаться со сканирующим устройством 451.

В некоторых вариантах осуществления программирующий аппарат 450 может представлять собой портативное устройство. Портативный размер может позволить врачу брать устройство в процедурный кабинет, не заботясь о дополнительном месте для стационарной станции программирования внутри поликлинического кабинета. Альтернативно портативный размер может позволить иметь личный программирующий аппарат 450, причем пользователь может эксплуатировать программирующий аппарат 450 без посещения поликлиники, например, у себя дома.

В некоторых вариантах осуществления, которые не показаны, программирующий аппарат может представлять собой переносное устройство. Переносное устройство может сканировать и программировать офтальмологическую линзу 403 без необходимости специального размещения или совмещения. Например, программист может вручную удерживать программирующий аппарат вблизи офтальмологической линзы 403.

В некоторых вариантах реализации офтальмолог или другой врач может запрограммировать программирующий аппарат 450 для распознавания левой и правой офтальмологической линзы 403 на основании отдельных штрихкодов 401 SKU, а пользователь сможет эксплуатировать аппарат 450. Например, пользователь может заказывать незапрограммированные офтальмологические линзы 403 и при необходимости самостоятельно программировать офтальмологические линзы 403 с помощью программирующего аппарата 450. Например, в случае ежедневного использования офтальмологических линз 403 пользователь может программировать левую и правую офтальмологические линзы 403 ежедневно.

В некоторых вариантах осуществления офтальмологическая линза 403 может отслеживать определенные характеристики, такие как, например, естественное освещение, содержание серотонина в слезной жидкости или температура окружающей среды глаза. Для эффективного лечения пациента врач может использовать данные, собираемые офтальмологической линзой 403. В некоторых таких вариантах осуществления программирующий аппарат 450 может также быть выполнен с возможностью выгрузки сохраненных данных из офтальмологической линзы 403, связанной с определенной SKU.

После применения пользователь может возвращать офтальмологическую линзу 403 для размещения в программирующем аппарате 450. В таких вариантах осуществления штрихкод 401 SKU может быть вставлен в офтальмологическую линзу 403 или напечатан на ней, например, на поверхности несущей вставки 404 или на части 406 мягкой линзы. Включение штрихкода 401 SKU в офтальмологическую линзу 403 взамен или в дополнение к включению штрихкода 401 SKU на контейнер 400 может ограничить риск связи отслеживаемых данных с использованием ошибочной SKU.

В случаях, когда функциональные характеристики офтальмологической линзы 403 включают в себя косметический аспект, параметры программирования может вводить пользователь. Например, пользователь может заказывать набор незапрограммированных косметических офтальмологических линз 403, в которых программированием можно определить цвет и конфигурацию косметического аспекта. В некоторых вариантах осуществления параметры программирования могут задавать статические конфигурацию и цвет. В других вариантах осуществления параметры программирования могут задавать ограниченное число настроек, которые пользователь может по очереди переключать, когда офтальмологическая линза 403 расположена на глазу, например, с помощью механизма, обнаруживающего мигание.

Офтальмологическая линза 403 может быть ограничена одним программированием или ее можно перепрограммировать в процессе рекомендуемого срока применения. Например, если офтальмологическая линза 403 включает в себя программируемый косметический атрибут, пользователь может перепрограммировать цвет и схему конфигурации перед каждым использованием. В некоторых вариантах осуществления SKU может ограничивать число циклов программирования офтальмологической линзы 403. В случае, когда рекомендуемый срок применения офтальмологической линзы 403 составляет тридцать дней, может понадобиться ежедневное перепрограммирование офтальмологической линзы, и количество циклов программирования может быть ограничено тридцатью.

В некоторых вариантах осуществления временем эксплуатации или уведомлений можно управлять с помощью параметров программирования, которые могут напоминать пользователю о необходимости выполнения определенного действия. Например, в случае, если в течение дня требуется периодически выгружать отслеживаемые данные, офтальмологическая линза 403 может быть запрограммирована запускать уведомления о необходимости размещения офтальмологической линзы 403 в программирующем аппарате 450 для выгрузки данных. В некоторых вариантах осуществления программирующее устройство 454 может дополнительно содержать исполняемое программное обеспечение, которое корректирует программирование на основании выгруженных из офтальмологической линзы 403 данных.

В качестве иллюстративного примера, офтальмологическая линза 403 может содержать механизм применения фототерапии на основании запрограммированного расписания. Сначала врач может настроить общие параметры программирования на основании степени тяжести состояния пациента. Врач также может включить ряд факторов расписания, обеспечивающих возможность коррекции в расписании фототерапии. Такие факторы могут включать в себя, например, воздействие естественного освещения, уровни активности, циклы сна-бодрствования и уровни серотонина. Через установленный промежуток времени, например, через одну неделю, пользователь может возвратить использовавшуюся офтальмологическую линзу 403 для размещения в программирующем аппарате 450, который впоследствии может выгрузить собранные за неделю данные о факторах. На основании вновь выгруженных данных программирующее устройство 454 может корректировать расписание фототерапии. Такой вариант осуществления может позволить непрерывную оптимизацию без необходимости каждый раз посещать врача.

Программирующий аппарат 450 может включать в себя автономный источник питания, например, аккумулятор, или может нуждаться во внешнем электропитании, например, путем подключения программирующего аппарата 450 к электрической розетке или к компьютеру. Например, соединитель универсальной последовательной шины (USB) может позволять зарядку программирующего аппарата 450, выгрузку данных из программирующего аппарата 450 и загрузку параметров программирования на программирующее устройство 454. В некоторых из таких вариантов осуществления для программирования может не требоваться накладка.

На Фиг. 5 представлен вариант осуществления основы 531 программируемой офтальмологической линзы, программирующей накладки 501 и программирующего аппарата 520. В некоторых вариантах осуществления программирующую накладку 501 можно программировать путем использования программирующего аппарата 520, и программирующую накладку 501 можно объединять с офтальмологической линзой 531, содержащей незапрограммированную несущую вставку 534.

Программирующая накладка 501 может храниться и обрабатываться при герметизации внутри контейнера 500, аналогично тому, как показано на Фиг. 3 и 4. Контейнер 500 может включать в себя юстировочный элемент 502, который может быть комплементарен юстировочному элементу 522 в программирующем аппарате 520. В некоторых вариантах осуществления контейнер 500 может включать в себя штрихкод SKU (не показан), который, например, наносят методом печати на пластиковую часть 503.

В некоторых вариантах осуществления контейнер, который может включать в себя основу 531 офтальмологической линзы и программируемую несущую вставку 534, может включать в себя также штрихкод 532 SKU на пластиковой части 533. Сканирующая часть 524 программирующего аппарата 524 может сканировать один из контейнеров 500, 530 или оба. Сканирование штрихкода 532 SKU на одном из контейнеров 500, 530 или на обоих может обеспечить подтверждение того, что программируется требуемая накладка 501. Штрихкод 532 SKU может также управлять извлечением программирующим аппаратом 520 параметров программирования из базы данных.

Как показано на Фиг. 4, контейнер 503 можно вставить или разместить внутри программирующего аппарата 520. Программирующая часть 521 может передавать параметры программирования на программирующую накладку 501, например, с помощью логической связи с процессором или принимающей частью.

В некоторых вариантах осуществления контейнер 500 с программирующей накладкой 501 можно вставить в программирующий аппарат 520 или разместить в нем. Программирующий аппарат 520 может включать в себя программирующую часть 521, которая может беспроводным образом передавать параметры программирования на программирующую накладку 501. Запрограммированную программирующую накладку 540 можно размещать над узлом 560 из основы офтальмологической линзы и программируемой несущей вставки.

Такое размещение может завершить формирование запрограммированной офтальмологической линзы 570. В некоторых вариантах осуществления это размещение можно выполнять перед размещением узла 560 из основы офтальмологической линзы и программируемой несущей вставки на глазу. В других вариантах осуществления программирующую накладку 530 можно размещать над узлом 560 при размещении узла 560 на глазу.

В некоторых вариантах осуществления основа 531 офтальмологической линзы и программируемая несущая вставка 534 могут быть изготовлены на основании параметров программирования. Например, линейка программируемых офтальмологических линз может быть выполнена с возможностью контроля широкого спектра компонентов слезной жидкости, однако отдельная офтальмологическая линза 570 может быть ограничена контролем трех компонентов. В некоторых таких вариантах осуществления параметры программирования могут включать в себя выбор трех компонентов. Соответственно, несущая вставка 534 может быть собрана таким образом, чтобы включать в себя конкретные реагенты для упомянутых трех компонентов.

Альтернативно варианты параметров программирования могут быть определены на основании ключевых свойств основы 531 офтальмологической линзы либо программируемой несущей вставки 534, либо на основании ключевых свойств обоих упомянутых компонентов. Например, в случаях, когда линейка офтальмологических линз включает в себя часть с изменяемыми оптическими свойствами, несущие вставки могут быть универсальными, а основы офтальмологических линз могут выпускаться в виде ряда с ограниченным диапазоном значений статической оптической силы. В таких вариантах осуществления производство с индивидуальными настройками может быть непрактичным или может не применяться.

На Фиг. 6 представлен альтернативный пример технологической операции присвоения SKU и программирования офтальмологической линзы. В некоторых вариантах осуществления незапрограммированная несущая вставка 621 может изготовляться на этапе 620 на основании параметров программирования, введенных на этапе 600. На этапе 610 генерируется штрихкод 611 SKU на основании параметров программирования. На этапе 620 можно собрать незапрограммированную несущую вставку 621. Офтальмологическую линзу 631 с незапрограммированной несущей вставкой 621 можно собрать на этапе 630 и включить внутрь контейнера 641 на этапе 640. Контейнер 641 может включать в себя юстировочный элемент 642 и штрихкод 611 SKU, связанный с параметрами программирования.

В некоторых вариантах осуществления SKU 611 может быть включена в контейнер 641, причем, например, несущая вставка 621 программируется еще будучи герметизированной в контейнере 641. В некоторых вариантах осуществления SKU 611 можно включать в один из двух или сразу в два компонента: офтальмологическую линзу 630 и несущую вставку 621, что позволяет выполнять программирование после извлечения офтальмологической линзы 630 из герметизированного контейнера 641.

В некоторых вариантах осуществления на этапе 650 офтальмологическую линзу 630 можно разместить в программирующем аппарате 655, например, когда он все еще герметизирован внутри контейнера 641. В таких аспектах юстировочный элемент 642 на контейнере 641 может контактировать с комплементарным юстировочным элементом 652 в соответствующей полости 654 внутри программирующего аппарата 655, что может ориентировать и фиксировать положение офтальмологической линзы 630 относительно программирующей части 653. Сканирующая часть 651 может сканировать контейнер 641 или офтальмологическую линзу 630 для определения связанной SKU 611. Программирующая часть 653 может беспроводным образом программировать несущую вставку 621 на основании данных о SKU 611.

Такой вариант осуществления может иметь большое значение в случаях, когда для индивидуальной настройки требуется, чтобы несущая вставка 621 содержала определенные компоненты, и когда программирование может выполняться отдельно от процесса производства. Разделение программирования офтальмологической линзы 631 с несущей вставкой 621 и процесса производства позволяет использовать более широкий диапазон вариантов программирования. Как показано на Фиг. 3, настроить параметры программирования может врач, пользователь или любое другое лицо, имеющее доступ к программирующему аппарату или настройкам SKU.

В некоторых вариантах осуществления параметры программирования можно корректировать после процесса производства. Такой вариант осуществления может позволить пользователю заказывать множество офтальмологических линз с незапрограммированными несущими вставками, не ограничивая себя единственным набором параметров программирования. Это может оказаться особо предпочтительным в условиях, когда возможно или требуется частое изменение параметров программирования.

Например, в случае, когда уникальная композиция реагирует с компонентом слезной жидкости, реагенты могут быть включены в ходе производственного процесса, однако конкретные уровни, требуемые для запуска уведомления, можно подбирать с использованием программирующего аппарата. Аналогично, если можно менять параметры программирования на основании данных, собранных несущей вставкой, запрограммированная впоследствии несущая вставка может требовать коррекцию параметров программирования.

Другой пример может включать в себя косметические функциональные характеристики, причем пользователь может выбирать внедренную статическую конфигурацию и ограниченное количество цветов. В некоторых таких вариантах осуществления одинаковая основная конфигурация и цвета могут позволить пользователю выбирать множество перестановок, каждая из которых способна обеспечить отличающийся внешний вид.

СПОСОБЫ

На Фиг. 7 представлен пример блок-схемы этапов способа производства офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, с программируемой несущей вставкой. На этапе 705 параметры программирования можно выгрузить в производственную систему, а на этапе 710 можно генерировать учетную единицу для уникальной идентификации параметров программирования и соответствующей офтальмологической линзы с энергообеспечением.

В некоторых вариантах осуществления производство может происходить в виде отдельных процессов или даже может проходить на отдельном оборудовании, и этап 705 может повторяться для каждой части процесса. В некоторых таких вариантах осуществления учетная единица, генерируемая на этапе 710, может быть универсальной для каждого отдельного производственного процесса. Универсальная SKU может обеспечивать эффективный способ гарантии правильной сборки отдельно произведенных компонентов. Например, каждый компонент может на сканируемой поверхности включать в себя SKU.

В некоторых вариантах осуществления на этапе 715 процессор можно запрограммировать в соответствии с параметрами программирования, причем процессор может быть включен в несущую вставку. Программирование процессора перед герметизацией электрических компонентов внутри несущей вставки может не ограничивать программирование соединением с процессором беспроводным образом. Такой вариант осуществления может не быть предпочтительным в тех случаях, когда желательно изменять параметры программирования для отдельных пациентов или в случаях, когда может понадобиться перепрограммирование офтальмологической линзы.

На этапе 720 можно собрать несущую вставку. В некоторых вариантах осуществления несущая вставка может содержать процессор, электрически подключенный с помощью проводящих дорожек к источнику питания, который способен обеспечивать питание для элемента подачи питания, причем элемент подачи питания может обеспечивать функциональные особенности офтальмологической линзы с энергообеспечением. В вариантах осуществления, в которых большое значение имеет использование соединения беспроводным образом, несущая вставка может дополнительно содержать один или более из беспроводного передатчика, беспроводного приемника или беспроводного датчика.

В некоторых вариантах осуществления компоненты внутри несущей вставки могут быть индивидуально настраиваемыми, например, в случае, когда несущая вставка может отслеживать ограниченное число компонентов слезной жидкости. Та же несущая вставка может быть способна осуществлять контроль температуры и значения pH в пределах окружающей среды глаза. В таких вариантах осуществления этап сборки 720 включает в себя выбор индивидуально настраиваемых компонентов на основании параметров программирования. Например, определенные реагенты или связующие вещества могут указывать концентрации отслеживаемых компонентов.

На этапе 725 можно собрать несущую вставку в офтальмологическую линзу. В некоторых вариантах осуществления офтальмологическая линза может содержать полимеризированную реакционную смесь мономеров. В некоторых вариантах осуществления, в частности в таких, в которых несущая вставка может программироваться беспроводным образом, сборка с офтальмологической линзой не должна ухудшать или предотвращать связь беспроводным образом. Соответственно, поскольку полимеризованная RMM способна блокировать связь беспроводным образом, несущая вставка не должна быть полностью герметизирована внутри офтальмологической линзы. Этапы 720 или 725 сборки могут включать в себя печать или внедрение штрихкода SKU на поверхность несущей вставки части мягкой линзы, что может быть предпочтительно в случае программирования офтальмологической линзы беспроводным образом.

Офтальмологическую линзу можно формовать разными способами, включая, например, способы литья под давлением или свободной формовки. В способе литья под давлением можно использовать часть формы для литья передней криволинейной поверхности и часть формы для литья задней криволинейной поверхности, причем несущая вставка и реакционная смесь мономеров размещаются между этими двумя частями формы для литья. Полимеризацию RMM можно выполнять между частями формы для литья для герметизации несущей вставки или по меньшей мере ее прикрепления к офтальмологической линзе.

Альтернативно в способе свободной формовки можно использовать актиничное излучение, чтобы повоксельно управлять полимеризацией по всей формирующей поверхности; причем актиничное излучение может иметь длину волны, которая по меньшей мере частично поглощается фотопоглощающим компонентом. В таких вариантах осуществления RMM может содержать фотопоглощающий материал. В некоторых аспектах несущую вставку можно размещать в реакционной смеси мономеров или в контакте с ней перед полимеризацией, причем воздействие актиничного излучения приводит к фиксации положения несущей вставки в офтальмологической линзе. Альтернативно несущую вставку можно размещать в контакте с полимеризованной RMM, и положение может фиксироваться дополнительными компонентами, включая, например, юстировочные элементы или клеи.

В некоторых вариантах осуществления на этапе 730 офтальмологическая линза, выполненная с возможностью энергообеспечения, может быть упакована. Упаковка может иметь очень важное значение, в случае если программирование офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, осуществляется через герметизированный контейнер. Типичная упаковка офтальмологической линзы может представлять собой вариант осуществления с блистером, причем упомянутый блистер содержит пластиковую основу и герметизирующий слой. Пластиковая основа может включать в себя часть резервуара, способного вмещать офтальмологическую линзу в водном растворе. На видимой или сканируемой части герметизированного контейнера может быть напечатан или вставлен заданный штрихкод SKU. Процесс упаковки на этапе 730 может включать в себя процесс маркировки, причем на герметизированном контейнере перечисляют некоторые или все из параметров программирования.

На Фиг. 8 представлен пример блок-схемы этапов способа программирования офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, с программируемой несущей вставкой. В таких вариантах осуществления процесс программирования может выполняться после включения несущей вставки в офтальмологическую линзу. Программирование может выполняться путем прямой передачи на несущую вставку или опосредованно, за счет использования накладки, способной программировать несущую вставку. В некоторых вариантах осуществления этапы могут выполняться программирующим аппаратом, что показано в качестве примера. Другие варианты осуществления, которые могут включать в себя выполнение вручную по меньшей мере некоторых этапов, также находятся в пределах объема обладающего признаками изобретения уровня техники.

На этапе 805 можно принимать параметры программирования. В некоторых вариантах осуществления параметры программирования можно прямо вводить в программирующий аппарат или можно принимать из внешнего устройства, например, через Интернет-соединение или посредством использования универсальной последовательной шины. В некоторых таких вариантах осуществления программирующий аппарат может включать в себя базу данных параметров программирования, организованную, например, по учетным единицам.

В некоторых вариантах осуществления программирующий аппарат может быть способен получать доступ к незапрограммированной офтальмологической линзе или накладкам и отправлять на них данные. В таких вариантах осуществления на этапе 810 программирующий аппарат может выбирать установленную незапрограммированную офтальмологическую линзу или накладку и на этапе 815 программирующий аппарат может размещать линзу или накладку вблизи программирующей части программирующего аппарата. В других вариантах осуществления на этапе 815 программирующий аппарат может принимать незапрограммированную офтальмологическую линзу или накладку, например, таким образом, что пользователь или внешний механизм может размещать линзу или накладку.

В некоторых вариантах осуществления для каждого набора параметров программирования можно генерировать учетную единицу (SKU). В некоторых таких вариантах осуществления на этапе 820 можно сканировать штрихкод SKU. Штрихкод SKU может быть включен в одно или более из накладки, основы офтальмологической линзы, несущей вставки или контейнера. Сканирование штрихкода SKU может обеспечивать способ проверки правильности выбора незапрограммированной офтальмологической линзы или накладки, размещенной в программирующем аппарате. Альтернативно программирующий аппарат может получать доступ к базе данных параметров программирования и извлекать параметры на основании SKU. В таких вариантах осуществления этап 820 может инициировать этап 805, либо же этапы 805 и 820 могут выполняться параллельно.

На этапе 825 программирующий аппарат может беспроводным образом передавать параметры программирования на накладку или на несущую вставку. В некоторых аспектах можно вручную инициировать передачу данных программирующим аппаратом. В некоторых аспектах программирующий аппарат может автоматически начинать передачу, как только накладка или офтальмологическая линза размещается в предварительно заданном положении в программирующем аппарате или относительно него.

В некоторых вариантах осуществления на этапе 830 программирующий аппарат может высвобождать запрограммированную накладку или офтальмологическую линзу. Альтернативно, если офтальмологическая линза или накладка не фиксируются в программирующем аппарате, этап 830 высвобождения не требуется. В вариантах осуществления с накладкой на этапе 835 программирующий аппарат может необязательно выполнять сборку офтальмологической линзы и размещать запрограммированную накладку вблизи основы офтальмологической линзы с несущей вставкой. В других вариантах осуществления пользователь или офтальмолог могут вручную объединять накладку с основой офтальмологической линзы.

Некоторые аспекты программирования могут обеспечивать возможность коррекции параметров программирования на основании данных, собранных запрограммированной несущей вставкой, когда офтальмологическая линза располагается на глазу. В таких вариантах осуществления на этапе 840 программирующий аппарат может принимать офтальмологическую линзу после ее использования и на этапе 845 программирующий аппарат может беспроводным образом получать или выгружать данные, собранные несущей вставкой. Аналогично этапу 815, офтальмологическую линзу можно не размещать внутри программирующего аппарата. В некоторых таких вариантах осуществления на этапе 845 программирующий аппарат можно размещать вблизи офтальмологической линзы или офтальмологическую линзу можно размещать вблизи программирующего аппарата.

На этапе 850 данные могут передаваться на внешнее устройство, например, на компьютер, где данные могут анализироваться, например, офтальмологом. В некоторых вариантах осуществления на этапе 855 исходные параметры программирования, полученные на этапе 805, могут корректироваться на основании принятых данных. Например, программирующий аппарат может содержать исполняемое программное обеспечение, способное обрабатывать полученные данные в соответствии с параметрами программирования. В таких вариантах осуществления процесс программирования можно повторять с одной и той же или второй офтальмологической линзой на основании скорректированных параметров программирования.

Материалы для офтальмологических линз на основе вставок

В некоторых вариантах осуществления тип линзы может быть линзой, включающей силиконсодержащий компонент. Под силиконсодержащим компонентом подразумевается любой компонент, содержащий по меньшей мере одно звено [-Si-O-] в составе мономера, макромера или форполимера. Полное содержание Si и связанного с ним O в рассматриваемом силиконсодержащем компоненте предпочтительно составляет более приблизительно 20% вес., более предпочтительно - более 30% вес. общего молекулярного веса силиконсодержащего компонента. Подходящие для целей настоящего изобретения силиконсодержащие компоненты предпочтительно содержат полимеризуемые функциональные группы, такие как акрилатная, метакрилатная, акриламидная, метакриламидная, виниловая, N-виниллактамовая, N-виниламидная и стироловая функциональные группы.

В некоторых вариантах осуществления «юбка» офтальмологической линзы, иногда называемая герметизирующим вставку слоем, окружающая вставку, может быть образована из стандартны гидрогелевых составов для линз. Примеры материалов с характеристиками, которые могут обеспечивать приемлемое сочетание с множеством материалов вставки, могут включать в себя материалы семейства нарафилкона, включая нарафилкон A и нарафилкон B. Альтернативно используют семейство этафилкона; включение этафилкона A может представлять собой пример хорошего выбора материалов. Нижеследующее описание содержит дополнительные технические подробности о природе материалов, соответствующих уровню техники, представленному в настоящего документе; однако может быть очевидно, что любой материал, способный образовывать приемлемую оболочку или частичную оболочку герметизированных и инкапсулированных вставок, соответствует настоящему изобретению и входит в его объем.

Подходящие для целей настоящего изобретения силиконсодержащие компоненты включают в себя соединения формулы I:

,

где R¹ независимо выбран из одновалентных реакционных групп, одновалентных алкильных групп или одновалентных арильных групп, любой из указанных групп, которая может дополнительно содержать функциональную группу, выбранную из групп гидрокси, амино, окса, карбокси, алкилкарбокси, алкокси, амидо, карбамата, карбоната, галогена или их комбинации; а также одновалентных силоксановых цепей, содержащих 1-100 повторяющихся звеньев Si-O, которые могут дополнительно содержать функциональную группу, выбранную из групп алкила, гидрокси, амино, окса, карбокси, алкилкарбокси, алкокси, амидо, карбамата, галогена или их комбинации;

где b=0-500, причем понятно, что если b отличается от 0, то по b имеется распределение, мода которого равна заявленному значению;

причем по меньшей мере один R¹ содержит одновалентную реакционную группу, а в некоторых вариантах осуществления от одного до 3 R¹ содержат одновалентные реакционные группы.

Используемый в настоящей заявке термин «одновалентные реакционные группы» относится к группам, способным вступать в реакции свободнорадикальной и/или катионной полимеризации. Не имеющие ограничительного характера примеры свободнорадикальную реакционных групп включают в себя (мет)акрилаты, стиролы, винилы, простые виниловые эфиры, C_1-6 алкил(мет)акрилаты, (мет)акриламиды, C_1-6 алкил(мет)акриламиды, N-виниллактамы, N-виниламиды, C_2-12 алкенилы, C_2-12 алкенилфенилы, C_2-12 алкенилнафтилы, C_2-6 алкенилфенил-C_1-6 алкилы, O-винилкарбаматы и O-винилкарбонаты. Не имеющие ограничительного характера примеры катионных реакционных групп включают в себя простые винилэфирные или эпоксидные группы, а также их смеси. В одном варианте осуществления свободнорадикальные реакционные группы содержат (мет)акрилаты, акрилокси, (мет)акриламиды и их смеси.

Подходящие одновалентные алкильные и арильные группы включают в себя незамещенные одновалентные C₁-C₁₆ алкильные группы, C₆-C₁₄ арильные группы, такие как замещенный и незамещенный метил, этил, пропил, бутил, 2-гидроксипропил, пропоксипропил, полиэтиленоксипропил, а также их комбинации и т. п.

В одном варианте осуществления b равно нулю, один R¹ представляет собой одновалентную реакционную группу, и по меньшей мере 3 фрагмента R¹ выбраны из одновалентных алкильных групп, содержащих от одного до 16 атомов углерода, а в другом варианте осуществления - из одновалентных алкильных групп, содержащих от одного до 6 атомов углерода. Не имеющие ограничительного характера примеры силиконсодержащих компонентов в данном варианте осуществления включают в себя 2-метил-, 2-гидрокси-3-[3-[1,3,3,3-тетраметил-1-[(триметилсилил)окси]дисилоксанил]пропокси]пропиловый сложный эфир (SiGMA),

2-гидрокси-3-метакрилоксипропилоксипропилтрис(триметилсилокси)силан,

3-метакрилоксипропилтрис(триметилсилокси)силан (TRIS),

3-метакрилоксипропилбис(триметилсилокси)метилсилан и

3-метакрилоксипропилпентаметилдисилоксан.

Еще в одном варианте осуществления b находится в диапазоне от 2 до 20, от 3 до 15 или, в некоторых вариантах осуществления - от 3 до 10; по меньшей мере один концевой фрагмент R¹ содержит одновалентную реакционную группу, а остальные фрагменты R¹ выбраны из одновалентных алкильных групп, содержащих от 1 до 16 атомов углерода, а в другом варианте осуществления - из одновалентных алкильных групп, содержащих от 1 до 6 атомов углерода. Еще в одном варианте осуществления b находится в диапазоне от 3 до 15, один концевой R¹ содержит одновалентную реакционную группу, другой концевой R¹ содержит одновалентную алкильную группу, содержащую от 1 до 6 атомов углерода, а остальные R¹ содержат одновалентные алкильные группы, содержащие от 1 до 3 атомов углерода. Не имеющие ограничительного характера примеры силиконсодержащих компонентов такого варианта осуществления включают в себя (полидиметилсилоксан (МВ 400-1000) с концевой моно-(2-гидрокси-3-метакрилоксипропил)пропил эфирной группой) (OH-mPDMS), полидиметилсилоксаны (МВ 800-1000) с концевыми моно-н-бутильными и концевыми монометакрилоксипропильными группами, (mPDMS).

В другом варианте осуществления b находится в диапазоне от 5 до 400 или от 10 до 300, оба концевых R¹ содержат одновалентные реакционные группы, а остальные R¹ независимо выбраны из одновалентных алкильных групп, содержащих от 1 до 18 атомов углерода, которые могут иметь простые эфирные связи между атомами углерода и могут дополнительно содержать галоген.

В одном варианте осуществления, когда требуется сформировать силикон-гидрогелевую линзу, линза по настоящему изобретению формируется из реакционной смеси, содержащей по меньшей мере приблизительно 20 и предпочтительно от приблизительно 20 до 70% вес. силиконсодержащих компонентов на основании полного веса содержащих реакционные мономеры компонентов, из которых изготавливается полимер. В другом варианте осуществления от одного до четырех R¹ содержат винилкарбонат или -карбамат формулы:

Формула II

,

где Y обозначает O-, S- или NH-;

R обозначает водород или метил; d равно 1, 2, 3 или 4; q равно 0 или 1.

Силиконсодержащие винилкарбонатные или винилкарбаматные мономеры конкретно включают в себя: 1,3-бис[4-(винилоксикарбонилокси)бут-1-ил]тетраметилдисилоксан; 3-(винилоксикарбонилтио)пропил-[трис(триметилсилокси)силан]; 3-[трис(триметилсилокси)силил]пропилаллилкарбамат; 3-[трис(триметилсилокси)силил]пропилвинилкарбамат; триметилсилилэтилвинилкарбонат; триметилсилилметилвинилкарбонат и

.

Если необходимы биомедицинские устройства с модулем упругости менее 200, только один из фрагментов R¹ должен представлять собой одновалентную реакционную группу, и не более двух из остальных фрагментов R¹ должны представлять собой одновалентные силоксановые группы.

Другой класс силиконсодержащих компонентов включает в себя полиуретановые макромеры со следующими формулами:

Формулы IV-VI

(*D*A*D*G)a *D*D*E¹;

E(*D*G*D*A)_a *D*G*D*E¹; или

E(*D*A*D*G)_a *D*A*D*E¹,

где D обозначает алкильный бирадикал, алкилциклоалкильный бирадикал, циклоалкильный бирадикал, арильный бирадикал или алкиларильный бирадикал, содержащий от 6 до 30 атомов углерода,

G обозначает алкильный бирадикал, циклоалкильный бирадикал, алкилциклоалкильный бирадикал, арильный бирадикал или алкиларильный бирадикал, содержащий от 1 до 40 атомов углерода, который может иметь в основной цепи простые эфирные, тиоэфирные или аминовые связи;

* означает уретановую или уреидовую связь;

_a равно по меньшей мере 1;

A означает двухвалентный полимерный радикал формулы:

Формула VII

,

R¹¹ независимо обозначает алкильную или фторзамещенную алкильную группу, содержащую от 1 до 10 атомов углерода, которая может содержать простые эфирные связи между атомами углерода; y равно по меньшей мере 1; p обозначает массу фрагмента молекулы от 400 до 10 000; каждая из групп E и E¹ независимо обозначает способный к полимеризации ненасыщенный органический радикал, представленный формулой:

Формула VIII

,

где R¹² представляет собой водород или метил; R¹³ представляет собой водород, алкильный радикал, содержащий от 1 до 6 атомов углерода, или радикал -CO-Y-R¹⁵, где Y представляет собой -O-, Y-S- или -NH-; R¹⁴ представляет собой двухвалентный радикал, содержащий от 1 до 12 атомов углерода; X обозначает -CO- или -OCO-; Z обозначает -O- или -NH-; Ar обозначает ароматический радикал, содержащий от 6 до 30 атомов углерода; w равно от 0 до 6; x равно 0 или 1; y равно 0 или 1; и z равно 0 или 1.

Предпочтительно силиконсодержащий компонент представляет собой полиуретановый макромер, представленный следующей формулой:

Формула IX

,

где R¹⁶ представляет собой бирадикал диизоцианата после удаления изоцианатной группы, например, бирадикал изофорондиизоцианата. Другим подходящим силиконсодержащим макромером является соединение формулы X (в которой x+y представляет собой число в диапазоне от 10 до 30), получаемое посредством реакции простого фторэфира, полидиметилсилоксана с концевой гидроксильной группой, изофорондиизоцианата и изоцианатоэтилметакрилата.

Формула X

Прочие силиконсодержащие компоненты, подходящие для использования в настоящем изобретении, включают макромеры, содержащие полисилоксан, полиалкиленовый простой эфир, диизоцианат, полифторированные углеводороды, полифторированный простой эфир и полисахаридные группы; полисилоксаны с полярным фторированным привитым компонентом либо боковой группой с атомом водорода, присоединенным к концевому дифторзамещенному атому углерода; гидрофильные силоксанилметакрилаты, содержащие простые эфирные и силоксаниловые связи, а также сшиваемые мономеры, содержащие полиэфирные и полисилоксанильные группы. Любой из вышеупомянутых полисилоксанов также можно использовать в качестве силиконсодержащего компонента в настоящем изобретении.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Настоящее изобретение, как описано выше, а также дополнительно определено формулой изобретения, представленной ниже, обеспечивает способы производства и программирования офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, с программируемой несущей вставкой. В некоторых вариантах осуществления несущая вставка может быть программируемой, что позволяет дополнительно индивидуально настраивать офтальмологическую линзу с энергообеспечением. Несущую вставку можно программировать перед производственным процессом или в ходе него. Альтернативно программирование несущей вставки может выполняться после герметизации компонентов, причем программирование может выполняться беспроводным образом. Соответственно, способы программирования беспроводным образом могут иметь большое значение.

Изобретение относится к способам производства и программирования офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, с программируемой несущей вставкой. Техническим результатом является расширение арсенала технических средств. Технический результат достигается способом программирования офтальмологической линзы. Способ содержит этап, на котором получают набор параметров программирования. При этом набор параметров программирования определяет функциональность офтальмологической линзы таким образом, что функциональность офтальмологической линзы является индивидуально настраиваемой для пользователя. Затем получают несущую вставку. Причем несущая вставка выполнена с возможностью обеспечивать функциональность офтальмологической линзы. И передают набор параметров программирования в несущую вставку. 3 н. и 14 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Способ программирования офтальмологической линзы, содержащий этапы, на которых:

получают набор параметров программирования, при этом набор параметров программирования определяет функциональность офтальмологической линзы таким образом, что функциональность офтальмологической линзы является индивидуально настраиваемой для пользователя;

получают несущую вставку, причем несущая вставка выполнена с возможностью обеспечивать функциональность офтальмологической линзы;

передают набор параметров программирования в несущую вставку.

2. Способ по п. 1, дополнительно содержащий этапы способа, на которых:

получают доступ к множеству несущих вставок, встроенных в офтальмологические линзы, причем набор параметров программирования определяет первый компонент одного или обоих элементов: мягкой части линзы или несущей вставки; и

выбирают среди множества офтальмологических линз офтальмологическую линзу с несущей вставкой, содержащей первый компонент.

3. Способ по п. 1, дополнительно содержащий этапы способа, на которых:

получают офтальмологическую линзу после того, как офтальмологическая линза была размещена на глазу по меньшей мере в течение установленной продолжительности времени, причем указанная офтальмологическая линза включает несущую вставку; и

получают данные, собранные несущей вставкой, во время размещения офтальмологической линзы на глазу.

4. Способ по п. 1, дополнительно содержащий этапы способа, на которых:

сканируют код учетной единицы, причем код учетной единицы идентифицирует набор параметров программирования , полученный для несущей вставки.

5. Способ по п. 1, в котором передача представляет собой обмен данными беспроводным образом.

6. Способ по п. 3, дополнительно содержащий этап, на котором:

передают, полученные собранные данные на внешний сервер.

7. Способ по п. 3, дополнительно содержащий этап, на котором:

корректируют набор параметров программирования на основании полученных собранных данных.

8. Способ по п. 1, дополнительно содержащий этап, на котором:

осуществляют сборку несущей вставки в офтальмологической линзе до передачи набора параметров программирования в несущую вставку.

9. Способ по п. 1, дополнительно содержащий этап, на котором:

осуществляют сборку несущей вставки в офтальмологической линзе после передачи набора параметров программирования в несущую вставку.

10. Способ по п.1, дополнительно содержащий этап, при котором:

осуществляют программирование несущей вставки во время изготовления офтальмологической линзы, содержащей несущую вставку.

11. Способ по п. 1, дополнительно содержащий этап, при котором:

осуществляют упаковку офтальмологической линзы, которая включает несущую вставку, внутрь герметизированного контейнера, при этом этап передачи набора параметров программирования в несущую вставку происходит после упаковки офтальмологической линзы в герметизированном контейнере.

12. Способ по п. 4, в котором код учетной единицы встраивают в офтальмологическую линзу или впечатывают на нее.

13. Способ по п. 4, в котором код учетной единицы напечатан на герметизированном контейнере, содержащем офтальмологическую линзу, причем офтальмологическая линза включает несущую вставку.

14. Способ программирования офтальмологической линзы с программируемой несущей вставкой, содержащий этапы, на которых:

передают набор параметров программирования;

размещают офтальмологическую линзу с программируемой несущей вставкой вблизи программирующего аппарата, причем программирующий аппарат выполнен с возможностью программирования программируемой несущей вставки;

проводят управление программирующим аппаратом, причем управление обеспечивает инициирование программирования программируемой несущей вставки и извлечение офтальмологической линзы из программирующего аппарата.

15. Способ программирования офтальмологической линзы, содержащий этапы, на которых:

получают офтальмологическую линзу, содержащую несущую вставку, после использования офтальмологической линзы в заданный период времени,

при этом несущая вставка выполнена с возможностью обеспечения функциональности офтальмологической линзы на основании набора параметров программирования и для сбора данных при использовании офтальмологической линзы,

получают собранные данные из несущей вставки,

корректируют набор параметров программирования на основании собранных данных, и

передают скорректированный набор параметров программирования.

16. Способ по п. 15, в котором этап передачи скорректированного набора параметров программирования содержит этап, при котором:

загружают скорректированный набор параметров программирования в несущую вставку офтальмологической линзы.

17. Способ по п. 15, в котором этап передачи скорректированного набора параметров программирования содержит этап, при котором:

осуществляют программирование другой офтальмологической линзы, содержащей другую несущую вставку на основании скорректированного набора параметров программирования.