ОБРАЗУЮЩЕЕ АЭРОЗОЛЬ ИЗДЕЛИЕ С ВОЗМОЖНОСТЬЮ ПОВТОРНОЙ ГЕРМЕТИЗАЦИИ Российский патент 2019 года по МПК A24F47/00 

Настоящее изобретение относится к образующей аэрозоль системе для образования аэрозоля, содержащего лекарственное средство. Настоящее изобретение находит конкретное применение в качестве образующей аэрозоль системы для образования аэрозоля, содержащего частицы никотиновой соли.

Некоторые устройства доставки никотина или других лекарственных средств пользователю содержат летучую кислоту, такую как пировиноградная кислота, или другой источник летучего соединения для улучшения доставки и источник никотина или другого лекарственного средства. Летучее соединение для улучшения доставки вступает в реакцию с никотином в газовой фазе с образованием аэрозоля из частиц никотиновой соли, который вдыхается пользователем.

При комнатной температуре как пировиноградная кислота, так и никотин являются достаточно летучими для образования соответствующих паров, которые вступают в реакцию друг с другом в газовой фазе с образованием частиц соли пирувата никотина. Поэтому, для предотвращения испарения летучего соединения для улучшения доставки и никотина, оба указанных источника обычно герметизируют с помощью одного или более разрывных уплотнений, которые должны быть разорваны пользователем для использования образующей аэрозоль системы. Однако, как только указанные одно или более разрывных уплотнений разрушены, пользователь обычно имеет лишь ограниченное время для использования образующей аэрозоль системы, пока соединение для улучшения доставки и никотин не испарятся из системы.

В устройствах, содержащих источник никотина или другого лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки, было бы желательно обеспечить возможность использования устройства потребителем в течение более длительного периода времени, при минимальной величине вызванной испарением утечки источников лекарственного препарата и летучего соединения для улучшения доставки.

В настоящем изобретении предложено образующее аэрозоль изделие, содержащее впускное воздушное отверстие и выпускное воздушное отверстие. Образующее аэрозоль изделие дополнительно содержит источник лекарственного средства и источник соединения для улучшения доставки, расположенные между впускным воздушным отверстием и выпускным воздушным отверстием, и подвижную часть. Подвижная часть выполнена с возможностью перемещения между открытым положением, в котором источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки сообщаются по текучей среде как c впускным воздушным отверстием, так и выпускным воздушным отверстием, и закрытым положением, в котором как источник лекарственного средства, так и источник летучего соединения для улучшения доставки, сообщается лишь с одним из следующего или не сообщается ни с одним из следующего: впускное воздушное отверстие и выпускное воздушное отверстие.

В контексте данного документа термин «образующее аэрозоль устройство» относится к устройству, которое взаимодействует с образующим аэрозоль изделием для образования аэрозоля, который непосредственно вдыхается пользователем в легкие через рот.

В контексте данного документа термин «образующее аэрозоль изделие» относится к изделию, содержащему образующий аэрозоль субстрат, способный высвобождать летучие соединения, которые могут образовывать аэрозоль. В определенных вариантах осуществления образующее аэрозоль изделие может содержать образующий аэрозоль субстрат, способный высвобождать при нагреве летучие соединения, которые могут образовывать аэрозоль. Образующее аэрозоль изделие может быть целиком одноразовым и содержать, главным образом, источник лекарственного средства и летучее соединение для улучшения доставки. Образующее аэрозоль изделие может содержать многоразовую часть, такую как мундштук, выполненный для прикрепления к образующему аэрозоль устройству, и одноразовую часть, содержащую источники лекарственного средства и летучего соединения для улучшения доставки и выполненную с возможностью вставления внутрь многоразовой части.

В контексте данного документа термин «образующая аэрозоль система» относится к комбинации образующего аэрозоль изделия с образующим аэрозоль устройством.

В контексте данного документа термин «источник лекарственного средства» относится к источнику одного или более летучих соединений, предназначенных для доставки в легкие пользователя. В предпочтительных вариантах осуществления источник лекарственного средства содержит источник никотина.

В контексте данного документа термин «источник летучего соединения для улучшения доставки» относится к источнику одного или более летучих соединений, которые вступают в реакцию с источником лекарственного средства в газовой фазе для содействия доставке одного или более соединений из источника лекарственного средства пользователю.

Благодаря обеспечению подвижной части, которая может предотвращать соединение по текучей среде между каждым из источников, включающих источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки, и впускным воздушным отверстием и/или выпускным воздушным отверстием обеспечивается возможность уменьшения или предотвращения порчи и вызванной испарением утечки лекарственного средства и летучего соединения для улучшения доставки в образующем аэрозоль изделии согласно настоящему изобретению. Соответственно, после первого использования изделия пользователю не нужно сразу же потреблять все лекарственное средство и все летучее соединение для улучшения доставки. Вместо этого пользователь имеет возможность потребить часть лекарственного средства и часть летучего соединения для улучшения доставки и затем закрыть подвижную часть изделия до следующего момента, когда пользователь захочет снова использовать данное изделие.

Образующее аэрозоль изделие может дополнительно содержать внутреннюю часть, на которой размещены источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки, причем подвижная часть содержит внешний корпус, заключающий в себе указанную внутреннюю часть и выполненный с возможностью перемещения относительно внутренней части. Внешний корпус может представлять собой трубчатый внешний корпус, а внутренняя часть может представлять собой трубчатую или цилиндрическую внутреннюю часть, заключенную внутри внешнего корпуса. Внешний корпус может быть выполнен с возможностью относительного вращательного движения относительно внутренней части.

В тех вариантах осуществления, которые содержат внешний корпус, имеющий возможность перемещения относительно внутренней части, образующее аэрозоль изделие может содержать по меньшей мере одно уплотнение. Указанное по меньшей мере одно уплотнение содержит первый конец, закрепленный на внутренней поверхности внешнего корпуса, и второй конец, закрепленный на внутренней части. Внутренняя поверхность внешнего корпуса может быть расположена на расстоянии от внутренней части, а внешний корпус может перемещаться между закрытым положением, в котором указанное по меньшей мере одно уплотнение закрывает источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки, и открытым положением, в котором источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки по меньшей мере частично не закрыты.

В тех вариантах осуществления, в которых внутренняя часть представляет собой трубчатую или цилиндрическую внутреннюю часть, она может дополнительно содержать первую выемку, в которой размещен источник лекарственного средства, и вторую выемку, в которой размещен источник летучего соединения для улучшения доставки. Указанное по меньшей мере одно уплотнение может содержать по меньшей мере один участок из листового материала, содержащий первый конец, прикрепленный к внутренней поверхности внешнего корпуса, и второй конец, прикрепленный к внутренней части смежно с указанными выемками.

В тех вариантах осуществления, в которых внешний корпус представляет собой трубчатый корпус, имеющий возможность поворота в окружном направлении относительно трубчатой или цилиндрической внешней части, первый конец листового материала может лежать поверх внутренней части смежно с первой стороной указанных выемок, когда внешний корпус находится в закрытом положении, а второй конец листового материала может быть прикреплен к внутренней части смежно со второй стороной указанных выемок, причем указанные первая и вторая стороны расположены на расстоянии друг от друга в окружном направлении, а указанные выемки расположены между ними. Когда внешний корпус повернут в окружном направлении в открытое положение, первый конец листового материала оказывается лежащим поверх внутренней части смежно со второй стороной указанных выемок, так что эти выемки больше не закрыты листовым материалом.

Листовой материал предпочтительно представляет собой непроницаемый неэластичный материал, такой как металлическая фольга или по существу неэластичная пластмасса. По меньшей мере один участок листового материала может содержать первый участок листового материала для герметизации выемки, заключающей в себе источник лекарственного средства, и второй участок листового материала для герметизации выемки, заключающей в себе источник летучего соединения для улучшения доставки. Указанный по меньшей мере один участок листового материала может содержать клей с возможностью повторной герметизации, нанесенный на ту поверхность листового материала, которая контактирует с внутренней частью, когда внешний корпус находится в закрытом положении.

В качестве альтернативы использованию указанных одного или более участков листового материала для образования уплотнения, внешний корпус может быть выполнен таким образом, чтобы он имел возможность перемещения между закрытым положением, в котором внутренняя поверхность внешнего корпуса контактирует с внутренней частью и закрывает источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки, и открытым положением, в котором внутренняя поверхность внешнего корпуса расположена на расстоянии от внутренней части, так что источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки не закрыты. Внутренняя поверхность внешнего корпуса может содержать конический участок.

Внешний корпус может представлять собой трубчатый внешний корпус, а внутренняя часть может представлять собой трубчатую или цилиндрическую внутреннюю часть, причем внешний корпус выполнен с возможностью поворота в окружном направлении относительно внутренней части. Внутренняя часть предпочтительно содержит первую выемку, в которой размещен источник лекарственного средства, и вторую выемку, в которой размещен источник летучего соединения для улучшения доставки. Внутренняя поверхность внешнего корпуса может контактировать с внутренней частью вокруг периметра каждый выемки, когда внешний корпус находится в закрытом положении, так что каждая выемка герметизирована.

В тех вариантах осуществления, в которых внешний корпус выполнен с возможностью поворота в окружном направлении относительно внутренней части, указанный внешний корпус может иметь круглое поперечное сечение с центром, смещенным от центра вращения внешнего корпуса. В этом случае, благодаря эксцентричному повороту внешнего корпуса, обеспечивается контакт между внешним корпусом и внутренней частью, когда внешний корпус перемещен из открытого в закрытое положение. Внешний корпус или внутренняя часть могут иметь некруглую форму поперечного сечения, такую как эллиптическая или овальная, для достижения того же самого эффекта.

В качестве альтернативы применению внешнего корпуса, который выполнен с возможностью перемещения относительно внутренней части, как описано выше, образующее аэрозоль изделие согласно настоящему изобретению может содержать внешний корпус, в котором выполнены впускное воздушное отверстие, выпускное воздушное отверстие и воздушный канал, расположенный во внешнем корпусе и проходящий между указанными впускным воздушным отверстием и выпускным воздушным отверстием. Источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки могут быть расположены внутри воздушного канала, а подвижная часть может иметь возможность перемещения между закрытым положением, в котором подвижная часть запирает воздушный канал для предотвращения создания воздушного потока между впускным воздушным отверстием и выпускным воздушным отверстием, и открытым положением, в котором воздушный канал не заперт.

Предпочтительно, подвижная часть содержит первый конец, выполненный с возможностью запирания воздушного канала, когда подвижная часть находится в закрытом положении, и второй конец, проходящий через отверстие во внешнем корпусе, для обеспечения возможности доступа пользователя ко второму концу подвижной части для перемещения этой подвижной части между открытым и закрытым положениями. Подвижная часть может содержать нажимную кнопку, проходящую через отверстие во внешнем корпусе. Нажимная кнопка предпочтительно содержит фиксирующий механизм для выборочного удержания этой нажимной кнопки в положении открытия и/или закрытия. Нажимная кнопка может содержать смещающие средства, такие как пружина, для смещения этой нажимной кнопки в направлении положения открытия и фиксирующий механизм для выборочного удержания этой нажимной кнопки в положении закрытия.

В любом из вышеописанных вариантов осуществления образующее аэрозоль изделие может дополнительно содержать один или более разрывных барьеров, обеспечивающих первоначальную герметизацию источника лекарственного средства и/или источника летучего соединения для улучшения доставки. Герметизация, обеспечиваемая разрывными барьерами, может быть независима от эффекта повторной герметизации, обеспечиваемого подвижной частью. Может потребоваться необратимое прокалывание или разрыв иным образом разрывных барьеров перед тем, как можно будет использовать образующее аэрозоль изделие. Лекарственное средство и/или летучее соединение для улучшения доставки могут представлять собой жидкость, герметизированную в блистере, который образует разрывной барьер. В тех вариантах осуществления, которые содержат указанные один или более разрывных барьеров, образующее аэрозоль изделие может содержать по меньшей мере один прокалывающий элемент или разрывающий участок для разрушения разрывного барьера. В качестве альтернативы, прокалывающий элемент и/или разрывающий участок могут образовывать часть образующего аэрозоль устройства, используемого с образующим аэрозоль изделием.

В этой связи, настоящее изобретение распространяется на образующую аэрозоль систему, содержащую образующее аэрозоль изделие согласно любому из вышеописанных вариантов осуществления, и образующее аэрозоль устройство, содержащее нагревательный элемент.

В любом из вышеописанных вариантов осуществления источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки предпочтительно расположены последовательно внутри образующего аэрозоль изделия.

В контексте данного документа термин «последовательно» означает, что источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки расположены внутри образующего аэрозоль изделия таким образом, что при использовании воздушный поток, втягиваемый через образующее аэрозоль изделие, сначала проходит через источник лекарственного средства или источник летучего соединения для улучшения доставки и затем проходит через источник летучего соединения для улучшения доставки или через источник лекарственного средства. Предпочтительно, источник лекарственного средства расположен раньше по ходу потока относительно источника летучего соединения для улучшения доставки, так что при использовании пар лекарственного средства высвобождается из источника лекарственного средства в воздушный поток, втягиваемый через образующее аэрозоль изделие, и пар летучего соединения для улучшения доставки высвобождается из источника летучего соединения для улучшения доставки в воздушный поток, содержащий лекарственное средство и втягиваемый через образующее аэрозоль изделие. Пар лекарственного средства реагирует с паром летучего соединения для улучшения доставки в газовой фазе с образованием аэрозоля, который доставляется пользователю.

Источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки могут быть расположены параллельно внутри образующего аэрозоль изделия.

Давление пара летучего соединения для улучшения доставки предпочтительно составляет по меньшей мере примерно 20 Па, более предпочтительно ― по меньшей мере примерно 50 Па, более предпочтительно ― по меньшей мере примерно 75 Па, наиболее предпочтительно ― по меньшей мере 100 Па. Если не указано иное, все давления пара, упоминаемые в данном документе, представляют собой давления пара при 25°C, измеренные в соответствии с ASTM E1194-07.

Предпочтительно, давление пара летучего соединения для улучшения доставки может составлять не более чем примерно 400 Па, более предпочтительно ― не более чем примерно 300 Па, еще более предпочтительно ― не более чем примерно 275 Па, наиболее предпочтительно ― не более чем примерно 250 Па при 25°C.

Давление пара летучего соединения для улучшения доставки может составлять от примерно 20 Па до примерно 400 Па, более предпочтительно ― от примерно 20 Па до примерно 300 Па, еще более предпочтительно ― от примерно 20 Па до примерно 275 Па, наиболее предпочтительно ― от примерно 20 Па до примерно 250 Па при 25°C.

Давление пара летучего соединения для улучшения доставки может составлять от примерно 50 Па до примерно 400 Па, более предпочтительно ― от примерно 50 Па до примерно 300 Па, еще более предпочтительно ― от примерно 50 Па до примерно 275 Па, наиболее предпочтительно ― от примерно 50 Па до примерно 250 Па при 25°C.

Давление пара летучего соединения для улучшения доставки может составлять от примерно 75 Па до примерно 400 Па, более предпочтительно ― от примерно 75 Па до примерно 300 Па, еще более предпочтительно ― от примерно 75 Па до примерно 275 Па, наиболее предпочтительно ― от примерно 75 Па до примерно 250 Па при 25°C.

Давление пара летучего соединения для улучшения доставки может составлять от примерно 100 Па до примерно 400 Па, более предпочтительно ― от примерно 100 Па до примерно 300 Па, еще более предпочтительно ― от примерно 100 Па до примерно 275 Па, наиболее предпочтительно ― от примерно 100 Па до примерно 250 Па при 25°C.

Летучее соединение для улучшения доставки может содержать единственное соединение. Соединение для улучшения доставки может содержать два или более различных соединений.

В случае, если летучее соединение для улучшения доставки содержит два или более различных соединений, эти два или более различных соединений в комбинации имеют давление пара, составляющее по меньшей мере примерно 20 Па при 25°C.

Предпочтительно, летучее соединение для улучшения доставки представляет собой летучую жидкость.

Летучее соединение для улучшения доставки может содержать смесь двух или более различных жидких соединений.

Летучее соединение для улучшения доставки может содержать водный раствор одного или более соединений. Летучее соединение для улучшения доставки может содержать неводный раствор одного или более соединений.

Летучее соединение для улучшения доставки может содержать два или более различных летучих соединений. Летучее соединение для улучшения доставки может содержать смесь двух или более различных летучих жидких соединений.

Летучее соединение для улучшения доставки может содержать одно или более нелетучих соединений и одно или более летучих соединений. Летучее соединение для улучшения доставки может содержать раствор одного или более нелетучих соединений в летучем растворителе или смесь одного или более нелетучих жидких соединений и одного или более летучих жидких соединений.

Летучее соединение для улучшения доставки содержит кислоту. Летучее соединение для улучшения доставки может содержать органическую кислоту или неорганическую кислоту. Предпочтительно, летучее соединение для улучшения доставки содержит органическую кислоту, более предпочтительно ― карбоновую кислоту, наиболее предпочтительно ― альфа-кетокислоту или 2-оксокислоту. Летучее соединение для улучшения доставки может содержать молочную кислоту. Другие подходящие кислоты включают в себя аспарагиновую кислоту, глутаминовую кислоту, салициловую кислоту, винную кислоту, галлиевую кислоту, левулиновую кислоту, уксусную кислоту, яблочную кислоту, лимонную кислоту, щавелевую кислоту, серную кислоту, пальмитиновую кислоту и альгиновую кислоту.

Предпочтительно, летучее соединение для улучшения доставки содержит кислоту, выбранную из группы, состоящей из 3-метил-2-оксопентановой кислоты, пировиноградной кислоты, 2-оксопентановой кислоты, 4-метил-2-оксопентановой кислоты, 3-метил-2-оксобутановой кислоты, 2-оксооктановой кислоты и их комбинаций. В особо предпочтительном варианте осуществления летучее соединение для улучшения доставки содержит пировиноградную кислоту.

Источник летучего соединения для улучшения доставки содержит сорбционный элемент и летучее соединение для улучшения доставки, сорбированное на указанном сорбционном элементе. Летучее соединение для улучшения доставки может быть сорбировано на сорбционном элементе во время изготовления, и указанный сорбционный элемент может быть герметизирован. Летучее соединение для улучшения доставки может храниться отдельно от сорбционного элемента, например, в блистере, расположенном на сорбционном элементе или смежно с ним. Источник летучего соединения для улучшения доставки может быть образован, когда летучее соединение для улучшения доставки высвобождается и сорбируется на сорбционном элементе.

В контексте данного описания термин «сорбированный» означает, что летучее соединение для улучшения доставки адсорбировано на поверхности сорбционного элемента или абсорбировано в сорбционном элементе, или как адсорбировано на сорбционном элементе, так и абсорбировано в сорбционном элементе. Предпочтительно, летучее соединение для улучшения доставки адсорбировано на сорбционном элементе.

Сорбционный элемент может быть образован из любого подходящего материала или комбинации материалов. Сорбционный элемент может содержать одно или более из следующего: стекло, нержавеющая сталь, алюминий, полиэтилен (PE), полипропилен, полиэтилентерефталат (PET), полибутилентерефталат (PBT), политетрафторэтилен (PTFE), расширенный политетрафторэтилен (ePTFE) и BAREX^®.

В предпочтительном варианте осуществления сорбционный элемент представляет собой пористый сорбционный элемент.

Сорбционный элемент может представлять собой пористый сорбционный элемент, содержащий один или более материалов, выбранных из группы, состоящей из пористых пластиковых материалов, пористых полимерных волокон и пористых стеклянных волокон.

Сорбционный элемент предпочтительно химически инертен по отношению к летучему соединению для улучшения доставки.

Сорбционный элемент может иметь любые подходящие размеры и форму.

Размеры, форма и состав сорбционного элемента могут быть выбраны таким образом, чтобы обеспечить сорбцию желаемого количества летучего соединения для улучшения доставки на этом сорбционном элементе.

Предпочтительно, на сорбционном элементе сорбировано от примерно 20 мкл до примерно 200 мкл, более предпочтительно ― от примерно 40 мкл до примерно 150 мкл, наиболее предпочтительно ― от примерно 50 мкл до примерно 100 мкл летучего соединения для улучшения доставки.

Сорбционный элемент предпочтительно действует как резервуар для летучего соединения для улучшения доставки.

Предпочтительно, лекарственное средство имеет точку плавления ниже примерно 150 градусов по Цельсию.

В качестве альтернативы или дополнительно, лекарственное средство предпочтительно имеет точку кипения ниже примерно 300 градусов по Цельсию.

Предпочтительно, лекарственное средство содержит одно или более алифатических или ароматических, насыщенных или ненасыщенных азотистых оснований (азотсодержащих щелочных соединений), в которых атом азота присутствует в гетероциклическом кольце или ациклической цепи (замещение).

Лекарственное средство может содержать одно или более соединений, выбранных из группы, состоящей из: никотина, 7-гидроксимитрагинина; ареколина; атропина; бупропиона; катина (D-норпсевдоэфедрина); хлорфенирамина; дибукаина; димеморфана; диметилтриптамина; дифенгидрамина; эфедрина; горденина; гиосциамина; изоареколина; леворфанола; лобелина; мезембрина; митрагинина; мускатина; прокаина; псевдоэфедрина; пириламина; раклоприда; ритодрина; скополамина; спартеина (лупинидина) и тиклопидина; составляющих табачного дыма, таких как 1,2,3,4-тетрагидроизохинолины, анабазин, анатабин, котинин, миосмин, никотрин, норкотинин и норникотин; противоастматических препаратов, таких как орципреналин, пропранолол и тербуталин; антиангинальных препаратов, таких как никорандил, окспренолол и верапамил; антиаритмических препаратов, таких как лидокаин; агонистов никотина, таких как эпибатидин, 5-(2R)-азетидинилметокси)-2-хлорпиридин (ABT-594), (S)-3-метил-5-(l-метил-2-пирролидинил)изоксазол (ABT 418) и (±)-2-(3-пиридинил)-l-азабицикло[2.2.2]октан (RJR-2429); никотиновых антагонистов, таких как метилликакотинин и мекамиламин; ингибиторов ацетилхолинэстеразы, таких как галантамин, пиридостигмин, физостигмин и такрин; и ингибиторов МАО, таких как метокси-N,N-диметилтриптамин, 5-метокси-α-метилтриптамин, альфа-метилтриптамин, ипроклозид, ипрониазид, изокарбоксазид, линезолид, меклобемид, N,N-диметилтриптамин, фенелзин, фенилэтиламин, толоксатон, транилципромин и триптамин.

Предпочтительно, источник лекарственного средства содержит источник никотина. Источник никотина может содержать одно или более из следующего: никотин, никотиновое основание, никотиновая соль, такая как никотин-HCl, никотин-битартрат или никотин-дитартрат, или дериват никотина.

Источник никотина может содержать натуральный никотин или синтетический никотин.

Источник никотина может содержать чистый никотин, раствор никотина в водном или неводном растворителе или жидкий табачный экстракт.

Источник никотина может дополнительно содержать соединение, образующее электролит. Соединение, образующее электролит, может быть выбрано из группы, состоящей из гидроксидов щелочных металлов, оксидов щелочных металлов, солей щелочных металлов, оксидов щелочноземельных металлов, гидроксидов щелочноземельных металлов и их комбинаций.

Источник никотина может содержать соединение, образующее электролит, выбранное из группы, состоящей из гидроксида калия, гидроксида натрия, оксида лития, оксида бария, хлорида калия, хлорида натрия, карбоната натрия, цитрата натрия, сульфата аммония и их комбинаций.

Источник никотина может содержать водный раствор никотина, никотиновое основание, никотиновую соль или производное никотина и соединение, образующее электролит.

Источник никотина может дополнительно содержать другие компоненты, включая, но без ограничения, натуральные ароматизаторы, искусственные ароматизаторы и антиоксиданты.

Источник лекарственного средства может содержать сорбционный элемент, как описано выше, и лекарственное средство, сорбированное на сорбционном элементе. Лекарственное средство может быть сорбировано на сорбционном элементе во время изготовления, и сорбционный элемент может быть герметизирован. Лекарственное средство может храниться отдельно от сорбционного элемента, например, в блистере, расположенном на сорбционном элементе или смежно с ним. Источник лекарственного средства образуется, когда лекарственное средство высвобождается и сорбируется на сорбционном элементе.

Образующее аэрозоль устройство предпочтительно выполнено с возможностью нагрева источника лекарственного средства и источника летучего соединения для улучшения доставки в образующем аэрозоль изделии таким образом, чтобы источник лекарственного средства в образующем аэрозоль изделии имел более высокую температуру, чем источник летучего соединения для улучшения доставки в образующем аэрозоль изделии. Образующее аэрозоль устройство выполнено с возможностью по существу одновременного нагрева источника лекарственного средства и источника летучего соединения для улучшения доставки в образующем аэрозоль изделии.

В любом из вышеописанных вариантов осуществления образующее аэрозоль устройство и образующее аэрозоль изделие могут быть выполнены с возможностью нагрева источника лекарственного средства до первой температуры и с возможностью нагрева источника летучего соединения для улучшения доставки до второй температуры, причем первая температура составляет по меньшей мере примерно на 50 градусов по Цельсию выше, чем вторая температура, предпочтительно ― по меньшей мере примерно на 70 градусов по Цельсию выше, чем вторая температура, наиболее предпочтительно ― по меньшей мере примерно на 80 градусов по Цельсию выше, чем вторая температура. Дополнительно или в качестве альтернативы, первая температура предпочтительно не более чем на примерно 100 градусов по Цельсию превышает вторую температуру. Предпочтительно, разность между первой и второй температурами составляет от примерно 50 до примерно 100 градусов по Цельсию, более предпочтительно ― от примерно 60 до примерно 100 градусов по Цельсию, наиболее предпочтительно ― от примерно 80 до примерно 100 градусов по Цельсию.

В любом из вышеописанных вариантов осуществления образующее аэрозоль устройство и образующее аэрозоль изделие могут быть выполнены с возможностью нагрева источника летучего соединения для улучшения доставки до температуры по меньшей мере примерно 30 градусов по Цельсию. Дополнительно или в качестве альтернативы, образующее аэрозоль устройство и образующее аэрозоль изделие могут быть выполнены с возможностью нагрева источника летучего соединения для улучшения доставки до температуры менее чем примерно 100 градусов по Цельсию, предпочтительно ― менее чем примерно 70 градусов по Цельсию. Предпочтительно, образующее аэрозоль устройство и образующее аэрозоль изделие выполнены с возможностью нагрева источника летучего соединения для улучшения доставки до температуры от примерно 30 до примерно 100 градусов по Цельсию, более предпочтительно ― от примерно 30 до примерно 70 градусов по Цельсию.

В любом из вышеописанных вариантов осуществления образующее аэрозоль устройство и образующее аэрозоль изделие могут быть выполнены с возможностью нагрева источника лекарственного средства до температуры по меньшей мере примерно 50 градусов по Цельсию. Дополнительно или в качестве альтернативы, образующее аэрозоль устройство и образующее аэрозоль изделие могут быть выполнены с возможностью нагрева источника лекарственного средства до температуры менее чем примерно 150 градусов по Цельсию, предпочтительно ― менее чем примерно 100 градусов по Цельсию. Предпочтительно, образующее аэрозоль устройство и образующее аэрозоль изделие выполнены с возможностью нагрева источника лекарственного средства до температуры от примерно 50 до примерно 150 градусов по Цельсию, более предпочтительно ― от примерно 50 до примерно 100 градусов по Цельсию.

Образующее аэрозоль устройство может дополнительно содержать контроллер, выполненный с возможностью управления подачей питания на нагревательный элемент.

Образующее аэрозоль устройство может дополнительно содержать источник питания для подачи питания на нагревательный элемент и контроллер, выполненный с возможностью управления подачей питания от источника питания на нагревательный элемент. Контроллер образующего аэрозоль устройства может быть выполнен с возможностью управления подачей питания от внешнего источника питания на нагревательный элемент.

Нагревательный элемент может представлять собой электрический нагревательный элемент, питаемый от источника электропитания. В случае, если нагревательный элемент представляет собой электрический нагревательный элемент, образующее аэрозоль устройство может дополнительно содержать источник электропитания и контроллер, содержащий электронную схему, выполненную с возможностью управления подачей электропитания от источника электропитания на электрический нагревательный элемент.

Источник питания может представлять собой источник напряжения постоянного тока. Предпочтительно, источник питания представляет собой батарею. Источник питания может представлять собой никель-металлогидридную батарею, никель-кадмиевую батарею или батарею на основе лития, например литий-кобальтовую, литий-железо-фосфатную или литий-полимерную батарею. В качестве альтернативы, источник питания может представлять собой другой вид устройства накопления заряда, такой как конденсатор. Источник питания может нуждаться в перезарядке и он может иметь емкость, которая обеспечивает возможность хранения достаточного количества энергии для использования образующего аэрозоль устройства с одним или более образующими аэрозоль изделиями.

Нагреватель может представлять собой неэлектрический нагреватель, такой как химические нагревательные средства.

Нагревательный элемент образующего аэрозоль устройства предпочтительно представляет собой единственный нагревательный элемент для упрощения конструкции образующего аэрозоль устройства. Дифференциальный нагрев источника лекарственного средства и источника летучего соединения для улучшения доставки может быть достигнут в результате контакта по меньшей мере одного из указанных источников с упругим элементом, который, в свою очередь, смещают к нагревательному элементу.

Нагревательный элемент может иметь любую подходящую форму. Предпочтительно, нагревательный элемент представляет собой удлиненный нагревательный элемент. Предпочтительно, удлиненный нагревательный элемент имеет ширину, которая больше, чем толщина нагревательного элемента, так что нагревательный элемент образует нагревательное лезвие.

Предпочтительно, нагрев нагревательного элемента осуществляют электрически. Тем не менее, для нагрева нагревательного элемента могут использоваться и другие нагревательные схемы. Нагревательный элемент может нагреваться за счет проводимости от другого источника тепла. Нагревательный элемент может содержать инфракрасный нагревательный элемент, фотонный источник или индукционный нагревательный элемент.

Нагревательный элемент может содержать теплоотвод или тепловой резервуар, содержащий материал, способный поглощать и сохранять тепло и в дальнейшем высвобождать тепло с течением времени в образующий аэрозоль субстрат. Указанный теплоотвод может быть образован из любого подходящего материала, такого как подходящий металлический или керамический материал. Предпочтительно, указанный материал имеет высокую теплоемкость (чувствительный теплоаккумулирующий материал) или представляет собой материал, способный поглощать и затем высвобождать тепло в результате обратимого процесса, такого как высокотемпературный фазовый переход. Подходящие чувствительные теплоаккумулирующие материалы включают в себя силикагель, оксид алюминия, углерод, стеклянный мат, стекловолокно, минеральные вещества, металл или сплав металлов, таких как алюминий, серебро или свинец, и целлюлозный материал, такой как бумага. Другие подходящие материалы, которые выделяют тепло в результате обратимого фазового перехода, включают в себя парафин, ацетат натрия, нафталин, воск, полиэтиленоксид, металл, соль металла, смесь эвтектических солей или сплав.

Предпочтительно, нагревательный элемент содержит электрорезистивный материал. Нагревательный элемент может содержать неэластичный материал, например керамический спеченный материал, такой как глинозем (Al₂O₃) и нитрид кремния (Si₃N₄), или печатную схемную плату или силиконовый каучук. В качестве альтернативы, нагревательный элемент может содержать эластичный металлический материал, например железный сплав или хромоникелевый сплав.

Другие подходящие электрорезистивные материалы включают в себя, но без ограничения: полупроводники, такие как легированная керамика, электрически «проводящую» керамику (например такую, как дисилицид молибдена), углерод, графит, металлы, металлические сплавы и композитные материалы, изготовленные из керамического материала и металлического материала. Такие композитные материалы могут содержать легированную или нелегированную керамику. Примеры подходящей легированной керамики включают в себя легированные карбиды кремния. Примеры подходящих металлов включают в себя титан, цирконий, тантал и металлы из платиновой группы. Примеры подходящих металлических сплавов включают в себя нержавеющую сталь, сплавы никеля, кобальта, хрома, алюминия, титана, циркония, гафния, ниобия, молибдена, тантала, вольфрама, олова, галлия и марганца, суперсплавы на основе никеля, железа, кобальта, нержавеющей стали, Timetal^® и сплавы на основе железа-марганца-алюминия. Timetal® представляет собой зарегистрированную торговую марку компании Titanium Metals Corporation, 1999 Broadway Suite 4300, Денвер, Колорадо. В композитных материалах указанный электрорезистивный материал может быть при необходимости встроен в изоляционный материал, инкапсулирован в него или покрыт им, или наоборот, в зависимости от кинетики переноса энергии и требуемых внешних физико-химических свойств.

Образующее аэрозоль устройство может содержать один или более температурных датчиков, выполненных с возможностью измерения температуры по меньшей мере одного из следующего: нагревательный элемент, источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки. В таких вариантах осуществления контроллер может быть выполнен с возможностью управления подачей питания на нагревательный элемент в зависимости от измеренной температуры.

Нагревательный элемент может быть образован с использованием металла, имеющего определенную зависимость между температурой и удельным сопротивлением. В таких вариантах осуществления металл может быть образован в виде дорожки между двумя слоями подходящих изоляционных материалов. Нагревательный элемент, выполненный таким образом, может использоваться как в качестве нагревателя, так и в качестве датчика температуры.

Настоящее изобретение будет далее описано более подробно лишь на примерах, со ссылками на сопроводительные чертежи, на которых:

на фиг. 1 показана образующая аэрозоль система, содержащая образующее аэрозоль изделие согласно первому варианту осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 2 показано поперечное сечение образующей аэрозоль системы про фиг. 1, выполненное по линии 1-1, с подвижной частью в закрытом положении;

на фиг. 3 показано поперечное сечение образующей аэрозоль системы по фиг. 1, выполненное по линии 1-1, с подвижной частью в открытом положении;

на фиг. 4 показана образующая аэрозоль система, содержащая образующее аэрозоль изделие согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения, с подвижной частью в закрытом положении; и

на фиг. 5 показана образующая аэрозоль система по фиг. 4 с подвижной частью в открытом положении.

В нижеследующем описании чертежей одинаковые цифры будут использоваться для обозначения одинаковых деталей.

На фиг. 1 показана образующая аэрозоль система 10, содержащая образующее аэрозоль изделие 12 согласно варианту осуществления настоящего изобретения, в комбинации с образующим аэрозоль устройством 14. Образующее аэрозоль устройство 14 содержит нагревательный элемент 16 в виде нагревательного лезвия. Нагревательный элемент 16 является электрически нагреваемым, и образующее аэрозоль устройство может содержать источник питания и управляющую электронную схему, известные из уровня техники.

Образующее аэрозоль изделие 12 содержит расположенную раньше по ходу потока часть 17 корпуса, содержащую расположенный раньше по ходу потока участок 18, соединенный с образующим аэрозоль устройством 14, и расположенный дальше по ходу потока участок 20, на котором размещены источник 22 лекарственного средства и источник 24 летучего соединения для улучшения доставки. Как источник 22 лекарственного средства, так и источник 24 летучего соединения для улучшения доставки размещен в выемке 26 в поверхности расположенного дальше по ходу потока участка 20.

Нагревательное лезвие 16 образующего аэрозоль устройства 14 размещено внутри полости 28 на расположенном дальше по ходу потока участке 20 расположенной раньше по ходу потока части 17 корпуса. На поверхности расположенного дальше по ходу потока участка 20 внутри полости 28 смежно с источником 22 лекарственного средства размещена теплопроводная пластина 30. Нагревательный элемент 16 контактирует с теплопроводной пластиной 30 таким образом, что во время работы устройства происходит передача тепла на источник 22 лекарственного средства. Теплопроводная пластина 30 не заходит под источник 24 летучего соединения для улучшения доставки, так что этот источник 24 летучего соединения для улучшения доставки нагревается до более низкой температуры, чем источник 22 лекарственного средства.

Образующее аэрозоль изделие 12 дополнительно содержит расположенную дальше по ходу потока часть 32 корпуса и мундштук 34, проходящий от расположенного дальше по ходу потока конца расположенной дальше по ходу потока части 32 корпуса. Круглый фланец 36, выполненный на расположенной раньше по ходу потока части 17 корпуса, размещен внутри кольцевой щели 38, выполненной в расположенной дальше по ходу потока части 32 корпуса, так что эта расположенная дальше по ходу потока часть 32 корпуса выполнена с возможностью поворота вокруг круглого фланца 36. Впускное воздушное отверстие 37 образовано между расположенными раньше по ходу потока и дальше по ходу потока участками 17 и 32 корпуса, а в мундштуке 34 образовано выпускное воздушное отверстие. Между впускным воздушным отверстием 37 и мундштуком 34 проходит воздушный канал 39.

Как более четко видно на фиг. 2 и 3, на которых показаны виды в поперечном сечении образующего аэрозоль изделия 12, выполненные по линии 1-1 на фиг. 1, каждое из первого и второго фольговых уплотнений 40 и 42 содержит первый конец, прикрепленный к расположенной дальше по ходу потока части 32 корпуса, и второй конец, прикрепленный к расположенному дальше по ходу потока участку 20 расположенной раньше по ходу потока части 17 корпуса. Когда расположенная дальше по ходу потока часть 32 корпуса находится в закрытом положении, как показано на фиг. 2, первое и второе фольговые уплотнения 40 и 42 закрывают выемки 26, в которых размещены источник 22 лекарственного средства и источник 24 летучего соединения для улучшения доставки. В результате поворота расположенной дальше по ходу потока части 32 корпуса в окружном направлении 44 в открытое положение, как показано на фиг. 3, происходит снятие фольговых уплотнений 40 и 42 с выемок 26 с открытием источника 22 лекарственного средств а и источника 24 летучего соединения для улучшения доставки. Расположенная дальше по ходу потока часть 32 корпуса может перемещаться между открытым и закрытым положениями для повторной разгерметизации и герметизации выемок 26.

На фиг. 4 и 5 показана образующая аэрозоль система 100, содержащая образующее аэрозоль изделие 102 согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения и образующее аэрозоль устройство 14, описанное в связи с вышеуказанным вариантом осуществления.

Образующее аэрозоль изделие 102 содержит трубчатый внешний корпус 104, в котором установлены расположенный раньше по ходу потока кольцевой стопор 106 и расположенный дальше по ходу потока кольцевой стопор 108. Между кольцевыми стопорами 106 и 108 проходят первый разрывающий элемент 110 и второй разрывающий элемент 112, каждый из которых содержит удлиненную пластину, имеющую расположенный раньше по ходу потока выступ 114 и расположенный дальше по ходу потока выступ 116. Каждый из выступов 114 и 116 на первом разрывающем элементе 110 содержит одно или более воздушных отверстий 118 для обеспечения возможности поступления воздушного потока в воздушный канал, образованный в пространстве между первым и вторым разрывающими элементами 110 и 112. Впускное воздушное отверстие 119 во внешнем корпусе 104 обеспечивает возможность течения воздуха в образующее аэрозоль изделие 102.

Нажимная кнопка 120, которая выполнена по форме с возможностью введения в выемку, образующую расположенный дальше по ходу потока выступ 116 на первом разрывающем элементе 110, проходит через отверстие во внешнем корпусе 104. Нажимная кнопка 120 обеспечивает возможность для пользователя выборочно открывать и закрывать воздушные отверстия 118 в расположенном раньше по ходу потока выступе первого разрывающего элемента 110 для предотвращения или разрешения протекания воздуха через образующее аэрозоль изделие 102 после того, как образующее аэрозоль изделие 102 было активировано. Нажимная кнопка 120 показана в закрытом положении на фиг. 4 и в открытом положении открытия на фиг. 5.

Образующее аэрозоль изделие 102 дополнительно содержит трубчатый сегмент 122, размещенный с возможностью скольжения внутри расположенного дальше по ходу потока конца внешнего корпуса 104. Вышеописанный мундштук 34 проходит в направлении по ходу потока от трубчатого сегмента 122. Упругий элемент 124 проходит в направлении против хода потока от трубчатого сегмента 122 и размещен между первым и вторым разрывающими элементами 110 и 812. Упругий элемент 124 упруго смещен к нагревательному элементу 16 образующего аэрозоль устройства 14. Упругий элемент 124 образован из теплопроводного упругого материала, такого как металл, способного выдерживать рабочую температуру нагревательного элемента 16.

На упругом элементе 124 размещен блистер 126 с лекарственным средством, заключающий в себе жидкое лекарственное средство, такое как никотин. Этот блистер образует разрывной барьер, заключающий в себе жидкое лекарственное средство. Аналогичным образом, на упругом элементе 124 размещен блистер 128 с летучим соединением для улучшения доставки, заключающий в себе жидкое летучее соединение для улучшения доставки, такое как пировиноградная кислота. Этот блистер образует разрывной барьер, заключающий в себе жидкое летучее соединение для улучшения доставки. На упругом элементе 124 смежно с блистерами 126 и 128 с лекарственным средством и летучим соединением для улучшения доставки соответственно размещены первый и второй сорбционные элементы 130 и 132.

Для активации образующего аэрозоль изделия 102 пользователь осуществляет скольжение трубчатого сегмента 122 внутрь внешнего корпуса 104 до тех пор, пока этот трубчатый сегмент не упрется в расположенный дальше по ходу потока кольцевой стопор 108. В результате скольжения трубчатого сегмента 122 внутрь внешнего корпуса 104 упругий элемент 124 также скользит еще дальше внутрь корпуса 104, так что блистеры 126 и 128 с лекарственным средством и летучим соединением для улучшения доставки разрушаются и разрываются между расположенными раньше по ходу потока и дальше по ходу потока выступами 114 и 116 первого и второго разрывающих элементов 110 и 112, как показано на фиг. 5. В результате разрыва указанных блистеров происходит сорбция по меньшей мере некоторой части лекарственного средства и летучего соединения для улучшения доставки на первом и втором сорбционных элементах 130 и 132 соответственно. Первый сорбционный элемент 130 с сорбированной на нем по меньшей мере некоторой частью лекарственного средства образует источник 22 лекарственного средства, который контактирует с упругим элементом 124. Аналогичным образом, второй сорбционный элемент 132 с сорбированной на нем по меньшей мере некоторой частью летучего соединения для улучшения доставки образует источник 24 летучего соединения для улучшения доставки, контактирующий с упругим элементом 124 дальше по ходу потока относительно источника 22 лекарственного средства.

Во время работы образующей аэрозоль системы 100 нагревательный элемент 16 нагревает источник 22 лекарственного средства и источник 24 летучего соединения для улучшения доставки через упругий элемент 124. Источник 22 лекарственного средства размещен на упругом элементе 124 раньше по ходу потока относительно источника 24 летучего соединения для улучшения доставки и, следовательно, ближе к нагревательному элементу 16. Вследствие этого нагревательный элемент 16 нагревает источник 22 лекарственного средства до более высокой температуры, чем температура источника 24 летучего соединения для улучшения доставки.

Предложено образующее аэрозоль изделие (12), содержащее впускное воздушное отверстие (37) и выпускное воздушное отверстие (34). Образующее аэрозоль изделие (12) дополнительно содержит источник (22) лекарственного средства и источник (24) летучего соединения для улучшения доставки, расположенные между впускным воздушным отверстием (37) и выпускным воздушным отверстием (34), а также подвижную часть (32). Подвижная часть (32) выполнена с возможностью перемещения между открытым положением, в котором источник (22) лекарственного средства и источник (24) летучего соединения для улучшения доставки сообщаются по текучей среде как с впускным воздушным отверстием (37), так и с выпускным воздушным отверстием (34), и закрытым положением, в котором как источник (22) лекарственного средства, так и источник (24) летучего соединения для улучшения доставки сообщается лишь с одним из следующего или не сообщается ни с одним из следующего: впускное воздушное отверстие (37) и выпускное воздушное отверстие (34). 2 н. и 10 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Образующее аэрозоль изделие, содержащее:

впускное воздушное отверстие и выпускное воздушное отверстие;

источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки, расположенные между впускным воздушным отверстием и выпускным воздушным отверстием; и

подвижную часть, выполненную с возможностью перемещения между открытым положением, в котором источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки сообщаются по текучей среде как с впускным воздушным отверстием, так и с выпускным воздушным отверстием, и закрытым положением, в котором как источник лекарственного средства, так и источник летучего соединения для улучшения доставки сообщается лишь с одним из следующего или не сообщается ни с одним из следующего: впускное воздушное отверстие и выпускное воздушное отверстие.

2. Образующее аэрозоль изделие по п. 1, дополнительно содержащее внутреннюю часть, на которой размещены источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки, причем подвижная часть содержит внешний корпус, заключающий в себе указанную внутреннюю часть и выполненный с возможностью относительного перемещения относительно указанной внутренней части.

3. Образующее аэрозоль изделие по п. 2, дополнительно содержащее по меньшей мере одно уплотнение, содержащее первый конец, прикрепленный к внутренней поверхности внешнего корпуса, и второй конец, прикрепленный к внутренней части, причем внутренняя поверхность внешнего корпуса расположена на расстоянии от внутренней части, а внешний корпус выполнен с возможностью перемещения между закрытым положением, в котором указанное по меньшей мере одно уплотнение закрывает источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки, и открытым положением, в котором источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки по меньшей мере частично не закрыты.

4. Образующее аэрозоль изделие по п. 2, в котором внешний корпус выполнен с возможностью перемещения между закрытым положением, в котором внутренняя поверхность внешнего корпуса контактирует с внутренней частью и закрывает источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки, и открытым положением, в котором внутренняя поверхность внешнего корпуса расположена на расстоянии от внутренней части, так что источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки не закрыты.

5. Образующее аэрозоль изделие по п. 4, в котором внутренняя поверхность внешнего корпуса содержит конический участок.

6. Образующее аэрозоль изделие по п. 1, дополнительно содержащее:

внешний корпус, в котором выполнены указанное впускное воздушное отверстие и указанное выпускное воздушное отверстие; и

воздушный канал, заключенный внутри внешнего корпуса и проходящий между впускным воздушным отверстием и выпускным воздушным отверстием, при этом источник лекарственного средства и источник летучего соединения для улучшения доставки размещены внутри воздушного канала; причем

подвижная часть выполнена с возможностью перемещения между закрытым положением, в котором подвижная часть запирает воздушный канал для предотвращения протекания воздушного потока между впускным воздушным отверстием и выпускным воздушным отверстием по воздушному каналу, и открытым положением, в котором воздушный канал не заперт.

7. Образующее аэрозоль изделие по п. 6, в котором подвижная часть содержит первый конец, выполненный с возможностью запирания воздушного канала, когда подвижная часть находится в закрытом положении, и второй конец, проходящий через отверстие во внешнем корпусе для обеспечения возможности доступа пользователя ко второму концу подвижной части для перемещения подвижной части между открытым и закрытым положениями.

8. Образующее аэрозоль изделие по любому из предыдущих пунктов, в котором источник лекарственного средства содержит источник никотина.

9. Образующее аэрозоль изделие по любому из предыдущих пунктов, в котором источник летучего соединения для улучшения доставки содержит кислоту.

10. Образующая аэрозоль система, содержащая образующее аэрозоль изделие по любому из предыдущих пунктов в комбинации с образующим аэрозоль устройством, содержащим нагревательный элемент.

11. Образующая аэрозоль система по п. 10, в которой образующее аэрозоль устройство и образующее аэрозоль изделие выполнены с возможностью нагрева источника лекарственного средства до температуры от 50 до 150 градусов по Цельсию.

12. Образующая аэрозоль система по п. 10 или 11, в которой образующее аэрозоль устройство и образующее аэрозоль изделие выполнены с возможностью нагрева источника летучего соединения для улучшения доставки до температуры от 30 до 100 градусов по Цельсию.