СИСТЕМА НАЛОЖЕНИЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ КРЕПЛЕНИЙ Российский патент 2018 года по МПК A61B17/64 

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ЗАЯВКИ

Настоящая заявка ссылается на предварительную заявку США № 61/784497, поданную 4 марта 2013 г., озаглавленную «СИСТЕМЫ НАЛОЖЕНИЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ КРЕПЛЕНИЙ», и связана с принадлежащими одному и тому же правообладателю патентами США №№ 8 579 920 и 8 518 055 и публикациями заявок на патенты США №№ US 2010/0292715, US 2010/0292710, US 2010/0292713, US 2011/0079627, US 2013/0304091 и US 2013/0218177, описания которых включены в настоящий документ путем ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Область применения изобретения

Настоящее изобретение в целом связано с креплением имплантатов к ткани, а именно с системами, устройствами и методами, в которых для крепления имплантата к ткани используются хирургические крепления.

Описание области техники

Грыжа представляет собой состояние, при котором малая петля кишки или кишечник проникает через слабое место или дефект в пределах брюшной мышечной стенки или паховой области пациента. Данное состояние широко распространено у людей, в особенности у мужчин. Грыжи такого типа могут возникать в результате врожденного дефекта, при котором пациент рождается с этой проблемой, или могут быть вызваны перенапряжением или подъемом тяжелых предметов. Известно, что подъем тяжеловесных грузов создает большое напряжение в брюшной стенке и может вызвать прободение или разрыв в слабом месте брюшной мышцы, создав дефект или отверстие. В любом случае, пациент может остаться с неприглядным выпячиванием кишечной ткани, выступающей через дефект, в результате они могут испытывать боль, сниженную способность поднимать тяжести, а в некоторых случаях защемление кишки или, возможно, другие осложнения, если прерван кровоток в выступающую ткань.

Распространенным решением вышеописанной проблемы может быть хирургическая операция. Во время хирургической процедуры дефектдостигается и тщательно осматривается, либо через открытый разрез, либо эндоскопически через порт для доступа, такой как троакар. В любом случае, требуется тщательный осмотр из-за сплетения сосудов и нервов, которые присутствуют в области типичного дефекта, что требует для проведения пластики грыжи хирурга с высокими профессиональными навыками и осторожностью. В пределах данной области можно найти сосудистые структуры, такие как гастральные сосуды, внешние подвздошные сосуды и нижние эпигастральные сосуды, а также репродуктивные сосуды, такие как семявыносящие протоки, проходящие через паховое дно.

После ознакомления с анатомией пациента хирург может осторожно вернуть внутренние органы через дефект обратно в брюшную полость пациента. Восстановление дефекта может включать закрытие дефекта с помощью нитей или креплений, но, как правило, включает размещение хирургических протезов, таких как сетчатый имплантат, над открытым дефектом и прикрепление сетчатого имплантата к брюшной стенке или паховой перегородке с помощью традиционной нити или хирургических креплений. Сетчатый имплантат действует как барьер и предотвращает выталкивание кишки через дефект. Наложение сетчатой заплаты на паховое дно может быть хорошо подходящим для открытых процедур, но может быть значительно более трудным и отнимающим много времени при эндоскопических процедурах. С внедрением эндоскопической хирургии, могут использоваться эндоскопические хирургические инструменты, которые наносят хирургические крепления. Тем не менее, ткань пахового дна может часто представлять особые трудности для хирурга, когда для проникновения в структуры, такие как куперова связка, используется игла или крепление.

В настоящее время в распоряжении хирурга имеется целый ряд хирургических инструментов и креплений для использования в эндоскопической или открытой процедуре с целью прикрепления сетчатой заплаты к паховому дну. Одним из наиболее ранних типов используемых эндоскопических хирургических инструментов является хирургический сшиватель. Множество или стопа этих бесформенных скоб может в большинстве случаев содержаться в пределах сшивающего патрона серийным образом, и может последовательно продвигаться или подаваться в пределах инструмента под действием пружинного механизма. Может быть задействован вторичный распределительный или подающий механизм для отделения наиболее дистальной скобы от стопы, удержания остатка подпружиненной стопы, и он может использоваться для подачи наиболее дистальных скоб в скобоформующий механизм. Подающие механизмы данного типа представлены в патенте США № 5 470 010, Rothfuss et al., и в патенте США № 5 582 616, Rothfuss et al.

В другом инструменте для прикрепления сетки для герниопластики применяется спиралевидный проволочный крепежный элемент, который похож на отрезок пружины. Множество спиральных проволочных креплений может храниться серийно в пределах 5 мм вала, и могут двигаться по спирали или вращаться в направлении ткани. Для смещения и подачи множества спиралевидных крепежных элементов дистально внутри стержня может применяться нагрузочная пружина. В стержне располагается выступ, предназначенный для возможного предотвращения выталкивания стопки крепежных элементов под действием нагрузочной пружины, что может обеспечивать проход вращающегося крепежного элемента. Инструменты и крепежные элементы данных типов представлены в патенте США № 5 582 616, Bolduc et al., патенте США № 5 810 882, Bolduc et al., и патенте США № 5 830 221, Stein et al.

Принимая во внимание, что вышеуказанные хирургические инструменты могут использоваться для вариантов применения закрепления грыжи, они используют пружинный механизм для подачи множества креплений через хирургический инструмент. В пружинных механизмах, как правило, применяют длинную мягкую спиральную пружину, которая толкает стопку крепежных элементов через направитель или канавку внутри стержня хирургического инструмента. Данные типы подающих механизмов могут быть в целом простыми и надежными, но могут требовать дополнительного вторичного распределительного механизма или выступания для отделения и подачи одного крепления из стопы.

Для крепления противогрыжевой сетки могут использоваться другие хирургические крепления, но они используют либо перезагружаемый инструмент одноразового действия, либо поворотный магазин, который удерживает небольшое число зажимов. Данные типы хирургических сшивающих инструментов представлены в патенте США № 5 203 864 и в патенте США № 5 290 297, автором обоих патентов является Edward Phillips. Данные инструменты не получили признания хирургическим сообществом, возможно, по причине их одноразовых возможностей и крупного размера поворотного магазина, которые сводят применение таких инструментов к открытым вмешательствам.

Принимая во внимание, что вышеупомянутые хирургические инструменты могут использоваться для вариантов применения закрепления грыжи, они используют либо пружинный механизм для подачи множества креплений через хирургический инструмент, либо поворотный магазин вместо подающего механизма. В наличии могут иметься другие типы хирургических креплений, такие как хирургические зажимы, и они могут использовать подающие механизмы, которые не требуют использования пружины для дистальной подачи зажимов. Инструмент с возвратно-поступательным подающим механизмом описан в патентах США №№ 5 601 573, 5 833 700 и 5 921 997, Fogelberg et al. В ссылках, авторами которых являются Fogelberg et al., рассмотрен клипсонакладыватель с подающим механизмом, в котором используется возвратно-поступательная подающая планка для подачи последовательной стопки клипс. Подающий башмак может функционально зацепляться с дистально перемещающейся подающей планкой и двигаться вместе с нею и может скользящим образом зацепляться с проксимально перемещающейся подающей планкой. Таким образом, подающий башмак может дискретно перемещать или толкать стопку клипс дистально с помощью дистально перемещающейся подающей планки и остается неподвижным относительно проксимально перемещающейся подающей планки. Распределительный механизм может также потребоваться для отделения наиболее дистального зажима от стопы и для удержания стопы в неподвижном состоянии, поскольку наиболее дистальный зажим может быть нанесен на сосуд. Принимая во внимание то, что Фогельберг и др. предлагают рассмотреть возвратно-поступательный подающий механизм с одиночным возвратно-поступательным элементом, они не рассматривают использование приспособления для нанесения зажимов при прикреплении грыжевой сетки и не рассматривают индивидуальный привод или подачу каждого зажима перемещающимся элементом.

Другой подающий крепежный элемент механизм, в котором применяется возвратно-поступательное движение, описан в патенте США № 4,325,376, авторы Klieman et al. В нем описан клипсонакладыватель, в магазине для клипс которого последовательно уложено множество клипс. Клипсы находятся в стопке, в которой наиболее проксимальная клипса может быть протолкнута или подана дистально предохранителем, который может приводиться в движение или дискретно перемещаться дистально с помощью возвратно-поступательного элемента или лезвия храпового механизма с каждой активацией инструмента. По мере того как предохранитель дискретно перемещается в дистальном направлении, он может дистально толкать стопку клипс. Также можно описать вторичный клапанный механизм. Таким образом, подающий механизм Климана и др. обучается использованию одиночного возвратно-поступательного элемента и кулачка для дистального толкания или подачи стопы зажимов, и может потребовать вторичного распределительного механизма для подачи наиболее дистального зажима.

В патенте США № 3 740 994, автор DeCarlo Jr., описан инновационный возвратно-поступательный подающий механизм, который может дискретно перемещать множество скобок или клипс, а также может готовить их для подачи за счет возвратно-поступательного перемещения одного из пары противолежащих узлов пластинчатой пружины. Скобки размещены последовательно внутри направляющей с помощью неподвижного узла пластинчатой пружины, проходящего в плоскости направляющей. Возвратно-поступательная пластинчатая пружина в сборе может противоположно направленно простираться внутрь по направлению к неподвижной пластинчатой пружине в сборе. По мере того как возвратно-поступательный узел пластинчатой пружины перемещается дистально, каждый из индивидуальных узлов пластинчатой пружины может зацеплять скобку и перемещать ее дистально. Дистально перемещающиеся скобки отклоняют локальные индивидуальные пластинчатые пружины неподвижного узла пластинчатой пружины, а отклоненные пластинчатые пружины могут вернуться в неотклоненное положение после прохождения скобки. По мере того как перемещающийся узел пластинчатой пружины перемещается проксимально, пластинчатые пружины неподвижного узла пластинчатой пружины удерживают скобки неподвижно и предотвращают их проксимальное перемещение. Вторичная направляющая и клапанный механизм могут быть предусмотрены для отделения одной скобки из стопки для формирования и могут удерживать стопку скобок неподвижно по мере формирования одной клипсы.

Кроме того, аналогичные подающие механизмы описаны в патенте США № 4 478 220, авторы DiGiovanni et al., и в патенте США № 4 471 780, авторы Menges et al. В обоих из данных смежных патентов рассмотрен возвратно-поступательный подающий механизм, в котором для подачи или дискретного перемещения множества клипс дистально применяется один неподвижный элемент и один возвратно-поступательный элемент. К возвратно-поступательному элементу можно шарнирно прикрепить изогнутые гибкие пальцы, которые функционально зацепляют клипсы при перемещении дистально и скользящим образом зацепляются с клипсами при перемещении проксимально. Изогнутые гибкие пальцы внутри неподвижного элемента отклоняются от пути при перемещении клипс дистально и поднимаются вверх, чтобы остановить проксимальное перемещение клипсы после прохождения клипсы. Также описан вторичный клапанный механизм.

В принадлежащей одному и тому же правообладателю публикации заявки на патент США № 2002/0068947, описание которой настоящим включено в настоящий документ путем ссылки, рассмотрено устройство для доставки множества индивидуальных хирургических крепежных элементов. В одном из вариантов осуществления устройство доставки включает приводной механизм, имеющий дистальный и проксимальный концы. Приводной механизм имеет перемещающийся элемент и неподвижный противолежащий элемент, где перемещающийся элемент выполнен с возможностью перемещения проксимально и дистально относительно устройства доставки. Перемещающийся элемент имеет заостренный дистальный конец для прокалывания ткани. Устройство включает по меньшей мере один хирургический крепежный элемент, размещенный между первым и вторым элементами. Каждый и, как минимум, один из хирургических креплений имеет проксимальный конец и дистальный конец. Устройство также имеет привод, имеющий по меньшей мере два последовательных положения. Первое положение для дистального перемещения движущегося элемента и протыкания ткани, а второе положение для проксимального перемещения движущегося элемента, таким образом, развертывается дистальный конец крепления.

Скрепки для лапароскопической фиксации используемых сеток изготавливались большей частью из металла, такого как нержавеющая сталь, никель-титановый сплав или титан. Металлические скрепки были необходимы для обеспечения достаточной прочности удержания, проникновения в различные протезные сетки и простоты производства. До недавнего времени на рынке не были доступны рассасывающиеся скрепки и хирурги могли применять только рассасывающиеся нити, чтобы обеспечить средство фиксации, которое не оставалось в теле постоянно. Тем не менее, использование шовных материалов является исключительно трудным для лапароскопической процедуры и, поэтому, они большей частью не использовались, кроме тех случаев, когда операция выполнялась открытым способом. С тенденциями в хирургии, ведущими к более минимально инвазивным методикам при минимальном накоплении чужеродных тел, нужна абсорбируемая скрепка с минимальным профилем, которая может применяться лапароскопически.

Несмотря на описанные выше достижения, по-прежнему остается потребность в системах наложения хирургических креплений для фиксации имплантатов при условии, что хирургические крепления 1) обладают минимальным профилем, 2) могут применяться лапароскопически и 3) являются рассасывающимися. Также остается потребность в системах наложения хирургических креплений, которые являются экономичными и в которых используются картриджи с предварительно загруженными хирургическими креплениями 1) различных размеров, 2) различного материального состава, 3) в различном количестве и 4) с изогнутыми ножками для менее глубокой фиксации имплантатов. Более того, остается потребность в системах наложения хирургических креплений, которые 1) обеспечивают пользователю реальное тактильное ощущение при вставке хирургического крепления в ткань, 2) обеспечивают пользователю ручное управление усилием вставки, 3) позволяют пользователю проталкивать хирургическое крепление в ткань при необходимости и 4) обеспечивают пользователю широкий спектр возможностей механической фиксации, схожих с доступными при использовании шовных материалов.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном из вариантов осуществления система наложения хирургических креплений предпочтительно включает в себя инструмент для вставки с ручным управлением, имеющий вилку для вставки на дистальном конце, приспособленную для скольжения по ножкам хирургического крепления для загрузки хирургического крепления на вилку для вставки. Затем загруженная вилка для вставки используется для вставки хирургического крепления в ткань для крепления имплантата, например сетчатого имплантата, к ткани.

В одном из вариантов осуществления система наложения предпочтительно включает в себя один или несколько картриджей, каждый из которых содержит множество предварительно загруженных в него хирургических креплений. В одном из вариантов осуществления картриджи имеют множество удлиненных пазов, при этом каждый удлиненный паз предоставляет доступ к одному хирургическому креплению. Хирургические крепления предпочтительно могут извлекаться из картриджа для вставки в ткань для крепления имплантата, например сетчатого имплантата, к ткани. В одном из вариантов осуществления для извлечения хирургического крепления из картриджа вилка для вставки вставляется в один из удлиненных пазов для загрузки одного из хирургических креплений на вилку для вставки. После загрузки хирургического крепления на вилку для вставки вилка может извлекаться из удлиненного паза и перемещаться в операционное поле для ручной вставки хирургического крепления в ткань с помощью вилки для вставки.

В одном из вариантов осуществления описанная в настоящем документе система наложения обладает одной или несколькими функциями, описанными в принадлежащих одному и тому же правообладателю публикациях заявок на патенты США №№ US 2010/0292715, US 2010/0292712, US 2010/0292710, US 2010/0292713 и US 2011/079627, заявке на патент США сер. № 13/470022, поданной 11 мая 2012 г., озаглавленной «СИСТЕМЫ НАЛОЖЕНИЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ КРЕПЛЕНИЙ ВО ВРЕМЯ ПРОЦЕДУР ОТКРЫТОЙ ПЛАСТИКИ», заявке на патент США сер. № 13/470065, поданной 11 мая 2012 г., озаглавленной «СИСТЕМЫ С КОЛПАЧКАМИ НА ДИСТАЛЬНОМ КОНЦЕ ДЛЯ ОБЛЕГЧЕНИЯ ТОЧНОГО РАЗМЕЩЕНИЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ КРЕПЛЕНИЙ ВО ВРЕМЯ ПРОЦЕДУР ОТКРЫТОЙ ПЛАСТИКИ», и заявке на патент США сер. № 13/791950, поданной 9 марта 2013 г., озаглавленной «ХИРУРГИЧЕСКИЕ КРЕПЛЕНИЯ С ШАРНИРНЫМИ СОЕДИНЕНИЯМИ И ОТКЛОНЯЕМЫМИ НАКОНЕЧНИКАМИ», описания которых включены в настоящий документ путем ссылки.

В отличие от сетчатых систем фиксации с пистолетообразными инструментами для вставки, автоматически выдающими крепление при каждом нажатии на курок, в настоящей заявке описывается универсальная ручная система, позволяющая вручную зацеплять вилкой для вставки только одно хирургическое крепление за раз.

Описанная в настоящем документе ручная система обеспечивает множество преимуществ. В одном из вариантов осуществления инструмент для вставки обеспечивает пользователю реальное тактильное ощущение при ручной вставке хирургического крепления в ткань.

В одном из вариантов осуществления благодаря ручному, а не автоматическому характеру системы наложения инструмент для вставки позволяет пользователю вручную контролировать и регулировать усилие вставки при вставке хирургического крепления в ткань.

В одном из вариантов осуществления ручная система позволяет пользователю при необходимости проталкивать хирургическое крепление вглубь ткани.

Настоящая заявка также предпочтительно обеспечивает более высокую универсальность по сравнению с различными типами хирургических креплений, которые могут вставляться в ткань. Например, размер, конфигурацию и тип хирургического крепления можно легко изменять во время хирургической процедуры. Это - преимущество по сравнению с автоматическими пистолетами-аппликаторами, выдающими только один тип хирургических креплений.

В одном из вариантов осуществления инструмент для вставки может включать в себя энергонакопительный элемент, который обеспечивает необходимое усилие вставки при использовании инструмента для вставки хирургического крепления в ткань. В одном из вариантов осуществления в инструменте для вставки используется только ручная энергия пользователя. В одном из вариантов осуществления инструмент для вставки объединяет ручную энергию пользователя с энергией энергонакопительного элемента для обеспечения необходимого усилия вставки для вставки хирургического крепления в ткань.

В одном из вариантов осуществления инструмент для вставки предпочтительно включает в себя предохранительный элемент, который предотвращает применение чрезмерного усилия вставки при вставке хирургического крепления в ткань. В одном из вариантов осуществления предохранительный элемент может быть объединен с удлиненным стержнем 46 или вилкой для вставки 52 для предотвращения применения чрезмерного усилия при вставке хирургического крепления в ткань. В одном из вариантов осуществления стержень 46 или вилка для вставки 50 будут сжиматься при достижении предварительно установленного или предварительно определенного усилия. В одном из вариантов осуществления предохранительный элемент может включать в себя пружину, срабатывающую при достижении предварительно установленного усилия для предотвращения слишком глубокой вставки хирургического крепления или применения чрезмерного усилия вставки.

В одном из вариантов осуществления в один картридж могут загружаться хирургические крепления различных размеров и/или с различными характеристиками. В одном из вариантов осуществления может использоваться несколько картриджей, при этом в каждый картридж загружаются хирургические крепления определенного размера и/или с определенными характеристиками.

В одном из вариантов осуществления в один или несколько картриджей могут загружаться хирургические крепления из различных материалов, например в первый картридж могут загружаться рассасывающиеся хирургические крепления, во второй - нерассасывающиеся хирургические крепления, в третий - хирургические крепления с прямыми ножками, а в четвертый - хирургические крепления с изогнутыми ножками.

В одном из вариантов осуществления в одном картридже могут содержаться хирургические крепления, отличающиеся по размеру, форме, конфигурации, гибкости, материалу и другим характеристикам. В одном из вариантов осуществления может использоваться множество картриджей, при этом каждый картридж содержит множество хирургических креплений с одинаковыми характеристиками, такими как размер, форма, конфигурация, гибкость, материалы и т. д. В одном из вариантов осуществления картриджи и/или хирургические крепления могут иметь цветовую маркировку или обладать присвоенными идентификационными кодами для обозначения характеристик хирургических креплений в соответствующих картриджах.

В одном из вариантов осуществления картриджи можно держать рукой. В одном из вариантов осуществления картриджи закрепляются на опорном основании, например на металлическом основании LC-800.

В одном из вариантов осуществления инструмент для вставки, имеющий вилку для вставки, может использоваться в сочетании с иглодержателем, имеющим противолежащие зажимные бранши, удерживающие инструмент для вставки.

В одном из вариантов осуществления инструмент для вставки может иметь стержень с дистальным концом, включающим в себя вилку для вставки. Стержень инструмента для вставки может быть прямым, изогнутым или угловым. В одном из вариантов осуществления стержень инструмента для вставки изогнут, повторяя конфигурацию хирургической иглы.

В одном из вариантов осуществления пользователь вручную держит инструмент для вставки, инструмент для вставки обеспечивает пользователю большую гибкость, позволяя выполнять механическую фиксацию хирургического крепления практически как при использовании шовных материалов и хирургических игл.

В одном из вариантов осуществления описанные в настоящем документе инструменты для вставки могут использоваться для вставки хирургических креплений во время открытых процедур, например открытых процедур в паховой области, открытых процедур вентральной фиксации и лапароскопических процедур.

В одном из вариантов осуществления длина и геометрические особенности инструментов для вставки могут изменяться для проведения различных хирургических процедур.

В одном из вариантов осуществления хирургические крепления могут иметь первые и вторые ножки, имеющие дистальные концы с соответствующими наконечниками для вставки. В одном из вариантов осуществления ножки могут быть изогнутыми для выполнения процедур с менее глубокой фиксацией имплантатов.

В одном из вариантов осуществления инструмент для вставки, имеющий вилку для вставки, может быть оснащен разъемом Люэра, соединенным с проксимальным концом вилки для вставки.

В одном из вариантов осуществления описанная в настоящем документе ручная система наложения устраняет необходимость в более дорогостоящих одноразовых пистолетообразных системах наложения, утилизируемых после первого использования.

В отличие от одноразовых пистолетообразных систем наложения с одним типом крепления, описанная в настоящем документе картриджная система обеспечивает большую гибкость в отношении 1) использования хирургических креплений различного размера, 2) использования хирургических креплений из различных материалов, 3) наличия картриджей с различным количеством хирургических креплений, и 4) наличия в одном картридже креплений разного размера.

Настоящее изобретение обеспечивает множество преимуществ, присущих пистолетообразным системам наложения, без стоимости предварительно загруженного устройства. Вместо необходимости в проверке сложного устройства и его компонентов для конфигурации каждого крепления, настоящее изобретение способно легко вмещать хирургические крепления различных конфигураций и размеров, обеспечивая простую картриджную систему.

Описанная в настоящем документе ручная система для вставки обеспечивает множество преимуществ над пистолетообразными системами наложения, которые выдают крепление при каждом нажатии на курок. В одном из вариантов осуществления инструмент для вставки с ручным управлением обеспечивает пользователю реальное тактильное ощущение при вставке хирургического крепления в ткань. В одном из вариантов осуществления инструмент для вставки с ручным управлением позволяет пользователю вручную контролировать усилие вставки при вставке хирургического крепления в ткань. В одном из вариантов осуществления система с ручным управлением позволяет пользователю при необходимости проталкивать хирургическое крепление вглубь ткани.

В одном из вариантов осуществления система наложения для фиксации имплантатов позволяет вручную вставлять хирургические крепления в ткань. В одном из вариантов осуществления в системе наложения используется стандартный иглодержатель, удерживающий инструмент для вставки с вилкой для вставки между зажимными браншами иглодержателя.

В одном из вариантов осуществления система наложения включает в себя ручкообразный инструмент для вставки с одноразовой или многоразовой рукояткой. В одном из вариантов осуществления одноразовые вилки для вставки крепятся к концу рукояток.

В одном из вариантов осуществления хирургические крепления удерживаются в картридже за счет геометрических особенностей хирургического крепления или за счет выравнивания хирургического крепления. В одном из вариантов осуществления картридж включает в себя изгибаемый элемент, удерживающий хирургические крепления в картридже до вставки вилки для вставки в картридж для сжатия изгибаемого элемента и освобождения одного хирургического крепления.

В одном из вариантов осуществления система наложения включает в себя инструмент для вставки с прямой, изогнутой или угловой вилкой для вставки. В одном из вариантов осуществления инструмент для вставки предпочтительно имеет изогнутый стержень, повторяющий форму изогнутой хирургической иглы.

В одном из вариантов осуществления длина и геометрические особенности инструмента для вставки могут изменяться для проведения различных хирургических процедур и применения в различных частях тела.

В одном из вариантов осуществления инструмент для вставки предпочтительно включает в себя защитную внешнюю оболочку, которая закрывает вилку для вставки во время продвижения к операционному полю и отводится относительно вилки для открытия вилки для вставки и обеспечения возможности ее использования для вставки хирургического крепления в ткань.

В одном из вариантов осуществления система наложения предпочтительно включает в себя основание, на котором удерживаются один или несколько картриджей с помощью шпунтового соединения, расположенного на основании и картриджах.

Ниже будут подробно описаны эти и другие предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На ФИГ. 1A, 1B, 1B-1 и 1C показана система наложения хирургических креплений в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 2A-2G показано хирургическое крепление для крепления имплантата к ткани в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 3A-3E показаны вилка для вставки и хирургическое крепление в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 4A-4D показано хирургическое крепление, загруженное на вилку для вставки, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 5 показан перспективный вид хирургического крепления в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 6A-6C показаны хирургическое крепление и вилка для вставки в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 7A показан инструмент для вставки, имеющий вилку для вставки, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 7B-7D показан инструмент для вставки с ФИГ. 7A, прикрепленный к иглодержателю, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 7E показаны инструмент для вставки и иглодержатель с ФИГ. 7B-7D с хирургическим креплением, загруженным на вилку для вставки инструмента для вставки.

На ФИГ. 8A-8B показан инструмент для вставки, имеющий вилку для вставки, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 9A-9B показан инструмент для вставки с ФИГ. 8A-8B, прикрепленный к иглодержателю, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 9C показано хирургическое крепление, загруженное на вилку для вставки инструмента для вставки с ФИГ. 9B.

На ФИГ. 10A показан инструмент для вставки, имеющий вилку для вставки, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 10B-10C показан инструмент для вставки с ФИГ. 10A, прикрепленный к иглодержателю, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 11A-11C показан инструмент для вставки, имеющий вилку для вставки, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 12A-12B показан инструмент для вставки, имеющий вилку для вставки, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 13A-13B показан инструмент для вставки, имеющий вилку для вставки, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 14 показан инструмент для вставки, имеющий вилку для вставки, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 15 показан инструмент для вставки, включающий в себя иглодержатель, к дистальному концу которого прикреплена вилка для вставки, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 16 показана вилка для вставки, имеющая стопорный фланец, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 17 показан инструмент для вставки, включающий в себя вилку для вставки и фитинг Люэра, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 18 показан инструмент для вставки, включающий в себя вилку для вставки и фитинг Люэра, имеющий адаптер для иглодержателя, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 19A-19C показан инструмент для вставки, включающий в себя защитную оболочку и вилку для вставки с возможностью отведения внутри защитной оболочки, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 20 показан инструмент для вставки, включающий в себя удлиненный стержень, имеющий несколько изгибов и вилку для вставки, прикрепленную к дистальному концу удлиненного стержня, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 21A-21B показан картридж для хирургических креплений в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 22A-22B показан картридж для выровненных хирургических креплений в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 23A показан картридж для хирургических креплений, имеющий изгибаемый элемент, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 23B и 23C показаны перспективный вид и профильная проекция изгибаемого элемента, показанного на ФИГ. 23A.

На ФИГ. 24A-24C показан способ извлечения хирургических креплений из картриджа, показанного на ФИГ. 23A-23C, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 25A-25B показан картридж для хирургических креплений в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 26 показано опорное основание для картриджей с хирургическими креплениями в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 27A-27C показано хирургическое крепление, имеющее изогнутые ножки, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 28 показан способ применения инструмента для вставки во время открытой процедуры в паховой области в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 29 показан способ применения инструмента для вставки во время открытой процедуры вентральной фиксации в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 30 показан способ применения инструмента для вставки во время лапароскопической процедуры в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Ссылаясь на ФИГ. 1A и 1B, в одном из вариантов осуществления система наложения 40 хирургических креплений предпочтительно включает в себя инструмент для вставки 42, имеющий рукоятку 44 и удлиненный стержень 46, дистально выступающий из рукоятки 44. В одном из вариантов осуществления удлиненный стержень 46 имеет проксимальный конец 48, прикрепленный к рукоятке 44, и дистальный конец 50, к которому подсоединена вилка для вставки 52. Как будет более подробно описано в настоящем документе, вилка для вставки 52 используется для надежного прикрепления.

В одном из вариантов осуществления система наложения 40 включает в себя один или несколько картриджей 54, которые устанавливаются на опорное основание 56, удерживающее картриджи. В одном из вариантов осуществления каждый картридж 54 включает в себя множество пазов 58, доступных с верхней стороны картриджа 54. В каждом из пазов 58 размещается одно хирургическое крепление 60. В одном из вариантов осуществления каждый из картриджей 54 содержит множество хирургических креплений 60. Хирургические крепления в одном картридже могут обладать одинаковыми характеристиками (например, размером) или же могут быть разделены на различные секции с разными характеристиками (например, малый, средний и большой размер). В одном из вариантов осуществления все хирургические крепления в первом картридже могут обладать одной характеристикой (например, малым размером), а в другом картридже - другой (например, большим размером).

В одном из вариантов осуществления основание 56 и картриджи 54 могут иметь шпунтовое соединение, используемое для крепления картриджей на основание 56. В одном из вариантов осуществления шпунтовое соединение используется для крепления картриджей к основанию с возможностью последующего снятия, а также для комбинирования и совмещения картриджей с хирургическими креплениями с различными характеристиками. Картриджи могут устанавливаться на поверхность основания с помощью шпунтового соединения, которое впоследствии удерживает картриджи на месте на основании.

Ссылаясь на ФИГ. 1B и 1B-1, в одном из вариантов осуществления для загрузки хирургических креплений на дистальный конец инструмента для вставки 42 вилка 52 на дистальном конце 50 удлиненного стержня 46 вставляется в пазы 58 картриджа 54 и зацепляет размещенное в пазу хирургическое крепление. При каждом погружении вилки в удлиненный паз, содержащий хирургическое крепление, на дистальный конец инструмента для вставки 42 загружается одно хирургическое крепление.

Ссылаясь на ФИГ. 1B-1 и 1C, в одном из вариантов осуществления после загрузки хирургического крепления 60 на вилку 52 на дистальном конце 50 удлиненного стержня 46 вилка 52 извлекается из удлиненного паза 60 картриджа 54, при этом хирургическое крепление 60 остается закрепленным на вилке 52. Затем вилка 52 и загруженное на нее хирургическое крепление 60 вставляются в ткань для крепления имплантата, например сетчатого имплантата, к ткани. Вставленное хирургическое крепление предпочтительно зацепляет имплантат для крепления имплантата к ткани. После вставки хирургического крепления в ткань вилка 52 отводится, а хирургическое крепление остается в ткани.

Ссылаясь на ФИГ. 2A-2F, в одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 60 желательно включает в себя передний или дистальный конец 62 и задний или проксимальный конец 64. Хирургическое крепление 60 предпочтительно включает в себя первую ножку 66, имеющую первый наконечник для вставки 68, предусмотренный на дистальном конце первой ножки, и вторую ножку 70, имеющую второй наконечник 72, предусмотренный на дистальном конце второй ножки. В одном из вариантов осуществления размер поперечного сечения каждой первой и второй ножек 66, 70 уменьшается от проксимальных концов по направлению к дистальным концам соответствующих ножек. Хирургический крепежный элемент 60 предпочтительно включает в себя перемычку 72, смежную с проксимальным концом 64 хирургического крепежного элемента, который соединяет проксимальные концы первой и второй ножек 66, 78. В одном из вариантов осуществления мостик 72 может быть расположен в любом месте между проксимальным и дистальным концами хирургического крепления, при условии, что он соединяет первую и вторую ножки. Хирургический крепежный элемент 60 предпочтительно включает в себя по меньшей мере одну первую бородку 74, выступающую в обратном направлении из первого кончика 68, и по меньшей мере одну вторую бородку 76, выступающую в обратном направлении из второго кончика 72. Несмотря на то что на каждой ножке показана только одна бородка, другие хирургические крепежные элементы могут иметь множество бородок на каждой ножке или кончике для вставки. Бородки могут простираться друг от друга (направленные наружу бородки), друг к другу (направленные внутрь бородки) или в одну сторону (проходящие в одну сторону от верхних или нижних частей ножек). Первый и второй наконечники для вставки 68, 72 могут иметь коническую форму. Соответствующие наконечники для вставки 68, 72 предпочтительно имеют наиболее дистальные точки 86, 88, образующие передние концы первой и второй ножек 66, 70. Наиболее дистальные точки 86, 88 могут быть острыми или тупыми. В одном из вариантов осуществления первый и второй наконечники для вставки 68, 72 имеют тупые дистальные точки протыкания 86, 88. Тупые точки позволяют хирургическому креплению 60 проникать в ткань, при этом сводя к минимуму нежелательное проникновение в руку оператора.

В одном из вариантов осуществления первый и второй наконечники для вставки 68, 72 предпочтительно скошены относительно продольных осей соответствующих первой и второй ножек 66, 70. В одном из вариантов осуществления наконечники для вставки скошены наружу относительно продольных осей первой и второй ножек.

Ссылаясь на ФИГ. 2B, в одном из вариантов осуществления мостик 72 предпочтительно включает в себя вогнутую внутреннюю поверхность 78, обращенную к дистальному концу 62 хирургического крепления 60, и выпуклую наружную поверхность 80, обращенную от дистального конца 62 хирургического крепления. Первая ножка 66 предпочтительно имеет наружную стенку, имеющую первое ребро 82, проходящее по продольной оси A₁ первой ножки. Вторая ножка 70 предпочтительно имеет наружную стенку, имеющую второе ребро 84, проходящее по продольной оси A₂ второй ножки. В одном из вариантов осуществления расстояние D₁ между соответствующими наиболее дистальными точками 86, 88 на дистальных концах первого и второго наконечников для вставки 68, 72 предпочтительно превышает расстояние D₂ между противолежащими поверхностями первой и второй ножек 66, 70. Более значительное относительное расстояние между дистальными точками протыкания первого и второго наконечников 68, 72 предпочтительно обеспечит зацепление хирургическим креплением прядей на пористом простетическом устройстве, таких как пряди хирургической сетки. В одном из вариантов осуществления скошенные наружу наконечники для вставки 68, 72 повышают вероятность захвата волокон хирургической сетки между первой и второй ножками без увеличения латерального расстояния D₂ между каждой ножкой.

Ссылаясь на ФИГ. 2C, в одном из вариантов осуществления первая ножка 66 хирургического крепления 60 имеет первое ребро 82, проходящее по продольной оси A₁ первой ножки. Если смотреть с боковой стороны, как показано на ФИГ. 2C, первое ребро 82 предпочтительно значительно совмещено с наиболее дистальной точкой 86 на дистальном конце первого наконечника для вставки 68.

На ФИГ. 2C-1 показан увеличенный вид первого наконечника для вставки 68, включая наиболее дистальную точку 86. В одном из вариантов осуществления наиболее дистальная точка 86 позволяет дистальному концу хирургического крепления проникать в ткань, при этом сводя к минимуму нежелательное проникновение в руку оператора.

Ссылаясь на ФИГ. 2D, в одном из вариантов осуществления вторая ножка 70 хирургического крепления 60 имеет второе ребро 84, проходящее по продольной оси A₂ второй ножки 70. Если смотреть с боковой стороны, как показано на ФИГ. 2D, второе ребро 84 предпочтительно совмещено с наиболее дистальной точкой 88 на дистальном конце второго наконечника для вставки 72.

Ссылаясь на ФИГ. 2E, в одном из вариантов осуществления первый и второй наконечники для вставки 68, 72, включая наиболее дистальные точки 86, 88 соответственно, являются предпочтительно скошенными наружу от центра хирургического крепления 232. В одном из вариантов осуществления первый и второй наконечники для вставки 68, 70 являются предпочтительно асимметричными и сконфигурированными для простирания наружу от центра хирургического крепления 60.

Ссылаясь на ФИГ. 2F, в одном из вариантов осуществления задний торец (например, проксимальный конец) первого наконечника для вставки 68 предпочтительно включает в себя первую поверхность посадки инструмента для вставки 90, приспособленную для приема дистального конца первого зубца вилки для вставки 52 (ФИГ. 1C). Задний торец второго наконечника для вставки 72 предпочтительно включает в себя вторую поверхность посадки инструмента для вставки 92, приспособленную для приема дистального конца второго зубца вилки для вставки 52 (ФИГ. 1C). В одном из вариантов осуществления первая и вторая поверхности посадки инструмента для вставки предпочтительно являются выпуклыми. В одном из вариантов осуществления поверхности посадки инструмента для вставки 90, 92 предпочтительно значительно совмещены с наиболее дистальными точками 86, 88 первого и второго наконечников для вставки 68, 72. На дистальных концах зубцов вилки для вставки могут иметься поверхности, отвечающие соответствующим поверхностям посадки инструмента для вставки 90, 92.

Ссылаясь на ФИГ. 2G, в одном из вариантов осуществления первая ножка 66 имеет внутренний торец, который закруглен, и наружный торец, которому придана квадратная форма. Первое ребро 82 предпочтительно проходит по длине первой ножки 66. Вторая ножка 70 желательно обладает особенностями, аналогичными показанным для первой ножки на ФИГ. 2G. Несмотря на то, что настоящее изобретение не ограничено какой-либо конкретной методикой использования, считается, что наличие хирургических креплений с ножками, например, как на ФИГ. 2G, повышает прочность хирургического крепления благодаря увеличению момента сопротивления сечения. Наличие ножек, имеющих поперечное сечение с внутренней закругленной поверхностью и наружной квадратной поверхностью, также предпочтительно увеличивает усилие, необходимое для извлечения хирургического крепления из ткани после того, как оно было вставлено в ткань.

В одном из вариантов осуществления хирургическое крепление может быть изготовлено из рассасывающихся и/или нерассасывающихся материалов. К предпочтительным рассасывающимся материалам относятся PDS, PDS/лактидо-гликолидовые смеси, PLA и т. д. В одном из вариантов осуществления каждое хирургическое крепление имеет размеры, соответствующие внутреннему пространству трубки наружным диаметром 5 мм (типичный размер иглы для троакар). Хирургическое крепление производится путем формования, тем не менее, с небольшими модификациями могут использоваться другие процессы, такие как литье, штамповка и механическая обработка. В одном из вариантов осуществления хирургические крепления могут быть экструдированы в общую форму и затем отформованы.

Ссылаясь на ФИГ. 3A-3E, в одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 60, описанное выше на ФИГ. 2A-2G, загружается на вилку для вставки 52 на дистальном конце удлиненного стержня 46 (ФИГ. 1A) инструмента для вставки. В одном из вариантов осуществления вилка для вставки 52 предпочтительно включает в себя проксимальный конец 94, соединенный с дистальным концом удлиненного стержня инструмента для вставки, и дистальный конец 96, приспособленный для зацепления одной или нескольких поверхностей хирургического крепления 60. В одном из вариантов осуществления дистальный конец 96 вилки для вставки 52 предпочтительно включает в себя первый зубец 98, имеющий сформированную в нем первую внутреннюю канавку 100, и второй зубец 102, имеющий сформированную в нем вторую внутреннюю канавку 104. В одном из вариантов осуществления внутренние канавки 100, 104 на зубцах предпочтительно являются противолежащими и простираются по осям, параллельным продольной оси A-A вилки 52 (ФИГ. 3A). В одном из вариантов осуществления внутренние канавки 100, 104 предпочтительно имеют С-образное поперечное сечение, которое в целом соответствует конфигурации ребер 82, 84 на первой и второй ножках 66, 70 хирургического крепления 60.

Ссылаясь на ФИГ. 4A-4D, в одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 60 загружается на вилку 52 путем скольжения противолежащих внутренних канавок 100, 104 на первом и втором зубцах 98, 102 по ребрам 82, 84 на соответствующих первой и второй ножках 66, 70 хирургического крепления. Зацепление внутренних канавок 100, 104 с ребрами 82, 84 предпочтительно совмещает хирургическое крепление 60 с дистальным концом 96 вилки для вставки 52 и стабилизирует хирургическое крепление во время имплантации в ткани. В одном из вариантов осуществления наиболее дистальные наконечники первого и второго зубцов 98, 102 продвигаются вперед до тех пор, пока не упрутся в поверхности посадки инструмента для вставки 90, 92, предусмотренные на проксимальном конце первого и второго наконечников для вставки 68, 72. В одном из вариантов осуществления вилка 52 продвигается по оси A-A в направлении DIR1 (ФИГ. 4A) до тех пор, пока дистальные концы зубцов 98, 102 не упрутся в поверхности посадки инструмента для вставки 90, 92 (ФИГ. 4C), предусмотренные на проксимальном конце первого и второго наконечников для вставки 68, 72.

Ссылаясь на ФИГ. 4C, в одном из вариантов осуществления при зацеплении дистального конца первого зубца 98 с первой поверхностью посадки инструмента для вставки 90 предпочтительно образуется первая точка соприкосновения между вилкой 52 и хирургическим креплением 60. При зацеплении дистального конца второго зубца 102 со второй поверхностью посадки инструмента для вставки 92 образуется вторая точка соприкосновения между вилкой 52 и хирургическим креплением 60. В одном из вариантов осуществления вилка для вставки 52 также зацепляется с задним торцом 80 мостика 72 хирургического крепления 60, образуя третью точку соприкосновения между вилкой и хирургическим креплением для введения хирургического крепления в ткань.

Ссылаясь на ФИГ. 4D, в одном из вариантов осуществления первое ребро 82 на первой ножке 66 попадает в вогнутую канавку 100 первого зубца 98, а второе ребро 84 на второй ножке 70 попадает в вогнутую канавку 104 второго зубца 102. В одном из вариантов осуществления расстояние D₃ между наружными торцами первого и второго ребер 82, 84 предпочтительно превышает расстояние D₄ между противолежащими торцами 99, 103 соответствующих первого и второго зубцов 98, 102 таким образом, что первая и вторая ножки 66, 70 надежно закрепляются между зубцами 98, 102 вилки для вставки 52. Высота H₁ ребер 82, 84 незначительно меньше высоты H₂ вогнутых канавок 100, 104, благодаря чему зубцы 98, 102 свободно скользят по ребрам 82, 84.

Несмотря на то, что предложенное изобретение не ограничено какой-либо конкретной методикой использования, считается, что наличие вилки для вставки с канавчатыми зубцами, которые входят в зацепление с ребрами на наружных поверхностях ножек хирургического крепления, повысит устойчивость хирургического крепления и контроль над ним при его выдаче из дистального конца системы наложения. Кроме того, усилие вставки предусмотрено ближе к дистальному концу хирургического крепления, а не только на его проксимальном конце, как обстояло дело при использовании систем предшествующего уровня техники. Данная конструктивная особенность (то есть, наличие усилия вставки на хирургическом креплении рядом с передним концом крепления) может обеспечить возможность использования хирургических креплений, являющихся более мелкими и/или имеющих более низкий профиль. Вилка для вставки также обеспечивает дополнительное усилие вставки в месте зацепления вилкой мостика хирургического крепления на заднем конце крепления.

В вариантах осуществления, показанных на ФИГ. 2A-2G, ширина между проксимальным и дистальным концами ребер 82, 84 на хирургических креплениях 60 остается постоянной. В одном из вариантов осуществления хирургическое крепление может иметь ребра, имеющие переменную ширину между их проксимальным и дистальным концами. На ФИГ. 5 и 6A-6C показан один из таких вариантов осуществления.

Ссылаясь на ФИГ. 5, в одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 60' включает в себя первую ножку 66' и вторую ножку 70'. Хирургическое крепление 60' в целом схоже по структуре и конфигурации с изображенным на ФИГ. 2A-2G, за исключением проходящих вдоль ножек ребер. Ссылаясь на ФИГ. 5, в одном из вариантов осуществления вторая ножка 70' хирургического крепления включает в себя ребро 84', проходящее по длине второй ножки. Ссылаясь на ФИГ. 5 и 6A, второе ребро 84' имеет более узкую проксимальную часть 84A' и более широкую дистальную часть 84B', при этом последняя имеет такую конфигурацию, которая образует тугую посадку в вогнутой канавке 104, предусмотренной на втором зубце 102 вилки для вставки 52. Хотя этого не видно, первая ножка 66' предпочтительно также имеет ребро с более узкой проксимальной частью и более широкой дистальной частью, при этом последняя разработана для образования тугой посадки в вогнутой канавке 100 первого зубца 98.

Ссылаясь на ФИГ. 6B и 6C, удлиненные каналы 100, 104 первого и второго зубцов 98, 102 имеют высоту H₂, слегка превышающую высоту H₁ (ФИГ. 6C) проксимальной части 84A' ребра 84'. Более широкая дистальная часть 84B' ребра 84' имеет высоту H₃, превышающую высоту H₂ удлиненных каналов 100, 104. При загрузке хирургического крепления 60' на зубцы 98, 102 вилки для вставки 52 образуется тугая посадка между более широкими дистальными частями ребер 82', 84' и удлиненными С-образными каналами 100, 104 зубцов 98, 102. Тугая посадка между более широкими дистальными частями ребер 82', 84' и удлиненным С-образным каналом достаточно сильна для удержания хирургического крепления 60' на вилке для вставки после начальной загрузки. Однако после вставки хирургического крепления в ткань тугая посадка становится недостаточно сильной для предотвращения стягивания хирургического крепления с вилки за входящие в ткань бородки 74', 76'.

В одном из вариантов осуществления только первое или второе ребро 82', 84' может иметь более узкую проксимальную часть и более широкую дистальную часть. В одном из вариантов осуществления и первая, и вторая ножки могут иметь, соответственно, первое и второе ребра с более узкой проксимальной частью и более широкой дистальной частью. На ФИГ. 6A, 6B и 6C бородка 76' на второй ножке 70' обрезана для более точного изображения более широкой дистальной части 84B' второго ребра 84'.

Описанные в настоящем документе вилки для вставки и хирургические крепления совместимы с широким спектром инструментов для вставки хирургических креплений с различными особенностями. Системы наложения могут представлять собой автономные инструменты или использоваться совместно с другими известными хирургическими инструментами.

Ссылаясь на ФИГ. 7A, в одном из вариантов осуществления инструмент для вставки хирургических креплений 140 предпочтительно включает в себя основание 145, имеющее проксимальный конец 147 и дистальный конец 149. Проксимальный конец 147 основания 145 имеет торец проксимального конца 151 с первым отверстием 153 в верхней части торца проксимального конца 151 и вторым отверстием 155 в нижней части торца проксимального конца 151. В одном из вариантов осуществления первое и второе отверстия 153, 155 в торце проксимального конца 151 корпуса 145 предпочтительно имеют коническую форму, сужающуюся между проксимальным концом 147 и дистальным концом 149 корпуса 145.

В одном из вариантов осуществления инструмент для вставки 140 предпочтительно включает в себя вилку для вставки 152, прикрепленную к дистальному концу 149 корпуса 145. Вилка для вставки 152 проходит в боковом направлении относительно продольной оси A₁ корпуса 145. Вилка для вставки 152 включает в себя противолежащие первый зубец 198 и второй зубец 202, приспособленные для закрепления хирургического крепления 60 между ними. Вилка для вставки 152 может иметь один или несколько элементов, описанных в варианте осуществления, показанном на ФИГ. 3A-3E и 4A-4D.

Ссылаясь на ФИГ. 7B-7D, в одном из вариантов осуществления вилка для вставки 140 может быть прикреплена к дистальному концу иглодержателя 165. В одном из вариантов осуществления иглодержатель 165 имеет первую браншу 167, которая вставляется в первое отверстие 153 корпуса 145, и вторую браншу 169, которая вставляется во второе отверстие 155 корпуса 145. Первое и второе отверстия 153, 155 предпочтительно имеют коническую форму и создают плотное прилегание между корпусом 145 и браншами 167, 169 при насаживании корпуса 145 на бранши в проксимальном направлении DIR2 (ФИГ. 7B).

На ФИГ. 7B-7D показан инструмент для вставки 140 после установки на бранши 167, 169 иглодержателя 165. Для загрузки хирургического крепления 60 на вилку 152 зубцы 198, 202 вилки 152 предпочтительно совмещаются с первой и второй ножками 66, 70 хирургического крепления 60. На ФИГ. 7E показано хирургическое крепление 60, закрепленное между зубцами 198, 202 вилки для вставки 152.

Ссылаясь на ФИГ. 7C-7E, в одном из вариантов осуществления вилка 152 проходит по оси A₂, которая образует угол α₁ с продольной осью A₁ иглодержателя 165. В одном из вариантов осуществления угол α₁ составляет около 90 градусов. В одном из вариантов осуществления угол может быть острым или тупым. В одном из вариантов осуществления вилка 152 имеет изогнутый стержень, повторяющий форму и конфигурацию изогнутой хирургической иглы.

Хотя предыдущее изобретение не ограничено какой-либо конкретной методикой использования, считается, что варианты осуществления, показанные на ФИГ. 7A-7E, обеспечивают инструменту для вставки внешний вид, ощущение и рабочие характеристики, аналогичные соответствующим качествам хирургической иглы, что повышает удобство, уверенность и эффективность хирургического персонала, хорошо знакомого с использованием обычных изогнутых хирургических игл.

Ссылаясь на ФИГ. 8A и 8B, в одном из вариантов осуществления инструмент для вставки 240, используемый для вставки хирургического крепления в ткань, включает в себя удлиненный стержень 242, имеющий проксимальный конец 248 и дистальный конец 250 с вилкой для вставки 252, прикрепленной к дистальному концу 250 удлиненного стержня 242. В одном из вариантов осуществления удлиненный стержень 242 предпочтительно изогнут между его проксимальным концом 248 и дистальным концом 250. В одном из вариантов осуществления изогнутый удлиненный стержень 242 образует С-образную кривую.

Инструмент для вставки 240 включает в себя вилку для вставки 252, имеющую первый зубец 298 и второй зубец 302, противолежащий первому зубцу. Вилка для вставки 252 может иметь один или несколько элементов, описанных в варианте осуществления, показанном на ФИГ. 3A-3E и 4A-4D. Вилка для вставки 252 приспособлена для закрепления показанных и описанных в настоящем документе хирургических креплений 60 (ФИГ. 2A-2G), 60' (ФИГ. 5, 6A-6C).

Ссылаясь на ФИГ. 9A-9C, в одном из вариантов осуществления удлиненный стержень 242 инструмента для вставки хирургических креплений 240 захватывается между зажимными браншами 167, 169 иглодержателя 165. Хирургическое крепление 60 может загружаться на вилку 252 с дистального конца удлиненного стержня 242 инструмента для вставки 240. На ФИГ. 9A показана вилка 252, совмещенная с проксимальным концом хирургического крепления 60. На ФИГ. 9B и 9C показано хирургическое крепление, закрепленное между первым и вторым зубцами 298, 302 вилки 252.

После загрузки хирургического крепления 60 на вилку 252 удлиненный стержень 242 инструмента для вставки 240 зажимается между браншами 167, 169 таким образом, что вилка для вставки 252 проходит в целом перпендикулярно продольной оси A₁ иглодержателя 165. Зубцы 298, 302 вилки для вставки 252 продвигаются в ткань для вставки хирургического крепления 60 в ткань. Изогнутый удлиненный стержень 242 инструмента для вставки 240 повторяет внешний вид, ощущение и рабочие характеристики изогнутой хирургической иглы.

Ссылаясь на ФИГ. 10A-10C, в одном из вариантов осуществления инструмент для вставки 340 для хирургических креплений предпочтительно включает в себя удлиненный стержень 342, имеющий проксимальный конец 348 с петлей и дистальный конец 350 с прикрепленной к нему вилкой для вставки 353. Вилка на дистальном конце инструмента для вставки 340 приспособлена для закрепления хирургического крепления 60 на инструменте для вставки 340. Вилка для вставки 352 может иметь один или несколько элементов, описанных в варианте осуществления, показанном на ФИГ. 3A-3E и 4A-4D. Вилка для вставки 352 предпочтительно приспособлена для закрепления любых показанных и описанных в настоящем документе хирургических креплений 60 (ФИГ. 2A-2G), 60' (ФИГ. 5, 6A-6C).

Ссылаясь на ФИГ. 10B и 10C, в одном из вариантов осуществления первая бранша 167 иглодержателя 165 вставляется в петлю на проксимальном конце 348 инструмента для вставки 340. Вторая бранша 169 иглодержателя 165 зажимается на внешней стороне петли и закрепляет проксимальный конец 348 инструмента для вставки 340 между первой и второй браншами 167, 169 иглодержателя 165. Вилка 352 на дистальном конце инструмента для вставки 340 используется для закрепления хирургического крепления 60 на дистальном конце инструмента для вставки. На ФИГ. 10C показано хирургическое крепление 60 после его закрепления между зубцами 398, 402 вилки 352 инструмента для вставки 340. Удлиненный стержень 342 вилки для вставки 340 проходит в боковом направлении вдоль относительно продольной оси A₁ иглодержателя 165. Такая конфигурация делает использование инструмента для вставки 340 аналогичным использованию хирургической иглы, что обеспечивает хорошую осведомленность и удобство для хирургического персонала. В одном из вариантов осуществления удлиненный стержень 342 расположен перпендикулярно продольной оси A1 иглодержателя. В одном из вариантов осуществления удлиненный стержень 342 может образовывать острый или тупой угол с продольной осью A₁ иглодержателя 165.

Ссылаясь на ФИГ. 11A-11C, в одном из вариантов осуществления инструмент для вставки 440 включает в себя рукоятку 442, имеющую проксимальный конец 448 и дистальный конец 450. Инструмент для вставки 440 предпочтительно включает в себя вилку для вставки 452, прикрепленную к дистальному концу рукоятки. Вилка для вставки 452 предпочтительно имеет противолежащие зубцы 498, 502, используемые для загрузки хирургического крепления на вилку. В одном из вариантов осуществления вилка для вставки 452 имеет изогнутый стержень, повторяющий форму и конфигурацию хирургической иглы. Вилка для вставки 352 может иметь один или несколько элементов, описанных в варианте осуществления, показанном на ФИГ. 3A-3E и 4A-4D. Вилка для вставки 352 предпочтительно приспособлена для закрепления любых показанных и описанных в настоящем документе хирургических креплений 60 (ФИГ. 2A-2G), 60' (ФИГ. 5, 6A-6C).

В одном из вариантов осуществления вилка для вставки 452 проходит по оси A₅, перпендикулярной продольной оси A₁ рукоятки 442. В одном из вариантов осуществления вилка для вставки 452 может простираться по оси, образующей острый или тупой угол с продольной осью рукоятки 442.

В одном из вариантов осуществления вилка для вставки 452 прикреплена к дистальному концу 450 рукоятки 442 без возможности снятия. В одном из вариантов осуществления зубцы 498, 452 на дистальном конце вилки 452 вставляются в паз картриджа для зацепления одного хирургического крепления между противолежащими зубцами 498, 452. Хирургический персонал держится за рукоятку 442 и вставляет хирургическое крепление (не показано) в ткань, при этом использование инструмента для вставки 440 аналогично использованию хирургической иглы.

Ссылаясь на ФИГ. 12A и 12B, в одном из вариантов осуществления инструмент для вставки 540 включает в себя рукоятку 542, имеющую проксимальный конец 548 и дистальный конец 550. Дистальный конец 550 рукоятки 542 включает в себя аксиальное отверстие 551, приспособленное для приема проксимального конца вилки для вставки 552, имеющей противолежащие зубцы 598, 602. Вилка 452 имеет удлиненный стержень, проходящий по продольной оси A₁ рукоятки 542. В одном из вариантов осуществления вилка 452 после использования может сниматься и заменяться другой вилкой с отличными функциями. В одном из вариантов осуществления вместо прямой вилки может применяться вилка для вставки, содержащая углы или изгибы по своей длине.

Ссылаясь на ФИГ. 13A и 13B, в одном из вариантов осуществления инструмент для вставки 640 для хирургических креплений предпочтительно включает в себя рукоятку 642, имеющую проксимальный конец 648 и дистальный конец 650. Инструмент для вставки желательно включает в себя вилку для вставки 652, прикрепленную к дистальному концу 650 рукоятки 642. В одном из вариантов осуществления вилка для вставки 652 имеет проксимальную часть 655, проходящую по продольной оси A₁ рукоятки 642, и дистальную часть 665, проходящую по оси A₆, которая образует угол с проксимальной частью 655. В одном из вариантов осуществления угол между дистальной частью 665 и проксимальной частью 655 вилки для вставки 652 составляет приблизительно 20-40°, предпочтительно около 30°. Зубцы 698, 702 на дистальном конце вилки 652 используются для загрузки хирургического крепления 60 на вилку 652.

Ссылаясь на ФИГ. 14, в одном из вариантов осуществления инструмент для вставки хирургических креплений 740 предпочтительно включает в себя рукоятку 742, имеющую проксимальный конец 748 и дистальный конец 750, удаленные друг от друга. Вилка для вставки 752 прикреплена к дистальному концу 750 рукоятки 742. Вилка для вставки имеет противолежащие зубцы 798, 802, приспособленные к зацеплению хирургического крепления. Вилка для вставки 752 имеет удлиненный стержень, проходящий по оси A₇, которая образует угол α₇ с продольной осью A₁ рукоятки 742.

Ссылаясь на ФИГ. 15, в одном из вариантов осуществления инструмент для вставки 840 для вставки хирургических креплений в ткань включает в себя иглодержатель 165, имеющий противолежащие первую и вторую зажимные бранши 167, 169. Вилка для вставки 852, предпочтительно аналогичная описанной в настоящем документе, удерживается между противолежащими зажимными браншами 167, 169 иглодержателя 165. Вилка 852 может удерживаться между противолежащими зажимными частями или же может быть прикреплена к одной или нескольким зажимными браншам 167, 169 с возможностью снятия. Как описано выше, вилка 852 используется для загрузки хирургического крепления на дистальный конец инструмента для вставки 840.

Ссылаясь на ФИГ. 16, в одном из вариантов осуществления вилка для вставки 952 имеет дистальный конец с зубцами 998, 1002. Вилка для вставки 952 может использоваться для загрузки хирургических креплений на вилку и вставки хирургических креплений в ткань. Вилка для вставки 952 предпочтительно включает в себя стопор 1005, проксимальный относительно проксимальных концов зубцов 998, 1002. Стопор предпочтительно предотвращает чрезмерную вставку вилки 952 в ткань.

Ссылаясь на ФИГ. 17, в одном из вариантов осуществления инструмент для вставки хирургических креплений 1040 предпочтительно включает в себя вилку для вставки 1052, подсоединенную с помощью фитинга Люэра 1105. Фитинг Люэра приспособлен для закрепления вилки для вставки в медицинском устройстве, обладающем возможностью соединения посредством фитинга Люэра 1105. В одном из вариантов осуществления вилка для вставки 1052 имеет проксимальную часть 1055, которая подсоединена с помощью фитинга Люэра 1105, проходящую по первой оси A₁, и дистальную часть 1065, проходящую по оси A₈, которая образует угол α₈ по отношению к оси A₁ проксимальной части 1055. В одном из вариантов осуществления угол α₈ является тупым. В одном из вариантов осуществления вилка, подсоединенная с помощью фитинга Люэра, может быть прямой на всей длине вилки.

Ссылаясь на ФИГ. 18, в одном из вариантов осуществления инструмент для вставки 1140 в целом аналогичен варианту осуществления, описанному выше на ФИГ. 17, однако фитинг Люэра 1205 предпочтительно включает в себя адаптер 1145, который можно использовать для соединения фитинга Люэра 1205 с зажимными браншами на дистальном конце иглодержателя.

Ссылаясь на ФИГ. 19A-19C, в одном из вариантов осуществления инструмент для вставки 1240 для вставки хирургических креплений в ткань предпочтительно включает в себя внешнюю оболочку 1247, имеющую удлиненную трубку 1249 и отверстие дистального конца 1251 в дистальном конце внешней оболочки 1247. Инструмент для вставки 1240 предпочтительно включает в себя удлиненный стержень 1246, имеющий дистальный конец 1250 с вилкой для вставки 1252, прикрепленной к дистальному концу 1250 удлиненного стержня 1246.

В одном из вариантов осуществления удлиненный стержень 1246 и вилка для вставки 1252 телескопически вставляются в удлиненную трубку 1249 внешней оболочки 1247 таким образом, что вилка для вставки 1252 может по выбору перемещаться между отведенным положением, показанным на ФИГ. 19B, и выдвинутым положением, показанным на ФИГ. 19C. В одном из вариантов осуществления вилка 1252 продвигается в выдвинутое положение, показанное на ФИГ. 12C, для загрузки хирургического крепления на вилку. Затем вилка отводится в положение, показанное на ФИГ. 19B, и дистальный конец внешней оболочки продвигается через ткань с отведенной вилкой для вставки 1252 в отверстии дистального конца 1251 внешней оболочки 1247. Ссылаясь на ФИГ. 19C, после достижения дистальным концом внешней оболочки 1247 необходимого положения относительно места имплантации для хирургического крепления удлиненный стержень 1246 и вилка для вставки 1252 выдвигаются из отверстия дистального конца 1251 в дистальном конце внешней оболочки 1247 для вставки хирургического крепления, загруженного на вилку 1252, в ткань. В одном из вариантов осуществления инструмент для вставки 1240, имеющий внешнюю оболочку 1247, может использоваться для вставки хирургических креплений в ткань во время как открытых, так и лапароскопических процедур. Внешняя оболочка может быть выполнена из биосовместимых материалов, таких как металл, пластик, стекло и т. д.

Ссылаясь на ФИГ. 20, в одном из вариантов осуществления инструмент для вставки хирургических креплений 1340 предпочтительно включает в себя удлиненный стержень 1346, имеющий проксимальный конец 1348 и дистальный конец 1350 с вилкой для вставки 1352, прикрепленной к дистальному концу 1350. В одном из вариантов осуществления вилка для вставки 1352 прикреплена к дистальному концу 1350 удлиненного стержня 1346 без возможности снятия. Однако в другом варианте осуществления вилка для вставки 1352 прикреплена к дистальному концу 1350 удлиненного стержня 1346 с возможностью снятия.

В одном из вариантов осуществления удлиненный стержень 1346 желательно проходит вдоль зигзагообразной или изогнутой в нескольких местах линии, позволяя вилке 1352 достигать особых анатомических областей внутри тела. В конкретном варианте осуществления, показанном на ФИГ. 20, удлиненный стержень 1346 имеет три изогнутые части 1346A, 1346B, 1346C, которые изменяют направление удлиненного стержня для обеспечения обходного пути между его проксимальным концом 1348 и дистальным концом 1350.

Использование картриджей для содержания множества хирургических креплений описано выше на ФИГ. 1A, 1B и 1B-1. Ссылаясь на ФИГ. 21A и 21B, в одном из вариантов осуществления картридж 1454 для содержания множества хирургических креплений предпочтительно имеет функцию удержания для удержания каждого хирургического крепления 60 внутри картриджа до тех пор, пока хирургическому персоналу не потребуется извлечь хирургическое крепление 60 из картриджа 1454. Хирургические крепления предпочтительно извлекаются из картриджа 1454 по одному за раз.

В одном из вариантов осуществления картридж 1454 предпочтительно включает в себя первую боковую стенку 1455, вторую боковую стенку 1465 и центральную стенку 1475, проходящую между первой и второй боковыми стенками 1455, 1465. Удлиненный паз 1458 проходит между верхними краями первой и второй боковых стенок 1455, 1465, обеспечивая доступ к каждому хирургическому креплению 60. В одном из вариантов осуществления картридж 1454 предпочтительно имеет множество удлиненных пазов 1458, проходящих по длине картриджа, при этом каждый удлиненный паз связан с одним из множества хирургических креплений, загруженных в картридж.

В одном из вариантов осуществления внутренний торец первой боковой стенки 1455 желательно включает в себя выступ 1457, приспособленный для зацепления первой бородки 74 хирургического крепления 60. Внутренний торец второй боковой стенки 1454 желательно включает в себя второй выступ 1467, приспособленный для зацепления второй бородки 76 хирургического крепления 60. Первый и второй выступы 1457, 1467 предпочтительно удерживают хирургическое крепление 60 на месте внутри картриджа до тех пор, пока не потребуется извлечь хирургическое крепление из картриджа.

Как показано на ФИГ. 21A, после предварительной загрузки хирургического крепления 60 в удлиненный паз 1458 картриджа 1454 мостик 72 хирургического крепления 60 предпочтительно располагается на верхнем крае центральной стенки 1475, а проксимальные концы бородок 74, 76 располагаются в соответствующих выступах 1457, 1467 первой и второй боковых стенок 1455, 1465.

Ссылаясь на ФИГ. 21B, для извлечения хирургического крепления 60 из картриджа 1454 вилка для вставки 1452 вставляется в удлиненный паз 1458 картриджа 1454. После вставки первый и второй зубцы 1498, 1502 на дистальном конце вилки для вставки 1452 переводят первую и вторую ножки 66, 70 хирургического крепления 60 из первого положения, показанного на ФИГ. 21A (ножки 66, 70 простираются друг от друга), во второе положение, показанное на ФИГ. 21B (ножки 66, 70 расположены в целом параллельно друг другу), при этом хирургическое крепление 60 загружается на вилку 1452. В результате проксимальные концы бородок 74, 76 больше не упираются в первый и второй выступы 1457, 1467, что позволяет извлечь хирургическое крепление 60 из картриджа 1454.

Ссылаясь на ФИГ. 22A и 22B, в одном из вариантов осуществления первая и вторая ножки 66'', 70'' хирургического крепления 60'' формируются или выравниваются таким образом, что ножки в обычном положении простираются друг от друга под углом, упираясь в противолежащие внутренние торцы первой боковой стенки 1555 и второй боковой стенки 1565 картриджа 1554. При вставке вилки для вставки 1552 в удлиненный паз 1558 картриджа 1554 зубцы 1598, 1602 загибают первую и вторую ножки 66'', 70'' внутрь в направлении центральной стенки 1575, позволяя извлечь хирургическое крепление 60'' из картриджа 1554. В одном из вариантов осуществления картридж 1554 предпочтительно содержит множество хирургических креплений, которые можно извлекать из картриджа по одному за раз.

Ссылаясь на ФИГ. 23A-23C, в одном из вариантов осуществления картридж 1654 для содержания множества хирургических креплений предпочтительно включает в себя верхнее отверстие 1658, которое предоставляет доступ к центральной камере 1559, окруженной двумя латеральными стенками и двумя конечными стенками. Картридж 1654 предпочтительно включает в себя изгибаемый элемент 1625, имеющий множество первых гибких рычагов 1655A-1655L, подвижных независимо друг от друга, множество противолежащих вторых гибких рычагов 1665A-1665L, подвижных независимо друг от друга и связанных с одним из первых гибких рычагов 1655A-1655L, и центральную опору 1675, проходящую по длине картриджа 1654 между первыми и вторыми гибкими рычагами.

Как показано на ФИГ. 23A, хирургическое крепление 60 предпочтительно располагается сверху каждой пары из одного первого гибкого рычага 1655 и одного второго гибкого рычага 1665, связанных друг с другом. На ФИГ. 23A-23C показано нормальное положение первых и вторых гибких рычагов. При использовании вилки для вставки с целью извлечения хирургического крепления из картриджа первый и второй гибкие рычаги сгибаются вовнутрь к центральной опоре 1675.

Ссылаясь на ФИГ. 24A-24C, в одном из вариантов осуществления одно хирургическое крепление 60 извлекается из картриджа 1654 (ФИГ. 23A-23C) путем совмещения зубцов 1698, 1702 на дистальном конце вилки для вставки 1652 с ножками 66, 70 хирургического крепления 60. Затем зубцы 1698, 1707 продвигаются по ножкам до тех пор, пока дистальные концы зубцов 1698, 1702 не зацепят поверхности посадки инструмента для вставки 90, 92 на проксимальных концах наконечников для вставки 68, 72.

Ссылаясь на ФИГ. 24B, в одном из вариантов осуществления зубцы 1698, 1702 скользят по первому и второму рычагам 66, 70, зубцы сгибают вовнутрь первый и второй рычаги 66, 70, которые в свою очередь сгибают вовнутрь первый и второй гибкие рычаги 1655, 1665 изгибаемого элемента 1625, при этом хирургическое крепление 60 отсоединяется от изгибаемого элемента 1625. В одном из вариантов осуществления на этапе загрузки хирургического крепления, показанном на ФИГ. 24B, первый и второй рычаги 66, 70 хирургического крепления 60 параллельны друг другу, первый и второй гибкие рычаги 1655, 1665 изгибаемого элемента 1625 также параллельны друг другу.

Ссылаясь на ФИГ. 24C, в одном из вариантов осуществления после загрузки хирургического крепления 60 на зубцы 1698, 1702 вилки для вставки 1652 вилка отводится из картриджа 1654 (ФИГ. 24A). Когда ножки 66, 70 хирургического крепления поднимаются с первого и второго гибких рычагов 1655, 1665 изгибаемого элемента 1625, гибкие рычаги пружинят друг от друга и возвращаются в обычное положение, переходя из сжатого положения, показанного на ФИГ. 24B, в несжатое положение, показанное на ФИГ. 24C.

Ссылаясь на ФИГ. 25A и 25B, в одном из вариантов осуществления картридж 1754 включает в себя корпус, имеющий противолежащие первую и вторую латеральные боковые стенки 1755, 1765, проходящие по длине картриджа, и противолежащие первую и вторую конечные стенки 1775, 1777, проходящие между первой и второй латеральными боковыми стенками. В одном из вариантов осуществления наружные поверхности одной или нескольких латеральных боковых стенок 1755, 1765 и наружные поверхности одной или нескольких конечных стенок 1775, 1777 могут быть вогнутыми, облегчая для хирургического персонала захват и контроль над картриджем.

В одном из вариантов осуществления картридж 1754 предпочтительно включает в себя верхнюю пластину 1785, имеющую множество удлиненных пазов 1758. Каждый из удлиненных пазов 1758 предпочтительно обеспечивает доступ к одному хирургическому креплению 60 (ФИГ. 2A, ФИГ. 5), предварительно загруженному в картридж 1754. В одном из вариантов осуществления картридж 1754 желательно имеет нижнюю пластину 1795, проходящую вдоль нижней части картриджа. Верхняя пластина 1785 и нижняя пластина 1795 предпочтительно имеют латеральные края, проходящие за соответствующие первую и вторую боковые стенки 1755, 1765 картриджа, образуя защитные фланцы и/или монтажные рейки, проходящие вдоль соответствующих верхней и нижней частей картриджа. В одном из вариантов осуществления проходящие в боковом направлении края на нижней пластине 1795 предпочтительно образуют первую и вторую рейки 1797, 1799, представляющие собой интерфейс для надежной установки картриджа 1754 в крепежные элементы на базовой пластине с возможностью простого последующего снятия его с базовой пластины при необходимости. В одном из вариантов осуществления в случае удержания картриджа пальцами первый и второй проходящие в боковом направлении края на верхней пластине 1785 защищают пальцы пользователя при вставке вилки инструмента для вставки в один из удлиненных пазов 1758. Первый и второй проходящие в боковом направлении края также могут улучшать контроль над картриджем 1754.

В одном из вариантов осуществления картридж 1754 предпочтительно включает в себя первый боковой канал 1759, проходящий по длине первой латеральной боковой стенки 1755 картриджа и между первым латеральным краем верхней пластины 1785 и первой рейкой 1797 нижней пластины 1795. Также картридж предпочтительно включает в себя второй боковой канал 1769, проходящий по длине второй латеральной боковой стенки 1769 картриджа и между вторым латеральным краем верхней пластины 1785 и второй нижней рейкой 1799 нижней пластины 1795.

Ссылаясь на ФИГ. 26, в одном из вариантов осуществления опорное основание 1856 используется для крепления одного или нескольких описанных в настоящем документе картриджей к основанию. В одном из вариантов осуществления основание 1856 предпочтительно включает в себя одну или несколько пластин 1857, закрепленных на поверхности основания 1856. Удлиненные пазы 1859 желательно простираются между пластинами 1857. Ширина удлиненных пазов предпочтительно соответствует расстоянию между первой и второй латеральными боковыми стенками картриджа, а рейки на нижней пластине картриджа предпочтительно образуют расстояние, превышающее ширину удлиненных пазов 1859. В одном из вариантов осуществления рейки, проходящей вдоль нижней части картриджа 1854, предпочтительно вставляются в удлиненные пазы 1859 для надежного удержания картриджей на основании 1856.

Ссылаясь на ФИГ. 27A-27C, в одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 260 предпочтительно включает в себя первую ножку 266, вторую ножку 270 и мостик 272, соединяющий проксимальные концы первой и второй ножек 266, 270. Хирургическое крепление 260 включает в себя наконечники для вставки 268, 272, предусмотренные на наиболее дистальных концах первой и второй ножек 266, 270. В одном из вариантов осуществления первый наконечник для вставки 268 имеет первую бородку 274, а второй наконечник для вставки 272 имеет вторую бородку 276. Хотя на каждом наконечнике для вставки показана только одна бородка, в других вариантах осуществления на каждом наконечнике для вставки может иметься по две и более бородок. Первая и вторая ножки 266, 270 изгибаются между мостиком 272 и наконечниками для вставки 268, 272 на дистальном конце хирургического крепления. Первая и вторая ножки также имеют соответствующие ребра 282, 284, проходящие по длине соответствующих ножек 266, 270. Ребра 282, 284 также изогнуты и предпочтительно отражают изгибы первой и второй ножек.

В варианте осуществления, показанном на ФИГ. 27C, первая и вторая бородки 274, 276 простираются друг от друга. В одном из вариантов осуществления бородки, предусмотренные на дистальных концах первой и второй ножек 266, 260, могут простираться друг к другу, как указывают стрелки A, AA. Ссылаясь на ФИГ. 27B, в одном из вариантов осуществления бородки на каждой из соответствующих первой и второй ножек могут простираться в одном направлении и/или вверх от верхних поверхностей соответствующих ножек, как указывают стрелки B, BB («вверх»). Ссылаясь на ФИГ. 27B, в одном из вариантов осуществления бородки на каждой из соответствующих первой и второй ножек могут простираться в одном направлении и/или вниз от нижних поверхностей соответствующих ножек, как указывают стрелки C, CC («вниз»).

Ссылаясь на ФИГ. 28, в одном из вариантов осуществления описанные в настоящем документе инструменты для вставки хирургических креплений и сами хирургические крепления могут использоваться во время открытой процедуры в паховой области для крепления имплантата к ткани.

Ссылаясь на ФИГ. 29, в одном из вариантов осуществления описанные в настоящем документе инструменты для вставки хирургических креплений и сами хирургические крепления могут использоваться во время открытой процедуры вентральной фиксации. В одном из вариантов осуществления хирургическое крепление и вилка для вставки закрываются защитной оболочкой до тех пор, пока дистальный конец оболочки не достигнет необходимого места, после чего вилка для вставки с загруженным на нее хирургическим креплением выдвигается из дистального конца внешней оболочки для крепления хирургического имплантата к ткани.

Ссылаясь на ФИГ. 30, в одном из вариантов осуществления описанные в настоящем документе инструменты для вставки хирургических креплений и сами хирургические крепления могут использоваться при лапароскопической процедуре для крепления имплантата к ткани.

Заголовки в настоящем документе используются только в целях его структурирования, но не для ограничения описания или формулы изобретения. Слово «может», используемое в настоящей заявке, означает наличие возможности (т. е. обозначает потенциал), но не обязательность (т. е. не означает долженствование). Аналогичным образом слова «включать», «включающий» и «включает» означает «включает, помимо прочего». Цифровые обозначения использовались, где это возможно, с целью облегчения понимания и для обозначения элементов, общих для всех фигур.

В то время как вышесказанное относится к вариантам осуществления настоящего изобретения, могут быть разработаны другие и дополнительные варианты осуществления настоящего изобретения, не отклоняясь от его основного объема, который ограничивается только объемом формулы изобретения, представленной ниже. Например, настоящее изобретение предполагает, что любая из характеристик, представленных в любом из вариантов осуществления, описанных в настоящем документе или включенных в настоящий документ посредством ссылки, может быть объединена с любой из характеристик, представленных в любом из других вариантов осуществления, описанных в настоящем документе или включенных в настоящий документ путем ссылки, и по-прежнему входить в объем настоящего изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к системе наложения хирургических креплений. Система наложения хирургических креплений для крепления имплантата к ткани содержит инструмент для вставки, по меньшей мере один картридж, хирургический инструмент или рукоятку. Инструмент для вставки имеет стержень с проксимальным концом, дистальным концом и вилкой для вставки, соединенной с дистальным концом стержня. Картридж содержит множество хирургических креплений, при этом хирургические крепления выполнены с возможностью извлечения из картриджа по одному за раз посредством зацепления одного из хирургических креплений вилкой для вставки и извлечения зацепленного хирургического крепления из картриджа. Хирургический инструмент имеет продольную ось и зажимные бранши на его дистальном конце, при этом хирургический инструмент выполнен с возможностью удерживания инструмента для вставки между зажимными браншами таким образом, что инструмент для вставки проходит в боковом направлении вдоль второй оси, пересекающей продольную ось хирургического инструмента. Рукоятка имеет продольную ось, проксимальный конец и дистальный конец, при этом инструмент для вставки закреплен на дистальном конце рукоятки таким образом, что стержень инструмента для вставки проходит в боковом направлении вдоль второй оси, пересекающей продольную ось рукоятки. Использование изобретения обеспечивает пользователю реальное тактильное ощущение при вставке хирургического крепления в ткань, ручное управление усилием вставки, позволяет пользователю проталкивать хирургическое крепление в ткань при необходимости и обеспечивает пользователю широкий спектр возможностей механической фиксации, схожих с доступными при использовании шовных материалов. 15 з.п. ф-лы, 30 ил.

1. Система наложения хирургических креплений для крепления имплантата к ткани, содержащая:

инструмент для вставки, имеющий стержень с проксимальным концом, дистальным концом и вилкой для вставки, соединенной с дистальным концом стержня;

по меньшей мере один картридж, содержащий множество хирургических креплений, при этом хирургические крепления выполнены с возможностью извлечения из картриджа по одному за раз посредством зацепления одного из хирургических креплений вилкой для вставки и извлечения зацепленного хирургического крепления из картриджа;

хирургический инструмент или рукоятку,

причем хирургический инструмент имеет продольную ось и зажимные бранши на его дистальном конце, при этом хирургический инструмент выполнен с возможностью удерживания инструмента для вставки между зажимными браншами таким образом, что инструмент для вставки проходит в боковом направлении вдоль второй оси, пересекающей продольную ось хирургического инструмента,

при этом рукоятка имеет продольную ось, проксимальный конец и дистальный конец, при этом инструмент для вставки закреплен на дистальном конце рукоятки таким образом, что стержень инструмента для вставки проходит в боковом направлении вдоль второй оси, пересекающей продольную ось рукоятки.

2. Система по п. 1, в которой стержень инструмента для вставки является изогнутым.

3. Система по п. 1, в которой стержень инструмента для вставки является угловым или прямым.

4. Система по п. 1, в которой вторая ось стержня инструмента для вставки образует угол с продольной осью хирургического инструмента или рукоятки.

5. Система по п. 1, в которой вторая ось стержня инструмента для вставки перпендикулярна продольной оси хирургического инструмента или рукоятки.

6. Система по п. 4, в которой угол между второй осью инструмента для вставки и продольной осью хирургического инструмента или рукоятки является острым или тупым.

7. Система по п. 1, в которой каждое хирургическое крепление содержит:

первую ножку, имеющую проксимальный конец и дистальный конец;

первый наконечник для вставки на дистальном конце первой ножки;

вторую ножку, имеющую проксимальный конец и дистальный конец;

второй наконечник для вставки на дистальном конце второй ножки;

мостик, соединяющий проксимальные концы первой и второй ножек и проходящий между ними.

8. Система по п. 7, в которой первая и вторая ножки являются прямыми или изогнутыми.

9. Система по п. 7, в которой вилка для вставки имеет первый и второй зубцы, проходящие от ее дистального конца, и при этом первый зубец зацепляет первую ножку, а второй зубец зацепляет вторую ножку для загрузки хирургического крепления на вилку для вставки с целью извлечения из картриджа.

10. Система по п. 9, в которой первая ножка имеет первое выравнивающее ребро, проходящее между ее проксимальным и дистальным концами, а вторая ножка имеет второе выравнивающее ребро, проходящее между ее проксимальным и дистальным концами.

11. Система по п. 10, в которой первый зубец имеет первую вогнутую канавку, а второй зубец имеет вторую вогнутую канавку, при этом первая и вторая канавки скользят по первому и второму выравнивающим ребрам первой и второй ножек соответственно для загрузки хирургического крепления на вилку для вставки.

12. Система по п. 11, в которой первое и второе выравнивающие ребра имеют первую высоту, а первая и вторая вогнутые канавки имеют вторую высоту, превышающую первую высоту выравнивающих ребер.

13. Система по п. 11, в которой каждое выравнивающее ребро имеет более широкую дистальную часть, образующую третью высоту, превышающую вторую высоту первой и второй вогнутых канавок на зубцах, для образования тугой посадки между зубцами и более широкими дистальными частями выравнивающих ребер.

14. Система по п. 1, в которой по меньшей мере один картридж имеет множество пазов, образованных в нем, при этом в каждом из пазов содержится по одному хирургическому креплению.

15. Система по п. 1, в которой по меньшей мере один картридж содержит два или более картриджей, содержащих хирургические крепления, при этом характеристики хирургических креплений в каждом из картриджей отличаются.

16. Система по п. 15, в которой хирургические крепления, содержащиеся в первом из картриджей, имеют больший размер, чем хирургические крепления, содержащиеся во втором из картриджей.