Способ превентивной диагностики снижения уровня здоровья у детей, прибывших из зоны социальной катастрофы Российский патент 2019 года по МПК A61B3/00 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии.

Особенности медицинской терминологии по рассматриваемой проблеме

Основной причиной снижения уровня здоровья у детей является низкий и очень низкий уровень резистентности ребенка, что определяется по увеличению частоты острой, чаще всего, бронхолегочной патологии в год (старый термин "часто болеющие дети" с 2003 года заменен на термин "дети с низкой и очень низкой резистентностью") снижение уровня резистентности организма ребенка всегда проявляется в изменении концентрации или соотношения иммуноглобулинов в жидких средах организма. Ранее нами были разработаны и запатентованы способы прогнозирования уровня здоровья ребенка по данным иммунологического анализа крови.

Термин "риск снижения уровня здоровья" и термин "риск развития заболевания" не являются синонимами. Когда мы говорим о ребенке с высоким риском снижения уровня здоровья мы говорим о том, что данный ребенок относится в диспансерную группу риска "Дети с высоким риском снижения уровня здоровья" и эти дети находятся под определенным наблюдением и получают определенные профилактические мероприятия в соответствии со своей подгруппой - ЭТО ГРУППА ДИСПАНСЕРНОГО НАБЛЮДЕНИЯ их можно ОЗДОРАВЛИВАТЬ. Если мы говорим о риске развития заболевания, то мы говорим об определенной нозологии, имеющей строго определенные клинические симптомы и относящейся к ГРУППЕ ДИСПАНСЕРНОГО КОНТРОЛЯ - этих детей можно только КОМПЕНСИРОВАТЬ. Т.е заявляется способ не диагностики "здоров-болен" а способ выявления диспансерной группы "группа риска снижения уровня здоровья". Для справки приводим существующие определения групп здоровья.

В соответствии с приказом МЗ РФ №621 от 30.12.2003 выделяется 5 групп здоровья:

"- к I группе здоровья относятся здоровые дети, имеющие нормальное физическое и психическое развитие, не имеющие анатомических дефектов, функциональных и морфофункциональных отклонений;

- ко II группе здоровья относятся дети, у которых отсутствуют хронические заболевания, но имеются некоторые функциональные и морфофункциональные нарушения, реконвалесценты, особенно перенесшие тяжелые и средней тяжести инфекционные заболевания; дети с общей задержкой физического развития без эндокринной патологии (низкий рост, отставание по уровню биологического развития), дети с дефицитом массы тела (масса менее М-1 сигма) или избыточной массой тела (масса более М+2 сигма), дети часто и/или длительно болеющие острыми респираторными заболеваниями; дети с физическими недостатками, последствиями травм или операций при сохранности соответствующих функций;

- к III группе здоровья относятся дети, страдающие хроническими заболеваниями в стадии клинической ремиссии, с редкими обострениями, с сохраненными или компенсированными функциональными возможностями, при отсутствии осложнений основного заболевания; дети с физическими недостатками, последствиями травм и операций при условии компенсации соответствующих функций, степень компенсации не должна ограничивать возможность обучения или труда ребенка, в том числе подросткового возраста;

- к IV группе здоровья относятся дети, страдающие хроническими заболеваниями в активной стадии и стадии нестойкой клинической ремиссии с частыми обострениями, с сохраненными или компенсированными функциональными возможностями или неполной компенсацией функциональных возможностей; с хроническими заболеваниями в стадии ремиссии, но с ограниченными функциональными возможностями, возможны осложнения основного заболевания, основное заболевание требует поддерживающей терапии; дети с физическими недостатками, последствиями травм и операций с неполной компенсацией соответствующих функций, что, в определенной мере, ограничивает возможность обучения или труда ребенка;

V группе здоровья относятся дети, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, с редкими клиническими ремиссиями, с частыми обострениями, непрерывно рецидивирующим течением, с выраженной декомпенсацией функциональных возможностей организма, наличием осложнений основного заболевания, требующими постоянной терапии; дети-инвалиды; дети с физическими недостатками, последствиями травм и операций с выраженным нарушением компенсации соответствующих функций и значительным ограничением возможности обучения или труда." (прил. 1 к приказу МЗ РФ №621 от 30.12.2003)

В соответствии с этим приказом в отечественной педиатрии и организации здравоохранения используются два термина:

1) "прогнозирование риска снижения уровня здоровья ребенка" - оценка риска перехода ребенка из I группы здоровья во II группу (развитие функционального отклонения) и из II группы в III группу здоровья (развитие хронического заболевания).

2) "прогнозирование риска инвалидизации ребенка" - оценка риска перехода ребенка из III группы здоровья в IV группу (субкомпенсация хронического заболевания) и из IV группы в V группу здоровья (декомпенсация хронического заболевания).

Таким образом, говоря о "прогнозировании риска снижения уровня здоровья ребенка" мы говорим не о всех существующих в мире заболеваниях, а о состояниях, которые могут привести к изменению группы здоровья ребенка в ходе его планового осмотра в декретированные сроки в рамках перехода от I группы здоровья до III группы здоровья - отнесение ребенка I-II группы здоровья в группу риска снижения уровня здоровья, при проведении плановой диспансеризации. Обращаю ваше внимание, что оценка уровня здоровья ребенка не проводится при наличии у него острого заболевания, а откладывается на 2 недели, после его полного выздоровления от острого заболевания.

Уровень техники

Существуют различные способы прогнозирования риска снижения уровня здоровья ребенка. Наиболее информативными являются инвазивные иммунологические методы исследования, для большинства из них необходимо произвести забор венозной крови, что требует специального оборудования, обученного персонала и согласия родителей ребенка [Способ прогнозирования риска снижения уровня резистентности организма к острым респираторным заболеваниям у детей в возрасте 3-7 лет по иммунологическим показателям / Федотова Т.А., Жуков С.В., Кушнир С.М., Антонова Л.К., Калинина О.В. // Патент РФ на изобретение №2445630 от 20.03.2012]. В то же время существуют методы и неинвазивные методы

Известен "Способ прогнозирования снижения уровня здоровья и неблагоприятного исхода у детей раннего возраста" [Способ прогнозирования снижения уровня здоровья и неблагоприятного исхода у детей раннего возраста / Антонова Л.К., Кушнир С.М., Малинин А.Н., Шматов Г.П., Кулакова Н.И. // Патент РФ на изобретение №2411002 от 10.02.2011]. Авторами предложено судить о риске снижения уровня здоровья ребенка по показателям вегетативной регуляции. Методика предложена для новорожденных, но может быть перенесена и на детей старшего возраста. Однако, методика требует специального оборудования (электрокардиограф, или вегетотестер) и подготовленного специалиста, что затрудняет его использование при массовом обследовании. Следует отметить, что в подростковом возрасте часто встречается синдром вегетативной дистонии, кроме того, вегетативная нервная система ребенка старшего возраста подвержена влиянию эмоциональных нагрузок и характера микросоциальных взаимоотношений перед обследованием. Таким образом, использование показателей вегетативной нервной системы для прогнозирования риска снижения уровня здоровья ребенка в возрасте 12-16 лет не целесообразно.

Одним из наиболее перспективных вариантов для прогнозирования риска снижения уровня здоровья ребенка в любом возрасте является оценка иммунологических показателей в слюне ребенка. В этом случае можно выявить нарушение одного из компонентов иммунного ответа. Данная методика применяется для прогнозирования риска снижения уровня резистентности организма к острым респираторным заболеваниям у детей [Способ прогнозирования риска снижения уровня резистентности организма к острым респираторным заболеваниям у детей в возрасте 3-7 лет по индексу авидности секреторного иммуноглобулина А / Федотова Т.А., Жуков С.В., Кушнир С.М., Антонова Л.К., Калинина О.В. // Патент РФ на изобретение №2445915 от 27.03.2012]

В качестве прототипа нами выбран "Способ прогнозирования риска снижения уровня здоровья ребенка в возрасте 12-16 лет" [Патент РФ на изобретение №2013156288 от 27.06.2015]. Способ заключается в том, что при исследовании ротовой жидкости ребенка проводят определение концентрации иммуноглобулина А и концентрации иммуноглобулина G, при этом исследование проводится через час после еды, двукратно с разницей в 14 дней, полость рта за 15 минут до забора ротовой жидкости промывается раствором натрия хлорида 0,9%, рассчитывается отношение концентрации иммуноглобулина А к концентрации иммуноглобулина G, в случае снижения отношения концентрации иммуноглобулина А к концентрации иммуноглобулина G при втором исследовании в 1,4 раза и более ребенка относят в группу риска снижения уровня здоровья.

Недостатком данного способа является то, что:

не учитывается динамика напряженности иммунного ответа ребенка, прибывшего из зоны социальной катастрофы.

В заявленном способе перечисленные недостатки устранены.

Раскрытие изобретения

Задачей изобретения является оценка риска снижения уровня здоровья ребенка, прибывшего из зоны социальной катастрофы.

Техническим результатом способа является повышение информативности клинического и лабораторного обследования ребенка, за счет использования исследования соотношения концентрации иммуноглобулина А к концентрации иммуноглобулина G в ротовой жидкости в динамике (30 дней) для выявления среди детей, прибывших из зоны социальной катастрофы.

Осуществление изобретения

Заявленный технический результат достигается путем определения в ротовой жидкости ребенка, прибывшего из зоны социальной катастрофы, концентрации иммуноглобулина А и концентрации иммуноглобулина G дважды с разницей в 30 дней, причем полость рта за 15 минут до забора ротовой жидкости промывается раствором натрия хлорида 0,9%, в случае снижения отношения концентрации иммуноглобулина А к концентрации иммуноглобулина G при втором исследовании в 3 раза и более ребенка относят в группу риска снижения уровня здоровья. Забор ротовой жидкости осуществляется через час после приема пищи, что позволяет снизить влияние гиперсоливации, обусловленной ожиданием приема пищи или приемом пищи.

В рамках реализации поддержанного РФФИ и Правительством Тверской области научного проекта №17-16-69001-ОГН было проведено обследование 300 детей. В основную группу вошли 150 детей, прибывших из зоны социальной катастрофы и не имевших травм и иных повреждений, полученных в зоне социальной катастрофы. При консультации психолога - острая фаза стресса прошла, психопатий нет. Все обследованные дети свободно общаются на русском языке, признаков этно-культурального стресса нет. В контрольную группу вошли 150 детей, постоянно проживающих на территории Российской Федерации, не имеющих признаки хронического социального стресса, острого стресса, не подвергавшихся насилию и свободно говорящих на русском языке. Обе группы были выровнены по полу и возрасту.

Материалом для исследования служила ротовая жидкость собранная после предварительного промывания полости рта раствором натрия хлорида 0,9% за 15 минут до начала сбора ротовой жидкости. Осуществлялся забор ротовой жидкости в объеме 1 мл в специальные пробирки для забора и центрифугирования венозной крови. Пробирки подписывались и транспортировались в лабораторию в охлаждающем термоконтейнере. В лаборатории проводилось определение концентрации иммуноглобулина А и концентрации иммуноглобулина G. Затем рассчитывалось отношение концентрации иммуноглобулина А к концентрации иммуноглобулина G.

Периодичность забора материала составляла 5 дней. Для каждого ребенка было выполнено 10 исследований.

Так как концентрация иммуноглобулинов зависит от возраста ребенка было использовано отношения концентрации иммуноглобулина А (защита слизистых) к концентрации иммуноглобулина G (вторичный иммунный ответ). По данным проведенных ранее нами исследований снижение отношения концентрации иммуноглобулина А к концентрации иммуноглобулина G при повторном исследовании через 14 дней в 1,4 раза и более свидетельствует о наличии риска снижения уровня здоровья у данного ребенка.

В ходе данного исследования было выявлено, что после эвакуации ребенка из зоны социальной катастрофы, у всех детей происходит достоверное снижение отношения концентрации иммуноглобулина А к концентрации иммуноглобулина G в 15,-2 раза, в первые 10-16 дней с момента выхода из очага катастрофы (аналог компенсаторной реакции при исчезновении витального стресса у крыс). В дальнейшем происходит возврат показателей к исходным значениям. В то, же время у ряда детей, отличающихся низкой резистентностью организма это соотношение остается низким на протяжении 30-35 дней и более.

На основании полученных данных было предложено изменить решающее правило диагностического процесса для детей, прибывших из зоны социальной катастрофы, а именно: ребенка, прибывшего из зоны социальной катастрофы можно отнести в группу риска снижения уровня здоровья только в том случае, когда у него будет выявлено снижения отношения концентрации иммуноглобулина А к концентрации иммуноглобулина G в 3 раза и более, при повторном исследовании через 30 дней

Новизна заявляемого способа заключается в том, что впервые предлагается прогнозировать риск снижения уровня здоровья ребенка, прибывших из зоны социальной катастрофы, непосредственно исследуя неинвазивным методом напряженность иммунного ответа в динамике. Метод широко доступен, дешев, позволяет использовать стандартные тест-системы без дополнительной их модификации.

Отличительные признаки способа:

- у ребенка дважды, с разницей в 30 дней, определяют концентрацию иммуноглобулина А и концентрацию иммуноглобулина G в ротовой жидкости;

- при снижении отношения концентрации иммуноглобулина А к концентрации иммуноглобулина G при втором исследовании в 3 раза и более ребенка относят в группу риска снижения уровня здоровья.

Предложенный способ иллюстрируется следующими примерами.

Клинический пример №1.

Ребенок, в возрасте 15 лет. Прибыл в лагерь для временно перемещенных лиц из зоны социальной катастрофы на территории сопредельного государства. Свободно общается на русском языке, признаков этно-культурального стресса нет. При консультации психолога - острая фаза стресса прошла, психопатий нет. Травм и иных повреждений, полученных в зоне социальной катастрофы нет. Проведено исследование ротовой жидкости по предложенной методике. Выявлено снижения отношения концентрации иммуноглобулина А к концентрации иммуноглобулина G при втором исследовании в 1,6 раза - вероятность риска снижения уровня здоровья отсутствует. Ребенок наблюдался в течение года. За год было 2 случая ОРЗ. Прогноз подтвердился.

Клинический пример №2

Ребенок, в возрасте 14 лет. Прибыл в лагерь для временно перемещенных лиц из зоны социальной катастрофы на территории сопредельного государства. Свободно общается на русском языке, признаков этно-культурального стресса нет. При консультации психолога - острая фаза стресса прошла, психопатий нет. Травм и иных повреждений, полученных в зоне социальной катастрофы нет. Проведено исследование ротовой жидкости по предложенной методике. Выявлено снижения отношения концентрации иммуноглобулина А к концентрации иммуноглобулина G при втором исследовании в 3,2 раза - выявлена высокая вероятность риска снижения уровня здоровья. Ребенок наблюдался в течение года. За год было 7 случаев ОРЗ, пневмония. Прогноз подтвердился.

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, и может быть использовано для превентивной диагностики снижения уровня здоровья у детей, прибывших из зоны социальной катастрофы. Двукратно исследуют ротовую жидкость ребенка с определением концентрации иммуноглобулина А (КИА) и концентрации иммуноглобулина G (КИG), при этом исследование проводится через час после еды, полость рта за 15 минут до забора ротовой жидкости промывается раствором натрия хлорида 0,9. Интервал между исследованиями составляет 30 дней, рассчитывается отношение КИА к КИG, в случае снижения отношения КИА к КИG при втором исследовании в 3 раза и более ребенка относят в группу риска снижения уровня здоровья. Способ обеспечивает повышение информативности клинического и лабораторного обследования ребенка за счет использования исследования отношения концентрации иммуноглобулина А к концентрации иммуноглобулина G в ротовой жидкости в динамике (30 дней) для выявления среди детей, прибывших из зоны социальной катастрофы. 2 пр.

Способ превентивной диагностики снижения уровня здоровья у детей, прибывших из зоны социальной катастрофы, заключающийся в двукратном исследовании ротовой жидкости ребенка с определением концентрации иммуноглобулина А и концентрации иммуноглобулина G, при этом исследование проводится через час после еды, полость рта за 15 минут до забора ротовой жидкости промывается раствором натрия хлорида 0,9%, отличающийся тем, что интервал между исследованиями составляет 30 дней, рассчитывается отношение концентрации иммуноглобулина А к концентрации иммуноглобулина G, в случае снижения отношения концентрации иммуноглобулина А к концентрации иммуноглобулина G при втором исследовании в 3 раза и более ребенка относят в группу риска снижения уровня здоровья.